Augmentin® (875 میلی گرم) > درمان و پیشگیری

قرص های روکش دار ، 500 میلی گرم در 125 میلی گرم و 875 میلی گرم در 125 میلی گرم

یک قرص حاوی

مواد فعال: آموکسی سیلین (به عنوان آموکسی سیلین تری هیدرات) 500 میلی گرم یا 875 میلی گرم ،

کلاوولانیک اسید (به عنوان کلواولانات پتاسیم) 125 میلی گرم ،

مواد تحریک کننده: منیزیم استارات ، گلیکول نشاسته سدیم نوع A ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب ، سلولز میکرو کریستالی ،

ترکیب پوسته: دی اکسید تیتانیوم (E 171) ، هایپروملوز (5 سی سی) ، هایپروملوز (15 سی سی), ماکروگول 4000 ، ماکروگول 6000 ، روغن سیلیکون (دی متیکون 500).

قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم

قرص های پوشیده شده از رنگ بیضی تا سفید به رنگ سفید ، با "A C" حکاکی شده و از یک طرف شکاف دارند و از طرف دیگر صاف هستند.

قرص 875 میلی گرم / 125 میلی گرم

قرص های پوشیده شده از رنگ بیضی تا سفید ، با شکاف از یک طرف و حکاکی "A C" در دو طرف قرص است.

خواص دارویی

فarmakokinetics

آموکسی سیلین و کلاوولانات به خوبی در محلول های آبی با pH فیزیولوژیکی حل می شوند ، هر دو ماده پس از تجویز خوراکی به سرعت و کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شوند. جذب آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در هنگام مصرف دارو در ابتدای غذا بهینه است. پس از مصرف دارو در داخل ، فراهمی زیستی آن 70٪ است. پروفایل هر دو ماده دارویی مشابه بوده و در حدود 1 ساعت به غلظت پلاسمائی اوج (Tmax) می رسد. غلظت آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در سرم خون در مورد مصرف ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک و هر یک از اجزای آن به طور جداگانه یکسان است.

اتصال آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به پروتئین های پلاسما متوسط است: 25٪ برای اسید کلاوولانیک و 18٪ برای آموکسی سیلین. حجم ظاهری توزیع برای آموکسی سیلین در حدود 0.3-0.4 لیتر در کیلوگرم و برای اسید کلاوولانیک در حدود 0.2 لیتر در کیلوگرم است.

پس از تجویز IV ، غلظتهای درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در اندامها و بافتهای مختلف حاصل می شود ، مایع بینابینی (ریه ها ، اندام های شکمی ، مثانه کیسه صفرا ، چربی ، بافت استخوان و ماهیچه ها ، مایعات پلور ، سینوویال و صفاقی ، مایعات پلور ، سینوویال و صفاقی ، مایعات پوستی ، صفرا ، ترشحات چرکی) خلط) آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک عملاً به مایع مغزی نخاعی نفوذ نمی کنند.

آموکسی سیلین ، مانند اکثر پنی سیلین ها ، در شیر مادر دفع می شود. اثری از اسید کلاوولانیک نیز در شیر مادر یافت شده است. به استثنای خطر حساسیت ، آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک بر سلامتی نوزادانی که از شیر مادر تغذیه می شوند تأثیر منفی نمی گذارد. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند.

آموکسی سیلین به صورت اسید پنی سیلینیک غیر فعال به مقدار معادل 10-25٪ از دوز مصرفی در ادرار دفع می شود. اسید کلاوولانیک در بدن دچار سوخت و ساز شدید می شود و در ادرار و مدفوع و همچنین به شکل دی اکسید کربن از طریق هوای بازدم دفع می شود.

آموکسی سیلین به طور کلی توسط کلیه ها دفع می شود ، در حالی که اسید کلاوولانیک توسط مکانیسم های کلیوی و خارج از بدن دفع می شود. پس از یک بار خوراکی یک قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم یا 500 میلی گرم در 125 میلی گرم ، تقریباً 60-70٪ از آموکسی سیلین و 40-65 of اسید کلاوولانیک بدون تغییر در ادرار طی 6 ساعت اول دفع می شوند.

مطالعات گوناگون تأیید کرده اند که دفع ادرار برای آموکسی سیلین 85-50٪ و برای اسید کلاوولانیک 27-60٪ در طی 24 ساعت است. برای اسید کلاوولانیک ، حداکثر مقدار در 2 ساعت اول پس از تجویز دفع می شود.

مصرف همزمان پروبنسید باعث کاهش دفع کلیوی آموکسی سیلین می شود ، اما دفع اسید کلاوولانیک اسید با کلیه را کند نمی کند.

فارماکودینامیک

Augmentin® یک آنتی بیوتیک ترکیبی است که حاوی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک است ، با طیف گسترده ای از عمل باکتری کش ، مقاوم در برابر بتا-لاکتاماز است.

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک نیمه مصنوعی (بتا-لاکتام) ، طیف گسترده ای از عمل است ، در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی فعال است.

مکانیسم ضد باکتریایی عمل آموکسی سیلین مهار بیوسنتز پپتیدوگلیکانان دیواره سلولی باکتری است که منجر به لیز و مرگ سلول باکتری می شود.

آموکسی سیلین مستعد تخریب توسط بتا-لاکتاماز تولید شده توسط باکتری های مقاوم است و بنابراین طیف فعالیت آموکسی سیلین به تنهایی شامل میکروارگانیسم های تولید کننده این آنزیم ها نمی شود.

کلاوولانیک اسید - این بتا-لاکتامات است ، مشابه در ساختار شیمیایی با پنی سیلین ها ، که توانایی غیرفعال کردن آنزیم های بتا-لاکتاماز میکروارگانیسم های مقاوم در برابر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها را دارد و از این طریق از غیرفعال کردن آموکسی سیلین جلوگیری می شود. بتا-لاکتامازها توسط بسیاری از باکتریهای گرم مثبت و گرم منفی تولید می شوند. اسید کلاوولانیک عملکرد آنزیم ها را مسدود کرده و حساسیت باکتری ها را به آموکسی سیلین بازگرداند. به طور خاص ، این فعالیت بالا در برابر پلاسمید بتا-لاکتاماز دارد ، که مقاومت دارویی اغلب با آن همراه است ، اما در برابر بتا-لاکتامازهای کروموزومی نوع 1 موثرتر است.

وجود اسید کلاوولانیک در آگمنتین® آموکسی سیلین را از اثرات مضر بتا-لاکتامازها محافظت می کند و طیف فعالیت ضد باکتریایی آن را با گنجاندن میکروارگانیسم هایی که معمولاً نسبت به سایر پنی سیلین ها و سفالوسپورین ها مقاوم هستند ، گسترش می دهد. اسید کلاوولانیک به صورت یک داروی منفرد اثر ضد باکتریایی بالینی قابل توجهی ندارد.

مکانیسم توسعه مقاومت

2 مکانیسم برای توسعه مقاومت در برابر Augmentin® وجود دارد:

- غیرفعال شدن توسط بتا-لاکتامازهای باکتریایی ، که نسبت به اثرات اسید کلاوولانیک غیر حساس هستند ، از جمله کلاسهای B ، C ، D

- تغییر شکل پروتئین اتصال دهنده پنی سیلین ، که منجر به کاهش میل ترکیبی آنتی بیوتیک در رابطه با میکروارگانیسم می شود

عدم نفوذ پذیری دیواره باکتری و همچنین مکانیسم های پمپ می تواند در ایجاد مقاومت بخصوص در میکروارگانیسم های گرم منفی ایجاد یا کمک کند.

آگوستین®اثر ضد باکتریایی در میکروارگانیسم های زیر دارد:

هوازهای گرم مثبت: باسیلوس آنتراسیس ،انتروکوکهای فکالیس,Gardnerella vaginalis,لیستریا مونوسیتوژنز ، آستروئیدهای نوکاردیا ،استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به متی سیلین) ، استافیلوکوکهای منفی کوآگولاز (حساس به متی سیلین) ، استرپتوکوک آگالاکتیا,استرپتوکوک پنومونیه1,استرپتوکوک پیوژنز و سایر استرپتوکوکهای بتا همولیتیک ، گروه استرپتوکوک ویریدان ها,

هوازی گرم منفی: اکتینوباسیلوساکتینومایسکمومیتان,کاپنوسیتوفاگاspp.,ایکنلاکورودنس,هموفیلآنفلوانزا,موراکسلاcatarrhalis,نیسریاگوروره,پاستورلاmultocida

میکروارگانیسم های بی هوازی: Bacteroides fragilis ،Fusobacterium nucleatum ،پرووتوتلاspp

میکروارگانیسم هایی با مقاومت اکتسابی احتمالی

هوازهای گرم مثبت: انتروکوکفاضلاب*

میکروارگانیسم هایی با مقاومت طبیعی:

گرم منفیهوازی:اسینتوباکترگونه ها,سیتروباکتریfreundii,انتروباکترگونه ها,Legionella pneumophila ، Morganella morganii ، Providenciaگونه ها، سودوموناسگونه ها، سراتیاگونه ها، استنوتروفروموناس مالتوفیلی ،

دیگر: Chlamydia trachomatis ،Chlamydophila pneumoniae ، Chlamydophila psittaci ، Coxiella burnetti ، مایکوپلاسما پنومونیه.

1 به استثنای سویه ها استرپتوکوک پنومونیهمقاوم به پنی سیلین

* حساسیت طبیعی در صورت عدم مقاومت اکتسابی

نشانه های استفاده

- سینوزیت حاد باکتریایی (با تشخیص تایید شده)

- التهاب حاد گوش میانی (اوتیت حاد)

- تشدید برونشیت مزمن (با تشخیص تایید شده)

- عفونت مجاری ادراری (سیستیت ، پیلونفریت)

- عفونت های پوستی و بافت های نرم (به ویژه سلولیت ، نیش حیوانات ، آبسه های حاد و خلط ناحیه فک بالا)

- عفونت استخوانها و مفاصل (بخصوص استئوئیلیت)

توصیه های رسمی برای استفاده مناسب از داروهای ضد باکتریایی باید در نظر گرفته شود.

مقدار مصرف و تجویز

حساسیت به Augmentin® ممکن است با توجه به موقعیت جغرافیایی و زمان متفاوت باشد. قبل از تجویز دارو ، در صورت امکان ارزیابی حساسیت سویه ها مطابق با داده های محلی و تعیین حساسیت با نمونه گیری و تجزیه و تحلیل نمونه ها از یک بیمار خاص ، خصوصاً در موارد عفونت شدید ، ضروری است.

Augmentin® می تواند برای درمان عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و عفونت های مختلط ناشی از سویه های آموکسی سیلین و کلواولانات حساس به تولید بتا-لاکتاماز استفاده شود.

رژیم دوز بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه ، عوامل عفونی و همچنین شدت عفونت بصورت جداگانه تنظیم می شود.

برای کاهش خطر احتمالی تأثیر در دستگاه گوارش ، Augmentin® در ابتدای وعده غذایی برای جذب حداکثر توصیه می شود. مدت زمان درمان بستگی به پاسخ بیمار به درمان دارد. برخی از آسیب شناسی (به ویژه استئوئیلیت) ممکن است به یک دوره طولانی تر نیاز داشته باشد. درمان نباید بیش از 14 روز بدون ارزیابی مجدد از وضعیت بیمار ادامه یابد. در صورت لزوم ، انجام مرحله درمانی (اول ، تزریق داخل وریدی دارو با انتقال بعدی به تجویز خوراکی) امکان پذیر است.

بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال یا وزن بیش از 40 کیلوگرم

عفونت خفیف تا متوسط (دوز استاندارد)

1 قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم 2-3 بار در روز یا 1 قرص 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز

عفونت های شدید (اوتیت مدیا ، سینوزیت ، عفونت دستگاه تنفسی تحتانی ، عفونت ادراری)

1-2 قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم 3 بار در روز یا 1 قرص 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 یا 3 بار در روز

حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال که از قرص هایی با دوز 500 میلی گرم در 125 میلی گرم استفاده می کنند ، 1500 میلی گرم آموکسی سیلین / 375 میلی گرم اسید کلاوولانیک است. برای قرص هایی با دوز 875 میلی گرم در 125 میلی گرم ، حداکثر دوز روزانه 1750 میلی گرم آموکسی سیلین / 250 میلی گرم اسید کلاوولانیک (هنگام مصرف 2 بار در روز) یا 2625 میلی گرم آموکسی سیلین / 375 میلی گرم اسید کلاوولانیک (هنگام مصرف 3 بار در روز) است.

کودکان زیر 12 سال یا وزن آنها کمتر از 40 کیلوگرم است

این فرم دوز برای کودکان زیر 12 سال یا کودکان با وزن کمتر از 40 کیلوگرم در نظر گرفته نشده است. این کودکان Augmentin® را به عنوان تعلیق درمورد دهان و دندان تجویز می کنند.

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

تنظیم دوز براساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین و مقدار ترخیص کالا از گمرک کراتینین است.

رژیم دوز آگوستین®

بدون تنظیم دوز مورد نیاز است

1 قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز

30 میلی لیتر در دقیقه بیماران همودیالیز

تنظیم دوز براساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین است.

بزرگسالان: 1 قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم هر 24 ساعت اختیاری 1 دوز در طول جلسه دیالیز و دوز دیگر در پایان جلسه دیالیز تجویز می شود (برای جبران کاهش غلظت سرمی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک سرم).

قرص هایی با دوز 875 میلی گرم در 125 میلی گرم باید فقط در بیماران دارای ترخیص کالا از گمرک کراتینین> 30 میلی لیتر در دقیقه استفاده شود. بیماران با اختلال در عملکرد کبد

درمان با احتیاط انجام می شود ؛ عملکرد کبد به طور مرتب کنترل می شود.

دوز آگمنتین را کاهش دهید® لازم نیست ، دوزها همان اندازه برای بزرگسالان است. در بیماران سالخورده با اختلال در عملکرد کلیه ، دوز باید در بزرگسالان دارای عملکرد کلیوی با اختلال در عملکرد بالا تنظیم شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی و در دوره پس از بازاریابی در زیر ارائه شده است و بسته به طبقه بندی آناتومیکی و فیزیولوژیکی و فراوانی وقوع آنها ذکر شده است.

فراوانی وقوع به شرح زیر تعیین می شود: خیلی اوقات (≥1/10), اغلب (/1 / 100 و

فرم انتشار

این دارو دارای فرم های انتشار زیر است:

قرص آگوستین 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، آگمنتین 500 میلی گرم + 125 میلی گرم و آگوستین 875 + 125 میلی گرم.
پودر 500/100 میلی گرم و 1000/1 میلی گرم ، برای تهیه محلول برای تزریق در نظر گرفته شده است.
پودر تعلیق آگوستین 400 میلی گرم / 57 میلی گرم ، 200 میلی گرم در 28.5 میلی گرم ، 125 میلی گرم در 31.25 میلی گرم.
پودر Augmentin EU 600 mg / 42.9 mg (5 میلی لیتر) برای تعلیق.
قرص های آزاد شده پایدار Augmentin CP 1000 میلی گرم / 62.5 میلی گرم

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

طبق ویکی پدیا ، آموکسی سیلین است عامل ضد باکتریدر برابر طیف گسترده ای از بیماری زا و بالقوه بیماری زا موثر است میکروارگانیسم ها و نمایندگی آنتی بیوتیک گروه پنی سیلین semisynthetic.

سرکوبگر ترپپتیداز و مختل فرآیندهای تولید مورینا (مهمترین مؤلفه دیواره های سلول باکتریایی) در طی دوره تقسیم و رشد ، باعث تحریک لیز (تخریب) می شود. باکتریها.

آموکسی سیلین از بین می رود β- لاکتامازهابنابراین فعالیت ضد باکتریایی آن گسترش نمی یابد میکروارگانیسم هاتولید β- لاکتامازها.

به عنوان یک مهار کننده رقابتی و در بیشتر موارد مهار کننده برگشت ناپذیر ، کلاوولانیک اسید با توانایی نفوذ در دیواره های سلولی مشخص می شود باکتریها و باعث غیرفعال شدن می شود آنزیم هاکه هم در داخل سلول و هم در مرز آن واقع شده اند.

کلواولات مجتمع های غیرفعال پایدار را با β- لاکتامازهاو این به نوبه خود از تخریب جلوگیری می کند آموکسی سیلین.

آنتی بیوتیک آگمنتین در برابر:

هوازی گرم (+): پیوژنیک استرپتوکوک گروه های A و B ، پنوموکوکی, استافیلوکوکوس اورئوس و اپیدرمال، (به استثنای سویه های مقاوم به متی سیلین) ، استافیلوکوک ساپروفیتیک و دیگران
هوازی گرم (-): میله های پفیفر, سرفه سرفه, گاردنرلا واژینالیس , وبرای وبا و غیره
گرم (+) و گرم (-) بی هوازی: باکتریها, فوزوباکتری ها, preotellasو غیره
میکروارگانیسم های دیگر: کلامیدیا, مارپیچ, ترسونما کم رنگ و غیره

پس از مصرف آگوستین ، هر دو ماده فعال آن به سرعت و کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شوند. در صورت نوشیدن قرص یا شربت در طول وعده غذایی (در ابتدای وعده غذایی) ، جذب بهینه است.

هم به صورت خوراکی و هم با معرفی محلول آگمنتین IV ، غلظت درمانی اجزای فعال دارو در کلیه بافت ها و مایع بینابینی یافت می شود.

هر دو مؤلفه فعال ضعیف به یکدیگر متصل می شوند پروتئین خون پلاسما (حداکثر 25٪ به پروتئین های پلاسما متصل می شود آموکسی سیلین تری هیدراتو بیش از 18٪ کلاوولانیک اسید) هیچ تجمع آگوستین در هیچ یک از اندام های داخلی مشاهده نشد.

آموکسی سیلین در معرض متابولیسم در بدن و دفع می شود کلیه هااز طریق دستگاه گوارش و به شکل دی اکسید کربن به همراه هوای بازدم. 10 تا 25٪ از دوز دریافتیآموکسی سیلین دفع می شود کلیه ها به شکل پنی سیلوئیک اسیدکه غیرفعال است متابولیت.

کلواولات هم توسط کلیه ها و هم با استفاده از مکانیسم های خارج از بدن دفع می شود.

موارد منع مصرف

آگوستین به تمام اشکال دوز منع مصرف دارد:

بیماران با حساسیت به یک یا هر دو مؤلفه فعال دارو ، نسبت به هر یک از مواد تحریک کننده آن و همچنین نسبت به آنها حساسیت دارند β- لاکتام (یعنی به آنتی بیوتیک ها از گروه ها پنی سیلین و سفالوسپورین),
بیمارانی که قسمتهای آگوستین درمانی را تجربه کرده اند زردی یا سابقه نقص عملکردی جگر به دلیل استفاده از ترکیبی از مواد فعال دارو.

موارد منع مصرف اضافی برای تعیین پودر برای تهیه سوسپانسیون خوراکی با دوز مواد فعال 125 + 31.25 میلی گرم ، PKU استفنیل کتونوری).

پودر مورد استفاده برای تهیه یک سوسپانسیون خوراکی با دوز مواد فعال (5/28 + 200) و (400 + 57) میلی گرم منع مصرف دارد:

در PKU,
بیماران معلول کلیهکه در آن شاخص هاتست های ربرگ زیر 30 میلی لیتر در دقیقه
کودکان زیر سه ماه.

موارد منع مصرف بیشتر در مورد استفاده از قرص ها با دوز مواد فعال (250 + 250) و (500+ 125) میلی گرم سن زیر 12 سال و / یا وزن کمتر از 40 کیلوگرم است.

قرص هایی با دوز مواد فعال 875 + 125 میلی گرم منع مصرف دارند:

در نقض فعالیت عملکردی کلیه (نشانگرها) تست های ربرگ زیر 30 میلی لیتر در دقیقه)
کودکان زیر 12 سال
بیمارانی که وزن بدن آنها از 40 کیلوگرم بیشتر نباشد.

دستورالعمل استفاده Augmentin: روش استفاده ، دوز برای بیماران بزرگسال و کودکان

یکی از سؤالات متداول در مورد بیمار ، این سؤال است که چگونه دارو قبل یا بعد از غذا مصرف کنید. در مورد اوگمنتین ، مصرف دارو ارتباط نزدیکی با خوردن دارد. مصرف مستقیم دارو بهینه تلقی می شود. قبل از غذا.

اولا ، جذب بهتر مواد فعال آنها را فراهم می کند دستگاه گوارشو ، ثانیا ، می تواند شدت را کاهش دهد اختلالات سوء هاضمه دستگاه گوارشاگر مورد دوم باشد

نحوه محاسبه دوز آگمنتین

نحوه مصرف داروی اوگمنتین برای بزرگسالان و کودکان و همچنین دوز درمانی آن بسته به نوع آن بستگی دارد میکروارگانیسم پاتوژن است ، چقدر حساس بودن در معرض قرار گرفتن آن است آنتی بیوتیک، شدت و ویژگی های دوره بیماری ، محلی سازی تمرکز عفونی، سن و وزن بیمار و همچنین سلامتی وی کلیه ها بیمار

طول دوره درمانی بستگی به نحوه پاسخ بدن بیمار به درمان دارد.

قرص Augmentin: دستورالعمل استفاده

بسته به محتوای مواد فعال موجود در آنها ، قرص Augmentin برای بزرگسالان توصیه می شود طبق برنامه زیر مصرف کنند:

آگوستین 375 میلی گرم (250 میلی گرم + 125 میلی گرم) - یک بار سه بار در روز. در چنین دوز دارو برای دارو مشخص شده است عفونتجریان دارد آسان یا فرم نسبتاً شدید در موارد بیماری شدید از جمله مزمن و مکرر ، دوزهای بالاتر تجویز می شود.
قرص 625 میلی گرم (500 میلی گرم + 125 میلی گرم) - یک سه بار در روز.
قرص 1000 میلی گرم (875 میلی گرم + 125 میلی گرم) - یک بار دو بار در روز.

این دوز برای بیمارانی که دارای فعالیت عملکردی مختل هستند ، اصلاح می شود. کلیه.

قرص های آزاد شده پایدار Augmentin SR 1000 mg / 62.5 میلی گرم فقط برای بیماران بالای 16 سال مجاز است. دوز مطلوب دو قرص در روز دو بار است.

اگر بیمار نتواند کل قرص را بلع کند ، در امتداد خط گسل به دو قسمت تقسیم می شود. هر دو نیمه به طور هم زمان گرفته می شوند.

بیماران مبتلا به بیماران کلیه ها دارو فقط در مواردی که نشانگر تجویز شود ، تجویز می شود تست های ربرگ بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه (یعنی وقتی تنظیمات لازم برای رژیم دوز لازم نیست).

پودر محلول برای تزریق: دستورالعمل استفاده

طبق دستورالعمل ، محلول به داخل ورید تزریق می شود: توسط جت (کل دوز باید طی 3-4 دقیقه انجام شود) یا به روش قطره چکان (مدت زمان تزریق از نیم ساعت تا 40 دقیقه) است. این محلول برای تزریق به عضله در نظر گرفته نشده است.

دوز استاندارد برای یک بیمار بزرگسال 1000 میلی گرم در 200 میلی گرم است. توصیه می شود که هر هشت ساعت وارد آن شوید ، و برای افرادی که عوارض دارند عفونت - هر شش یا حتی چهار ساعت (طبق نشانه ها).

آنتی بیوتیک به صورت محلول ، 500 میلی گرم در 100 میلی گرم یا 1000 میلی گرم در 200 میلی گرم برای جلوگیری از پیشرفت تجویز می شود عفونت بعد از عمل. در مواردی که مدت زمان عمل کمتر از یک ساعت باشد ، کافی است یکبار وارد بیمار شوید بیهوشی دوز آگمنتین 1000 میلی گرم / 200 میلی گرم.

اگر انتظار می رود که این عمل بیش از یک ساعت طول بکشد ، حداکثر چهار دوز از 1000 میلی گرم در 200 میلی گرم در روز قبل به مدت 24 ساعت به بیمار تزریق می شود.

سیستم تعلیق Augmentin: دستورالعمل استفاده

دستورالعمل استفاده از Augmentin برای کودکان ، تعیین تعلیق 125 میلی گرم در 31.25 میلی گرم در دوز برابر با 2.5 تا 20 میلی لیتر را توصیه می کند. تعدد دریافت ها - 3 در طول روز. حجم یک دوز واحد به سن و وزن کودک بستگی دارد.

اگر کودک بزرگتر از دو ماه سن داشته باشد ، تعلیق 200 میلی گرم در 28.5 میلی گرم در دوز برابر 6/25 میلی گرم 25/4 تا 45/4 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود. دوز مشخص شده باید به دو دوز تقسیم شود.

تعلیق با دوز مواد فعال 400 میلی گرم در 57 میلی گرم (آگمنتین 2) برای استفاده از سال شروع شده است. بسته به سن و وزن کودک ، یک دوز واحد از 5 تا 10 میلی لیتر متغیر است. تعدد دریافت ها - 2 در طول روز.

Augmentin EU از 3 ماهگی تجویز می شود. دوز مطلوب برای هر کیلو گرم وزن بدن در روز 6/90 میلی گرم است (دوز باید به دوز تقسیم شود و فاصله بین آنها 12 ساعت باشد.)

امروزه این دارو به اشکال مختلف دوز یکی از متداول ترین داروها برای درمان است. گلو درد.

بچه ها Augmentin با گلو درد در دوز تجویز می شود که بر اساس وزن بدن و سن کودک تعیین می شود. همراه با آنژین در بزرگسالان ، استفاده از آگمنتین در 875 + 125 میلی گرم سه بار در روز توصیه می شود.

همچنین ، آنها اغلب به انتصاب Augmentin متوسل می شوند سینوزیت. درمان با شستن بینی با نمک دریا و استفاده از اسپری های بینی از نوع تکمیل می شود رینوفلوئیموسیل. دوز بهینه برای سینوزیت: 875/125 میلی گرم 2 بار در روز. مدت دوره این دوره معمولاً 7 روز است.

مصرف بیش از حد

تجویز بیش از دوز اوگمنتین همراه است:

توسعه تخلفات توسط دستگاه گوارش,
نقض تعادل آب و نمک ،
تبلور,
نارسایی کلیه,
بارش (بارش) آموکسی سیلین در سوند ادرار - سایپرز ، باشگاه دانش

هنگامی که چنین علائمی ظاهر می شود ، بیمار علائم درمانی نشان می دهد ، از جمله موارد دیگر ، اصلاح تعادل آب و نمک آشفته. انصراف آگوستین از بهسیستم تعادل همچنین این روش را تسهیل می کند همودیالیز.

تعامل

به کاهش کمک می کند ترشح لوله آموکسی سیلین,
باعث افزایش غلظت می شود آموکسی سیلین در پلاسمای خون (اثر برای مدت طولانی ادامه می یابد) ،
روی خواص و سطح محتوا تأثیر نمی گذارد کلوولانیک اسید پلاسما.

ترکیب آموکسی سیلین با آلوپورینول احتمال بروز تظاهرات را افزایش می دهد آلرژی. داده تعامل آلوپورینول همزمان با دو مؤلفه فعال آگمنتان غایب هستند.

آگمنتین تأثیر آن را دارد میکرو فلور دستگاه رودهکه باعث کاهش جذب مجدد (جذب معکوس) می شود استروژن، و همچنین کاهش اثربخشی ترکیب داروهای ضد بارداری برای استفاده خوراکی.

این دارو با محصولات خونی و مایعات حاوی پروتئین از جمله از جمله ناسازگار است پروتئین آب پنیر هیدرولیز می شود و امولسیون های چربی در نظر گرفته شده برای قرار دادن در رگ.

در صورت تجویز Augmentin همزمان با آنتی بیوتیک ها کلاس آمینوگلیکوزیدها، داروها قبل از تجویز در یک سرنگ یا ظرف دیگر مخلوط نمی شوند ، زیرا این منجر به غیرفعال شدن می شود آمینوگلیکوزیدها.

آنالوگ های Augmentin

آنالوگ های آگوستین دارویی هستندA-Klav-Farmeks, آموکسیکلاو, Amoxil-Kبتاکلاوا کلوامیتین, مدوکلاو, ترااکلاو.

هر یک از داروهای فوق چیزی است که Augmentin را در غیاب خود می توان جایگزین کرد.

قیمت آنالوگها از 63.65 تا 333.97 UAH متغیر است.

Augmentin برای کودکان

آگوستین به طور گسترده ای در عمل کودکان مورد استفاده قرار می گیرد. با توجه به اینکه نوع رهاسازی کودکان دارد - شربت ، حتی می توان از آن برای معالجه کودکان زیر یک سال استفاده کرد. به طور قابل توجهی پذیرش و این واقعیت را که دارو دارای طعم مطلوبی است ، تسهیل می کند.

برای کودکان آنتی بیوتیکاغلب تجویز می شود برای گلو درد. دوز تعلیق برای کودکان با توجه به سن و وزن تعیین می شود. دوز مطلوب به دو دوز ، برابر با 45 میلی گرم در کیلوگرم در روز تقسیم می شود ، یا به سه دوز تقسیم می شود ، دوز 40 میلی گرم در کیلوگرم در روز.

نحوه مصرف دارو به کودکان و دفعات مصرف دوز بستگی به فرم دوز تجویز شده دارد.

برای کودکانی که وزن بدن آنها بیش از 40 کیلوگرم باشد ، آگوستین در دوزهای مشابه بیماران بزرگسال تجویز می شود.

شربت آگوستین برای کودکان تا یک سال در دوزهای 125 میلی گرم در 31.25 میلی گرم و 200 میلی گرم در 28.5 میلی گرم استفاده می شود. دوز 400 میلی گرم در 57 میلی گرم برای کودکان بالای یک سال نشان داده شده است.

کودکان در گروه سنی 6 تا 12 سال (وزن بیش از 19 کیلوگرم) مجاز به تجویز تعلیق و آگوستین در قرص هستند. دوز مصرف فرم قرص دارو به شرح زیر است:

یک قرص 250 میلی گرم + 125 میلی گرم سه بار در روز ،
یک قرص 500 + 125 میلی گرم دو بار در روز (این فرم دوز بهینه است).

به کودکان بالای 12 سال تجویز می شود که یک بار قرص 875 میلی گرم + 125 میلی گرم را دو بار در روز مصرف کنند.

به منظور اندازه گیری صحیح دوز سوسپانسیون آگمنتین برای کودکان زیر 3 ماه ، توصیه می شود شربت را با سرنگ با مقیاس مارکینگ تایپ کنید. برای تسهیل در استفاده از سیستم تعلیق در کودکان زیر دو سال ، مجاز به رقیق کردن شربت با آب به نسبت 50/50

آنالوگ های آگوستین که جایگزین های دارویی آن هستند ، داروها هستند آموکسیکلاو, Flemoklav Solutab, آرلت, راپيكلاو, اکوکلاو.

سازگاری با الکل

آگومنتین و الکل از نظر تئوریک تحت تأثیر اتیل الکل آنتاگونیست نیستند آنتی بیوتیکخواص دارویی آن را تغییر نمی دهد.

اگر در پس زمینه درمان دارویی نیاز به نوشیدن الکل وجود داشته باشد ، رعایت دو شرط مهم است: اعتدال و مصلحت.

برای افرادی که از وابستگی به الکل رنج می برند ، مصرف همزمان دارو با الکل می تواند عواقب جدی تری داشته باشد.

سوءاستفاده سیستمیك از الكل باعث ایجاد اختلالات مختلف در كار می شود جگر. بیماران مبتلا به بیمار کبد این دستورالعمل توصیه می کند که Augmentin با احتیاط زیاد تجویز شود ، زیرا پیش بینی می شود که چگونه یک اندام بیمار در تلاش برای مقابله با آن رفتار کندزنوبیوتیکبسیار دشوار است

بنابراین ، برای جلوگیری از خطر غیر قابل توجیه ، توصیه می شود در کل دوره درمان با دارو از نوشیدن الکل خودداری کنید.

آگوستین در دوران بارداری و شیردهی

مانند اکثر آنتی بیوتیک ها گروه پنی سیلین, آموکسی سیلینکه در بافتهای بدن توزیع می شود ، به درون شیر مادر نیز نفوذ می کند. علاوه بر این ، غلظت کمیاب حتی ممکن است در شیر یافت شود. کلاوولانیک اسید.

اما هیچ تأثیر منفی بالینی بر وضعیت کودک مشاهده نشده است. در بعضی موارد ، ترکیب کلاوولانیک اسید با آموکسی سیلین می تواند در کودک تحریک شود اسهال و / یا کاندیدیازیس (برفک) غشاهای مخاطی در حفره دهان.

آگمنتین به دسته داروهای مجاز برای شیردهی تعلق دارد. اگرچه ، با وجود درمان مادر با اوگمنتین ، کودک برخی از عوارض جانبی نامطلوب ایجاد کند ، شیردهی متوقف می شود.

مطالعات حیوانی نشان داده اند که مواد فعال اوگمنتین قادر به نفوذ هستند سد hematoplacental (GPB). با این حال ، هیچ عوارض جانبی روی رشد جنین مشخص نشده است.

علاوه بر این ، اثرات تراتوژنیک با استفاده از تزریق داخل دهانی و خوراکی دارو وجود نداشت.

استفاده از اوگمنتین در زنان باردار به طور بالقوه می تواند منجر به رشد نوزاد تازه متولد شده شود انتروکولیت نکروز کننده (NEC)

مانند سایر داروهای دیگر ، آگوستین برای خانم های باردار توصیه نمی شود. در دوران بارداری ، استفاده از آن فقط در مواردی مجاز است که طبق ارزیابی پزشک ، سود خانم از خطرات بالقوه برای فرزندش فراتر رود.

نظرات در مورد Augmentin

بررسی قرص ها و تعلیقات برای بچه ها Augmentin در بیشتر قسمت ها مثبت. بسیاری دارو را به عنوان یک داروی مؤثر و معتبر ارزیابی می کنند.

در تالارهایی که مردم برداشتهای خود را از برخی داروهای خاص به اشتراک می گذارند ، میانگین امتیاز آنتی بیوتیک از 5 امتیاز 4.3-4.5 است.

بررسیهای مربوط به آگوستین که توسط مادران خردسالان به جا مانده است ، حاکی از این است که این ابزار به سرعت در مقابله با بیماری های مکرر کودکی مانند کمک می کند برونشیت یا گلو درد. علاوه بر تأثیر دارو ، مادران همچنین طعم دلپذیر آن را یادداشت می کنند ، که کودکان آن را دوست دارند.

این ابزار همچنین در دوران بارداری موثر است. با وجود این واقعیت که این دستورالعمل درمان با زنان باردار را توصیه نمی کند (به خصوص در سه ماهه اول) ، آگوستین اغلب در سه ماهه 2 و 3 تجویز می شود.

به گفته پزشکان ، نکته اصلی هنگام درمان با این ابزار ، رعایت دقیق دوز و رعایت تمام توصیه های پزشک است.

قیمت آگوستین

قیمت اوگمنتین در اوکراین بسته به داروخانه خاص متفاوت است. در عین حال ، هزینه دارو در داروخانه های کیف کمی بیشتر است ، قرص و شربت در داروخانه ها در دونتسک ، اودسا یا خارکوف با قیمتی اندکی پایین تر به فروش می رسد.

قرص 625 میلی گرم (500 میلی گرم در 125 میلی گرم) در داروخانه ها به طور متوسط با 83-85 UAH فروخته می شود. میانگین قیمت قرص Augmentin 875 میلی گرم / 125 میلی گرم - 125-135 UAH.

شما می توانید برای تهیه محلول تزریق با دوز 500 میلی گرم در 100 میلی گرم از مواد فعال ، آنتی بیوتیک را به صورت پودری خریداری کنید ، به طور متوسط ، برای 218-225 UAH ، میانگین قیمت آگوستین 1000 میلی گرم / 200 میلی گرم - 330-354 UAH.

قیمت تعلیق Augmentin برای کودکان:
400 میلی گرم / 57 میلی گرم (Augmentin 2) - 65 UAH ،
200 میلی گرم / 28.5 میلی گرم - 59 UAH ،
600 میلی گرم / 42.9 میلی گرم - 86 UAH.

مکانیسم عمل

آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده و نیمه مصنوعی با فعالیت در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. در عین حال ، آموکسی سیلین در معرض تخریب توسط بتا-لاکتامازها است و بنابراین ، طیف فعالیت آموکسی سیلین به میکروارگانیسم های تولید کننده این آنزیم گسترش نمی یابد.

کلاوولانیک اسید ، یک مهارکننده بتا-لاکتاماز که از لحاظ ساختاری به پنی سیلین ها مرتبط است ، توانایی غیرفعال کردن طیف گسترده ای از بتا-لاکتامازهای موجود در میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین و سفالوسپورین را دارد. کلوولانیک اسید در برابر پلاسمید بتا-لاکتامازهای پلاسمید ، که اغلب مقاومت باکتری ها را تعیین می کنند ، تأثیر کافی دارد و در برابر کروموزومی بتا-لاکتامازهای نوع 1 که توسط اسید کلاوولانیک مهار نمی شود ، مؤثر نیست.

وجود اسید کلاوولانیک در آماده سازی اوگمنتین ، آموکسی سیلین را از بین می برد توسط آنزیم ها - بتا-لاکتامازها ، که امکان گسترش طیف ضد باکتری آموکسی سیلین را دارد ، محافظت می کند.

توزیع

همانطور که با ترکیب داخل وریدی آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک ، غلظت درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافت های مختلف و مایعات بینابینی (در کیسه صفرا) ، بافت های حفره شکمی ، پوست ، بافت چربی و ماهیچه ها ، مایعات سینوویال و صفاقی ، تخلیه صفرا و خارش مشاهده می شود). .

آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک دارای درجه ضعیف اتصال به پروتئین های پلاسما هستند. مطالعات نشان داده اند که حدود 25٪ از کل اسید کلاوولانیک اسید و 18٪ آموکسی سیلین موجود در پلاسمای خون به پروتئین های پلاسما خون وصل می شود.

در مطالعات حیوانی ، هیچ تجمعی از اجزای آماده سازی Augmentin® در هر اندام یافت نشد. آموکسی سیلین ، مانند اکثر پنی سیلین ها ، به شیر مادر منتقل می شود. اثری از اسید کلاوولانیک ممکن است در شیر مادر نیز یافت شود. به استثنای احتمال حساسیت ، اسهال ، یا کاندیدیازیس غشای مخاطی دهان ، هیچ اثر منفی دیگری از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک بر سلامتی نوزادان مبتلا به شیر مادر مشخص نیست.

مطالعات تولید مثل حیوانات نشان داده اند که آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند. با این حال ، هیچ عوارض جانبی روی جنین مشاهده نشد.

متابولیسم

10-25 of از دوز اولیه آموکسی سیلین توسط کلیه ها به عنوان یک متابولیت غیر فعال (اسید پنی سیلویک) دفع می شود. کلوولانیک اسید بطور گسترده ای به 2/5-دی هیدرو 4- (2-هیدروکسی اتیل) -5-اکسو-1 H-پیرول-3-کربوکسیلیک اسید و 1-آمینو 4-هیدروکسی بوتان-2-یک متابولیزه می شود و توسط کلیه ها دفع می شود. از طریق دستگاه گوارش و همچنین با هوای منقضی شده به شکل دی اکسید کربن.

مانند سایر پنی سیلین ها ، آموکسی سیلین به طور کلی توسط کلیه ها دفع می شود ، در حالی که اسید کلاوولانیک توسط هر دو مکانیسم کلیوی و خارج از بدن دفع می شود.

حدود 60-70 am از آموکسی سیلین و حدود 40-65 of اسید کلاوولانیک اسید در 6 ساعت اول پس از تجویز دارو توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شوند. تجویز همزمان پروبنسید باعث کاهش دفع آموکسی سیلین ، اما اسید کلاوولیانیک نمی شود.

مقدار مصرف و تجویز

برای تجویز خوراکی.

رژیم دوز بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه بیمار و همچنین شدت عفونت به صورت جداگانه تنظیم می شود. برای کاهش اختلالات احتمالی احتمالی دستگاه گوارش و بهینه سازی جذب ، این دارو باید در ابتدای غذا مصرف شود. حداقل دوره آنتی بیوتیک درمانی 5 روز است.

درمان نباید بیش از 14 روز بدون بررسی وضعیت بالینی ادامه یابد.

در صورت لزوم ، می توان مرحله به مرحله درمانی را انجام داد (اول ، تزریق داخل وریدی از آماده سازی Augmentin® به صورت دوز ؛ پودر تهیه محلول برای تجویز داخل وریدی با انتقال بعدی به آماده سازی اوگمنتین در فرم های خوراکی خوراکی).

لازم به یادآوری است که 2 قرص Augmentin® 250 mg + 125 mg معادل یک قرص Augmentin® 500 mg + 125 میلی گرم نیست.

بیماران همودیالیز

تنظیم میزان مصرف براساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین است. 1 قرص 500 میلی گرم + 125 میلی گرم در یک دوز هر 24 ساعت

در طول جلسه دیالیز ، یک دوز اضافی (یک قرص) و یک قرص دیگر در پایان جلسه دیالیز (برای جبران کاهش غلظت سرمی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک) استفاده می شود.

بارداری

در مطالعات مربوط به عملکرد تولید مثل در حیوانات ، تجویز خوراکی و تزریق آگمنتین® باعث ایجاد اثرات تراتوژنیک نشده است. در یک مطالعه واحد در زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاها ، مشخص شد که درمان دارویی پیشگیرانه ممکن است با افزایش خطر ابتلا به نکروز کننده انتروکولیت در نوزادان همراه باشد. مانند همه داروها ، Augmentin® برای مصرف در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه سود مورد انتظار برای مادر از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد.

دوره شیردهی

داروی Augmentin® می تواند در دوران شیردهی استفاده شود. به استثنای احتمال حساسیت ، اسهال یا کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی دهان همراه با نفوذ مقدار کمی از عناصر فعال این دارو به شیر مادر ، هیچ عارضه جانبی دیگری در شیرخواران تغذیه نشده مشاهده نشد. در صورت بروز عوارض جانبی در شیرخواران که تغذیه می شوند ، شیر مادر باید قطع شود.

دستورالعمل ویژه

قبل از شروع استفاده از آگمنتین ، تاریخچه پزشکی بیمار لازم است تا واکنشهای حساس احتمالی به پنی سیلین ، سفالوسپورین و سایر اجزای آن را شناسایی کند.

سیستم تعلیق Augmentin ممکن است دندانهای بیمار را لکه دار کند. برای جلوگیری از ایجاد چنین تأثیر ، کافی است که قوانین ابتدایی بهداشت دهان و دندان را رعایت کنید - مسواک زدن روی دندان ، استفاده از شستشو.

بستری ممکن است باعث سرگیجه شود ، بنابراین در طول مدت درمان باید از رانندگی وسایل نقلیه و انجام کارهایی که نیاز به افزایش توجه دارد ، خودداری کنید.

در صورت وجود مشكل عفونتي مونونوكلئوز ، آگومنتين قابل استفاده نيست.

آگمنتین تحمل و سمیت کمی دارد. در صورت استفاده طولانی مدت از دارو ، لازم است به طور دوره ای عملکرد کلیه ها و کبد را بررسی کنید.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

پودر تعلیق دهان	5 میلی لیتر
مواد فعال:
آموکسی سیلین تری هیدرات (از نظر آموکسی سیلین)	125 میلی گرم
200 میلی گرم
400 میلی گرم
کلواولانات پتاسیم (از نظر اسید کلاوولانیک) 1	31.25 میلی گرم
28.5 میلی گرم
57 میلی گرم
مواد تحریک کننده: آدامس زانتان - 12.5 / 12.5 / 12.5 میلی گرم ، آسپارتام - 12.5 / 12.5 / 12.5 میلی گرم ، اسید سوکسینیک - 0.84 / 0.84 / 0.84 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 25/25/25 میلی گرم ، هایپروملوز - 150 / 79.65 / 79.65 میلی گرم ، طعم پرتقال 1 - 15/15/15 میلی گرم ، طعم پرتقال 2 - 11.25 / 11.25 / 11.25 میلی گرم ، طعم تمشک - 22.5 / 22.5 / 22.5 میلی گرم ، رایحه "ملاس سبک" - 23.75 / 23.75 / 23.75 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون - 125 / حداکثر 552 / حداکثر 900 میلی گرم

1 در تولید دارو ، کلواولانات پتاسیم با 5٪ اضافی گذاشته می شود.

قرص های پوشیده از فیلم	1 برگه
مواد فعال:
آموکسی سیلین تری هیدرات (از نظر آموکسی سیلین)	250 میلی گرم
500 میلی گرم
875 میلی گرم
کلواولانات پتاسیم (از نظر اسید کلاوولانیک)	125 میلی گرم
125 میلی گرم
125 میلی گرم
مواد تحریک کننده: منیزیم استارات - 6.5 / 7.27 / 14.5 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 13/21/29 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 5.5 / 10.5 / 10 میلی گرم ، MCC - 650 / به 1050/396 ، 5 میلی گرم
پوشش فیلم: دی اکسید تیتانیوم - 9.63 / 11.6 / 13.76 میلی گرم ، هایپروملوز (5 سی پی اس) - 7.39 / 8.91 / 10.56 میلی گرم ، هایپروملوز (15 سی پی اس) - 2.46 / 2.97 / 3.52 میلی گرم ، ماکروگول 4000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 میلی گرم ، ماکروگول 6000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 میلی گرم ، دی متیکون 500 ( روغن سیلیکون) - 0.013 / 0.013 / 0.013 میلی گرم ، آب تصفیه شده 1 - - / - / -

1 آب تصفیه شده در طول پوشش فیلم برداشته می شود.

توضیحات فرم دوز

پودر: سفید یا تقریباً سفید ، با بوی مشخص. هنگام رقیق شدن ، تعلیقی از سفید یا تقریباً سفید تشکیل می شود. هنگام ایستادن ، رسوب سفید یا تقریباً سفید به آرامی شکل می گیرد.

قرص ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم: با یک غشای فیلم از سفید تا تقریباً سفید ، به شکل بیضی شکل ، با کتیبه "AUGMENTIN" از یک طرف پوشانده شده است. در آستانه: از سفید مایل به زرد تا تقریباً سفید.

قرص ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم: پوشانده شده از یک غلاف فیلم از رنگ سفید تا تقریباً به رنگ سفید ، بیضی شکل ، با کتیبه اکسترود شده "AC" و خطر یک طرف.

قرص ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم: با یک غلاف فیلم از سفید تا تقریباً سفید ، به شکل بیضی شکل ، با حروف "A" و "C" از دو طرف و یک خط گسل از یک طرف پوشانده شده است. در آستانه: از سفید مایل به زرد تا تقریباً سفید.

فارماکوکینتیک

هر دو ماده فعال آماده سازی Augmentin - - آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک - پس از تجویز خوراکی به سرعت و کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شوند. در صورت مصرف دارو در ابتدای غذا ، جذب عناصر فعال داروی Augmentin ® بهینه است.

پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم در سن 2 تا 12 سال بر روی معده خالی 40 میلی گرم + 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز داروی Augmentin took را در سه دوز ، پودر تعلیق دهان ، 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر (156.2 میلی گرم).

پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک

آموکسی سیلین

آگوستین ® ، 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر

کلاوولانیک اسید

آگوستین ® ، 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر

مواد مخدر	دوز mg / kg	ج_حداکثر میلی گرم در لیتر	تی_حداکثر ساعت	AUC ، mg / h / l	تی_1/2 ساعت
40	7,3±1,7	2,1 (1,2–3)	18,6±2,6	1±0,33
10	2,7±1,6	1,6 (1–2)	5,5±3,1	1,6 (1–2)

پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم بین 2 تا 12 سال روی شکم خالی آگوستین took ، پودر تعلیق خوراکی ، 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر (228 ، 5 میلی گرم) با دوز 45 میلی گرم + 6.4 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، به دو دوز تقسیم می شود.

پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک

ماده فعال	ج_حداکثر میلی گرم در لیتر	تی_حداکثر ساعت	AUC ، mg / h / l	تی_1/2 ساعت
آموکسی سیلین	11,99±3,28	1 (1–2)	35,2±5	1,22±0,28
کلاوولانیک اسید	5,49±2,71	1 (1–2)	13,26±5,88	0,99±0,14

پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم یک دوز یکم Augmentin ® ، پودر تعلیق خوراکی ، 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر (457 میلی گرم) مصرف کردند.

پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک

ماده فعال	ج_حداکثر میلی گرم در لیتر	تی_حداکثر ساعت	AUC ، mg / h / l
آموکسی سیلین	6,94±1,24	1,13 (0,75–1,75)	17,29±2,28
کلاوولانیک اسید	1,1±0,42	1 (0,5–1,25)	2,34±0,94

پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ، که در مطالعات مختلف بدست آمده است ، هنگامی که داوطلبان روزه دار سالم مصرف کردند:

- 1 برگه. آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم (375 میلی گرم) ،

- 2 قرص آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم (375 میلی گرم) ،

- 1 برگه. Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم (625 میلی گرم) ،

- 500 میلی گرم آموکسی سیلین ،

- 125 میلی گرم اسید کلاوولانیک.

پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک

آموکسی سیلین در ترکیب دارو Augmentin

کلواولانیک اسید در ترکیب دارو Augmentin

مواد مخدر	دوز mg	ج_حداکثر میلی گرم در میلی لیتر	تی_حداکثر ساعت	AUC ، mg / h / l	تی_1/2 ساعت
آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم	250	3,7	1,1	10,9	1
Augmentin ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 2 قرص	500	5,8	1,5	20,9	1,3
Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم	500	6,5	1,5	23,2	1,3
آموکسی سیلین 500 میلی گرم	500	6,5	1,3	19,5	1,1
آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم	125	2,2	1,2	6,2	1,2
Augmentin ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 2 قرص	250	4,1	1,3	11,8	1
کلاوولانیک اسید ، 125 میلی گرم	125	3,4	0,9	7,8	0,7
Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم	125	2,8	1,3	7,3	0,8

هنگام استفاده از دارو Augmentin ® ، غلظت پلاسما آموکسی سیلین مشابه موارد مصرف خوراکی با دوزهای معادل آموکسی سیلین است.

پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ، که در مطالعات جداگانه بدست آمده است ، هنگامی که داوطلبان سالم روزه گرفتند:

- 2 قرص آگمنتین ® ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم (1000 میلی گرم).

پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک

آموکسی سیلین در ترکیب دارو Augmentin

آگمنتین ® ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم

کلواولانیک اسید در ترکیب دارو Augmentin

آگمنتین ® ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم

مواد مخدر	دوز mg	ج_حداکثر میلی گرم در لیتر	تی_حداکثر ساعت	AUC ، mg / h / l	تی_1/2 ساعت
1750	11,64±2,78	1,5 (1–2,5)	53,52±12,31	1,19±0,21
250	2,18±0,99	1,25 (1–2)	10,16±3,04	0,96±0,12

همانطور که با تجویز IV ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک ، غلظت درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافتهای مختلف و مایع بینابینی (مثانه ، صفحات شکم ، پوست ، چربی و بافت ماهیچه ای ، مایعات سینوویال و صفاقی ، صفرا ، ترشحات چرکی) یافت می شود. )

آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک دارای درجه ضعیف اتصال به پروتئین های پلاسما هستند. مطالعات نشان داده است که حدود 25٪ از کل اسید کلاوولانیک اسید و 18٪ آموکسی سیلین در پلاسمای خون به پروتئینهای پلاسما خون متصل است.

در مطالعات حیوانی ، هیچ تجمع اجزای آماده سازی Augmentin in در هر اندام یافت نشد.

آموکسی سیلین ، مانند اکثر پنی سیلین ها ، به شیر مادر منتقل می شود. اثری از اسید کلاوولانیک ممکن است در شیر مادر نیز یافت شود. به استثنای احتمال ایجاد اسهال و کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی دهان ، هیچ اثر منفی دیگری از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک بر سلامتی نوزادان شیرخوار مشخص نشده است.

10-25 of از دوز اولیه آموکسی سیلین توسط کلیه ها به عنوان یک متابولیت غیر فعال (اسید پنیسیلوییک) دفع می شود. کلوولانیک اسید بطور گسترده ای به 2/5-دی هیدرو 4- (2-هیدروکسی اتیل) -5-اکسو-3H-پیرولول-3-کربوکسیلیک اسید و آمینو-4-هیدروکسی بوتان-2 متابولیزه می شود و از طریق کلیه ها دفع می شود. دستگاه گوارش و همچنین با هوای منقضی شده به شکل دی اکسید کربن.

حدود 60-70 am از آموکسی سیلین و حدود 40-65 cl اسید کلاوولانیک توسط کلیه بدون تغییر در 6 ساعت اول پس از مصرف 1 جدول دفع می شود. 250 میلی گرم + 125 میلی گرم یا 1 قرص 500 میلی گرم + 125 میلی گرم.

تجویز همزمان پروبنسید باعث کاهش دفع آموکسی سیلین ، اما اسید کلاوولانیک نمی شود (به "تعامل" مراجعه کنید).

نشانه های Augmentin

ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک برای درمان عفونت های باکتریایی مکان های زیر ایجاد شده توسط میکروارگانیسم های حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است:

عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله عفونت های گوش و حلق و بینی) ، به عنوان مثال ، لوزه مکرر ، سینوزیت ، اوتیت مدیا ، معمولاً ایجاد می شود Streptococcus pneumoniae ، Haemophilus influenzae 1 ، Moraxella catarrhalis 1 و Streptococcus pyogenes ، (به جز قرص های آگوستین 250 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،

عفونتهای دستگاه تنفسی تحتانی مانند تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه لوبار و برونکوپ پنومونی که معمولاً ایجاد می شوند استرپتوکوک پنومونیه ، Haemophilus influenzae 1 و Moraxella catarrhalis 1 ،

عفونت ادراری مانند سیستیت ، اورتریت ، پیلونفریت ، عفونت اندام دستگاه تناسلی زنان ، که معمولاً توسط گونه های خانواده ایجاد می شود Enterobacteriaceae 1 (عمدتا Escherichia coli 1 ), استافیلوکوک ساپروفیتیکوس و گونه ها انتروکوکو همچنین سوزاک ناشی از Neisseria gonorrhoeae 1 ،

عفونت های پوستی و بافت نرم معمولاً ایجاد می شود استافیلوکوکوس اورئوس 1 ، استرپتوکوک پیوژنز و گونه ها باکتریهای 1 ،

عفونت استخوان ها و مفاصل مانند پوکی استخوان معمولاً ایجاد می شود استافیلوکوکوس اورئوس 1 ، در صورت لزوم ، درمان طولانی مدت امکان پذیر است.

عفونت odontogenic ، به عنوان مثال پریودنتیت ، سینوزیت ماگزیلا odontogenic ، آبسه های شدید دندان با گسترش سلولیت (فقط برای فرم قرص آگوستین ، دوز 500 میلی گرم / 125 میلی گرم ، 875 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،

سایر عفونتهای مختلط (به عنوان مثال ، سقط جنین ، سپسیس پس از زایمان ، سپسیس داخل رحمی) به عنوان بخشی از مرحله درمانی (فقط برای قرص دوز آگومنتین به میزان 250 میلی گرم / 125 میلی گرم ، 500 میلی گرم در 125 میلی گرم ، 875 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،

1 نمایندگان جداگانه از میکروارگانیسم های مشخص شده بتا-لاکتاماز تولید می کنند ، که باعث می شود آنها نسبت به آموکسی سیلین حساس نباشند (رجوع کنید به: فارماکودینامیک).

عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین می توانند با Augmentin treated درمان شوند ، زیرا آموکسی سیلین یکی از ترکیبات فعال آن است. Augmentin for همچنین برای درمان عفونت های مختلط ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و همچنین میکروارگانیسم های تولید بتا-لاکتاماز ، حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است.

حساسیت باکتریها به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک بسته به منطقه و با گذشت زمان متفاوت است. در صورت امکان ، داده های حساسیت محلی باید در نظر گرفته شود. در صورت لزوم ، نمونه های میکروبیولوژیکی برای حساسیت به باکتری شناسی جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شوند.

بارداری و شیردهی

در مطالعات مربوط به عملکردهای تولید مثل در حیوانات ، تجویز خوراکی و تزریقی آگوستین ® باعث ایجاد اثرات تراتوژنیک نشده است.

در یک مطالعه واحد در زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاها ، مشخص شد که درمان پیشگیرانه با Augmentin ® ممکن است با افزایش خطر ابتلا به نکروز کننده انتروکولیت در نوزادان همراه باشد. مانند سایر داروها ، داروی Augmentin for برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه منافع مورد انتظار مادر از خطرات احتمالی جنین بیشتر باشد.

داروی Augmentin ® در دوران شیردهی قابل استفاده است. به استثنای احتمال ایجاد اسهال یا کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی حفره دهان همراه با نفوذ مقدار کمی از مواد فعال این دارو به شیر مادر ، هیچ عارضه جانبی دیگری در شیرخواران شیرخوار مشاهده نشده است. در صورت بروز عوارض جانبی در شیرخواران که تغذیه می شوند ، شیر مادر باید قطع شود.

تولید کننده

SmithKlein Beach P.C. BN14 8QH ، West Sussex ، Vorsin ، جاده Clarendon ، انگلستان.

نام و آدرس شخص حقوقی که گواهی ثبت نام در آن صادر شده است: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 119180 ، مسکو ، Yakimanskaya nab.، 2.

برای کسب اطلاعات بیشتر با: GlaxoSmithKline Trading CJSC تماس بگیرید. 121614 ، مسکو ، خیابان. کریلاتسایا ، 17 ساله ، بولدگ. 3 ، طبقه 5. پارک تجاری "Krylatsky hills."

تلفن: (495) 777-89-00 ، نمابر: (495) 777-89-04.