داروی Tio-Lipon-Novopharm: دستورالعمل استفاده

درتأیید کرد
دستور وزارت
مراقبت های بهداشتی از اوکراین
12.11.13№ 968
گواهی ثبت نام
№امارات متحده عربی/13320/01/01

دستورالعمل
برای استفاده پزشکی از دارو

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

ترکیب:
ماده فعال: اسید تیوکتیک ،
1 میلی لیتر محلول حاوی 30 میلی گرم اسید تیوکتیک (a-lipoic) ،
مواد تحریک کننده : مگلومین ، ماکروگول 300 ، آب برای تزریق.
فرم مصرف. راه حل برای تزریق.
گروه داروسازی. به معنای عملکرد بر روی دستگاه گوارش و فرآیندهای متابولیکی است. کد PBX A 16A X 01.
مشخصات بالینی.
نشانه هاپیشگیری و درمان پلی نوروپاتی دیابتی ، نوروپاتی الکلی ، بیماری های کبدی (هپاتیت ، سیروز ، دژنراسیون چربی) ، با مسمومیت (به عنوان مثال: قارچ ، نمک فلزات سنگین).
موارد منع مصرف

حساسیت به اسید تیوکتیک (α-لیپوئیک) یا سایر اجزای دارویی ،

شرایطی که می تواند به اسیدوز لاکتیک منجر شود ،

اختلال قابل توجه در عملکرد کلیه و کبد.

مقدار مصرف و تجویز.این دارو به عنوان یک تزریق قطره داخل وریدی پس از رقت قبلی در محلول کلرید سدیم 0.9 administ تجویز می شود.
بزرگسالان یک بار در روز 20 میلی لیتر محلول در 250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ (معادل 600 میلی گرم اسید تیوکتیک (a-lipoic) در روز) تجویز می شوند. در موارد بسیار شدید ، دوز روزانه به 900-1200 میلی گرم در روز افزایش می یابد.
تزریق داخل وریدی به آرامی انجام می شود - نه سریعتر از 50 میلی گرم اسید تیوکتیک (a-lipoic) (که مربوط به 1.7 میلی لیتر محلول برای تزریق است) در هر دقیقه ، مدت زمان تزریق باید حداقل 30 دقیقه باشد.
محلول آماده شده برای تزریق باید بلافاصله و در ضمن استفاده از کیسه های محافظ سبک استفاده شود.
پلی‌نوروپاتی دیابتی و الکلی. در آغاز دوره درمان ، Tio-Lipon-Novofarm به صورت داخل وریدی به مدت 1-2 هفته تجویز می شود. در مرحله بعد ، آنها با استفاده از فرم های دوز اسید تیوکتیک (a-lipoic) برای تجویز خوراکی با دوز 600 میلی گرم در روز ، به درمان درمانی می روند.
بیماری کبد. این دارو بسته به شدت وضعیت بیمار و نشانه های آزمایشگاهی از وضعیت عملکردی کبد ، در روز با دوز 600-1200 میلی گرم اسید تیوکتیک (a-lipoic) تجویز می شود.
برای پیشگیری بسته به سن ، وزن بدن بیمار و شدت بیماری ، پلی ادراری ، دیابتی ، مسمومیت مزمن ، بیماری کبد ، مقدار مصرف دارو به صورت جداگانه تنظیم می شود. لازم است درمان با دوز اولیه 10 میلی لیتر محلول در 250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ (معادل 300 میلی گرم اسید تیوکتیک (a-lipoic) اسید) در روز آغاز شود.
واکنشهای جانبی
از سیستم عصبی و اندام های حسی: تغییر یا نقض حس چشایی ، با تجویز سریع ، احساس سنگینی در سر ، افزایش فشار داخل جمجمه ، گرگرفتگی ، افزایش عرق کردن ، تنگی نفس ممکن است. در برخی موارد ، پس از تزریق داخل وریدی ، سردرد ، سرگیجه ، تشنج ، دیپوپیا و اختلال بینایی مشاهده شد. در بیشتر موارد ، تمام این تجلیات بطور مستقل می گذرد.
از سیستم خون: در غشاهای مخاطی ، پوست ، ترومبوسیتوپاتی ، اختلال عملکرد پلاکت ، هیپوکولاکشن ، بثورات خونریزی (پورپورا) ، ترومبوفلبیت وجود دارد.
از دستگاه گوارش: در بعضی موارد ، با تجویز سریع داخل وریدی دارو ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ، که به طور مستقل منتقل شده بود ، مشاهده شد.
از طرف متابولیسم: به دلیل بهبود جذب گلوکز ، سطح قند خون ممکن است کاهش یابد ، که ممکن است باعث علائم کمبود قند خون مانند سرگیجه ، تعریق بیش از حد ، سردرد و اختلال در بینایی شود.
از سیستم قلبی عروقی: با تجویز سریع وریدی ، درد در ناحیه قلب ، تاکی کاردی ، که به طور مستقل منتقل می شود ، مشاهده می شود.
واکنشهای آلرژیک: در محل تزریق ، بروز کهیر و ایجاد اگزما ، بثورات شکمی ، خارش ، درماتیت ، به ندرت - واکنشهای آلرژیک سیستمیک حتی قبل از شوک آنافیلاکتیک.
واکنشهای محلی: گاهی اوقات - در بیماران با حساسیت شدید ، احساس سوزش ممکن است در محل تزریق Tio-Lipon-Novofarm رخ دهد.
مصرف بیش از حد.در صورت مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ ، سردرد ممکن است رخ دهد. مشخصات سمیت شناسی بالینی ممکن است در ابتدای درمان باعث تحریک روانی یا حماقت همراه با عواقبی همچون تشنج صرع عمومی و ایجاد اسیدوز لاکتی شود. توضیحات مربوط به اثرات مسمومیت با دوزهای زیاد اسید تیوکتیک (a-lipoic) ، مانند هیپوگلیسمی ، شوک ، رابومولیولیز ، نکروز حاد عضلات اسکلتی ، همولیز ، انتشار انعقاد داخل عروقی (DIC) ، مهار عملکرد مغز و اختلالات اندام های داخلی (نارسایی چند اندام) به دست آمد.
اقدامات درمانی در صورت مسمومیت.
اگر مشکوک به مسمومیت قابل توجهی با اسید تیوکتیک (a-lipoic) وجود داشته باشد ، بیمار بلافاصله باید در بیمارستان بستری شود و از اقدامات درمانی عمومی تجویز شده در صورت مسمومیت (یعنی تحریک استفراغ ، لاواژ معده ، استفاده از ذغال فعال و غیره) استفاده کند. درمان تشنج های صرع عمومی ، اسیدوز لاکتی و سایر عوارض مسموم کننده برای زندگی باید مطابق با اصول نوین درمان فشرده و بسته به علائم انجام شود. استفاده از روش های همودیالیز ، خونریزی و فیلتر کردن برای تسریع در از بین بردن اسید تیوکتیک (a-lipoic) هنوز مزایای قانع کننده ای را اثبات نکرده است.
در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید.استفاده از اسید تیوکتیک (a-lipoic) در دوران بارداری به دلیل کمبود اطلاعات بالینی مناسب توصیه نمی شود. اطلاعاتی در مورد نفوذ اسید تیوکتیک (a-lipoic) به شیر مادر وجود ندارد ، بنابراین استفاده از آن در دوران شیردهی توصیه نمی شود.
بچه ها به دلیل عدم تجربه بالینی با دارو در این دسته از بیماران ، تیو-لیپون-نووفارم برای کودکان و نوجوانان توصیه نمی شود.
ویژگی های برنامه.در معالجه بیماران دیابتی ، کنترل مکرر قند خون ضروری است. در برخی موارد ، لازم است که از پیشگیری از هیپوگلیسمی ، دوز داروهای هیپوگلیسمی را تنظیم کنید.
در طول درمان پلی نوروپاتی ، به دلیل فرآیندهای ترمیم ، افزایش حساسیت کوتاه مدت ممکن است ، همراه با پارستزی با احساس "مورچه های خزنده".
نوشیدن مداوم یک عامل خطر برای پلی نوروپاتی است و ممکن است اثر Tio-Lipon-Novopharm را کاهش دهد. بنابراین ، توصیه می شود در طول درمان با دارو از نوشیدن الکل خودداری کنید. Tio-Lipon-Novofarm نباید همزمان با داروهای حاوی فلزات (آماده سازی آهن ، منیزیم ، کلسیم) و همچنین با محصولات لبنی حاوی کلسیم تجویز نشود.
این دارو حساس به نور است ، بنابراین بطری ها فقط بلافاصله قبل از استفاده باید از بسته بندی جدا شوند.
محلول های تزریق باید با پوشاندن کیسه های محافظ نور در برابر نور خورشید محافظت شود. در این شرایط ، محلول تزریق آماده شده برای حداکثر 6 ساعت مناسب باقی می ماند.
توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی یا کار با مکانیزمهای دیگر. این دارو در هنگام رانندگی یا کار با مکانیسم های دیگر بر میزان واکنش آن تأثیر نمی گذارد ، اما در صورت علائم عوارض جانبی دارو (به "عوارض جانبی" مراجعه کنید) ، لازم است از این نوع فعالیت خودداری کنید.
تعامل با سایر داروها و انواع دیگر تعامل. اسید تیوکتیک (a-lipoic) با مجتمع های فلزی یونی (به عنوان مثال سیس پلاتین) واکنش نشان می دهد ، بنابراین این دارو می تواند اثر سیس پلاتین را کاهش دهد.
با داشتن مولکولهای قند (به عنوان مثال ، با محلول لوولوز) ، اسید تیوکتیک (a-lipoic) ترکیبات پیچیده کمی حل می کند.
اسید تیوکتیک (a-lipoic) یک فلز کننده فلز است ، بنابراین نمی توان آن را به همراه فلزات (آهن ، آماده سازی منیزیم) استفاده کرد.
اسید تیوکتیک (a-lipoic) می تواند اثر کاهش قند انسولین و / یا سایر داروهای ضد دیابتی را تقویت کند ، بنابراین به ویژه در ابتدای درمان با اسید تیوکتیک (a-lipoic) ، نظارت منظم بر میزان قند خون نشان داده می شود. برای جلوگیری از بروز علائم هیپوگلیسمی در برخی موارد ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین و / یا داروی آنتی بیوتیک خوراکی کاهش یابد.
خواص دارویی.
فارماکودینامیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) ماده ای است که در بدن ساخته می شود و نقش یک کوآنزیم را در اکسیداسیون اکسیداتیو اسیدهای A-keto ایفا می کند ، نقش مهمی در روند شکل گیری انرژی در سلول دارد. به کاهش قند خون و افزایش میزان گلیکوژن موجود در کبد کمک می کند. کمبود یا اختلال در متابولیسم اسید تیوکتیک (a-lipoic) به دلیل مسمومیت یا تجمع بیش از حد برخی محصولات پوسیدگی (به عنوان مثال ، اجسام کتون) منجر به اختلال در گلیکولیز هوازی می شود. اسید تیوکتیک (a-lipoic) می تواند در دو شکل فیزیولوژیکی فعال (اکسیده و کاهش) با اثرات آنتی سمی و آنتی اکسیدانی وجود داشته باشد. اسید تیوکتیک (a-lipoic) در متابولیسم کلسترول تأثیر می گذارد ، در تنظیم متابولیسم چربی و کربوهیدرات شرکت می کند ، عملکرد کبد را بهبود می بخشد (به دلیل اثرات کبدی ، آنتی اکسیدانی ، اثرات سم زدایی). اسید تیوکتیک (a-lipoic) از نظر دارویی با ویتامین های B مشابه است.
فارماکوکینتیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) در طی عبور اولیه از طریق کبد دچار تغییرات قابل توجهی می شود. نوسانات مهم بین فردی در دسترس بودن سیستمیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) مشاهده می شود. این ماده توسط کلیه ها به طور عمده در قالب متابولیت ها دفع می شود. تشکیل متابولیتها در نتیجه اکسیداسیون زنجیره جانبی و مزدوج اتفاق می افتد. نیمه عمر اسید تیوکتیک (a-lipoic) از سرم خون 10-20 دقیقه است.
مشخصات دارویی.
خصوصیات بدنی و شیمیایی: محلول زرد یا سبز مایل به زرد روشن.
ناسازگاری محلول اسید تیوکتیک (a-lipoic) با محلول گلوکز ، محلول رینجر و با محلول هایی که می توانند با گروههای SH یا پیوندهای دی سولفید واکنش نشان دهند ناسازگار است.
تاریخ انقضا 2 سال
شرایط ذخیره سازی در بسته بندی اصلی در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید.
با توجه به اینکه اسید تیوکتیک (a-lipoic) نسبت به نور حساس است ، باید ویال ها را تا زمان استفاده فوری در بسته بندی مقوایی نگهداری کنید.
بسته بندی بطری 10 میلی لیتر یا 20 میلی لیتر ، 5 بطری در بسته بندی نوار تاول ، 1 یا 2 بسته بندی نوار تاول در جعبه مقوایی.
دسته تعطیلات. با نسخه
تولید کننده شرکت LLC "نوووفارم-بیوسنتز".
محل سکونت اوکراین ، 11700 ، منطقه Zhytomyr ، خیابان نوووگراد-ولینسکی ، خیابان. ژیتومیر ، 38.
تاریخ آخرین ویرایش

Sposib zastosuvannya که دهری

این دارو در قسمت جلوی تزریق گلدان داخلی تزریق 0.9٪ کلرید سدیم تجویز می شود.

Doroslim به معنای 1 بار در هر سودا 20 میلی لیتر روزن در 250 میلی لیتر کلرید سدیم روزن 0.9 ((معادل 600 میلی گرم اسید (اسید آ-لیپوئیک) بر روی سودا) است. در قوس ویپادهای شدید ، دوز حداکثر 900-1200 میلی گرم در هفته اضافه می کنم.

برای تجویز داخل وریدی بیش از بیش از 50 میلی گرم اسید (اسید لیپوئیک اسید) (که 1.7 میلی لیتر قیمت تزریق است) برای مقدار پول ، هزینه تزریق کمتر از 30 برابر نمی باشد.

آماده سازی برای تزریق rozschin slid به طور تصادفی با تمام بسته های پیروز دریافت نمی شود.

پلی‌نوروپاتی دیابتی و الکلی. روی تخته ، دوره Tіo-Lіpon-Novofarm در داخل بسته شده است ، 1-2 بار گسترش می یابد. نادال باید به روش pidtrimuyuyu درمانی با فرمهای lіkarskimi t acidoktovoi (a-lіpopovo) اسید و برای تجویز خوراکی با دوز 600 میلی گرم در هر سود استفاده کند.

گرفتن اجاق گاز. این دارو با دوز 600-1200 میلی گرم اسید (a-lipoic acid) برای درمان تکمیلی تجویز می شود ، بیمار به طور جدی بیمار است و شاخص های آزمایشگاهی و آزمایشگاهی از اردوگاه عملکردی کبد وجود دارد.

برای پیشگیری پلی‌نوروپاتی دیابتی ، مسمومیت مزمن ، بیماری کبد ، دوز را باید به طور جداگانه بر روی دارو تنظیم کرد ، صرف نظر از نوع: بیماری ، وزن و وزن از شدت آن. نیاز به دوز cob 10 میلی لیتر برای 250 میلی لیتر 0.9٪ برای کلرید سدیم (معادل 300 میلی گرم اسید (اسید لیپوئیک)) را ترمیم کنید.

عکس العمل ها

از طرف سیستم عصبی و آن اندام حساس: Zmina abo smakovyh vidchuttіv smaked ، با shyvdkomnogo معرفی شدت vlvdchuttya در سر ، pidvyshennya پیچ خوردگی داخلی ، جزر و مد ، pidvisthennuyu pitlivist ، مشکل در تنفس. در صورت ریزش شریر ، سردرد داخلی ، قفل شدن ، جودوئید ، دیپوپیا ، زورا دچار اختلال ایجاد شد. از vipadkiv us_kazan_ نمایش بیشتری عبور می کنند.

از طرف سیستم خون: خونریزی های کوچک در غشاهای مخاطی ، پوستی ، ترومبوسیتوپاتی ، اختلال در عملکرد ترومبوسیت ها ، هیپوکولاکشن ، ویزای خونریزی (بنفش) ، ترومبوفلبیت ایجاد می شود.

از سمت مسیر چمن: در okremich vipadka ، با داروی داخلی shvidkuyu تجویز شده ، حالت تهوع ، کوفتگی ، اسهال ، درد معده و زرد به طور مستقل تحریک شده است.

3 طرفه obmіnu rechovin: به دلیل افزایش جذب گلوکز می توان سطح قند خون را کاهش داد که از طریق آن می توانیم علائم علائمی مانند بسته شدن ، افزایش دما ، سردرد و سرما را حس کنیم.

از سمت سیستم کشتی قلب: با یک shvidkuyu داخلی معرفی شده می تواند سرعت در قلب dilyantsya ، tachikardiya ، scho سرعت عبور به طور مستقل.

واکنشهای آلرژیک: در یک ماه گذشته ، ما می توانیم از بهار و پاییز و سال ، برتری ، نفت ، درماتیت ، درماتیت و واکنش های آلرژیک سیستمیک در برابر شوک آنافیلاکتیکی کسب کنیم.

واکنش ها: Inodi - در بیمار با حساسیت معقول در اکثر اوقات ، ممکن است لونو نووفارم شدیدتر باشد.

عقب افتاده

در صورت مصرف بیش از حد دوز ، پیچیدن برهنگی ، سرخ شدن ، سردرد. مشخصات سم شناسی کلیدی می تواند بر روی احتمال ابتلا به اضطراب حرکتی روانی قرار داشته باشد ، اما نیاز به مشارکت در چنین درمانی مانند تشنج عمومی و ایجاد اسیدوز لاکتیک است. موجودی Buli otrimanі مانند іntoksikatsіynih naslіdkіv دوز معبد tіoktovoї (یک lіpoєvoї) گاو کوهان دار gіpoglіkemіya اسید، شوک، rabdomіolіz، GOSTR نکروز m'yazіv اسکلتی، gemolіz، disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP)، prignіchennya funktsії mozk سر که rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

درمان در مسمومیت انجام می شود.

اگر خطر قابل توجهی از مسمومیت وجود داشته باشد ، لازم است که بیمار به هیچ وجه در منزل بستری شود و لازم است که از آنها مراقبت لازم برای مراقبت های بهداشتی خود را از آنها حذف کند.به همین ترتیب ، تشنج های عمومی ، اسیدوز لاکتیک و مسمومیت غالب ، که می تواند تهدید کننده زندگی باشد ، باید به طور تصادفی انجام شود تا مهمترین علائم بیان شود. توسعه همودیالیز ، خونریزی و روشهای فیلتراسیون معرفی تسریع اسید (a-lipoic acid) و دوزی باعث ایجاد کار بیش از حد نشده است.

Zastosuvannya در دوره vag_nostnost abo yearvannya پستان

بروز اسید (a-lipo) اسید و ساعت فعالیت فعالیت از طریق دسترسی به اطلاعات قانونی توصیه نمی شود. دانمارکی درباره نفوذ اسید (a-lipo) اسید در پستان ، شیر گنگ است ، به طوری که سفتی پستان در سال اول توصیه نمی شود.

Tio-Lіpon-Novofarm توصیه نمی شود از طریق در دسترس بودن آزمایشات بالینی برای تهیه یک دسته معینی از بیماران ، به کودکان زایمان کنید.

ویژگی های zastosuvannya

در صورت ابتلا به بیماری دیابت چكروویا ، كنترل قسمت لازم glikemії است. در صورت افتادن شرارت ، شما به سرعت باید مقادیر حوادث کم خطر را به منظور دستیابی به gogoglіkemії تنظیم کنید.

برای نیم ساعت پلی اتیوپاتی ، بسیاری از فرآیندهای ترمیم کننده ، کمی همدلی بیشتر ، بنابراین من می خواهم چند بار با "غاز غاز" نظارت کنم.

مصرف الکل ناشتا عاملی در افزایش پلی نوروپاتی است و می تواند اثربخشی Tio-Lippon-Novopharm را کاهش دهد. توصیه می شود از الکل مراقبت کنید و داروی ساعتی الکل بنوشید. بلافاصله با داروهای لازم برای تهیه فلز (آماده سازی زالیزا ، منیزیم ، کلسیم) بلافاصله Tio-Lіpon-Novofarm را علامت گذاری نکنید ، بلکه با محصولات لبنی نیز لازم است که کلسیم مصرف شود.

این دارو حساس است ، بطری تحویل بسته بندی تیلکا بدون تأخیر در مقابل ویکتوریا.

Інфузійні розува slayd برای به دست آوردن انواع نور خواب آلود ، با کمک بسته های خصوصی ، تصمیم گرفت. در این ذهنیت آماده سازی ، روزچین تزریق در روز بعد بیش از 6 سال از دست می رود.

Vz zmodiya با تابوهای shnshimi lіkarskimi که іnshі می بیند

اسید Tioktova (a-lіpoєva) با تنها مجتمع های فلزی (به عنوان مثال با سیس پلاتین) واکنش پذیر است ، بنابراین این دارو می تواند اثر سیس پلاتین را کاهش دهد.

با مولکول های خیار (به عنوان مثال ، با علت لوولوز) th_oktova (a-lіpoєva) اسید مهم spoluki های پیچیده همبسته را ادعا می کنم.

Tioktova (a-lіpopva) اسید یک فلزکننده فلز است ؛ بنابراین ، سخت کردن فلزات به یکباره غیرممکن است (آماده سازی zaliza ، magnіyu).

به اسید Tioktova (a-lipo) می توان اثر انسولین بهتری و / یا بیماریهای پروتئینی پایین تر ، به خصوص در غشاء اسید i-uric (a-lipo) به طور منظم ، نشان داد. برای بهره مندی از علائم هیپوگلیسمی در ویپادهای اوکیمیچ ، ممکن است نیاز به دوز کمتری از آنتی بیوتیک خوراکی و / یا خوراکی داشته باشید.

مقامات داروسازی

فارماکودینامیک. اسید تیوکتوا (a-lіpoєva) اسید о سیستیک است ، که در بدن و در نقش کوآنزیم در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای A-keto ساخته می شود و نقش کوآنزیم در فرآیند ادعای انرژی در بیمار مهم است. اسپری تغییر قند خون در خون و افزایش قند خون در کبد. عدم کاهش صحیح مقدار اسید (a-lipo) اسید و مواد سمی ارثی و همچنین تجمع بیش از حد برخی از محصولات در توزیع (به عنوان مثال انواع کتون) منجر به از بین رفتن گلیکول هوازی می شود. Tіoktova (a-lіpoєva) اسید را می توان به دو شکل فیزیولوژیکی فعال (اکسیده و تجدید) یافت ، که به اصطلاح آنتی اکسیدان و آنتی اکسیدان است. Tioktova (a-lipoic) اسید بر روی تبادل کلسترول تزریق می شود ، از متابولیسم منظم لیپیدها و کربوهیدرات ها ، عملکرد پلی فنول کبد (کبد محافظت کننده ، آنتی اکسیدان ، عملکرد آنتی اکسیدان) مراقبت کنید. Tіoktova (a-lіpoєva) اسید برای مقامات دارویی تا گروه V مناسب تر است.

فارماکوکینتیک. T acidoktova (a-lіpoєva) اسید در طول عبور اولیه از طریق کوره از اهمیت قابل توجهی برخوردار است. اهمیت میانگین مقادیر موجود در سیستم اسید اسید (a-lipo) را افزایش دهید. دریافت نماها در متابولیتهای ویگلیاد بسیار نگران کننده است. سوخت و ساز بدن در نتیجه اکسیداسیون لنزی جانبی و مزدوج تأیید شده است. دوره ای که اسید (a-lipo) اسید و شربت خون 10-20 هویلین می شود.

Umovi zberigannya

زبریگاتی در بسته بندی اصلی با دمای 25 درجه سانتیگراد زبریگاتی برای کودکان غیرقابل دسترسی است.

در zvіyazku zim ، scho tіoktova (a-lіpoєva) اسید به dvv svіtla حساس است ، ویال іlіd zberіgati در کارتن بسته های خود را به حفظ و بدون وقفه در احتباس نگه داشته است.

10 میلی لیتر یا 20 میلی لیتر در هر ویال ، 5 ویال به ازای هر بسته بندی کاراکتر کانتور ، 1 بسته بسته بندی کارتریج 2 در 2 در یک جعبه مقوایی.

فرم و ترکیب انتشار

فرم های دوز آزاد سازی تیولیپون:

قرص های پوششی از فیلم: پوسته به رنگ زرد یا زرد با رنگ سبز مایل به سبز ، هسته آن به رنگ زرد روشن ، 300 میلی گرم در هر قسمت گرد ، دوقلو ، 600 میلی گرم هر یک از آنها طولانی است ، از یک طرف با یک شکاف (در یک بسته مقوایی 1 شیشه شیشه تیره ، در یک گلدان 30 یا 50 قرص ، در یک بسته مقوایی 1 تا 3 تاول ، در بسته 10 عددی.) ،
کنسانتره برای تهیه یک راه حل برای تزریق داخل وریدی: شفاف ، سبز مایل به زرد (در یک بسته مقوا 10 آمپول یا 1-2 بسته 5 آمپول).

ترکیب 1 قرص تیولیپون:

ماده فعال: اسید تیوکتیک (اسید لیپوئیک) - 300 یا 600 میلی گرم ،
اجزای کمکی (300/600 میلی گرم): کلسیم استئاتات مونوهیدرات - 5 / 8.2 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر) - 91.5 / 80.6 میلی گرم ، استریل فوماتات سدیم - 5 / 8.2 میلی گرم ، هیپروملووز - 5 / 8.2 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم (پریموژل) - 17.5 / 28.7 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 7.5 / 12.3 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 50/41 میلی گرم ، استارات منیزیم - 5 / 8.2 میلی گرم منیزیم هیدروسیلیکات - 13.5 / 24.6 میلی گرم ،
پوسته (300/600 میلی گرم): Opadry II (هایپروملووز - 3.4 / 4.1 میلی گرم ، ماکروگول 4000 -1.1 / 1.3 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات - 3/3 میلی گرم) - 10/12 میلی گرم ، رنگدانه های رنگ آمیزی - 2.5 / 3 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E 171) - 2/2/2 میلی گرم ، لاک آلومینیوم بر اساس کینولین زرد (E 104) - 0.4 / 0.48 میلی گرم ، لاک آلومینیوم بر اساس کارخانه نیلی ( E 132) - 0.05 / 0.06 میلی گرم ، لاک آلومینیوم بر اساس غروب آفتابی زرد (E 110) - 0.05 / 0.06 میلی گرم.

ترکیب 1 میلی لیتر کنسانتره Tiolipon:

ماده فعال: اسید تیوکتیک (اسید لیپوئیک) - 30 میلی گرم ،
اجزای کمکی: پروپیلن گلیکول ، اتیلن دی آمین ، آب برای تزریق.

فارماکودینامیک

اسید تیوکتیک (اسید آلفا لیپوئیک) یک آنتی اکسیدان درون زا است (رادیکال های آزاد را به هم متصل می کند) ، در طی دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو در بدن شکل می گیرد.

این ماده دارای خاصیت هیپولیپیدمی ، کبدی ، محافظت کننده ، هیپوگلیسمی و هیپو کلسترول خون است.

به عنوان یک کوآنزیم مجتمع های مولتی آنزیم میتوکندری ، در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو و اسید پیرویک شرکت می کند. این امر به افزایش گلیکوژن در کبد و کاهش غلظت گلوکز در خون و همچنین غلبه بر مقاومت به انسولین کمک می کند.

با توجه به ماهیت عمل بیوشیمیایی ، اسید لیپوئیک نزدیک به ویتامین های گروه B است.این ماده برای کربوهیدرات و متابولیسم لیپیدها لازم است ، باعث تحریک متابولیسم کلسترول ، بهبود عملکرد کبد و نورونهای استوایی می شود.

فارماکوکینتیک

تزریق داخل وریدی: ج_حداکثر (حداکثر غلظت) 0.025-0.038 میلی گرم در میلی لیتر است ، زمان رسیدن به آن 10-11 دقیقه است ، ناحیه زیر منحنی غلظت زمان تقریباً 0.005 میلی گرم در میلی لیتر است ،
تجویز خوراکی: اسید لیپوئیک کاملاً و به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود ، در حالی که جذب آن هنگام مصرف دارو با غذا کاهش می یابد. زمان رسیدن به حداکثر غلظت 40 تا 60 دقیقه است.

قابلیت دسترسی زیستی 30٪ است. لیپوئیک اسید اثر "عبور اول" از طریق کبد دارد. در نتیجه اکسیداسیون زنجیره جانبی و ترکیب ، تشکیل متابولیتها رخ می دهد.

حجم توزیع تقریباً 450 میلی لیتر در کیلوگرم است. اسید تیوکتیک و متابولیتهای آن توسط کلیه ها (80-90٪) دفع می شوند. نیمه عمر حذف 20 تا 50 دقیقه طول می کشد. کل ترخیص کالا از گمرک پلاسما 10-10 میلی لیتر در دقیقه است.

موارد منع مصرف

کمبود لاکتاز ، عدم تحمل لاکتوز ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز (قرص) ،
بارداری و شیردهی ،
سن تا 18 سال
عدم تحمل فرد به هر مؤلفه ای از دارو.

خویشاوندی (تیولیپون تحت نظارت پزشک تجویز می شود):

دیابت (قرص) ،
الکلیسم مزمن (قرص).

دستورالعمل استفاده Thiolipone: روش و دوز

تيوليپون به مقدار خوراكي و بدون جويد به صورت خوراكي مصرف مي شود.

قرص ها روزی یک بار روی معده خالی ، حدود 30 دقیقه قبل از اولین وعده غذایی مصرف می شوند.

دوز روزانه 600 میلی گرم است.

حداقل مدت دوره 3 ماه است (در بعضی موارد ممکن است نیاز به درمان طولانی تر باشد).

راه حل تزریق

تيوليپون به صورت داخل وريدي تجويز مي شود. پیش از این ، کنسانتره باید در محلول کلرید سدیم ایزوتونیک رقیق شود.

در اشکال شدید بیماری ، 300-600 میلی گرم یک بار در روز به شکل تزریق قطره داخل وریدی (به مدت 50 دقیقه) تجویز می شود.

مدت زمان استفاده از 2 تا 4 هفته است. پس از پایان این دوره ، بیمار با مصرف حداقل 3 ماه به تجویز خوراکی دارو (300-600 میلی گرم در روز) منتقل می شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی احتمالی: هیپوگلیسمی (همراه با جذب جذب گلوکز) ، واکنش های آلرژیک (از جمله کهیر ، شوک آنافیلاکسی).

سایر موارد نقض احتمالی:

قرص ها: سوء هاضمه ، از جمله تهوع ، استفراغ ، سوزش سر دل ،
محلول تزریق: به ندرت - تشنج ، دیپوپیا ، خونریزی پینوپنیک در پوست و غشاهای مخاطی ، ترومبوسیتوپاتی ، بثورات خونریزی ، ترومبوفلبیت ، با تجویز سریع محلول - افزایش فشار داخل جمجمه (ظاهر سنگینی در سر) ، مشکل در تنفس (درمان اضافی لازم نیست).

دستورالعمل های ویژه

بیماران مبتلا به دیابت به ویژه در مراحل اولیه دارو نیاز به نظارت مداوم بر میزان گلوکز خون دارند. در برخی موارد ، پزشك ممكن است دوز انسولین / داروی هیپوگلیسمی خوراکی را برای جلوگیری از هیپوگلیسمی كاهش دهد.

در طول دوره درمان ، شما باید از نوشیدن الکل خودداری کنید ، زیرا در همان زمان تضعیف اثر درمانی اسید تیوکتیک وجود دارد.

آمپولهای با کنسانتره باید بلافاصله قبل از استفاده از بسته بندی خارج شوند ، که این امر با حساسیت به نور ماده فعال همراه است. در هنگام تزریق ، توصیه می شود از بطری محلول در برابر نور محافظت کنید (استفاده از کیسه های محافظ سبک ، فویل آلومینیومی امکان پذیر است). حداکثر مدت زمان نگهداری محلول تهیه شده 6 ساعت است.

تعامل با مواد مخدر

سیس پلاتین: کاهش اثر آن (سیس پلاتین توصیه می شود بعد از ناهار یا عصرانه مصرف شود) ،
آماده سازی منیزیم / آهن و همچنین فرآورده های لبنی به دلیل کلسیم موجود در آنها: از آنجا که اسید تیوکتیک با مجتمع های فلزی یونی واکنش نشان می دهد ، زمان توصیه شده برای استفاده از این داروها در بعد از ظهر یا عصر است.
الکل (اتانول): کاهش در فعالیت درمانی Thiolipon ،
انسولین و عوامل هیپوگلیسمی خوراکی: تقویت عملکرد آنها.

روش کاربرد

مواد مخدر تیولیپون این ماده برای تهیه محلول برای تزریق پس از رقت اولیه در محلول کلرید سدیم ایزوتونیک در نظر گرفته شده است.
در اشکال شدید پلی نوروپاتی دیابتی یا الکلی ، 300-600 میلی گرم 1 بار در روز باید به عنوان یک تزریق قطره داخل وریدی تجویز شود. تزریق داخل وریدی باید طی 50 دقیقه انجام شود.
این دارو برای استفاده در طی 2-4 هفته توصیه می شود.
سپس می توانید مصرف داروی داخل را با دوز 300-600 میلی گرم در روز ادامه دهید. حداقل مدت زمان درمان با قرص 3 ماه است.

تعامل با داروهای دیگر

اسید آلفا - لیپوئیک (به عنوان یک راه حل برای تزریق) اثر سیس پلاتین را کاهش می دهد. با مصرف همزمان انسولین و سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، افزایش اثر هیپوگلیسمی مشاهده می شود. اسید آلفا-لیپوئیک ترکیبات پیچیده ای با محلول حل شده با مولکول های قند را به سختی حل می کند (به عنوان مثال محلول لوولوز) ، بنابراین با محلول گلوکز ، محلول رینگر و همچنین با ترکیبات (از جمله محلول های آنها) که با دی سولفید و SH واکنش می دهند ناسازگار است. .

گروه داروسازی

وسیله مؤثر بر دستگاه گوارش و فرآیندهای متابولیک. کد ATS 16A X 01.

پیشگیری و درمان پلی نوروپاتی دیابتی ، نوروپاتی الکلی ، بیماری های کبدی (هپاتیت ، سیروز ، دژنراسیون چربی) ، با مسمومیت (به عنوان مثال قارچ ، نمک فلزات سنگین).

واکنشهای جانبی

از سیستم عصبی و اندام های حسی: تغییر یا نقض حس چشایی ، با تجویز سریع ، احساس سنگینی در سر ، افزایش فشار داخل جمجمه ، گرگرفتگی ، افزایش عرق کردن ، تنگی نفس ممکن است. در بعضی موارد ، پس از تجویز ، سردرد ، سرگیجه ، تشنج ، دیپوپیا و بینایی مشاهده شد. در بیشتر موارد ، تمام این تجلیات بطور مستقل می گذرد.

طرف خون: در غشاهای مخاطی ، پوست ، ترومبوسیتوپاتی ، اختلال در عملکرد پلاکت ، هیپوکولاکشن ، بثورات خونریزی (پورپورا) ، ترومبوفلبیت وجود داشته است.

از دستگاه گوارش: در بعضی موارد با تجویز سریع دارو ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ، که به طور مستقل منتقل شده بود ، مشاهده شد.

3 طرف متابولیسم: در نتیجه جذب گلوکز بهبود یافته ، ممکن است قند خون کاهش یابد ، که ممکن است باعث علائم کمبود قند خون مانند سرگیجه ، تعریق بیش از حد ، سردرد و اختلالات بینایی شود.

از سیستم قلبی عروقی: با تجویز سریع ، درد در ناحیه قلب ، تاکی کاردی ممکن است رخ دهد ، به طور مستقل عبور کند.

واکنشهای آلرژیک : در محل تزریق ، بروز کهیر و ایجاد اگزما ، بثور شکمی ، خارش ، درماتیت ، به ندرت - واکنشهای آلرژیک سیستمیک حتی قبل از شوک آنافیلاکتیک.

واکنشهای محلی: گاهی اوقات - بیماران با حساسیت در محل تزریق تیو-لیپون-نووفارم ممکن است احساس سوزش را تجربه کنند.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ ، سردرد ممکن است رخ دهد. مشخصات سم شناسی بالینی در ابتدای درمان باعث تحریک روانی یا گرفتگی می شود و عموماً با عواقبی مانند تشنج عمومی و ایجاد اسیدوز لاکتی همراه است.

اقدامات درمانی در صورت مسمومیت.

اگر مشکوک به مسمومیت قابل توجهی با اسید تیوکتیک (a-lipoic) وجود داشته باشد ، بیمار بلافاصله باید در بیمارستان بستری شود و اقدامات درمانی کلی را که در صورت مسمومیت تجویز می شود (یعنی تحریک استفراغ ، شستشوی معده ، مصرف زغال فعال و غیره) انجام دهد. درمان تشنج های صرع عمومی ، اسیدوز لاکتی و سایر عوارض مسموم کننده برای زندگی باید مطابق با اصول نوین درمان فشرده و بسته به علائم انجام شود. استفاده از روش های همودیالیز ، خونریزی و فیلتر کردن برای تسریع در برداشت اسید تیوکتیک (a-lipoic) هنوز مزایای قانع کننده ای به همراه نداشته است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید

استفاده از اسید تیوکتیک (a-lipoic) در دوران بارداری به دلیل کمبود اطلاعات بالینی مناسب توصیه نمی شود. اطلاعاتی در مورد نفوذ اسید تیوکتیک (a-lipoic) به شیر مادر وجود ندارد ، بنابراین استفاده از آن در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

Tio-lipon-Novofarm به دلیل عدم تجربه بالینی با دارو در این دسته از بیماران ، برای کودکان و نوجوانان توصیه نمی شود.

ویژگی های برنامه

در معالجه بیماران دیابتی ، کنترل مکرر قند خون ضروری است. در برخی موارد ، لازم است که از پیشگیری از هیپوگلیسمی ، دوز داروهای قند خون را تنظیم کنید.

در طول درمان پلی نوروپاتی ، به دلیل فرآیندهای ترمیمی ، افزایش حساسیت کوتاه مدت ممکن است ، همراه با پارستزی با احساس "خزشهای خزنده".

نوشیدن مداوم یک عامل خطر برای پلی نوروپاتی است و ممکن است اثر Tio-lipon-Novopharm را کاهش دهد.

این دارو حساس به نور است ، بنابراین ویال ها فقط باید بلافاصله قبل از استفاده از بسته بندی جدا شوند.

محلول های تزریق باید با پوشاندن کیسه های محافظ نور در برابر نور خورشید محافظت شود. در این شرایط ، محلول تزریق آماده شده برای حداکثر 6:00 مناسب است.

خواص دارویی

فارماکودینامیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) ماده ای است که در بدن سنتز می شود و نقش یک کوآنزیم را در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای A-keto ایفا می کند ، نقش مهمی در روند شکل گیری انرژی در سلول دارد.

فارماکوکینتیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) در طی عبور اولیه از طریق کبد دچار تغییرات قابل توجهی می شود. نوسانات مهم بین فردی در دسترس بودن سیستمیک اسید تیوکتیک (a-lipoic) مشاهده می شود. این ماده توسط کلیه ها به طور عمده در قالب متابولیت ها دفع می شود. تشکیل متابولیتها در نتیجه اکسیداسیون زنجیره جانبی و مزدوج اتفاق می افتد. نیمه عمر اسید تیوکتیک (a-lipoic) از سرم خون 10-20 دقیقه است.