چگونه می توان از دارو Fendivia استفاده کرد؟

توضیحات فرم دوز

یک لکه شفاف مستطیل شکل با لبه های گرد بر روی یک فیلم محافظ شفاف قابل جابجایی. فیلم محافظ از پچ بزرگتر است. برش سینوسی فیلم محافظ قابل جابجایی را به دو قسمت تقسیم می کند.

با چاپ رنگ برچسب های زیر اعمال می شود:

1) Fendivia .5 12.5 میکروگرم در ساعت - پچ (0.5 18 18 mm 18 میلی متر) ، طول (0.5 24 24) میلی متر طول: "فنتانیل 12.5 میکروگرم در ساعت" - مهر و موم قهوه ای ،

2) Fendivia μ 25 میکروگرم در ساعت - پچ (0.5 24 24.6) 24) میلی متر عرض ، (0.5 37 37)) میلی متر طول: "فنتانیل 25 میکروگرم در ساعت" - چاپ قرمز ،

3) Fendivia μ 50 میکروگرم در ساعت - پچ (0.5 34 34) 34 میلی متر) طول ، (0.5 51 51.3) میلی متر طول: "فنتانیل 50 میکروگرم در ساعت" - مهر و موم سبز ،

4) Fendivia μ 75 میکروگرم در ساعت - پچ (0.5 42 42) 42 میلی متر) عرض ، (0.5.7 61 61.7) میلی متر طول: "فنتانیل 75 میکروگرم در ساعت" - چاپ آبی روشن ،

5) Fendivia μ 100 میکروگرم در ساعت - پچ (0.5 49 49)) میلی متر عرض ، (0.5 70 70) میلی متر طول: "فنتانیل 100 میکروگرم در ساعت" - چاپ خاکستری.

نشانه های استفاده

تزریق - درد با شدت شدید و متوسط ​​(آنژین صدری ، انفارکتوس میوکارد ، درد در بیماران سرطانی ، تروما ، درد بعد از عمل) ، تجویز تجویز در انواع مختلف بیهوشی عمومی بهمراه Drerididol ، ضد درد (از جمله در حین عمل اندام قفسه سینه و شکم ، عروق بزرگ ، در جراحی مغز و اعصاب ، با انجام اقدامات زنان و زایمان ، ارتوپدی و سایر موارد).

TTS یک سندرم درد مزمن با شدت شدید و متوسط ​​است: درد ناشی از سرطان ، درد پیدایش متفاوت ، نیاز به بی دردی با مسکن های مخدر (برای مثال ، نوروپاتی ، آرتروز ، عفونت های واریسلا زوستر و غیره).

موارد منع مصرف

حساسیت ، افسردگی شدید مرکز تنفسی.

TTS - درد حاد یا بعد از عمل (عدم امکان انتخاب دوز مناسب برای یک دوره درمانی کوتاه ، که می تواند منجر به افت شدید یا تهدید کننده زندگی شود) ، پوست تحریک شده ، پرتودهی یا آسیب دیده (در محل استفاده) ، اسهال با کولیت شبهوممبرانوس ناشی از سفالوسپورین ها ، لینكوزامیدها ، پنی سیلین ها ، سوء هاضمه سمی ، افسردگی حاد تنفسی ، بارداری ، شیردهی ، سن زیر 18 سال.

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

در / در ، در / متر. بزرگسالان در آماده سازی برای جراحی 10-15 دقیقه قبل از شروع - IV ، 0.05-0.1 میلی گرم فنتانیل با 2.5-5 میلی گرم از قطره قطره.

برای بیهوشی عمومی - IV ، 6/0 تا 6/0 میلی گرم ، برای حفظ بی حسی - IV ، 0.05-0.2 میلی گرم هر 20-30 دقیقه ، برای تسکین درد بعد از عمل - IV - 0.05-0.1 میلی گرم ، در صورت لزوم ، تکرار شود دوزهای بعد از 1 یا 2 ساعت

برای تسکین درد ناشی از انفارکتوس میوکارد - 1/0 میلی گرم به همراه 5 میلی گرم قطره قطره (به مدت 3 دقیقه).

كودكان جهت آماده سازی برای جراحی - 2 میكروگرم بر كیلوگرم ، برای بیهوشی عمومی - 10-150 میكروگرم بر كیلوگرم IV یا 150-250 میكروگرم بر كیلوگرم IV ، برای حفظ بیهوشی - 1-2 میكروگرم بر کیلوگرم IV 2 mcg / kg v / m. در کودکان زیر 2 سال دوز مشخص نشده است.

وصله بصورت محلی به مدت 72 ساعت بر روی سطح صاف پوست (بدون تحریک ، با حداقل موها) شسته شده ، در صورت لزوم ، بدون استفاده از مواد شوینده و کاملاً خشک) با آب تمیز شسته می شود و محکم فشار می یابد (نواحی کاربرد جایگزین). دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود. برای بیمارانی که قبلاً مواد مخدر مصرف نکرده اند ، مقدار اولیه آن 25 میکروگرم بر ساعت است ، با تحمل مواد افیونی هنگام جابجایی به درمان فنتانیل ، دوز اولیه مطابق جداول مربوطه محاسبه می شود ، براساس نیاز روزانه قبلی به مسکن ها ، در صورت استفاده از دوز بیش از 300 میکروگرم در ساعت ، اضافی یا مسیرهای جایگزین مدیریت.

عمل دارویی

مسکن ضد درد ، آگونیست گیرنده مواد افیونی (عمدتا گیرنده های مو) سیستم عصبی مرکزی ، نخاع و بافت های محیطی. فعالیت سیستم ضد درد را افزایش می دهد ، آستانه حساسیت به درد را افزایش می دهد.

مهمترین اثر درمانی این دارو ضد درد و آرام بخش است. این یک اثر افسردگی در مرکز تنفسی دارد ، ریتم قلب را کند می کند ، مراکز n.vagus و مرکز استفراغ را تحریک می کند ، باعث افزایش صدای ماهیچه های صاف دستگاه مجاری صفراوی ، اسفنکترها (از جمله مجرای ادرار ، مثانه و اسفنکتر اوددی) ، باعث افزایش جذب آب از دستگاه گوارش می شود. فشار خون ، تحرک روده و گردش خون کلیوی را کاهش می دهد. در خون غلظت آمیلاز و لیپاز افزایش می یابد ، غلظت STH ، کاتکول آمین ها ، ADH ، کورتیزول ، پرولاکتین را کاهش می دهد.

شروع خواب (عمدتاً در ارتباط با رفع درد) را ترویج می کند. باعث سرخوشی می شود. میزان توسعه وابستگی به مواد و تحمل به اثرات ضد درد تفاوت های فردی قابل توجهی دارد.

برخلاف سایر مسکن های افیونی ، بندرت باعث واکنش هیستامین می شود.

حداکثر اثر ضد درد با تجویز منفی بعد از 3-5 دقیقه با I / m ایجاد می شود - بعد از 20-30 دقیقه ، مدت زمان مصرف دارو با یک بار مصرف i / V تا 100 mcg 0.5-1 ساعت با I / m است به عنوان دوز اضافی - 1-2 ساعت ، هنگام استفاده از TTS - 72 ساعت

عوارض جانبی

از سیستم تنفسی: بیشتر - افسردگی تنفسی ، افت فشار خون ، تا زمان بازداشت تنفسی.

از سیستم عصبی و اندامهای حسی: بیشتر اوقات - سردرد ، خواب آلودگی (از جمله در نوزادان) ، كمتر - افسردگی سیستم عصبی مرکزی (از جمله بعد از عمل) ، برانگیختگی پارادوكسیكی سیستم عصبی مرکزی ، دلیریوم ، تشنج ، كمتر - تاری بینایی ، دیپوپیا ، رویاهای زنده ، از دست دادن حافظه ، فرکانس ثابت نشده - سردرگمی ، سرخوشی ، توهم ، سردرد ، فشار خون داخل جمجمه.

از دستگاه گوارش: بیشتر - تهوع ، استفراغ ، کمتر - نفخ ، اسپاسم اسفنکتر ادی ، کند شدن تخلیه معده ، یبوست ، قولنج صفراوی (در بیمارانی که سابقه آنها وجود دارد).

از CCC: بیشتر - برادی کاردی ، کاهش فشار خون ، کمتر - مهار فعالیت CCC ، تا ایست قلبی.

از دستگاه ادراری: اسپاسم مجرای ادرار ، احتباس ادرار.

واکنشهای آلرژیک - در موارد کمتری - درماتیت آلرژیک ، لارنگواسپاسم ، لرز ، خارش ، برونکواسپاسم.

واکنش های موضعی (هنگام استفاده از پچ): خارش ، بثورات پوستی ، پوستی از پوست (در طی 24 ساعت پس از برداشتن لکه ناپدید می شوند) ، سوزش.

موارد دیگر: سفتی عضلات کوتاه مدت (از جمله عضله قفسه سینه) ، افزایش عرق کردن ، وابستگی به دارو ، سندرم ترشح (درد مبهم ، اسهال ، تپش قلب) ، رینیت ، عطسه ، برجستگی های غاز ، تعریق ، بی اشتهایی ، تهوع ، استفراغ ، عصبی بودن ، خستگی تحریک پذیری ، لرزش ، دانش آموزان گشاد ، ضعف عمومی) ، تحمل.

دستورالعمل های ویژه

این دارو فقط باید توسط پرسنل دارای مهارت بالا در بیمارستان تخصصی استفاده شود. در دوره بعد از عمل بیمار نیاز به نظارت دقیق دارد.

در بیمارانی که کاهش وزن بدن در حین انجام عمل طولانی مدت و یا در صورت استفاده مکرر از فنتانیل ، افزایش طول مدت عمل آن ممکن است.

باعث افزایش فعالیت آمیلاز و لیپاز پلاسما به دلیل اسپاسم اسفنکتر ادی و افزایش فشار در سیستم صفراوی می شود (مطالعه این آنزیم ها باید یا چند ساعت قبل از استفاده از فنتانیل یا 24 ساعت پس از تجویز آن انجام شود).

یک مطالعه رادیونوکلئید به دلیل اسپاسم اسفنکتر ادی ، تجسم دستگاه کبدی را کاهش می دهد.

در صورت لزوم ، قرار ملاقات با دارو در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

استفاده از پچ برای درد حاد یا بعد از عمل توصیه نمی شود (به دلیل عدم امکان انتخاب دوز برای مدت کوتاهی از درمان و خطر ابتلا به هیپوولینتاسیون) ، در زنان در سن باروری و نیاز به احتیاط در بیماری های مزمن ریه از جمله COPD (احتمالاً افسردگی مرکز تنفسی) ، اختلال در هوشیاری ، اغما ، تومورهای مغزی ، برادی آریتمی ، نارسایی کبد و کلیه ، در سن و کودکی.

هنگام استفاده از پچ ، توصیه می شود از قرار گرفتن در معرض مستقیم منابع خارجی گرما (پدهای گرمایش ، سونا ، حمام آفتاب و غیره) خودداری کنید.

در طول درمان ، شما نباید درگیر فعالیت های بالقوه خطرناکی باشید که نیاز به توجه بیشتر و سرعت واکنشهای روانی داشته باشد.

تعامل

اکسید دینیتروژن باعث تقویت سفتی عضلات ، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، مواد افیونی ، آرامبخش و خواب آور ، فنوتیازین ها ، داروهای ضد اضطراب (آرام بخش) ، داروهای بیهوشی عمومی ، شل کننده های عضلانی محیطی ، آنتی هیستامین ها می شود که دارای اثرات آرام بخش و سایر پروبول ، اتانول هستند. افسردگی CNS ، افت فشار خون ، افت فشار خون شریانی ، برادی کاردی ، سرکوب مرکز تنفسی و غیره).

اثر داروهای ضد فشار خون را تقویت می کند. مسدود کننده های بتا می توانند دفعات و شدت واکنش فشار خون بالا در جراحی قلب (از جمله استرنوتومی) را کاهش دهند ، اما خطر برادی کاردی را افزایش می دهد.

بوپرنورفین ، نالبوفین ، پنتازوسین ، نالوکسان ، نالتروکسون اثر ضد درد فنتانیل را کاهش داده و اثر مهاری آن را در مرکز تنفس از بین می برد.

بنزودیازپین ها انتشار نورولپتانالژزی را طولانی تر می کنند.

لازم است دوز فنتانیل در حین استفاده از انسولین ، کورتیکواستروئیدها ، داروهای ضد فشار خون کاهش یابد.

مهارکننده های MAO خطر عوارض جدی را افزایش می دهد.

شل کننده های عضلانی مانع یا از بین بردن سفتی عضلات می شوند ، شل کننده های عضلانی با فعالیت آنتی کولینرژیک (از جمله بروماید پانکراونی) خطر ابتلا به برادی کاردی و افت فشار خون را کاهش می دهد (به خصوص در مواردی که از بتا بلاکرها و سایر عروق جلوگیری کننده استفاده می شود) و ممکن است خطر تاکی کاردی ، فشار خون بالا میوری را کاهش دهد. که فعالیت آنتی کولینرژیک (از جمله مکمل سوکسامتونیوم) نداشته باشند ، خطر ابتلا به برادی کاردی و افت فشار خون شریانی را کاهش نمی دهد (خصوصاً در پس زمینه تاریخچه قلب و عروق سنگین) و خطر ابتلا به شدید را کاهش می دهد اثرات تمام وقت از CCC.

فارماکودینامیک

Fendivia a یک قطعه transdermal است که به مدت 72 ساعت فنتانیل را به صورت مداوم سیستمیک فراهم می کند.فنتانیل یک مسکن ضد افیونی است که دارای وابستگی است و عمدتاً برای گیرنده های مخدر سیستم عصبی مرکزی ، نخاع و بافت های محیطی است. فعالیت سیستم ضد درد را افزایش می دهد ، آستانه حساسیت به درد را افزایش می دهد. دارو Fendivia ™ به طور عمده دارای اثرات ضد درد و آرام بخش است. فنتانیل تأثیر افسردگی در مرکز تنفسی دارد ، ریتم قلب را کند می کند ، مراکز را هیجان زده می کند n.vagus و مرکز استفراغ ، باعث افزایش لحن عضلات صاف دستگاه صفراوی ، اسفنکترها (از جمله مجرای ادرار ، مثانه و اسفنکتر اوددی) ، باعث بهبود جذب آب از دستگاه گوارش می شود. فشار خون ، تحرک روده و گردش خون کلیوی را کاهش می دهد. در خون غلظت آمیلاز و لیپاز افزایش می یابد ، غلظت STH ، کاتکول آمین ها ، ACTH ، کورتیزول ، پرولاکتین را کاهش می دهد. شروع خواب (عمدتاً در ارتباط با رفع درد) را ترویج می کند. باعث سرخوشی می شود. میزان توسعه وابستگی به مواد و تحمل به اثرات ضد درد تفاوت های فردی قابل توجهی دارد. بندرت باعث ایجاد واکنشهای هیستامین می شود.

فارماکوکینتیک

حداقل غلظت ضد درد مؤثر فنتانیل در سرم خون در بیمارانی که قبلاً از مسکن های افیونی استفاده نکرده اند ، 1 / ​​0-1 / 0 نانوگرم در میلی لیتر است. فراوانی اثرات نامطلوب در چنین بیمارانی با غلظت فنتانیل در سرم خون بالای 2 نانوگرم در میلی لیتر افزایش می یابد. با پیشرفت تحمل ، هم حداقل غلظت ضد درد مؤثر فنتانیل افزایش می یابد و هم غلظت واکنش های نامطلوب در آن رخ می دهد.

مکش پس از اولین استفاده از پچ ترانس درمال ، غلظت فنتانیل در سرم خون به تدریج افزایش می یابد ، معمولاً بین 12 تا 24 ساعت می شود و سپس برای بقیه دوره 72 ساعته نسبتاً ثابت باقی می ماند. با استفاده از 72 ساعته دوم از وصله ترانس درمال ، غلظت مداوم فنتانیل در سرم خون حاصل می شود ، که در طول برنامه های بعدی از پچ به همان اندازه باقی مانده است. غلظت فنتانیل در خون متناسب با اندازه لکه ترانس درمال است. جذب فنتانیل بسته به محل استفاده ممکن است کمی متفاوت باشد. جذب کمی فنتانیل (تقریباً 25٪) در مطالعات انجام شده با داوطلبان سالم هنگام استفاده از لکه روی سینه در مقایسه با کاربرد روی بازو و پشت مشاهده شد.

توزیع فنتانیل 84٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود ، از BBB ، جفت و داخل شیر مادر عبور می کند.

متابولیسم. فنتانیل یک سینتیک خطی از انتقال بیولوژیک دارد و در درجه اول در کبد توسط آنزیم های CYP3A4 متابولیزه می شود. متابولیت اصلی فنتانیل نورفنتانیل است که فعال نیست.

پرورش پس از برداشتن لکه ترانس درمال ، غلظت فنتانیل در سرم خون بتدریج کاهش می یابد. تی_1/2 فنتانیل پس از استفاده از پچ ترانس درمال 17 ساعت (22-23 ساعت) در بزرگسالان و 22-25 ساعت در کودکان است. ادامه جذب فنتانیل از سطح پوست منجر به دفع کندتر دارو از سرم خون در مقایسه با تجویز IV می شود. حدود 75٪ فنتانیل در ادرار دفع می شود ، عمدتا به صورت متابولیت ها ، کمتر از 10٪ بدون تغییر است ، حدود 9٪ در مدفوع دفع می شود ، عمدتا به صورت متابولیت ها.

گروه های ویژه بیمار

اختلال در عملکرد کبد یا کلیه ممکن است باعث افزایش غلظت فنتانیل سرم شود. در بیماران مسن ، ناتوان یا ناتوان ، کاهش ترخیص کالا از گمرک فنتانیل امکان پذیر است ، که می تواند منجر به T طولانی تر شود_1/2 فنتانیل

بچه ها بسته به وزن بدن ، میزان ترخیص کالا از گمرک (L / ساعت در کیلوگرم) در کودکان 2 تا 5 سال و در کودکان 6 تا 10 سال 25 درصد بیشتر از کودکان 11 تا 16 سال است که چنین همان ترخیص در بزرگسالان.

بارداری و شیردهی

ایمنی لکه های ترانس درمال با فنتانیل در دوران بارداری مشخص نشده است. مطالعات حیوانی برخی از سمیت های تولید مثل را مشخص کرده اند.

فنتانیل فقط در صورت لزوم باید در دوران بارداری استفاده شود. مصرف طولانی مدت در دوران بارداری می تواند باعث بروز علائم ترک در نوزادان شود. بسیار نادر ، علائم علائم ترک در نوزادانی گزارش شده است که مادران آنها در دوران بارداری دائماً از وصله ترانس درمال با فنتانیل استفاده می کردند.

فنتانیل نباید در هنگام زایمان و زایمان (از جمله سزارین) مورد استفاده قرار گیرداز جفت عبور می کند و می تواند باعث تنفس تنفسی در جنین یا نوزاد شود.

فنتانیل در شیر مادر دفع می شود و ممکن است باعث ایجاد اثرات آرام بخش و افسردگی تنفسی در کودک شیرخوار شود. بنابراین ، در صورت لزوم ، قرار ملاقات با دارو Fendivia l در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند (برای کل زمان استفاده و حداقل 72 ساعت پس از آخرین استفاده).

مقدار مصرف و تجویز

وصله ترانس درمال فنتانیل را در مدت 72 ساعت آزاد می کند.تعداد ترشح فنتانیل 12.5 ، 25 ، 50 ، 75 و 100 میکروگرم بر ساعت است که تقریباً 0.3 ، 0.6 ، 1.2 ، 1.8 و 2.4 است. mg / day به ترتیب.

دوز مورد نیاز فنتانیل با در نظر گرفتن شرایط بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود و باید به طور مرتب بررسی شود. از کمترین دوز موثر باید استفاده شود.

انتخاب دوز اولیه

دوز اولیه فنتانیل بسته به میزان مصرف مواد افیونی در دوره قبل و همچنین با در نظر گرفتن توسعه احتمالی تحمل ، درمان همزمان دارویی ، سلامت عمومی و وضعیت پزشکی بیمار ، یعنی ایجاد می شود. اندازه بدن ، سن و درجه فرسودگی ، شدت بیماری.

بزرگسالانی که قبلاً با مواد افیونی درمان می شدند

برای انتقال بیمارانی که قبلاً از مصرف مواد افیونی و تزریق مواد افیونی به پچ ترانس درمال استفاده کرده بودند ، باید از جدول شماره 1 استفاده شود که در صورت لزوم می توان دوز را به میزان 12.5 یا 25 میکروگرم بر ساعت به سمت پایین تنظیم کرد تا انتخاب شود. کمترین دوز موثر بسته به پاسخ بیمار و نیاز به تسکین درد اضافی.

بزرگسالانی که قبلاً با مواد افیونی درمان نشده بودند

به عنوان یک قاعده ، تجویز transdermal برای بیمارانی که قبلاً مواد افیونی دریافت نکرده اند ، توصیه نمی شود. روشهای جایگزین تجویز (خوراکی ، تزریقی) باید در نظر گرفته شود. برای جلوگیری از مصرف بیش از حد در بیمارانی که قبلاً مواد مخدر دریافت نکرده اند ، توصیه می شود دوزهای کم مواد افیونی در انتشار سریع آن (شامل مورفین ، هیدرومورفون ، اکسیکودون ، ترامادول و کدئین) تجویز شود ، دوز مصرفی آن باید انتخاب شود تا مطابق با لکه ترانس درمال برای تسکین درد باشد. با دوز 12.5 یا 25 میکروگرم بر ساعت. پس از آن ، بیماران می توانند به استفاده از داروی Fendivia switch تغییر دهند.

در شرایطی که تجویز خوراکی مواد مخدر ممکن نیست و استفاده از لکه ترانس درمال به عنوان تنها روش درمانی ممکن شناخته می شود ، استفاده از Fendivia ™ باید با حداقل دوز 5/12 میکروگرم بر ساعت شروع شود. در چنین مواردی ، نظارت ویژه بر بیمار لازم است.

حتی اگر حداقل دوز 5/12 میکروگرم در ساعت از Fendivia ™ در بیمارانی که قبلاً مواد افیونی دریافت نکرده اند ، خطر افسردگی جدی یا تهدید کننده زندگی وجود دارد ، خطر وجود دارد.

انتقال از مصرف مواد مخدر دیگر

وقتی بیمار از تجویز خوراکی یا تزریقی مسکن های افیونی به درمان فنتانیل استفاده می کند ، مقدار اولیه Fendivia as به شرح زیر محاسبه می شود.

1) تعداد مسکن های افیونی مورد نیاز بیمار طی 24 ساعت گذشته (میلی گرم در روز) مشخص شود.

2) مقدار دریافت شده باید با استفاده از جدول شماره 1 به دوز خوراکی روزانه مرفین (میلی گرم در روز) منتقل شود.

3) دوز مناسب فنتانیل با استفاده از جداول 2 و 3 تعیین می شود.

برای جلوگیری از تجویز دوز زیاد نباید از جداول 2 و 3 استفاده شود تا از یک لکه ترانس درمال به سایر مواد افیونی استفاده شود. این می تواند منجر به مصرف بیش از حد شود.

جدول تبدیل - ضرایب برای تبدیل دوز روزانه مواد مخدر قبلاً استفاده شده به دوز خوراکی مسکن معادل روزانه مرفین (میلی گرم در روز ضریب افیونی قبلاً استفاده شده used = ضریب معادل دوز خوراکی روزانه مورفین ضد درد)

و فعالیت مورفین خوراکی یا عضلانی که به طور عضلانی استفاده می شود مبتنی بر تجربه بالینی در بیماران مبتلا به سندرم درد مزمن است.

b براساس مطالعات انجام شده با یک بار در متر مکعب از هر یک از مسکن های افیونی ذکر شده در بالا ، برای ایجاد فعالیت نسبی آنها در مقایسه با مورفین انجام شده است. دوز تجویز خوراکی دوزهایی است که هنگام جابجایی از مسیر تزریق به مسیر خوراکی تجویز دارو توصیه می شود.

مقدار شروع توصیه شده از Fendivia ™ بسته به دوز خوراکی روزانه مرفین (برای بیماران بالینی با ثبات تر که نیاز به جایگزینی مواد افیونی دارند: نسبت انتقال از مورفین خوراکی به مصرف ترانس درمال از فنتانیل 150: 1 است)

مقدار شروع توصیه شده از Fendivia ™ بسته به دوز خوراکی روزانه مرفین (برای بیماران بزرگسال در درمان افیونی با ثبات و به خوبی تحمل: نسبت انتقال از مورفین خوراکی به مصرف ترانس درمال از فنتانیل 100: 1 است)

ارزیابی اولیه از حداکثر اثر ضد درد داروی Fendivia no می تواند زودتر از 24 ساعت پس از مصرف انجام شود. این محدودیت به این دلیل است که افزایش غلظت فنتانیل در سرم خون در 24 ساعت اول پس از استفاده از پچ ترانس درمال به تدریج اتفاق می افتد. بنابراین ، هنگام جابجایی از یک دارو به داروی دیگر ، درمان ضد درد قبلی باید به تدریج پس از استفاده از دوز اولیه Fendivia-قطع شود تا اثر ضد درد آن تثبیت شود.

انتخاب و دوز درمانی

پچ ترانس درمال باید هر 72 ساعت یکبار با یک مورد جدید جایگزین شود.

دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود تا زمانی که نسبت بهینه سطح بی دردی و تحمل دارو Fendivia ™ حاصل شود. معمولاً در 1 زمان ، دوز 12.5 یا 25 میكروگرم در ساعت افزایش می یابد. با این حال ، هنگام تنظیم دوز ، باید شرایط بیمار و نیاز به مسکن اضافی را در نظر گرفت (دوز خوراکی مرفین 45 و 90 میلی گرم در روز تقریباً برابر با دوزهای 12.5 و 25 میکروگرم بر ساعت دارو از Fendivia است). پس از افزایش دوز ، بیمار ممکن است تا 6 روز برای رسیدن به بی دردی پایدار نیاز داشته باشد.

به همین دلیل ، پس از افزایش دوز ، لازم است از وصله ترانس درمال افزایش دوز حداقل 2 بار به مدت 72 ساعت استفاده شود ، تنها پس از این افزایش در صورت عدم تسکین درد ، افزایش دوز بعدی امکان پذیر است.

برای دستیابی به دوز بیش از 100 میکروگرم بر ساعت ، می توان از چندین لکه ترانس درمال به طور همزمان استفاده کرد. در صورت بروز درد در موفقیت ، بعضی اوقات ممکن است بیماران به دوزهای اضافی مسکن های کوتاه مدت نیاز داشته باشند. اگر دوز Fendivia ™ بیش از 300 میکروگرم در ساعت باشد ، باید در استفاده از روشهای اضافی یا جایگزین تسکین درد یا راههای جایگزین استفاده از مسکن های افیونی مورد توجه قرار گیرد.

فقط در ابتدای درمان ، اگر پس از استفاده از دوز اولیه کاهش چشمگیری در اثر ضد درد داشته باشد ، می توان بعد از 48 ساعت وصله ای با همان دوز ، پچ را جایگزین کرد و پس از 72 ساعت دوز را افزایش داد.

در صورت لزوم تعویض لکه ترانس درمال تا 72 ساعت (به عنوان مثال ، اگر لکه پوسته پوسته شده است) ، باید یک لکه با همان دوز در ناحیه دیگری از پوست چسبانده شود. وضعیت مشابه می تواند منجر به افزایش غلظت فنتانیل در پلاسمای خون شود و بنابراین بیمار نیاز به نظارت دقیق دارد.

هنگام جابجایی از درمان طولانی مدت با مورفین به یک لکه ترانس درمال با فنتانیل ، سندرم ترك با وجود اثر ضد درد كافی ممكن است رخ دهد. در صورت بروز علائم ترك ، توصیه می شود كه بیماران به میزان كم مصرف مرفین مصرف كنند.

قطع Fendivia

اگر لازم است که استفاده از لکه ترانس درمال قطع شود ، باید مواد مخدر دیگر به تدریج تعویض شود ، با دوز کم و شروع آن به آرامی. این در شرایطی است که محتوای فنتانیل در سرم خون پس از برداشتن لکه ترانس درمال به تدریج کاهش می یابد. حداقل 20 ساعت زمان لازم است تا فنتانیل سرم به میزان 50 درصد کاهش یابد ، یک قانون کلی وجود دارد: برای جلوگیری از علائم ترک (تهوع ، استفراغ ، اسهال ، اضطراب و لرزش عضلات) باید ترشح بی دردی با مسکن های افیونی انجام شود.

استفاده در بیماران مسن

بیماران سالخورده باید با دقت بررسی و مشاهده شوند. در صورت لزوم ، مقدار Fendivia ™ باید کاهش یابد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). در بیماران سالخورده که قبلاً مواد افیونی دریافت نکرده اند ، Fendivia ™ باید در صورت استفاده از مزایای بیشتر از خطر از آن استفاده شود. به عنوان دوز اولیه ، فقط 12.5 میکروگرم بر ساعت باید استفاده شود.

استفاده در بیماران با اختلال در عملکرد کبد و کلیه

بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد و کلیه باید در مورد علائم مصرف بیش از حد فنتانیل با دقت مورد معاینه و کنترل قرار گیرند و در صورت لزوم دوز Fendivia reduced کاهش یابد.

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد و کلیه که قبلاً مواد افیونی دریافت نکرده اند ، Fendivia ™ فقط در صورت سود بیشتر از خطر باید مورد استفاده قرار گیرد. به عنوان دوز اولیه ، فقط 12.5 میکروگرم بر ساعت باید استفاده شود.

استفاده در بیماران مبتلا به تب / تحت تأثیر منابع گرمای خارجی

بیماران مبتلا به تب ممکن است نیاز به تنظیم دوز فنتانیل داشته باشند (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

در کودکان 16 سال و بالاتر استفاده شود

رژیم دوز برای کودکان بالای 16 سال مشابه رژیم دوز برای بزرگسالان است.

در کودکان از 2 تا 16 سال استفاده شود

دارو Fendivia ™ فقط باید در کودکانی استفاده شود که قبلاً مقدار معادل مورفین را به صورت خوراکی با دوز حداقل 30 میلی گرم در روز مصرف کنند. هنگام جابجایی از تجویز خوراکی یا تزریقی مسکن های افیونی به لکه ترانس درمال با فنتانیل در کودکان ، دوز اولیه با استفاده از جداول 1 و 4 محاسبه می شود.

دوز شروع توصیه شده از Fendivia ™ برای کودکان از 2 تا 16 سال a بسته به دوز خوراکی روزانه مرفین b

a جابجایی به دوزهای فنتانیل بیش از 25 میلی گرم در ساعت برای کودکان و بزرگسالان متفاوت نیست (جدول 2 را ببینید).

b در کارآزمایی های بالینی ، محدوده های مشخص شده برای دوز خوراکی روزانه مرفین برای محاسبه انتقال بیمار به Fendivia used استفاده شده است.

در دو مطالعه در كودكان ، مقدار لازم پچ ترانس درمال با احتیاط محاسبه شد: از 30 تا 44 میلی گرم در روز مورفین ، به صورت خوراكی یا مقدار معادل سایر مسكن های مخدر ، با یك پچ ترانس درمال با دوز 5/12 میكروگرم در ساعت جایگزین شدند. این طرح انتقال برای کودکان فقط هنگام جایگزینی مورفین خوراکی (یا معادل آن) با یک لکه transdermal استفاده می شود. این رژیم نمی تواند برای انتقال از فنتانیل به سایر مسکن های افیونی استفاده شود ، زیرا در این حالت ممکن است بیش از حد دوز ایجاد شود.

اثر ضد درد از اولین دوز وصله ترانس درمال با فنتانیل در 24 ساعت اول به حد مطلوب نمی رسد ، بنابراین در طی 12 ساعت اول پس از جابجایی به دارو Fendivia ، بیمار باید دوزهای قبلی مسکن را دریافت کند. در طی 12 ساعت آینده ، براساس نیاز بالینی باید به بیماران مسکن تجویز شود.

از آنجا که سطح فنتانیل در خون بعد از 12-24 ساعت به حداکثر مقدار خود می رسد ، توصیه می شود بیماران را برای عوارض جانبی رعایت کنید ، که ممکن است شامل افسردگی تنفسی حداقل 48 ساعت پس از شروع درمان پچ تراپی یا بعد از افزایش دوز باشد (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). )

انتخاب و دوز درمانی در کودکان از 2 تا 16 سال

وصله transdermal باید هر 72 ساعت یکبار با یک مورد جدید جایگزین شود. دوز به طور جداگانه انتخاب می شود تا زمان به دست آوردن نسبت بهینه سطح بی دردی و تحمل دارو Fendivia حاصل شود. اگر اثر ضد درد Fendivia ™ ناکافی است ، باید مورفین یا مسکن دیگری با مصرف مواد مخدر کوتاه مدت تجویز شود. بسته به نیاز اضافی به بیهوشی و شدت درد در کودک ، افزایش دوز امکان پذیر است. تنظیم دوز باید بتدریج و با افزایش 5/12 میکروگرم بر ساعت انجام شود. دوز نباید بیش از یک بار در هر 72 ساعت افزایش یابد.

وصله transdermal باید روی سطح صاف پوست دست نخورده و بدون تابش تنه یا شانه اعمال شود. کمر بهترین مکان برای استفاده از لکه ترانس درمال در کودکان است. با استفاده از این کاربرد ، احتمال خود برداشتن لکه ترانس درمال توسط کودکان کاهش می یابد.

برای کاربرد توصیه می شود مکانی با حداقل مو (ترجیحا بدون مو) انتخاب کنید. قبل از استفاده از موها در محل استفاده باید قطع شود (اصلاح نکنید). اگر محل استفاده قبل از استفاده از پچ ترانس درمال شستشو شود ، این کار باید با آب تمیز انجام شود. از صابون ، لوسیون ها ، روغن ها ، الکل یا وسایل دیگر ، مانند استفاده نکنید آنها می توانند باعث سوزش پوست یا تغییر در خاصیت آن شوند. قبل از استفاده ، پوست باید کاملاً خشک باشد.

از آنجا که وصله transdermal توسط یک فیلم محافظ خارجی ضد آب محافظت می شود ، نمی توان در طی مدت کوتاه ماندن در دوش از آن جدا شد.

وصله transdermal با خم کردن قسمت شکاف نزدیک به نوک پیکان و با دقت پاره کردن مواد بسته از بسته خارج می شود.

وصله transdermal باید بلافاصله پس از برداشتن بسته ، بدون اینکه به طرف چسب آن لمس شود ، اعمال شود. بعد از برداشتن فیلم محافظ ، پچ ترانسدرمیال باید با فشار کف دست به مدت زمان حدود 30 ثانیه محکم فشار داده شود. اطمینان حاصل کنید که وصله transdermal کاملاً به پوست بخصوص در اطراف لبه ها چسبیده است. تثبیت پچ اضافی ممکن است مورد نیاز باشد. سپس دستان خود را با آب تمیز بشویید.

پچ باید به مدت 72 ساعت به طور مداوم پوشیده شود ، پس از آن باید با یک لکه ترانس درمال جدید جایگزین شود. وصله جدید transdermal همیشه باید بر روی ناحیه دیگری از پوست اعمال شود ، نه اینکه جای برنامه قبلی گرفته شود. در همان محل استفاده ، پچ ترانس درمال می تواند مجدداً زودتر از 7 روز استفاده شود.

قبل از استفاده ، لکه ترانس درمال را بررسی کنید.

وصله transdermal نباید تقسیم یا بریده شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

مصرف بیش از حد

استفاده بیش از حد از فنتانیل به صورت افزایش اثرات دارویی آن تجلی می یابد که جدی ترین آن افسردگی تنفسی است.

علائم بی حالی ، کما ، افسردگی مرکز تنفس با تنفس Cheyne-Stokes و یا سیانوز. علائم دیگر ممکن است شامل هیپوترمی ، کاهش صدای ماهیچه ها ، برادی کاردی ، افت فشار خون شریانی باشد. علائم سمیت شامل آرام بخش عمیق ، آتاکسی ، میوز ، تشنج و افسردگی تنفسی است.

درمان: برداشتن لکه ترانس درمال ، تجویز آنتاگونیست خاص - نالوکسان ، اثرات جسمی یا کلامی بر روی بیمار ، درمان عملکردهای حیاتی علامتدار و حمایتی (از جمله تجویز شل کننده های عضلانی ، تهویه مکانیکی ، با برادی کاردی - تجویز آتروپین ، با کاهش قابل توجه فشار خون - دوباره پر کردن BCC )

دوز شروع توصیه شده برای بزرگسالان 0.4 تا 2 میلی گرم نالوکسون IV است. در صورت لزوم ، می توانید هر دو 2-3 دقیقه یکسان مصرف کنید یا تجویز طولانی مدت 2 میلی گرم نالوکسون حل شده در 500 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ یا محلول دکستروز 5٪ (تجویز mg / ml 4/00) را تجویز کنید. میزان تجویز باید با در نظر گرفتن تزریق بولوس قبلی و پاسخ بیمار به فرد تنظیم شود.

اگر تجویز داخل وریدی امکان پذیر نباشد ، ممکن است نالوکسان به صورت عضلانی یا s / c تجویز شود. بعد از تجویز i / m یا s / c نالوکسان ، شروع عمل در مقایسه با تجویز i / v کندتر خواهد بود. تزریق عضلانی اثر طولانی تر از تجویز داخل وریدی می دهد.

افسردگی تنفسی در اثر مصرف بیش از حد دوز ممکن است طولانی تر از تأثیر آنتاگونیست مواد افیونی باشد. از بین بردن اثر ضد درد می تواند منجر به افزایش درد حاد و رها شدن کاتکول آمین ها شود. در صورت لزوم ، بیمار باید در بخش مراقبت های ویژه معالجه شود.

فرم مصرف:

سیستم درمانی transdermal (TTC)

ماده فعال:
Fendivia 12.5 میکروگرم در ساعت: هر TTC حاوی 1.38 میلی گرم فنتانیل در یک تکه 4.2 سانتی متر مربع است و فنتانیل را با سرعت 5/12 میکروگرم در ساعت آزاد می کند.
Fendivia μ 25 میکروگرم در ساعت: هر TTC حاوی 2.75 میلی گرم فنتانیل در یک تکه 8.4 سانتی متر مربع است و فنتانیل را با سرعت 25 میکروگرم در ساعت آزاد می کند.
Fendivia 50 میکروگرم در ساعت: هر TTC حاوی 5.50 میلی گرم فنتانیل در یک تکه 16.8 سانتی متر مربع است و فنتانیل را با سرعت 50 میکروگرم در ساعت آزاد می کند.
Fendivia μ 75 میکروگرم در ساعت: هر TTC شامل 8.25 میلی گرم فنتانیل در یک تکه 25.2 سانتی متر مربع است و فنتانیل را با سرعت 75 میکروگرم در ساعت آزاد می کند.
Fendivia μ 100 میکروگرم در ساعت: هر TTC حاوی 11.00 میلی گرم فنتانیل در یک تکه 33.6 سانتی متر مربع است و فنتانیل را با سرعت 100 میکروگرم در ساعت آزاد می کند.
برندگان:
1) فیلم محافظ بیرونی:
- فیلم پلی اتیلن ترفتالات ،
2) لایه مخزن:
- لایه چسب سیلیکون ،
- دی متیکون (E 900) ،
3) ریزگردها حاوی ماده فعال:
- دی پروپیلن گلیکول ،
- هایپرولوز (E 463) ،
4) غشای ترشح:
- کوپلیمر اتیلن و وینیل استات ،
5) لایه چسب پوست:
- لایه چسب سیلیکون ،
- دی متیکون (E 900) ،
6) فیلم محافظ قابل جابجایی:
- یک فیلم پلی استر با یک پوشش پلیمری حاوی فلورین.

یک لکه شفاف مستطیل شکل با لبه های گرد بر روی یک فیلم محافظ شفاف قابل جابجایی. فیلم محافظ از پچ بزرگتر است. برش سینوسی فیلم محافظ قابل جابجایی را به دو قسمت تقسیم می کند.
با چاپ رنگ برچسب های زیر اعمال می شود:
1) Fendivia 12.5 میکروگرم در ساعت ، پچ 18 ± 0.5 میلی متر عرض ، 24 ± 0.5 میلی متر طول:
- "فنتانیل 12.5 میکروگرم بر ساعت" - چاپ قهوه ای ،
2) Fendivia μ 25 میکروگرم بر ساعت ، پچ عرض 24.6 ± 0.5 میلی متر ، طول 0.5 37 37 mm:
- "فنتانیل 25 میکروگرم بر ساعت" - چاپ قرمز ،
3) Fendivia μ 50 میکروگرم بر ساعت ، پچ 34 ± 0.5 میلی متر عرض ، 5/5 51 51.3 میلی متر طول:
- "فنتانیل 50 میکروگرم در ساعت" - چاپ سبز ،
4) Fendivia m 75 mcg / h ، وصله پهنای 0.5 42 42 میلی متر ، طول 0.5.7 61 61.7:
- "فنتانیل 75 میکروگرم در ساعت" - چاپ آبی روشن ،
5) Fendivia ™ 100 میکروگرم در ساعت ، پچ 49 ± 0.5 میلی متر عرض ، 70 ± 0.5 میلی متر طول:
- "فنتانیل 100 میکروگرم در ساعت" - چاپ خاکستری.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
Fendivia pat یک وصله transdermal است که به مدت 72 ساعت مکمل سیستمیک فنتانیل را فراهم می کند. فنتانیل یک ضددرد افیونی با میل به طور عمده برای گیرنده های مخدر سیستم عصبی مرکزی (CNS) ، نخاع و بافت های محیطی است. فعالیت سیستم ضد درد را افزایش می دهد ، آستانه حساسیت به درد را افزایش می دهد. دارو Fendivia ™ به طور عمده دارای اثرات ضد درد و آرام بخش است. فنتانیل تأثیر افسردگی در مرکز تنفسی دارد ، ریتم قلب را کند می کند ، مراکز را تحریک می کند. واگ و مرکز استفراغ ، باعث افزایش لحن عضلات صاف دستگاه صفراوی ، اسفنکترها (از جمله مجرای ادرار ، مثانه و اسفنکتر اوددی) ، باعث بهبود جذب آب از دستگاه گوارش (GIT) می شود. فشار خون را کاهش می دهد ، تحرک روده و جریان خون کلیوی را کاهش می دهد.
در خون ، غلظت آمیلاز و لیپاز را افزایش می دهد ، غلظت هورمون رشد ، کاتکول آمین ها ، هورمون آدرنرژیک ، پروتئین ، کورتیزول ، پرولاکتین را کاهش می دهد. شروع خواب (عمدتاً در ارتباط با رفع درد) را ترویج می کند. باعث سرخوشی می شود. میزان توسعه وابستگی به مواد و تحمل به اثرات ضد درد تفاوت های فردی قابل توجهی دارد. بر خلاف سایر مسکن های افیونی ، باعث کاهش واکنش هیستامین به میزان قابل توجهی می شود.

فارماکوکینتیک
حداقل غلظت ضد درد مؤثر فنتانیل در سرم خون در بیمارانی که قبلاً از مسکن های افیونی استفاده نکرده اند ، 5 / 1-1 نانوگرم در میلی لیتر است. فراوانی اثرات نامطلوب در چنین بیمارانی با غلظت فنتانیل در سرم خون بالای 2 نانوگرم در میلی لیتر افزایش می یابد. با پیشرفت تحمل ، هم حداقل غلظت ضد درد مؤثر فنتانیل افزایش می یابد و هم غلظت واکنش های نامطلوب در آن رخ می دهد.
مکش: بعد از اولین استفاده از لکه ترانس درمال ، غلظت فنتانیل در سرم خون بتدریج افزایش می یابد ، معمولاً بین 12 تا 24 ساعت قرار می گیرد و سپس برای بقیه دوره 72 ساعته نسبتاً ثابت باقی می ماند. با استفاده از 72 ساعته دوم از وصله ترانس درمال ، غلظت مداوم فنتانیل در سرم خون حاصل می شود ، که در طول برنامه های بعدی از پچ به همان اندازه باقی مانده است. غلظت فنتانیل در خون متناسب با اندازه لکه ترانس درمال است. جذب فنتانیل بسته به محل استفاده ممکن است کمی متفاوت باشد. کاهش اندکی از جذب فنتانیل (تقریباً 25٪) در مطالعات انجام شده با داوطلبان سالم هنگام استفاده از لکه روی سینه در مقایسه با کاربرد روی بازو و پشت آن مشاهده شد.
توزیع: فنتانیل 84٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود ، از سد خونی مغزی ، جفت و داخل شیر مادر عبور می کند.
متابولیسم: فنتانیل دارای سینتیک بیوترانسفورمر خطی است و در درجه اول در کبد از طریق آنزیم های CYP3A4 متابولیزه می شود. متابولیت اصلی فنتانیل نورفنتانیل است که فعال نیست.
برداشت: پس از برداشتن لکه ترانس درمال ، غلظت فنتانیل در سرم خون بتدریج کاهش می یابد. نیمه عمر فنتانیل پس از استفاده از پچ ترانس درمال 17 ساعت (22-23 ساعت) در بزرگسالان و 22-25 ساعت در کودکان است. ادامه جذب فنتانیل از سطح پوست باعث دفع کندتر دارو از سرم خون در مقایسه با تجویز داخل وریدی می شود.
حدود 75٪ فنتانیل در ادرار دفع می شود ، عمدتا به صورت متابولیت ها ، کمتر از 10٪ - بدون تغییر. حدود 9٪ در مدفوع دفع می شود ، به طور عمده به صورت متابولیتها.
گروه های ویژه بیمار
اختلال در عملکرد کبد یا کلیه ممکن است باعث افزایش غلظت فنتانیل سرم شود. در بیماران مسن ، ناتوان یا ناتوان ، کاهش در ترخیص کالا از گمرک فنتانیل ممکن است ، که می تواند منجر به نیمه عمر طولانی فنتانیل شود.
بچه ها
بسته به وزن بدن ، ترخیص کالا از گمرک (L / ساعت در کیلوگرم) در کودکان 2 تا 5 سال 82 درصد و در کودکان 6 تا 10 سال 25 درصد بیشتر از کودکان 11 تا 15 ساله است. 16 سال است که همان اندازه بزرگسالان دارای ترخیص هستند.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده کنید

بارداری
ایمنی لکه های ترانس درمال با فنتانیل در دوران بارداری مشخص نشده است. مطالعات حیوانی برخی از سمیت های تولید مثل را مشخص کرده اند.
فنتانیل فقط در صورت لزوم باید در دوران بارداری استفاده شود. مصرف طولانی مدت در دوران بارداری می تواند باعث "سندرم ترك" در نوزادان شود. به ندرت ، حضور علائم "سندرم ترك" در نوزادانی گزارش می شود كه مادران در دوران بارداری مرتباً از لك ترانس درمال با فنتانیل استفاده می كنند.
فنتانیل نباید در هنگام زایمان و زایمان (از جمله سزارین) مورد استفاده قرار گیرد از جفت عبور می کند و می تواند باعث تنفس تنفسی در جنین یا نوزاد شود.
شیردهی
فنتانیل در شیر مادر دفع می شود و ممکن است باعث ایجاد اثرات آرام بخش و افسردگی تنفسی در کودک شیرخوار شود. بنابراین ، در صورت لزوم ، تعیین داروی Fendivia در دوران شیردهی باید از شیردهی متوقف شود (برای کل زمان استفاده و حداقل 72 ساعت پس از آخرین استفاده).

اثر جانبی

ایمنی لکه های ترانس درمال با فنتانیل در 1565 بزرگسال و 289 کودک که در 11 مطالعه بالینی در مورد استفاده از دارو برای درمان درد مزمن پیدایش انکولوژیک و غیر آنکولوژیکی شرکت کرده بودند ، مورد بررسی قرار گرفت. این بیماران حداقل یک دوز یک لکه ترانس درمال با فنتانیل دریافت کردند و پس از آن ایمنی دارو ارزیابی شد. بر اساس داده های ایمنی ترکیبی از آزمایشات بالینی ، شایع ترین عوارض جانبی (با فرکانس حداقل 10٪) تهوع (7/35٪) ، استفراغ (23.2٪) ، یبوست (1/23٪) خواب) ، خواب آلودگی (15.0٪) ، سرگیجه (1/13٪) و سردرد (8/11٪).
عوارض جانبی با توجه به فراوانی وقوع طبقه بندی می شوند:
بسیار مکرر (> 1/10)
مکرر (> 1/100 ، 1/1000 ، 1 / ​​10،000 ،

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

دارویی به صورت محلول برای تزریق پیشنهاد می شود (به صورت داخل وریدی و عضلانی تجویز می شود). در فروش می توانید یک وصله transdermal پیدا کنید. فنتانیل به عنوان یک ترکیب فعال عمل می کند. نسخه های مختلف دارو ارائه می شود. دوز ماده فعال ممکن است (میلی گرم) باشد: 1.38 ، 2.75 ، 5.5 ، 8.25 ، 11. شدت ترشح فنتانیل (میکروگرم در ساعت) نیز متفاوت است: 12.5 ، 25 ، 50 ، 75 ، 100.

پچ با یک فیلم محافظ پوشانده شده است ، حاوی مواد دیگری در ترکیب است:

با احتیاط

تعدادی محدودیت نسبی در استفاده ذکر شده است:

• افزایش فشار داخل جمجمه ،
• بیماریهای مزمن ریه
• برادیاریتمی
• آسیب مغزی یا تورم ،
• فشار خون بالا
• قولنج در کبد ، کلیه ها ،
• تشکیل محاسبات در کیسه صفرا ،
• اختلالات تیروئید (کم کاری تیروئید) ،
• درد شکم ناشی از اتیولوژی نامشخص ،
• هیپرتروفی خوش خیم بافت پروستات ،
• افزایش درجه حرارت بدن در طی یک دوره زمانی ، که منجر به گرم شدن بیش از حد (به عنوان مثال ، هنگام بازدید از سونا) ،
• اعتیاد به الکل یا مواد مخدر ،
• کاهش لومن مجرای ادرار ،
• وضعیت کلی جدی بیمار

تولید کننده

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2، D-56626، Andernach، آلمان. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse ، 2 ، D-56626 Andernach، آلمان.

دارنده گواهی ثبت نام: Takeda Pharma A / S Dubendal Alle 10، 2630 Taastrup، دانمارک. Takeda Pharma A / S دیبندال آل 10 ، 2630 تاستروپ ، دانمارک.

ادعای مصرف کنندگان باید به: Takeda Pharmaceuticals LLC ارسال شود. 119048 ، مسکو ، خیابان. اوساچوا ، ج 2 ، ص 1.

تلفن.: (495) 933-55-11 ، نمابر: (495) 502-16-25.

نحوه استفاده از Fendivia

دوز مؤلفه فعال به صورت جداگانه تعیین می شود. مقدار فنتانیل به وضعیت بیمار ، وجود / عدم وجود تجربه در استفاده زودهنگام از داروهای مسکن وابسته است. هنگام استفاده از پچ ، تمامیت خارجی تمیز و خشک می شود. مواد شوینده نباید استفاده شود ، آب تمیز کافی است. پوست نباید تغییر شکل یابد.

دوز اولیه 5/12 یا 25 میلی گرم است. سپس با هر لکه جدید افزایش می یابد. حداکثر مقدار روزانه فنتانیل 300 میلی گرم است. در صورت نیاز به افزایش دوز ، بودجه را به صورت مایع در نظر بگیرید. برای جلوگیری از علائم ترک ، توصیه می شود مقدار ماده فعال را به آرامی کاهش دهید.

چگونه تغییر کنیم

مدت زمان استفاده از 1 پچ 72 ساعت است. پس از آن ، جایگزینی ساخته می شود. اگر اثر درمانی ضعیف باشد ، محصول بعد از 48 ساعت تغییر می یابد. علاوه بر این ، پچ بعدی در یک مکان جدید نصب شده است. اگر این توصیه مورد توجه قرار نگیرد ، غلظت فنتانیل افزایش می یابد. در فرآیند از بین بردن پچ ، باید با سطوح چسبنده به سمت داخل چین خورده و دفع شود.

با دیابت می توان از دارو استفاده کرد ، اما طبق دستور پزشک.

دستگاه گوارش

حالت تهوع به دنبال استفراغ ، درد شکم ، اختلال مدفوع ، کاهش هضم ، غشاهای مخاطی دهان. علائم انسداد روده بندرت مشاهده می شود.

مصرف فندویا می تواند منجر به از دست دادن اشتها شود.

فرم و ترکیب انتشار

این دارو به صورت یک سیستم درمانی transdermal (TTC) تولید می شود: یک لکه مستطیل شفاف با لبه های گرد بر روی یک فیلم محافظ شفاف قابل جابجایی ، که از پچ بزرگتر است ، فیلم محافظ با یک برش سینوسی ، دو تکه 12.5 / 25/50 / به دو قسمت تقسیم می شود. میکروگرم در ساعت 75/100 از طول 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 میلی متر (هر یک ± 0.5 میلی متر) و عرض 18 / 24.6 / 34/42/49 میلی متر (0.5 ± میلی متر) به ترتیب ، برچسب های زیر با چاپ رنگی (بسته به میزان آزاد شدن ماده فعال) بر روی لکه ها اعمال می شود: 12.5 میکروگرم در ساعت - قهوه ای فنتانیل 12.5 میکروگرم در ساعت ، 25 میکروگرم در ساعت - فنتانیل 25 میکروگرم در ساعت قرمز ، 50 میکروگرم در ساعت - فنتانیل 50 میکروگرم در ساعت سبز ، 75 میکروگرم در ساعت - فنتانیل 75 میکروگرم در ساعت آبی روشن ، 100 میکروگرم بر ساعت - خاکستری فنتانیل 100 میکروگرم در ساعت هر TTS در یک کیسه گرم و تمیز شده از جنس آلومینیوم ، کاغذ و پلی آکریلونیتریل (PAN) بسته بندی می شود ، در جعبه مقوایی 5 کیسه و دستورالعمل استفاده از Fendivia.

ترکیب 1 پچ (TTC):

• مؤلفه فعال: فنتانیل ، محتوای آن در 1 TTC عبارت است از: 1.38 ، 2.75 ، 5.5 ، 8.25 یا 11 میلی گرم در یک لکه با میزان آزاد سازی 12.5 ، 25 ، 50 ، 75 و 100 میکروگرم بر ساعت و با منطقه تماس با 4.2 ، 8.4 ، 16.8 ، 25.2 و 33.6 cm² به ترتیب
• فیلم قابل جابجایی محافظ: فیلم پلی استر با روکش پلیمری حاوی فلورین ،
• فیلم محافظ خارجی: فیلم پلی اتیلن ترفتالات (فیلم PET) ،
• مخازن میکرو ، از جمله مؤلفه فعال: هایپرولوز (E463) ، دی پروپیلن گلیکول ،
• مخزن / لایه چسب پوست: دی متیکون (E900) ، لایه چسب سیلیکون ،
• غشاء انتشار: یک کوپلیمر وینیل استات و اتیلن.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

این دارو تجویز می شود ، اما به عنوان آخرین راه حل. این دارو به دلایل بهداشتی استفاده می شود ، در حالی که مزایا از ضرر مهم است. با درمان در دوران بارداری ، احتمال ابتلا به ترك پس از تولد در نوزاد وجود دارد.

با توجه به اینکه این دارو وارد شیر مادر و از طریق جفت می شود ، خطر بروز علائم منفی در کودک بسیار زیاد است.

استفاده از در سالمندان

در طول درمان ، روند ترخیص از فنتانیل کند می شود. این منجر به افزایش تدریجی غلظت آن می شود. به همین دلیل ، مقدار مصرف باید بررسی شود. این دارو فقط در صورت استفاده بیشتر از ضرر تأیید می شود. درمان باید با دوز 5/12 میلی گرم شروع شود.

در پیری ، دارو فقط در صورت استفاده بیشتر از ضرر تأیید می شود.

نظرات در مورد Fendivia

ارزیابی مصرف کنندگان و متخصصان به شما این امکان را می دهد تا نظر کاملی درباره دارو داشته باشید.

Danilov I.I. ، انکولوژیست ، 49 ساله ، ولادیوواستوک

ابزار عملکرد خود را انجام می دهد - درد را از بین می برد. این مضرات شامل سرعت پایین عمل است ، زیرا فنتونیل به تدریج آزاد می شود: ابتدا به ساختار قسمت بیرونی بیرونی و فقط پس از آن درون خون نفوذ می کند. علیرغم شکل آن ، این درمان به دلیل اختلال در سیستم ایمنی بدن (واکنش های آنافیلاکتوئیدی ایجاد می شود) می تواند خطرناک باشد.

وریلووا A.A. ، جراح ، 53 ساله ، سن پترزبورگ

من به دلیل شکل ناخوشایند ، از دارو به ندرت استفاده می کنم. او آرام عمل می کند. علاوه بر این ، هزینه بالایی دارد. اگر خصوصیات اصلی آن را در نظر بگیریم ، پس اثربخشی این ابزار نسبت به آنالوگ ها در اشکال دیگر کم نیست.

بجای قرص ، تکه های فنتانیل را می پوشند

یوجین ، 33 ساله ، پنزا

این دارو مانند اکثر مواد مخدر بسیار خطرناک است. مدتی پس از شروع درمان ، او از کمک کردن دست کشید. من در مورد توسعه احتمالی تحمل به ماده فعال خوانده ام ، اما فکر نمی کردم که یک ماده ضد درد مواد مخدر بتواند به سرعت عملکرد خود را متوقف کند. من مجبور شدم به آنالوگ سوئیچ کنم

ورونیکا ، 39 ساله ، مسکو

با انکولوژی ، به ضعف کمک می کند. اثر کوتاه مدت است ، پس از آن لازم است کمی زودتر پچ را تغییر دهید ، که این یک مشکل است ، زیرا می توان آن را بیش از 1 بار در مدت 48 ساعت اعمال کرد. به همین دلیل ، پزشک داروی دیگری را تجویز کرده است.

Fendivia ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

وصله Fendivia به صورت متناوب استفاده می شود.

فنتانیل با سرعت 5/12 ، 25 ، 50 ، 75 یا 100 میکروگرم در ساعت آزاد می شود که تقریباً 0.3 ، 0.6 ، 1.2 ، 1.8 یا 2.4 میلی گرم در روز است.

بسته به شرایط بیمار مقدار مصرف به صورت جداگانه تعیین می شود و باید پس از هر بار استفاده به طور مرتب ارزیابی شود. لازم است حداقل دوز موثر مصرف شود.

توصیه می شود وصله ای حاوی فنتانیل بر روی سطح صاف و بدون آسیب پوست شانه یا تنه اعمال شود. کودکان خردسال باید آن را روی قسمت بالایی پشت خود بچسبانند تا خطر ابتلا به خود رفع شود.

سایت مورد نظر باید با حداقل خط مو انتخاب شود. قبل از استفاده از TTS ، موهای موجود در محل برنامه باید قطع شود (بدون اصلاح). اگر لازم است قبل از چسباندن پچ ، محل استفاده را بشویید ، این کار باید با آب تمیز انجام شود. استفاده از لوسیون ، صابون ، الکل ، روغن یا سایر محصولات توصیه نمی شود ، زیرا می توانند منجر به سوزش پوست یا تغییر در خواص آن شوند. قبل از عمل ، پوست باید کاملاً خشک باشد. از آنجا که پچ با یک فیلم محافظ ضد آب پوشانده شده است ، شما نمی توانید آن را با یک دوش کوتاه حذف کنید.

بلافاصله پس از جدا کردن لکه از کیسه قابل مهر و موم شده و از بین بردن فیلم محافظ ، آن را بدون لمس سمت چسبنده روی پوست بمالید و تقریباً 30 ثانیه کاملاً در مقابل محل کار خود با کف دست خود فشار دهید. TTS باید کاملاً متناسب با پوست باشد ، مخصوصاً در اطراف لبه ها ، در صورت لزوم ، آن را علاوه بر رفع کنید و سپس دستان خود را با آب تمیز بشویید.

Fendivia برای استفاده مداوم به مدت 72 ساعت طراحی شده است. همیشه وصله جدید لازم است بدون استفاده از محل برنامه قبلی ، در قسمت دیگری از پوست اعمال شود. چسب پچ را در همان سایت می توانید زودتر از 7 روز تکرار کنید.

دوز اولیه با در نظر گرفتن میزان مصرف مواد افیونی در دوره قبل از درمان فندیویا ، خطر تحمل ، درمان همزمان با سایر داروها ، سلامت عمومی بیمار و وضعیت پزشکی وی ، یعنی سن ، وزن بدن ، درجه فرسودگی و شدت ضایعه ایجاد می شود.

به بیمارانی که قبلاً تحت درمان با مواد مخدر قرار نگرفته اند ، روش ترانس درمال استفاده از آنها توصیه نمی شود ، در این حالت باید به تجویز خوراکی و تزریقی داروها متوسل شوید. برای جلوگیری از مصرف بیش از حد ، آنها باید از دوزهای اولیه کم مصرف مواد افیونی بلافاصله (از جمله ترامادول ، اکسیکودون ، هیدرومورفون ، مورفین و کدئین) استفاده کنند. دوز این داروهای بالغ مورد نیاز است به گونه ای تیتراژ شود که با توجه به اثربخشی اثر ضد درد ، مطابق با 5/12 12 25 میکروگرم بر ساعت از فندویا باشد. در آینده ، بیماران می توانند انتقال به استفاده از یک لکه ترانس درمال را انجام دهند.

در مواردی که تجویز خوراکی مواد افیونی منع مصرف یا غیرقابل قبول است و استفاده از TTC به عنوان تنها روش ممکن درمانی شناخته می شود ، لازم است که درمان با کمترین دوز - 12.5 میکروگرم در ساعت شروع شود.

در هنگام جابجایی به استفاده از پچ ترانس درمال ، برای بیمارانی که در دوره قبل از مواد افیونی خوراکی / تزریقی استفاده کرده اند ، لازم است مقدار مسکن های افیونی که قبلاً به دست آمده باشد ، که وی در طی 24 ساعت گذشته (mg / day) مورد نیاز بود ، تعیین کنید. دوز حاصل باید با استفاده از ضریب مناسب به دوز معادل روزانه مورفین خوراکی (میلی گرم در روز) تبدیل شود.

دوز معادل مورفین با ضرب کردن دوز مسکن های افیونی با فاکتورهای زیر (که قبلاً از مواد مخدر در ضریب mg / day استفاده شده بود) که برای محاسبه مجدد دوز روزانه برای تجویز خوراکی / تزریقی استفاده می شود:

• مورفین - 1 a / 3 ،
• فنتانیل - - / 300 ،
• کدئین - 0.15 / 0.23 b ،
• الماس - 0.5 / 6 b ،
• ketobemidone - 1/3 ،
• hydromorphone - 4/20 b ،
• لوورفانول - 7.5 / 15 b ،
• oxycodone - 1.5 / 3 ،
• پتیدین - - / 0.4 ب ،
• ترامادول - 0.25 / 0.3 ،
• tapentadol - 0.4 / - ، ،
• متادون - 1.5 / 3 b.

الف - فعالیت مورفین براساس تجربیات بالینی در بیماران مبتلا به سندرم درد مزمن به صورت خوراکی یا عضلانی (IM) بدست آمده.

ب - با توجه به نتایج مطالعات به دست آمده با تزریق منفرد تک هرکدام از این داروها برای تعیین فعالیت نسبی آنها در مقایسه با مورفین ، دوزهای خوراکی دوزهایی هستند که هنگام جابجایی از مسیر تزریق به داخل دهان به مسیر خوراکی توصیه می شود.

دوز اولیه مناسب فنتانیل بسته به دوز خوراکی روزانه مورفین ایجاد می شود.

برای بیماران بالینی با ثبات کمتر بالینی که نیاز به جایگزینی مواد افیونی دارند ، انتقال زیر از دوز روزانه مورفین خوراکی به دوز فنتانیل ترانس درمال با نسبت انتقال 1 150 150 مورفین (میلی گرم در روز) - فنتانیل (میکروگرم در ساعت) توصیه می شود:

• کمتر از 90 - 12.5 ،
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

برای بیماران بالغ که درمان پایدار با مواد مخدر به خوبی تحمل می کنند ، انتقال زیر از دوز روزانه مرفین خوراکی به دوز فنتانیل ترانس درمال با نسبت انتقال 100 ÷ 1 مورفین (میلی گرم در روز) - فنتانیل (میکروگرم در ساعت) توصیه می شود:

• کمتر از 44 - 12.5 ،
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

ارزیابی اولیه از حداکثر اثر ضد درد Fendivia باید زودتر از 24 ساعت پس از استفاده انجام شود. دلیل این محدودیت افزایش تدریجی غلظت فنتانیل در سرم خون در 24 ساعت اول پس از اعمال پچ است. در نتیجه ، هنگام انتقال از یک داروی ضد درد به دارو دیگر ، درمان قبلی باید به تدریج متوقف شود ، پس از استفاده از دوز اولیه فنتانیل و تا ثبات در اثر ضد درد آن.

TTC باید هر 72 ساعت با یک دستگاه جدید جایگزین شود. تیتراسیون دوز نگهداری به طور جداگانه انجام می شود تا زمانی که سطح کافی از ضد درد با توجه به تحمل دارو حاصل شود. به عنوان یک قاعده ، بسته به شرایط بیمار و نیاز به بی دردی اضافی (دوز خوراکی در دوزهای 45 و 90 میلی گرم در روز) می تواند به طور همزمان 12.5 یا 25 میکروگرم در ساعت افزایش یابد ، تقریباً معادل Fendivia در دوزهای 5/12 و به ترتیب 25 میکروگرم بر ساعت). بی دردی پایدار ممکن است 6 روز پس از افزایش دوز ایجاد شود. بنابراین ، پس از تنظیم دوز ، لازم است از وصله دوز افزایش یافته حداقل 2 بار به مدت 72 ساعت استفاده کنید و تنها در صورت لزوم ، افزایش بعدی آن را انجام دهید.

به منظور دستیابی به دوز بیش از 100 میکروگرم بر ساعت ، استفاده همزمان از چندین گچ مجاز است. هنگامی که درد دستیابی به موفقیت ظاهر می شود ، ممکن است لازم باشد دوزهای اضافی از مسکن های کوتاه مدت تجویز کنید. هنگام استفاده از Fendivia در دوز بیش از 300 میکروگرم بر ساعت ، لازم است احتمال استفاده از مسکن های اضافی / جایگزین یا روش های تزریق مسکن های افیونی را در نظر بگیرید.

در ابتدای دوره درمانی ، در صورت کاهش قابل توجه در اثر ضد درد بعد از استفاده از دوز اولیه ، پس از 48 ساعت می توان پچ را با یک مورد مشابه جایگزین کرد و پس از 72 ساعت می توان مقدار آن را افزایش داد.

اگر وصله از بین نرفته باشد یا قبل از گذشت 72 ساعت نیاز به تعویض آن وجود داشته باشد ، می توانید یک لکه با دوز مشابه را به قسمت دیگری از پوست بچسبانید. در این حالت ، به دلیل خطر افزایش غلظت پلاسمایی دارو ، باید وضعیت بیمار با دقت کنترل شود.

در برابر پس زمینه انتقال از درمان طولانی مدت با مورفین به درمان با لکه ترانس درمال ، ممکن است سندرم ترک برداشت حتی با یک اثر ضد درد کافی ایجاد شود. در صورت بروز این اختلال ، توصیه می شود که مورفین کوتاه مدت را با دوزهای پایین تجویز کنید.

در صورت لزوم قطع درمان با یک لکه ترانس درمال ، به دلیل کاهش آهسته فنتانیل سرم بعد از برداشتن پچ و تهدید برای برداشت ، باید بتدریج جایگزین سایر مواد مخدر بصورت تدریجی و با دوز کم شود. برای کاهش غلظت فنتانیل در خون تا 50٪ ، حداقل 17 ساعت زمان لازم است.

در كودكان و نوجوانان 2 تا 16 ساله ، فندیویا فقط در مواردی كه بیماران مورفین خوراكی را به میزان معادل (با دوز حداقل 30 میلی گرم در روز) مصرف كرده اند ، قابل استفاده است. هنگام جابجایی از استفاده خوراکی / تزریقی از مسکن های افیونی به لکه ای با فنتانیل ، مقدار اولیه آن در کودکان بسته به دوز خوراکی روزانه مرفین محاسبه می شود. فندویا با دوز 12.5 و 25 میکروگرم بر ساعت معادل مورفین با دوز خوراکی 30-44 و 45134 میلی گرم در روز بود. انتقال كودكان به استفاده از فنتانیل در دوزهای بیش از 25 میكروگرم بر ساعت با بیماران بزرگسال تفاوت ندارد.

تنها با یک تکه transdermal 12.5 میکروگرم در ساعت ، فقط مورفین را می توان هنگامی که به صورت خوراکی با دوز 30-44 میلی گرم در روز یا سایر مسکن های افیونی در مقدار معادل جایگزین شود ، جایگزین کرد. این طرح برای انتقال کودکان از استفاده از فنتانیل به سایر مسکن های افیونی به دلیل احتمال زیاد مصرف بیش از حد استفاده نمی شود.

از آنجا که اثر ضد درد دوز شروع پچ در طی 24 ساعت اول به حد کافی نمی رسد ، پس از جابجایی به درمان Fendivia ، کودکان باید مسکن های قبلی را به مقدار معمول دریافت کنند. در طی 12 ساعت بعدی ، در صورت لزوم بالینی می توان از مسکن های قبلی استفاده کرد. دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود ، پس از شروع درمان ، پچ باید هر 72 ساعت یکبار با یک مورد جدید جایگزین شود. در صورت نیاز به افزایش دوز ، تصحیح آن در کودکان به تدریج و با افزایش 5/12 میکروگرم بر ساعت انجام می شود ، بدون اینکه بیشتر از 1 بار در 72 ساعت افزایش یابد. در صورت عدم انجام عمل ضد درد ، استفاده اضافی از مورفین یا یک مسکن کوتاه مدت اثر مخدر دیگر ممکن است.

بارداری و شیردهی

داده های تأیید کننده ایمنی فندویا در دوران بارداری در دسترس نیست. در جریان مطالعه روی حیوانات ، سمیت تولید مثلی مشخص شد. استفاده طولانی مدت از لکه های ترانس درمال با فنتانیل در دوران بارداری می تواند باعث بروز سندرم ترك در نوزادان شود. گزارش های جداگانه ای در مورد علائم موجود این سندرم در نوزادانی که مادرانشان دائماً در دوران بارداری از TTC استفاده می کنند ، ثبت شده است.

استفاده از فنتانیل در دوران بارداری فقط در موارد اضطراری مجاز است. فندویا برای استفاده در حین زایمان و زایمان (از جمله سزارین) توصیه نمی شود ، زیرا این دارو به جفت نفوذ می کند و می تواند باعث افسردگی تنفسی در جنین / نوزاد شود.

این دارو در شیر مادر تشخیص داده می شود و می تواند در کودک مبتلا به شیر مادر باعث افسردگی و تنفس تنفسی شود. در این ارتباط ، در صورت لزوم استفاده از فندویا در دوران شیردهی ، لازم است که شیردهی قطع شود (برای کل دوره استفاده و همچنین برای مدت حداقل 72 ساعت پس از آخرین درخواست).

در کودکی استفاده کنید

استفاده از TTC در كودكان زیر 2 سال منع مصرف دارد ، زیرا هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی و اثربخشی درمان وجود ندارد. به نوجوانان بالای 16 سال ، رژیمی با دوز شبیه به بیماران بزرگسال توصیه می شود.

Fendivia نباید به کودکانی بالای 2 سال که قبلاً تحت درمان مسکن های افیونی قرار نگرفته اند ، داده شود. استفاده از دارو فقط در صورت داشتن تحمل مواد افیونی امکان پذیر است. لطفا توجه داشته باشید که تهدید بالقوه افسردگی تنفسی جدی / تهدید کننده زندگی بدون توجه به دوز دریافتی وجود دارد. توصیه می شود حداقل 48 ساعت پس از شروع درمان یا بعد از افزایش دوز ، بیماران را از نظر بروز عوارض جانبی منفی نظارت کنید.

در هنگام انتخاب سایت برنامه باید مراقب باشید و چگونگی چسباندن لکه را به دقت رعایت کنید تا از بلع آن به طور تصادفی توسط کودک جلوگیری شود.

با اختلال در عملکرد کبد

از آنجا که تحول متابولیکی فنتانیل در کبد اتفاق می افتد ، در صورت اختلال در عملکرد کبدی ، کاهش در میزان دفع آن امکان پذیر است.

به دلیل خطر مصرف بیش از حد دوز با اختلالات عملکردی موجود در کبد ، بیماران باید در طول درمان تحت نظر قرار گیرند. در صورت لزوم ، کاهش دوز فنتانیل ممکن است لازم باشد.

دوز اولیه Fendivia نباید بیش از 12.5 میکروگرم بر ساعت باشد.

تعامل با مواد مخدر

• مشتقات اسید باربیتوریک: خطر افسردگی تنفسی تشدید شده است ، این ترکیب منع مصرف دارد ،
• مهار کننده های سیتوکروم P450 3A4 (CYP3A4) - نفازودون ، نلفیناویر ، اریترومایسین ، ووریکونازول ، فلوکونازول ، کلاریترومایسین ، کتوکونازول ، ریتونوویر ، ایتراکونازول ، سایمتیدین ، ​​وراپامیل ، آمیودارون ، باعث افزایش غلظت خون می شود. عمل ، و همچنین احتمال بروز عوارض جانبی از جمله افسردگی شدید تنفسی را افزایش می دهد. برای نظارت بر بیمار لازم است و در صورت لزوم از کاهش دوز فنتانیل یا قطع مصرف آن استفاده شود و در صورت عدم نظارت دقیق از این ترکیب داروها خودداری شود. فاصله بین قطع درمان با مهارکننده های CYP3A4 و اولین کاربرد پچ حداقل باید 48 ساعت باشد ،
• القا کننده های CYP3A4 - فنوباربیتال ، کاربامازپین ، ریفامپین ، فنیتوئین: غلظت فنتانیل در پلاسما کاهش می یابد و اثر درمانی آن ضعیف می شود ، در نتیجه می توان تنظیم دوز را انجام داد. این ترکیب نیاز به مراقبت ویژه دارد. اگر درمان همزمان با القاء CYP3A4 لغو شود ، ممکن است لازم باشد دوز فنتانیل را کاهش داده و بیمار را تحت نظر بگیرید ،
• سرکوب کننده های CNS - بی حس کننده های عمومی ، سایر مواد افیونی ، خواب آور و آرام بخش ، مشتقات فنوتیازین ، نرم کننده های عضلانی ، آرام کننده ها ، الکل ، آنتی هیستامین ها با خاصیت آرام بخش: اثرات آرامبخش افزودنی ممکن است ایجاد شود ، ممکن است فشار خون بالا ، افت فشار خون ، آرام بخش عمقی / کما رخ دهد ، با احتیاط مشاهده شرایط
• داروهای سروتونرژیک - مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRI) ، مهارکننده های بازجذب سروتونین و نورآدرنالین (SSRI ها) ، مهار کننده های MAO: این ترکیب به دلیل تهدید سندرم سروتونین توصیه نمی شود. هنگامی که با MAO ترکیب شود ، افزایش اثر مسکن های مخدر نیز ممکن است ،
• nalbuphine ، بوپرنورفین ، پنتازوسین: اثر ضد درد تضعیف شده است ، ممکن است سندرم ترك در بیماران با وابستگی به مواد افیونی رخ دهد ، این ترکیب توصیه نمی شود ،
• شل کننده های عضلانی با فعالیت واژولیتیک (از جمله پانکراسی برومید): خطر افت فشار خون شریانی و برادی کاردی کاهش می یابد (خصوصاً هنگام استفاده از بتا بلاکرها و سایر عروق عروق) و تهدید فشار خون شریانی و تاکی کاردی افزایش می یابد ،
• شل کننده های عضلانی که فعالیت واگولیتیک ندارند (سوکسینیل کولین): خطر ابتلا به اختلالات شدید ناشی از CCC تشدید می شود ، خطر برادی کاردی و افت فشار خون شریانی (خصوصاً با سابقه ضعیف قلبی) کاهش نمی یابد.