Baeta - دستورالعمل های رسمی برای استفاده
فرم مصرف - محلول برای تزریق زیر جلدی (S / C): شفاف ، بی رنگ (1.2 یا 2.4 میلی لیتر در کارتریج نصب شده در قلم سرنگ ، در بسته بسته های مقوایی 1 قلم سرنگ و دستورالعمل استفاده از Bayeta).
ترکیب 1 میلی لیتر محلول:
- ماده فعال: اگزناتید - 250 میکروگرم ،
- اجزای کمکی: metacresol ، مانیتول ، اسید استیک ، تری هیدرات استات سدیم استات ، آب برای تزریق.
فارماکودینامیک
ماده فعال باتا اگزناتید است - یک آمینوپپتید 39 آمینو اسید ، یک تقلید کننده گیرنده های پلی پپتیدی مانند گلوکاگون.
این یک آگونیست قدرتمند از incretins ، مانند پپتید 1 مانند گلوکاگون (GLP-1) است که عملکرد سلولهای β را بهبود می بخشد ، ترشح انسولین وابسته به گلوکز را تقویت می کند ، ترشح نامناسب گلوکاگون را سرکوب می کند ، سرعت تخلیه معده را کند می کند (پس از ورود روده به جریان خون عمومی) و دیگر اثرات قند خون دارد. بنابراین ، اگزناتید می تواند کنترل قند خون در دیابت نوع 2 را بهبود بخشد.
دنباله اسید آمینه اگزناتید تا حدودی با توالی GLP-1 انسان مطابقت دارد ، به همین دلیل این دارو به گیرنده های GLP-1 انسان متصل می شود و آنها را فعال می کند. در نتیجه ، سنتز و ترشح انسولین وابسته به گلوکز از سلولهای β از لوزالمعده با مشارکت مونوفسفات آدنوزین حلقوی (AMP) و / یا سایر مسیرهای سیگنالینگ داخل سلولی افزایش می یابد. اگزناتید در صورت افزایش غلظت گلوکز باعث آزادسازی انسولین از سلولهای β می شود.
اگزناتید در ساختار شیمیایی و عملکرد دارویی از مهارکننده های آلفا گلوکوزیداز ، سولفونیل اوره ، انسولین ، بیگوانیدها ، مگلیتینیدها ، تیازولیدین دیون ها و مشتقات D- فنیل آلانین متفاوت است.
کنترل قند خون در دیابت نوع 2 با مکانیسم های زیر بهبود می یابد:
- ترشح انسولین وابسته به گلوکز: اگزناتید ترشح انسولین وابسته به گلوکز را از سلولهای β پانکراس در بیماران مبتلا به بیماری هایپرگلیسمی افزایش می دهد. با کاهش سطح گلوکز خون ، ترشح انسولین کاهش می یابد ، پس از نزدیک شدن به هنجار متوقف می شود و در نتیجه خطر احتمالی هیپوگلیسمی را کاهش می دهد ،
- مرحله اول پاسخ انسولین: در دیابت نوع 2 ، ترشح انسولین خاصی در 10 دقیقه اول وجود ندارد. علاوه بر این ، از بین رفتن این مرحله یک اختلال اولیه عملکرد سلولهای β است. استفاده از اگزناتید مراحل اول و دوم پاسخ انسولین را بازیابی یا تقویت می کند ،
- ترشح گلوکاگون: در صورت وجود قند خون ، اگزناتید ترشح بیش از حد گلوکاگون را سرکوب می کند ، در حالی که پاسخ طبیعی گلوکاگون به هیپوگلیسمی را نقض نمی کند ،
- مصرف مواد غذایی: اگزناتید باعث کاهش اشتها و در نتیجه مقدار غذای مصرفی می شود ،
- تخلیه معده: سرکوب تحرک معده ، اگزناتید تخلیه آن را کند می کند.
استفاده از دیابت اگزناتید نوع 2 به همراه ترکیبات تیازولیدینیدون ، متفورمین و / یا سولفونیل اوره به کاهش قند خون ناشتا و قند خون بعد از غذا و همچنین هموگلوبین A1c (Hb) کمک می کند.A1ج) ، که کنترل گلیسمی را بهبود می بخشد.
فارماکوکینتیک
پس از تجویز SC ، اگزناتید به سرعت جذب می شود. حداکثر غلظت متوسط (C)حداکثر) در طی 2.1 ساعت حاصل می شود و مقدار آن 211 pg / ml است.
مساحت زیر منحنی غلظت زمان (AUC) پس از تجویز اگزناتید با دوز 10 میکروگرم - 1036 pg-h / ml ، این شاخص به نسبت افزایش دوز افزایش می یابد ، اما بر C تأثیر نمی گذارد.حداکثر. همان تأثیر در معرفی باتا در شانه ، شکم یا ران مشاهده شد.
دوره توزیع (Vد) تقریباً 28.3 لیتر است. این ماده عمدتا توسط فیلتراسیون گلومرولی و به دنبال آن تجزیه پروتئولیتیک دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک حدود 9.1 لیتر در ساعت است. نیمه عمر نهایی (T½- - 2.4 ساعت. پارامترهای فارماکوکینتیک ذکر شده وابسته به دوز نیستند.
غلظت اندازه گیری تقریبا 10 ساعت پس از تجویز دوز اگزناتید تعیین می شود.
فارماکوکینتیک در موارد خاص:
- اختلال در عملکرد کلیه: با اختلال عملکردی خفیف تا متوسط ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) 30-80 میلی لیتر در دقیقه ، اختلاف معنی داری در فارماکوکینتیک اگزناتید تشخیص داده نمی شود ، بنابراین ، تنظیم دوز مورد نیاز نیست. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مرحله نهایی که تحت دیالیز قرار دارند ، میزان ترخیص کالا از دارو تا حدود 0.9 لیتر در ساعت کاهش می یابد (در بیماران سالم - 9.1 لیتر در ساعت) ،
- اختلال در عملکرد کبد: تفاوت معنی داری در غلظت پلاسمایی اگزناتید مشاهده نشد ، زیرا این دارو عمدتا توسط کلیه ها دفع می شود ،
- سن: فارماکوکینتیک اگزناتید در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است ، در نوجوانان 12 تا 16 سال با دیابت نوع 2 ، در هنگام استفاده از اگزناتید با دوز 5 میکروگرم ، پارامترهای فارماکوکینتیکی مشابه آن در بیماران بزرگسال نشان داده شده است ، در افراد مسن هیچ تغییری در خصوصیات فارماکوکینتیک وجود ندارد ، بنابراین تنظیم دوز نیست. مورد نیاز
- جنس و نژاد: تفاوتهای معنی داری در فارماکوکینتیک اکسناتیدید بین زنان و مردان مشاهده نمی شود ، نژاد نیز هیچ تأثیر قابل توجهی در این پارامتر ندارد
- وزن بدن: ارتباط معنی داری بین شاخص توده بدنی و فارماکوکینتیک اگزناتید مشاهده نشد.
نشانه های استفاده
به عنوان یک روش درمانی برای دیابت نوع 2 ، از Bayete علاوه بر رژیم درمانی و ورزش برای دستیابی به کنترل قند خون کافی استفاده می شود.
در درمان ترکیبی دیابت نوع 2 ، از Bayete برای بهبود کنترل قند خون در موارد زیر استفاده می شود:
- علاوه بر این از مشتقات متفورمین / سولفونیل اوره / ترکیبی تیازولدینیدین / متفورمین + مشتق سولفونیل اوره / متفورمین + ترکیب تیا زولدین دی
- علاوه بر ترکیبی از انسولین پایه + متفورمین.
فرم مصرف
راه حل برای تجویز زیر جلدی.
1 میلی لیتر محلول شامل:
ماده فعال: اکسناتید 250 میکروگرم ،
مواد تحریک کننده: استات سدیم تری هیدرات 1.59 میلی گرم ، اسید استیک 1.10 میلی گرم ، مانیتول 43.0 میلی گرم ، متاکرسول 2.20 میلی گرم ، آب برای تزریق q.s. تا 1 میلی لیتر
راه حل شفاف بی رنگ.
مشخصات عمومی دارو
داروی باتا یک راه حل بدون تزریق برای تزریق زیر جلدی است. ماده فعال دارو اگزناتید است ، همچنین حاوی مقدار کمی از سدیم استات تری هیدرات ، متاکرسول ، مانیتول ، اسید استیک ، آب مقطر است. آنها دارو را به صورت آمپول (250 میلی گرم) آزاد می کنند ، هر کدام یک قلم سرنگ مخصوص با حجم 1.2 و 2.4 میلی لیتر دارند.
بیمارانی که از این دارو استفاده می کنند کاهش قند خون را به دلیل این مکانیسم عمل مشاهده می کنند:
- بتا با افزایش غلظت گلوکز در جریان خون یک فرد ، انسولین را از پارانشیم افزایش می دهد.
- ترشح انسولین در لحظه ای که کاهش قند وجود دارد متوقف می شود.
- مرحله آخر تثبیت قند خون است.
در افرادی که از نوع دوم دیابت رنج می برند ، استفاده از دارو منجر به چنین تغییراتی می شود:
- جلوگیری از تولید بیش از حد گلوکاگون ، که انسولین را سرکوب می کند.
- مهار تحرک معده.
- کاهش اشتها.
هنگامی که دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، ماده فعال بلافاصله شروع به فعالیت می کند و بعد از دو ساعت به بالاترین اثر خود می رسد.
اثر دارو فقط بعد از یک روز کاملاً متوقف می شود.
دستورالعمل استفاده از دارو
فقط پزشک مراجعه کننده می تواند دارو را تجویز کند ، در هیچ حالتی نباید خود درمانی انجام دهید. پس از دستیابی به داروی باتا ، دستورالعمل استفاده باید با دقت مطالعه شود.
نشانه استفاده از این دارو ، دیابت نوع 2 با درمان منفرد یا کمکی است. از آن استفاده می شود كه كنترل كافی سطح گلیسمی غیرممكن باشد. این دارو در ترکیب با چنین وسایلی قابل استفاده است:
- متفورمین
- تیازولدین دیون ،
- مشتقات سولفونیل اوره ،
- ترکیبی از متفورمین ، سولفونیل اوره ،
- ترکیبی از متفورمین و تیازولیدین دیون - سایپرز ، باشگاه دانش
دوز محلول 5 میکروگرم دو بار در روز به مدت یک ساعت قبل از مصرف غذای اصلی است. به صورت زیر جلدی در ساعد ، ران یا شکم تزریق می شود. پس از یک ماه درمان موفقیت آمیز ، دوز در روز به 10 میکروگرم افزایش می یابد. اگر از این دارو در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره استفاده شود ، برای جلوگیری از وضعیت هیپوگلیسمی بیمار ، مقدار آن باید کاهش یابد.
قوانین زیر برای استفاده از دارو نیز باید رعایت شود:
- بعد از غذا نمی توان آنرا اداره کرد ،
- تزریق عضلانی یا داخل وریدی نامطلوب است ،
- اگر محلول ابری است و رنگ تغییر یافته ، بهتر است از آن استفاده کنید ،
- اگر ذرات در محلول یافت می شوند ، باید مصرف دارو را لغو کنید ،
- در طول درمان باتا ، تولید آنتی بادی امکان پذیر است.
این دارو باید در محلی که از نور و بچه های کوچک محافظت می شود ، نگهداری شود. دمای ذخیره سازی باید در بازه 2 تا 8 درجه مشاهده شود ، بنابراین بهتر است دارو را در یخچال نگه دارید اما آن را یخ نزنید.
ماندگاری محصول 2 سال است و محلول موجود در قلم سرنگ 1 ماه با دمای بیش از 25 درجه نیست.
فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید
این یک راه حل برای تجویز زیر جلدی است. در قلم سرنگ می تواند 1.2 یا 2.4 میلی لیتر ماده فعال باشد. یک قلم سرنگ در بسته وجود دارد.
این ترکیب شامل:
- exenatide -250 mcg ،
- سدیم استات تری هیدرات ،
- اسید استیک یخچال ،
- مانیتول
- متاکرزول
- آب برای تزریق
"Baeta Long" نوعی پودر برای تهیه سوسپانسیون است که با یک حلال به طور کامل فروخته می شود. هزینه این نوع دارو بیشتر است ، کمتر مورد استفاده قرار می گیرد. این دارو فقط به صورت زیر جلدی تجویز می شود.
عمل دارویی
خاصیت قند خون دارد. به طور قابل توجهی کنترل قند خون را بهبود می بخشد ، عملکرد سلول های بتا لوزالمعده را بهینه می کند ، ترشح بیش از حد گلوکاگون را سرکوب می کند ، ترشح انسولین وابسته به گلوکز را تقویت می کند و تخلیه معده را کند می کند.
اگزناتید از نظر ترکیب با انسولین ، سولفونیل اوره و سایر مواد متفاوت است ، بنابراین نمی تواند جایگزین آنها در درمان باشد.
بیمارانی که از داروی Bayeta استفاده می کنند ، اشتهای خود را کاهش می دهند ، از افزایش وزن خودداری می کنند و به حد مطلوب احساس می کنند.
موارد منع مصرف
- حساسیت به اجزاء ،
- بیماری های شدید دستگاه گوارش با گاستروپارس همزمان ،
- تاریخچه کتواسیدوز دیابتی ،
- نارسایی شدید کلیوی ،
- دیابت نوع 1
- بارداری و شیردهی
- سن زیر 18 سال است.
دستورالعمل استفاده (روش و دوز)
این دارو به صورت زیر جلدی در شکم ، شانه ها ، باسن یا باسن تجویز می شود. محل تزریق باید دائماً تغییر کند. با دوز 5 میلی گرم دو بار در روز قبل از غذا شروع کنید. در صورت وجود ، می توانید دوز در روز بعد از 4 هفته دوز 10 میلی گرم را افزایش دهید. با درمان ترکیبی ، تنظیم دوز سولفونیل اوره و مشتقات انسولین ممکن است لازم باشد.
عوارض جانبی
- هیپوگلیسمی (با درمان ترکیبی) ،
- کاهش اشتها
- سوء هاضمه
- ریفلاکس معده دستگاه گوارش ،
- اختلال در طعم ،
- درد شکم
- حالت تهوع ، استفراغ ،
- اسهال
- یبوست
- نفخ شکم
- خواب آلودگی
- سرگیجه
- سردرد
- واکنشهای آلرژیک سیستمیک ،
- واکنشهای آلرژیک موضعی در محل های تزریق ،
- شوک آنافیلاکتیک ،
- هایپرهیدروز ،
- کم آبی
- پانکراتیت حاد (نادر)
- نارسایی حاد کلیوی (نادر).
مصرف بیش از حد
علائم زیر با مصرف بیش از حد امکان پذیر است:
- هیپوگلیسمی. این بیماری به صورت ضعف ، حالت تهوع و استفراغ ، اختلال در آگاهی تا از بین رفتن و ایجاد کما ، گرسنگی ، سرگیجه و غیره بروز می کند که با درجه خفیف ، کافی است که محصولی سرشار از کربوهیدرات ها مصرف کنید. در صورت وجود هیپوگلیسمی متوسط و شدید ، تزریق محلول گلوکاگون یا دکستروز ، لازم است ، پس از آگاهی فرد - مواد غذایی حاوی کربوهیدرات. حتماً توصیه می کنید برای تنظیم دوز با یک متخصص تماس بگیرید.
- وضعیت شدید ، همراه با حالت تهوع و استفراغ. درمان علامتی استفاده می شود ، بستری در بیمارستان امکان پذیر است.
تعامل با مواد مخدر
شما باید با پزشک خود در مورد داروهای لازم برای جذب سریع دستگاه گوارش صحبت کنید ، زیرا "باتا" باعث کاهش تخلیه معده و در نتیجه تأثیر چنین داروهایی می شود.
آنتی بیوتیک ها و مواد مشابه باید 1 ساعت قبل از تزریق "Bayeta" یا در هنگام استفاده از این وعده های غذایی هنگام استفاده از این دارو استفاده نشود.
غلظت دیگوکسین ، لوواستاتین را کاهش می دهد ، زمان حداکثر غلظت لیزینوپریل و وارفارین را افزایش می دهد.
به طور کلی ، تأثیر تأثیر داروهای دیگر کمی مورد مطالعه قرار گرفته است. این بدان معنا نیست که برخی از شاخص های تهدیدکننده زندگی در حین دولت همدست شدند. بنابراین ، مسئله ترکیب Bayetoy درمانی با سایر داروها بصورت جداگانه با پزشک معالج مطرح می شود.
دستورالعمل های ویژه
بعد از غذا تجویز نمی شود. به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق نکنید.
اگر تعلیق در محلول یا کدورت وجود دارد ، نباید از دارو استفاده شود.
از نظر بالینی ثابت شده است که این دارو بر کاهش وزن بدن ، کاهش اشتها تأثیر می گذارد.
در افرادی که نارسایی شدید کلیوی دارند استفاده نمی شود.
می تواند باعث لوزالمعده شود ، اما اثر سرطان زایی ندارد.
بیمار باید در طول دوره درمان ، تغییرات در سلامت خود را تحت نظر داشته باشد. با ایجاد شرایط حاد ، باید سریعاً با پزشک مشورت کرده و مصرف آن را متوقف کنید.
به عنوان جایگزین انسولین استفاده نمی شود.
هنگامی که همراه با متفورمین یا سولفونیل اوره مصرف شود ، ممکن است بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه تأثیر بگذارد. این مسئله با پزشک شما برطرف می شود.
راهنما این دارو فقط با تجویز تجویز می شود!
در دوران کودکی و سالخوردگی استفاده شود
از تأثیر این دارو بر روی بدن کودکان زیر 18 سال اطلاعاتی در دست نیست ، بنابراین ، از این دارو برای درمان آنها استفاده نمی شود. اگرچه تجربه استفاده در كودكان از 12 سالگی وجود دارد ، اما شاخص های درمانی مشابه با بزرگسالان بودند. اما بیشتر اوقات وسایل دیگر تجویز می شود.
برای درمان دیابت در بیماران سالخورده قابل استفاده است. با این حال ، شما باید وضعیت افرادی را که سابقه کتواسیدوز یا عملکرد کلیه مختل شده دارند ، کنترل کنید. به چنین بیمارانی توصیه می شود به طور مرتب آزمایش کنند.
مقایسه با داروهای مشابه
این داروی گران قیمت دارای آنالوگ هایی است که می تواند برای درمان دیابت نیز استفاده شود. بگذارید خواص آنها را با جزئیات بیشتری در نظر بگیریم.
نام ، ماده فعال | تولید کننده | جوانب مثبت و منفی | هزینه ، مالش |
ویکتوزا (لیراگلوتید). | نوو نوردیسک ، دانمارک. | جوانب مثبت: ابزاری مؤثر است که نه تنها به حفظ سطح طبیعی گلوکز ، بلکه به کاهش وزن کمک می کند. منفی: قیمت بالا و نیاز به سفارش در داروخانه از قبل. | از 9000 برای دو قلم سرنگ 3 میلی لیتری |
"Januvia" (sitagliptin). | مرك شارپ ، هلند. | اشاره به incretinomimetics. مشابه با خواص "Bayeta". مقرون به صرفه تر | از سال 1600 |
"Guarem" (صمغ گوار). | اوریون ، فنلاند. | جوانب مثبت: کاهش سریع وزن. منفی: ممکن است باعث اسهال شود. | از 500 |
"Invokana" (canagliflozin). | جانسن-سیلاگ ، ایتالیا. | در مواردی که متفورمین مناسب نیست استفاده می شود. سطح قند را عادی می کند. رژیم درمانی اجباری. | برگه 2600/200. |
نوونورم (رپاگلینید). | نوو نوردیسک ، دانمارک. | مزایا: قیمت پایین ، کاهش وزن - یک اثر اضافی. منفی: فراوانی از عوارض جانبی. | از 180 مالش. |
استفاده از آنالوگها فقط با اجازه پزشک معالج امکان پذیر است. خوددرمانی ممنوع است!
مردم توجه دارند که عوارض جانبی به ندرت اتفاق می افتد ، بیشتر با دوز انتخاب نشده. تأثیر کاهش وزن ذکر شده است ، اگرچه در همه موارد اینگونه نیست. به طور کلی ، "بایتا" نظرات خوبی را در مورد دیابتی ها با تجربه دارد.
آلا: "من دو سال است که از دارو استفاده می کنم.در این مدت قند به حالت عادی بازگشت و وزن آن 8 کیلوگرم کاهش یافت. من دوست دارم که به سرعت و بدون عوارض جانبی کار کند. من به شما توصیه می کنم. "
اوکسانا: "باتا" یک داروی گران قیمت است ، اما به دیابت کمک می کند. شکر در همان سطح نگه داشته می شود ، که من بسیار راضی هستم. نمی توانم بگویم که این باعث کاهش چشمگیر وزن می شود ، اما حداقل من از بهبودی دست کشیدم. اما اشتها واقعاً تنظیم می کند. من می خواهم کمتر غذا بخورم ، و به همین دلیل وزن مدت طولانی است که به همان میزان نیست. به طور کلی ، من از این دارو راضی هستم. "
ایگور: "آنها هنگامی که قرص های قدیمی من قطع نشدند ، این دارو را برای درمان تجویز کردند. به طور کلی ، همه چیز مناسب است ، به جز قیمت بالا. "Bayetu" را نمی توان از مزایا به دست آورد ، شما باید از قبل سفارش دهید. این تنها ناراحتی است. من هنوز نمی خواهم از آنالوگ ها استفاده کنم ، اما مقرون به صرفه است. اگرچه می توانم توجه داشته باشم که اثر را خیلی سریع احساس کردم - تنها دو هفته پس از شروع دوز. اشتها کاهش یافته است ، بنابراین او در همان زمان هم وزن خود را از دست داد. "
نتیجه گیری
"باتا" یک داروی مؤثر است که در بین مبتلایان به دیابت رایج است. غالباً با قطع سایر داروهای تجویز می شود. و هزینه بالا با اثر اضافی کاهش وزن و تجلی نادر از عوارض جانبی در بیماران تحت درمان جبران می شود. بنابراین ، "بایتا" معمولاً نظرات خوبی را هم از افراد استفاده کننده از دارو و هم پزشکان دارد.
نشانه ها و موارد منع مصرف
اثربخشی دارو در 6 کارآزمایی تصادفی اثبات شد که در آن یک تزریق تک اگزناتید (2 میلی گرم) با سایر داروها مقایسه شد. این مطالعات افرادی را که قبلاً تحت درمان ابتلا به دیابت قرار گرفته بودند ، درگیر کرد (رژیم غذایی + فعالیت بدنی ، گاهی اوقات با درمان های موجود). بیماران دارای HbA1c بین 7.1 تا 11 درصد و وزن بدن پایدار با BMI 25 تا 45 کیلوگرم بر متر مربع بودند.
دو مقایسه باز دارو 30 یا 24 هفته به طول انجامید. در کل 547 نفر ، بیش از 80٪ آنها متفورمین و سولفونیل اوره یا پیوگلیتازون مصرف کردند ، در این مطالعه شرکت کردند. آماده سازی انتشار پایدار بهترین نتیجه را با توجه به HbA1c نشان داد: HbA1c به ترتیب 1.9٪ و 1.6 1.6 کاهش یافته است.
در یک مطالعه دوسوکور که 26 هفته به طول انجامید ، دانشمندان سیتاگلیپتین ، پیوگلیتازون و اگزناتید را با هم مقایسه کردند. این مطالعه شامل 491 نفر بود که به درمان با متفورمین پاسخ ندادند. هنگامی که با اگزناتید تحت درمان قرار گرفت ، غلظت HbA1c 1.5٪ کاهش می یابد ، که به طور قابل توجهی بالاتر از پیوگلیتازون و sitagliptin است. هنگام مصرف "Bayeta" ، ماساژ بدن 2.3 کیلوگرم کاهش یافت.
این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. در صورت برنامه ریزی برای بارداری ، دارو باید حداقل 3 ماه قبل از مصرف آن قطع شود. بیماران زیر 18 سال نمی توانند از این محصول استفاده کنند زیرا در این گروه سنی مورد مطالعه قرار نگرفته است. با نارسایی کلیه ، خطر عوارض جانبی افزایش یافته است. بیمارانی که ترخیص کالا از گمرک کراتینین زیر 30 میلی لیتر در دقیقه دارند ، نباید دارویی دریافت کنند.
دارویی که باید فقط هفته ای یک بار تجویز شود ، مناسب است. از طرف دیگر ، دارویی که حداقل 10 هفته در بدن باقی بماند ، همچنین دارای پتانسیل افزایش یافته برای مشکلات طولانی مدت است.
تعامل
اگزناتید ممکن است بر تحرک معده ، میزان و میزان جذب سایر داروها تأثیر بگذارد. یک دارو می تواند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در هنگام مصرف انسولین و سولفونیل اوره را افزایش دهد. نشان داده شده است که استفاده از ترکیبات ضد انعقاد خوراکی باعث کاهش انعقاد خون می شود.
آنالوگ اصلی (با مواد مشابه) دارو:
نام جایگزین | ماده فعال | حداکثر اثر درمانی | قیمت هر بسته ، مالش. |
کورانتیل | hemoderivative | 3 ساعت | 650 |
Solcoseryl | hemoderivative | 3 ساعت | 327 |
نظر بیمار و پزشک در مورد دارو.
پزشک قرص هایی را تجویز کرد ، زیرا سایر داروها کار نمی کنند. من باید فوراً بگویم - ابزاری بسیار گران قیمت. مجبور شدم چندین بسته بخرم ، که مبلغی معادل آن است. با این حال ، این اثر ارزش خرید دارد - شرایط به میزان قابل توجهی بهبود یافته است. من اثرات ناخوشایندی را احساس نمی کنم. متر اندازه مقادیر عادی را برای چند ماه نشان می دهد.
"باتا" یک داروی گران است که برای ناکارآمدی سایر داروهای ضد دیابتی تجویز می شود. استفاده طولانی مدت (طبق دستورالعمل رسمی) از نظر آماری باعث کاهش قند خون و بهبود وضعیت بیماران می شود ، اما "مقرون به صرفه است".
بوریس الكساندرویچ ، متخصص دیابت
قیمت (در فدراسیون روسیه)
هزینه درمان برای 4 هفته 9000 روبل است. سایر داروهای ضد دیابت بسیار ارزان تر هستند ، متفورمین (در کل ، 2 گرم در روز) کمتر از 1000 روبل در ماه هزینه دارد.
مشاوره! قبل از خرید هرگونه دارویی ، باید با یک متخصص آموزش دیده مشورت شود. خود درمانی بدون فکر می تواند منجر به عواقب غیرقابل پیش بینی و هزینه های جدی مالی شود. پزشک به شما در توصیف رژیم درمانی صحیح و موثر کمک خواهد کرد ، بنابراین در اولین علامت باید به دنبال کمک پزشکی باشید.
هزینه دارو و بررسی ها
دارو Baeta را می توان در هر داروخانه خریداری کرد و یا سفارش در داروخانه آنلاین داد. لازم به ذکر است که این دارو فقط با نسخه فروخته می شود. از آنجا که تولید کننده این محصول سوئد است ، بر همین اساس قیمت آن بسیار بالا است.
بنابراین ، هر فرد عادی با تشخیص دیابت قادر به خرید چنین دارویی نیست. هزینه بسته به نوع آزادسازی بودجه متفاوت است:
- قلم سرنگ 1.2 میلی لیتر - از 4246 تا 6398 روبل ،
- قلم سرنگ 2.4 میلی لیتر - از 5301 تا 8430 روبل.
به تازگی تحقیقات بازاریابی انجام شده است ، که توسط بیماران منتخب خودبخودی که این دارو را مصرف کرده بودند ، شرکت کردند. با مراجعه به داروی بتا ، که بررسی های آن حاکی از وجود عواقب منفی زیر است:
- اختلال در سیستم عصبی: خستگی ، اعوجاج یا عدم طعم و مزه.
- تغییر در متابولیسم و رژیم غذایی: کاهش وزن ، کم آبی در نتیجه استفراغ.
- یک اتفاق بسیار نادر از یک واکنش آنافیلاکسی است.
- اختلالات و پاتولوژی دستگاه گوارش: افزایش تشکیل گاز ، یبوست ، لوزالمعده حاد (گاهی اوقات).
- تغییرات در ادرار: اختلال در عملکرد کلیه ، افزایش سطح کراتینین ، نارسایی کلیه یا تشدید آن.
- واکنش های آلرژیک پوستی: آلوپسی (ریزش مو) ، خارش ، کهیر ، آنژیوادما ، بثورات ماکولاپاپولار.
البته نکته منفی هزینه بالای دارو است ، به همین دلیل است که بسیاری از بیماران مبتلا به دیابت بررسی های خود را در اینترنت می گذارند. اما ، با وجود این ، دارو واقعاً سطح گلوکز موجود در خون بیمار را کاهش داده و به مبارزه با اضافه وزن کمک می کند.
علاوه بر این ، به دلیل ویژگی های خاصیت درمانی آن ، باعث حملات هیپوگلیسمی نمی شود.
آنالوگ های دارویی
در شرایطی که بیمار نمی تواند چنین راه حل هایی را تجویز کند یا احساس عوارض جانبی داشته باشد ، پزشک معالج حاضر می تواند تاکتیک های درمانی را تغییر دهد. این امر به دو روش اصلی اتفاق می افتد - با تغییر دوز دارو یا ترک کامل آن. در مورد دوم ، لازم است داروهای آنالوگ را انتخاب کنید که همان اثر درمانی را داشته باشند و به بدن دیابتی آسیب نرسانند.
به همین ترتیب ، Baeta هیچ وسیله مشابهی ندارد. فقط شرکت های AstraZeneca و Bristol-Myers Squibb Co (BMS) 100٪ آنالوگ از این دارو (ژنریک) تولید می کنند. دو نوع دارو در بازار دارویی روسیه وجود دارد که از نظر اثر درمانی آنها مشابه است. این موارد عبارتند از:
- Victoza دارویی است که ، مانند Baeta ، یک تقلید کننده incretin است. این دارو همچنین به صورت قلم سرنگ برای تزریق زیر جلدی در دیابت نوع 2 تولید می شود. مصرف مداوم دارو به کاهش سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به 1.8٪ و از بین رفتن 4/5 کیلوگرم اضافی در طول سال درمانی کمک می کند. لازم به ذکر است که فقط یک پزشک می تواند مناسب بودن یک داروی خاص را تعیین کند. متوسط هزینه (2 قلم سرنگ 3 میلی لیتر) 10،300 روبل است.
- Januvia یک incimetin mimetic است که قند خون را در درمان دیابت نوع 2 کاهش می دهد. به صورت قرص موجود است. قیمت متوسط یک دارو (28 واحد ، 100 میلی گرم) 1672 روبل است که ارزان ترین در بین داروهای مورد نظر است. اما این سؤال که بهتر است کدام راه حل را بگیرد ، در صلاحیت پزشک است.
و بنابراین ، داروی Bayeta یک ماده مؤثر در قند خون است. اثر درمانی آن دارای برخی از ویژگی ها است که به دستیابی کامل به کنترل گلیسمی کمک می کند. اما ، در بعضی موارد از دارو استفاده نمی شود ، همچنین می تواند عواقب منفی به همراه داشته باشد.
بنابراین ، خوددرمانی ارزش آن را ندارد. انجام سفر به پزشک ضروری است که با در نظر گرفتن خصوصیات بدن هر بیمار ، نیاز به مصرف دارو را ارزیابی کند. با دوزهای مناسب و پیروی از کلیه قوانین معرفی راه حل ، می توانید قند را به حد طبیعی کاهش داده و از علائم قند خون خلاص شوید. ویدئوی این مقاله در مورد داروهای دیابت صحبت می کند.
خواص دارویی
اگزناتید (Exendin-4) یک آگونیست گیرنده پلی پپتیدی شبیه گلوکاگون و یک اسید آمینه 39 آمینوپپتید است. سوزاننده ها ، مانند پپتید 1 مانند گلوکاگون ، ترشح انسولین وابسته به گلوکز را تقویت می کنند ، عملکرد سلول های بتا را بهبود می بخشند ، ترشح نامناسب گلوکاگون را سرکوب می کنند و تخلیه معده را کند می کنند پس از ورود به جریان کلی خون از روده ها. اگزناتید یک ماده تقلید کننده قند خون است که ترشح انسولین وابسته به گلوکز را تقویت می کند و اثرات هیپوگلیسمی دیگری نیز دارد که ذاتی اینترتین ها است ، که باعث بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 می شود.
دنباله اسید آمینه اگزناتید به طور جزئی با توالی GLP-1 انسانی مطابقت دارد ، در نتیجه اتصال آن به گیرنده های GLP-1 در انسان متصل شده و فعال می شود ، که منجر به افزایش سنتز وابسته به گلوکز و ترشح انسولین از سلولهای بتا لوزالمعده با مشارکت AMP حلقوی می شود. راهها اگزناتید در صورت افزایش غلظت گلوکز ، انسولین را از سلولهای بتا تحریک می کند. Exenatide در ساختار شیمیایی و عملکرد دارویی از انسولین ، مشتقات سولفونیل اوره ، مشتقات D-فنیل آلانین و meglitinides ، biguanides ، thiazolidinediones و مهار کننده های آلفا گلوکزیداز متفاوت است.
اگزناتید به دلیل مکانیسم های زیر ، کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را بهبود می بخشد.
ترشح انسولین وابسته به گلوکز: در شرایط قند خون ، اگزناتید باعث افزایش ترشح انسولین وابسته به گلوکز از سلولهای بتا پانکراس می شود. این ترشح انسولین با کاهش غلظت گلوکز در خون متوقف می شود و به حالت عادی نزدیک می شود ، در نتیجه خطر احتمالی هیپوگلیسمی را کاهش می دهد.
مرحله اول پاسخ انسولین: ترشح انسولین طی 10 دقیقه اول ، معروف به "مرحله اول پاسخ انسولین" ، در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 وجود ندارد. علاوه بر این ، از بین رفتن مرحله اول پاسخ به انسولین ، نقص اولیه عملکرد بتا سلول در دیابت نوع 2 است. تجویز اگزناتید هر دو مرحله اول و دوم پاسخ انسولین را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بازیابی یا بهبود می بخشد.
ترشح گلوکاگون: در بيماران مبتلا به ديابت نوع 2 عليه زمينه هيپرگليسمي ، تجويز اگزناتيد ترشح بيش از حد گلوکاگون را سرکوب مي کند. با این حال ، اگزناتید با پاسخ طبیعی گلوکاگون به هیپوگلیسمی تداخلی ندارد.
مصرف مواد غذایی: تجویز اگزناتید منجر به کاهش اشتها و کاهش مصرف مواد غذایی می شود.
تخلیه معده: نشان داده شد كه تجويز اگزناتيد مانع تحرك معده ، كه تخليه آن را كند مي كند. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، درمان با اگزناتید در مونوتراپی و همراه با داروهای متفورمین و / یا سولفونیل اوره منجر به کاهش غلظت گلوکز خون ناشتا ، غلظت گلوکز خون بعد از غذا و همچنین HbA1c می شود و از این طریق کنترل قند خون در این بیماران بهبود می یابد.
فارماکوکینتیک
بعد از تجویز زیر جلدی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، اگزناتید به سرعت جذب می شود و بعد از 2.1 ساعت به حداکثر غلظت پلاسما می رسد. حداکثر غلظت متوسط (Cmax) 211 pg / ml و مساحت کل زیر منحنی غلظت-زمان (AUC)0-int) پس از تجویز زیر جلدی با دوز 10 میکروگرم اگزناتید 1036 pg x ساعت در میلی لیتر است. در معرض اگزناتید ، AUC به نسبت افزایش دوز از 5 میکروگرم به 10 میکروگرم افزایش می یابد ، در حالی که هیچ افزایش متناسب در Cmax وجود ندارد. اثر مشابه با تجویز زیر جلدی اگزناتید در شکم ، ران یا شانه مشاهده شد.
میزان توزیع اکسناتید پس از تزریق زیر جلدی 28.3 لیتر است.
متابولیسم و دفع
اگزناتید در درجه اول با فیلتراسیون گلومرولی و به دنبال آن تخریب پروتئولیتیک دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک Exenatide 9.1 لیتر در ساعت و نیمه عمر نهایی 2.4 ساعت است. این خصوصیات فارماکوکینتیک اگزناتید مستقل از دوز است. غلظت اندازه گیری شده از اگزناتید تقریبا 10 ساعت پس از دوز تعیین می شود.
گروه های خاص بیمار
بیماران با اختلال در عملکرد کلیه
در بیمارانی که عملکرد کلیوی با اختلال خفیف یا متوسط دارند (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30-80 میلی لیتر در دقیقه) ، ترشح اگزناتید از نظر ترخیص کالا از گمرک در افراد دارای عملکرد کلیوی طبیعی تفاوت چندانی ندارد ، بنابراین تنظیم دوز دارو لازم نیست. با این حال ، در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مرحله نهایی که تحت دیالیز قرار دارند ، میانگین ترخیص کالا از گمرک به 0.9 لیتر در ساعت کاهش می یابد (در مقایسه با 9.1 لیتر در ساعت در افراد سالم).
بیماران با اختلال در عملکرد کبد
از آنجا که اگزناتید عمدتا توسط کلیه ها دفع می شود ، اعتقاد بر این است که اختلال در عملکرد کبدی باعث افزایش غلظت اگزناتید در خون نمی شود. بزرگترها سن بر خصوصیات فارماکوکینتیک اگزناتید تأثیر نمی گذارد. بنابراین ، بیماران سالخورده نیازی به تنظیم دوز ندارند.
بچه ها فارماکوکینتیک اگزناتید در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.
نوجوانان (12 تا 16 ساله)
در یک مطالعه فارماکوکینتیک که با بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 در گروه سنی 12 تا 16 سال انجام شد ، تجویز اگزناتید با دوز 5 میکروگرم با پارامترهای فارماکوکینتیک مشابه موارد مشاهده شده در جمعیت بزرگسال همراه شد.
در فارماکوکینتیک اگزناتید بین زنان و مردان از نظر بالینی تفاوت معنی داری وجود ندارد. مسابقه نژاد تأثیر معنی داری بر فارماکوکینتیک اگزناتید ندارد. تنظیم دوز بر اساس منشأ قومی مورد نیاز نیست.
بیماران چاق
ارتباط معنی داری بین شاخص توده بدنی (BMI) و فارماکوکینتیک اگزناتید وجود ندارد. تنظیم دوز بر اساس BMI لازم نیست.
تولیدکننده
راه حل های دارویی Baxter ELC، USA
927 South Curry Pike ، بلومینگتون ، ایندیانا ، 47403 ، ایالات متحده
باکستر دارویی راه حل های LLC ، ایالات متحده
927 South Curry Pike ، بلومینگتون ، ایندیانا 47403 ، ایالات متحده
پر کننده (بسته بندی اولیه)
1. باکستر راه حل های دارویی ELC ، ایالات متحده 927 South Curry Pike ، بلومینگتون ، ایندیانا ، 47403 ، ایالات متحده آمریکا Baxter Pharmaceutical Solutions LLC ، ایالات متحده آمریکا 927 South Curry Pike ، بلومینگتون ، ایندیانا 47403 ، ایالات متحده (پر کردن کارتریج)
2. شرکت شارپ ، ایالات متحده 7451 Keebler Way ، Allentown، PA، 18106، USA Sharp Corporation، USA 7451 Keebler Way، Allentown، Pennsylvania، 18106، USA (مونتاژ کارتریج در قلم سرنگ)
PACKER (بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) بسته بندی)
Enestia Belgium NV ، بلژیک
Kloknerstraat 1 ، Hamont-Ahel ، B-3930 ،
بلژیک Enestia بلژیک NV ، بلژیک
Klocknerstraat 1 ، Hamont-Achel ، B-3930 ، بلژیک
کنترل کیفیت
AstraZeneca UK Limited، UK
پارک تجاری جاده ابریشم ، مکلسفیلد ، چشایر ، SK10 2NA ، انگلیس
AstraZeneca UK Limited، انگلستان brSilk Road Business Park، Macclesfield، Cheshire، SK10 2NA، United Kingdom
نام ، آدرس سازمان مجاز توسط دارنده یا صاحب گواهی ثبت نام داروی دارویی جهت استفاده پزشکی جهت پذیرش ادعاهای مصرف کننده:
نمایندگی AstraZeneca UK Limited ، انگلستان ،
در مسکو و AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 مسکو ، خیابان. در حال اجرا ، ج 3 ، ص 1
Baeta: دستورالعمل استفاده ، قیمت ، بررسی ، آنالوگ
دیابت قندی نوعی بیماری است که زندگی فرد را به شدت تغییر می دهد. به همین دلیل ، شما باید یک رژیم غذایی و ورزش دقیق را دنبال کنید ، اما اتفاق می افتد که این کافی نیست. در چنین مواردی ، نیاز به کمک پزشکی وجود دارد. باتا یک داروی است که برای عادی سازی سطح قند خون طراحی شده است.
عوارض جانبی
عوارض جانبی مصرف دارو را در نظر بگیرید:
- دستگاه گوارش. کاهش اشتها ، مشکلات با مدفوع ، استفراغ ، نفخ در شکم ، گاز زیاد در روده ها ، پانکراس.
- متابولیسم. اگر از دارو به عنوان بخشی از درمان ترکیبی با انسولین یا متفورمین استفاده می کنید ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.
- سیستم عصبی مرکزی. لرزش انگشتان ، احساس ضعف و افزایش خواب آلودگی.
- بثورات آلرژیک در محل تزریق. شامل بثورات و تورم است.
- نارسایی کلیه
اگر مدت طولانی از دارو استفاده می کنید ، ظاهر آنتی بادی های موجود در آن ممکن است. این باعث می شود درمان بیشتر فایده ای نداشته باشد. لازم است دارو را رها کنید ، آن را با داروی مشابه جایگزین کنید و آنتی بادی ها از بین بروند.
Baeta هیچ پادزهر ندارد. درمان عوارض جانبی به علائم بستگی دارد.
قیمت به دوز بستگی دارد:
- برای یک راه حل 1.2 میلی لیتر باید 3990 روبل پرداخت کنید.
- برای محلول 2.4 میلی لیتر - 7890 روبل.
در داروخانه های مختلف ، قیمت در نوسان است. بنابراین ، به عنوان مثال ، یک محلول 1.2 میلی لیتر برای 5590 روبل و 2.4 میلی لیتر - 8570 روبل پیدا شد.
معادل های Bayeta را در نظر بگیرید:
- آوانتام این ماده حاوی مواد فعال متفورمین و روزیگلیتازون است که مکمل یکدیگر هستند. این دارو به کنترل سطح گلوکز در سیستم گردش خون و افزایش حساسیت سلولهای بتا پانکراس به انسولین کمک می کند. می توان برای 2400 روبل خریداری کرد.
- آرفازتین. این یک اثر هیپوگلیسمی دارد. به کاهش گلوکز در سیستم گردش خون کمک می کند. می توان از آن برای درمان حمایتی استفاده کرد ، اما برای درمان مناسب مناسب نیست. این دارو عملاً هیچ عارضه جانبی ندارد و از سایر هزینه های آنالوگ نیز فراتر می رود. قیمت - 81 روبل.
- باگوم حاوی مواد فعال گلی بن کلامید و متفورمین است. حساسیت بافتی به انسولین را افزایش می دهد. کلسترول را کاهش می دهد. این دارو همچنین به ترشح انسولین کمک می کند. می توان برای 332 روبل خریداری کرد.
- بتاناز در درمان با این عامل ، نظارت مداوم بر وضعیت خون ضروری است. این دارو در بارداری و شیردهی منع مصرف دارد. نوشیدن الکل و داروهای حاوی اتانول در طول درمان مجاز نیست. یافتن آن در داروخانه ها دشوار است.
- ویکتوریا یک داروی بسیار گران و مؤثر. حاوی ماده فعال لیراگلوتید است. ورم باعث افزایش ترشح انسولین می شود ، اما گلوکاگون نیست. لیرگلوتید باعث کاهش اشتهای بیمار می شود. به صورت سرنگ فروخته شده است. قیمت - 9500 مالش.
- گلی بنکلامید. حاوی ماده فعال گلی بن کلامید است. تأثیر انسولین بر جذب قند از طریق سیستم عضلانی را تقویت می کند. این دارو از ابتلا به هیپوگلیسمی خطر کم دارد. این می تواند به عنوان بخشی از درمان ترکیبی استفاده شود. با 103 روبل فروخته می شود.
- گلیبومت حاوی متفورمین است. ترشح انسولین را تقویت می کند. با انسولین قابل استفاده است. این دارو ارتباط انسولین با گیرنده ها را افزایش می دهد ، هیچ گونه خطر ابتلا به هیپوگلیسمی نیست. قیمت - 352 مالش.
- گلیکلازید ماده فعال گلیکلازید است. به شما امکان می دهد سطح قند را در سیستم گردش خون عادی کنید. احتمال ترومبوز عروقی را کاهش می دهد ، که برای سلامتی بیمار مفید است. قیمت - 150 روبل.
- متفورمین گلوکونوژنز را سرکوب می کند. این دارو به ترشح انسولین کمک نمی کند ، اما نسبت آن را تغییر می دهد. به سلولهای ماهیچه ای اجازه می دهد گلوکز را بهتر جذب کنند. قیمت - 231 مالش.
- جانوویوس حاوی sitagliptin است. مورد استفاده برای مونوتراپی یا درمان ترکیبی سنتز انسولین و همچنین حساسیت سلولهای لوزالمعده به آن را افزایش می دهد. قیمت - 1594 روبل.
بهترین روش برای استفاده از این همه آنالوگ ها چیست؟ بستگی به آنالیز بیمار دارد. مجاز نیست از یک دارو به داروی دیگر به خودتان تغییر دهید ، قبل از استفاده لازم است با یک متخصص مشورت کنید.
بررسی هایی را که مردم در مورد داروی Bayeta انجام می دهند در نظر بگیرید:
گالینا (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) می نویسد که این دارو به هیچ وجه مناسب او نیست: جهش و تزریق قند کاملاً ناراحت کننده است. این زن به سادگی دارو را تغییر داد ، پس از آن وضعیت وی به حالت عادی بازگشت. او می نویسد که نکته اصلی حفظ رژیم است.
دمیتری می گوید (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) که او یک سال تمام از دارو استفاده کرده است. شکر در سطح مناسبی نگهداری می شود ، اما نکته اصلی ، به گفته این مرد ، کاهش وزن بدن به میزان 28 کیلوگرم است. از عوارض جانبی ، این حالت تهوع ایجاد می کند. دیمیتری می گوید این داروی خوبی است.
کنستانتین (https://med-otzyv.ru/lekarstva/144-b/35082-baeta#scomments) می گوید که این دارو خوب است ، اما تزریقات تحمل خوبی ندارند. وی امیدوار است که بتواند آنالوگ دارویی را پیدا کند که به شکل قرص موجود است.
بررسی ها می گویند که این دارو به همه کمک نمی کند. یکی از اصلی ترین مشکلات آن شکل رهاسازی است. این برای همه بیماران راحت نیست.
باتا - دارویی که به شما امکان می دهد سطح قند را در سیستم گردش خون عادی کنید. بسیار گران است ، اما در بعضی موارد در بیمارستان ها به صورت رایگان تجویز می شود. اگر به بررسی های بیمار توجه کنید ، دارو به دور از جهانی است.
ذخیره یا اشتراک گذاری: