مرفلاکسیا (مرفلاکسیا)

* حساسیت به موکسیفلوکساسین توسط داده های بالینی تأیید می شود.

** استفاده از داروی مفلاکسیا برای درمان عفونت های ناشی از سویه ها توصیه نمی شود S. اورئوسمقاوم در برابر متی سیلین (MRSA). در مورد عفونت های مشکوک یا تأیید شده ناشی از MRSAدرمان با داروهای ضد باکتریایی مناسب باید تجویز شود.

برای سویه های خاص ، گسترش مقاومت به دست آمده ممکن است با توجه به منطقه جغرافیایی و با گذشت زمان متفاوت باشد. در این راستا ، هنگام آزمایش حساسیت فشار ، مطلوب است که اطلاعات محلی در مورد مقاومت ، خصوصاً در درمان عفونت های شدید داشته باشید.

اگر در بیمارانی که در بیمارستان تحت معالجه قرار می گیرند ، ارزش AUC / MIC را دریافت کند₉₀از 125 و C فراتر می رود_حداکثر در پلاسما خون / MIC₉₀ در محدوده 8-10 است ، این نشان دهنده پیشرفت بالینی است. در بیماران سرپایی ، مقادیر این پارامترهای جانشین معمولاً کمتر است: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*AUIC - مساحت زیر منحنی مهار کننده (نسبت AUC / MIK)₉₀)

فارماکوکینتیک

مکش هنگام تجویز ، موکسیفلوکساسین به سرعت و تقریباً کاملاً جذب می شود. فراهمی زیستی مطلق حدود 91٪ است. فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین وقتی با دوز 50 تا 1200 میلی گرم یک بار و همچنین 600 میلی گرم در روز به مدت 10 روز مصرف شود ، خطی است. حالت تعادل در طی 3 روز حاصل می شود.

پس از یک دوز واحد از 400 میلی گرم مکسیفلوکساسین C_حداکثر در پلاسمای خون طی 4/4 ساعت و به 1/1 میلی گرم در لیتر رسیده است. پس از تجویز خوراکی 400 میلی گرم مکسیفلوکساسین 1 بار در روز C_{ss (حداکثر)} و ج_{ss (دقیقه)} به ترتیب 3.2 و 0.6 میلی گرم در لیتر است.

هنگام مصرف مکسیفلوکساسین با غذا ، T کمی افزایش می یابد_حداکثر (در 2 ساعت) و کاهش جزئی در C_حداکثر (تقریباً 16٪) ، در حالی که مدت زمان جذب تغییر نمی کند. با این حال ، این داده ها از نظر بالینی مرتبط نیستند و میکسیفلوکساسین بدون در نظر گرفتن زمان وعده غذایی می تواند مورد استفاده قرار گیرد.

توزیع Moxifloxacin به سرعت در بافت ها و اندام ها توزیع می شود و تقریباً 45٪ به پروتئین های پلاسما (عمدتا با آلبومین) متصل می شود. V_د حدود 2 لیتر در کیلوگرم است.

غلظت های زیادی از موکسیفلوکساسین ، بیش از آنهایی که در پلاسمای خون هستند ، در بافت ریه ایجاد می شوند (از جمله مایع اپی تلیال ، ماکروفاژهای آلوئول) ، سینوس های پارانازال (هزارتوی ماگزیلا و اتیوئید) ، پولیپ های بینی ، کانون های التهاب (در محتویات تاول برای ضایعات پوستی). . در مایع بینابینی و در بزاق ، موکسیفلوکساسین به صورت آزاد و بدون پروتئین ، با غلظت بالاتر از پلاسمای خون تعیین می شود. علاوه بر این ، غلظت بالایی از موکسیفلوکساسین در بافتهای اندامهای شکمی ، مایع صفاقی و اندام تناسلی زنان تشخیص داده می شود.

متابولیسم. Moxifloxacin تحت انتقال بیوتکنولوژی مرحله 2 قرار دارد و توسط کلیه ها از بدن خارج می شود ، همچنین از طریق روده ها ، هم بدون تغییر و هم به شکل ترکیبات سولفو غیرفعال (M1) و گلوکورونیدها (M2). Moxifloxacin است که توسط سیستم میکروزوم سیتوکروم P450 اصلاح نشده است. متابولیت های M1 و M2 در غلظت های پایین تر از ترکیب والدین در پلاسمای خون وجود دارند. با توجه به نتایج مطالعات بالینی ، ثابت شد که این متابولیتها از نظر ایمنی و تحمل اثر منفی بر روی بدن ندارند.

پرورش تی_1/2 موکسیفلوکساسین تقریباً 12 ساعت است.

ترخیص کالا از گمرک کلیه 5-53 میلی لیتر در دقیقه است. این نشان دهنده جذب مجدد لوله ای از موکسیفلوکساسین است.

تعادل جرم ترکیب اولیه و متابولیتهای فاز 2 در حدود 98-96٪ است ، که نشان دهنده عدم متابولیسم اکسیداتیو است. حدود 22٪ از یک دوز منفرد (400 میلی گرم) توسط کلیه ها بدون تغییر در حدود 26٪ از طریق روده ها دفع می شود.

فارماکوکینتیک در گروههای مختلف بیمار

سن ، جنس و قومیت. بررسی فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین در زنان و مردان تفاوت 33٪ از نظر AUC و C را نشان داد_حداکثر . جذب موکسیفلوکساسین به جنسیت وابسته نبود. تفاوت در AUC و C_حداکثر به دلیل تفاوت وزن به جای جنس بوده و از نظر بالینی معنی دار محسوب نمی شوند.

در فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین در بیماران گروههای قومی و سنین مختلف تفاوت معنی داری از نظر بالینی وجود نداشت.

بچه ها فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اختلال در عملکرد کلیه. در فارماکوکینتیک moxifloxacin در بیماران با عملکرد کلیه مختل شده (از جمله بیماران مبتلا به کلرآتینین کلر 2) و بیماران تحت همودیالیز مداوم و طولانی مدت دیالیز صفاقی آمبولار تغییر قابل توجهی در فارماکوکینتیک moxifloxacin مشاهده نشد.

اختلال در عملکرد کبد. تفاوت معنی داری در غلظت moxifloxacin در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد (کلاسهای طبقه بندی کودک و Pugh A و B) در مقایسه با داوطلبان سالم و بیماران با عملکرد طبیعی کبد وجود ندارد.

نشانه های دارویی Moflaxia drug

بیماریهای عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به موکسیفلوکساسین:

تشدید برونشیت مزمن ،

عفونت های بدون عارضه پوست و ساختارهای زیر پوستی ،

ذات الریه پنومونی به دست آمده در جامعه ، از جمله پنومونی اکتسابی در جامعه ، که عوامل ایجاد کننده آن دسته از میکروارگانیسم ها با مقاومت آنتی بیوتیکی متعدد هستند *

عفونت های پیچیده پوست و ساختارهای زیر پوستی (از جمله پای دیابتی آلوده) ،

عفونت های پیچیده داخل شکمی ، از جمله عفونت های پلی میکروبی ، از جمله آبسه داخل صفاقی ،

بیماریهای التهابی بدون عارضه ارگان های لگن (از جمله سالپنگیت و اندومتریت).

*استرپتوکوک پنومونیه مقاومت به آنتی بیوتیک های متعدد شامل سویه های مقاوم به پنی سیلین و سویه های مقاوم در برابر دو یا چند آنتی بیوتیک از گروه هایی مانند پنی سیلین ها (با MICs 2 میکروگرم بر میلی لیتر) ، سفالوسپورین های نسل دوم (سفوروکسیم) ، ماکرولیدها ، تتراسایکلین ها و تری متیوپریم / سولفامتوکسازول لازم است در مورد قوانین استفاده از داروهای ضد باکتریایی ، دستورالعملهای رسمی فعلی را نیز در نظر بگیرید.

موارد منع مصرف

حساسیت به موکسیفلوکساسین ، سایر کینولون ها یا هر ماده دیگر دارو ،

تاریخچه آسیب شناسی تاندون که در نتیجه درمان آنتی بیوتیکی سری کینولون ایجاد شده است ،

بیماران از گروه های زیر: طولانی شدن مادرزادی یا مستند شده از فاصله QT ، اختلالات الکترولیت ، به ویژه هیپوکالمی اصلاح نشده ، برادیکاردی قابل توجه بالینی ، نارسایی مزمن قلبی بالینی قابل توجه با کسری از کاهش تخلیه بطن چپ ، سابقه اختلالات ریتم همراه با علائم بالینی (در مطالعات بالینی و بالینی پس از تجویز موکسیفلوکساسین ، تغییری در پارامترهای الکتروفیزیولوژیک قلب مشاهده شد ، بیان شد یافت شده در طولانی کردن فاصله QT) ،

با داروهای دیگری که فاصله QT را گسترش می دهند ،

بیماران با اختلال در عملکرد کبد (طبقه بندی کلاس C Child-Pugh) و بیمارانی که فعالیت ترانس آمیناز را افزایش می دهند بیش از 5 برابر بیشتر از VGN (به دلیل محدود بودن داده های بالینی) ،

دوره شیردهی ،

سن تا 18 سال

با مراقبت: بیماری های سیستم عصبی مرکزی (از جمله آنهایی که مشکوک مشکوک به سیستم عصبی مرکزی هستند) ، مستعد ابتلا به تشنج و پایین آمدن آستانه فعالیت تشنج ، بیماران با سابقه روانپزشکی و / یا سایر بیماری های روانی ، بیمارانی که دارای شرایط بالقوه پیشآزمایی هستند (بخصوص در زنان و بیماران سالخورده ) مانند ایسکمی حاد میوکارد و ایست قلبی ، بیماران مبتلا به سیروز ، میاستنی گراویس گراویتجویز همزمان با داروهای کاهنده پتاسیم ، بیمارانی که مستعد ژنتیکی یا حضور واقعی کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز هستند.

بارداری و شیردهی

ایمنی استفاده از moxifloxacin در دوران بارداری مشخص نشده است ، بنابراین استفاده از آن منع مصرف دارد. موارد آسیب مفاصل برگشت پذیر در کودکانی که برخی از کوینولون ها را دریافت می کنند ، شرح داده شده است ، با این حال ، تجلی این اثر در جنین (هنگامی که مادر در دوران بارداری از مادر استفاده می کند) گزارش نشده است.

مطالعات حیوانی سمیت تولید مثل را مشخص کرده است. خطر بالقوه برای انسان ناشناخته است.

مانند سایر quinolones ها ، moxifloxacin باعث آسیب به غضروف مفاصل بزرگ در حیوانات نارس می شود.

مطالعات بالینی نشان داده اند که مقدار کمی از مکسیفلوکساسین در شیر مادر دفع می شود. اطلاعات در مورد استفاده از آن در زنان در دوران شیردهی در دسترس نیست. بنابراین ، استفاده از مکسیفلوکساسین در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

عوارض جانبی

اطلاعات مربوط به عوارض جانبی ضبط شده با استفاده از moxifloxacin 400 میلی گرم (از طریق دهان ، با مرحله درمانی (تجویز داخل بدن moxifloxacin و به دنبال آن تجویز خوراکی) و تنها IV) از مطالعات بالینی و پیام های پس از بازاریابی (به صورت ادرار) بدست آمد. عوارض جانبی ذکر شده در گروه "اغلب" با فرکانس زیر 3٪ به استثنای حالت تهوع و اسهال رخ داده است.

فرکانس به شرح زیر طبقه بندی شده است: اغلب (از 100/100 to تا شامل تهدید کننده زندگی) از طرف متابولیسم و ​​تغذیههایپرلیپیدمیهایپرگلیسمی ، هایپروریسمیهیپوگلیسمی اختلالات روانیاضطراب ، بیش فعالی / تحریک روانیناتوانی عاطفی ، افسردگی (در موارد بسیار نادر ، رفتاری با تمایل به خودآزاری مانند افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی امکان پذیر است) ، توهمشخصی سازی ، واکنش های روانی (به طور بالقوه در رفتار با تمایل به خودآزاری ، مانند افکار خودکشی یا اقدام به خودکشی بروز می یابد) از سیستم عصبیسردرد ، سرگیجهپاراستزی / بیهوشی ، اختلالات در حساسیت به طعم (از جمله ، در موارد بسیار نادر ، آگووژیا) ، گیجی و گمراهی ، اختلالات خواب ، لرز ، سرگیجه ، خواب آلودگیهیپوستزی ، اختلال در حس بویایی (از جمله آنوزیمی) ، رویاهای غیرعادی ، هماهنگی مختل شده (از جمله اختلال در راه رفتن به دلیل سرگیجه یا سرگیجه ، در موارد بسیار نادر منجر به تروما به دلیل افتادن ، بویژه در بیماران مسن) ، تشنج با تظاهرات بالینی مختلف (یعنی. ح تشنج پسر بزرگ) ، اختلال در توجه ، اختلال در گفتار ، فراموشی ، نوروپاتی محیطی و پلی نوروپاتیهیپراستزی از طرف اندام بینایینقص بینایی (خصوصاً با واکنش سیستم عصبی مرکزی)از دست دادن بینایی گذرا (به ویژه در پس زمینه واکنش های سیستم عصبی مرکزی) اختلالات اندام شنوایی و لابیرنتینوزوز گوش ، اختلال شنوایی ، از جمله ناشنوایی (معمولاً برگشت پذیر) از قلب و عروق خونیطولانی شدن فاصله QT در بیماران مبتلا به هیپوکالمی همزمانطولانی شدن فاصله QT ، تپش قلب ، تاکی کاردی ، گشاد شدن عروقتاکی آریتمی بطنی ، سنکوپ ، افزایش / کاهش فشار خونآریتمی غیر اختصاصی ، تاکی کاردی بطن پلی مورفیک ، ایست قلبی (عمدتا در افراد دارای شرایط مستعد آریتمی ، مانند برادی کاردی بالینی قابل توجه ، ایسکمی حاد میوکارد) از دستگاه تنفسی ، اندامهای سینه و مدیترانهتنگی نفس (از جمله شرایط آسم) از دستگاه گوارش استحالت تهوع ، استفراغ ، درد شکم ، اسهالکاهش اشتها و کاهش مصرف مواد غذایی ، یبوست ، سوء هاضمه ، نفخ شکم ، گاستروانتریت (به جز گاستروانتریت فرساینده) ، افزایش فعالیت آمیلاز پلاسمادیسفاژی ، استوماتیت ، کولیت سودوممبرانوس (در موارد بسیار نادر همراه با عوارض تهدید کننده زندگی) از طرف کبد و مجاری صفراویافزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدیاختلال عملکرد کبدی (از جمله افزایش فعالیت LDH) ، افزایش غلظت بیلی روبین ، افزایش فعالیت GGT ، افزایش فعالیت پلاسما قلیایی فسفاتاززردی ، هپاتیت (عمدتا کلستاتیک)هپاتیت فولین ، به طور بالقوه منجر به نارسایی کبدی تهدید کننده زندگی (از جمله موارد کشنده) از طرف پوست و بافت زیر جلدیواکنش های پوستی پوستی مانند سندرم استیونز-جانسون یا نکرولیز سمی اپیدرمال (بالقوه تهدید کننده زندگی) از بافت اسکلتی عضلانی و پیوندیآرترالژیا ، میالژیتاندونیت ، افزایش لحن عضلات و گرفتگی عضلات ، ضعف عضلاتپارگی تاندون ، آرتروز ، اختلالات راه رفتن به دلیل آسیب به سیستم اسکلتی عضلانی ، افزایش علائم میاستنی گراویس گراوی از کلیه ها و مجاری ادراریکم آبی (ناشی از اسهال یا کاهش مصرف مایعات)اختلال در عملکرد کلیه ، نارسایی کلیه (در نتیجه کمبود آب بدن ، که منجر به آسیب کلیوی می شود ، خصوصاً در بیماران سالخورده با نقص موجود در کلیه) اختلالات عمومی و اختلالات در محل تزریقواکنشهای تزریق / تزریقضعف عمومی ، درد غیر اختصاصی ، تعریق بیش از حد ، فلبیت / ترومبوفلبیت در محل تزریقتورم

شیوع عوارض جانبی زیر در گروه دریافت کننده درمان بالاتر بود: غالباً - افزایش فعالیت GGT ، به ندرت - تاکی آریتمی بطنی ، کاهش فشار خون ، ادم ، کولیت شبه مایع (در موارد بسیار نادر همراه با عوارض تهدید کننده زندگی) ، تشنج همراه با تظاهرات بالینی مختلف ( از جمله تشنج پسر بزرگ) توهم ، اختلال در عملکرد کلیه ، نارسایی کلیوی (در نتیجه کم آبی بدن ، که می تواند منجر به آسیب کلیوی شود ، بخصوص در بیماران سالخورده با اختلال پیش بینی کلیوی).

تعامل

با استفاده همزمان با آتنولول ، رانیتیدین ، ​​مواد افزودنی حاوی کلسیم ، تئوفیلین ، سیکلوسپورین ، داروهای ضد بارداری برای تجویز خوراکی ، گلی بنکلامید ، ایتراکونازول ، دیگوکسین ، مورفین ، پروبنسید (عدم وجود یک تعامل بالینی قابل توجه با موکسیفلوکساسین تأیید شده است) تنظیم دوز موردنیاز نیست.

داروهایی که فاصله QT را طولانی می کنند. اثر افزودنی احتمالی طولانی شدن فاصله QT moxifloxacin و سایر داروهای مؤثر بر طولانی شدن فاصله QT باید در نظر گرفته شود. با توجه به مصرف همزمان موکسیفلوکساسین و داروهایی که بر طولانی شدن فاصله QT تأثیر می گذارند ، خطر ابتلا به آریتمی بطنی از جمله تاکی کاردی بطنی پلی مورفیک افزایش می یابد.

مصرف همزمان موکسیفلوکساسین با داروهای زیر که بر طولانی شدن فاصله QT تأثیر می گذارد منع مصرف دارد:

- داروهای ضد آریتمی کلاس IA (از جمله کینیدین ، ​​هیدروکینیدین ، ​​دیسپیرامید) ،

- داروهای ضد آریتمی کلاس III (از جمله آمیودارون ، سومالول ، دوفتیلید ، ایبوتیلید) ،

- ضد روانپریشی (از جمله فنوتیازین ، پیموزید ، سرتیندول ، هالوپریدول ، سولتوپرید) ،

- داروهای ضد میکروبی (اسپارفلوکساسین ، اریترومایسین (IV) ، پنتامیدین ، ​​داروهای ضد مالاریایی ، به ویژه هالوفانترین) ،

- آنتی هیستامین ها (terfenadine ، astemizole ، misolastine) ،

- سایرین (سیساپراید ، وینامین (IV) ، بپریدیل ، دیفانیل).

آنتی اسیدها ، مولتی ویتامین ها و مواد معدنی. استفاده از موکسیفلوکساسین به طور همزمان با آنتی اسیدها ، مولتی ویتامین ها و مواد معدنی می تواند منجر به اختلال در جذب مکسیفلوکساسین شود ، به دلیل تشکیل مجتمع های کللات با کاتیون های چند وجهی موجود در این داروها. در نتیجه ، غلظت moxifloxacin در پلاسمای خون می تواند به طور قابل توجهی پایین تر از حد مورد نظر باشد. در این راستا ، داروهای آنتی اسید ، داروهای ضد ویروسی (به عنوان مثال دیانوزین) و سایر داروهای حاوی منیزیم یا آلومینیوم ، سوکرالفات و سایر داروهای حاوی آهن یا روی باید حداقل 4 ساعت قبل یا 4 ساعت پس از تجویز خوراکی مکسیفلوکساسین استفاده شوند.

وارفارین با استفاده همزمان با وارفارین ، PV و سایر پارامترهای انعقادی خون تغییر نمی کنند.

مقدار INR را تغییر دهید. در بیمارانی که ضد انعقاد خون را همزمان با آنتی بیوتیک ها دریافت می کنند ، شامل. با moxifloxacin ، مواردی از افزایش فعالیت ضد انعقادی داروهای ضد انعقادی مشاهده شده است. عوامل خطر وجود بیماری عفونی (و یک روند التهابی همزمان) ، سن و وضعیت عمومی بیمار است. با وجود این واقعیت که تعامل بین moxifloxacin و وارفارین تشخیص داده نشده است ، در بیمارانی که به طور همزمان از این داروها استفاده می کنند ، لازم است INR کنترل شود و در صورت لزوم ، تنظیم دوز داروهای ضد انعقادی غیرمستقیم.

دیگوکسین Moxifloxacin و digoxin به طور قابل توجهی بر پارامترهای فارماکوکینتیک یکدیگر تأثیر نمی گذارد. با دوزهای مکرر موکسیفلوکساسین C_حداکثر دیگوکسین پلاسما تقریبا 30٪ افزایش یافته ، در حالی که مقادیر AUC و C_دقیقه دیگوکسین تغییر نکرد.

کربن فعال شده با استفاده همزمان کربن فعال و موکسیفلوکساسین با دوز 400 میلی گرم خوراکی ، فراهمی زیستی قابل دسترس سیستمیک موکسیفلوکساسین به دلیل کاهش در جذب آن بیش از 80٪ کاهش می یابد. در صورت مصرف بیش از حد ، استفاده از کربن فعال در مرحله اولیه جذب از افزایش بیشتر در معرض سیستمیک جلوگیری می کند.

مقدار مصرف و تجویز

داخل 1 برگه (400 میلی گرم) 1 بار در روز با عفونت های ذکر شده در بالا. از مقدار توصیه شده تجاوز نکنید. قرص ها بدون توجه به زمان وعده غذایی باید بطور کامل و بدون جویدن با مقدار کافی آب بلعیده شوند.

مدت زمان درمان. با توجه به محل و شدت عفونت و همچنین اثر بالینی مشخص می شود:

- تشدید برونشیت مزمن 5-10 روز ،

- سینوزیت حاد 7 روز ،

- عفونت های بدون عارضه پوست و ساختارهای زیر پوستی 7 روزه ،

- ذات الریه پنومونی ، کل مدت زمان انجام مراحل درمانی (تجویز IV با تجویز خوراکی بعدی) 7-14 روز است ،

- عفونت های پیچیده پوست و ساختارهای زیر پوستی - کل مدت زمان انجام مراحل مرحله به مرحله با موکسیفلوکساسین (تجویز IV با تجویز خوراکی بعدی) 7-21 روز است ،

- عفونتهای پیچیده داخل شکمی - کل مدت زمان انجام مراحل درمانی (IV با تجویز خوراکی بعدی) 5-14 روز است ،

- بیماری های التهابی بدون عارضه ارگان های لگن به مدت 14 روز.

از مدت توصیه شده درمان تجاوز نکنید. طبق مطالعات بالینی ، مدت زمان درمان مرفلاکسیا در قرص ها می تواند به 21 روز برسد.

گروه های خاص بیمار

پیری تغییر رژیم دوز در بیماران مسن الزامی نیست.

بچه ها اثربخشی و ایمنی استفاده از مکسیفلوکساسین در کودکان و نوجوانان مشخص نشده است.

اختلال در عملکرد کبد. بیماران با اختلال در عملکرد کبد (طبقه بندی Child-Pugh A و B) نیازی به تغییر رژیم دوز ندارند (برای استفاده در بیماران مبتلا به سیروز ، به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).

اختلال در عملکرد کلیه. در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی شدید کلیوی با کلراتینین کلریدین ml 30 میلی لیتر در دقیقه / 73/1 میلی متر مربع) و همچنین در بیمارانی که تحت همودیالیز مداوم و طولانی مدت دیالیز صفاقی سرپایی قرار دارند ، تغییر در رژیم دوز مورد نیاز نیست

قومیت تغییر رژیم دوز در بیماران اقوام مختلف الزامی نیست.

مصرف بیش از حد

شواهد محدودی در مورد مصرف بیش از حد موکسیفلوکساسین وجود دارد. هیچ عوارض جانبی در استفاده از moxifloxacin در دوز حداکثر 1200 میلی گرم یک بار و 600 میلی گرم به مدت 10 روز یا بیشتر مشاهده نشد.

درمان: در صورت مصرف بیش از حد ، باید با استفاده از تصویر بالینی راهنمایی شده و با پشتیبانی ECG ، درمان حمایتی علامتی انجام دهید. استفاده از کربن فعال بلافاصله پس از تجویز خوراکی می تواند در صورت مصرف بیش از حد از جلوگیری از قرار گرفتن بیش از حد سیستمیک در موکسیفلوکساسین کمک کند.

دستورالعمل های ویژه

در بعضی موارد ، پس از اولین استفاده از دارو ، ممکن است حساسیت و واکنش آلرژی ایجاد شود که باید بلافاصله به پزشک اطلاع داده شود. به ندرت ، حتی پس از اولین استفاده از دارو ، واکنش های آنافیلاکتیک می توانند به شوک آنافیلاکسیک تهدید کننده زندگی پیش بروند. در این موارد ، درمان با موفلاکسی باید قطع شود و اقدامات درمانی لازم (از جمله ضد شوک) باید فوراً شروع شود.

هنگام استفاده از دارو Moflaxia در برخی از بیماران ، ممکن است یک بازه QT ذکر شود. مرفلاکسی باید با احتیاط در زنان و بیماران سالخورده مصرف شود. از آنجا که زنان فاصله QT طولانی تری در مقایسه با آقایان دارند ، ممکن است نسبت به داروهایی که این فاصله را گسترش می دهند ، حساس تر باشند. بیماران سالخورده نیز مستعد ابتلا به داروهایی هستند که بر فاصله QT تأثیر می گذارند.

طولانی شدن فاصله QT با افزایش خطر ابتلا به آریتمی بطنی ، از جمله تاکی کاردی بطن چند شکلی همراه است.

با افزایش غلظت moxifloxacin در پلاسمای خون ، میزان طولانی شدن فاصله QT می تواند افزایش یابد ، بنابراین ، از دوز توصیه شده نباید تجاوز شود. با این حال ، در بیماران مبتلا به ذات الریه ، ارتباطی بین غلظت موکسیفلوکساسین در پلاسمای خون و طولانی شدن فاصله QT مشاهده نشد. هیچ یک از 9000 بیمار تحت درمان با moxifloxacin عوارض قلبی عروقی یا موارد مهلک مرتبط با طولانی تر شدن فاصله QT نداشت. با استفاده از دارو Moflaxia ، خطر ابتلا به آریتمی بطنی در بیماران با شرایط مستعد ابتلا به آریتمی ممکن است افزایش یابد.

از این نظر ، داروی مرفلاکسیا در صورت تغییر در پارامترهای الکتروفیزیولوژیک قلب منع مصرف دارد ، بیان شده در طولانی شدن بازه QT (طولانی مدت مادرزادی یا اکتسابی مستقل از فاصله QT) ، اختلالات الکترولیتی ، به ویژه در هیپوکالمی غیر اصلاح شده ، برادیکاردی ، از نظر بالینی قابل توجه با افت بالینی قلب ، حضور در تاریخ اختلالات ریتم ، همراه با علائم بالینی ، در ترکیب با سایر داروها ، yayuschimi فاصله QT (سانتی متر است. «تعامل»).

داروی موفلاکسی باید با احتیاط مصرف شود:

- در بیمارانی که دارای شرایط بالقوه پیشآریتمیک مانند ایسکمی حاد میوکارد و ایست قلبی هستند ،

- در بیماران مبتلا به سیروز (از آنجا که در این دسته از بیماران ، خطر ابتلا به طولانی شدن فاصله QT نمی تواند از این امر مستثنا باشد).

هنگام مصرف moxifloxacin ، مواردی از هپاتیت فولمین گزارش شده است ، که به طور بالقوه منجر به بروز نارسایی کبد (از جمله موارد کشنده) می شود (به "عوارض جانبی" مراجعه کنید). از بیمار باید مطلع شود که در صورت بروز علائم نارسایی کبدی ، لازم است قبل از ادامه درمان با مرفلاکسی ، با پزشک مشورت کنید.

در هنگام مصرف moxifloxacin ، مواردی از بروز ضایعات پوستی پوستی مانند سندرم استیونز-جانسون یا نکرولیز اپیدرمی سمی گزارش شده است (به "عوارض جانبی" مراجعه کنید). از بیمار باید مطلع شود که در صورت بروز علائم پوستی یا غشاهای مخاطی ، لازم است قبل از ادامه درمان با مرفلاکسی ، با پزشک مشورت کنید.

استفاده از داروهای کینولون با احتمال احتمالی تشنج همراه است. داروی موفلاکسی باید با احتیاط در بیماران مبتلا به بیماری های سیستم عصبی مرکزی و با اختلالات سیستم عصبی مرکزی استفاده شود ، مستعد ابتلا به تشنج یا کاهش آستانه فعالیت تشنج باشد.

استفاده از داروهای ضد باکتری با طیف گسترده ای ، از جمله داروی مرفلاکسیا ، با خطر کولیت شبه مایع همراه است. این تشخیص باید در بیمارانی که در طول درمان با مرفلاکسی ، اسهال شدید ایجاد کرده اند ، در نظر گرفته شود. در این حالت باید سریعاً درمان مناسب تجویز شود. داروهایی که مانع تحرک روده می شوند در بروز اسهال شدید منع مصرف دارند.

در بیماران مبتلا به میاستنی گراویس از مرفلاکسیا باید با احتیاط استفاده شود. گراوی در ارتباط با تشدید احتمالی بیماری.

در پس زمینه کینولون درمانی ، از جمله moxifloxacin ، توسعه تاندونیت و پارگی تاندون بخصوص در بیماران سالخورده و بیمارانی که کورتون را دریافت می کنند ممکن است. مواردی که طی چند ماه پس از اتمام درمان رخ داده است شرح داده شده است. در اولین علائم (درد یا التهاب در محل آسیب) ، داروی موفلاکسی باید متوقف شود و اندام آسیب دیده تسکین یابد.

هنگام استفاده از کوینولون ، واکنشهای حساسیت به نور مشاهده می شود. با این حال ، در طول مطالعات بالینی و بالینی و همچنین استفاده از moxifloxacin در عمل بالینی ، هیچ گونه واکنش حساسیت به نور مشاهده نشد. اما ، بیمارانی که مرفلاکسی را دریافت می کنند ، باید از قرار گرفتن در معرض تابش مستقیم نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

استفاده از داروی مفلاکسیا به شکل قرص برای تجویز خوراکی در بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی پیچیده ارگانهای لگن توصیه نمی شود (به عنوان مثال همراه با آبسه های توبو تخمدان یا لگن).

استفاده از مکسیفلوکساسین برای درمان عفونت های ناشی از سویه توصیه نمی شود. استافیلوکوکوس اورئوسمقاوم در برابر متی سیلین در مورد عفونت های مشکوک یا تأیید شده ناشی از MRSAاز داروهای ضد باکتریایی مناسب برای درمان باید استفاده شود (به فارماکودینامیک مراجعه کنید). توانایی موکسیفلوکساسین در مهار رشد مایکوباکتری ها می تواند در شرایط تحت تعامل ایجاد کند در شرایط آزمایشگاهی moxifloxacin با تست برای مایکوباکتریوم spp.، که منجر به نتایج منفی کاذب هنگام تجزیه و تحلیل نمونه هایی از بیمارانی که در این مدت با مرفلاکسی تحت درمان هستند ، می باشد.

در بیمارانی که تحت درمان با کینولونها از جمله موکسیفلوکساسین قرار گرفته اند ، مواردی از پلی ونوروپاتی حسی یا حسگر حرکتی شرح داده شده است که منجر به پارستزی ، هیستسزی ، بیهوشی یا ضعف می شود. در مورد علائم نوروپاتی از جمله درد ، سوزش ، سوزن سوزن شدن ، بی حسی یا ضعف باید به بیمارانی که با موفلاکسی تحت درمان قرار گرفته اند ، در مورد لزوم مراجعه به پزشک قبل از ادامه درمان ، هشدار داده شود (نگاه کنید به "اثرات جانبی"). واکنش های ذهنی حتی پس از اولین استفاده از فلوروکینولون ها ، از جمله مکسیفلوکساسین ممکن است رخ دهد. در موارد بسیار نادر ، افسردگی یا واکنشهای روانی منجر به بروز افکار و رفتارهای خودکشی با تمایل به خودزنی ، از جمله تلاشهای خودکشی می شود (به "عوارض جانبی" مراجعه کنید). در صورت بروز چنین واکنشی در بیماران ، باید از داروی مفلاکسی استفاده شود و اقدامات لازم صورت گیرد. در مصرف داروی مرفلاکسیا در بیماران با سابقه روانپزشکی و بیماری روانی باید احتیاط کرد.

به دلیل شیوع گسترده و افزایش شیوع عفونت ناشی از مقاومت به فلوروکینولون Neisseria gonorrhoeae، در معالجه بیماران مبتلا به بیماریهای التهابی اندامهای لگن ، مونوکسی فلوکساسین نباید انجام شود ، مگر اینکه حضور مقاوم در برابر فلوروکینولون باشد N. gonorrhoeae محرومدر صورت عدم امکان وجود مقاومت به فلوروکینولون امکان پذیر نیست N. gonorrhoeae، لازم است موضوع مکمل درمان تجربی با مکسیفلوکساسین با یک آنتی بیوتیک مناسب که در برابر آن فعال است حل شود N. gonorrhoeae (به عنوان مثال سفالوسپورین).

مانند سایر فلوروکینولون ها ، استفاده از داروی مرفلاکسیا تغییر در غلظت گلوکز در خون ، از جمله هایپو و قند خون را نشان داد. در طول درمان با moxifloxacin ، دیس گلیسمی عمدتا در بیماران سالخورده مبتلا به دیابت مشاهده می شود که همزمان با داروهای هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی (به عنوان مثال ، داروهای سولفونیل اوره) یا انسولین همراه با درمان همزمان استفاده می کنند. در هنگام درمان بیماران دیابتی ، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز خون توصیه می شود (به "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

تأثیر در توانایی انجام فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به توجه ویژه و واکنش سریع دارند (به عنوان مثال رانندگی ، کار با ماشین های متحرک). فلوئوروکینولون ها از جمله موکسیفلوکساسین می تواند توانایی بیماران در رانندگی اتومبیل و درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی ناشی از تأثیر بر سیستم عصبی مرکزی و اختلال بینایی دارد را مختل کند.

فرم انتشار

قرص های پوشیده از فیلم ، 400 میلی گرم. 5 ، 7 یا 10 قرص در یک تاول از یک ترکیب ترکیبی OPA / Al / PVC - فویل آلومینیومی. 1 یا 2 بلو. (5 قرص) ، یا 1 عیار. (7 قرص) ، یا 1 عیار. (10 قرص) در جعبه مقوایی قرار می گیرند.

برای بیمارستان ها: 5 ، 10 ، 14 ، 16 یا 20 بلوک. (5 قرص) یا 10 بلوک. (7 رایانه لوحی) یا 5 ، 7 ، 8 یا 10 عیار. (10 قرص) در جعبه مقوایی قرار می گیرند.

فرم مصرف:

قرص های پوشیده از فیلم

1 رایانه لوحی با روکش فیلم شامل:

مکسیفلوکساسین هیدروکلراید 454.75 میلی گرم ، معادل موکسیفلوکساسین 400.00 میلی گرم

برندگان: سلولز میکروکریستالی 186.05 میلی گرم ، کراسکارلوز سدیم 32.00 میلی گرم ، استارت منیزیم 6.00 میلی گرم

پوشش فیلم: هایپروملووز 12.60 میلی گرم ، ماکروگول-4000 4.20 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.78 میلی گرم ، اکسید رنگ آهن قرمز (E172) 0.42 میلی گرم

قرص های دوقلو ، کپسول شکل ، روکش فیلم ، صورتی تیره.

نمای مقطعی: توده خشن زرد روشن با پوسته فیلم از رنگ صورتی تیره.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Moxifloxacin یک داروی ضد باکتری ضد باکتریایی با طیف گسترده ، 8-methoxy fluoroquinolone است.

اثر ضد باکتریایی moxifloxacin به دلیل مهار توپوایزومرازهای باکتریایی II و IV است که منجر به اختلال در فرآیندهای تکثیر ، ترمیم و رونویسی بیوسنتز DNA سلولهای میکروبی و در نتیجه منجر به مرگ سلولهای میکروبی می شود.

حداقل غلظت باکتری کشنده moxifloxacin به طور کلی قابل مقایسه با حداقل غلظت مهاری آن است.

مکانیسم های منتهی به توسعه مقاومت به پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها ، آمینوگلیکوزیدها ، ماکرولیدها و تتراسایکلین ها بر فعالیت ضد باکتریایی مکسیفلوکساسین تأثیر نمی گذارد.

مقاومت متقابل بین این گروه از داروهای ضد باکتری و مکسیفلوکساسین وجود ندارد. تاکنون نیز هیچ موردی از مقاومت پلاسمید مشاهده نشده است. فراوانی کلی توسعه مقاومت بسیار اندک است (10 -7 -10 -10).

مقاومت موکسیفلوکساسین به آرامی از طریق جهش های متعدد توسعه می یابد. قرار گرفتن در معرض مکرر موکسیفلوکساسین در برابر میکروارگانیسم ها در غلظت های زیر حداقل غلظت بازدارنده (MIC) تنها با کمی افزایش MIC همراه است. موارد مقاومت متقابل در برابر کوینولون ها ذکر شده است. با این وجود ، برخی میکروارگانیسم های گرم مثبت و بی هوازی مقاوم در برابر سایر کوینولون ها نسبت به موکسیفلوکساسین حساس هستند.

مشخص شد که افزودن یک گروه متوکسیک در موقعیت C8 به ساختار مولکول moxifloxacin باعث افزایش فعالیت moxifloxacin می شود و شکل گیری سویه های جهش یافته مقاوم در برابر باکتری های گرم مثبت را کاهش می دهد. افزودن گروه بیسیکلوامین در موقعیت C7 از ایجاد جریان فعال ، مکانیسم مقاومت به فلوروکینولون ها جلوگیری می کند.

Moxifloxacin در شرایط درآزمایشگاهی در برابر طیف گسترده ای از میکروارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت ، بی هوازی ها ، باکتری های مقاوم در برابر اسید و باکتری های غیر معمولی مانند مایکوپلاسماspp..کلامیدیاspp.,لژیونلاspp., و همچنین باکتری هایی که در برابر آنتی بیوتیک های P-lactam و macrolide مقاوم هستند.

تأثیر بر میکرو فلورای روده انسان

در دو مطالعه انجام شده بر روی داوطلبان ، تغییرات زیر در میکرو فلور روده پس از تجویز خوراکی مکسیفلوکساسین مشاهده شد. کاهش غلظت مشاهده شد. اشریشیاکولی,باسیلوسspp.,باکتریهاvulgatus,انتروکوکspp.,کلبسیلاspp., و همچنین بی هوازی بیفیدوباکتریومspp.,Eubacteriumspp.,پپتوسترپتوکوکspp. این تغییرات ظرف دو هفته قابل برگشت بودند. سموم کلستریدیومجدا تشخیص داده نشده است

تست حساسیتدرآزمایشگاهی

طیف فعالیت ضد باکتریایی موکسیفلوکساسین شامل میکروارگانیسم های زیر است:

* حساسیت به موکسیفلوکساسین توسط داده های بالینی تأیید می شود.

+ استفاده از دارو Moflaxia برای درمان عفونت های ناشی از سویه ها توصیه نمی شود س.اورئوس, مقاوم به متی سیلین (MRSA). در صورت وجود عفونت های مشکوک یا تأیید شده ناشی از MRSA ، باید درمان با داروهای ضد باکتریایی مناسب تجویز شود.

برای سویه های خاص ، گسترش مقاومت به دست آمده ممکن است با توجه به منطقه جغرافیایی و با گذشت زمان متفاوت باشد. در این راستا ، هنگام آزمایش حساسیت فشار ، مطلوب است که اطلاعات محلی در مورد مقاومت ، خصوصاً در درمان عفونت های شدید داشته باشید.

اگر در بیمارانی که تحت درمان در بیمارستان هستند ، مقدار ناحیه زیر منحنی فارماکوکینتیک غلظت (AUC) / MHK9o از 125 و بیشینه غلظت پلاسما (Cmax) / MIC90 در محدوده 8-10 باشد ، پس این نشان دهنده بالینی است. بهبود در بیماران سرپایی ، مقادیر این پارامترهای جانشین معمولاً کمتر است: AUC / MHK90> 30-40.

فرم ها و ترکیب را منتشر کنید

این دارو به صورت قرص موجود است. یک قرص حاوی حداقل 400 میلی گرم ماده اصلی فعال - moxifloxacin hydrochloride. علاوه بر این ، ترکیب دارو شامل ماکروگول ، دی اکسید تیتانیوم ، هایپروملوز ، رنگ است. این قرص ها شکل کپسولی دو قلو دارند. آنها با یک پوشش فیلم صورتی پوشانده شده اند. قرص های موفلاکسیا در تاول های 5 ، 7 یا 10 عدد بسته بندی می شوند. تاول ها در بسته های مقوایی بسته بندی می شوند. این دارو به صورت محلول برای تزریق عضلانی و داخل وریدی در دسترس نیست.

این دارو به صورت قرص موجود است.

عمل دارویی

ماده فعال موفلاکسیا متعلق به گروه فلوروکینولونها است ، بنابراین اثر ضد باکتریایی خوبی در طیف گسترده ای از میکروارگانیسم های بیماری زا دارد. عمل دارو به دلیل احتمال مهار ماده فعال آماده سازی توپوایزومرازهای باکتریایی نوع 2 و 4 است که به همین دلیل واکنشهای بیوسنتز DNA در سلولهای میکروارگانیسم های بیماری زا نقض می شوند و این منجر به مرگ باکتری ها می شود.

ماده فعال مرفلاکسیا بر هر دو میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی تأثیر دارد. علاوه بر این ، این دارو در اشکال مقاوم در میکرو فلورای بیماری زا مؤثر است.

نشانه های استفاده

این دارو برای طیف گسترده ای از بیماری های طبیعت عفونی ، همراه با التهاب شدید قابل تجویز است. استفاده از داروها فقط در صورتی كه بیمار وجود میكروفلور حساس به موفلاكسی را تأیید كند ، توصیه می شود. علائم استفاده از دارو ممکن است سینوزیت حاد باشد.

این دارو برای استفاده در تشدید شکل مزمن برونشیت توصیه می شود. انتصاب موفلاکسیا در معالجه بیماریهای پوستی از نوع عفونی مجاز است و بدون علائم مشخصی از التهاب انجام می شود. استفاده از مفلاکسیا برای اهداف درمانی در درمان ذات الریه به دست آمده در جامعه ، از جمله مواردی که ناشی از سویه های مقاوم به آنتی بیوتیکی میکروارگانیسم ها هستند ، قابل توجیه است.

مرفلاکیا برای سینوزیت نشان داده شده است.
متخصصان استفاده از دارو برای برونشیت مزمن را توصیه می کنند.
انتصاب موفلاکسی در معالجه بیماریهای پوستی از نوع عفونی مجاز است.
به عنوان بخشی از یک درمان جامع دارویی ، این دارو برای سینوزیت توصیه می شود.
استفاده از مرفلاکسی در درمان بیماریهای التهابی دستگاه تناسلی زنان قابل توجیه است.

به عنوان بخشی از یک درمان جامع دارویی ، این دارو برای سینوزیت توصیه می شود. مرفلاکسی محدود می تواند برای عفونت های پیچیده پوست استفاده شود. با استفاده از این دارو می توانید یک پای دیابتی را درمان کنید که با افزودن یک عفونت ثانویه پیچیده است.

علائم استفاده از دارو آبسه های داخل شکمی و عفونت های پیچیده داخل شکمی است. استفاده از مرفلاکسی در درمان بیماریهای التهابی دستگاه تناسلی زنان قابل توجیه است. علاوه بر این ، این دارو می تواند برای پروستاتیت از نظر ماهیت عفونی استفاده شود.

با احتیاط

با احتیاط شدید ، این دارو برای بیمارانی که دارای آسیب شناسی CNS هستند ، همراه با ظاهر تشنج تجویز می شود. در صورت داشتن اختلالات روانی ، نظارت ویژه بر وضعیت بیمار توسط کادر پزشکی لازم است.

علاوه بر این ، باید از این دارو با احتیاط در معالجه بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب و داشتن سابقه ایست قلبی استفاده شود. مرفلاکسیا درمانی برای بیماران مبتلا به سیروز باید با نظارت یک متخصص انجام شود. در این دسته از بیماران ، خطر بروز عوارض جانبی و تشدید مسیر بیماری پاتولوژیک موجود افزایش می یابد.

با احتیاط شدید ، این دارو برای بیماران مبتلا به آسیب شناسی CNS تجویز می شود.

چگونه موفلاکسی را مصرف کنیم

این دارو برای استفاده داخلی در نظر گرفته شده است. در معالجه بیماریهای عفونی ناشی از باکتریهای حساس به عملکرد ماده فعال مفتلاکسی ، این دارو باید یک بار در روز به میزان 400 میلی گرم (1 قرص) مصرف شود. قرص باید بدون جویدن بلعیده شود و حتما آن را با آب بنوشید. برای دستیابی به یک اثر درمانی در بیشتر آسیب شناسی های عفونی ، مصرف یک دارو به مدت 5-7 روز کافی است. با عفونت های پیچیده پوست و حفره شکم ، دوره درمان می تواند از 14 تا 21 روز باشد.

مصرف داروی دیابت

به بیماران مبتلا به دیابت ، دارو با دوز 400 میلی گرم در روز تجویز می شود ، اما نظارت دقیق بر میزان قند خون لازم است.

در بیماران دیابتی ، این دارو با دوز 400 میلی گرم در روز تجویز می شود.

دستگاه گوارش

دریافت موفلاکسی تأثیر مستقیمی بر دستگاه گوارش دارد و باعث تغییر در میکرو فلور روده می شود و این باعث افزایش خطر عوارض جانبی دستگاه گوارش می شود. طبق اطلاعات بالینی ، بیشتر بیماران پس از مصرف مرفلاکسی شکایت از حالت تهوع ، اختلالات مدفوع و درد شکم دارند. در مواردی که با مرفلاکسیا درمانی کمتر باشد ، کاهش اشتها مشاهده می شود. علاوه بر این ، توسعه نفخ و سوء هاضمه امکان پذیر است. در موارد نادر ، استوماتیت ، گاستریت فرسایشی ، دیسفاژی و کولیت در طول درمان با دارو ظاهر می شود.

مرفلاکسی می تواند باعث اختلالات مدفوع شود.
در برخی موارد ، بی اشتهایی ممکن است رخ دهد.
در مقابل زمینه مصرف دارو ، ممکن است بیمار از حالت تهوع مختل شود.
در موارد نادر ، این دارو می تواند باعث استوماتیت شود.

سیستم عصبی مرکزی

در درمان موفلاکسی ، بروز اختلالات روانی خفیف ، بیان شده با افزایش تحریکات روانی و اضطراب ، ممکن است. برخی از بیماران افسردگی و ناتوانی عاطفی را تجربه می کنند. توهم و اختلال در خواب ممکن است. با درمان موفلاکسی ، سرگیجه و سردرد ممکن است رخ دهد. اختلالات احتمالی در درک طعم و بو ، بی اشتهایی ، پارستزی و پلی نوروپاتی محیطی.

از دستگاه ادراری

عوارض جانبی استفاده از مرفلاکسیا از دستگاه تناسلی نادر است. ممکن است علائم اختلال در عملکرد کلیه وجود داشته باشد. نارسایی کلیوی ممکن است رخ دهد.

مفلاکسی می تواند ناتوانی عاطفی و افسردگی را تحریک کند.
در بعضی موارد ، بیماران در خواب مشکل داشتند.
این دارو ممکن است باعث سرگیجه و میگرن شود.
موفلاکسی می تواند باعث تنگی نفس و حملات آسم شود.
دستگاه ادراری ممکن است در اثر نارسایی کلیوی مختل شود.
در ضمن مصرف دارو ، اختلالات طعم و بو منتفی نمی شود.

از سیستم قلبی عروقی

هنگام استفاده از موفلاکسی ، حملات تاکی کاردی ، پرش فشار خون و غش ناشی از نقض سیستم قلبی عروقی ممکن است رخ دهد.

هنگام استفاده از موفلاکسی ، حمله تاکی کاردی و پرش فشار خون ممکن است رخ دهد.

از بافت اسکلتی عضلانی و پیوندی

در برابر پس زمینه مصرف دارو ، ظاهر میالژی و ورم مفاصل امکان پذیر است. در برخی از بیماران ، افزایش صدای عضلات و گرفتگی مشاهده شد. پارگی تاندون و ایجاد آرتروز بندرت مشاهده می شود.

در درمان موفلاکسی ممکن است واکنشهای آلرژیک رخ دهد که به صورت بثورات پوستی ، خارش و کهیر بیان می شود. در موارد نادر ، آنژیوادم و آنافیلاکسی امکان پذیر است.

تأثیر بر توانایی کنترل مکانیسم ها

هنگام معالجه با موفلاکسی ، شما باید از رانندگی خودرو خودداری کنید و سایر مکانیسم های پیچیده را کنترل کنید.

هنگام معالجه با موفلاکسی ، باید از رانندگی خودرو خودداری کنید.

برنامه کاربردی برای اختلال در عملکرد کبد

در موارد اختلال در عملکرد کبد و نارسایی کبد ، می توان از موفلاکسی برای درمان عفونت ها استفاده کرد ، اما بیماران با چنین آسیب شناسی نیاز به نظارت ویژه توسط پرسنل پزشکی دارند.

با اختلال در عملکرد کبد و وجود نارسایی کبدی ، می توان از موفلاکسی برای درمان عفونت ها استفاده کرد.

سازگاری با الکل

هنگامی که تحت درمان آنتی بیوتیکی با موفلاکسی قرار گرفته اید ، باید از مصرف الکل خودداری کنید.

تعدادی دارو وجود دارد که می توانند به عنوان جایگزین موفلاکسی عمل کنند ، از جمله:

Avelox یکی از آنالوگهای مرفلاکسی است.

بررسی های مفلاکسیا

ایرینا ، 32 ساله ، چلیابینسک

من با تشدید برونشیت از موفلاکسی استفاده می کنم. این بیماری از نظر من مزمن است و هر 2-3 ماه با علائم شدید بروز می کند. من به مدت 2-3 روز از موفلاکسی استفاده می کنم و همه علائم به سرعت فروکش می کنند. این دارو نه تنها به سرعت علائم بیماری را از بین می برد بلکه عوارض جانبی برای من ایجاد نمی کند. من قصد دارم به استفاده از این دارو ادامه دهم.

ماکسیم ، 34 ساله ، مسکو

حدود یک سال پیش ، در باران باران افتاد و وقتی به خانه رسید ، به رختخواب رفت و موهایش را کاملاً خشک نکرد. صبح احساس فشار در چشم ها و سردرد شدید کردم. احساسات غیرقابل تحمل بود ، به همین دلیل بلافاصله نزد دکتر رفتم که من سینوزیت حاد را تشخیص داد. پزشک موفلاکسی را تجویز کرده است. این دارو به مدت 2 هفته استفاده شده است. روز دوم احساس بهبود کردم ، اما از ترس از عوارض تصمیم گرفتم که این دوره را تا پایان طی کنم. این دارو اثر خوبی دارد.

کریستینا ، 24 ساله ، سوچی

حدود یک سال پیش او سرما خورد. در ابتدا علی رغم تب ، به آن توجه نکردم ، اما بعد از آن شرایط رو به وخامت گذاشت ، بنابراین مجبور شدم با آمبولانس تماس بگیرم. بیمارستان ذات الریه را نشان داد. به توصیه پزشک ، او شروع به مصرف مفلاکسیا کرد. پس از شروع دارو ، حالت تهوع جزئی پیدا کردم. دارو از مصرف آن امتناع ورزید و بعد از چند روز احساس خیلی بهتر کردم. من یک دوره درمانی را پشت سر گذاشتم که 14 روز به طول انجامید و از نتیجه راضی هستم.

ایگور ، 47 ساله ، سن پترزبورگ

من از بیماری دیابت رنج می برم و اگرچه رژیم غذایی را با دقت دنبال می کنم و سطح قند را کنترل می کنم ، زخم تروفیک روی پای من ظاهر شد ، که به سرعت در اندازه افزایش یافت و خیره کننده بود. طبق آنچه پزشک معالج کرده است ، او از موفلاکسی به عنوان بخشی از درمان پیچیده استفاده کرد. ابزار خیلی کمک کرد. چندین روز زخم متوقف شد و شروع به بهبودی کرد. 14 روز از آنتی بیوتیک استفاده کردم. هیچ عارضه جانبی مشاهده نشده است.

آنالوگ ها در ترکیب و نشانه استفاده

لیست فوق از آنالوگ های دارویی ، که نشان می دهد مرفلاکسی را جایگزین می کند، مناسب ترین است زیرا آنها ترکیب یکسانی از مواد فعال را دارند و مطابق با نشانه برای استفاده همزمان می شوند

ترکیب متفاوت ، ممکن است در نشانه و روش کاربرد همزمان باشد

چگونه یک آنالوگ ارزان قیمت یک داروی گران قیمت را پیدا کنیم؟

برای پیدا کردن یک آنالوگ ارزان به یک داروی ، عمومی یا مترادف ، اول از همه توصیه می کنیم به ترکیب ، یعنی به همان مواد فعال و نشانه های استفاده توجه کنید. همان ترکیبات فعال دارو نشان می دهد که این دارو مترادف با دارو ، معادل دارویی یا جایگزین دارویی است. با این حال ، در مورد اجزای غیرفعال داروهای مشابه ، که می توانند ایمنی و اثربخشی را تحت تأثیر قرار دهند ، فراموش نکنید. درمورد دستورالعمل های پزشکان را فراموش نکنید ، خوددرمانی می تواند به سلامتی شما آسیب برساند ، بنابراین همیشه قبل از استفاده از هر نوع دارو با پزشک خود مشورت کنید.

دستورالعمل مرفلاکسی

دستورالعمل
در مورد استفاده از دارو
مرفلاکسی

ماده فعال
موکسیفلوکساسین

فرم مصرف:
قرص های پوشیده از فیلم.

ترکیب:
1 رایانه لوحی با روکش فیلم شامل:
هسته:
ماده فعال: moxifloxacin hydrochloride 454.75 میلی گرم ، معادل موکسیفلوکساسین 400.00 میلی گرم ،
مواد تحریک کننده: سلولز میکروکریستالی 186.05 میلی گرم ، کراسکارملوز سدیم 32.00 میلی گرم ، استئات منیزیم 6.00 میلی گرم ،
غلاف فیلم: هیپروملوز 12.60 میلی گرم ، ماکروگول-4000 4.20 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم (E171) 3.78 میلی گرم ، اکسید آهن رنگ قرمز (E172) 0.42 میلی گرم.

توضیحات:
قرص های دوقلو ، کپسول شکل ، روکش فیلم ، صورتی تیره.
نمای مقطعی: توده خشن زرد روشن با پوسته فیلم از رنگ صورتی تیره.

گروه داروسازی:
ماده ضد میکروبی - فلوروکینولون

ICD-10:
X.J00-J06.J01 سینوزیت حاد
X.J10-J18.J13 استرپتوکوک پنومونیه ، پنومونی
X.J10-J18.J14 ذات الریه ناشی از Haemophilus آنفلوانزا با چوب Afanasyev-Pfeiffer
X.J10-J18.J15 پنومونی باکتریایی ، در جای دیگر طبقه بندی نشده است
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella ذات الریه پنومونی
X.J10-J18.J15.7 پنومونی ناشی از مایکوپلاسما پنومونیه
X.J10-J18.J16.0 پنومونی کلامیدیا
X.J10-J18.J16.8 پنومونی ناشی از سایر عوامل عفونی مشخص
X.J20-J22.J20 برونشیت حاد
X.J20-J22.J20.1 برونشیت حاد به علت هموفیلیوس آنفلوانزا با چوب آفانازیف-پفیفر
X.J20-J22.J20.2 برونشیت حاد ناشی از استرپتوکوک
X.J20-J22.J20.8 برونشیت حاد به دلیل سایر عوامل مشخص شده
X.J40-J47.J42 برونشیت مزمن ، نامشخص
XI.K65-K67.K65 پریتونیت
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 آبسه پوست ، جوش و کاربولک وجود دارد
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 پیودرما
XII.L00-L08.L08.9 عفونت موضعی پوست و بافت زیر جلدی ، نا مشخص

ATX:
J.01.M.A.14 Moxifloxacin

فارماکودینامیک:
مکانیسم عمل
Moxifloxacin یک داروی ضد باکتری ضد باکتریایی با طیف گسترده ، 8-methoxy fluoroquinolone است.
اثر ضد باکتریایی moxifloxacin به دلیل مهار توپوایزومرازهای باکتریایی II و IV است که منجر به اختلال در فرآیندهای تکثیر ، ترمیم و رونویسی بیوسنتز DNA سلولهای میکروبی و در نتیجه منجر به مرگ سلولهای میکروبی می شود.
حداقل غلظت باکتری کشنده moxifloxacin به طور کلی قابل مقایسه با حداقل غلظت مهاری آن است.
مکانیسم های مقاومت
مکانیسم های منتهی به توسعه مقاومت به پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها ، آمینوگلیکوزیدها ، ماکرولیدها و تتراسایکلین ها بر فعالیت ضد باکتریایی مکسیفلوکساسین تأثیر نمی گذارد.
مقاومت متقابل بین این گروه از داروهای ضد باکتری و مکسیفلوکساسین وجود ندارد. تاکنون نیز هیچ موردی از مقاومت پلاسمید مشاهده نشده است. فراوانی کلی توسعه مقاومت بسیار اندک است (10-10-10-10).
مقاومت موکسیفلوکساسین به آرامی از طریق جهش های متعدد توسعه می یابد. قرار گرفتن در معرض مکرر موکسیفلوکساسین در برابر میکروارگانیسم ها در غلظت های زیر حداقل غلظت بازدارنده (MIC) تنها با کمی افزایش MIC همراه است. موارد مقاومت متقابل در برابر کوینولون ها ذکر شده است. با این وجود ، برخی میکروارگانیسم های گرم مثبت و بی هوازی مقاوم در برابر سایر کوینولون ها نسبت به موکسیفلوکساسین حساس هستند.
مشخص شد که افزودن یک گروه متوکسیک در موقعیت C8 به ساختار مولکول moxifloxacin باعث افزایش فعالیت moxifloxacin می شود و شکل گیری سویه های جهش یافته مقاوم در برابر باکتری های گرم مثبت را کاهش می دهد. افزودن گروه بیسیکلوامین در موقعیت C7 از ایجاد جریان فعال ، مکانیسم مقاومت به فلوروکینولون ها جلوگیری می کند.
در شرایط in vitro moxifloxacin در برابر طیف گسترده ای از میکروارگانیسم های گرم منفی و گرم مثبت ، بی هوازی ها ، باکتری های مقاوم در برابر اسید و باکتری های غیر معمولی مانند مایکوپلاسما spp. ، Chlamydia spp. ، sp. Legionella و همچنین باکتری های مقاوم در برابر آنتی بیوتیک های β-لاکتام و ماکرولید فعال است.
تأثیر بر میکرو فلورای روده انسان
در دو مطالعه انجام شده بر روی داوطلبان ، تغییرات زیر در میکرو فلور روده پس از تجویز خوراکی مکسیفلوکساسین مشاهده شد. کاهش غلظت اشرشیاکلی ، باسیلوس spp. Bacteroides vulgatus، Enterococcus spp.، Klebsiella spp.، و همچنین بی هوازیها Bifidobacterium spp.، Eubacterium spp.، sp. Peptostreptococcus. این تغییرات ظرف دو هفته قابل برگشت بودند. سموم کلستریدیوم دیفیسیل شناسایی نشده است.

فارماکوکینتیک:
مکش
هنگام تجویز ، موکسیفلوکساسین به سرعت و تقریباً کاملاً جذب می شود. فراهمی زیستی مطلق حدود 91٪ است.
فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین وقتی با دوز 50 تا 1200 میلی گرم یک بار و همچنین 600 میلی گرم در روز به مدت 10 روز مصرف شود ، خطی است. حالت تعادل در طی 3 روز حاصل می شود.
پس از یک بار مصرف 400 میلی گرم مکسیفلوکساسین Cmax در پلاسمای خون طی 4/4 ساعت و به دست آمده 3.1 میلی گرم در لیتر است. پس از تجویز خوراکی 400 میلی گرم مکسیفلوکساسین یک بار در روز ، Cssmax و Cssmin (حداکثر و حداقل غلظت تعادل) به ترتیب 3/3 میلی گرم در لیتر و 6/0 میلی گرم در لیتر هستند.
در هنگام مصرف مکسیفلوکساسین با غذا ، افزایش کمی در رسیدن به Cmax (تا 2 ساعت) و کاهش جزئی در Cmax (حدود 16٪) وجود دارد ، در حالی که مدت زمان جذب تغییر نمی کند. با این حال ، این داده ها از نظر بالینی مرتبط نیستند و میکسیفلوکساسین بدون در نظر گرفتن زمان وعده غذایی قابل استفاده است.
توزیع
Moxifloxacin به سرعت در بافت ها و اندام ها توزیع می شود و تقریباً 45٪ به پروتئین های پلاسما خون (عمدتا آلبومین) متصل می شود. حجم توزیع حدود 2 لیتر در کیلوگرم است.
غلظت های زیاد مکسیفلوکساسین ، بیش از آنهایی که در پلاسمای خون هستند ، در بافت ریه ایجاد می شوند (از جمله مایع اپی تلیال ، ماکروفاژهای آلوئول) ، در سینوس های پارانازال (لابیرنت ماگزیلا و اتیوئید) ، در پولیپ های بینی ، در کانون های التهاب (در محتویات تاول های ضایعات پوستی) ) در مایع بینابینی و در بزاق ، موکسیفلوکساسین به صورت آزاد و بدون پروتئین ، با غلظت بالاتر از پلاسمای خون تعیین می شود. علاوه بر این ، غلظت بالایی از موکسیفلوکساسین در بافتهای اندامهای شکمی ، مایع صفاقی و اندام تناسلی زنان تشخیص داده می شود.
متابولیسم
Moxifloxacin تحت انتقال بیوتکنولوژی مرحله 2 قرار دارد و توسط کلیه ها از بدن خارج می شود ، همچنین از طریق روده ها ، هم بدون تغییر و هم به شکل ترکیبات سولفو غیرفعال (M1) و گلوکورونیدها (M2). Moxifloxacin است که توسط سیستم میکروزوم سیتوکروم P450 اصلاح نشده است. متابولیت های M1 و M2 در غلظت های پایین تر از ترکیب والدین در پلاسمای خون وجود دارند. با توجه به نتایج مطالعات بالینی ، ثابت شد که این متابولیتها از نظر ایمنی و تحمل اثر منفی بر روی بدن ندارند.
پرورش
نیمه عمر موکسیفلوکساسین تقریباً 12 ساعت است. میانگین ترخیص کالا از گمرک کلی پس از تجویز در دوز 400 میلی گرم ، 179-246 میلی لیتر در دقیقه است. ترخیص کالا از گمرک کلیه 24-53 میلی لیتر در دقیقه است. این نشان دهنده جذب مجدد لوله ای از موکسیفلوکساسین است.
تعادل جرم ترکیب شروع و متابولیتهای مرحله 2 در حدود 98-96٪ است که نشانگر عدم وجود متابولیسم اکسیداتیو است. حدود 22٪ از یک دوز منفرد (400 میلی گرم) توسط کلیه ها بدون تغییر در حدود 26٪ از طریق روده ها دفع می شود.
فارماکوکینتیک در گروههای مختلف بیمار
سن ، جنس و قومیت
مطالعه فارماکوکینتیک moxifloxacin در زنان و مردان تفاوت 33٪ از نظر AUC و Cmax را نشان داد. جذب موکسیفلوکساسین به جنسیت وابسته نبود. اختلاف در AUC و Cmax به دلیل اختلاف وزن به جای جنسیت بوده و از نظر بالینی قابل توجه نیست.
در فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین در بیماران گروههای قومی و سنین مختلف تفاوت معنی داری از نظر بالینی وجود نداشت.
بچه ها
فارماکوکینتیک موکسیفلوکساسین در کودکان مورد مطالعه قرار نگرفته است.
اختلال در عملکرد کلیه
در فارماکوکینتیک moxifloxacin در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه (از جمله بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین (QC)) هیچ تغییر قابل توجهی مشاهده نشده است.همه اطلاعات برای اهداف اطلاع رسانی ارائه شده و دلیلی برای خود تجویز یا جایگزینی دارو نیست.