Biosulin N: دستورالعمل استفاده

انسولین بیوسولین انسانی است انسولینبدست آمده با فناوری نوترکیب DNA. سه نوع وجود دارد بیوئینسولین: 30/40 (دو فازی) ، بازیگری متوسط ​​و حلال کوتاه. انواع انسولین مهندسی ژنتیکی با گیرنده غشای سلولی ارتباط برقرار کنید و یک مجتمع تشکیل دهید. این امر فرآیندهای داخل سلولی و سنتز آنزیم های اساسی را تحریک می کند. کاهش قند خون با افزایش جذب و جذب آن همراه است.

Biosulin N به طور متوسط ​​مدت زمان عمل دارد. مشخصات عملکرد آن حتی در یک شخص نیز در معرض نوسانات چشمگیر است. با تزریق زیر جلدی ، شروع عمل پس از حدود 1-2 ساعت مشاهده می شود ، بعد از 5 و 12 ساعت حداکثر اثر حاصل می شود و مدت زمان عمل در طی 19-24 ساعت متغیر است.

Biosulin P اثر کوتاهی دارد. با تزریق زیر جلدی ، بعد از 30 دقیقه عمل می شود ، حداکثر اثر در طی 2-4 ساعت و مدت زمان آن 7-8 ساعت است.

نشانه های استفاده

• وابسته به انسولین دیابت قندی (نوع 1)
• انسولین مستقل دیابت قندی (نوع 2) با مقاومت در برابر عوامل خوراکی ، در طول درمان ترکیبی و با بیماری های همزمان

استفاده از Biosulin P برای شرایط اضطراری همراه است جبران دیابت.

عوارض جانبی

• افزایش عرق ، رنگ پریدگی ، سردرد، تنگی نفس ، گرسنگی ، لرزش, پارستزیهیجان
• کما هیپوگلیسمی,
• ورم کوینکبثورات پوستی شوک آنافیلاکتیک,
• تورم,
• اختلالات انکسار
• افتادگی در محل تزریق لیپودیستروفی (با استفاده طولانی مدت)

بیوسولین ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

Biosulin N برای تجویز زیر جلدی استفاده می شود. به تنهایی یا در ترکیب با دیگران استفاده می شود. انسولین. دوز توسط پزشک تعیین می شود. متوسط ​​دوز روزانه 0.5 تا 1 IU در هر کیلو وزن است. بیشتر اوقات ، تزریق در ران یا دیواره قدامی شکم انجام می شود. برای جلوگیری از بروز لیپودیستروفی ، باید محل تزریق را تغییر دهید.

Biosulin P به صورت زیر جلدی ، عضلانی و داخل وریدی تجویز می شود. میانگین دوز روزانه نیز محاسبه می شود. 30 دقیقه قبل از غذا معرفی شد.

با انجام مونوتراپی ، دارو 3 بار در روز (گاهی 6 بار) تجویز می شود. بیمار تزریق های زیر جلدی را خود انجام می دهد و تزریق داخل عضلانی و داخل وریدی فقط در موسسات پزشکی و تحت نظارت پزشک انجام می شود. تنظیم دوز برای بیماری های عفونی انجام می شود ، تبقبل از عمل و همچنین با افزایش قابل توجه فعالیت بدنی. انتقال از یک دارو به داروی دیگر تحت کنترل قند خون انجام می شود.

هر دو دارو با سرنگ انسولین تزریق می شوند و قلم سرنگ بیوسولین به شما امکان می دهد فقط از 3 کارتریج میلی لیتری استفاده کنید. در این حالت ، شما باید از قلم سرنگ استفاده کنید قلم بیوماتیک و به شدت دستورالعمل استفاده از آن را رعایت کنید. کارتریج برای مصارف فردی در نظر گرفته شده است و نباید دوباره پر شود.

مصرف بیش از حد

این حالت به عنوان یک حالت قند خون ظاهر می شود: افزایش عرق ، رنگ پریدگی ، تنگی نفس ، گرسنگی ، لرزش, پارستزیهیجان سردرد. در بعضی موارد توسعه می یابد کما هیپوگلیسمی.

درمان آسان هیپوگلیسمی شامل مصرف قند ، چای شیرین یا محصولات کربوهیدرات (شیرینی ، کلوچه ، شیرینی) است. در موارد شدید (کما) محلول 40٪ را تزریق کنید دکستروز داخل وریدی و زیر جلدی - گلوکاگون. بعد از اینکه بیمار دوباره آگاهی پیدا کرد ، توصیه می کند که غذای کربوهیدرات مصرف کنید.

تعامل

تأثیر دارو از طریق: داروهای قند خون ، مهارکننده ها افزایش می یابد مونوآمین اکسیدازانیدراز کربنیک آنزیم تبدیل آنژیوتانسینسولفونامیدها ، غیر انتخابی مسدود کننده های بتا, اکتروتید, بروموکریپتیناستروئیدهای آنابولیک کلوفیبراسیون, تتراسایکلین ها, کتوکونازول, پیریدوکسین, سیکلوفسفامید, تئوفیلین, فنل فورامین، آماده سازی لیتیوم ، اتانول.

اثر دارو با ضعف: گلوکوکورتیکواستروئیدهاقرص های ضد بارداری هپاریندیورتیک تیازید ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای, دانازول, کلونیدین، همدردی ، انسداد کانال های کلسیم ، مورفین, فنیتوئین, دیازوکسید, نیکوتین. هنگام درخواست رزرپین و سالیسیلات هر دو تضعیف و تقویت اثر ذکر شده است.

نظرات در مورد بیوسولین

داروی مورد نظر در درمان بیماران مبتلا به SD است انسولین مهندسی ژنتیک فردی که در ساختار شیمیایی با انسان یکسان است. طبق فدراسیون بین المللی دیابت ، فقط اینها انسولین در سراسر جهان اعمال شود مزیت آنها بهره وری و ایمنی است ، در رابطه با آن وزارت بهداشت فدراسیون روسیه استفاده از نوجوانان ، کودکان و زنان باردار را برای معالجه توصیه می کند. نتایج مطالعات اینگونه داروها نشان داد که محتوای آنزیمهای کبدی ، لیپیدها ، ازت باقیمانده ، کراتینین و اوره در طول استفاده از آنها در حد طبیعی باقی مانده است. هیچ کس واکنش آلرژیک نداشته است.

یکی دیگر از مزایای (این امر در مورد آماده سازی طولانی مدت) این است که پروتئین به عنوان طولانی کننده استفاده می شود. پروتامین (به اصطلاح انسولین NPH) ، روی نیست. انسولین NPH می توان با داروهای کوتاه مدت در یک سرنگ مخلوط کرد و این منجر به تغییر در فارماکوکینتیک نمی شود. با وجود همه مزایا ، بررسی های منفی وجود دارد و بسیاری از بیماران داروهای وارداتی را ترجیح می دهند (معاشرت, NovoRapid).

• «... من چندین ماه است که او را می زنم. همه چیز خوب است ، اما من فکر می کنم هیچ چیز بهتر از هومالوگ نیست».
• «... مادربزرگ Biosulin. قند را می توان جبران کرد ، اما بینایی افت می کند و پای دیابتی می گیرد».
• «... چند روز است که روی آن می روم. صادر شده در درمانگاه. این بدتر شد - شکر برای 20! کمکی نمی کند!».
• «... شخصاً Biosulin N به من كمك نمی كند و Biosulin P خوب است».

فرم و ترکیب دارو آزاد شود

داروی Biosulin N به صورت تعلیق در نظر گرفته شده برای تجویز زیر جلدی در ویالهای شیشه ای شفاف 5 و 10 میلی لیتر در دسترس است.

ماده اصلی فعال دارو انسولین ژنتیکی انسان 100 IU است. این دارو همچنین حاوی اجزای کمکی است: آب برای تزریق ، اکسید روی ، هیدروژن فسفات سدیم ، گلیسرول.

خواص دارویی دارو

Biosulin H انسولین انسانی است که با استفاده از فناوری ژنتیکی با استفاده از DNA نوترکیب انسانی به دست می آید. این ابزار دارای اثر درمانی با مدت متوسط ​​است. با وارد شدن به واکنش ، دارو یک مجموعه گیرنده انسولین را با هدف تحریک فرآیندهای داخل سلولی تشکیل می دهد. تحت تأثیر دارو ، سطح گلوکز خون و میزان تولید گلوکز توسط کبد کاهش می یابد.

مدت زمان مشخص شده دارو با میزان جذب دارو تعیین می شود ، که این نیز تا حد زیادی به روش مصرف دارو و محل تزریق بستگی دارد.

بعد از معرفی بیوسولین N در زیر پوست ، شروع اثر درمانی آن پس از 1 ساعت مشاهده می شود ، حداکثر اثر بعد از 5-10 ساعت حاصل می شود ، کل زمان عمل حدود 18-20 ساعت است.

میزان جذب دارو و شروع اثر درمانی آن تا حد زیادی بستگی به محل مصرف انسولین (ران ، معده ، باسن) ، دوز دارو و غلظت انسولین در بطری دارد. پس از تجویز زیر پوست ، دارو به طور مساوی در تمام بافت ها توزیع نمی شود. انسولین مانع جفت جنین و شیر مادر نمی شود. به طور طبیعی از طریق کلیه ها دفع می شود.

نشانه های استفاده

دارو Biosulin N در چنین مواردی به بیماران تجویز می شود:

• دیابت نوع 1 ،
• دیابت قند غیر وابسته به انسولین نوع 2 - با ایجاد اعتیاد به سایر داروهایی که سطح گلوکز خون را برای مصرف خوراکی کاهش می دهند.

مقدار مصرف و تجویز

دارو Biosulin N برای تجویز زیر پوست در نظر گرفته شده است. برای هر بیمار منفرد ، پزشک دوز مؤثر و ضروری را به ترتیب کاملاً فردی انتخاب می کند. بستگی به میزان گلوکز خون ، شدت روند پاتولوژیک ، وزن بدن ، سن و ویژگی های بدن بیمار دارد. متوسط ​​دوز روزانه دارو برای بیماران مبتلا به دیابت از 0.5 تا 1 IU / کیلوگرم وزن بدن است.

قبل از معرفی دارو در زیر پوست ، ویال را باید تا دمای اتاق گرم کنید و ویال را برای چند دقیقه در دست خود نگه دارید.

در بیشتر موارد ، این دارو در زیر پوست به ران تزریق می شود ، اما برای این منظور می توانید از دیواره جلوی شکم یا باسن نیز استفاده کنید. بعضی اوقات دارو به شانه تزریق می شود. طبق دستورالعمل ، باید محل تزریق زیر پوست به طور مداوم تغییر یابد ، زیرا تزریق انسولین در همان محل می تواند منجر به کاهش چربی زیر جلدی شود. Biosulin N می تواند به عنوان یک داروی مستقل یا همراه با Biosulin P - یک داروی طولانی مدت استفاده شود.

دستورالعمل های ویژه

تعلیق Biosulin N نمی تواند برای تزریق استفاده شود ، اگر پس از تکان دادن بطری ، محتوای آن به رنگ سفید یا یکنواخت ابری نباشد. در طول دوره استفاده از این دارو ، بیماران باید به طور مرتب سطح گلوکز خون را کنترل کنند.

با جایگزینی مستقل از این دارو با آنالوگهای آن ، بیمار ممکن است حالت هیپوگلیسمی (کاهش قند خون) ایجاد کند. مصرف بیش از حد انسولین ، پرش از وعده های غذایی ، اسهال یا استفراغ غیرقابل جبران ، فعالیت بدنی بیش از حد یا استرس شدید نیز می تواند منجر به ایجاد چنین شرایطی شود. در صورت وجود محل تزریق نادرست انتخاب شده یا در صورت ترکیب با برخی داروهای دیگر ، هیپوگلیسمی می تواند در بیماران ایجاد شود.

دوز انتخاب نشده از آماده سازی انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، و همچنین وقفه های طولانی بین تزریق بیوسولین ، می تواند باعث ایجاد یک بیماری قند خون (افزایش قند خون) شود. با پیشرفت این بیماری ، بیمار طی چند ساعت علائم زیر را ایجاد می کند:

• عطش را بیشتر کرد
• افزایش ادرار و حجم ادرار روزانه (در بعضی از بیماران تا 10 لیتر در روز) ،
• سرگیجه
• خشکی دهان
• افزایش اشتها
• بوی سیب خیس از دهان (بوی استون).

ایجاد قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 می تواند به ketoacidosis دیابتی شدید و اغما قند خون منجر شود.

دوز روزانه این دارو باید برای بیماران بالای 65 سال و همچنین برای بیماران مبتلا به اختلالات تیروئید تنظیم شود. تنظیم دوز دارو برای بیماران با افزایش شدت فعالیت بدنی یا ایجاد اختلالات ناشی از کبد و کلیه نیز لازم است.

در طول بیماری های عفونی و بیماریهای تب ، بیمار نیاز به بررسی دوز روزانه Biosulin N ، بر اساس آزمایش خون دارد.

انتقال از یک آماده سازی انسولین به دیگری باید فقط تحت نظارت پزشک انجام شود!

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد داروها

با دوز مناسب ، دارو به خوبی توسط بیماران تحمل می شود. حتی با افزایش مقدار کمی مستقل از دوز ، بیمار ممکن است چنین عوارض جانبی ایجاد کند:

• عرق سرد
• ضعف و سرگیجه ،
• حالت غش
• تپش ،
• لرزش دست
• رنگ پریدگی پوست
• گرسنگی
• احساس "خزشهای خزنده".

با مصرف بیش از حد دارو ، بیمار ممکن است دچار کما هیپوگلیسمی شود.

در موارد نادر ، با حساسیت فردی به دارو ، بیمار ممکن است واکنش پوستی آلرژیک را به صورت کهیر ، راش ، ورم کوینک ایجاد کند. با معرفی مداوم انسولین در همان محل ، بیمار دچار لیپودیستوفی می شود.

استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی

داروی Biosulin N می تواند برای درمان دیابت در زنان باردار و مادران شیرده استفاده شود. با شروع بارداری ، زن نیازی به قطع مصرف دارو ندارد ، اما برای اصلاح دوز روزانه ، توصیه می شود با پزشک مشورت کنید که ممکن است به دلیل افزایش بار در تمام اندام ها و سیستم های بیمار کمی افزایش یابد.

شرایط توزیع و ذخیره دارو

Biosulin N با تجویز داروخانه ها در داروخانه ها توزیع می شود. دارو باید در یخچال و فریزر با دمای بیش از 8 درجه نگهداری نشود. یخ زدن ویال مجاز نیست.

بطری باز شده باید در دمای بیش از 20 درجه و بیش از 1.5 ماه نگهداری نشود. ویال ها را در مکانی تاریک و به دور از کودکان ذخیره کنید. ماندگاری دارو 2 سال از تاریخ تولید می باشد.

روش استفاده از بیوسولین N به صورت تعلیق

غلظت هدف گلوکز در خون ، داروهای انسولین مورد استفاده ، رژیم دوز انسولین (دوز و زمان مصرف) باید بصورت جداگانه تعیین شود تا با رژیم ، سطح فعالیت بدنی و شیوه زندگی بیمار مطابقت داشته باشد.

دارو Biosulin® N برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است. دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس غلظت گلوکز در خون تعیین می شود. به طور متوسط ​​، دوز روزانه دارو از 0/5 تا 1 IU / کیلوگرم وزن بدن (بسته به ویژگیهای فردی بیمار و غلظت گلوکز خون) متغیر است.

پزشک باید دستورالعملهای لازم را در مورد تعیین میزان غلظت گلوکز در خون ، و همچنین در صورت بروز هرگونه تغییر در رژیم غذایی یا رژیم رژیم انسولین ، توصیه های لازم را ارائه دهد.

در درمان هایپرگلیسمی شدید یا به ویژه کتواسیدوز ، تجویز انسولین بخشی از یک رژیم درمانی جامع است که شامل اقدامات لازم برای محافظت از بیماران از عوارض جدی احتمالی به دلیل کاهش سریع غلظت گلوکز خون است. این رژیم درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه (تعیین وضعیت سوخت و ساز ، تعادل اسید-باز و تعادل الکترولیت ، نظارت بر علائم حیاتی بدن) دارد.

انتقال از نوع دیگری از انسولین به Biosulin® N

هنگام انتقال بیماران از یک نوع انسولین به نوع دیگر ، ممکن است تصحیح رژیم دوز انسولین مورد نیاز باشد: به عنوان مثال ، هنگام جابجایی از انسولین مشتق از حیوانات به انسولین انسانی ، یا هنگام جابجایی از یک انسولین انسانی به نوع دیگر ، یا هنگام جابجایی از یک رژیم درمانی انسولین محلول انسانی به یک رژیم از جمله انسولین طولانی مدت

پس از جابجایی انسولین مشتق از حیوانات به انسولین انسانی ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین به خصوص در بیمارانی که قبلاً غلظت گلوکز خون کم داشتند ، در بیمارانی که تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی دارند ، در بیمارانی که قبلاً به دلیل داشتن انسولین زیاد نیاز داشتند ، کاهش یابد. با حضور آنتی بادی های به انسولین.

نیاز به تنظیم دوز (کاهش) ممکن است بلافاصله پس از جابجایی به یک نوع جدید انسولین ایجاد شود یا به تدریج طی چند هفته توسعه یابد.

هنگام جابجایی از یک نوع انسولین به نوع دیگر و سپس در هفته های اول ، نظارت دقیق بر غلظت قند خون توصیه می شود.در بیمارانی که به دلیل دارا بودن آنتی بادی به دوز بالای انسولین احتیاج دارند ، توصیه می شود به یک نوع دیگر انسولین تحت نظارت پزشکی در بیمارستان تغییر دهید.

تغییر اضافی در دوز انسولین

بهبود کنترل متابولیک می تواند منجر به افزایش حساسیت به انسولین شود که ممکن است منجر به کاهش نیاز بدن به انسولین شود.

تغییر دوز همچنین ممکن است مورد نیاز باشد: تغییر در وزن بدن بیمار ، تغییر در شیوه زندگی (از جمله رژیم غذایی ، میزان فعالیت بدنی و غیره) یا در شرایط دیگری که ممکن است مستعد ابتلا به هایپو یا قند خون را افزایش دهد (به بخش "دستورالعمل های ویژه مراجعه کنید" ")

رژیم دوز در گروههای بیمار منفرد

بیماران سالخورده

در افراد مسن ، نیاز به انسولین کاهش می یابد (بخش های "با احتیاط" ، "دستورالعمل های ویژه" را ببینید). توصيه مي شود كه از شروع درمان ، افزايش دوز و انتخاب دوز نگهداري در بيماران سالمند مبتلا به ديابت با احتياط استفاده شود تا از واكنش هاي هيپوگليسمي جلوگيري شود.

بیماران مبتلا به نارسایی کبدی یا کلیوی

در بیمارانی که نارسایی کبدی یا کلیوی دارند ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد.

دمای انسولین تجویز شده باید در دمای اتاق باشد.

دارو Biosulin® N معمولاً به صورت زیر جلدی در ران تجویز می شود. تزریق می تواند در دیواره قدامی شکم ، باسن یا شانه در بینی عضله دلتوئید نیز انجام شود.

برای جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، لازم است محل تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد.

با تجویز زیر جلدی انسولین باید مراقب باشید تا هنگام تزریق وارد رگ خونی نشوید. پس از تزریق ، محل تزریق نباید ماساژ داده شود. بیماران باید در استفاده صحیح از دستگاه تحویل انسولین آموزش ببینند.

آماده سازی برای معرفی

هنگام استفاده از دارو Biosulin® N در کارتریج ها

کارتریج های Biosulin® N باید 10 بار قبل از استفاده بین کف دستها قرار گرفته و تکان داده شوند تا انسولین دوباره به حالت تعلیق درآید تا زمانی که تبدیل به یک مایع یا شیر مایع همگن شود. فوم نباید مجاز باشد که ممکن است در دوز صحیح تداخل ایجاد کند. کارتریج ها باید با دقت بررسی شوند. اگر حاوی پوسته بعد از مخلوط کردن است از انسولین استفاده نکنید ، اگر ذرات سفید جامد به قسمت زیرین یا دیواره های کارتریج چسبیده اند و به آن یک "الگوی سرما" می دهند.

دستگاه کارتریج ها اجازه نمی دهد که محتویات آنها با سایر انسولین ها به طور مستقیم در خود کارتریج مخلوط شود. قرار نیست کارتریج ها دوباره پر شوند.

هنگام استفاده از کارتریج هایی با قلم سرنگ قابل شارژ ، باید دستورالعمل سازنده در مورد پر کردن کارتریج در قلم سرنگ و اتصال سوزن رعایت شود. این دارو باید مطابق دستورالعمل سازنده قلم سرنگ تجویز شود.

هنگام استفاده از دارو Biosulin® N در قلم سرنگ BiomatikPen®2

هنگام استفاده از قلمهای سرنگ یکبار مصرف از قبل پر شده برای تزریق های مکرر ، لازم است بلافاصله قبل از استفاده ، تعلیق آماده سازی Biosulin® N را در قلم سرنگ مخلوط کنید. یک سیستم تعلیق کاملاً مخلوط باید یکنواخت سفید و ابری باشد.

در صورت یخ زدگی ، داروی Biosulin® N در قلم سرنگ قابل استفاده نیست.

هنگام استفاده از قلم های سرنگ یکبار مصرف از پیش آماده شده برای تزریق های مکرر ، لازم است قلم سرنگ را قبل از استفاده اول از یخچال خارج کرده و اجازه دهید تا آماده سازی به دمای اتاق برسد. دستورالعمل های دقیق استفاده از قلم سرنگ تهیه شده با دارو باید رعایت شود.

دارو Biosulin® N موجود در قلم سرنگ و سوزن ها فقط برای مصارف شخصی در نظر گرفته شده است. کارتریج قلم سرنگ را دوباره پر نکنید. نباید از سوزن ها استفاده مجدد کرد. برای محافظت در برابر نور ، قلم سرنگ باید با درپوش بسته شود. قلم سرنگ مورد استفاده را در یخچال نگهداری نکنید.

داروی Biosulin® N می تواند به تنهایی یا همراه با انسولین کوتاه مدت (داروی Biosulin® P) تجویز شود.

مشخصات عمومی ترکیب:

ماده فعال: 100 IU انسولین مهندسی ژنتیک انسان.

مواد مصرفی: اکسید روی ، سدیم هیدروژن فسفات ، سولفات پروتئین ، متاکرسول ، فنل کریستالی ، گلیسرول ، آب برای تزریق.

توجه داشته باشید برای تنظیم pH از محلول هیدروکسید سدیم 10٪ یا محلول اسید هیدروکلریک 10٪ استفاده می شود.

خواص دارویی:

فارماکودینامیک Biosulin® N - انسولین انسانی با استفاده از فناوری DNA نوترکیب بدست می آید. این یک داروی آماده سازی انسولین متوسط ​​است. این ماده با یک گیرنده خاص در غشای سیتوپلاسمی بیرونی سلولها ارتباط برقرار می کند و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیم های کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز و غیره). کاهش قند خون ناشی از افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب و جذب بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز ، کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد و غیره است.

مدت زمان انجام آماده سازی انسولین عمدتا به دلیل میزان جذب است که به عوامل مختلفی بستگی دارد (به عنوان مثال ، به دوز ، روش و محل مصرف) ، و بنابراین مشخصات عملکرد انسولین در نوسانات قابل توجه ، هم در افراد مختلف و هم در یک مورد بستگی دارد. همان شخص

مشخصات عمل برای تزریق زیر جلدی (ارقام تقریبی): شروع عمل پس از 1-2 ساعت ، حداکثر اثر در فاصله زمانی بین 6 تا 12 ساعت ، مدت زمان عمل 18-24 ساعت است.

فارماکوکینتیک کامل بودن میزان جذب و شروع اثر انسولین بستگی به محل تزریق (معده ، ران ، باسن) ، دوز (حجم انسولین تزریقی) ، غلظت انسولین در دارو و غیره دارد که به طور یکنواخت در بین بافت ها توزیع می شود و به سد جفت و داخل شیر مادر نفوذ نمی کند. توسط انسولیناز عمدتاً در کبد و کلیه ها از بین می رود. توسط کلیه ها (30-80٪) دفع می شود.

ویژگی های برنامه:

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید. هیچ محدودیتی در مورد درمان دیابت با انسولین در دوران بارداری وجود ندارد ، زیرا انسولین از سد جفت عبور نمی کند. هنگام برنامه ریزی برای بارداری و در طول آن ، لازم است درمان دیابت شدیدتر شود. نیاز به انسولین معمولاً در سه ماهه اول بارداری کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد.

در حین و بلافاصله پس از تولد ، نیازهای انسولین به طرز چشمگیری کاهش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

هیچ محدودیتی در مورد درمان دیابت با انسولین در دوران شیردهی وجود ندارد. با این وجود ، ممکن است کاهش دوز انسولین لازم باشد ، بنابراین ، تا زمانی که نیاز به انسولین تثبیت شود ، نظارت دقیق نیز لازم است.

اگر Biosulin® N استفاده نکنید ، اگر پس از تکان دادن ، سیستم تعلیق به رنگ سفید و یکنواخت ابری نباشد.

در مقابل زمینه انسولین درمانی ، نظارت مداوم بر میزان گلوکز خون ضروری است.

دلایل هیپوگلیسمی علاوه بر مصرف بیش از حد انسولین می تواند عبارتند از: جایگزینی دارو ، پرش از وعده های غذایی ، استفراغ ، اسهال ، افزایش فعالیت بدنی ، بیماری هایی که باعث کاهش نیاز انسولین می شوند (اختلال در عملکرد کبد و کلیه ، عملکرد بیش از حد قشر آدرنال ، غده هیپوفیز یا تیروئید) ، تغییر مکان تزریقات و همچنین تعامل با سایر داروها.

دوز نادرست یا قطع شدن در تجویز انسولین ، به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به قند خون شود. معمولاً اولین علائم هایپرگلیسمی به تدریج طی چند ساعت یا چند روز بروز می کند. این موارد شامل تشنگی ، افزایش ادرار ، تهوع ، استفراغ ، سرگیجه ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها ، بوی استون در هوای بازدم است. در صورت عدم درمان ، قند خون دیابت نوع 1 می تواند منجر به ایجاد كتواسیدوز دیابتی تهدیدكننده برای زندگی شود.

دوز انسولین باید برای اختلال در عملکرد تیروئید ، بیماری آدیسون ، هیپوپیوتراریسم ، اختلال در عملکرد کبد و کلیه و دیابت در افراد بالای 65 سال اصلاح شود.

در صورت افزایش شدت فعالیت بدنی یا تغییر رژیم غذایی معمول ، ممکن است اصلاح دوز انسولین نیز لازم باشد.

بیماریهای همزمان ، به ویژه عفونت ها و شرایطی که همراه با تب است ، نیاز به انسولین را افزایش می دهد.

انتقال از یک نوع انسولین به نوع دیگر باید تحت کنترل سطح قند خون انجام شود.

این دارو تحمل الکل را کاهش می دهد.

به دلیل احتمال بارندگی در برخی کاتترها ، استفاده از دارو در پمپ های انسولین توصیه نمی شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل. در ارتباط با هدف اصلی انسولین ، تغییر در نوع آن یا در صورت وجود فشارهای جسمی یا روانی قابل توجه ، می توان از توانایی رانندگی اتومبیل یا کنترل مکانیسم های مختلف و همچنین درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه و سرعت واکنش های ذهنی و حرکتی دارند ، کم کرد.

شرایط ذخیره سازی:

B. را در مکان تاریک و در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد لیست کنید. یخ نکنید. ویال مورد استفاده را در دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد به مدت 6 هفته ذخیره کنید. کارتریج مورد استفاده را در دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته ذخیره کنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید. عمر مفید 2 سال است. بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات:

سیستم تعلیق برای تجویز زیر جلدی 100 IU / ml.

5 میلی لیتر یا 10 میلی لیتر در هر بطری شیشه خنثی بی رنگ ، که با یک کلاه ترکیبی بسته شده است.

هر یک از آنها 3 میلی لیتر در یک کارتریج ساخته شده از شیشه خنثی بی رنگ ، مهر و موم شده با یک کلاه ترکیبی ، برای استفاده با قلم سرنگ Biomatic Pen® یا Biosulin® Pen. یک توپ ساخته شده از شیشه بوروسیلیکات در کارتریج تعبیه شده است.

1 ویال 5 میلی لیتر یا 10 میلی لیتر در هر بسته به همراه دستورالعمل استفاده. 2.3 یا 5 ویال 5 میلی لیتر یا 10 میلی لیتر در هر تاول.

روی 1 ، 3 یا 5 کارتریج در بسته بندی نوار تاول زده اید.

1 بسته کانتور با بطری یا کارتریج در هر بسته به همراه دستورالعمل استفاده.

نشانه ها ، موارد منع مصرف و عوارض جانبی

نشانه استفاده از دارویی ، وجود در بدن بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 است.

این دارو برای دیابت نوع 2 استفاده می شود ، که در مرحله مقاومت در برابر داروهای هیپوگلیسمیک خوراکی قرار گرفته است ، در مرحله مقاومت جزئی به داروهای خوراکی هنگام استفاده در درمان پیچیده و همچنین در طول توسعه دیابت نوع 2 بیماریهای متقابل است.

عمده موارد منع مصرف برای افزایش حساسیت فرد به انسولین یا یکی دیگر از اجزای سازنده دستگاه پزشکی و ایجاد علائم بیمار در حالت هیپوگلیسمی است.

بروز عوارض جانبی استفاده از یک محصول پزشکی با تأثیر دومی بر فرآیندهای متابولیسم کربوهیدرات همراه است.

عوارض جانبی اصلی که هنگام استفاده از دارو در بدن بیمار ظاهر می شود به شرح زیر است:

1. پیشرفت در بدن حالت هیپوگلیسمی که در ظاهر رنگ پریدگی پوست تجلی پیدا می کند ، افزایش عرق کردن ، افزایش ضربان قلب و در ظاهر احساس گرسنگی شدید است. علاوه بر این ، هیجان سیستم عصبی و پارستزی در دهان ظاهر می شود ؛ علاوه بر این ، درد شدید ظاهر می شود. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به مرگ شود.
2. واکنش های آلرژیک هنگام استفاده از دارو بسیار بندرت ظاهر می شود و بیشتر اوقات به صورت بثورات بر روی پوست بروز می کند ، ایجاد ورم کوینک و در شرایط بسیار نادر شوک آنافیلاکسی ایجاد می شود.
3. به عنوان عوارض جانبی محلی ، کمبود ، تورم و خارش در ناحیه تزریق ظاهر می شود. با استفاده طولانی مدت از دارو ، ایجاد لیپودیستروفی در ناحیه تزریق امکان پذیر است.

علاوه بر این ، بروز ورم ، و خطاهای انکساری. اغلب اوقات ، آخرین عوارض جانبی نشان داده شده در مرحله اولیه درمانی رخ می دهد.

دستورالعمل استفاده از دارو

این دارو ابزاری برای تجویز زیر جلدی است. مقدار داروی لازم برای تزریق باید توسط پزشک معالج محاسبه شود.

فقط متخصص غدد می تواند دوز را محاسبه کند ، کسی که موظف است وضعیت فردی بدن و نتایج تست ها و معاینات بیمار را در نظر بگیرد. دوز مورد استفاده برای درمان باید میزان گلوکز موجود در بدن بیمار را در نظر بگیرد. بیشتر اوقات ، این دارو در دوز 5/0 تا 1 IU / کیلوگرم از وزن بدن بیمار استفاده می شود.

دمای مورد استفاده برای ورود به بدنه محصول باید دمای اتاق باشد.

دوز محاسبه شده دارو باید در ناحیه ران تجویز شود. علاوه بر این ، این دارو را می توان به صورت زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم ، باسن یا در ناحیه ای که ماهیچه دلتوئید در آن قرار دارد ، استفاده کرد.

برای جلوگیری از لیپودیستروفی در دیابت ، لازم است محل تزریق تغییر شود.

Biosulin N می تواند به عنوان یک ابزار مستقل در طول انسولین درمانی و همچنین به عنوان یک مؤلفه در درمان پیچیده در رابطه با Biosulin P ، که انسولین با عملکرد کوتاه است ، مورد استفاده قرار گیرد.

این دارو نباید برای درمان استفاده شود ، اگر پس از تکان دادن ، سیستم تعلیق رنگ سفید به دست نیاورد و به طور یکنواخت ابری نشود.

در صورت استفاده از این دارو ، باید نظارت مداوم بر سطح گلوکز پلاسما انجام شود.

دلایل ایجاد وضعیت هیپوگلیسمی در بدن بیمار می تواند علاوه بر دوز بیش از حد دلایل زیر باشد:

• جایگزینی دارو
• نقض برنامه غذایی ،
• بروز استفراغ ،
• بروز اسهال ،
• تأمین فعالیت بدنی بیمار ،
• بیماری هایی که بر نیاز بدن به انسولین تأثیر می گذارد ،
• تغییر منطقه تزریق ،
• تعامل با سایر داروها

با هدف اولیه انسولین ، مدیریت وسیله نقلیه نباید انجام شود ، زیرا احتمال زیادی در کاهش واکنش فرد و کاهش در حدت بینایی وجود دارد.

شرایط ذخیره سازی ، هزینه و آنالوگ های دارویی

این دارو باید در محلی که از نور محافظت می شود ، در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. یخ زدن وسیله پزشکی ممنوع است.

یک بطری باز و استفاده شده با دستگاه پزشکی باید در دمای 15 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. این دستورالعمل انسولین برای استفاده بیان می کند که ماندگاری دارو شش ماه است. در هنگام استفاده از دارو در کارتریج ، ماندگاری کارتریج مورد استفاده نباید از 4 هفته تجاوز کند.

دارو باید در مکانی نگهداری شود که برای کودکان غیرقابل دسترسی باشد.

ماندگاری دستگاه بسته بندی شده پزشکی 2 سال است. پس از این مدت ، شما نباید از یک ابزار پزشکی در طول انسولین درمانی استفاده کنید.

این دارو به طور کامل با تجویز در داروخانه ها توزیع می شود.

به گفته بیمارانی که از این نوع انسولین استفاده کرده اند ، وسیله ای مؤثر برای کنترل سطح قند در بدن بیمار مبتلا به دیابت است.

آنالوگ های این دارو عبارتند از:

1. گانسولین ن.
2. Insuran NPH.
3. هومولین NPH.
4. هومودار
5. Rinsulin NPH.

هزینه یک بطری در روسیه به طور متوسط ​​500-510 روبل است و 5 کارتریج با حجم 3 میلی لیتر هرکدام هزینه ای در محدوده 1046-1158 روبل دارند.

ویدئوی این مقاله در مورد عملکرد و ویژگیهای انسولین صحبت می کند.

فارماکوکینتیک

میزان جذب و شروع رشد اثر انسولین به میزان انسولین تجویز شده ، غلظت آن در آماده سازی و محل تزریق (ران ، شکم ، باسن) بستگی دارد.

این هورمون به طور ناموزون در بافت ها توزیع می شود. از سد جفت و داخل شیر مادر عبور نمی کند.

انسولین انسولین به طور عمده در کبد و کلیه تحت تأثیر انسولیناز متابولیزه می شود. در مقدار 30 تا 80 درصد دوز در ادرار دفع می شود.

موارد منع مصرف

• هیپوگلیسمی ،
• حساسیت به انسولین یا هر عنصر کمکی تعلیق Biosulin N.

با احتیاط ، دارو باید در موارد زیر استفاده شود (تنظیم دوز ممکن است لازم باشد):

• اختلال در عملکرد کلیه ،
• اختلال در عملکرد کبد ،
• وجود بیماری همزمان
• تنگی شدید عروق کرونر و مغز ،
• اختلال عملکرد تیروئید ،
• بیماری آدیسون
• hypopituitarism ،
• رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه در بیمارانی که تحت لیزر درمانی (درمان فتوآگولاسیون) قرار نگرفته اند ،
• سن بالای 65 سال

Biosulin N ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

غلظت گلوکز هدف ، رژیم دوز (دوز و زمان مصرف) توسط پزشک به صورت جداگانه برای هر بیمار تعیین و تنظیم می شود به گونه ای که مطابق با سبک زندگی بیمار ، سطح فعالیت بدنی و رژیم باشد.

تعلیق Biosulin N به طور زیر جلدی ، معمولاً در ران تجویز می شود. همچنین می توان تزریق را در شانه (در طرح ریزی عضله دلتوئید) ، دیواره قدامی شکم یا باسن انجام داد. به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، توصیه می شود محل تزریق متناوب در ناحیه آناتومیک استفاده شود. برای جلوگیری از ورود آن به رگ خونی ، باید تعلیق آن به دقت تجویز شود. نیازی به ماساژ محل تزریق نیست.

پزشک دوز بسته به میزان گلوکز خون و خصوصیات فردی بیمار را تجویز می کند. متوسط ​​دوز روزانه بین 1 / 0-1 / IU / kg متغیر است.

یک پزشک متخصص باید در مورد فرکانس تعیین غلظت گلوکز و توصیه های مربوط به رژیم انسولین درمانی در صورت بروز هرگونه تغییر در شیوه زندگی یا رژیم ، دستورالعمل هایی را به هر بیمار بدهد و همچنین استفاده صحیح از دستگاه را برای استفاده از Biosulin N آموزش دهد.

در هایپرگلیسمی شدید (به ویژه با کتواسیدوز) ، استفاده از انسولین بخشی از یک درمان جامع است ، از جمله اقدامات برای محافظت از بیماران از عوارض احتمالی به دلیل کاهش سریع قند خون. چنین یک طرح درمانی نیاز به نظارت دقیق در بخش مراقبت های ویژه دارد ، که شامل نظارت بر علائم حیاتی بدن ، تعیین تعادل الکترولیت ، تعادل اسید-پایه و وضعیت متابولیک است.

دمای سیستم تعلیق معرفی شده باید دمای اتاق باشد.

معرفی تعلیق ممنوع است ، اگر پس از مخلوط کردن ، یکدست ، ابری ، سفید نگردد. اگر بعد از مخلوط کردن ، حاوی پوسته ها یا ذرات سفید جامد در قسمت زیرین / دیواره های بطری چسبیده اید ، از این محصول استفاده نکنید (اثر یک "الگوی سرما").

انتقال به بیوسولین N از نوع دیگری انسولین

هنگام انتقال بیمار از یک نوع انسولین به نوع دیگر ، ممکن است یک رژیم دوز اصلاح شود ، به عنوان مثال ، هنگام جایگزینی انسولین حیوانات با منشأ انسانی ، هنگام جابجایی از یک انسولین انسانی به دیگری ، هنگام انتقال از انسولین انسانی محلول به انسولین طولانی مدت و غیره.

هنگام جابجایی از انسولین مشتق از حیوانات به انسولین انسانی ، ممکن است لازم باشد دوز دارو کاهش یابد ، به خصوص برای بیمارانی که مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی هستند ، قبلاً غلظت گلوکز خون کافی داشتند و قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی بر روی آن ، به دوزهای بالای انسولین احتیاج داشتند.

نیاز به کاهش دوز دارو می تواند هر دو بلافاصله پس از انتقال به یک نوع جدید انسولین ایجاد شود و به تدریج طی چند هفته توسعه یابد.

در حین انتقال بیمار به آماده سازی انسولین دیگر و در هفته های اول استفاده از آن ، میزان قند خون باید با دقت کنترل شود. به بیمارانی که قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی به دوز بالای انسولین احتیاج داشتند ، توصیه می شود که تحت نظارت پزشکی دقیق ، به نوع دیگری از انسولین در بیمارستان منتقل شوند.

تغییر اضافی در دوز انسولین

با بهبود کنترل متابولیک ، افزایش حساسیت به انسولین امکان پذیر است ، در نتیجه می توان نیاز آن را کاهش داد.

تنظیم دوز ممکن است در هنگام تغییر وزن بدن ، سبک زندگی یا شرایط دیگری که مستعد ابتلا به بیماری هایپرو یا قند خون را افزایش می دهد نیز ضروری باشد.

نیاز به انسولین اغلب در افراد مسن کاهش می یابد. به منظور جلوگیری از واکنش های هیپوگلیسمی ، توصیه می شود با احتیاط شروع به درمان کنید ، دوز را افزایش داده و دوزهای نگهداری را انتخاب کنید.

کاهش نیاز انسولین نیز اغلب در نارسایی کلیوی / کبد مشاهده می شود.

استفاده از Biosulin N در ویال ها

با استفاده از تنها یک نوع انسولین:

1. غشای لاستیکی را روی ویال ضد آب کنید.
2. هوا را به درون حجم در سرنگ جمع آوری کنید که با دوز مورد نیاز انسولین مطابقت دارد. آن را با دارو به داخل بطری معرفی کنید.
3. بطری (به همراه سرنگ) را به طرف پایین بچرخانید و دوز مورد نظر سوسپانسیون را به داخل سرنگ بکشید. سرنگ را از ویال جدا کرده و هوا را از آن جدا کنید. صحت دوز را بررسی کنید.
4. بلافاصله تزریق کنید.

مخلوط کردن دو نوع انسولین:

1. غشاهای لاستیکی را روی دو بطری ضد عفونی کنید.
2. یک بطری انسولین با عملکرد طولانی (ابری) بین کف دستها بپیچید تا دارو به طور یکنواخت ابری و سفید شود.
3. هوا را به میزان معادل دوز انسولین ابری داخل سرنگ جمع کنید ، آن را درون بطری مناسب قرار دهید و سوزن را خارج کنید (هنوز نیازی به جمع آوری دارو ندارید).
4. هوا را به مقدار معادل دوز انسولین با عملکرد کوتاه (شفاف) داخل سرنگ جمع کرده و داخل ویال مناسب وارد کنید. بدون از بین بردن سرنگ ، بطری را وارونه کنید و دوز مورد نظر را شماره گیری کنید. سرنگ را از ویال جدا کرده و هوا را از آن جدا کنید. صحت دوز را بررسی کنید.
5. سوزن را داخل ویال انسولین ابری قرار دهید. بدون از بین بردن سرنگ ، آن را به سمت وارونه چرخانده و دوز مورد نظر را شماره گیری کنید. هوا را برداشته ، صحت دوز را بررسی کنید.
6. بلافاصله مخلوط را تزریق کنید.

تایپ انواع مختلف انسولین باید همیشه در توالی که در بالا گفته شد باشد.

استفاده از Biosulin N در کارتریج ها

کارتریج برای استفاده با قلم بیوسولین و سرنگ قلم بیوماتیک طراحی شده است.

قبل از تجویز ، بیمار باید اطمینان حاصل كند كه كارتریج آسیب نمی بیند (به عنوان مثال ترك) ، در غیر این صورت نمی توان از آن استفاده كرد.

سیستم تعلیق باید بلافاصله قبل از تزریق مخلوط شود (و نصب کارتریج در قلم سرنگ): کارتریج را حداقل 10 بار به بالا و پایین بکشید تا توپ شیشه از انتهای تا انتهای کارتریج حرکت کند تا تمام مایع به طور یکنواخت مخلوط شود. اگر کارتریج قبلاً در قلم نصب شده است ، آن را همراه کارتریج بچرخانید. این روش باید قبل از هر بار استفاده از Biosulin N انجام شود.

پس از نصب کارتریج در قلم سرنگ ، یک نوار رنگی در پنجره نگهدارنده قابل مشاهده خواهد بود.

هر کارتریج Biosulin N فقط برای استفاده شخصی است. کارتریج ها را دوباره پر نکنید.

قبل از تزریق ، باید دستان خود را بشویید ، و همچنین پوست را در محل تزریق با دستمال الکلی پاک کنید ، اما پس از دوز انسولین در قلم سرنگ نصب شده ، و اجازه دهید الکل خشک شود.

روش تزریق Biosulin N با قلم سرنگ:

1. یک لایه از پوست را با دو انگشت جمع کنید و یک سوزن را در زاویه 45 درجه در پایه آن وارد کنید ، انسولین تزریق کنید.
2. در حین نگه داشتن دکمه ، سوزن را حداقل 6 ثانیه در زیر پوست بگذارید تا از دوز مناسب استفاده شود و ورود خون / لنف را به داخل سوزن / کارتریج محدود کنید.
3. سوزن را بردارید. اگر خون در محل تزریق فرار می کند ، محل تزریق را به آرامی با یک قوطی نخی که با محلول ضد عفونی کننده (مانند الکل) مرطوب شده ، فشار دهید.

توجه! سوزن استریل است ، آن را لمس نکنید. برای هر تزریق باید از یک سوزن جدید استفاده شود.

بیمار باید دستورالعمل های موجود در برنامه مربوط به یک قلم سرنگ خاص را که به طور مفصل نحوه تهیه آن ، انتخاب یک دوز ، تجویز دارو را توصیف می کند ، به دقت دنبال کند.