Finlepsin 400 Carbamazepine retard

صرع (به استثنای آبسه ها ، تشنج میوکلونیک یا بی حسی) - تشنج جزئی با علائم پیچیده و ساده ، تشنج عمومی و ثانویه عمومی با تشنج تونیک-کلونیک ، تشنج مختلط (تک درمانی یا همراه با سایر ضد تشنج ها).

شرایط حاد مانیک (تک درمانی و در ترکیب با لی + و سایر داروهای ضد درد). پیشگیری از تشدید اختلالات عاطفی ناشی از جریان (از جمله دو قطبی) ، تضعیف تظاهرات بالینی در هنگام تشدید.

سندرم ترک الکل (اضطراب ، تشنج ، تحریک پذیری بیش از حد ، اختلالات خواب).

نوروپاتی دیابتی با درد.

دیابت با منشاء مرکزی. پلی اوریا و پلی دیپسی از ماهیت عصبی هورمونی.

كاربرد نيز امكان پذير است (نشانه ها مبتني بر تجربه باليني است ، هيچ مطالعه كنترلي انجام نشده است):

- با اختلالات روانی (همراه با اختلالات عاطفی و اسکیزوفافعال ، روان پریشی ، اختلالات هراس ، مقاوم به درمان اسکیزوفرنی ، اختلال در عملکرد سیستم لیمبیک) ،

- با رفتار پرخاشگرانه بیماران صدمه ارگانیک مغزی ، افسردگی ، کر ،

- در صورت اضطراب ، تنگی نفس ، سوماتیزه شدن ، وزوز گوش ، زوال عقل سالخورده ، سندرم كلوور-بوسی (تخریب دو طرفه مجتمع آمیگدال) ، اختلالات وسواس فكری ، ترك بنزودیازپین ، كوكائین ،

- با سندرم درد منشأ نوروژنیک: با نخاع ، مولتیپل اسکلروزیس ، نوریت ایدیوپاتیک حاد (سندرم گیلین باره) ، پلی نوروپاتی دیابتی ، دردهای فانتوم ، سندرم پاهای خسته (سندرم اکبوما) ، اسپاسم خونریزی ، نوروپاتی بعد از ضربه و نورالژی ،

- برای پیشگیری از میگرن.

فرم مصرف

قرص های ماندگار ، 200 میلی گرم یا 400 میلی گرم

ماده فعال - کاربامازپین 200 میلی گرم یا 400 میلی گرم ،

مواد تحریک کننده: پراکندگی کوپلیمر متاکریلات eudragit RS 30D-amonium (نوع B) ، تری سیتین (گلیسرول تری استات) ، تالک ، eudragit L 30D-55 متاکریلیک اسید-اتیل اکریلات پلیمر و پراکندگی (1: 1) پراکندگی 30٪ ، کروسپوویدون ، آنیدروسید سلولز میکروکریستالی.

قرص ها به رنگ سفید یا زرد مایل به زرد ، گرد ، به شکل برگ شبدر با حاشیه های باریک ، با سطح صاف ، با خطوط گسلی متقاطع در دو طرف و 4 شکاف در سطح جانبی هستند.

موارد منع مصرف

حساسیت به کاربامازپین یا داروهای مشابه شیمیایی (به عنوان مثال ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای) یا به هر ماده دیگر دارو ، اختلالات خون ریزی مغز استخوان (کم خونی ، لوکوپنی) ، پورفیری متناوب متناوب (از جمله سابقه) ، بلوک AV ، همزمان با احتیاط از مهار کننده های MAO.C استفاده کنید. نارسایی قلبی جبران شده ، هیپوناترمیا رقت (سندرم فشار خون بالا ADH ، افت فشار خون ، کم کاری تیروئید ، نارسایی آدرنال) ، الکل سازی پیشرفته (افسردگی CNS افزایش یافته ، متابولیسم کاربامازپین افزایش یافته است) ، خونریزی مغز استخوان سرکوب می شود و نارسایی کبد با کم خونی همراه است و ، هایپرپلازی پروستات ، افزایش فشار داخل چشم

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

در داخل ، صرف نظر از وعده غذایی با مقدار کمی مایع.

قرص های عقب مانده (یک قرص کامل یا نصف) باید کاملاً بلعیده شود ، بدون جویدن ، با مقدار کمی مایع ، 2 بار در روز.در برخی از بیماران ، در هنگام استفاده از قرص های عقب مانده ، ممکن است لازم باشد که دوز دارو افزایش یابد.

صرع در مواردی که این امکان وجود دارد ، کاربامازپین باید به عنوان یک روش درمانی تجویز شود. درمان با استفاده از یک دوز کوچک روزانه آغاز می شود که متعاقباً به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر بهینه حاصل شود.

افزودن کاربامازپین به یک درمان ضد صرع در حال انجام باید به تدریج انجام شود ، در حالی که دوزهای داروهای مورد استفاده تغییر نمی کنند یا در صورت لزوم تنظیم می شوند.

برای بزرگسالان ، مقدار اولیه 100-200 میلی گرم 1-2 بار در روز است. سپس دوز به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر درمانی بهینه حاصل شود (معمولاً 400 میلی گرم 2-3 بار در روز ، حداکثر 1.6-2 گرم در روز).

کودکان از 4 سال - با دوز اولیه 20-60 میلی گرم در روز ، به تدریج در هر روز 60- 20 میلی گرم افزایش می یابد. در کودکان بزرگتر از 4 سال - در دوز اولیه 100 میلی گرم در روز ، دوز به تدریج افزایش می یابد ، هر هفته 100 میلی گرم. دوزهای حمایتی: 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز (در چند دوز): به مدت 4 - 4 سال - 200-400 میلی گرم (در 1-2 دوز) ، 6-10 سال - 400-600 میلی گرم (در 2-3 دوز) ) ، برای 11-15 سال - 600-1000 میلی گرم (در 2-3 دوز).

با نورالژی تریژمینال ، روزانه 200-400 میلی گرم در روز تجویز می شود ، به تدریج بیش از 200 میلی گرم در روز افزایش نمی یابد تا زمانی که درد متوقف شود (به طور متوسط ​​400-800 میلی گرم در روز) ، و سپس به حداقل دوز موثر کاهش می یابد. در صورت درد منشا عصبی ، دوز اولیه 100 میلی گرم 2 بار در روز در روز اول ، پس از آن در صورت لزوم بیش از 200 میلی گرم در روز افزایش می یابد ، در صورت لزوم ، آن را 100 میلی گرم در هر 12 ساعت افزایش دهید تا تسکین یابد. دوز نگهداری 200 تا 200 میلی گرم در روز در دوزهای مختلف است.

در درمان بیماران سالخورده و بیماران حساس ، مقدار اولیه آن 100 میلی گرم 2 بار در روز است.

سندرم ترک الکل: متوسط ​​دوز 200 میلی گرم 3 بار در روز است ، در موارد شدید ، طی چند روز اول ، می توان مقدار آن را به 400 میلی گرم 3 بار در روز افزایش داد. در ابتدای درمان علائم ترک شدید ، توصیه می شود به همراه داروهای آرام بخش-خواب آور (کلومتیازول ، کلردیازپوکساید) تجویز شود.

دیابت بیضه: متوسط ​​دوز برای بزرگسالان 200 میلی گرم 2-3 بار در روز است. در کودکان ، دوز متناسب با سن و وزن بدن کودک کاهش می یابد.

نوروپاتی دیابتی ، همراه با درد: میانگین دوز 200 میلی گرم 2-4 بار در روز است.

در پیشگیری از عود عوارض روانی عاطفی و اسکیزوفا - 600 میلی گرم در روز در 3-4 دوز.

در شرایط حاد مانیک و اختلالات عاطفی (دو قطبی) ، دوزهای روزانه 400-1600 میلی گرم است. متوسط ​​دوز روزانه 400-600 میلی گرم (در 2-3 دوز) است. در حالت حاد مانیک ، دوز با افزایش درمان با اختلالات عاطفی - به تدریج (برای بهبود تحمل) به سرعت افزایش می یابد.

عمل دارویی

داروی ضد صرع (مشتق dibenzazepine) ، که دارای علائم طبیعی ، ضد میکروبی ، ضد دیورتیک (در بیماران مبتلا به دیابت insipidus) و ضد درد (در بیماران مبتلا به نورالژی) نیز می باشد.

مکانیسم عمل با محاصره کانال های Na + دارای ولتاژ دردار است ، که منجر به تثبیت غشای نورون ، مهار ظهور ترشحات سریال نورون ها و کاهش در هدایت سیناپسی از تکانه ها می شود. مانع از شکل گیری مجدد پتانسیلهای عمل وابسته به سدیم در نورونهای دپلاریزه شده می شود. باعث کاهش انتشار آمینو اسید گلوتامات مهارکننده عصبی عصبی ، کاهش آستانه تشنج و غیره می شود. خطر ایجاد تشنج صرع را کاهش می دهد. این هدایت را برای K + افزایش می دهد ، کانال های Ca2 + وابسته به ولتاژ را تعدیل می کند ، که همچنین می تواند منجر به اثر ضد تشنج دارو شود.

اصلاحات شخصیت صرع را اصلاح می کند و در نهایت باعث افزایش جامعه پذیری بیماران می شود ، به توانبخشی اجتماعی آنها کمک می کند. این دارو را می توان به عنوان داروی اصلی درمانی و همراه با سایر داروهای ضد تشنج تجویز کرد.

در تشنج کانونی (جزئی) (ساده و پیچیده) ، همراه با همراهی عمومی یا ثانویه ، در تشنج های صرع تونیک-کلونیک ، و همچنین در ترکیب این نوع ها (معمولاً در تشنج های ناکارآمد - معمولاً ناکارآمد) - مؤثر است. .

بیماران مبتلا به صرع (به ویژه در کودکان و نوجوانان) بر علائم اضطراب و افسردگی و همچنین کاهش تحریک پذیری و پرخاشگری تأثیر مثبت دارند. تأثیر بر عملکرد شناختی و عملکرد روانگردان وابسته به دوز و بسیار متغیر است.

شروع اثر ضد تشنج از چند ساعت تا چند روز متغیر است (گاهی اوقات تا 1 ماه به دلیل القا خودکار سوخت و ساز بدن).

در غيراين حالات ، نورالژي سه محوري ضروري و ثانويه از بروز حملات درد جلوگيري مي كند. برای تسکین درد نوروژنیک در خشکی نخاع ، پارستزی بعد از آسیب و نورالژی بعد از هورمون موثر است. تضعیف درد با نورالژی سه قلو بعد از 8-72 ساعت مشاهده می شود.

در صورت بروز سندرم ترک الکل ، آستانه آمادگی تشنج را افزایش می دهد (که معمولاً در این شرایط کاهش می یابد) و شدت علائم بالینی این سندرم را کاهش می دهد (افزایش تحریک پذیری ، لرزش ، اختلالات راه رفتن).

در بیماران دیابتی بیضه به سرعت تعادل آب را جبران می کند ، دیورز و تشنگی را کاهش می دهد.

عمل آنتی سایکوتیک (ضد قارچ) پس از 7-10 روز ایجاد می شود ، ممکن است به دلیل مهار متابولیسم دوپامین و نوراپی نفرین باشد.

با دوز طولانی مدت ، حفظ غلظت پایدار کاربامازپین در خون بدون "قله ها" و "غوطه وری" که امکان کاهش دفعات و شدت عوارض احتمالی درمان را فراهم می آورد ، باعث افزایش اثربخشی درمان حتی در هنگام استفاده از دوزهای نسبتاً پایین می شود. دکتر یک مزیت مهم از فرم طولانی مدت مصرف 1-2 بار در روز است.

عوارض جانبی

هنگام ارزیابی فراوانی بروز عوارض جانبی مختلف ، از درجه بندی های زیر استفاده می شود: اغلب - 10٪ و بیشتر اوقات ، اغلب 1-10٪ ، گاهی اوقات 1/1٪ ، به ندرت 0.01-0.1٪ ، بسیار بندرت 0.01٪.

عوارض جانبی وابسته به دوز معمولاً طی چند روز ، چه به صورت خود به خود و چه بعد از کاهش موقت در دوز دارو از بین می روند. ایجاد عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی ممکن است به دلیل مصرف بیش از حد دارو یا نوسانات قابل توجه غلظت ماده فعال در پلاسما باشد. در چنین مواردی ، توصیه می شود غلظت داروها در پلاسما نظارت شود.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: خیلی اوقات - سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، آستنیا ، غالباً - سردرد ، پریس محل سکونت ، گاهی اوقات - حرکات غیر ارادی غیر طبیعی (مانند لرزش ، لرزیدن "لرزش" - آستریسیس ، دیستونی ، تیک) ، نستاگموس ، بندرت - دیسینکوزیا ، اختلالات چشمی ، اختلالات گفتاری (به عنوان مثال ، دیسارتاریا) ، اختلالات کروروئیدتوئید ، نوریت محیطی ، پاراستزی ، میاستنی گراویس و علائم پارسیس. نقش کاربامازپین به عنوان دارویی که باعث ایجاد یا ترویج سندرم بدخیم آنتی سایکوتیک ، به ویژه هنگامی که به همراه داروهای ضد روانپزشکی تجویز شود ، نامشخص است.

از منظر ذهنی: به ندرت - توهم (بینایی یا شنوایی) ، افسردگی ، کاهش اشتها ، اضطراب ، رفتار پرخاشگرانه ، تحریک ، بی نظمی ، بسیار بندرت - فعال سازی روان پریشی.

واکنشهای آلرژیک: اغلب - کهیر ، گاهی اوقات - اریترودرما ، به ندرت - سندرم مانند لوپوس ، خارش پوست ، بسیار بندرت - اریتما اگزوداتیو multiforme (از جمله سندرم استیونز-جانسون) ، نکرولیز سمی اپیدرمی (سندرم لیل) ، حساسیت به نور.

به ندرت ، واکنشهای حساسیت زا به تاخیر اندام چند ارگان با تب ، بثورات پوستی ، واسکولیت (از جمله اریتما ندوزوم به عنوان تظاهرات واسکولیت پوستی) ، لنفادنوپاتی ، علائمی شبیه لنفوم ، آرتروالژی ، لوکوپنی ، ائوزینوفیلی ، تظاهرات عملکرد کبد و هپاتوسپلنومگالی در ترکیبات مختلف یافت می شود) ممکن است درگیر شود و غیرهاندام ها (به عنوان مثال ریه ها ، کلیه ها ، لوزالمعده ، میوکارد ، روده بزرگ). به ندرت - مننژیت آسپتیک با میوکلونوس و ائوزینوفیلی محیطی ، واکنش آنافیلاکوئید ، آنژیوادم ، پنومونییت آلرژیک یا ذات الریه ائوزینوفیلیک. در صورت بروز واکنشهای آلرژیک فوق ، مصرف دارو باید قطع شود.

اندام های خون ساز: خیلی اوقات - لوکوپنی ، اغلب - ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ، به ندرت - لکوسیتوز ، لنفادنوپاتی ، کمبود اسید فولیک ، بسیار نادر - اگرانولوسیتوز ، کم خونی آپلاستیک ، آپلازی اریتروسیتیک واقعی ، کم خونی مگالوبلاستیک ، فسفر حاد کم خونی

از دستگاه گوارش: خیلی اوقات - حالت تهوع ، استفراغ ، غالباً - خشکی دهان ، گاهی اوقات - اسهال یا یبوست ، درد شکم ، بسیار بندرت - گلولیت ، استوماتیت ، پانکراتیت.

از طرف کبد: خیلی اوقات - افزایش فعالیت GGT (به دلیل القاء این آنزیم در کبد) ، که معمولاً اهمیتی ندارد ، اغلب - افزایش فعالیت فسفاتاز قلیایی ، گاهی اوقات - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" ، به ندرت - هپاتیت کلستاتیک ، پارانشیمی (کبدی) یا نوع مخلوط ، زردی ، بسیار نادر - هپاتیت گرانولوماتوز ، نارسایی کبد.

از CCC: به ندرت - اختلال در هدایت قلبی ، کاهش یا افزایش فشار خون ، بسیار بندرت - برادی کاردی ، آریتمی ، بلوک AV با شرایط غش ، سقوط ، تشدید یا ایجاد نارسایی قلبی ، تشدید بیماری عروق کرونر قلب (از جمله بروز یا افزایش حملات آنژین). ترومبوفلبیت ، سندرم ترومبوآمبولی.

از سیستم غدد درون ریز و متابولیسم: غالباً - ادم ، احتباس مایعات ، افزایش وزن ، افت فشار خون (کاهش اسمولاریته پلاسما به دلیل اثر مشابه ADH ، که در موارد نادر منجر به افت هیپوناترمیا می شود ، همراه با بی حالی ، استفراغ ، سردرد ، بی نظمی) و اختلالات عصبی) ، بسیار نادر - هایپر پرولاکتینمی (ممکن است همراه با گالاکتوره و ژنیکوماستی) ، کاهش غلظت L- تیروکسین (T4 رایگان ، T4 ، T3 رایگان) و افزایش غلظت TSH (معمولاً همراه نیست. تظاهرات بالینی) ، اختلال در متابولیسم کلسیم و فسفر در بافت استخوان (کاهش پلاسما Ca2 + و 25-OH-colecalciferol): استئوماسیا ، هایپر کلسترول خون (از جمله کلسترول HDL) و هیپرتریگلیسیریدمی.

از سیستم تناسلی ادراری: به ندرت - نفریت بینابینی ، نارسایی کلیه ، اختلال در عملکرد کلیه (مانند آلبومینوری ، هماچوری ، الیگوریا ، افزایش اوره / ازوتمی) ، افزایش ادرار ، احتباس ادرار ، کاهش قدرت.

از سیستم اسکلتی عضلانی: بسیار بندرت - آرتروالژی ، میالژی یا گرفتگی عضلات.

از اندام های حسی: به ندرت - اختلال در طعم ، گرفتگی لنز ، ملتحمه ، نقص شنوایی ، از جمله وزوز گوش ، بیش فعالی ، هیپوکوزیا ، تغییر در درک زمین.

موارد دیگر: اختلالات رنگدانه های پوستی ، پورپورا ، آکنه ، افزایش عرق کردن ، آلوپسی. موارد نادر هیرسوتیسم گزارش شده است ، اما رابطه علت و معلولی این عارضه با دولت کاربامازپین نامشخص است. علائم: معمولاً اختلالات سیستم عصبی مرکزی ، CVS و دستگاه تنفسی را نشان می دهد.

از طرف سیستم عصبی مرکزی و اندامهای حسی - سرکوب سیستم عصبی مرکزی ، بی نظمی ، خواب آلودگی ، آشفتگی ، توهم ، غش ، ضعف ، کما ، اختلالات بینایی ("مه" در مقابل چشم ها) ، دیسارتریا ، نستاگموس ، آتاکسی ، دیسینکسیزیا ، هایپررفلکسی (ابتدا) ، افت فشار خون (بعدا) ) ، تشنج ، اختلالات روانی ، میوکلونوس ، هیپوترمی ، میدریازیس).

از CCC: تاکی کاردی ، کاهش فشار خون ، گاهی اوقات افزایش فشار خون ، اختلال در هدایت داخل بطنی با گسترش مجتمع QRS ، ایست قلبی.

از طرف سیستم تنفسی: افسردگی تنفسی ، ورم ریوی.

از دستگاه گوارش: تهوع و استفراغ ، تخلیه تاخیر خوراکی از معده ، کاهش تحرک روده بزرگ.

از سیستم ادراری: احتباس ادرار ، الیگوریا یا آنوری ، احتباس مایعات ، رقیق شدن هیپوناترمی.

شاخص های آزمایشگاهی: لکوسیتوز یا لوکوپنی ، هیپوناترمی ، اسیدوز متابولیک ، هایپرگلیسمی و گلوکزوزوری ، افزایش در کسری عضلات KFK.

درمان: پادزهر خاصی وجود ندارد. درمان با توجه به شرایط بالینی بیمار ، بستری در بیمارستان ، تعیین غلظت کاربامازپین در پلاسما (برای تأیید مسمومیت با این دارو و ارزیابی میزان مصرف بیش از حد) ، اسید معده ، تعیین زغال چوب فعال شده (تخلیه دیر هنگام محتویات معده ممکن است به تأخیر در جذب به مدت 2 و 3 روز و استفاده مجدد) انجام شود. ظاهر علائم مسمومیت در دوره بهبودی).

دیورز اجباری ، همودیالیز و دیالیز صفاقی بی اثر هستند (دیالیز با ترکیبی از مسمومیت شدید و نارسایی کلیوی مشخص می شود). کودکان خردسال ممکن است نیاز به انتقال خون داشته باشند. مراقبت حمایتی علامت دار در بخش مراقبت های ویژه ، نظارت بر عملکرد قلب ، درجه حرارت بدن ، رفلکس های قرنیه ، عملکرد کلیه و مثانه ، اصلاح اختلالات الکترولیت. با کاهش فشار خون: موقعیتی با پایین سر کاهش می یابد ، جایگزین های پلاسما ، با ناکارآمدی - IV دوپامین یا دوبوتامین ، با اختلال در ریتم قلب - درمان به صورت جداگانه ، با تشنج - انتخاب بنزودیازپین ها (به عنوان مثال دیازپام) ، با احتیاط (به دلیل افزایش احتمالی افسردگی) انتخاب می شود. تنفس) معرفی سایر داروهای ضد تشنج (به عنوان مثال ، فنوباربیتال). با ایجاد هیپوناترمی رقت (مسمومیت با آب) - محدودیت در مصرف مایعات و تزریق داخل وریدی آهسته محلول NaCl با 0.9٪ (می تواند به جلوگیری از ایجاد ورم مغزی کمک کند). جذب خون در جاذب های کربن توصیه می شود.

دستورالعمل ویژه

تک درمانی صرع با تعیین دوزهای کوچک شروع می شود و به طور جداگانه آنها را افزایش می دهد تا به نتیجه درمانی مطلوب برسیم.

به منظور انتخاب دوز مطلوب به خصوص با درمان ترکیبی توصیه می شود غلظت موجود در پلاسما را تعیین کنید.

هنگام انتقال بیمار به کاربامازپین ، مقدار مصرف داروی ضد صرع که قبلاً تجویز شده بود ، باید بتدریج کاهش یابد تا کاملاً خارج شود.

قطع ناگهانی کاربامازپین می تواند باعث بروز صرع شود. در صورت لزوم قطع درمان ناگهانی ، بیمار باید تحت پوشش داروی مشخص شده در چنین مواردی به سایر داروهای ضد صرع منتقل شود (به عنوان مثال دیازپام به صورت داخل وریدی یا رکتال و یا فنیتوئین تجویز می شود).

موارد متعددی از استفراغ ، اسهال و / یا کاهش تغذیه ، تشنج و / یا افسردگی تنفسی در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها کاربامازپین را همزمان با سایر داروهای ضد تشنج مصرف کرده اند (این واکنشها ممکن است مظهر سندرم "ترك" در نوزادان باشد).

قبل از تجویز کاربامازپین و در طول درمان ، مطالعه عملکرد کبد بخصوص در بیمارانی که سابقه بیماری کبد و همچنین بیماران سالخورده را دارند ضروری است. در صورت تقویت نقض های موجود در عملکرد کبد یا در صورت بروز بیماری کبدی فعال ، دارو باید بلافاصله قطع شود. قبل از شروع درمان ، همچنین لازم است یک مطالعه از تصویر خون (از جمله شمارش پلاکت ، تعداد رتیکولوسیت) ، غلظت آهن سرم ، ادرارالیزب ، غلظت اوره خون ، EEG ، تعیین غلظت الکترولیت سرم (و بطور دوره ای در طول درمان) انجام شود ، زیرا توسعه احتمالی هیپوناترمی). متعاقباً ، این شاخص ها باید در ماه اول درمان هفتگی و سپس ماهانه کنترل شوند.

اگر واکنش های آلرژیک یا علائمی ظاهر شود که مشکوک به ایجاد سندرم استیون-جانسون یا سندرم لیل است ، کاربامازپین باید فوراً خارج شود. واکنش های پوستی خفیف (اگزنتم جدا شده ماکولا یا ماکولاپپولار) معمولاً در طی چند روز یا چند هفته با ادامه درمان یا بعد از کاهش دوز از بین می روند (در این زمان بیمار باید از نزدیک تحت نظر پزشک باشد).

کاربامازپین دارای فعالیت ضد کولینرژیک ضعیف است ، در صورت تجویز آن برای بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، نظارت مداوم آن ضروری است.

احتمال فعال شدن روانپزشکی که اخیراً رخ می دهد باید در نظر گرفته شود و در بیماران سالخورده احتمال بروز بی نظمی یا برانگیختگی وجود داشته باشد.

تا به امروز ، گزارش های جداگانه ای از اختلال در باروری مردان و یا اسپرماتوژنز مختل شده (رابطه این اختلالات با کاربامازپین هنوز مشخص نشده است).

در مواردی که همزمان از قرص های ضد بارداری استفاده می شد ، خونریزی در زنان بین قاعدگی گزارش شده است. کاربامازپین می تواند بر قابلیت اطمینان داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیر منفی بگذارد ، بنابراین زنان در سن باروری باید در طول درمان از روش های جایگزین حمایت از بارداری استفاده کنند.

کاربامازپین فقط باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود.

لازم است تا در مورد علائم اولیه سمیت ذاتی در ناهنجاری های احتمالی خون شناختی و همچنین علائم پوستی و کبد به بیماران اطلاع داده شود. در مورد واكنشهای ناخواسته مانند تب ، گلودرد ، بثورات ، زخم مخاط دهان ، علت كبودی ، خونریزی به صورت پتهیا یا پورپورا از بیمار در مورد لزوم فورا مشورت با پزشك مطلع می شود.

در اکثر موارد ، کاهش زودرس یا مداوم در تعداد پلاکت و / یا گلبول های سفید خون ، مهار کننده شروع کم خونی آپلاستیک یا آگرانولوسیتوز نیست. با این وجود ، قبل از شروع درمان ، و همچنین به طور دوره ای در طول درمان ، باید آزمایشات بالینی خون انجام شود ، از جمله شمارش تعداد پلاکت ها و احتمالاً رتیکولوسیت ها ، و همچنین تعیین غلظت آهن در سرم خون.

لکوپنی بدون علامت بدون پیشرفت نیازی به برداشت ندارد ، اما اگر لکوپنی پیشرونده یا لوکوپنی ظاهر شود ، همراه با علائم بالینی یک بیماری عفونی ، باید درمان را قطع کرد.

قبل از شروع درمان ، انجام معاینه چشم پزشکی از جمله معاینه فوندوس با لامپ شکاف و اندازه گیری فشار داخل چشم در صورت لزوم توصیه می شود. در صورت تجویز دارو برای بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، نظارت مداوم بر این شاخص لازم است.

توصیه می شود از مصرف اتانول خودداری کنید.

این دارو به صورت طولانی مدت می تواند یک بار ، شب ها مصرف شود. نیاز به افزایش دوز هنگام جابجایی به قرص های عقب مانده بسیار نادر است.

اگرچه رابطه بین دوز کاربامازپین ، غلظت آن و کارآیی بالینی یا تحمل آن بسیار اندک است ، با این وجود تعیین منظم غلظت کاربامازپین ممکن است در شرایط زیر مفید باشد: با افزایش شدید تعداد دفعات حملات ، برای بررسی اینکه آیا بیمار دارو را به درستی مصرف می کند ، در طی در دوران بارداری ، در معالجه كودكان یا نوجوانان ، به سوء جذب مواد مخدر ، مشكوك به بروز واكنشهای سمی در صورت وجود بیمار ، maet چند دارو.

در زنان در سن باروری ، کاربامازپین هر زمان ممکن (به عنوان حداقل دوز مؤثر) باید به عنوان مونوتراپی استفاده شود - فراوانی ناهنجاری های مادرزادی در نوزادان متولد شده برای زنانی که تحت درمان ضد صرع ترکیبی قرار گرفته اند ، بیشتر از کسانی است که هرکدام از این داروها را به عنوان مونوتراپی دریافت کرده اند.

در صورت بروز حاملگی (هنگام تصمیم گیری در مورد تعیین کاربامازپین در دوران بارداری) ، لازم است مزایای مورد انتظار درمان و عوارض احتمالی آن ، به ویژه در 3 ماه اول بارداری را با دقت مقایسه کنید. مشخص شده است كه كودكان متولد شده از مادرانی كه از صرع رنج می برند مستعد ابتلا به اختلالات رشد داخل رحمی از جمله ناهنجاری ها هستند. کاربامازپین نیز مانند سایر داروهای ضد صرع می تواند خطر ابتلا به این اختلالات را افزایش دهد. گزارش جداگانه ای از موارد بیماری های مادرزادی و ناهنجاری ها ، از جمله بسته نشدن قوس های مهره (spina bifida) وجود دارد. در مورد احتمال افزایش خطر ناهنجاریها و توانایی انجام تشخیص پیش از تولد باید به بیماران اطلاع داده شود.

داروهای ضد صرع ، کمبود اسید فولیک را افزایش می دهند ، که اغلب در دوران بارداری مشاهده می شود ، که می تواند شیوع نقایص هنگام تولد در کودکان را افزایش دهد (قبل و در دوران بارداری ، مکمل اسید فولیک توصیه می شود). به منظور جلوگیری از افزایش خونریزی در نوزادان ، توصیه می شود در هفته های آخر بارداری و همچنین نوزادان ، ویتامین K1 تجویز شود.

کاربامازپین به شیر مادر منتقل می شود ؛ فواید و اثرات ناخواسته احتمالی شیردهی را باید با درمان مداوم مقایسه کرد. مادرانی که کاربامازپین مصرف می کنند می توانند فرزندان خود را شیر دهند ، مشروط بر اینکه کودک از نظر ایجاد عوارض جانبی احتمالی (مثلاً خواب آلودگی شدید ، واکنشهای آلرژیک پوستی) تحت کنترل قرار گیرد.

در طول دوره درمان ، باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی دارند ، باید توجه شود.

تجویز همزمان کاربامازپین با مهارکننده های CYP 3A4 می تواند منجر به افزایش غلظت آن در پلاسما خون و ایجاد واکنش های جانبی شود. استفاده ترکیبی از القا کننده های CYP 3A4 می تواند منجر به تسریع در متابولیسم کاربامازپین ، کاهش غلظت آن در پلاسمای خون و کاهش اثر درمانی شود ؛ در مقابل ، از بین بردن آنها می تواند باعث کاهش میزان انتقال بی رویه کاربامازپین شود و منجر به افزایش غلظت آن شود.

غلظت کاربامازپین در پلاسما توسط وراپامیل ، دیلتیازم ، فلدیپین ، دکستروپروپوکسی فنن ، ویلوکسازین ، فلوکستین ، فلووکسامین ، سایمتیدین ، ​​استازولامید ، دانازول ، دزیپرامین ، نیکوتین آمید (ماکرون های تجویز مایعرومینتریتین ، آزرومیتینتریتین وینتروینتینتریتینتریتینترینتومینتریتین وینترومینتریتینترینتومینتریتین وینترومینتریتینترینتومینتومینتریتین ، (ایتراکونازول ، کتوکونازول ، فلوکونازول) ، ترفنادین ، ​​لوراتادین ، ​​ایزونیازید ، پروپوکسی فن ، آب گریپ فروت ، مهارکننده های پروتئاز ویروسی که در معالجه عفونت HIV (مورد استفاده از ریتوناوویر) استفاده می شود - تنظیم رژیم غذایی لازم است نظارت بر غلظت پلاسما کاربامازپین.

Felmabat غلظت کاربامازپین را در پلاسما کاهش داده و غلظت کاربامازپین - 10.11 - اپوکسید را افزایش می دهد ، در حالی که کاهش همزمان غلظت سرم فلبامات ممکن است.

غلظت کاربامازپین توسط فنوباربیتال ، فنیتوئین ، پریمیدون ، متسوکسیدید ، فنکسوکسید ، تئوفیلین ، ریفامپیسین ، سیس پلاتین ، دوکسوروبیسین کاهش می یابد ، احتمالاً: کلونازپام ، والپرومید ، والپروئیک اسید ، اکسکربازپین و محصولات گیاهی حاوی عطر.احتمال جابجایی کاربامازپین با اسید والپروئیک اسید و پریمیدون به دلیل پروتئین های پلاسما و افزایش غلظت متابولیت فعال دارویی (کاربامازپین -10،11-اپوکسید) وجود دارد. با استفاده ترکیبی از فینفسین با اسید والپروئیک ، در موارد استثنایی ، ممکن است اغما و سردرگمی رخ دهد.

ایزوترتینوئین تغییر فراهمی زیستی و یا ترخیص کالا از گمرک کارامازپین و کاربامازپین -10،11-اپوکسید (نظارت بر غلظت کاربامازپین پلاسما ضروری است). کاربامازپین می تواند غلظت پلاسما را کاهش می دهد (کاهش و یا حتی به طور کامل خنثی کردن اثرات) و ممکن است به دوزهای تصحیح مواد مخدر زیر نیاز: klobazama، کلونازپام، دیگوکسین، اتوسوکزوماید، پریمیدون، والپروئیک اسید، آلپرازولام، کورتیکواستروئیدها (پردنیزولون، دگزامتازون)، سیکلوسپورین، تتراسایکلین (داکسی سایکلین) ، هالوپریدول ، متادون ، آماده سازی خوراکی حاوی استروژن و / یا پروژسترون (انتخاب روش های جایگزین پیشگیری از بارداری ضروری است) ، تئوفیلین ، ضد انعقادهای خوراکی (ورم rin، fenprocoumone، dicumarol)، lamotrigine، topiramate، ضد افسردگیهای tricyclic (imipramine، amitriptyline، nortriptyline، clomipramine)، clozapine، felbamate، tiagabine، oxcarbazepine، مهارکننده های پروتئین HIV در درمان کانالها (گروهی از دی هیدروپیریدونها ، به عنوان مثال فلدیپین) ، ایتراکونازول ، لووتیروکسین ، میدازولام ، اولانزاپین ، پرازی کوآنتل ، ریزپریدون ، ترامادول ، سیپراسیدون. احتمال افزایش یا کاهش سطح فنیتوئین در پلاسمای خون در برابر پس زمینه کاربامازپین و افزایش سطح مفنیتوئین وجود دارد. با استفاده همزمان از داروهای کاربامازپین و لیتیوم ، اثرات عصبی هر دو ماده فعال افزایش می یابد.

تتراسایکلین ها می توانند اثر درمانی کاربامازپین را کاهش دهند. هنگامی که با پاراستامول ترکیب شود ، خطر اثر سمی آن بر کبد افزایش یافته و اثر درمانی آن کاهش می یابد (تسریع متابولیسم پاراستامول).

تجویز همزمان کاربامازپین با فنوتیازین ، پیموزید ، تیوکسانتن ها ، میندیندون ، هالوپریدول ، مپوتریلین ، کلوزاپین و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای منجر به افزایش اثر مهاری بر روی سیستم عصبی مرکزی و تضعیف اثر ضد تشنج کاربامازپین می شود. مهارکننده های مونوآمین اکسیداز خطر ابتلا به بحران هایپرپرتیک ، بحران های فشار خون بالا ، تشنج و مرگ را افزایش می دهند (مهارکننده های مونوآمین اکسیداز باید قبل از تجویز کاربامازپین حداقل به مدت 2 هفته لغو شوند یا در صورت امکان شرایط بالینی ، حتی برای مدت طولانی تر).

تجویز همزمان با داروهای ادرارآور (هیدروکلروتیازید ، فوروزمید) می تواند منجر به هیپوناترمیا شود ، همراه با تظاهرات بالینی. این اثرات شل کننده های عضلانی غیر depolarizing (پانکراس) را کاهش می دهد. در صورت استفاده از چنین ترکیبی ممکن است افزایش دوز نرمش کننده های عضلانی ضروری باشد ، در حالی که نظارت دقیق بر وضعیت بیمار به دلیل احتمال قطع سریع تر شل کننده های عضلانی ضروری است. کاربامازپین تحمل اتانول را کاهش می دهد. داروهای میلوتوکسیک باعث افزایش هماتوکسیک دارو می شوند.

این ماده متابولیسم ضد انعقاد کننده های غیرمستقیم ، قرص های ضد بارداری هورمونی ، اسید فولیک ، پرازوکانتل را تسریع می کند و باعث از بین رفتن هورمون های تیروئید می شود.

باعث تسریع در متابولیسم داروها برای بیهوشی (آنفلوران ، هالوتان ، فلوروتان) می شود و خطر عوارض کبدی را افزایش می دهد ، تشکیل متابولیت های نفروتوکسیک متوکسیفلوران را افزایش می دهد. اثر کبدی سمی ایزونیازید را تقویت می کند.

مصرف بیش از حد

علائم معمولاً اختلالات سیستم عصبی مرکزی ، سیستم قلبی عروقی و تنفسی را منعکس می کند.

سیستم عصبی مرکزی و اندامهای حسی - سرکوب کارکردهای سیستم عصبی مرکزی ، بی نظمی ، خواب آلودگی ، آشفتگی ، توهم ، اغما ، تاری دید ، گفتار دوغاب ، دیسارتریا ، نستاگموس ، آتاکسی ، دیسکینزی ، هایپررفلکسی (در ابتدا) ، افت فشار خون (بعدا) ، تشنج ، اختلالات روانی ، میوکلونوس ، هیپوترمی میدریازیس)

سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، کاهش فشار خون ، گاهی اوقات افزایش فشار خون ، اختلال در هدایت داخل بطنی با اتساع پیچیده QRS ، غش ، ایست قلبی ،

دستگاه تنفسی: افسردگی تنفسی ، ورم ریوی ،

دستگاه گوارش: تهوع ، استفراغ ، تخلیه تاخیر غذا از معده ، کاهش تحرک روده بزرگ ،

دستگاه ادراری: احتباس ادرار ، الیگوریا یا آنوری ، احتباس مایعات ، هیپوناترمیا.

پادزهر خاصی وجود ندارد. در بخش مراقبت های ویژه ، نظارت بر عملکرد قلب ، درجه حرارت بدن ، رفلکس های قرنیه ، عملکرد کلیه مثانه و اصلاح اختلالات الکترولیتی ، نیاز به درمان حمایتی علامت دار است. برای تأیید مسمومیت با این ماده و ارزیابی میزان مصرف بیش از حد ، تجویز معده و تعیین وقت زغال فعال ، تعیین غلظت کاربامازپین در پلاسما ضروری است. تخلیه دیررس از محتویات معده می تواند منجر به تأخیر در جذب در روزهای 2 و 3 و ظهور دوباره علائم مسمومیت در دوره بهبودی شود.

دیورز اجباری ، همودیالیز و دیالیز صفاقی بی اثر هستند ، با این حال ، دیالیز برای ترکیبی از مسمومیت شدید و نارسایی کلیوی نشان داده شده است. در کودکان ، ممکن است نیاز به هماتوترانسفیفیون باشد.

فرم ها و بسته بندی ها را آزاد کنید

بر روی 10 قرص در بسته بندی نوار تاول از فیلم پلی وینیل کلراید و فویل آلومینیوم.

5 بسته تاول به همراه دستورالعمل استفاده پزشکی در ایالت های روسی و روسی در جعبه مقوایی قرار داده شده است.

شرایط تعطیلات داروخانه

نام و کشور سازمانتولید کننده

"Teva عملیات لهستان Sp.z.o.o"

80 خیابان موگیلسکا ، 31-546 کراکوف ، لهستان

نام و کشور دردارنده کارت ثبت نام

"Teva Pharma Polska Sp.z.o.o" ، لهستان

نام و کشور سازمان بسته بندی

"Teva Operations Poland Sp.z.o.o" ، لهستان

آدرس سازمان قبول شکایات مصرف کنندگان از کیفیت محصولات (کالاها) در قلمرو جمهوری قزاقستان:

LLP "ratiopharm قزاقستان"

050000 ، جمهوری قزاقستان آلماتی ، خیابان ال فارابی 19 ،

تعامل

سیتوکروم CYP3A4 آنزیم اصلی است که سوخت و ساز بدن کاربامازپین را فراهم می کند. تجویز همزمان کاربامازپین با مهارکننده های CYP3A4 می تواند منجر به افزایش غلظت آن در پلاسما شود و باعث واکنش های جانبی شود. استفاده ترکیبی از القا کننده های CYP3A4 می تواند منجر به تسریع در متابولیسم کاربامازپین ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسما و کاهش اثر درمانی شود ، برعکس ، از بین بردن آنها می تواند میزان متابولیسم کاربامازپین را کاهش داده و منجر به افزایش غلظت آن شود.

افزایش غلظت کاربامازپین پلاسما: وراپامیل ، دیلتیازم ، فلدیپین ، دکستروپروپوکسی فنن ، ویلوکسازین ، فلوکستین ، فلووکسامین ، سایمتیدین ، ​​استازولامید ، دانازول ، دزیپرامین ، نیکوتین آمید (در بزرگسالان ، تنها در دوزهای بالا) ، ماکرولیدینسینتریتین ، آزولها (ایتراکونازول ، کتوکونازول ، فلوکونازول) ، ترفنادین ، ​​لوراتادین ، ​​ایزونیازید ، پروپوکسی فن ، آب گریپ فروت ، مهارکننده های پروتئاز ویروسی که در درمان عفونت HIV (مورد استفاده قرار می گیرند) (به عنوان مثال ریتونوویر) - تنظیم رژیم غذایی لازم است نظارت بر غلظت پلاسما کاربامازپین.

فلبامات غلظت کاربامازپین را در پلاسما کاهش داده و غلظت کاربامازپین -10،11-اپوکسید را افزایش می دهد ، در حالی که کاهش همزمان غلظت در سرم خون فلبامات ممکن است.

غلظت کاربامازپین توسط فنوباربیتال ، فنیتوئین ، پریمیدون ، متسوکسیدید ، فنکسوکسید ، تئوفیلین ، ریفامپیسین ، سیس پلاتین ، دوکسوروبیسین کاهش می یابد ، احتمالاً: کلونازپام ، والپرومید ، والپروئیک اسید ، اکسکربازپین و محصولات گیاهی حاوی Hypercum. گزارشهایی در مورد احتمال جابجایی کاربامازپین با اسید والپروئیک اسید و پریمیدون به دلیل پروتئین پلاسما و افزایش غلظت متابولیت فعال دارویی (کاربامازپین-10.11-اپوکسید) وجود دارد.

ایزوترتینوئین تغییر فراهمی زیستی و / یا ترخیص کاربامازپین و کاربامازپین -10،11-اپوکسید (غلظت پلاسما کاربامازپین ضروری است).

کاربامازپین می تواند غلظت پلاسما را کاهش دهد (اثرات آن را کاهش یا حتی به طور کامل خنثی کند) و نیاز به تنظیم دوز برای داروهای زیر دارد: کلوبازام ، کلونازپام ، اتیوکسیمید ، پریمیدون ، والپروئیک اسید ، آلپرازولام ، GCS (پردنیزولون ، دگزامتازون) ، سیکلوسپورین ، داکسی سایکلرولول ، گالکسریک داروهای حاوی استروژن و / یا پروژسترون (انتخاب روشهای جایگزین پیشگیری از بارداری ضروری است) ، تئوفیلین ، ضد انعقادهای خوراکی (وارفارین ، فنپروکومون ، دیکومارول) ، لاموتریژین ، توپیرامات ، سه چرخه داروهای ضد افسردگی آنها (ایمی پرامین ، آمی تریپتیلین ، نورتریپتیلین ، کلومیپرامین) ، کلوزاپین ، فلبامات ، تیگابین ، اکسکاربازپین ، مهارکننده های پروتئاز مورد استفاده در درمان عفونت HIV (ایندینوویر ، ریتونوویر ، ساکسینوویر) ، BMK ، گروه دی هیدروپیدیدین لیدرون ، میدازولام ، الاازاپین ، پرازیوکانتل ، ریزپریدون ، ترامادول ، سایپرازیدون.

گزارش هایی وجود دارد که هنگام مصرف کاربامازپین ، سطح فنیتوئین موجود در پلاسما می تواند افزایش یا کاهش یابد و سطح مفنیتوئین (در موارد نادری) افزایش یابد.

کاربامازپین در هنگام ترکیب با پاراستامول خطر اثرات سمی آن بر روی کبد را افزایش می دهد و باعث کاهش اثربخشی درمانی (تسریع در متابولیسم پاراستامول) می شود.

تجویز همزمان کاربامازپین با فنوتیازین ، پیموزید ، تیوکسانتن ها ، میندیندون ، هالوپریدول ، مپروتیلین ، کلوزاپین و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای منجر به افزایش اثر مهاری بر روی سیستم عصبی مرکزی و تضعیف اثر ضد تشنج کاربامازپین می شود.

مهارکننده های MAO خطر بروز بحران هایپرپرتیک ، بحران های فشار خون بالا ، تشنج ، مرگ را افزایش می دهند (قبل از قرار ملاقات با کاربامازپین ، مهارکننده های MAO باید حداقل 2 هفته از بین بروند یا اگر وضعیت بالینی اجازه می دهد ، حتی برای یک دوره طولانی تر).

تجویز همزمان با داروهای ادرارآور (هیدروکلروتیازید ، فوروزمید) می تواند منجر به هیپوناترمیا شود ، همراه با تظاهرات بالینی.

این اثرات شل کننده های عضلانی غیر depolarizing (پانکراس) را کاهش می دهد. در صورت استفاده از چنین ترکیبی ، ممکن است لازم باشد دوز نرمش کننده های عضلانی افزایش یابد ، در حالی که لازم است از نزدیک بیماران را زیر نظر داشته باشید ، زیرا قطع سریعتر عمل آنها ممکن است).

این ماده متابولیسم داروهای ضد انعقادی غیرمستقیم ، داروهای ضد بارداری هورمونی ، اسید فولیک ، پرازوکانتل را تسریع می کند و باعث از بین رفتن هورمونهای تیروئید می شود.

باعث تسریع در متابولیسم داروها برای بیهوشی عمومی (انفلوران ، هالوتان ، فلوروتان) با افزایش خطر عوارض کبدی می شود ، تشکیل متابولیت های نفروتوکسیک متوکسیفلوران را افزایش می دهد.

اثر کبدی سمی ایزونیازید را تقویت می کند.

داروهای میلوتوکسیک تظاهرات هماتوکسیک دارو را افزایش می دهد.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

مؤلفه فعال مشتق شده است دی بنزازپین. این دارو دارای داروهای ضد قارچ ، نرموتومیک ، ضدافسردگی (در بیماران مبتلا به دیابت بیضه) ، داروهای ضد درد (با نورالژی) قرار گرفتن در معرض.

اصل تأثیر دارو مبتنی بر محاصره کانال های سدیم با ولتاژ است که باعث مهار وقوع ترشحات نورون ، تثبیت غشای نورون ها می شود که در واقع منجر به کاهش در هدایت سیناپسی اشیاء می شود.

این دارو از شکل گیری مجدد پتانسیل های عمل وابسته به سدیم در ساختار نورون های دپلاریزه شده جلوگیری می کند.

کاربامازپین منجر به کاهش گلوتامات آزاد شده (آمینو اسید انتقال دهنده عصبی) می شود ، که خطر ابتلا به آن را کاهش می دهد تشنج صرع. در کودکان و نوجوانان با صرع در هنگام مصرف دارو روند مثبت در رابطه با شدت افسردگی و اضطراب و همچنین کاهش پرخاشگری ، تحریک پذیری مشاهده می شود.

تأثیرگذاری بر شاخص های روانگردان ، عملکردهای شناختی وابسته به دوز است که از نظر ماهیت متغیر است و در هر مورد متغیر است.

در عصب عصبی سه قلو (ضروری ، ثانویه) کاهش در تعداد حملات درد وجود دارد.

در نوروالژی پس از هورمونیبرای پس از آسیب پارستزیاز, نخاع خشک - کاربامازپین به تسکین درد نوروژنیک کمک می کند.

در ترک الکل این دارو می تواند شدت علائم اصلی را کاهش دهد (لرزش اندام ها ، افزایش تحریک پذیری ، اختلالات راه رفتن) ، آستانه آمادگی تشنج را افزایش می دهد.

در بیماران مبتلا به دیابت این دارو احساس گرما ، دیورز را کاهش می دهد ، منجر به جبران سریع تعادل آب می شود.

اثر ضد انقباضي (ضد رواني) پس از 7-10 روز از درمان ضبط مي شود ، در نتيجه مهار متابوليسم توسعه مي يابد نوراپی نفرین, دوپامین.

استفاده از اشکال طولانی کاربامازپین به شما امکان می دهد بدون ثبت "غرق" و "قله ها" به غلظت پایدار ماده اصلی در خون برسید.

قرص های کاربامازپین ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

این دارو به میزان خوراکی به مقدار کافی آب مصرف می شود. قرص های طولانی مدت (Carbamazepine Retard) جویده نمی شوند ، به طور کامل ، دو بار در روز بلعیده می شوند.

با صرع دارو تا حد امکان به عنوان تک درمانی تجویز می شود. درمان با دوزهای كوچك و با افزایش تدریجی دوز توصیه می شود كه این امر به نتیجه مطلوب می رسد. دوز اولیه برای بزرگسالان 100-200 میلی گرم 1-2 بار در روز است ، به تدریج میزان دارو افزایش می یابد.

نورالژی تریژمینال: روز اول درمان 200-400 میلی گرم است ، با افزایش تدریجی به 400-800 میلی گرم در روز ، سپس داروی کاربامازپین به تدریج لغو می شود.

دوز اولیه با سندرم درد منشأ نوروژنیک 100 میلی گرم دو بار در روز ، با افزایش دوز هر 12 ساعت تا تسکین درد حاصل می شود. دوز نگهداری 200 تا 200 میلی گرم در روز است که برای چندین دوز طراحی شده است.

دوز متوسط با سندرم ترک الکل 200 میلی گرم سه بار در روز ، در شرایط شدید ، دوز به 400 میلی گرم سه بار در روز افزایش می یابد.

در روزهای اولیه درمان ، تجویز توصیه می شود کلردیازپوکسید ، کلومتیازول و سایر خواب آوران خواب آور.

در دیابت بیضه در بزرگسالان 200 میلی گرم 2-3 بار در روز تجویز می شود.

در نوروپاتی دیابتی با درد 200 میلی گرم 2-4 بار در روز تجویز می شود.

پیشگیری روان پریشانی اسکیزو و عاطفی: 600 میلی گرم به مدت 3-4 دوز در روز.

دوز روزانه با اختلالات دو قطبی ، عاطفی ، شرایط شیدایی برگ 400-1600 میلی گرم.

دستورالعمل استفاده Carbamazepine Acry مشابه است.

کاربامازپین و الکل

این دارو برای درمان علائم ترک پس از نوشیدن الکل استفاده می شود. وضعیت احساسی فرد را بهبود می بخشد.اما ، این روش درمانی فقط باید در بیمارستان استفاده شود و برای جلوگیری از تحریک بیش از حد سیستم عصبی ، استفاده از این دو دارو در کنار هم توصیه نمی شود.

نظرات در مورد کاربامازپین

در مورد تالارهای دارویی که برای اهداف دارویی استفاده می شود ، تعداد کمی نقد در انجمن اساساً ، نظرات در مورد تأثیر دارو به عنوان یک دارو باقی مانده است.

وقتی از دارویی در درمان انواع مختلف بیماریهای افسردگی و اختلالات روانی استفاده می شود ، دیدگاه هایی درباره اثربخشی ضعیف آن در مقایسه با آنالوگهای مدرن تر بیان می شود که در عین حال عوارض جانبی کمتری نیز دارند. در درمان نورالژی تریژمینال اعتقاد بر این است که این دارو بی اثر است.

همچنین ، یک نتیجه از مصرف دارو ممکن است بی خوابی باشد.

بررسیهای مربوط به هکتار کاربامازپین مشابه است.

ترکیب دارو

قرص های عقب مانده کاربامازپین با محتوای مختلفی از مؤلفه فعال موجود است:

  • ماده فعال: 200 یا 400 میلی گرم کاربامازپین
  • مواد اضافی: کربومر ، CMC ، Aerosil ، E 572 ، سدیم CMC.

دارویی با اثر طولانی مدت ، که با فرمول خاصی از دارو حاصل می شود: پس از مصرف ، ماده فعال اثر خود را طولانی تر از حد معمول حفظ می کند.

داروهای 200 میلی گرم - قرص های سفید ، خاکستری یا بژ به شکل استوانه مسطح. اجزاء سفید ممکن است ، و ایجاد یک اثر مرمر. چنین ساختاری قابل قبول است و عیب محسوب نمی شود. دارو در صفحات سلول 10 قطعه قرار می گیرد. بسته بندی: 1/2/5 صفحه ، حاشیه نویسی همراه.

داروهای 400 میلی گرم - گرد ، با سطوح گسترده قرص به صورت بیضی. بسته بندی شده در گلدان های PET برای 50 قطعه. در کادر - 1 ظرف ، دستورالعمل ها.

خواص درمانی

اثر ضد تشنج دارو به دلیل خواص کاربامازپین ، مشتق شده از ترکیب ایمینوستیلبن سه حلقه ای حاصل می شود. اعتقاد بر این است که توانایی ضد تشنج یک ماده از طریق مکانیسم کاهش فعالیت کانال های Na + تجلی می یابد. در نتیجه قرار گرفتن در معرض ، غشاهای عصبی تثبیت می شوند و تکانه های سیناپسی کاهش می یابد. در همین زمان ، انتشار آمینو اسید گلوتامات کاهش می یابد ، سطح آستانه تشنج نرمال می شود ، که این امر احتمال بروز تشنج صرع را کاهش می دهد. در مورد اثر ضد تشنج ، مکانیسم افزایش هدایت K + و تثبیت کانال های کلسیم نیز کار می کند.

مدتی پس از شروع مصرف کربامازپین بیمار ، علائمی از بهبود شفافیت بیمار نیز ظاهر می شود که به ارتباط او با دیگران کمک می کند.

در کودکان ، داروی اضطراب ، اضطراب ، پرخاشگری بیش از حد را تسکین می دهد. تأثیر روی توانایی شناختی بسته به دوز مصرفی آشکار می شود.

شروع اثر ضد تشنج متغیر است - از چند ساعت یا چند روز پس از تجویز (در بعضی از بیماران ، ممکن است بعد از یک ماه درمان تشکیل شود).

پس از تجویز خوراکی ، ماده تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود ، و این مقدار از دوز به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

با مشارکت آنزیم های آن در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر حذف از 12 تا 30 ساعت طول می کشد. این ماده عمدتا با ادرار (تقریباً 70-75 درصد) دفع می شود ، بقیه با مدفوع.

روش کاربرد

توصیه می شود که با توجه به دستورالعمل استفاده ، در زمان وعده های غذایی یا بلافاصله پس از اتمام آن ، کمبود کاربامازپین مصرف کنید. اگر بیمار در بلع مشکلی داشته باشد ، پس از آن قرص ها به صورت حل شده گرفته می شوند ، زیرا اثر طولانی مدت دارو حفظ می شود.

دوز روزانه از 400 تا 1200 میلی گرم (در چند دوز) ، حداکثر ، که تجاوز آن ممنوع است ، 1600 میلی گرم است.

صرع

یک داروی ضد صرع از فعالیت طولانی مدت توصیه می شود در اسرع وقت با یک مونوکراس مصرف شود.دوز شروع باید حداقل باشد ، پس از مطالعه واکنش بدن می توان آن را به میزان مورد نیاز افزایش داد. تمام مدت زمان لازم برای نظارت بر غلظت ماده فعال در پلاسما.

اگر داروهای رهایی طولانی مدت به درمان ضد صرع که از قبل در حال انجام است اضافه شود ، پس این کار باید بتدریج انجام شود و آن را کمی معرفی کنید. اگر به هر دلیلی بیمار نتواند داروها را بنوشاند ، پس قرص ها در اولین فرصت با دوز معمول مصرف می شود ، نوشیدن دوز دو برابر یا سه گانه ممنوع است.

  • بزرگسالان: مقدار شروع روزانه قرص 200 میلی گرم کاربامازپین از 1 تا 2 عدد است ، سپس مقدار روزانه دارو در صورت لزوم به مقادیر بالاتر تنظیم می شود. برای درمان نگهداری ، استفاده از 800 تا 1200 میلی گرم در 1-2 دوز مجاز است. رژیم توصیه شده: مقدار اولیه - در شب 200-300 میلی گرم ، با یک دوره نگهداری - در صبح - 200-600 میلی گرم ، در عصر - از 400 تا 600 میلی گرم.
  • کودکان و نوجوانان (4-15 سال): در ابتدا - 200 میلی گرم در روز و سپس 100 میلی گرم در روز افزایش می یابد. به سطح مورد نظر برای درمان نگهداری بیماران 4-10 ساله - دوز روزانه 400 تا 600 میلی گرم ، برای کودکان بزرگتر (11-15 سال) - از 600 تا 1000 میلی گرم در روز.

طول مدت مصرف بستگی به واکنش های فردی بدن به دارو دارد. تصمیم برای انتقال بیمار به یک دارو با عمل طولانی مدت ، طول دوره و سایر موارد ظریف به صورت جداگانه تعیین می شود. نیاز به کاهش دوز کاربامازپین توسط پزشک معالج تعیین می شود. در صورت عدم بروز بیماری در طی دوره 2-3 ساله درمانی ، تصمیم در مورد احتمال ترک کامل دارو می تواند گرفته شود. درمان باید به تدریج قطع شود ، 1-2 سال برای کاهش دوز داده می شود.

نورالژی تریژمینال ، نورالژی عصبی glossopharyngeal ایدیوپاتیک

در آغاز درمان ، 200 تا 400 میلی گرم از دارو در دو دوز تقسیم شده تجویز می شود. دوز کاربامازپین می تواند تا زمانی که درد از بین برود ، تا 400-800 میلی گرم در روز افزایش یابد. پس از دستیابی به اثر درمانی ، می توان از دوزهای کاهش یافته برای حفظ نتیجه حاصل - 400 میلی گرم در روز استفاده کرد. حداکثر روزانه 1.2 گرم است.

بیماران سالخورده و بیماران حساس به ماده فعال دو بار در روز 100 میلی گرم تجویز می شوند ، افزایش بیشتر فقط با احتیاط زیاد تا زمانی که درد متوقف شود امکان پذیر است. به طور متوسط ​​، شما باید 3-4 ص / روز مصرف کنید. هر کدام 200 میلی گرم پس از ناپدید شدن علائم بیماری ، مقدار دارو به تدریج به سطح درمان درمانی کاهش می یابد.

نحوه فسخ Carbamazepine Retard

قطع مصرف باید از ویژگیهای خاصیت داروی طولانی مدت در نظر گرفته شود. برداشت ناگهانی می تواند حملات صرع را برانگیزد ، بنابراین دوز باید بتدریج کاهش یابد. در صورت انتقال بیمار از این دارو به داروی ضد صرع دیگر ، ممکن است مصرف داروهای اضافی برای متوقف کردن علائم نامطلوب لازم باشد.

در دوران بارداری و شیردهی

استفاده از کاربامازپین در دوران بارداری و شیردهی نیاز به مراقبت زیادی دارد.

برای خانمهایی که عملکردهای تولید مثلی آنها حفظ شده است ، توصیه می شود از این دارو در مونوتراپی استفاده کنید ، زیرا در این حالت خطر ناهنجاری و آسیب شناسی در کودک به میزان قابل توجهی پایین تر از زمان انجام یک رژیم درمانی یکپارچه با استفاده از سایر داروهای ضد صرع است.

اگر یک زن در طول دوره کاربامازپین باردار شد ، یا در صورت استفاده از آن در دوره حاملگی ضروری بود ، لازم است که مزایای مورد انتظار از درمان و عوارض احتمالی را که ممکن است منجر به رشد جنین / جنین شود ، تجزیه و تحلیل کنید. این امر به ویژه در صورت استفاده از ضد صرع در سه ماه اول اهمیت دارد.

هنگام تجویز دارو ، شما باید از کمترین میزان مصرف دارو استفاده کنید و مرتباً میزان غلظت ماده فعال در پلاسما خون را کنترل کنید.

قطع درمان در دوران بارداری نباید باشد ، زیرا مشخص است تشدید آسیب شناسی برای مادر و فرزند متولد نشده خطرناک است. از قبل قابل اعتماد است که در کودکانی که مادرانشان از صرع رنج می برند ، بیشتر در اختلالات داخل رحمی اختلالات توسعه داخل رحمی بروز می کند. در عین حال ، سوء ظن هایی وجود دارد که کاربامازپین قادر به تحریک توسعه پاتولوژی ها است ، از آنجا که موارد تولد کودکانی که دارای اسپینوگرافی مادرزادی نخاعی و نخاع هستند ، ناهنجاری های استخوان ران ، ناهنجاری های آلت تناسلی ، ناهنجاری های قلبی عروقی و سایر اختلالات ثبت شده است. اگرچه رابطه بین تأثیر دارو با این ناهنجاری ها هنوز به طور کامل اثبات نشده است ، اما احتمال توسعه آنها نمی توان رد کرد.

زنان باید از عوارض احتمالی رشد جنین مطلع شوند و به طور مرتب تحت معاینه قبل از تولد قرار گیرند.

مانند هر داروی ضد صرع ، کاربامازپین می تواند باعث افزایش مصرف اسید فولیک در بدن شود ، که می تواند احتمال نقص هنگام تولد در کودکان را افزایش دهد. بنابراین ، در حین بارداری ممکن است مقدار بیشتری ویتامین مصرف شود.

اگر یک زن باردار در آخرین مراحل (خصوصاً در هفته های اخیر) دارو را مصرف کند ، ممکن است یک نوزاد متولد شده ویتامین K1 را به حداقل برساند تا شدت یک سندرم ترك احتمالي را به حداقل برساند. آسیب شناسی با تشنج ، تنگی نفس ، اختلالات دستگاه گوارش ، اشتهای ضعیف آشکار می شود.

شیردهی

Carbamazepine قادر به دفع شیر در شیر است ، بنابراین هنگام تجویز لازم است که فواید درمانی و خطر احتمالی آن را برای کودک تجزیه و تحلیل کنید. در طول درمان ، شیردهی باید کنار گذاشته شود. اگر پزشک تصمیم گرفت نیازی به امتناع از ابتلا به HB نباشد ، باید وضعیت کودک دائماً مورد بررسی قرار گیرد تا بتوان به موقع عوارض جانبی کاربامازپین را شناسایی و از بین برد.

تداخلات دارویی متقابل

استفاده از کاربامازپین Retard باید با در نظر گرفتن خصوصیات تعامل ماده فعال با سایر داروها انجام شود.

  • تحولات متابولیک کاربامازپین با مشارکت سیتوکروم CYP3A4 رخ می دهد. در مورد ترکیب آن با داروهایی که باعث مهار این سیستم آنزیم ها می شوند ، غلظت آنتی بیوتیک در پلاسما افزایش می یابد ، که نه تنها در تقویت درمانی بلکه اثرات جانبی نیز به همراه دارد. تجویز همزمان با القا کننده ها باعث تسریع در متابولیسم ماده و کاهش محتوای آن در پلاسما و کاهش نتیجه درمانی می شود.
  • غلظت کاربازپین در بدن تحت تأثیر وراپامیل ، فلدیپین ، فلوکستین ، ترازودون ، سایمتیدین ، ​​استازولامید ، ماکرولیدها ، سیروفلوکساسین ، آزول ، استریپنتول ، ترفنادین ، ​​ایزونیازید ، اکسی بوتینین ، تیکلوپیدین ، ​​ریتونوویرین و دیگران افزایش می یابد. بنابراین ، با تجویز همزمان ، اصلاح دوز مصرفی مطابق با قرائت محتوای ماده در بدن لازم است.
  • سطح ترکیب کاربازپین در هنگام ترکیب با فلبامات کاهش می یابد و محتوای آخرین داروی نیز می تواند تغییر کند.
  • لوکساپین ، پریمیدون ، والپروئیک اسید و مشتقات آن ، هنگامی که به همراه کاربامازن مصرف می شوند ، می توانند محتوای آن را افزایش دهند.
  • کاربامازپین را می توان با استفاده از والپروئیک اسید و پریمیدون از پلاسما جابجا کرد و به این ترتیب میزان متابولیت آن افزایش می یابد. هنگامی که با اسید والپروئیک اسید همراه شد ، باید در نظر داشت که چنین ترکیبی می تواند باعث ایجاد اغما و آشفتگی در آگاهی شود.
  • کاربامازپین می تواند غلظت کاهش klobazama پلاسما دیگوکسین، پریمیدون، کورتیکواستروئیدها، سیکلوسپورین، تتراسایکلین، داروهای هورمونی با استروژن و پروژسترون، تئوفیلین، ضد انعقاد خوراکی، سه حلقه ای، بوپروپیون، سرترالین، فلبامات، بوپروپیون، okskarbazepinat، بازدارنده های پروتئاز، کلوزاپین، مسدود کننده های کانال کلسیم و بسیاری از داروهای دیگرهرگونه تجویز یک دارو برای سازگاری با کاربامازپین باید بررسی شود و میزان مصرف هر یک از آنها بر اساس نتایج تنظیم می شود.
  • هنگام ترکیب کاربامازپین با فنیتوئین ، باید تأثیر متقابل احتمالی بر روی خواص درمانی و همچنین بالا آمدن سطح مفنیتوئین در نظر گرفته شود.
  • مصرف مشترک این دارو با داروهای حاوی لیتیوم یا متوکلوپرامید می تواند اثر سمی آنها را بر بدن تقویت کند.
  • اثر کاربامازپین با یک دوره مشترک با داروهای تتراسایکلین تضعیف می شود.
  • در طول درمان ، هنگام استفاده از پاراستامول باید احتیاط کرد ، زیرا اثر سمی آن بر روی کبد تقویت شده و اثر درمانی کاهش می یابد (به دلیل تسریع در فرآیندهای متابولیک).
  • کاربامازپین اثر مهاری بر NS مرکزی فنوتیازین ، تیوکسانتن ، هالوپریدول ، کلوزاپین ، TCA را تقویت می کند ، اما خود با این ترکیب ضعیف می شود.
  • IMAO قادر به افزایش خطر بروز بحرانهای فشار خون و فشار خون بالا ، سندرمهای تشنج ، مرگ است. برای جلوگیری از فرایندهای کشنده ، بین دوره کاربامازپین و MAO باید فاصله زمانی حداقل دو هفته حفظ شود.
  • تجویز داروهای ضد صرع با داروهای ادرارآور باعث تحریک هیپوناترمیا می شود.
  • کاربامازپین باعث کاهش اثر درمانی شل کننده های عضلانی غیر depolarizing می شود ، بنابراین ممکن است با نظارت مداوم بر حضور آنها در پلاسما ، دوز آنها افزایش یابد.
  • در بعضی موارد ، هنگام ترکیب داروی ضد صرع با لتیرکتام ، اثر سمی آخرین داروی ممکن است افزایش یابد.
  • کاربامازپین توانایی کاهش تحمل اتیل الکل را دارد.
  • داروهای میلوتوکسیک سمیت سمی دارو را تقویت می کنند.
  • ضد صرع تحول متابولیک ضد انعقاد کننده های غیرمستقیم ، داروهای ضد بارداری هورمونی ، اسید فولیک ، و همچنین پرازوکانتل ، بی حس کننده و از بین بردن هورمونهای تیروئید را تسریع می کند. بار سمی ایزونیازید روی کبد را تقویت می کند.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

برخی از واکنشهای منفی بدن (عمدتاً از سیستم عصبی مرکزی ، پوست و دستگاه گوارش) اغلب در ابتدای دوره درمانی ، بعد از استفاده از دوزهای زیاد یا در بیماران سالخورده بروز می یابد.

عوارض جانبی وابسته به دوز به خودی خود یا پس از دوزهای کمتری از بین می روند. علائم اختلالات مرکزی NS ممکن است به دلیل مسمومیت جزئی یا به دلیل تفاوت در میزان غلظت داروها در خون رخ دهد. در این حالت ، برای جلوگیری از پیشرفت آسیب شناسی ، باید به طور مداوم نشانه های محتوای دارو را کنترل کنید.

در طول درمان ، رایج ترین عوارض جانبی کاربامازپین عبارتند از:

  • از طرف اندامهای خونی: لوکوپنی ، لکوسیتوز ، تعداد پلاکتیک پلاکت کم ، ائوزینوفیلی ، تغییر غدد لنفاوی ، کمبود اسید فولیک ، تعداد سلولهای سفید خون غیر طبیعی کم ، آپلازی گلبولهای قرمز ، انواع مختلف آنمی (آپلاستیک / megoblastic / hemolytic و غیره) ، پورفیری نخاع.
  • ایمنی: بثورات ، واسکولیت ، ورم مفاصل ، مننژیت آسپتیک ، آنافیلاکسی ، ورم کوینک.
  • سیستم غدد درون ریز و متابولیسم: ورم ، تجمع مایعات ، افزایش وزن ، هیپوناترمی ، بسیار به ندرت هیپر هیدراتاسیون (همراه با بی حالی در هنگام همزمان ، سردرد ، سرگیجه ، اختلالات عصبی) ، هایپرپرولاکتینمی با یا بدون گالاکتوره ، اختلالات تیروئید ، کاهش کلسیم استخوان ها ، کلسترول بالا.
  • ذهن: توهم (بینایی ، "صداها") ، افسردگی ، کاهش یا عدم اشتها ، افزایش اضطراب ، پرخاشگری ، آشفتگی ، سردرگمی ، تشدید روانهای موجود.
  • NS: آرام بخش ، لرزش ، دیستونی ، تیک ، اختلالات عضله چشمی ، دستگاه گفتار ، نوروپاتی محیطی ، از دست دادن احساس ، ضعف عضلانی ، احساس سلیقه تحریف شده ، CNS ، اختلال در حافظه.
  • بینایی ، شنوایی: اختلال در خوابگاه ، افزایش فشار هپاتیت B ، بستن عدسی ، زنگ زدن / وزوز گوش ، افت فشار خون یا بیش فعالی.
  • بیماری های قلب و عروق خونی: اختلالات هدایت قلبی ، فشار خون بالا شریانی یا فشار خون بالا ، برادی کاردی ، اختلال ریتم قلب ، تشدید بیماری عروق کرونر قلب ، ترومبوفلبیت ، آمبولی ریوی.
  • تنفسی: واکنش های آلرژیک ریه ها (تب ، آپنه ، ذات الریه و غیره).
  • اندامهای گوارشی: خشکی دهان ، یبوست / اسهال ، درد ، لوزالمعده ، التهاب زبان.
  • کبد: تغییر در فعالیت و غلظت آنزیم ها ، نارسایی کبد.
  • درمیس و فیبر s / c: درماتیت ، کهیر (شکل شدید ممکن) ، SLE ، خارش ، سندرم های استیونز-جانسون ، لیل ، حساسیت به نور ، اریتم (پلی فرم ، دستگیره) ، اختلالات رنگدانه ، آکنه ، پورپورا ، تعریق شدید ، موی نوع مرد ریزش مو
  • سیستم اسکلتی عضلانی: درد مفاصل ، درد عضلات ، گرفتگی ، حساسیت به شکستگی.
  • دستگاه تناسلی: اختلال عملکرد کلیوی ، نفریت ، افزایش ادرار ، مشکل در جداسازی ادرار ، ناتوانی جنسی ، اختلالات اسپرماتوژنز.
  • علائم دیگر: خستگی ، فعال شدن مجدد ویروس نوع 6.

کاربامازپین می تواند بر توانایی شما در تمرکز و تصمیم گیری سریع تأثیر بگذارد. بنابراین ، در زمان استفاده از آن ، باید در هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مشغول انجام هر نوع فعالیتی که تهدیدی برای سلامتی یا زندگی بیمار باشد ، اقدامات احتیاط آمیز را رعایت کنید.

مسمومیت با افسردگی تنفسی ، هایپر رفلکسی با انتقال بعدی به هیپورفلکسی ، کاهش دما ، اختلالات دستگاه گوارش ، عوارض جانبی شدید بروز می یابد.

از آنجا که هیچ پادزهر خاصی برای کاربامازپین وجود ندارد ، مصرف بیش از حد آن با شستن معده ، مصرف سوربنت ها و علائم درمانی از بین می رود.

بیمار باید دائماً تحت نظر گرفته شود تا علائم مسمومیت به طور کامل از بین برود. در صورت لزوم ، به کودکان تزریق خون داده می شود.

آنالوگ ها و مترادف های کاربامازپین باید منحصرا توسط پزشک حاضرین انتخاب شوند.

سان فارما (هند)

قیمت: طولانی شدن برگه 200 میلی گرم (30 قطعه) - 81 روبل. ، 400 میلی گرم (30 قطعه) - 105 روبل.

داروهایی با اثر معمول یا طولانی. اثر درمانی این دارو به لطف کاربامازپین موجود است. نشانه های استفاده و ویژگی های استفاده - مطابق با نشانه های شخصی.

فارماکوکینتیک

جذب آهسته اما کامل است (غذا خوردن به میزان قابل توجهی در میزان و میزان جذب تأثیر نمی گذارد). پس از یک دوز قرص معمول ، Stax بعد از 12 ساعت به دست می آید. از نظر بالینی در میزان جذب ماده فعال پس از استفاده از اشکال مختلف دارویی دارو برای تجویز خوراکی از نظر بالینی تفاوت معنی داری وجود ندارد (فراهمی زیستی در دسترس بودن هنگام مصرف قرص های عقب مانده 15٪ کمتر از زمان مصرف سایر فرم های دوز مصرفی است). پس از یک بار خوراکی یکبار مصرف 400 میلی گرم کاربامازپین ، 72 درصد از دوز مصرفی در ادرار و 28 درصد با مدفوع دفع می شود. حدود 2٪ دوز مصرفی به عنوان یک متابولیت 10.11-اپوکسی در ادرار به عنوان کاربامازپین بدون تغییر ، حدود 1٪ دفع می شود. در کودکان به دلیل از بین بردن سریعتر کاربامازپین ، در مقایسه با بزرگسالان ، ممکن است استفاده از دوزهای بالاتر دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن لازم باشد. هیچ مدرکی مبنی بر تغییر فارماکوکینتیک تغییر کاربامازپین در بیماران سالخورده (در مقایسه با بزرگسالان جوان) وجود ندارد. اطلاعات در مورد فارماکوکینتیک کاربامازپین در بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی هنوز در دسترس نیست.

بارداری و شیردهی

زنان باردار مبتلا به صرع باید با احتیاط شدید درمان شوند.

اگر زنی که کاربامازپین باردار می شود یا قصد بارداری را دارد ، یا در صورت لزوم شروع به استفاده از کاربامازپین در دوران بارداری ، مزایای بالقوه دارو را باید در مقایسه با فاکتورهای خطر احتمالی ، خصوصاً در سه ماه اول بارداری ، با دقت ارزیابی کرد. حداقل دوزهای مؤثر باید تجویز شود و سطح پلاسما تحت نظارت باشد.

در دوران بارداری ، یک درمان ضد صرع مؤثر نباید متوقف شود ، زیرا تشدید بیماری بر مادر و جنین تأثیر منفی می گذارد.

استفاده توسط زنان پرستار

کاربامازپین در شیر مادر (تقریباً 25 - 60٪ غلظت پلاسما) دفع می شود. مزایای تغذیه با شیر مادر باید در برابر احتمال تأخیر در بروز عوارض جانبی در نوزادان ارزیابی شود. مادرانی که کاربامازپین مصرف می کنند در صورت مشاهده دقیق نوزادان می توانند از شیر مادر تغذیه کنند تا عوارض جانبی احتمالی را شناسایی کنند (به عنوان مثال خواب آلودگی بیش از حد ، واکنش پوستی آلرژیک).

اثر جانبی

عوارض جانبی وابسته به دوز معمولاً طی چند روز ، چه به صورت خود به خود و چه بعد از کاهش موقت در دوز دارو از بین می روند.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: خیلی اوقات - سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، ضعف عمومی ، غالباً - سردرد ، پریس محل اسکان ، گاهی اوقات - حرکات غیر ارادی غیرطبیعی (به عنوان مثال ، لرزش ، لرزیدن "لرز" - آستریسیس ، دیستونی ، تیک) ، نستاگموس ، به ندرت ، دیسکینزی دهانی ، اختلالات چشمی ، اختلالات گفتاری (مثلاً دیسارتریا یا گفتار دوغاب) ، اختلالات کروروئاتتوئید ، نوریت محیطی ، پاراستزی ، ضعف عضلانی و علائم پارسیس.

از حوزه ذهنی: به ندرت - توهم (بینایی یا شنوایی) ، افسردگی ، باپاییناشتها ، اضطراب ، رفتار پرخاشگرانه ، آشفتگی ، بی نظمی ، بسیار بندرت - فعال شدن روانپزشکی.

واکنشهای آلرژیک: اغلب - کهیر ، گاهی اوقات - اریترودرما ، به ندرت - سندرم مانند لوپوس ، خارش پوست ، بسیار بندرت - اریتما اگزوداتیو multiforme (از جمله سندرم استیونز-جانسون) ، نکرولیز سمی اپیدرمی (سندرم لیل) ، حساسیت به نور. به ندرت ، واکنشهای حساسیت زا به تاخیر اندام چند ارگان با تب ، بثورات پوستی ، واسکولیت (از جمله اریتما ندوزوم ، به عنوان تظاهرات واسکولیت پوستی) ، لنفادنوپاتی ، علائمی شبیه لنفوم ، آرتروالژی ، لوکوپنی ، ائوزینوفیلیا ، هپاتسپلنومگالی و عملکرد کبد تظاهرات در ترکیب های مختلف یافت می شود). اندامهای دیگر (مانند ریه ها ، کلیه ها ، لوزالمعده ، میوکارد ، روده بزرگ) نیز ممکن است درگیر شوند. به ندرت - مننژیت آسپتیک با میوکلونوس و ائوزینوفیلی محیطی ، واکنش آنافیلاکوئید ، آنژیوادم ، پنومونییت آلرژیک یا ذات الریه ائوزینوفیلیک. در صورت بروز واکنشهای آلرژیک فوق ، مصرف دارو باید قطع شود.

اندام های خون ساز: خیلی اوقات - لوکوپنی ، اغلب - ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ، به ندرت - لکوسیتوز ، لنفادنوپاتی ، کمبود اسید فولیک ، بسیار نادر - اگرانولوسیتوز ، کم خونی آپلاستیک ، آپلازی اریتروسیتیک واقعی ، کم خونی مگالوبلاستیک ، فسفر حاد کم خونی

از دستگاه گوارش: خیلی اوقات - حالت تهوع ، استفراغ ، غالباً - خشکی دهان ، گاهی اوقات - اسهال یا یبوست ، درد شکم ، بسیار بندرت - گلولیت ، استوماتیت ، پانکراتیت. از کبد: خیلی اوقات - افزایش فعالیت گاما گلوتامیل ترانسفراز (به دلیل القای این آنزیم در کبد) که معمولاً اهمیت بالینی ندارد ، غالباً - افزایش فعالیت قلیفسفاتاز قلیایی ، گاهی اوقات - افزایش فعالیت ترانسازینازهای "کبدی" ، به ندرت - هپاتیت کلستاتیک ، پارانشیمال ( کبدی) یا نوع مختلط ، زردی ، به ندرت - هپاتیت گرانولوماتوز ، نارسایی کبد.

از CCC: به ندرت - اختلال در هدایت قلبی ، کاهش یا افزایش فشار خون ، بسیار به ندرت - برادی کاردی ، آریتمی ، بلوک AV با ضعف ، فروپاشی ، تشدید یا بروز نارسایی مزمن قلب ، تشدید بیماری عروق کرونر قلب (از جمله ظاهر یا افزایش حملات آنژین). ، ترومبوفلبیت ، سندرم ترومبوآمبولی.

از سیستم غدد درون ریز و متابولیسم: غالباً - ادم ، احتباس مایعات ، افزایش وزن ، افت فشار خون (کاهش اسمولاریته پلاسما به دلیل اثر مشابه ADH ، که در موارد نادر منجر به افت هیپوناترمیا می شود ، همراه با بی حالی ، استفراغ ، سردرد ، بی نظمی) و اختلالات عصبی) ، بسیار نادر - افزایش سطح پرولاکتین (ممکن است همراه با گالاکتوره و ژنیکوماستی) ، کاهش سطح L- تیروکسین (T4 رایگان ، T4 ، TK) و افزایش سطح TSH (معمولاً همراه نیست من تظاهرات بالینی)، اختلال در متابولیسم کلسیم و فسفر در بافت استخوان (کاهش در غلظت Ca2 + و 25-OH-کوله کلسیفرول در پلاسمای خون): نرمی استخوان، کلسترول بالا (از جمله کلسترول HDL) و هیپرتری.

از سیستم دستگاه تناسلی: بسیار بندرت - نفریت بینابینی ، نارسایی کلیه ، اختلال در عملکرد کلیه (مثلاً آلبومینوری ، هماتوری ، الیگوریا ، افزایش اوره / ازوتمی) ، افزایش ادرار ، احتباس ادرار ، کاهش قدرت. از سیستم اسکلتی عضلانی: بسیار بندرت - آرتروالژی ، میالژی یا گرفتگی عضلات. از اندام های حسی: به ندرت - اختلال در طعم ، گرفتگی لنز ، ملتحمه ، نقص شنوایی ، از جمله وزوز گوش ، بیش فعالی ، هیپوکوزیا ، تغییر در درک زمین.

موارد دیگر: اختلالات رنگدانه های پوستی ، پورپورا ، آکنه ، تعریق ، آلوپسی.

ویژگی های برنامه

سن تا 5 سال: استفاده از دارو Carbamazepine-200-Maxpharma Retard توصیه نمی شود.

تأثیر توانایی رانندگی اتومبیل و کار با مکانیسم های متحرک

در طول دوره درمان ، لازم است از مشارکت در فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنش های روانگردان دارد ، خودداری کنید.

اقدامات احتیاطی ایمنی

کاربامازپین دارای فعالیت ضد کولینرژیک ضعیف است ؛ در صورت تجویز در بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، باید ثابت نگه داشته شود.ننهکنترل هفتم احتمال فعال شدن روانپزشکی که اخیراً اتفاق می افتد باید در نظر گرفته شود و در بیماران سالخورده احتمال بروز بی نظمی یا برانگیختگی وجود داشته باشد. تا به امروز ، گزارش های جداگانه ای از اختلال در باروری مردان و یا اسپرماتوژنز مختل شده (رابطه این اختلالات با کاربامازپین هنوز مشخص نشده است). در مواردی که همزمان از قرص های ضد بارداری استفاده می شد ، خونریزی در زنان بین قاعدگی گزارش شده است. کاربامازپین می تواند روی قابل اعتماد بودن قرص های ضد بارداری تأثیر منفی بگذارد ، بنابراین به زنان در سن باروری باید در حین درمان از روش های جایگزین کنترل تولد استفاده کنند. کاربامازپین فقط باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود.

توصیه می شود از مصرف اتانول خودداری کنید.

آگرانولوسیتوز و کم خونی آپلازیک با کاربامازپین همراه است ، اما به دلیل شیوع بسیار کم این شرایط ، تعیین درجه دقیق خطر کاربامازپین دشوار است. خطر كل در كل جمعيت درمان نشده 4/7 نفر در ميليون در سال در سال براي آكانولووسيتوز و 2.0 نفر در ميليون در سال براي كم خوني آپلاستيك محاسبه مي شود.

فرم طولانی مدت می تواند یک بار ، شب ها گرفته شود.

تک درمانی صرع با تعیین دوزهای کوچک شروع می شود و به طور جداگانه آنها را افزایش می دهد تا به نتیجه درمانی مطلوب برسیم.

قطع ناگهانی کاربامازپین می تواند باعث بروز صرع شود. در صورت لزوم قطع درمان ناگهانی ، بیمار باید تحت پوشش دارویی که در چنین مواردی نشان داده شده است به یکی دیگر از داروهای ضد صرع منتقل شود (برای مثال ، دیازپام به صورت داخل وریدی یا رکتال ، یا فنیتوئین تجویز وریدی). موارد متعددی از استفراغ ، اسهال و / یا کاهش تغذیه ، تشنج و / یا افسردگی تنفسی در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها همزمان کاربامازپین را با سایر داروهای ضد تشنج مصرف می کنند (شاید این واکنش ها تظاهرات سندرم ترك در نوزادان باشد).

در صورت بروز واکنش های حساس یا علائم حساسیت ، کاربامازپین باید فوراً خارج شود ، که نشان دهنده پیشرفت سندرم استیونز-جانسون یا سندرم لیل است. واکنشهای خفیف پوستی (اگزنتم جدا شده ماکولا یا ماکولوپاپولار) معمولاً در طی چند روز یا چند هفته از بین می روند ، حتی با ادامه درمان یا بعد از کاهش دوز (بیمار در این زمان باید از نزدیک تحت نظر پزشک باشد).

در صورت بروز واکنشهای ناخواسته مانند تب ، گلودرد ، بثورات ، زخم مخاط دهان ، بروز غیرقانونی کبودی ، خونریزی به شکل پتهیا یا پورپورا ، لازم است فوراً با پزشک مشورت کنید.

قبل از شروع درمان و همچنین به طور دوره ای در طی فرایند درمان ، باید آزمایشات بالینی خون انجام شود ، از جمله شمارش تعداد پلاکت ها و احتمالاً رتیکولوسیت ها ، و همچنین تعیین سطح آهن در سرم خون. لکوپنی بدون علامت بدون پیشرفت نیازی به برداشت ندارد ، اما اگر لکوپنی پیشرونده یا لوکوپنی ظاهر شود ، همراه با علائم بالینی یک بیماری عفونی ، باید درمان را قطع کرد. قبل از شروع درمان ، انجام معاینه چشم پزشکی از جمله معاینه فوندوس با لامپ شکاف و اندازه گیری فشار داخل چشم در صورت لزوم توصیه می شود. در صورت تجویز دارو برای بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، نظارت مداوم بر این شاخص لازم است. ثابت شده است که آلل HLA-B * 1502 در افراد تبار چینی و تایلندی با خطر سندرم استیون-جانسون (SJS) در طول درمان با کاربامازپین همراه است. هر زمان ممکن باشد ، چنین بیمارانی قبل از درمان با کاربامازپین باید از نظر وجود این آلل بررسی شوند. در صورت نتیجه آزمایش مثبت ، استفاده از کاربامازپین نباید شروع شود ، مگر در مواردی که روش درمانی دیگری وجود ندارد. در بیمارانی که از نظر وجود HLA-B * 1502 منفی تلقی می شوند ، خطر ابتلا به سندرم استیون-جانسون بسیار ناچیز است ، اگرچه چنین واکنشی بسیار نادر ثبت می شود ، اما می تواند ایجاد شود. با توجه به کمبود اطلاعات ، مشخص نیست که آیا همه مردم جنوب شرقی آسیا در معرض خطر چنین واکنشی هستند یا خیر. نشان داده شده است كه آلل HLA-B * 1502 با سندرم استيونز-جانسون در بيماران نژاد سفيد ارتباط ندارد. آلل HLA-B * 1502 خطر بروز واکنش های پوستی شدیدتر کاربامازپین ، مانند سندرم حساسیت به ضد تشنج یا یک بثور غیر جدی (بثورات ماکولوپاپولار) را پیش بینی نمی کند.

خواص دارویی

فارماکودینامیک
داروی ضد صرع ، مشتقات dibenzazepine. در کنار ضد صرع ، این دارو همچنین اثر عصبی و روانگردان دارد.

مکانیسم عملکرد کاربامازپین تاکنون فقط تا حدی توضیح داده شده است. کاربامازپین غشای سلولهای عصبی بیش از حد را تثبیت می کند ، ترشحات سریال نورون ها را سرکوب می کند و انتقال سیناپسی پالس های هیجان انگیز را کاهش می دهد.احتمالاً ، اصلی ترین مکانیسم عمل کاربامازپین جلوگیری از ظهور پتانسیل های عمل وابسته به سدیم در نورون های دپلاریزه شده به دلیل محاصره کانال های سدیم با ولتاژ باز است.

هنگامی که به عنوان مونوتراپی در بیماران مبتلا به صرع (خصوصاً در کودکان و نوجوانان) مورد استفاده قرار می گرفت ، اثر روانگردان این دارو ذکر شد که این امر شامل تأثیر مثبت بر علائم اضطراب و افسردگی و همچنین کاهش تحریک پذیری و پرخاشگری می شود. هیچ اطلاعات واضح و مشخصی در مورد تأثیر دارو بر عملکردهای شناختی و روانی وجود ندارد: در برخی مطالعات ، اثر مضاعف یا منفی نشان داده شد ، که بستگی به دوز دارو دارد ؛ در سایر مطالعات ، اثر مثبت دارو بر توجه و حافظه نشان داده شد.

به عنوان یک عامل عصبی ، این دارو در تعدادی از بیماریهای عصبی مؤثر است. بنابراین ، به عنوان مثال ، با نورالژی ایدیوپاتیک و ثانویه سه قلو ، مانع از بروز حملات درد پاروکسیسم می شود.

در صورت بروز سندرم ترک الکل ، دارو آستانه آمادگی تشنج را بالا می برد ، که در این شرایط معمولاً کاهش می یابد و شدت علائم بالینی این سندرم مانند افزایش تحریک پذیری ، لرزش و اختلالات راه رفتن را کاهش می دهد.

در بیماران دیابتی بیضه ، این دارو باعث کاهش دیورز و تشنگی می شود.

به عنوان یک عامل روانگردان ، این دارو در درمان اختلالات عاطفی ، یعنی در معالجه شرایط حاد مانیک ، با درمان حمایتی از اختلالات عاطفی دو قطبی (مانیک-افسردگی) (هم به صورت تک درمانی و هم در ترکیب با داروهای ضد روانگردان ، ضد افسردگی یا داروهای لیتیوم) مؤثر است. حملات روانی اسکیزوافیک ، با حملات دیوانه وار ، که در آن با ترکیبی از داروهای ضد روانپریشی و همچنین با روان پریشی مانیک و همراه با چرخه سریع استفاده می شود.

توانایی دارو برای سرکوب تظاهرات مانیک ممکن است به دلیل مهار تبادل دوپامین و نوراپی نفرین باشد.

فارماکوکینتیک
جذب
بعد از تجویز خوراکی ، کاربامازپین تقریباً به طور کامل جذب می شود ، جذب نسبتاً آرام اتفاق می افتد (مصرف مواد غذایی میزان و درجه جذب آن تاثیری چشمگیری ندارد). پس از تجویز خوراکی (تک یا تکرار) از قرص های پایدار ، حداکثر غلظت پلاسما (C)حداکثر) در طی 24 ساعت حاصل می شود ، مقدار آن تقریباً 25٪ کمتر از مصرف یک قرص معمولی است. هنگام مصرف قرص های طولانی مدت ، نوسانات در غلظت کاربامازپین در پلاسما به طور قابل توجهی کمتر است ، در حالی که کاهش قابل توجهی در حداقل مقدار غلظت تعادل وجود ندارد. هنگام مصرف دارو 2 بار در روز به صورت قرص های پایدار ، نوسانات غلظت ماده فعال در پلاسما بسیار ناچیز است.

فراهمی زیستی موجود در ماده فعال از قرص های آزاد شده پایدار تقریباً 15٪ کمتر از سایر اشکال خوراکی خوراکی کاربامازپین است.

غلظت پلاسما تعادل کاربامازپین پس از 1-2 هفته حاصل می شود. زمان دستیابی به آن فردی است و بستگی به میزان القاء خودکار سیستم های آنزیم کبدی توسط کاربامازپین ، هورمون القایی توسط داروهای دیگر که بطور همزمان استفاده می شود ، و همچنین به وضعیت بیمار برای تعیین وقت درمانی ، دوز دارو و مدت زمان درمان بستگی دارد. تفاوت های متمایز بین فردی در مقادیر غلظت تعادل در محدوده درمانی مشاهده شده است: در بیشتر بیماران ، این مقادیر بین 4 تا 12 میکروگرم بر میلی لیتر (50- 17 میکرومول در لیتر) است.

توزیع
اتصال به پروتئین های پلاسما در کودکان - 55-59، ، در بزرگسالان - 70-80. حجم ظاهری توزیع 0.8-1.9 l / kg است. غلظت در مایع مغزی نخاعی و بزاق ایجاد می شود ، که متناسب با مقدار ماده فعال غیرمرتبط با پروتئین ها (30-20٪) است.از طریق سد جفت عبور می کند. غلظت شیر ​​مادر از 60 تا 25 درصد در پلاسما است.

با توجه به جذب كامل كاربامازپین ، میزان توزیع ظاهری آن بین 0.8-1.9 لیتر در كیلوگرم است.

متابولیسم
کاربامازپین در کبد متابولیزه می شود. مسیر اصلی انتقال بیوانسنجی مسیر epoxydiol است ، در نتیجه متابولیت های اصلی تشکیل می شوند: مشتقات 10.11-transdiol و ترکیب آن با اسید گلوکورونیک. تبدیل کاربامازپین-10،11-اپوکسید به کاربامازپین-10،11-تریدولیول در بدن انسان با استفاده از آنزیم میکروزوماپ اپوکسید هیدرولاز اتفاق می افتد.

غلظت کاربامازپین-10،11-اپوکسید (متابولیت فعال دارویی) تقریباً 30٪ غلظت کاربامازپین در پلاسما است.

ایزوآنزیم اصلی که امکان انتقال بیولوژیکی کاربامازپین به کاربامازپین -10،11-اپوکسید را فراهم می کند ، سیتوکروم P450 ZA4 است. در نتیجه این واکنشهای متابولیکی ، مقدار ناچیزی از متابولیت دیگر نیز تشکیل می شود - 9-هیدروکسی متیل-10-کربامویوکلیدان.

یکی دیگر از مسیرهای مهم متابولیسم کاربامازپین ، تشکیل مشتقات مختلف مونوهیدروکسیله ، و همچنین N- گلوکورونیدها ، تحت تأثیر ایزوآنزیم UGT2B7 است.

پرورش
نیمه عمر کاربامازپین بدون تغییر پس از یک بار خوراکی یکبار مصرف دارو بطور متوسط ​​36 ساعت است و پس از دوزهای مکرر دارو - به طور متوسط ​​16-24 ساعت بسته به مدت زمان درمان (به دلیل القای خودکار سیستم های آنزیم کبدی). در بیمارانی که همزمان داروهای دیگری مصرف می کنند که آنزیم های کبدی را القا می کنند (به عنوان مثال ، فنیتوئین ، فنوباربیتال) ، نیمه عمر از بین بردن کاربامازپین به طور متوسط ​​9-10 ساعت است.بعد از یک بار خوراکی یکبار مصرف 400 میلی گرم کاربامازپین ، 72٪ از دوز مصرفی توسط کلیه ها و 28٪ روده دفع می شود. 2٪ از دوز پذیرفته شده توسط کلیه ها به شکل کاربامازپین بدون تغییر ، حدود 1٪ - به شکل متابولیت فعال 10،11-اپوکسی - خارج می شود. پس از یک بار خوراکی یکبار ، 30٪ کاربامازپین به صورت محصولات نهایی مسیر اپوکسییدول متابولیسم در ادرار دفع می شود.

ویژگی های فارماکوکینتیک در گروه های بیمار خاص
در کودکان به دلیل از بین بردن سریعتر کاربامازپین ، در مقایسه با بزرگسالان ممکن است استفاده از دوزهای بالاتر دارو به ازای هر کیلوگرم وزن بدن ضروری باشد.

هیچ مدرکی مبنی بر تغییر فارماکوکینتیک تغییر کاربامازپین در بیماران سالخورده (در مقایسه با بزرگسالان جوان) وجود ندارد.

اطلاعات در مورد فارماکوکینتیک کاربامازپین در بیماران با اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی هنوز در دسترس نیست.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده کنید.

کاربامازپین به سرعت در جفت نفوذ می کند و باعث افزایش غلظت در کبد و کلیه های جنین می شود.

توصیه می شود نظارت منظم غلظت ماده فعال در پلاسما خون ، EEG توصیه شود.

هنگامی که بارداری رخ می دهد ، لازم است که مزایای مورد انتظار درمان و عوارض احتمالی ، به ویژه در سه ماهه اول بارداری را با یکدیگر مقایسه کنید.

مشخص است كه كودكان مادرانی كه از صرع رنج می برند مستعد ابتلا به اختلالات رشد داخل رحمی از جمله ناهنجاری ها هستند. کاربامازپین قادر است خطر ابتلا به این اختلالات را افزایش دهد. گزارش های جداگانه ای از موارد بیماری های مادرزادی و ناهنجاری ها ، از جمله عدم بستن قوس های مهره ای (اسپینا بیفیدا) و سایر ناهنجاری های مادرزادی گزارش شده است: نقص در ایجاد ساختارهای صورت ، قلب و عروق و سایر سیستم های اندام ، هیپوسپادیها.

براساس رجیستری بارداری آمریکای شمالی ، شیوع ناهنجاری های ناخالص مرتبط با ناهنجاری های ساختاری که نیاز به اصلاح جراحی ، دارویی یا آرایشی داشته باشد و در طی 12 هفته پس از تولد تشخیص داده شود ، در بین زنان باردار که در سه ماهه اول به عنوان تک درمانی ، کاربامازپین مصرف می کردند ، 3.0 بود. 1.1٪ در بین خانمهای باردار که هیچ داروی ضد صرع مصرف نکرده اند.

درمان با کمبود کاربامازپین- زنان باردار آکریکین با صرع باید با احتیاط شدید انجام شوند. کمبود کاربامازپین- آکرینکین باید در حداقل دوز مؤثر استفاده شود. نظارت منظم بر غلظت ماده فعال در پلاسما خون توصیه می شود.در مورد کنترل ضد تشنج موثر ، زن باردار باید حداقل غلظت کاربامازپین را در پلاسمای خون حفظ کند (دامنه درمانی 4-12 میکروگرم بر میلی لیتر) ، از آنجا که گزارش هایی در مورد خطر وابسته به دوز از بروز ناهنجاری های مادرزادی وجود دارد (به عنوان مثال ، بروز ناهنجاری ها هنگام استفاده از دوز کمتر از 400 میلی گرم در روز نسبت به دوزهای بالاتر کمتر بود).

از این نظر بیماران باید از احتمال افزایش خطر ناهنجاریها و نیازها برای تشخیص قبل از تولد مطلع شوند.

در دوران بارداری ، درمان ضد صرع مؤثر نباید قطع شود ، زیرا پیشرفت این بیماری می تواند بر مادر و جنین تأثیر منفی بگذارد.

داروهای ضد صرع ، کمبود اسید فولیک را افزایش می دهند ، که اغلب در دوران بارداری مشاهده می شود ، که می تواند شیوع نقایص هنگام تولد در کودکان را افزایش دهد ، بنابراین مصرف اسید فولیک قبل از بارداری برنامه ریزی شده و در دوران بارداری توصیه می شود. به منظور جلوگیری از عوارض خونریزی در نوزادان ، توصیه می شود در هفته های آخر بارداری و همچنین نوزادان ، ویتامین K تجویز شود.

موارد متعددی از صرع صرع و یا افسردگی تنفسی در نوزادانی که مادران آنها همزمان با سایر داروهای ضد تشنج مصرف می کنند ، توصیف شده است. علاوه بر این ، موارد متعددی از استفراغ ، اسهال و یا هیپوتروفی در نوزادانی که مادران آنها کاربامازپین دریافت کرده اند نیز گزارش شده است. شاید این واکنشها مظهر سندرم ترك در نوزادان باشد.

Carbamazepine به شیر مادر منتقل می شود ، غلظت موجود در آن 25-60 60 از غلظت خون در خون است ، بنابراین مزایا و پیامدهای نامطلوب احتمالی شیردهی را باید در زمینه درمان مداوم مقایسه کرد. با ادامه شیردهی در هنگام مصرف دارو ، باید کودک را در رابطه با احتمال بروز عوارض جانبی (مثلاً خواب آلودگی شدید ، واکنش های آلرژیک پوستی) برای کودک نظارت کنید. در کودکانی که کاربامازپین را بصورت آنتانیال یا همراه با شیر مادر دریافت کرده اند ، مواردی از هپاتیت کلستاتیک شرح داده می شود ، بنابراین برای تشخیص عوارض جانبی سیستم کبدی باید چنین کودکانی تحت نظر قرار بگیرند.

در مورد استفاده از کاربامازپین ، در مورد کاهش میزان تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی باید به بیماران در سن باروری هشدار داده شود.

ترک از نظر شما