Tujeo Solostar - یک انسولین پایه موثر طولانی مدت ، بررسی می کند

انسولین برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 ، شکل پانکراس بیماری و دیابت حاملگی استفاده می شود. مصرف مناسب آنها می تواند سطح گلوکز بالا را کاهش داده و باعث ایجاد تاخیر در بروز عوارض مرتبط با این بیماری شود. تعدد و محل مصرف دارو بستگی به مدت زمان عمل آن دارد.

بهره وری و ایمنی Tujeo Solostar

بین Tujeo Solostar و Lantus ، اختلاف آشکار است. استفاده از Tujeo با خطر بسیار کم ابتلا به هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت همراه است. داروی جدید یک عمل پایدار و طولانی تر را در مقایسه با لانتوس برای یک روز یا بیشتر ثابت کرده است. این ماده حاوی 3 برابر واحد بیشتر از ماده فعال در هر 1 میلی لیتر محلول است که باعث تغییراتی در خواص آن می شود.

ترشح انسولین کندتر است ، سپس وارد جریان خون می شود ، عمل طولانی مدت منجر به کنترل مؤثر میزان گلوکز خون در طول روز می شود.

برای دریافت همین دوز انسولین ، Tujeo به میزان سه برابر کمتر از لانتوس نیاز دارد. به دلیل کاهش سطح رسوب ، تزریقات آنقدر دردناک نخواهد شد. علاوه بر این ، داروی موجود در حجم کمی به نظارت بهتر از ورود آن به خون کمک می کند.

پیشرفت ویژه ای در پاسخ انسولین پس از مصرف Tujeo Solostar در افرادی که دوز بالایی از انسولین مصرف می کنند به دلیل آنتی بادی های شناسایی شده به انسولین انسانی مشاهده شده است.

چه کسی می تواند از انسولین Tujeo استفاده کند

استفاده از این دارو برای بیماران مسن بالای 65 سال و همچنین برای افراد دیابتی با نارسایی کلیوی یا کبد مجاز است.

در سن ، عملکرد کلیه به طرز چشمگیری بدتر می شود ، که منجر به کاهش نیاز انسولین می شود. با نارسایی کلیه ، به دلیل کاهش متابولیسم انسولین ، نیاز به انسولین کاهش می یابد. با نارسایی کبدی ، به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز و متابولیسم انسولین ، نیاز کاهش می یابد.

استفاده از Tujeo Solostar در دوران بارداری و شیردهی توصیه نمی شود ، بهتر است به رژیم غذایی سالم بروید.

دستورالعمل استفاده Tujeo Solostar

انسولین Tujeo به عنوان یک تزریق در دسترس است که یک بار در زمان مناسب روز تجویز می شود ، اما ترجیحا روزانه به طور همزمان. حداکثر اختلاف زمان مصرف باید 3 ساعت قبل یا بعد از زمان عادی باشد.

بیمارانی که دوز خود را از دست داده اند باید میزان غلظت گلوکز خون خود را بررسی کنند و سپس یک بار در روز به حالت عادی بروند. در هیچ صورت ، بعد از جست و خیز ، نمی توانید دوز دو برابر را وارد کنید تا جبران فراموشی شود!

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، انسولین Tujeo باید در طول وعده های غذایی با انسولین سریع عمل شود تا نیاز به آن برطرف شود.

بیماران مبتلا به دیابت انسولین توجئو نوع 2 باید با سایر داروهای هیپوگلیسمیک ترکیب شوند. در ابتدا توصیه می شود 0.2 روز در هر کیلوگرم وزن بدن را به مدت چند روز معرفی کنید.

به یاد داشته باشید. Tujeo Solostar به صورت زیر جلدی اداره می شود! شما نمی توانید آن را به صورت داخل وریدی وارد کنید! در غیر این صورت ، خطر هیپوگلیسمی شدید وجود دارد.

مرحله 1 قلم سرنگ یک ساعت قبل از استفاده از یخچال خارج کرده و در دمای اتاق بگذارید. شما می توانید به یک داروی سرد وارد شوید ، اما دردناک تر خواهد بود. حتماً نام انسولین و تاریخ انقضا آن را بررسی کنید. در مرحله بعد ، لازم است که درپوش را بردارید و اگر انسولین شفاف است ، نگاه دقیق تری داشته باشید. اگر رنگی شده است از آن استفاده نکنید. آدامس را به آرامی با پشم نخ یا پارچه مرطوب شده با الکل اتیل مالش دهید.

مرحله 2 پوشش محافظ را از سوزن جدید خارج کنید ، آن را روی قلم سرنگ پیچ کنید تا زمانی که متوقف شود ، اما از نیروی استفاده نکنید. درپوش بیرونی را از سوزن جدا کنید ، اما از آن دور نکنید. سپس درپوش داخلی را برداشته و بلافاصله جدا کنید.

مرحله 3. یک پنجره پیشخوان دوز در سرنگ وجود دارد که نشان می دهد چند واحد وارد می شوند. با تشکر از این نوآوری ، محاسبه مجدد دستی دوز مورد نیاز نیست. قدرت در واحدهای جداگانه برای دارو مشخص شده است ، مشابه دیگر آنالوگها نیست.

ابتدا یک تست امنیتی انجام دهید. پس از آزمایش ، سرنگ را تا 3 صفحه پر کنید ، در حالی که انتخاب کننده دوز را می چرخانید تا نشانگر بین عدد 2 و 4 باشد. دکمه کنترل دوز را فشار دهید تا متوقف شود. اگر قطره ای از مایع بیرون بیاید ، قلم سرنگ برای استفاده مناسب است. در غیر این صورت ، شما باید همه چیز را تا مرحله 3 تکرار کنید. اگر نتیجه تغییر نکرده ، سوزن معیوب است و نیاز به تعویض دارد.

مرحله 4 فقط پس از اتصال سوزن می توانید دارو را شماره گیری کرده و دکمه اندازه گیری را فشار دهید. اگر دکمه به خوبی کار نمی کند ، برای جلوگیری از شکست از زور استفاده نکنید. در ابتدا ، دوز روی صفر تنظیم می شود ، انتخاب کننده باید چرخانده شود تا نشانگر روی خط با دوز مورد نظر باشد. اگر به طور اتفاقی انتخاب کننده بیشتر از حد ضرر شده است ، می توانید آن را بازگردانید. اگر ED کافی نیست ، می توانید 2 تزریق دارو ، اما با یک سوزن جدید وارد دارو کنید.

علائم پنجره نشانگر: حتی اعداد در مقابل نشانگر نمایش داده می شوند ، و اعداد عجیب و غریب در خط بین اعداد حتی نمایش داده می شوند. می توانید 450 PIECES را در قلم سرنگ شماره گیری کنید. یک دوز از 1 تا 80 واحد با دقت با یک قلم سرنگ پر شده و با افزایشی از دوز 1 واحد تجویز می شود.

مقدار و زمان استفاده بسته به واکنش بدن هر بیمار تنظیم می شود.

مرحله 5 انسولین را باید با سوزن درون چربی زیر جلدی ران ، شانه یا شکم بدون لمس دکمه دوز قرار داد. سپس انگشت شست خود را روی دکمه قرار دهید ، آن را تا تمام زمان (نه با زاویه) فشار دهید و آن را نگه دارید تا "0" در پنجره ظاهر شود. به آرامی به پنج بشمارید ، سپس رها کنید. بنابراین مقدار کامل دوز دریافت می شود. سوزن را از روی پوست جدا کنید. مکان های روی بدن باید با معرفی هر تزریق جدید متناوب باشد.

مرحله 6 سوزن را بردارید: نوک درپوش بیرونی را با انگشتان خود بگیرید ، سوزن را صاف نگه دارید و آن را داخل کلاه خارجی قرار دهید ، محکم فشار دهید ، سپس قلم سرنگ را با دست دیگر خود بچرخانید تا سوزن برداشته شود. سعی کنید تا سوزن برداشته شود. آن را در یک ظرف محکم که طبق دستور پزشک شما دفع می شود ، دور کنید. قلم سرنگ را با درپوش ببندید و دوباره آن را در یخچال قرار ندهید.

1. قبل از تزریق ، باید سوزن را به استریل جدید تغییر دهید. اگر سوزن به طور مکرر استفاده شود ، گرفتگی ممکن است رخ دهد ، در نتیجه دوز نادرست است ،
2. حتی هنگام تغییر سوزن ، یک سرنگ فقط باید توسط یک بیمار استفاده شود و به دیگران منتقل نشود ،
3. برای جلوگیری از مصرف بیش از حد شدید ، دارو را از داخل کارتریج خارج نکنید.
4. قبل از تزریق تست ایمنی انجام دهید ،
5. سوزن های یدکی حمل و نقل را در صورت از بین رفتن یا نقص ، و همچنین پاک کردن الکل و ظرفی برای مواد استفاده شده حمل کنید.
6. اگر مشکل بینایی دارید ، بهتر است از سایر افراد مقدار مناسب استفاده کنید ،
7. انسولین Tujeo را با داروهای دیگر مخلوط و رقیق نکنید ،
8. استفاده از قلم سرنگ باید بعد از خواندن دستورالعمل ها شروع شود.

انتقال از انواع دیگر انسولین به Tujeo Solostar

هنگام جابجایی از Glantine Lantus 100 IU / ml به Tugeo Solostar 300 IU / ml ، لازم است دوز تنظیم شود ، زیرا آماده سازی ها بیوکنکوالنس نیستند و قابل تعویض نیستند. می توان از هر واحد محاسبه کرد ، اما برای رسیدن به سطح مطلوب گلوکز در خون ، دوز توجو 10-18 درصد بیشتر از دوز گلارژین لازم است.

هنگام تغییر انسولین پایه متوسط ​​و طولانی مدت ، به احتمال زیاد مجبور خواهید بود دوز را تغییر داده و درمان هیپوگلیسمی ، زمان مصرف را تنظیم کنید.

لازم است تا طی 2-4 هفته پس از تغییر انسولین ، به طور منظم نظارت متابولیک انجام شود و با پزشک مشورت کنید. پس از بهبود آن ، دوز باید بیشتر تنظیم شود. علاوه بر این ، تنظیمات در هنگام تغییر وزن ، سبک زندگی ، زمان مصرف انسولین یا سایر شرایط به منظور جلوگیری از پیشرفت هایپو یا قند خون ضروری است.

مشخصات عمومی

Sanofi داروهای ضد دیابتی باکیفیت تولید می کند. انسولین "Tujeo" یک پیشرفت مدرن است که براساس فرمول گلارژین ساخته شده است. ترکیب SoloStar حاوی مولکول های گلارژین است - آخرین نسل انسولین. به همین دلیل ، این ابزار برای مقاومت به انسولین از درجه قابل توجهی مؤثر است.

این دارو جهانی است و برای استفاده در دیابت نوع 1 و نوع 2 توصیه می شود. با انسولین درمانی Toujeo ، نیازی به نظارت مداوم بر وزن بدن یا متوقف کردن حملات هیپوگلیسمی نیست.

محصول مایع شفاف و بی رنگ است. در یک کارتریج شیشه ای 1.5 میلی لیتری موجود است. در قلم سرنگ اصلی Tujeo SoloStar نصب شده است. در یک جعبه مقوایی 1 ، 3 یا 5 قلم سرنگ.

آنالوگ های SoloStara با توجه به مکانیسم عمل و ترکیب عبارتند از: Tresiba ، Peglizpro ، Lantus ، Levemir ، Aylar.

این دارو در كتواسیدوز دیابتی ، كودكان و نوجوانان زیر 18 سال و همچنین افراد با عدم تحمل فردی نسبت به مواد منع مصرف دارد.

برای بیماران مبتلا به بیماری های سیستم غدد درون ریز بسیار دقیق تجویز شده ، سالمندان بالای 60 سال با نارسایی همزمان کلیه و بیماران با اختلال در عملکرد کبد.

عمل دارویی

"SoloStar" دارای یک پروفایل گلیسمی بدون اوج متمرکز است که یک اثر درمانی را برای 24 تا 35 ساعت حفظ می کند. نیمه عمر حذف 19 ساعت است. "Tujeo" - دارویی از عمل طولانی مدت. به آرامی جذب می شود ، به تدریج توزیع می شود.

اقدام اصلی تحریک متابولیسم است. این دارو جذب گلوکز توسط بافتهای محیطی - عضله و چربی را فعال می کند. Tujeo SoloStar تولید گلوکز توسط سلولهای کبدی را مهار می کند. ماده فعال گلارژین ، آنالوگ مصنوعی انسولین انسانی ، لیپولیز را در سلولهای چربی مهار می کند. در عین حال ، سرعت پروتئولیز را کند می کند و تولید پروتئین را آغاز می کند ، که برای جذب گلوکز لازم است. این فرآیند متابولیک به سرعت اتفاق می افتد ، به همین دلیل اثر بلافاصله پس از تجویز مشاهده می شود.

با توجه به اقدام طولانی مدت دارو ، در صورت لزوم می توانید زمان تزریق را تنظیم کرده و فاصله بین مراحل را افزایش دهید. هنگام مصرف Tujeo Solostar ، غلظت گلوکز در خون به آرامی کاهش می یابد. این به شما امکان می دهد دوز مطلوب انسولین درمانی را بدون پرش ناگهانی قند خون انتخاب کنید.

این دارو صرف نظر از جنسیت و سن بیمار به همان اندازه مؤثر است. انسولین را می توان همزمان یا با برنامه ای انعطاف پذیر تجویز کرد. برای افراد مسن ، بیش از 65 سال و بیماران ناتوان ، ایمن است. از وضعیت فیزیولوژیکی طبیعی بیمار پشتیبانی می کند ، از ایجاد عوارض جلوگیری می کند.

تفاوت بین SoljoStar و Lantus

سانوفی همچنین انسولین Apidra ، Insumans و Lantus را منتشر کرد. SoloStar یک آنالوگ پیشرفته از Lantus است.

بین SoloStar و Lantus اختلافاتی وجود دارد. اول از همه ، غلظت است. SoloStar دارای 300 IU گلارگین و Lantus دارای 100 IU است. به همین دلیل برای مدت طولانی معتبر است.

Tujeo SoloStar با کاهش اندازه رسوب ، به تدریج این هورمون را آزاد می کند. این توضیح می دهد که احتمال کاهش هیپوگلیسمی شدید شبانه یا یک بحران ناگهانی دیابتی کاهش می یابد.

اثر بعد از تزریق 100 IU گلارگین دیرتر از تزریق 300 IU ذکر شده است. عمل طولانی مدت لانتوس بیش از 24 ساعت طول نمی کشد.

Tujeo SoloStar احتمال بروز هیپوگلیسمی شدید یا شبانه را 21 تا 23 درصد کاهش می دهد. در عین حال ، شاخص های کاهش محتوای هموگلوبین گلیکوزی شده در SoloStar و Lantus تقریباً یکسان هستند. "گلارگین" در 100 و 300 واحد برای درمان دیابتی های چاق بی خطر است.

فرم و ترکیب را منتشر کنید

این دارو به صورت محلول برای تجویز زیر جلدی (SC) در دسترس است: یک مایع تقریبا بی رنگ یا بی رنگ با ساختار شفاف (1.5 میلی لیتر هر یک در کارتریج های شیشه ای بدون رنگ ، کارتریج ها در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar ، در جعبه مقوایی 1 ، 3 یا 5 کارتریج و دستورالعمل استفاده Tujeo SoloStar).

در 1 میلی لیتر محلول شامل:

• ماده فعال: انسولین انسولین - 91/10 میلی گرم ، که مربوط به 300 PIECES (واحد عمل) ،
• اجزای کمکی: گلیسرول 85٪ ، کلرید روی ، اسید هیدروکلریک ، متاکرسول (m-cresol) ، هیدروکسید سدیم ، آب برای تزریق.

فارماکودینامیک

مکانیسم عملکرد ماده فعال Tujeo SoloStar ، انسولین گلارژین با هدف تنظیم متابولیسم گلوکز با کاهش غلظت آن در خون با مهار تشکیل گلوکز در کبد و تحریک جذب آن توسط عضلات اسکلتی ، چربی و سایر بافتهای محیطی انجام می شود. انسولین انسولار ، سرکوب کننده لیپولیز در سلولهای چربی و مهار پروتئولیز ، سنتز پروتئین را افزایش می دهد.

با استفاده از نوترکیب باکتریهای DNA (دی اکسیریبونوکلئیک اسید) باکتری گونه Escherichia coli (سویه K12) که به عنوان یک سویه تولیدکننده مورد استفاده قرار می گیرد ، انسولین انسولین در محیط خنثی از حلالیت کم است. در pH 4 (محیط اسیدی) ، انسولین انسولین به طور کامل حل می شود. خنثی سازی واکنش اسید محلول پس از تزریق دارو به چربی زیر جلدی ، منجر به تشکیل میکروپسیپسیتیت می شود ، که مقادیر کمی انسولین گلارژین را در حالت ثابت آزاد می کند.

در مقایسه با ایزوپان انسولین انسانی ، انسولین انسولین (100 IU / میلی لیتر) با شروع کندتر اثر هیپوگلیسمی بعد از تجویز SC مشخص می شود ، عمل طولانی مدت آن با حفظ ثبات یکنواخت مشخص می شود.

با مقایسه انسولین Tujeo SoloStar با انسولین گلارژین 100 IU / ml ، مشخص شد که پس از تجویز دارو در دوزهای بالینی قابل توجه ، اثر هیپوگلیسمی آن ثابت تر بوده و از 24 تا 36 ساعت به طول انجامید. عمل طولانی مدت به بیماران این امکان را می دهد تا در صورت لزوم ، زمان مصرف دارو را تغییر دهند ، این روش را طی 3 ساعت قبل یا بعد از زمان طبیعی انجام دهند.

اختلاف بین منحنیهای عمل هیپوگلیسمی انسولین گلارگین 100 IU / ml و Tujeo SoloStar با تغییر در انتشار انسولین گلارژین از رسوب همراه است. برای معرفی همین تعداد واحد انسولین گلارژین ، حجم دارو سه برابر کمتر از تجویز انسولین گلارژین 100 IU / ml است ، این به کاهش سطح رسوب و آزاد سازی تدریجی تر آن از رسوب دارو ، در مقایسه با انسولین گلارگین 100 کمک می کند. U / ml

اثر هیپوگلیسمی با تجویز داخل وریدی (IV) دوزهای برابر انسولین انسولین و انسولین انسانی یکسان است.

در نتیجه انتقال بی رویه انسولین گلارژین ، دو متابولیت فعال تشکیل می شود - M1 و M2. با توجه به نتایج مطالعات آزمایشگاهی ، میل به انسولین گلارژین و متابولیتهای فعال آن برای گیرنده های انسولین انسانی مشابه انسولین انسانی است.

قرابت انسولین انسولین برای گیرنده فاکتور رشد 1 مانند انسولین (IGF-1) تقریباً 5-8 برابر بیشتر از انسولین انسانی است ، اما تقریبا 70-80 برابر کمتر از IGF-1. متابولیت های M1 و M2 نسبت به انسولین انسانی در ارتباط با گیرنده IGF-1 پایین تر هستند.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، غلظت درمانی کل انسولین انسولین و متابولیت های آن بسیار پایین تر از حد مورد نیاز برای اتصال نیمه حداکثر به گیرنده های IGF-1 و فعال شدن بعدی مسیر تکثیر میتوژنیک است. این می تواند با غلظت فیزیولوژیکی IGF-1 درون زا فعال شود ، اما غلظت انسولین درمانی تعیین شده در طول درمان توجو SoloStar به طور قابل توجهی پایین تر از غلظت دارویی لازم برای این است.

نتایج آزمایشات بالینی دارو که شامل بیماران دیابتی نوع 1 (546 بیمار) و دیابت نوع 2 (2474 بیمار) می شود ، نشان داد که در مقایسه با مقادیر اولیه هموگلوبین گلیکوزیله شده (Hb)_A1c) ، در پایان مطالعات میزان كاهش مقادیر آن كمتر از میزان استفاده از انسولین گلارژین 100 IU / ml نبود.

تعداد بیمارانی که به هدف Hb رسیده اند_A1c (زیر 7٪) ، در هر دو گروه درمانی مقایسه ای بود.

با پایان مطالعه ، میزان کاهش قند خون با استفاده از Tujeo SoloStar و انسولین گلارژین 100 IU / ml یکسان بود. در همین زمان ، کاهش آهسته تر غلظت گلوکز در پلاسما خون در طول دوره انتخاب دوز در طول درمان با دارو مشاهده شد.

با مقایسه نتایج با تجویز انسولین گلارگین 300 IU / ml در صبح یا عصر ، دریافتیم که کنترل گلیسمی ، از جمله بهبود در Hb_A1cقابل مقایسه بود هنگامی که دارو طی 3 ساعت قبل یا بعد از زمان معمول تجویز تجویز می شود ، اثر آن کم نشده است.

در مقابل پس زمینه استفاده از Tujo SoloStar به مدت شش ماه ، افزایش وزن بدن به طور متوسط ​​کمتر از 1 کیلوگرم امکان پذیر است.

مشخص شد که بهبود در سرب_A1c جنسیت ، قومیت ، سن یا وزن بیمار ، مدت زمان ابتلا به دیابت (کمتر از 10 سال ، 10 سال یا بیشتر) و مقادیر اولیه این شاخص تاثیری ندارد.

نتایج کارآزمایی های بالینی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، میزان کمتری از هیپوگلیسمی شدید و یا تأیید شده و همچنین هیپوگلیسمی با علائم بالینی را نشان داده است تا زمانی که با انسولین گلارگین 100 IU / ml مصرف می شود.

با توجه به کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه شدید و یا تأیید شده ، مزیت Tujeo SoloStar نسبت به انسولین گلارژین 100 IU / ml در دوره از ماه سوم درمانی تا پایان مطالعه در 23٪ از بیمارانی که قبلاً داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و در 21٪ بیماران را نشان داده بودند ، نشان داده شد. مصرف انسولین همراه با وعده های غذایی.

استفاده از Tujeo SoloStar باعث کاهش خطر هیپوگلیسمی در بیمارانی که قبلاً انسولین درمانی کرده اند ، و در بیمارانی که قبلاً انسولین دریافت نکرده اند ، می شود.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، بروز هیپوگلیسمی در هنگام استفاده از Tujeo SoloStar قابل مقایسه با آن در درمان با انسولین گلارژین 100 IU / ml است. لازم به ذکر است که در دوره اولیه درمان ، فراوانی بروز همه گروه هایپوگلیسمی شبانه با دارو کمتر از انسولین گلارگین 100 IU / ml است.

نتایج مطالعات حاکی از وجود اختلافات مرتبط با تشکیل آنتی بادی به انسولین و همچنین در کارآیی ، ایمنی و دوز انسولین پایه در مقایسه بیماران تحت درمان با Tujeo SoloStar و بیماران تحت درمان با انسولین گلارگین 100 IU / ml نیست.

یک مطالعه بین المللی ، چند مرکزی و تصادفی از انسولین گلارژین 100 IU / ml در 12 537 بیمار مبتلا به اختلال تحمل گلوکز ، قند خون ناشتا یا دیابت در مرحله اولیه 2 و بیماری قلبی عروقی تأیید شد. نیمی از شرکت کنندگان در مطالعه 100 انسولین انسولین / میلی لیتر انسولین دریافت کردند ، دوز آن تا زمان رسیدن غلظت گلوکز پلاسما 5/5 میلیمول یا پایین تر ، تیتراژ شد و نیمی دیگر درمان استاندارد دریافت کردند. این مطالعه تقریباً 6.2 سال به طول انجامید.

میانه هب_A1c، نتیجه 6.4 6. ، در طول درمان در محدوده 5.9-6.4 in در گروه انسولین انسولین و 6.2-6.6 in در گروه استاندارد درمان بود.

نتایج مقایسه ای این مطالعه نشان داد ، در مقابل زمینه درمان با انسولین گلارگین 100 IU / میلی لیتر ، احتمال بروز عوارض قلبی عروقی (انفارکتوس قلبی غیر کشنده یا سکته مغزی غیرکشنده ، مرگ قلبی و عروقی) ، یک روش تجدید عروق یا بستری شدن در بیمارستان برای رشد نارسایی قلبی ، میکرو عروقی عوارض نشانگر ترکیبی از عوارض میکرو عروقی شامل نوری لیزر یا ویترکتومی ، از بین رفتن بینایی به دلیل رتینوپاتی دیابتی ، دو برابر شدن غلظت کراتینین خون ، پیشرفت آلبومینوری یا نیاز به درمان دیالیز است. جنسیت و نژاد بیمار بر عملکرد و ایمنی Tujeo SoloStar تأثیر نمی گذارد.

به طور کلی ، هیچ تفاوتی در کارآیی و ایمنی دارو بین بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 در سن 65 سال و بیماران مسن تر و جوان وجود ندارد. برای جلوگیری از واکنش های هیپوگلیسمی ، در بیماران مسن ، دوزهای اولیه و نگهداری باید کمتر از حد معمول باشد ، افزایش دوز توصیه می شود که آهسته تر انجام شود. در بیماران مسن ، تعیین علائم هیپوگلیسمی ممکن است دشوار باشد ، بنابراین ، لازم است که غلظت گلوکز در خون را با دقت کنترل کنید.

از ایمنی و اثربخشی استفاده از Tujeo SoloStar در کودکان اطلاعاتی در دست نیست.

فارماکوکینتیک

در مقایسه با انسولین گلارگین ، 100 PIECES / ml ، پس از تجویز s / c Tujeo SoloStar ، غلظت سرمی انسولین در نتیجه جذب کندتر و طولانی تر حاصل می شود و منجر به یک منحنی غلظت-زمان ملایم تر تا 36 ساعت می شود. ج_{اس اس} (غلظت تعادل دارو در پلاسما) در محدوده درمانی غلظت ها پس از 72-96 ساعت استفاده منظم از توجو SoloStar حاصل می شود.

همین بیمار در معرض تعادل سیستمیک به مدت 24 ساعت در معرض انسولین است.

انسولین انسولین به سرعت از سمت انتهای کربوکسیل (C- پایانه) زنجیره بتا متابولیزه می شود ، به عنوان یک نتیجه از انتقال بی رویه ، دو متابولیت فعال M1 (21 A -Gly-انسولین) و M2 (21 A -Gly-des-30 B -Thr-انسولین) تشکیل می شوند. . متابولیت M1 عمدتاً در پلاسمای خون یافت می شود ؛ قرار گرفتن در معرض سیستمیک آن به نسبت افزایش دوز انسولین انسولین افزایش می یابد. مشخص شد که اثر درمانی دارو عمدتاً ناشی از قرار گرفتن در معرض سیستمیک متابولیت M1 است ، زیرا در اکثریت قریب به اتفاق بیماران انسولین گلارژین و متابولیت M2 در گردش سیستمیک تشخیص داده نمی شوند. در موارد دیگر ، غلظت خون انسولین گلارژین و متابولیت M2 به میزان مصرف و فرم دوز انسولین گلارژین بستگی ندارد.

تی_½ (نیمه عمر) متابولیت M1 ، صرف نظر از دوز انسولین انسولین ، در محدوده 18-19 ساعت است.

تأثیر نژاد یا جنسیت بیمار بر فارماکوکینتیک Tujeo SoloStar اثبات نشده است.

از تأثیر سن بر فارماکوکینتیک دارو هیچ اطلاعی در دست نیست. برای جلوگیری از بروز هیپوگلیسمی در بیماران دیابتی در سالمندان ، توصیه می شود دوزهای اولیه و نگهدارنده کمتر و میزان افزایش دوز آهسته تر باشد.

فارماکوکینتیک توجو SoloStar در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

هنگام انجام مطالعات با انسولین انسانی ، افزایش غلظت انسولین در بیماران با نارسایی کلیوی و کبدی مشاهده شد. اثر مشابهی در هنگام استفاده از انسولین گلارژین پیش بینی می شود ، بنابراین توصیه می شود بیماران مبتلا به این گروه میزان قند خون خود را با دقت کنترل کنند.

موارد منع مصرف

• سن جوانتر از 18 سال (از آنجا که مطالعات بالینی با تأیید اثربخشی و ایمنی دارو در کودکان و نوجوانان در دسترس نیست) ،
• حساسیت به اجزای دارو.

باید در دوران بارداری به انسولین Tujeo SoloStar توجه شود ، بیماران سالخورده ، با اختلالات غدد درون ریز غیرمترقبه (از جمله کمبود قشر آدرنال و آدنوهیپوفیز ، کم کاری تیروئید) ، تنگی شدید عروق مغزی یا عروق کرونر ، رتینوپاتی پرولیفراتیو (خصوصاً در صورت عدم فوتوآواگولاسیون) ، درجه شدید نارسایی کبد ، بیماری های همراه با اسهال یا استفراغ.

Tugeo SoloStar ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

این محلول برای ورود به چربی زیر جلدی شکم ، شانه ها یا باسن با تزریق SC در نظر گرفته شده است. این روش 1 بار در روز در ساعت تعیین شده انجام می شود. برای هر تزریق بعدی ، باید یک مکان جدید را در مناطق پیشنهادی برای تجویز انتخاب کنید.

تزریق داخل وریدی محلول منع مصرف دارد!

برای تزریق محلول نمی توانید از پمپ تزریق انسولین استفاده کنید.

کارتریج قلم سرنگ حاوی 80 واحد محلول آماده استفاده است که هرگز نباید در داخل سرنگ دیگر برداشته شود یا توسط چندین بیمار استفاده شود ، حتی اگر سوزن جایگزین شود.

قلم سرنگ مجهز به پیشخوان با دوز با افزایش 1 واحد است. این تعداد واحد انسولین انسولار که باید تجویز شود را نشان می دهد.

برای تجویز دارو از قلمهای مخصوص سرنگ SoloStar از سوزن های مخصوص BD Micro-Fine Plus استفاده کنید. سوزن ها فقط برای یکبار مصرف هستند. استفاده مکرر از سوزن خطر انسداد و دوز نادرست دارو و همچنین آلودگی و عفونت را افزایش می دهد.

هنگام استفاده از قلم برای اولین بار ، حداکثر 1 ساعت قبل از تزریق از یخچال خارج می شود تا انسولین در دمای اتاق قرار بگیرد و تجویز آن چندان دردناک نباشد.

قبل از هر تزریق ، باید نام انسولین و تاریخ انقضا را روی برچسب قلم سرنگ بررسی کنید. توصیه می شود تاریخ افتتاح را مشخص کنید.

پس از برداشتن درپوش از قلم سرنگ ، لازم است بصری شفافیت انسولین ارزیابی شود. اگر محتویات کارتریج ابری باشد ، تغییر رنگ داده شود یا ذرات خارجی را در خود جای دهد ، باید محصول دفع شود. وجود حباب هوا در انسولین هیچ ضرری ندارد.

پس از اطمینان از این که محلول به نظر می رسد مانند آب خالص است ، می توانید به این روش ادامه دهید اول از همه ، شما باید یک پارچه خیس شده در الکل اتیل غشاء لاستیک را روی کارتریج پاک کنید. یک سوزن جدید بزنید و با خارج کردن پوشش محافظ ، بدون تلاش بیش از حد ، تمام راه را به سمت قلم سرنگ پیچ دهید. با احتیاط کلاه بیرونی و سپس داخلی را از سوزن جدا کنید.

قبل از هر تزریق ، لازم است یک آزمایش ایمنی انجام شود ، که نتایج آن باید عملکرد صحیح قلم سرنگ ، تأیید انسداد سوزن یا معرفی دوز اشتباه انسولین را تأیید کند.

برای انجام آزمایش ایمنی ، باید نشانگر را بر روی نشانگر دوز بین اعداد 2 و 4 تنظیم کنید ، که با مجموعه ای از 3 واحد مطابقت دارد. اگر یک قطره انسولین بعد از فشار دادن دکمه دوز روی نوک سوزن ظاهر شود ، بدین معنی است که قلم سرنگ به درستی کار می کند. اگر این اتفاق نیفتد ، می توانید با فشار دادن دکمه enter تکرار کنید. اگر بعد از تلاش سوم قطره ای روی نوک سوزن وجود نداشته باشد ، سوزن را تعویض کرده و آزمایش را تکرار کنید. اگر تعویض سوزن نتیجه مثبتی نداشته و آزمایش ایمنی انجام نشد ، باید یک قلم سرنگ جایگزین با یک مورد جدید جایگزین شود. هرگز از سرنگ برای جمع آوری انسولین از قلم سرنگ استفاده نکنید.

پس از آزمایش ایمنی ، شاخص دوز باید در "0" باشد. برای تنظیم دوز تجویز شده ، باید نشانگر را در همان خط با دوز مورد نظر تنظیم کنید. اگر نشانگر به طور تصادفی بیش از دوز مورد نیاز چرخانده شود ، باید آن را برگردانید.

اگر محتوای داروی کارتریج کمتر از دوز مورد نیاز برای تجویز باشد ، باید دو تزریق انجام شود: یکی از قلم سرنگ موجود ، دیگری حاوی مقدار از دست رفته انسولین از قلم سرنگ جدید. یک جایگزین برای استفاده از کل دوز مورد نیاز با یک قلم سرنگ جدید است.

حتی اعداد (تعداد واحدها) در پنجره نشانگر دوز در مقابل نشانگر دوز نمایش داده می شوند ، اعداد عجیب و غریب در خط بین اعداد حتی ظاهر می شوند.

450 واحد انسولین در کارتریج وجود دارد ، یک دوز را می توان از 1 تا 80 واحد با افزایش 1 واحد تنظیم کرد. هر قلم سرنگ حاوی بیش از یک دوز است ، مقیاس روی کارتریج تقریباً میزان واحدهای باقیمانده انسولین موجود در آن را تعیین می کند.

برای تزریق باید مکانی را انتخاب کنید و با نگه داشتن قلم سرنگ توسط بدن ، سوزن را در آن قرار دهید ، سپس با قرار دادن انگشت شست خود بر روی دکمه دوز ، تمام راه را فشار دهید و در این حالت نگه دارید. شما نمی توانید دکمه را با زاویه فشار دهید ، باید اطمینان حاصل کنید که انگشت شست چرخش انتخاب کننده دوز را مسدود نمی کند. مهم است که دکمه را فشار دهید تا "0" در پنجره دوز ظاهر شود ، در حالی که به آرامی به پنج می رسد. فقط در این صورت دکمه رهاسازی آزاد می شود و سوزن برداشته می شود.

در صورت بروز مشکل در عملکرد دکمه دوز ، نباید نیرویی اعمال شود که به قلم سرنگ آسیب نرساند. لازم است با انجام آزمایش ایمنی دوم ، صفت سوزن را بررسی کنید. اگر دکمه ضعیف به کار خود ادامه می دهد ، قلم سرنگ را تعویض کنید.

پس از تزریق ، سوزن باید با استفاده از درپوش خارجی سوزن برداشته شود. برای این کار از دو انگشت استفاده کنید تا انتهای وسیع کلاه خارجی را بگیرید و سوزن را درون آن قرار دهید. درپوش را محکم فشار دهید و با گرفتن قسمت گسترده ای از درب خارجی سوزن محکم ، قلم سرنگ را چندین بار با دست دیگر بپیچید.

سوزن مورد استفاده باید در یک ظرف مقاوم در برابر سوراخ نگه داشته شود.

پس از برداشتن سوزن ، قلم سرنگ باید با درپوش بسته شده و در محلی که از نور و گرما محافظت می شود ، ذخیره شود. قلم سرنگ مورد استفاده را در یخچال قرار ندهید.

اگر در عملکرد صحیح قلم سرنگ یا شکایت آن شک دارید ، نباید از آن استفاده کرد ؛ نباید سعی کنید آن را تعمیر کنید. توصیه می شود که دستگیره سرنگ را با دقت انجام دهید: از ریختن روی سطوح سخت ، جلوگیری از تماس با محیط های مرطوب ، گرد و غبار یا خاک محافظت کنید ، روغن کاری نکنید. برای تمیز کردن قسمت بیرون می توانید از پارچه ای مرطوب استفاده کنید.

توصیه می شود همیشه یک قلم سرنگ و سوزن های یدکی داشته باشید.

پزشک با در نظر گرفتن مقادیر هدف غلظت گلوکز در خون به طور جداگانه ، میزان و زمان مصرف توجو سولستار را تعیین می کند.

تنظیم دوز انسولین با احتیاط و فقط توسط پزشک صورت می گیرد که دلایل احتمالی عدم کنترل قند خون کافی ، از جمله تغییر در وزن بدن ، شیوه زندگی بیمار ، زمان مصرف انسولین را در نظر می گیرد.

Tujeo SoloStar داروی مورد نیاز برای کتواسیدوز دیابتی نیست ، برای درمان که ترجیح داده می شود از تجویز IV از انسولین کوتاه مدت استفاده کنید.

به بیماران مبتلا به دیابت توصیه می شود به طور مرتب غلظت گلوکز خون را کنترل کنند.

در هنگام تجویز دارو ، كاركنان پزشكی باید مراحل قدم به قدم لازم برای تجویز مقدماتی دارو را به بیمار توصیه كنند و سپس روش خوددرمانی بیمار را بررسی كنند تا اطمینان حاصل كنند كه انسولین به درستی انجام شده است.

در درمان دیابت نوع 1 ، Tujeo SoloStar در ترکیب با انسولین تجویز می شود ، که در طول وعده های غذایی تجویز می شود و نیاز به تنظیم دوز فردی دارد.

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، دوز اولیه روزانه Tujeo SoloStar توصیه می شود به میزان 0.2 PIECES در هر کیلوگرم از وزن بیمار تجویز شود و به دنبال آن تنظیم تنظیم دوز فرد انجام شود.

هنگام جابجایی از درمان با انسولین گلارگین 100 IU / ml به Tujeo SoloStar ، یا برعکس ، باید در نظر داشت که داروها بیوکونوآل نیستند و مستقیماً قابل تعویض نیستند.

بعد از درمان انسولین قبلی گلارژین انسولین ، 100 IU / ml ، انتقال به Tujeo SoloStar می تواند با سرعت واحد در واحد انجام شود. با این حال ، برای رسیدن به غلظت گلوکز پلاسما مورد نظر ، ممکن است به دوز بیشتری انسولین گلارژین 300 U / ml نیاز باشد.

در هنگام جابجایی از Tujo SoloStar به انسولین گلارژین 100 IU / ml ، دوز انسولین باید تقریبا 20٪ کاهش یابد ، در صورت لزوم ، تنظیم دوز باید ادامه یابد.

پس از جابجایی یکی از این داروها به دیگری ، نظارت دقیق متابولیک در طی 2-3 هفته اول توصیه می شود.

هنگام جابجایی از انسولین با مدت متوسط ​​یا طولانی به یک رژیم درمانی با Tujeo SoloStar ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین پایه را تغییر داده و دوزها و زمان مصرف همزمان انسولین های کوتاه مدت ، آنالوگ های سریع با انسولین و یا داروهای هیپوگلیسمی غیر انسولین را تنظیم کنید.

هنگام جابجایی از تجویز انسولین پایه 1 بار در روز ، مقدار دوز Tujeo SoloStar را می توان براساس واحد در هر واحد انسولین قبلاً تجویز کرد.

هنگام جابجایی از معرفی انسولین پایه 2 بار در روز ، مقدار اولیه دارو باید 80٪ از کل دوز روزانه انسولین قبلی باشد.

وجود آنتی بادی های انسولین انسانی در بیمارانی که تحت درمان با دوزهای بالای انسولین قرار دارند ، پاسخ به انسولین گلارژین 300 IU / ml را بهبود می بخشد.

تغییر در رژیم درمانی باید با نظارت دقیق متابولیک همراه باشد.

افزایش حساسیت به انسولین در پس زمینه کنترل کنترل متابولیک ممکن است به اصلاح اضافی رژیم دوز نیاز داشته باشد.

یک تجویز واحد Tujeo SoloStar در طول روز به بیمار اجازه می دهد تا یک برنامه تزریق انعطاف پذیر داشته باشد و در صورت لزوم 3 ساعت قبل از زمان معمول عمل یا 3 ساعت بعد تزریق کند.

انسولین گلارژین 300 PIECES / ml را رقیق نکنید و آن را با انسولین دیگر مخلوط کنید.

در درمان بیماران سالخورده ، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون لازم است. در هنگام انتخاب یک دوز برای این دسته از بیماران ، لازم است در مورد وخامت تدریجی عملکرد کلیه آنها در نظر گرفته شود ، که ممکن است باعث کاهش مداوم دوز انسولین شود.

برای معالجه بیماران با نارسایی کلیوی یا کبدی ، توصیه های خاصی درباره تصحیح رژیم دوز وجود ندارد. باید در نظر داشت که کند کردن متابولیسم انسولین در این دسته از بیماران می تواند نیاز به انسولین را کاهش دهد ، بنابراین ، آنها نیاز به نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون دارند.

اطلاعات مختصر

دارو - انسولین "Toujeo Solostar" حاوی ماده فعال گلارژین است ، که اثر ماندگاری دارد ، با هدف تجزیه مقدار اضافی مولکول های قند در خون. این محصول توسط شرکت دارویی شناخته شده Sanofi تولید شده است ، که در تولید انسولین گونه هایی مانند Insumans ، Apidra تخصص دارد.

جوانب مثبت و منفی

این دارو آزمایشات بالینی را پشت سر گذاشته است ، برای بدن انسان کاملاً بی خطر است. اما مانند بیشتر داروها دارای خواص مثبت و منفی است. مزایای انسولین Tujeo SoloStar در اثرات درمانی زیر آشکار می شود:

• عمل طولانی مدت دارو ، که 32-35 ساعت طول می کشد بدون رسیدن به مشخصات قند خون اوج ،
• مناسب برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 ،
• غلظت مؤلفه فعال بسیار بیشتر از آنالوگ ها است و در هر میلی لیتر به 300 واحد می رسد ،
• به مدت 1 بار ، حجم کمتری از دارو موجود در دوز تزریق تجویز می شود ،
• خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در شب را کاهش می دهد.
• مهمترین مضرات دارویی ، وجود عوامل زیر در خصوص مشخصات استفاده از انسولین از این نوع است:
• در صورت وجود كتواسیدوز دیابتی منع مصرف می شود ،
• مناسب برای درمان دیابتی هایی که دارای آسیب شناسی همزمان بافت کلیه و کبد هستند ،
• ممکن است یک واکنش آلرژیک به ماده فعال دارو ایجاد شود - گلارژین (به صورت بثورات قرمز بر روی سطح پوست گونه ها ، گردن ، اندام تحتانی ، شکم ، محیط محل تزریق ، خارش ، تورم غشاهای مخاطی بیان شود) ،
• هیچگونه اطلاعات بالینی در مورد ایمنی دارو در مورد درمان کودکان و همچنین زنانی که باردار هستند وجود ندارد.

بقیه انسولین Tujeo SoloStar دارای موارد منع مصرف و کاستی های قابل توجهی نیست که مانع از استفاده از آن به عنوان ابزار اصلی در درمان دیابت نوع 1 و نوع 2 می شود. برای استفاده در بیماران دیابتی که مستعد بحرانهای قند خون هستند ، استفاده می شود.

تفاوت از انسولین لانتوس

توجئو از نظر انسولین لانتوس تفاوت معنی داری دارد. این واقعیت شامل این است که SoloStar بیشتر متمرکز است. ماده فعال موجود در این داروها مشابه است - گلارژین است.

بقیه داروها تفاوت معنی داری ندارند. تولید شده توسط همان شرکت داروسازی آلمانی - Sanofi Aventis.

به تشخیص پزشک معالج ، متخصص غدد درون ریز Tujeo را می توان با داروهای دارای خواص مشابه و طیف عمل جایگزین کرد. این انسولین موارد زیر است:

1. لومیر حاوی ماده فعال در ترکیب آن است. همچنین اثر طولانی مدت دارد ، اما چندان متمرکز نیست.
2. ترسیبا اثر درمانی به دلیل مؤلفه کم آبی بدن ، حاصل می شود که غلظت بالای گلوکز در خون را در مدت زمانی کوتاه تثبیت می کند.
3. لانتوس آنالوگ نزدیک به داروی اصلی Tujo SoloStar.

انواع انسولین با خاصیت دارویی مشابه می تواند به عنوان داروهای جایگزین در درمان سیستمی دیابت مورد استفاده قرار گیرد تا از شروع هیپوگلیسمی جلوگیری شود.

بارداری و شیردهی

بیماران مبتلا به دیابت باید حاملگی موجود یا برنامه ریزی شده را به پزشک خود اطلاع دهند.

هیچ کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی در مورد استفاده از داروی توجو SoloStar® در زنان باردار وجود ندارد.

تعداد زیادی از مشاهدات (بیش از 1000 پیامد حاملگی در پیگیری گذشته نگر و آینده نگر) با استفاده از پس از بازاریابی انسولین گلارژین 100 IU / ml نشان داد که وی تأثیر خاصی در روند و نتیجه بارداری ، وضعیت جنین یا سلامت نوزادان ندارد.

علاوه بر این ، به منظور ارزیابی ایمنی انسولین گلارژین و انسولین ایزوفان در زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری قبلی یا حاملگی ، یک متاآنالیز از هشت کارآزمایی بالینی مشاهده ای انجام شد ، از جمله زنانی که در دوران بارداری از انسولین گلارژین 100 IU / ml استفاده کردند. = 331) و انسولین ایزوپان (371 نفر).

این متاآنالیز تفاوت معنی داری در مورد ایمنی برای سلامت مادران و نوزادان هنگام استفاده از انسولین گلارژین و انسولین ایزوفان در دوران بارداری نشان نداد.

در مطالعات حیوانی ، هیچ گونه داده مستقیم یا غیرمستقیم از اثر جنینی یا اثر جنینی انسولین گلارژین 100 IU / ml هنگام استفاده در دوزهای 6 تا 40 برابر بیشتر از دوزهای توصیه شده در انسان به دست نیامد.

برای بیماران مبتلا به دیابت حاملگی قبلاً موجود یا حاملگی ، مهم است که یک نظم کافی در مورد فرآیندهای متابولیکی در طول بارداری حفظ شود تا از بروز نتایج نامطلوب مرتبط با هایپرگلیسمی جلوگیری شود.

در صورت لزوم ، استفاده از دارو Tujo SoloStar® در دوران بارداری ممکن است در نظر گرفته شود.

نیاز به انسولین در سه ماهه اول بارداری و بطور کلی در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت کاهش می یابد (خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد). در این شرایط ، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون ضروری است.

بیماران در دوران شیردهی ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز انسولین و رژیم غذایی داشته باشند.

4 روش تزریق

محلول انسولین به عنوان بخشی از قلم های سرنگ آماده به صورت گلدان ، کارتریج در دسترس است. این دارو با استفاده از دستگاه های خاص تجویز می شود. روش معرفی و قوانین رسیدگی به آنها متفاوت است.

با استفاده از سرنگ های انسولین یکبار مصرف ، می توانید انسولین را تزریق کنید ، به جز تووئو. آنها همچنین برای تجویز هورمون رشد استفاده می شوند. لازم است اطمینان حاصل شود که علامت گذاری روی سرنگ "100 U / ml" با غلظت دارو مطابقت دارد. با توجه به سوزن نسبتاً طولانی (12 میلی متر) ، تزریق به بافت زیر جلدی با زاویه 45 درجه انجام می شود.

قلم های سرنگ یکبار مصرف (پیش ساخته) و قابل استفاده مجدد هستند:

• نوع اول دستگاهی است که دارای کارتریج از پیش نصب شده حاوی محلول انسولین است. قابل تعویض نیست و قلم استفاده شده از آن دفع می شود.
• در دستگاه های قابل استفاده مجدد ، کارتریج جدید پس از اتمام کار قبلی می تواند نصب شود. برای تزریق از سوزن های یکبار مصرف استفاده می شود. اگر طول آنها از 5 میلیمتر تجاوز نکند ، لازم نیست پوست را در محل تزریق قرار دهید. اگر اندازه سوزن 6-8 میلی متر باشد ، انسولین با زاویه 90 درجه تزریق می شود.

قلم سرنگ فردی است. قبل از استفاده ، تاریخ انقضا و نام دارویی را که در آن موجود است ، بررسی کنید.

وجود حباب هوا در کارتریج. قبل از تزریق آزمایش ایمنی انجام می شود.

برای انجام این کار ، 3 واحد انسولین شماره گیری می شود و پس از آن دکمه تجویز دوز به طور کامل فشرده می شود. ظاهر قطره محلول در نوک سوزن نشانگر سلامتی دسته است.

در غیر این صورت ، آزمایش می تواند سه بار تکرار شود. اگر نتیجه منفی است ، سوزن یا قلم سرنگ را خود جایگزین کنید.

برای معرفی دوز مورد نیاز مجموعه خود را با استفاده از انتخاب کننده تولید کنید. شکل مربوط به تعداد واحدها باید در کادر "اشاره گر" ظاهر شود. پس از آن ، آنها با یک قلم سرنگ تزریق می کنند ، دکمه شروع را فشار داده و به آرامی به پنج می رسید. این به شما امکان می دهد اطمینان حاصل شود که کل محلول به محل تزریق می رسد.

پمپ انسولین وسیله قابل حمل است که انسولین با دوزهای کوچک در طول روز تجویز می شود. استفاده از آن به شما امکان می دهد سطح پایداری قند را حفظ کنید.

• دستگاه با صفحه نمایش ، دکمه های کنترل و کارتریج ،
• مجموعه تزریق: لوله ای که از طریق آن محلول تهیه می شود ، و یک کانول که در شکم ثابت است ،
• سنسور تشخیص قند خون (در بعضی از مدل ها).

آماده سازی Ultrashort برای پمپ استفاده می شود. دوز و دفعات مصرف انسولین توسط پزشک تعیین می شود. همچنین بیمار برای استفاده از دستگاه آموزش دیده است. امکان تجویز بیشتر دارو وجود دارد.

از مضرات دستگاه هزینه بالا ، نیاز به تعویض مجموعه تزریق هر 3 روز یکبار است.

هنگامی که استفاده نمی شود

Toujeo به شکل یک محلول شفاف و بسته بندی شده در کارتریج های شیشه ای 1.5 میلی لیتری موجود است. خود کارتریج برای یکبار استفاده در قلم سرنگ سوار شده است. در داروخانه ها ، داروی Tujeo در جعبه های مقوایی فروخته می شود ، که می تواند حاوی 1.3 یا 5 قلم سرنگ باشد.

Toujeo فقط برای درج بافت زیر جلدی شکم ، ران و بازوها در نظر گرفته شده است. برای جلوگیری از جای زخم و ایجاد بیش از حد یا افت فشار خون در بافت زیر جلدی ، تغییر محل تزریق روزانه بسیار مهم است.

از ورود انسولین پایه Tujeo به رگ جلوگیری شود ، زیرا این می تواند باعث حمله شدید هیپوگلیسمی شود. اثر طولانی مدت دارو فقط با تزریق زیر جلدی ادامه می یابد. علاوه بر این ، داروی Tujeo را نمی توان با پمپ انسولین به بدن تزریق کرد.

با استفاده از یک قلم تک سرنگ ، بیمار می تواند خود را با دوز 1 تا 80 واحد تزریق کند. علاوه بر این ، در حین استفاده بیمار می تواند دوز انسولین را به میزان 1 واحد در هر زمان افزایش دهد.

دوز انسولین در واحدها (واحدها) محاسبه می شود. بسته به سطح گلوکز و میزان کربوهیدراتهای مصرف شده با غذا ، مقدار آنها می تواند ثابت یا متغیر باشد. تمام بیمارانی که انسولین دریافت می کنند باید در دانشکده دیابت آموزش ببینند.

به معنای میانگین مدت اثر ، آماده سازی طولانی و فوق العاده طولانی به شما این امکان را می دهد که سطح مشخصی از قند را در طول روز حفظ کنید (جزء پایه). آنها یک یا دو بار در روز استفاده می شوند.

انسولین های کوتاه و ultrashort گلوکز را کاهش می دهد ، که پس از وعده غذایی (جزء بولوس) افزایش می یابد. آنها قبل یا هنگام غذا تجویز می شوند.

اگر شکر زیاد باشد ، فاصله بین تجویز دارو و مواد غذایی توصیه می شود افزایش یابد. مخلوط های آماده حاوی هر دو مؤلفه است.

آنها قبل از غذا ، معمولاً دو بار در روز استفاده می شوند.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و در دوران بارداری از انسولین درمانی شدید استفاده می شود که شامل 1 یا 2 تزریق یک ماده پایه و استفاده از فرم های کوتاه و اولتراسورت قبل از غذا است. تجویز اضافی دارو برای مقادیر بالای گلوکز نشان داده شده است.

در دیابت نوع 2 ، انسولین پایه می تواند در ترکیب با داروهای قرص استفاده شود - 2-3 تزریق مخلوط به پایان رسیده ، یک رژیم شدید یا تزریق بولوس قبل از غذا. نوع درمان توسط غدد درون ریز انتخاب می شود.

Toujeo Solostar به دلیل عدم انجام آزمایشات بالینی در این گروه سنی برای ایمنی دارو یا عدم تحمل فردی به اجزای Toujeo یا انسولین گلارژین ، برای مبتلایان به دیابت زیر 18 سال منع مصرف دارد.

با احتیاط به تجویز راه حل توصیه می شود:

• زنان باردار (در رابطه با جایگزینی احتمالی مقدار دارو مصرف شده بعد از زایمان و در دوران بارداری).
• افراد سالخورده (بالای هفتاد سال).
• به افراد دیابتی در صورت وجود بیماری غدد درون ریز.

هنگام جابجایی از یک انسولین به دیگری ، لازم است به مشورت متخصص غدد مراجعه کنید ، فقط آنها باید انتخاب شوند. در شرایطی که همراه با اسهال و استفراغ ، نارسایی شدید کلیوی یا کبد است ، در استفاده نیز احتیاط لازم است.

واحدهای Tujeo SoloStar® (انسولین انسولین 300 IU / میلی لیتر) فقط به Tujeo SoloStar® مراجعه می کنند و معادل واحدهای دیگر نیستند که قدرت عملکرد سایر آنالوگ های انسولین را ابراز می کنند. دارو Tujo SoloStar® باید 1 بار در روز در هر ساعت از روز و ترجیحا در همان زمان تجویز شود.

داروی Tujeo SoloStar® با یک تزریق واحد در طول روز به شما امکان می دهد تا یک برنامه منعطف برای تزریق داشته باشید: در صورت لزوم ، بیماران می توانند 3 ساعت قبل یا 3 ساعت بعد از زمان معمول خود تزریق کنند.

مقادیر هدفمندی غلظت گلوکز خون ، دوز و زمان مصرف / تجویز داروهای هیپوگلیسمی باید به صورت جداگانه تعیین و تنظیم شود.

تنظیم دوز همچنین ممکن است مورد نیاز باشد ، به عنوان مثال ، هنگام تغییر وزن بدن ، سبک زندگی ، تغییر زمان مصرف انسولین یا در شرایط دیگر که ممکن است مستعد ابتلا به بیماری هایپو یا قند خون را افزایش دهد (مراجعه کنید به

"دستورالعمل های ویژه"). هرگونه تغییر در دوز انسولین باید با احتیاط انجام شود و فقط تحت نظر پزشکی انجام شود.

Tujeo SoloStar® انسولین مورد نظر برای درمان کتواسیدوز دیابتی نیست. در این حالت ، ترجیحاً باید در / در معرفی انسولین کوتاه مدت عمل شود.

در کلیه بیماران مبتلا به دیابت توصیه می شود غلظت گلوکز در خون نظارت شود.

شروع استفاده از دارو Tujo SoloStar®

بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 Tujeo SoloStar® باید یک بار در روز به همراه انسولین تجویز شده در طول وعده های غذایی استفاده شود و نیاز به تنظیم دوز فردی دارد.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2: دوز اولیه توصیه شده 0.2 U / kg یک بار در روز و به دنبال آن تنظیم تنظیم دوز فرد است.

انتقال از تجویز انسولین گلارژین 100 IU / ml به دارو Tujeo SoloStar® و برعکس ، از داروی Tujeo SoloStar® به انسولین گلارژین 100 IU / ml

انسولین گلارژین 100 IU / ml و Tujeo SoloStar® غیر Bioequivalent و به طور مستقیم غیر قابل تعویض هستند.

- انتقال از انسولین گلارژین 100 IU / ml به Tujeo SoloStar® در واحد می تواند انجام شود ، اما برای رسیدن به محدوده هدف از غلظت گلوکز پلاسما ، ممکن است دوز بالاتری از Tujeo SoloStar® لازم باشد.

- هنگام تغییر از استفاده از Tujeo SoloStar® به انسولین گلارژین 100 IU / ml برای کاهش خطر هیپوگلیسمی ، دوز باید کاهش یابد (حدود 20٪) و در صورت لزوم تنظیم دوز.

نظارت دقیق متابولیک در طی و چند هفته اول پس از جابجایی یکی از این داروها به دیگری توصیه می شود.

انتقال از انسولین دیگر پایه به Tujeo SoloStar®

- انتقال از یک تزریق انسولین پایه در طول روز به یک تجویز واحد Tujeo SoloStar® در طول روز می تواند بر اساس واحد در هر واحد از دوز قبلی از انسولین پایه استفاده شود.

- هنگام جابجایی از تجویز انسولین پایه دو بار در طول روز به میزان یک بار از آماده سازی Tujeo SoloStar® ، دوز اولیه توصیه شده از آماده سازی Tujeo SoloStar 80 80٪ از کل دوز روزانه انسولین پایه است ، که درمان آن قطع می شود.

بیماران با دوز بالای انسولین ، به دلیل وجود آنتی بادی های به انسولین انسانی ، ممکن است پاسخ بهتری نسبت به Tujo SoloStar have داشته باشند.

در طی انتقال به دارو Tujo SoloStar® و طی چند هفته پس از آن ، نظارت دقیق متابولیک توصیه می شود.

روش استفاده از دارو Tujo SoloStar®

Tujeo SoloStar® به چربی زیر جلدی شکم ، شانه ها یا باسن تزریق می شود. محل تزریق باید با هر تزریق جدید در مناطق توصیه شده برای تجویز دارو متناوب باشد.

Tujeo SoloStar® برای تجویز داخل وریدی در نظر گرفته نشده است. عمل طولانی مدت انسولین گلارژین فقط در صورت وارد شدن به چربی زیر جلدی مشاهده می شود. در / در معرفی دوز SC معمولی می تواند باعث هیپوگلیسمی شدید شود. Tujeo SoloStar® برای استفاده با پمپ تزریق انسولین در نظر گرفته نشده است.

Tujeo SoloStar® یک راه حل واضح است ، نه تعلیق ، بنابراین تعلیق قبل از استفاده لازم نیست.

- پیشخوان دوز قلم سرنگ Tujeo SoloStar® مقدار واحدهای Tujeo SoloStar® را نشان می دهد که انجام خواهد شد. قلم سرنگ Tujeo SoloStar® مخصوصاً برای تهیه Tujeo SoloStar® ساخته شده است ، بنابراین نیازی به تبدیل دوز اضافی نیست ،

روش کاربرد

انسولین با تزریق زیر جلدی تجویز می شود. "Tujeo SoloStar" بدون در نظر گرفتن وعده های غذایی قابل استفاده است. برای اثربخشی بیشتر ، تزریق در همان زمان روز توصیه می شود. تحمل - 3 ساعت. بیمار به اندازه 6 ساعت زمان دارد ، در این مدت او باید دوز بعدی انسولین را تجویز کند. در این حالت ، نمی توانید از جهش شدید قند خون هراس داشته باشید.

تنظیم دوز ممکن است مورد نیاز باشد:

• تغییر رژیم
• انتقال به دارو یا سازنده دیگر ،
• ایجاد بیماری ها یا عوارض دیابت ،
• تغییر در سبک زندگی عادت: استرس جسمی یا عاطفی.

دوز و فاصله بین مراحل توسط متخصص غدد درونریز تعیین می شود. قبل از شروع انسولین درمانی ، حتماً دستورالعمل ها را بخوانید. "Tujeo SoloStar" یک بار در روز معرفی می شود.

انسولین باید در ناحیه زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران یا عضله سطحی شانه تزریق شود. بطور دوره ای ، محل تزریق نیاز به تغییر دارد. با استفاده از یک قلم سرنگ یکبار مصرف ، در واقع می توانید در هر بار دوز 1 تا 80 واحد وارد کنید. این دستگاه مجهز به پیشخوان مخصوص است که به شما امکان می دهد دوز مورد نیاز انسولین را انتخاب کنید. به منظور جلوگیری از بیماری های عفونی ، یک قلم سرنگ برای استفاده در معالجه فقط 1 بیمار توصیه می شود.

برای جلوگیری از هیپوگلیسمی شدید ، این محصول را با سرنگ معمولی از کارتریج مصرف نکنید. شما قادر به تعیین دقیق حجم هورمون نخواهید بود ، در نتیجه ممکن است یک عارضه رخ دهد. سوزن فقط 1 بار استفاده می شود. پس از تزریق ، باید آنرا خارج کرده و با استریل جدید جایگزین کنید. استفاده مکرر از سوزن باعث انسداد آن می شود. این به نوبه خود خطر تجویز دوز کوچکتر یا بزرگتر انسولین را افزایش می دهد.

قبل از عمل ، مطمئن شوید که محلول شفاف است ، هیچ حباب هوا وجود ندارد. تست سلامتی قلم سرنگ و عبور سوزن را انجام دهید: دکمه enter را فشار دهید - یک راه حل باید در نوک سوزن ظاهر شود. پس از آن می توانید روش را انجام دهید.

Tujeo SoloStar برای دیابت نوع 1 در ترکیب با انسولین کوتاه استفاده می شود. در بیماری نوع 2 ، به عنوان مونوتراپی یا همراه با داروهای ضد دیابتی خوراکی تجویز می شود. متوسط ​​دوز توصیه شده برای دیابت نوع 2 0.2 واحد در هر کیلوگرم وزن بدن است.

برخی از افراد دیابتی از لانتوس به سمت SoloStar حرکت می کنند. ابتدا دارو را با سرعت 1: 1 میل کنید. در آینده دوز بهینه انتخاب می شود. هنگام جابجایی از Lantus به 100 PIECES گلارژین ، مقدار مصرف آن 20٪ کاهش می یابد.

در صورت لزوم ، SoloStar برای زنان باردار مجاز است. معمولاً در سه ماهه اول نیاز به انسولین کاهش می یابد ، در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد. در حین شیردهی ممکن است نیاز به تنظیم میزان دارو باشد. رژیم دوز توسط پزشک تعیین می شود.

در طی انسولین درمانی ، باید سطح گلوکز خون را به طور سیستماتیک بررسی کنید.

به افراد دیابتی توصیه می شود همیشه یک وسیله یدکی همراه خود داشته باشند - در صورت آسیب دیدن اصلی. پس از اولین تزریق یک دوز از یک قلم سرنگ ، می تواند بیش از 1 ماه استفاده نشود. در محلی خشک که از نور مستقیم خورشید محافظت می شود در دمای +2 ... +8 о С ذخیره کنید.

عوارض جانبی

در موارد استثنایی ، Tujeo SoloStar ممکن است باعث واکنش های ناخواسته شود.

در طول درمان برخی از عوارض جانبی وجود دارد.

• فرآیندهای متابولیک: هیپوگلیسمی - شرایطی که هنگام مصرف دوز بزرگتر انسولین از نیاز بدن ایجاد می شود. ممکن است با خستگی ، خواب آلودگی ، سردرد ، گیجی ، گرفتگی همراه باشد.
• ارگان ها: نقض شاخص شکست ضربان و لنز. علائم کوتاه مدت است ، نیازی به درمان ندارد. به ندرت ، از بین رفتن گذرا بینایی رخ می دهد.
• پوست و بافت زیر جلدی: لیپودیستروفی و ​​واکنشهای موضعی در ناحیه تجویز. این بیماری فقط در 1-2٪ بیماران ذکر شده است. برای جلوگیری از بروز این علائم ، باید اغلب محل تزریق را تغییر دهید.
• ایمنی: آلرژی های سیستمیک به صورت ادم ، برونکواسپاسم ، کاهش فشار خون ، شوک.
• سایر واکنش ها: بندرت بدن تحمل انسولین را ایجاد می کند و آنتی بادی های خاصی را تشکیل می دهد.

برای جلوگیری از عوارض جانبی ، به بیمار توصیه می شود که معاینه کامل انجام دهد. همیشه از دستورالعمل پزشک معالج خود پیروی کنید. خوددرمانی می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

تعامل با مواد مخدر

برخی از داروها بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند. در صورت لزوم ، دریافت مشترک داروها و داده های Tujeo SoloStar نیاز به تنظیم دوز انسولین دارد.

داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، مهارکننده های ACE و MAO ، سالیسیلات ها ، فلوکستین ، پنتوکسیفیلین ، پروپوکسی فن ، سولفون آمیدها می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را افزایش دهند. در این حالت خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد.

کورتیکواستروئیدها ، دانازول ، دیازوکسید ، دیورتیک ها ، سمپاتومیمتیک ها ، گلوکاگون ، مشتقات فنوتیازین ، مهارکننده های پروتئاز و ضد روانپزشکی های آتیپیک می توانند اثرات قند خون Tujeo SoloStar را تضعیف کنند.

بتا بلاکرها ، کلونیدین ، ​​نمک لیتیوم و اتانول قادر به تقویت یا تضعیف اثر دارو هستند.

در ترکیب با پنتامیدین ، ​​خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد که می تواند به هایپرگلیسمی تبدیل شود.

همراه با بتا بلاکرها ، کلونیدین ، ​​گوانتیدین و رزرپین ، علائم یا علائم پاسخ سیستم عصبی مرکزی به پیشرفت هیپوگلیسمی ممکن است وجود داشته باشد یا نباشد.

همراه با پیوگلیتازون ، نارسایی قلبی گاهی ایجاد می شود.

Tujeo SoloStar یک داروی انسولین با کیفیت بالا است که نظرهای مثبت بسیاری را از پزشکان و بیماران دریافت کرده است. این خطر از عوارض ناشی از سیستم قلبی عروقی ، دستگاه گوارش و سیستم عصبی مرکزی در بیماران دیابتی را کاهش می دهد. در طول درمان ، بیمار باید به طور مرتب توسط یک متخصص رعایت شود.