دستورالعمل Fraxiparin برای استفاده ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی ، بررسی

ضد انعقاد مستقیم هپارین با وزن مولکولی کم است.
دارو: FRAXIPARINE
ماده فعال دارو: کلسیم نادروپارین
کد ATX: B01AB06
KFG: ضد انعقاد کننده با عملکرد مستقیم - هپارین با وزن مولکولی کم
شماره ثبت: P شماره 015872/01
تاریخ ثبت نام: 07/28/06
صاحب reg. ACC: GLAXO WELLCOME PRODUCTION

فرم انتشار Fraksiparin ، بسته بندی مواد مخدر و ترکیب.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

1 سرنگ
کلسیم نادروپارین
2850 IU Anti-Ha

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده به pH 5.0-7.5 ، آب d / و - تا 0.3 میلی لیتر.

0.3 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا.
0.3 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

1 سرنگ
کلسیم نادروپارین
3800 IU Anti-Ha

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده به pH 5.0-7.5 ، آب d / و - تا 0.4 میلی لیتر.

0.4 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا.
0.4 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

1 سرنگ
کلسیم نادروپارین
5700 IU Anti-Ha

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده به pH 5.0-7.5 ، آب d / و - تا 0.6 میلی لیتر.

0.6 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا.
0.6 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

1 سرنگ
کلسیم نادروپارین
7600 IU Anti-Ha

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده به pH 5.0-7.5 ، آب d / و - تا 0.8 میلی لیتر.

0.8 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا.
0.8 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

1 سرنگ
کلسیم نادروپارین
9500 IU Anti-Ha

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده به pH 5.0-7.5 ، آب d / و - تا 1 میلی لیتر.

1 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا.
1 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی که برای استفاده مصوب شده است ، تهیه شده است.

اقدام دارویی Fraxiparin

نادروپارین کلسیم یک هپارین با وزن مولکولی کم (NMH) است که با دپلیمر سازی از هپارین استاندارد بدست می آید ، گلیکوزامینوگلیکان با وزن متوسط مولکولی 4300 دالتون است.

این یک توانایی بالا برای اتصال به پروتئین پلاسما با آنتی ترومبین III (AT III) دارد. این اتصال منجر به مهار تسریع در فاکتور Xa می شود ، که دلیل آن پتانسیل ضد ترومبوتیکی بالای نادروپارین است.

مکانیسم های دیگر تأثیر آنتی ترومبوتیک نادروپارین شامل فعال سازی یک مهار کننده تبدیل فاکتور بافت (TFPI) ، فعال سازی فیبرینولیز با آزاد سازی مستقیم یک فعال کننده پلاسمینوژن بافتی از سلول های اندوتلیال و اصلاح ویژگی های رئولوژیکی خون (کاهش ویسکوزیته خون و افزایش نفوذپذیری پلاکت ها و غشای گرانولوسایت) است.

نادروپارین کلسیم با فعالیت آنتی Xa بالاتر در مقایسه با فاکتور ضد IIa یا فعالیت ضد ترومبوتیک مشخص می شود و فعالیت ضد ترومبوتیکی آنی و طولانی مدت دارد.

در مقایسه با هپارین بی تاب ، نادروپارین تأثیر کمتری در عملکرد و تجمع پلاکتی دارد و تأثیر کمتری در هموستاز اولیه دارد.

در دوزهای پیشگیری کننده ، نادروپارین باعث کاهش چشمگیر در APTT نمی شود.

با دوره درمان در طول دوره فعالیت حداکثر ، افزایش APTT به مقدار 1.4 برابر بیشتر از استاندارد امکان پذیر است. چنین طولانی شدن نشان دهنده اثر ضد ترومبوتیک باقیمانده نادروپارین کلسیم است.

فارماکوکینتیک دارو.

خواص فارماکوکینتیک بر اساس تغییرات در فعالیت ضد آنتی اکسیدان پلاسما تعیین می شود.

پس از تزریق زیر جلدی Cmax در پلاسمای خون بعد از 3-5 ساعت ، نادروپارین تقریباً به طور کامل جذب می شود (حدود 88٪). با روشن / روشن کردن در معرفی حداکثر فعالیت ضد XA در کمتر از 10 دقیقه ، T1 / 2 حدود 2 ساعت است

این ماده عمدتاً در کبد بوسیله نمک زدایی و دپلیمر زدایی متابولیزه می شود.

پس از تجویز SC T1 / 2 حدود 5/5 ساعت است اما فعالیت ضد Xa حداقل 18 ساعت پس از تزریق نادروپارین با دوز 1900 ضد XA ME ادامه دارد.

فرم دارو Fraxiparin

محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.6 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 1 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.8 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.8 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.6 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.3 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.3 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،
محلول زیر جلدی 3800 IU ، سرنگ یکبار مصرف 0.4 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 1 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 3800 IU ، سرنگ یکبار مصرف 0.4 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.4 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 1 ،
محلول زیر جلدی 9500 IU (ضد XA) / میلی لیتر ، سرنگ یکبار مصرف 0.4 میلی لیتر ، تاول 2 ، جعبه (جعبه) 5 ،

ترکیب
تزریق 1 سرنگ
کلسیم نادروپارین ME anti-Ha 2850
مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم - q.s. (یا اسید هیدروکلریک رقیق) به pH 5.0-7.5 ، آب برای تزریق - q.s. تا 0.3 میلی لیتر
در یک تاول 2 سرنگ 0.3 میلی لیتر یکبار مصرف ، در جعبه مقوایی 1 یا 5 تاول.

تزریق 1 سرنگ
کلسیم nadroparin ME anti-Ha 3800
مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم - q.s. (یا اسید هیدروکلریک رقیق) به pH 5.0-7.5 ، آب برای تزریق - q.s. تا 0.4 میلی لیتر
در یک تاول 2 سرنگ از یکبار مصرف 0.4 میلی لیتر ، در جعبه مقوایی 1 یا 5 تاول.

تزریق 1 سرنگ
کلسیم nadroparin ، ME anti-Ha 5700
مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم - q.s. (یا اسید هیدروکلریک رقیق) به pH 5.0-7.5 ، آب برای تزریق - q.s. تا 0.6 میلی لیتر

تزریق 1 سرنگ
کلسیم نادروپارین ، ME ضد XA 7600
مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم - q.s. (یا اسید هیدروکلریک رقیق) به pH 5.0-7.5 ، آب برای تزریق - q.s. تا 0.8 میلی لیتر
در یک تاول ، 2 سرنگ یکبار مصرف 6/0 میلی لیتر در جعبه مقوایی 1 یا 5 تاول.

تزریق 1 سرنگ
کلسیم nadroparin ، ME anti-Ha 9500
مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم - q.s. (یا اسید هیدروکلریک رقیق) به pH 5.0-7.5 ، آب برای تزریق - q.s. تا 1 میلی لیتر
در یک تاول ، 2 سرنگ یکبار مصرف 1 میلی لیتر در جعبه مقوایی 1 یا 5 تاول.

فارماکودینامیک دارو Fraxiparin

نادروپارین کلسیم در مقایسه با فاکتور ضد IIa یا فعالیت ضد ترومبوتیک دارای یک عامل ضد Xa بالاتر است. نسبت بین دو فعالیت برای نادروپارین در محدوده 2.5-4 است.

در دوزهای پیشگیری کننده ، نادروپارین باعث کاهش قابل توجه در زمان ترومبین جزئی فعال (APTT) نمی شود.

با یک دوره درمان در طول دوره فعالیت حداکثر ، APTT می تواند به مقدار 1.4 برابر بیشتر از استاندارد افزایش یابد.چنین طولانی نشان دهنده اثر ضد ترومبوتیک باقیمانده نادروپارین کلسیم است.

استفاده از دارو Fraxiparin در دوران بارداری

آزمایشات حیوانی اثر تراتوژنیک نادروپارین کلسیم را نشان نداد ، اما در سه ماهه اول بارداری ، بهتر است از تجویز Fraxiparin هم در دوز پیشگیری کننده و هم به شکل یک دوره درمانی خودداری شود.

در طول سه ماهه دوم و سوم بارداری ، Fraxiparin فقط مطابق با توصیه پزشک برای پیشگیری از ترومبوز وریدی (در هنگام مقایسه مزایای مادر برای شما با خطر جنین) قابل استفاده است. درمان دوره در این دوره استفاده نمی شود.

اگر سوالی در مورد استفاده از بی حسی اپیدورال وجود دارد ، توصیه می شود تا حد امکان درمان پیشگیری از هپارین حداقل 12 ساعت قبل از بیهوشی را متوقف کنید.

از آنجا که جذب دارو در دستگاه گوارش در نوزادان ، در اصل بعید نیست ، درمان با Fraxiparin مادران شیرده منع مصرف ندارد.

موارد منع مصرف داروئی Fraxiparin

حساسیت حساس (از جمله ترومبوسیتوپنی) به Fraxiparin یا سایر LMWH و / یا هپارین در آنامز ، علائم خونریزی یا افزایش خطر خونریزی همراه با هموستاز مختل ، به استثنای DIC ، ناشی از هپارین ، آسیب ارگان های آلی با تمایل به خونریزی نیست. (به عنوان مثال ، زخم حاد معده یا اثنی عشر) ، صدمات یا مداخلات جراحی در سیستم عصبی مرکزی ، اندوکاردیت سپتیک.

عوارض جانبی دارو Fraxiparin

شایعترین عارضه جانبی ایجاد هماتوم زیر جلدی در محل تزریق است. در بعضی موارد ، گره های متراکم ظاهر می شوند که به معنای کپسوله شدن هپارین نیستند که پس از گذشت چند روز از بین می روند.

دوزهای زیاد Fraxiparin می تواند باعث خونریزی در مناطق مختلف و ترومبوسیتوپنی خفیف (نوع I) شود که معمولاً در طول درمان های بعدی از بین می رود. شاید افزایش متوسط موقتی در سطح آنزیم های کبدی (ALT ، AST) باشد.

نکروز پوستی و واکنش های آلرژیک نادر است. چندین مورد از واکنش های آنافیلاکسی و ترومبوسیتوپنی ایمنی (نوع II) ، همراه با ترومبوز شریانی و / یا وریدی یا ترومبوآمبولی گزارش شده است.

مقدار مصرف و تجویز دارو Fraxiparin

وارد بافت زیر جلدی شکم ، به ضخامت چین خوردگی پوست شوید (سوزن عمود بر چین دار پوست است). برابر در طول دوره اداره نگهداری می شود. پیشگیری از ترومبوآمبولی در جراحی عمومی: 0.3 میلی لیتر 1 بار در روز. 0.3 میلی لیتر 2-4 ساعت قبل از عمل تجویز می شود. دوره درمان حداقل 7 روز است. برای اهداف درمانی: 2 بار در روز به مدت 10 روز با دوز 225 U / kg (100 IU / کیلوگرم) ، که مربوط به: 45-55 کیلوگرم - 0.4-0.5 میلی لیتر ، 55-70 کیلوگرم - 0.5-0.6 ml ، 70 -80 کیلوگرم - 0.6-0.7 میلی لیتر ، 80-100 کیلوگرم - 0.8 میلی لیتر ، بیش از 100 کیلوگرم - 0.9 میلی لیتر. در جراحی ارتوپدی ، دوز بسته به وزن بدن انتخاب می شود. این دارو روزانه یک بار در دوزهای زیر تجویز می شود: با وزن بدن کمتر از 50 کیلوگرم: 0.2 میلی لیتر در دوره قبل از عمل و طی 3 روز بعد از عمل ، 0.3 میلی لیتر در دوره بعد از عمل (شروع از 4 روز). با وزن بدن 51 تا 70 کیلوگرم: در دوره قبل از عمل و طی 3 روز بعد از عمل - 0.3 میلی لیتر ، در دوره بعد از عمل (از 4 روز شروع می شود) - 0.4 میلی لیتر. با وزن بدن 71 تا 95 کیلوگرم: در دوره قبل از عمل و طی 3 روز پس از عمل - 0.4 میلی لیتر ، در دوره بعد از عمل (از 4 روز شروع می شود) - 0.6 میلی لیتر. پس از ونوگرافی ، هر 12 ساعت به مدت 10 روز تجویز می شود ، مقدار آن به وزن بدن بستگی دارد: با جرم 45 کیلوگرم - 0.4 میلی لیتر ، 55 کیلوگرم - 0.5 میلی لیتر ، 70 کیلوگرم - 0.6 میلی لیتر ، 80 کیلوگرم - 0.7 میلی لیتر ، 90 کیلوگرم - 0.8 میلی لیتر ، 100 کیلوگرم و بیشتر - 0.9 میلی لیتر. در درمان آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q ، 6/0 میلی لیتر (5700 IU antiXa) 2 بار در روز تجویز می شود.

مصرف بیش از حد با Fraxiparin

مصرف بیش از حد تصادفی در هنگام معرفی دوزهای زیاد هپارین های با وزن مولکولی کم ، می تواند باعث خونریزی شود.

در صورت مصرف - حتی با دوز زیاد - هپارین با وزن مولکولی کم (هنوز مورد توجه قرار نگرفته است) ، با توجه به جذب بسیار کم دارو ، نباید انتظار داشت عواقب جدی داشته باشد.

درمان: برای خونریزی کم - دوز بعدی را به تاخیر بیاندازید.

در برخی موارد ، استفاده از سولفات پروتامین با توجه به موارد زیر ممکن است نشان داده شود: اثربخشی آن به میزان قابل توجهی پایین تر از آنچه که در رابطه با مصرف بیش از حد هپارین بی اثر توصیف شده است ، نشان می دهد ، نسبت سود / خطر سولفات پروتامین به دلیل عوارض جانبی آن (به خصوص شوک آنافیلاکسی) باید با دقت ارزیابی شود. )

اگر تصمیم گرفته شود که چنین درمانی را انجام دهد ، خنثی سازی با استفاده از تزریق آهسته آهک سولفات پروتامین انجام می شود.

دوز مؤثر سولفات پروتئین به این بستگی دارد: از دوز تجویز شده هپارین (100 واحد آنتی هپارین سولفات پروتئین می توان برای خنثی کردن فعالیت 100 IU ضد ضریب فعالیت XA از LMWH استفاده کرد) ، زمان سپری شده پس از تجویز هپارین ، با کاهش احتمالی دوز پادزهر.

با این حال ، خنثی کردن کامل فعالیت فاکتور ضد Xa غیرممکن است.

علاوه بر این ، سینتیک جذب هپارین با وزن مولکولی کم می تواند به این خنثی سازی یک شخصیت موقتی بدهد و نیاز به تکه تکه شدن کل دوز محاسبه شده سولفات پروتامین برای چندین تزریق (4-4) که در روز توزیع می شود.

تداخلات دارویی Fraxiparin با سایر داروها

پیشرفت هایپرکالمی ممکن است به حضور همزمان چندین عامل خطر بستگی داشته باشد. داروهایی که باعث هیپرکلمی می شوند: نمک پتاسیم ، دیورتیک کننده های پتاسیم ، مهارکننده های ACE ، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین II ، NSAID ها ، هپارین ها (وزن مولکولی کم یا غیرقابل انعطاف) ، سیکلوسپورین و تاکرولیموس ، تری متیوپریم. خطر هیپرکالمی با ترکیبی از وجوه فوق با Fraxiparin افزایش می یابد.

استفاده ترکیبی از Fraxiparin با داروهایی که بر روی هموستاز تأثیر می گذارند ، از جمله اسید استیل سالیسیلیک اسید ، NSAID ها ، آنتاگونیست های ویتامین K ، فیبرینولیتیک ها و دکستران ، باعث تقویت متقابل اثر می شود.

علاوه بر این ، باید در نظر داشت که مهارکننده های تجمع پلاکتی (به جز اسید استیل سالالیسیلیک به عنوان داروهای ضد درد و ضد تب ، یعنی با دوز بالای 500 میلی گرم): NSAIDs ، abciximab ، acetylsalicylic acid در دوزهای ضد پلاکت (50-300 میلی گرم) در علائم قلبی و عصبی ، براپروست ، کلوپیدوگل ، اپتیفیباتید ، ایلوپروست ، تیکلوپیدین ، تیروفیبان خطر خونریزی را افزایش می دهد.

دستورالعمل ویژه برای مصرف Fraxiparin

با وجود این واقعیت که غلظت داروهای مختلف هپارین با وزن مولکولی کم در واحدهای بین المللی فعالیت ضد آنتی اکسیدان بیان شده است ، اما اثربخشی آنها محدود به فعالیت ضد آنتی بادی نیست. جایگزینی رژیم دوز یک NMH با دیگری خطرناک و غیرقابل قبول است ، زیرا هر رژیم با آزمایشات بالینی ویژه آزمایش شده است. بنابراین ، مراقبت ویژه و پیروی از دستورالعمل های خاص برای استفاده برای هر دارو ضروری است.

خطر خونریزی. رژیم های درمانی توصیه شده (دوز و مدت زمان درمان) باید رعایت شود. در مورد مخالف ، خونریزی ممکن است به خصوص در بیماران در معرض خطر (افراد مسن ، بیمارانی که از نارسایی کلیوی و غیره رنج می برند) رخ دهد.

خونریزی جدی مشاهده شد: در بیماران مسن به ویژه در رابطه با تضعیف عملکرد کلیه با سن ، نارسایی کلیوی ، در بیماران با وزن کمتر از 40 کیلوگرم ، در صورت طول مدت درمان بیش از مقدار توصیه شده (10 روز) ، در صورت عدم رعایت شرایط توصیه شده به درمان ( به خصوص مدت زمان و تنظیم دوز بر اساس وزن بدن برای استفاده از دوره) ، هنگامی که با داروهایی ترکیب می شوند که خطر خونریزی را افزایش می دهند.

در هر صورت ، کنترل ویژه ای در بیماران سالخورده و بیمارانی که از نارسایی کلیوی رنج می برند ، و همچنین با مدت مصرف دارو بیش از 10 روز ضروری است. در برخی موارد ، ممکن است اندازه گیری فعالیت ضد آنتی اکسیدانا برای تشخیص تجمع دارو مفید باشد.

خطر ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (HIT).اگر بیمار در مورد LMWH (البته یا دوزهای پیشگیری کننده) تحت درمان قرار گیرد ، موارد زیر را دارد: یک دینامیک منفی از ترومبوز که بیمار برای آن درمان می شود ، فلبیت ، آمبولی ریوی ، ایسکمی حاد اندام تحتانی تحت فشار ، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی است. تظاهرات ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین (GIT) ، و بلافاصله تعداد پلاکت ها را تجزیه و تحلیل کنید.

استفاده در کودکان. به دلیل کمبود داده ، استفاده از LMWH در کودکان توصیه نمی شود.

عملکرد کلیه. قبل از شروع درمان برای LMWH ، لازم است عملکرد کلیه بخصوص در بیماران مسن بالای 75 سال کنترل شود. ترخیص کالا از گمرک کراتینین مطابق با فرمول Cockcroft و بر اساس وزن واقعی بیمار محاسبه می شود: در مردان ، Cl کراتینین = (140 سال) weight وزن بدن / (0.814 creat کراتینین سرم) ، بیان سن در سالها ، وزن بدن در کیلوگرم و کراتینین سرم در μmol / l (اگر کراتینین در میلی گرم در میلی لیتر بیان شده است ، برابر با 8/8).

در زنان ، این فرمول با ضرب نتیجه 85/0 تکمیل می شود.

شناسایی نارسایی شدید کلیوی (کلراتینین کلریدین حدود 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف استفاده از LMWH در فرم دوره است (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

تعداد پلاکت ها

با توجه به خطر ابتلا به GIT ، صرف نظر از نشانه استفاده و دوز تجویز شده ، کنترل شمارش پلاکت ها ضروری است. شمارش پلاکت قبل از شروع درمان یا حداکثر بعد از روز اول پس از شروع درمان و سپس 2 بار در هفته برای کل دوره درمان انجام می شود.

در صورت وجود پلاکت ، تشخیص GIT باید پیشنهاد شود

ماده فعال: کلسیم نادروپارین

1 میلی لیتر 9500 کلسیم ضد Xa نادروپارین

1 سرنگ از قبل پر شده (0.3 میلی لیتر) حاوی 2850 کلسیم ضد Xa نادروپارین است

1 سرنگ از پیش پر شده (0.4 میلی لیتر) حاوی 3800 کلسیم ضد Xa نادروپارین است

مواد برقی: محلول هیدروکسید کلسیم (یا اسید هیدروکلریک رقیق) ، آب برای تزریق.

خواص دارویی

نادروپارین یک هپارین با وزن مولکولی کم است که با دپلیمر شدن هپارین استاندارد تولید می شود. این گلیکوزامینوگلیکان با وزن مولکولی متوسط 4300 دالتون است. نادروپارین دارای سطح بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسما با آنتی ترومبین III است. چنین رابطه ای منجر به مهار شتاب فاکتور Xa می شود ، سهم اصلی در فعالیت ضد ترومبوتیک بالای نادروپارین است. مکانیسم های دیگر فعالیت ضد ترومبوتیک نادروپارین تحریک مهار کننده مسیر فاکتور بافت ، فعال سازی فیبرینولیز با آزاد سازی مستقیم فعال کننده پلاسمینوژن بافتی از سلول های اندوتلیال ، اصلاح پارامترهای همورولوژیکی (کاهش ویسکوزیته خون و افزایش سیالیت غشای پلاکت و گرانولوسیت ها) است. نادروپارین ارتباط زیادی بین فعالیت ضد Xa و ضد IIa دارد. خاصیت ضد ترومبوتیک آنی و طولانی دارد. در مقایسه با هپارین بی تاب ، نادروپارین تأثیر کمتری در عملکرد و تجمع پلاکتی دارد و تأثیر بسیار کمی در هموستاز اولیه دارد.

خواص فارماکوکینتیک با اندازه گیری فعالیت ضد آنتی اکسیدان پلاسما در خون تعیین می شود.

پس از تجویز زیر جلدی ، اوج فعالیت ضد Xa (C max) پس از 3-5 ساعت (T max) حاصل می شود. قابلیت دسترسی زیستی تقریبا کامل است (حدود 88٪).

پس از تجویز ، فعالیت اوج ضد Xa (C max) در کمتر از 10 دقیقه با نیمه عمر 2:00 حاصل می شود.

پس از تجویز زیر جلدی ، نیمه عمر حذف تقریباً 3.5 ساعت است. با این حال ، فعالیت ضد XA حداقل 18 ساعت پس از تزریق نادروپارین با دوز 1900 ضد XA ME ادامه دارد.

گروه های خاص بیمار

بیماران سالخورده

از آنجا که عملکرد فیزیولوژیکی کلیه ها با افزایش سن کاهش می یابد ، از بین بردن دارو کند می شود. احتمال بروز نارسایی کلیوی در این گروه از بیماران باید وزنه برداری شود و دوز دارو بر این اساس تنظیم شود.

با توجه به مطالعات بالینی در مورد پارامترهای فارماکوکینتیک نادروپارین ، هنگامی که به بیماران با درجات مختلف نارسایی کلیوی انجام شد ، ارتباط بین ترخیص کالا از گمرک نادروپارین و ترخیص کالا از گمرک کراتینین نشان داده شد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 36-43 میلی لیتر در دقیقه) ، میانگین سطح زیر منحنی غلظت / زمان (AUC) و نیمه عمر به ترتیب 52٪ و 39٪ در مقایسه با افراد داوطلب سالم افزایش یافته است. در این بیماران میانگین ترخیص کالا از گمرک نادروپارین پلاسما به 63٪ از هنجار کاهش یافته است. تنوع گسترده فردی مشاهده شد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی شدید (ترخیص کالا از گمرک کراتینین از 10-20 میلی لیتر در دقیقه) ، AUC و نیمه عمر حذف به ترتیب 95٪ و 112٪ نسبت به افراد داوطلب سالم افزایش یافته است. ترخیص کالا از گمرک در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی شدید در مقایسه با بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی به 50٪ کاهش یافته است. در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 3-6 میلی لیتر در دقیقه) که تحت همودیالیز بودند ، میانگین AUC و نیمه عمر حذف به ترتیب 62٪ و 65٪ در مقایسه با داوطلبان سالم افزایش یافته است. ترخیص کالا از گمرک در بیماران با نارسایی شدید کلیوی تحت همودیالیز در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی به 67 normal کاهش یافته است.

پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک به طور کلی یا جراحی ارتوپدی در بیماران با خطر بالای عوارض ترومبوآمبولیک.

درمان ترومبوز ورید عمقی.

پیشگیری از انعقاد خون در طی همودیالیز.

درمان آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q غیر طبیعی در ECG در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک.

تعامل با سایر داروها و انواع دیگر تعامل

از نادروپارین در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای سیستمیک و دکستران استفاده می کنند باید با احتیاط استفاده شود. اگر داروهای ضد انعقاد خوراکی باید برای درمان بیمارانی که از نادروپارین استفاده می کنند تجویز شود ، درمان با نادروپارین باید تا زمان ثبات در سطح هدف از نسبت عادی سازی بین المللی (INR) تمدید شود.

ویژگی های برنامه

از آنجا که خطر هپارین ترومبوسیتوپنی وجود دارد ، باید تعداد پلاکت ها در کل دوره درمان کنترل شود.

موارد جدا شده ترومبوسیتوپنی گزارش شده است ، گاهی اوقات شدید ، که ممکن است همراه با ترومبوز شریانی یا وریدی باشد ، که بسیار مهم است که در موقعیت های زیر در نظر بگیرید: با ترومبوسیتوپنی ، با کاهش قابل توجهی در تعداد پلاکت ها (از 30 تا 50 درصد در مقایسه با سطح اولیه) ، با یک منفی دینامیک ترومبوز ، که برای آن تجویز شده است ، با ظهور ترومبوز در طول درمان ، با سندرم انعقاد داخل عروقی. در صورت بروز این پدیده ها ، درمان هپارین باید قطع شود.

اثرات فوق از نظر ماهیت ایمنی حساسیت دارند و اگر برای اولین بار از درمان استفاده شود ، بین 5 تا 21 روز درمان اتفاق می افتد ، اما در صورتی که بیمار سابقه هپارین ترومبوسیتوپنی را داشته باشد ، می تواند خیلی زودتر اتفاق بیفتد.

بیماران ترومبوسیتوپنی که در طول درمان با هپارین (هم وزن استاندارد و هم وزن مولکولی) در تاریخ درمان با هپارین بوجود آمده نباید در صورت لزوم تجویز شوند. در این حالت ، مشاهده دقیق بالینی و تعیین تعداد پلاکت ها هر روز ضروری است. در صورت ترومبوسیتوپنی ، درمان هپارین باید فوراً قطع شود.

در صورت ترومبوسیتوپنی در حین درمان با هپارین (هم وزن مولکولی استاندارد و هم وزن کم) ، احتمال تجویز داروهای ضد ترومبوتیکی از کلاس دیگر باید در نظر گرفته شود. اگر چنین دارویی در دسترس نباشد ، در صورت لزوم استفاده از هپارین ، می توانید داروی دیگری را در گروه هپارین های با وزن مولکولی کم تجویز کنید.در این حالت ، باید تعداد پلاکت ها حداقل 1 بار در روز بررسی شود و اگر ترومبوسیتوپنی اولیه پس از تعویض دارو همچنان ادامه داشته باشد ، در اسرع وقت ممکن است قطع شود.

آزمایش تجمع پلاکت در شرایط in vitro برای تشخیص ترومبوسیتوپنی هپارین از ارزش کمی برخوردار است.

موقعیت هایی که در آن خطر خونریزی زیاد می شود

از نادروپارین در مواردی که با افزایش خطر خونریزی همراه است ، با احتیاط استفاده شود ، مانند

نارسایی کبد
فشار خون بالا شریانی ،
زخم معده یا زخم اثنی عشر یا سایر ضایعات آلی که می تواند منجر به خونریزی شود ،
بیماریهای عروقی کوریوریتینال ،
دوره بعد از عمل بر روی مغز و نخاع ، در چشم ها.

مشخص است که نادروپارین توسط کلیه ها دفع می شود و این منجر به افزایش غلظت نادروپارین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی می شود. در بیمارانی که نارسایی کلیوی دارند ، خطر خونریزی بیشتر می شود و باید با احتیاط درمان شوند.

تصمیم در مورد احتمال کاهش دوز در بیماران مبتلا به ترخیص کالا از گمرک کراتینین از 30 به 50 میلی لیتر در دقیقه باید براساس ارزیابی بالینی توسط پزشک از عوامل خطر فردی برای هر بیمار در مورد بروز خونریزی در مقایسه با خطر ترومبوآمبولی انجام شود.

هپارین می تواند ترشح آدرنال آلدوسترون را سرکوب کرده و باعث هیپرکالمی شود ، به خصوص در بیمارانی که سطح پتاسیم بالایی دارند و یا با خطر چنین افزایش پلاسمای خون در بیماران مبتلا به دیابت قند ، بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی ، اسیدوز متابولیک یا بیمارانی که مصرف دارو می کنند که می تواند باعث هیپرکالمی شود (به عنوان مثال ، مهار کننده های ACE ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی).

خطر افزایش قند خون با افزایش مدت زمان درمان افزایش می یابد ، اما معمولاً هیپرکالمی برگشت پذیر است. در بیماران با عوامل خطر ، سطح پتاسیم پلاسما باید کنترل شود.

بی حسی نخاعی / اپیدورال ، سوراخ مهره و داروهای مرتبط با آن

خطر هماتوم نخاعی / اپیدورال با استفاده از سوند اپیدورال یا با استفاده از داروهای دیگری که ممکن است بر روی هموستاز تأثیر داشته باشند ، افزایش می یابد ، مانند داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، مهارکننده های تجمع پلاکتی یا سایر داروهای ضد انعقاد. خطر همچنین با سوراخ شدن یا تکرار اپیدورال یا ستون فقرات آسیب دیده ، بنابراین تصمیم در مورد استفاده ترکیبی از محاصره عصبی و ضد انعقادی پس از ارزیابی نسبت سود / ریسک در هر مورد خاص انجام می شود:

در بیمارانی که قبلاً با داروهای ضد انعقادی تحت درمان قرار گرفته اند ، مزایای استفاده از محاصره نوروکسیال باید با خطر بالقوه متعادل شود ،
در بیمارانی که برای مداخله جراحی برنامه ریزی شده با محاصره نوروکسیا آماده می شوند ، مزایای استفاده از داروهای ضد انعقاد خون باید با خطر احتمالی به دقت متعادل شود.

هنگام انجام سوراخ های کمری ، بی حسی نخاعی یا اپیدورال ، فاصله زمانی باید در ساعت 12:00 هنگام استفاده از نادروپارین در دوزهای پیشگیری و 24 ساعت در هنگام استفاده از نادروپارین در دوزهای درمانی بین تزریق نادروپارین و معرفی یا حذف سوند یا سوزن سوند یا اپیدورال حفظ شود. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی ، این فاصله ممکن است تمدید شود.

برای شناسایی علائم اختلالات عصبی باید بیماران را از نزدیک مورد بررسی قرار داد. در صورت ظاهر شدن ، درمان مناسب فوری لازم است.

سالیسیلات ها ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و مهار کننده های تجمع پلاکتی

برای پیشگیری یا درمان عوارض ترومبوآمبولیک وریدی و جلوگیری از انعقاد خون در طی همودیالیز ، مصرف همزمان اسید استیل سالسیلیلیک ، سایر سالیسیلات ها ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و مهارکننده های تجمع پلاکتی توصیه نمی شود ، زیرا می توانند خطر خونریزی را افزایش دهند. در صورت جلوگیری از استفاده از چنین ترکیبی ، باید نظارت بالینی دقیقی انجام شود.

در طول کارآزمایی های بالینی برای درمان آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q آسیب شناختی ، از ECG نادروپارین در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 325 میلی گرم در روز استفاده شد.

موارد بسیار نادر نکروز پوستی گزارش شده است. این امر قبل از ظهور پورپورا یا عناصر دردناک ارիթاتیو دردناک با یا بدون علائم شایع رخ داده بود. در چنین مواردی ، باید بلافاصله درمان متوقف شود.

حساسیت به لاتکس

درپوش محافظ روی سوزن یک سرنگ از قبل پر شده حاوی لاستیک از لاتکس طبیعی است ، می تواند در افراد حساس به لاتکس باعث ایجاد واکنش های آلرژیک شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید

هیچ مطالعه بالینی در مورد تأثیر هپارین بر باروری وجود ندارد. مطالعات حیوانی اثرات تراتوژنیک یا جنینی هپارین را نشان نداده اند. با این حال ، اطلاعات بالینی در مورد نفوذ جفت نادروپارین در زنان باردار محدود است. بنابراین ، استفاده از هپارین در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه سود درمانی بیش از خطر احتمالی باشد.

اطلاعات مربوط به دفع نادروپارین به شیر مادر محدود است ، بنابراین استفاده از نادروپارین در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

چه زمانی می توانم از محصول استفاده کنم؟

علیرغم اظهار نظر برخی پزشکان مبنی بر ایمنی در مصرف حاملگی ، عدم وجود fraxiparin در دوران بارداری ، نباید از آن استفاده کنید مگر اینکه کاملاً لازم باشد. پزشک معمولاً در صورت تهدید برای زندگی مادر ، بیشتر از خطر احتمالی جنین ، این دارو را به بیمار تجویز می کند.

درمان در حاملگی

این دارو به عنوان یک پیشگیری و درمان آسیب شناسی که باعث افزایش انعقاد خون می شود ، تجویز می شود. پزشک به طور جداگانه مدت زمان مصرف دارو را تعیین می کند. مدت دوره بستگی به شدت درد دارد.

بعضی اوقات مادران انتظار مجبور به تزریق دارو در کل دوره بارداری هستند. ابزار دارای مکانیسم خاصی از عمل است ، که بستگی به آن ندارد که آیا در زمان برنامه ریزی یا انجام حاملگی تجویز شده است:

دارو به پروتئین پلاسما متصل می شود ، فاکتورهای انعقادی خون را مهار می کند ،
ویسکوزیته خون را کاهش می دهد
از جمع شدن پلاکت های خون جلوگیری می کند.

هنوز بحث های داغی درمورد اینکه چه مقدار fraxiparin در دوران بارداری می تواند برای جنین و مادر در انتظار خطرناک باشد ، وجود دارد. برخی از کارشناسان معتقدند که این دارو قادر به تأثیر منفی روی جنین نیست و سالها استفاده از آن این امر را تأیید می کند.

برخی دیگر بر این باورند که این دارو می تواند خونریزی شدید داخلی ایجاد کند ، که برای سلامتی زن و نوزادش بسیار خطرناک است. علاوه بر این ، دستورالعمل ها نشان می دهد که دانشمندان هیچ مطالعه ای در مورد تأثیر دارو بر روی جنین انجام نداده اند ، بنابراین نمی توان ادعا کرد که کاملاً بی خطر است.

در دوران بارداری ، پزشک تزریق فراکسپارین را فقط در شرایط بحرانی ، هنگام افزایش لخته شدن خون ، تجویز می کند. این شرایط می تواند باعث شود:

زایمان زودرس
مرگ داخل رحمی نوزاد ،
سقط خودبخودی

معمولاً پزشکان دارو را فقط در سه ماهه دوم یا سوم تجویز می کنند. چندین دلیل برای این وجود دارد.

جفت به مدت نه ماه با جنین رشد می کند. این شبکه از مویرگ ها و رگ های خونی ایجاد می کند که تغذیه لازم را به کودک می دهند. اگر زنی خون غلیظ داشته باشد ، شروع به رکود در مویرگ ها می کند.در نتیجه ترومبوز ، گرسنگی اکسیژن جنین وجود دارد. این امر نمی تواند بر رشد و رفاه او تأثیر بگذارد.

در طول سه ماهه آخر ، رحم به حداکثر اندازه خود می رسد ، بنابراین فشار زیادی به رگ های لگن وارد می کند ، که این امر باعث وخیم شدن جریان خون در پاها می شود. خون در اندام تحتانی شروع به رکود می کند ، بنابراین ممکن است لخته های خون ظاهر شود. نتیجه آن آمبولی ریوی است. این مرگ و میر یک زن و نوزادش را تهدید می کند.

هنگام برنامه ریزی و انجام حاملگی ، اختصاص داده شد

اما در هر صورت ، در دوران بارداری ، داروی ترانکسام ، فروکسیپارین و سایر داروها فقط پس از مشاوره فردی باید توسط پزشک تجویز شود. گاهی اوقات یک راه حل می تواند جان یک زن و جنین او را نجات دهد. بنابراین ، نمی توان ادعا کرد که دارو به شدت ممنوع است. همه چیز را باید براساس شخصی تصمیم گرفت.

عوارض جانبی و موارد منع مصرف

در دوران بارداری ، باید دستورالعمل های استفاده از داروی fraxiparin را با دقت بخوانید. تقریباً مانند هر داروی قدرتمند و مؤثر ، fraxiparin منع مصرف و عوارض جانبی آن دارد. بنابراین ، قبل از استفاده از محصول ، باید مسئله را به دقت مطالعه کرده و خطرات احتمالی ناشی از درمان را در نظر بگیرید. دارو در موارد زیر ممنوع است.

بیمار ماده فعال نادروپارین را که در دارو موجود است تحمل نمی کند.
Coagulopathy مشاهده می شود ، که نقص انعقاد خون است.
از درمان با داروهای ضد پلاکت نتیجه ای حاصل نشده است: Aspecard ، Cardiomagnyl ، Aspirin Cardio.
اندوکاردیت عفونی حاد.
آسیب مغزی خونریزی خونریزی.
ترومبوسیتوپنی بعد از استفاده زودتر از کلسیم نادروپارین.

پس از درمان ، عوارض جانبی ممکن است ایجاد شود ، اما ، با توجه به بررسی پزشک ، آنها به ندرت ظاهر می شوند. این به واکنشهای منفی اشاره دارد.

شوک آنافیلاکتیک.
ورم کوینک
اورتریکاریا
حساسیت به صورت خارش یا بثورات.

این دارو باید با احتیاط به خانم هایی که از عوارض دستگاه گوارش ، فشار خون بالا ، اختلالات گردش خون در چشم ، کلیه یا کبد رنج می برند ، با احتیاط مصرف شود. توجه داشته باشید که مصرف بیش از حد باعث خونریزی می شود. همچنین ممکن است سطح آنزیم های کبدی (AST ، ALT) افزایش یابد.

نشانه های استفاده

استفاده موضعی از Fraxiparin در موارد زیر:

درمان انفارکتوس میوکارد ،
جلوگیری از عوارض ترومبوآمبولی ، به عنوان مثال ، بعد از عمل یا بدون جراحی ،
پیشگیری از انعقاد در طول همودیالیز ،
درمان عوارض ترومبوآمبولی ،
درمان بی حاملگی ناپایدار آنژین صدری.

دستورالعمل استفاده

Fraxiparin در بافت زیر جلدی به شکم وارد می شود. در صورت تجویز محلول ، چین پوستی باید همیشه حفظ شود.

بیمار باید دروغ بگوید. مهم این است که سوزن عمود باشد ، و در یک زاویه قرار نگیرد.

در جراحی عمومی برای جلوگیری از عوارض ترومبوآمبولیک ، محلول در حجم 0.3 میلی لیتر یک بار در روز تجویز می شود. این دارو حداقل یک هفته تا زمان گذشت دوره خطر مصرف می شود.

اولین دوز قبل از عمل در 2-4 ساعت انجام می شود. در صورت جراحی ارتوپدی ، دارو 12 ساعت قبل از عمل و 12 ساعت پس از اتمام آن تجویز می شود. علاوه بر این ، دارو حداقل تا 10 روز تا پایان دوره خطر مصرف می شود.

دوز پیشگیری بر اساس وزن بدن بیمار تجویز می شود:

40-55 کیلوگرم - یک بار در روز به مدت 0.5 میلی لیتر ،
60-70 کیلوگرم - یک بار در روز به مدت 0.6 میلی لیتر ،
70-80 کیلوگرم - دو بار در روز ، 0.7 میلی لیتر در هر ،
85-100 کیلوگرم - دو بار در روز به مدت 0.8 میلی لیتر.

برای درمان عوارض ترومبوآمبولیک ، دارو با فواصل 12 ساعت دو بار در روز به مدت 10 روز تجویز می شود.

در درمان عوارض ترومبوآمبولیک ، وزن فرد در تعیین دوز نقش دارد:

تا 50 کیلوگرم - 0.4 میلی گرم ،
50-59 کیلوگرم - 0.5 میلی گرم ،
60-69 کیلوگرم - 0.6 میلی گرم
70-79 کیلوگرم - 0.7 میلی گرم ،
80-89 کیلوگرم - 0.8 میلی گرم
90-99 کیلوگرم - 0.9 میلی گرم.

برای پیشگیری از انعقاد خون ، دوز باید براساس شرایط فنی دیالیز به صورت جداگانه تجویز شود. به طور معمول ، هنگام جلوگیری از انعقاد ، پناهگاه مقدار اولیه 0.3 میلی گرم برای افراد تا 50 کیلوگرم ، 0.4 میلی گرم تا 60 کیلوگرم ، 0.6 میلی گرم بیش از 70 کیلوگرم است.

درمان انفارکتوس میوکارد و آنژین بی ثبات همراه با آسپرین به مدت 6 روز توصیه می شود. در ابتدا ، این دارو به یک سوند وریدی تزریق می شود. دوز 86 ME ضد Xa / kg برای این مورد استفاده می شود. بعد ، محلول به صورت زیر جلدی دو بار در روز با همان دوز تجویز می شود.

تعامل با مواد مخدر

مصرف فرانسیسپارین به طور همزمان با داروهای خاص می تواند به هیپرکالمی منجر شود.

این موارد عبارتند از: نمک پتاسیم ، مهار کننده های ACE ، هپارین ها ، NSAID ها ، دیورتیک های پتاسیم ، Trimethoprim ، مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II ، تاکرولیموس ، سیکلوسپورین.

داروهایی که بر روی هموستاز تأثیر می گذارند (ضد انعقادهای غیرمستقیم ، استیل اسیدسیلیک اسید ، NSAID ها ، فیبرینولیتیک ، دکستران) ، همراه با استفاده از این عامل ، تأثیر یکدیگر را تقویت می کنند.

اگر Abciximab ، Beraprost ، Iloprost ، Eptifibatide ، Tirofiban ، Ticlopedin نیز مصرف شود ، خطر خونریزی افزایش می یابد. اسید استیل سالیسیلیک نیز می تواند در این امر نقش داشته باشد ، اما فقط در دوزهای ضد پلاکت ، یعنی 50-300 میلی گرم.

در هنگام دریافت دکستران ، ضد انعقاد غیرمستقیم و کورتیکواستروئیدهای سیستمیک ، Fraxiparin باید با احتیاط تجویز شود. در صورت مصرف داروهای ضد انعقادی غیرمستقیم به همراه این دارو ، مصرف آن تا نرمال شدن شاخص INR ادامه می یابد.

Fraxiparin و سازگاری با الکل منفی است. این دارو برای جلوگیری از عوارض ترومبوآمبولیک استفاده می شود و برعکس ، الکل خطر آنها را افزایش می دهد.

علائم آمپول سرنگ Fraxiparin

پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک در حین مداخلات جراحی و ارتوپدی در بیماران با ریسک بالای ترومبوز (در نارسایی حاد تنفسی و / یا قلبی در شرایط ICU ، آنژین صدری ناپایدار ، انفارکتوس میوکارد بدون موج آسیب شناختی Q بر روی ECG).
- درمان ترومبوآمبولی.
- جلوگیری از انعقاد خون در طی همودیالیز.

موارد منع مصرف آمپول سرنگ Fraxiparin

ترومبوسیتوپنی با سابقه نادروپارین.
- علائم خونریزی یا افزایش خطر خونریزی همراه با اختلال در هموستاز (به استثنای DIC ، ناشی از هپارین نیست).
- بیماریهای ارگانیک با تمایل به خونریزی (به عنوان مثال ، زخم حاد معده یا زخم اثنی عشر).
- صدمات یا مداخلات جراحی در مغز و نخاع یا روی چشم.
- خونریزی داخل جمجمه.
- اندوکاردیت حاد سپتیک.
- نارسایی شدید کلیوی (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) در بیمارانی که Fraxiparin را برای معالجه ترومبوآمبولی ، آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q دریافت می کنند.
- کودکان و نوجوانان (حداکثر 18 سال).
- حساسیت به نادروپارین یا سایر اجزای دیگر دارو.
با احتیاط ، Fraxiparin باید در شرایط همراه با افزایش خطر خونریزی تجویز شود: با نارسایی کبدی ، نارسایی کلیوی ، فشار خون بالا شریانی ، با سابقه زخم معده یا بیماریهای دیگر با افزایش خطر خونریزی ، همراه با اختلالات گردش خون در ناحیه کر و شبکیه در دوره بعد از عمل بعد از عمل بر روی مغز و نخاع یا چشم ، در بیمارانی که وزن بدن آنها کمتر از 40 کیلوگرم است ، مدت زمان درمانی بیش از حد توصیه شده است دووا (10 روز) در مورد عدم انطباق با شرایط درمان توصیه می شود (به خصوص افزایش مدت زمان و دوز برای یک دوره استفاده)، هنگامی که با داروهایی که خطر خونریزی را افزایش می دهد ترکیب شده است.

بارداری و شیردهی آمپول سرنگ Fraxiparin

در حال حاضر ، فقط داده های محدودی در مورد نفوذ نادروپارین از طریق سد جفت در انسان وجود دارد.بنابراین ، استفاده از Fraxiparin در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه فواید بالقوه مادر از خطرات جنین بیشتر شود. در حال حاضر ، فقط داده های محدودی درباره اختصاص نادروپارین با شیر مادر وجود دارد. در این راستا استفاده از نادروپارین در دوران شیردهی (شیردهی) توصیه نمی شود. در مطالعات تجربی روی حیوانات ، هیچ اثر تراتوژنیک نادروپارین کلسیم یافت نشد.

دوز و تجویز آمپول سرنگ fraxiparin

در صورت ترجیح ورود به دارو ، در وضعیت خوابیده به پشت بیمار ، در بافت s / c سطح غیرقانونی یا خلفی شکم ، به صورت متناوب در طرف راست و چپ تجویز می شود. مجاز به ورود به ران است. برای جلوگیری از از بین رفتن دارو هنگام استفاده از سرنگ ، حباب های هوا را نباید قبل از تزریق از بین برد.
سوزن باید به صورت عمود و نه در یک زاویه ، در چین پوسته شده شکل گرفته بین انگشت شست و پیشانی قرار گیرد. چین خوردگی باید در کل دوره مصرف دارو حفظ شود. محل تزریق را بعد از تزریق مالش ندهید.
برای پیشگیری از ترومبوآمبولی در عمل جراحی عمومی مقدار توصیه شده Fraxiparin 0.3 میلی لیتر (2850 ضد Xa ME) S / c است. این دارو 2-4 ساعت قبل از عمل تجویز می شود ، سپس - 1 بار در روز. درمان حداقل به مدت 7 روز یا در کل دوره افزایش خطر ابتلا به ترومبوز ، تا زمان انتقال بیمار به محیط سرپایی ادامه می یابد.
برای پیشگیری از ترومبوآمبولی هنگام عمل ارتوپدی Fraxiparin با دوز تعیین شده بسته به وزن بدن بیمار با میزان 38 آنتی بادی IU / کیلوگرم تنظیم می شود ، که می تواند در 4 روز بعد از عمل به 50٪ افزایش یابد. دوز اولیه 12 ساعت قبل از عمل تجویز می شود ، دوز دوم - 12 ساعت پس از پایان عمل. علاوه بر این ، Fraxiparin به مدت 1 روز در روز برای کل دوره افزایش خطر ایجاد ترومبوس تا زمانی که بیمار به یک رژیم سرپایی منتقل شود ، استفاده می شود. حداقل مدت زمان درمان 10 روز است.
بیماران در معرض خطر بالای ترومبوز (با آنژین ناپایدار ، انفارکتوس میوکارد بدون موج Q) Fraxiparin sc 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود. مدت زمان درمان معمولاً 6 روز است. در مطالعات بالینی ، بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار / انفارکتوس میوکارد بدون موج Q Fraxiparin در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 325 میلی گرم در روز تجویز شد. دوز اولیه به عنوان یک تزریق بولوس داخل وریدی تزریق می شود ، دوزهای بعدی به صورت SC انجام می شود. دوز بسته به وزن بدن به میزان 86 ضد XA IU / کیلوگرم تعیین می شود.
در درمان ترومبوآمبولیسم باید ضد انعقادهای خوراکی (در صورت عدم وجود منع مصرف) در اسرع وقت تجویز شود. درمان با Fraxiparin تا رسیدن به مقادیر هدف از شاخص زمان پروترومبین متوقف نمی شود. این دارو 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود ، مدت معمول این دوره 10 روز است. دوز به وزن بدن بیمار به میزان 86 آنتی بادی ضدعفونی ME / kg وزن بدن بستگی دارد.
جلوگیری از انعقاد خون در سیستم گردش خون خارج از عروق در طی همودیالیز: دوز Fraxiparin باید با در نظر گرفتن شرایط فنی دیالیز برای هر بیمار به صورت جداگانه تنظیم شود. Fraxiparin یک بار در ابتدای هر جلسه یک بار به خط شریانی حلقه دیالیز تزریق می شود. برای بیمارانی که احتمال خطر خونریزی بیشتر ندارند ، مقدار توصیه شده اولیه بسته به وزن بدن تعیین می شود ، اما برای یک جلسه 4 ساعته دیالیز کافی است.
در بیمارانی که بیشتر در معرض خطر خونریزی قرار دارند می توانید نیمی از دوز توصیه شده دارو استفاده کنید. اگر جلسه دیالیز بیش از 4 ساعت طول بکشد ، ممکن است دوزهای کوچک اضافی Fraxiparin تجویز شود. در طول جلسات دیالیز بعدی ، بسته به اثرات مشاهده شده ، مقدار لازم انتخاب می شود.به دلیل بروز احتمال خونریزی یا علائم ترومبوز در سیستم دیالیز ، بیمار باید در طی روش دیالیز کنترل شود.
در بیماران سالخورده تنظیم دوز مورد نیاز نیست (به استثنای بیماران با اختلال در عملکرد کلیه). قبل از شروع درمان با Fraxiparin ، توصیه می شود شاخص های عملکرد کلیه را کنترل کنید.
در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط (ترخیص کالا از گمرک کراتینین ≥ 30 میلی لیتر در دقیقه و کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه): برای پیشگیری از ترومبوز ، کاهش دوز موردنیاز نیست ؛ در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند (ترخیص کالا از گمرک کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، مقدار مصرف باید 25٪ کاهش یابد.
در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط دارند: برای درمان ترومبوآمبولی یا برای پیشگیری از ترومبوآمبولی در بیماران با خطر بالای ترومبوز (با آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q) ، باید دوز 25٪ کاهش یابد ، این دارو در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، منع مصرف دارد.

دستورالعمل ویژه آمپول سرنگ Fraxiparin

توجه ویژه ای را باید به دستورالعمل های خاص برای استفاده برای هر دارویی که متعلق به کلاس هپارین های با وزن کم مولکولی باشد ، داد آنها را می توان در واحد دوزهای مختلف (واحد یا میلی گرم) استفاده کرد. به همین دلیل ، جایگزینی Fraxiparin با دیگر LMWH با درمان طولانی مدت قابل قبول نیست. همچنین لازم است توجه کنید که کدام دارو استفاده می شود - Fraxiparin یا Fraxiparin Forte ، زیرا این روی رژیم دوز تأثیر می گذارد. سرنگ های فارغ التحصیل برای انتخاب دوز بسته به وزن بدن بیمار طراحی شده اند.
Fraxiparin برای تجویز عضلانی در نظر گرفته نشده است. از آنجا که ترومبوسیتوپنی (ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین) در هنگام استفاده از هپارین امکان پذیر است ، لازم است در طول دوره درمان با Fraxiparin تعداد پلاکت ها را کنترل کنید. موارد نادر از ترومبوسیتوپنی گزارش شده است ، گاهی اوقات شدید ، که می تواند با ترومبوز شریانی یا وریدی همراه باشد ، که مهم است در موارد زیر توجه کنید: با ترومبوسیتوپنی ، با کاهش قابل توجهی در تعداد پلاکت ها (30-50٪ در مقایسه با مقادیر طبیعی) ، با پویایی منفی از ترومبوز ، که بیمار در حال معالجه است ، با DIC. در این موارد ، درمان با Fraxiparin باید قطع شود. ترومبوسیتوپنی از نظر ایمنی حساسیت دارد و معمولاً بین روزهای 5 تا 21 درمان انجام می شود ، اما در صورتی که بیمار سابقه ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین داشته باشد ، ممکن است زودتر اتفاق بیفتد.
در صورت وجود ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین در آنامز (در برابر پیش زمینه استفاده از هپارین های با وزن مولکولی معمولی یا کم) ، در صورت لزوم می توان Fraxiparin تجویز کرد. با این حال ، در این شرایط ، نظارت دقیق بالینی و حداقل ، تعداد پلاکت روزانه نشان داده می شود. در صورت بروز ترومبوسیتوپنی ، استفاده از Fraxiparin باید فوراً قطع شود. اگر ترومبوسیتوپنی در پس زمینه هپارین ها (وزن مولکولی نرمال یا پایین) رخ دهد ، باید احتمال تجویز ضد انعقاد خون سایر گروه ها در نظر گرفته شود. اگر داروهای دیگر در دسترس نباشد ، می توان از هپارین با وزن مولکولی کم دیگر استفاده کرد. در این حالت ، شما باید روزانه بر تعداد پلاکت ها در خون نظارت کنید. اگر علائم ترومبوسیتوپنی اولیه پس از جایگزینی دارو همچنان مشاهده شود ، باید در اسرع وقت درمان قطع شود.
لازم به یادآوری است که کنترل تجمع پلاکت ها بر اساس آزمایشات آزمایشگاهی از نظر آزمایش ترومبوسیتوپنی ناشی از هپارین از ارزش کمی برخوردار است. در بیماران مسن ، قبل از شروع درمان با Fraxiparin ، ارزیابی عملکرد کلیه ضروری است.هپارین ها می توانند ترشح آلدوسترون را سرکوب کنند ، که می تواند منجر به هیپرکالمی شود ، به خصوص در بیمارانی که سطح بالای پتاسیم خون دارند یا در بیمارانی که در معرض ابتلا به هایپرکالمی هستند (با دیابت قندی ، نارسایی مزمن کلیوی ، اسیدوز متابولیک یا با استفاده از داروهایی که می توانند باعث هیپرکالمی شوند). در طول درمان طولانی مدت). در بیمارانی که خطر ابتلا به هایپرکالمی را افزایش می دهند ، باید سطح پتاسیم خون کنترل شود.
خطر ابتلا به هماتوم نخاعی / اپیدورال در افراد مبتلا به سوند اپیدورال نصب شده یا همراه با مصرف همزمان سایر داروهای مؤثر بر هموستاز (NSAID ها ، داروهای ضد پلاکت ، سایر ضد انعقادها) افزایش می یابد. همچنین احتمال دارد با سوراخ شدن یا تکرار سوراخ شدن اپیدورال یا نخاع ، این خطر افزایش یابد. سوال در مورد استفاده ترکیبی از محاصره عصبی و ضد انعقادی باید به صورت جداگانه تصمیم گرفته شود ، پس از ارزیابی نسبت اثربخشی / خطر. در بیمارانی که قبلاً داروهای ضد انعقادی را دریافت کرده اند ، نیاز به بی حسی نخاعی یا اپیدورال باید توجیه شود. در بیمارانی که برای آنها جراحی انتخابی با استفاده از بی حسی نخاعی یا اپیدورال برنامه ریزی شده است ، نیاز به معرفی داروهای ضد انعقاد خون باید توجیه شود. اگر به بیمار سوراخ کمری یا بی حسی نخاعی یا اپیدورال داده شود ، باید فاصله زمانی کافی بین تجویز Fraxiparin و تجویز یا از بین بردن نخاع / اپیدورال سوند یا سوزن مشاهده شود. برای شناسایی علائم و نشانه های اختلالات عصبی ، نظارت دقیق بر روی بیمار لازم است. در صورت مشاهده تخلفات در وضعیت عصبی بیمار ، نیاز به فوریت درمانی مناسب است.
در پیشگیری یا درمان ترومبوآمبولی وریدی و همچنین در جلوگیری از انعقاد خون در سیستم گردش خون خارج از عروق در حین همودیالیز ، مصرف همزمان Fraxiparin با داروهایی مانند استیل سالیسیلیک اسید ، سایر سالیسیلاتها ، NSAIDs و ضد پلاکتها توصیه نمی شود. این ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد.
در بیمارانی که داروهای ضد انعقاد خوراکی ، کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک و دکستران مصرف می کنند ، از داروی فارکسپارین باید با احتیاط استفاده شود. در هنگام تجویز داروهای ضد انعقاد خوراکی برای بیمارانی که Fraxiparin مصرف می کنند ، مصرف آن باید ادامه یابد تا اینکه شاخص زمان پروترومبین به مقدار مطلوب تثبیت شود.

مصرف بیش از حد آمپول سرنگ Fraxiparin

علائم نشانه اصلی مصرف بیش از حد خونریزی است ، لازم است بر تعداد پلاکت ها و سایر پارامترهای سیستم انعقادی خون نظارت شود.
درمان: خونریزی جزئی نیاز به درمان خاصی ندارد (معمولاً برای کاهش دوز یا تأخیر در تجویز بعدی کافی است). سولفات پروتامین اثر خنثی کننده ای بر اثرات ضد انعقادی هپارین دارد ، با این حال ، در برخی موارد ، فعالیت ضد Xa ممکن است تا حدی بهبود یابد. استفاده از سولفات پروتامین فقط در موارد شدید ضروری است. لازم به ذکر است که 0.6 میلی لیتر سولفات پروتئین حدود 950 ضد Xa ME نادروپارین را خنثی می کند. دوز سولفات پروتئین با در نظر گرفتن زمان سپری شده پس از تجویز هپارین ، با کاهش احتمالی دوز پادزهر محاسبه می شود.

شرایط ذخیره سازی آمپول سرنگ Fraxiparin

این دارو باید دور از دسترس کودکان نگهداری شود ، به دور از وسایل گرمایشی در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد ، یخ نزنید.

آمپول سرنگ Fraxiparin انتخاب خوبی است کلیه محصولات موجود در داروخانه آنلاین FARM-M ، از جمله آمپول سرنگ Fraxiparin ، کنترل کیفیت کالا را از طریق تهیه کنندگان ما انجام می دهد. می توانید آمپول سرنگ Fraxiparin را با کلیک بر روی دکمه "Buy" در وب سایت ما خریداری کنید. ما خوشحال خواهیم شد که آمپول سرنگ Fraxiparin را به هر نشانی در منطقه منتقل کنیم

آموزش پزشکی

نحوه تزریق دارو

قبل از اینکه پزشک در دوران بارداری تزریق فراکسپیارین را در شکم تجویز کند ، باید بیمار را به آزمایش خون هدایت کند تا شاخص انعقاد خون را تعیین کند. دوز دارو فقط پس از انجام آزمایشات ، نیاز به درمان را به صورت شخصی تجویز می کند. طول مدت و دوز آن به وزن بدن و میزان بیماری بستگی دارد.

دانستن چگونگی تزریق فرکسیپارین در دوران بارداری بسیار حائز اهمیت است. این دارو برای تزریق زیر جلدی و داخلی در نظر گرفته شده است و به صورت نهایی در یک سرنگ موجود است. دو جلد ارائه می شود: 0.3 میلی لیتر و 0.6 میلی لیتر.

در دوران بارداری ، بهتر است ویدئویی درمورد نحوه صحیح تزریق فراکسیپارین به خود مشاهده نشود ، بلکه این موضوع را به متخصصان واگذار کنید. تزریقات باید یک بار در روز انجام شود. اما همه افراد این فرصت را ندارند که هر روز به کلینیک مراجعه کنند ، بنابراین برخی از بیماران ترجیح می دهند به طور مستقل این عمل را در خانه انجام دهند.

لازم است سرنگ را بکشید تا سوزن آن به سمت بالا هدایت شود و سپس به آرامی تمام هوا را بیرون بیاورید.
دو انگشت را از ناف به بالا اندازه بگیرید (رگ خونی وجود ندارد).
پوست را با محلول ضد عفونی کننده پاک کنید.
پوست را طوری بگیرید که یک چین عمودی شکل بگیرد.
سوزن را با زاویه 90 درجه در پوست قرار دهید.
دارو را به آرامی تزریق کنید.
سوزن را بیرون آورده و پشم پنبه را به محل تزریق فشار دهید.

پس از تزریق ممکن است تورم کوچکی ایجاد شود. هیچ دلیلی برای هیجان وجود ندارد ، این پدیده کاملاً طبیعی است. اگر متوجه ظاهر شدن عوارض جانبی شدید ، باید بلافاصله درمان را متوقف کنید و با یک متخصص مشورت کنید. در دوران بارداری ، اوست که باید در مورد چگونگی صحیح ترشح کردن fraxiparin به شما توصیه کند.

فقط پزشک باید تجویز کند

آنالوگ های این دارو

چندین آنالوگ fraxiparin شناخته شده وجود دارد. اما در دوران بارداری ، همیشه باید با پزشک مشورت کنید ، و خود آنها را تجویز نکنید. این داروها در یک زیر گروه دارویی قرار دارند و در مکانیسم عملکرد آنها مشابه هستند:

Zibor 2500 یا 3500 (تزریق زیر جلدی) ،
پرچم دار (تزریق داخل وریدی و زیر جلدی) ،
پیاویت (کپسول) ،
کلکسان (تزریق زیر جلدی) ،
سدیم هپارین (تجویز داخل وریدی و زیر جلدی) ،
هپارین-فرین (تجویز داخل وریدی و زیر جلدی) ،
هپارین ساندوز (تزریق زیر جلدی) ،
هپارین (تزریق داخلی و زیر جلدی) ،
هپارین (پودر آمفورا) ،
Hemapaxan (تزریق زیر جلدی) ،
Vesel Douay F (راه حل برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی ، کپسول ها) ،
آنتی ترومین 3 لیوفیلیزات انسانی (تزریق) ،
آنژیوفلوکس (تزریق داخل عضلانی و عضلانی) ،
آنتی فلوکس (کپسول).

با وجود این واقعیت که مکانیسم های عمل fraxiparin ، clexane ، یا هپارین مشابه هستند ، فقط پزشک باید تصمیم بگیرد که در دوران بارداری چه چیزی برای دختر مناسب است. خوددرمانی فقط با وخیم شدن سلامتی و ایجاد واکنشهای سوء تهدید می شود.

او در مراحل اولیه بارداری ، فرکسیپارین مصرف کرد. این یک داروی بسیار گران قیمت بود ، اما کاری برای انجام آن وجود نداشت: در هفته ششم خونریزی آنچنان سنگینی وجود داشت که مجبور شدم به رختخواب بروم. من بسیار می ترسیدم ، زیرا چنین داروی جدی برای ترساندن به معده بسیار ترسناک بود. تجزیه و تحلیل ژنتیکی مستعد ابتلا به خونریزی بود که باید تحت درمان قرار گرفت. یکبار در روز یکبار چاقو بزنید.

در حین بارداری دوم ، fraksiparin مصرف کرد. قبل از آن ، دو یخ زده وجود داشت ، بنابراین بلافاصله پس از برداشتن ، تزریق دارو را شروع کردم. شدیدترین خونریزی که باز شد ، نمی توان جلوی آنها را گرفت ، بنابراین کودک گم شد. این پزشک گفت: این دارو مقصر است ، زیرا فقط پس از 7 هفته قابل تزریق است.

من مصرف fraxiparin را هنگامی که در دوران بارداری مشخص شد که من ترومبوفلبی ارثی دارم. قیمت خوشایند نبود ، اما قبل از آن دو مورد سقط جنین وجود داشت و D-dimer در 8 هفته نتیجه ضعیفی نشان داد. مجبور شدم برای کل 9 ماه هر روز 0.3 تزریق کنم. پزشک روز قبل از تولد ، هنگامی که او برای نجات رفت ، لغو کرد.در هنگام زایمان هیچ خونریزی وجود نداشت ؛ پسرم سالم به دنیا آمد. بعد از 2 هفته دیگر او همچنان به چاقو ادامه داد.

به طور معمول هیچ نوع حاملگی بدون استفاده از دارو کامل نیست. مادران انتظار غالباً در مورد این امر نگران هستند ، به خصوص هنگامی که پزشک داروهای جدی را تجویز می کند ، دستورالعمل هایی که به روشنی بیان می کند: "شما نمی توانید در دوران بارداری استفاده کنید." یکی از این داروها Fraxiparin است. در حال حاضر دانشمندان اطلاعات دقیقی در مورد تأثیر ماده فعال این دارو بر روی جنین ندارند ، بنابراین قبل از تجویز Fraxiparin به مادر در انتظار ، پزشک باید اطمینان حاصل کند که سود بالقوه ناشی از آن از خطر احتمالی کودک فراتر خواهد رفت.

Fraxiparin ، که یک هپارین با وزن مولکولی کم است ، تأثیر مستقیمی بر هموستاز بدن انسان دارد - آن را پایین می آورد. هموستاز خاصیت انعقاد خون است. طبیعت به مردم این وسیله محافظ را وقف کرده است تا در خطرناک ترین و پیش بینی نشده ترین شرایط ، بتوانند زنده بمانند. برای یک زن باردار ، شاخص های هموستاز از اهمیت بالایی برخوردار هستند: کوچکترین مقدار اضافی هنجار خطری جدی برای زندگی جنین ایجاد می کند. به همین دلیل است که پزشکان ، مرتباً بر نوسانات هموستاز در بدن زن نظارت می کنند ، Fraxiparin را در اسرع وقت تجویز می کنند و آنها را به حالت عادی باز می گردانند.

آنچه باید درباره Fraxiparin بدانید

این دارو به صورت محلول برای تجویز زیر جلدی در یک سرنگ یکبار مصرف موجود است. شکل دیگری از دارو مانند قرص وجود ندارد. دوزهای زیادی از دارو وجود دارد: Fraxiparin 0.3 میلی لیتر ، 0.4 میلی لیتر ، 0.6 میلی لیتر ، 0.8 میلی لیتر ، 1 میلی لیتر ، و همچنین Fraxiparin Forte.

ماده مؤثر دارو كلسيم نادروپارين است. این ماده به سرعت و به طور مؤثر پروتئین ها را در پلاسمای خون متصل می کند که از تشکیل نامطلوب لخته های خون جلوگیری می کند. علاوه بر این ، Fraxiparin خون را رقیق می کند و خاصیت انعقادی آن را سرکوب می کند و اجازه نمی دهد پلاکت های پلاسمای خون را چسباند.

استفاده از Fraxiparin در میان مادران انتظار در موارد استثنایی - هنگامی که شرایط بحرانی شود و خانم باردار را با عوارض جبران ناپذیری در قالب تولد زودرس ، سقط جنین یا مرگ جنین تهدید کند ، استفاده می شود. به دنبال چنین عواقب وحشتناکی است که اگر به موقع اصلاح نشود ، این بیماری آسیب شناختی منجر به انعقاد خون می شود. برخی از زنان باردار برای تمام 9 ماه انتظار از کودک مجبور به تحت درمان با Fraxiparin می شوند. این امر بسیار ضروری است اگر در گذشته چنین بیمارانی به دلیل اختلال انعقادی آسیب شناختی ، نوزادان خود را از دست دهند.

شما می توانید Fraxiparin را فقط در نسخه داروخانه در داروخانه خریداری کنید. ماندگاری دارو 3 سال است. سرنگ ها باید در جایی نگهداری شوند که کودکان نتوانند به آن برسند ، در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد.

هموستازیولوژیست ها اطمینان دارند که در شرایط نیاز فوری ، استفاده طولانی مدت از تزریق های Fraxiparin به زن باردار آسیب نمی رساند ، در حالی که امتناع از دارو برای حداقل یک روز می تواند منجر به مرگ جنین شود. پس چرا در دستورالعمل دارو توصیه می شود که زنان باردار از مصرف آن خودداری کنند؟ سؤال در مورد ایمنی این دارو برای مادر در حال انتظار امروز باز است.

پزشکان طرفدار Fraxiparin اطمینان دارند که داروی مدرن برای مادر و نوزادش کاملاً بی ضرر است. برخی دیگر به این امر شک دارند ، زیرا مطالعاتی در مورد اثرات احتمالی تراتوژنیک Fraxiparin بر روی یک زن باردار انجام نشده است. هرچه بود ، اما در مراحل اولیه موقعیت "جالب" ، این دارو تجویز نمی شود. درمان و پیشگیری با کمک آن با شروع سه ماهه دوم و سوم انجام می شود ، مشروط بر اینکه مادر آینده هیچگونه منع مصرف نداشته باشد.

اگر با فیزیولوژی بارداری به طور مفصل آشنا شدید ، سؤالاتی در مورد ارتباط Fraxiparin در این دوره بوجود نمی آید.در طی 9 ماه از به دنیا آمدن نوزاد ، جفت تشکیل شده و به طور مداوم در حال رشد است ، که از آن محافظت می کند. هر روز در این پوسته بیشتر و بیشتر عروق خونی و مویرگ ظاهر می شود که جنین را تغذیه می کند. اگر به دلایلی هموستاز افزایش یابد ، لخته خون در جفت تشکیل می شود ، که باعث گرسنگی اکسیژن مزمن کودک می شود.

در مراحل بعدی بارداری ، رحم پایین می آید و به شدت بر روی لگن کوچک فشار می یابد ، و رگها را در این ناحیه فشار می دهد. در نتیجه ، جریان خون از رگهای اندام تحتانی به طرز چشمگیری بدتر می شود ، که این یک پیش نیاز برای تشکیل لخته های خون است. این وضعیت زن باردار را با عارضه جدی به نام آمبولی ریوی تهدید می کند. تخلف می تواند باعث مرگ زن و فرزندش شود.

برای خلاصه کردن ، توجه می کنیم که Fraxiparin ، با تمام تفاوت های ظریف آن ، که توسط دستورالعمل دارویی مشخص شده است ، هنوز در دوران بارداری مورد استفاده قرار می گیرد ، با این حال ، احتمال استفاده از آن در هر مورد توسط پزشک مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.

هنگامی که یک زن باردار به Fraxiparin نیاز دارد

Fraxiparin در دوران بارداری در موارد متعددی تجویز می شود:

برای جلوگیری از افزایش انعقاد خون ، که می تواند باعث ایجاد لخته های خون شود ،
برای جلوگیری از لخته شدن خون در حین عمل ،
در روند درمان انفارکتوس میوکارد و آنژین بی ثبات ،
در طول درمان ترومبوآمبولی ،
برای جلوگیری از ایجاد عوارض ترومبوآمبولی.

Fraxiparin در دوران بارداری. موارد منع مصرف و عوارض جانبی

دستورالعمل Fraxiparin هشدار می دهد که یک داروی قوی دارای موارد منع مصرف و عوارض جانبی خاصی دارد. این دارو برای بیماران با شرایط زیر توصیه نمی شود:

حساسیت بسیار بالایی به ماده فعال Fraxiparin ،
انعقاد خون - انعقاد خون ضعیف در حضور خونریزی ،
عدم نتایج درمانی مثبت با داروهای ضد جوش: آسپرین کاردیو ، کاردیوماژیل ، آسپکارد ،
آسیب عفونی دستگاه دریچه قلب (اندوکاردیت) ،
ترومبوسیتوپنی بعد از استفاده از کلسیم نادروپارین در گذشته ،
بیماری عروق مغزی.

از جمله عوارض جانبی احتمالی پس از استفاده از Fraxiparin ، ما توجه می کنیم:

بثورات و خارش در محل تزریق ،
کهیر
ورم کوینکی ،
شوک آنافیلاکتیک - در موارد استثنایی.

و این لیستی از عواملی است که با توجه به احتیاط فراوان ، Fraxiparin برای باردار تجویز می شود:

اختلال عملکرد کبد و کلیه ،
اختلالات گردش خون در ناحیه چشم ،
فشار خون بالا
اختلالات مکرر دستگاه گوارش قبل از بارداری.

مصرف بیش از حد دارو ، خطر خونریزی شدید را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.

استفاده از Fraxiparin در دوران بارداری

درمان مادر آینده با این دارو فقط پس از گذراندن آزمایش برای توصیف انعقاد خون امکان پذیر است. استفاده بیشتر از Fraxiparin منحصرا تحت نظر پزشک معالج است. دوز و مدت زمان درمان برای هر بیمار باردار فردی است.

این دارو به صورت محلول شفاف و بی رنگ در یک سرنگ یکبار مصرف با یک سوزن نازک برای تزریق زیر جلدی محصور می شود. دستورالعمل استفاده از Fraxiparin می گوید: تزریق دارو در معده ، در منطقه ای که بالاتر از ناف است انجام می شود. عمل نشان می دهد که درمان تزریق در بیشتر موارد توسط زنان باردار به راحتی تحمل می شود. فقط تعداد کمی از آنها به دلیل استفاده از Fraxiparin دچار حالت تهوع و ضعف عمومی می شوند. اگر بیمار دوره طولانی درمانی داشته باشد ، می تواند خودش تزریق دارو را انجام دهد.

چگونه می توان Fraxiparin را در معده گرفت

البته ، در ابتدا بسیار دشوار است برای یک زن باردار تصور کند که چگونه با چنین مسئولیتی روبرو خواهد شد ، و چه چیزی برای پنهان کردن ، کار وحشتناک وجود دارد - تزریق زیر جلدی.اما اگر کسی دیگر این کار را انجام ندهد و درمان را نیز نمی توان از بین برد ، مطمئناً می توانید بر چنین مهارت هایی نیز مهارت داشته باشید ، به خصوص که در تزریقات زیر جلدی هیچ چیز پیچیده ای وجود ندارد.

حال ما به صورت گام به گام نحوه تزریق Fraxiparin را توضیح خواهیم داد:

سرنگ را بگیرید و آن را به صورت عمودی (سوزن به بالا) قرار دهید ، و سپس ، به آرامی و به آرامی با فشار دادن پیستون ، هوا را از سرنگ بیرون بیاورید. یک سیگنال برای متوقف کردن ظاهر در نوک سوزن قطره کوچک محلول خواهد بود.
با پشت خود بر روی یک سطح صاف صاف دراز بکشید. منطقه "کار" شما منطقه اطراف ناف با فاصله 1 - 2 سانتی متر است. محل تزریق آینده را با محلول حاوی الکل ضد عفونی کنید.
پوست چین را با دو انگشت از یک دست بگیرید و سوزن را در آن با زاویه مناسب وارد کنید (سوزن با توجه به برابر باید در حالت عمود باشد).
به آرامی روی پیستون فشار داده و به آرامی داروی زیر پوست را تزریق کنید ، سپس سوزن را برداشته و محل تزریق را ضد عفونی کنید.

تورم اندک ممکن است به زودی در ناحیه تزریق ایجاد شود - این یک پدیده طبیعی است که نباید مادر انتظار را آزار دهد.

Fraxiparin: آنالوگ های دارویی

صنعت داروسازی داخلی و خارجی تعدادی از آنالوگ های Fraxiparin را ارائه می دهد. همه آنها به یک زیر گروه تعلق دارند ، و همچنین مکانیسم مشابهی از تأثیر روی بدن دارند. معروف ترین داروهای زیر است:

Zibor 2500 و Zibor 3500 (تزریق برای تزریق زیر جلدی) ،
کلکسان (تزریق برای تزریق زیر جلدی) ،
هپارین و هپارین سدیم (تزریق برای تزریق زیر جلدی و داخل وریدی) ،
Flagmin (تزریق برای تزریق زیر جلدی و داخل وریدی).

البته زنان در تلاش برای رسیدن به ته ذات از پزشک معالج سؤالهای بسیاری می کنند. به عنوان مثال ، کدام دارو امن تر و مؤثرتر است - Fraxiparin یا Clexane؟ توصیه می کنیم شما در چنین مسئولیتی کاملاً به تصمیم یک متخصص اعتماد کنید. واقعیت این است که Fraksiparin و Kleksan (مانند Zibor ، Flagmin ، و غیره) ، به عنوان آنالوگ ، علائم مشابهی برای استفاده دارند و با همان اصل کار می کنند. و از آنجایی که هیچ مطالعه خاصی برای تعیین مزایای استفاده از یک دارو نسبت به دیگری انجام نشده است ، درست ترین کاری که یک مادر آینده می تواند انجام دهد اعتماد به پزشک است. یک متخصص ذیصلاح ، با تجزیه و تحلیل تصویر بالینی از بیماری و وضعیت کلی زن باردار ، بر اساس تجربه خود ، درمان مناسب را برای شما تجویز می کند.

در مورد شبکه های مجازی ، می توانید نظرات بسیاری در مورد Fraxiparin پیدا کنید. در حقیقت ، برخی از آنها به احتمال زیاد منفی از رضایت بخش هستند. دلایل چنین تخمین هایی چیست؟ برخی از خانمها نگران هماتومهایی هستند که در محل تزریق دارو ظاهر می شوند. با این حال ، این پدیده نتیجه ای از روش تزریق اشتباه است ، نه بیشتر. در این حالت ، شما باید از پزشک بخواهید که دوباره جزئیات را توضیح دهد و نحوه استفاده از دارو در سرنگ را نشان دهد. با آموختن چگونگی تزریق Fraxiparin در معده به درستی ، هرگز با عواقب ناخوشایند در قالب کبودی و کبودی روبرو نخواهید شد.

سایر مادران آینده بیشتر نگران مسائل مالی هستند ، زیرا چنین رفتاری ارزان نیست. بنابراین ، قیمت Fraxiparin 0.3 از 300 روبل متغیر است. برای 1 سرنگ تا 2600 - 3000 روبل. برای 1 بسته که 10 سرنگ در آن وجود دارد. با این حال ، زنانی که سقط جنین های مکرر را تجربه کرده اند ، به طور معقول متوجه می شوند که شادی مادر بودن بی ارزش است و آنها حاضر هستند برای شانس تحمل یک کودک سالم ، پولی بپردازند. علاوه بر این ، در اکثر موارد قریب به اتفاق ، فقط با 3 تا 5 تزریق Fraxiparin انجام می شود. علاوه بر این ، همیشه می توانید از پزشک خود بخواهید که مقرون به صرفه تر از این دارو انتخاب کند.

بقیه دارو طبق گفته خانم های باردار به خوبی تحمل می شود. پس از تزریق ، بسیاری از مادران انتظار احساس کمی سوزش یا خارش دارند. با این حال ، اگر تمام وقت فکر می کنید زندگی و سلامتی خرده های مدتها در معرض خطر است ، می توانید به راحتی با آن عوارض جانبی را حل کنید.

نحوه درست تزریق زیر جلدی. فیلم

جلوگیری از ترومبوز در حین مداخلات جراحی ، انعقاد خون در سیستم گردش خون خارج از عروق در طی همودیالیز یا خون ریزی ، عوارض ترومبوآمبولیک در بیماران با خطر بالای ترومبوز (در نارسایی حاد تنفسی و / یا قلبی در بخش مراقبت های ویژه).

درمان ترومبوآمبولیسم ، آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q.

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق (حداکثر pH 5.0-7.5) ، آب در روز (حداکثر 0.4 میلی لیتر).

0.4 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا ؛ 0.4 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق (حداکثر pH 5-7-5) ، آب در روز (حداکثر 0.6 میلی لیتر).

0.6 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا ؛ 0.6 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق شده (حداکثر pH 5.0-7.5) ، آب در روز (حداکثر 0.8 میلی لیتر).

0.8 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا ؛ 0.8 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

راه حل برای تجویز SC شفاف ، کمی چشمی ، بی رنگ یا زرد روشن است.

مواد تحریک کننده: محلول هیدروکسید کلسیم یا اسید هیدروکلریک رقیق (حداکثر pH 5.0-7.5) ، آب در روز (حداکثر 1 میلی لیتر).

1 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (1) - بسته های مقوا 1 میلی لیتر - سرنگ های یک دوز (2) - تاول (5) - بسته های مقوا.

FRAXIPARINE: DOSAGE

در صورت ترجیح ورود به دارو ، در وضعیت خوابیده به پشت بیمار ، در بافت s / c سطح غیرقانونی یا خلفی شکم ، به صورت متناوب در طرف راست و چپ تجویز می شود. مجاز به ورود به ران است.

برای جلوگیری از از بین رفتن دارو هنگام استفاده از سرنگ ، حباب های هوا را نباید قبل از تزریق از بین برد.

سوزن باید به صورت عمود و نه در یک زاویه ، در چین پوسته شده شکل گرفته بین انگشت شست و پیشانی قرار گیرد. چین خوردگی باید در کل دوره مصرف دارو حفظ شود. محل تزریق را بعد از تزریق مالش ندهید.

برای پیشگیری از ترومبوآمبولی در عمل جراحی عمومی ، مقدار توصیه شده Fraxiparin 0.3 میلی لیتر (2850 ضد Xa ME) S / c است. این دارو 2-4 ساعت قبل از عمل تجویز می شود ، سپس - 1 بار در روز. درمان حداقل به مدت 7 روز یا در کل دوره افزایش خطر ابتلا به ترومبوز ، تا زمان انتقال بیمار به محیط سرپایی ادامه می یابد.

برای پیشگیری از ترومبوآمبولیسم در حین انجام اعمال ارتوپدی ، فركسپارین به صورت زیر جلدی با تنظیم دوز بسته به وزن بدن بیمار به میزان 38 ضد XA IU / کیلوگرم تجویز می شود كه می تواند در 4 روز بعد از عمل به 50٪ افزایش یابد. دوز اولیه 12 ساعت قبل از عمل تجویز می شود ، دوز دوم - 12 ساعت پس از پایان عمل. علاوه بر این ، Fraxiparin به مدت 1 روز در روز برای کل دوره افزایش خطر ایجاد ترومبوس تا زمانی که بیمار به یک رژیم سرپایی منتقل شود ، استفاده می شود. حداقل مدت زمان درمان 10 روز است.

بیماران با ریسک بالایی از ترومبوز (معمولاً در بخش مراقبت های ویژه / بخش مراقبت های ویژه / نارسایی تنفسی و / یا عفونت دستگاه تنفسی و یا نارسایی قلبی /) قرار می گیرند. Fraxiparin به میزان 1 بار در روز و با دوز بسته به وزن بدن تعیین می شود. بیمار Fraxiparin در کل دوره خطر ترومبوز استفاده می شود.

در درمان آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون دندان Q ، Fraxiparin sc 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود. مدت زمان درمان معمولاً 6 روز است.در مطالعات بالینی ، بیماران مبتلا به آنژین صدری ناپایدار / انفارکتوس میوکارد بدون موج Q Fraxiparin در ترکیب با اسید استیل سالیسیلیک با دوز 325 میلی گرم در روز تجویز شد.

دوز اولیه به عنوان یک تزریق بولوس داخل وریدی تزریق می شود ، دوزهای بعدی به صورت SC انجام می شود. دوز بسته به وزن بدن به میزان 86 ضد XA IU / کیلوگرم تعیین می شود.

در درمان ترومبوآمبولیسم باید ضد انعقادهای خوراکی (در صورت عدم وجود منع مصرف) در اسرع وقت تجویز شود. درمان با Fraxiparin تا رسیدن به مقادیر هدف از شاخص زمان پروترومبین متوقف نمی شود. این دارو 2 بار در روز (هر 12 ساعت) تجویز می شود ، مدت معمول این دوره 10 روز است. دوز به وزن بدن بیمار به میزان 86 آنتی بادی ضدعفونی ME / kg وزن بدن بستگی دارد.

پیشگیری از انعقاد خون در سیستم گردش خون خارج از بدن در طی همودیالیز

دوز Fraxiparin با در نظر گرفتن شرایط فنی دیالیز ، باید برای هر بیمار به صورت جداگانه تنظیم شود.

Fraxiparin یک بار در ابتدای هر جلسه یک بار به خط شریانی حلقه دیالیز تزریق می شود. برای بیمارانی که احتمال خطر خونریزی بیشتر ندارند ، مقدار توصیه شده اولیه بسته به وزن بدن تعیین می شود ، اما برای یک جلسه 4 ساعته دیالیز کافی است.

در بیمارانی که خطر خونریزی بیشتری دارند ، می توانید نیمی از دوز توصیه شده دارو را استفاده کنید.

اگر جلسه دیالیز بیش از 4 ساعت طول بکشد ، ممکن است دوزهای کوچک اضافی Fraxiparin تجویز شود.

در طول جلسات دیالیز بعدی ، بسته به اثرات مشاهده شده ، مقدار لازم انتخاب می شود.

به دلیل بروز احتمال خونریزی یا علائم ترومبوز در سیستم دیالیز ، بیمار باید در طی روش دیالیز کنترل شود.

در بیماران سالخورده ، تنظیم دوز لازم نیست (به استثنای بیماران با اختلال در عملکرد کلیه). قبل از شروع درمان با Fraxiparin ، توصیه می شود شاخص های عملکرد کلیه را کنترل کنید.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط دارند (30 CC CC در میلی لیتر در دقیقه و

وزن بدن (کیلوگرم)
دوز Fraxiparin 12 ساعت قبل و 12 ساعت بعد از عمل ، سپس 1 بار در روز تا روز سوم بعد از عمل انجام شد
دوز Fraxiparin 1 بار در روز تجویز می شود ، از روز 4 بعد از عمل شروع می شود
حجم (میلی لیتر)
ضد ها (ME)
حجم (میلی لیتر)
ضد ها (ME)
0.2
1900
0.3
2850
50-69
0.3
2850
0.4
3800
>70
0.4
3800
0.6
5700
وزن بدن (کیلوگرم)
دوز Fraxiparin با معرفی 1 بار در روز
دوره Fraxiparin (میلی لیتر)
ضد ها (ME)
≤ 70
0.4
3800
> 70
0.6
5700
وزن بدن (کیلوگرم)
دوز اولیه برای تجویز IV
دوز تزریق بعدی (هر 12 ساعت)
ضد ها (ME)
0.4 میلی لیتر
0.4 میلی لیتر
3800
50-59
0.5 میلی لیتر
0.5 میلی لیتر
4750
60-69
0.6 میلی لیتر
0.6 میلی لیتر
5700
70-79
0.7 میلی لیتر
0.7 میلی لیتر
6650
80-89
0.8 میلی لیتر
0.8 میلی لیتر
7600
90-99
0.9 میلی لیتر
0.9 میلی لیتر
8550
≥ 100
1.0 میلی لیتر
1.0 میلی لیتر
9500
وزن بدن (کیلوگرم)
دوز در صورت تجویز 2 بار در روز ، مدت زمان 10 روز
حجم (میلی لیتر)
ضد ها (ME)
0.4
3800
50-59
0.5
4750
60-69
0.6
5700
70-79
0.7
6650
80-89
0.8
7600
≥ 90
0.9
8550
وزن بدن (کیلوگرم)
تزریق خط شریانی حلقه دیالیز در ابتدای جلسه دیالیز
حجم (میلی لیتر)
ضد ها (ME)
0.3
2850
50-69
0.4
3800
≥ 70
0.6
5700

بارداری و شیردهی

در حال حاضر ، فقط داده های محدودی درباره اختصاص نادروپارین با شیر مادر وجود دارد. در این راستا استفاده از نادروپارین در دوران شیردهی (شیردهی) توصیه نمی شود.

در مطالعات تجربی روی حیوانات ، هیچ اثر تراتوژنیک نادروپارین کلسیم یافت نشد.

FRAXIPARINE: تأثیرات تبلیغاتی

واکنش های نامطلوب بسته به فراوانی وقوع نشان داده می شود: اغلب (> 1/10) ، اغلب (> 1/100 ، 1/1000 ، 1/10 000 ،

از سیستم انعقادی خون: اغلب اوقات - خونریزی محل های مختلف ، بیشتر در بیماران با سایر عوامل خطر.

از سیستم خونریزی: به ندرت - ترومبوسیتوپنی ، بسیار بندرت - ائوزینوفیلی ، پس از قطع مصرف دارو برگشت پذیر است.

از دستگاه گوارش: اغلب - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (معمولاً در طبیعت گذرا).

واکنش های آلرژیک: بسیار بندرت - ورم کوینکی ، واکنش های پوستی.

واکنش های موضعی: خیلی اوقات - تشکیل یک هماتوم زیر پوستی کوچک در محل تزریق ، در بعضی موارد وجود گره های متراکم (به معنای کپسوله نکردن هپارین) وجود ندارد که پس از چند روز ، بسیار نادر - نکروز پوستی ، معمولاً در محل تزریق ظاهر می شود. معمولاً از ابتلا به نکروز پیش بینی پورپورا یا یک لکه لوزه یا لوزه اریتماتو دردناک است که ممکن است با علائم شایع همراه باشد (در چنین مواردی ، درمان با Fraxiparin باید فوراً متوقف شود).

موارد دیگر: بسیار نادر - priapism ، هایپرکالمی برگشت پذیر (همراه با توانایی هپارین ها برای سرکوب ترشح آلدوسترون ، به ویژه در بیماران در معرض خطر).

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

لیست B. دارو باید در دسترس کودکان قرار نگیرد ، به دور از وسایل گرمایشی در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد ، یخ نزنید. ماندگاری 3 سال است.

پیشگیری از عوارض ترومبوآمبولیک (در حین مداخلات جراحی و ارتوپدی ، در بیماران با خطر بالای ترومبوز در تنفس حاد تنفسی و یا نارسایی قلبی تحت شرایط ICU) ،
درمان ترومبوآمبولی ،
جلوگیری از انعقاد خون در طی همودیالیز ،
درمان آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q - سایپرز ، باشگاه دانش

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کلیه

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط دارند (30 CC CC در میلی لیتر در دقیقه و

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط دارند ، برای درمان ترومبوآمبولی یا پیشگیری از ترومبوآمبولی در بیماران با ریسک بالای ترومبوز (با آنژین ناپایدار و انفارکتوس میوکارد بدون موج Q) ، باید دوز 25٪ کاهش یابد ، این دارو در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، منع مصرف دارد.

فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی آمپول سرنگ Fraxiparin

در بیماران مسن به دلیل اختلال فیزیولوژیکی عملکرد کلیه ، از بین بردن نادروپارین کند می شود. هنگام استفاده از دارو برای پیشگیری در این دسته از بیماران ، در صورت نقص خفیف کلیوی ، نیازی به تغییر رژیم دوز نیست.

در مطالعات بالینی در مورد فارماکوکینتیک نادروپارین با تجویز IV در بیماران با نارسایی کلیوی از نظر شدت ، ارتباطی بین ترخیص کالا از گمرک نادروپارین و ترخیص کالا از گمرک کراتینین برقرار شد. هنگام مقایسه مقادیر به دست آمده با افراد داوطلب سالم ، مشخص شد که AUC و T1 / 2 به 52-87٪ افزایش می یابد ، و ترخیص کالا از گمرک کراتینین به 47-64٪ از مقادیر طبیعی است. این مطالعه همچنین تفاوتهای بزرگ فردی را مشاهده کرد.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی شدید ، T1 / 2 شدید ، نادروپارین پس از تجویز SC تا 6 ساعت افزایش یافته است.یافته های این مطالعه نشان داد که تجمع جزئی نادروپارین را می توان در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط مشاهده کرد (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30 میلی لیتر در دقیقه یا کمتر) 60 میلی لیتر در دقیقه). از این رو ، در بیمارانی که از Fraxiparin برای درمان ترومبوآمبولی ، آنژین صدری ناپایدار / انفارکتوس میوکارد بدون موج Q استفاده می کنند ، می بایست دوز Fraxiparin 25٪ کاهش یابد.در بیماران با نارسایی شدید کلیوی برای درمان این شرایط ، Fraxiparin منع مصرف دارد.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف یا متوسط دارند ، هنگام استفاده از Fraxiparin برای جلوگیری از ترومبوآمبولی ، تجمع نادروپارین از بیمارانی که عملکرد کلیوی طبیعی دارند ، تجویز Fraxiparin را در دوزهای درمانی تجاوز نمی کند. هنگام استفاده از Fraxiparin برای جلوگیری از کاهش دوز در این دسته از بیماران الزامی نیست. در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دریافت می کنند ، فرد با کاهش فشارخون پیش بینی می کند ، کاهش دوز 25٪ ضروری است.

هپارین با وزن مولکولی کم ، در مقادیر زیاد به خط شریانی حلقه دیالیز وارد می شود تا از انعقاد خون در حلقه دیالیز جلوگیری شود.پارامترهای فارماکوکینتیک اساساً تغییر نمی کنند ، به استثنای یک دوز بیش از حد ، هنگامی که عبور دارو به گردش خون سیستمیک منجر به افزایش فعالیت فاکتور ضد Xa شود ، به دلیل مرحله نهایی نارسایی کلیوی است.

داروسازی بالینی

در دوزهای پیشگیری کننده ، نادروپارین باعث کاهش چشمگیر در APTT نمی شود.

اثر جانبی

واکنش های نامطلوب بسته به فراوانی وقوع ارائه می شود

خیلی اوقات (بیشتر از 1/10) ، اغلب (بیشتر از 1/100 ، کمتر از 1/10) ، گاهی اوقات (بیشتر از 1/1000 ، کمتر از 1/100) ، به ندرت (بیش از 1/10 000 ، کمتر از 1/1000) ، بسیار به ندرت (کمتر از 1/10 000).

از سیستم انعقادی خون است
- خیلی اوقات - خونریزی محل های مختلف ، بیشتر در بیماران با سایر عوامل خطر.

از سیستم خونریزی
- به ندرت ، ترومبوسیتوپنی.
- بسیار به ندرت - ائوزینوفیلی ، پس از قطع مصرف دارو برگشت پذیر است.

از دستگاه گوارش است
- اغلب - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی (معمولاً در طبیعت گذرا).

واکنشهای آلرژیک
- بسیار بندرت - ورم کوینک ، واکنش های پوستی.

واکنشهای محلی
- خیلی اوقات - تشکیل یک هماتوم زیر پوستی کوچک در محل تزریق ، در بعضی موارد وجود گره های متراکم وجود دارد (به معنای کپسوله سازی هپارین نیست) ، که پس از چند روز از بین می روند.
- بسیار نادر ، نکروز پوستی ، معمولاً در محل تزریق است. معمولاً قبل از نکروز از پورپورا یا یک لکه لوزالمعده یا دردناک رنج می رود که ممکن است با علائم شایع همراه باشد (در چنین مواردی ، درمان با Fraxiparin باید فوراً متوقف شود).

دیگر آمپول سرنگ Fraxiparin

بسیار بندرت - پریاپیسم ، هیپرکالمی برگشت پذیر (همراه با توانایی هپارین ها در سرکوب ترشح آلدوسترون ، به ویژه در بیماران در معرض خطر).

شماره ثبت

محلول برای استفاده از 9500 IU ضد Xa / 1 میلی لیتر: سرنگ 1 میلی لیتر 2 یا 10 عدد. محلول P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) محلول 9500 IU ضد Xa / 1 ml: سرنگ 0.6 میلی لیتر 2 یا 10 قطعه. محلول P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) محلول 9500 IU ضد Xa / 1 ml: سرنگ 0.8 میلی لیتر 2 یا 10 قطعه. محلول P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) محلول 9500 IU ضد Xa / 1 ml: سرنگ 0.3 میلی لیتر 2 یا 10 قطعه. محلول P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00) محلول 9500 IU ضد Xa / 1 ml: سرنگ 0.4 میلی لیتر 2 یا 10 عدد.P N015872 / 01 (2018-06-09 - 0000-00-00)

مشکلات انعقاد خون ، عوارض ترومبوآمبولیک بیماریهای کاملاً جدی هستند که نیاز به درمان فوری دارند.

در اغلب موارد ، پزشکان داروی Fraxiparin را تجویز می کنند. عوارض جانبی و موارد منع مصرف برای استفاده از آن یافت می شود ، و آگاهی از آنها مهم است.

این موضوعات و همچنین اطلاعاتی در مورد مصرف دارو ، تأثیر و بررسیهای بعدی بعداً مورد بحث قرار خواهد گرفت.

Fraxiparin حاوی هپارین با وزن مولکولی کم است ، ایجاد آن در فرآیند دپلیمر زدایی انجام شد. یکی از ویژگی های مهم این دارو فعالیت با توجه به فاکتور انعقادی Xa و همچنین فعالیت ضعیف فاکتور Pa است.

فعالیت ضد Xa از تأثیر آن بر زمان صفحه فعال ترومبوتیک جزئی فعال برجسته تر است. این نشان دهنده فعالیت ضد ترومبوتیک است.

این دارو دارای اثرات ضد التهابی و سرکوب کننده سیستم ایمنی است. علاوه بر این ، عملکرد عامل می تواند بسیار سریع مشاهده شود ، و به اندازه کافی طولانی طول می کشد. طی 3-4 ساعت ، دارو کاملاً جذب می شود. به همراه ادرار از طریق کلیه ها دفع می شود.

قبل از شروع استفاده لازم است که عملکرد کبد و کلیه ها ، میزان انعقاد خون و همچنین میزان کلسترول بررسی شود.