داروی کاهنده قند نسل جدید. این مورد برای هیچ یک از گروههای شناخته شده از عوامل قند خون اعمال نمی شود. با تحریک مرحله اول ترشح ، قند خون را به سرعت کاهش می دهد انسولین لوزالمعده تحریک ترشح انسولین مرتبط با محاصره کانال های پتاسیم. این مستلزم پذیرش است یون های کلسیم در سلول β لوزالمعده و ترشح انسولین. خاص استوایی به سلولهای β لوزالمعده و بر کانال های پتاسیم میوکارد تأثیر نمی گذارد. این دارو به سلول نفوذ نمی کند و عمل خود را بر روی غشای سلولی انجام می دهد ، بیوسنتز را مهار نمی کند انسولین.

مصرف دارو قبل از غذا به مدت 15 تا 30 دقیقه باعث کاهش می شود گلوکز در کل دوره وعده غذایی کاهش وابسته به دوز قند خون ذکر شده است.

فارماکوکینتیک

به سرعت از آن جذب می شود دستگاه گوارشو حداکثر غلظت ماده فعال در طی 1 ساعت تعیین می شود. سپس سطح repaglinide به سرعت کاهش می یابد ، و پس از 4 ساعت غلظت کم تشخیص داده می شود. قابلیت دسترسی زیستی 63٪ است. از توزیع پراکندگی کم و درجه بالایی از اتصال پروتئین برخوردار است. نیمه عمر حذف حدود 1 ساعت است ، از بین بردن کامل در 4-6 ساعت. کاملاً متابولیزه می شود ایزوآنزیم های CYP2C8 و CYP3A4متابولیت های دارای اثر کمبود قند خون ، شناسایی نشده اند. آنها بطور عمده توسط روده ها و بخش کوچکی توسط کلیه ها دفع می شوند.

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه نیازی به تنظیم دوز اولیه ندارند ، اما دوز را با دقت زیاد می کنند. با اختلال عملکرد کبدی شدید ، غلظت های بالاتر و طولانی تر مشخص می شود repaglinide در سرم

موارد منع مصرف

• وابسته به انسولین دیابت قندی,
• کتواسیدوز دیابتی,
• کما دیابتی,
• بارداری و شیردهی ،
• بیماریهای عفونی
• اختلال عملکرد کبدی شدید ،
• حساسیت
• برنامه با gemfibrozil.

در صورت اختلال در عملکرد کبد ، با احتیاط تجویز می شود ، نارسایی کلیهسندرم تب مشروبات الکلیسوء تغذیه مطالعات در بیماران زیر 18 سال و بیش از 75 سال انجام نشده است.

عوارض جانبی

عوارض جانبی متداول:

عوارض جانبی کمتر متداول:

• خارش ، بثورات ،
• واسکولیت,
• کهیر,
• کما هیپوگلیسمی,
• نقص بینایی گذرا ،
• بیماری قلبی عروقی
• استفراغ ، یبوست ، حالت تهوع ،
• افزایش سطح آنزیم های کبدی از طبیعت گذرا.

NovoNorm ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

قرص ها قبل از غذا به مدت 15-30 دقیقه به صورت خوراکی مصرف می شوند. دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود و به میزان آن بستگی دارد گلوکز. دوز اولیه 5/0 میلی گرم قبل از وعده های غذایی اصلی توصیه می شود. دوز در هفته یک بار تنظیم می شود. در هنگام جابجایی از داروی کم خون دیگر ، دوز اولیه 1 میلی گرم قبل از هر وعده غذایی توصیه می شود. دکتر تنها 4 میلی گرم ، و دوز روزانه بیش از 16 میلی گرم نیست. در درمان ترکیبی با متفورمین یا tiazolidinediones دوز اولیه استفاده شده است repaglinide مشابه با درمان در آینده دوز هر داروی تغییر می کند.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد ممکن است رخ دهد. هیپوگلیسمی: افزایش عرق ، سرگیجهلرزش در بدن سردرد. درمان ملایم هیپوگلیسمی شامل گرفتن دکستروز داخل یا غذاهای پر کربوهیدرات. در شدید هیپوگلیسمی گلوکز داخل وریدی مورد نیاز است.

تعامل

اثر این دارو را تقویت کنید gemfibrozil, trimethoprim, کتوکونازول, ریفامپین, کلاریترومایسین, سیکلوسپورین, ایتراکونازولدیگر عوامل قند خونمهارکننده ها اکسیدازهای مونوآمینسالیسیلات β- مسدود کننده های غیر انتخابی, IAPF, اکتروتید، استروئیدهای آنابولیک ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی و الکل.
قرار ملاقات همزمان Deferasirox مستلزم افزایش عمل است repaglinide، در ارتباط با آن ، دوز دوم کاهش می یابد. β- مسدود کننده ها علائم ماسک هیپوگلیسمی.

داروهای ضد بارداری خوراکی ، باربیتوراتها باعث کاهش اثر هیپوگلیسمی دارو می شوند ، ریفامپینمشتقات تیازید, کاربامازپین, گلوکوکورتیکواستروئیدهاهورمونهای تیروئید دانازول.

نظرات در مورد NovoNorm

تفاوت اساسی این دارو با سایر داروهای کاهش دهنده قند در شروع سریع اثر - بعد از 10 دقیقه و مدت زمان 3 ساعت است. این مزیت بالینی آن است. نیمه عمر کوتاه مدت از بین می رود سلولهای β از خستگی ، و آنها ذخیره ترشح تا وعده غذایی بعدی برای بیماران بازیابی می شوند. کمبود هیپرینسولینمی در بین وعده های غذایی خطر را کاهش می دهد هیپوگلیسمی.

داروهایی که نیمه عمر دفع طولانی دارند ، بطور مداوم رها شدن را تحریک می کنند انسولینبنابراین ، بیماران باید رژیم را کاملاً رعایت کنند (سه وعده اصلی غذایی و سه مورد دیگر). پرش وعده های غذایی توسعه می یابد هیپوگلیسمی. با توجه به اینکه این یک داروی کوتاه مدت است ، بیمار رژیم غذایی رایگان دارد ، می تواند وعده های غذایی را بدون خطر زیاد جست هیپوگلیسمی. شما فقط در هنگام صرف غذا باید قرص بنوشید. این لحظه توسط بسیاری از بیماران در بررسی های خود مثبت است.

• «... در مقایسه با مانینیل ، عمل بسیار بهتر است. حداقل مناسب من است».
• «... من چند سال قبول می کنم مانند دوز انسولین عمل می کند. عوارض جانبی ندارد».
• «... شکر به آرامی کاهش می یابد و مدت زمان عمل مطابقت دارد».

بسیاری از بیماران یادآور می شوند که این دارو به همراه دارو تجویز شده است متفورمین، که اجازه کنترل دقیق تر را می داد دیابت قندی. این رویکرد جامع باعث افزایش ترشح انسولین می شود. W و به طور همزمان مقاومت به انسولین بافتی را کاهش می دهد. قرص NovoNorm بی خطر است ، به خوبی تحمل می شود و دارای حداقل عوارض جانبی است. یک ویژگی دفع ترجیحی از طریق روده هاست ، که استفاده از آن را در بیماران آسیب کلیوی امکان پذیر می کند.

نشانه های استفاده

مواد مخدر NovoNorm از آن در معالجه دیابت نوع 2 با ناکارآمدی رژیم درمانی ، فعالیت بدنی و کاهش وزن استفاده می شود.
در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، رپاگلینید نیز می تواند در ترکیب با متفورمین یا تیازولدین دیونها در مواردی که کنترل قند خون رضایت بخش را نمی توان با درمان با مونوگرافی با رپاگلینید ، متفورمین یا تیازولدین دیونها به کار برد.

روش کاربرد

وجود مقاومت ثانویه در بیمار). در بیمارانی که دیابت نوع 2 دارند ، که معمولاً دیابت با رژیم غذایی به خوبی کنترل می شود ، یک دوره کوتاه از درمان با رپاگلینید ممکن است در دوره های از دست دادن موقت کنترل قند خون کافی باشد.
در صورت استفاده همزمان با سایر داروها - به بخش های "تعامل" و "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید.
دوز اولیه. دوز دارو بسته به غلظت گلوکز در خون توسط پزشک تعیین می شود.
برای بیمارانی که قبلاً دیگر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دریافت نکرده اند ، مقدار توصیه شده اول وعده اول قبل از وعده غذایی اصلی 0.5 میلی گرم است. تنظیم دوز 1 بار در هفته یا 1 بار در 2 هفته انجام می شود (در حالی که با تمرکز بر غلظت گلوکز در خون به عنوان شاخص پاسخ به درمان).
اگر بیمار از مصرف داروی قند خون دیگر به درمان با NovoNorm® استفاده کند ، باید مقدار اولیه توصیه شده قبل از هر وعده اصلی 1 میلی گرم باشد.
حداکثر دوز. حداکثر دوز توصیه شده قبل از وعده های غذایی اصلی 4 میلی گرم است. حداکثر دوز روزانه کل نباید از 16 میلی گرم تجاوز کند.
بیمارانی که قبلاً داروهای هیپوگلیسمی خوراکی دیگری دریافت کرده بودند. انتقال بیماران تحت درمان با سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی به درمان با رپاگلینید می تواند بلافاصله انجام شود. در عین حال ، هیچ ارتباط دقیقی بین دوز رپاگلینید و دوز سایر داروهای هیپوگلیسمی مشاهده نشد. حداکثر دوز شروع توصیه شده برای بیمارانی که به رپاگلینید منتقل می شوند 1 میلی گرم قبل از هر وعده غذایی اصلی است.
درمان ترکیبی در صورت عدم نظارت كافي غلظت گلوكز خون براي مونوتراپي با متفورمين ، تيازوليدين ديونز يا رپاگلينيد ، رپاگلينيد را مي توان در ترکيب با متفورمين يا تيازوليدين ديونز تجويز کرد. در این حالت ، از همان دوز اولیه رپاگلینید همانطور که در مورد درمان درمانی استفاده می شود استفاده می شود. سپس ، دوز هر دارو بسته به غلظت به دست آمده گلوکز در خون تنظیم می شود.
کودکان و نوجوانان. اثربخشی و ایمنی درمان با رپاگلیناید در افراد زیر 18 سال بررسی نشده است. داده ای در دسترس نیست

فرم مصرف

خصوصیات بدنی و شیمیایی:

قرص ها (1 میلی گرم) زرد ، گرد ، بیکنواکس ، یک طرف با نماد شرکت Novo Nordisk مشخص شده است ،

قرص ها (2 میلی گرم) به رنگ قهوه ای مایل به صورتی ، گرد ، دو قلو ، یک طرف با نماد شرکت Novo Nordisk مشخص شده است.

خواص دارویی

مکانیسم عمل . NovoNorm یک محرک ترشح انسولین خوراکی سریع عمل می کند. NovoNorm به سرعت قند خون را کاهش می دهد و باعث تحریک ترشح انسولین توسط لوزالمعده می شود و تأثیر دارو بستگی به تعداد سلولهای ب عملکردی دارد که در جزایر غده حفظ می شوند.

NovoNorm کانالهای پتاسیم وابسته به ATP را در غشای سلولهای b با یک پروتئین ویژه بسته می کند. این امر باعث دپلاریزاسیون سلولهای ب می شود و منجر به باز شدن کانال های کلسیم می شود ، ورود یون های کلسیم به داخل سلول را افزایش می دهد و این باعث تحریک ترشح انسولین می شود.

اثرات مرتبط با فارماکودینامیک دارو . در بیماران مبتلا به دیابت نوع II ، افزایش غلظت انسولین خون در طی 30 دقیقه پس از مصرف رپاگلینید اتفاق می افتد. این باعث کاهش سطح گلوکز خون در کل دوره جذب مواد غذایی می شود. غلظت repaglinide در پلاسمای خون به سرعت کاهش می یابد ، سطح پایین آن در بیماران مبتلا به دیابت نوع II ظرف 4:00 بعد از مصرف مشاهده می شود.

کارآیی و ایمنی بالینی.پس از مصرف 0.5 تا 4 میلی گرم رپاگلینید در بیماران مبتلا به دیابت نوع II ، کاهش وابسته به دوز غلظت گلوکز نشان داده شد. براساس نتایج مطالعات بالینی ، توصیه می شود قبل از غذا (تجویز قبل از مصرف) از مصرف رپاگلینید استفاده شود. این دارو معمولاً 15 دقیقه قبل از غذا مصرف می شود ، با این وجود مدت زمان مصرف ممکن است از یک دوز درست قبل از غذا تا 30 دقیقه قبل از غذا متفاوت باشد.

جذب NovoNorm به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شود و این منجر به افزایش سریع غلظت دارو در پلاسما خون می شود. غلظت اوج دارو در پلاسما 1:00 بعد از تجویز رسیده است. پس از رسیدن به اوج ، غلظت پلاسمایی دارو به سرعت کاهش می یابد. مصرف رپاگلینید بلافاصله قبل از غذا ، 15 دقیقه یا 30 دقیقه قبل از غذا یا روی معده خالی به میزان قابل توجهی بر ارزش فارماکوکینتیک نمی گذارد. فارماکوکینتیک رپاگلینید با متوسط ​​فراهمی زیستی قابل دستیابی مطلق (63٪ ، ضریب تغییر 11٪) مشخص می شود. در طول کارآزمایی های بالینی ، تنوع بالای (60٪) در غلظت repaglinide در پلاسمای خون بیماران مختلف ذکر شد ، در همان بیمار ، سطح آن از کم تا متوسط ​​(35٪) متغیر است. از آنجا که انتخاب دوز رپاگلینید بر اساس پاسخ بالینی بیمار انجام می شود ، تنوع بالا در بیماران مختلف بر اثربخشی دارو تأثیر نمی گذارد.

توزیع . فارماکوکینتیک repaglinide با حجم کم توزیع توزیع می شود

(30 لیتر ، که مربوط به توزیع در مایعات داخل سلول) ، رپاگلینید به راحتی (98٪) به پروتئین های پلاسما بیماران متصل می شود.

پرورش . بعد از رسیدن به C _حداکثر غلظت دارو در پلاسما به سرعت کاهش می یابد. نیمه عمر حذف تقریبا 1:00 است. Repaglinide به سرعت در طی 4-6 ساعت از خون دفع می شود. رپاگلینید بطور کامل با مشارکت آنزیم های CYP2C8 و CYPZA4 متابولیزه می شود. متابولیتهای آن باعث هیپوگلیسمی قابل توجه بالینی می شوند.

رپاگلینید و متابولیتهای آن به طور عمده با صفرا دفع می شوند. کمتر از 2٪ دوز مصرفی در مدفوع یافت می شود. بخش کوچکی (تقریباً 8٪) از دوز تجویز شده در ادرار به عنوان متابولیتها یافت شد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع II با درجات مختلف شدت نارسایی کلیوی ، فارماکوکینتیک رپاگلینید پس از مصرف یک دوز واحد و همچنین در یک وضعیت پایدار مشخص شد. در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی و با اختلال خفیف تا متوسط ​​، ناحیه زیر منحنی "غلظت رپاگلینید - زمان" و C _حداکثر یکسان بودند (به ترتیب به ترتیب 56.7 نانوگرم در میلی لیتر در ساعت (میلی لیتر در ساعت) و 57.2 نانوگرم در میلی لیتر در ساعت) 37.5 نانوگرم در میلی لیتر و 37.7 نانوگرم در میلی لیتر). در بیماران با کاهش قابل توجه عملکرد کلیه ، مقادیر این شاخص ها اندکی افزایش یافته است (98.0 نانوگرم در ساعت (میلی لیتر در ساعت) و 50.7 نانوگرم در میلی لیتر). با این حال ، در جریان این مطالعه ، بین سطح رپاگلینید و ترخیص کالا از گمرک کراتینین ارتباط ضعیفی مشاهده شد. برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیوی ، نیازی به انتخاب دوز اولیه رپاگلینید نیست. افزایش دوز بعدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع II با اختلال در عملکرد کلیوی شدید یا نارسایی کلیوی که نیاز به همودیالیز دارند باید با احتیاط انجام شود.

در یک مطالعه باز و تک دوز با

12 داوطلب سالم و 12 بیمار مبتلا به آسیب شناسی مزمن کبد (شدت آن با توجه به مقیاس Child Pugh و ترشح کافئین مشخص شد) ، نشان داده شد که در بیمارانی که دارای نقص متوسط ​​تا شدید کبدی هستند ، غلظت کل و آزاد رپگلیناید در سرم خون بیشتر است و بیشتر طول می کشد. نسبت به داوطلبان سالم (ناحیه زیر منحنی "غلظت رپاگلینید - زمان" در افراد سالم 91.6 نانوگرم در میلی لیتر در ساعت (میلی لیتر در ساعت) ، در بیماران - 368.9 نانوگرم در (میلی لیتر در ساعت)) _حداکثر در بیماران سالم - 46.7 نانوگرم در میلی لیتر ، در بیماران - 105.4 نانوگرم در میلی لیتر). سطح زیر منحنی "غلظت رپاگلینید - زمان" (AUC) با سطح ترخیص کالا از گمرک کافئین ارتباط دارد. مشخصات غلظت گلوکز خون در هر دو گروه یکسان بود. در هنگام مصرف دوز منظم ، بیماران با اختلال در عملکرد کبد در مقایسه با داوطلبان سالم در معرض غلظت های بالاتر رپاگلینید و متابولیت های آن قرار دارند. به همین دلیل است که در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، باید از رپاگلیناید با احتیاط استفاده شود. در هنگام انتخاب دوز ، فواصل باید افزایش یابد تا ارزیابی بیمار به طور کامل ارزیابی شود.

داده های ایمنی بالینی.

با توجه به نتایج مطالعات بالینی که به طور کلی پذیرفته شده اند ، هیچ خطر خاصی از دارو برای انسان مشخص نشده است. در آزمایشات حیوانات نشان داده شد که رپاگلینید اثر تراتوژنیک ندارد. مطالعات حیوانی سمیت تولید مثل را نشان داده است. ناهنجاری های نتاتوژنتیک اندام ها در جنین ها و موش های تازه متولد شده از موش های صحرایی مشاهده شد که در آخرین مراحل بارداری و شیردهی ، مقدار زیادی از دارو به آنها داده شد. رپاگلینید در شیر حیوانات آزمایشگاهی یافت شد.

دیابت نوع دوم (دیابت قند غیر وابسته به انسولین ، INCD) ، در هنگام استفاده از رژیم غذایی ، کاهش وزن بدن و فعالیت بدنی ، دستیابی به یک کنترل رضایت بخش از میزان قند خون امکان پذیر نیست.

استفاده از رپاگلینید در ترکیب با متفورمین یا تیازولیدون دیون نیز برای بیماران مبتلا به دیابت نوع II نشان داده شده است ، که در نتیجه با مصرف جداگانه این داروها کنترل قند خون رضایت بخش حاصل نمی شود. برای کاهش سطح قند خون ناشی از وعده های غذایی ، باید به عنوان مکمل رژیم یا ورزش شروع شود.

ویژگی های برنامه

در صورت عدم كنترل سطح قند خون با رعايت رژيم غذايي و ورزش بايد رپاگلينيد تجويز شود.

Repaglinide ، مانند سایر محرکهای ترشح انسولین ، می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شود.

درمان ترکیبی با پروتامین Hagedorn خنثی (NPH-انسولین) یا تیازولیدین دیونز.

مطالعات در مورد درمان ترکیبی با NPH-انسولین یا تیازولیدین دیونز انجام شده است. با این حال ، ارزیابی نسبت خطر / سود نسبت به سایر انواع درمان ترکیبی ضروری است.

درمان ترکیبی با متفورمین.

با درمان ترکیبی با متفورمین ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد. اگر بیمارانی که با کمک داروهای هیپوگلیسمی خوراکی به تثبیت کنترل گلیسمی دست یافته اند ، دچار استرس شوند (تب ، تروما ، بیماری عفونی یا مداخله جراحی) ، ممکن است نقض این کنترل باشد. در چنین مواردی ممکن است لازم باشد مصرف رپاگلینید را متوقف کرده و به طور موقت به انسولین تغییر دهید.

سندرم کرونر حاد.

درمان رپاگلینید ممکن است با افزایش خطر ابتلا به سندرم حاد عروق کرونر همراه باشد (مثلاً انفارکتوس میوکارد) ، مراجعه کنید.

در بسیاری از بیماران با افزایش دوره مصرف داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، اثر هیپوگلیسمی آنها کاهش می یابد. این ممکن است به دلیل عارضه دیابت یا کاهش واکنش بدن به دارو باشد. این پدیده را نارسایی ثانویه نامیده می شود ، باید آن را از کمبود اولیه تشخیص داد که در آن بیمار برای اولین بار به دارو پاسخ نمی دهد. قبل از تشخیص نارسایی ثانویه ، لازم است سعی کنید دوز را تغییر دهید و همچنین بررسی کنید که بیمار با توصیه های رژیم و فعالیت بدنی مطابقت دارد.

گروه های ویژه بیماران

بیماران ضعیف و فرسوده . انتخاب دوزهای مربوط به بیماران ضعیف و رها شده باید بخصوص با دقت انجام شود تا از ابتلا به هیپوگلیسمی جلوگیری شود (به بخش "روش تجویز و دوزها" مراجعه کنید).

بچه ها داده ای در دسترس نیست

بیماران سالخورده (بالای 75 سال) . داده ای در دسترس نیست

نارسایی کبد . در هنگام مصرف دوزهای طبیعی در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، غلظت رپاگلینید و متابولیت های آن ممکن است بیشتر از بیماران با عملکرد طبیعی کبد باشد. به همین دلیل است که بیماران با اختلال در عملکرد کبد هنگام استفاده از رپاگلینید باید مراقب باشند (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید). فواصل انتخاب دوز باید به منظور ارزیابی کامل پاسخ بیمار افزایش یابد (به بخش فارماکوکینتیک مراجعه کنید).

نارسایی کلیه اگرچه بین سطح repaglinide و ترخیص کالا از گمرک کراتینین ارتباط ضعیفی وجود دارد ، اما ترخیص کالا از گمرک این ترکیبات در پلاسمای خون بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی کاهش می یابد. از آنجا که بیماران مبتلا به دیابت قند به دلیل نارسایی کلیه حساسیت به انسولین را افزایش می دهند ، باید در انتخاب یک دوز دارو احتیاط کرد (بخش فارماکوکینتیک را ببینید).

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید.

مطالعاتی در مورد استفاده از repaglinide برای زنان باردار و شیرده انجام نشده است. به همین دلیل ارزیابی ایمنی استفاده از آن توسط زنان باردار غیرممکن است. در این دوره از دارو قابل استفاده نیست.

برای اطلاعات در مورد مطالعات سمیت تولید مثل حیوانات ، مراجعه کنید به

داده های ایمنی بالینی.

توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر.

با وجود هیپوگلیسمی در بیماران ، توانایی تمرکز توجه و میزان واکنش ممکن است کاهش یابد. این می تواند در مواقعی که این توانایی ها به ویژه اهمیت پیدا می کنند ، خطر خاصی ایجاد کند (برای مثال هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر).

به بیماران توصیه می شود برای جلوگیری از هیپوگلیسمی هنگام رانندگی ، اقدامات پیشگیری کنند. این امر به ویژه برای کسانی که علائم ضعیف پیش سازهای هیپوگلیسمی را تضعیف کرده اند ، یا کسانی که اغلب قسمت های هیپوگلیسمی را تجربه می کنند بسیار مهم است. در این شرایط ، تناسب رانندگی به طور کلی باید ارزیابی شود.

واکنشهای جانبی

بیشتر اوقات ، عوارض جانبی همراه با تغییر در سطح قند خون ، یعنی قند خون و هیپوگلیسمی وجود دارد. فراوانی وقوع چنین واکنش هایی هم به خصوصیات درمان بستگی دارد و هم به خصوصیات فردی بیمار: عادتهای غذایی ، دوزها ، میزان فعالیت بدنی و استرس.

بر اساس تجربه استفاده از رپاگلینید و سایر داروهای کاهش دهنده قند ، می توان عوارض جانبی متداول (1/100 ≥ قبل از اعلان ها) را تشخیص داد مشترک شدن

داروی هیپوگلیسمی Novonorm: دستورالعمل استفاده ، قیمت ، بررسی ، آنالوگ

چنین بیماری جدی مانند دیابت هر روز در بیماران گروههای سنی مختلف بیشتر و بیشتر تشخیص داده می شود.

ویژگی اصلی درمان وی رژیم غذایی خاصی است که باید با یک فعالیت بدنی خاص همراه باشد.

و غالباً ، علاوه بر این ، متخصصان دارویی را تجویز می كنند كه باعث افزایش سطح انسولین در خون می شود. یکی از این داروها نوونورم است که دستورالعمل استفاده از آنها بعداً مورد بحث قرار خواهد گرفت.

عمل دارویی

داروی Novonorm دارویی است که به گروه داروهای کوتاه مدت قند خون خوراکی تعلق دارد. این دستگاه قادر است کانالهای پتاسیم وابسته به آدنوزین تری فسفات را که در غشای سلولهای بتا قرار دارند مسدود کند.

پس از این ، غشای دپلاریزه شده و کانال های کلسیم باز می شوند ، و به نوبه خود ، در افزایش هجوم یون های کلسیم به سلول بتا نقش دارند. ماده فعال رپاگلینید است.

ویژگی اصلی دارو توانایی کاهش قند خون است که به دلیل نیمه عمر کوتاه است. ممکن است بیمارانی که از Novonorm استفاده می کنند نترسند از رژیم غذایی آزاد تری رعایت کنند ، که در هنگام مصرف سایر داروهای قند خون مجاز نیست.

پس از اولین بار خوراکی دارو ، اثر بالینی ، که به افزایش محتوای هورمون انسولین در پلاسمای خون کمک می کند ، پس از 10 تا 30 دقیقه حاصل می شود. کاهش غلظت ماده فعال پلاسما پس از چهار ساعت از لحظه مصرف این دارو رخ می دهد. پس از تجویز خوراکی نوونورم ، حداکثر غلظت ماده بعد از یک ساعت به دست می آید.

دستورالعمل استفاده

نوونورم منحصراً به عنوان یک اقدام اضافی برای یک رژیم غذایی با ورزش منظم تجویز می شود. این برای کاهش سطح گلوکز در خون انسان لازم است.

قرص های نوونورم همراه با قرص ها نشان می دهد که دارو باید قبل از وعده غذایی اصلی خوراکی مصرف شود و تعداد دوزها از دو تا چهار بار در روز متغیر است. در عین حال ، این کار به بهترین شکل 15 دقیقه قبل از غذا انجام می شود. شایان ذکر است که اگر بیمار به دلایلی غذای اصلی را از دست بدهد ، نباید از آن دارو استفاده شود.

قرص برای جویدن توصیه نمی شود و همچنین آسیاب کردن آن نیز باید کاملاً خوراکی و به صورت خوراکی گرفته شود و با حجم کافی از مایع شسته شود. مدت زمان درمان و همچنین دوزهای لازم دارو به طور جداگانه برای هر بیمار توسط پزشک معالج تعیین می شود.

مقدار شروع مصرف برای یک بیمار بزرگسال معمولاً 0.5 میلی گرم رپاگلینید است.

پس از گذشت یک یا دو هفته از شروع درمان با این دارو ، ممکن است دوز افزایش یابد. در زمان استفاده از آن ، لازم است مرتباً سطح گلوکز خون کنترل شود تا با دقت هرچه بیشتر تأثیر حداقل دوز دارو بر روی بدن مشخص شود.

حداکثر دوز مجاز نوونورم حداکثر چهار میلی گرم است و دوز روزانه نباید از 16 میلی گرم تجاوز کند. بزرگسالانی که قبل از Novonorm از سایر داروهای قند خون استفاده می کنند معمولاً یک میلی گرم رپاگلینید در دوز اولیه تجویز می شوند.

در بیمارانی که ضعیف شده و از بین می روند ، لازم است دوز را به دقت انتخاب کنید. معمولاً برای چنین افرادی حداقل می شود. با درمان پیچیده با داروهای متفورمین و نوونورم ، ممکن است دوز کمتری نسبت به مونوتراپی با این دارو لازم باشد.

بیمارانی که اختلال در عملکرد کلیه دارند نیازی به تنظیم دوز اولیه دارو ندارند اما لازم به یادآوری است که در هنگام افزایش دوز نوونورم باید احتیاط کرد.

تعامل با مواد مخدر

هنگام استفاده از دارو ، باید در نظر داشت كه برخی از داروهایی كه به همراه آن استفاده می شوند ، مستقیماً بر متابولیسم كربوهیدرات تأثیر می گذارند كه این امر می تواند باعث تنظیم دوز شود.

هنگامی که نوونورم با سایر داروها در تعامل است ، از جمله: گلارینروتایسین ، استروئیدهای آنابولیک ، بتا بلاکرها غیر منتخب ، اتیل الکل ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، اثر افزایش نیمه عمر رپاگلینید مشاهده می شود.

تغییرات مهمی در فارماکوکینتیک ماده فعال نوونورم با مصرف همزمان دارو با: نیفدیپین ، سایمتیدین ، ​​سیمواستاتین ، استروژن رخ نمی دهد.

فیلم های مرتبط

مروری بر داروهای دیابت:

دارو Novonorm یک محرک خوراکی سریع عمل ترشح انسولین است. بررسی در مورد این دارو عمدتا مثبت است. او به سرعت سطح گلوکز خون را کاهش می دهد. این به دلیل تحریک انسولین توسط لوزالمعده است. و اثر بخشی دارو به طور مستقیم به تعداد سلولهای عملکردی b که در جزایر غده حفظ می شوند بستگی دارد. این دارو با رژیم غذایی و فعالیت بدنی منظم به عنوان مکمل تجویز می شود.

نشانه ها و موارد منع مصرف

این دارو در موارد شدید بیماری تجویز می شود ، هنگامی که امکان کنترل موفقیت آمیز سطح گلوکز در دیابت نوع 2 وجود ندارد. این تجویز برای افرادی که چاقی دارند ، به کاهش وزن کمک می کند.

مصرف افراد مبتلا به دیابت نوع 1 ، با واکنش های حساسیت به هر یک از مواد موجود در ترکیب دارو ، ممنوع است. منع مصرف نارسایی مزمن یا حاد کلیوی ، تنفسی ، کبد.

استفاده از "novonorm" به شدت در شرایط حاد زیر منع مصرف دارد:

• بیماریهای حاد عفونی
• جراحی
• مصرف انسولین
• کما دیابتی با کتواسیدوز یا اسیدوز لاکتیک ،
• حاد یا تشدید نارسایی مزمن کبد.

تجویز در دوران بارداری و شیردهی ممنوع است.

با احتیاط و زیر نظر پزشک ، تجویز برای مبتلایان به بیماریهای همراه همزمان ، الکلیسم مزمن ، کش کش یا سایر اختلالات خوردن امکان پذیر است.

هیچ کارآزمایی بالینی انجام نشده است و هیچ گونه اطلاعاتی در مورد تأثیر این دارو بر روی بدن کودک وجود ندارد ، بنابراین پزشکان به دلیل کمبود اطلاعات برای تجویز به بیماران زیر 18 سال توصیه نمی کنند.

"نوونورم" در سد جفت نفوذ می کند و می تواند منجر به اختلال در رشد جنین شود ، به این معنی که در زنان در دوران بارداری منع مصرف دارد.

بررسی پزشکان در مورد هنجار جدید

NovoNorm یک داروی بسیار مناسب برای بیماران مبتلا به دیابت است. اثر این دارو با ترکیبی از اجزای اصلی به نسبت مناسب حاصل می شود. بازیگری سریع داروی "NovoNorm" در بخش قیمت برای بیماران بسیار قابل قبول است. قیمت آن در داروخانه های شهری پایین است.

عوارض جانبی دارو بسیار نادر است.

توصیفات بیماران درباره هنجارهای جدید

برای بیماران مبتلا به دیابت 40 سال ، تزریق انسولین تجویز می شود ، اما اگر فردی بزرگتر از 45 سال باشد ، پزشکان فقط قرص تجویز می کنند. بنابراین مادربزرگم نیز این قرص ها را تجویز کرد. در مقایسه با Maninil ، تأثیر NovoNorm بسیار بهتر است. این دارو علاوه بر کاهش سطح قند خون ، هیچ عارضه جانبی ندارد. با این حال ، این مورد در شرایطی اعمال می شود كه فرد دچار مشكلات قلبی و سایر موارد منع مصرف نباشد. بعلاوه شایان ذکر است قیمت پایین و در دسترس بودن. فروخته شده در هر داروخانه.

مادربزرگ من به دیابت مبتلا است و هر روز بدتر می شود ، زیرا سن او مطمئناً بزرگ است. اخیراً پزشک وی از این دارو توصیه کرده است. مادربزرگ در ابتدا ترسیده بود ، و سپس تصمیم گرفت تا امتحان کند و حالا همیشه فقط از Novonorm استفاده می کند. به نظر می رسد مانند یک دوز سریع انسولین کار می کند. عوارض جانبی ندارد ، سریع عمل می کند. مادربزرگ خوشحال است ، و من برای او آرام هستم. به هر حال ، این قیمت نسبتاً ارزان است و در بسیاری از داروخانه ها به راحتی می توان یافت.

توضیحات کوتاه

نوونورم یک داروی کوتاه مدت قند خون برای درمان دیابت نوع 2 است. اخیراً ، عمل غدد درون ریز شامل داروهایی است که تنظیم فعال سطح گلوکز پس از غذا (بعد از خوردن غذا) را با فعال کردن سلولهای لوزالمعده secre که انسولین درون زا ترشح می کنند. تا به امروز ، دو داروی چنین استفاده می شود: نوونورم (رپاگلینید) و استارلیکس (ناتگلینید). اولین مورد از آنها در این مقاله مورد بحث قرار خواهد گرفت.

نوونورم (یک ماده دارویی فعال دارویی - repaglinide) قادر است به سرعت سطح گلوکز پلاسما را کاهش دهد و سلولهای لوزالمعده "الهام بخش" برای تولید انسولین بیشتر باشد. مکانیسم عملکرد نورون به شرح زیر است: این ماده فعال با گیرنده "بومی" بر روی غشای سلولهای the جزایر لانگرهان تداخل می کند ، کانال های پتاسیم وابسته به ATP را مسدود می کند و غشاء را دفع می کند. همه این دگرگونی ها ، به نوبه خود ، کانال های کلسیم باز هستند که تاکنون قفل شده اند. بدون تردید ، یون های کلسیم به صورت گسترده وارد سلول می شوند و گرانول ها را با انسولین از بین می برند و به انتشار آن از سلول به فضای بین سلولی کمک می کنند.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مصرف نوروورم یک "پنجره" نیم ساعته فراهم می کند که طی آن سطح گلوکز در سطح هدف خواهد بود. در همین حال ، غلظت نونومورم در خون به سرعت محو می شود و پس از 4 ساعت ، این دارو عملا دیگر تجلی نمی یابد. زمان بهینه برای گرفتن یک هنجار جدید قبل از غذا است. این دارو می تواند به عنوان داروی خط اول و همچنین در بیمارانی که به درمان با سولفونیل اوره یا بیگوانیدها (متفورمین) پاسخ ضعیفی نشان می دهند ، استفاده شود.

این دارو می تواند سطح مناسبی از گلیسمی را در بیماران دارای اضافه وزن که قبلاً بر روی متفورمین می نشینند ، حفظ کند ، در حالی که واکنش های جانبی کمتری نیز دارد. بدیهی است که استفاده از ترکیب Novonorm + Metformin نسبت به مصرف این داروها بطور جداگانه مؤثر است.در چارچوب کارآزمایی های بالینی طولانی مدت ، هنجار جدید از نظر حفظ پارامترهای بیوشیمیایی در سطح جبران سوخت و ساز بدن کربوهیدرات از گلیپیزید (Movogleken) فراتر رفته و با گلبنکلامید (مانیل) و گلیکلازید (دیابتون) همتراز بود.

نوونورم علاوه بر رژیم غذایی و ورزش تجویز می شود. همانطور که قبلاً نیز گفته شد ، باید 15 تا 30 دقیقه قبل از وعده های غذایی اصلی ، یعنی مصرف شود. 2-4 بار در روز. بیمارانی که به خودشان اجازه می دهند به طور نامنظم غذا بخورند ، در هنگام جست و خیز درمورد مصرف هنجارهای جدید ، در مورد اقدامات خود توسط پزشک به جزئیات دستور می دهند. در هر حالت ، دوز به صورت جداگانه و براساس میزان گلوکز موجود در پلاسمای خون تعیین می شود. چون نوونورم دارویی است که باعث تحریک ترشح انسولین می شود ، به طور بالقوه می تواند منجر به واکنشهای هیپوگلیسمی شود ، به عنوان بخشی از داروسازی ترکیبی ، این خطر افزایش می یابد. با گذشت زمان ، هنگام مصرف یک هنجار جدید (و همچنین هر داروی کاهش دهنده قند خوراکی) ، تحمل نسبت به آن ، پدیده ای به نام مقاومت ثانویه شناخته می شود. در چنین مواردی ، تعدیل دوز یا الزامات شدیدتر برای بیمار در مورد اجرای توصیه های مربوط به تمرینات بدنی و رژیم غذایی مورد نیاز است.

داروسازی

عامل هیپوگلیسمی خوراکی. با تحریک ترشح انسولین از عملکرد سلولهای β پانکراس ، به سرعت قند خون را کاهش می دهد. مکانیسم عمل با توانایی مسدود کردن کانالهای وابسته به ATP در غشای سلولهای β با اقدام به گیرنده های خاص همراه است ، که منجر به دپلاریزه شدن سلول ها و باز شدن کانال های کلسیم می شود. در نتیجه ، افزایش هجوم کلسیم باعث ترشح انسولین توسط سلولهای β می شود.

پس از مصرف رپاگلینید ، یک پاسخ انسولین به روش مصرف مواد غذایی به مدت 30 دقیقه مشاهده می شود که منجر به کاهش قند خون می شود. در بین وعده های غذایی افزایش غلظت انسولین مشاهده نمی شود. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (وابسته به انسولین) ، هنگام مصرف رپاگلینید در دوزهای 500 میکروگرم تا 4 میلی گرم ، کاهش وابسته به دوز در سطح گلوکز خون ذکر شده است.

فرم انتشار

تبلت ها به رنگ سفید ، گرد ، دو قلو ، یک طرف با نماد شرکت (گاو اپیس) مشخص شده است.

مصرف کنندگان: poloxamer 188 - 0.143 میلی گرم ، povidone - 1.543 میلی گرم ، مگلومین - 0.25 میلی گرم ، نشاسته ذرت - 10 میلی گرم ، کلسیم هیدروژن فسفات بی آب - 38.2 میلی گرم ، سلولز میکرو کریستالی (E460) - 38.264 میلی گرم ، گلیسرول 85٪ (گلیسیرین) - 1.4 میلی گرم پلی کریلین پتاسیم (پلی آکریلات پتاسیم) - 4 میلی گرم ، استئات منیزیم - 0.7 میلی گرم.

15 عدد - تاول (2) - بسته های مقوا.
15 عدد - تاول (6) - بسته های مقوا.

رژیم دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود ، به منظور بهینه سازی سطح گلوکز ، یک دوز انتخاب می کند.

مقدار شروع توصیه شده 500 میکروگرم است. بسته به پارامترهای آزمایشگاهی متابولیسم کربوهیدرات ، افزایش دوز باید زودتر از 1-2 هفته از مصرف مداوم انجام شود.

حداکثر دوز: تک - 4 میلی گرم ، روزانه - 16 میلی گرم.

پس از استفاده از داروی هیپوگلیسمی دیگر ، مقدار شروع توصیه شده 1 میلی گرم است.

قبل از هر وعده غذایی اصلی پذیرفته شده است. زمان بهینه برای مصرف دارو 15 دقیقه قبل از غذا است ، اما می توان 30 دقیقه قبل از غذا یا بلافاصله قبل از غذا مصرف کرد.

بارداری و شیردهی

استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در مطالعات تجربی مشخص شد که هیچ اثر تراتوژنیک وجود ندارد ، اما هنگام استفاده در دوزهای زیاد در موش ها در آخرین مرحله از بارداری ، جنینی و اختلال در پیشرفت اندام در جنین مشاهده می شود. رپاگلینید در شیر مادر دفع می شود.

دستورالعمل های ویژه

با بیماری کبد یا کلیه ، جراحی گسترده ، یک بیماری یا عفونت اخیر ، کاهش اثربخشی رپاگلینید ممکن است.

با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری کلیوی استفاده شود.

در بیماران ناتوان و یا در بیمارانی که میزان کمبود تغذیه دارند ، باید حداقل مصرف دوز اولیه و نگهداری از رپاگلینید مصرف شود. برای جلوگیری از واکنش های هیپوگلیسمی در این دسته از بیماران ، دوز باید با احتیاط انتخاب شود.

شرایط هیپوگلیسمی پدید آمده معمولاً واکنشهای متوسط ​​است و با مصرف کربوهیدرات ها به راحتی متوقف می شود. در شرایط شدید ، ممکن است لازم باشد / در ورود گلوکز. احتمال بروز چنین واکنش هایی بستگی به دوز ، خصوصیات غذایی ، شدت فعالیت بدنی ، استرس دارد.

لطفا توجه داشته باشید که مسدود کننده های بتا می توانند علائم کمبود قند خون را نقاب بزنند.

در حین درمان ، بیماران نیز باید از نوشیدن الکل خودداری کنند اتانول می تواند اثر هیپوگلیسمی repaglinide را تقویت و طولانی کند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در برابر پیش زمینه استفاده از repaglinide ، امکان سنجی رانندگی خودرو یا مشارکت در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک باید ارزیابی شود.

مقدار مصرف و مصرف بیش از حد

"نوونورم" ، دستورالعمل های استفاده شامل شرح مسیر درمان است ، که به طور شخصی برای هر بیمار تنظیم می شود. این همراه با رژیم و سایر داروهای هیپوگلیسمی تجویز می شود ، همراه با انسولین منع مصرف دارد.

بهتر است 15-30 دقیقه قبل از غذا مصرف کنید.

معمولاً دوز اولیه 5/0 میلی گرم در روز است ، اگر بیمار آن را به طور عادی تحمل کند ، پس از معاینه و آزمایش های آزمایشگاهی ، ممکن است دوز در 1-2 هفته افزایش یابد.

لازم است با کاهش شدید قند خون ، در مورد تغذیه مناسب و امور روزمره ، در مورد اقدامات لازم با بیمار مشورت کنید.