Telzap® (Telzap®)

این دارو به شکل قرص های دارای روکش فیلم در دسترس است: از زرد تا تقریباً سفید ، مایل به زرد ، بیکونولکس ، 40 میلی گرم هر کدام با یک خط تقسیم از هر طرف ، 80 میلی گرم در هر - حک شده با "80" (10 قطعه). در تاول ها ، در بسته های مقوایی 3 ، 6 یا 9 تاول و دستورالعمل استفاده از Telzap).

1 رایانه لوحی شامل:

• ماده فعال: telmisartan - 40 میلی گرم یا 80 میلی گرم ،
• اجزای کمکی: پوویدون 25 ، مگلومین ، هیدروکسید سدیم ، سوربیتول ، استئات منیزیم.

فارماکودینامیک

Telzap یک داروی ضد فشار خون است ، ماده فعال آن telmisartan است - یک آنتاگونیست خاص گیرنده های آنژیوتانسین II (زیر تیپ AT₁) Telmisartan وابستگی بالایی به AT دارد₁ (آنژیوتانسین) - گیرنده هایی که از طریق آنها عمل آنژیوتانسین II محقق می شود. در صورت عدم عمل آگونیست نسبت به گیرنده ، آنژیوتانسین II را از اتصال خود جابجا می کند و فقط به زیر تیپ AT متصل می شود.₁گیرنده های آنژیوتانسین II. به گیرنده های دیگر آنژیوتانسین (از جمله AT)₂گیرنده ها) telmisartan هیچ وابستگی ندارد. اهمیت عملکردی آنها و تأثیر تحریک بیش از حد احتمالی با آنژیوتانسین II مورد مطالعه قرار نگرفته است. Telmisartan سطح آلدوسترون پلاسما را کاهش می دهد ، کانال های یونی را مسدود نمی کند ، فعالیت رنین را کاهش نمی دهد و عملکرد آنزیم مبدل آنژیوتانسین (کینیناز II) را که باعث از بین رفتن برادی کینین می شود ، مهار نمی کند. این امر از ایجاد سرفه خشک و سایر عوارض جانبی ناشی از عمل برادی کینین جلوگیری می کند.

با افزایش فشار خون اساسی ، مصرف Telzap در دوز 80 میلی گرم مانع از تأثیر فشار خون بالا آنژیوتانسین II می شود. اثر ضد فشار خون بعد از اولین تزریق تلمیزارتان طی 3 ساعت رخ می دهد و به مدت 24 ساعت ادامه می یابد و از نظر بالینی تا 48 ساعت قابل توجه باقی می ماند. اثر ضد فشار خون بالا پس از 28-56 روز از مصرف منظم دارو حاصل می شود.

در فشار خون شریانی ، telmisartan فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (BP) را بدون تأثیر ضربان قلب (HR) کاهش می دهد.

لغو شدید مصرف Telzap همراه با ایجاد سندرم ترشح نیست ، فشار خون به تدریج طی چند روز به سطح اصلی خود برمی گردد.

اثر ضد فشار خون telmisartan قابل مقایسه با عمل عوامل ضد فشار خون مانند آملودیپین ، آنالاپریل ، هیدروکلروتیازید ، آتنولول و لیسینوپریل است ، اما با استفاده از telmisartan احتمال کاهش سرفه خشک بر خلاف آنزیم های مهارکننده آنژیوتانسین وجود دارد.

استفاده از تلمیزارتان برای پیشگیری از بیماریهای قلبی عروقی در بیماران بزرگسال (55 سال و بالاتر) با حمله ایسکمیک زودگذر ، بیماری عروق کرونر قلب ، آسیب شریانی محیطی ، سکته مغزی یا عوارض دیابت نوع 2 (از جمله رتینوپاتی ، هایپرتروفی بطن چپ ، ماکرو- یا سابقه میکروآلبومینوری) در کاهش نقطه پایانی ترکیب نقش داشته است: بستری در بیمارستان به دلیل نارسایی مزمن قلب ، مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکار و یا سکته مغزی غیر کشنده است. تأثیر تلمیزارتان از نظر کاهش فراوانی نقاط ثانویه شبیه به ramipril است: مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی بدون نتیجه کشنده. بر خلاف رامیپریل ، با تلمیزارتان ، بروز سرفه خشک و آنژیوادم پایین تر است و افت فشار خون شریانی بیشتر است.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز خوراکی ، جذب تلمیسارتان از دستگاه گوارش به سرعت اتفاق می افتد ، فراهمی زیستی آن 50٪ است. خوردن همزمان باعث کاهش AUC (غلظت کل پلاسما) می شود ، اما در طی سه ساعت غلظت تمیسارتان در پلاسمای خون برابر می شود.

در مقایسه با مردان در زنان ، ج_حداکثر (حداکثر غلظت خون در پلاسما) 3 برابر بیشتر است ، و AUC - حدود 2 برابر ، اما این تاثیری در تأثیر Telzap ندارد.

بین دوز و غلظت پلاسمایی دارو رابطه ای خطی وجود ندارد. هنگام استفاده از دوزهای روزانه بالاتر از 40 میلی گرم_حداکثر و AUC با افزایش دوز به طور نامتناسب تغییر می کنند.

اتصال به پروتئین های پلاسما خون (عمدتا آلبومین و آلفا)₁گلیکوپروتئین اسید) - بیش از 99.5٪.

متوسط ​​حجم ظاهری توزیع 500 لیتر است.

متابولیسم تلمیزارتان از طریق ترکیب با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد ؛ مزدوج فعالیت دارویی ندارد.

تی_1/2 (نیمه عمر حذف) - بیش از 20 ساعت. این ماده بطور عمده بدون تغییر (99٪) از طریق روده ها ، کمتر از 1٪ توسط کلیه ها دفع می شود.

ترخیص کالا از گمرک پلاسما در حدود 1000 میلی لیتر در دقیقه ، جریان خون کبدی - تا 1500 میلی لیتر در دقیقه است.

با عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​و همچنین در بیماران بالای 65 سال ، داروی فارماکوکینتیک تلمیزارتان اختلال ایجاد نمی کند ، بنابراین تنظیم دوز لازم نیست.

در نارسایی شدید کلیوی و برای بیماران همودیالیز ، مقدار اولیه نباید از 20 میلی گرم در روز تجاوز کند.

Telmisartan با همودیالیز دفع نمی شود.

برای نقص خفیف تا متوسط ​​کبدی (طبقه بندی Child-Pugh A و B) ، باید از دوز روزانه حداکثر 40 میلی گرم استفاده شود.

نشانه های استفاده

• فشار خون بالا ،
• کاهش فراوانی بیماریهای قلبی و عروقی و مرگ و میر در بزرگسالان مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی از علت آتروترومبوتیکی (بیماری عروق کرونر قلب ، آسیب شریانی محیطی یا سابقه سکته مغزی) و با آسیب اندام هدف در دیابت نوع 2

موارد منع مصرف

• نقص شدید کبدی (کلاس C-Child-Pugh) ،
• بیماری انسداد مجاری صفراوی ، کلستاز ،
• مصرف همزمان آلیسکیرن در نقص شدید کلیوی GFR (میزان فیلتراسیون گلومرولی) کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2 از سطح بدن یا در صورت ابتلا به دیابت ،
• درمان همزمان با مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (ACE) در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی ،
• عدم تحمل فروکتوز ارثی ،
• دوره بارداری
• شیردهی
• سن تا 18 سال
• حساسیت به اجزای دارو.

در صورت نارسایی شدید مزمن قلب ، ضعف انسداد انسداد فشار خون ، تنگی دریچه آئورت و میترال ، اختلال در عملکرد کلیه ، تنگی شریان کلیوی دو طرفه ، تنگی شریان کلیه با عملکرد واحد ، خفیف خفیف تا متوسط ​​، کاهش حجم گردش خون (Telcap) باید از احتیاط استفاده شود. ) در برابر زمینه مصرف محدود کلرید سدیم ، اسهال ، استفراغ یا مصرف داروهای ادرار آور ، هیپرکالمی ، هیپوناترمیا ، هایپرالدوست اولیه روشنایی در دوره بعد از عمل پیوند کلیه ، استفاده از بیماران نژاد نیدروئید.

Telzap ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص های Telzap صرف نظر از وعده غذایی ، با مقدار کافی مایع به صورت خوراکی مصرف می شوند.

تعدد مصرف دارو 1 بار در روز است.

دوز روزانه توصیه می شود:

• فشار خون شریانی: دوز اولیه 20-40 میلی گرم است. در صورت عدم وجود فشار خون کافی پس از 5-55 روز درمانی ، مقدار اولیه می تواند افزایش یابد. حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است. به عنوان جایگزین ، ترکیبی از Telzap با دیورتیک های تیازیدی (از جمله هیدروکلروتیازید) نشان داده شده است ،
• کاهش مرگ و میر و فراوانی بیماریهای قلبی عروقی: 80 میلی گرم ، در ابتدای درمان لازم است که سطح فشار خون کنترل شود. در صورت لزوم ، درمان ضد فشار خون باید اصلاح شود.

در نارسایی شدید کلیوی یا همودیالیز بیماران توصیه می شود از دوز اولیه روزانه بیش از 20 میلی گرم استفاده نکنند.

برای عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

در نارسایی خفیف تا متوسط ​​کبدی (طبقه بندی Child-Pugh از کلاس های A و B) ، دوز روزانه Telzap نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.

عوارض جانبی

• اختلالات عمومی: به ندرت - استنی ، درد قفسه سینه ، بندرت - سندرم شبه آنفلوانزا ،
• بیماریهای عفونی و انگلی: به ندرت - عفونت ادراری (از جمله سیستیت) ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله سینوزیت ، فارنژیت) ، بندرت - سپسیس (از جمله مرگ) ،
• از سیستم قلبی و عروقی: به ندرت - برادی کاردی ، افت فشار خون بالا ، کاهش چشمگیر فشار خون ، به ندرت - تاکی کاردی ،
• از سیستم لنفاوی و خون: به ندرت - کم خونی ، بندرت - ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ،
• از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش های حساسیت ، واکنش های آنافیلاکسی ،
• از روان: به ندرت - افسردگی ، بی خوابی ، بندرت - اضطراب ،
• از طرف متابولیسم و ​​تغذیه: به ندرت - هایپرکالمی ، بندرت - هیپوگلیسمی در برابر دیابت ،
• از دستگاه گوارش: به ندرت - درد شکم ، استفراغ ، سوء هاضمه ، نفخ شکم ، اسهال ، به ندرت - خشکی دهان ، طعم اختلال ، ناراحتی در معده ،
• از سیستم کبد: به ندرت - آسیب کبدی ، اختلالات عملکردی کبد ،
• از سیستم عصبی: به ندرت - غش ، به ندرت - خواب آلودگی ،
• در بخشی از اندام شنوایی ، اختلالات دخمه پرپیچ و خم: به ندرت - سرگیجه ،
• از طرف اندام بینایی: اختلالات بینایی ،
• از دستگاه تنفسی ، قفسه سینه و اندامهای مدیترانه: نادر - سرفه ، تنگی نفس ، بسیار بندرت - بیماری ریوی بینابینی ،
• واکنش های پوستی: به ندرت - خارش ، بثورات پوستی ، هایپرهیدروز ، بندرت - بثورات دارویی ، کهیر ، اریتم ، اگزما ، بثورات پوستی سمی ، آنژیوادم (از جمله کشنده)
• از سیستم ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، نارسایی حاد کلیوی ،
• از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: به ندرت - گرفتگی عضلات ، درد کمر (سیاتیک) ، میالژی ، بندرت - درد اندام ، آرتروالژی ، درد تاندون (سندرم تاندون مانند) ،
• شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت - افزایش کراتینین پلاسما ، به ندرت - کاهش هموگلوبین در پلاسما خون ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و کراتین فسفوکیناز ، افزایش غلظت اسید اوریک در پلاسمای خون.

مصرف بیش از حد

علائم: کاهش چشمگیر فشار خون ، تاکی کاردی ، سرگیجه ، برادی کاردی ، افزایش غلظت کراتینین سرم ، نارسایی حاد کلیوی.

درمان: لاواژ معده فوری ، استفراغ مصنوعی ، مصرف ذغال فعال. شدت علائم و وضعیت بیمار باید با دقت کنترل شود. درمان علامتی و حمایتی را تجویز کنید. اطمینان از آزمایش منظم خون برای الکترولیتهای پلاسما و کراتینین مهم است. با کاهش چشمگیر فشار خون ، بیمار باید با بالا بردن پاهای خود قرار گیرد. برای پر کردن bcc و الکترولیت فعالیتهایی را انجام دهید.

استفاده از همودیالیز غیر عملی است.

دستورالعمل های ویژه

هنگام انتصاب Telzap به بیماران مبتلا به تنگی عروق کلیوی دو طرفه یا تنگی شریانی تنها کلیه عملکردی ، باید در نظر داشت که مصرف این دارو باعث افزایش خطر ابتلا به فشار خون شدید شریانی و نارسایی کلیوی می شود.

درمان را با دارو فقط پس از رفع کمبود موجود در بدن و / یا سدیم موجود در پلاسمای خون شروع کنید.

استفاده از Telzap در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه توصیه می شود با نظارت دوره ای بر محتوای پتاسیم و کراتینین در پلاسمای خون همراه باشد.

مهار RAAS (سیستم رنین-آلدوسترون-آنژیوتانسین) ممکن است در بیمارانی که مستعد این امر هستند و در ضمن مصرف تلمیزارتان با سایر آنتاگونیست های RAAS رخ می دهد. این می تواند باعث فشار خون شریانی ، غش ، ایجاد هیپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیوی) شود.

در نارسایی مزمن قلبی ، بیماری کلیوی یا سایر آسیب شناسی هایی که وابستگی عمده آنها به فعالیت RAAS است ، تجویز Telzap می تواند باعث ایجاد فشار خون حاد شریانی ، هایپرازوتمی ، الیگوریا و در موارد نادر نارسایی حاد کلیوی شود.

با وجود هایپرالدوسترون اولیه ، مصرف دارو بی اثر است.

در حین درمان با تلمیزارتان در بیماران دیابتی که انسولین یا داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دریافت می کنند ، ممکن است هیپوگلیسمی رخ دهد ، بنابراین نظارت دقیق بر میزان گلوکز خون لازم است. در صورت لزوم ، تنظیم دوز انسولین یا عامل کمبود قند خون باید انجام شود.

در خصوص تجویز Telzap به بیماران مبتلا به بیماریهای همزمان مانند نارسایی کلیوی ، دیابت ، بیماران تحت درمان همزمان با داروهایی که باعث افزایش سطح پتاسیم در پلاسمای خون ، بیماران سالخورده (بالای 70 سال) می شوند باید توجه ویژه ای صورت گیرد و در موارد تجویز Telzap باید توجه ویژه ای شود. دسته بيماران در معرض خطر ابتلا به هيپركالمي ، از جمله مرگ قرار دارند.

در طول دوره درمان با دارو ، مصرف همزمان سایر داروها فقط باید مطابق دستور پزشك معالج انجام شود.

کاهش بیش از حد فشار خون هنگام کاردیومیوپاتی ایسکمیک یا بیماری عروق کرونر قلب می تواند منجر به ایجاد سکته قلبی یا سکته مغزی شود.

در بیماران نژاد نیدروئید کاهش مؤثرتری در فشار خون مشاهده می شود.

بارداری و شیردهی

استفاده از قرص Telzap در دوره بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

پس از اثبات واقعیت برداشت ، بیمارانی که از Telzap استفاده می کنند باید بلافاصله جلوی تلمیسارتان را بگیرند و با داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی تاسیس شده جهت استفاده در دوران بارداری و شیردهی به درمان بروند.

با اختلال در عملکرد کلیه

استفاده از Telzap در بیمارانی که نارسایی کلیوی دارند (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2) که در درمان همزمان با آلیسکیرن قرار دارند منع مصرف دارد.

با احتیاط ، Telzap باید برای اختلال در عملکرد کلیه ، تنگی عروق کلیوی دو طرفه ، تنگی شریان تنها کلیه عملکردی تجویز شود.

در نارسایی شدید کلیوی و بیماران مبتلا به همودیالیز ، توصیه می شود از دوز اولیه روزانه بیش از 20 میلی گرم استفاده نکنید.

برای عملکرد کلیه با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

با اختلال در عملکرد کبد

انتصاب Telzap برای معالجه بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی (کلاس C طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد.

با احتیاط ، قرص ها باید با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​مصرف شوند (کلاس های کودک و پاگ A و B). دوز روزانه تلمیزارتان نباید از 40 میلی گرم تجاوز کند.

تعامل با مواد مخدر

با استفاده همزمان از Telzap:

• aliskiren: در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا دیابت قندی ، درمان ترکیبی با telmisartan و aliskiren منجر به انسداد مضاعف RAAS می شود و در نتیجه باعث افزایش دفعات بروز عوارض جانبی به صورت فشار خون شریانی ، هایپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه می شود.
• مهار کننده های ACE: در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی ، درمان همزمان با مهار کننده های ACE باعث انسداد مضاعف RAAS می شود ، بنابراین ترکیب مهارکننده های telmisartan و ACE منع مصرف دارد ،
• داروهای ادرار آور پتاسیم (شامل اسپیرونولاکتون ، افرینون ، آمیلوراید ، تریامترن) ، مواد افزودنی غذایی حاوی پتاسیم حاوی جایگزین های نمک پتاسیم ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) ، هپارین ، سیکلوسپورین ، تاکرولیموس ، تری ترپروم: افزایش احتمالی در صورت لزوم استفاده از مفصل ، میزان غلظت پتاسیم در پلاسما خون باید به طور مرتب کنترل شود ،
• دیگوکسین: افزایش میانگین غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون وجود دارد (C)_حداکثر - 49٪ ، ج_دقیقه - تا 20٪) بنابراین ، در هنگام انتخاب یک دوز تلمیزارتان یا قطع مصرف آن ، باید میزان دیگوکسین موجود در پلاسمای خون کنترل شود و از تجاوز بیش از حد محدوده درمانی آن خودداری شود.
• آماده سازی لیتیوم: لازم به ذکر است که در مقابل زمینه درمان ترکیبی با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II و مهار کننده های ACE ، غلظت لیتیوم در پلاسمای خون ممکن است به میزان اثر سمی آن افزایش یابد ،
• NSAID های غیر منتخب ، استیل سالیسیلیک اسید (دوزهای مورد استفاده برای درمان ضد التهابی) ، مهارکننده های سیکلواکسیژناز -2 (COX-2): در تضعیف اثر فشار خون تلمیزارتان نقش دارند. در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، ترکیبی با مهارکننده های COX-2 می تواند باعث وخامت برگشت پذیر در عملکرد کلیه شود ،
• دیورتیک ها: قبل از درمان با دوزهای بالای دیازیدراز تیازید و حلقه خطر ابتلا به هیپوولمی و فشار خون شریانی را در ابتدای درمان با تلمیزارتان افزایش می دهد ،
• سایر داروهای ضد فشار خون: اثر تمیمی سارتان را تقویت کنید ،
• داروهای ضد افسردگی ، اتانول ، باربیتوراتها ، مواد مخدر: خطر افزایش فشار خون را افزایش می دهد ،
• کورتیکواستروئیدها برای استفاده سیستمیک: باعث تضعیف اثر فشار خون Telzap می شود.

آنالوگ های Telzap عبارتند از: Telmista ، Mikardis ، Telsartan ، Telpres.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

نشانه ها Telzap

کاهش مرگ و میر و بیماری های قلبی عروقی در بزرگسالان:

- با بیماریهای قلبی عروقی با منشا آتروترومبوتیکی (بیماری عروق کرونر قلب ، سکته مغزی یا سابقه شریان های محیطی) ،

- با دیابت نوع 2 با آسیب اندام هدف.

بارداری و شیردهی

در حال حاضر ، اطلاعات موثق در مورد ایمنی telmisartan در زنان باردار در دسترس نیست. در مطالعات حیوانی ، سمیت تولید مثل دارو مشخص شده است. استفاده از Telzap during در دوران بارداری منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

اگر درمان طولانی مدت با Telzap ® لازم باشد ، بیمارانی که قصد بارداری دارند باید یک داروی ضد فشار خون بالا با مشخصات ایمنی اثبات شده برای استفاده در دوران بارداری انتخاب کنند. پس از مشخص شدن واقعیت بارداری ، درمان با Telzap immediately باید فوراً متوقف شود و در صورت لزوم درمان جایگزین آغاز شود.

همانطور که از نتایج مشاهدات بالینی نشان داده شده است ، استفاده از ARA II در سه ماهه دوم و سوم بارداری دارای اثر سمی بر روی جنین (اختلال در عملکرد کلیه ، الیگوهیدرنیوز ، استخراج تاخیری جمجمه) و نوزاد (نارسایی کلیوی ، فشار خون شریانی و فشار خون بالا) است. هنگام استفاده از ARA II در سه ماهه دوم بارداری ، سونوگرافی کلیه ها و جمجمه جنین توصیه می شود.

کودکانی که مادران آنها ARA II را در دوران بارداری مصرف کرده اند ، باید به دلیل فشار خون شریانی با دقت کنترل شوند.

اطلاعات در مورد استفاده از تلمیزارتان در دوران شیردهی در دسترس نیست. مصرف Telzap ® در دوران شیردهی منع مصرف دارد (رجوع کنید به "موارد منع مصرف") ، باید از داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی مطلوب تر استفاده شود ، به خصوص هنگام تغذیه با نوزاد تازه متولد شده یا نارس.

تعامل

محاصره مضاعف RAAS. مصرف همزمان تلمیزارتان با آلیسکیرن در بیماران دیابتی یا نارسایی کلیوی منع مصرف دارد (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2) و برای سایر بیماران توصیه نمی شود.

استفاده همزمان از مهارکننده های تلمیزارتان و ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

مطالعات بالینی نشان داده است که محاصره مضاعف RAAS به دلیل استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE ، ARA II یا aliskiren با افزایش بروز عوارض جانبی مانند فشار خون شریانی ، هایپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیوی) همراه با مصرف تنها یک دارو همراه است. اقدام به RAAS.

خطر ابتلا به هایپرکالمی ممکن است هنگام استفاده همراه با داروهای دیگری که می توانند باعث ایجاد هیپرکالمی (مواد افزودنی غذایی حاوی پتاسیم و جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم ، دیورتیک های پرمصرف پتاسیم) شوند (به عنوان مثال اسپیرونولاکتون ، افرینون ، تریامترن یا آمیلوراید) ، NSAID ها از جمله مهار کننده های انتخابی COX-2 ، هپاری سرکوب کننده های سیستم ایمنی بدن (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس) و تری متیوپریم. در صورت لزوم ، در پس زمینه هیپوکالمی مستند ، استفاده ترکیبی از داروها باید انجام شود مراقب باشید و مرتباً میزان پتاسیم موجود در پلاسمای خون را کنترل کنید.

دیگوکسین با مصرف همزمان تلمیزارتان با دیگوکسین ، افزایش متوسط ​​در C مشاهده شد_حداکثر دیگوکسین پلاسما در 49٪ و C است_دقیقه 20٪ در ابتدای درمان ، هنگام انتخاب یک دوز و قطع درمان با تلمیزارتان ، غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون باید با دقت کنترل شود تا بتوان آن را در محدوده درمانی نگه داشت.

دیورتیک های پتاسیم یا مکمل های غذایی حاوی پتاسیم. ARA II مانند telmisartan از بین رفتن پتاسیم ناشی از دیورتیک را کاهش می دهد. داروهای ادرارآور پتاسیم ، به عنوان مثال اسپیرونولاکتون ، افرینون ، تریامترن یا آمیلورید ، مواد افزودنی غذایی حاوی پتاسیم یا جایگزین های نمکی می توانند منجر به افزایش قابل توجه پتاسیم در پلاسمای خون شوند. اگر مصرف همزمان نشان داده شود ، از آنجا که هیپوکالمی مستند وجود دارد ، آنها باید با احتیاط و در مقابل زمینه نظارت منظم پتاسیم در پلاسمای خون استفاده شوند.

آماده سازی لیتیوم. هنگامی که آماده سازی لیتیوم همراه با مهار کننده های ACE و ARA II از جمله تمیسارتان گرفته شد ، افزایش برگشت پذیر غلظت لیتیوم در پلاسما و اثر سمی آن بوجود آمد. در صورت نیاز به استفاده از این ترکیب داروها ، توصیه می شود غلظت لیتیوم در پلاسمای خون را با دقت کنترل کنید.

NSAID ها NSAID ها (یعنی اسید استیل اسیدسیلیک اسید در دوزهایی که برای درمان ضد التهابی ، مهارکننده های COX-2 و NSAID های غیر منتخب استفاده می شوند) می توانند اثر ضد فشار خون ARA II را تضعیف کنند. در برخی از بیماران با اختلال در عملکرد کلیه (به عنوان مثال ، کمبود آب بدن ، بیماران مسن با اختلال در عملکرد کلیه) ، استفاده ترکیبی از ARA II و داروهایی که COX-2 را مهار می کنند می تواند به وخامت بیشتر عملکرد کلیه از جمله ایجاد نارسایی حاد کلیوی منجر شود ، که به طور معمول برگشت پذیر است بنابراین ، استفاده ترکیبی از داروها باید با احتیاط انجام شود ، خصوصاً در بیماران سالخورده. لازم است از مصرف مناسب مایعات اطمینان حاصل شود ، علاوه بر این ، در آغاز استفاده از مفصل و به صورت دوره ای در آینده ، شاخص های عملکرد کلیه باید مورد بررسی قرار گیرد.

دیورتیک ها (تیازید یا حلقه). درمان قبلی با دوزهای بالای داروهای ادرارآور ، مانند فوروزمید (دیورتیک حلقه) و هیدروکلروتیازید (دیورتیک تیازید) ، می تواند منجر به هیپوولمی و خطر افت فشار خون در ابتدای درمان با تلمیزارتان شود.

سایر داروهای ضد فشار خون. با مصرف ترکیبی از داروهای ضد فشار خون دیگر ، اثر تمیسارتتان قابل افزایش است. با توجه به خصوصیات دارویی باکلوفن و آمیواستین ، می توان فرض کرد که آنها باعث افزایش اثر درمانی همه داروهای ضد فشار خون ، از جمله تلمیزارتان می شوند. علاوه بر این ، فشار خون بالا می تواند با الکل ، باربیتوراتها ، داروها یا داروهای ضد افسردگی افزایش یابد.

کورتیکواستروئیدها (برای استفاده سیستمیک). کورتیکواستروئیدها اثر تلمیزارتان را تضعیف می کنند.

مقدار مصرف و تجویز

داخل، یک بار در روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، با مایعات شسته شود.

فشار خون شریانی. دوز توصیه شده اولیه Telzap ® 1 قرص است. (40 میلی گرم) یک بار در روز. برخی از بیماران ممکن است مصرف 20 میلی گرم در روز داشته باشند. دوز 20 میلی گرم با تقسیم یک قرص 40 میلی گرم در نصف در معرض خطر حاصل می شود. در مواردی که اثر درمانی حاصل نمی شود ، مقدار توصیه شده از Telzap ® می تواند حداکثر 80 میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد. به عنوان یک گزینه جایگزین ، Telzap ® را می توان با ترکیبی از دیورتیک های تیازیدی ، به عنوان مثال ، هیدروکلروتیازید ، که ، هنگام استفاده از یکدیگر ، دارای اثر ضد فشار خون اضافی است.

هنگام تصمیم گیری در مورد افزایش دوز ، باید در نظر گرفت که حداکثر اثر ضد فشار خون معمولاً طی 4-8 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

کاهش مرگ و میر و فراوانی بیماریهای قلبی عروقی. دوز توصیه شده از Telzap 80 80 میلی گرم یک بار در روز است. در دوره اولیه درمان ، نظارت بر فشار خون توصیه می شود ؛ اصلاح درمان فشار خون بالا ممکن است لازم باشد.

جمعیت ویژه بیماران

اختلال در عملکرد کلیه. تجربه تلمیزارتان در بیماران با نارسایی شدید کلیوی یا بیماران مبتلا به همودیالیز محدود است. دوز اولیه پایینتر از 20 میلی گرم در روز به این بیماران توصیه می شود (به "درمان ویژه" مراجعه کنید). در مورد بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست. مصرف همزمان Telzap ® با آلیسکیرن در بیماران با نارسایی کلیوی منع مصرف دارد (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 m 2) (نگاه کنید به "موارد منع مصرف").

استفاده همزمان از Telzap ® با مهار کننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد (نگاه کنید به "موارد منع مصرف").

اختلال در عملکرد کبد. Telzap in در بیمارانی که اختلال شدید کبدی دارند (کلاس C-Child-Pugh) منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید). در بیمارانی که نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​دارند (به ترتیب کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) ، داروی با احتیاط تجویز می شود ، دوز نباید بیش از 40 میلی گرم یک بار در روز باشد (نگاه کنید به "با احتیاط").

پیری برای بیماران سالخورده ، تنظیم دوز لازم نیست.

کودکان و نوجوانان. استفاده از Telzap ® در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال به دلیل عدم ایمنی و کارآیی اطلاعات منع مصرف دارد (به "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

تولید کننده

Zentiva Saalyk Yurunleri Sanayi ve Tijaret A.Sh.، Turkey.

منطقه Kucukkaryshtyran ، خیابان مرکز ، شماره 223 / A ، 39780 ، Buyukkaryshtyran ، Luleburgaz ، Kklrklareli ، ترکیه.

دارنده گواهی ثبت نام. سانوفی روسیه JSC. 125009 ، روسیه ، مسکو ، اول. تورسکایا ، 22 ساله.

ادعاهای مربوط به کیفیت دارو باید به آدرس Sanofi Russia JSC ارسال شود: 125009 ، روسیه ، مسکو ، اول. تورسکایا ، 22 ساله.

تلفن.: (495) 721-14-00 ، نمابر: (495) 721-14-11.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

به صورت قرص موجود است. هر قرص حاوی 0.04 یا 0.08 گرم ماده فعال telmisartan است.

علاوه بر این ، ابزار شامل چنین مؤلفه هایی است:

• مگلومین
• سوربیتول
• هیدروکسید سدیم
• پوویدون
• نمک منیزیم استئاریک

قرص ها در تاول های 10 قطعه بسته بندی می شوند.

قرص ها در تاول های 10 قطعه بسته بندی می شوند.

عمل دارویی

این دارو متعلق به آنتاگونیست های گیرنده های آنژیوتانسین ΙΙ است. به عنوان ابزاری برای تجویز خوراکی استفاده می شود. جابجایی آنژیوتانسین ΙΙ ، تماس آن با گیرنده ها را مجاز نمی کند. به گیرنده AT آنژیوتانسین رپ متصل می شود و این ارتباط بطور مداوم بیان می شود.

این دارو غلظت آلدوسترون را در پلاسما کاهش می دهد بدون اینکه اثر رنین را کاهش دهد. کانال های یونی را مسدود نمی کند. روند سنتز ACE را سرکوب نمی کند. چنین خواصی به جلوگیری از اثرات نامطلوب در مصرف دارو کمک می کند.

مصرف دارو با دوز 0.08 گرم فعالیت آنژیوتانسین ΙΙ را خاموش می کند. با تشکر از این ، می توان از این دارو برای درمان فشار خون شریانی استفاده کرد. علاوه بر این ، شروع چنین عملی 3 ساعت پس از تجویز خوراکی شروع می شود.

اثر دارویی برای یک روز پس از تجویز ادامه دارد ، تا 2 روز دیگر قابل توجه است.

اثر فشارخون دائمی در طی 4 هفته پس از شروع درمان ایجاد می شود.

پس از قطع مصرف دارو ، شاخص های فشار به آرامی بدون بروز علائم ترک ، به حالت اولیه خود برمی گردند.

فشار خون شریانی

دوز توصیه شده اولیه Telzap 40 میلی گرم (1 قرص) یک بار در روز است. در بعضی از بیماران ، مصرف دارو با دوز 20 میلی گرم در روز ممکن است مؤثر باشد. دوز 20 میلی گرم با تقسیم یک قرص 40 میلی گرم در نصف در معرض خطر حاصل می شود. در مواردی که اثر درمانی حاصل نمی شود ، مقدار توصیه شده از Telzap ممکن است حداکثر 80 میلی گرم یک بار در روز افزایش یابد.

به عنوان یک گزینه جایگزین ، Telzap را می توان در ترکیب با دیورتیک های تیازیدی ، به عنوان مثال ، هیدروکلروتیازید ، که ، هنگام استفاده از یکدیگر ، دارای اثر ضد فشار خون اضافی است. هنگام تصمیم گیری در مورد افزایش دوز ، باید در نظر گرفت که حداکثر اثر ضد فشار خون معمولاً طی 4-8 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

تجربه تلمیزارتان در بیماران با نارسایی شدید کلیوی یا بیماران مبتلا به همودیالیز محدود است. دوز اولیه پایینتر از 20 میلی گرم در روز به این بیماران توصیه می شود. در مورد بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

استفاده همزمان از Telzap با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی منع مصرف دارد (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 73/1 متر مربع از سطح بدن).

مصرف همزمان Telzap با مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد.

بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​(کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) باید با احتیاط تجویز شوند ، دوز نباید بیش از 40 میلی گرم یک بار در روز باشد. Telzap در بیمارانی که اختلال شدید کبدی دارند (کلاس C طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد.

در بیماران مسن تنظیم دوز لازم نیست.

Telzap Plus

به صورت خوراکی ، یک بار در روز ، صرف نظر از غذا ، با مایع بشویید.

بیمارانی که BP را نمی توان به طور صحیح از طریق تونیزارتان یا هیدروکلروتیازید کنترل کرد ، باید Telzap Plus مصرف کنند.

قبل از جابجایی به ترکیبی با دوز ثابت ، تیتراسیون دوز فردی از هر مؤلفه توصیه می شود. در برخی شرایط بالینی ، انتقال مستقیم از مونوتراپی به درمان با ترکیب دوز ثابت ممکن است در نظر گرفته شود.

داروی Telzap Plus ، می تواند یک بار در روز برای بیمارانی که فشار خون آنها نمی تواند به درستی کنترل شود در هنگام مصرف تلمیزارتان با دوز 80 میلی گرم در روز استفاده شود.

ترکیب و شکل انتشار

امروزه در فروش دو نوع دارو وجود دارد که از نظر ترکیب و برخی خواص با یکدیگر تفاوت دارند.

ترکیب قرص Telzap شامل اجزای فعال: telmisartan 40 و 80 میلی گرم است.

ترکیب قرص Telzap Plus شامل موارد زیر است:

• مواد فعال: تمیسارتان - 80 میلی گرم ، هیدروکلروتیازید - 12.5 میلی گرم ،
• اجزای اضافی: سوربیتول - 348.3 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم - 6.8 میلی گرم ، پوویدون - 25.4 میلی گرم ، استئات منیزیم - 4.9 میلی گرم.

چه چیزی به Telzap کمک می کند؟

طبق دستورالعمل استفاده ، این دارو برای مبتلایان به فشار خون شریانی اساسی تجویز می شود.

نشانه های اصلی استفاده از دارو:

• IHD در بیماران بالای 55 سال.
• به عنوان بخشی از درمان پیچیده بعد از سکته مغزی یا حمله ایسکمیک.
• پیشگیری از عوارض قلب و عروق خونی در دیابت نوع 2.
• فشار خون پایدار بالا - بالای 140/90 برای انواع ضروری و خاص فشار خون بالا علامت دار.
• پیشگیری از بیماری های سیستم قلبی عروقی.
• جلوگیری از مرگ و میر در اثر حملات قلبی عروقی در بیماران در معرض خطر (برای جلوگیری از حمله قلبی ، سکته مغزی ، نارسایی قلبی با یک نتیجه کشنده).

مهم! پزشک باید در مورد نیاز به یک دوره داروسازی تصمیم بگیرد. خوددرمانی کاملاً غیرقابل قبول است.

فشار خون بالا

دوز دارو بسته به تشخیص تجویز می شود توصیه می شود با مصرف 1 قرص در روز (40 میلی گرم) درمان فشار خون بالا شروع شود. برخی از بیماران هنگام مصرف 20 میلی گرم در روز می توانند اثر مورد نظر خود را بدست آورند. برای دریافت دوز 20 میلی گرم ، کافی است یک قرص 40 میلی گرم را به دو قسمت تقسیم کنید.

اگر تأثیر مطلوب حتی در هنگام مصرف 40 میلی گرم حاصل نشود ، پزشک می تواند حداکثر دوز دارو را به بیمار یعنی یعنی 80 میلی گرم تجویز کند.

در صورت تمایل ، این دارو را می توان با دیورتیک های تیازیدی ، که دارای خاصیت ضد فشار خون اضافی هستند ، به عنوان مثال ، هیدروکلروتیازید ترکیب کرد.

هنگام تصمیم گیری برای افزایش دوز ، باید در نظر بگیرید: حداکثر اثر ضد فشار خون بعد از 1-2 ماه از درمان ایجاد می شود.

کاهش مرگ و میر ، میزان بیماری های قلبی عروقی

در این حالت ، دارو توصیه می شود با 80 میلی گرم در روز مصرف شود. در ابتدای درمان ، شما باید فشار خون را تحت نظر داشته باشید و در صورت لزوم تغییراتی در رژیم درمانی ایجاد کنید.

تجربه استفاده از Telzap در افرادی که تحت همودیالیز هستند یا از نارسایی شدید کلیوی رنج می برند محدود است. دوز اولیه برای چنین بیمارانی بیش از 20 میلی گرم در روز نیست. اگر فردی اختلال متوسط ​​یا خفیف عملکرد کلیه داشته باشد ، دوز کاهش نمی یابد.

• با نارسایی کلیوی و نفروپاتی دیابتی ، مصرف موازی Telzap و Aliskiren منع مصرف دارد.
• در نارسایی شدید کبدی ، دارو تجویز نمی شود. استفاده از Telzap در نارسایی کبدی متوسط ​​و خفیف در دوز حداکثر 40 میلی گرم در روز امکان پذیر است.

افراد مسن نیازی به تغییر دوز ندارند.

اثرات دارویی

داروی Telzap بسیار مؤثر است. با تماس با گیرنده های بدن ، دارو دومی را مسدود می کند ، از این که سایر مواد مسئول افزایش فشار خون (BP) از "انجام کار خود" جلوگیری کنند.

در بیمارانی که فشار خون بالا دارند ، قرص ها کاهش نسبتاً کندی در فشار خون ، از نظر دیاستولیک و سیستولیک ایجاد می کنند. در این حالت ، دارو بر ضربان قلب تأثیر نمی گذارد.

برای قرص ها ، نشانگان تركیب مشخص نیست. با قطع شدید درمان با قرص ها ، شاخص های فشار خون به تدریج طی چند روز آینده به سطح قبلی خود برمی گردند.

عمل Telzap با اثر ضد فشار خون داروهای دیگر قابل مقایسه است ، یک عمل مشابه از سایر کلاس ها - Enalapril ، Lisinopril و غیره.

عوارض جانبی

با وجود کارایی بالا ، داروی فشار Telzap دارای عوارض جانبی زیادی است:

• تغییر در عملکرد طبیعی کلیه ها و کبد ،
• خواب آلودگی
• سرگیجه ، از دست دادن هوشیاری کوتاه مدت ،
• کاهش در تعداد هموگلوبین و پلاکت ،
• افزایش پتاسیم در خون ،
• عضلات و درد مفاصل
• اختلالات گوارشی ، تغییر طعم ، افزایش تشکیل گاز ،
• کاهش ضربان قلب ،
• بثورات آلرژیک ، اریتم ، خارش پوست ،
• عدم توانایی خلق و خوی ، بندرت اضطراب ،
• کاهش غلظت گلوکز ،
• اختلال شنوایی.

بیمار باید وضعیت او را با دقت کنترل کند. بروز هرگونه تغییر منفی در بدن ممکن است نشان دهنده ناکارآمدی درمان باشد.

آنالوگ های پزشکی Telzap

برای درمان ، آنالوگ ها در ترکیب تجویز می شوند:

1. Prirator
2. تلسارتان
3. Telsartan H ،
4. تلمیزارتان
5. Telpres
6. اینها ،
7. تلمیستا
8. تانیدول
9. Telpres Plus ،
10. میکاردیس ،
11. Mikardis Plus ،
12. Telzap Plus.

آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین 2 شامل آنالوگ ها:

1. سارتاول
2. presartan
3. میکاردیس ،
4. لوزارل
5. تونستا
6. آرتینوا ،
7. Exfotans ،
8. Exforge
9. محکم
10. ایربزارتان
11. لوریستا
12. تلمیزارتان
13. Blocktran
14. والز ن ،
15. ایبرتان
16. کوثر
17. رنكارد
18. کاردوستن
19. لوسارتان
20. ناویدن
21. برازار
22. Coaprovel
23. Lozap Plus ،
24. والز
25. لوزاپ ،
26. تلسارتان
27. Aprovel
28. کاردومین
29. طارق
30. Telpres
31. اردیس
32. الیمسترا
33. نورتین
34. نامزد
35. دوپرس ،
36. وازوتنز ،
37. ایرسار
38. جیزار
39. زیزاکار
40. اداربی
41. Valsacor
42. Hyposart ،
43. Losartan n
44. آپرواسسک ،
45. Prirator
46. کاندسارتان
47. دیووان
48. Teveten
49. پروپوزارتان مسیلات ،
50. کاردوس ،
51. قلبی
52. Co-Exforge ،
53. کارزارتان
54. زارتن
55. لوساکور
56. والسارتان
57. تانیدول
58. آتاکند
59. واملوس

شرایط ویژه

در صورت وجود عوامل زیر ، فقط یک متخصص واجد شرایط می تواند دارو را تجویز کرده و دوز آن را محاسبه کند:

• اختلال جدی در عملکرد کلیه. برای بیمارانی که دارای نقص عملکردی کلیه هستند ، تنظیم دوز خاصی لازم نیست. اما در صورت بروز نقص جدی در کلیه ، مقدار مصرف باید به 20 میلی گرم کاهش یابد. اگر بیمار در حال انجام همودیالیز است ، Telzap نباید مصرف شود.
• دیابت این دارو قند خون را پایین می آورد ، بنابراین بیماران باید مرتباً قند خود را کنترل کنند.
• کاردیومیوپاتی ، تنگ شدن دریچه های آئورت یا میترال. Telzap لومن رگ ها را گسترش می دهد ، بنابراین بیماران مبتلا به چنین بیماری هایی نیاز به کنترل ویژه دارو درمانی دارند.
• محاصره مضاعف RAAS. مهار RAAS منجر به کاهش شدید فشار خون ، افزایش تولید پتاسیم و مهار عملکرد کلیه خواهد شد.
• پرفشاری خون کلیوی پاتولوژی هنگامی ظاهر می شود که گردش خون به دلیل تنگی رگ های کلیوی مختل شود. هنگام استفاده از دارو ، نارسایی کلیه ممکن است رخ دهد.
• اختلالات عملکردی کبد. برای نقص متوسط ​​کبدی ، تنظیم دوز لازم نیست. با آسیب شناسی های جدی ، مصرف قرص ها ممنوع است.

قیمت و شرایط تعطیلات

بسته استاندارد Telzap 40 میلی گرم در مسکو 380 روبل است. برای دارویی با دوز دو برابر در داروخانه باید حدود 435 روبل پرداخت کنید. قرص ها را می توان از طریق داروخانه ها با نسخه خریداری کرد.

دارو Telzap دستورالعمل برنامه توصیه می کند که آن را به مدت 2 سال در دسترس کودکان قرار ندهد. به طوری که تبلت ها خواص خود را از دست ندهند ، شما باید بر دمای هوا در اتاق نظارت کنید. نمی تواند از 25 درجه تجاوز کند.

ترکیب و توضیحات

قرص های 80 میلی گرم: قرص های بیست و نیم محکم ، تقریباً از رنگ سفید تا زرد ، با حکاکی "80" از یک طرف.

هر قرص 80 میلی گرم حاوی موارد زیر است:

• ماده فعال: telmisartan - 80،000 میلی گرم ،
• مواد تحریک کننده: مگلومین - 24000 میلی گرم ، سوربیتول - 324.400 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم - 6،800 میلی گرم ، پوویدون 25 - 40،000 میلی گرم ، استئات منیزیم - 4،800 میلی گرم.

فشار خون اساسی

در بیماران ، تلمیزارتان با دوز 80 میلی گرم اثر فشار خون بالا آنژیوتانسین II را به طور کامل مسدود می کند. شروع اقدامات ضد فشار خون ظرف 3 ساعت پس از اولین تجویز تلمیزارتان ذکر می شود. تأثیر دارو 24 ساعت به طول می انجامد و تا 48 ساعت از نظر بالینی قابل توجه است. یک اثر ضد فشار خون برجسته معمولاً 4-8 هفته پس از مصرف منظم بروز می کند.

در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، تمیسارتان فشار خون سیستولیک و دیاستولیک (BP) را بدون تأثیر ضربان قلب (HR) کاهش می دهد.

در صورت قطع شدید تلمیزارتان ، فشار خون به تدریج طی چند روز به سطح اصلی خود برمی گردد بدون ایجاد سندرم "ترك".

همانطور که نتایج مطالعات بالینی تطبیقی ​​نشان داده است ، اثر ضد فشار خون telmisartan با اثر ضد فشار خون داروهای سایر کلاسها (آملودیپین ، آتنولول ، آنالاپریل ، هیدروکلروتیازید و لیسینوپریل) قابل مقایسه است.

شیوع سرفه خشک نسبت به مهارکننده های ACE با تلمیسارتان به طور قابل توجهی کمتر بود.

پیشگیری از بیماری های قلبی و عروقی

بیماران 55 سال یا بالاتر با بیماری قلبی عروق کرونر ، سکته مغزی ، حمله ایسکمیک گذرا ، آسیب شریانی محیطی یا عوارض دیابت نوع 2 (به عنوان مثال ، رتینوپاتی ، هیپرتروفی بطن چپ ، ماکرو و یا میکروآلبومینوری) با سابقه خطر قلبی حوادث عروقی ، telmisartan اثر مشابه آن با ramipril برای کاهش نقطه پایانی ترکیب: مرگ و میر قلبی عروقی از انفارکتوس میوکارد بدون نتیجه کشنده ، سکته مغزی بدون مرگ یا بستری شدن در بیمارستان به علت نارسایی قلبی مزمن.

Telmisartan به همان اندازه به عنوان ramipril در کاهش فراوانی نقاط ثانویه مؤثر بود: مرگ و میر قلبی عروقی ، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده یا سکته مغزی غیر کشنده. سرفه خشک و آنژیوادم در مقایسه با رامیپریل کمتر با تلمیزارتان توصیف می شود ، در حالی که فشار خون شریانی بیشتر با تمیسارتان رخ می دهد.

مکش

هنگام تجویز ، تلمیزارتان به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. قابلیت دسترسی زیستی 50٪ است. هنگامی که به طور همزمان با غذا مصرف شود ، کاهش AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) از 6٪ (با دوز 40 میلی گرم) تا 19٪ (با دوز 160 میلی گرم) متغیر است. پس از 3 ساعت پس از تجویز ، غلظت در پلاسما خون خون به طور مستقل ، تلمیزارتان همزمان با غذا یا خیر گرفته می شود. در غلظت پلاسما در زنان و مردان تفاوت وجود دارد. استاك (حداكثر غلظت) و AUC به ترتيب 3 و 2 برابر به ترتيب در زنان بيشتر از مردان بود كه تأثير معني داري نداشت.

هیچ ارتباط خطی بین دوز دارو و غلظت پلاسما وجود ندارد. استاك و ، تا حدی كمتر ، AUC به طور نامتناسب با افزایش دوز در هنگام استفاده از دوزهای بالاتر از 40 میلی گرم در روز افزایش می یابد.

متابولیسم

این ماده با ترکیب اسید گلوکورونیک متابولیزه می شود. ملتحمه فعالیت دارویی ندارد.

نیمه عمر (T / 2) بیش از 20 ساعت است و از طریق روده بدون تغییر و دفع توسط کلیه ها دفع می شود. ترخیص کالا از گمرک پلاسما در مقایسه با جریان خون "کبدی" (حدود 1500 میلی لیتر در دقیقه) زیاد است (حدود 1000 میلی لیتر در دقیقه).

نشانه های استفاده از قرص Telzap 80 میلی گرم عبارتند از:

• فشار خون بالا ،
• کاهش مرگ و میر و بیماریهای قلبی عروقی در بزرگسالان مبتلا به بیماریهای قلبی عروقی منشاء آتروترومبوتیکی (IHD ، سکته مغزی یا سابقه شریان های محیطی) و دیابت نوع 2 با آسیب اندام هدف

با احتیاط

دارو Telzap باید در شرایط زیر با احتیاط تجویز شود:

• تنگی شریان کلیوی دو طرفه یا تنگی شریان کلیه عملکردی ،
• اختلال در عملکرد کلیه ،
• نقص خفیف تا متوسط ​​، کبد ،
• کاهش حجم گردش خون (BCC) در برابر پیش زمینه دریافت دیورتیک ها ، محدودیت مصرف کلرید سدیم ، اسهال یا استفراغ ،
• هیپوناترمی ،
• قند خون
• وضعیت بعد از پیوند کلیه (تجربه استفاده از آن) ،
• نارسایی شدید مزمن قلب ،
• تنگی دریچه آئورت و میترال ،
• کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ،
• هایپرالدوسترونیسم اولیه (اثربخشی و ایمنی برقرار نشده است)

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

تجربه تلمیزارتان در بیماران با نارسایی شدید کلیوی یا بیماران مبتلا به همودیالیز محدود است. دوز اولیه کمتر از 20 میلی گرم در روز به این بیماران توصیه می شود (به بخش "مراقبت ویژه" مراجعه کنید). در مورد بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

مصرف همزمان Telzap با آلیسکیرن در بیماران با نارسایی کلیوی منع مصرف دارد.

مصرف همزمان Telzap با مهارکننده های ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد.

بیماران با اختلال در عملکرد کبد

Telzap در بیمارانی که اختلال شدید کبدی دارند (کلاس C طبق طبقه بندی Child-Pugh) منع مصرف دارد. در بیماران با نارسایی کبدی خفیف تا متوسط ​​(به ترتیب کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) ، داروی با احتیاط تجویز می شود ، دوز نباید از 40 میلی گرم یک بار در روز تجویز شود.

بارداری

در حال حاضر ، اطلاعات موثق در مورد ایمنی telmisartan در زنان باردار در دسترس نیست. در مطالعات حیوانی ، سمیت تولید مثل دارو مشخص شده است. استفاده از Telzap در دوران بارداری منع مصرف دارد (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

اگر درمان طولانی مدت با Telzap ضروری باشد ، بیمارانی که قصد بارداری دارند باید یک داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی اثبات شده برای استفاده در دوران بارداری انتخاب کنند. پس از مشخص شدن واقعیت بارداری ، باید بلافاصله درمان با Telzap متوقف شود و در صورت لزوم درمان جایگزین شروع شود.

همانطور که نتایج مشاهدات بالینی نشان داده است ، استفاده از ARAP در سه ماهه دوم و سوم بارداری دارای اثر سمی بر روی جنین (اختلال در عملکرد کلیه ، الیگوهیدرنیوز ، تاخیر در استخوان گذاری جمجمه) و نوزاد (نارسایی کلیوی ، فشار خون شریانی و فشار خون بالا) است. هنگام استفاده از ARAN در سه ماهه دوم بارداری ، بررسی سونوگرافی کلیه ها و جمجمه جنین توصیه می شود.

کودکانی که مادران آنها در دوران بارداری ARAP مصرف کرده اند ، باید برای فشار خون شریانی با دقت کنترل شوند.

دوره شیردهی

اطلاعات در مورد استفاده از تلمیزارتان در دوران شیردهی در دسترس نیست. مصرف Telzap در دوران شیردهی منع مصرف دارد ، باید از داروی ضد فشار خون جایگزین با مشخصات ایمنی مطلوب تر استفاده شود ، خصوصاً هنگام تغذیه نوزاد تازه متولد شده یا نارس.

اثر جانبی

در طول استفاده از دارو Ordiss ، عوارض جانبی ممکن است:

• بیماریهای عفونی و انگلی: به ندرت - عفونت ادراری ، از جمله سیستیت ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، از جمله فارنژیت و سینوزیت ، به ندرت - سپسیس.
• از سیستم خونریزی: به ندرت - کم خونی ، به ندرت - ائوزینوفیلی ، ترومبوسیتوپنی.
• از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش آنافیلاکتیک ، حساس بودن.
• از طرف متابولیسم: به ندرت - هایپرکالمی ، به ندرت - هیپوگلیسمی (در بیماران مبتلا به دیابت).
• اختلالات روانی: به ندرت - بی خوابی ، افسردگی ، بندرت - اضطراب.
• از سیستم عصبی: به ندرت - غش ، به ندرت - خواب آلودگی.
• از سمت اندام بینایی: به ندرت - اختلالات بینایی.
• از طرف اندام اختلالات شنوایی و دخمه پرپیچ و خم: به ندرت - سرگیجه.
• از سیستم قلبی و عروقی: به ندرت - برادی کاردی ، کاهش قابل توجه در فشار خون ، افت فشار خون ارتوستاتیک ، به ندرت - تاکی کاردی.
• از سیستم تنفسی: به ندرت - تنگی نفس ، سرفه ، بسیار نادر - بیماری بینابینی ریه.
• از دستگاه گوارش: به ندرت - درد شکم ، اسهال ، سوء هاضمه ، نفخ شکم ، استفراغ ، بندرت - خشکی دهان ، ناراحتی در معده ، نقض احساسات چشایی.
• از کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - اختلال در عملکرد کبد / آسیب کبدی.
• از طرف پوست و بافتهای زیر پوستی: به ندرت - خارش پوست ، هایپرهیدروز ، بثورات پوستی ، به ندرت - آنژیوادم (همچنین کشنده) ، اگزما ، اریتم ، کهیر ، بثورات دارویی ، بثورات سمی پوست.
• از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - درد کمر (سیاتیک) ، گرفتگی عضلات ، میالژی ، بندرت - آرتروالژی ، درد در اندام ، درد در تاندون ها (علائم مانند تاندون).
• از دستگاه ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، از جمله نارسایی حاد کلیوی.
• از طرف مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: به ندرت - افزایش غلظت کراتینین در پلاسمای خون ، به ندرت - کاهش محتوای هموگلوبین ، افزایش محتوای اسید اوریک در پلاسمای خون ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی و CPK.
• موارد دیگر: به ندرت - درد قفسه سینه ، استن ، به ندرت - سندرم شبه آنفلوانزا.

محاصره مضاعف RAAS

مصرف همزمان تلمیزارتان با آلیسکیرن یا داروهای حاوی آلیسکیرن در بیماران دیابتی و / یا نارسایی کلیوی متوسط ​​و شدید (GFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 73/1 متر مربع از سطح بدن) منع مصرف دارد و برای سایر بیماران توصیه نمی شود.

استفاده همزمان از مهارکننده های تلمیزارتان و ACE در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی منع مصرف دارد و برای سایر بیماران توصیه نمی شود.

مطالعات کلینیکی نشان داده است که محاصره مضاعف RAAS به دلیل استفاده ترکیبی از مهارکننده های ACE ، آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II یا aliskiren با افزایش شیوع عوارض جانبی مانند فشار خون شریانی ، هایپرکالمی و اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیوی) در مقایسه با استفاده از تنها همراه است. داروهای ضد RAAS.

هایپرکالمی

خطر ابتلا به هایپرکالمی ممکن است هنگام استفاده همراه با داروهای دیگری که می توانند باعث هیپرکالمی (مواد افزودنی غذایی حاوی پتاسیم و جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم ، دیورتیک های حاوی پتاسیم شوند) افزایش یابد (به عنوان مثال ، اسپیرونولاکتون ، افرینون ، تریامترن یا آمیلوراید) ، NSAID (از جمله مهار کننده های انتخابی COX-2) ، هپارین ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی (سیکلوسپورین یا تاکرولیموس) و تریمتوپریم).

بروز هیپرکالمی به عوامل خطر مرتبط با آن بستگی دارد. خطر در هنگام استفاده از ترکیبات فوق افزایش یافته است ، و به ویژه هنگامی که به طور همزمان با ادرارآورهای پتاسیم و جایگزین های نمکی حاوی پتاسیم استفاده می شود ، زیاد است. استفاده از تلمیزارتان در ترکیب با مهارکننده های ACE یا NSAID ها در صورت پیشگیری از اقدامات احتیاطی ، خطر کمتری دارند.

اختلال در عملکرد کبد

استفاده از Telzap در بیماران مبتلا به کلستاز ، انسداد مجاری صفراوی یا اختلال شدید عملکرد کبدی (کلاس کودک-پوگ C) منع مصرف دارد ، زیرا تلمیزارتان عمدتا در صفرا دفع می شود. اعتقاد بر این است که در چنین بیمارانی ترخیص کالا از گمرک کبدی تلمیزارتان کاهش می یابد. در بیماران با درجه خفیف یا متوسط ​​از اختلال در عملکرد کبد (کلاس A و B طبق طبقه بندی Child-Pugh) ، از Telzap باید با احتیاط استفاده شود.

کاهش حجم گردش خون (BCC)

فشار خون شریانی بدون علامت ، به ویژه بعد از اولین بار مصرف دارو ، در بیماران با کمبود BCC و / یا سدیم موجود در پلاسمای خون در مقابل زمینه درمان قبلی با دیورتیک ها ، محدودیت در مصرف نمک ، اسهال یا استفراغ ایجاد می شود.

قبل از مصرف Telzap باید شرایط مشابه (مایع و / یا کمبود سدیم) از بین برود.

سایر شرایط مرتبط با تحریک RAAS

در بیمارانی که میزان عروق و عملکرد کلیه آنها عمدتاً به فعالیت RAAS بستگی دارد (به عنوان مثال ، بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلبی یا بیماری کلیوی ، از جمله با تنگی عروق کلیوی یا تنگی عروق کلیه) ، استفاده از داروهایی که بر این سیستم تأثیر می گذارد ، ممکن است با ایجاد فشار خون شریانی حاد ، هیپرازوتمی ، الیگوریا و در موارد نادر نارسایی حاد کلیوی همراه باشد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه

مطالعات بالینی ویژه ای برای بررسی تأثیر دارو بر توانایی رانندگی خودرو و مکانیسم ها انجام نشده است. هنگام رانندگی و کار با مکانیزمهایی که نیاز به افزایش توجه دارند ، باید مراقب باشید زیرا سرگیجه و خواب آلودگی به ندرت با استفاده از Telzap ممکن است رخ دهد.

کودکان ، در دوران بارداری و شیردهی

هیچ اطلاعات موثقی در مورد ایمنی این دارو در دوران بارداری وجود ندارد. اگر بیمار قصد بارداری را دارد و برای پایین آوردن فشار نیاز به مصرف دارو دارد ، توصیه می شود از داروهای جایگزین استفاده کنید.

استفاده از داروهایی از گروه مهارکننده ها ، آنتاگونیست های آنژیوتانسین در سه ماهه دوم و سوم به ایجاد آسیب در کلیه ها ، کبد ، تخلیه تاخیری جمجمه در جنین ، الیگوهیدرامون (کاهش میزان مایعات آمنیوتیک) کمک می کند.

استفاده از دارو در دوران شیردهی کاملاً منع مصرف است.