پنیر لومیر
در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید لومیر. بازخورد بازدید کنندگان از سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات کارشناسان پزشکی در مورد استفاده از لومیر در عمل خود را ارائه می دهد. یک درخواست بزرگ این است که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرد یا کمکی نکرد ، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است ، احتمالاً توسط سازنده در حاشیه نویسی اعلام نشده است. آنالوگ های لومیر در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان دیابت در بزرگسالان ، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب دارو.
لومیر - انسولین طولانی مدت ، آنالوگ محلول انسولین انسانی. Levemir Penfill و Levemir FlexPen با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه Saccharomyces cerevisiae تولید می شوند.
عمل طولانی مدت داروهای Lemirmir Penfill و Levemir FlexPen به دلیل خودآموز شدن تلفظ مولکولهای انسولین detemir در محل تزریق و اتصال مولکولهای دارویی به آلبومین با استفاده از یک ترکیب با زنجیره اسیدهای چرب جانبی است. در مقایسه با ایزوفان-انسولین ، انسولین انسولین با آهستگی به بافتهای هدف محیطی تحویل داده می شود. این مکانیسم های توزیع تاخیری ترکیبی ، قابلیت جذب مجدد و نمایشی از عملکرد Levemir Penfill و Levemir FlexPen را نسبت به ایزوفان-انسولین فراهم می کنند.
این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها در تعامل است و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که باعث تحریک فرآیندهای داخل سلول می شود ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز).
کاهش قند خون به دلیل افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز و کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد است.
پس از تجویز زیر جلدی ، یک پاسخ فارماکودینامیکی با دوز تجویز شده (حداکثر اثر ، مدت زمان عمل ، اثر کلی) متناسب است.
مشخصات کنترل قند شبانه صاف تر و حتی بیشتر برای تشخیص انسولین در مقایسه با انسولین ایزوفان است که در ریسک پایین تر از هیپوگلیسمی شبانه منعکس می شود.
ترکیب
انسولین + مواد تحریک کننده را تعیین کنید.
فارماکوکینتیک
Cmax در پلاسما پس از 6-8 ساعت پس از تجویز به دست می آید. با یک رژیم روزانه دو برابر از تجویز Css دارو در پلاسمای خون پس از 2-3 تزریق حاصل می شود.
در مقایسه با سایر آماده سازی های انسولین پایه ، تنوع جذب ازدیاد برای لومیر پنفیل و لومیر FlexPen کمتر است.
در فارماکوکینتیک داروی لومیر پنفیل / لومیر فلکسپن اختلاف معنی داری بین جنسیتی وجود نداشت.
غیرفعال کردن دارو Levemir Penfill و Levemir FlexPen مشابه با آماده سازی انسولین انسانی است ، تمام متابولیتهای تشکیل شده غیرفعال هستند.
مطالعات مربوط به اتصال پروتئین ، عدم وجود مراودات بالینی قابل توجه بین دسمیر انسولین و اسیدهای چرب یا سایر داروهای اتصال دهنده پروتئین را نشان می دهد.
نیمه عمر ترمینال پس از تزریق زیر جلدی با میزان جذب از بافت زیر جلدی مشخص می شود و بسته به دوز 5-7 ساعت است.
نشانه ها
- وابسته به انسولین دیابت (دیابت نوع 1) ،
- دیابت قند غیر وابسته به انسولین (دیابت نوع 2).
فرم های انتشار
راه حل برای تزریق زیر جلدی لفیر Penfill در کارتریج های شیشه ای 300 واحد (3 میلی لیتر) (تزریق در آمپول برای تزریق).
راه حل برای تزریق زیر جلدی کارتریج های شیشه ای Levemir Flexpen 300 PIECES (3 میلی لیتر) در یک قلم سرنگ یکبار مصرف با دوز چند تزریق برای چندین تزریق 100 پیکسل در 1 میلی لیتر.
دستورالعمل استفاده ، دوز و روش تزریق
زیر جلدی را در قسمت ران ، دیواره قدامی شکم یا شانه وارد کنید. لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود. انسولین اگر وارد دیواره قدامی شکم شود سریعتر عمل می کند.
براساس نیاز بیمار روزانه 1 یا 2 بار وارد کنید. بیمارانی که نیاز به استفاده از دارو 2 بار در روز برای کنترل بهینه قند خون دارند می توانند در هنگام شام ، یا قبل از خواب یا 12 ساعت پس از دوز صبحانه ، مقدار مصرف عصر را وارد کنند.
در بیماران سالخورده و همچنین با اختلال در عملکرد کبد و کلیه ، سطح قند خون باید از نزدیک کنترل شود و دوز انسولین تنظیم شود.
تنظیم دوز ممکن است در هنگام افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر رژیم غذایی طبیعی او یا همراه با یک بیماری همزمان لازم باشد.
هنگام انتقال از انسولین های با عملکرد متوسط و انسولین طولانی مدت به انسولین ، دفع جوش ممکن است نیاز به تنظیم دوز و زمان داشته باشد. نظارت دقیق بر میزان قند خون در حین ترجمه و در هفته های اول درمان انسولین توصیه می شود. تصحیح درمان همزمان هیپوگلیسمی ممکن است مورد نیاز باشد (دوز و زمان مصرف داروهای انسولین با داروی کوتاه مدت یا دوز داروهای هیپوگلیسمی خوراکی).
اثر جانبی
- هیپوگلیسمی ، علائم آن معمولاً به طور ناگهانی بروز می کند و ممکن است شامل رنگ پریدگی پوست ، عرق سرما ، افزایش خستگی ، عصبی بودن ، لرزش ، اضطراب ، خستگی غیرعادی یا ضعف ، جهت گیری اختلال ، غلظت اختلال ، خواب آلودگی ، گرسنگی شدید ، اختلال در بینایی ، سردرد درد ، حالت تهوع ، تپش قلب. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری و یا تشنج ، اختلال موقتی یا برگشت ناپذیر عملکرد مغز تا مرگ شود ،
- واکنش های حساسیت موضعی (قرمزی ، تورم و خارش در محل تزریق) معمولاً موقتی هستند ، یعنی با ادامه درمان ناپدید می شوند ،
- لیپودیستروفی (به عنوان نتیجه عدم رعایت قانون تغییر محل تزریق در همان ناحیه) ،
- کهیر
- بثورات پوستی
- پوست خارش دار
- تقویت عرق ،
- اختلالات دستگاه گوارش ،
- آنژیوادم ،
- در تنفس مشکل دارد
- تاکی کاردی
- کاهش فشار خون ،
- نقض شکست (معمولاً موقتی است و در آغاز درمان با انسولین مشاهده می شود) ،
- رتینوپاتی دیابتی (بهبود طولانی مدت در کنترل گلیسمی خطر ابتلا به رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد ، با این وجود تشدید انسولین درمانی با بهبودی دقیق در کنترل متابولیسم کربوهیدرات می تواند به وخامت موقتی در وضعیت رتینوپاتی دیابتی منجر شود) ،
- نوروپاتی محیطی ، که معمولاً قابل برگشت است ،
- تورم
موارد منع مصرف
- افزایش حساسیت به انسولین فرد
بارداری و شیردهی
در حال حاضر ، هیچ گونه اطلاعاتی در مورد کاربرد بالینی Levemir Penfill و Levemir FlexPen در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد.
در دوره شروع احتمالی و در طول مدت حاملگی ، نظارت دقیق بر وضعیت بیماران مبتلا به دیابت و نظارت بر میزان گلوکز خون در پلاسمای خون ضروری است. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.
در طول دوره شیردهی ممکن است لازم باشد دوز دارو و رژیم را تنظیم کنید.
در مطالعات تجربی روی حیوانات ، هیچ تفاوتی بین اثرات جنینی و تراتوژنیک دترمیر و انسولین انسانی مشاهده نشد.
استفاده در کودکان
استفاده از انسولین لومیر پنفیل و لومیر فلکسپن در کودکان زیر 6 سال توصیه نمی شود.
استفاده در بیماران مسن
در بیماران سالخورده ، سطح قند خون باید از نزدیک کنترل شود و دوز انسولین تنظیم شود.
دستورالعمل های ویژه
اعتقاد بر این است که مراقبت شدید با انسولین دمیتیر باعث افزایش وزن بدن نمی شود.
خطر پایین تر هیپوگلیسمی شبانه در مقایسه با سایر انسولین ها ، برای دستیابی به سطح قند خون مورد نظر ، امکان انتخاب دوز فشرده تر را فراهم می کند.
انسولین Detemir کنترل قند خون بهتر (بر اساس اندازه گیری گلوکز پلاسما ناشتا) در مقایسه با انسولین ایزوفان فراهم می کند. دوز ناکافی دارو یا قطع درمان ، به ویژه با دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به ایجاد قند خون یا کتواسیدوز دیابتی شود. به عنوان یک قاعده ، اولین علائم قند خون به تدریج ، طی چند ساعت یا چند روز ظاهر می شود. این علائم شامل تشنگی ، ادرار سریع ، تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها ، بوی استون در هوای بازدم است. در دیابت نوع 1 ، بدون درمان مناسب ، هایپرگلیسمی منجر به ایجاد کتواسیدوز دیابتی می شود و می تواند کشنده باشد.
اگر دوز انسولین در رابطه با نیاز به انسولین بیش از حد زیاد باشد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.
پرش وعده های غذایی یا فعالیت بدنی شدید برنامه ریزی نشده می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود.
پس از جبران متابولیسم کربوهیدرات ، به عنوان مثال ، با انسولین درمانی شدید ، بیماران ممکن است علائم معمولی پیش سازهای هیپوگلیسمی را تجربه کنند ، که باید از بیماران در مورد آنها آگاه شوند. علائم هشدار دهنده معمول ممکن است با طولانی بودن دوره دیابت از بین برود.
بیماریهای همزمان به ویژه عفونی و همراه با تب معمولاً نیاز بدن به انسولین را افزایش می دهد.
انتقال بیمار به یک نوع جدید یا آماده سازی انسولین از سازنده دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. اگر غلظت ، تولید کننده ، نوع ، گونه ها (حیوانات ، انسانی ، آنالوگ های انسولین انسانی) و / یا روش تولید آن (مهندسی ژنتیکی یا انسولین با منشأ حیوانات) را تغییر دهید ، ممکن است تنظیم دوز لازم باشد.
انسولین Detemir نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود ، زیرا این می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید شود.
مخلوط کردن انسولین لومیر Penfill و Levemir FlexPen با آنالوگ سریع سریع انسولین ، مانند انسولین آسپارت ، باعث می شود تا یک نمایه اکشن با تأثیر حداکثر کاهش یافته و تأخیری در مقایسه با تجویز جداگانه آنها ایجاد شود.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
توانایی تمرکز بیماران و میزان واکنش آن ممکن است در حین هیپوگلیسمی و هایپرگلیسمی اختلال ایجاد شود ، که می تواند در مواقعی که این توانایی ها به خصوص لازم باشد خطرناک باشد (به عنوان مثال هنگام رانندگی با ماشین یا کار با ماشین آلات و مکانیزم). به بیماران توصیه می شود در هنگام رانندگی با ماشین و کار با مکانیسم ، نسبت به جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی و قند خون اقدام کنند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم کمبود یا کاهش آن در پیشروهای ایجاد هیپوگلیسمی یا رنج از قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی دارند ، مهم است. در این موارد ، امکان سنجی چنین کارهایی باید در نظر گرفته شود.
تعامل با مواد مخدر
اثر کاهنده قند خون انسولین افزایش داروهای خوراکی کاهنده قند خون، مهار کننده های MAO، مهارکننده های ACE، مهارکننده های کربنیک انهیدراز، انتخابی بتا بلاکرها، بروموکریپتین، سولفونامیدها، استروئیدهای آنابولیک، تتراسایکلین، کلوفیبرات، کتوکونازول، مبندازول، پیریدوکسین، تئوفیلین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، لیتیوم، داروهای، حاوی اتانول قرص های ضدبارداری خوراکی ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازید ، هپارین ، ضد افسردگی های سه حلقه ای ، سمپاتومیمتیک ها ، دانازول ، کلونیدین ، مسدود کننده های کانال آهسته کلسیم ، دیازوکسید ، مورفین ، فنیتوئین ، نیکوتین باعث کاهش اثرات قند خون انسولین می شوند.
تحت تأثیر رزرپین و سالیسیلاتها ، هم تضعیف و هم تقویت کننده عمل انسولین انسولین امکان پذیر است.
اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.
بتا بلاکرها می توانند علائم کمبود قند خون را نقاب کنند و بهبودی را بعد از هیپوگلیسمی به تأخیر اندازند.
اتانول (الکل) می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و طولانی کند.
بعضی از داروها مانند داروهایی که حاوی تیول یا سولفیت هستند ، هنگام افزودن محرک به انسولین ، می توانند باعث از بین رفتن انسولین شوند.
آنالوگ های دارویی لومیر
آنالوگهای ساختاری ماده فعال:
- انسولین ،
- لومیر پنفیل ،
- لومیر FlexPen.
آنالوگ ها در گروه دارویی (انسولین):
- بازیگر
- آپیدرا
- Apidra SoloStar ،
- برلینسولین ،
- برلینسولین بازال ،
- Berlinsulin N Normal ،
- بیوسولین
- برینسولمییدی
- برینسولراپی
- ما 30/70 حکومت خواهیم کرد ،
- جنسولین
- انسولین C انبار ،
- ایزوفان انسولین جام جهانی ،
- Iletin 2 ،
- انسولین آسپارت ،
- انسولین گلارژین ،
- انسولین انسولین ،
- انسولین ،
- انسولین ایزوفانیکوم ،
- نوار انسولین ،
- انسولین لیسپرو
- انسولین ماکسیراپید ،
- محلول در انسولین خنثی
- انسولین
- انسولین خوک MK بسیار تمیز ،
- انسولین انسولین ،
- انسولین اولترالنته ،
- انسولین انسانی
- انسولین ژنتیکی انسان ،
- انسولین نیمه سنتزی انسان
- انسولین نوترکیب انسانی
- انسولین طولانی QMS ،
- انسولین اولترالونگ SMK ،
- insulong SPP ،
- Insulrap SPP ،
- Insuman Bazal ،
- شانه Insuman ،
- Insuman Rapid ،
- انسوران
- داخل
- كامپینسولین سی
- لانتوس
- لانتوس سولستار ،
- لومیر پنفیل ،
- لومیر فلکسپن ،
- میکستارد
- مونینسولین
- یکنواخت
- NovoMiks ،
- NovoRapid ،
- پنسولین ،
- انسولین پروتامین
- پروتافان
- Rysodeg Penfill ،
- Rysodeg FlexTouch ،
- انسولین نوترکیب انسانی ،
- رینسولین
- روزینسولین ،
- Sultofay ،
- ترسیبا ،
- توجئو سولستار ،
- Ultratard NM ،
- هومولونگ 40 ،
- Homorap 40 ،
- هومالوگ ،
- Humalog Mix ،
- هومودار
- هومولین
- هومولین منظم.
طریقه استفاده: دوز و دوره درمان
S / c در ران ، دیواره قدامی شکم یا شانه. محل تزریق باید مرتباً تغییر کند. دوز و دفعات مصرف (1-2 بار در روز) به صورت جداگانه تعیین می شود.
هنگامی که دو بار برای کنترل بهینه غلظت گلوکز تجویز شود ، می توان دوز عصر را در طول شام ، هنگام خواب یا 12 ساعت پس از دوز صبحانه مصرف کرد.
در هنگام انتقال از انسولین های با عملکرد متوسط و انسولین طولانی مدت به منظور کاهش انسولین ، ممکن است نیاز به تنظیم دوز و زمان باشد (نظارت دقیق غلظت گلوکز خون هنگام انتقال و در هفته های اول درمان توصیه می شود).
عمل دارویی
آنالوگ محلول انسولین انسانی از فعالیت طولانی مدت (به دلیل خودآمدی تلفظ شده مولکولهای انسولین detemir در محل تزریق و اتصال مولکولهای دارویی به آلبومین با استفاده از یک ترکیب با زنجیره اسیدهای چرب جانبی) با یکنواخت عملکرد عمل (به طور قابل توجهی کمتر از انسولین-ایزوپان و انسولین گلارژین).
در مقایسه با انسولین ایزوپان ، آهسته تر در بافتهای هدف محیطی توزیع می شود ، که باعث می شود مشخصات جذب مجدد و عمل دارویی بیشتر شود.
این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها در تعامل است و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که باعث تحریک فرآیندهای داخل سلول می شود ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز).
کاهش غلظت گلوکز در خون به دلیل افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب توسط بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز و کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد است.
پس از معرفی 0.2-0.4 U / kg 50٪ ، حداکثر تأثیر در محدوده 3-4 ساعت تا 14 ساعت حاصل می شود ، مدت زمان عمل تا 24 ساعت است.
عوارض جانبی
مکرر (اغلب 1/100 ، اما کمتر از 1/10): هیپوگلیسمی (، رنگ پریدگی پوست ، افزایش خستگی ، عصبی بودن ، لرزش ، اضطراب ، خستگی غیرعادی یا ضعف ، بی نظمی ، کاهش غلظت ، خواب آلودگی ، گرسنگی شدید ، اختلال در بینایی) ، سردرد ، حالت تهوع ، تپش قلب ، در موارد شدید - از دست دادن هوشیاری و یا گرفتگی ، اختلال موقتی یا برگشت ناپذیر عملکرد مغز تا مرگ) ، واکنش های موضعی (کم کاری ، تورم و خارش در محل تزریق) معمولاً موقتی هستند و ناپدید می شوند با درمان را ادامه داد.
نادر (معمولاً 1/1000 ، اما بندرت 1/100): لیپودیستروفی در محل تزریق (در نتیجه عدم رعایت قانون تغییر محل تزریق در همان ناحیه) ، تورم در مرحله اولیه انسولین درمانی (معمولاً موقتی) ، واکنشهای آلرژیک (کهیر ، پوست بثورات پوستی ، خارش پوست ، تعریق ، اختلال در عملکرد دستگاه گوارش ، آنژیوادما ، مشکل در تنفس ، تپش قلب ، کاهش فشار خون) ، عیوب انکسار در مرحله اولیه انسولین درمانی (معمولاً موقتی) ، رتینوپاتی دیابتی (بهبود طولانی مدت در کنترل قند خون zhaet خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی، با این حال، تشدید درمان با انسولین با بهبود ناگهانی در کنترل متابولیسم کربوهیدرات ممکن است به طور موقت بدتر شدن دولت رتینوپاتی دیابتی) منجر شود.
بسیار نادر (معمولاً 1/10000 ، اما به ندرت 1/1000): نوروپاتی محیطی (بهبود سریع در کنترل گلیسمی می تواند به نوروپاتی درد حاد منجر شود ، که معمولاً برگشت پذیر است).
دستورالعمل های ویژه
iv (خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شدید) را تزریق نکنید!
درمان فشرده با دارو منجر به افزایش وزن بدن نمی شود.
خطر پایین تر هیپوگلیسمی شبانه در مقایسه با سایر انسولین ها ، برای دستیابی به غلظت هدف گلوکز در خون ، امکان انتخاب دوز فشرده تر را فراهم می کند.
دوز ناکافی دارو یا قطع درمان ، به ویژه با دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به ایجاد قند خون یا کتواسیدوز دیابتی شود. به طور معمول اولین علائم قند خون ، به تدریج طی چند ساعت یا چند روز ظاهر می شود: عطش ، ادرار سریع ، حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، هیپرمی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از دست دادن اشتها ، بوی استون در هوای بازدم.
پرش وعده های غذایی یا فعالیت بدنی شدید برنامه ریزی نشده می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود.
پس از جبران متابولیسم کربوهیدرات (به عنوان مثال ، با انسولین درمانی شدید) ، بیماران ممکن است علائم معمولی پیش سازهای هیپوگلیسمی را تجربه کنند ، که در مورد آن باید بیماران آگاه شوند. علائم هشدار دهنده معمول ممکن است با طولانی بودن دوره دیابت از بین برود.
بیماریهای همزمان (عفونی ، از جمله موارد همراه با تب) معمولاً نیاز بدن به انسولین را افزایش می دهند.
انتقال بیمار به یک نوع جدید یا آماده سازی انسولین از سازنده دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. اگر غلظت ، تولید کننده ، نوع ، گونه ها (حیوانات ، انسانی ، آنالوگ های انسولین انسانی) و / یا روش تولید آن (مهندسی ژنتیکی یا انسولین با منشأ حیوانات) را تغییر دهید ، ممکن است تنظیم دوز لازم باشد.
ممکن است بیمارانی که به تشخیص انسولین توجه دارند ، دوز را در مقایسه با دوزهای آماده سازی انسولین که قبلاً استفاده شده بودند ، تغییر دهند. نیاز به تنظیم دوز ممکن است بعد از معرفی اولین دوز یا طی چند هفته یا ماه اول ایجاد شود.
جذب با تجویز i / m در مقایسه با تجویز s / c سریعتر و به میزان بیشتری است.
با مخلوط کردن سایر ترکیبات انسولین ، مشخصات عملکرد یک یا هر دو مؤلفه تغییر خواهد کرد. مخلوط کردن دارو با یک آنالوگ سریع سریع انسولین (انسولین آسپارت) منجر به یک پروفایل عملی با اثر حداکثر کاهش یافته و تأخیر در مقایسه با مصرف جداگانه آنها می شود.
برای استفاده در پمپ های انسولین در نظر گرفته نشده است.
در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده بالینی از انسولین در حاملگی و شیردهی و همچنین در کودکان زیر 6 سال وجود ندارد.
به بیماران توصیه می شود در هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای روانی - حرکتی دارند ، اقدامات لازم را برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی و قند خون انجام دهند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم کمبود یا کاهش آن در پیشروهای ابتلا به هیپوگلیسمی یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی دارند ، مهم است.
تعامل
داروهای خوراکی کاهنده قند خون، مهار کننده های MAO، مهارکننده های ACE، مهارکننده های کربنیک انهیدراز، غیر انتخابی بتا بلاکرها، بروموکریپتین، سولفونامیدها، استروئیدهای آنابولیک، تتراسایکلین، کلوفیبرات، کتوکونازول، مبندازول، پیریدوکسین، تئوفیلین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، مواد مخدر لی +، مواد مخدر etanolsoderzhaschie اثر کاهنده قند خون را افزایش دهد.
قرصهای ضدبارداری خوراکی ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیکهای تیازید ، هپارین ، ضد افسردگیهای سه حلقه ای ، سمپاتومیمتیک ، دانازول ، کلونیدین ، مسدود کننده کانالهای کلسیم ، دیازوکسید ، مورفین ، فنیتوئین ، نیکوتین باعث کاهش اثرات قند خون می شوند.
رزرپین و سالیسیلات ها تأثیر دارو را کاهش یا تقویت می کنند.
اکتروتید و لانروتید نیاز انسولین را افزایش یا کاهش می دهد.
بتا بلاکرها می توانند علائم کمبود قند خون را نقاب کنند و بهبودی را بعد از هیپوگلیسمی به تأخیر اندازند.
اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و طولانی کند.
از نظر دارویی با محلولهای دارویی حاوی تیول یا سولفیت ناسازگار است (از بین بردن انسولین دزمیر)
دارو نباید به محلول های تزریق اضافه شود.
سؤالات ، پاسخ ها ، نظرات در مورد دارو Levemir Penfill
اطلاعات ارائه شده برای متخصصان پزشکی و داروسازی در نظر گرفته شده است. دقیق ترین اطلاعات در مورد دارو در دستورالعمل هایی وجود دارد که توسط سازنده به بسته بندی وصل شده است. هیچ اطلاعاتی که در این یا هر صفحه دیگر از سایت ما ارسال شده است ، نمی تواند به عنوان یک جایگزین برای درخواست شخصی به متخصص کمک کند.
کارمندان اصلی و کمکی
لومیر Penfill دارویی است که به صورت محلول برای تزریق ، زیر پوست تزریق می شود. مؤلفه اصلی فعال مایعات تزریق انسولین انسولین است. ماده شیمیایی متعلق به آنالوگهای انسولین است که توسط بدن انسان تولید می شود و با یک عمل طولانی مدت مشخص می شود.
برای اطمینان از بیشترین تأثیر دارو و تضمین ایمنی آن ، اجزای اضافی زیر در محلول موجود است:
- فنل
- گلیسرول
- هیدروکسید سدیم
- متاکرزول
- کلرید سدیم
- استات روی
- فسفات هیدروژن سدیم ،
- آب مخصوص تهیه شده
مایع کاملاً شفاف است ، هیچ رنگی ندارد و عطر خاصی دارد.
اقدام مورد انتظار
انسولین لومیر پنفیل یک داروی نگهدارنده زندگی است ، بنابراین برای بیماران مهم است که بدانند چه تأثیراتی از استفاده از آن انتظار دارد. برای درک خواص دارویی دارو ، باید دستورالعمل ها را مطالعه کنید ، که می گویند این ماده فعال با استفاده از روش DNA نوترکیب به روش مصنوعی تولید می شود. در نتیجه ، اثر انسولین بر بدن با جذب آهسته و مدت زمان عمل در مقایسه با مصرف هورمونهای متوسط و کوتاه مشخص می شود.
هنگامی که در جریان خون است ، اجزای فعال انسولین مصنوعی روی گیرنده های سلول غشایی عمل می کنند. در نتیجه ، اوراق قرضه تشکیل می شود که فرآیندهای داخل سلول را تسریع می کند و میزان تولید آنزیم را افزایش می دهد.
ویژگی های جذب
لومیر پنفیل به دلیل قابلیت هضم سریع قابل توجه است ، اما این شاخص کاملاً به این بستگی دارد:
- محل تزریق
- دوز مورد استفاده
- سن بیمار
- ویژگی های سلامت فردی.
بعد از 6-8 ساعت پس از تزریق ، انسولین لوفیر Penfill حداکثر فعالیت را نشان می دهد. مؤلفه فعال به سرعت در خون و اجزای آن با غلظت نسبتاً زیادی از 0.1 لیتر در کیلوگرم توزیع می شود.
علائم پزشکی
هر دارویی باید کاملاً مطابق دستورالعمل یا پیروی از تمام دستورالعمل های پزشک معالج استفاده شود. فقط یک متخصص قادر به تجزیه و تحلیل کامل تصویر بیماری ، در نظر گرفتن داده های آنالیزهای بالینی است و مطابق با تاریخچه جمع آوری شده ، درمان را تجویز می کند.
"لوایر Penfill" در درمان دیابت کاربرد دارد. این دارو را می توان به عنوان داروی اصلی تجویز کرد ، در بعضی موارد از آن استفاده کرد یا یک درمان پیچیده را بر اساس آن انتخاب کرد و انسولین را با سایر داروها ترکیب کرد.
کارشناسان معتقدند که از این ابزار می توان برای معالجه تقریباً همه دسته بیماران استفاده کرد ، از جمله کودکانی که به شش سالگی رسیده اند.
موارد منع مصرف
علیرغم ایمنی نسبی و امکان استفاده در کودکان ، این دارو دارای موارد منع مصرف جدی است. دستورالعملهای مربوط به لومیر پنفیل شرایط زیر را ذکر می کند که در این صورت تعیین دارو غیرممکن است. این موارد عبارتند از:
- پیری بیمار
- بیماری کلیه یا کبد
- حساسیت فردی
"Lemirmir Penfill" و "Levemir Flexspen" ترکیب مشابهی دارند ، بنابراین تمام موارد منع مصرف ذکر شده برای هر دو نوع دارو اعمال می شود. علاوه بر این ، محدودیت ها بسیار سخت است ، اما عدم تحمل فردی در بعضی موارد قابل اصلاح است. در هر شرایط دیگری ، استفاده از دارو مجاز است ، اما متخصص باید بیمار را به دقت کنترل کند و در صورت لزوم ، تغییراتی در دوز یا ایجاد تغییر در روشهای درمانی برای هرگونه انحراف از اثر مورد انتظار ایجاد کند.
نیاز به درمان مناسب
لومیر پنفیل ، شکل آن فقط مایع برای تزریق است ، یک آماده سازی حیاتی برای بیماران مبتلا به دیابت است. در بیشتر موارد ، بدون تجویز آنها ، ممکن است فرد بیمار حتی بمیرد. با این وجود ، در صورت عدم رعایت قوانین داروی و پیگیری تمام توصیه های پزشک ، آسیب های قابل توجهی به سلامتی می تواند وارد شود.
دارو باید مطابق حاشیه نویسی ضمیمه استفاده شود و بدون اطلاع متخصص نمی توانید چیزی تغییر دهید. در چنین شرایطی ، خود فعالیتی می تواند به یک اختلال سلامتی جدی برای بیمار تبدیل شود.
نحوه استفاده از دارو
لومیر پنفیل به عنوان یک تزریق زیر جلدی موجود است. توضیحات دارو به شرح زیر است:
- این بسته شامل کارتریج های شیشه ای است ،
- 3 میلی لیتر از محلول آماده شده برای تزریق در هر کارتریج قرار می گیرد.
برای تزریقات ، یک سرنگ مخصوص انسولین لازم است. محلول فقط به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، مورد دیگر استفاده از آن مستثنی است. تزریقات باید فقط در مناطق خاصی از بدن انجام شود. این در شرایطی است که در بعضی از نقاط اجزای فعال سریعتر جذب می شوند و این کارآیی دارو را تضمین می کند.
بهترین مکان برای تزریق عبارتند از:
برای جلوگیری از بروز علائم ناخوشایند و عوارض جانبی ، لازم است محل های تزریق به طور دوره ای متناوب ، اما فقط در مناطق توصیه شده انجام شود. در غیر این صورت ، انسولین مصنوعی به سرعت از جریان خون عبور کرده و به درستی جذب می شود و این بر کیفیت و موفقیت درمان تأثیر می گذارد.
ما دستورالعمل استفاده را مطالعه می کنیم
لومیر Penfill شامل دستورالعمل استفاده در هر بسته است. باید با دقت مطالعه شود. با این وجود ، متخصص همیشه دوز انسولین را به صورت جداگانه تجویز می کند. مقدار داروی تجویز شده تحت تأثیر عوامل بسیاری است:
- وجود بیماریهای اضافی ،
- سن بیمار
- شکل دیابت
همچنین پزشک بسته به اثر مورد انتظار ، همیشه می تواند دوز را به یک طرف کوچکتر یا بزرگتر تنظیم کند. اما در عین حال ، او دوره درمانی را کنترل می کند ، دینامیک را تجزیه و تحلیل می کند و مطابق با این ، برنامه تزریق را تغییر می دهد.
لازم است که یک یا دو بار در روز از داروی "Levemir Penfill" استفاده شود. در این دستورالعمل ها نیز آمده است كه تزریقات باید همزمان انجام شود.
هشدارها برای گروه ویژه بیماران
لومیر Penfill باید فقط توسط پزشک معالج تجویز شود که در رابطه با گروه خاصی از بیماران بتواند برخی از تفاوت های ظریف را در نظر بگیرد. در برخی موارد ، احتیاط شدید بسیار حائز اهمیت است ، زیرا بدن افراد مسن یا کودکان قادر به پاسخگویی به معرفی داروهای مصنوعی نه مطابق با برنامه ریزی شده هستند.
انسولین درمانی در سنین بالا
هرگونه تغییر مربوط به سن در وضعیت سلامتی منعکس می شود. در عین حال ، آنها می توانند بر روی جذب هورمون مصنوعی عمل کنند ، به همین دلیل بیمار اغلب دچار اختلالات می شود. بنابراین ، قبل از استفاده از دارو ، باید معاینه كامل از افراد سالخورده انجام شود تا وجود بیماریهای مرتبط با دیابت قندی مشخص شود.
توجه ویژه ای به کار کبد و کلیه ها وجود دارد ، با این وجود نمی توان ادعا کرد که بیمار مسن منع مصرف انتصاب این نوع انسولین است. پزشکان از این دارو در معالجه چنین بیمارانی استفاده می کنند ، اما سلامت آنها را با دقت کنترل می کنند و در صورت لزوم ، مقدار مصرف را کاهش می دهند.
ویژگی های درمان کودکان
برای تصحیح انسولین در بدن برای کودکان بالای 6 سال می توان "لفیر Penfill" تجویز کرد. با این وجود ، سن کمتری یک تجویز جدی برای تجویز این دارو است.
هیچ مطالعه ای در مورد اثرات انسداد انسولین بر بدن چنین كودكانی كوچك انجام نشده است. بنابراین ، هیچ متخصصی خطر سلامتی بیمار خود را شروع نخواهد کرد و داروهای کاملاً متفاوتی را که برای این گروه از بیماران توصیه می شود تجویز می کند.
توصیفات مربوط به flekspen levemir
کل بارداری دیابت حاملگی بوده است. او خود را کنترل می کرد ، قند ، کلوچه ، مربا و غیره نمی خورد ، رژیم غذایی سخت را با محاسبه واحدهای نان و نگه داشتن دفتر خاطرات غذایی دنبال کرد. اما متأسفانه همه اینها به من كمك نکرد. قندهای بسیار زیادی وجود دارد ، که گاهی اوقات تا 13 واحد بعد از غذا به دست می آیند (و هنجار آن 7 است). متخصص غدد داخلی انسولین را تجویز می کند ، زیرا قرص ها برای زنان باردار منع مصرف هستند. من خیلی ناراحت شدم ، فکر کردم همیشه انسولین تزریق کنم ، اما آنها برای من توضیح دادند که من همه این کارها را برای کودک انجام می دهم. فوراً نوو سریع در واحدهای نان 3 بار در روز 5 دقیقه قبل از غذا و "لومیر" 2 واحد در شب. من به سرعت یاد گرفتم که از قلم های نمدی استفاده کنم ، بسیار راحت است. فقط لازم است تعداد واحدهای مشخص شده را در معرض تزریق قرار دهید ، به عضله تزریق کنید. عملا صدمه ای نمی بیند ، راه حل نمی کند ، اما گاهی من کبودی داشتم ، احتمالاً به آنجا نمی رسیدم. سوزن برای قلم نمدی ارزان نیست ، اما من بعد از هر بار استفاده تغییر نکردم ، زیرا این انسولین شخصی من است. قند بلافاصله به عقب برگشت. پس از گذشت 35 هفته ، لوزالمعده نوزاد شروع به کار کرد و او به کمک شکر کمک کرد ، و لوایر برای شب لغو شد.من یک دختر سالم به دنیا آوردم ، اما به دلیل تولد طولانی و دیابت بارداری من ، کودک در بدو تولد قند کم داشت.
توضیحات کوتاه
لومیر فلکسپن یک انسولین طولانی مدت است. برای به دست آوردن دارو ، از روش بیوتکنولوژیکی استفاده می شود که شامل درگیری موجودات زنده و فرآیندهای بیولوژیکی برای تولید دارو است. در این حالت از مخمر نانوا استفاده می شود - نوعی از قارچ های میکروسکوپی تک سلولی از کلاس ساکارومایکت ها. عمل طولانی مدت با خصوصیات مولکولهای دارو از جمله توانایی آنها در ارتباط و تعامل با آلبومین سرم همراه است. این دارو با توزیع تاخیری در بافتهای محیطی مشخص می شود ، که باعث می شود میزان جذب و مشخصات عملکرد دارویی امکان پذیر شود. کاهش سطح گلوکز پلاسما با افزایش حمل و نقل در داخل سلول ها ، استفاده بیشتر از بافت ها ، تحریک تبدیل استیل CoA به اسیدهای چرب ، سنتز گلیکوژن از گلوکز و کاهش سرعت در تشکیل گلوکز در کبد همراه است. مدت زمان اثر هیپوگلیسمی دارو با دوز مصرفی تعیین می شود و می تواند تا 24 ساعت باشد. این دارو با مشخصات بدون قله های شدید کنترل شبانه مشخص می شود و بر همین اساس احتمال پایین آمدن هیپوگلیسمی در شب وجود دارد. نیمه عمر دارو پس از تزریق زیر جلدی 5 تا 7 ساعت متغیر است. مقدمه را می توان در قسمت های مختلف بدن (بخشی از پا از لگن تا خم زانو ، بازوی فوقانی تا مفصل آرنج ، دیواره قدامی شکم) انجام داد. توصیه می شود محل را تغییر دهید تا از تخریب چربی موضعی جلوگیری شود. هنگام انجام تزریق به دیواره قدامی شکم ، اثر هیپوگلیسمی سریعتر ایجاد می شود. دفعات استفاده از دارو به نیاز فرد بیمار تعیین می شود و 1-2 بار در روز است. اگر به تجویز مضاعف دارو نیاز دارید ، دوز دوم یا قبل از شام یا قبل از خواب انجام می شود. فاصله مطلوب بین دوزهای صبح و عصر 12 ساعت است. در افراد سالخورده و همچنین بیمارانی که از نارسایی کلیوی و کبدی رنج می برند ، برای تنظیم به موقع دوز در صورت لزوم باید نظارت پزشکی دقیق تری ترتیب داده شود.
نیاز به تغییر در دوز تجویز شده نیز می تواند با افزایش شدت فعالیت بدنی ، تغییر در رژیم غذایی معمول و وجود یک آسیب شناسی همزمان ایجاد شود. اصلیترین عارضه جانبی نامطلوب که ممکن است هنگام استفاده از دارو ایجاد شود ، هیپوگلیسمی است. علائم آن عبارتند از: لکه بینی پوست ، بروز عرق ، خستگی بیش از حد ، افزایش عصبی بودن ، لرزش انگشتان ، بی نظمی ، حواس پرتی ، پریشانی ، فشارخون ، افزایش شدید اشتها ، اختلالات بینایی ، سفالگری ، ترجیح استفراغ ، ضربان قلب مجزا. با وجود هیپوگلیسمی شدید ، از دست دادن هوشیاری امکان پذیر است. گلیسمی شدید می تواند کشنده باشد. امکان ایجاد واکنش های موضعی در محل تزریق وجود دارد: پرخونی ، تورم ، احساس سوزش پوستی دردناک ، باعث نیاز به خراشیدن محل تحریک شده. واکنش های موضعی در اکثر موارد ماهیت گذرا دارند و بطور خودبخود و بدون مداخله درمانی از بین می روند. موارد واکنش های آلرژیک نیز مستثنی نیستند: کهیر ، بثورات پوستی. در عمل کودکان از این دارو در بیمارانی که به سن 6 سالگی رسیده اند استفاده می کنم. یک داروی فشرده با لومیر تأثیر معنی داری بر وزن بدن بیمار نمی گذارد. قطع دارو درمانی یا دوز کافی ممکن است باعث افزایش قند خون شود. علائم مشخصه آن: اضطراب شدید به نوشیدن ، تکرر ادرار ، ترشح استفراغ (از جمله مؤثر) ، خواب آلودگی ، قرمزی پوست ، افت فشار خون ، عدم اشتها ، بوی استون از دهان. با دوز نامناسب زیاد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. توسعه آن همچنین با عدم حضور طولانی در مصرف مواد غذایی در بدن ، فشار بیش از حد بدنی امکان پذیر است. وجود پاتولوژی های همزمان (در درجه اول عفونت هایی که با افزایش قابل توجه در دمای بدن رخ می دهند) ممکن است نیاز به افزایش دوز دارو داشته باشد.
داروسازی
با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسس سرویزیه تولید می شود. این یک آنالوگ پایه ای محلول از انسولین طولانی مدت انسان با مشخصات فعالیت مسطح است.
مشخصات عملکرد داروئی Levemir ® FlexPen ® نسبت به ایزوفان-انسولین و انسولین گلارژین متغیر است.
عمل طولانی مدت داروی Levemir ® FlexPen ® به دلیل خودآموز بودن تلفظ مولکولهای انسولین در محل تزریق و اتصال مولکولهای دارویی به آلبومین با استفاده از یک ترکیب با زنجیره اسیدهای چرب جانبی است. در مقایسه با ایزوفان-انسولین ، انسولین انسولین با آهستگی به بافتهای هدف محیطی تحویل داده می شود. این مکانیسم های توزیع تاخیری ترکیبی ، قابلیت تولید مجدد و نمایشی از عملکرد Levemir ® FlexPen را نسبت به ایزوفان-انسولین فراهم می کنند.
برای دوزهای 0.2-0.4 U / kg 50٪ ، حداکثر تأثیر دارو در محدوده 3-4 ساعت تا 14 ساعت پس از تجویز رخ می دهد. مدت زمان عمل بسته به دوز حداکثر 24 ساعت است و این باعث می شود 1 بار در روز یا 2 بار در روز تجویز شود. با یک رژیم روزانه دو برابر از تجویز Css پس از تجویز 2-3 دوز دارو بدست آمد.
پس از تجویز SC ، پاسخ فارماكودینامیك متناسب با دوز تجویز شده (حداكثر تأثیر ، مدت زمان عمل ، اثر عمومی) بود.
مطالعات طولانی مدت نوسانات غلظت روزانه کم را نشان داده است.
گلوکز ناشتا ناشتا در درمان بیماران مبتلا به لوستر ® FlexPen ® برخلاف ایزوفان-انسولین.
در مطالعات طولانی مدت در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که انسولین درمانی پایه را به همراه داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دریافت کرده اند ، نشان داده شده است که کنترل گلیسمی (از نظر هموگلوبین گلیکوزیله شده) - НbА1 ثانیه) در زمینه درمان با Levemir ® FlexPen ® ، در مقایسه با درمان ایزوفان-انسولین و انسولین گلارگین با افزایش وزن کم با آن مقایسه شد.
جدول 1. تغییر در وزن بدن در طی انسولین درمانی
| مدت مطالعه | انسولین یک بار | انسولین دو بار | انسولین ایزوفان | انسولین گلارژین |
| 20 هفته | + 0.7 کیلوگرم | + 1.6 کیلوگرم | ||
| 26 هفته | + 1.2 کیلوگرم | + 2.8 کیلوگرم | ||
| 52 هفته | + 2.3 کیلوگرم | + 3.7 کیلوگرم | + 4 کیلوگرم |
در مطالعات انجام شده ، استفاده از درمان ترکیبی با داروهای Levemir ® FlexPen ® و داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، بر خلاف ایزوفان-انسولین ، خطر ایجاد هیپوگلیسمی خفیف در شب را 61-65 درصد کاهش داده است.
یک کارآزمایی بالینی تصادفی باز با بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 انجام شد که با درمان هیپوگلیسمی خوراکی به سطح گلیسمی هدف خود نرسیدند.
این مطالعه با یک دوره مقدماتی 12 هفته ای آغاز شد ، که طی آن ، بیماران ترکیبی از لیراگلوتید را بهمراه متفورمین دریافت کردند و در مقابل 61٪ بیماران به HbA مبتلا بودند1 ثانیه ® FlexPen ® در یک دوز واحد روزانه ، بیمار دیگر به مدت 52 هفته دیگر به همراه لورگلوتید همراه با متفورمین دریافت کرد. در این دوره ، گروه درمانی ، که علاوه بر لیراگلوتید با متفورمین ، یک تزریق روزانه یک بار از لوور ® FlexPen received دریافت کرده است ، کاهش بیشتر در شاخص HbA را نشان داد.1 ثانیه از 6.6 to اولیه تا سطح 7.1 at در پایان دوره 52 هفته ، در صورت عدم وجود هیپوگلیسمی شدید. این دومی با افزودن دوز لومیر ® FlexPen ® به لیراگلوتید درمانی ، این مزیت را در رابطه با کاهش آماری معنی دار در وزن بدن در بیماران حفظ کرد (جدول 2 را ببینید).
جدول 2. داده های کارآزمایی بالینی - درمانی با لومیر ® ، علاوه بر رژیم درمانی ترکیبی با لیراگلوتید با متفورمین
| هفته درمان | بيماران به طور تصادفي علاوه بر ليراگلوتيد + متفورمين درماني با لومير ® فلكسپن therapy نيز درمان شدند n = 160 | بيماران به طور تصادفي دريافت ليراگلوتيد + درمان با متفورمين قرار گرفتند n = 149 | نسبت اطمینان را تغییر دهید مقدار P | ||||||||||||||||||||||
| متوسط تغییر در مقدار HbA1 ثانیه در مقایسه با نقطه شروع آزمون (٪) | 0-26 | -0.51 | +0.02 | ® FlexPen ® در مقایسه با ایزوفان-انسولین تجویز شده در پایه / بولوس درمانی. کنترل گلیسمی (HbA)1 ثانیهدر طول درمان با لوئمیر ® FlexPen to با ایزوفان-انسولین قابل مقایسه بود ، اما با ریسک پایین تر از هیپوگلیسمی شبانه و افزایش وزن بدن با لومیر ® FlexPen. نتایج مطالعات کلینیکی ارزیابی رژیم پایه / بولوس انسولین درمانی حاکی از شیوع قابل مقایسهی هیپوگلیسمی به طور کلی در طول درمان با لومیر ® FlexPen ® و ایزوفان-انسولین است. تجزیه و تحلیل توسعه هیپوگلیسمی شبانه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، شیوع قابل توجهی پایین تر از هیپوگلیسمی شبانه ریه را با استفاده از داروی Levemir ® FlexPen ® نشان داد (هنگامی که بیمار می تواند به طور مستقل وضعیت هایپوگلیسمی را از بین ببرد ، و هنگامی که با اندازه گیری گلوکز در مویرگ کمتر از مویرگ باشد ، قند خون پایین تر از مویرگ تایید می شود) میلی مول در لیتر یا نتیجه اندازه گیری غلظت گلوکز پلاسما کمتر از 3.1 میلی مول در لیتر) ، در مقایسه با استفاده از ایزوفان-انسولین ، در حالی که بین دارو دو مطالعه تفاوت دفعات وقوع قسمت از ریه هیپوگلیسمی شبانه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را نشان نداد. مشخصات گلایسمی شبانه در مقایسه با ایزوفان-انسولین با لومیر ® FlexPen flat مسطح تر و مسطح تر است و این نشان دهنده خطر کمتری برای ایجاد هیپوگلیسمی شبانه است. هنگام استفاده از Levemir ® FlexPen production ، تولید آنتی بادی مشاهده شد. با این حال ، این واقعیت در کنترل گلیسمی تأثیر نمی گذارد. در یک کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی ، که شامل 310 زن باردار مبتلا به دیابت نوع 1 بود ، کارآیی و ایمنی Levemir ® FlexPen ® در رژیم پایه / بولوس (152 بیمار) با ایزوفان-انسولین (158 بیمار) در مقایسه شد. ترکیبی از انسولین آسپارت ، به عنوان انسولین پراندیال استفاده می شود. نتایج مطالعه نشان داد که در بیمارانی که داروی Levemir ® FlexPen receiving دریافت می کنند ، کاهش مشابهی در مقایسه با گروه دریافت کننده ایزوفان-انسولین HbA مشاهده شد.1 ثانیه در 36 هفته حاملگی گروه بیمارانی که تحت درمان Levemir ® FlexPen therapy قرار گرفتند ، و گروه دریافت کننده ایزوفان-انسولین درمانی ، در طول دوره حاملگی ، شباهت هایی در پروفایل کلی HbA نشان دادند1 ثانیه. سطح هدف HbA1 ثانیه ≤6٪ در هفته 24 و 36 بارداری در 41٪ از بیماران در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و در 32٪ بیماران در گروه ایزوفان-انسولین درمانی به دست آمد. غلظت گلوکز ناشتا در هفته های 24 و 36 بارداری از نظر آماری در گروهی که از لوستیر FlexPen took در مقایسه با گروه تحت درمان با ایزوفان-انسولین استفاده می کردند ، از نظر آماری به طور معنی داری پایین تر بود. در کل دوره بارداری ، از نظر آماری تفاوت معنی داری بین بیمارانی که از نظر بروز هیپوگلیسمی لومیر ، FlexPen ® و ایزوفان-انسولین دریافت کرده بودند ، وجود نداشت. هر دو گروه از زنان باردار تحت درمان با لومیر ® FlexPen ® و ایزوفان-انسولین نتایج مشابهی در بروز عوارض جانبی در طول دوران بارداری خود نشان دادند ، اما مشخص شد که از نظر کمی میزان بروز عوارض جانبی جدی در بیماران در سراسر سن حاملگی (61 نفر (40٪) در مقابل 49 سال (31٪)) ، در كودكان در دوره رشد داخل رحمی و بعد از تولد (36 (24٪) در مقابل 32 نفر (20٪)) در گروه درمانی با لومیر ® فلكسپن بالاتر بود ® در مقایسه با گروه ایزوفان-انسولین درمانی. تعداد كودكان زنده متولد شده از مادرانی كه پس از تصادف به گروههای درمانی باردار شدند و تحت درمان با یكی از داروهای آزمایش شده قرار گرفتند ، 50 نفر (83٪) در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و 55 نفر (89٪) در گروه درمان ایزوفان بود. انسولین تعداد كودكان متولد شده با ناهنجاریهای مادرزادی در گروه درمانی Levemir ® FlexPen and و در گروه درمانی ایزوفان-انسولین 11 نفر (7٪) بود. از این تعداد ، ناهنجاری های مادرزادی جدی در 3 نفر (4٪) از کودکان در گروه درمانی با لوفر ، FlexPen ® و 3 (2٪) در گروه درمانی با ایزوفان-انسولین مشاهده شد. کودکان و نوجوانان اثربخشی و ایمنی استفاده از Levemir ® FlexPen ® در کودکان در دو کارآزمایی بالینی کنترل شده به مدت 12 ماه با نوجوانان و کودکان بالای 2 سال که مبتلا به دیابت نوع 1 بودند (در کل 694 بیمار) مورد بررسی قرار گرفت. در مجموع 82 کودک مبتلا به دیابت نوع 1 در گروه سنی 2 تا 5 سال قرار دارند. نتایج این مطالعات نشان داد که کنترل قند خون (HbA)1 ثانیه) در برابر پس زمینه درمانی با لومیر ، FlexPen با درمان با ایزوفان-انسولین ، با قرار ملاقات آنها به عنوان یک پایه / بولوس درمانی قابل مقایسه بود. علاوه بر این ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه (براساس مقادیر گلوکز پلاسما توسط بیماران به خودی خود اندازه گیری شده) و عدم افزایش وزن بدن (انحراف استاندارد برای وزن بدن که مطابق با جنس و سن بیمار تنظیم می شود) وجود دارد. فلکسپن ، در مقایسه با ایزوفان-انسولین. یکی از مطالعات بالینی برای 12 ماه دیگر تمدید شد (در کل 24 ماه داده های بالینی به دست آمد) به منظور دستیابی به یک بانک اطلاعاتی کامل تر برای ارزیابی شکل گیری آنتی بادی در بیماران در برابر درمان طولانی مدت با Levemir ® FlexPen. نتایج به دست آمده در طول مطالعه حاکی از آن است که در طول سال اول درمان در حالی که لوور ® FlexPen taking مصرف کرده اید ، افزایش تیتر آنتی بادی به انسولین دمیمیر افزایش یافته است ، اما تا پایان سال دوم درمان ، تیتر آنتی بادی های به لومیر ® فلکسپن در بیماران کاهش یافته است. ، کمی بیش از روش اولیه در زمان شروع درمان با Levemir ® FlexPen. بنابراین ، ثابت شد که تشکیل آنتی بادی ها در بیماران مبتلا به دیابت در حین درمان با Levemir ® FlexPen ® بر سطح کنترل گلیسمی و دوز انسولین دزمیر تأثیر منفی نمی گذارد. فارماکوکینتیکجحداکثر 6-8 ساعت پس از تجویز به دست آمد. با یک رژیم روزانه دو برابر از تجویز Css پس از 2-3 تزریق به دست می آید. تنوع جذب فردی برای Levemir ve FlexPen ® در مقایسه با سایر آماده سازی انسولین پایه کمتر است. متوسط Vد انسولین detemir (تقریبا 1/0 لیتر در کیلوگرم) نشان می دهد که بیشتر انسولین detemir در خون گردش می کند. در مطالعات آزمایشگاهی و آزمایشگاهی اتصال پروتئین داخل بدن ، عدم تعامل بالینی قابل توجهی بین دسمیر انسولین و اسیدهای چرب یا سایر داروهای اتصال دهنده پروتئین نشان داده شده است. هیچ تعامل فارماکوکینتیک یا فارماکودینامیکی بین لیراگلوتید و دارو Levemir ® FlexPen ® ، در حالت تعادل ، با تجویز همزمان به بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 داروی Levemir ® FlexPen ® در دوز واحد 0.5 U / kg و liraglutide 1.8 میلی گرم وجود ندارد. غیرفعال سازی انسولین detemir شبیه به آماده سازی انسولین انسانی است ، تمام متابولیتهای تشکیل شده غیرفعال هستند. ترمینال T1/2 بعد از تزریق SC ، میزان جذب آن از بافت زیر جلدی مشخص می شود و بسته به دوز 5-7 ساعت است. فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی هیچ تفاوت بین جنسیتی بالینی در فارماکوکینتیک لومیر ® FlexPen وجود ندارد. خواص فارماکوکینتیک Levemir ® FlexPen in در کودکان (6-12 ساله) و نوجوانان (13-17 ساله) مورد بررسی قرار گرفت و با خصوصیات فارماکوکینتیک در بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 1 مقایسه شد. هیچ تفاوتی پیدا نشد هیچ تفاوتی از نظر بالینی در فارماکوکینتیک Levemir ® FlexPen ® بین بیماران سالخورده و جوان یا بین بیماران با اختلال عملکرد کلیوی و کبدی و بیماران سالم وجود ندارد. مطالعات ایمنی بالینی در مطالعات آزمایشگاهی در رده سلولی انسان ، از جمله مطالعات انجام شده در مورد اتصال به گیرنده های انسولین و IGF-1 (فاکتور رشد انسولین مانند) ، نشان داد که انسولین detemir میل هر دو گیرنده میل کمتری دارد و در مقایسه با انسولین انسانی تأثیر کمی در رشد سلول دارد. داده های بالینی مبتنی بر مطالعات روزمره ایمنی دارویی ، سمیت مکرر دوز ، سمیت سلولی ، پتانسیل سرطان زا ، اثرات سمی بر عملکرد تولید مثل ، هیچ خطری برای انسان نشان نمی دهد. فرم انتشارراه حل برای تجویز SC شفاف ، بی رنگ است.
مصرف کنندگان: گلیسرول - 16 میلی گرم ، فنل - 1.8 میلی گرم ، metacresol - 2.06 میلی گرم ، استات روی - 65.4 میکروگرم ، سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات - 0.89 میلی گرم ، کلرید سدیم - 1.17 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک یا هیدروکسید سدیم - qs ، آب d / و - تا 1 میلی لیتر 3 میلی لیتر (300 پیکسل) - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ چندبار مصرف یکبار مصرف برای تزریق های متعدد (5) - بسته های مقوا. * 1 واحد حاوی 142 میکروگرم انسولین بدون نمک است که مربوط به 1 واحد است. انسولین انسانی (IU). دوز Levemir ® FlexPen ® باید بسته به نیاز بیمار ، در هر مورد به صورت جداگانه انتخاب شود. بر اساس نتایج مطالعات ، موارد زیر توصیه هایی برای تیتراسیون دوز است:
|
