INSULIN GLULISIN - دستورالعمل ، قیمت ، بررسی و آنالوگ های دارویی

انسولین انسولین نوعی انسولین انسولین انسانی است. انسولین انسولین در قدرت با انسولین معمولی انسان برابر است. با تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر عمل می کند و مدت زمان عمل کمتری نسبت به انسولین محلول در انسان دارد. در انسولین گلولیسین ، اسید آمینه آسپاراگنین انسولین انسانی در موقعیت B3 با لیزین جایگزین می شود ، و اسید آمینه لیزین در موقعیت B29 با اسید گلوتامیک جایگزین می شود که این امر به جذب سریعتر دارو کمک می کند. انسولین انسولین مانند انسولین و سایر آنالوگهای انسولین ، متابولیسم گلوکز را تنظیم می کند که مهمترین عمل آن است. انسولین گلولیسین با تحریک جذب آن توسط بافتهای محیطی ، به ویژه عضله اسکلتی و بافت چربی و همچنین مهار تشکیل آن در کبد ، سطح گلوکز خون را در پلاسمای خون کاهش می دهد. انسولین گلولیسین سنتز پروتئین را افزایش می دهد و لیپولیز چربی ، پروتئولیز را مهار می کند. در مطالعاتی که بر روی داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت انجام شد ، نشان داده شد که انسولین گلیسینین ، وقتی به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، سریعتر عمل می کند و همچنین مدت زمان عمل کمتری نسبت به انسولین محلول انسان دارد. با تجویز زیر جلدی ، اثر هیپوگلیسمی انسولین انسولین در 10 تا 20 دقیقه آغاز می شود. اثرات قند خون انسولین انسولین و انسولین محلول در انسان هنگام تجویز داخل وریدی از نظر قدرت برابر است. یک واحد انسولین گلیسینین فعالیت هیپوگلیسمی یک واحد انسولین محلول در انسان دارد.
در یک مطالعه فاز اول در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، پروفایلهای هیپوگلیسمی انسولین گلولیسین و انسولین محلول در انسان مقایسه شد ، که به صورت زیر جلدی با دوز 0.15 U / kg در زمانهای مختلف نسبت به یک وعده غذایی پانزده دقیقه استاندارد انجام شد. نشان داده شد که انسولین انسولین ، که دو دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، همان کنترل انسولین گلیسمی را بعد از وعده غذایی به عنوان انسولین محلول انسانی فراهم می کند ، که نیمی از ساعت قبل از غذا تجویز می شد. انسولین گلیسینین ، که دو دقیقه قبل از غذا تجویز می شد ، بعد از وعده غذایی کنترل قند خون بهتر از انسولین محلول انسانی فراهم می کرد ، همچنین دو دقیقه قبل از غذا تجویز می شود. انسولین گلیسینین ، که 15 دقیقه پس از شروع غذا تجویز شد ، همان کنترل انسولین گلیسمی بعد از غذا را به عنوان انسولین محلول انسانی که دو دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، انجام داد.
در مطالعات مرحله اول که با انسولین انسولین ، انسولین محلول در انسان و انسولین لیسپرو در گروهی از بیماران چاق انجام شد ، نشان داده شد که در بیماران این گروه ، انسولین انسولین انسولین ویژگیهای سریع عملکرد خود را حفظ می کند.
در این مطالعه زمان رسیدن به 20٪ از کل سطح زیر منحنی غلظت فارماکوکینتیک 114 دقیقه برای انسولین گلولیسین ، 150 دقیقه برای انسولین محلول انسانی ، 121 دقیقه برای انسولین لیسپرو و ​​مساحت زیر منحنی غلظت فارماکوکینتیک-زمان زمان (در دو ساعت اول ) ، که منعکس کننده فعالیت زودرس قند خون است ، برای انسولین انسولین گلیسینین ، 427 میلی گرم بر کیلوگرم ، 197 میلی گرم بر کیلوگرم برای انسولین محلول در انسان ، 354 میلی گرم بر کیلوگرم برای انسولین lispro.
در یک کارآزمایی بالینی فاز 3 که به مدت 26 هفته انجام شد و مقایسه انسولین انسولین و انسولین lispro به صورت زیر جلدی 0 تا 15 دقیقه قبل از غذا ، بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 که از انسولین گلارژین ، انسولین گلولیسین و انسولین lispro به عنوان انسولین پایه استفاده می کنند از نظر کنترل گلیسمی ، که با تغییر سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده در زمان نقطه پایان مطالعه ، با نتیجه مقایسه می شود ، قابل مقایسه است. مقادیر قابل توجهی از سطح گلوکز سرم وجود دارد ، که توسط خود نظارت تعیین می شود. هنگام استفاده از انسولین گلولیسین ، برخلاف انسولین درمانی با لیسپرو ، افزایش دوز انسولین پایه لازم نبود.
یک کارآزمایی بالینی مرحله سوم که 12 هفته در بیماران دیابتی نوع 1 که انسولین گلارژین را به عنوان یک درمان پایه دریافت کرده بودند ، به اثبات رسید ، نشان داد که اثربخشی انسولین گلیسینین بلافاصله بعد از غذا با آن با گلولایسین انسولین به مدت 0 تا 15 برابر قابل مقایسه است دقایقی قبل از غذا یا هنگام استفاده از انسولین محلول در انسان 30 تا 45 دقیقه قبل از غذا.
در جمعیت بیمارانی که پروتکل مطالعه را انجام داده اند ، در گروه بیمارانی که قبل از غذا انسولین انسولین می خورند ، کاهش قابل توجهی بیشتر در هموگلوبین گلیکوزیله شده در مقایسه با گروه بیمارانی که انسولین محلول انسانی دریافت کرده اند مشاهده شد.
از یک کارآزمایی بالینی فاز III که به مدت 26 هفته به طول انجامید و پس از آن یک مطالعه ایمنی 26 هفته به طول انجامید ، برای مقایسه انسولین انسولین (هنگام استفاده 0-15 دقیقه قبل از غذا) و محلول انسولین انسانی استفاده شد (هنگامی که 30 تا 45 دقیقه قبل از غذا تجویز شود) ، که به صورت زیر جلدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و شاخص متوسط ​​توده بدنی 34.55 کیلوگرم بر متر مربع انجام شده ، علاوه بر این از انسولین-ایزوپان به عنوان یک درمان پایه استفاده می شود. انسولین گلیسینین با توجه به تغییر در غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده بعد از 6 ماه درمان در مقایسه با مقدار اولیه (46/0٪ برای انسولین گلولیسین و 0.30٪ برای انسولین محلول در انسان) با انسولین محلول در انسان قابل مقایسه است. با مقدار اولیه (0.23٪ برای انسولین گلیسینین و 0.13٪ برای انسولین محلول در انسان). در این مطالعه ، بسیاری از بیماران (79٪) انسولین کوتاه مدت خود را با انسولین انسولین بلافاصله قبل از تزریق مخلوط کردند. 58 بیمار در زمان انتخاب برای مطالعه از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی استفاده کرده و دستورالعمل برای ادامه تجویز خود را در دوز بدون تغییر دریافت کردند.
در طی تزریق مداوم زیر جلدی انسولین با استفاده از دستگاه پمپ در 59 بیمار مبتلا به دیابت نوع 1 که انسولین انسولین یا انسولین آسپارت دریافت کرده اند ، شیوع کم انسداد کاتتر در هر دو گروه درمانی مشاهده شده است (0.08 انسداد در ماه در هنگام استفاده از انسولین گلیسینین و 0 ، 15 انسداد در ماه در هنگام استفاده از انسولین آسپارت) و فرکانس کمی از واکنش در محل تزریق (10.3٪ در هنگام استفاده از انسولین گلولیسین و 13.3٪ در هنگام استفاده از انسولین آسپارت).
در كودكان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یك ، كه دو بار در روز پایه صبحانه و عصرانه انسولین ایزوفان یا روزانه یك بار در شب انسولین گلارژین مصرف می كردند ، در حالی كه مقایسه ایمنی و اثربخشی انسولین گلولیسین و انسولین لیپرو با زیر جلدی 15 دقیقه قبل از غذا مشخص شد که کنترل گلیسمی ، بروز هیپوگلیسمی که نیاز به مداخله اشخاص ثالث دارد ، بروز موارد شدید هیپوگلیسمی در هر دو گروه قابل مقایسه است درمان در همین زمان ، پس از 26 هفته درمانی ، بیمارانی که از انسولین گلولینین برای دستیابی به یک کنترل قند خون قابل مقایسه با کنترل گلیسمی انسولین انسولین استفاده می کردند ، نیاز به افزایش قابل توجهی در دوزهای روزانه انسولین برای درمان پایه داشتند ، انسولین سریع عمل و کل دوز انسولین.
در کارآزمایی بالینی کنترل شده در بیماران بالغ ، تفاوت در کارآیی و ایمنی انسولین انسولین در تجزیه و تحلیل زیرگروه ها که از نظر جنسیت و نژاد از هم متمایز نشده اند ، نشان داده نشده است.
مساحت منحنی غلظت فارماکوکینتیک-زمان انسولین گلیسینین در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 نشان می دهد که جذب انسولین گلیسینین در مقایسه با انسولین محلول انسانی تقریباً دو برابر سریعتر و حداکثر غلظت پلاسما به دست آمده تقریباً دو بود. بار بالاتر در مطالعه ای که در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 انجام شده است ، پس از تزریق زیر جلدی انسولین انسولین با دوز 0.15 U / kg ، حداکثر غلظت پلاسمایی دارو پس از 55 دقیقه و در بازه زمانی 70.7 تا 93 ، mcED / ml در مقایسه با حداکثر قرار گرفت. غلظت پلاسمایی انسولین محلول در انسان ، پس از 82 دقیقه و حاوی 44.7 تا 47.3 میلی لیتر در میلی لیتر است. میانگین زمان سکونت انسولین انسولین در گردش سیستمیک 98 دقیقه است که در مقایسه با همان شاخص انسولین محلول در انسان 161 دقیقه کوتاه تر است. در یک مطالعه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با تجویز زیر جلدی انسولین گلیسینین با دوز 0.2 PIECES / کیلوگرم ، حداکثر غلظت از 78 تا 104 mcU / ml است. با تجویز زیر جلدی انسولین گلیسینین در ناحیه دیواره قدامی شکم ، شانه (در ناحیه عضله دلتوئید) و ران ، جذب دارو هنگام ورود به ناحیه دیواره قدامی شکم هنگام مقایسه با مصرف دارو در ران سریعتر می شود. میزان جذب از شانه (ناحیه عضله دلتوئید) متوسط ​​بود. فراهمی زیستی مطلق انسولین گلیسینین هنگام تزریق زیر جلدی در بیماران مختلف دارای تنوع کمی بوده و تقریباً 70٪ است (68٪ از ران ، 71٪ از عضله دلتوئید ، 73٪ از دیواره قدامی شکم). دفع و توزیع انسولین انسولین و انسولین محلول انسانی در حین تزریق داخل وریدی مشابه است ، با نیمه عمر به ترتیب 13 و 17 دقیقه و با حجم توزیع که به ترتیب 13 و 21 لیتر هستند. با تجویز زیر جلدی انسولین ، گلیسین سریعتر از انسولین محلول در انسان دفع می شود. نیمه عمر ظاهری انسولین گلولیسین با تجویز زیر جلدی 42 دقیقه ، نیمه عمر آشکار انسولین محلول انسان با تجویز زیر جلدی 86 دقیقه است. نیمه عمر ظاهری از 37 تا 75 دقیقه در یک تجزیه و تحلیل مقطعی از مطالعات انسولین انسولین در افراد سالم و در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 انجام شد.
در یک مطالعه بالینی که در افراد بدون دیابت با طیف گسترده ای از عملکرد کلیه انجام شده است (ترخیص کالا از گمرک کراتینین بیش از 80 میلی لیتر در دقیقه ، 30 تا 50 میلی لیتر در دقیقه ، کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، شروع اثر انسولین انسولین به طور کلی حفظ شد. اما با نقض وضعیت عملکردی کلیه ها ، نیاز به انسولین کاهش می یابد. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، پارامترهای فارماکوکینتیک انسولین انسولین مورد مطالعه قرار نگرفته است. فقط اطلاعات بسیار محدودی در مورد پارامترهای فارماکوکینتیک انسولین انسولین در بیماران مسن مبتلا به دیابت وجود دارد. خواص فارماکودینامیکی و فارماکوکینتیک انسولین انسولین در کودکان (7 تا 11 سال) و نوجوانان (12 تا 16 سال) مبتلا به دیابت نوع 1 مورد بررسی قرار گرفت. در هر دو گروه سنی ، گلولیسین انسولین به سرعت با زمان رسیدن به حداکثر غلظت و مقدار آن مشابه با بزرگسالان (بیماران مبتلا به دیابت نوع یک و داوطلبان سالم) به سرعت جذب می شود. همانطور که در بیماران بزرگسال ، هنگامی که دارو بلافاصله قبل از آزمایش با غذا تجویز می شود ، انسولین انسولین انسولین کنترل بهتر قند خون بعد از غذا را نسبت به انسولین محلول در انسان فراهم می کند. افزایش گلوکز سرم بعد از خوردن غذا (ناحیه تحت منحنی فارماکوکینتیک غلظت گلوکز در خون برای شش ساعت اول) 641 میلی گرم در ساعت (h • dl) برای انسولین گلولیسین و 801 میلی گرم در ساعت (h • dl) برای انسولین محلول در انسان بود.

دیابت ، که به استفاده از انسولین نیاز دارد ، در بزرگسالان و کودکان بالای شش سال.

روش مصرف انسولین و دوز انسولین

انسولین گلولیسین به صورت زیر جلدی تجویز می شود. رژیم دوز انسولین انسولین به صورت جداگانه تنظیم می شود. انسولین گلیسینین باید 0 تا 15 دقیقه قبل از غذا یا کمی بعد از غذا تجویز شود. انسولین انسولین باید در رژیم های درمانی که شامل انسولین با عملکرد متوسط ​​یا انسولین با عملکرد طولانی مدت یا انسولین طولانی مدت با انسولین است ، استفاده شود. انسولین انسولین نیز می تواند در ترکیب با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی استفاده شود.
انسولین انسولین به عنوان یک تزریق زیر جلدی یا به عنوان یک تزریق زیر پوستی مداوم انسولین با استفاده از دستگاه پمپاژ مناسب برای تزریق انسولین تجویز می شود. تزریقهای زیر جلدی انسولین گلولیسین باید در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران و شانه انجام شود و انسولین انسولین باید با تزریق مداوم زیر جلدی به ناحیه دیواره قدامی شکم انجام شود. سایت های تزریق و سایت های تزریق زیر جلدی مداوم باید در هر قسمت از تجویز جدید انسولین گلیسینین در مناطق فوق متناوب باشند. محل تجویز ، فعالیت بدنی و سایر شرایط ممکن است بر میزان جذب و شروع و مدت زمان عملکرد انسولین گلیسینین تأثیر بگذارد. تجویز زیر جلدی انسولین گلولیسین در ناحیه دیواره قدامی شکم ، در مقایسه با مصرف دارو در سایر قسمتهای بدن (ران ، شانه) ، جذب کمی سریعتر دارو را فراهم می کند. برای جلوگیری از ورود انسولین انسولین به گلولین به طور مستقیم در رگ های خونی باید اقدامات احتیاطی انجام شود. پس از تجویز انسولین ، گلیسینین ، ماساژ ناحیه تجویز دارو غیرممکن است. باید به بیماران روش صحیح تزریق انسولین گلیسین را آموزش داد.
انسولین انسولین را می توان با ایزوفان انسولین انسانی مخلوط کرد ، که در این صورت باید ابتدا انسولین انسولین به داخل سرنگ کشیده شود. تجویز زیر جلدی باید بلافاصله پس از مخلوط کردن داروها انجام شود. انسولین های مخلوط (انسولین انسولین و انسولین ایزوپان) نمی توانند داخل وریدی تجویز شوند.
انسولین انسولین نیز می تواند با استفاده از دستگاه پمپاژ برای تجویز مداوم زیر جلدی انسولین تجویز شود. در این حالت ، مجموعه و مخزن تزریق مورد استفاده با انسولین گلولیسین باید حداقل هر دو روز یکبار مطابق با قوانین آسپسیس و ضد عفونی کننده جایگزین شود. در هنگام استفاده انسولین انسولین با دستگاه پمپاژ برای تجویز زیر جلدی انسولین ، انسولین انسولین نمی تواند با سایر انسولین ها یا حلال ها مخلوط شود. بیمارانی که انسولین انسولین را با تجویز مداوم زیر جلدی دریافت می کنند ، باید سیستم جایگزینی برای تزریق انسولین داشته باشند و در صورت شکستن پمپ پمپ مورد استفاده ، باید تزریق انسولین را با تزریق زیر جلدی آموزش دهند.هنگام استفاده انسولین انسولین با دستگاه های پمپ برای تجویز مستمر زیر جلدی انسولین ، نقص عملکرد دستگاه تزریق ، نقص دستگاه پمپ و خطاهای در نحوه برخورد با آنها می تواند به سرعت منجر به ایجاد قند خون ، کتوز و کتواسیدوز دیابتی شود. با ایجاد قند خون ، کتوز یا کتواسیدوز دیابتی ، شناسایی سریع و از بین بردن دلایل رشد آنها ضروری است.
قبل از تزریق گللیسین در محلول انسولین ، لازم است شفافیت ، رنگ ، حضور ذرات خارجی و قوام آن بررسی شود. محلول انسولین گلیسینین باید بی رنگ ، شفاف ، عاری از ذرات قابل مشاهده باشد و از قوام مشابه آب برخوردار باشد. اگر محلول انسولین گلیسینین ابری باشد ، دارای ذرات رنگی یا خارجی است ، نمی توانید از دارو استفاده کنید.
به دلیل کوتاه بودن مدت زمان عمل انسولین گلیسینین ، بیماران مبتلا به دیابت علاوه بر نیاز به معرفی انسولین های متوسط ​​یا تزریق انسولین با استفاده از پمپ انسولین برای حفظ کنترل قند خون کافی.
هرگونه تغییر در درمان انسولین باید با احتیاط انجام شود و فقط تحت نظر پزشک انجام شود. تغییر غلظت انسولین ، نوع انسولین (انسولین ایزوفان ، انسولین محلول در انسان ، انسولین انسولین) ، تولید کننده انسولین ، گونه های انسولین (انسولین انسانی ، انسولین حیوانات) ، روش تولید انسولین (انسولین حیوانات ، انسولین به دست آمده توسط دی اکسیریبونوکلئیک نوترکیب ) ممکن است نیاز به تغییر در دوز انسولین داشته باشد. همچنین ممکن است لازم باشد دوزهای داروی مشترک هیپوگلیسمی خوراکی مشترک را تغییر دهید.
در حین بیماری های همزمان ، به دلیل فشار بیش از حد عاطفی یا استرس ، نیاز به انسولین تغییر می یابد.
استفاده از دوزهای ناکافی انسولین یا قطع درمان ، به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به ایجاد هایپرگلیسمی و کتواسیدوز دیابتی شود ، که به طور بالقوه تهدید کننده زندگی هستند.
هیپوگلیسمی شایعترین اثر نامطلوب انسولین درمانی است. زمان تحقق هیپوگلیسمی به میزان شروع اثر انسولین کاربردی بستگی دارد و بنابراین با تغییر رژیم درمانی تغییر می کند. هیپوگلیسمی با دوزهای بیش از حد انسولین که بیش از نیاز به آن است ، ایجاد می شود. علائم هیپوگلیسمی معمولاً ناگهان ظاهر می شوند. اما معمولاً اختلالات عصبی روانی به دلیل نوروگلیکوپنی (خستگی غیرمعمول ، احساس خستگی ، ضعف غیرمعمول ، خواب آلودگی ، کاهش توانایی تمرکز ، اختلالات بینایی ، سردرد ، سردرگمی ، از دست دادن هوشیاری ، سندرم تشنج ، اغما ، حالت تهوع) پیش از علائم فعال شدن سیستم سمپاتوآدرنال در پاسخ به هیپوگلیسمی (ضد تنظیم آدرنرژیک): تحریک پذیری ، گرسنگی ، هیجان عصبی ، اضطراب ، لرزش ، عرق سرد ، رنگ پریدگی پوست ، ahikardiya بیان ضربان قلب است. و هرچه سریعتر هیپوگلیسمی ایجاد شود و هر چه سنگین تر باشد علائم فعال شدن سیستم سمپاتوآدرنال در پاسخ به هیپوگلیسمی برجسته تر است. قسمت های هیپوگلیسمی شدید ، بخصوص موارد عود کننده ، می توانند به سیستم عصبی آسیب وارد کنند. هیپوگلیسمی شدید و طولانی مدت می تواند جان بیماران را تهدید کند ، زیرا با رشد هیپوگلیسمی ، یک نتیجه کشنده ممکن است. شرایطی که باعث می شود پیش سازهای هیپوگلیسمی کمتر برجسته یا تغییر پیدا کنند شامل بهبود قابل توجهی در کنترل گلیسمی ، تشدید انسولین درمانی ، رشد تدریجی هیپوگلیسمی ، وجود نوروپاتی سیستم عصبی اتونوم ، بیمار سالخورده ، ادامه وجود دیابت و استفاده از داروهای خاص است. قبل از اینکه بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است ، چنین شرایطی می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید (احتمالاً با از دست دادن هوشیاری) شود.
در صورت تغییر برنامه غذایی معمول یا افزایش فعالیت بدنی ممکن است اصلاح دوز انسولین مورد نیاز باشد. تمرینی که بلافاصله بعد از غذا انجام می شود می تواند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش دهد.
هنگامی که با انسولین محلول انسانی پس از تجویز آنالوگهای سریع انسولین (از جمله انسولین گلولیسین) مقایسه شود ، ممکن است زودتر هیپوگلیسمی ایجاد شود.
واکنش های بدون قند خون یا قند خون کم فشار می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری ، اغما یا مرگ شود.
واکنش های حساسیت سیستمیک به گلولیسین انسولین می تواند همراه با بثورات ، خارش ، سفتی قفسه سینه ، خفگی ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب و تعریق زیاد باشد. موارد شدید آلرژی عمومی ، از جمله واکنش های آنافیلاکسی ، می تواند جان بیمار را تهدید کند.
در صورت استفاده از انسولین انسولین ، ممکن است واکنش های حساسیت موضعی ایجاد شود (از جمله فشار خون در محل تزریق ، تورم در محل تزریق ، خارش در محل تزریق). به طور معمول ، این واکنش ها پس از چند روز یا چند هفته پس از استفاده از انسولین انسولین از بین می رود. در برخی موارد ، ممکن است این واکنشها با استفاده از انسولین گلولیسین همراه نباشد ، اما ممکن است در اثر سوزش پوستی ایجاد شود ، که ممکن است در اثر درمان ضد عفونی کننده قبل از تزریق یا استفاده نادرست از زیر پوستی انسولین گلولیسین (با نقض تکنیک مناسب برای تزریق زیر جلدی) ایجاد شود.
مانند هر انسولین دیگر ، هنگام استفاده از انسولین گلیسینین ، لیپودیستروفی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که باعث کاهش جذب انسولین گلیسینین می شود. معرفی دارو در همان محل می تواند به پیشرفت لیپودیستروفی کمک کند ، بنابراین ، نقض جایگزین محل های مصرف انسولین گلولیسین می تواند به پیشرفت لیپودیستروفی کمک کند. تناوب مداوم محل تزریق انسولین انسولین در یکی از مناطق تزریق (شانه ، ران ، سطح قدامی دیواره شکم) می تواند به کاهش و جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی کمک کند.
به طور تصادفی سایر انسولین ها بطور اشتباه گزارش شده است ، به ویژه انسولین های طولانی مدت ، بجای انسولین گلولیسین.
نیاز به انسولین انسولین مانند همه انسولین های دیگر ممکن است با پیشرفت نقص عملکرد کلیه کاهش یابد. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، به دلیل کندی در متابولیسم انسولین گلولیسین و کاهش توانایی گلوکونوژنز در کبد ، نیاز به انسولین انسولین کاهش می یابد. اختلال در عملکرد کلیه در بیماران مسن می تواند منجر به کاهش نیاز به انسولین انسولین شود. بیماران سالخورده ممکن است در تشخیص علائم و نشانه های بروز هیپوگلیسمی مشکل داشته باشند. انسولین گلولیسین را می توان در کودکان بالای 6 سال استفاده کرد. اطلاعات بالینی در مورد استفاده از انسولین انسولین در کودکان زیر 6 سال محدود است. خواص فارماکودینامیکی و فارماکوکینتیک انسولین گلولیسین در کودکان بالای 6 سال مبتلا به دیابت نوع 1 مورد بررسی قرار گرفته است. در کودکان بالای 6 سال ، انسولین انسولین به سرعت جذب شد ، و میزان جذب آن با بزرگسالان فرق نمی کند (داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1). همانطور که در بزرگسالان ، در کودکان بالای 6 سال با معرفی انسولین گلیسینین بلافاصله قبل از آزمایش با وعده غذایی ، این دارو کنترل بهتر قند خون بعد از خوردن غذا را نسبت به انسولین محلول در انسان فراهم می کند.
توانایی تمرکز و سرعت واکنش روانی در بیماران مبتلا به دیابت به دلیل کمبود قند خون ، هایپرگلیسمی ، اختلالات بینایی می تواند اختلال ایجاد کند ، که می تواند در مواقعی که این توانایی ها دارای اهمیت هستند ، خطر ایجاد کند (به عنوان مثال هنگام انجام فعالیت های بالقوه خطرناک ، رانندگی وسایل نقلیه) مکانیسم) در حین استفاده از انسولین گلولیسین ، به بیماران توصیه می شود در هنگام انجام فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های حرکتی (از جمله وسایل نقلیه رانندگی ، مکانیسم ها) دارند ، احتیاط کنند و از بروز هیپوگلیسمی جلوگیری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که توانایی عدم وجود یا کاهش آن در تشخیص علائمی را دارند که نشان دهنده ابتلا به هیپوگلیسمی و یا با قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی است ، مهم است. در چنین بیمارانی ، لازم است به صورت جداگانه در مورد امکان انجام فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنش های روانگردان (از جمله وسایل نقلیه رانندگی ، مکانیسم ها) دارد ، تصمیم گیری کنید.

بارداری و شیردهی

آزمایشات بالینی کنترل نشده ای در مورد استفاده از انسولین گلولیسین در زنان در دوران بارداری وجود ندارد. مقدار محدودی از داده هایی که در مورد استفاده از انسولین گلولیسین در زنان در دوران بارداری بدست آمده است (کمتر از 300 پیامد حاملگی گزارش شده است) تأثیر منفی این دارو بر رشد داخل رحمی جنین ، بارداری ، نوزاد را نشان نمی دهد. مطالعات تولید مثل حیوانات هیچ تفاوتی بین انسولین انسولین و انسولین انسانی از نظر رشد جنینی ، رشد جنین ، بارداری ، زایمان و رشد پس از زایمان نشان نداده اند. استفاده از انسولین انسولین در زنان در دوران بارداری باید با احتیاط انجام شود. نظارت دقیق بر میزان گلوکز سرم و حفظ کنترل گلیسمی لازم است. زنانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا شده اند یا به دیابت حاملگی مبتلا شده اند ، باید کنترل قند خون را در تمام دوران بارداری خود حفظ کنند. در سه ماهه اول بارداری ، نیاز به انسولین می تواند کاهش یابد ، در سه ماهه دوم و سوم ، نیاز به انسولین معمولاً افزایش می یابد. نیاز به انسولین بلافاصله پس از تولد معمولاً به سرعت کاهش می یابد. مشخص نیست انسولین انسولین در شیر مادر دفع می شود یا خیر. در خانم ها ، در دوران شیردهی ، ممکن است لازم باشد رژیم دوز انسولین و / یا رژیم غذایی تنظیم شود.

عوارض جانبی انسولین گلولیسین

سیستم عصبی ، روان و اندامهای حسی: تحریک پذیری ، اضطراب عصبی ، اضطراب ، لرزش ، خستگی غیرمعمول ، احساس خستگی ، ضعف غیرمعمول ، خواب آلودگی ، کاهش توانایی تمرکز ، سردرد ، گیجی ، از دست دادن هوشیاری ، آسیب به سیستم عصبی ، سندرم تشنج ، اختلالات بینایی.
سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، تپش قلب شدید ، سفتی در قفسه سینه ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب.
دستگاه گوارش: حالت تهوع
دستگاه تنفسی: خفگی
متابولیسم: هیپوگلیسمی (تحریک پذیری ، گرسنگی ، برانگیختگی عصبی ، اضطراب ، لرزش ، عرق سرد ، رنگ پریدگی پوست ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، خستگی غیرمعمول ، احساس خستگی ، ضعف غیرمعمول ، خواب آلودگی ، کاهش توانایی تمرکز ، اختلالات بینایی ، سردرد ، گیجی) آگاهی ، از دست دادن هوشیاری ، سندرم تشنج ، حالت تهوع ، آسیب به سیستم عصبی ، اغما ، مرگ ممکن است).
سیستم ایمنی بدن: واکنش های حساسیت موضعی (از جمله پرخونی در محل تزریق ، تورم در محل تزریق ، خارش در محل تزریق) ، واکنش های حساسیت سیستمیک (از جمله بثورات ، خارش ، سفتی قفسه سینه ، خفگی ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب ، افزایش عرق کردن ، آلرژی عمومی) واکنشهای آنافیلاکسی).
پوست و بافت زیر جلدی: لیپودیستروفی ، عرق سرد ، رنگ پریدگی پوست ، راش ، خارش ، هیپرمی ، تورم در محل تزریق.
موارد دیگر: گرسنگی ، مصرف تصادفی سایر داروهای انسولین.

تعامل انسولین گلیسینین با سایر مواد

مطالعاتی در مورد اثرات متقابل فارماکوکینتیک انسولین انسولین با سایر داروها انجام نشده است. با توجه به دانش تجربی موجود در مورد سایر داروهای مشابه دیگر ، ایجاد اثرات متقابل فارماکوکینتیک از نظر بالینی قابل توجه انسولین انسولین با سایر داروها بعید است.
برخی از داروها ممکن است بر متابولیسم گلوکز تأثیر بگذارند ، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین گلولیسین و خصوصاً نظارت دقیق بر درمان داشته باشد. داروهایی که می توانند اثرات قند خون انسولین انسولین را افزایش دهند و تمایل به هیپوگلیسمی را افزایش دهند شامل مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، فیبرات ، دیسپیرامید ، فلوکستین ، پنتوکسیفیلین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، سولفونامیدوبنامایسین هستند. انسولین گلولیسین داروهایی که می توانند اثرات قند خون انسولین انسولین را کاهش دهند شامل دانزول ، دیازوکسید ، دیورتیک ها ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، گلوکاگون ، مشتقات فنوتیازین ، ایزونیازید ، سوماتروپین ، سمپاتومیمتیک (به عنوان مثال ، اپی نفرین (آدرنالین) ، تربوتالین ، سالبوتامول ، داروهای ضدبارداری هورمونی) ، هورمونهای تیروئید ، مهارکننده های پروتئاز ، ضد روانپزشکی های آتیپیک (به عنوان مثال کلوزاپین ، اولانزاپین) ، ممکن است تغییر دوزهای انسولین گلیسینین لازم باشد. بتا بلاکرها ، نمک های لیتیوم ، کلونیدین ، ​​اتانول می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین گلولیسین را تقویت یا تضعیف کنند ، ممکن است تغییر دوز انسولین گلیسینین لازم باشد. پنتامیدین هنگامی که به همراه انسولین گلولیسین مصرف می شود ، ممکن است باعث ایجاد قند خون با قند خون بیشتر شود ، ممکن است لازم باشد دوزهای انسولین گلولیسین را تغییر دهید. تحت تأثیر داروهای دارای فعالیت سمپاتولیتیک ، مانند کلونیدین ، ​​بتا بلاکرها ، رزرپین ، گوانتیدین ، ​​علائم فعال شدن آدرنرژیک رفلکس در پاسخ به هیپوگلیسمی ممکن است وجود نداشته باشد ، و همچنین کمتر برجسته باشد.
به دلیل عدم مطالعه سازگاری ، انسولین انسولین نباید با هیچ داروی دیگری به غیر از انسولین-ایزوپان انسانی مخلوط شود. هنگامی که انسولین با استفاده از دستگاه پمپ انفوزیون با گلایسین تجویز می شود ، دارو را نباید با حلالها یا داروهای دیگر (از جمله داروهای انسولین) مخلوط کرد.

مصرف بیش از حد

اطلاعات خاصی در مورد مصرف بیش از حد انسولین توسط گلیسین موجود نیست.با مصرف بیش از حد دوز انسولین انسولین در رابطه با نیاز به آن ، که با هزینه انرژی بدن و مصرف مواد غذایی تعیین می شود ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود (که با علائم زیر نشان داده می شود: تحریک پذیری ، گرسنگی ، هیجان عصبی ، اضطراب ، لرزش ، عرق سرد ، پوست کمرنگ ، تاکی کاردی ضربان قلب شدید ، خستگی غیرمعمول ، احساس خستگی ، ضعف غیرمعمول ، خواب آلودگی ، کاهش توانایی تمرکز ، اختلالات بینایی ، سردرد ، utan، بیهوشی، تشنج، تهوع، آسیب به سیستم عصبی، کما، مرگ) امکان پذیر است.
با مصرف گلوکز یا غذاهایی که حاوی قند هستند ، می توان هیپوگلیسمی خفیف را متوقف کرد. بنابراین توصیه می شود بیماران مبتلا به دیابت همیشه شیرینی ، کلوچه ، مکعب قند یا آب میوه شیرین مصرف کنند. با تجویز داخل وریدی محلول گلوکز غلیظ (20٪) گلوکز (دکستروز) یا با تزریق زیر جلدی یا عضلانی 0.5 تا 5 میلی گرم گلوکاگون توسط یک متخصص پزشکی ، می توان هیپوگلیسمی شدید را با حالت اغما ، تشنج و اختلالات عصبی متوقف کرد. پس از بازیابی مجدد هوشیاری ، به بیمار توصیه می شود کربوهیدرات ها را به سمت داخل بکشد تا از رشد مجدد هیپوگلیسمی جلوگیری کند که این امر پس از بهبود بالینی ظاهری امکان پذیر است. برای تعیین علت هیپوگلیسمی شدید و جلوگیری از بروز سایر قسمتهای مشابه ، بیمار باید در بیمارستان مشاهده شود.

اثر درمانی

انسولین گلولین یک انسولین (نوترکیب) انسولین انسانی است. قدرت عمل او برابر با انسولین معمولی انسان است. گلولیسین سریعتر شروع می شود اما مدت زمان کمتری نسبت به انسولین محلول در انسان دارد.

انسولین انسولین زیر پوست بعد از 20-20 دقیقه عمل می کند.

روش تجویز انسولین انسولین تزریق زیر جلدی یا تزریق مداوم به چربی زیر جلدی شکم از طریق سیستم پمپ است. انسولین اندکی قبل از غذا یا بلافاصله بعد از وعده غذایی (0-15min) مصرف می شود.

دیابت قندی که نیاز به درمان انسولین دارد.

روش کاربرد

انسولین گلیسینین باید مدت کوتاهی (0-15min.) قبل یا بلافاصله پس از غذا تجویز شود.

این انسولین در رژیم های درمانی استفاده می شود که شامل انسولین متوسط ​​یا طولانی مدت است ، از جمله آنالوگ انسولین پایه. انسولین انسولین نیز به صورت قرص در ترکیب با داروهای قند خون استفاده می شود.

این ماده با تزریق زیر جلدی یا تزریق مداوم به شکم (به داخل چربی زیر جلدی) با استفاده از سیستم پمپ تجویز می شود.

تزریق های زیر جلدی در شکم ، ران یا شانه انجام می شود ، تزریق مداوم می تواند منحصراً در شکم انجام شود.

اثر جانبی

واکنش های حساسیت موضعی (قرمزی ، تورم یا خارش در محل تزریق). چنین واکنشی معمولاً زودگذر هستند و با ادامه درمان از بین می روند. بعضی اوقات پدیده های لیپودیستروفی وجود دارد (با نقض تناوب محل تزریق در همان ناحیه).

واکنشهای آلرژیک (کهیر ، تنگی نفس ، برونکاسپاسم ، خارش ، درماتیت آلرژیک) از جمله موارد جدی بروز تظاهرات آلرژیک عمومی (از جمله آنافیلاکتیک) است که می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

دستورالعمل های ویژه

هنگامی که با داروهای ضد قند خوراکی ترکیب شود ، مهارکننده های ACE ، دیسوپیرامید ، فلوکستین ، فیبرات ، مهار کننده های MAO ، پنتوکسیفیلین ، سالیسیلات ها ، پروپوکسی فن و سولفانیل آمید ضد میکروب ها ، گلولیسین انسولین ممکن است اثر هیپوگلیسمی را افزایش داده و خطر را افزایش دهد.

هنگامی که با GCS ، دیازوکسید ، دانازول ، دیورتیک ها ، سوماتروپین ، ایزونیازیدها ، مشتقات فنوتیازین ، سمپاتومیمتیک ها (به عنوان مثال ، اپی نفرین ، ترببالین ، سالبوتامول) ، هورمون های تیروئید ، استروژن ها و پروژستین ها (به عنوان مثال ، قرص های ضد بارداری و مهار کننده ها) ترکیب شوند. داروها (به عنوان مثال ، اولانزاپین و کلوزاپین) انسولین انسولین ممکن است اثر هیپوگلیسمی را کاهش دهد.

بتا بلاکرها ، کلونیدین و همچنین نمک های لیتیوم و اتانول می توانند عملکرد انسولین را تقویت یا تضعیف کنند. پنتامیدین باعث تحریک هیپوگلیسمی و هایپرگلیسمی متعاقب آن می شود.

استفاده از داروهای سمپاتولیتیک (بتا بلاکرها ، کلونیدین و گوانتیدین و همچنین رزین) از علائم فعال سازی رفلکس آدرنرژیک استفاده می کند.

هنگام انتقال بیمار به نوع دیگری از انسولین یا انسولین سازنده جدید ، لازم است نظارت دقیق پزشکی انجام شود ، زیرا ممکن است اصلاح درمان لازم باشد. دوزهای نامناسب انسولین یا قطع درمان منجر به ایجاد قند خون و همچنین کتواسیدوز دیابتی می شود ، شرایطی که به طور بالقوه می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

زمان توسعه بالقوه هیپوگلیسمی ممکن است به میزان شروع فعالیت انسولین مورد استفاده بستگی داشته باشد و با تغییر در رژیم درمانی می تواند تغییر کند. شرایطی که پیش سازنده هایپوگلیسمی پیش رو را تغییر داده یا آن را کمتر نشان می دهد عبارتند از: مدت زمان دیابت ، شدت گرفتن انسولین درمانی ، نوروپاتی دیابتی ، استفاده از داروهای خاص (مثلاً بتا بلاکرها) یا انتقال بیمار از انسولین حیوانی به انسان.

اصلاح دوز انسولین در تغییر رژیم غذایی یا تغییر فعالیت بدنی لازم است. ورزش بلافاصله بعد از غذا خطر احتمالی هیپوگلیسمی است. با معرفی آنالوگهای سریع عملکرد انسولین انسانی ، هیپوگلیسمی می تواند سریعتر از مصرف انسولین محلول در انسان ایجاد شود.

واکنشهای کم هیپوگلیسمی و یا قند خون کم فشار می تواند باعث از دست رفتن هوشیاری ، اغما و حتی مرگ شود.

مصرف انسولین انسولین در زنان باردار باید تحت نظارت مداوم بر میزان قند خون باشد.

انسولین انسولین به شیر مادر نفوذ نمی کند ، بنابراین می توان از آن برای شیردهی استفاده کرد.

در دوران شیردهی ، ممکن است یک زن نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد.
تنظیم دوز انسولین ممکن است برای بیماریهای همزمان و همچنین اضافه بار عاطفی نیز لازم باشد.

انسولین انسولین را در مکانی تاریک و در دمای 8 درجه سانتیگراد بدون انجماد ذخیره کنید. ماندگاری حداکثر 2 سال

مواد مخدر توصیه شده است

«گلابی"- یک مجموعه آنتی اکسیدانی قدرتمند که کیفیت جدید زندگی را هم برای سندرم متابولیک و هم برای دیابت فراهم می کند. اثربخشی و ایمنی دارو از نظر بالینی اثبات شده است. این دارو برای استفاده توسط انجمن دیابت روسیه توصیه می شود. اطلاعات بیشتر >>>

توضیحات دارو

داروی "انسولین گلولیسین" ماده ای است که رنگ سفید دارد. این دارو در زیر پوست شکم ، ران یا شانه تزریق می شود. توصیه می شود محل های تزریق را به طور متناوب انجام دهید. در صورت لزوم ، می توان تجویز مداوم دارو را در ناحیه سلولهای چربی شکمی با استفاده از پمپ انجام داد. معرفی داروی "انسولین گلولیسین" باید بعد از وعده های غذایی ، در موارد شدید ، اندکی قبل از وعده های غذایی انجام شود.

نحوه مصرف گلسینسین INSULIN

پزشک دوز داروی انسولین گلولیسین را به صورت جداگانه برای هر بیمار تجویز می کند. در دوران بارداری یا شیردهی ، حجم دارو باید براساس وضعیت زن مرتباً تنظیم شود. مصرف ترکیبی از دارو با سایر داروهای فعال می تواند باعث کاهش یا افزایش اثربخشی آن شود.

تغییر دوز داروی "انسولین گلولیسین" در بیمار در موارد ضروری است:

• تغییر سبک زندگی
• تغییر رژیم
• تغییر در سطح استرس جسمی روی بدن ،
• عفونی و بیماریهای دیگر
• فشار روانی و اضافه بار

عوارض جانبی

داروی "انسولین گلولیسین" عوارض جانبی دارد که باید در طول استفاده از آن آماده باشید: قرمزی ، تنگی نفس ، حساسیت و سایر عواقب جدی تر. مصرف بیش از حد دارو فقط می تواند به کاهش شدید و قابل توجه قند خون منجر شود بدون اینکه اثرات قابل توجهی در بدن ایجاد کند. با مصرف غذاهای حاوی قند می توانید سطح گلوکز را بازیابی کنید.

در صورت انتقال بیمار از انسولین گلولیسین به داروی دیگر ، نظارت پزشکی بر بیمار برای مدتی لازم برای سازگاری بدن لازم است. عمل معکوس نیازی به مشاهدات ویژه پزشک ندارد.

خصوصیات دارویی

فارماکودینامیک عمل اصلی انسولین و تمام آنالوگهای آن (انسولین گلیسینین نیز از این قاعده مستثنی نیست) عادی سازی قند خون است.

به لطف انسولین ، گلوکزین ، غلظت گلوکز در جریان خون کاهش می یابد و جذب آن توسط بافت های محیطی به ویژه چربی ، اسکلتی و عضلانی تحریک می شود. علاوه بر این ، انسولین:

• تولید گلوکز در کبد را مهار می کند ،
• سنتز پروتئین را افزایش می دهد ،
• پروتئولیز را مهار می کند ،
• لیپولیز در سلولهای چربی را مهار می کند.

مطالعات انجام شده بر روی داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت به وضوح نشان داده اند که مصرف زیر جلدی انسولین گلیسینین نه تنها زمان انتظار قرار گرفتن در معرض را کاهش می دهد بلکه مدت زمان قرار گرفتن در معرض دارو را نیز کاهش می دهد. این امر آن را از انسولین محلول در انسان متمایز می کند.

با تجویز زیر جلدی ، اثر کاهنده قند انسولین-گلولیسین در خون بعد از 15-20 دقیقه شروع می شود. با تزریق داخل وریدی ، تأثیر انسولین محلول در انسان و تأثیر انسولین گلیسینین بر قند خون تقریباً یکسان است.

واحد آماده سازی Apidra همان فعالیت انسولین محلول در انسان را دارد. در مطالعات بالینی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، اثرات هیپوگلیسمی انسولین محلول در انسان و آپیدرا مورد بررسی قرار گرفت.

هر دوی آنها با دوز 15/0 U / kg به صورت زیر جلدی در زمانهای مختلف در رابطه با یک وعده غذایی 15 دقیقه ای ، که استاندارد در نظر گرفته شده بود ، اداره شدند.

نتایج مطالعات نشان داد انسولین گلیسینین 2 دقیقه قبل از وعده غذایی دقیقاً همان كنترل گلیسمی را بعد از وعده غذایی انجام داد زیرا انسولین محلول در انسان 30 دقیقه قبل از غذا تزریق شد.

اگر انسولین گلیسینین 2 دقیقه قبل از غذا تجویز شود ، دارو بعد از غذا مانیتورینگ قند خون خوبی فراهم می کند. بهتر از تجویز انسولین محلول در انسان 2 دقیقه قبل از غذا.

انسولین گلیسینین ، که 15 دقیقه پس از شروع غذا تجویز می شود ، پس از وعده غذایی مشابه با غذای مشابه انسولین محلول در انسان ، نظارت گلیسمی را انجام داد که معرفی آن 2 دقیقه قبل از شروع وعده غذایی انجام می شود.

مطالعه مرحله اول ، با استفاده از Apidra ، انسولین محلول در انسان و انسولین لیسپرو در گروهی از بیماران مبتلا به چاقی و دیابت ، انجام شد که نشان داد در این بیماران انسولین گلیسینین ویژگیهای سریع عملکرد خود را از دست نمی دهد.

در این مطالعه ، میزان دستیابی به 20٪ از مساحت زیر منحنی سطح زمان (AUC) برای انسولین-گلولیسین 114 دقیقه ، برای انسولین-لیسپرو -121 دقیقه و برای انسولین محلول در انسان - 150 دقیقه بود.

و AUC (0-2 ساعت) ، همچنین منعکس کننده فعالیت زودرس هیپوگلیسمی ، به ترتیب برای انسولین گلولیسین 427 میلی گرم بر کیلوگرم ، 354 میلی گرم در کیلوگرم برای انسولین لیسپرو و ​​197 میلی گرم بر کیلوگرم برای انسولین محلول در انسان بود.

دیابت نوع 1

مطالعات بالینی در دیابت نوع 1 ، انسولین-لیسپرو با انسولین گلیسینین مقایسه شد.

در یک کارآزمایی بالینی مرحله سوم که به مدت 26 هفته به طول انجامید ، به مبتلایان به دیابت نوع 1 ، اندکی قبل از غذا ، انسولین انسولین داده شد (انسولین انسولین به عنوان انسولین پایه در این بیماران عمل می کند).

در این افراد ، انسولین-گلیسینین در رابطه با کنترل گلیسمی با انسولین لیسپرو مقایسه شد و با تغییر غلظت هموگلوبین گلیکوزیله (L1L1c) در پایان مطالعه با نقطه شروع ارزیابی شد.

بیماران مقادیر قند خون قابل مقایسه ، کنترل شده و قابل مقایسه با آن را در جریان خون نشان دادند. تفاوت بین انسولین گلیسینین و آماده سازی انسولین لیزرو در این است که در زمان تجویز اولی ، نیازی به افزایش دوز انسولین اساسی نبود.

کارآزمایی های بالینی مرحله سوم ، 12 هفته به طول انجامید ((دیابت نوع 1 با استفاده از انسولین گلارژین به عنوان درمان اصلی به عنوان داوطلب دعوت شده است)) نشان داد که عقلانیت تزریق انسولین گلیسین بلافاصله بعد از غذا با مقایسه با تزریق انسولین گلیسین بلافاصله قبل از غذا (0-15 دقیقه). یا 30-45 دقیقه قبل از خوردن انسولین محلول در انسان.

بیمارانی که آزمایش را پشت سر گذاشتند به دو گروه تقسیم شدند:

1. گروه اول قبل از غذا انسولین آپیدرا گرفتند.
2. در گروه دوم انسولین محلول در انسان تجویز شد.

افراد گروه اول نسبت به داوطلبان گروه دوم کاهش معنی داری بیشتر در HL1C نشان دادند.

دیابت نوع 2

اول ، آزمایشات بالینی مرحله سوم طی 26 هفته انجام شد. آنها به دنبال مطالعات 26 هفته ای در مورد ایمنی ، که برای مقایسه تأثیرات Apidra (0-15 دقیقه قبل از غذا) با انسولین محلول انسانی (30-45 دقیقه قبل از غذا) لازم بود ، انجام شد.

هر دوی این داروها به صورت زیر جلدی در بیماران دیابت نوع 2 (این افراد از انسولین-ایزوپان به عنوان انسولین اصلی استفاده می کردند) تزریق شدند. ميانگين شاخص وزن بدن افراد 55/34 كيلوگرم در متر مربع بود.

با توجه به تغییر غلظت HL1C ، پس از شش ماه از درمان ، انسولین گلیسینین مقایسه آن با انسولین محلول در انسان را در مقایسه با مقدار اولیه به این روش نشان داد:

• برای انسولین محلول در انسان 0.30، ،
• برای انسولین - گلیسینین-0.46٪.

و پس از 1 سال از درمان ، تصویر به این صورت تغییر کرد:

1. برای انسولین محلول در انسان - 13/0٪ ،
2. برای انسولین - گلولیسین - 0.23٪.

اکثر بیماران شرکت کننده در این مطالعه ، بلافاصله قبل از تزریق ، انسولین-ایزوفان مخلوط با انسولین کوتاه مدت را ترکیب می کنند. در زمان تصادفی سازی ، 58٪ از بیماران از داروهای هیپوگلیسمی استفاده کرده و برای ادامه مصرف آنها در همان دوز ، دستورالعملهای ثبت نام کرده اند.

در کارآزمایی های بالینی کنترل شده در بزرگسالان ، هیچ تفاوتی در کارآیی و ایمنی انسولین گلیسینین هنگام تجزیه و تحلیل زیر گروه های مشخص شده از نظر جنسیت و نژاد وجود ندارد.

در آپیدرا ، جایگزینی اسید آمینه آسپاراگین در موقعیت B3 انسولین انسانی با لیزین ، و علاوه بر این ، لیزین در موقعیت B29 با اسید گلوتامیک ، جذب سریع را تقویت می کند.

گروه های ویژه بیمار

• بیماران مبتلا به نقص کلیوی. در یک مطالعه بالینی که در افراد سالم با طیف گسترده ای از وضعیت کلیوی عملکردی انجام شده است (ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC)> 80 میلی لیتر در دقیقه ، 50 تا 30 میلی لیتر در دقیقه ، نشانه ها و دوز

دیابت نوع 1 وابسته به انسولین در کودکان پس از 6 سال ، نوجوانان و بزرگسالان.

انسولین گلیسینین باید کمی یا بلافاصله با یک وعده غذایی تجویز شود.Apidra باید در رژیم های درمانی استفاده شود ، که شامل انسولین های طولانی ، متوسط ​​، طولانی مدت یا آنالوگ های آنها است.

علاوه بر این ، Apidra را می توان در ترکیب با داروهای خوراکی قند خون استفاده کرد. دوز دارو همیشه به صورت جداگانه انتخاب می شود.

روشهای مدیریت

این دارو با تزریق زیر جلدی یا تزریق مداوم به چربی زیر جلدی با استفاده از پمپ انسولین تجویز می شود. تزریق های زیر جلدی دارو در شکم ، ران یا شانه انجام می شود. تزریق پمپ نیز در شکم انجام می شود.

مکان های تزریق و تزریق با هر تزریق انسولین جدید باید متناوب باشد. در شروع عمل ، مدت و میزان جذب آن ، فعالیت بدنی و منطقه مصرف می تواند تأثیر بگذارد. تجویز زیر جلدی به شکم باعث جذب سریعتر از تزریق به سایر قسمتهای بدن می شود.

برای جلوگیری از ورود مستقیم دارو به رگ های خونی ، باید حداکثر احتیاط انجام شود. بلافاصله پس از مصرف دارو ، محل تزریق نباید ماساژ داده شود.

مجاز به مخلوط کردن Apidra تنها با انسولین انسانی است.

پمپ انسولین برای تزریق مداوم زیر جلدی

اگر Apidra توسط سیستم پمپ برای تزریق مداوم انسولین استفاده شود ، مخلوط کردن آن با سایر داروها ممنوع است.

برای به دست آوردن اطلاعات اضافی در مورد عملکرد دارو ، لازم است دستورالعمل های همراه برای آن را مطالعه کنید. در کنار این ، باید تمام توصیه های مربوط به استفاده از قلم های سرنگ پر شده رعایت شود.

گروه های ویژه بیماران شامل بیمارانی هستند که:

• اختلال در عملکرد کلیه (با چنین بیماری هایی ، ممکن است نیاز به تزریق انسولین کاهش یابد) ،
• اختلال در عملکرد کبدی (مانند مورد قبلی ، ممکن است نیاز به آماده سازی انسولین به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز و کاهش متابولیسم انسولین کاهش یابد).

اطلاعات در مورد مطالعات فارماکوکینتیک این دارو در افراد مسن هنوز کافی نیست. نیاز به انسولین در بیماران مسن به دلیل عملکرد کافی کلیه ممکن است کاهش یابد.

این دارو پس از 6 سال و در بزرگسالان می تواند برای کودکان تجویز شود. اطلاعاتی در مورد تأثیر دارو بر کودکان زیر 6 سال در دسترس نیست.

واکنشهای جانبی

شایعترین اثر منفی که در طی انسولین درمانی بیش از دوز رخ می دهد ، هیپوگلیسمی است.

عوارض جانبی دیگری نیز وجود دارد که با مصرف دارو همراه است و در آزمایشات بالینی ، فراوانی وقوع آنها در جدول مشاهده شده است.

اختلال در متابولیسم و ​​پوست

خیلی اوقات هیپوگلیسمی ایجاد می شود. علائم این بیماری اغلب به طور ناگهانی رخ می دهد. تظاهرات زیر متعلق به علائم عصبی روانی است:

1. خستگی ، احساس خستگی ، ضعف.
2. توانایی تمرکز کاهش یافته است.
3. اختلالات بینایی.
4. خواب آلودگی
5. سردرد ، حالت تهوع.
6. سردرگمی آگاهی یا از بین رفتن کامل آن.
7. سندرم تشنج

اما بیشتر اوقات ، علائم عصب روانی بر علائم ضد تنظیم آدرنرژیک (پاسخ به هیپوگلیسمی سیستم سمپاتوآدرنال) مقدم است:

1. برانگیختگی عصبی ، تحریک پذیری.
2. لرزش ، اضطراب.
3. احساس گرسنگی.
4. رنگ پریدگی پوست.
5. تاکی کاردی
6. عرق سرد.

مهم! تکرار دوره های شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به آسیب به سیستم عصبی شود. اپیزودهای هیپوگلیسمی شدید و طولانی مدت یک تهدید جدی برای زندگی بیمار محسوب می کنند ، زیرا حتی با یک وضعیت فزاینده ممکن است یک نتیجه کشنده نیز داشته باشد.

در محل های تزریق دارو ، تظاهرات موضعی از افزایش حساسیت غالباً یافت می شود:

اصولاً این واکنشها زودگذر هستند و بیشتر اوقات با درمان بیشتر از بین می روند.

چنین واکنشی از بافت زیر جلدی مانند لیپودیستروفی بسیار نادر است اما به دلیل نقض تغییر در محل تزریق ظاهر می شود (شما نمی توانید انسولین را در همان ناحیه وارد کنید).

اختلالات عمومی

تظاهرات سیستمیک حساسیت نادر است ، اما در صورت بروز ، علائم زیر را نشان می دهد:

1. کهیر
2. خفگی
3. سفتی قفسه سینه
4. خارش
5. درماتیت آلرژیک.

موارد خاص آلرژی عمومی (این شامل تظاهرات آنافیلاکتیک) تهدیدی برای زندگی بیمار است.

بارداری

اطلاعات در مورد استفاده از انسولین گلیسینین توسط زنان باردار در دسترس نیست. آزمایش های تولید مثل حیوانات هیچ تفاوتی بین انسولین محلول در انسان و انسولین-گلولیسین در رابطه با بارداری ، رشد جنین جنین ، زایمان و رشد پس از زایمان نشان نداد.

با این حال ، زنان باردار باید دارو را با احتیاط تجویز کنند. در طول دوره درمان ، نظارت بر قند خون باید بطور منظم کنترل شود.

بیمارانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا شده اند یا در زنان باردار مبتلا به دیابت حاملگی بودند باید در کل دوره کنترل قند خون را حفظ کنند.

در سه ماهه اول بارداری ، نیاز بیمار به انسولین کاهش می یابد. اما ، به طور معمول ، در سه ماهه بعدی ، افزایش می یابد.

بعد از زایمان ، نیاز به انسولین دوباره کاهش می یابد. زنانی که قصد بارداری دارند باید در این مورد به ارائه دهنده خدمات درمانی خود اطلاع دهند.

هنوز مشخص نیست که آیا انسولین گلیسینین قادر به عبور از شیر مادر است یا خیر. ممکن است زنان در دوران شیردهی نیاز به تنظیم دوز دارو و رژیم غذایی داشته باشند.