Actovegin® (Actovegin®)

قرص های روکش دار

1 قرص روکش دار شامل:
هسته: ماده فعال: اجزای خون: hemoderivative جدا شده خون گوساله - 200.0 میلی گرم به صورت گرانول آکتووین * * - 345.0 میلی گرم ، مواد تحریک کننده: استئارات منیزیم - 2.0 میلی گرم ، تالک - 3.0 میلی گرم ،
پوسته: آدامس اقاقیا - 6.8 میلی گرم ، موم گلیکول کوهی - 0.1 میلی گرم ، فتالات هیپروملیوز - 29.45 میلی گرم ، دی اتیل فتالات - 11.8 میلی گرم ، لاک آلومینیوم زرد رنگ کینولین زرد - 2.0 میلی گرم ، ماکروگول -6000 - 2 ، 95 میلی گرم ، povidone-K 30 - 1.54 میلی گرم ، ساکارز -52.3 میلی گرم ، تالک - 42.2 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم - 0.86 میلی گرم.
* گرانول Actovegin contains حاوی: ماده فعال: اجزای خونی: همودوایتیو جدا شده خون گوساله - 200.0 میلی گرم ، مواد مصرفی: povidone-K 90 - 10.0 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 135.0 میلی گرم.

قرص های دوقلو دور ، پوشش داده شده با پوسته ای از رنگ سبز مایل به زرد ، براق است.

عمل دارویی

فارماکودینامیک
Actovegin an آنتی بیوتیک کننده ای است که دارای سه نوع اثر است: متابولیک ، محافظت کننده محافظت کننده عصبی و میکروسیرکولاسیون. Actovegin the باعث افزایش جذب و استفاده از اکسیژن می شود که بخشی از اینوزیتول فسفو-الیگوساکاریدها هستند ، بر حمل و نقل و استفاده از گلوکز تأثیر مثبت می گذارند ، که منجر به بهبود در متابولیسم انرژی سلول ها و کاهش در تشکیل لاکتات در شرایط ایسکمیک می شود.

چندین روش برای اجرای مکانیسم محافظت نورونی از داروی در نظر گرفته شده است.

Actovegin the از بروز آپوپتوز ناشی از آمپلوئید بتا پپتید (AP25-35) جلوگیری می کند.

Actovegin فعالیت فاکتور هسته ای کاپا B (NF-kB) را تعدیل می کند ، که نقش مهمی در تنظیم آپوپتوز و التهاب در سیستم عصبی مرکزی و محیطی دارد.

مکانیسم دیگر عمل با آنزیم هسته ای پلی (ADP-ribose) -polymerase (PARP) همراه است. PARP نقش مهمی در تشخیص و ترمیم آسیب های DNA تک رشته ای دارد ، با این حال ، فعال شدن بیش از حد آنزیم می تواند فرآیندهای مرگ سلولی را در شرایطی مانند بیماری های مغزی و عروقی و پلی نوروپاتی دیابتی تحریک کند. Actovegin the فعالیت PARP را مهار می کند ، که منجر به بهبود عملکردی و مورفولوژیکی وضعیت سیستم عصبی مرکزی و محیطی می شود.

از تأثیرات مثبت Actovegin mic که بر میکروسیرکولاسیون و اندوتلیوم تأثیر می گذارد ، افزایش سرعت گردش خون مویرگی ، کاهش در ناحیه پریکاپیلاری ، کاهش لحن میوژنیک شریانیهای پیشاپیلی و اسفنکترهای مویرگی ، کاهش در میزان انسداد شریانی عروق خون با غشای خون و گردش خون غده مهمی است. اکسید نیتریک ، روی ریزگردها تأثیر می گذارد.

در طی مطالعات مختلف ، مشخص شد که تأثیر داروی Actovegin no حداکثر 30 دقیقه پس از مصرف آن رخ می دهد. حداکثر تأثیر 3 ساعت بعد از تزریق و 2-6 ساعت پس از تجویز خوراکی مشاهده می شود.

فارماکوکینتیک
با استفاده از روشهای فارماکوکینتیک ، مطالعه پارامترهای فارماکوکینتیک Actovegin is غیرممکن است ، زیرا این ماده فقط از اجزای فیزیولوژیکی تشکیل شده است که معمولاً در بدن وجود دارد.

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

• درمان علامتی اختلال شناختی ، از جمله اختلال شناختی پس از سکته مغزی و زوال عقل.
• درمان علامتی اختلالات گردش خون محیطی و پیامدهای آنها.
• درمان علامتی پلی نوروپاتی دیابتی (DPN).

تصاویر سه بعدی

مقدار مصرف و تجویز

I / O ، I / O (از جمله به صورت تزریق) ، در / متر.

در رابطه با پتانسیل ایجاد واکنشهای آنافیلاکتیکی ، توصیه می شود قبل از شروع تزریق ، حساسیت به دارو را آزمایش کنید.

اختلالات متابولیک و عروقی مغز. 5-25 میلی لیتر (200-1000 میلی گرم از دارو) در روز من / هر روز به مدت 2 هفته ، و پس از آن انتقال به شکل قرص.

سکته مغزی ایسکمیک 20-50 میلی لیتر (800-2000 میلی گرم از دارو) در 200-300 میلی لیتر از محلول کلرید سدیم 0.9٪ یا 5٪ محلول دکستروز iv داخل قطره به مدت 1 هفته ، و سپس 20-20 میلی لیتر (400-800 میلی گرم از دارو) ) قطره iv - 2 هفته با انتقال بعدی به فرم قرص.

اختلالات عروقی محیطی (شریانی و وریدی) و عواقب آنها. 20-30 میلی لیتر (800-1200 میلی گرم از دارو) در 200 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ یا 5٪ محلول دکستروز داخل وریدی یا داخل وریدی روزانه به مدت 4 هفته.

پلی نوروپاتی دیابتی. 50 میلی لیتر (2000 میلی گرم دارو) در روز به مدت 3 هفته داخل وریدی با انتقال بعدی به فرم قرص - 2-3 قرص. 3 بار در روز حداقل برای 4 تا 5 ماه.

بهبود زخم. بسته به روند بهبود ، 10 میلی لیتر (400 میلی گرم دارو) IV یا 5 میلی لیتر IM روزانه یا 3-4 بار در هفته بستگی دارد. شاید استفاده ترکیبی از فرم های دوز Actovegin ® برای استفاده خارجی.

پیشگیری و درمان صدمات پرتویی پوست و غشاهای مخاطی در طول پرتودرمانی. متوسط ​​دوز 5 میلی لیتر (200 میلی گرم) IV در روز استراحت در معرض اشعه است.

سیستیت تابشی. به طور روزانه ، روزانه 10 میلی لیتر تزریق (400 میلی گرم) همراه با آنتی بیوتیک درمانی. میزان تجویز حدود 2 میلی لیتر در دقیقه است.

مدت دوره درمان با توجه به علائم و شدت بیماری به صورت جداگانه تعیین می شود.

دستورالعمل استفاده از آمپول با نقطه شکست

1. نوک آمپول را با نقطه شکستن قرار دهید.

2. به آرامی با انگشت ضربه بزنید و آمپول را تکان دهید ، اجازه دهید محلول از نوک آمپول تخلیه شود.

3. با فاصله گرفتن از شما نوک آمپول را در نقطه گسل جدا کنید.

فرم انتشار

تزریق ، 40 میلی گرم در میلی لیتر.

در مورد تولید و بسته بندی در Takeda اتریش GmbH ، اتریش:

2 ، 5 ، 10 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای بی رنگ با نقطه شکست. 5 آمپر هر کدام در بسته بندی نوار پلاستیکی 1 ، 2 یا 5 بسته تاول در یک بسته مقوا. برچسب های محافظ شفاف دور با کتیبه های هولوگرافی و اولین کنترل باز روی این بسته چسبانده می شوند.

در مورد تولید و یا بسته بندی در LLC Takeda Pharmaceuticals ، روسیه:

2 ، 5 ، 10 میلی لیتر از دارو در آمپول های شیشه ای بی رنگ با نقطه شکست. 5 آمپر هر کدام در بسته بندی نوار پلاستیک ساخته شده از فیلم پلی استایرن یا فیلم PVC. 1 ، 2 یا 5 بسته تاول در یک بسته مقوا. برچسب های محافظ شفاف دور با کتیبه های هولوگرافی و اولین کنترل باز روی این بسته چسبانده می شوند.

تولید کننده

تولید کننده / بسته بندی / صادر کننده کنترل کیفیت: Takeda اتریش GmbH ، اتریش.

هنر پیتر استراس 25 ، 4020 لینز ، اتریش.

"Takeda اتریش GmbH ، اتریش." پیتر استراسه 25 ، 4020 لینز ، اتریش.

یا LLC Takeda Pharmaceuticals، 150066، روسیه، Yaroslavl، ul. تکنوپارک ، 9.

تلفن.: (495) 933-55-11 ، نمابر: (495) 502-16-25.

یا CJSC PharmFirma Sotex. 141345 ، روسیه ، منطقه مسکو ، منطقه شهری Sergiev Posad ، شهرک روستایی Bereznyakovskoe ، pos. Belikovo ، 11.

تلفن ./fax: (495) 956-29-30.

شخص حقوقی که گواهی ثبت نامش صادر می شود: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048 ، روسیه ، مسکو ، اول. اوساچوا ، ج 2 ، ص. 1

تلفن.: (495) 933-55-11 ، نمابر: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru ، www.actovegin.ru

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس شخص حقوقی ارسال شود که گواهی ثبت نام در آن صادر شده است: Takeda Pharmaceuticals LLC ، مسکو ، روسیه.

اثر جانبی

فراوانی عوارض جانبی مطابق با طبقه بندی شورای سازمان های علمی پزشکی بین المللی (CIOMS) مشخص شد: اغلب (1/10 ≥) ، اغلب (1/100 ≥ تا ®) اثرات سمی را نشان نمی دهد حتی اگر دوز 30-40 برابر بیشتر از دوزهای توصیه شده برای استفاده در انسان هیچ موردی از مصرف بیش از حد با Actovegin been مشاهده نشده است.

دستورالعمل های ویژه

اطلاعات بالینی
در مطالعه چند مرکزه ، تصادفی ، دو سو کور ، کنترل شده با دارونما (ARTEMIDA) ، که با هدف بررسی تأثیر درمانی Actovegin ® بر اختلالات شناختی در 503 بیمار مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک انجام شد ، شیوع کلی بروز عوارض جانبی جدی و مرگ در هر دو گروه درمانی بود. اگرچه فراوانی سکته های مغزی ایسکمیک مکرر در محدوده مورد انتظار برای این جمعیت بیمار بود ، تعداد بیشتری از موارد در گروه Actovegin compared در مقایسه با گروه دارونما ثبت شد ، اما این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود. ارتباط بین موارد سکته مغزی مکرر و داروی مورد مطالعه مشخص نشده است.

استفاده در بیماران کودکان
در حال حاضر داده هایی در مورد استفاده از داروی Actovegin ® در کودکان در دسترس نیست ، بنابراین استفاده از آن در این گروه از افراد توصیه نمی شود.

تأثیر توانایی رانندگی خودرو و مکانیسم های دیگر
نصب نشده است

بسته بندی / صدور کنترل کیفیت

Takeda G MBH ، آلمان
لنزیتراستای 70-98 ، 16515 اورانینبورگ ، آلمان
Takeda GmbH ، آلمان
لنیتز استراز 70-98 ، 16515 اورانینبورگ ، آلمان
یا
"Takeda اتریش G MBH" ، اتریش.
هنر پیتر استراس 25 ، 4020 لینز ، اتریش
Takeda اتریش GmbH ، اتریش
خیابان پیتر استراسه 25 ، 4020 لینز ، اتریش
یا
LLC Takeda داروسازی
روسیه ، 150066 ، یاروسلاول ، اول. Technopark ، d.9 ،
یا
CJSC PharmFirma Sotex
روسیه ، 141345 ، منطقه مسکو ،
منطقه شهری سرجیف پوزاد ،
شهرک روستایی Bereznyakovskoe ، pos. Belikovo ، 11.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

آمپول هایی با مایع شفاف یا کمی زرد برای تزریق.

مواد تشکیل دهنده فعال: همودوایوژن جدا شده ، 40 میلی گرم در میلی لیتر.

تولید شده توسط دیالیز ، جداسازی غشاء و تقسیم ذرات خونی حیوانات جوان ، صرفاً شیر تغذیه می شود.

جزء اضافی: آب برای تزریق.

این ماده توسط شرکتهای دارویی Takeda اتریش GmbH (اتریش) یا Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) تولید می شود. بسته بندی شده در 2 میلی لیتر ، 5 یا 10 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای بی رنگ 5 عدد. در بسته بندی راه راه از پلاستیک ساخته شده است. 1 ، 2 یا 5 سلول کانتور در جعبه های مقوایی جمع شده است.

این دارو به گروه آنتی اکسیدان ها تعلق دارد.

روی هر بسته مقوا باید یک برچسب گرد با کتیبه هولوگرافیک و کنترل اولین باز باشد.

چرا تجویز شده است

Actovegin 40 در رژیم های درمانی پیچیده ای قرار دارد:

• اختلالات شناختی علل مختلف ،
• اختلالات عروقی محیطی و حوادث مغزی ،
• آنژیوپاتی محیطی ،
• نوروپاتی دیابتی
• بازسازی بافت (تروما ، جراحی ، زخم وریدی اندام تحتانی و غیره) ،
• عواقب پرتودرمانی.

علاوه بر این ، با استفاده از این فرم دوز ، گاستریت فرساینده ، زخمهای مزمن معده و اثنی عشر درمان می شود.

Actovegin 40 بخشی از یک رژیم درمانی جامع برای بروز حوادث عروق مغزی است.
این دارو برای نوروپاتی دیابتی تجویز می شود.
با استفاده از این فرم دوز ، زخمهای مزمن معده و دوازدهم درمان می شوند.
Actovegin برای درمان اثرات پرتودرمانی استفاده می شود.

نحوه انجام Actovegin 40

مدت زمان ، دوزها و رژیمهای درمانی بر اساس ویژگیهای روند پاتولوژیک تعیین می شوند. به صورت جداگانه مشخص می شود. این دارو به صورت داخل رحمی ، داخل وریدی و عضلانی تجویز می شود.

در درمان ضایعات متابولیک و عروقی مغز ، در مراحل اولیه درمان ، روزانه 10-20 میلی لیتر از IV یا IV تجویز می شود. سپس طبق رژیم درمانی ، 5 میلی لیتر IV یا IM با تزریق تاخیری انجام شود.

در سکته مغزی ایسکمیک در مرحله حاد ، داروها تزریق می شوند.

در سکته مغزی ایسکمیک در مرحله حاد ، تزریق انجام می شود. برای این کار ، یک داروی (10-50 میلی لیتر) به 200-300 میلی لیتر از ترکیب ایزوتونیک (5٪ محلول گلوکز یا کلرید سدیم) اضافه می شود. پس از این ، رژیم درمانی تغییر می یابد تا یک قرص داروی مصرف شود.

برای درمان شرایط ناشی از اختلالات عروقی مغز ، این دارو IV یا IV تجویز می شود (20-30 میلی لیتر از دارو با 200 میلی لیتر ترکیب ایزوتونیک ترکیب می شود).

برای از بین بردن علائم پلی نوروپاتی دیابتی ، 50 میلی لیتر iv تزریق می شود. سپس اثرات درمانی به استفاده از Actovegin در قرص ها تغییر می یابد.

با تجویز در میلی متر ، حداکثر 5 میلی لیتر استفاده می شود. به آرامی وارد شوید.

مصرف داروی دیابت

به داروهایی که به عادی سازی متابولیسم کمک می کنند اشاره دارد. بنابراین در درمان پیچیده دیابت اجباری است.

این دارو در درمان پیچیده دیابت مورد نیاز است.

مصرف بیش از حد

هیچ موردی از مصرف بیش از حد آکتووین نبود.

در درمان و پیشگیری از اختلالات هیپوکسیک و ایسکمیک اندامها و بافتها در بیماران وابسته به سن استفاده می شود.

احتمال افزایش تظاهرات عوارض جانبی وجود دارد.

تعامل با داروهای دیگر

هیچ عوارض جانبی از تداخلات دارویی مشاهده نشد.

با فرمهای دارویی مورد استفاده در درمان پیچیده سکته مغزی ایسکمیک (به عنوان مثال ، با میلدرونات) سازگار است.

علاوه بر این ، این ماده به طور گسترده در طرح های ترکیبی با داروهایی که برای از بین بردن نارسایی وریدی و جفت استفاده می شود ، در درمان ترومبوز (به عنوان مثال ، با کورانتیل) استفاده می شود.

ترکیباتی که احتیاط لازم را دارند

ترکیب با مهار کننده های ACE (Enalapril ، Lisinopril ، Captopril و غیره) و همچنین با داروهای پتاسیم احتیاط لازم را نشان می دهد.

جایگزین های Actovegin عبارتند از:

• Vero-Trimetazidine ،
• کورانتیل -25 ،
• کورتکسین
• سرربولیزین و غیره

Curantil-25 آنالوگ Actovegin است.

قیمت Actovegin 40

متوسط ​​هزینه به حجم آمپول و تعداد آنها در بسته بستگی دارد. بنابراین ، به عنوان مثال ، در روسیه ، قیمت Actovegin (تزریق آمپول 40 میلی گرم در میلی لیتر 5 میلی لیتر 5 عدد) از 580 تا 700 روبل متغیر است.

در اوکراین ، بسته مشابه مشابه حدود 310-370 UAH.

متوسط ​​هزینه دارو به حجم آمپول و تعداد آنها در بسته بستگی دارد.

بررسی پزشکان و بیماران در مورد Actovegin 40

نظرات پزشکان و بیماران در مورد استفاده ، اثربخشی و ایمنی متفاوت است.

واسیلیوا E.V. ، متخصص مغز و اعصاب ، کراسنودار

Actovegin عملاً هیچ عارضه جانبی ندارد و به خوبی تحمل می شود. این دارو هم در مونو درمانی و هم در رژیمهای درمانی پیچیده قابل استفاده است. انتصاب با آسیب شناسی سیستم عروقی و نارسایی های متابولیکی. اکثر بیمارانم را توصیه می کنم.

مارینا ، 24 ساله ، کورسک

آنها برای تثبیت جریان خون در جفت ، در دوران بارداری تزریق و قطره چکان دادند. عارضه جانبی ندارد پس از درمان ، جریان خون به حالت عادی بازگشت و خستگی و سرگیجه به همراه این اختلال از بین رفت. من به همه خانم های باردار توصیه می کنم.

Nefedov I.B. ، 47 ساله ، Oryol

با وجود این واقعیت که این دارو توسط FDA (وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده) ممنوع است ، اما به طور گسترده در روسیه و کشورهای CIS استفاده می شود. آنتی ژن خارجی من به داروها اعتماد ندارم ، دستورالعمل هایی که نشان می دهد ارزیابی خواص دارویی آن غیرممکن است.

Afanasyev P.F. پزشک سونوگرافی ، سن پترزبورگ

یک داروی ضد عفونی کننده خوب با حفظ اثر درمانی به مدت 3-6 ماه. این ابزار به طور گسترده در بیمارستان ما در انستیتو تحقیقات استفاده می شود. اسپوندیلیت آنکیلوزان برای از بین بردن علائم بیماری عروق مغزی و انسفالوپاتی دیسکچرال ، اثرات سکته مغزی و آسیب دیدگی مغزی. به از بین بردن سردرد ، میگرن ، احساس اضطراب ، فعالیت ذهنی و غیره کمک می کند.

نشانه های Actovegin

به عنوان بخشی از درمان پیچیده:

• اختلال شناختی ، از جمله اختلال شناختی پس از سکته مغزی و زوال عقل ،
• اختلالات گردش خون محیطی و عواقب آنها ،
• پلی نوروپاتی دیابتی.

رژیم دوز

این دارو در / a ، in / in (از جمله به صورت تزریق) و / m استفاده می شود.

بسته به شدت تصویر بالینی ، ابتدا باید 10-20 میلی لیتر از دارو را در روزانه ، داخل یا داخل / روز ، سپس 5 میلی لیتر در / در یا m به آرامی ، روزانه یا چند بار در هفته وارد کنید.

برای تزریق تزریق ، از 10 تا 50 میلی لیتر دارو باید به 200-300 میلی لیتر محلول اصلی (محلول کلرید سدیم ایزوتونیک یا محلول گلوکز 5٪) اضافه شود. میزان تزریق حدود 2 میلی لیتر در دقیقه است.

برای تزریق v / m ، بیش از 5 میلی لیتر از دارو ، که باید به آرامی تجویز شود ، استفاده نکنید ، زیرا محلول هایپرتونیک است.

در دوره حاد سکته مغزی ایسکمیک (شروع از 5-7 روز) - 2000 میلی گرم در روز در / قطره تا 20 تزریق با انتقال به یک قرص از 2 قرص. 3 بار در روز (1200 میلی گرم در روز). کل مدت زمان درمان 6 ماه است.

با زوال عقل - 2000 میلی گرم در روز در / قطره. مدت زمان درمان تا 4 هفته است.

در مواردی از اختلالات گردش خون محیطی و عواقب آنها - 800-2000 میلی گرم در روز در / در یا در / قطره. مدت زمان درمان تا 4 هفته است.

در پلی نوروپاتی دیابتی - 2000 میلی گرم در روز IV / قطره 20 تزریق با انتقال به شکل قرص 3 قرص. 3 بار در روز (1800 میلی گرم در روز). مدت زمان درمان از 4 تا 5 ماه است.

دستورالعمل استفاده از آمپول با نقطه شکست

نوک آمپول را به سمت بالا قرار دهید.

به آرامی با انگشت ضربه بزنید و آمپول را تکان دهید ، بگذارید محلول از نوک آمپول تخلیه شود.

آمپول را با یک نوک با نوک بالا نگه دارید و با دست دیگر نوک آمپول را در نقطه گسل جدا کنید.

موارد منع مصرف

• حساسیت به دارو Actovegin ® ، داروهای مشابه یا مواد تحریک کننده ،
• نارسایی قلبی جبران شده ،
• ادم ریوی ،
• الیگوریا ، آنوری ،
• احتباس مایعات در بدن ،
• کودکان و نوجوانان زیر 18 سال.