Diabefarm - دستورالعمل های رسمی برای استفاده

دستورالعمل
برای استفاده پزشکی از دارو

شماره ثبت:

نام تجارت: Diabefarm

نام بین المللی غیر اختصاصی: گلیکلازید

فرم مصرف: قرص

ترکیب:
1 قرص حاوی
ماده فعال: گلیکلازید 80 میلی گرم
مواد جانبی: منو هیدرات لاکتوز (شکر شیر) ، پوویدون ، استئات منیزیم.

توضیحات
قرص های سفید یا سفید با رنگ زرد مایل به رنگی استوانه ای مسطح و دارای خطر چمبر و متقاطع است.

گروه داروسازی: عامل هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی گروه سولفونیل اوره از نسل دوم - سایپرز ، باشگاه دانش

کد ATX: A10VB09

عمل دارویی
فارماکودینامیک
گلیکلازید ترشح انسولین توسط سلولهای β پانکراس را تحریک می کند ، باعث افزایش اثر ترشح انسولین گلوکز و افزایش حساسیت بافتهای محیطی به انسولین می شود. فعالیت آنزیم های داخل سلولی را تحریک می کند - سنتز گلیکوژن عضلانی. مدت زمان را از لحظه غذا خوردن تا شروع ترشح انسولین کاهش می دهد. اوج اولیه ترشح انسولین را بازیابی می کند (برخلاف سایر مشتقات سولفونیل اوره ، که عمدتا در مرحله دوم ترشح تأثیر دارد). افزایش پس از مصرف قند خون را کاهش می دهد.
علاوه بر تأثیر متابولیسم کربوهیدرات ، میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد: باعث کاهش چسبندگی و تجمع پلاکتی ، نرمال شدن نفوذپذیری عروق ، جلوگیری از ایجاد میکروترومبوز و آترواسکلروز می شود و روند فیبرینولیز جفت فیزیولوژیکی را ترمیم می کند. حساسیت گیرنده عروقی به آدرنالین را کاهش می دهد. توسعه رتینوپاتی دیابتی در مرحله ieproliferative را کند می کند. با نفروپاتی دیابتی با مصرف طولانی مدت ، شدت پروتئینوری کاهش قابل توجهی پیدا می کند. زیرا این امر منجر به افزایش وزن بدن نمی شود این ماده در اوج اولیه ترشح انسولین تأثیر غالب دارد و باعث ایجاد پرکاری خون نمی شود ، به کاهش وزن بدن در بیماران چاق با رژیم مناسب کمک می کند. این ماده دارای خاصیت ضد آتروژنیکی است ، غلظت کلسترول تام در خون را کاهش می دهد.
فارماکوکینتیک
پس از تجویز خوراکی ، به سرعت در دستگاه گوارش جذب می شود. جذب زیاد است. پس از تجویز خوراکی 80 میلی گرم ، حداکثر غلظت خون (8 / 2-8 میکروگرم بر میلی لیتر) پس از حدود 4 ساعت حاصل می شود ، پس از تجویز 40 میلی گرم ، حداکثر غلظت خون (2-3 میکروگرم در میلی لیتر) پس از 2-3 ساعت حاصل می شود. با پروتئین های پلاسما - 85-97 ، حجم توزیع - 0.35 لیتر / کیلوگرم. غلظت تعادل در خون پس از 2 روز به دست می آید. با تشکیل 8 متابولیت در کبد متابولیزه می شود.
مقدار متابولیت اصلی موجود در خون 2-3 تا 3 درصد از کل داروی مصرف شده است ، اثر هیپوگلیسمی ندارد اما میکروسیرکولاسیون را بهبود می بخشد. توسط کلیه ها - 70٪ به صورت متابولیتها ، كمتر از 1٪ به صورت غیرقابل تغییر ، از طریق روده ها - 12٪ به صورت متابولیتها دفع می شود.
نیمه عمر 8 تا 20 ساعت است.

نشانه های استفاده
دیابت نوع 2 در بزرگسالان در ترکیب با رژیم درمانی و فعالیت بدنی متوسط ​​با دومی ناکارآمد است.

موارد منع مصرف
حساسیت به دارو ، دیابت نوع 1 ، کتواسیدوز دیابتی ، precoma دیابتی ، کما دیابتی ، کما hyperosmolar ، نارسایی شدید کبدی و یا کلیوی ، مداخلات عمده جراحی ، سوختگی گسترده ، جراحات و سایر شرایطی که نیاز به انسولین درمانی ، انسداد روده ، پارس معده ، شرایط همراه با سوء جذب غذا ، ایجاد هیپوگلیسمی (بیماریهای عفونی) ، لکوپنی ، بارداری ، شیردهی ، کودکان ozrast تا 18 سال.

با احتیاط (نیاز به نظارت دقیق تر و انتخاب دوز) برای سندرم تب ، الکل و بیماریهای تیروئید (با عملکرد مختل) تجویز شده است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید
این دارو در دوران بارداری و هنگام تغذیه منع مصرف دارد.
در صورت بروز حاملگی ، دارو باید فوراً متوقف شود.

مقدار مصرف و تجویز
دوز دارو به صورت جداگانه بسته به سن بیمار ، تظاهرات بالینی بیماری و میزان قند خون ناشتا و 2 ساعت پس از غذا تنظیم می شود. دوز اولیه روزانه 80 میلی گرم ، میانگین دوز روزانه 160 میلی گرم و حداکثر دوز روزانه 320 میلی گرم است. Diabefarm 2 بار در روز (صبح و عصر) 30-60 دقیقه قبل از غذا مصرف می شود.

اثر جانبی
هیپوگلیسمی (در صورت نقض رژیم دوز و رژیم نامناسب): سردرد ، احساس خستگی ، گرسنگی ، تعریق ، ضعف شدید ، پرخاشگری ، اضطراب ، تحریک پذیری ، کاهش غلظت و واکنش تاخیری ، افسردگی ، اختلال در بینایی ، آفازی ، لرزش ، اختلالات حسی ، سرگیجه ، از دست دادن خودکنترلی ، هذیان ، تشنج ، فشار خون بالا ، از دست دادن هوشیاری ، تنفس کم عمق ، برادی کاردی
واکنشهای آلرژیک: خارش ، کهیر ، بثورات ماکولوپاپولار.
از اندام های خون ساز: کم خونی ، ترومبوسیتوپنی ، لکوپنی.
از دستگاه گوارش: سوء هاضمه (تهوع ، اسهال ، احساس سنگینی در اپیگاستریوم) ، بی اشتهایی - شدت آن هنگام مصرف با غذا ، عملکرد کبد (اختلال در عملکرد کبد) (زردی کلستاتیک ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی") کاهش می یابد.

مصرف بیش از حد
علائم بیماری: تا بروز کما هیپوگلیسمی ممکن است هیپوگلیسمی باشد.
درمان: اگر بیمار هوشیار است ، کربوهیدرات های هضم شده (قند) را به راحتی هضم کنید ، با اختلال هوشیاری ، محلول دکستروز 40٪ (گلوکز) به صورت داخل وریدی ، 1-2 میلی گرم گلوکاگون به صورت عضلانی تزریق می شود. پس از احیای آگاهی ، باید به بیمار سرشار از کربوهیدرات های قابل هضم (برای جلوگیری از رشد مجدد هیپوگلیسمی) داده شود. با ادم مغزی ، مانیتول و دگزامتازون.

تعامل با داروهای دیگر
مهار کننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین (کاپتوپریل ، آنالاپریل) ، مسدود کننده های گیرنده H2-هیستامین (سایمتیدین) ، داروهای ضد قارچ (میکونازول ، فلوکونازول) ، داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی (فنیل بوتازوفلوبات ، نیلی) ، مهار کننده اثر هیپوگلیسمیک (اتیون آمید) ، سالیسیلات ها ، ضد انعقاد کننده های کومارین ، استروئیدهای آنابولیک ، بتا بلاکرها ، سیکلوفسفامید ، کلرامفنیکلول ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، سو fanilamidy طولانی مدت عمل، فن فلورامین، فلوکستین، پنتوکسی فیلین، guanethidine، تئوفیلین، مواد مخدر است که مسدود کردن لوله ترشح، رزرپین، بروموکریپتین، دیزوپرامید، پیریدوکسین، آلوپورینول، اتانول و etanolsoderzhaschie آماده سازی، و همچنین سایر داروهای کاهنده قند خون (آکاربوز، بیگوآنید، انسولین).
شل اثر کاهنده قند خون Diabefarma باربیتورات ها، استروئیدها، سمپاتومیمتیکهای (اپی نفرین، کلونیدین، مخصوصا ریتودرین، سالبوتامول، تربوتالین)، مسدود کننده های فنی توئین "آهسته" کانال کلسیم، مهارکننده های کربنیک انهیدراز (استازولامید)، تیازیدی دیورتیک ها، کلرتالیدون، فوروزماید، تریامترن، آسپاراژیناز، باکلوفن، دانازول ، دیازوکسید ، ایزونیازید ، مورفین ، گلوکاگون ، ریفامپین ، هورمونهای تیروئید ، نمک لیتیوم ، در دوزهای زیاد - اسید نیکوتین ، کلرپرومازین ، استروژن و ضد بارداری خوراکی حاوی آنها.
هنگام تعامل با اتانول ، یک واکنش شبیه دی سولفیرام ممکن است.
دیابفارم در هنگام مصرف گلیکوزیدهای قلبی خطر ابتلا به اکستراسیستول بطنی را افزایش می دهد.
بتا بلاکرها ، کلونیدین ، ​​رزرپین ، گوانتیدین می توانند تظاهرات بالینی هیپوگلیسمی را نقاب کنند.
داروهایی که خونریزی مغز استخوان را مهار می کنند ، خطر سرکوب میلوئوس را افزایش می دهند.

دستورالعمل ویژه
درمان دیابفارم در ترکیب با رژیم کم کالری و کم کربوهیدرات انجام می شود. لازم است مرتباً میزان قند خون در معده خالی و بعد از غذا کنترل شود.
در صورت مداخلات جراحی یا با جبران خسارت دیابت ، لازم است احتمال استفاده از داروهای انسولین در نظر گرفته شود.
لازم است در صورت مصرف اتانول ، داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی ، گرسنگی ، به بیماران در مورد خطر بیشتر هیپوگلیسمی هشدار داده شود. در مورد اتانول نیز ممکن است یک سندرم دی سولفیرام مانند (درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، سردرد) ایجاد شود.
لازم است دوز دارو را با استفاده از فشار جسمی یا عاطفی تنظیم کنید ، تغییر در رژیم غذایی است
به خصوص در مورد اقدامات داروهای هیپوگلیسمی حساس هستند افراد مسن ، بیمارانی که رژیم متعادل دریافت نمی کنند ، بیماران ضعیف ، بیمارانی که از نارسایی هیپوفیز-آدرنال رنج می برند.
در آغاز درمان ، در هنگام انتخاب دوز برای بیماران مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی ، مشارکت در فعالیتهایی که نیاز به توجه بیشتر و سرعت واکنشهای روانی دارند ، توصیه نمی شود.

فرم انتشار
قرص 80 میلی گرم
بر روی 10 قرص در بسته بندی نوار تاول از فیلم پلی وینیل کلرید و یک فویل آلومینیومی چاپ شده لاک زده است.
3 یا 6 تاول با دستورالعمل استفاده در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

شرایط ذخیره سازی
B. را در مکانی خشک و تاریک و در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد لیست نکنید.
دور از دسترس کودکان نگه دارید.

تاریخ انقضا
2 سال
از تاریخ انقضا استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات داروخانه
با نسخه

ادعاها باید به سازنده ارجاع شود:
FARMAKOR PRODUCTION LLC ، روسیه
آدرس تولید:
198216 ، سن پترزبورگ ، چشم انداز لنینسکی ، د.140 ، روشن. ف
آدرس حقوقی:
194021 ، سن پترزبورگ ، 2 چشم انداز مورینسکی ، 41 ساله ، روشن. الف