انسولین نوومیکس فلکسپن و پنسیلوانیا

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را بخوانید NovoMiks. بازخورد بازدید کنندگان از سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات متخصصان پزشکی در مورد استفاده از NovoMix در عمل خود را ارائه می دهد. یک درخواست بزرگ این است که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرد یا کمکی نکرد ، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است ، احتمالاً توسط سازنده در یادداشت اعلام نشده است. آنالوگ های NovoMix در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان دیابت در بزرگسالان ، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود.

NovoMiks - عامل هیپوگلیسمی. این یک سیستم تعلیق دو فاز است که از انسولین محلول آسپارت (30٪ انسولین با عملکرد کوتاه انسولین) و کریستال های آسپارت پروتامین انسولین (70٪ انسولین با عملکرد متوسط) تشکیل شده است. ماده فعال NovoMix انسولین آسپارت است که با استفاده از بیوتکنولوژی دی اکسیریبونوکلئیک اسید نوترکیب (DNA) نوترکیب با استفاده از سویه Saccharomyces cerevisiae تولید می شود. انسولین آسپارت یک انسولین محلول انسانی توانا است که بر اساس مولویتیت آن است.

کاهش قند خون به دلیل افزایش انتقال داخل سلولی آن پس از اتصال انسولین آسپارت به گیرنده های انسولین بافت های ماهیچه ای و چربی و مهار همزمان تولید گلوکز توسط کبد رخ می دهد. پس از تجویز زیر جلدی NovoMix ، اثر در طی 10-20 دقیقه ایجاد می شود. حداکثر اثر در محدوده 1 تا 4 ساعت پس از تزریق مشاهده می شود. مدت زمان مصرف دارو به 24 ساعت می رسد.

ترکیب

انسولین دو فاز آسپارت + مواد تحریک کننده (30 Penfill، 30 Flexpen، 50 Flexpen، 70 Flexpen).

فارماکوکینتیک

در انسولین آسپارت ، جایگزینی اسید آمینه پرولین در موقعیت B28 برای اسید آسپارتیک ، تمایل مولکولها برای تشکیل هگزامرها در کسری محلول NovoMix را کاهش می دهد ، که در انسولین محلول در انسان مشاهده می شود. از این نظر انسولین آسپارت (30٪) سریعتر از انسولین محلول موجود در انسولین انسانی دوتایی از چربی زیر جلدی جذب می شود. 70٪ باقیمانده به فرم بلوری پروتامین-انسولین آسپارت سقوط می کند ، میزان جذب آن برابر با پروتئین خنثی انسان Hagedorn (انسولین NPH) است. در داوطلبان سالم ، پس از تجویز زیر جلدی داروی NovoMix به میزان 0.2 PIECES به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ، حداکثر غلظت انسولین آسپارت در سرم خون پس از 60 دقیقه به دست آمد. نیمه عمر NovoMix ، که نشان دهنده سرعت جذب کسر پروتئین همراه است ، 8-9 ساعت بود. سطح انسولین سرم 15-18 ساعت پس از تجویز زیر جلدی دارو به پایه بازگشت. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، حداکثر غلظت 95 دقیقه پس از تجویز رسیده و حداقل 14 ساعت از سطح پایه باقی مانده است.

نشانه ها

• دیابت قند غیر وابسته به انسولین ،
• وابسته به انسولین دیابت.

فرم های انتشار

سیستم تعلیق برای تجویز زیر جلدی 100 PIECES به میزان 1 میلی لیتر در یک قلم سرنگ یا 3 میلی لیتر کارتریج (گاهی اوقات به اشتباه محلول نامیده می شود).

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. شما نمی توانید NovoMiks را به صورت داخل وریدی وارد کنید ، زیرا این می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید شود. از تزریق عضلانی NovoMix نیز باید اجتناب شود. NovoMix را نمی توان برای تزریق انسولین زیر جلدی در پمپ های انسولین استفاده کرد.

دوز NovoMix متناسب با نیاز بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود. برای رسیدن به حد مطلوب گلیسمی ، توصیه می شود غلظت گلوکز در خون را کنترل کرده و دوز دارو را تنظیم کنید.

NovoMix را می توان برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 یا به صورت مونوتراپی یا همراه با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی تجویز کرد ، در مواردی که سطح گلوکز در خون به طور کافی و فقط توسط داروهای هیپوگلیسمی خوراکی تنظیم نمی شود.

برای مبتلایان به دیابت نوع 2 که برای اولین بار انسولین تجویز می شوند ، مقدار توصیه شده اولیه NovoMix 6 واحد قبل از صبحانه و 6 واحد قبل از شام است. همچنین مجاز به معرفی 12 واحد یکبار در روز عصر (قبل از شام) است.

انتقال بیمار از سایر داروهای انسولین

هنگام انتقال بیمار از انسولین انسانی دو فازی به NovoMix ، باید با همان دوز و نحوه مصرف شروع شود. سپس دوز را مطابق با نیازهای فردی بیمار تنظیم کنید. مثل همیشه ، هنگام انتقال بیمار به نوع جدید انسولین ، کنترل دقیق پزشکی در هنگام انتقال بیمار و در هفته های اول استفاده از داروی جدید ضروری است.

تقویت NovoMix درمانی با جابجایی از یک دوز روزانه به دو برابر ممکن است. توصیه می شود پس از رسیدن دوز 30 واحد سوئیچ دارویی به استفاده از NovoMix 2 بار در روز ، دوز را به دو قسمت مساوی - صبح و عصر (قبل از صبحانه و شام) تقسیم کنید.

انتقال به استفاده از NovoMix 3 بار در روز با تقسیم دوز صبحگاهی به دو قسمت مساوی و معرفی این دو قسمت در صبح و ناهار (سه بار در روز) امکان پذیر است.

برای تنظیم دوز NovoMix از کمترین غلظت گلوکز ناشتا به دست آمده در طی سه روز گذشته استفاده می شود. برای ارزیابی کفایت از دوز قبلی ، قبل از وعده غذایی بعدی از مقدار غلظت گلوکز در خون استفاده کنید.

تنظیم دوز می تواند یک بار در هفته انجام شود تا زمانی که به مقدار هدف هموگلوبین گلیکوزی شده (HbA1c) برسد. اگر هیپوگلیسمی در این مدت مشاهده شد ، دوز دارو را افزایش ندهید. تنظیم دوز ممکن است در هنگام افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر رژیم غذایی عادی وی یا داشتن وضعیت همراهی لازم باشد.

اگر غلظت گلوکز در خون قبل از غذا کمتر از 4.4 میلی مول در لیتر (کمتر از 80 میلی گرم در دسی لیتر) باشد ، مقدار دوز NovoMix باید 2 واحد کاهش یابد. هنگامی که غلظت گلوکز در خون قبل از خوردن 4.4-6.1 میلی مول در لیتر (80-110 میلی گرم در دسی لیتر) تنظیم شود ، تنظیم دوز لازم نیست. اگر غلظت گلوکز در خون قبل از غذا 6/7-8/8 میلی مول در لیتر (111-140 میلی گرم در دسی لیتر) باشد ، باید دوز 2 واحد افزایش یابد. در سطح گلوکز 7 / 10-10 میلی مول در لیتر (141-180 میلی گرم در دسی لیتر) - 4 واحد افزایش می یابد. اگر غلظت گلوکز در خون قبل از غذا بیش از 10 میلی مول در لیتر (بیش از 180 میلی گرم در دسی لیتر) باشد - 6 واحد افزایش می یابد.

هنگام استفاده از داروهای انسولین ، در بیماران گروههای خاص لازم است که غلظت گلوکز در خون را با دقت کنترل کرده و دوز انسولین آسپارت را بصورت جداگانه تنظیم کنید.

NovoMix باید به صورت زیر جلدی در ران یا دیواره قدامی شکم تجویز شود. در صورت تمایل ، دارو را می توان در شانه یا باسن تزریق کرد. لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود.

مانند سایر داروهای انسولین دیگر ، مدت زمان NovoMix به دوز ، محل تزریق ، شدت جریان خون ، دما و میزان فعالیت بدنی بستگی دارد.

در مقایسه با انسولین انسانی دو فازی ، NovoMix سریعتر عمل می کند ، بنابراین باید بلافاصله قبل از فقر مصرف شود. در صورت لزوم ، می توانید بلافاصله پس از گدا وارد NovoMiks شوید.

دستورالعمل برای بیمار

NovoMix و سوزن ها فقط برای استفاده های شخصی در نظر گرفته شده اند. کارتریج یا قلم را دوباره پر نکنید. برای جلوگیری از عفونت همیشه از سوزن جدید استفاده کنید. باید بر روی بیمار تأکید کرد که نیاز به مخلوط کردن تعلیق NovoMix بلافاصله قبل از استفاده وجود دارد.

قبل از استفاده از NovoMix ، برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید نوع صحیح انسولین انتخاب شده است. همیشه کارتریج ، از جمله پیستون لاستیکی را بررسی کنید. در صورت آسیب دیدگی از کارتریج استفاده نکنید یا شکاف بین پیستون و نوار سفید روی کارتریج قابل مشاهده است. برای راهنمایی بیشتر ، به دستورالعمل استفاده از سیستم برای تجویز انسولین مراجعه کنید.

در شرایط زیر نمی توانید از NovoMix استفاده کنید:

• اگر بیمار حساسیت (حساسیت) به انسولین آسپارت یا هر یک از اجزای سازنده NovoMix داشته باشد ،
• اگر بیمار احساس هیپوگلیسمی نزدیک (قند خون پایین) ،
• برای تزریق انسولین زیر جلدی در پمپ های انسولین ،
• اگر کارتریج یا دستگاه درج با کارتریج نصب شده ریخته شود یا کارتریج آسیب دیده یا خرد شود ،
• اگر شرایط نگهداری دارو نقض شده یا یخ زده باشد ،
• اگر انسولین بعد از مخلوط به طور یکنواخت سفید و کدر نشود ،
• اگر پس از مخلوط شدن توده های سفید یا ذرات سفید وجود داشته باشد که به قسمت پایین یا دیواره های کارتریج بچسبند.

اثر جانبی

• کهیر ، بثورات پوستی ،
• واکنشهای آنافیلاکسی ،
• هیپوگلیسمی ،
• نوروپاتی محیطی (نوروپاتی درد حاد) ،
• اختلالات انکسار
• رتینوپاتی دیابتی ،
• لیپودیستروفی ،
• تورم
• واکنش در محل تزریق

هیپوگلیسمی شایع ترین عارضه جانبی است. در صورت نياز به انسولين ، مقدار زياد انسولين زياد است ، مي تواند توسعه يابد. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری و یا تشنج ، اختلال موقتی یا برگشت ناپذیر عملکرد مغز تا یک نتیجه کشنده شود. علائم هیپوگلیسمی ، به طور معمول ، به طور ناگهانی بروز می کند. این موارد ممکن است شامل عرق سرما ، رنگ پریدگی پوست ، افزایش خستگی ، عصبیت یا لرزش ، اضطراب ، خستگی غیرعادی یا ضعف ، بی نظمی ، کاهش تمرکز ، خواب آلودگی ، گرسنگی شدید ، تاری دید ، سردرد ، حالت تهوع و تپش قلب باشد. مطالعات بالینی نشان داده است که شیوع هیپوگلیسمی بسته به جمعیت بیمار ، رژیم دوز و کنترل قند خون متفاوت است. در آزمایشات بالینی ، هیچ تفاوتی در شیوع کلی هیپوگلیسمی در بیمارانی که آسپارتول انسولین درمانی و بیمارانی که از داروهای انسولین انسانی استفاده می کنند وجود ندارد

موارد منع مصرف

• افزایش حساسیت فردی به انسولین آسپارت یا هر یک از اجزای دارو ،
• کودکان زیر 6 سال

بارداری و شیردهی

تجربه بالینی با استفاده از NovoMix در دوران بارداری محدود است. مطالعاتی در مورد استفاده از آن در زنان باردار انجام نشده است.

در دوره شروع احتمالی حاملگی و در کل دوره آن ، لازم است تا وضعیت بیماران مبتلا به دیابت به دقت کنترل شود و غلظت گلوکز در خون را کنترل کنیم. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

در حین شیردهی ، NovoMix بدون محدودیت قابل استفاده است. تجویز انسولین به مادر شیرخوار تهدیدی برای کودک نیست. با این وجود ، ممکن است لازم باشد دوز دارو را تنظیم کنید.

استفاده در کودکان

برای کودکان زیر 6 سال توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات بالینی در مورد استفاده از NovoMix 30 Penfill یا FlexPen انجام نشده است.

NovoMix در مواردی که استفاده از انسولین از پیش مخلوط ترجیح داده می شود ، می تواند برای معالجه کودکان و نوجوانان بالای 10 سال استفاده شود. داده های بالینی محدود برای کودکان 6 تا 9 ساله در دسترس است.

استفاده در بیماران مسن

NovoMix می تواند در بیماران مسن مورد استفاده قرار گیرد ، اما تجربه مصرف آن در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در بیماران بالاتر از 75 سال محدود است.

دستورالعمل های ویژه

قبل از یک سفر طولانی که شامل تغییر مناطق زمانی است ، بیمار باید با پزشک خود مشورت کند ، زیرا تغییر منطقه زمانی به این معنی است که بیمار باید در زمان دیگری انسولین بخورد و تجویز کند.

دوز کافی یا قطع درمان ، به ویژه با دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به ایجاد قند خون یا کتواسیدوز دیابتی شود. به عنوان یک قاعده ، اولین علائم قند خون به تدریج طی چند ساعت یا چند روز ظاهر می شود. علائم قند خون عبارتند از: تشنگی ، افزایش ادرار ، تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها و بوی استون در هوای بازدم. بدون درمان مناسب ، قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 می تواند منجر به كتواسیدوز دیابتی شود ، وضعیتی كه به طور بالقوه كشنده است.

پرش وعده های غذایی یا فعالیت بدنی شدید برنامه ریزی نشده می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود. اگر دوز انسولین در رابطه با نیازهای بیمار بیش از حد زیاد باشد ، می توان هیپوگلیسمی ایجاد کرد. در مقایسه با انسولین انسانی دو فازی ، NovoMix ظرف 6 ساعت پس از تجویز دارای اثر هیپوگلیسمی برجسته تر است. از این نظر ، در برخی موارد ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین و / یا ماهیت رژیم را تنظیم کنید.

پس از جبران متابولیسم کربوهیدرات ، به عنوان مثال ، با انسولین درمانی شدید ، بیماران ممکن است علائم معمولی پیش سازهای هیپوگلیسمی را تجربه کنند ، که در مورد این بیماران باید آگاه شوند. علائم هشدار دهنده معمول ممکن است با طولانی بودن دوره دیابت از بین برود. از آنجایی که از NovoMix باید در ارتباط مستقیم با مصرف مواد غذایی استفاده شود ، باید سرعت بالای شروع اثر دارو در معالجه بیماران مبتلا به بیماریهای همزمان یا مصرف داروهای کاهش دهنده جذب غذا را در نظر گرفت.

بیماریهای همزمان به ویژه عفونی و همراه با تب معمولاً نیاز بدن به انسولین را افزایش می دهد. اگر بیمار دارای بیماریهای همزمان کلیه ، کبد ، اختلال در عملکرد آدرنال ، غده هیپوفیز یا غده تیروئید باشد ، تنظیم دوز نیز ممکن است لازم باشد.

هنگام انتقال بیمار به انواع دیگر انسولین ، علائم اولیه پیش سازهای هیپوگلیسمی ممکن است تغییر کند و یا نسبت به مواردی که با نوع قبلی انسولین مشاهده می شود ، تغییر کند یا کمتر شود.

انتقال بیمار از سایر داروهای انسولین

انتقال بیمار به نوع جدید انسولین یا تهیه انسولین از سازنده دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. اگر غلظت ، نوع ، سازنده و نوع (انسولین انسانی ، آنالوگ انسولین انسانی) از داروهای انسولین و / یا روش تولید را تغییر دهید ، ممکن است تغییر دوز لازم باشد. ممکن است بیمارانی که از سایر داروهای انسولین به درمان با NovoMix سوئیچ می شوند ممکن است نیاز به افزایش دفعات تزریق یا تغییر دوز در مقایسه با دوزهای آماده سازی انسولین قبلاً استفاده کنند. در صورت لزوم ، تنظیم دوز ، می تواند از قبل در اولین تزریق دارو یا طی هفته ها یا ماه های اول درمان انجام شود.

واکنش در محل تزریق

مانند سایر داروهای انسولین ، ممکن است واکنش در محل تزریق ایجاد شود که با درد ، قرمزی ، کهیر ، التهاب ، هماتوم ، تورم و خارش بروز می کند. تغییر منظم محل تزریق در همان ناحیه آناتومیک خطر بروز این واکنش ها را کاهش می دهد. واکنش ها معمولاً طی مدت چند روز تا چند هفته از بین می روند. در موارد نادر ، ممکن است لازم باشد NovoMix به دلیل واکنش در محل تزریق قطع شود.

آنتی بادی انسولین

هنگام استفاده از انسولین ، تشکیل آنتی بادی امکان پذیر است. در موارد نادر ، تشکیل آنتی بادی ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین داشته باشد تا از موارد قند خون یا هیپوگلیسمی جلوگیری کند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

توانایی تمرکز بیماران و میزان واکنش آن ممکن است در طی هیپوگلیسمی اختلال ایجاد شود ، که در شرایطی که این توانایی ها به ویژه ضروری باشند (مثلاً هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات) خطرناک است. به بیماران توصیه می شود در هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات ، اقدامات لازم را برای جلوگیری از کمبود قند خون انجام دهند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم کمبود یا کاهش آن در پیشروهای ایجاد هیپوگلیسمی یا رنج از قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی دارند ، مهم است. در این موارد ، مناسب بودن رانندگی و انجام چنین کارهایی باید مورد توجه قرار گیرد.

تعامل با مواد مخدر

تعدادی دارو وجود دارد که بر نیاز انسولین تأثیر می گذارد. اثر کاهنده قند خون انسولین افزایش عوامل کاهنده قندخون خوراکی، مهار کننده های منوآمین (MAO) مهار کننده، آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین مهار کننده (ACE)، مهارکننده های کربنیک انهیدراز، انتخابی بتا بلاکرها، بروموکریپتین، سولفونامیدها، استروئیدهای آنابولیک، تتراسایکلین، کلوفیبرات، کتوکونازول، مبندازول، پیریدوکسین، تئوفیلین، سیکلوفسفامید، فنل فورامین ، فرآورده های لیتیوم ، سالیسیلات ها.

اثرات هیپوگلیسمی انسولین با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ، گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازیدی ، هپارین ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، سمپاتومیماتیک ، سوماتروپین ، دانازول ، کلونیدین ، ​​مسدود کننده های کانال کلسیم ، دیازوتوتین ، مورفین تضعیف می شود.

بتا بلاکرها می توانند علائم کمبود قند خون را ماسک کنند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

الکل ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا کاهش دهد.

موارد ابتلا به نارسایی مزمن قلبی (CHF) در درمان بیماران مبتلا به تیازولیدانیون ها به همراه ترکیبات انسولین گزارش شده است ، به ویژه اگر چنین بیمارانی از عوامل خطر برای ایجاد CHF استفاده کنند. این واقعیت را باید در هنگام تجویز درمان ترکیبی با تیازولیدین دیون و داروهای انسولین به بیماران در نظر گرفت. هنگام تجویز چنین درمانی ترکیبی ، لازم است معاینات پزشکی بیماران انجام شود تا علائم و علائم نارسایی قلبی ، افزایش وزن و وجود ادم مشخص شود. اگر علائم نارسایی قلبی در بیماران بدتر شود ، درمان با تیازولیدین دیون باید قطع شود.

از آنجا که مطالعات سازگاری انجام نشده است ، NovoMix نباید با سایر داروها مخلوط شود.

آنالوگ های داروی NovoMiks

آنالوگهای ساختاری ماده فعال:

• NovoMix 30 Penfill ،
• NovoMix 30 FlexPen ،
• NovoMix 50 FlexPen ،
• NovoMix 70 FlexPen.

آنالوگ های داروی NovoMix توسط گروه دارویی (انسولین):

• بازیگر
• آپیدرا
• برلینولین ،
• بیوسولین
• برینسولمییدی
• برینسولراپی
• بگذارید گریه کنیم
• جنسولین
• انبار-انسولین C
• جام جهانی ایزوفان-انسولین ،
• ایلتین
• انسولین آسپارت ،
• انسولین گلارژین ،
• انسولین انسولین ،
• انسولین ،
• انسولین ایزوفانیکوم ،
• نوار انسولین ،
• انسولین ماکسیراپید ،
• محلول در انسولین خنثی
• انسولین
• انسولین خوک MK بسیار تمیز ،
• انسولین انسولین ،
• انسولین اولترالنته ،
• انسولین انسانی
• انسولین QMS ،
• ماندگار
• عایق بندی
• بی انسانی
• انسوران
• داخل
• شانه-انسولین C
• لانتوس
• لومیر ،
• میکستارد
• مونوینولین
• یکنواخت
• NovoMix 30 Penfill ،
• NovoMix 30 FlexPen ،
• NovoMix 50 FlexPen ،
• NovoMix 70 FlexPen ،
• NovoRapid ،
• پنسولین ،
• انسولین پروتامین
• پروتافان
• انسولین نوترکیب انسانی ،
• رینسولین
• روزینسولین ،
• ترسیبا ،
• توجئو سولستار ،
• Ultratard NM ،
• همولون
• هوموراپ
• هومالوگ ،
• هومودار
• هومولین

نظر غدد درون ریز

همه بیماران من مبتلا به دیابت در خانه دارای گلوکومتر هستند. من سعی می کنم به کلیه بیماران آموزش دهم که چگونه NovoMix را به درستی استفاده کنند ، چگونه بطور صحیح دوز را تنظیم کنند اما متأسفانه همه دیابتی ها مسئول درمان نیستند. بنابراین ، مواقعی وجود دارد که آنها یک حالت فشار خون بالا یا قند خون با شدت متفاوت ایجاد می کنند. برخی از بیماران حتی مجبور هستند در بیمارستان بستری شوند. اما به طور کلی ، NovoMix به خوبی تحمل می شود. سایر عوارض جانبی آن به ندرت بروز می کند. فقط در اینجا نمی توان از لیپودیستروفی در زمینه های تجویز دارو به بیماران دیابتی با تجربه جلوگیری کرد.

توضیحات فرم دوز

سیستم تعلیق بدون توده سفید همگن. پوسته ها ممکن است در نمونه ظاهر شوند.

در هنگام ایستادن ، سیستم تعلیق از بین می رود و یک رسوب سفید و یک ماده فوق العاده بی رنگ یا تقریبا بی رنگ را تشکیل می دهد.

هنگام مخلوط کردن رسوب مطابق رویه شرح داده شده در دستورالعملهای پزشکی ، باید یک سیستم تعلیق همگن تشکیل شود.

توسعه دهنده و تولید کننده این ابزار ، شرکت دانمارکی Novonordisk است. ویژگی اصلی Novomix شروع سریع عمل است ، به طوری که می توان دارو را حتی با غذا یا بلافاصله بعد از خوردن غذا به بدن وارد کرد. این امر باعث می شود که این دارو برای معالجه کودکان و نوجوانان و همچنین برای بزرگسالانی که به کارهای روزمره ای رعایت نمی کنند بسیار مناسب باشد.

توانایی کنترل مکانیسم ها

اگر به دلایل مختلف ، هیپوگلیسمی در حین مصرف دارو ایجاد شود ، بیمار قادر نخواهد بود به اندازه کافی متمرکز شود و به اندازه کافی نسبت به آنچه اتفاق می افتد پاسخ دهد. بنابراین ، رانندگی ماشین یا مکانیسم باید محدود باشد. هر بیمار باید از اقدامات لازم برای جلوگیری از افت قند خون آگاهی داشته باشد ، به خصوص در صورت نیاز به رانندگی.

در شرایطی که FlexPen یا آنتنظیم آنالوگ آن استفاده شده است ، لازم است ایمنی و توصیه رانندگی را به دقت اندازه گیری کنید ، به ویژه هنگامی که علائم هیپوگلیسمی به طور قابل توجهی تضعیف یا وجود ندارد.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

بسته به زمان عمل و اثربخشی آنها ، انواع اصلی داروها را تشخیص دهید. شایان ذکر است انواع داروهای ترکیبی وجود دارد که می توانند با انتخاب دوز مناسب ، داروهای خاصی را جایگزین کنند. مواد کاهش دهنده قند به انواع زیر تقسیم می شوند:

• عمل کوتاه
• مدت متوسط
• سرعت بالا
• عمل طولانی مدت
• ترکیب (مخلوط) به معنی.

در دوران بارداری استفاده کنید

تجربه بالینی با استفاده از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® در دوران بارداری محدود است.

مطالعاتی در مورد استفاده از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® در زنان باردار انجام نشده است.

در دوران بارداری و شیردهی ، تجربه بالینی با دارو محدود است. در جریان آزمایشات علمی روی حیوانات ، مشخص شد که آسپارت به عنوان انسولین انسانی قادر به تأثیر منفی بر بدن (تراتوژن یا جنینی) نیست.

تجربه بالینی با NovoMix® 30 FlexPen® در دوران بارداری محدود است.

در دوره شروع احتمالی و در طول مدت حاملگی ، نظارت دقیق بر وضعیت بیماران مبتلا به دیابت و نظارت بر میزان گلوکز خون در پلاسمای خون ضروری است. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد.

اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

آنالوگها

مشکوک د / در 100 IU / ml کارتریج 3 میلی لیتر ، لانه. به قلم سرنگ ، شماره 1 65.2 UAH.

مشکوک د / در 100 IU / ml کارتریج 3 میلی لیتر ، لانه. به قلم سرنگ ، شماره 5 332.07 UAH.

انسولین آسپارت 100 U / ml

تعدادی از داروها بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند ، که باید هنگام تعیین دوز انسولین در نظر گرفته شود.

داروهایی که نیاز انسولین را کاهش می دهد: عوامل کاهش دهنده قند خون ، اکتروتید ، مهار کننده های MAO ، مسدود کننده های گیرنده بتا آدرنرژیک غیر انتخابی ، مهار کننده های ACE ، سالیسیلات ها ، الکل ، استروئیدهای آنابولیک و سولفونامیدها.

داروهایی که نیاز به انسولین را افزایش می دهند: قرص های ضد بارداری خوراکی ، تیازیدها ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، هورمون های تیروئید ، سمپاتومیمیک ها و دانازول. مسدود کننده های β- آدرنرژیک می تواند علائم هیپوگلیسمی ، الکل را نقاب کند - تا اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و طولانی کند.

ناسازگاری افزودن برخی داروهای خاص به انسولین می تواند باعث از بین رفتن آن شود ، به عنوان مثال ، داروهای حاوی تیول یا سولفیت. NovoMix 30 Flexpen را نمی توان به محلول های تزریق اضافه کرد.

لیست کاملی از اجزای دارویی تهیه شده است که می تواند بر متابولیسم قند در بدن انسان تأثیر بگذارد. این به شدت توصیه می شود هنگام محاسبه دوز مورد نیاز ، به آن توجه کنید. به شدت توصیه می شود در بین چنین وسایلی رتبه بندی کنید که نیاز بدن انسان به انسولین انسولین را کاهش دهد:

• هیپوگلیسمی خوراکی ،
• مهار کننده های MAO
• اکتروتید
• مهارکننده های ACE
• سالیسیلات

همچنین چنین عاملی وجود دارد که نیاز به استفاده بیشتر از انسولین Novomix Flekspen یا تغییر آن از Novomix Penfill را افزایش می دهد. ما در مورد داروهای ضد بارداری خوراکی ، دانازول و مشروبات الکلی صحبت می کنیم.

علاوه بر این ، نباید در مورد تیازیدها ، HSC ها (سلولهای بنیادی) و همچنین استفاده از هورمونهای تیروئید فراموش کنیم. با توجه به همه این موارد ، من می خواهم توجه داشته باشم که ویژگی های اصلی برنامه و همچنین دوز مؤلفه هورمونی ارائه شده چیست.

موادی که بیشترین انسجام را با انسولین انسانی مطابقت دارد ، ایجاد شده اند. آنها می توانند عمل خود را تنها 5 دقیقه پس از تزریق در خون شروع کنند.

جایگزینی نسخه های بدون اوج می تواند به طور مساوی انجام شود و در بروز هیپوگلیسمی نقش نداشته باشد. آماده سازی انسولین منحصراً بر اساس منشاء گیاهی تولید می شود.

به این معنی که انتقال آنها از مواد اسیدی به مواد طبیعی ، کاملاً حل می شود.

آنالوگهای انسولین با استفاده از فن آوری های نوآورانه ، از جمله DNA نوترکیب به دست آمد. بارها و بارها آنالوگ های باکیفیت از انسولین کوتاه و سایر اقدامات ایجاد شده ، که بر اساس آخرین خواص دارویی ساخته شده اند ، ایجاد می شود.

این داروها به شما امکان می دهند تعادل مطلوب بین خطر افت قند و گلیسمی هدف به دست آمده را بدست آورید. عدم تولید هورمون می تواند بیمار را به حالت کما دیابتی سوق دهد.

دارویی برای تجویز در چربی زیر جلدی ، به منظور بهبود جذب گلوکز و با خواصی مشابه انسولین انسانی طراحی شده است. این دارو برای کنترل عملکرد هیپوگلیسمی طراحی شده است.

همراه با کارکردهای اصلی ، دارو فیلتراسیون گلوکز در کبد را انجام می دهد. عمل تقریبا بلافاصله پس از معرفی ماده شروع می شود.

این دارو برای جلوگیری از کما قند خون باید توسط افرادی که از دیابت نوع 1 و نوع 2 و همچنین برای کاهش وزن اضافی استفاده می شوند ، استفاده شود. اگر به حداقل یک ماده اضافی حساسیت دارید یا در صورت وجود هیپوگلیسمی ، باید به داروی دیگری مراجعه کنید.

تعدادی دارو وجود دارد که می تواند بر متابولیسم قند در بدن تأثیر بگذارد ، که باید در محاسبه دوز مورد نیاز در نظر گرفته شود.

وسایلی که نیاز هورمون انسولین را کاهش می دهد عبارتند از:

• هیپوگلیسمی خوراکی ،
• مهار کننده های MAO
• اکتروتید
• مهارکننده های ACE
• سالیسیلات ،
• آنابولیک
• سولفونامیدها ،
• حاوی الکل
• مسدود کننده های غیر انتخابی.

همچنین ابزارهایی وجود دارد که نیاز به استفاده اضافی از انسولین NovoMix 30 FlexPen یا نوع Penfill آن را افزایش می دهد:

1. داروهای ضد بارداری خوراکی
2. دانازول
3. الکل
4. تیازیدها ،
5. GSK ،
6. هورمونهای تیروئید.

عمل کاهنده قند خون از مواد مخدر افزایش داروهای خوراکی کاهنده قند خون، مهار کننده های MAO، مهارکننده های ACE، مهارکننده های کربنیک انهیدراز، انتخابی بتا بلاکرها، بروموکریپتین، سولفونامیدها، استروئیدهای آنابولیک، تتراسایکلین، کلوفیبرات، کتوکونازول، مبندازول، پیریدوکسین، تئوفیلین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، آماده سازی لیتیوم etanolsoderzhaschie آماده سازی .

دستورالعمل برای بیمار

دوز انسولین به صورت جداگانه و مطابق نیاز بیمار توسط پزشک تعیین می شود. از آنجا که تأثیر NovoMix 30 FlexPen سریعتر از انسولین انسانی دو فازی است ، باید بلافاصله قبل از غذا تجویز شود. در صورت لزوم ، NovoMix 30 FlexPen می تواند مدت کوتاهی پس از غذا تجویز شود. به طور متوسط ​​، نیاز بیمار به انسولین به وزن بدن از 0.5 تا 1.0 U / kg / day بستگی دارد و با معرفی داروی NovoMix 30 FlexPen می توان کاملاً یا جزئی آن را تأمین کرد. نیاز روزانه به انسولین ممکن است در بیماران با مقاومت به آن (به عنوان مثال با چاقی) افزایش یافته و در بیمارانی که تولید باقی مانده انسولین درون زا را حفظ می کنند ، کاهش یابد. NovoMix 30 FlexPen معمولاً از ناحیه ران استفاده می شود. در ناحیه دیواره قدامی شکم ، باسن یا عضله دلتوئید شانه نیز می توان تزریق کرد. برای جلوگیری از لیپودیستروفی ، محل تزریق باید حتی در همان ناحیه بدن تغییر کند.

مشابه سایر آماده سازی انسولین ، مدت زمان عمل ممکن است بسته به دوز ، محل تزریق ، سرعت جریان خون ، دما و سطح فعالیت بدنی متفاوت باشد. میزان وابستگی میزان جذب به محل تزریق بررسی نشده است.

NovoMix 30 FlexPen را می توان برای بیماران مبتلا به دیابت نوع II چه به صورت مونوتراپی و چه در ترکیب با متفورمین در مواردی که سطح گلوکز در خون با استفاده از تنها متفورمین قابل کنترل نیست ، تجویز کرد.

دوز اولیه توصیه شده NovoMix 30 FlexPen در ترکیب با متفورمین 0.2 U / kg / day است و بسته به نیاز انسولین فرد ، که براساس گلوکز سرم محاسبه می شود ، تنظیم می شود.

اختلال در عملکرد کبد یا کلیه ممکن است نیاز بیمار به انسولین را کاهش دهد. ویژگی های عملکرد داروی NovoMix 30 Flexpen در کودکان زیر 18 سال بررسی نشده است.

NovoMix 30 FlexPen فقط برای تزریق در نظر گرفته شده است. این دارو را نمی توان داخل یا داخل یا به طور مستقیم به عضله وارد کرد. برای جلوگیری از ایجاد نفوذ ، باید دائماً محل تزریق را تغییر دهید. بهترین مکان برای تجویز ، دیواره قدامی شکم ، باسن ، سطح قدامی ران یا شانه است. عمل انسولین با ورود اسکار آن در کمر سریعتر اتفاق می افتد.

دوز مؤلفه هورمونی فقط باید به صورت فردی تعیین شود که این امر شامل تعیین وقت توسط متخصص از دوزهای خاص ، بسته به نیازهای آشکار دیابتی است.

با توجه به میزان تأثیر دارو ، توصیه می شود که همانطور که قبلاً نیز اشاره شد ، بلافاصله قبل از خوردن غذا ، آن را معرفی کنید. اگر چنین نیاز وجود داشته باشد ، پس از خوردن غذا باید مؤلفه هورمونی در فواصل نسبتاً کوتاه معرفی شود.

اگر به برخی از شاخص های متوسط ​​اشاره کردید ، باید از نوع انسولین ارائه شده بسته به خصوص به دسته وزن دیابتی استفاده شود. در مورد این موضوع صحبت می کنند ، آنها به این واقعیت توجه می کنند که از 0/5 تا 1 واحد در هر کیلوگرم به مدت 24 ساعت است.

این نیاز ممکن است در افراد دیابتی که مقاومت خاصی در برابر اجزای هورمونی دارند ، افزایش یابد. با ادامه ترشح جزء هورمونی خود می تواند کاهش یابد.

P / c NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® iv را به این دلیل که باید استفاده نکنید این می تواند به هیپوگلیسمی شدید منجر شود. همچنین باید از دولت من / م از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® خودداری شود. برای تزریق انسولین زیر جلدی (PPII) در پمپ های انسولین از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® استفاده نکنید.

دوز NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® با توجه به نیازهای بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود. برای رسیدن به حد مطلوب گلیسمی ، توصیه می شود غلظت گلوکز در خون را کنترل کرده و دوز دارو را تنظیم کنید.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® را می توان به صورت مونوتراپی و همراه با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در مواردی که سطح گلوکز خون به طور کافی و فقط توسط داروهای هیپوگلیسمی خوراکی تنظیم شود ، تجویز می شود.

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که اولین بار انسولین تجویز می کنند ، مقدار توصیه شده NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 6 واحد قبل از صبحانه و 6 واحد قبل از شام است. تجویز 12 واحد NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® یک بار در روز در عصر (قبل از شام) نیز مجاز است.

انتقال بیمار از سایر داروهای انسولین

هنگام انتقال بیمار از انسولین انسانی دوتایی به NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ، باید با همان دوز و نحوه مصرف شروع شود. سپس دوز را متناسب با نیازهای فردی بیمار تنظیم کنید (ببینید

توصیه های زیر برای تیتراسیون دوز). مثل همیشه ، هنگام انتقال بیمار به نوع جدید انسولین ، کنترل دقیق پزشکی در هنگام انتقال بیمار و در هفته های اول استفاده از داروی جدید ضروری است.

تقویت NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® درمانی با جابجایی از یک دوز روزانه به دو برابر ممکن است. توصیه می شود پس از رسیدن دوز 30 واحد سوئیچ دارویی به استفاده از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 2 بار در روز ، دوز را به دو قسمت مساوی تقسیم کنید - صبح و عصر (قبل از صبحانه و شام).

انتقال به NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® 3 بار در روز با تقسیم دوز صبحگاهی به دو قسمت مساوی و معرفی این دو قسمت در صبح و بعد از ظهر (سه بار دوز در روز) امکان پذیر است.

برای تنظیم دوز NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ، کمترین غلظت گلوکز ناشتا به دست آمده در طی سه روز گذشته استفاده می شود.

برای ارزیابی کفایت از دوز قبلی ، قبل از وعده غذایی بعدی از مقدار غلظت گلوکز در خون استفاده کنید.

تنظیم دوز را می توان 1 بار در هفته تا رسیدن به هدف مورد نظر HbA1c انجام داد. اگر هیپوگلیسمی در این مدت مشاهده شد ، دوز دارو را افزایش ندهید.

تنظیم دوز ممکن است در هنگام افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر رژیم غذایی عادی وی یا داشتن وضعیت همراهی لازم باشد.

برای تنظیم دوز NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ، توصیه هایی برای تیتراسیون آن در زیر آورده شده است (جدول 1 را ببینید).

گروه های خاص بیمار

مثل همیشه ، هنگام استفاده از داروهای انسولین ، در بیماران گروههای خاص ، غلظت گلوکز خون باید با دقت بیشتری کنترل شود و دوز آسپارت آسپارت به صورت جداگانه تنظیم شود.

بیماران سالخورده و سالخورده. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® در بیماران مسن قابل استفاده است ، اما تجربه مصرف آن در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در بیماران بالاتر از 75 سال محدود است.

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و کبدی. در بیمارانی که نارسایی کلیوی یا کبدی دارند ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

کودکان و نوجوانان. NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® را می توان برای معالجه کودکان و نوجوانان بالای 10 سال استفاده کرد که انسولین از پیش مخلوط ترجیح داده می شود. داده های بالینی محدود برای کودکان 6 تا 9 ساله در دسترس است (به فارماکودینامیک مراجعه کنید).

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® باید به صورت زیر جلدی در قسمت ران یا دیواره قدامی شکم تجویز شود. در صورت تمایل ، دارو را می توان در شانه یا باسن تزریق کرد.

لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود.

مانند هر آماده سازی انسولین دیگر ، مدت زمان عملکرد NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® به دوز ، محل مصرف ، شدت جریان خون ، دما و سطح فعالیت بدنی بستگی دارد.

در مقایسه با انسولین انسانی دوفازی ، NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® سریعتر عمل می کند ، بنابراین باید بلافاصله قبل از فقر مصرف شود. در صورت لزوم ، NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® می تواند اندکی پس از مصرف گدا تجویز شود.

اقدامات احتیاطی ایمنی

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® و سوزن ها فقط برای استفاده شخصی است. کارتریج Penfill® / FlexPen® کارتریج قلم سرنگ را دوباره پر نکنید.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® را نمی توان مورد استفاده قرار داد اگر پس از مخلوط کردن به طور یکنواخت سفید و ابری نشود.

بر بیمار باید تأکید شود که باید بلافاصله قبل از استفاده ، تعلیق NovoMix Pen 30 Penfill® / FlexPen® را مخلوط کنید.

اگر یخ زده است از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® استفاده نکنید. به بیماران باید هشدار داده شود كه سوزن را پس از هر تزریق از بین ببرند.

NovoMix® 30 Penfill®

- اگر بیمار به انسولین آسپارت یا هر یک از اجزای سازنده NovoMix® 30 Penfill® حساسیت (حساس) است (به "ترکیب" مراجعه کنید) ،

- اگر بیمار روش هیپوگلیسمی (قند خون پایین) را احساس کند (به هیپوگلیسمی مراجعه کنید) ،

- برای PPII در پمپ های انسولین ،

- اگر کارتریج یا دستگاه درج با کارتریج نصب شده ریخته شود یا کارتریج آسیب دیده یا خرد شود ،

- اگر شرایط نگهداری دارو نقض شده یا منجمد شده باشد ،

- اگر انسولین بعد از مخلوط شدن به طور یکنواخت سفید و کدر نشود ،

- اگر در آماده سازی بعد از مخلوط شدن توده های سفید وجود داشته باشد یا ذرات سفید به پایین یا دیواره های کارتریج بچسبند.

- برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید نوع صحیح انسولین انتخاب شده است ،

- همیشه کارتریج را بررسی کنید ، از جمله پیستون لاستیکی ، در صورت آسیب دیدگی از کارتریج استفاده نکنید یا شکاف بین پیستون و نوار سفید روی کارتریج قابل مشاهده باشد ، برای دستورالعمل های بیشتر به دستورالعمل های استفاده از سیستم برای تجویز انسولین مراجعه کنید ،

- برای جلوگیری از عفونت همیشه از سوزن جدید استفاده کنید ،

- NovoMix® 30 Penfill® و سوزن ها فقط برای استفاده شخصی است.

NovoMix 30 Flexpen برای دیابت نشان داده شده است. فارماکوکینتیک در این دسته از بیماران مورد مطالعه قرار نگرفته است:

• افراد سالخورده
• بچه ها
• بیماران با اختلال در عملکرد کبد و کلیه.

از نظر قاطع ، این دارو نباید برای هیپوگلیسمی ، حساسیت بیش از حد به ماده آسپارت یا ماده دیگری از داروی مشخص شده استفاده شود.

Dosage NovoMix 30 Flexpen کاملاً فردی است و بسته به نیازهای آشکار بیمار ، قرار ملاقات پزشک را فراهم می کند. به دلیل سرعت دارویی ، باید قبل از غذا تجویز شود. در صورت لزوم ، انسولین و همچنین پرتقال باید کمی بعد از خوردن غذا تجویز شود.

اگر در مورد شاخص های متوسط ​​صحبت کنیم ، باید NovoMix 30 FlexPen بسته به وزن بیمار اعمال شود و برای هر کیلوگرم در روز از 0.5 تا 1 واحد باشد. این نیاز ممکن است در افراد دیابتی که مقاومت به انسولین دارند ، افزایش یابد و در موارد ترشح باقی مانده هورمون کاهش یابد.

فلکسپن معمولاً به صورت زیر جلدی در ران تجویز می شود. تزریق نیز در موارد زیر امکان پذیر است:

• ناحیه شکم (دیواره قدامی شکم) ،
• باسن
• عضله دلتوئید شانه.

لیپودیستروفی را می توان از شرط اینکه محل تزریق نشان داده شده متناوب باشد ، جلوگیری کرد.

به دنبال مثال سایر داروها ، مدت زمان قرار گرفتن در معرض دارو ممکن است متفاوت باشد. این بستگی به:

1. دوز
2. محل تزریق
3. سرعت جریان خون
4. سطح فعالیت بدنی
5. دمای بدن

میزان وابستگی میزان جذب به محل تزریق بررسی نشده است.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، NovoMix 30 FlexPen (و آنالوگ penfill) را می توان به عنوان درمان اصلی و همچنین در ترکیب با متفورمین تجویز کرد. حالت دوم در شرایطی که کاهش غلظت قند خون با روشهای دیگر امکان پذیر نیست ، ضروری است.

مقدار توصیه شده اولیه دارو با متفورمین 0.2 واحد در هر کیلوگرم وزن بیمار در روز خواهد بود. حجم دارو بسته به نیاز در هر مورد باید تنظیم شود.

توجه به میزان قند موجود در سرم خون نیز حائز اهمیت است. هرگونه اختلال در عملکرد کلیه یا کبد ممکن است نیاز به هورمون را کاهش دهد.

NovoMix 30 Flexpen نمی تواند برای معالجه کودکان استفاده شود.

داروی مورد نظر فقط برای تزریق زیر جلدی قابل استفاده است. نمی توان آن را به صورت قاطع به عضله تزریق کرد یا داخل وریدی.

- افزایش حساسیت فردی به انسولین آسپارت یا سایر اجزای دارو.

استفاده از این دارو در کودکان زیر 6 سال توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات بالینی در مورد استفاده از NovoMix® 30 FlexPen® انجام نشده است.

اختلال در عملکرد کبد می تواند منجر به کاهش نیاز انسولین شود.

اختلال در عملکرد کلیه می تواند منجر به کاهش نیاز انسولین شود.

دارو Novulinum انسولین یکی از بسیاری از داروها است - جایگزین انسولین طبیعی انسان تولید شده توسط لوزالمعده است. وقتی هورمون شخصی شما به اندازه کافی تولید نمی شود ، باید با تزریق آن را از خارج وارد کنید. برای این کار به داروی Novomix نیز نیاز است.

فرم انتشار و ماده فعال

1. آسپارتات محلول
2. مارچوبه کریستالی پروتامین.

آنها آسپارت دو فاز را تشکیل می دهند. این محصول به شکل سوسپانسیون همگن سفید (بدون اجزاء) تهیه شده برای تزریق تهیه می شود. به دلیل همگن بودن آن ، جدا نمی شود ، رسوب تشکیل نمی دهد. با رسوب طولانی مدت ، با این حال ، تشکیل لخته امکان پذیر است. دوباره با هم زدن همگن می شود.

موارد منع مصرف

هیپوگلیسمی ، حساسیت به انسولین آسپارت یا هر ماده مغذی در دارو

Novomix Flekspen برای خلاص شدن از چنین شرایط پاتولوژیکی مانند دیابت ، برای استفاده دقیق توصیه می شود.

فارماکوکینتیک ، یعنی اثر این ترکیب بر بدن انسان ، در این دسته از بیماران مانند سالمندان ، کودکان و همچنین بیمارانی که قبلاً اختلالات عملکرد کبد و کلیه ها را داشتند ، مورد مطالعه قرار نگرفته است.

استفاده از مؤلفه هورمونی برای هیپوگلیسمی ، افزایش درجه حساسیت به ماده آسپارت و همچنین هر ماده دیگری که از داروی ارائه شده وجود دارد ، از نظر قاطعاً توصیه نمی شود.

افزایش حساسیت فردی به انسولین آسپارت یا هر یک از اجزای دارو.

همچنين براي كودكان زير 6 سال توصيه نمي شود مطالعات بالینی در مورد استفاده از NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® انجام نشده است.

هزینه و تجهیزات

در قالب کارتریج های 3 میلی لیتر یا 300 IU به فروش می رسد. همچنین یک قلم تزریق مکانیکی وجود دارد که درج را تسهیل می کند. او قادر است به طور خودکار دوز را اندازه گیری کند. هنگامی که یک کارتریج دارو در آن نصب شده است کار می کند. سوزن های دسته جداگانه خریداری می شوند.

فلاسکول انسولین نوومیکس 30 در یک جعبه مقوایی فروخته می شود که علاوه بر قلم و کارتریج ، دستورالعمل استفاده از محصول را نیز شامل می شود. حداقل هزینه دارو در مسکو 1500 - 1600 روبل است.

انسولین نووMiks: دوز دارو برای تجویز ، بررسی

• سطح قند را برای مدت طولانی تثبیت می کند
• تولید انسولین لوزالمعده را بازیابی می کند

انسولین نووMiks دارویی است که از آنالوگ های هورمون کاهش دهنده قند انسان تشکیل شده است. این دارو در معالجه بیماری دیابت ، هر دو نوع وابسته به انسولین و غیر وابسته به انسولین انجام می شود. در لحظه خربزه ، این بیماری در تمام گوشه های کره زمین شیوع دارد ، در حالی که 90٪ از بیماران دیابتی از نوع دوم بیماری رنج می برند ، 10٪ باقی مانده - از فرم اول.

تزریق انسولین بسیار حیاتی است ، با تجویز کافی ، اثرات جبران ناپذیری در بدن و حتی مرگ رخ می دهد. بنابراین ، هر فردی که تشخیص دیابت قندی دارد ، خانواده و دوستان خود باید با دانش در مورد داروهای هیپوگلیسمی و انسولین ، و همچنین در مورد استفاده صحیح آن ، "مسلح" شوند.

مکانیسم عملکرد دارو

انسولین در دانمارک به صورت یک سیستم تعلیق موجود است ، که یا در یک کارتریج 3 میلی لیتری (NovoMix 30 Penfill) یا در یک قلم سرنگ 3 میلی لیتری (NovoMix 30 FlexPen) وجود دارد. سیستم تعلیق به رنگ سفید است ، گاهی اوقات شکل گیری پوسته ها امکان پذیر است. با تشکیل رسوب سفید و مایع شفاف بالای آن ، فقط کافی است آن را تکان دهید ، همانطور که در دستورالعمل های ضمیمه گفته شده است.

مواد فعال دارو شامل انسولین محلول آسپارت (30٪) و کریستال و همچنین انسولین آسپارت پروتامین (70٪) است. علاوه بر این مؤلفه ها ، این دارو حاوی مقدار کمی گلیسرول ، متاکرزول ، سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات ، کلرید روی و مواد دیگر است.

10-20 دقیقه پس از معرفی دارو در زیر پوست ، اثر هیپوگلیسمی خود را شروع می کند. انسولین آسپارت به گیرنده های هورمونی متصل می شود ، بنابراین گلوکز توسط سلول های محیطی جذب می شود و تولید آن از کبد مهار می شود. بیشترین تأثیر تجویز انسولین بعد از 1-4 ساعت مشاهده می شود و اثر آن به مدت 24 ساعت ادامه دارد.

مطالعات فارماکولوژیکی هنگام ترکیب انسولین با داروهای کاهنده قند نوع دوم دیابتی ها ، ثابت کرد که NovoMix 30 در ترکیب با متفورمین دارای اثر قند خون بیشتری نسبت به ترکیب مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین است.

با این حال ، دانشمندان تأثیر این دارو را بر روی کودکان خردسال ، افراد در سنین بالا و رنج از آسیب شناسی کبد یا کلیه آزمایش نکرده اند.

دستورالعمل استفاده از دارو

فقط پزشک حق دارد با در نظر گرفتن میزان گلوکز خون خون ، مقدار مناسب انسولین را تجویز کند. لازم به یادآوری است که این دارو هم با نوع اول بیماری و هم با درمان بی اثر از نوع دوم تجویز می شود.

با توجه به اینکه هورمون دو فازی بسیار سریعتر از هورمون انسانی عمل می کند ، اغلب قبل از خوردن غذاها تجویز می شود ، اگرچه تجویز آن نیز کمی بعد از اشباع غذا ممکن است.

میانگین شاخص نیاز به دیابتی در هورمون بسته به وزن آن (در کیلوگرم) 0.5-1 واحد عمل در روز است.دوز روزانه دارو می تواند در بیمارانی که نسبت به هورمون حساس نیستند افزایش یابد (به عنوان مثال با چاقی) یا وقتی بیمار مقداری انسولین تولید شده از انسولین داشته باشد کاهش یابد.

بهتر است در ناحیه ران تزریق شود ، اما در ناحیه شکمی باسن یا شانه نیز ممکن است. ناخن زدن در همان محل ، حتی در همان منطقه ، نامطلوب است.

انسولین NovoMix 30 FlexPen و NovoMix 30 Penfill می تواند به عنوان ابزار اصلی یا در ترکیب با سایر داروهای هیپوگلیسمی استفاده شود. در صورت ترکیب با متفورمین ، اولین دوز هورمون 0.2 واحد عمل در هر کیلوگرم در روز است.

پزشک قادر خواهد بود دوز این دو دارو را بر اساس شاخص های قند خون و خصوصیات بیمار محاسبه کند. لازم به ذکر است که عملکردهای کلیوی یا کبد می تواند باعث کاهش نیاز به دیابتی در انسولین شود.

NovoMix فقط به صورت زیر جلدی (بیشتر در مورد الگوریتم برای تزریق انسولین به صورت زیر جلدی) تجویز می شود ، انجام تزریق به عضله یا داخل وریدی کاملاً ممنوع است. به منظور جلوگیری از تشکیل نافذ ، اغلب تغییر ناحیه تزریق ضروری است. می توان در تمام مکان هایی که قبلاً مشخص شده است ، تزریق انجام داد ، اما هنگام معرفی در ناحیه کمر ، اثر دارو بسیار زودتر رخ می دهد.

تعامل با داروهای دیگر

هنگام تزریق انسولین NovoMix 30 ، باید به این واقعیت توجه شود که برخی داروها تأثیر خود را در اثر قند خون دارند.

الکل به طور عمده اثر قند انسولین را کاهش می دهد ، و مسدود کننده های بتا-آدرنرژیک علائم یک وضعیت هیپوگلیسمی را نقاب می زنند.

بسته به داروهای مورد استفاده در ترکیب با انسولین ، فعالیت آن می تواند هم افزایش یابد و هم کاهش یابد.

کاهش مصرف هورمون در هنگام استفاده از داروهای زیر مشاهده می شود:

• داروهای داخلی هیپوگلیسمی داخلی ،
• مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) ،
• مهار کننده های آنزیم تبدیل آنژیوتانسین (ACE) ،
• مسدود کننده های غیر انتخابی بتا آدرنرژیک ،
• اکتروتید
• استروئیدهای آنابولیک
• سالیسیلات ،
• سولفونامیدها ،
• نوشیدنی های الکلی

برخی داروها فعالیت انسولین را کاهش داده و نیاز بیمار به آن را افزایش می دهند. چنین فرآیندی در هنگام استفاده رخ می دهد:

1. هورمونهای تیروئید ،
2. گلوکوکورتیکوئیدها ،
3. همدردی
4. دانازول و تیازیدها ،
5. داروهای ضد بارداری که داخل بدن مصرف می کنند.

بعضی از داروها معمولاً با انسولین NovoMix سازگار نیستند. این ، قبل از هر چیز ، محصولات حاوی تیول و سولفیت است. افزودن دارو به محلول تزریق نیز ممنوع است. استفاده از انسولین به همراه این عوامل می تواند عواقب بسیار جدی به همراه داشته باشد.

بررسی هزینه و دارو

از آنجا که این دارو در خارج از کشور تولید می شود ، قیمت آن بسیار بالا است. می توان آن را با نسخه در داروخانه خریداری کرد یا به صورت آنلاین در وب سایت فروشنده سفارش داد. هزینه دارو به این بستگی دارد که محلول آن در کارتریج باشد یا قلم سرنگ و در کدام بسته بندی. قیمت برای NovoMix 30 Penfill (5 کارتریج در هر بسته) - از 1670 تا 1800 روبل روسی متغیر است ، و NovoMix 30 FlexPen (5 قلم سرنگ برای هر بسته) هزینه ای در محدوده 1630 تا 2000 روبل روسیه دارد.

بررسی بیشتر افراد دیابتی که هورمون بیفازی تزریق می کنند مثبت است. برخی می گویند که آنها پس از استفاده از دیگر انسولین های مصنوعی به NovoMix 30 تغییر یافته اند. در این راستا ، ما می توانیم از جمله مزایای استفاده از این دارو به عنوان سهولت در مصرف و کاهش احتمال ابتلا به بیماری هیپوگلیسمی استفاده کنیم.

علاوه بر این ، اگرچه دارو دارای لیست قابل توجهی از واکنشهای منفی بالقوه است ، اما به ندرت اتفاق می افتد. بنابراین ، NovoMix را می توان یک داروی کاملاً موفق در نظر گرفت.

البته بازبینی هایی وجود داشت که در برخی شرایط وی متناسب نبود. اما هر دارو دارای موارد منع مصرف است.

داروهای مشابه

در مواردی که این روش درمانی برای بیمار مناسب نباشد یا عوارض جانبی ایجاد کند ، پزشک معالج ممکن است رژیم درمانی را تغییر دهد. برای این کار ، وی میزان مصرف دارو را تنظیم می کند یا حتی مصرف آن را نیز لغو می کند. بنابراین ، نیاز به استفاده از دارویی با خاصیت هیپوگلیسمی مشابه است.

لازم به ذکر است که آماده سازی NovoMix 30 FlexPen و NovoMix 30 Penfill هیچ عنصر آنالوگ در مؤلفه فعال ندارند - انسولین آسپارت. پزشک ممکن است دارویی تجویز کند که تأثیر مشابهی داشته باشد.

این داروها با نسخه فروخته می شوند. بنابراین ، در صورت لزوم ، انسولین درمانی ، بیمار باید با پزشک مشورت کند.

داروهایی که اثر مشابهی دارند عبارتند از:

1. Humalog Mix 25 یک آنالوگ مصنوعی از هورمون تولید شده توسط بدن انسان است. مؤلفه اصلی انسولین lispro است. این دارو همچنین با تنظیم سطح گلوکز و متابولیسم آن ، اثر کوتاهی دارد. این یک سیستم تعلیق سفید است که در یک قلم سرنگ به نام قلم سریع آزاد می شود. متوسط ​​هزینه یک دارو (5 قلم سرنگ هر 3 میلی لیتر) 1860 روبل است.
2. Himulin M3 یک انسولین با عملکرد متوسط ​​است که به حالت تعلیق آزاد می شود. کشور مبدا این دارو فرانسه است. ماده فعال دارو انسولین بیوسنتتیک انسان است. این ماده به طور مؤثر غلظت گلوکز را در خون کاهش می دهد بدون اینکه باعث بروز هیپوگلیسمی شود. در بازار داروسازی روسیه می توان انواع مختلفی از داروها را خریداری کرد ، مانند Humulin M3 ، Humulin Regular یا Humulin NPH. متوسط ​​قیمت دارو (5 قلم سرنگ 3 میلی لیتر) برابر با 1200 روبل است.

پزشکی مدرن پیشرفت کرده است ، اکنون تزریق انسولین فقط باید چند بار در روز انجام شود. قلم سرنگ مناسب این روش را بارها و بارها تسهیل می کند. بازار دارویی انتخاب گسترده ای از انسولین های مصنوعی مختلف را ارائه می دهد. یکی از داروهای شناخته شده NovoMix است که سطح قند را به مقادیر طبیعی کاهش می دهد و منجر به هیپوگلیسمی نمی شود. استفاده صحیح از آن و همچنین رژیم و فعالیت بدنی ، زندگی طولانی و بدون درد را برای افراد دیابتی تضمین می کند.

ویژگی ها

این آماده سازی حاوی ترکیبی از آنالوگ های انسولین انسانی است که توسط مهندسی ژنتیک حاصل از مدت های مختلف عملکرد است. 30٪ آن انسولین آسپارت است - ماده ای محلول در طی 15 دقیقه پس از تجویز. 70٪ فرم پروتئینی شده هورمون است که با فاز نامحلول ، تأثیر طولانی مدت آن را نشان می دهد.

با توجه به شروع سریع اثر ، تزریق بلافاصله قبل از غذا انجام می شود.

حداکثر غلظت در طی 1-4 ساعت حاصل می شود ، و کل مدت زمان عمل حدود 18 ساعت (از 16 تا 24) است.

نشانه های استفاده

بخش عمده ای از بیماران تجویز شده Novomix ، مبتلایان به دیابت نوع 2 هستند که در آنها گلیسمی هدف و هموگلوبین گلیکوزی شده با استفاده از 2-3 قرص داروهای کاهش دهنده قند حاصل نمی شود. هنگامی که لوزالمعده به دلیل طولانی مدت تولید بیش از حد تخلیه می شود ، انتصاب هورمون از خارج باعث افزایش متابولیسم کربوهیدرات ها به حالت عادی می شود.

در دیابت نوع 1 ، انسولین های ترکیبی به دلیل دشواری در تنظیم دوز مؤلفه اولتراورتورت کمتر مورد تجویز قرار می گیرند - اجزای طولانی مدت نیز همزمان افزایش می یابد ، که می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود. راحت تر برای بیماران در این گروه استفاده از یک رژیم اساسی بولوس انسولین درمانی است.

عوارض جانبی

اصلی ترین پدیده نامطلوب که ناشی از مکانیسم عملکرد انسولین است ، هیپوگلیسمی است. برای جلوگیری از این بیماری ، دوز با در نظر گرفتن مواد غذایی مصرفی و تعداد واحدهای نان خورده محاسبه می شود. نظارت منظم بر میزان قند خون به شما کمک می کند دوز بهینه را انتخاب کنید که باعث ایجاد شرایط کمبود قند خون نگردد.

از بین واکنش های سیستمیک ، بثورات آلرژیک ، نوروپاتی ، اختلال بینایی موقتی ، ادم گاهی اوقات مشاهده می شود.

ما به خوانندگان سایت خود تخفیف می دهیم!

با نقض تکنیک تجویز انسولین ، ایجاد لیپودیستروفی امکان پذیر است - نازک شدن چربی زیر جلدی. تزریق در این مناطق دردناک است و جذب دارو دشوار است. برای جلوگیری از بروز لیپودیستروفی ، توصیه می شود انسولین را در نقاط مختلف داخل ناحیه تزریق کنید ، به عنوان مثال حرکت در اطراف ناف در جهت عقربه های ساعت انجام شود.

دستورالعمل های ویژه

بررسی های ایمنی دارو در دوران بارداری نشان داده است که این ماده روی جنین تأثیر منفی نمی گذارد. اما با توجه به نیازهای متغیر ، بسته به دوره و نیاز به انتخاب دقیق تر دوز ، توصیه می شود در زمان حاملگی به درمان اصلی انسولین بولوس بروید.

در دوره شیردهی ، از Novomix به طور کامل استفاده می شود ، اثرات آن مشابه اثر انسولین انسانی است.

در بیماران مسن محدودیتی در استفاده وجود ندارد. فقط باید در نظر داشت که در گروه سنی بالای 65 سال ، کندی در جذب دارو و توسعه بعدی اثر امکان پذیر است.

در صورت وجود بیماری های مزمن کبد و کلیه ها و منجر به کاهش عملکرد اندام ها ، از بین رفتن آهسته ماده و افزایش غلظت آن در سرم خون مشاهده می شود. در چنین حالتی ، کاهش دوز Novomix ممکن است ضروری باشد.

مصرف همزمان برخی داروهای خاص می تواند اثرات بالینی انسولین را تقویت یا تضعیف کند. هیپوگلیسمی خوراکی ، برخی داروهای ضد فشار خون ، سالیسیلات ، میبندازول ، تتراسایکلین ، کلوفیبرات ، کتوکونازول ، پیریدوکسین تمایل به هیپوگلیسمی دارند.

گلوکوکورتیکوئیدها ، قرصهای ضد بارداری خوراکی ، تیروکسین ، داروهای ضد افسردگی ، تیازیدها ، هپارین ، مورفین ، نیکوتین باعث کاهش اثربخشی انسولین می شوند.

انتقال از انسولین دیگر

تغییر نوع انسولین ، تعدد و حتی ناحیه تجویز مستلزم نظارت پزشکی است ، بنابراین توصیه می شود در بیمارستان بمانید و یا به صورت شبانه روزی با پزشک خود ارتباط برقرار کنید.

هنگام انتقال از انسولین مشابه ، دوز همیشه با دوز تجویز شده قبلی مطابقت ندارد ، زیرا امکان تغییر تعداد تزریقات و واحدهای تجویز شده در روز وجود دارد.

یافتن یک تصادف کامل از ترکیب در یک آماده سازی غیرممکن است.

انسولین های دو فاز حاوی هورمون های انسانی یا مشابه مشابهی دارند: Humulin MZ، Gensulin M30، Humalog Mix25، Insulin lispro biphasic، Insuman Komb25، Biosulin 30/70، Mikstard 30 NM.

10 سال دیابت را تجربه می کند. ابتدا او Metformin را گرفت ، سپس Yanumet. با وجود درمان ، قند اغلب افزایش می یابد ، و بینایی شروع به رو به زوال می کند. این متخصص غدد اصرار بر افزودن انسولین داشت. Kolya Novomiks Flekspen قبلاً 2 ساله بوده است ، در کنترل قند و هموگلوبین گلیکوزی شده به نتایج بسیار خوبی رسیده است.

یاکوولوا P. ، متخصص غدد:

اغلب در عمل من انسولین دو فاز تجویز می کنم. من به داروهای باکیفیت ترجیح می دهم ، زیرا در غیر این صورت تضمین اثر لازم دشوار است. مزایای Novomix تحمل خوب توسط بیماران ، بروز بسیار نادر از عوارض جانبی است. دستورالعمل های Novomix ، قابل درک برای بیماران ، استفاده صحیح از دارو و پایبندی زیاد به درمان را تضمین می کند.

دیابت همیشه منجر به عوارض کشنده می شود. قند خون بیش از حد خطرناک است.

Aronova S.M. توضیحاتی در مورد درمان دیابت داد. کامل بخوانید