Golda MV

این دارو به صورت قرص هایی با یک نسخه تغییر یافته در دسترس است: سفید یا سفید با رنگ زرد ، گرد ، استوانه ای مسطح ، با تاق ، در قرص هایی با دوز 60 میلی گرم ، خطر جدایی وجود دارد (برای دوز 30 میلی گرم: 10 ، 20 ، 30 ، 40 ، 50 ، قوطی های 60 ، 70 ، 80 ، 90 ، 100 ، 120 ، 150 ، 180 ، 200 یا 300 عدد ، در بسته های مقوایی 1 قوطی ، 10 عدد در تاول ، در بسته های مقوایی 1-10 بسته ، برای دوز 60 میلی گرم: 10 ، 20 ، 25 ، 30 ، 40 ، 50 ، 60 ، 70 ، 75 ، 80 ، 84 ، 90 ، 100 ، 120 ، 125 ، 140 ، 150 ، 180 ، 250 یا 300 عدد در قوطی ، در جعبه مقوایی 1 قوطی ، در بسته های تاول زده شده: 10 عدد ، در هر بسته های کارتن 1-10 بسته ، 7 عدد ، در بسته های کارتن 2 ، 4 ، 6 ، 8 یا 10 بسته. هر بسته همچنین حاوی دستورالعمل استفاده از Golda MV است).

1 رایانه لوحی شامل:

• ماده فعال: گلیکلازید - 30 یا 60 میلی گرم ،
• اجزای کمکی: لاکتوز منوهیدرات ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (نوع C) ، هایپروملوز 2208 ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، استئات منیزیم.

فارماکودینامیک

Golda MV یک داروی هیپوگلیسمی خوراکی است. گلیکلازید ، ماده فعال آن ، یک مشتق با انتشار اصلاح شده از سولفونیل اوره از نسل دوم است. این ماده از داروهای مشابه با وجود یک حلقه هتروسیلیک حاوی N با پیوند اندوسیکلیک متمایز می شود. گلیکلازید ترشح انسولین را توسط سلولهای بتا جزایر لانگرهان تحریک می کند و غلظت گلوکز را در خون کاهش می دهد. پس از دو سال درمان ، اثر افزایش غلظت انسولین پس از مصرف و پپتید C همچنان ادامه دارد.

در کنار تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات ، دارای خاصیت خونریزی عروقی است. در دیابت نوع 2 ، گلیکلازید در پاسخ به مصرف گلوکز به اوج ترشح انسولین کمک می کند و مرحله دوم ترشح انسولین را تقویت می کند. ترشح انسولین به دلیل مصرف مواد غذایی و تجویز گلوکز به میزان قابل توجهی در پس زمینه تحریک افزایش می یابد.

اثرات خونریزی گلایکلازید با کاهش خطر ابتلا به ترومبوز رگ کوچک نشان داده می شود. تا حدودی از تجمع پلاكتی و چسبندگی جلوگیری می كند ، سطح غلظت فاكتورهای فعال كننده پلاكت را كاهش می دهد (ترومبوكسن B2 ، بتا ترومبوگلوبولین). به افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافت کمک می کند ، در ترمیم فعالیت فیبرینولیتیک اندوتلیوم عروقی تأثیر دارد.

در بیماران مبتلا به هموگلوبین گلیسمی (Hb)_A1c) كمتر از 6/5 درصد ، استفاده از گلیكلازید كنترل قند خون شدید ، با كاهش چشمگیر عوارض میكرو و عروقی و دیابت نوع 2 دیابت را فراهم می آورد.

هدف از گلیکلازید به منظور کنترل شدید گلیسمی شامل افزایش دوز آن در ترکیب با درمان استاندارد (یا به جای آن) قبل از افزودن متفورمین ، یک مشتق تیازولدین دیون ، یک مهارکننده آلفا گلوکوزیداز ، انسولین یا سایر داروی قند خون به آن است. نتایج مطالعات کلینیکی نشان داده است که ، در برابر پیش زمینه استفاده از گلیکلازید در دوز متوسط ​​روزانه 103 میلی گرم (حداکثر دوز آن 120 میلی گرم است) ، خطر نسبی فرکانس ترکیبی عوارض کلان و میکروارگانیسم 10٪ کمتر از روش کنترل استاندارد است.

از مزایای کنترل شدید گلیسمی هنگام مصرف گلدا MV می توان به میزان قابل توجهی از نظر بالینی در بروز آسیب شناسی هایی از جمله عوارض مهم میکروواسکولار (14٪) ، نفروپاتی (21٪) ، عوارض کلیوی (11٪) ، میکروآلبومینوری (9٪) اشاره کرد. ، کلان آلبومینوریا (30٪)

فارماکوکینتیک

پس از گلدا MV به صورت خوراکی ، گلیکازید به طور کامل جذب می شود ، سطح پلاسما آن به تدریج بالا می رود و در 6-12 ساعت به یک فلات می رسد. مصرف همزمان غذا بر میزان جذب تأثیر نمی گذارد ، تنوع فردی ناچیز است. گلیکلازید در دوز حداکثر 120 میلی گرم با یک رابطه خطی بین دوز پذیرفته شده و AUC (ناحیه تحت منحنی فارماکوکینتیک زمان غلظت) مشخص می شود.

اتصال به پروتئین های پلاسما خون - 95٪.

حجم توزیع حدود 30 لیتر است. یک دوز واحد گلیکلازید تضمین می کند که غلظت مؤثر آن در پلاسمای خون بیش از 24 ساعت حفظ می شود.

گلیکلازید عمدتا در کبد متابولیزه می شود. هیچ متابولیت فعال در پلاسمای خون وجود ندارد.

نیمه عمر حذف 12-20 ساعت است.

این ماده عمدتاً از طریق کلیه ها به صورت متابولیتها دفع می شود ، بدون تغییر - کمتر از 1٪.

در بیماران سالخورده ، تغییرات قابل توجهی در پارامترهای فارماکوکینتیک پیش بینی نمی شود.

نشانه های استفاده

• درمان دیابت نوع 2 - در صورت عدم تأثیر کافی رژیم درمانی ، فعالیت بدنی و کاهش وزن ،
• پیشگیری از عوارض در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - کاهش خطر ابتلا به میکروواسکولار (رتینوپاتی ، نفروپاتی) و ماکروواسکولار (انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی) از طریق کنترل قند خون شدید.

موارد منع مصرف

• دیابت نوع 1
• precoma دیابتی ، کما دیابتی ،
• کتواسیدوز دیابتی ،
• نارسایی شدید کلیوی ،
• نارسایی شدید کبد ،
• درمان همزمان با میكونازول ،
• درمان ترکیبی با دانزول یا فنیل بوتازون ،
• تحمل مادرزادی لاکتوز ، گالاکتوزمی ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز ،
• دوره بارداری
• شیردهی
• سن تا 18 سال
• عدم تحمل فردی به مشتقات سولفونیل اوره ، سولفونامیدها ،
• حساسیت به اجزای دارو.

قرص های طلای طلایی باید با احتیاط در بیماران سالخورده با تغذیه نامنظم و / یا نامتعادل ، بیماری های شدید سیستم قلبی عروقی (بیماری شدید قلبی عروق کرونر ، آترواسکلروز گسترده ، شریان کاروتید شدید کاروتید) ، گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، کلیوی و / یا نارسایی کبد ، نارسایی آدرنال یا هیپوفیز ، کم کاری تیروئید ، درمان طولانی مدت با گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) ، الکلیسم.

Golda MV ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص های MV طلایی به صورت خوراکی مصرف می شوند و کل بلع (بدون جویدن) ، ترجیحا هنگام صبحانه است.

دوز روزانه یک بار مصرف می شود و باید در محدوده 30 تا 120 میلی گرم باشد.

با دوز افزایش یافته ، نمی توانید دوز بعدی را که به طور تصادفی از دست داده اید ، دوباره پر کنید.

دوز گلیکلازید به طور جداگانه و با در نظر گرفتن میزان غلظت گلوکز در خون و شاخص Hb انتخاب می شود._A1c.

دوز توصیه شده: دوز اولیه 30 میلی گرم است (1 قرص طلای طلای MV 30 میلی گرم یا قرص ½ قرص طلایی MV 60 میلی گرم). اگر دوز نشان داده شده کنترل گلیسمی کافی را ارائه دهد ، می تواند به عنوان یک دوز نگهدارنده استفاده شود. در صورت عدم وجود اثر بالینی کافی پس از 30 روز از درمان ، دوز اولیه به تدریج با افزایش 30 میلی گرم (تا 60 ، 90 ، 120 میلی گرم) افزایش می یابد. در موارد استثنایی ، اگر میزان قند خون بیمار پس از 14 روز از درمان کاهش نیافته باشد ، می توانید 14 روز پس از شروع تزریق ، مقدار مصرف را افزایش دهید.

حداکثر دوز روزانه 120 میلی گرم است.

اگر از مصرف قرص های فوری گلای کلازید با دوز 80 میلی گرم خودداری کنید ، باید مصرف قرص های ترشح اصلاح شده با دوز 30 میلی گرم ، همراه با درمان با کنترل دقیق گلیسمی را شروع کنید.

هنگام جابجایی به گلدا MV با سایر داروهای هیپوگلیسمی ، یک دوره انتقال معمولاً لازم نیست. دوز اولیه گلیکلازید در قرص های ترشح شده باید 30 میلی گرم باشد ، و به دنبال آن تیتراسیون بسته به غلظت گلوکز در خون.

در هنگام ترجمه ، دوز و نیمه عمر داروی قبلی قند خون باید در نظر گرفته شود. اگر مشتقات سولفونیل اوره با نیمه عمر طولانی جایگزین شوند ، می توان تمام عوامل هیپوگلیسمی را برای چند روز متوقف کرد. این امر به دلیل اثر افزودنی مشتقات گلیکوزلازید و سولفونیل اوره از هیپوگلیسمی جلوگیری می کند.

استفاده از گلدا MV در درمان ترکیبی با مهار کننده های آلفا گلوکوزیداز ، بیگوانیدها یا انسولین نشان داده شده است.

بیماران سالخورده (بالای 65 سال) نیاز به تنظیم دوز ندارند.

در نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

برای درمان بیماران در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، رژیم غذایی نامنظم یا نامتعادل ، اختلالات غدد یا جبران شده شدید یا ضعیف ، کم کاری تیروئید ، بیماریهای شدید سیستم قلبی عروقی ، دوره بعد از استفاده طولانی و یا تجویز با دوزهای زیاد ، توصیه می شود از حداقل دوز (30 میلی گرم) گلیکلازید با اثر طولانی مدت استفاده کنید. گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS).

استفاده از گلدا MV علاوه بر رژیم غذایی و ورزش برای جلوگیری از عوارض دیابت نوع 2 باید با دوز 30 میلی گرم شروع شود. برای دستیابی به کنترل شدید گلیسمی و هدف قرار دادن سطح Hb_A1c دوز اولیه را می توان به تدریج به حداکثر دوز 120 میلی گرم در روز افزایش داد. هدف از این دارو به منظور کنترل شدید گلیسمی در ترکیب با متفورمین ، یک مهارکننده آلفا گلوکزیداز ، یک مشتق تیازولیدین دیون ، انسولین و سایر داروهای هیپوگلیسمی نشان داده شده است.

عوارض جانبی

با حذف غذای بعدی یا غذا خوردن نامنظم منظم ، علائم زیر هیپوگلیسمی ممکن است ظاهر شود: افزایش خستگی ، گرسنگی شدید ، سردرد ، واکنش تاخیری ، حالت تهوع ، استفراغ ، کاهش غلظت ، سرگیجه ، ضعف ، اختلال در خواب ، تحریک پذیری ، تحریک ، سردرگمی ، افسردگی ، اختلال در بینایی و گفتار ، پریس ، افتادگی ، لرزش ، از دست دادن خودکنترلی ، احساس اختلال ، احساس ناتوانی ، تشنج ، تنفس کم عمق ، برادی کاردی ، دلهره ، خواب آلودگی ST، از دست دادن هوشیاری، کما (از جمله کشنده)، آدرنرژیک پاسخ - افزایش تعریق، اضطراب، پوست رنگ پریده از بدن، ضربان قلب، افزایش فشار خون (فشار خون)، آریتمی، تپش قلب، آنژین صدری. نتایج مطالعات بالینی نشان می دهد که هنگام استفاده از دارو به منظور کنترل شدید گلیسمی ، هیپوگلیسمی بیشتر از کنترل گلیسمی استاندارد اتفاق می افتد. بیشتر موارد قند خون در گروه کنترل قند خون شدید در پس زمینه انسولین درمانی همزمان رخ داده است.

علاوه بر این ، در اثر استفاده از Golda MV ، عوارض جانبی زیر ممکن است ایجاد شود:

• از دستگاه گوارش: درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، اسهال ، یبوست ،
• از سیستم های لنفاوی و گردش خون: به ندرت - ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ، لکوپنی ، گرانولوسیتوپنی ،
• از سیستم کبدی: افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز ، ACT (آسپارتات آمینوترانسفراز) ، ALT (آلانین آمینوترانسفراز) ، هپاتیت ، زردی کلستاتیک ،
• از طرف اندام بینایی: اختلالات بینایی گذرا (بیشتر در ابتدای درمان) ،
• واکنش های پوستی: خارش ، بثورات ، بثورات ماکولوپاپولار ، کهیر ، اریتم ، ورم کوینکی ، واکنش های متورم (از جمله سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز اپیدرمی سمی) ،
• موارد دیگر (عوارض جانبی مشتقات سولفونیل اوره): کم خونی همولیتیک ، گلبول قرمز ، اگرانولوسیتوز ، واسکولیت آلرژیک ، پانسیتوپنی ، هیپوناترمی ، زردی ، نارسایی شدید کبد.

مصرف بیش از حد

علائم: با مصرف بیش از حد ، علائم مشخصه هیپوگلیسمی ایجاد می شود.

درمان: برای متوقف کردن علائم متوسط ​​هیپوگلیسمی (بدون علائم عصبی و آگاهی از اختلال) ، افزایش مصرف کربوهیدرات ، کاهش دوز گلدا MV و / یا تغییر رژیم غذایی ضروری است. نظارت دقیق پزشکی بر وضعیت بیمار نشان داده شده است.

با ظهور شرایط شدید هیپوگلیسمی (اغما ، تشنج و سایر اختلالات منشا عصبی) ، بستری شدن فوری لازم است.

مراقبت های پزشکی فوری برای کما هیپوگلیسمی یا سوء ظن در آن شامل تزریق داخل وریدی (IV) محلول دکستروز 20-30٪ (گلوکز) در دوز 50 میلی لیتر و پس از آن قطره IV از محلول دکستروز 10٪ است که سطح غلظت گلوکز را در آن حفظ می کند. خون بالای 1 گرم در لیتر. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار و نظارت بر غلظت گلوکز خون باید تا 48 ساعت دیگر ادامه یابد.

دیالیز بی اثر است.

دستورالعمل ویژه

Golda MV فقط درصورتی که رژیم غذایی بیمار شامل صبحانه باشد ، تجویز می شود و تغذیه منظم است. این با خطر بالای ابتلا به هیپوگلیسمی همراه است ، از جمله اشکال شدید و طولانی مدت نیاز به بستری در بیمارستان و تجویز IV محلول دکستروز برای چند روز. در هنگام مصرف گلدا MV ، اطمینان از مصرف کافی کربوهیدرات در بدن با غذا بسیار مهم است. تغذیه نامنظم ، مصرف ناکافی یا غذاهای کم کربوهیدرات می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود. بیشتر اوقات ، پیشرفت هیپوگلیسمی در بیمارانی مشاهده می شود که رژیم کم کالری ، بعد از فشار شدید جسمی یا طولانی مدت ، نوشیدن الکل یا در هنگام درمان همزمان با چندین عامل هیپوگلیسمی را دنبال می کنند. معمولاً غذاهای سرشار از کربوهیدرات (از جمله قند) می توانند به کاهش علائم هیپوگلیسمی کمک کنند. در این حالت ، جایگزین های قند مؤثر نیستند. باید در نظر داشت که هیپوگلیسمی می تواند عود کند. بنابراین ، اگر هیپوگلیسمی دارای علایم برجسته یا طبیعت طولانی مدت است ، علی رغم تأثیر مصرف غذاهای غنی از کربوهیدرات ، باید به کمک اورژانس پزشکی مراجعه کنید.

هنگام انتصاب گلدا MV ، پزشک باید در مورد درمان و لزوم پیروی دقیق از رژیم دوز ، رژیم غذایی متعادل و فعالیت بدنی ، بیمار را به طور کامل مطلع کند.

دلیل ایجاد هیپوگلیسمی عدم توانایی یا عدم تمایل بیمار (به خصوص در سن سالمند) از پیروی از توصیه های پزشک و کنترل منظم قند خون ، رژیم غذایی ناکافی ، تغییر رژیم ، پرش از وعده های غذایی یا گرسنگی ، عدم تعادل بین فعالیت بدنی و میزان کربوهیدرات های گرفته شده ، نارسایی شدید کبد نارسایی کلیه ، مصرف بیش از حد دارو ، نارسایی هیپوفیز و آدرنال و / یا بیماری تیروئید.

بعلاوه ، هیپوگلیسمی می تواند تعامل گلیکلازید با داروهای همزمان درمانی را تقویت کند. بنابراین ، بیمار باید با هر پزشک در مورد مصرف هر دارویی موافقت کند.

هنگام انتصاب گلدا MV ، پزشک باید در مورد خطرات و مزایای احتمالی درمان آینده ، دلایل و علائم هیپوگلیسمی ، اهمیت پیروی از رژیم غذایی توصیه شده و مجموعه ای از تمرینات بدنی ، توصیه به خودآمدی منظم سطح گلوکز خون را به بیمار و اعضای خانواده اش اطلاع دهد.

برای ارزیابی کنترل قند خون باید میزان Hb به طور مرتب اندازه گیری شود._آلک.

باید در نظر داشت که با نارسایی همزمان کلیوی و یا کلیوی ، وضعیت هیپوگلیسمی می تواند بسیار طولانی شود و سریعاً به درمان مناسب نیاز دارد.

کنترل قند خون ممکن است با بروز تب ، بیماریهای عفونی ، صدمات یا مداخلات جراحی گسترده تضعیف شود. در این شرایط توصیه می شود بیمار را به انسولین درمانی منتقل کنید.

عدم اثربخشی گلیکلازید پس از یک دوره طولانی از درمان ممکن است ناشی از مقاومت ثانویه دارو باشد ، که این نتیجه پیشرفت بیماری یا کاهش در پاسخ بالینی به دارو است. هنگام تشخیص مقاومت دارویی ثانویه ، لازم است اطمینان حاصل شود که بیمار از رژیم غذایی تجویز شده پیروی می کند و کفایت از دوز گلدا MV گرفته شده را ارزیابی می کند.

با کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، استفاده از مشتقات سولفونیل اوره خطر کم خونی همولیتیک را افزایش می دهد. بنابراین ، برای درمان بیماران مبتلا به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، باید از عوامل هیپوگلیسمی یک گروه دیگر ترجیح داده شود.

تعامل با مواد مخدر

• میکونازول: تجویز سیستمیک میکونازول یا استفاده از آن به شکل ژل بر روی مخاط دهان باعث افزایش اثر هیپوگلیسمیک گلیکلازید می شود و این می تواند باعث ایجاد هیپوگلیسمی تا حالت اغما شود ،
• فنیل بوتازون: ترکیبی با فرمهای خوراکی فنیل بوتازون باعث افزایش اثرات قند خون گلدا MV می شود ، بنابراین ، اگر تجویز داروی ضد التهابی دیگر غیرممکن است ، لازم است که دوز گلیکلازید را هم در هنگام تجویز فنیل بوتازون و هم بعد از برداشتن آن تنظیم کنید.
• اتانول: استفاده از نوشیدنی های الکلی یا داروهای حاوی اتانول واکنش های جبرانی را مهار می کند ، که می تواند منجر به افزایش هیپوگلیسمی یا ایجاد کما هیپوگلیسمی شود ،
• سایر عوامل هیپوگلیسمیک (انسولین ، آکاربوز ، متفورمین ، تیازولیدین دیون ، مهارکننده های دیپپتیدیل پپتیداز -4 ، آگونیست های گیرنده پپتید-1 مانند گلوکاگون) ، بتا بلاکرها ، فلوکونازول ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (عوامل مسدود کننده ، آناپریلاپ)₂گیرنده های هیستامین ، مهار کننده های مونوآمین اکسیداز ، سولفونامیدها ، کلاریترومایسین ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی: ترکیبی از این داروها با گلیکازید با افزایش عملکرد گلدا MV و افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی همراه است ،
• danazol: اثر دیابت زایی دانازول به تضعیف عملکرد گلیکلازید کمک می کند ،
• کلروپرومازین: دوزهای بالای روزانه (بیش از 100 میلی گرم) کلرپرومازین ترشح انسولین را کاهش می دهد و به افزایش غلظت گلوکز خون کمک می کند. بنابراین ، همراه با درمان ضد روانپزشکی همزمان ، انتخاب یک دوز گلیکلازید و کنترل دقیق گلیسمی از جمله پس از قطع مصرف کلرپرومازین مورد نیاز است ،
• تتراكوزاكتيد ، GCS براي استفاده سيستميك و موضعي: تحمل كربوهيدرات ها را كاهش داده و باعث افزايش قند خون و خطر ابتلا به كتواسيدوز مي شود. نظارت دقیق بر میزان گلوکز خون لازم است ، به خصوص در ابتدای درمان مفصلی ، در صورت لزوم ، تنظیم دوز گلیکلازید ،
• ریتودرین ، سالبوتامول ، تربوتالین (IV): لازم به ذکر است که بتا₂-آدرنومیمتیک سطح گلوکز خون را افزایش می دهد ، بنابراین ، هنگامی که با آنها ترکیب شود ، بیماران نیاز به کنترل خود به طور منظم گلیسمی دارند ، می توان بیمار را به انسولین درمانی منتقل کرد ،
• وارفارین و سایر ضد انعقادها: گلیکلازید ممکن است در افزایش اثرات ضد انعقادی از نظر کلینیکی مؤثر باشد.

آنالوگ های Golda MV عبارتند از: Diabetalong، Glidiab، Gliclada، Gliclazide Canon، Gliclazide MV، Gliclazide-SZ، Gliclazide-Akos، Diabeton MB، Diabinax، Diabefarm، Diabefarm MV و غیره.

نظرات در مورد Gold MV

نظرات در مورد Gold MV بحث برانگیز است. بیماران (یا نزدیکان آنها) نشان دهنده دستیابی سریع به اثر کافی در کاهش قند در هنگام مصرف دارو هستند ، در حالی که خطر افزایش هیپوگلیسمی و سایر عوارض جانبی وجود دارد. علاوه بر این ، وجود منع مصرف مضرات محسوب می شود.

در زمان استفاده از Golda MV ، توصیه می شود رژیم غذایی و رژیم غذایی تجویز شده ، کنترل روزانه قند خون را به شدت رعایت کنید.