Mikstard® 30 NM Penfill® انسولین انسانی با مدت متوسط ​​در ترکیب با انسولین کوتاه مدت ترکیب شده است

عامل هیپوگلیسمیک با مدت متوسط. این ماده با یک گیرنده خاص بر روی غشای خارجی سلولها ارتباط برقرار می کند و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد. با فعال کردن بیوسنتز cAMP در سلولهای چربی و سلولهای کبدی یا با نفوذ مستقیم به سلولهای عضلانی ، مجموعه گیرنده ایزولین فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز و غیره). کاهش غلظت گلوکز در خون به دلیل افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن از جمله است افزایش جذب و جذب بافت ها ، تحریک گلیکوژنز ، گلیکوژنز ، سنتز پروتئین ، کاهش تولید گلوکز توسط کبد و غیره.

مدت زمان عمل انسولین عمدتا به دلیل میزان جذب است که به نوبه خود به عوامل مختلفی بستگی دارد (از جمله دوز ، روش و محل مصرف). شروع عمل پس از تجویز SC در 30 دقیقه ، حداکثر اثر در 2-8 ساعت ایجاد می شود ، مدت زمان عمل تا 24 ساعت است که اغلب در ترکیب با داروهای انسولین کوتاه مدت تجویز می شود.

عوارض جانبی

واکنشهای آلرژیک (کهیر ، آنژیوادم - تب ، تنگی نفس ، کاهش فشار خون) از جمله موضعی (پرخونی ، تورم ، خارش پوست در محل تزریق) ، لیپودیستروفی در محل تزریق ، هیپوگلیسمی (رنگ پریدگی پوست ، افزایش عرق کردن ، تعریق ، تپش قلب ، لرز ، گرسنگی ، اضطراب ، اضطراب ، پارستزی در دهان ، سردرد ، خواب آلودگی ، بی خوابی ، ترس ، روحیه افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، ناامنی حرکات ، اختلال در گفتار و بینایی) ، کما هیپوگلیسمی.

در آغاز درمان - تورم و شکستگی مختل شده (موقتی هستند و با ادامه درمان از بین می روند).

کاربرد و دوز

S / c در ناحیه ران (محل کمترین و یکنواخت ترین جذب دارو) ، همچنین ورود s / c به دیواره قدامی شکم ، باسن یا عضله دلتوئید شانه مجاز است.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس غلظت گلوکز در خون تعیین می شود. متوسط ​​دوز روزانه بین 0.5 تا 1 IU / کیلوگرم وزن بدن متغیر است. این دارو 30 دقیقه قبل از وعده غذایی حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود. دمای محلول تزریق شده باید دمای اتاق باشد.

انجام تزریق در برابر پوست خطر ابتلا به عضله را کاهش می دهد.

لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود.

این دارو هم به عنوان مونوتراپی و هم همراه با انسولین کوتاه مدت استفاده می شود. با درمان فشرده ، از دارو به عنوان انسولین پایه 1-2 بار در روز (تجویز عصرانه و صبحگاهی) به همراه انسولین کوتاه مدت (تجویز قبل از ناهار) استفاده می شود.

در دیابت نوع دو ، این دارو بهمراه داروهای خوراکی هیپوگلیسمی خوراکی تجویز می شود.

دستورالعمل ویژه

دارو نمی تواند وارد شود / داخل شود.

با معرفی انسولین باید مرتبا غلظت گلوکز در خون را کنترل کنید.

این دارو نامناسب است اگر پس از تکان دادن ، سیستم تعلیق به رنگ سفید و یکنواخت ابری نباشد. برای معرفی دارو استفاده از پمپ های انسولین توصیه نمی شود.

هیپوگلیسمی را می توان با دریافت فوری قند یا برخی محصولات حاوی قند از بین برد (بیمار همیشه باید چند قطعه شکر ، آب نبات ، کوکی یا آب میوه داشته باشد).

اقوام ، دوستان و همکاران کار فوری را در مورد دیابت آگاه سازید ، در مورد ابتلا به هیپوگلیسمی شدید قوانین مربوط به کمکهای اولیه را توضیح دهید.

با معرفی دوز کمتر انسولین نسبت به حد ضروری ، افزایش تقاضای انسولین ، نارسایی در رژیم غذایی و تجویز نامنظم انسولین ، هایپرگلیسمی و کتوآسیدوز دیابتی همراه ممکن است ایجاد شود (پلی اوری ، پولیاکیوریا ، تشنگی ، از دست دادن اشتها ، حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، ضعف ، کمبود و ...) پوست ، خشکی دهان و بوی استون در هوای بازدم). هنگامی که اولین علائم قند خون ظاهر می شود ، بلافاصله انسولین تجویز می شود.

در بیماری های همزمان (از جمله نقض غده تیروئید ، کبد ، کلیه ها ، بیماری آدیسون ، هیپوپیوتراریسم) در افراد مسن (بیش از 65 سال) ، ممکن است تنظیم دوز انسولین لازم باشد. عفونت های همزمان همراه با تب ، افزایش فعالیت بدنی ، تغییر در رژیم غذایی معمول نیاز به انسولین را افزایش می دهد.

مصرف اتانول (از جمله آبجو ، شراب) می تواند باعث هیپوگلیسمی شود. اتانول را روی معده خالی مصرف نکنید.

هنگام جابجایی به انسولین انسانی ، باید در نظر داشت که علائم اولیه هاربینگرهای هیپوگلیسمی ممکن است در استفاده از داروی قبلی کمتری نشان دهد. ماهیت و شدت این علائم پیش ساز ممکن است در طی یک دوره جبران پایدار سوخت و ساز کربوهیدرات (از جمله در طول درمان با انسولین فشرده) تغییر کند.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی ، برای حفظ جبران دیابت توصیه می شود دوز را تنظیم کنید.

در طول دوره درمان ، باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز توجه و سرعت واکنشهای روانی - حرکتی دارند (در حین هیپوگلیسمی ، ممکن است کاهش یابد).

تعامل

از نظر دارویی با محلول های داروهای دیگر ناسازگار است.

اثرات هیپوگلیسمیک توسط سولفونامیدها (از جمله داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، سولفونامیدها) ، مهارکننده های MAO (از جمله فورازولیدون ، پروکاربازین ، سلژیلین) ، مهارکننده های انیدراز کربنیک ، مهارکننده های ACE ، NSAIDs (از جمله سالیسیلات ها) ، آنابولیک تقویت می شود. (از جمله استنوزولول ، اگزاندرولون ، متندروستنولون) ، آندروژن ها ، بروموکریپتین ، تتراسایکلین ها ، کلوفیبرات ، کتوکونازول ، میبندازول ، تئوفیلین ، سیکلوفسفامید ، فنل فورامین ، فرآورده های Li + ، پیریدوکسین ، کینیدین ، ​​کوئینین ، کلروکین

اثرات کاهنده قند خون گلوکاگون اختلال، هورمون رشد، کورتیکواستروئیدها، قرص های ضد بارداری، استروژن ها، تیازیدی و حلقه دیورتیک ها، هورمون BCCI، تیروئید، هپارین، sulfinpyrazone، سمپاتومیمتیکهای، دانازول، سه حلقه ای، کلونیدین، آنتاگونیست کلسیم، دیازوکساید، مورفین، ماری جوانا، نیکوتین، فنی توئین، انسداد گیرنده های گیرنده گیرنده H1-هیستامین.

بتا بلاکرها ، رزرپین ، اکتروتیید ، پنتامیدین می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و تضعیف کنند.

متخصص دیابت: "برای تثبیت سطح قند خون".

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

S / c در ناحیه ران (محل کمترین و یکنواخت ترین جذب دارو) ، همچنین ورود s / c به دیواره قدامی شکم ، باسن یا عضله دلتوئید شانه مجاز است.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس غلظت گلوکز در خون تعیین می شود. متوسط ​​دوز روزانه بین 0.5 تا 1 IU / کیلوگرم وزن بدن متغیر است. این دارو 30 دقیقه قبل از وعده غذایی حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود. دمای محلول تزریق شده باید دمای اتاق باشد.

انجام تزریق در برابر پوست خطر ابتلا به عضله را کاهش می دهد.

لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود.

این دارو هم به عنوان مونوتراپی و هم همراه با انسولین کوتاه مدت استفاده می شود. با درمان فشرده ، از دارو به عنوان انسولین پایه 1-2 بار در روز (تجویز عصرانه و صبحگاهی) به همراه انسولین کوتاه مدت (تجویز قبل از ناهار) استفاده می شود.

در دیابت نوع دو ، این دارو بهمراه داروهای خوراکی هیپوگلیسمی خوراکی تجویز می شود.

فرم مصرف

تعلیق برای تزریق زیر جلدی ، 100 IU / ml

1 میلی لیتر دارو حاوی

ماده فعال - انسولین انسانی ساختاری ژنتیکی 3.50 میلی گرم (100 IU) 1 ،

مواد تحریک کننده: روی (به شکل کلرید روی) ، گلیسیرین ، فنل ، متراسول ، هیدروژن سدیم فسفات دی هیدرات ، سولفات پروتامین ، محلول اسید هیدروکلریک 2 M ، محلول هیدروکسید سدیم 2 M به pH 7.3 ، آب برای تزریق.

1 این دارو حاوی 30٪ انسولین محلول در انسان و 70٪ ایزوفان-انسولین است

سیستم تعلیق سفید ، هنگام ایستادن ، به یک رویی شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ و رسوب سفید طبقه بندی می شود. رسوب با تکان دادن ملایم به راحتی از بین می رود.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مدت زمان مصرف داروهای انسولین عمدتاً به میزان جذب آن بستگی دارد که به عوامل مختلفی بستگی دارد (مثلاً به دوز انسولین ، روش و محل مصرف ، ضخامت لایه چربی زیر جلدی و نوع دیابت قند). بنابراین ، پارامترهای فارماکوکینتیک انسولین در معرض نوسانات معنی داری بین فردی و درون فردی قرار دارند.

حداکثر غلظت (Cmax) انسولین در پلاسما طی 1.5 تا 2.5 ساعت پس از تزریق زیر جلدی حاصل می شود.

هیچ اتصال واضحی برای پروتئین های پلاسما وجود ندارد ، به استثنای آنتی بادی های انسولین (در صورت وجود).

انسولین انسانی با عمل یک پروتئیناز انسولین یا آنزیمهای انسولین ، و احتمالاً با عملکرد ایزومراز پروتئین دی سولفید برش خورده است. فرض بر این است که در مولکول انسولین انسان چندین مکان از شکاف (هیدرولیز) وجود دارد ، با این حال ، هیچ یک از متابولیت های تشکیل شده در نتیجه شکاف فعال نیست.

نیمه عمر (T½) با میزان جذب از بافت زیر جلدی تعیین می شود. بنابراین ، T½ یک اندازه گیری جذب است تا اندازه گیری واقعی از بین بردن انسولین از پلاسما (T½ انسولین از جریان خون فقط چند دقیقه است). مطالعات نشان داده اند که T½ حدود 5-10 ساعت است.

فارماکودینامیک

Mikstard® 30 NM Penfill® یک انسولین دوتایی است که با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسسس سرویزیا تولید می شود. این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها در تعامل است و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد. از طریق فعال شدن بیوسنتز cAMP (در سلولهای چربی و سلولهای کبدی) یا مستقیماً وارد سلول (ماهیچه ها) ، مجتمع گیرنده انسولین فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز و غیره). کاهش قند خون ناشی از افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب و جذب بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز ، سنتز پروتئین ، کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد و غیره است.

تأثیر داروی Mikstard® 30 NM Penfill within در عرض نیم ساعت پس از تجویز آغاز می شود و حداکثر اثر در طی 2-8 ساعت نشان داده می شود ، در حالی که کل مدت زمان عمل حدود 24 ساعت است.

مقدار مصرف و تجویز

در صورت نیاز به ترکیبی از اثرات سریع اولیه و طولانی ، آماده سازی انسولین ترکیبی معمولاً یک یا دو بار در روز تجویز می شود.

دوز دارو با در نظر گرفتن نیازهای بیمار بصورت جداگانه انتخاب می شود. به طور معمول ، میزان انسولین بین 0.3 تا 1 IU / کیلوگرم در روز است. نیاز روزانه به انسولین ممکن است در بیمارانی که مقاومت به انسولین دارند (به عنوان مثال ، در دوران بلوغ و همچنین در بیماران چاق) و در بیماران با تولید انسولین درون زای باقیمانده نیز بیشتر باشد.

اگر بیماران مبتلا به دیابت به کنترل قند خون مطلوب دست پیدا کنند ، عوارض دیابت در آنها ، به طور معمول ، بعدا ظاهر می شود. در این راستا ، باید در بهینه سازی کنترل متابولیک تلاش کرد ، به ویژه که آنها سطح گلوکز خون را به دقت کنترل می کنند.

این دارو 30 دقیقه قبل از غذا یا میان وعده حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود.

برای تجویز زیر جلدی. تحت هیچ شرایطی نباید تعلیق انسولین به صورت داخل وریدی تجویز شود. Mikstard® 30 NM Penfill® معمولاً به صورت زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم تجویز می شود. اگر این راحت باشد ، می توان تزریق را در ناحیه ران ، گلوتئال یا در ناحیه عضله دلتوئید شانه (زیر جلدی) نیز انجام داد. با ورود دارو به ناحیه دیواره قدامی شکم ، جذب سریعتر از ورود به مناطق دیگر حاصل می شود. انجام تزریق در برابر پوست خطر ابتلا به عضله را کاهش می دهد. لازم است که به طور مداوم محل تزریق را در ناحیه آناتومیک تغییر دهید تا خطر ابتلا به لیپودیستروفی کاهش یابد.

دستورالعمل استفاده با Mikstard® 30 NM Penfill® به بیمار داده می شود.

قبل از استفاده از دارو Mikstard® 30 NMپنالتی®لازم است:

بسته بندی را بررسی کنید تا مطمئن شوید نوع صحیح انسولین انتخاب شده است.

همیشه کارتریج ، از جمله پیستون لاستیکی را بررسی کنید. در صورت مشاهده هرگونه خسارت ، یا در صورت وجود فاصله بین پیستون لاستیکی و نوار سفید مشخص شده ، می توانید از این کارتریج استفاده نکنید. برای راهنمایی بیشتر ، به دستورالعمل استفاده از سیستم برای تجویز انسولین مراجعه کنید.

برای جلوگیری از عفونت همیشه از سوزن جدید استفاده کنید.

غشاء لاستیکی را با یک سواب پنبه ضد عفونی کنید.

داروی Mikstard®30 نانومترپنالتی®در موارد زیر قابل استفاده نیست:

در پمپ های انسولین (پمپ)

اگر کارتریج یا دستگاه درج در حال نشت ، یا آسیب دیده یا چروکیده باشد ، زیرا خطر نشت انسولین وجود دارد

در صورت شروع هیپوگلیسمی (قند خون پایین).

اگر انسولین به درستی ذخیره نشده یا یخ زده باشد

اگر بعد از تعویض به طور یکنواخت سفید و ابری نشود.

قبل از استفاده از Mikstard® 30 NM Penfill®:

برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید که از نوع مناسب انسولین استفاده می کنید.

درپوش محافظ را بردارید.

سوزن و Mikstard® 30 NM Penfill® فقط برای استفاده شخصی است.

نحوه استفاده از دارو Mikstard® 30 NM Penfill®

داروی Mikstard® 30 NM Penfill® برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است. هرگز انسولین را به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق نکنید. همیشه محل های تزریق را در ناحیه آناتومیک تغییر دهید تا خطر بروز مهر و موم و زخم در محل تزریق کاهش یابد. بهترین مکان برای تزریق عبارت است از: باسن ، ران قدامی یا شانه.

دستورالعمل برای بیمار نحوه تجویز انسولین

قبل از نصب کارتریج Penfill® در سیستم تزریق انسولین ، کارتریج را حداقل 10 بار بالا و پایین بین موقعیت های a و b قرار دهید ، همانطور که در شکل نشان داده شده است ، به طوری که توپ شیشه ای درون کارتریج از یک انتهای کارتریج حداقل 20 بار حرکت کند. قبل از هر تزریق حداقل باید 10 حرکت از این دست انجام شود. این دستکاری ها باید تا زمانی که مایع به طور یکنواخت سفید و ابری شود ، تکرار شود. بلافاصله تزریق کنید.

ترک از نظر شما