دستورالعمل استفاده از دارو Simvagexal® و بررسی در مورد آن

فشار خون بالا نوع IIa و IIb نوع IIb (اگر رژیم درمانی در بیماران با افزایش خطر ابتلا به آترواسکلروز عروق کرونر مؤثر باشد) ، هایپرکلسترولمی ترکیبی و هیپرتریگلیسیریدمی ، هایپرلیپوپروتئینمی ، که با یک رژیم غذایی خاص و فعالیت بدنی قابل اصلاح نیستند.

پیشگیری از انفارکتوس میوکارد (برای کاهش سرعت پیشرفت آترواسکلروز عروق کرونر) ، سکته مغزی و اختلالات گذرا در گردش خون مغزی.

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

داخل ، یک بار ، عصر. با کمبود کلسترول خون خفیف یا متوسط ​​، دوز اولیه 5 میلی گرم است ، با هایپرکلسترول شدید شدید با دوز اولیه 10 میلی گرم در روز ، با درمان کافی ، می توان دوز را افزایش داد (نه زودتر از 4 هفته) ، حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

با بیماری قلبی قلب ، دوز اولیه 20 میلی گرم (یک بار ، عصر) است ، در صورت لزوم ، دوز به تدریج هر 40 هفته به 40 میلی گرم افزایش می یابد. اگر غلظت LDL كمتر از 75 ميلي گرم در دسي ليتر باشد (1.94 ميلي مول در ليتر) ، كلسترول كل كلسترول كمتر از 140 ميلي گرم در دسي ليتر (3.6 ميلي مول در ليتر) است ، بايد دوز كاهش يابد.

در بیمارانی که نارسایی مزمن کلیوی دارند (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) یا دریافت سیکلوسپورین ، فیبرات ، نیکوتین آمید ، دوز اولیه 5 میلی گرم ، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.

عمل دارویی

داروی کاهنده لیپید که به طور مصنوعی از محصول تخمیر به دست می آید Aspergillus terreus یک لاکتون غیر فعال است ؛ این ماده تحت تشکیل هیدرولیز در بدن قرار می گیرد تا مشتقات هیدروکسی اسید تشکیل شود. متابولیت فعال سرکوب کننده ردوکتاز HMG-CoA ، آنزیمی که واکنش اولیه شکل گیری میوالونات از HMG-CoA را کاتالیز می کند. از آنجا که تبدیل HMG-CoA به موالونات مرحله اولیه سنتز کلسترول است ، استفاده از سیمواستاتین باعث تجمع استرول های سمی بالقوه در بدن نمی شود. HMG-CoA به راحتی به استیل CoA متابولیزه می شود ، که در بسیاری از فرآیندهای سنتز در بدن نقش دارد.

غلظت TG ، LDL ، VLDL و کلسترول تام را در پلاسما کاهش می دهد (در مواردی از اشکال خانوادگی و غیر خانوادگی هتروزیگوت هیپرکلسترولمی ، با هایپرلیپیدمی مختلط ، هنگامی که افزایش کلسترول یک عامل خطر است). غلظت HDL را افزایش می دهد و نسبت LDL / HDL و کلسترول / HDL کل را کاهش می دهد.

شروع عمل 2 هفته پس از شروع تجویز است ، حداکثر اثر درمانی پس از 4 تا 4 هفته است. این اثر با ادامه درمان ادامه می یابد ، با قطع درمان ، میزان کلسترول به سطح اصلی خود (قبل از درمان) برمی گردد.

عوارض جانبی

از دستگاه گوارش: سوء هاضمه (تهوع ، استفراغ ، گاسترالژی ، درد شکم ، یبوست یا اسهال ، نفخ) ، هپاتیت ، زردی ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و فسفاتاز قلیایی ، CPK ، به ندرت - پانکراس حاد.

از سیستم عصبی و اندامهای حسی: استنی ، سرگیجه ، سردرد ، بی خوابی ، تشنج ، پاراستزی ، نوروپاتی محیطی ، تاری دید ، مزه مختل شده.

از سیستم اسکلتی-عضلانی: میوپاتی ، میالژی ، میاستنی گراویس ، بندرت رابومدیولیز.

واکنش های آلرژیک و سیستم ایمنی بدن: آنژیوادم ، سندرم شبه لوپوس ، روماتیسم پولیمیالژیا ، واسکولیت ، ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ، افزایش ESR ، آرتروز ، آرتریتال ، ادراری ، حساسیت به نور ، تب ، افتادگی پوست ، گرگرفتگی صورت.

واکنش های پوستی: بثورات پوستی ، خارش ، آلوپسی.

موارد دیگر: کم خونی ، تپش قلب ، نارسایی حاد کلیوی (به دلیل رابسمولیز) ، کاهش قدرت.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع درمان ، لازم است مطالعه ای در مورد عملکرد کبد انجام شود (نظارت بر فعالیت ترانس آمینازهای "کبد" هر 6 هفته برای 3 ماه اول ، سپس هر 8 هفته برای سال اول باقی مانده ، و سپس هر شش ماه یک بار). برای بیمارانی که در دوز روزانه 80 میلی گرم سیمواستاتین دریافت می کنند ، عملکرد کبد هر 3 ماه یک بار کنترل می شود. در مواردی که فعالیت ترانس آمینازهای کبدی افزایش یابد (بیش از 3 برابر حد بالایی هنجار) ، درمان لغو می شود.

در بیماران مبتلا به میالژی ، میاستنی گراویس و / یا با افزایش قابل توجه فعالیت CPK ، درمان دارویی متوقف می شود.

Simvastatin (و همچنین سایر مهار کننده های ردوکتاز HMG-CoA) نباید با افزایش خطر رابومتیلولیز و نارسایی کلیه (به دلیل عفونت حاد شدید ، فشار خون شریانی ، جراحی اصلی ، تروما و اختلالات شدید متابولیک) مورد استفاده قرار نگیرد.

لغو داروهای کاهش دهنده چربی در دوران بارداری به میزان قابل توجهی بر نتایج درمانی طولانی مدت هیپر کلسترول اولیه نیست.

با توجه به اینکه مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز باعث مهار سنتز کلسترول می شوند و کلسترول و سایر محصولات سنتز آن نقش مهمی در رشد جنین از جمله سنتز استروئیدها و غشاهای سلولی دارند ، ممکن است سیمواستاتین در هنگام تجویز برای زنان باردار تأثیر منفی بگذارد ( زنان در سن باروری باید به دقت اقدامات پیشگیری از بارداری را رعایت کنند). اگر حاملگی در طول درمان رخ دهد ، باید دارو را قطع کرد و زن درباره خطر احتمالی جنین هشدار داد.

Simvastatin در مواردی که هیپرتریگلیسیریدمی نوع I ، IV و V وجود دارد نشان داده نمی شود.

هم به صورت مونوتراپی و هم در ترکیب با تركیب كننده اسیدهای صفراوی موثر است.

قبل و در طول دوره درمان ، بیمار باید در رژیم غذایی هیپوکلسترول باشد.

در صورت از بین رفتن دوز فعلی ، دارو باید در اسرع وقت استفاده شود. اگر زمان لازم برای دوز بعدی است ، دوز را دو برابر نکنید.

در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، درمان تحت کنترل عملکرد کلیه انجام می شود.

به بیماران توصیه می شود بلافاصله درد عضلانی غیرقابل توضیح ، بی حالی یا ضعف را گزارش دهند ، به خصوص اگر همراه با ضعف یا تب باشد.

تعامل

اثر ضد انعقاد غیرمستقیم را تقویت کرده و خطر خونریزی را افزایش می دهد.

غلظت دیگوکسین را در سرم خون افزایش می دهد.

سیتوستاتیک ، داروهای ضد قارچ (کتوکونازول ، ایتراکونازول) ، فیبرات ، دوز بالای اسید نیکوتین ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، اریترومایسین ، کلاریترومایسین ، مهارکننده های پروتئاز باعث افزایش خطر رابدومیولیز می شوند.

کلستیرامین و کلستیپول میزان فراهمی زیستی را کاهش می دهند (استفاده از سیمواستاتین 4 ساعت پس از مصرف این داروها با اثر افزودنی امکان پذیر است).

سوال ، پاسخ ، بررسی در مورد دارو Simvageksal

اطلاعات ارائه شده برای متخصصان پزشکی و داروسازی در نظر گرفته شده است. دقیق ترین اطلاعات در مورد دارو در دستورالعمل هایی وجود دارد که توسط سازنده به بسته بندی وصل شده است. هیچ اطلاعاتی که در این یا هر صفحه دیگر از سایت ما ارسال شده است ، نمی تواند به عنوان یک جایگزین برای درخواست شخصی به متخصص کمک کند.

توصیف مواد مخدر

تولید Simvageksal توسط نگرانی آلمانی Hexal AG انجام می شود. هدف اصلی این دارو کاهش کلسترول خون ، تری گلیسیریدها و لیپوپروتئین های با چگالی کم است.

این دارو متعلق به گروه دارویی استاتین است. از ماده Aspergillus terreus که یک محصول آنزیمی است بدست می آید. INN: Simvastatin. انتصاب Simvagexal به عنوان پزشک زمانی انجام می شود که بیمار شناسایی کند:

• هایپرکلسترولمی اولیه و ترکیبی ،
• هیپرتریگلیسیریدمی.

ویژگی های فرم های رهاسازی و هزینه دارو

این دارو به صورت قرص موجود است. این قرص های بیضوی در پوسته ای از سایه روشن صورتی یا نارنجی رنگ (بسته به دوز) ، با شکاف و حکاکی خاص است. دومی شامل سه حرف اول مربوط به نام دارو (SIM) و تعدادی است که میزان غلظت ماده فعال دارو را نشان می دهد.

اطلاعات مربوط به میانگین قیمت Simvagexal برای این دارو در روسیه در جدول آورده شده است.

Simvagexal متعلق به آماده سازی های تک ماده است و در ترکیب خود یک ماده فعال - سیمواستاتین دارد. پوسته پوشش قرص حاوی موادی است که عملکرد کمکی دارند. این ماده شامل نشاسته ، سلولز ، بوتیل هیدروکسیانیزول E320 ، استئات منیزیم ، اسید اسکوربیک و اسید سیتریک ، 5 سی سی و 15 سی سی hypromellose ، دی اکسید تیتانیوم ، اکسید آهن زرد و قرمز است.

اطلاعات در مورد فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

Simvagexal یک ماده کاهش دهنده چربی است. مصرف سیمواستاتین با هیدرولیز همراه است و در نتیجه یک مشتق هیدروکسی اسید ایجاد می شود.

این دارو به طور موثری تری گلیسیریدها ، لیپوپروتئینهای با چگالی بسیار کم و کم (LDL) و کلسترول تام (OX) را کاهش می دهد. علاوه بر این ، به افزایش لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) و کاهش نسبت OH ​​/ HDL به LDL / HDL کمک می کند.

می توانید بعد از ده تا چهارده روز از شروع درمان با Simvagexal ، تأثیر مصرف این دارو را انتظار داشته باشید. حداکثر تأثیر درمانی پس از یک ماه یا نیم و مصرف مداوم قرص ها حاصل می شود.

لیست نشانه ها و موارد منع مصرف

دستورالعمل دارویی نشان می دهد که این دارو برای دو بار استفاده می شود:

1. در صورت نیاز به اصلاح کلسترول و فرآورده های متابولیسم لیپید.
2. اگر خطر عوارض مربوط به سیستم قلبی عروقی وجود داشته باشد ، بیماری عروق کرونر قلب ، دیابت ، سکته مغزی و برخی آسیب شناسی های دیگر مربوط به مغز عروقی تشخیص داده می شود.

این دارو یک روش کمکی درمانی است که برای بیمارانی که از کلسترول خون (منشأ ارثی یا اکتسابی) رنج می برند ، و همچنین آسیب شناسی های مختلف قلبی عروقی تجویز می شود. این امر در مواردی لازم است که تنظیم رژیم غذایی تأثیر مثبتی نداشته باشد.

پس از مصرف Simvagexal توسط بیمارانی که در کار سیستم قلبی و عروقی دچار مشکل شده اند ، موارد زیر مشاهده می شود:

• کاهش مرگ و میر ناشی از بیماری عروق کرونر قلب ،
• پیشگیری از حمله قلبی ، سکته مغزی ،
• کاهش احتمال انسداد عروق کرونر عروق خونی ،
• جلوگیری از نیاز به مداخله جراحی که برای بازگرداندن عروق محیطی انجام می شود ،
• کاهش خطر بستری به دلیل آنژین صدری.

از جمله موارد منع مصرف برای درمان با Simvagexal ، موارد زیر است:

مشکلی که در ارتباط با اختلال در تشکیل گلبولهای قرمز (پورفیری) است ،

مهم! این دارو برای مصرف خانم ها در دوران بارداری توصیه نمی شود ، زیرا شواهدی مبنی بر تأثیر منفی آن بر روی جنین وجود دارد و منجر به ایجاد ناهنجاری ها در کودک می شود.

همچنین زنان در سن بلوغ که قصد تخیل دارند ، باید از درمان با سیمواستین نیز خودداری کنند. اگر بارداری هنگام مصرف Simvagexal اتفاق افتاد ، باید از مصرف آن خودداری کنید.

از چگونگی تأثیر ماده موثر این دارو بر شیر مادر اطلاعی در دست نیست. در دوران شیردهی ، مصرف Simavhexal توصیه نمی شود.

تعیین این دارو به کودکان و نوجوانان زیر هجده سال ، به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی و اثربخشی Simvagexal نسبت به این گروه سنی از بیماران ، با احتیاط زیادی انجام می شود.

شرایطی وجود دارد که دارو با احتیاط در مقدار کمتری و با آزمایش دوره ای شمارش خون تجویز می شود. این موارد عبارتند از:

• نارسایی شدید کلیوی
• اختلالات غدد درون ریز
• احتمال دیابت
• فشار خون شریانی
• سوء مصرف الکل
• بیماران وابسته به سن بعد از 65 سال ،
• درمان همزمان با ویتامین B3 ، اسید فوزیدیک ، آمیودارون ، وراپامیل ، آملودیپین ، Dronedaron ، Ranolazine.

ویژگی های دارویی

Simvagexal ، مطابق دستورالعمل استفاده پیوست شده به آن ، یک بار در روز انجام می شود. این کار باید در ساعات عصر انجام شود. دارو به وفور با آب شسته می شود. مدت دوره درمانی توسط پزشک معین می شود. به طور مستقل تغییر دوز و رژیم دارو توصیه نمی شود.

اگر دارو از دست رفته است ، پس از آن می توان دارو را در هر بازه زمانی دیگری مست کرد ، و دوز را بدون تغییر باقی می گذارد. دوز اصلی بر اساس میزان کلسترول مشاهده شده در فاصله چهار هفته تنظیم می شود.

دوز استاندارد 40 میلی گرم سیمواژکسال است. در صورت وجود خطر قلبی عروقی می تواند به 80 میلی گرم در روز افزایش یابد و اقدامات درمانی به اندازه کافی مؤثر نباشد.

به بیمارانی که از بیماری عروق کرونر قلب رنج می برند ، دوز 20 میلی گرم تجویز می شود. پس از یک ماه ، در صورت لزوم ، مقدار مصرف آن به 40 میلی گرم افزایش می یابد. با کاهش کلسترول کل به 3.8 میلی مول در لیتر یا کمتر ، تعداد قرص های گرفته شده کاهش می یابد.

بیماری عروق کرونر قلب

اگر بیمار تحت درمان با سیکلوسپورین ، نیکوتین آمید یا فیبرات قرار گیرد ، در این صورت مقدار اصلی و حداکثر دوز روزانه به 5-10 میلی گرم کاهش می یابد. در صورت تشخیص نارسایی مزمن کلیه ، همین اقدامات انجام می شود.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

در لیست عوارض جانبی احتمالی ناشی از درمان Simvagexal می توانید موارد زیر را مشاهده کنید:

1. از حواس و سیستم عصبی: بروز تشنج در بافت عضلانی ، سندرم آستونی ، سرگیجه ، تاری دید ، پاراستزی ، اختلالات طعم ، درد در سر ، اختلالات خواب ، نوروپاتی محیطی.
2. از طرف دستگاه گوارش: یبوست ، حالت تهوع ، سوء هاضمه ، استفراغ ، درد شکم ، افزایش ترانس آمینازهای کبدی ، کراتین فسفوکیناز (CPK) ، افزایش تشکیل گاز ، پانکراس ، اختلالات روده ، هپاتیت.

در صورت تجاوز بیش از دوز دارو علائم مشخص نشده است (حداکثر دوز مجاز 450 میلی گرم).

لیست آنالوگ

از میان آنالوگ های Simvagexal که حاوی ماده فعال سیمواستین است ، می توان موارد زیر را تشخیص داد:

داروی مجارستانی Simvastol.به صورت قرص با دوز 10 و 20 میلی گرم در دسترس است. این بسته شامل 14 و 28 رایانه لوحی است. این ابزار اثر کاملاً مشابه Simvagexal دارد ، لیستی از نشانه ها و موارد منع مصرف. قبل از مصرف دارو ، بیمار رژیم غذایی هیپوکلسترول تجویز می کند.

این دارو روزانه یک بار در شب مصرف می شود. میزان مصرف روزانه پزشكان بسته به تشخیص و وجود بیماریهای همزمان ، بین 10 تا 80 میلی گرم متغیر است. برای اکثر قریب به اتفاق بیماران ، دوز مطلوب که تأثیر درمانی مطلوب را فراهم می کند ، 20 میلی گرم است. هزینه دارو از 169 تا 300 روبل متغیر است.

از جمله داروهای دیگر آنالوگ توصیه می شود: وزیلیپ (اسلوونی) ، زوكور (هلند) ، سیموالیمیت (لتونی) ، سیمگال (اسرائیل) ، زورستات (كرواسی) ، آونكور (روسیه) ، سیمواستاتین (روسیه) ، سینكارد (هند).

پزشکی Simvagexal: نشانه هایی برای استفاده ، آنالوگ ها ، بررسی ها

در دیابت قندی ، نه تنها اندازه گیری قند خون بلکه همچنین به طور مرتب آزمایش کلسترول مهم است. در صورت تجاوز از این شاخص ، پزشک رژیم درمانی ویژه و معالجه دارویی را تجویز می کند.

محبوب ترین داروی برای افزایش کلسترول خون ، Simvagexal است ، به داروهای کاهش دهنده چربی با ماده فعال سیمواستاتین اشاره دارد.

این قرص ها برای معالجه بیماران بالای 18 سال مناسب است. شما می توانید با ارائه نسخه ، آنها را در هر داروخانه خریداری کنید. دوز توسط پزشک به صورت جداگانه و با تمرکز بر تاریخچه پزشکی ، وجود موارد منع مصرف و بیماری های جزئی تعیین می شود.

دارو چگونه کار می کند؟

آماده سازی به دست آمده مصنوعی از محصول آنزیمی Aspergillus terreus مقدار پلاسمای تری گلیسیریدها ، لیپوپروتئین های با چگالی بسیار کم و کم را کاهش می دهد و همچنین باعث افزایش محتوای لیپوپروتئین های با چگالی بالا می شود.

اولین نتایج مثبت را می توان 14 روز پس از شروع درمان مشاهده کرد. حداکثر اثر درمانی به تدریج و پس از یک ماه و نیم به دست می آید.

به منظور حفظ سطح طبیعی برای مدت طولانی ، تکمیل دوره درمانی معین از اهمیت برخوردار است.

اگر بیمار دارویی تجویز کند پزشک:

• هایپرکلسترولمی ،
• هیپرتریگلیسیریدمی ،
• کمبود کلسترول خون ترکیبی.

اگر رژیم غذایی خاصی کمکی نکرد ، از داروها استفاده می شود. همچنین ، در صورت وجود خطر انفارکتوس میوکارد با شاخص کلسترول بیش از 5/5 میلی مول در لیتر ، استفاده از قرص برای مقاصد پیشگیری مجاز است.

علاوه بر ماده فعال سیمواستاتین ، قرص های بیضی شکل به رنگ سفید ، زرد یا صورتی حاوی اسید اسکوربیک ، اکسید آهن ، لاکتوز منوهیدرات ، نشاسته ذرت ، استارت منیزیم ، هیپروملوز ، دی اکسید تیتانیوم هستند.

دستورالعمل استفاده از دارو

مطابق دفترچه پیوست ، شما باید شبانه روزی یک بار Simvagexal مصرف کنید و آب زیادی بنوشید. مدت زمان درمان توسط پزشک معالج مشخص می شود ، به طور مستقل تغییر دوز و رژیم مجاز نیست.

اگر دوز فعلی از دست رفته باشد ، دارو در هر زمان دیگری مصرف می شود ، در حالی که دوز یکسان است. پزشک پس از معاینه بیمار ، مطالعه تاریخچه پزشکی و آزمایشات ، تصمیم می گیرد که در مرحله اولیه درمان چند قرص مورد نیاز باشد.

دوز اصلی با تمرکز بر سطح کلسترول پلاسما ، که در فاصله چهار هفته به دست آمد ، تعیین شده است.

1. با دوز استاندارد ، بیمار 40 میلی گرم در روز مصرف می کند. در صورت عدم کارآیی درمانی ، این حجم می تواند تا 80 میلی گرم در روز افزایش یابد.
2. بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب 20 میلی گرم در روز مصرف می کنند. پس از یک ماه ، مقدار لازم در صورت لزوم به 40 میلی گرم افزایش می یابد. در صورت كاهش كلسترول كل به 6/3 میلی مول در لیتر و زیر ، تعداد قرص كاهش می یابد.
3. اگر فردی علاوه بر این با سیکلوسپورین ، نیکوتین آمید یا فیبرات درمان شود ، مقدار اولیه و حداکثر مجاز روزانه به 5-10 میلی گرم کاهش می یابد. در صورت نارسایی مزمن کلیه اقدامات مشابهی انجام می شود.

چه کسی با درمان دارویی منع مصرف دارد

توجه به این نکته مهم است که قرص ها دارای موارد منع مصرف متعدد هستند ، بنابراین هرگز نباید خود درمانی انجام شود. قبل از مصرف Simvagexal ، باید دستورالعمل استفاده را مطالعه کنید.

قیمت یک دارو با بررسی های مثبت بسته به بسته بندی ، 140-600 روبل است. در داروخانه می توانید بسته های 5 ، 10 ، 20 ، 30 ، 40 میلی گرم را پیدا کنید. برای گذراندن یک دوره استاندارد درمانی ، توصیه می شود قرص Hexal Simvagexal 20mg را به مقدار 30 عدد خریداری کنید.

اگر بیمار منع مصرف داشته باشد ، این دارو منع مصرف دارد:

• نارسایی کبد
• حساسیت به اجزای دارو ،
• حساسیت به استاتین ها ،
• نزدیک بینی
• نقض تشکیل گلبولهای قرمز (پورفیری).

اگر شخصی Itraconazole ، Ketoconazole ، داروهای معالجه عفونت HIV را بطور موقت مصرف کند ، نمی توانید درمان کنید. همچنین ، قرص در زنان باردار و شیرده منع مصرف دارد.

در مواردی که بیمار از مشروبات الکلی سوء استفاده می کند ، با سرکوب کننده های سیستم ایمنی بدن ، افزایش یا کاهش وزن عضلات اسکلتی ، باید از صرع ، بیماری های عفونی حاد ، فشار خون شریانی ، فشار خون شدید شایع ، غدد درون ریز و اختلالات متابولیک ، احتیاط کرد. درمان در بین بیماران بالای 18 سال انجام می شود.

در دوران بارداری بهتر است از مصرف دارو خودداری شود ، زیرا در عمل پزشکی موارد ابتلا به ناهنجاری در کودک پس از مصرف منظم قرص ها ثبت می شود.

عوارض جانبی

در هنگام تجویز درمان با قرص ها ، پزشک باید اطمینان حاصل کند که بیمار داروهای دیگری مصرف نمی کند. بیمار به نوبه خود باید پزشک را در مورد چه دارویی که قبلاً می نوشد مطلع کند. این امر به منظور جلوگیری از تداخلات ناخواسته با داروهای خاص لازم است.

به طور خاص ، با استفاده از فیبرات ، سیتوستاتیک ، دوزهای زیادی از اسید نیکوتین ، اریترومایسین ، مهارکننده های پروتئاز ، عوامل ضد قارچی ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی ، کلاریترومایسین ، رابدومیولیز ایجاد می شود.

به دلیل افزایش قرار گرفتن در معرض ضد انعقادهای خوراکی ، ممکن است خونریزی ایجاد شود ، بنابراین باید در طول درمان وضعیت خون را به دقت کنترل کنید. Simvagexal همچنین باعث افزایش محتوای پلاسما دیگوکسین می شود. اگر بیمار قبلاً از كلستیرامین و كلستيپول استفاده كرده بود ، قرصها پس از چهار ساعت مصرف می شوند.

1. عوارض جانبی به صورت گرفتگی عضلات ، سندرم آستونی ، سرگیجه ، تاری دید ، پارستزی ، اختلال در طعم ، سردرد ، بی خوابی ، نوروپاتی محیطی بروز می کند.
2. مواردی از اختلالات دستگاه گوارش ، یبوست ، حالت تهوع ، سوء هاضمه ، استفراغ ، درد در شکم ، نفخ شکم ، پانکراس ، اسهال ، هپاتیت وجود دارد.
3. در موارد نادر ، یک واکنش آلرژیک به صورت خارش و بثورات پوستی ، روماتیسم پولی میلژی ، ترومبوسیتوپنی ، تب ، افزایش میزان رسوب گلبول های قرمز ادرار ، ادراری ، تنگی نفس ، ائوزینوفیلی ، آنژیوادم ، هیپرمی پوست ، واسکولیت ، آرتروز ، لوپوس ورمسوز مشاهده می شود.
4. ممکن است فرد دچار میالژی ، میوپاتی ، ضعف عمومی ، راببدیولیز شود. در نتیجه ، قدرت کاهش می یابد ، تپش قلب افزایش می یابد ، کم خونی ایجاد می شود و نارسایی حاد کبد ایجاد می شود.

در صورت مصرف بیش از حد ، به طور معمول ، علائم خاص ظاهر نمی شوند ، اما حذف مواد فعال اضافی از بدن بسیار مهم است. برای این کار ، بیمار استفراغ می شود ، ذغال فعال شده را بدهید. در طول درمان ، لازم است سطح سرمی کراتین فسفوکیناز ، عملکرد کلیه و کبدی کنترل شود.

اگر مدت طولانی استاتین مصرف می کنید ، در موارد نادری یک بیماری بینابینی ریه ایجاد می شود که همراه با سرفه خشک ، بدتر شدن وضعیت عمومی ، افزایش خستگی ، کاهش وزن و لرز است.

توصیه پزشکان

اگر شخصی در طی فرایند درمان فعالیت کراتین فسفوکیناز را افزایش داده و گرفتگی عضلات ظاهر شود ، لازم است از فشار شدید جسمی خودداری کند.

همچنین باید علل افزایش فعالیت آنزیم ، از جمله وجود تب ، کبودی ، صدمات ، کم کاری تیروئید ، عفونت ، مسمومیت با دی اکسید کربن ، پلی متیوزیت ، درماتومیوزیت ، الکل و اعتیاد به مواد مخدر را از بین برد. اگر پس از این فعالیت آنزیم افزایش یابد ، باید قرص های Simvagexal کاملاً رها شوند ، در عوض می توانید از تولید کننده های دیگر آنالوگ استفاده کنید.

قبل از شروع درمان ، پزشک باید آزمایش خون را برای فعالیت KFK انجام دهد. این روش باید بعد از سه ماه تکرار شود. نظارت بر کراتین فسفوکینازها در سالمندان و بیماران مبتلا به دیابت وابسته به انسولین ، کم کاری تیروئید ، اختلال عملکرد کلیوی در طی سال انجام می شود.

برای هر نوع دیابت ، لازم است دائماً آزمایش قند خون انجام شود ، زیرا این دارو به افزایش غلظت قند در پلاسما کمک می کند.

برخی از بیماران مبتلا به هایپرگلیسمی هستند که به داروهای خاصی احتیاج دارند.

اما پزشکان توصیه نمی کنند که درمان با استاتین متوقف شود ، زیرا کلسترول بالا در صورت عدم صحیح درمان در بیماران دیابتی می تواند عوارض جدی تری ایجاد کند.

در صورت سوء استفاده از الکل ، قرص ها باید با احتیاط مصرف شود. اگر کاهش عملکرد تیروئید ، بیماری کلیوی وجود داشته باشد ، بیماری اصلی ابتدا درمان می شود ، تنها پس از آن می توانید شروع به کاهش غلظت کلسترول در خون کنید.

داروهای مشابه شامل Zokor ، اوستاتین ، Sinkard ، Simgal ، Vazilip ، Aterostat ، Zorstat ، Avenkor ، Holvasim ، Simplakor ، Actalipid ، Zovatin و دیگران است.

رژیم غذایی برای کاهش کلسترول

علاوه بر مصرف داروها ، بیمار باید به رژیم غذایی هیپوکلسترول ، که شامل خوردن غذاهای کم چربی های حیوانی است ، پایبند باشد. تغذیه مناسب می تواند وضعیت رگ های خونی را بهبود بخشد و از پلاک های آترواسکلروتیک خلاص شود.

غذاهای ممنوع شامل چربی های حیوانی و دیرگداز ، کره طبیعی ، مارگارین ، گوشتهای چرب ، سوسیس و کالباس می باشد. بیمار باید از زرده تخم مرغ ، سیب زمینی سرخ شده ، پنکیک ، شیرینی و شیرینی فروشی خامه ای خودداری کند.

همچنین محرومیت از سس ها ، شیر کامل ، شیر تغلیظ شده ، خامه ، خامه ترش ، پنیر لپه چربی از رژیم غذایی لازم است.

توصیه می شود بیمار ظروف را با سویا ، کلزا ، زیتون ، کنجد و سایر روغن نباتی که حاوی اسیدهای چرب امگا سه هستند ، رقیق کنید.

شما باید به طور مرتب از ماهی ، ماهی قزل آلا ، ماهی خال مخالی و انواع دیگر ماهی های چرب ، گوشت بدون چربی ، مرغ ، بوقلمون میل کنید. چنین غذاهایی منبع عالی پروتئین است.

این منو شامل هر نوع غلات پخته شده روی آب ، نان غلات سبوس دار ، تکه های چند غلات خرد شده ، سبزیجات تازه و میوه است.

با دیابت از هر نوع ، شما نمی توانید از شیرینی ، پای ، بیسکویت سوء استفاده کنید.

یک رژیم درمانی با کلسترول بالا چندین قانون اساسی دارد که باید رعایت شود. نوشابه های الکلی ، قهوه ، چای قوی کاملاً منع مصرف هستند ، غذاهای شیرین و نشاسته ای در محدودترین مقادیر مورد استفاده قرار می گیرند.

رژیم غذایی شامل سبزیجات ، میوه ها ، لبنیات کم چرب است. غذاهای سرخ شده جایگزین غذاهای آب پز و پخته شده می شوند. غذاهای گوشتی پخته شده و بدون لایه چربی سرد شده مصرف می شوند. مرغ آماده بدون پوست روی میز سرو می شود ، در هنگام پخت و پز از چربی استفاده نمی شود. تخم مرغ بدون زرده خورده می شود.

تغذیه رژیم غذایی باعث کاهش کلسترول اضافی ، محافظت از رگ های خونی و کبد می شود. در هفت روز اول ، بیمار احساس بهتری می کند ، زیرا دستگاه گوارش در معرض استرس نیست. چنین رژیم غذایی هیچگونه منع مصرف ندارد ، زیرا متعادل است ، بنابراین برای افراد دیابتی بسیار عالی است.

نحوه عادی سازی متابولیسم چربی در این مقاله در ویدیو توضیح داده شده است.

قند خود را مشخص کنید یا جنسیت را برای توصیه ها انتخاب کنید جستجوی یافت نشد یافت نشد جستجو یافت نشد یافت نشد

SIMVAGEXAL

- هایپر کلسترول خون اولیه (نوع IIa و IIb طبق طبقه بندی فردریکسون) با ناکارآمدی رژیم درمانی با کلسترول پایین و سایر اقدامات غیر دارویی (فعالیت بدنی و کاهش وزن) در بیماران با افزایش خطر آترواسکلروز عروق کرونر ، - هایپر کلسترولمی ترکیبی و هایپرترگلیسیریدمی ، ویژه رژیم غذایی و ورزش ، - IHD: پیشگیری از انفارکتوس میوکارد (پیشگیری ثانویه از انفارکتوس میوکارد) در بیماران با افزایش سطح کلسترول را خارج کنید (> 5/5 میلی مول در لیتر).

فارماکوکینتیک

مکشجذب سیمواستاتین زیاد است. پس از مصرف ، Cmax در پلاسما پس از حدود 1.3-2.4 ساعت رسیده و بعد از 12 ساعت حدود 90٪ کاهش می یابد.توزیعاتصال به پروتئین های پلاسما حدود 95٪ است.متابولیسماین اثر "اولین عبور" از کبد را تحمل می کند. هیدرولیز می شود که یک مشتق فعال ، بتا-هیدروکسی اسیدها تشکیل شود و سایر متابولیت های فعال و غیرفعال نیز شناسایی شده اند.پرورشT1 / 2 از متابولیت های فعال 1.9 ساعت است و عمدتا با مدفوع (60٪) به عنوان متابولیت دفع می شود. حدود 10-10٪ توسط کلیه ها به شکل متابولیت های غیرفعال دفع می شود.

موارد منع مصرف

- نارسایی کبدی ، بیماری حاد کبد ، افزایش مداوم فعالیت ترانس آمینازهای کبدی با علت ناشناخته ، - پورفیری ، - میوپاتی ، - تجویز همزمان کتوکونازول ، ایتراکونازول ، داروهایی برای درمان عفونت HIV ، - افزایش حساسیت به اجزای دارویی ، - افزایش حساسیت به سایر داروهای استاتین تعدادی (به عنوان مهار کننده ردوکتاز HMG-CoA) در تاریخ. احتیاط این دارو باید برای بیماران مبتلا به الكلیسم مزمن تجویز شود ، بیمارانی كه پس از پیوند عضو ، تحت درمان با داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی (به دلیل افزایش خطر ابتلا به رابدومیولیز و نارسایی کلیوی) قرار می گیرند ، در شرایطی که می تواند منجر به نارسایی شدید کلیوی مانند فشار خون شریانی ، عفونت حاد شود. بیماری های شدید ، اختلالات شدید متابولیک و غدد درون ریز ، اختلال در تعادل آب الکترولیتی ، مداخلات جراحی (از جمله دندانپزشکی) و یا صدمات در بیماران مبتلا به کاهش یا افزایش میزان ماهیچه های اسکلتی با علت ناشناخته ، با صرع ، کودکان و نوجوانان زیر 18 سال (ایمنی و اثربخشی برقرار نشده است).

دستورالعمل استفاده

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنیدقرص های روکش دار زرد روشن ، بیضی ، محدب ، با شکاف از یک طرف و کتیبه "سیم 5" از طرف دیگر ، در لنگه - سفید.مواد جانبی: نشاسته ، لاکتوز مونوهیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، بوتیل هیدروکسیانول ، اسید اسکوربیک ، اسید سیتریک مونوهیدرات ، استئات منیزیم ، هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، اکسید آهن زرد 10 قطعه. - تاول (3) - بسته های مقوا.قرص های روکش دار صورتی روشن ، بیضی ، محدب ، با شکاف از یک طرف و کتیبه "سیم 10" از طرف دیگر ، روی لنگه - سفید.مواد جانبی: نشاسته ، لاکتوز منو هیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، بوتیل هیدروکسیانول ، اسید اسکوربیک ، اسید سیتریک منوهیدرات ، استئات منیزیم ، هیپروملووز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد 10 قطعه. - تاول (3) - بسته های مقوا.قرص های روکش دار نارنجی روشن ، بیضی ، محدب ، با شکاف از یک طرف و کتیبه "سیم 20" از طرف دیگر ، در لنگه - سفید.مواد جانبی: نشاسته ، لاکتوز منو هیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، بوتیل هیدروکسیانول ، اسید اسکوربیک ، اسید سیتریک منوهیدرات ، استئات منیزیم ، هیپروملووز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد 10 قطعه. - تاول (3) - بسته های مقوا.قرص های روکش دار سفید یا تقریباً سفید ، بیضی ، محدب ، با شکاف از یک طرف و کتیبه "سیم 30" از طرف دیگر ، در لنگه - سفید.مواد جانبی: نشاسته ، لاکتوز مونوهیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، بوتیل هیدروکسیانول ، اسید اسکوربیک ، اسید سیتریک منوهیدرات ، استئات منیزیم ، هیپروملووز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم 10 قطعه. - تاول (3) - بسته های مقوا.قرص های روکش دار صورتی ، بیضی ، محدب ، با شکاف از یک طرف و کتیبه "سیم 40" از طرف دیگر ، در لنگه - سفید.مواد جانبی: نشاسته ، لاکتوز مونوهیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، بوتیل هیدروکسیانول ، اسید اسکوربیک ، اسید سیتریک منوهیدرات ، استئات منیزیم ، هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، اکسید آهن قرمز 10 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.گروه کلینیکی و دارویی: داروی هیپولیپیدمیشماره ثبت نام:

فرم مصرف

قرص های پوشیده از فیلم.

1 رایانه لوحی با روکش فیلم شامل:
هسته قرص:ماده فعال: سیمواستاتین 5.00 میلی گرم / 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 30.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم مواد تحریک کننده: نشاسته pregelatinized 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم / 60.00 میلی گرم / 80.00 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات 47.60 میلی گرم / 95.20 میلی گرم / 190.00 میلی گرم / 286.00 میلی گرم / 381 ، 00 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی 5.00 میلی گرم / 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 30.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم ، بوتیل هیدروکسیانیزول 0.01 میلی گرم / 0.02 میلی گرم / 0.04 میلی گرم / 0.06 mg / 0.08 میلی گرم ، اسید اسکوربیک 1.30 میلی گرم / 2.50 میلی گرم / 5.00 میلی گرم / 7.50 میلی گرم / 10.00 میلی گرم ، اسید سیتریک منوهیدرات 0.63 میلی گرم / 1.30 میلی گرم / 2.50 mg / 3.80 mg / 5.00 mg ، منیزیم استارات 0.50 میلی گرم / 1.00 میلی گرم / 2.00 میلی گرم / 3.00 میلی گرم / 4.00 میلی گرم ،
شل: hypromellose-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg، hypromellose-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3، 0000 میلی گرم / 4.50 میلی گرم ، تالک 0.16 میلی گرم / 0.32 میلی گرم / 0.69 میلی گرم / 0.90 میلی گرم / 1.40 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 0.40 میلی گرم / 0.80 میلی گرم در 1 ، 70 میلی گرم / 2.30 میلی گرم / 3.4 میلی گرم ، رنگ اکسید آهن زرد 0.0043 میلی گرم / 0.0017 میلی گرم / 0.11 میلی گرم / - / - ، رنگ قرمز اکسید آهن - / 0.0043 میلی گرم / 0.026 میلی گرم / - / 0.14 میلی گرم.

توضیحات

قرص بیضی ، دوقلو ، روکش فیلم ، دارای شکاف از یک طرف و حکاکی از طرف دیگر ، با دو خطر جانبی. سطح مقطع سفید است.
مقدار 5 میلی گرم: قرص هایی با رنگ زرد روشن با حکاکی "سیم 5".
مقدار 10 میلی گرم: قرص هایی با رنگ صورتی روشن با حکاکی "سیم 10".
دوز 20 میلی گرم: قرص هایی با رنگ نارنجی روشن با حکاکی "سیم 20".
مقدار مصرف 30 میلی گرم: قرص هایی با رنگ سفید یا تقریباً سفید با حکاکی "سیم 30".
دوز 40 میلی گرم: قرص صورتی با حکاکی "سیم 40".

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده کنید

مصرف داروی SimvAGEXAL ® در دوران بارداری منع مصرف دارد.
با توجه به اینکه مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز باعث مهار سنتز کلسترول می شوند ، و کلسترول و سایر محصولات سنتز آن نقش مهمی در رشد جنین از جمله سنتز استروئیدها و غشای سلولی دارند ، ممکن است سیمواستاتین هنگام استفاده در زنان باردار تأثیر منفی بگذارد ( زنان در سن باروری باید از برداشتن خودداری کنند). در صورت بروز حاملگی در طول درمان ، باید مصرف دارو قطع شود و به زن باید از خطر احتمالی جنین هشدار داده شود.
از بین بردن داروهای کاهش دهنده چربی در دوران بارداری تاثیری چشمگیر بر نتایج درمانی طولانی مدت هیپرکلسترول اولیه ندارد.
اطلاعاتی در مورد تركیب سیمواستاتین در شیر مادر وجود ندارد ، بنابراین هنگام استفاده از دارو در دوران شیردهی ، شیردهی باید متوقف شود.

مقدار مصرف و تجویز

قبل از شروع درمان با SimvAGEXAL ® ، بیمار باید یک رژیم غذایی استاندارد هیپوکلسترول تجویز کند که باید در طول دوره درمان دنبال شود.
قرص های SimvAGEXAL are روزانه یک بار ، در عصر ، با آب زیادی مصرف می شود.
دوزهای توصیه شده روزانه از 5 تا 80 میلی گرم است.
تیتراسیون دوز باید در فواصل 4 هفته انجام شود.
دوز 80 میلی گرم فقط در بیمارانی که هیپرکلیستینمی شدید و خطر قلبی عروقی دارند ، قابل استفاده است.
مبتلایان به کلسترول خوني هموزيگول خانوادگی: دوز توصیه شده روزانه 40 میلی گرم در روز ، یک بار در شب است. دوز 80 میلی گرم در روز فقط در صورتی توصیه می شود که منافع در نظر گرفته شده از درمان از خطر احتمالی فراتر رود. در چنین بیمارانی ، در صورت عدم استفاده از دارو SimvAGEXAL in در ترکیب با سایر روشهای درمان کاهش لیپیدها (به عنوان مثال ، پلاسمای مایع LDL) یا بدون چنین درمانی استفاده می شود.
بیماران مبتلا به بیماری ایسکمیک قلبی یا خطر بالای عوارض قلبی عروقی دارند
دوز اولیه استاندارد SimvAGEXAL ® برای بیمارانی که در معرض خطر بالای بیماری قلبی عروق کرونر بهمراه همراه بدون هیپرلیپیدمی (با حضور دیابت قند ، سابقه سکته مغزی یا سایر بیماریهای مغزی ، سابقه بیماری عروق محیطی) و همچنین برای بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر 40 میلی گرم در روز است. .
بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی که فاکتورهای خطر فوق را ندارند: دوز شروع استاندارد 20 میلی گرم یک بار در روز در شب است.
در بیمارانی که غلظت LDL سرمی آن 45٪ بیشتر از حد معمول است ، مقدار اولیه آن ممکن است 40 میلی گرم در روز باشد. برای بیماران با فشار خون بالا خفیف تا متوسط ​​، درمان با SimvAGEXAL ® با دوز اولیه 10 میلی گرم در روز قابل شروع است.
درمان همزمان: SimvAGEXAL ® می تواند هم در درمان درمانی و هم در ترکیب با ترشحات اسید صفراوی مورد استفاده قرار گیرد.
برای بیمارانی که همزمان فیبرات مصرف می کنند ، علاوه بر فنوفیبات ، حداکثر دوز روزانه سیمواستاتین 10 میلی گرم است. مصرف همزمان با gemfibrozil منع مصرف دارد.
در بیمارانی که همزمان وراپامیل ، دیلتیازم و dronedarone مصرف می کنند ، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم در روز است.
برای بیمارانی که همزمان آمیودارون ، آملودیپین ، رانولازین مصرف می کنند ، حداکثر دوز روزانه سیمواستاتین 20 میلی گرم است.
بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه: در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه از شدت خفیف تا متوسط ​​(CC بیشتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) تنظیم دوز لازم نیست. در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه از شدت شدید (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) یا مصرف فیبرات یا اسید نیکوتین (با دوز بیش از 1 گرم در روز) ، مقدار اولیه 5 میلی گرم و حداکثر دوز مجاز روزانه 10 میلی گرم است.
در بیماران سالخورده (بالای 65 سال) تنظیم دوز لازم نیست.
مصرف در كودكان و نوجوانان 10 تا 17 ساله با فشار خون بالا خانوادگی هتروزیگوت: مقدار شروع توصیه شده 10 میلی گرم در روز در شب است. رژیم دوز توصیه شده 10 تا 40 میلی گرم در روز ، حداکثر دوز توصیه شده دارو 40 میلی گرم در روز است. انتخاب دوز مطابق با اهداف درمانی به صورت جداگانه انجام می شود.
در صورت از بین رفتن دوز فعلی ، دارو باید در اسرع وقت استفاده شود. اگر زمان مصرف دوز بعدی است ، نباید دوز مصرفی آن دو برابر شود.

اثر جانبی

طبق اعلام سازمان بهداشت جهانی (WHO) ، اثرات ناخواسته با توجه به فراوانی توسعه آنها به شرح زیر طبقه بندی می شوند: اغلب (1/10 ≥) ، اغلب (از 100/1 to تا اختلالات سیستم خون و لنفاوی).
بندرت: کم خونی (از جمله همولیتیک) ، ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی.
اختلالات سیستم عصبی
بندرت: سرگیجه ، سردرد ، پارستزی ، نوروپاتی محیطی ،
بسیار بندرت: اختلالات خواب (بی خوابی ، رویاهای "کابوس") ، افسردگی ، از بین رفتن یا از بین رفتن حافظه ، تاری دید.
اختلالات سیستم تنفسی ، سینه و اندامهای مدیترانه
اغلب: عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
فرکانس ناشناخته: بیماری های بینابینی ریه (به ویژه با استفاده طولانی مدت) ، برونشیت ، سینوزیت.
اختلالات قلبی
اغلب: فیبریلاسیون دهلیزی
اختلالات گوارشی
اغلب: گاستریت
بندرت: یبوست ، درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، اسهال ، نفخ شکم ، پانکراس.
نقض کبد و مجاری صفراوی
بندرت: هپاتیت ، زردی ،
بسیار بندرت: نارسایی کشنده و غیر کشنده کبد.
اختلالات پوست و بافت زیر جلدی
بندرت: بثورات پوستی ، خارش پوست ، آلوپسی ، حساسیت به نور
اختلالات بافت عضلانی و اسکلتی
بندرت: میوپاتی * (از جمله میوزیت) ، رابدومیولیز (با یا بدون ایجاد نارسایی حاد کلیوی) ، میالژی ، گرفتگی عضلات ، پولیمیتوزیت ،
بسیار بندرت: ورم مفاصل ، آرتروز ،
فرکانس ناشناخته: تاندونوپاتی ، احتمالاً با پارگی تاندون.
* در مطالعات بالینی ، میوپاتی بیشتر در بیمارانی که از سیمواستاتین با دوز 80 میلی گرم در روز استفاده می کردند ، در مقایسه با بیمارانی که دوز 20 میلی گرم در روز داشتند (به ترتیب 1.0٪ در مقایسه با 0.02٪) مشاهده شد.
نقض کلیه ها و مجاری ادراری
فرکانس ناشناخته: نارسایی حاد کلیوی (به دلیل رابسمولیز) ، عفونت ادراری.
نقض دستگاه تناسلی و غده پستانی
فرکانس ناشناخته: اختلال نعوظ ، ژنیکوماستی.
اختلالات عمومی و اختلالات در محل تزریق
بندرت: ضعف عمومی
واکنشهای آلرژیک
بندرت: angioedema ، polymyalgia rheumatica، واسکولیت از جمله سندرم استیونز-جانسون.
آزمایشگاه و داده های ابزار
بندرت: افزایش فعالیت ترانس آمینازها "کبد" ، CPK و فسفاتاز قلیایی در پلاسمای خون ، فرکانس ناشناخته: افزایش غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده ، قند خون.
هنگام استفاده از استاتین های دیگر ، عوارض جانبی جانبی زیر ثبت شد:
• از دست دادن حافظه
• اختلال شناختی
• دیابت قندی. فراوانی بروز دیابت بستگی به وجود عوامل خطر دارد (غلظت گلوکز ناشتا بیش از 6/5 میلی مول در لیتر ، شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع ، افزایش غلظت تیروگلوبولین (TG) در پلاسمای خون ، سابقه فشار خون بالا).
کودکان و نوجوانان (10 تا 17 ساله)
طبق مطالعه ای که به مدت یک سال در کودکان و نوجوانان (پسران در مرحله Tanner II و بالاتر و دختران حداقل یک سال پس از اولین قاعدگی) در سنین 10-17 سال با هیپر کلسترول خانوادگی هتروزیگوت (175 نفر) انجام شد ، مشخصات ایمنی و تحمل در گروه simvastatin ، مشخصات گروه دارونما مشابه بود.
شایع ترین عارضه جانبی گزارش شده عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، سردرد ، درد شکم و حالت تهوع بود. اثرات طولانی مدت بر رشد جسمی ، فکری و جنسی مشخص نیست. در حال حاضر (یک سال پس از درمان) اطلاعات ایمنی کافی وجود ندارد.

مصرف بیش از حد

تا به امروز ، هیچ علائم خاصی از مصرف بیش از حد دارو (حداکثر دوز 6/3 گرم) مشخص نشده است.
درمان: علائم درمانی. پادزهر خاص مشخص نیست.

تعامل با داروهای دیگر

مطالعه تعامل با سایر داروها فقط در بزرگسالان انجام شد.
فعل و انفعالات فارماکودینامیکی
تعامل با سایر داروهای کاهش دهنده چربی که ممکن است منجر به افزایش خطر میوپاتی / راببدیولیز شود
الیاف
خطر ابتلا به میوپاتی از جمله رابدومیولیز در طی مصرف همزمان سیمواستاتین با فیبرات ها افزایش می یابد.
استفاده مشترک با gemfibrozil منجر به افزایش غلظت سیمواستاتین پلاسما می شود ، بنابراین مصرف ترکیبی آنها منع مصرف دارد.
هیچ مدرکی مبنی بر افزایش خطر میوپاتی با استفاده همزمان از سیمواستاتین و. وجود ندارد فنوفیبات
مطالعات کنترل شده در مورد تعامل با فیبرهای دیگر انجام نشده است
نیکوتین اسید
گزارش های اندکی در مورد ایجاد میوپاتی / رببدیولیز با استفاده همزمان از سیمواستاتین و اسید نیکوتین در دوز کاهش دهنده چربی (بیش از 1 گرم در روز) وجود دارد.
فوزیدیک اسید
خطر ابتلا به میوپاتی با استفاده همزمان اسید فوزیدیک با استاتین از جمله سیمواستاتین افزایش می یابد. اگر به دلایلی اجتناب از مصرف همزمان سیمواستاتین با اسید فوزیدیک غیرممکن است ، توصیه می شود که تأخیر در درمان با سیمواستاتین در نظر بگیرید. در صورت لزوم ، استفاده همزمان از آنها ، بیماران باید از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند.
تداخلات فارماکوکینتیک
توصیه‌های مربوط به استفاده از داروهای متقابل در جدول آورده شده است.

تداخلات دارویی با افزایش خطر میوپاتی / راببدیولیز همراه است

تأثیر سایر داروها بر فارماکوکینتیک سیمواستاتین
مهار کننده های قوی ایزوآنزیم CYP3A4
سیمواستاتین بستر ایزوآنزیم CYP3A4 است. مهار کننده های قدرتمند ایزوآنزیم CYP3A4 با افزایش فعالیت مهاری ردوکتاز HMG-CoA در پلاسمای خون در طول درمان با سیمواستاتین ، خطر میوپاتی و رابدومیولیز را افزایش می دهند. این مهارکننده ها عبارتند از: ایتراکونازول ، کتوکونازول ، پوزاکونازول ، ووریکونازول ، اریترومایسین ، کلاریترومایسین ، تلیترومایسین ، مهار کننده های پروتئاز HIV (به عنوان مثال نلفیناویر) ، بوپپروویر ، تلاپرویر و همچنین نفازودون.
استفاده همزمان سیمواستاتین با ایتراکونازول ، کتوکونازول ، پوزاکونازول ، اریترومایسین ، کلاریترومایسین ، تلیترومایسین ، یک مهارکننده پروتئاز HIV (به عنوان مثال نلفیناویر) و همچنین نفازودون منع مصرف دارد. اگر به دلایلی اجتناب از استفاده ترکیبی از سیمواستاتین با داروهای فوق غیرممکن است ، بنابراین درمان با سیمواستاتین باید تا پایان دوره درمان با این داروها به تعویق بیفتد.
سیمواستاتین باید با احتیاط با برخی از مهار کننده های کمتر قدرتمند CYP3A4 استفاده شود: فلوکونازول ، وراپامیل یا دیلتیازم.
فلوکونازول
موارد نادری از رابدومیولیز همراه با مصرف همزمان سیمواستاتین و فلوکونازول گزارش شده است.
سیکلوسپورین
مصرف همزمان سیکلوسپورین و سیمواستاتین منع مصرف دارد.
دانازول
خطر ابتلا به میوپاتی / رابدومیولیز با مصرف همزمان دانازول به ویژه با دوزهای زیاد سیمواستاتین افزایش می یابد.
آمیودارون
با استفاده همزمان آمیودارون با دوزهای زیاد سیمواستاتین ، خطر ابتلا به میوپاتی و رابومدیولیز افزایش می یابد. در مطالعات بالینی ، پیشرفت میوپاتی در 6٪ از بیمارانی که از سیمواستاتین با دوز 80 میلی گرم در رابطه با آمیودارون استفاده می کردند ، تشخیص داده شد. بنابراین ، در صورت استفاده از داروی آمیودارون به طور همزمان ، در صورتی که فواید بالینی از خطر ابتلا به میوپاتی و رابدومیولیز بیشتر باشد ، دوز سیمواستاتین نباید بیش از 20 میلی گرم در روز در بیمارانی که از داروی آمیودارون استفاده می کنند ، تجاوز کند.
مسدود کننده کانال آهسته کلسیم
وراپامیل
با استفاده همزمان وراپامیل با سیمواستاتین در دوزهای بیشتر از 40 میلی گرم ، خطر ابتلا به میوپاتی و راببدیولیز افزایش می یابد. در صورتی که فواید بالینی از خطر ابتلا به میوپاتی و رابومتیلولیز بیشتر باشد ، دوز سیمواستاتین نباید بیش از 10 میلی گرم در روز در بیمارانی که از دارو همزمان با وراپامیل استفاده می کنند ، تجاوز کند.
دیلتیازم
با استفاده همزمان دیلتیازم و سیمواستاتین در دوز 80 میلی گرم ، خطر ابتلا به میوپاتی و رابومدیولیز افزایش می یابد. با مصرف همزمان سیمواستاتین در دوز 40 میلی گرم با دیلتیازم ، خطر ابتلا به میوپاتی افزایش نیافت. دوز سیمواستاتین نباید در بیمارانی که از داروی دیلتیازم به طور همزمان استفاده می کنند ، بیش از 10 میلی گرم در روز باشد ، در صورتی که سود کلینیکی از خطر ابتلا به میوپاتی / رابومتیلولیز بیشتر باشد.
آملودیپین
بیمارانی که از آملودیپین همزمان با سیمواستاتین با دوز 80 میلی گرم استفاده می کنند در معرض خطر ابتلا به میوپاتی هستند. با مصرف همزمان سیمواستاتین در دوز 40 میلی گرم با آملودیپین ، خطر ابتلا به میوپاتی افزایش نیافت. در صورت استفاده همزمان سیمواستاتین با آملودیپین ، در صورتی که سود کلینیکی از خطر ابتلا به میوپاتی / رابومتیلولیز بیشتر باشد ، دوز سیمواستاتین نباید بیش از 20 میلی گرم در روز باشد.
لومیتاپید
با استفاده همزمان لومیتاپید با سیمواستاتین ممکن است خطر ابتلا به میوپاتی / رابدومیولیز افزایش یابد.
فعل و انفعالات دیگر
آب گریپ فروت
آب گریپ فروت حاوی یک یا چند مؤلفه است که مانع از ایزوآنزیم CYP3A4 می شود و می تواند غلظت پلاسمایی داروهای متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم CYP3A4 را افزایش دهد. هنگام نوشیدن آب به مقدار معمول (یک لیوان 250 میلی لیتر در روز) ، این اثر حداقل است (افزایش 13٪ در فعالیت مهار کننده های ردوکتاز HMG-CoA ، برآورد شده توسط ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) و اهمیت بالینی ندارد. با این حال ، مصرف آب گریپ فروت در حجم بسیار زیاد (بیش از 1 لیتر در روز) سطح فعالیت مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA ردوکتاز را در طول درمان با سیمواستاتین به طور قابل توجهی افزایش می دهد. از این نظر لازم است از مصرف آب گریپ فروت در حجم زیاد خودداری شود.
کلشیسین
گزارش هایی در مورد ایجاد میوپاتی / ربومولیولیز با مصرف همزمان کلشی سین و سیمواستاتین در بیماران با نارسایی کلیوی گزارش شده است. بیمارانی که همزمان از این داروها استفاده می کنند باید تحت نظر پزشک باشند.
ریفامپین
از آنجا که ریفامپینسین عامل محرک ایزوآنزیم CYP3A4 است ، در بیمارانی که مدت طولانی از این دارو استفاده می کنند (به عنوان مثال در درمان سل) ، ممکن است در استفاده از سیمواستاتین (عدم دستیابی به غلظت کلسترول پلاسما هدف) عدم کارآیی وجود داشته باشد.
تأثیر سیمواستاتین بر فارماکوکینتیک سایر داروها
سیمواستاتین ایزوآنزیم CYP3A4 را مهار نمی کند. بنابراین فرض بر این است که سیمواستاتین بر غلظت پلاسما مواد متابولیزه شده توسط ایزوآنزیم CYP3A4 تأثیر نمی گذارد.
دیگوکسین
این پیام وجود دارد که با استفاده همزمان دیگوکسین و سیمواستاتین ، غلظت پلاسما اول کمی افزایش می یابد ، بنابراین ، بیمارانی که دیگوکسین مصرف می کنند باید بطور دقیق مورد بررسی قرار گیرند ، به خصوص در ابتدای درمان سیمواستاتین.
ضد انعقاد غیر مستقیم
در دو کارآزمایی بالینی ، یکی درگیر داوطلبان سالم و دیگری درگیر بیماران مبتلا به فشار خون بالا ، سیمواستاتین با دوز 20-40 میلی گرم در روز به طور متوسط ​​اثر ضد انعقاد کومارین را افزایش داد. نسبت نرمال بین المللی (INR) در داوطلبان سالم و بیماران به ترتیب از 1.7-1.8 به 2.6-3.4 افزایش یافته است. در بیمارانی که از داروهای ضد انعقاد کومارین استفاده می کنند ، باید زمان پروترومبین (PV) یا INR قبل از درمان مشخص شود و متعاقباً ، اغلب در مرحله اولیه درمان با سیمواستاتین تعیین می شود تا از عدم وجود تغییرات قابل توجهی در PV / INR استفاده شود. هنگامی که یک مقدار PV / INR پایدار برقرار شد ، می تواند در فواصل زمانی توصیه شده برای بیمارانی که داروهای ضد انعقاد کومارین مصرف می کنند ، کنترل شود. هنگام تغییر دوز سیمواستاتین یا قطع درمان ، باید فرکانس کنترل PV / INR افزایش یابد. بروز خونریزی یا تغییر PV / INR در بیمارانی که از داروهای ضد انعقاد استفاده نمی کنند با استفاده از سیمواستاتین همراه نیست.

Simvagexal: به کلسترول زیاد بگویید

imvaghexal یک داروی hypolipidemic بر اساس سیمواستاتین است.

از این دارو برای معالجه بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب و فشار خون بالا استفاده می شود.

این دارو برای بیماران بالای هجده سال تجویز می شود ، به استثنای افرادی که دارای موارد منع مصرف هستند.

Simvagexal با نسخه از داروخانه ها خارج شد. بنابراین قبل از خرید دارو باید با پزشک مشورت کنید.

روش درخواست

Simvagexal را درون آن بریزید ، و سپس مقدار زیادی آب بنوشید. فرکانس استفاده - یک بار در روز. زمان ترجیحی برای پذیرش عصر است. مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود.

اگر دوز فعلی از دست رفته است ، سریعاً دارو مصرف می شود. اما اگر زمان مصرف دوز بعدی است ، دوز را دو برابر نکنید.

دوز اولیه برای درمان فشار خون بالا از نظر شدت بیماری تعیین می شود و از 5 تا 10 میلی گرم در روز متغیر است. دوز بر اساس سطح کلسترول پلاسما به دست آمده با فاصله حداقل چهار هفته تنظیم می شود.

دوز استاندارد روزانه 40 میلی گرم است. اگر بیمار خطر قلبی عروقی داشته باشد و درمان به اندازه کافی مؤثر نباشد ، پزشک ممکن است دوز را به 80 میلی گرم در روز افزایش دهد.

دوز اولیه CHD 20 میلی گرم است. در صورت لزوم ، آن را هر چهار هفته به 40 میلی گرم افزایش دهید. اگر کل کلسترول کل کمتر از 3.6 میلی مول در لیتر باشد ، و مقدار LDL زیر 1.94 میلی مول در لیتر کاهش می یابد ، میزان مصرف دارو کاهش می یابد.

بیمارانی که به طور همزمان سیکلوسپورین ، نیکوتین آمید یا فیبرات مصرف می کنند ، نیاز به کاهش مقدار اولیه و حداکثر مقدار مجاز روزانه به ترتیب به 5 و 10 میلی گرم دارند. در مورد مبتلایان به نارسایی مزمن کلیوی نیز همین اتفاق می افتد.

دوزهای اولیه و حداکثر توصیه شده روزانه برای درمان سرکوب کننده سیستم ایمنی 5 میلی گرم در روز است.

3. ترکیب ، فرم انتشار

این دارو حاوی سیمواستاتین و مواد اضافی دیگری مانند لاکتوز منوهیدرات ، اسید اسکوربیک ، استئاتس منیزیم ، تالک ، آهن (III) اکسید ، نشاسته ذرت ، هایپروملوز ، اسید سیتریک منهیدرات ، دی اکسید تیتانیوم ، MCC است.

Simvagexal به شکل قرص محدب محدب با پوشش روکش دار و بدون پوشش آزاد می شود.

رنگ پوسته می تواند به رنگ زرد روشن (5 میلی گرم) ، صورتی روشن (10 میلی گرم) ، نارنجی روشن (20 میلی گرم) ، سفید یا تقریبا سفید (30 میلی گرم) و صورتی (40 میلی گرم) باشد. در یک طرف لوح ها کتیبه های "سیم 40" ، "سیم 30" ، "سیم 10" ، "سیم 20" یا "سیم 5" (بسته به شکل انتشار) وجود دارد.

5- عوارض جانبی

در دوران بارداری

بیماران باردار نباید Simvagexal مصرف کنند. گزارش هایی از پیشرفت در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها از ناهنجاری های مختلفی با سیمواستاتین مصرف می کنند.

اگر زنی در سن باروری ، سیمواستاتین مصرف می کند ، باید از برداشتن خودداری کند. اگر حاملگی در طول درمان رخ داده است ، باید Simvagexal قطع شود و باید از بیمار درباره تهدید احتمالی جنین هشدار داد.

از تخصیص مؤلفه فعال با شیر مادر اطلاعی در دست نیست. اگر نمی توانید از قرار ملاقات Simvagexal به زن باردار اجتناب کنید ، باید او را در مورد لزوم متوقف کردن شیر مادر یادآوری کنید.

این احتیاط با این واقعیت همراه است که بسیاری از داروها در شیر دفع می شوند و احتمال بروز واکنش های شدید را افزایش می دهند.

7. شرایط و ضوابط ذخیره سازی

Simvagexal به مدت سه سال در دمای حداکثر 30 درجه یا برابر با آن ذخیره می شود.

متوسط ​​هزینه Simvageksal در زنجیره های داروسازی روسیه 280 ص است

به مردم از اوکراین هزینه دارو به طور متوسط ​​300 UAH.

لیست آنالوگ های Simvagexal شامل داروهایی مانند Aterostat ، Avestatin، Vazilip، Actalipid، Zokor، Vero-Simvastatin، Zorstat، Zovatin، Ariescor، Simvastatin، Simgal، Simvor، Simvastol، Holvasim، Sinkard، Simplakor و دیگران می باشد.

بررسی در مورد دارو در بین پزشکان و بیماران بیشتر مطلوب است. به گفته آنها ، سیمواژکسال به کاهش کلسترول و خطر عوارض ناشی از کار سیستم قلبی عروقی کمک می کند.

به انتهای مقاله بروید تا نقدهای مربوط به Simvageksal را بخوانید. اگر مجبور بودید آن را مصرف کنید یا به بیماران تجویز کنید ، نظر خود را درباره دارو بیان کنید. این به بازدید کنندگان دیگر سایت کمک می کند.

1. در آغاز مصرف دارو ، ترانس آمیناز سرم (افزایش موقتی در سطح آنزیم های کبدی) امکان پذیر است.
2. Simvagexal در معرض خطر بالای ابتلا به این بیماری مانند نارسایی کلیه ، رابومتیلولیز قرار نمی گیرد.

سیواستاتین که برای بیماران باردار تجویز می شود ، می تواند بر روی جنین تأثیر منفی بگذارد (زنان در سن باروری باید از برداشتن خودداری کنند). اگر حاملگی در طول درمان رخ داده است ، باید دارو را قطع کرد و از بیمار باید از تهدید احتمالی جنین مطلع شود.

مقاله مفید بود؟ شاید این اطلاعات به دوستان شما کمک کند! لطفاً روی یکی از دکمه ها کلیک کنید:

نام بین المللی غیر اختصاصی:

قرص های پوشیده از فیلم.

1 رایانه لوحی با روکش فیلم شامل:
هسته قرص: ماده مؤثر: سیمواستاتین 5.00 میلی گرم / 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 30.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم ، مواد مصرفی: نشاسته pregelatinized 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم / 60.00 میلی گرم / 80.00 میلی گرم ، لاکتوز مونوهیدرات 47.60 میلی گرم / 95.20 میلی گرم / 190.00 میلی گرم / 286.00 میلی گرم / 381.00 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی 5.00 mg / 10.00 میلی گرم / 20.00 میلی گرم / 30.00 میلی گرم / 40.00 میلی گرم ، بوتیل هیدروکسیانیزول 0.01 میلی گرم / 0.02 میلی گرم / 0.04 میلی گرم / 0.06 میلی گرم / 0.08 میلی گرم ، اسید اسکوربیک 1.30 میلی گرم در 2 ، 50 میلی گرم / 5.00 میلی گرم / 7.50 میلی گرم / 10.00 میلی گرم ، اسید سیتریک منوهیدرات 0.63 میلی گرم / 1.30 میلی گرم / 2.50 میلی گرم / 3.80 میلی گرم / 5.00 میلی گرم ، استئات منیزیم 0 50mg / 1.00 mg / 2.00 mg / 3.00 mg / 4.00 mg
پوسته: hypromellose-5 cps 0.35 mg / 0.70 mg / 1.50 mg / 2.00 mg / 3.00 mg، hypromellose-15 cps 0.53 mg / 1.10 mg / 2.30 mg / 3.00 میلی گرم / 4.50 میلی گرم ، تالک 0.16 میلی گرم / 0.32 میلی گرم / 0.69 میلی گرم / 0.90 میلی گرم / 1.40 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 0.40 میلی گرم / 0.80 میلی گرم / 1.70 میلی گرم / 2.30 میلی گرم / 3.4 میلی گرم ، رنگ اکسید آهن زرد 0.0043 میلی گرم / 0.0017 میلی گرم / 0.11 میلی گرم / - / - ، رنگ قرمز اکسید آهن - / 0.0043 میلی گرم / 0.026 میلی گرم / - / 0.14 میلی گرم.

توضیحات

قرص بیضی ، دوقلو ، روکش فیلم ، دارای شکاف از یک طرف و حکاکی از طرف دیگر ، با دو خطر جانبی. سطح مقطع سفید است.
مقدار 5 میلی گرم: قرص هایی با رنگ زرد روشن با حکاکی "سیم 5".

مقدار 10 میلی گرم: قرص هایی با رنگ صورتی روشن با حکاکی "سیم 10".
دوز 20 میلی گرم: قرص هایی با رنگ نارنجی روشن با حکاکی "سیم 20".
مقدار مصرف 30 میلی گرم: قرص هایی با رنگ سفید یا تقریباً سفید با حکاکی "سیم 30".

دوز 40 میلی گرم: قرص صورتی با حکاکی "سیم 40".