NovoMix® 30 FlexPen® انسولین آسپارت دو فاز

ماده فعال: 1 میلی لیتر سوسپانسیون برای تزریق حاوی 100 IU / ml انسولین آسپارت (rDNA) (30٪ انسولین محلول آسپارت و 70٪ انسولین آسپارت کریستالیزه شده با پروتامین)

1 قلم سرنگ حاوی 3 میلی لیتر است که معادل 300 واحد است

1 واحد (OD) 6 نانومول یا 0.035 میلی گرم انسولین بی آب نمک ضد آب است ،

مواد مصرفی: گلیسیرین ، فنل ، متاکرسول ، کلرید روی ، کلرید سدیم ، سدیم فسفات ، دی هیدرات ، سولفات پروتئین ، هیدروکسید سدیم ، اسید هیدروکلریک رقیق ، آب برای تزریق.

خواص دارویی

NovoMix F 30 FlexPen ® تعلیق دو مرحله ای از انسولین محلول آسپارت (آنالوگ انسولین کوتاه مدت) و انسولین کریستالیزه آسپارت با پروتامین (آنالوگ انسولین با عملکرد متوسط) است. این سوسپانسیون حاوی انسولین آسپارت از عملکرد کوتاه و میانگین مدت زمان عمل به نسبت 70/30 است. با معرفی همین دوزهای مولی ، انسولین آسپارت از نظر انسولین انسانی از قدرت برخوردار است.

اثر کاهش قند انسولین در تقویت جذب گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های سلول های ماهیچه ای و چربی و همچنین مهار آزاد سازی گلوکز از کبد است.

NovoMix 30 FlexPen 10 10-20 دقیقه پس از تجویز دارو شروع به عمل می کند. حداکثر اثر 1-4 ساعت پس از تجویز ایجاد می شود. مدت زمان عمل حداکثر 24 ساعت است.

در یک مطالعه بالینی که 3 ماه به طول انجامید و مقایسه ای با تجویز انسولین NovoMix ®30 FlexPen ® و انسولین انسانی دو فازی قبل از صرف صبحانه و شام در بیماران مبتلا به دیابت نوع I و II ، نشان داده شد که با معرفی قند خون NovoMix F 30 FlexPen بعد از هر دو وعده غذایی (صبحانه و شام) ، در مقایسه با تجویز انسولین انسانی دو فازی 30 به طور قابل توجهی کمتر بود.

در هنگام انجام متاآنالیز ، که شامل 9 کارآزمایی بالینی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 بود ، خاطرنشان شد که ، در مقایسه با انسولین انسانی دو فازی 30 ، استفاده از NovoMix ®30 قبل از صرف صبحانه و شام منجر به کنترل قند خون بعد از مصرف بطور قابل توجهی می شود (طبق متوسط ​​افزایش قند خون بعد از صبحانه ، ناهار و شام).

علیرغم این واقعیت که گلوکز ناشتا در بیماران تحت درمان با NovoMix ®30 بالاتر بود ، سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده ، یک شاخص کنترل کل قند خون است ، یکسان بود.

در یک مطالعه بالینی ، بیماران مبتلا به دیابت نوع II (341 نفر) که براساس یک اصل تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند ، فقط NovoMix ® 30 یا NovoMix ® 30 را در ترکیب با متفورمین یا متفورمین به همراه سولفونیل اوره دریافت کردند. پس از 16 هفته درمان ، غلظت HbA 1c در بیمارانی که NovoMix ® 30 و متفورمین یا متفورمین و سولفونیل اوره داشتند یکسان بود. در این مطالعه ، در 57٪ از بیماران ، غلظت HbA 1c بالاتر از 9٪ بود. در این بیماران ، هنگام درمان NovoMix ® 30 و متفورمین ، کاهش سطح HbA 1c از ترکیب متفورمین و سولفونیل اوره قابل توجه تر بود.

در مطالعه‌ای از بیماران دیابتی نوع II ، که در آن کنترل گلیسمیک با استفاده از داروهای خوراکی هیپوگلیسمی خوراکی ناکارآمد است ، آنها با دو بار در روز از NovoMix 30 (117 بیمار) یا تجویز یک بار در روز انسولین انسولین (116 بیمار) تحت درمان قرار گرفتند. پس از 28 هفته درمان ، 30 Nov NovoMix همراه با انتخاب دوز ، سطح HbA 1C 2.8 decreased کاهش یافته است (مقدار متوسط ​​HbA 1C در مطالعه شامل = 7.7 7). در طول درمان با 30 Nov NovoMix ، 66٪ از بیماران به میزان HbA 1C زیر 7٪ و 42٪ بیماران زیر 6.5٪ رسیده اند ، در حالی که غلظت گلوکز ناشتا ناشتا حدود 7 میلی مول در لیتر کاهش یافته است (از 14.0 mmol قبل از درمان تا 7.1 میلیمول در لیتر).

هنگام انجام متاآنالیز در بیماران مبتلا به دیابت نوع II ، خاطرنشان شد که با NovoMix ® 30 ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در شب و هیپوگلیسمی شدید در مقایسه با انسولین انسانی biphasic 30 کاهش یافته است. در همان زمان ، خطر اپیزودهای هیپوگلیسمی در روز کاهش یافت. در بیمارانی که NovoMix 30 receiving دریافت کرده اند بالاتر است.

کودکان و نوجوانان. یک مطالعه 16 هفته ای که بر روی 167 بیمار 10-18 ساله انجام شده است ، مقایسه اثر بخشی کنترل کنترل قند خون بعد از غذا با استفاده از NovoMix 30 با وعده های غذایی با استفاده از انسولین انسانی / انسولین انسانی دو فازی با وعده های غذایی با تزریق انسولین قبل از خواب است. در طول دوره مطالعه در هر دو گروه ، غلظت HbA 1C در سطح مورد نظر در مطالعه باقی مانده است ، بدون تفاوت در میزان بروز هیپوگلیسمی بین NovoMix 30 و انسولین انسانی دو فازی 30.

در یک مطالعه مقطعی دوسوکور (12 هفته برای هر دوره) که بر روی گروه نسبتاً کمی از کودکان (54 نفر) انجام شده است ، در سن 6-12 سالگی ، افزایش تعداد قسمت های هیپوگلیسمی و غلظت گلوکز از نظر آماری به طور معنی داری کمتر از درمان NovoMix â 30 بود. سطح انسولین 1C در پایان دوره درمانی در گروه دریافت کننده انسولین انسانی دوفازی 30 از گروه دریافت کننده NovoMix â 30 به طور قابل توجهی پایین بود.

بزرگترها فارماکودینامیک NovoMix â 30 در بیماران مسن مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال ، یک مطالعه متقاطع دوسویه کور تصادفی انجام شده است که فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسولین آسپارت و انسولین محلول انسانی را در 19 بیمار مبتلا به دیابت نوع II در سن 65-83 سال (میانگین سن 70 سال) مقایسه کرده است. اختلاف نسبی در فارماکودینامیک (GIR max ، AUC GIR ، 0-120 دقیقه) پس از تجویز انسولین آسپارتین یا انسولین انسانی در این بیماران همانند افراد سالم یا بیماران دیابت جوان بود.

در انسولین آسپارت ، اسید آمینه پرولین در موقعیت 28 زنجیره B یک مولکول انسولین با اسید آسپارتیک جایگزین می شود ، تشکیل هگزامرها را کاهش می دهد ، همانطور که در آماده سازی انسولین محلول در انسان ذکر شده است. در فاز محلول NovoMix 30 ، نسبت انسولین آسپارت 30٪ از کل انسولین است ، آن را سریعتر از انسولین محلول انسولین انسانی دو فازی در خون از بافت زیر جلدی جذب می کند. 70٪ باقیمانده به شکل کریستالی پروتامین-انسولین آسپارت وجود دارد که جذب طولانی تر آن همان انسولین انسانی NPH است. حداکثر غلظت انسولین در سرم خون پس از تجویز NovoMix 30 50٪ بیشتر است و زمان رسیدن به آن نیز به اندازه نصف انسولین انسانی دو فازی 30 است. در داوطلبان سالم ، پس از تجویز زیر جلدی NovoMix 30 به میزان 0.20 U / kg وزن بدن ، حداکثر غلظت انسولین سرم آسپارت بعد از 60 دقیقه به دست آمد ، 32 140 140 بعد از ظهر در لیتر بود. نیمه عمر NovoMix (30 (T½) ، که نشان دهنده سرعت جذب کسری پروتامین است ، تقریباً 8-9 ساعت بود. سطح انسولین سرم 15-18 ساعت پس از تجویز زیر جلدی به پایه بازگشت. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، حداکثر غلظت 95 دقیقه پس از تجویز رسیده و حداقل 14 ساعت از سطح پایه باقی مانده است.

بزرگترها فارماکوکینتیک NovoMix â 30 در بیماران مسن مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال ، اختلافات نسبی در مقادیر فارماکوکینتیک بعد از تجویز انسولین آسپارت یا انسولین انسانی در بیماران مبتلا به دیابت نوع II (65-83 سال ، میانگین سنی 70 سال) همانند افراد سالم یا بیماران دیابت جوان بود. در بیماران مسن و سالخورده ، میزان جذب کاهش می یابد ، همانطور که در مدت زمان طولانی تر برای رسیدن به حداکثر غلظت انسولین در خون t max (مشهود 82 دقیقه با دامنه بین جزء 60-120 دقیقه) مشهود است. مقدار C max به همان اندازه در بیماران دیابتی نوع 2 در سنین پایین و کمی پایین تر از بیماران دیابت نوع 1 بود.

اختلال در عملکرد کلیه و کبد.

فارماکوکینتیک NovoMix ® 30 در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

کودکان و نوجوانان. فارماکوکینتیک NovoMix â 30 در کودکان و نوجوانان مورد مطالعه قرار نگرفته است. اما در كودكان (6-12 ساله) و نوجوانان (13-17 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 ، فارماكوكینتیك و فارماكودینامیك انسولین محلول آسپارت مورد بررسی قرار گرفت. در بیماران هر دو گروه به سرعت جذب می شد ، در حالی که مقادیر t max به همان اندازه در بزرگسالان بود. در ضمن ، مقدار C max در گروههای سنی مختلف به میزان قابل توجهی متفاوت بوده است که نشان دهنده اهمیت انتخاب فردی دوزهای انسولین آسپارت است.

داده های ایمنی بالینی.

داده های بالینی به دست آمده بر اساس مطالعات سنتی در مورد داروسازی ایمنی ، سمیت دوزهای مکرر از دارو ، سمیت سلولی و سمیت تولید مثل ، خطر خاصی برای انسان نشان نمی دهد.

در آزمایشات آزمایشگاهی ، از جمله اتصال به گیرنده های انسولین و IGF-1 و تأثیر بر رشد سلول ، انسولین آسپارت مانند انسولین انسانی رفتار کرد. مطالعات همچنین نشان داده اند که تفکیک اتصال به گیرنده های انسولین برای انسولین آسپارت معادل انسولین انسانی است.

فرم مصرف

سیستم تعلیق برای تجویز زیر جلدی ، 100 PIECES / ml

1 میلی لیتر از تعلیق حاوی است

ماده فعال - انسولین آسپارت 100 U (3.5 میلی گرم) (30٪ انسولین محلول آسپارت و 70٪ انسولین آسپارت کریستالیزه شده با پروتامین) ،

مواد تحریک کننده: روی ، گلیسرول ، فنل ، متاکرزول ، هیدروژن سدیم فسفات دی هیدرات ، کلرید سدیم ، سولفات پروتئین ، اسید هیدروکلریک ، هیدروکسید سدیم ، آب برای تزریق.

یک سیستم تعلیق همگن سفید ، در حین ذخیره سازی ، به یک رویی شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ و یک رسوب سفید طبقه بندی می شود. هنگام مخلوط کردن قلم ، یک سیستم تعلیق همگن تشکیل شود.

مقدار مصرف و تجویز

NovoMix® 30 FlexPen® طراحی شده است فقط برای تجویز زیر جلدی. NovoMix® 30 FlexPen® هرگز نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود ، زیرا این می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید شود. از تزریق عضلانی NovoMix® 30 FlexPen® نیز باید اجتناب شود. از NovoMix® 30 FlexPen® برای تزریق انسولین زیر جلدی (PPII) در پمپ های انسولین استفاده نکنید.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس میزان گلوکز خون تعیین می شود.

در بیمارانی که به دیابت نوع 2 مبتلا هستند ، NovoMix® 30 FlexPen both می تواند به صورت مونوتراپی و همراه با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در مواردی که سطح گلوکز خون به اندازه کافی توسط داروهای هیپوگلیسمی خوراکی تنظیم نشده باشد ، تجویز شود.

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مقدار توصیه شده NovoMix® 30 FlexPen® 6 واحد صبح و 6 واحد عصر (به ترتیب صبحانه و شام) است. همچنین مجاز به گرفتن 12 واحد NovoMix® 30 FlexPen® یک بار در روز در شب است. در مورد دوم ، اما پس از مصرف 30 واحد از دارو ، توصیه می شود دو بار در روز نووMix® 30 FlexPen® مصرف کنید ، دوز را به قسمتهای مساوی تقسیم کنید (به ترتیب صبحانه و شام). انتقال ایمن به مصرف NovoMix® 30 FlexPen® سه بار در روز با تقسیم دوز صبحگاهی به دو قسمت مساوی و مصرف این دو قسمت در صبح و بعد از ظهر امکان پذیر است.

در بیمارانی که مقاومت به انسولین دارند (به عنوان مثال به دلیل چاقی) ، ممکن است نیاز روزانه انسولین افزایش یابد و در بیمارانی که ترشح درون زا از انسولین باقیمانده دارند ، ممکن است کاهش یابد.

جدول زیر برای تنظیم دوز توصیه می شود:

گلوکز خون قبل از غذا

تنظیمدوزها NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® باید بلافاصله قبل از غذا تجویز شود. در صورت لزوم ، NovoMix® 30 FlexPen® می تواند اندکی پس از شروع وعده غذایی استفاده شود.

دمای انسولین تجویز شده باید در دمای اتاق باشد.

NovoMix® 30 FlexPen® باید به صورت زیر جلدی در ران یا دیواره قدامی شکم تجویز شود. در صورت تمایل ، دارو را می توان در شانه یا باسن تزریق کرد.

به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، لازم است محل تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد.

مانند هر آماده سازی انسولین دیگر ، مدت زمان عملکرد NovoMix® 30 FlexPen® به دوز ، محل مصرف ، شدت جریان خون ، دما و میزان فعالیت بدنی بستگی دارد. وابستگی به جذب NovoMix® 30 FlexPen® در محل تزریق مطالعه نشده است.

اگر بیمار دارای بیماریهای همزمان کلیه ، کبد ، اختلال عملکرد آدرنال ، غده هیپوفیز یا غده تیروئید باشد ، تنظیم دوز نیز ممکن است لازم باشد.

نیاز به تنظیم دوز نیز ممکن است هنگام تغییر فعالیت بدنی یا رژیم معمول بیمار ایجاد شود. تنظیم انتقال دوز ممکن است هنگام انتقال بیمار از یک نوع انسولین به دیگری مورد نیاز باشد.

بیماران سالخورده و سالخورده

NovoMix® 30 FlexPen® را می توان در بیماران مسن استفاده کرد ، اما تجربه مصرف آن در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در بیماران بالاتر از 75 سال محدود است.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی یا کبدی دارند ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

در بیماران مسن ، لازم است سطح قند خون کنترل شود و میزان انسولین آسپارت بر اساس داده های فردی تنظیم شود.

کودکان و نوجوانان

NovoMix® 30 FlexPen® در مواردی که استفاده از انسولین از پیش مخلوط ترجیح داده می شود ، می تواند برای معالجه کودکان و نوجوانان بالای 10 سال استفاده شود. داده های بالینی محدود برای کودکان 6 تا 9 ساله در دسترس است.

موارد احتیاطی برای استفاده:

NovoMix® 30 FlexPen® و سوزن ها فقط برای استفاده شخصی است. کارتریج قلم سرنگ را دوباره پر نکنید.

NovoMix® 30 FlexPen® را نمی توان مورد استفاده قرار داد اگر پس از مخلوط کردن به طور یکنواخت سفید و ابری نشود.

لازم است سیستم تعلیق NovoMix® 30 FlexPen® را بلافاصله قبل از استفاده مخلوط کنید. اگر یخ زده است از NovoMix® 30 FlexPen® استفاده نکنید. سوزن را بعد از هر تزریق پرتاب کنید.

عوارض جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران با استفاده از NovoMix® 30 FlexPen® بیشتر وابسته به دوز هستند و به دلیل دارویی انسولین هستند.

در زیر مقادیر فراوانی عوارض جانبی شناسایی شده در طول کارآزمایی بالینی ، که با استفاده از NovoMix® 30 FlexPen® همراه بوده اند ، در نظر گرفته شده است. فرکانس به شرح زیر تعیین می شود: اغلب (1/10 ≥) ، اغلب (1/100 ≥)

فرم انتشار ، بسته بندی و ترکیب

سیستم تعلیق برای تجویز s / c از رنگ سفید ، همگن (بدون توده ، ممکن است پوسته پوسته ها در نمونه ظاهر شوند) ، در هنگام ایستادن ، بهم ریختگی ، تشکیل رسوب سفید و یک ماده فوق العاده بی رنگ یا تقریبا بی رنگ ، با هم زدن ملایم رسوب ، یک سیستم تعلیق یکنواخت تشکیل می شود.

برندگان: گلیسرول - 16 میلی گرم ، فنل - 1.5 میلی گرم ، متاکرسول - 1.72 میلی گرم ، کلرید روی - 19.6 میکروگرم ، کلرید سدیم - 0.877 میلی گرم ، سدیم فسفات هیدروژن دی هیدرات - 1.25 میلی گرم ، سولفات پروتئین

0.33 میلی گرم هیدروکسید سدیم

2.2 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک

1.7 میلی گرم ، آب d / i - تا 1 میلی لیتر.

3 میلی لیتر (300 پیکسل) - کارتریج (5) - تاول (1) - بسته های مقوا.

عمل دارویی

این یک سیستم تعلیق دو فاز است که از ترکیبی از آنالوگهای انسولین تشکیل شده است: انسولین محلول آسپارت (آنالوگ انسولین کوتاه مدت 30٪) و کریستالهای انسولین آسپارت پروتامین (70٪ آنالوگ انسولین با عملکرد متوسط).

کاهش قند خون به دلیل افزایش انتقال داخل سلولی آن پس از اتصال انسولین آسپارت بیفازیک با گیرنده های انسولین بافت های عضلانی و چربی و مهار همزمان تولید گلوکز توسط کبد رخ می دهد.

اثر جانبی

از طرف سیستم ایمنی بدن: به ندرت - کهیر ، بثورات پوستی ، بثورات پوستی ، بسیار بندرت - واکنشهای آنافیلاکسی.

از طرف متابولیسم و ​​تغذیه: خیلی اوقات - هیپوگلیسمی.

از سیستم عصبی: به ندرت - نوروپاتی محیطی (نوروپاتی درد حاد).

از سمت اندام بینایی: به ندرت - خطاهای انکسار ، رتینوپاتی دیابتی.

از پوست و بافتهای زیر پوستی: به ندرت - لیپودیستروفی.

واکنشهای عمومی: به ندرت - ورم.

بارداری و شیردهی

تجربه بالینی با بارداری محدود است.

در دوره شروع احتمالی حاملگی و در کل دوره آن ، لازم است تا وضعیت بیماران مبتلا به دیابت به دقت کنترل شود و غلظت گلوکز در خون را کنترل کنیم. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

در دوران شیردهی می توان بدون محدودیت از آن استفاده کرد. تجویز انسولین به مادر شیرخوار تهدیدی برای کودک نیست. با این حال ، تنظیم دوز ممکن است لازم باشد.

استفاده در کودکان

همچنين براي كودكان زير 6 سال توصيه نمي شود کارآزمایی بالینی انجام نشده است.

در مواردی که استفاده از انسولین از پیش مخلوط ترجیح داده می شود ، می تواند برای معالجه کودکان و نوجوانان بالای 10 سال استفاده شود. داده های بالینی محدود برای کودکان 6 تا 9 ساله در دسترس است.

دستورالعمل ویژه

قبل از سفر طولانی که شامل تغییر مناطق زمانی می شود ، بیمار باید با پزشک خود مشورت کند ، زیرا تغییر منطقه زمانی به این معنی است که بیمار باید در زمان دیگری انسولین بخورد و تجویز کند.

دوز کافی از دارو یا قطع درمان ، به ویژه با دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به ایجاد قند خون یا کتواسیدوز دیابتی شود. به عنوان یک قاعده ، اولین علائم قند خون به تدریج ، طی چند ساعت یا چند روز ظاهر می شود. از علائم قند خون ، احساس عطش ، افزایش مقدار ترشح ادرار ، حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها و بروز بوی استون در هوای بازدم است. بدون درمان مناسب ، قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 می تواند منجر به كتواسیدوز دیابتی شود ، وضعیتی كه به طور بالقوه كشنده است.

پرش وعده های غذایی یا فعالیت بدنی شدید برنامه ریزی نشده می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود. اگر دوز انسولین در رابطه با نیازهای بیمار بیش از حد زیاد باشد ، می توان هیپوگلیسمی ایجاد کرد.

به عنوان مثال ، پس از جبران متابولیسم کربوهیدرات ، با انسولین درمانی شدید ، بیماران ممکن است
علائم معمول پیش سازهای تغییر قند خون ، که باید از بیماران مطلع شود. علائم هشدار دهنده معمول ممکن است با طولانی بودن دوره دیابت از بین برود.

بیماریهای همزمان به ویژه عفونی و همراه با تب معمولاً نیاز بدن به انسولین را افزایش می دهد. اگر بیمار دارای بیماریهای همزمان کلیه ، کبد ، اختلال عملکرد آدرنال ، غده هیپوفیز یا غده تیروئید باشد ، تنظیم دوز نیز ممکن است لازم باشد.

هنگام انتقال بیمار به انواع دیگر انسولین ، علائم اولیه پیش سازهای هیپوگلیسمی ممکن است در مقایسه با افرادی که از نوع قبلی انسولین استفاده می کنند تغییر کرده یا کم تر شود.

انتقال بیمار به نوع جدید انسولین یا تهیه انسولین از سازنده دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. اگر غلظت ، نوع ، سازنده و نوع (انسولین انسانی ، آنالوگ انسولین انسانی) از داروهای انسولین و / یا روش تولید را تغییر دهید ، ممکن است تغییر دوز لازم باشد.

موارد ابتلا به نارسایی مزمن قلبی در درمان بیماران مبتلا به تیازولیدین در ترکیب با داروهای انسولین گزارش شده است ، به خصوص اگر چنین بیمارانی دارای فاکتورهای خطر برای ایجاد نارسایی مزمن قلبی باشند. این واقعیت را باید در هنگام تجویز درمان ترکیبی با تیازولیدین دیون و داروهای انسولین به بیماران در نظر گرفت. با تعیین چنین ترکیبی درمانی ، لازم است معاینات پزشکی بیماران انجام شود تا علائم و علائم نارسایی مزمن قلب ، افزایش وزن و وجود ادم مشخص شود. اگر علائم نارسایی قلبی در بیماران بدتر شود ، درمان با تیازولیدین دیون باید قطع شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

توانایی تمرکز بیماران و میزان واکنش آن ممکن است در طی هیپوگلیسمی اختلال ایجاد شود ، که در شرایطی که این توانایی ها به ویژه ضروری هستند (مثلاً هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با ماشین آلات و مکانیزم) می تواند خطرناک باشد.

به بیماران توصیه می شود که در هنگام رانندگی ، اقدامات لازم را برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی انجام دهند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم پیشرونده کاهش یا کاهش آن در ایجاد هیپوگلیسمی یا رنج از قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی دارند ، مهم است. در این موارد ، مناسب بودن رانندگی و انجام چنین کارهایی باید مورد توجه قرار گیرد.

تعامل با مواد مخدر

تعدادی دارو وجود دارد که بر نیاز انسولین تأثیر می گذارد. اثر کاهنده قند خون انسولین افزایش داروهای خوراکی کاهنده قند خون، مهار کننده های MAO، مهارکننده های ACE، مهارکننده های کربنیک انهیدراز انتخابی بتا بلاکرها، بروموکریپتین، سولفونامیدها، استروئیدهای آنابولیک، تتراسایکلین، کلوفیبرات، کتوکونازول، مبندازول، پیریدوکسین، تئوفیلین، سیکلوفسفامید، فن فلورامین، مواد مخدر لیتیوم سالیسیلاتها نیست .

اثرات هیپوگلیسمی خوراکی انسولین با استفاده از قرصهای ضدبارداری خوراکی ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازید ، هپارین ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، سمپاتومیمیک ، سوماتروپین ، دانازول ، کلونیدین ، ​​مسدود کننده های کانال آهسته کلسیم ، دیازوکسید ، مرفین تضعیف می شود.

بتا بلاکرها می توانند علائم کمبود قند خون را ماسک کنند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

الکل ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا کاهش دهد.