Yanumet - دستورالعمل های رسمی برای استفاده

دارو Yanumet ترکیبی از دو ماده هیپوگلیسمی با مکانیسم عملکرد مکمل (مکمل) است. این بیماری برای کنترل بهتر قند خون در بیماران مبتلا به آن ایجاد شده است دیابت نوع دوم. طبق طبیعت سیتاگلیپتینیک مهار کننده است دیپپتیدیل پپتیدازها-4 (abbr DPP-4) ، در حالی که متفورمیننماینده کلاس است biguanides.

عمل دارویی سیتاگلیپتینبه عنوان مهار کننده DPP-4 با فعال سازی واسطه می شود بیضه ها. هنگام مهار DPP-4 ، غلظت 2 هورمون فعال این خانواده افزایش می یابد. incretins: پپتید 1 مانند گلوکاگون (GLP-1) ،همچنین پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP). این هورمون ها بخشی از سیستم فیزیولوژیکی داخلی هستند که تنظیم می کند هوموستازگلوکز. اگر سطح گلوکزدر خون نرمال یا افزایش یافته است ، و سپس incretins فوق به افزایش سنتز کمک می کند انسولین و ترشح آن علاوه بر این ، GLP-1 تخصیص را مهار می کند گلوکاگون، که از سنتز گلوکز در کبد جلوگیری می کند. Sitagliptinدر دوزهای درمانی فعالیت آنزیم ها را مهار نمی کند - dipeptidyl peptidases-8 و دیپپتیدیل پپتیداز -9.

به دلیل افزایش تحمل به گلوکزدر بیماران مبتلا به دیابت نوع دوم از طریق متفورمین، باعث کاهش غلظت پایه و بعد از مصرف گلوکز در جریان خون می شود. علاوه بر این ، کاهش سنتز وجود دارد گلوکزدر کبد (گلوکونوژنز) ، جذب کاهش می یابد گلوکزدر روده ، حساسیت به انسولینبه دلیل ضبط و استفاده از مولکولهای گلوکز. مکانیسم عملکرد دارویی آن با سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی کلاسهای دیگر متفاوت است.

نشانه های استفاده

داروی Janumet به عنوان افزودنی برای رژیم فعالیت بدنی و انطباق نشان داده شده است رژیم های غذاییکمک به کنترل گلیسمی بهتر در دیابت نوع 2. درمان نیز می تواند به صورت ترکیبی انجام شود:

• با داروهایی که مواد فعال آنها وجود دارد مشتقات سولفونیل اوره (ترکیبی از 3 دارو)
• با آگونیست های PPAR (به عنوان مثال ، tiazolidinediones),
• با انسولین.

موارد منع مصرف

• حساسیت به هر یک از اجزای Yanumet ،
• شرایط شدید که می تواند بر عملکرد کلیه تأثیر بگذارد ، مانند شوک, کمبود آب بدن, عفونت,
• اشکال حاد / مزمن بیماری که منجر به آن می شود هیپوکسیبافت: قلب ، نارسایی تنفسی ، اخیراً انفارکتوس میوکارد,
• متوسط ​​یا شدید کلیه ، کبد ،
• شرایط مسمومیت حاد الکلیا بیماری مانند مشروبات الکلی,
• دیابت نوع اول,
• حاد یا مزمن اسیدوز متابولیکاز جمله کتواسیدوز دیابتی,
• مطالعات رادیولوژی
• بارداری و شیردهی

دستورالعمل در مورد Yanumet (روش و دوز)

قرص های ژانومه دو بار در روز با وعده های غذایی مصرف می شود. برای به حداقل رساندن عوارض جانبی احتمالی دستگاه گوارش ، دوز در مراحل افزایش می یابد. دوز اولیه بسته به مرحله فعلی درمان هیپوگلیسمی انتخاب می شود.

دستورالعمل استفاده از Yanumet حداکثر دوز روزانه را نشان می دهد سیتاگلیپتین- 100 میلی گرم.

توجه! رژیم دوز داروی هیپوگلیسمی Yanumet باید بطور جداگانه و با در نظر گرفتن روش درمانی فعلی ، اثربخشی و تحمل آن انتخاب شود.

مصرف بیش از حد

در هنگام مصرف بیش از حد یانومیت ، ابتدا توصیه می شود اقدامات استاندارد را انجام دهید: بقیه یك داروی غیر قابل جذب از دستگاه گوارش را حذف كنید ، علائم حیاتی را رصد كنید (ECG) نگه دارید همودیالیز و در صورت لزوم ، درمان درمانی را تجویز کنید.

تعامل

هیچ مطالعه ای در مورد تعامل بین دارو با دارو Janumet انجام نشده است ، اما تحقیقات کافی در مورد هر یک از مؤلفه های فعال انجام شده است - سیتاگلیپتینو متفورمین.

• Sitagliptinدر تعامل با سایر داروها باعث افزایش می شود Auc, حداکثر غلظت (حداکثر C) دیگوکسین, جانوویا, سیکلوسپورینبا این حال ، این تغییرات دارویی از نظر بالینی قابل توجه نیست.
• دوز واحد فوروزمیدمنجر به افزایش می شود با حداکثر متفورمین و Aucدر پلاسما و خون به ترتیب تقریبا 22٪ و 15٪ ، در حالی که با حداکثر و AUC Furosemide کاهش یافته است
• بعد از گرفتن نیفدیپینبا حداکثر افزایش می یابد متفورمین20٪ و AUC 9٪.

فرم مصرف:

ترکیب پوسته برای دوز 50 میلی گرم در 500 میلی گرم:
Opadry ® II Pink 85 F94203 (پلی وینیل الکل ، دی اکسید تیتانیوم E171 ، ماکروگول / پلی اتیلن گلیکول 3350 ، تالک ، اکسید آهن E172 قرمز ، اکسید آهن E172 سیاه) ،

ترکیب پوسته برای دوز 50 میلی گرم / 850 میلی گرم:
Opadry ® II Pink 85 F94182 (پلی وینیل الکل ، دی اکسید تیتانیوم E171 ، ماکروگول / پلی اتیلن گلیکول 3350 ، تالک ، اکسید آهن E172 قرمز ، اکسید آهن E172 سیاه) ،

ترکیب پوسته برای دوز 50 میلی گرم در 1000 میلی گرم:
Opadry ® II Red 85 F15464 (پلی وینیل الکل ، دی اکسید تیتانیوم E171 ، ماکروگول / پلی اتیلن گلیکول 3350 ، تالک ، اکسید آهن E172 قرمز ، اکسید آهن E172 سیاه).

توضیحات

قرص Janumet 50/500 میلی گرم: کپسول به شکل ، دوقلو ، روکش فیلم ، صورتی روشن ، با کتیبه "575" از یک طرف و از طرف دیگر صاف

قرص های Yanumet 50/850 میلی گرم: کپسول شکل ، دوقلو ، پوشیده از غشای فیلم صورتی ، با کتیبه "515" از یک طرف اکسترود شده و از طرف دیگر صاف است.

قرص های Yanumet 50/1000 میلی گرم: کپسول ، دوقلو ، به شکل کپسول ، پوشیده از یک غلاف فیلم قرمز ، با کتیبه "577" از یک طرف اکسترود شده و از طرف دیگر صاف است.

خواص دارویی

Sitagliptin
Sitagliptin یک مهارکننده آنزیم بسیار انتخابی دهانی فعال (DPP-4) است که در معالجه دیابت نوع II استفاده می شود.
اثرات دارویی مهارکننده های DPP-4 با فعال شدن اینستین ها انجام می شود. با مهار DPP-4 ، سیتاگلیپتین غلظت دو هورمون فعال شناخته شده از خانواده incretin را افزایش می دهد: پپتید مشابه گلوکاگون 1 (GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP).
این بسترها بخشی از سیستم فیزیولوژیکی داخلی برای تنظیم هموستاز گلوکز است. با سطح طبیعی یا گلوکز خون بالا ، GLP-1 و GUI سنتز و ترشح انسولین توسط سلولهای β پانکراس را افزایش می دهند. GLP-1 همچنین ترشح گلوکاگون توسط سلولهای α لوزالمعده را مهار می کند ، بنابراین سنتز گلوکز در کبد را کاهش می دهد. این مکانیسم عمل متفاوت با مشتقات سولفونیل اوره است ، که باعث تحریک ترشح انسولین در سطح گلوکز خون پایین می شود ، که این امر باعث ایجاد هیپوگلیسمی ناشی از سولفونیل نه تنها در بیماران مبتلا به دیابت نوع II بلکه در داوطلبان سالم نیز می شود. به عنوان مهار کننده بسیار انتخابی و موثر آنزیم DPP-4 ، sitagliptin در غلظت های درمانی فعالیت آنزیم های مربوط DPP-8 یا DPP-9 را مهار نمی کند. Sitagliptin در ساختار شیمیایی و عملکرد دارویی از آنالوگ های GLP-1 ، انسولین ، سولفونیل اوره یا میتیگلینیدها ، بیگوآنیدها ، آگونیست های گیرنده γ فعال شده توسط تکثیر کننده پراکسیسیس (PPAR) ، مهار کننده های α-گلیکوزییداز و آنالوگهای آمیلین متفاوت است.

متفورمین
این عامل هیپوگلیسمی تحمل گلوکز را در بیماران مبتلا به دیابت نوع II افزایش می دهد و سطح گلوکز پایه و بعد از مصرف را کاهش می دهد. مکانیسم های دارویی عمل آن با مکانیسم های عملکرد داروهای هیپوگلیسمی خوراکی طبقات دیگر متفاوت است.
متفورمین باعث کاهش سنتز گلوکز در کبد ، جذب گلوکز در روده شده و با افزایش جذب محیطی و استفاده از گلوکز ، حساسیت به انسولین را افزایش می دهد.بر خلاف مشتقات سولفونیل اوره ، متفورمین باعث ایجاد هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع II یا در داوطلبان سالم نمی شود (به استثنای برخی شرایط ، به دستورالعمل های ویژه مراجعه کنید) و باعث هیپرینسولینمی نمی شود. در طول درمان با متفورمین ، ترشح انسولین تغییر نمی کند ، در حالی که ممکن است سطح انسولین ناشتا و سطح انسولین پلاسما روزانه کاهش یابد.

فارماکوکینتیک

مکانیسم عمل
50 میلی گرم / 500 میلی گرم و 50 میلی گرم / 1000 میلی گرم قرص ترکیبی از Yanumet (sitagliptin / metformin hydrochloride) هنگامی که دوزهای جداگانه ای از ساتاگلیپتین فسفات (Januvia) و متفورمین هیدروکلراید جداگانه گرفته می شوند ، فرآورده زیستی هستند.
با توجه به اثربخشی بیولوژیکی قرص ها با حداقل و حداکثر دوز متفورمین ، قرص هایی با دوز متوسط ​​متفورمین 850 میلی گرم نیز با استفاده از بیوکوالوانساسیون مشخص می شوند ، مشروط بر اینکه دوزهای ثابت داروها در یک قرص ترکیب شوند.

مکش
Sitagliptin. فراهمی زیستی مطلق سیتاگلیپتین تقریباً 87٪ است. دریافت Sitagliptin به طور همزمان با غذاهای چرب بر فارماکوکینتیک دارو تأثیر نمی گذارد.

متفورمین هیدروکلراید. فراهمی زیستی مطلق هیدروکلراید متفورمین هنگام استفاده در معده خالی با دوز 500 میلی گرم 50-60 است. نتایج مطالعات یک دوز واحد از قرص های متفورمین هیدروکلراید در دوزهای از 500 میلی گرم تا 1500 میلی گرم و از 850 میلی گرم تا 2550 میلی گرم نشان دهنده نقض تناسب دوز با افزایش آن است که احتمالاً به دلیل کاهش جذب نسبت به دفع سریع است. مصرف همزمان دارو با مواد غذایی میزان و میزان متفورمین جذب شده را کاهش می دهد ، همانطور که با کاهش Cmax در حدود 40٪ ، کاهش AUC در حدود 25٪ و تاخیر 35 دقیقه ای تا Tmax پس از یک بار مصرف 850 میلی گرم متفورمین همزمان با غذا مشاهده می شود. در مقایسه با مقادیر هنگام مصرف دوز مشابه دارو روی معده خالی.
اهمیت بالینی کاهش پارامترهای فارماکوکینتیک مشخص نشده است.

توزیع
Sitagliptin. متوسط ​​حجم توزیع در تعادل پس از یک دوز 100 میلی گرم sitagliptin در داوطلبان سالم تقریباً 198 لیتر است. کسر سیتاگلیپتین ، که به پروتئین های پلاسما متصل می شود ، نسبتاً کم است (38٪).

متفورمین حجم توزیع متفورمین پس از یک دوز خوراکی منفرد 850 میلی گرم به طور متوسط ​​358 654 لیتر بود. متفورمین تنها در نسبت بسیار کمی بر خلاف مشتقات سولفونیل اوره (حداکثر 90٪) به پروتئین های پلاسما متصل می شود. متفورمین به طور جزئی و موقت در گلبولهای قرمز توزیع می شود. هنگام استفاده از متفورمین در دوزهای توصیه شده ، غلظت پلاسمایی حالت تعادل (معمولاً طبق مطالعات کنترل شده ، Cmax از دارو حتی پس از مصرف حداکثر دوز دارو از 5 میکروگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند).

متابولیسم
Sitagliptin. حدود 79٪ سیتاگلیپتین بدون تغییر در ادرار دفع می شود ، تحول متابولیک دارو حداقل است.
پس از 14 سگاگلیپتین برچسب C به صورت خوراکی تجویز شد ، حدود 16٪ از دوز تجویز شده به عنوان متابولیت های sitagliptin دفع شد. غلظت کمی از 6 متابولیت سیتاگلیپتین نشان داد که هیچ تاثیری در فعالیت مهاری پلاسما DPP-4 از sitagliptin ندارد. در مطالعات در شرایط آزمایشگاهی ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم CYP 3A4 و CYP 2C8 به عنوان اصلی ترین شناسایی شده در متابولیسم محدود sitagliptin شناخته می شوند.

متفورمین پس از یک بار مصرف متفورمین به داوطلبان سالم ، تقریباً کل دوز بدون تغییر در ادرار دفع شد. هیچ تغییر متابولیکی در کبد و دفع با صفرا مشاهده نشد و هیچ متابولیت متفورمین بدون تغییر در انسان هنگام دفع مشاهده نشد.

پرورش
Sitagliptin.بعد از مصرف 14 سگاگلیپتین با برچسب C در داخل ، تقریباً کل دوز تجویز شده طی یک هفته از بدن دفع می شود ، از جمله 13٪ در دستگاه گوارش و 87٪ در ادرار. تی_1/2 سیتاگلیپتین با تجویز خوراکی 100 میلی گرم حدود 12.4 ساعت ، ترخیص کالا از گمرک کلیه در حدود 350 میلی لیتر در دقیقه است.
دفع سیتاگلیپتین عمدتا توسط دفع کلیه توسط مکانیسم ترشح فعال لوله ای انجام می شود. Sitagliptin یک بستر حمل کننده آنیونهای آلی انسانی از نوع سوم (hOAT-3) است که در از بین بردن sitagliptin توسط کلیه ها نقش دارند.
اهمیت بالینی دخالت hOAT-3 در حمل و نقل سایتاگلیپتین اثبات نشده است. مشارکت p-glycoprotein در از بین بردن کلیه sitagliptin (به عنوان یک بستر) امکان پذیر است ، با این حال ، مهار کننده سیکلوسپورین P-glycoprotein باعث کاهش ترشح کلیوی از sitagliptin نمی شود.

متفورمین ترخیص کالا از گمرک کلیه از متفورمین بیش از 3.5 برابر از ترخیص کالا از گمرک کراتینین ، نشان می دهد ترشح فعال کلیه به عنوان مسیر اصلی دفع. حدود 90٪ متفورمین در طی 24 ساعت اول توسط کلیه ها دفع می شود و تقریباً 6.2 ساعت پلاسما را از بین می برد. در خون این مقدار به 17.6 ساعت افزایش می یابد و این نشان دهنده مشارکت احتمالی گلبول های قرمز به عنوان یک جزء توزیع بالقوه است.

فارماکوکینتیک در گروههای بیمار خاص

بیماران دیابت نوع 2

Sitagliptin. فارماکوکینتیک sitagliptin در بیماران مبتلا به دیابت نوع II شبیه فارماکوکینتیک داوطلبان سالم است.
متفورمین با عملکرد کلیه حفظ شده ، پارامترهای فارماکوکینتیک پس از یک بار تجویز یکبار و مکرر متفورمین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و داوطلبان سالم یکسان هستند ؛ تجمع دارو در هنگام استفاده در دوزهای درمانی رخ نمی دهد.

بیماران با اختلال در عملکرد کلیه

ژانومیت نباید در بیمارانی که عملکرد کلیه را مختل دارند تجویز شود (به موارد محدودیت مراجعه کنید).

Sitagliptin. در بیمارانی که نارسایی کلیوی متوسط ​​دارند ، تقریباً 2 برابر در AUC سیتاگلیپتین افزایش یافته و در بیماران با مراحل شدید و پایانه (روی همودیالیز) افزایش AUC در مقایسه با مقادیر کنترل در داوطلبان سالم 4 برابر بود.

متفورمین در بیماران مبتلا به کاهش عملکرد کلیه T_1/2 دارو طولانی می شود و ترخیص کالا از گمرک کلیه به نسبت کاهش ترخیص کالا از گمرک در کراتینین کاهش می یابد.

بیماران با اختلال در عملکرد کبد

Sitagliptin. در بیماران با نارسایی کبدی متوسط ​​(7 تا 7 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) ، میانگین مقادیر AUC و Cmax از sitagliptin پس از یک دوز واحد 100 میلی گرم به ترتیب در حدود 21 و 13٪ افزایش می یابد ، در مقایسه با داوطلبان سالم. این تفاوت از نظر بالینی قابل توجه نیست.
هیچ اطلاعات بالینی در مورد استفاده از سیتاگلیپتین در بیماران با نارسایی شدید کبدی وجود ندارد (> 9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh). با این حال ، بر اساس مسیر کلیوی دفع مواد مخدر ، تغییرات قابل توجهی در فارماکوکینتیک سایتاگلیپتین در بیماران با نارسایی شدید کبدی پیش بینی نمی شود.

متفورمین مطالعه پارامترهای فارماکوکینتیک متفورمین در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی انجام نشد.

بیماران سالخورده

تغییرات وابسته به سن در فارماکوکینتیک دارو به دلیل کاهش عملکرد دفع کننده کلیه ها است.
درمان با Yanumet برای بیماران بالای 80 سال مشخص نشده است ، به استثنای افرادی که سطح طبیعی ترخیص کالا از گمرک کراتینین دارند (به دستورالعمل های خاص مراجعه کنید).

مقدار مصرف و تجویز:

Yanumet معمولاً 2 بار در روز با وعده های غذایی استفاده می شود ، با افزایش تدریجی دوز برای به حداقل رساندن عوارض جانبی احتمالی دستگاه گوارش ، که مشخصه متفورمین است.

توصیه های مقدار مصرف

دوز اولیه دارو به درمان هیپوگلیسمی مداوم بستگی دارد. Yanumet 2 بار در روز با وعده های غذایی مصرف می شود.

دوز توصیه شده اولیه یانومیت برای بیمارانی که کنترل کافی با استفاده از متفورمین نداشته اند ، باید یک دوز توصیه شده روزانه سیتاگلیپتین 100 میلی گرم ، یعنی 50 میلی گرم sitagliptin 2 بار در روز به علاوه دوز فعلی متفورمین فراهم کند.

دوز توصیه شده اولیه یانومت برای بیمارانی که کنترل منفی با مونوتراپی با سیتاگلیپتین به دست نیاوردند ، 50 میلی گرم sitagliptin / 500 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید 2 بار در روز است. در آینده ، دوز می تواند به 50 میلی گرم sitagliptin / 1000 میلی گرم متفورمین هیدروکلراید 2 بار در روز افزایش یابد.

برای بیمارانی که به دلیل اختلال در عملکرد کلیه از دوز تنظیم شده sitagliptin استفاده می کنند ، درمان با Janumet منع مصرف دارد.

برای بیمارانی که ترکیبی از سیتاگلیپتین و متفورمین مصرف می کنند

در هنگام جابجایی از درمان ترکیبی با sitagliptin و metformin ، مقدار اولیه دارو ممکن است معادل دوز مصرفی که در آن از sitagliptin و metformin استفاده می شود.

برای بیمارانی که دو مورد از این سه داروی هیپوگلیسمی مصرف می کنند - سیتاگلیپتین ، متفورمین یا مشتق سولفونیل اوره

دوز توصیه شده اولیه داروی Janumet باید یک دوز درمانی روزانه از سیتاگلیپتین 100 میلی گرم (50 میلی گرم sitagliptin 2 بار در روز) فراهم کند.
دوز اولیه متفورمین براساس نشانگرهای کنترل گلیسمی و جریان (در صورت مصرف این دارو) از متفورمین تعیین می شود. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی ناشی از دستگاه گوارش ، افزایش دوز متفورمین باید تدریجی باشد.

برای بیمارانی که مشتقات سولفونیل اوره مصرف می کنند ، توصیه می شود دوز فعلی را کاهش دهند تا خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ناشی از سولفونیل کاهش یابد.

برای بیمارانی که دو مورد از این سه داروی هیپوگلیسمی مصرف می کنند ، سیتاگلیپتین ، متفورمین یا آگونیست PPAR-γ (به عنوان مثال ، تیازولدین دیونز)

دوز توصیه شده اولیه دارو باید یک دوز درمانی روزانه از سیتاگلیپتین 100 میلی گرم (50 میلی گرم sitagliptin 2 بار در روز) فراهم کند. دوز اولیه متفورمین براساس نشانگرهای کنترل گلیسمی و جریان (در صورت مصرف این دارو) از متفورمین تعیین می شود. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی ناشی از دستگاه گوارش ، افزایش دوز متفورمین باید تدریجی باشد.

برای بیمارانی که دو مورد از این سه داروی هیپوگلیسمی مصرف می کنند - سیتاگلیپتین ، متفورمین یا انسولین

دوز توصیه شده اولیه داروی Janumet باید یک دوز درمانی روزانه از سیتاگلیپتین 100 میلی گرم (50 میلی گرم sitagliptin 2 بار در روز) فراهم کند. دوز اولیه متفورمین براساس نشانگرهای کنترل گلیسمی و جریان (در صورت مصرف این دارو) از متفورمین تعیین می شود. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی ناشی از دستگاه گوارش ، افزایش دوز متفورمین باید تدریجی باشد. برای بیمارانی که از انسولین استفاده می کنند و یا شروع به مصرف آن کرده اند ، ممکن است دوز کمتری انسولین برای کاهش خطر هیپوگلیسمی لازم باشد.

مطالعات ویژه در مورد ایمنی و اثربخشی انتقال از درمان با سایر داروهای هیپوگلیسمی به درمان با داروی ترکیبی Yanumet انجام نشده است.
هرگونه تغییر در درمان دیابت نوع II باید با احتیاط و تحت کنترل و با در نظر گرفتن تغییرات احتمالی در سطح کنترل گلیسمی انجام شود.

اثر جانبی

درمان ترکیبی با sitagliptin و metformin

شروع درمان

در یک مطالعه فاکتوریل تحت کنترل با پلاسبو 24 هفته ای از درمان ترکیبی اولیه با sitagliptin و metformin (sitagliptin 50 میلی گرم + متفورمین 500 میلی گرم یا 1000 میلی گرم × 2 بار در روز) در گروه ترکیبی درمانی در مقایسه با گروه مونوتراپی متفورمین (500 میلی گرم یا 1000 میلی گرم × 2) یک بار در روز) ، sitagliptin (100 میلی گرم یک بار در روز) یا دارونما ، عوارض جانبی زیر مربوط به مصرف دارو مشاهده شد ، با فرکانس 1 ≥ در گروه درمان ترکیبی و بیشتر از گروه دارونما مشاهده شد: اسهال (sitagliptin + metform n - 3.5٪ ، متفورمین - 3.3٪ ، سیتاگلیپتین - 0.0٪ ، دارونما - 1.1٪) ، حالت تهوع (1.6٪ ، 2.5٪ ، 0.0٪ و 0.6٪) ، سوء هاضمه (1.3، ، 1.1، ، 0.0 and و 0.0)) ، نفخ شکم (1.3، ، 0.5>> ، 0.0>> و 0.0)). استفراغ (1.1٪ ، 0.3٪) ، 0.0٪ و 0.0٪>) ، سردرد (1.3٪ ، 1.1٪ ، 0.6٪ و 0.0٪) و هيپوگليسمي (1.1 ٪ ، 0.5٪> ، 0.6٪) و 0.0٪).

اضافه کردن sitagliptin به درمان فعلی متفورمین

در یک مطالعه 24 هفته ای ، تحت کنترل با دارونما ، با اضافه کردن sitagliptin با دوز 100 میلی گرم در روز به درمان فعلی با متفورمین ، تنها واکنش منفی ناشی از مصرف دارو با فرکانس 1>> در گروه درمانی با sitagliptin و بیشتر از گروه دارونما مشاهده شد. ، حالت تهوع (ساتاگلیپتین + متفورمین - 1.1٪ ، دارونما + متفورمین - 0.4٪) وجود داشت.

هیپوگلیسمی و عوارض جانبی دستگاه گوارش

در مطالعات کنترل شده با دارونما در مورد درمان ترکیبی با sitagliptin و metformin ، بروز هیپوگلیسمی (صرف نظر از رابطه علی) در گروههای ترکیبی درمانی با فرکانس در گروههای درمانی متفورمیا در ترکیب با دارونما (6 / 1-1 / 6٪ و 2.1) قابل مقایسه است. به ترتیب) فراوانی عوارض جانبی کنترل شده از دستگاه گوارش (صرف نظر از رابطه علت و معلولی) در گروههای درمانی ترکیبی سیتاگلیپتیا و متفورمیا با فرکانس در گروههای درمانی مونفوریا قابل مقایسه است: اسهال (sitagliptin + metformin - 7.5٪. metformin - 7.7٪). حالت تهوع (4.8٪ ، 5.5٪). استفراغ (2.1٪. 0.5٪). درد شکم (3.0، ، 3.8)).

در تمام مطالعات ، عوارض جانبی به صورت هیپوگلیسمی براساس کلیه گزارشات علائم بالینی بیان شده از هیپوگلیسمی ثبت شد ، اندازه گیری اضافی غلظت گلوکز در خون لازم نبود.

درمان ترکیبی با sitagliptin ، metformin و یک مشتق سولفونیل اوره

در یک مطالعه 24 هفته ای ، کنترل شده با دارونما با استفاده از سیتاگلیپتین با دوز 100 میلی گرم در روز در مقابل زمینه درمان فعلی ترکیبی با گلیمیپرید با دوز 4 میلی گرم / در روز و متفورمیا با دوز 1500 میلی گرم / در روز ، عوارض جانبی زیر با دارو مشاهده شد ، مشاهده شد با فرکانس 1 ≥ در گروه درمانی با سیتاگلیپتیا و بیشتر از گروه دارونما: هیپوگلیسمی (سیتاگلیپتین -13.8، ، دارونما -0.9)) ، یبوست (1.7 and و 0.0) ، metformia در ترکیب با دارونما (1 ، به ترتیب 3-1.6٪ و 2.1٪). فراوانی عوارض جانبی کنترل شده از دستگاه گوارش (صرف نظر از رابطه علت و معلولی) در گروههای درمانی ترکیبی سیتاگلیپتیا و متفورمیا با فرکانس در گروههای درمانی مونفوریا قابل مقایسه است: اسهال (sitagliptin + metformin - 7.5٪. metformin - 7.7٪). حالت تهوع (4.8٪ ، 5.5٪). استفراغ (2.1٪. 0.5٪). درد شکم (3.0، ، 3.8)).

در تمام مطالعات ، عوارض جانبی به صورت هیپوگلیسمی براساس کلیه گزارشات علائم بالینی بیان شده از هیپوگلیسمی ثبت شد ، اندازه گیری اضافی غلظت گلوکز در خون لازم نبود.

درمان ترکیبی با sitagliptin ، metformia و مشتقات سولفونیل اوره

در یک مطالعه 24 هفته ای ، کنترل شده با دارونما با استفاده از سیتاگلیپتین با دوز 100 میلی گرم در روز در مقابل زمینه درمان فعلی ترکیبی با گلیمیپرید با دوز 4 میلی گرم / در روز و متفورمیا با دوز 1500 میلی گرم / در روز ، عوارض جانبی زیر با دارو مشاهده شد ، مشاهده شد ≥ 1٪ در گروه درمانی با سیتاگلیپتین و بیشتر از گروه دارونما: هیپوگلیسمی (سیتاگلیپتین -13.8٪ ، دارونما -0.9٪) ، یبوست (1.7٪ و 0.0٪).

درمان ترکیبی با sitagliptin ، metformin و آگونیست PPAR-γ

طبق یک مطالعه کنترل شده با دارونما با استفاده از sitagliptin با دوز 100 میلی گرم در روز در مقابل زمینه درمان فعلی ترکیبی با روزیگلیتازون و متفورمین در هفته هجدهم درمان ، عوارض جانبی زیر در ارتباط با دارو مشاهده شد ، با فراوانی 1٪ در گروه درمانی با sitagliptin و بیشتر اوقات ، نسبت به گروه دارونما: سردرد (سیتاگلیپتین - 2.4٪ ، دارونما - 0.0٪) ، اسهال (1.8٪ ، 1.1٪) ، حالت تهوع (1.2٪ ، 1.1٪) ، هیپوگلیسمی (1.2، ، 0.0)) ، استفراغ (1.2. 0.0 0.0 0.0)). در هفته 54 درمان ترکیبی ، عوارض جانبی زیر در رابطه با دارو مشاهده شد ، با فراوانی> 1٪ در گروه درمانی با سیتاگلیپتین و بیشتر از گروه دارونما: سردرد (sitagliptin -2.4٪ ، دارونما - 0.0٪ ) ، هیپوگلیسمی (4/2٪ ، 0.0٪) ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (1.8٪ ، 0.0٪) ، تهوع (1.2٪ ، 1.1٪) ، سرفه (1.2٪ ،٪ 0.0) ، عفونتهای قارچی پوست (1.2٪ ، 0.0٪) ، ادم محیطی (1.2٪ ، 0.0٪) ، استفراغ (1.2٪ ، 0.0٪).

درمان ترکیبی با sitagliptin ، metformin و انسولین

در یک مطالعه 24 هفته ای ، کنترل شده با دارونما با استفاده از سیتاگلیپتین با دوز 100 میلی گرم در روز در مقابل زمینه درمان فعلی ترکیبی با متفورمین با دوز 1500 میلی گرم / در روز و یک دوز مداوم انسولین تنها عارضه جانبي ناشي از مصرف دارو و مشاهده شده با فراواني بيشتر از 1٪ در گروه درمان با sitagliitin و بيشتر از گروه دارونما ، هيپوگليسمي بود (Sitagliptin - 10.9٪ ، دارونما - 5.2٪).

در یک مطالعه 24 هفته دیگر ، که در آن بیماران sitagliptin را به عنوان یک درمان کمکی برای انسولین درمانی (با یا بدون متفورمین) دریافت کرده اند ، تنها واکنش منفی مشاهده شده با فرکانس 1 ≥ در گروه درمانی با sitagliptin و metformin است. و بیشتر از گروه دارونما و متفورمین ، استفراغ (sitagliptin و metformin -1.1٪ ، دارونما و metformin - 0.4٪) وجود داشت.

پانکراتیت

در یک تحلیل کلی از 19 کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور از استفاده از سیتاگلیپتین (با دوز 100 میلی گرم در روز) یا داروی کنترل کننده مربوطه (فعال یا دارونما) ، ساعت توسعه پانکراتیت حاد 0.1 مورد در هر 100 سال بیمار در هر گروه بود (به بخش مراجعه کنید "دستورالعمل های ویژه. پانکراس").

هیچ انحراف بالینی قابل توجهی در علائم حیاتی یا ECG (از جمله مدت زمان QTc) با درمان ترکیبی با sitagliitin و metformin مشاهده نشد.

عوارض جانبی به دلیل استفاده از sitagliptin

در بیماران ، به دلیل تجویز sitagliptin ، فرکانس آن 1 ≥-reactions هیچ عارضه جانبی نداشته است.

عوارض جانبی به دلیل استفاده از متفورمین

عوارض جانبی مشاهده شده در گروه متفورمین در> 5٪ بیماران و بیشتر از گروه دارونما ، اسهال ، تن جنوب / استفراغ ، نفخ شکم ، آستن ، سوء هاضمه ، ناراحتی شکمی و سردرد است.

مشاهدات پس از ثبت نام

در طول نظارت پس از ثبت نام از مصرف داروی یانومت یا sitagliptin. در ترکیب آن ، در مونوتراپی و / یا در درمان ترکیبی با سایر عوامل کمبود قند خون ، عوارض جانبی جانبی اضافی مشخص شد.

از آنجا که این داده ها به طور داوطلبانه از جمعیت با اندازه نامشخص به دست می آیند ، نمی توان فراوانی و رابطه علی این عوارض جانبی با درمان را تعیین کرد. این موارد عبارتند از: واکنشهای حساسیت ، از جمله آنافیلاکسی: ورم آنژیونوریوتیک: بثورات پوستی: کهیر: واسکولیت پوستی: بیماری های پوستی لایه برداری از جمله سندرم استیونز-جانسون ، پانکراتیت حاد ، از جمله اشکال بواسیر و نکروتیک با نتیجه کشنده و غیرقانونی: اختلال در عملکرد کلیه از جمله نارسایی حاد کلیوی (گاهی اوقات دیالیز مورد نیاز است) ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، نازوفارنژیت ، یبوست: استفراغ ، سردرد: آرتروالژی: میالژی ، درد اندام ، کمردرد.

تغییرات آزمایشگاهی

Sitagliptin
فراوانی انحراف پارامترهای آزمایشگاهی در گروههای درمانی با sitagliptip و metformin با فراوانی در گروههای درمانی با دارونما و متفورمین قابل مقایسه بود. بیشتر ، اما نه همه کارآزمایی های بالینی افزایش اندک در تعداد گلبول های سفید خون را نشان دادند (تقریباً 200 / میکرولیتر در مقایسه با دارونما ، میانگین محتوا در ابتدای درمان 6600 در میکرولیتر). به دلیل افزایش تعداد نوتروفیل ها. این تغییر از نظر بالینی قابل توجه نیست.

متفورمین
در مطالعات بالینی کنترل شده متفورمین که 29 هفته به طول انجامید ، کاهش غلظت طبیعی سییاوکوبالامین (ویتامین B)₁₂) به مقادیر غیر طبیعی در سرم خون در تقریبا 7٪ از بیماران ، بدون تظاهرات بالینی. کاهش مشابه به دلیل سوء جذب انتخابی ویتامین B₁₂ (یعنی نقض تشکیل مجتمع با ضریب داخلی قلعه لازم برای جذب ویتامین B₁₂ )به ندرت منجر به ایجاد کم خونی می شود و به راحتی با از بین بردن متفورمین یا مصرف اضافی ویتامین B اصلاح می شود.₁₂ (به بخش "دستورالعمل های ویژه. متفورمین" مراجعه کنید).

دستورالعمل های ویژه

پانکراتیت

در دوره مشاهده پس از ثبت ، گزارشاتی در مورد ایجاد لوزالمعده حاد ، از جمله خونریزی یا نکروتیک با نتیجه کشنده و غیر کشنده ، در بیمارانی که سیتاگلییتین دریافت می کنند (به بخش "عوارض جانبی. مشاهدات پس از ثبت نام" مراجعه کنید).

از آنجا که این پیامها بطور داوطلبانه از جمعیت با اندازه نامشخص دریافت شده اند ، نمی توان با اطمینان از دفعات تکرار این پیام ها یا ایجاد رابطه علی با مدت زمان مصرف دارو ناممکن بود. بیماران باید از علائم بارز پانکراتیت حاد: درد مداوم ، شدید شکم: تظاهرات بالینی پانکراتیت پس از قطع سیتاگلیپتین ناپدید شد. در صورت مشکوک به پانکراتیت ، مصرف مواد مخدر Janumet و سایر داروهای بالقوه خطرناک ضروری است.

نظارت بر عملکرد کلیه

مسیر ارجح برای از بین بردن متفورمین و sitagliptin دفع کلیه است. خطر تجمع متفورمین و ایجاد اسیدوز لاکتی متناسب با میزان اختلال در عملکرد کلیه افزایش می یابد ، بنابراین ، داروی Janumet نباید برای بیماران با غلظت کراتینین سرم بالاتر از حد بالای سن طبیعی تجویز شود. در بیماران سالخورده ، به دلیل کاهش عملکرد در کلیه مربوط به سن ، باید تلاش کرد تا در حداقل دوز Yanumet کنترل گلیسمی کافی انجام شود. در بیماران سالخورده به ویژه افراد بالای 80 سال دیده می شود. به طور مرتب عملکرد شب را کنترل کنید. قبل از شروع درمان با Yanumet ، و همچنین حداقل یک بار در سال پس از شروع درمان ، با کمک تست های مناسب ، عملکرد طبیعی کلیه تأیید می شود. با افزایش احتمال ابتلا به اختلال عملکرد کلیوی ، نظارت بر عملکرد کلیه بیشتر انجام می شود و در صورت تشخیص ، داروی Janumet لغو می شود.

ایجاد هیپوگلیسمی با مصرف همزمان با سولفونیل اوره یا انسولین

همانند سایر عوامل قند خون ، هیپوگلیسمی با مصرف همزمان سیتاگلیپتین و متفورمین در ترکیب با انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره مشاهده شد (به بخش "اثرات جانبی" مراجعه کنید). برای کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ناشی از سولفونیل یا انسولین ، باید دوز سولفونیل اوره یا مشتق انسولین کاهش یابد (به بخش "دوز مصرف و تجویز" مراجعه کنید).

Sitagliptin

ایجاد هیپوگلیسمی با مصرف همزمان با سولفونیل اوره یا انسولین

در مطالعات بالینی سیتاگلیپتین ، هم در مونوتراپی و هم در ترکیب با داروهایی که منجر به ایجاد هیپوگلیسمی نمی شوند (یعنی متفورمین یا آگونیست های PPARγ - تیازولیدین دیونز). شیوع هیپوگلیسمی در گروه بیمارانی که سیتاگلیپتین مصرف می کنند. از نظر فراوانی در گروه بیمارانی که دارونما مصرف می کردند ، نزدیک بود.

همانند سایر عوامل قند خون ، هیپوگلیسمی با استفاده همزمان سیتاگلیپتین به همراه انسولین یا مشتقات سولفونیل اوره مشاهده شد (به بخش "اثرات جانبی" مراجعه کنید). برای کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ناشی از سولفونیل یا انسولین ، باید دوز مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین کاهش یابد (به بخش "دوز مصرف و تجویز" مراجعه کنید).

واکنشهای حساس

در حین نظارت پس از ثبت نام در مورد استفاده از داروی Yanumet یا sitagliptin ، که بخشی از آن است ، در تک درمانی و / یا در درمان ترکیبی با سایر داروهای قند خون ، واکنشهای حساسیت تشخیص داده شد. این واکنشها شامل آنافیلاکسی ، آنژیوادم ، بیماریهای پوستی لایه برداری از جمله سندرم استیونز-جانسون بود.از آنجا که این داده ها به طور داوطلبانه از جمعیت با اندازه نامشخص به دست می آیند ، فراوانی و رابطه علی و معلولی با درمان این واکنش های جانبی قابل تعیین نیست. این واکنش ها در 3 ماه اول پس از شروع درمان با sitagliptin رخ داده است. برخی از آنها پس از مصرف اولین دوز دارو مشاهده شد. اگر مشکوک به ایجاد واکنش حساسیت شدید است ، لازم است از مصرف داروی Janumet متوقف شوید ، سایر دلایل احتمالی ایجاد پدیده نامطلوب را ارزیابی کرده و سایر روش های کاهش دهنده چربی را تجویز کنید (به بخش های "موارد منع مصرف" و "اثرات جانبی. مشاهدات پس از ثبت نام" مراجعه کنید).

متفورمین

اسیدوز لاکتیک

لاکتوآپیدوز یک عارضه متابولیک نادر اما جدی است که به دلیل تجمع متفورمین در طول درمان با Yanumet ایجاد می شود. مرگ و میر در اسیدوز لاکتیک تقریباً به 50٪ می رسد. ایجاد اسیدوز لاکتیک همچنین می تواند در پس زمینه برخی از بیماریهای جسمی ، به ویژه دیابت قندی یا هر بیماری پاتولوژیک دیگر ، همراه با هیپوفیز شدید و هیپوکسیمی بافتها و اندامها اتفاق بیفتد. اسیدوز لاکتیک با افزایش غلظت لاکتات در پلاسمای خون مشخص می شود (> 5 میلی مول در لیتر). کاهش pH خون ، اختلالات الکترولیت با افزایش فاصله آنیون ، افزایش نسبت لاکتات / پیروات. اگر متفورمین دلیل اسیدوز باشد ، غلظت پلاسما آن معمولاً> 5 میکروگرم بر میلی لیتر است. براساس گزارش ها ، اسیدوز لاکتیک در درمان با متفورمین بسیار بندرت ایجاد شده است (در حدود 0.03 مورد در 1000 بیمار در سال. با مرگ و میر در حدود 0.015 مورد در هر 1000 بیمار در سال). برای 20،000 سال بیمار تحت درمان با متفورمین ، هیچ موردی از اسیدوز لاکتیک در آزمایشات بالینی گزارش نشده است.

موارد شناخته شده عمدتاً در بیماران مبتلا به دیابت با نارسایی شدید کلیوی ، از جمله آسیب شناسی شدید کلیوی و افت فشار خون کلیوی ، غالباً در ترکیب با همزمان چندین بیماری جسمی / جسمی و چند دارو وجود دارد.

خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن قلب ، نیاز به تصحیح داروی مهم ، به ویژه با آنژین صدری بی ثبات / نارسایی مزمن قلب در مرحله حاد ، همراه با افت فشار خون و هیپوکسیمی شدید ، به میزان قابل توجهی افزایش می یابد. خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک متناسب با درجه اختلال در عملکرد کلیه و سن بیمار افزایش می یابد ، بنابراین ، نظارت کافی بر عملکرد کلیه و همچنین استفاده از حداقل دوز موثر متفورمین ، می تواند خطر اسیدوز لاکتیک را به میزان قابل توجهی کاهش دهد. نظارت دقیق بر عملکرد کلیه بویژه در معالجه بیماران سالخورده ضروری است و بیماران بالاتر از 80 سال با متفورمین تنها پس از تأیید عملکرد کافی کلیه و نتایج ارزیابی ترخیص کالا از گمرک کراتینین ، تحت درمان قرار می گیرند ، زیرا این بیماران بیشتر در معرض ابتلا به اسیدوز لاکتی هستند. علاوه بر این ، در هر شرایطی که همراه با ایجاد هیپوکسیمی ، کم آبی یا سپسیس باشد ، متفورمین باید فوراً لغو شود.

با توجه به اینکه با اختلال در عملکرد کبد ، میزان دفع لاکتات به میزان قابل توجهی کاهش می یابد ، متفورمین نباید برای بیمارانی که علائم بالینی یا آزمایشگاهی بیماری کبدی دارند تجویز شود. در طول درمان با مگورفین ، مصرف الکل باید محدود باشد ، زیرا الکل تأثیر متفورمین بر متابولیسم لاکتات را تقویت می کند. علاوه بر این ، درمان با متفورمین به طور موقت در طی مطالعات انجام شده با اشعه X داخل بینی و مداخلات جراحی قطع می شود. بروز اسیدوز لاکتیک اغلب تشخیص آن دشوار است و فقط با علائم غیر اختصاصی مانند ضعف ، میالژی همراه است. سندرم پریشانی تنفسی ، افزایش خواب آلودگی و علائم سوء هاضمه غیر اختصاصی.با تشدید دوره اسیدوز لاکتیک ، هیپوترمی ، افت فشار خون شریانی و برادی آریتمی مقاوم می توانند به علائم فوق الذکر بپیوندند. پزشک و بیمار باید از اهمیت احتمالی چنین علائمی آگاه باشند و بیمار باید فوراً پزشک را از ظاهر خود آگاه کند. درمان با متفورمین لغو می شود تا زمانی که اوضاع پاک شود. غلظت الکترولیتها ، کتونها ، گلوکز خون در پلاسما تعیین می شود ، و همچنین (طبق نشانه ها) مقدار pH خون ، غلظت لاکتات را نشان می دهد. بعضی اوقات ممکن است اطلاعات غلظت پلاسما از متفورمین مفید باشد. بعد از اینکه بیمار به دوز مطلوب متفورمین عادت کرد ، علائم دستگاه گوارش مشخصه پنجه های اولیه درمان باید از بین برود. اگر چنین علائمی ظاهر شود ، پس از آن وجود دارند. به احتمال زیاد یک سیگنال از بروز اسیدوز لاکتی یا یک بیماری جدی دیگر است.

اگر در طول درمان با متفورمین ، غلظت لاکتات در پلاسمای خون وریدی بیش از حد بالایی هنجار باشد و بیشتر از 5 میلی مول در لیتر باقی نماند ، این برای اسیدوز لاکتیک پاتوژنومیک نیست و ممکن است به دلیل شرایطی مانند دیابت کنترل نشده یا چاقی یا فعالیت بدنی بیش از حد باشد. خطای اندازه گیری در هر بیمار مبتلا به دیابت قندی و اسیدوز متابولیک در صورت عدم تأیید کتواسیدوز (کتونوری و کتوئمی) ، خطر اسیدوز لاکتیک وجود دارد.

اسیدوز لاکتی شرایطی است که نیاز به مراقبت های اضطراری در یک مرکز پزشکی دارد. درمان متفورمین لغو می شود و اقدامات لازم برای درمان درمانی بلافاصله انجام می شود. از آنجا که متفورمین با سرعت حداکثر 170 میلی لیتر در دقیقه در شرایط همودینامیک خوب تجزیه و تحلیل می شود ، برای اصلاح سریع اسیدوز و از بین بردن متفورمین انباشت ، همودیالیز فوری توصیه می شود. این اقدامات اغلب منجر به ناپدید شدن سریع کلیه علائم اسیدوز لاکتیک و ترمیم وضعیت بیمار می شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید).

هیپوگلیسمی

در شرایط عادی ، با درمان مونفورمین متفورمین ، هیپوگلیسمی ایجاد نمی شود ، اما رشد آن برعلیه پیش زمینه گرسنگی امکان پذیر است ، پس از اعمال فشار جسمی قابل توجه و بدون جبران بعدی کالری های سوزانده شده ، ضمن مصرف سایر داروهای هیپوگلیسمیک (مشتقات سولفونیل اوره و انسولین) یا الکل. تا حد زیادی ، پیشرفت هیپوگلیسمی بر بیماران مسن ، ضعیف یا فقیر ، بیمارانی که از الکل سوء استفاده می کنند ، بیماران مبتلا به نارسایی آدرنال یا هیپوفیز را تحت تأثیر قرار می دهد. تشخیص هیپوگلیسمی در افراد مسن و بیمارانی که بتا مسدودکننده دارند مشکل است.

درمان همزمان

دارو درمانی همزمان ممکن است بر عملکرد کلیه یا توزیع متفورمین تأثیر منفی بگذارد. استفاده همزمان از داروهایی که بر عملکرد کلیه ، همودینامیک یا توزیع متفورمین (مانند داروهای کاتیونی که از طریق ترشح لوله از بدن خارج می شوند) تأثیر منفی می گذارد (با مراجعه به بخش "تعامل با سایر داروهای متفورمین") باید با احتیاط تجویز شوند.

مطالعات رادیولوژیکی با تجویز داخل عروقی از مواد حاجب حاوی ید (به عنوان مثال ، ادرار داخل وریدی ، کولانژیوگرافی داخل وریدی ، آنژیوگرافی ، توموگرافی کامپیوتری با تجویز داخل وریدی مواد حاجب).

تزریق داخل عروقی مواد حاجب حاوی ید با ایجاد اسیدوز لاکتیک در بیمارانی که متفورمین مصرف می کنند همراه است و می تواند باعث نارسایی حاد کلیوی شود (به بخش "موارد منع مصرف" مراجعه کنید). بنابراین ، بیمارانی که برای چنین مطالعه ای برنامه ریزی شده اند ، باید 48 ساعت قبل و در طی 48 ساعت پس از مطالعه ، مصرف دارو Janumet را به طور موقت متوقف کنند. از سرگیری درمان فقط پس از تأیید آزمایشگاهی عملکرد طبیعی کلیه مجاز است.

شرایط هیپوکسیک

فروپاشی عروق (شوک) از هرگونه بیماری ، نارسایی حاد قلبی ، انفارکتوس حاد میوکارد و سایر شرایط همراه با ایجاد هیپوکسیمی. می تواند باعث ایجاد اسیدوز لاکتیک و آزوتمی کلیه شود. اگر شرایط ذکر شده در یک بیمار در طول درمان با Yanumet ایجاد شود. مصرف دارو باید فوراً متوقف شود. مداخلات جراحی استفاده از دارو Janumet باید برای مدت زمان انجام هرگونه مداخله جراحی (به استثنای دستکاری های جزئی که نیازی به محدودیت در رژیم آشامیدنی و گرسنگی ندارند) قطع شود و تا زمان از سرگیری وعده غذایی طبیعی ، به شرط تأیید آزمایشگاهی عملکرد طبیعی کلیه بدست آید.

نوشیدن الکل

الکل تأثیر متفورمین بر متابولیسم اسید لاکتیک را تقویت می کند. در مورد بیمار باید در مورد خطر سوء استفاده از الکل (یک دوز واحد از مقدار زیاد یا مصرف مداوم دوزهای کوچک) در طول دوره درمانی با Yanumet هشدار داده شود.

اختلال در عملکرد کبد

از آنجا که موارد شناخته شده ای از بروز اسیدوز لاکتیک در بیماران با اختلال در عملکرد کبد وجود دارد ، تجویز داروی Janumet به بیمارانی که علائم بالینی یا آزمایشگاهی بیماری کبدی دارند توصیه نمی شود.

غلظت سیانوکوبالامین (ویتامین B)₁₂) در پلاسمای خون

در مطالعات کنترل شده متفورمین که 29 هفته به طول انجامید ، 7٪ از بیماران کاهش غلظت طبیعی اولیه سیانوکوبالامین (ویتامین B) را نشان دادند₁₂) در پلاسمای خون و بدون ایجاد علائم بالینی کمبود. کاهش مشابه ممکن است به دلیل سوء جذب انتخابی ویتامین B باشد₁₂ (یعنی تخلف از تشکیل یک مجتمع با فاکتور داخلی قلعه. لازم برای جذب ویتامین B و) ، به ندرت منجر به ایجاد کم خونی می شود و با از بین بردن متفورمین یا مصرف اضافی ویتامین B و به راحتی اصلاح می شود. هنگام درمان با Yanumet ، توصیه می شود پارامترهای خون شناسی خون سالانه بررسی شود و هرگونه انحراف که بوجود آمده است باید مورد مطالعه و تنظیم قرار گیرد. بیماران کمبود ویتامین B₁₂ (به دلیل کاهش مصرف یا جذب ویتامین B₁₂ یا کلسیم) برای تعیین غلظت ویتامین B در پلاسما توصیه می شود₁₂ در فواصل 2-3 سال

تغییر در وضعیت بالینی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که به طور کافی کنترل می شوند

اگر ناهنجاری های آزمایشگاهی یا علائم بالینی بیماری (خصوصاً هر بیماری که به روشنی قابل تشخیص نباشد) در بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 که قبلاً به اندازه کافی کنترل شده باشد در طول درمان با Yanumet ظاهر شود ، کتواسیدوز یا اسیدوز لاکتیک باید بلافاصله حذف شود. ارزیابی وضعیت بیمار باید شامل آزمایش خون برای الکترولیتها و kston باشد. غلظت گلوکز در خون ، و همچنین (مطابق با نشانه ها) pH خون ، غلظت پلاسمائی لاکتات ، پیروات و متفورمین. با ایجاد اسیدوز هر علل ، باید بلافاصله مصرف داروی Janumet را متوقف کرده و اقدامات لازم را برای اصلاح اسیدوز انجام دهید.

از دست دادن کنترل گلیسمی

در شرایط استرس فیزیولوژیکی (هایپرترمی ، تروما ، عفونت یا جراحی) در بیمار با کنترل قند خون قبلاً پایدار ، از دست دادن موقت کنترل گلیسمی امکان پذیر است. در چنین دوره هایی ، جایگزینی موقت دارو Janumet با انسولین درمانی قابل قبول است و پس از حل وضعیت حاد ، بیمار می تواند درمان قبلی را از سر بگیرد.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها

هیچ مطالعه ای برای بررسی تأثیر داروی Janumet بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها انجام نشده است. با این حال ، موارد سرگیجه و خواب آلودگی مشاهده شده با sitagliptin باید در نظر گرفته شود.

علاوه بر این ، بیماران باید با مصرف همزمان داروی Janumet با مشتقات سولفویلوره یا انسولین از خطر کمبود قند خون آگاهی داشته باشند.

تولید کننده:

بسته بندی شده:
Merck Sharp و Dome B.V. ، هلند
Merck Sharp & Dohme B.V.، هلند
Waarderweg 39، 2031 BN Haarlem، هلند
یا
Frosst Iberica S.A.، Spain Frosst Iberica، S.A. از طریق Complutense ،
140 Alcala de Henares (مادرید) ، 28805 اسپانیا
یا
شرکت سهامی خاص شیمی و دارویی AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450 ، منطقه مسکو ، منطقه نگینسکی ، شهر استارایا کوپاونا ، Ul. کیرووا ، 29 ساله.

صدور کنترل کیفیت:
Merck Sharp و Dome B.V. ، هلند
Merck Sharp & Dohme B.V. ، هلند Waarderweg 39 ،
2031 BN هارلم ، هلند یا

شرکت سهامی خاص شیمی و دارویی AKRIKHIN (AKRIKHIN OJSC)
142450 ، منطقه مسکو ، منطقه نگینسکی ، شهر استارایا کوپاونا ، Ul. کیرووا ، 29 ساله.

قرص های Yanumet چگونه کار می کنند

پس از تشخیص دیابت ، تصمیم به درمان لازم براساس نتیجه آنالیز هموگلوبین گلیکوزی شده گرفته می شود. اگر این شاخص زیر 9٪ باشد ، برای عادی سازی قند خون ممکن است بیمار فقط به یک دارو ، متفورمین ، نیاز داشته باشد. به ویژه در بیمارانی که وزن کم دارند و استرس کم است. اگر هموگلوبین گلیکوزی شده بیشتر باشد ، یک داروی در اکثر موارد کافی نیست ، بنابراین ، درمان ترکیبی برای بیماران دیابتی تجویز می شود ، یک داروی کاهش دهنده قند از گروه دیگر به متفورمین اضافه می شود. می توان از ترکیب دو ماده در یک قرص استفاده کرد. نمونه هایی از این قبیل داروها عبارتند از: گلیبومت (متفورمین با گلی بنكلامید) ، Galvus Met (همراه با ویلداگلیپتین) ، Janumet (همراه با sitagliptin) و آنالوگ های آنها.

هنگام انتخاب ترکیب بهینه ، عوارض جانبی همه قرص های ضد دیابتی مهم است. مشتقات سولفونیل اوره و انسولین به طور قابل توجهی خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهد ، افزایش وزن را افزایش می دهد ، PSM باعث کاهش سرعت سلول های بتا می شود. برای اکثر بیماران ، ترکیب متفورمین با مهارکننده های DPP4 (گلیپتین ها) یا تقلید اینترتین منطقی خواهد بود. هر دو گروه سنتز انسولین را بدون آسیب رساندن به سلولهای بتا و بدون ایجاد هیپوگلیسمی افزایش می دهند.

اولین گلیپتینها که در داروی Janumet وجود دارد ، سیتاگلیپتین است. اکنون او بیشترین نماینده این کلاس است. این ماده طول عمر اینترتین ها را طولانی می کند - هورمونهای ویژه ای که در پاسخ به افزایش گلوکز ایجاد می شوند و باعث تحریک ترشح انسولین در جریان خون می شوند. در نتیجه کار وی در دیابت ، سنتز انسولین تا 2 برابر افزایش می یابد. مزیت بدون شک Yanumet این است که فقط با قند خون بالا عمل می کند. وقتی گلیسمی طبیعی باشد ، اینترتین ها تولید نمی شوند ، انسولین وارد جریان خون نمی شود ، بنابراین هیپوگلیسمی ایجاد نمی شود.

اثر اصلی متفورمین ، دومین ماده مخدر Janumet ، کاهش مقاومت به انسولین است. با تشکر از این ، گلوکز بهتر است وارد بافت ها شود و رگ های خونی را آزاد کند. اثرات اضافی اما مهم ، کاهش سنتز گلوکز در کبد و کاهش سرعت جذب گلوکز از مواد غذایی است. متفورمین بر عملکرد لوزالمعده تأثیر نمی گذارد ، بنابراین باعث هیپوگلیسمی نمی شود.

طبق گفته پزشکان ، درمان ترکیبی با متفورمین و sitagliptin هموگلوبین گلیکوزی شده را به طور متوسط ​​1.7 درصد کاهش می دهد. هرچه دیابت بدتر جبران شود ، كاهش هموگلوبین گلیك شده بهتر می شود Janumet. با فشار خون بالا> 11 ، متوسط ​​کاهش 3/3٪ است.

نشانه هایی برای قرار ملاقات

داروی یانومت برای کاهش قند فقط با دیابت نوع 2 استفاده می شود. تجویز دارو رژیم قبلی و تربیت بدنی را لغو نمی کند ، زیرا هیچ داروی قرصی نمی تواند بر مقاومت به انسولین بالا غلبه کند ، هر مقدار زیادی گلوکز را از خون خارج کند.

اگر می خواهید دوز آن را افزایش دهید ، همچنین سولفونیل اوره ، گلیتازون ها ، انسولین ، دستورالعمل استفاده از آن می توانید قرص های Yanumet را با متفورمین (گلوکوفاژ و آنالوگ) ترکیب کنید.

Yanumet مخصوصاً برای بیمارانی که تمایل به پیروی از توصیه های پزشک ندارند ، نشان داده شده است. ترکیبی از دو ماده در یک قرص ، هوس تولید کننده نیست ، بلکه راهی برای بهبود کنترل قند خون است.فقط تجویز داروهای مؤثر کافی نیست ، شما به یک دیابتی نیاز دارید تا آنها را به صورت منضبط مصرف کنید ، یعنی به درمان متعهد شوید. از جمله بیماریهای مزمن و دیابت ، این تعهد بسیار مهم است. طبق بررسی های بیماران ، مشخص شد که 30-90٪ از بیماران به طور کامل تجویز می شوند. هرچه موارد پزشک بیشتر تجویز کرده باشد و هرچه قرص بیشتری در روز مصرف کنید ، احتمال عدم پیروی از درمان توصیه شده بیشتر می شود. داروهای ترکیبی با چندین ماده فعال روش خوبی برای افزایش پایبندی به درمان و در نتیجه بهبود وضعیت سلامتی بیماران است.

دوز و فرم دوز

داروی Yanumet توسط Merck ، هلند تولید می شود. اکنون تولید بر اساس شرکت روسی آکرینخان آغاز شده است. داروهای داخلی و وارداتی کاملاً یکسان هستند ، تحت کنترل کیفیت یکسانی قرار دارند. قرص ها دارای شکل دراز هستند که با یک غشای فیلم پوشانده شده اند. برای سهولت استفاده ، بسته به دوز ، آنها در رنگهای مختلفی رنگ می شوند.

گزینه های ممکن:

Yanumet Long یک داروی کاملاً جدید است ، در فدراسیون روسیه در سال 2017 ثبت شد. ترکیب Yanumet و Yanumet Long یکسان است ، آنها فقط در ساختار قرص متفاوت هستند. معمولاً باید دو بار در روز مصرف شود ، زیرا متفورمین بیش از 12 ساعت معتبر نیست. در یانومت ، Long Metformin با کندتر تغییر یافته آزاد می شود ، بنابراین می توانید یک بار در روز بنوشید بدون از بین رفتن اثر بخشی.

متفورمین با فراوانی زیاد از عوارض جانبی در دستگاه گوارش مشخص می شود. متفورمین طولانی به طور قابل توجهی تحمل به دارو را بهبود می بخشد ، بروز اسهال و سایر عوارض جانبی را بیش از 2 برابر کاهش می دهد. با قضاوت بر اساس بررسی ها ، در حداکثر دوز ، Yanumet و Yanumet Long کاهش تقریباً برابر وزن دارند. در غیر این صورت ، Yanumet Long برنده می شود ، او کنترل گلیسمی بهتری را ارائه می دهد ، به طور مؤثر مقاومت انسولین و کلسترول را کاهش می دهد.

ماندگاری Yanumet 50/500 2 سال ، دوزهای بزرگ - 3 سال است. این دارو طبق نسخه پزشک متخصص غدد فروخته می شود. قیمت تقریبی در داروخانه ها:

دستورالعمل استفاده

دستورالعمل دوز توصیه شده برای دیابت:

1. دوز مطلوب سیتاگلیپتین 100 میلی گرم یا 2 قرص است.
2. دوز متفورمین بسته به میزان حساسیت به انسولین و تحمل این ماده انتخاب می شود. برای کاهش خطر عواقب ناخوشایند از مصرف ، دوز به تدریج ، از 500 میلی گرم افزایش می یابد. ابتدا ، آنها Yanumet 50/500 را دو بار در روز می نوشند. اگر قند خون به اندازه کافی کاهش نیافته باشد ، پس از یک یا دو هفته ، میزان مصرف آن می تواند به 2 قرص 50/1000 میلی گرم افزایش یابد.
3. اگر داروی Janumet به مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین اضافه شود ، لازم است دوز آن را با احتیاط زیاد افزایش دهید تا هیپوگلیسمی از دست نرود.
4. حداکثر دوز Yanumet 2 قرص است. 50/1000 میلی گرم.

برای بهبود تحمل به دارو ، قرص ها همزمان با غذا مصرف می شوند. بررسی های دیابتی ها نشان می دهد که میان وعده ها برای این منظور کارایی ندارند ، بهتر است دارو را با یک وعده غذایی جامد حاوی پروتئین ها و کربوهیدرات های آهسته ترکیب کنید. دو پذیرش توزیع شده است به طوری که بین آنها فواصل 12 ساعته معلوم شد.

اقدامات احتیاطی هنگام مصرف دارو:

1. مواد فعال تشکیل دهنده یانوم در درجه اول در ادرار دفع می شوند. با اختلال در عملکرد کلیه ، خطر ابتلا به تأخیر در متفورمین با توسعه بعدی اسیدوز لاکتیک افزایش می یابد. برای جلوگیری از این عارضه ، توصیه می شود قبل از تجویز دارو کلیه ها را معاینه کنید. در آینده ، آزمایشات سالانه منتقل می شود. اگر کراتینین بالاتر از حد طبیعی باشد ، این دارو لغو می شود.افراد دیابتی سالخورده با اختلال در عملکرد کلیه در ارتباط با سن مشخص می شوند ، بنابراین ، حداقل دوز Yanumet توصیه می شود.
2. پس از ثبت دارو ، مواردی از پانکراتیت حاد در بیماران دیابتی که یانوم را مصرف می کردند ، بررسی شد ، بنابراین تولید کننده در مورد خطر در دستورالعمل استفاده هشدار می دهد. تعیین فراوانی این عوارض جانبی غیرممکن است ، زیرا این عارضه در گروه های کنترل ثبت نشده است ، اما می توان فرض کرد که بسیار نادر است. علائم پانکراتیت: درد شدید در قسمت بالای شکم ، دادن به سمت چپ ، استفراغ.
3. اگر قرص های Yanumet همراه با گلیکلازید ، گلیمپرید ، گلی بن کلامید و سایر PSM مصرف شوند ، هیپوگلیسمی ممکن است. هنگامی که رخ می دهد ، دوز Yanumet بدون تغییر باقی می ماند ، دوز PSM کاهش می یابد.
4. سازگاری با الکل یانومت ضعیف است. متفورمین در مسمومیت حاد و مزمن الکل می تواند باعث اسیدوز لاکتیک شود. علاوه بر این ، نوشابه های الکلی باعث افزایش پیشرفت عوارض دیابت و جبران آن می شوند.
5. استرس فیزیولوژیکی (به دلیل آسیب شدید ، سوختگی ، گرمای بیش از حد ، عفونت ، التهاب گسترده ، جراحی) می تواند قند خون را به میزان قابل توجهی افزایش دهد. در طول دوره بهبودی ، دستورالعمل توصیه می شود که به طور موقت به انسولین تغییر دهید و سپس به درمان قبلی برگردید.
6. این دستورالعمل به رانندگی وسایل نقلیه ، با سازوکارهایی که دیابتی ها Yanumet مصرف می کنند ، کار می کند. طبق بررسی های انجام شده ، این دارو می تواند باعث خواب آلودگی و سرگیجه خفیف شود ، بنابراین در ابتدای مصرف آن باید به خصوص در مورد وضعیت خود احتیاط کنید.

عوارض جانبی دارو

به طور کلی ، تحمل این دارو خوب است. عوارض جانبی فقط می تواند باعث ایجاد متفورمین شود. عوارض جانبی درمان با سیتاگلیپتین به اندازه دارونما مشاهده می شود.

با توجه به داده های داده شده در دستورالعمل قرص ها ، فراوانی واکنش های جانبی از 5٪ تجاوز نمی کند:

• اسهال - 3.5٪ ،
• حالت تهوع - 1.6٪
• درد ، سنگینی در شکم - 1.3٪ ،
• تولید گاز اضافی - 1.3٪ ،
• سردرد - 1.3٪ ،
• استفراغ - 1.1٪
• هیپوگلیسمی - 1.1.

همچنین در طول مطالعات و در دوره پس از ثبت نام ، افراد دیابتی مشاهده کردند:

دکتر علوم پزشکی ، رئیس انستیتوی دیابت شناسی - تاتیانا یاکوولوا

من سالهاست که مشغول مطالعه دیابت هستم. این بسیار ترسناک است که بسیاری از مردم می میرند ، و حتی بیشتر به دلیل دیابت ناتوان می شوند.

من عجله می کنم که خبرهای خوب را بگویم - مرکز تحقیقات غدد درونریز آکادمی علوم پزشکی روسیه موفق به ایجاد پزشکی شده است که به طور کامل بیماری دیابت را درمان می کند. در حال حاضر ، اثربخشی این دارو در حال نزدیک شدن به 98٪ است.

خبر خوب دیگر: وزارت بهداشت تصویب برنامه ویژه ای را برای جبران هزینه های بالای دارو تضمین کرده است. در روسیه ، دیابتی ها تا 18 ماه مه (شامل) می توانید آن را دریافت کنید - فقط 147 روبل!

• آلرژی ، از جمله اشکال شدید ،
• پانکراتیت حاد
• اختلال در عملکرد کلیه ،
• بیماریهای تنفسی
• یبوست
• درد در مفصل ، کمر ، اندام.

به احتمال زیاد ، Yanumet مربوط به این تخلفات نیست ، اما سازنده هنوز هم آنها را در دستورالعمل ها گنجانده است. به طور کلی ، فراوانی این عوارض جانبی در افراد دیابتی در Yanumet با گروه کنترل که این دارو را دریافت نکرده است ، فرقی نمی کند.

نقض بسیار نادر اما بسیار واقعی که هنگام مصرف Janumet و سایر قرص ها با متفورمین ایجاد می شود ، اسیدوز لاکتیک است. این یک درمان عارضه حاد دیابت دشوار است - لیستی از عوارض دیابت. طبق گفته سازنده ، فرکانس آن 0.03 عارضه در هر 1000 نفر در سال است. حدود 50٪ دیابتی ها قابل ذخیره نیستند. علت اسیدوز لاکتیک می تواند بیش از حد دوز Yanumet باشد ، به خصوص در ترکیب با عوامل تحریک کننده: نارسایی کلیوی ، قلبی ، کبدی و تنفسی ، الکلیسم ، گرسنگی.

عمل دارویی

داروی Janumet ترکیبی از دو داروی هیپوگلیسمیک با مکانیسم عملکرد مکمل (مکمل) است که به منظور بهبود کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 طراحی شده است: sitagliptin ، یک مهار کننده آنزیم dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) و metformin ، نماینده کلاس biguanide.

Sitagliptin یک مهار کننده فعال دهانی و بسیار انتخابی DPP-4 برای معالجه دیابت نوع 2 است. اثرات فارماکولوژیکی کلاس مهارکننده های داروهای DPP-4 با فعال شدن incretins انجام می شود. با مهار DPP-4 ، سیتاگلیپتین غلظت دو هورمون فعال شناخته شده از خانواده incretin را افزایش می دهد: پپتید مشابه گلوکاگون 1 (GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP). این بسترها بخشی از سیستم فیزیولوژیکی داخلی برای تنظیم هموستاز گلوکز است. در غلظت طبیعی یا زیاد قند خون ، GLP-1 و GUI سنتز و ترشح انسولین توسط سلولهای بتا لوزالمعده را افزایش می دهند. GLP-1 همچنین ترشح گلوکاگون توسط سلولهای آلفا لوزالمعده را سرکوب می کند ، بنابراین سنتز گلوکز در کبد را کاهش می دهد. این مکانیسم عمل با مکانیسم عملکرد مشتقات سولفونیل اوره متفاوت است ، که باعث تحریک ترشح انسولین حتی در غلظت های پایین گلوکز خون می شود ، که مملو از ایجاد هیپوگلیسمی ناشی از سولفونیل نه تنها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بلکه در افراد سالم است. به عنوان مهار کننده بسیار انتخابی و موثر آنزیم DPP-4 ، sitagliptin در غلظت های درمانی فعالیت آنزیم های مربوط DPP-8 یا DPP-9 را مهار نمی کند. Sitagliptin در ساختار شیمیایی و عملکرد دارویی از آنالوگ های GLP-1 ، انسولین ، مشتقات سولفونیل اوره یا meglitinides ، biguanides ، آگونیست های گیرنده گاما فعال شده توسط تکثیر کننده پراکسی (PPARy) ، مهار کننده های آلفا-گلیکوزیداز و آنالوگهای آمیلین متفاوت است.

متفورمین یک داروی هیپوگلیسمی است که تحمل گلوکز را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 افزایش می دهد و غلظت گلوکز خون پایه و بعد از مصرف را کاهش می دهد. مکانیسم های دارویی عمل آن با مکانیسم های عملکرد داروهای هیپوگلیسمی خوراکی طبقات دیگر متفاوت است. متفورمین سنتز گلوکز در کبد را کاهش می دهد ، جذب گلوکز روده را کاهش می دهد و حساسیت به انسولین را با جذب و استفاده از گلوکز افزایش می دهد

یانومت به عنوان افزودنی در رژیم غذایی و رژیم ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع II که کنترل کافی در زمینه پس زمینه مونوتراپی با متفورمین یا sitagliptin یا بعد از درمان ناموفق ترکیب با دو دارو به دست نیاورده اند ، نشان داده شده است. Yanumet در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره (ترکیبی از سه دارو) به عنوان یک رژیم غذایی و رژیم ورزش برای بهبود کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع II که بعد از درمان با دو سه داروی زیر به کنترل کافی نرسیدند نشان داده شده است. سولفونیل اوره Janumet در ترکیب با آگونیست های PPAR- α نشان داده شده است (به عنوان مثال ، تیازولیدین دیون) به عنوان یک رژیم غذایی و رژیم ورزشی برای بهبود کنترل گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع II که پس از درمان با دو سه داروی زیر به کنترل کافی نرسیدند: متفورمین ، sitagliptin یا آگونیست PPAR-β. یانومت برای بیماران مبتلا به دیابت نوع II (ترکیبی از سه دارو) به عنوان یک رژیم غذایی و رژیم ورزش برای بهبود کنترل قند خون در ترکیب با انسولین نشان داده شده است.

بارداری و شیردهی

هیچ مطالعه ای به اندازه کافی کنترل نشده از داروی یانومت یا اجزای آن در زنان باردار انجام نشده است ، بنابراین ، هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی استفاده از آن در زنان باردار وجود ندارد.داروی Janumet ، مانند سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، در دوران بارداری برای استفاده توصیه نمی شود. هیچ مطالعه تجربی از داروی ترکیبی Yanumet برای ارزیابی تأثیر آن بر عملکرد تولید مثل انجام نشده است. فقط داده های موجود از مطالعات sitagliptin و metformin ارائه شده است.

فرم و ترکیب انتشار

یانومت به شکل قرص های پوشیده از فیلم در دسترس است: بیضی ، بیكنونكس ، در سه دوز (متفورمین / سیتاگلیپتین): 500 میلی گرم / 50 میلی گرم - با روكش فوم فیلم صورتی ، از یك طرف "575" ، 850 میلی گرم / 50 حک شده است. میلی گرم - با روکش فیلم صورتی ، حکاکی "515" از یک طرف ، 1000 میلی گرم / 50 میلی گرم - با روکش فیلم قهوه ای مایل به قرمز ، حکاکی "577" از یک طرف ، هسته از تقریباً سفید به سفید (مطابق با 14 عدد .در تاول ها ، در بسته های مقوایی 1 ، 2 ، 4 ، 6 یا 7 تاول).

1 رایانه لوحی شامل:

• ترکیبات فعال: متفورمین هیدروکلراید - 500 میلی گرم ، 850 میلی گرم یا 1000 میلی گرم ، متیوهیدرات سیتاگلیپتین فسفات - 64.25 میلی گرم ، که معادل محتوای 50 میلی گرم sitagliptin است ،
• اجزای کمکی: سدیم فومارات سدیم استریل ، سلولز میکروکریستالی ، لوریل سولفات سدیم ، پوویدون ،
• ترکیب پوسته: قرص با دوز 500 میلی گرم / 50 میلی گرم (صورتی روشن) - Opadry II صورتی ، 85 F 94203 ، با دوز 850 میلی گرم / 50 میلی گرم (صورتی) - Opadray II صورتی ، 85 F 94182 ، با دوز 1000 میلی گرم / 50 میلی گرم (قهوه ای مایل به قرمز) - Opadry II Red، 85 F 15464 ، ترکیب پوسته های کلیه قرص ها شامل: پلیوینیل الکل ، ماکروگول -3350 ، دی اکسید تیتانیوم (E171) ، اکسید آهن قرمز (E172) ، اکسید آهن سیاه (E172) ) ، تالک

فارماکوکینتیک

استفاده از Yanumet در دوزهای 500 میلی گرم / 50 میلی گرم ، 850 میلی گرم در 50 میلی گرم و 1000 میلی گرم در 50 میلی گرم برای تجویز جداگانه دوزهای مناسب متفورمین و sitagliptin از نظر زیست متناوب است.

فراهمی زیستی مطلق: sitagliptin - تقریبا 87٪ ، متفورمین (هنگامی که با دوز 500 میلی گرم در معده خالی مصرف می شود) - 60-50. فارماکوکینتیک سیتاگلیپتین هنگام مصرف همراه با غذاهای چرب تغییر نمی کند. سرعت و مقدار متفورمین جذب شده در هنگام مصرف غذا کاهش می یابد. اهمیت بالینی افزایش زمان رسیدن و پایین آمدن حداکثر غلظت پلاسما (C)_حداکثر) متفورمین نصب نشده است.

اتصال پروتئین پلاسما: sitagliptin - 38٪ ، متفورمین - به میزان بسیار کمی.

بخشی از متفورمین به طور موقت در گلبول های قرمز خون توزیع می شود ، غلظت پلاسما حالت تعادل در برابر پس زمینه رژیم دوز توصیه شده پس از 24-48 ساعت به دست می آید و معمولاً کمتر از 0.001 میلی گرم در میلی لیتر است.

ایزوآنزیم های سیتوکروم P در متابولیسم محدود sitagliptin دخیل هستند.₄₅₀ CYP3A4 و CYP2C8. تحول متابولیک سیتاگلیپتین حداقل است ، حدود 79٪ دوز مصرفی از طریق کلیه ها بدون تغییر دفع می شود.

متفورمین تقریباً به طور کامل (90٪) در طی 24 ساعت از طریق کلیه دفع می شود.

نیمه عمر (T_1/2) Sitagliptin تقریباً 12.4 ساعت ، ترخیص کالا از گمرک کلیه در حدود 350 میلی لیتر در دقیقه است.

دفع کلیوی سیتاگلیپتین عمدتا توسط ترشح فعال لوله ای انجام می شود.

تی_1/2 متفورمین از پلاسما به مدت تقریبی 6.2 ساعت ، از خون - 17.6 ساعت. مسیر اصلی دفع آن از طریق کلیه ها باعث افزایش 3.5 برابر ترشحات کلیوی نسبت به ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC) می شود.

تجمع متفورمین در پس زمینه استفاده از دوزهای درمانی رخ نمی دهد.

در بیماران با درجات مختلف عملکرد کلیه مختل شده ، نیمه عمر یانومت طولانی می شود ، غلظت کل (AUC) سیتاگلیپتین در پلاسمای خون افزایش می یابد. برای اختلال در عملکرد کلیه نمی توانید از دارو استفاده کنید.

با درجه متوسط ​​(7-9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) نارسایی کبد ، یک دوز واحد سگاگلیپتین با دوز 100 میلی گرم منجر به افزایش در میانگین C آن می شود._حداکثر با 13٪ ، AUC - 21٪. هیچ اطلاعات بالینی در مورد تجربه استفاده از دارو در موارد شدید (بیش از 9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) نارسایی کبد وجود ندارد.

جنس ، نژاد یا وزن بیمار بر پارامترهای فارماکوکینتیک اجزای فعال تأثیر نمی گذارد.

بیماران سالخورده دارای کشیدگی T هستند_1/2 و افزایش C_حداکثر . این تغییرات با کاهش وابسته به سن در عملکرد دفع کلیوی همراه است.در سن بالای 80 سال ، درمان با Yanumet فقط در بیمارانی که عملکرد کلیوی طبیعی دارند و CC وجود دارد ، ممکن است.

مطالعاتی در مورد اثربخشی و ایمنی مصرف دارو در کودکان انجام نشده است.

تعامل با مواد مخدر

مصرف همزمان دوزهای متعدد سیتاگلیپتین (50 میلی گرم دو بار در روز) و متفورمین (1000 میلی گرم دو بار در روز) باعث ایجاد یک تغییر بالینی قابل توجه در پارامترهای فارماکوکینتیک داروها در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 نمی شود.

مطالعات مربوط به تعامل Yanumet با سایر داروها انجام نشده است. بنابراین ، هنگام تجویز درمان همزمان ، باید از نتایج مطالعات مشابهی که به طور جداگانه بر روی sitagliptin و metformin انجام می شود ، هدایت شود.

با استفاده همزمان از sitagliptin:

• روزیگلیتازون ، گلی بننکلامید ، سیمواستاتین ، وارفارین ، داروهای ضد بارداری خوراکی: هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در فارماکوکینتیک آنها ایجاد نمی شود ، sitagliptin مانع از ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P نمی شود.₄₅₀ CYP3A4، CYP2C8، CYP2C9 ، ایزوآنزیم های CYP1A2، CYP2D6، CYP2B6، CYP2C19 را مهار نمی کند ، CYP3A4 را القا نمی کند ،
• فیبرات ها ، استاتین ها ، ezetimibe (عوامل هیپوکلسترول) ، کلوپیدوگرل ، داروهای ضد فشار خون از جمله آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II ، مهارکننده های آنزیم تبدیل آنژیوتانسین ، عوامل مسدود کننده بتا آدرنرژیک ، هیدروکلروتیازید ، مسدود کننده های کانال آهسته کلسیم ، آنتی اکسیدان های غیر استروئیدی ، آنتی اکسیدان سلولز (فلوکستین ، سرترالین ، بوپروپیون) ، مهارکننده های پمپ پروتون (امپرازول ، لانسوپرازول) ، آنتی هیستامین ها (ستیریزین) ، سیلدنافیل: بر چراغ جلو تأثیر نمی گذارد akokinetiku سیتاگلیپتین،
• دیگوکسین ، سیکلوسپورین: از نظر بالینی به طور قابل توجهی مقادیر AUC و C را افزایش می دهند_حداکثر.

با استفاده همزمان از متفورمین:

• گلیبورید: تعامل بالینی قابل توجهی ایجاد نمی کند ،
• furosemide: پارامترهای فارماکوکینتیک خود را تغییر می دهد ، مقدار C را افزایش می دهد_حداکثر متفورمین 22٪ ، AUC در خون کامل - 15٪ ، ترشح کلیه داروها به طور قابل توجهی تغییر نمی کند ،
• نیفدیپین: منجر به افزایش جذب ، غلظت پلاسما و میزان متفورمین دفع شده توسط کلیه ها می شود ،
• عوامل كاتيونيك - مورفين ، آميلوريد ، ديگوكسين ، پروكاناميد ، كينين ، كينيدين ، تریمتوپریم ، ونكومایسین ، رانیتیدین ، ​​تریامترن: آنها می توانند برای استفاده از سیستم حمل و نقل لوله كلیوی ، رقابت كنند.
• فنوتیازین ها ، دیورتیک ها ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، آماده سازی تیروئید ، پیشگیری از بارداری خوراکی ، استروژن ها ، اسید نیکوتین ، فنیتوئین ، سمپاتومیمتیک ، ایزونیازید ، مسدود کننده های کانال کلسیم آهسته: داشتن پتانسیل هایپرگللیمی ، باعث اختلال در کنترل قند خون می شود ، لازم است به دقت پارامترهای گلیسمی را کنترل کنید ،
• داروهایی که به طور فعال به پروتئین های پلاسما وصل می شوند ، مانند سالیسیلات ، سولفونامیدها ، کلرامفنیکل ، پروبنسید: با متفورمین ارتباط برقرار نکنید.

آنالوگ های Yanumet عبارتند از: Yanumet Long، Velmetia، Amaril M، Glibomet، Glukovans، Glukonorm، Avandamet، Galvus Met، Douglimaks، Tripride.

نظرات در مورد Yanumet

نظرات در مورد Yanumet مثبت است. بیماران و پزشکان به اثر بخشی بالای دارو و توصیف آن به عنوان یک افزودنی عالی برای رژیم غذایی و فعالیت بدنی در درمان دیابت نوع 2 اشاره می کنند. درمان با ترکیبی و ترکیبی ، از جمله یانومت ، کنترل گلیسمی پایدار و عدم وجود عوارض جانبی بالینی قابل توجه را فراهم می کند.

پزشکان توصیه می کنند که به لیست موارد منع مصرف یانومت دقت کرده و تمام توصیه های پزشک را رعایت کنند.

این ضررها با توجه به نیاز به مصرف مداوم آن ، به قیمت نسبتاً بالای دارو نسبت داده شده است.

Yanumet: ترکیب و ویژگی ها

ماده اصلی فعال موجود در فرمول ، متفورمین هیدروکلراید است. این دارو به میزان 500 میلی گرم ، 850 میلی گرم یا 1000 میلی گرم در 1 قرص بسته بندی می شود.Sitagliptin مکمل ماده اصلی است ، در یک کپسول 50 میلی گرم در هر دوز متفورمین خواهد بود. در این فرمول مواد تحریک کننده وجود دارد که از نظر قابلیت های دارویی مورد علاقه نیستند.

کپسول های محدب دراز با توجه به دوز ، از کتیبه های "575" ، "515" یا "577" محافظت می شوند. هر بسته مقوا شامل دو یا چهار صفحه از 14 قطعه است. داروی تجویز شده توزیع می شود.

همچنین جعبه ماندگاری دارو - 2 سال نشان داده شده است. داروی منقضی شده باید از بین برود. شرایط مورد نیاز برای ذخیره سازی استاندارد است: مکانی خشک و غیر قابل دسترس برای خورشید و کودکانی که دارای رژیم دما تا 25 درجه هستند.

امکانات دارویی

Yanumet ترکیبی متفکرانه از دو داروی کاهنده قند با خصوصیات مکمل (مکمل یکدیگر) است: متفورمین هیدروکلراید ، که گروهی از biguanides ها است ، و sitagliptin ، مهار کننده DPP-4.

سیناگلیپتین

این جزء برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده است. مکانیسم فعالیت سیتاگلیپتین مبتنی بر تحریک incretins است. با مهار DPP-4 ، سطح پپتیدهای GLP-1 و HIP که تنظیم کننده هموستاز گلوکز هستند ، افزایش می یابد. اگر عملکرد آن طبیعی باشد ، incretins تولید انسولین را با استفاده از سلولهای β فعال می کند. GLP-1 همچنین تولید گلوکاگون توسط سلولهای α در کبد را مهار می کند. این الگوریتم شبیه به اصل قرار گرفتن در معرض داروهای کلاس سولفونیل اوره (SM) نیست که تولید انسولین را در هر سطح گلوکز تقویت می کند.

چنین فعالیتی می تواند باعث هیپوگلیسمی نه تنها در افراد دیابتی بلکه در داوطلبان سالم شود.

مهارکننده آنزیم DPP-4 در دوزهای توصیه شده ، کار آنزیمهای PPP-8 یا PPP-9 را مهار نمی کند. در فارماکولوژی ، sitagliptin مشابه آنالوگ های آن نیست: GLP-1 ، انسولین ، مشتقات SM ، meglitinide ، biguanides ، مهار کننده های α-glycosidase ، آگونیست های گیرنده γ ، آمیلین.

به لطف متفورمین ، تحمل قند در دیابت نوع 2 افزایش می یابد: غلظت آنها کاهش می یابد (هم بعد از مصرف غذا و هم پایه) ، مقاومت به انسولین کاهش می یابد. الگوریتم تأثیر دارو با اصول کار داروهای جایگزین کننده کاهش قند متفاوت است. متفورمین با مهار تولید گلوکوژن توسط کبد ، میزان جذب آن توسط دیواره های روده را کاهش می دهد ، مقاومت به انسولین را کاهش می دهد و باعث افزایش جذب محیطی می شود.

بر خلاف داروهای SM ، متفورمین دوره هایپراسینسولینمی و هیپوگلیسمی را در بیماران دیابتی با بیماری نوع 2 و همچنین در گروه کنترل تحریک نمی کند. در طول درمان با متفورمین ، تولید انسولین در همان سطح باقی می ماند ، اما روزه و میزان روزانه آن کاهش می یابد.

مکش

فراهمی زیستی قابل توجهی از sitagliptin 87٪ است. مصرف موازی غذاهای چرب و پر کالری بر میزان جذب آن تأثیری ندارد. سطح اوج این ماده در جریان خون 1-4 ساعت پس از جذب از دستگاه گوارش ثابت می شود.

فراهمی زیستی قابل دسترس metformin در معده خالی تا 60٪ با دوز 500 میلی گرم است. با یک دوز واحد از دوزهای بزرگ (حداکثر 2550 میلی گرم) ، اصل تناسب ، به دلیل جذب کم ، نقض شد. متفورمین پس از دو ساعت و نیم به بهره برداری می رسد. سطح آن به 60٪ می رسد. سطح اوج متفورمین بعد از یک یا دو روز ثابت است. در طول وعده های غذایی ، اثر بخشی دارو کاهش می یابد.

توزیع

حجم توزیع سیناگلیپتین با یک بار مصرف 1 میلی گرم از گروه کنترل شرکت کنندگان در آزمایش 198 لیتر بود. درجه اتصال به پروتئین های خون نسبتاً کم است - 38٪.

در آزمایش های مشابه با متفورمین ، به گروه کنترل مقدار 850 میلی گرم دارو داده شد ، حجم توزیع در همان زمان به طور متوسط ​​506 لیتر بود.

اگر با داروهای کلاس SM مقایسه کنیم ، متفورمین عملاً به پروتئین ها نمی چسبد ، به طور موقت بخش کوچکی از آن در سلول های قرمز خون قرار دارد.

اگر دارو را با دوز استاندارد مصرف می کنید ، بهینه (نتیجه گیری)

حداکثر 80 درصد دارو توسط کلیه ها دفع می شود ، متفورمین در بدن متابولیزه نمی شود ، در گروه کنترل تقریباً تمام بخشی که در فرم اصلی خود به مدت یک روز مانده است. متابولیسم کبد و دفع در مجاری صفراوی کاملاً وجود ندارد. سیناگلیپتین به طور مشابه (حداکثر 79٪) با حداقل متابولیسم دفع می شود. در صورت بروز مشکلات کلیوی ، دوز Yanumet باید روشن شود. با آسیب شناسی کبدی ، شرایط خاصی برای درمان لازم نیست.

چه کسی نشان داده شده است و چه کسی Yanumet نشان داده نشده است

این دارو برای کنترل دیابت نوع 2 طراحی شده است. در موارد خاص تجویز می شود.

1. علاوه بر اصلاح شیوه زندگی به منظور بهبود مشخصات گلیسمی دیابتی ، در صورتی که تک درمانی با متفورمین نتیجه 100٪ را ارائه ندهد.
2. اگر گزینه "متفورمین + داروی گروه SM + رژیم غذایی کم کربوهیدرات و وزن ماهیچه ها" به اندازه کافی مؤثر نباشد ، از Yanumet در درمان پیچیده و همراه با مشتقات SM استفاده می شود.
3. در صورت لزوم دارو با آگونیست های گیرنده گاما ترکیب می شود.
4. اگر تزریق انسولین جبران کامل قند را انجام ندهد ، همزمان Yanumet تجویز می شود.

موارد منع مصرف در دستورالعمل ها به شرح زیر است:

• حساسیت به مواد تشکیل دهنده فرمول ،
• کما (دیابتی)
• آسیب شناسی کلیه ،
• بیماریهای عفونی
• تزریق داروهای با ید (IV) ،
• شرایط شوک
• بیماری هایی که باعث کمبود اکسیژن در بافت ها می شوند ،
• اختلال عملکرد کبد ، مسمومیت ، سوء مصرف الکل ،
• شیردهی
• دیابت نوع 1

عوارض جانبی

قبل از استفاده ، باید لیست عوارض جانبی و علائم آنها را مطالعه کنید تا به موقع به پزشک در مورد واکنش بدن در مورد اصلاح رژیم درمانی اطلاع دهید. از جمله رایج ترین اثرات ناخواسته:

• طلسم سرفه
• اختلالات سوء هاضمه
• سردردهایی مانند میگرن ،
• حرکات روده
• عفونت های تنفسی
• کاهش کیفیت خواب
• تشدید لوزالمعده و سایر آسیب های پانکراس ،
• تورم ،
• کاهش وزن ، بی اشتهایی ،
• عفونتهای قارچی روی پوست.

شیوع عوارض جانبی در مقیاس WHO قابل تخمین است:

• خیلی اوقات (> 1 / 0،1) ،
• اغلب (> 0.001 ، 0.001 ، نحوه اعمال

پیشوند "ملاقات" به نام دارو حاکی از وجود متفورمین در ترکیب آن است ، اما این دارو به همان روشی که در هنگام تجویز Januvia ، دارویی مبتنی بر sitagliptin بدون متفورمین مصرف می شود.

پزشک دوز را محاسبه می کند ، و صبح و عصر قرص هایی را با غذا مصرف می کند.

در بعضی شرایط ، فرد هنگام درمان با Janumet باید بسیار مراقب باشد.

1. پانکراتیت حاد. Sitagliptin قادر به تقویت علائم خود است. پزشک باید به بیمار هشدار دهد: در صورت وجود درد در شکم یا هیپوکندری راست ، مصرف دارو را قطع کنید.
2. اسیدوز لاکتیک. این وضعیت جدی و نه چندان نادر با عواقب مهلک خطرناک است ؛ در صورت بروز علائم ، درمان قطع می شود. این بیماری را می توان با تنگی نفس ، درد اپی گاستریک ، لرز ، تغییر در ترکیب خون ، اسپاسم عضلانی ، استنزی و اختلالات دستگاه گوارش تشخیص داد.
3. هیپوگلیسمی. در شرایط آشنا ، در برابر پس زمینه Yanumet ، توسعه پیدا نمی کند. این بیماری ناشی از فشار بیش از حد بدنی ، تغذیه کم کالری (تا 1000 کیلو کالری در روز) ، مشکلات غدد فوق کلیوی و غده هیپوفیز ، الکلیسم و ​​استفاده از β-مسدودکننده ها است. احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی در درمان موازی با انسولین را افزایش می دهد.
4. آسیب شناسی کلیه. خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک با بیماری کلیوی افزایش می یابد ، بنابراین نظارت بر کراتینین بسیار مهم است. این خصوصاً در مورد افراد دیابتی بالغ صادق است ، زیرا نقص کلیوی آنها ممکن است بدون علامت باشد.
5. حساس بودن. اگر بدن با علائم آلرژیک واکنش نشان دهد ، دارو قطع می شود.
6. مداخله جراحی. اگر یک فرد دیابتی یک عمل برنامه ریزی شده داشته باشد ، دو روز قبل از آن ، Janumet لغو می شود و بیمار به انسولین منتقل می شود.
7. محصولات حاوی ید.اگر یک عامل مبتنی بر ید با Yanumet معرفی شود ، این می تواند بیماری کلیه را تحریک کند.

تأثیر Yanumet بر زنان باردار فقط در نمایندگان جهان حیوانات مورد بررسی قرار گرفت. در زنان باردار ، اختلالات رشد جنین با متفورمین ثبت نشده است. اما چنین نتیجه گیری برای تجویز دارو برای زنان باردار کافی نیست. در مرحله برنامه ریزی بارداری به انسولین تغییر دهید.

متفورمین همچنین به شیر مادر منتقل می شود ، بنابراین ، برای دوره شیردهی ، Yanumet تجویز نمی شود.

متفورمین با وسایل نقلیه رانندگی یا مکانیسم های پیچیده تداخل ندارد و سیناگلیپتین می تواند باعث ضعف و خواب آلودگی شود ، بنابراین در صورت نیاز به واکنش سریع و تمرکز زیاد توجه ، از Januvia استفاده نمی شود.

عواقب مصرف بیش از حد

برای جلوگیری از مصرف بیش از حد متفورمین ، علاوه بر Yanumet ، نمی توانید از آن استفاده کنید. مصرف بیش از حد دارو با اسیدوز لاکتیک خصوصاً با مصرف بیش از حد متفورمین خطرناک است. هنگامی که علائم مصرف بیش از حد دوز ظاهر می شود ، از علائم درمانی استفاده می شود که مسمومیت را خنثی می کند.

چرا می توانید مجتمع های متفورمین با Yanuvia ، Galvus، Onglyza، Glybyuryd را توسعه دهید ، اگر می توانید از همان ابزارهای درمانی پیچیده جداگانه استفاده کنید؟ آزمایشات علمی نشان داده است که با هر نوع کنترل کنترل برای دیابت نوع 2 ، متفورمین وجود دارد (حتی هنگام تغییر به انسولین). علاوه بر این ، هنگام استفاده از دو ماده فعال با مکانیسم متفاوت عمل ، اثر بخشی دارو افزایش می یابد و می توانید با قرص هایی با دوز کمتر اقدام کنید.

تنها برای جلوگیری از علائم مصرف بیش از حد ، کنترل دوز متفورمین در بسته (500 میلی گرم ، 850 میلی گرم یا 1000 میلی گرم) مهم است. برای بیمارانی که نوشیدن هر نوع قرص را به موقع فراموش کرده اند ، فرصتی برای گرفتن همه چیزهایی که در یک زمان لازم دارند یک مزیت بزرگ است که به طور قابل توجهی ایمنی و نتایج درمان را تحت تأثیر قرار می دهد.

آنالوگ ها و قیمت ها

Yanumet یک داروی نسبتاً گران است: به طور متوسط ​​، قیمت در زنجیره داروخانه از دو و نیم تا سه هزار روبل در هر جعبه با 1-7 صفحه (14 قرص در یک تاول) متغیر است. آنها داروی اصلی را در اسپانیا ، سوئیس ، هلند ، ایالات متحده ، پورتوریکو تولید می کنند. در بین آنالوگها ، فقط Velmetia از نظر ترکیب کاملاً مناسب است. اثربخشی و کد داروهای ATC مشابه است:

گلیبومت شامل متفورمین و گلی بن کلامید است که قابلیت های هیپوگلیسمی و هیپولیپیدمی را در اختیار آن قرار می دهند. نشانه های استفاده شبیه به توصیه های Yanumet است. داگلیماکس مبتنی بر متفورمین و گلیمپرید است. مکانیسم قرار گرفتن در معرض و نشانه ها تا حد زیادی شبیه به Yanumet است. Tripride دارای glimepiride و pioglitazone است که خاصیت ضد دیابتی و علائم مشابه دارند. Avandamet ، که ترکیبی از متفورمین + روزیگلیتازون است ، همچنین دارای خواص هیپوگلیسمی است.

اگر Yanumet مناسب نیست

دلایل جایگزینی دارو ممکن است متفاوت باشد: برای برخی ، دارو به سادگی به میزان درستی کمک نمی کند ، برای برخی دیگر باعث یک عارضه جانبی مداوم می شود یا به سادگی نمی تواند آن را تحمل کند.

هنگامی که استفاده از دارو قندها را به طور کامل جبران نمی کند ، با تزریق انسولین جایگزین می شود. سایر قرص ها در این مورد بی اثر هستند. به احتمال زیاد ، از دارو درمانی تهاجمی ، لوزالمعده کار می کند ، و شکل پیشرفته دیابت نوع 2 به دیابت نوع 1 منتقل می شود.

حتی مدرن ترین قرص ها در صورت عدم توجه به توصیه های متخصص غدد در مورد تغذیه کم کربوهیدرات و بارهای پر مصرف ، بی اثر خواهند بود.

عوارض جانبی اغلب توسط متفورمین تحریک می شود ، از این نظر سیتاگلیپتین بی ضرر است. با توجه به قابلیت های دارویی آن ، Metformin دارویی بی نظیر است ، قبل از اینکه به دنبال جایگزینی برای آن باشید ، ارزشمند است که همه تلاش خود را برای سازگاری انجام دهید. اختلالات سوء هاضمه به مرور زمان می گذرد و متفورمین قند را بدون از بین بردن لوزالمعده و کلیه ها طبیعی نگه می دارد.با مصرف Janumet نه قبل یا بعد از غذا بلکه در طول وعده غذایی عواقب كمتر ناخواسته حاصل می شود.

به منظور اقتصاد ، امکان جایگزینی Janumet یا Januvia فقط با متفورمین خالص وجود دارد. در شبکه داروسازی بهتر است به جای تولید کنندگان داخلی علائم تجاری Glukofage یا Siofor را انتخاب کنید.

دیابتی ها و پزشکان در مورد Yanumet

در مورد دارو Janumet ، بررسی پزشکان به اتفاق آرا است. پزشکان می گویند: یک مزیت مهم از اجزای آن (به ویژه sitagliptin) این است که آنها هیپوگلیسمی را تحریک نمی کنند. اگر رژیم تجویز شده را به شدت نقض نکنید و توصیه های مربوط به تغذیه و تربیت بدنی را رعایت کنید ، شاخص های کنتور به طور پایدار پایین خواهد بود. اگر در اپی گاستریوم و سایر عواقب نامطلوب ناراحتی وجود داشته باشد ، لازم است که دوز روزانه را به 2 دوز تقسیم کنید تا از این طریق فشار بار روی بدن کاهش یابد. پس از سازگاری ، می توانید به رژیم قبلی برگردید ، اگر قند بالاتر از مقادیر هدف باشد ، تنظیم دوز توسط پزشک مراجعه کننده امکان پذیر است.

در مورد Yanumet ، بررسی بیماران جنجالی است ، زیرا این بیماری برای همه متفاوت است. بیشتر از همه ، بیماران بالغ از عوارض جانبی شکایت دارند ، زیرا کلیه ها ، و بدن به طور کلی ، در حال حاضر در اثر بیماری های همزمان آسیب دیده اند.

غدد درون ریز یک ضرب المثل محبوب دارد: "ورزش و رژیم - واکسن دیابت". هرکسی که در حال جستجوی قرص معجزه آسا است ، و قاطعانه معتقد است که قرص های جدید ، یک لکه تبلیغاتی یا چای گیاهی به طور دائمی بدون تلاش زیاد ، دیابت را درمان می کنند ، باید بیشتر اوقات آن را به خاطر بسپارند.

نحوه مصرف ، دوره مصرف و دوز

رژیم دوز دارویی Yanumet باید بصورت جداگانه و بر اساس درمان فعلی ، اثربخشی و تحمل انتخاب شود ، اما بیش از حداکثر دوز توصیه شده روزانه سیتاگلیپتین 100 میلی گرم نیست. به منظور به حداقل رساندن عوارض جانبی احتمالی دستگاه گوارش (GIT) ، مشخصه متفورمین ، معمولاً Yanumet 2 بار در روز با وعده های غذایی و با افزایش تدریجی دوز تجویز می شود. دوز اولیه دارو Janumet به درمان هیپوگلیسمی فعلی بستگی دارد.

دستورالعمل های ویژه

استفاده در Yanumet سالخورده: از آنجا که مسیر اصلی از بین بردن sitagliptin و metformin کلیه ها است ، و از آنجا که عملکرد دفع کننده کلیه ها با افزایش سن کاهش می یابد ، اقدامات احتیاطی برای تجویز داروی Yanumet به نسبت سن افزایش می یابد. بیماران سالمند تحت انتخاب دقیق دوز و نظارت منظم بر عملکرد کلیه قرار دارند.