نووراپید - انسولین کوتاه و ultrashort

انسولین آسپارت * (انسولین آسپارت *)

دیابت قندی در بزرگسالان ، نوجوانان و کودکان بالای 2 سال.

افزایش حساسیت فردی به انسولین آسپارت یا هر یک از اجزای دارو.

استفاده از دارو NovoRapid ® Penfill ® در کودکان زیر 2 سال توصیه نمی شود ، زیرا مطالعات بالینی در کودکان زیر 2 سال انجام نشده است.

بارداری و شیردهی:

NovoRapid ® Penfill ® را می توان در دوران بارداری تجویز کرد. داده ها از دو کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی (147 زن باردار 157 مورد بررسی) هیچ گونه عوارض جانبی انسولین آسپارت بر بارداری یا سلامت جنین / نوزاد در مقایسه با انسولین انسانی نشان نداد (به فارماکودینامیک مراجعه کنید).

نظارت دقیق بر میزان قند خون و نظارت بر زنان باردار مبتلا به دیابت قند (دیابت نوع 1 ، دیابت نوع 2 یا دیابت حاملگی) در دوران بارداری و در دوره احتمال بارداری توصیه می شود. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

در طی شیردهی ، NovoRapid ® Penfill ® قابل استفاده است ، زیرا تزریق انسولین به مادر شیرده ، تهدیدی برای کودک نیست. با این وجود ، ممکن است لازم باشد دوز دارو را تنظیم کنید.

عوارض جانبی مشاهده شده در بیمارانی که از NovoRapid ® Penfill استفاده می کنند ، عمدتا به دلیل دارویی انسولین است.

شایع ترین عارضه جانبی هپوگلیسمی است.

بروز عوارض جانبی بسته به جمعیت بیمار ، رژیم دوز و کنترل قند خون متفاوت است (بخش زیر را ببینید).

در مرحله اولیه انسولین درمانی ، خطاهای انکسار ، ادم و واکنش ممکن است در محل تزریق رخ دهد (درد ، قرمزی ، کهیر ، التهاب ، هماتوم ، تورم و خارش در محل تزریق). این علائم معمولاً از نظر طبیعت گذرا هستند. بهبود سریع در کنترل گلیسمی می تواند به وضعیت نوروپاتی درد حاد منجر شود ، که معمولاً قابل برگشت است. شدت بخشیدن به انسولین درمانی با بهبود شدید کنترل متابولیسم کربوهیدرات می تواند به وخامت موقتی در وضعیت رتینوپاتی دیابتی منجر شود ، در حالی که بهبود طولانی مدت در کنترل گلیسمی ، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد.

لیست عوارض جانبی در جدول آورده شده است.

همه عوارض جانبی شرح داده شده در زیر ، بر اساس داده های کارآزمایی بالینی ، با توجه به فرکانس توسعه مطابق با MedDRA و سیستم های ارگانی گروه بندی می شوند. بروز عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود: خیلی اوقات (؟ 1/10) ، اغلب (؟ 1/100 ، راه حل برای تجویز زیر جلدی و داخل وریدی1 میلی لیتر ماده فعال: انسولین آسپارت100 قطعه (3.5 میلی گرم) مواد مصرفی: گلیسرول - 16 میلی گرم ، فنل - 1.5 میلی گرم ، متاکرسول - 1.72 میلی گرم ، کلرید روی - 19.6 میکروگرم ، کلرید سدیم - 0.58 میلی گرم ، سدیم فسفات هیدروژن دی هیدرات - 1.25 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم 2M - حدود 2/2 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک 2M - حدود 1.7 میلی گرم ، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر یک کارتریج حاوی 3 میلی لیتر محلول ، معادل 300 پیکسل است.
مقدار مصرف و تجویز:

NovoRapid ® Penfill ® یک آنالوگ سریع با انسولین است. دوز NovoRapid ® Penfill accordance مطابق با نیاز بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود. به طور معمول ، این دارو در ترکیب با داروهای انسولین با داروی متوسط ​​یا طولانی مدت مصرف می شود ، که حداقل 1 بار در روز تجویز می شوند. برای دستیابی به کنترل قند خون بهینه ، توصیه می شود به طور مرتب غلظت گلوکز در خون را اندازه گیری کرده و میزان انسولین را تنظیم کنید.

به طور معمول ، نیاز روزانه فرد به انسولین در بزرگسالان و کودکان از 0.5 تا 1 U / kg وزن بدن است. با معرفی دارو قبل از غذا ، نیاز به انسولین توسط NovoRapid ® Penfill ® 50-70٪ فراهم می شود ، نیاز باقی مانده به انسولین توسط انسولین طولانی مدت تأمین می شود. افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر در تغذیه عادت یا بیماری های همزمان ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشد.

NovoRapid ® Penfill than نسبت به انسولین محلول در انسان شروع سریعتر و مدت زمان عمل کمتری دارد. با توجه به شروع سریعتر عمل ، باید NovoRapid ® Penfill، به طور معمول ، بلافاصله قبل از غذا ، در صورت لزوم ، بلافاصله پس از غذا تجویز شود.

با توجه به مدت زمان کوتاهتر عمل در مقایسه با انسولین انسانی ، خطر ایجاد هیپوگلیسمی شبانه در بیمارانی که NovoRapid ® Penfill دارند کمتر است.

گروه های خاص بیمار. مانند استفاده از سایر داروهای انسولین ، در افراد مسن و بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی ، غلظت گلوکز خون باید با دقت بیشتری کنترل شود و دوز آسپارت آسپارت به صورت جداگانه تنظیم شود.

کودکان و نوجوانان. استفاده از NovoRapid ® Penfill ® به جای انسولین محلول در کودکان در کودکان هنگامی ترجیح می گیرد که لازم باشد سریع عمل دارو را شروع کند ، به عنوان مثال ، هنگامی که مشاهده کودک فاصله زمانی لازم بین تزریق و مصرف مواد غذایی برای کودک دشوار باشد.

انتقال از سایر داروهای انسولین. هنگام انتقال بیمار از سایر داروهای انسولین به NovoRapid ® Penfill ® ، ممکن است تنظیم دوز NovoRapid ® Penfill ® و انسولین پایه لازم باشد.

NovoRapid ® Penfill sc به ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران ، شانه ، دلتوئید یا گلوتئال تزریق می شود. محل های تزریق در همان ناحیه بدن باید به طور مرتب تغییر داده شود تا خطر لیپودیستروفی کاهش یابد. مانند تمام آماده سازی انسولین ، تجویز زیر جلدی در دیواره قدامی شکم ، جذب سریع تری را در مقایسه با تجویز به سایر مناطق فراهم می کند. مدت زمان عمل بستگی به دوز ، محل مصرف ، شدت جریان خون ، دما و میزان فعالیت بدنی دارد. با این حال ، شروع سریعتر عمل در مقایسه با انسولین محلول در انسان صرف نظر از محل محل تزریق حفظ می شود.

NovoRapid ® می تواند برای تزریق انسولین زیر پوستی مداوم (PPII) در پمپ های انسولین طراحی شده برای تزریق انسولین استفاده شود. FDI باید در دیواره قدامی شکم تولید شود. محل تزریق باید بطور دوره ای تغییر کند.

در هنگام استفاده از پمپ تزریق انسولین ، NovoRapid ® نباید با سایر انسولین ها مخلوط شود.

بیمارانی که از FDI استفاده می کنند باید در استفاده از پمپ ، مخزن مناسب و سیستم لوله کشی پمپ کاملاً آموزش ببینند. مجموعه تزریق (لوله و کاتتر) باید مطابق با راهنمای کاربر متصل به مجموعه تزریق جایگزین شود.

بیمارانی که NovoRapid ® با FDI دریافت می کنند در صورت خراب شدن سیستم تزریق باید انسولین اضافی در دسترس داشته باشند.

در / در مقدمه. در صورت لزوم ، NovoRapid ® را می توان IV- انجام داد ، اما فقط توسط پرسنل پزشکی واجد شرایط.

برای تزریق داخل وریدی ، از سیستم های تزریق با NovoRapid I 100 IU / ml با غلظت 0.05 تا 1 IU / ml انسولین آسپارت در 0.9 chlor محلول کلرید سدیم ، 5 یا 10٪ محلول دکستروز حاوی 40 میلی مول در لیتر استفاده می شود. کلرید پتاسیم با استفاده از ظروف تزریق پلی پروپیلن. این محلول ها به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار هستند و با وجود ثبات برای مدتی ، مقدار مشخصی از انسولین در ابتدا توسط مواد سیستم تزریق جذب می شود. در طی تزریق انسولین ، لازم است که مرتباً غلظت قند خون کنترل شود.

NovoRapid ® Penfill ® و سوزن ها فقط برای استفاده شخصی است. کارتریج Penfill ref را دوباره پر نکنید.

NovoRapid ® Penfill if در صورت متوقف شدن شفافیت و بی رنگ بودن یا یخ زدگی نمی تواند مورد استفاده قرار گیرد. به بیمار دستور دهید تا پس از تزریق سوزن را سوزن کند.

NovoRapid ® می تواند در پمپ های انسولین مورد استفاده قرار گیرد (نگاه کنید به "مقدار مصرف و تجویز"). لوله هایی که سطح داخلی آن از جنس پلی اتیلن پلی اتیلن یا پلی الیفین ساخته شده است ، آزمایش شده و مشخص شده است که برای استفاده در پمپ ها مناسب است.

در موارد فوری (بستری در بیمارستان ، نقص عملکرد دستگاه برای تزریق انسولین) NovoRapid ® برای تجویز به بیمار می تواند با استفاده از سرنگ انسولین U100 از کارتریج خارج شود.

مقدار مصرف و تجویز

P / c ، در / داخل. NovoRapid Penfill نسبت به انسولین محلول در انسان شروع سریعتر و مدت زمان عمل کمتری دارد. با توجه به شروع سریعتر عمل ، NovoRapid Penfill باید به طور معمول ، بلافاصله قبل از غذا ، در صورت لزوم ، کمی پس از غذا تجویز شود.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس میزان گلوکز خون تعیین می شود. به طور معمول ، NovoRapid® Penfill® در ترکیب با داروهای انسولین متوسط ​​یا طولانی مدت استفاده می شود ، که حداقل 1 بار در روز تجویز می شوند.

به طور معمول ، کل نیاز روزانه به انسولین 0.5-1 واحد در کیلوگرم وزن بدن است. با معرفی دارو قبل از غذا ، نیاز به انسولین توسط NovoRapid Penfill 50-70٪ فراهم می شود ، نیاز باقی مانده انسولین توسط انسولین با عملکرد طولانی تأمین می شود.

دمای انسولین تجویز شده باید در دمای اتاق باشد. NovoRapid Penfill به صورت زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران ، شانه یا باسن تزریق می شود. نقاط تزریق در همان ناحیه بدن باید بطور منظم تغییر یابد.

مانند هر آماده سازی انسولین دیگر ، مدت زمان عملکرد NovoRapid Penfill به دوز ، محل مصرف ، شدت جریان خون ، دما و میزان فعالیت بدنی بستگی دارد.

تزریق زیر جلدی به دیواره قدامی شکم ، جذب سریع تری را در مقایسه با تجویز به سایر مناطق فراهم می کند. با این حال ، شروع سریعتر عمل در مقایسه با انسولین محلول در انسان صرف نظر از محل محل تزریق حفظ می شود.

در صورت لزوم ، NovoRapid Penfill را می توان IV ، اما فقط توسط پرسنل پزشکی واجد شرایط انجام داد. برای تزریق داخل وریدی ، از سیستم های تزریق با NovoRapid Penfill 100 IU / ml با غلظت 0.05 تا 1 IU / ml انسولین آسپارت در 0.9٪ کلرید سدیم 5 یا 10٪ محلول دکستروز حاوی 40 میلی مول در لیتر استفاده می شود. کلرید پتاسیم با استفاده از ظروف تزریق پلی پروپیلن. این محلول ها به مدت 24 ساعت در دمای اتاق پایدار هستند.در طی تزریق انسولین ، لازم است مرتباً سطح قند خون کنترل شود.

NovoRapid Penfill همچنین می تواند برای تزریق مداوم انسولین زیر جلدی (PPII) در پمپ های انسولین طراحی شده برای تزریق انسولین استفاده شود. FDI باید در دیواره قدامی شکم تولید شود. محل تزریق باید بطور دوره ای تغییر کند. هنگام استفاده از پمپ انسولین NovoRapid Penfill برای تزریق ، با سایر انسولین ها مخلوط نشوید. بیمارانی که از FDI استفاده می کنند باید از پمپ ، مخزن مناسب و سیستم لوله کشی پمپ استفاده کنند. مجموعه تزریق (لوله و کاتتر) باید مطابق با راهنمای کاربر متصل به مجموعه تزریق جایگزین شود. بیمارانی که از NovoRapid Penfill با PPI دریافت می کنند باید در صورت خرابی در سیستم تزریق ، انسولین اضافی را برای استفاده در اختیار داشته باشند.

مصرف بیش از حد

علائم: ایجاد هیپوگلیسمی (عرق سرد ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، تحریک پذیری ، تحریک پذیری ، رنگ پریدگی ، سردرد ، خواب آلودگی ، عدم تحرک ، گفتار و بینایی ، افسردگی). هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به اختلال در عملکرد مغز و کما شود.

درمان: محلول قند یا گلوکز در داخل (در صورت آگاهی بیمار) ، s / c ، i / m - گلوکاگون (با دوز 0.5-1 میلی گرم) یا i / v - گلوکز. علاوه بر این ، تجویز IV گلوکز در مواردی ضروری است که ، پس از 10-15 دقیقه پس از تجویز گلوکاگون ، بیمار دوباره آگاهی پیدا نکند. پس از احیای آگاهی ، برای جلوگیری از عود هیپوگلیسمی ، مصرف کربوهیدرات خوراکی توصیه می شود.

اقدامات احتیاطی برای استفاده

دوز کافی یا قطع درمان ، به ویژه با دیابت وابسته به انسولین (نوع 1) ، می تواند منجر به هایپرگلیسمی و کتواسیدوز دیابتی شود.

هیچ تجربه بالینی در کودکان زیر 6 سال وجود ندارد. NovoRapid فقط در مواردی که شروع سریع عمل می تواند اثر بهتری داشته باشد - در کودکان بجای انسولین کوتاه مدت با عملکرد معمولی استفاده می شود - به عنوان مثال ، اگر مشاهده کودک فاصله زمانی لازم بین تزریق و مصرف مواد غذایی برای کودک مشکل باشد.

بیماریهای همزمان به ویژه عفونت ها معمولاً افزایش می یابد و آسیب دیدن کلیه ها یا کبد نیاز به انسولین را کاهش می دهد. انتقال بیمار به نوع جدید یا مارک انسولین باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. هنگام استفاده از NovoRapid Penfill ، تعداد بیشتری از تزریق در روز یا تغییر دوز ممکن است در مقایسه با کسانی که از داروهای معمول انسولین استفاده می کنند ، لازم باشد. اگر نیاز به تنظیم دوز وجود داشته باشد ، این می تواند در اولین تزریق یا در چند هفته یا ماه اول پس از انتقال اتفاق بیفتد. پس از جبران متابولیسم کربوهیدرات در بیماران ، علائم معمولی آنها از پیش سازهای هیپوگلیسمی ممکن است تغییر کند ، که باید از آنها آگاه شد. پرش وعده های غذایی یا ورزش ناخواسته می تواند منجر به کمبود قند خون شود. در حین کار رانندگان وسایل نقلیه و افرادی که حرفه آنها با افزایش تمرکز توجه همراه است ، از احتیاط خاصی استفاده کنید ، زیرا ممکن است هیپوگلیسمی به ویژه در بیمارانی که علائم خفیف یا غایب دارند ، پیش سازهای هیپوگلیسمی یا قسمتهای مکرر آن ایجاد شود. در چنین مواردی ، باید به طور جدی توجه کنید که آیا توصیه می شود بیمار ماشین سوار شود. کارتریج Penfill فقط برای استفاده شخصی است. پس از تزریق حداقل 6 ثانیه ، سوزن باید با دوز کامل زیر پوست بماند.

ویژگی ها

انسولین آسپارت - مؤلفه اصلی دارو ، اثرات هیپوگلیسمی قوی دارد. این یک آنالوگ انسولین کوتاه است که در بدن انسان تولید می شود. انسولین آسپارت توسط فناوری DNA نوترکیب ساخته می شود.

این دارو با غشای سیتوپلاسمی خارجی اسیدهای آمینه مختلف تعامل دارد ، انتهای انسولین زیادی ایجاد می کند و فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند.

پس از کاهش غلظت قند در بدن ، چنین تغییراتی رخ می دهد:

• حمل داخل سلولی عناصر کمیاب ،
• جذب بافت افزایش می یابد
• گلیکوژنز ، لیپوژنز.

می توان به کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد دست یافت. نووراپید به خوبی با بافت چربی جذب می شود ، اما مدت زمان عملکرد آن کمتر از انسولین طبیعی انسان است.

دارو 10-20 دقیقه پس از تزریق فعال می شود ، 3-5 ساعت به طول می انجامد ، حداکثر غلظت هورمون پس از 1-3 ساعت مشاهده می شود.

استفاده منظم از Novorapid احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی در شب را چندین برابر کاهش می دهد. موارد کاهش قابل توجهی در هیپوگلیسمی بعد از مصرف شناخته شده است. این دارو برای بیماران دیابتی نوع 1 و 2 توصیه می شود.

نشانه های استفاده

• دیابت نوع 1
• اگر سایر روش های درمانی بی اثر باشد ،
• نوع دوم در دوران بارداری.
• با دیابت حاملگی
• کما کتواسیدوتیک ، نیاز به درمان موقت با انسولین یا سایر شرایط مشابه.
• فرم استروئیدی دیابت.

متخصص قلب و عروق تصمیم می گیرد چه زمانی بیمار می تواند نووروپید مصرف کند.

نوآوری در دیابت - فقط هر روز بنوشید.

فرم انتشار

Novorapid Penfill در کارتریج های 3 میلی لیتری برای پر کردن قلم سرنگ موجود است. در 1 بسته 5 کارتریج وجود دارد. Novorapid Flekspen یک قلم سرنگ یکبار مصرف است که حاوی 3 میلی لیتر ماده است ، در یک بسته 5 قطعه. دستورالعمل ها نشان می دهد که این داروها از نظر ترکیب مشابه هستند. در صورت نیاز به وارد کردن دوز کمی از دارو ، قلم سرنگ برای استفاده راحت است.

دستورالعمل استفاده

با یک متابولیسم خوب ، پیشرفت بیماری به تأخیر می افتد ، علائم چندان برجسته نیستند. بنابراین ، برای تثبیت کنترل متابولیک ، نظارت بر میزان قند در بدن لازم است.

اگر یک دیابتی دارای پاتولوژی همزمان باشد ، از فرآیندهای هیپوگلیسمی به سرعت توسعه می یابد و از داروهای کاهش سرعت جذب مواد غذایی استفاده می شود. نیاز به داروها با اختلالات همزمان افزایش می یابد. اگر بیمار در ارگان های داخلی مشکل داشته باشد ، بدن به انسولین احتیاج ندارد.

پس از جابجایی بیماران به داروهای دیگر ، علائم هیپوگلیسمی تغییر می کند یا کمرنگ تر می شود. پزشکان همیشه هنگام جابجایی به نوع دیگری از هورمون ، وضعیت بیمار را تحت نظر دارند. با تغییر دارو ، دوز تنظیم می شود. بعد از خاتمه یا افزایش فعالیت بدنی ، تغییر در میزان مصرف داروهای مورد نیاز هنگام خوردن سایر مواد غذایی ضروری است.

دوز با توجه به نیازهای وی توسط متخصص غدد درون ریز برای هر بیمار تعیین می شود. نووراپید حداقل 1 بار در روز به انسولین متوسط ​​و طولانی مدت تزریق می شود. گلوکز خون ، مصرف بیش از حد انسولین برای یافتن راهی مناسب برای کنترل قند خون تنظیم می شود. کودکان 1.5 تا 1 واحد اداره می شوند. در هر کیلوگرم وزن تغییر رژیم غذایی یا شیوه زندگی شما نیاز به تنظیم دوز دارد.

نووراپید قبل از غذا تجویز می شود ، احتمال هیپوگلیسمی در شب کاهش می یابد.

یک فرد دیابتی می تواند دارو را به تنهایی اداره کند ، تزریق های زیر جلدی در شکم ، ران ، در عضله دلتوئید انجام می شود. محل تزریق به گونه ای تغییر می کند که لیپودیستروفی ایجاد نشود.

داروها برای PPII استفاده می شوند ؛ از پمپ های انسولین برای تزریق استفاده می شود. در این شرایط تزریق در قسمت جلوی شکم انجام می شود. در موارد نادر ، Novorapid به صورت داخل وریدی تزریق می شود ، فقط متخصصان با تجربه چنین تزریق هایی را انجام می دهند.

عوارض جانبی

اثرات انسولین rDNA بر بدن بعضی اوقات وضعیت بیماران را بدتر می کند. عارضه جانبی اصلی کاهش قند خون - هیپوگلیسمی است. فراوانی بروز این بیماری در گروه های مختلف بیماران متفاوت است ، که با دوز ، کیفیت کنترل تعیین می شود.

ما به خوانندگان سایت خود تخفیف می دهیم!

در مراحل اول دوره درمانی ، تغییر در انکسار اتفاق می افتد ، درد ، افتادگی ، التهاب و خارش در محل تزریق رخ می دهد. این علائم با گذشت زمان و بدون درمان از بین می روند.

اصلاح بیش از حد سریع گلیسمی باعث وخیم شدن رتینوپاتی می شود.

اثرات نامطلوب دیگر که در افراد دیابتی مشاهده می شود به شکل انواع مختلف اختلالات ارگان ها و سیستم ها بوجود می آیند:

• ایمنی تضعیف می شود
• سیستم عصبی مختل شده است ،
• بینایی بدتر می شود
• تورم در محل تزریق

هیپوگلیسمی با اضافی انسولین ، نقض مسیر درمانی ایجاد می شود. یک شکل جدی از این اختلال تهدید کننده زندگی برای یک فرد مبتلا به دیابت است. در سیستم خون رسانی مشکلاتی وجود دارد ، مغز مختل می شود ، احتمال مرگ افزایش می یابد.

دستورالعمل ویژه

هنگام مسافرت به مکانهایی با مناطق مختلف زمانی ، باید از پزشک خود دریابید که چگونه دارو را به درستی استفاده کنید. اگر فردی تزریق را متوقف کند ، هایپرگلیسمی ، کتواسیدوز ایجاد می شود. در افراد دیابتی نوع 1 ، این حالت بیشتر اتفاق می افتد. علائم به تدریج ظاهر می شوند ، با گذشت زمان شدت می یابند.

حالت تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی وجود دارد ، پوست خشک می شود ، هیدراتاسیون مخاط دهان کاهش می یابد ، ادرار شایع تر می شود ، من همیشه احساس تشنگی می کنم ، اشتها ضعیف است. بوی استون از دهان من می آید. اگر به قند خون مشکوک باشد ، فوراً درمانی برای نجات جان بیمار انجام می شود. درمان بیش از حد علائم را تغییر می دهد ، اما هیپوگلیسمی باقی مانده است.

این اختلال هنگامی رخ می دهد که از دوز انسولین تجاوز می شود. شدت آن نه تنها به میزان دارو بستگی دارد ، بلکه به فراوانی استفاده ، شرایط بیمار ، وجود عوامل تشدید کننده نیز بستگی دارد.

علائم هیپوگلیسمی پی در پی توسعه می یابد ، بدون کنترل میزان گلوکز پیچیده می شود. با وجود یک نوع خفیف بیماری ، به بیماران توصیه می شود که بیشتر قند یا محصولات کربوهیدرات مصرف کنند ، آب میوه یا چای شیرین را برای درمان مصرف کنند.

بیماران همیشه برای شیرین کردن شیرین یا شیرینی های دیگر برای عادی کردن سطح قند خود در هنگام عدم احساس نیاز به بیماران ، نیاز به مصرف شیرینی دارند. در شرایط جدی ، بیماران هوشیاری خود را از دست می دهند ، پزشکان یا عزیزانی که می دانند چه کاری انجام دهند می توانند کمک کنند.

برای بهبود وضعیت دیابتی ها ، وی به صورت عضلانی یا زیر جلدی گلوکاگون تزریق می شود. اگر دارو شرایط را بهبود نبخشد ، بیمار آگاهی مجدد پیدا نمی کند ، از محلول دکستروز استفاده می کند ، به صورت داخل وریدی تزریق می کند.

انتقال از انسولین دیگر

انتقال بیماران به نوع دیگری از انسولین یا دارو از تولید کننده دیگر با نظارت پزشکان انجام می شود. هنگام تنظیم غلظت داروها ، روش تولید آنها و سایر ویژگی ها ، دوز تغییر می کند ، فراوانی تزریق ها افزایش می یابد.

در طول درمان با داروهای دیگر ، ممکن است یک واکنش در محل تزریق ، درد ، سوزش ، بثورات ، التهاب ، کبودی ، تورم ، خارش ایجاد شود. هنگام تغییر محل تزریق علائم به این شدت ظاهر نمی شوند ، درمان در موارد نادر لغو می شود.

متخصص غدد درون ریز ، عوامل آنالوگ را برای جایگزینی نووروپید انتخاب می کند. دوز مورد نیاز انسولین محاسبه می شود ، طرح تزریق انتخاب می شود.

هزینه Novorapid Penfil برای 5 تزریق 1799 روبل است.

انسولین کوتاه آسپارت مبتنی بر آسپارتت بیشتر برای بیماران دیابتی نوع 1 استفاده می شود.

پزشکان Novorapid Penfil را تجویز می کنند اگر استفاده از داروهای دیگر بی اثر باشد یا بیمار به اندازه کافی در برابر اجزای خود مقاومت نداشته باشد.

این دارو به سرعت عمل می کند ، از ناخالصی های مختلف پاک می شود ، اما بدن باید با نوع دیگری از انسولین سازگار باشد.

دیابت همیشه منجر به عوارض کشنده می شود. قند خون بیش از حد خطرناک است.

Aronova S.M. توضیحاتی در مورد درمان دیابت داد. کامل بخوانید

ترکیب دیابتی

محصول دیابتی NovoRapid (انسولین) به دو شکل تولید می شود - این کارتریج های Penfill قابل تعویض و قلم های FlexPen آماده است.

ترکیب کارتریج و قلم یکسان است - یک مایع واضح برای تزریق است ، جایی که 1 میلی لیتر حاوی ماده فعال انسولین آسپارت در مقدار 100 پیکسل است. یک کارتریج قابل تعویض مانند یک قلم ، حاوی حدود 3 میلی لیتر محلول است ، که 300 واحد است.

کارتریج ها از شیشه هیدرولیتیک کلاس I ساخته شده اند. در یک طرف با دیسک های لاستیکی پلی و اسپرپن و برموتوئیل بسته شده است ، از طرف دیگر با پیستون های لاستیکی مخصوص. پنج تا کارتریج قابل تعویض در یک تاول آلومینیومی وجود دارد و یک تاول در جعبه مقوایی تعبیه شده است. در یک روش مشابه قلم سرنگ FlexPen ساخته می شود. آنها یکبار مصرف هستند و برای چندین دوز طراحی شده اند. در جعبه مقوایی پنج عدد از آنها قرار دارد.

دارو در دمای سرد 2-8 درجه سانتیگراد در جای سرد نگهداری می شود. نه باید در نزدیکی فریزر قرار گیرد و نه باید یخ زده شود. همچنین ، کارتریج های قابل تعویض و قلم سرنگ باید از گرمای خورشید محافظت شود. اگر انسولین (کارتریج) NovoRapid باز شود ، نمی توان آن را در یخچال نگهداری کرد ، اما باید طی چهار هفته استفاده شود. دمای ذخیره سازی نباید از 30 درجه سانتیگراد تجاوز کند. ماندگاری انسولین باز نشده 30 ماه است.

داروسازی

داروی NovoRapid (انسولین) دارای اثر قند خون است و مؤلفه فعال ، انسولین آسپارت ، آنالوگ هورمون کوتاه مدت تولید شده توسط انسان است. این ماده با استفاده از بیوتکنولوژی ویژه DNA نوترکیب بدست می آید. یک سویه از ساکارومایسس سرویزیا در اینجا اضافه می شود ، و یک اسید آمینه به نام "پرولین" به طور موقت با ماده آسپارتیک جایگزین می شود.

این دارو با گیرنده های غشای سیتوپلاسمی خارجی سلول ها در تماس است ، جایی که مجموعه ای کامل از انتهای انسولین را تشکیل می دهد ، تمام فرایندهای رخ داده در داخل سلول را فعال می کند. پس از کاهش مقدار گلوکز در پلاسما ، افزایش حمل و نقل داخل سلولی ، افزایش هضم بافتهای مختلف ، افزایش گلیکوژنوژنز و لیپوژنز رخ می دهد. میزان تولید گلوکز توسط کبد کاهش می یابد.

جایگزینی اسید آمینه پرولین با اسید آسپارتیک در هنگام مواجهه با انسولین آسپارت توانایی مولکولها در ایجاد هگزامر را کاهش می دهد. این نوع هورمون توسط چربی زیر جلدی بهتر جذب می شود ، سریعتر از تأثیر انسولین استاندارد انسانی محلول در بدن تأثیر می گذارد.

در چهار ساعت اول بعد از غذا ، انسولین آسپارت سطح قند پلاسما را سریعتر از هورمون محلول انسانی کاهش می دهد. اما تأثیر NovoRapida با تجویز زیر جلدی نسبت به محلول انسانی کوتاهتر است.

NovoRapid چه مدت کار می کند؟ این سوال بیشتر افراد مبتلا به دیابت را نگران می کند. بنابراین ، اثر دارو بعد از 10-20 دقیقه پس از تزریق رخ می دهد. بیشترین غلظت هورمون در خون 1-3 ساعت پس از مصرف دارو مشاهده می شود. این ابزار برای 3-5 ساعت روی بدن تأثیر می گذارد.

مطالعات مربوط به مبتلایان به دیابت نوع I ، كاهش چند برابر در معرض خطر هیپوگلیسمی شبانه هنگام استفاده از NovoRapida ، به ویژه در مقایسه با مصرف انسولین محلول در انسان نشان داده است. علاوه بر این ، کاهش قابل توجهی در گلوکز پس از مصرف در پلاسما هنگام تزریق انسولین آسپارت وجود دارد.

نشانه ها و موارد منع مصرف

داروی NovoRapid (انسولین) برای مبتلایان به دیابت نوع 1 ، وابسته به انسولین و برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 - غیر وابسته به انسولین (مرحله مقاومت در برابر داروهای هیپوگلیسمیک که به صورت خوراکی و همچنین آسیب شناسی های متقابل) در نظر گرفته شده است .

موارد منع مصرف دارو ، هیپوگلیسمی و حساسیت بیش از حد بدن به انسولین آسپارت ، مواد داروی تجویز دارو است.

به دلیل عدم انجام مطالعات بالینی لازم ، از NovoRapid برای کودکان زیر شش سال استفاده نکنید.

دارو "NovoRapid": دستورالعمل استفاده

دارو NovoRapid آنالوگ انسولین است. بلافاصله پس از تزریق شروع به عمل می کند. دوز برای هر بیمار فردی است و توسط پزشک انتخاب می شود. برای رسیدن به بهترین نتیجه ، این هورمون با انسولین طولانی مدت یا با عملکرد متوسط ​​ترکیب می شود.

به منظور کنترل گلیسمی ، مقدار گلوکز خون به طور مداوم اندازه گیری می شود و دوز انسولین با دقت انتخاب می شود. به عنوان یک قاعده ، دوز روزانه برای بزرگسالان و کودکان از 0.5-1 U / کیلوگرم متغیر است.

در صورت تزریق داروی NovoRapid (دستورالعمل استفاده به طور مفصلی ترتیب مصرف دارو) را توصیف می کند ، نیاز انسان به انسولین توسط 50-70٪ تأمین می شود. بقیه از مصرف انسولین طولانی مدت (طولانی مدت) راضی هستند. افزایش فعالیت بدنی بیمار و تغییر رژیم ، و همچنین آسیب شناسی های همزمان ، اغلب نیاز به تغییر در دوز تجویز شده دارند.

هورمون NovoRapid بر خلاف انسان محلول ، به سرعت شروع می شود اما به طور مداوم عمل نمی کند. تجویز آهسته انسولین نشان داده شده است. الگوریتم تزریق شامل استفاده از دارو بلافاصله قبل از غذا است و در صورت نیاز فوری ، دارو بلافاصله پس از غذا استفاده می شود.

با توجه به اینکه NovoRapid برای مدت کوتاهی روی بدن عمل می کند ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در شب در بیماران مبتلا به دیابت بطور قابل توجهی کاهش می یابد.

در بیماران سالخورده و همچنین در افراد با نارسایی کلیوی یا کبدی ، نظارت بر غلظت گلوکز خون باید بیشتر اتفاق بیفتد و میزان انسولین آسپارت به صورت جداگانه انتخاب شود.

کودکان "NovoRapid" انسولین محلول در انسان را جایگزین می کنند ، اما تنها در صورت نیاز به یک دارو با اقدام سریع. از آن استفاده می شود که کودک فاصله زمانی مطلوب بین تزریق و غذا را حفظ نکند. اگر بیمار از سایر داروهای حاوی انسولین به NovoRapid منتقل شود ، تنظیم دوز و همچنین انسولین پایه لازم است.

تزریق زیر جلدی انسولین (الگوریتم تزریق هورمونی در دستورالعمل استفاده با جزئیات توضیح داده شده است) شامل تزریق در عضلات قدامی شکم ، ران ، بازو و عضلات دلتوئید و همچنین در باسن است. ناحیه ای که در آن تزریق وجود دارد باید تغییر یابد تا از لیپودیستروفی جلوگیری شود.

با وارد شدن هورمون در ناحیه قدامی حفره ، دارو سریعتر از تزریق در سایر قسمت های بدن جذب می شود. طول مدت اثر هورمونی تحت تأثیر دوز ، محل تزریق ، درجه گردش خون ، دمای بدن ، سطح فعالیت بدنی بیمار است.

به معنای "NovoRapid" برای تزریق زیر پوستی طولانی ، که توسط یک پمپ مخصوص انجام می شود ، استفاده می شود. این دارو به داخل حفره قدامی تزریق می شود ، اما مکان ها به طور دوره ای تغییر می کنند. اگر از پمپ انسولین استفاده می شود ، NovoRapid نباید با سایر انواع انسولین موجود در آن مخلوط شود. بیمارانی که هورمونی را با استفاده از سیستم تزریق دریافت می کنند در صورت خراب شدن دستگاه باید از داروی خود استفاده کنند.

NovoRapid را می توان برای تزریق داخل وریدی استفاده کرد ، اما این روش باید توسط یک متخصص بهداشتی واجد شرایط انجام شود. برای این نوع از تجویز ، مجتمع های تزریق گاهی استفاده می شود ، جایی که انسولین در مقدار 100 PIECES / ml موجود است و غلظت آن 0.05-1 PIECES / ml است. این دارو در 0.9٪ کلرید سدیم ، 5- و 10٪ محلول دکستروز رقیق می شود ، که حاوی کلرید پتاسیم تا 40 میلی مول در لیتر است. وجوه ذکر شده بیش از یک روز در دمای اتاق نگهداری نمی شوند. با تزریق انسولین ، باید به طور مرتب خون را برای گلوکز موجود در آن اهدا کنید.

چگونه می توان دوز انسولین را محاسبه کرد؟

برای محاسبه دوز ، باید بدانید که انسولین ترکیب شده ، طولانی (طولانی) ، متوسط ​​، کوتاه و فرابنفش است. حالت اول قند خون را عادی می کند. روی شکم خالی معرفی می شود. این بیماری برای مبتلایان به دیابت نوع 1 و نوع 2 مشخص شده است. افرادی وجود دارند که فقط از یک نوع انسولین استفاده می کنند - بطور گسترده. برخی از افراد فقط از NovoRapid برای جلوگیری از افزایش ناگهانی قند خون استفاده می کنند. از انسولین های کوتاه و طولانی به طور همزمان می توان در معالجه دیابت استفاده کرد ، اما در زمان های مختلف تجویز می شوند. برای برخی از بیماران ، تنها مصرف ترکیبی از داروها برای دستیابی به اثر مطلوب کمک می کند.

هنگام انتخاب انسولین طولانی مدت ، باید برخی از تفاوت های ظریف را در نظر گرفت. به عنوان مثال ، لازم است بدون تزریق یک هورمون کوتاه و وعده های غذایی اساسی ، قند فقط به دلیل عملکرد انسولین طولانی در طول روز در همان سطح بماند.

انتخاب دوز انسولین طولانی مدت به شرح زیر است:

• صبح بدون صبحانه میزان قند را اندازه بگیرید.
• ناهار خورده می شود و بعد از سه ساعت سطح گلوکز پلاسما مشخص می شود. اندازه گیری های بیشتر هر ساعت قبل از رفتن به رختخواب انجام می شود. در روز اول انتخاب دوز ، ناهار را کنار بگذارید ، اما شام میل کنید.
• در روز دوم ، صبحانه و ناهار مجاز است ، اما شام مجاز نیست. شکر و همچنین روز اول نیاز به کنترل هر ساعت از جمله شب دارد.
• در روز سوم ، آنها همچنان به اندازه گیری ، به طور معمول غذا می خورند ، اما انسولین کوتاه مصرف نمی کنند.

شاخصهای صبح ایده آل عبارتند از:

• در روز 1 - 5 میلی مول در لیتر ،
• در روز 2 - 8 میلی مول در لیتر ،
• در روز 3 - 12 mmol / l.

چنین شاخص های گلوکز باید بدون هورمون کوتاه مدت حاصل شود. به عنوان مثال ، اگر در صبح قند خون 7 میلی مول در لیتر ، و در عصر - 4 میلیمول در لیتر باشد ، این نشان می دهد نیاز به کاهش دوز هورمون طولانی به میزان 1 یا 2 واحد است.

اغلب بیماران برای تعیین دوز روزانه از فرمول Forsham استفاده می کنند. اگر گلیسمی از 150 تا 166 میلی گرم در درصد باشد ، از این میزان 150 از سطح قند خون اندازه گیری شده گرفته شده و تعداد حاصل آن با 5 تقسیم می شود. در نتیجه ، یک دوز واحد از یک هورمون طولانی حاصل می شود. اگر گلیسمی بیش از 216 میلی گرم در درصد باشد ، 200 از قند اندازه گیری شده خارج می شود و نتیجه تقسیم بر 10 می شود.

برای تعیین دوز انسولین کوتاه ، باید سطح قند را در طول هفته اندازه گیری کنید. اگر تمام مقادیر روزانه طبیعی باشد ، به جز عصر ، انسولین کوتاه فقط قبل از شام تجویز می شود. اگر سطح قند بعد از هر وعده پرش شود ، بلافاصله قبل از غذا تزریق تزریق می شود.

برای تعیین زمان استفاده از این هورمون ، ابتدا باید قند خون 45 دقیقه قبل از غذا اندازه گیری شود. در مرحله بعد ، شما باید هر پنج دقیقه قند را کنترل کنید تا سطح آن به حد 0.3 میلی مول در لیتر برسد ، فقط پس از آن باید غذا بخورید. این روش از بروز هیپوگلیسمی جلوگیری می کند. اگر بعد از 45 دقیقه قند کم نشد ، باید با غذا صبر کنید تا گلوکز به حد مطلوب نرسد.

برای تعیین دوز انسولین اولتراورتورت ، به مبتلایان به دیابت نوع 1 و نوع 2 توصیه می شود یک هفته رژیم را دنبال کنند. پیگیری کنید که چه مقدار و چه غذاهایی مصرف می کنند. از مقدار مجاز غذا تجاوز نکنید. همچنین باید فعالیت بدنی بیمار ، داروها ، وجود بیماریهای مزمن را نیز در نظر بگیرید.

انسولین اولتراشورت 5-15 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود. چگونه می توان دوز انسولین NovoRapid را در این مورد محاسبه کرد؟ لازم به یادآوری است که این دارو میزان قند خون را 1.5 برابر بیشتر از جایگزین های کوتاه آن کاهش می دهد. بنابراین ، مقدار NovoRapid 0.4 از دوز هورمون کوتاه است. هنجار فقط با آزمایش دقیق تر قابل تعیین است.

در هنگام انتخاب یک دوز انسولین ، میزان بیماری باید در نظر گرفته شود ، همچنین این واقعیت که نیاز به دیابتی در هورمون از 1 U / kg تجاوز نمی کند. در غیر این صورت ، ممکن است یک دوز بیش از حد ایجاد شود ، که منجر به تعدادی از عوارض خواهد شد.

قوانین اساسی برای تعیین دوز برای افراد دیابتی:

• در مرحله اولیه دیابت نوع 1 ، دوز هورمون نباید بیش از 0.5 U / kg باشد.
• در دیابت نوع 1 ، که در بیمار به مدت یک سال یا بیشتر مشاهده می شود ، میزان یک بار انسولین تجویز شده 0.6 U / kg است.
• اگر دیابت نوع 1 با تعدادی بیماری جدی همراه باشد و شاخص های ناپایداری قند خون داشته باشد ، میزان هورمون 0.7 U / kg است.
• در دیابت جبران نشده ، مقدار انسولین 0.8 U / kg است.
• اگر دیابت مبتلا به کتواسیدوز باشد ، در حدود 0.9 U / kg هورمون لازم است.
• در دوران بارداری ، یک زن در سه ماهه سوم به 1.0 U / kg نیاز دارد.

برای محاسبه یک دوز واحد انسولین ، مقدار روزانه باید با وزن بدن ضرب و به دو تقسیم شود و شاخص نهایی باید گرد شود.

استفاده از دارو "NovoRapid Flexpen"

معرفی هورمون می تواند با استفاده از یک قلم سرنگ "NovoRapid Flexpen" انجام شود. دارای کد نویسی و دیسپرس می باشد. دوز انسولین تجویز شده می تواند از 1 تا 60 واحد باشد ، یک مرحله سرنگ 1 واحد است. در داروی "NovoRapid" از سوزن های TM "Novotvist" یا "Novofine" به طول 8 میلی متر استفاده می شود. اگر از سرنگ قلم استفاده می کنید ، به یاد داشته باشید: همیشه باید یک سیستم یدکی برای تزریق با خود داشته باشید - در صورت آسیب دیدن یا سرنگ شدن سرنگ.

قبل از تجویز هورمون با قلم سرنگ ، شما باید:

• برچسب را بخوانید و اطمینان حاصل کنید که NovoRapid دقیقا انسولین مورد نیاز شماست.
• درپوش را از قلم جدا کنید.
• برچسب موجود در سوزن یکبار مصرف را بردارید.
• سوزن را به دسته پیچ دهید. برای جلوگیری از رشد باکتریها ، برای هر تزریق سوزن جدید لازم است. سوزن نباید خم یا آسیب دیده باشد.
• برای جلوگیری از تزریق تصادفی روی سوزن بعد از تزریق انسولین ، درپوش پوشیده نمی شود.

قلم سرنگ NovoRapid ممکن است حاوی مقدار کمی هوا در داخل باشد. به طوری که حباب های اکسیژن جمع نشود و دوز به درستی انجام شود ، باید قوانین خاصی رعایت شود:

• شماره 2 PIECES هورمون را با انتخاب انتخاب دوز شماره گیری کنید.
• قلم سرنگ را با سوزن به بالا قرار دهید و با نوک انگشت خود به کارتریج ضربه بزنید. بنابراین حباب های هوا به منطقه فوقانی منتقل می شوند.
• سرنگ FlexPen را با سوزن وارونه نگه دارید ، دکمه شروع را تا آخر فشار دهید. انتخاب کننده دوز در این زمان به وضعیت "0" برمی گردد. یک قطره هورمون روی سوزن ظاهر می شود. اگر این اتفاق نیفتد ، روش می تواند شش بار تکرار شود. اگر انسولین جریان نداشته باشد ، سرنگ نقص دارد.

قبل از تعیین دوز ، باید مطمئن شوید که انتخاب کننده دوز در وضعیت "0" قرار دارد. در مرحله بعد ، باید تعداد واحد مورد نیاز را شماره گیری کنید ، حجم دارو توسط هر انتخاب کننده در هر دو جهت تنظیم می شود. هنگام تنظیم دوز ، باید مراقب باشید و سعی کنید به طور تصادفی بر روی دکمه شروع قرار نگیرید ، در غیر این صورت ترشح زودرس هورمون اتفاق می افتد. ایجاد یک هنجار بیش از آنچه که در آماده سازی "NovoRapid" است غیرممکن است. همچنین برای تعیین دوز هورمون از مقیاس مانده استفاده نکنید.

در حین تزریق انسولین ، تکنیک توصیه شده توسط پزشک مراجعه کننده به صورت زیر جلدی دنبال می شود. برای انجام تزریق ، دکمه شروع را فشار دهید. آن را نگه دارید تا انتخاب کننده دوز در موقعیت "0" باشد. در طول تزریق ، فقط دکمه شروع نگه داشته می شود. در حین چرخش طبیعی شاخص دوز ، تحویل انسولین اتفاق نمی افتد.

پس از تزریق ، سوزن در زیر پوست باید شش ثانیه دیگر نگه داشته شود ، بدون اینکه دکمه شروع را آزاد کند. بنابراین دوز انسولین کاملاً معرفی می شود. پس از تزریق ، سوزن به داخل درپوش بیرونی فرستاده می شود ، و هنگامی که وارد آن می شود ، بدون احتراق و دور انداخته می شود و تمام اقدامات احتیاطی را انجام می دهد. سپس سرنگ با یک درپوش بسته می شود. سوزن پس از هر تزریق برداشته می شود و با قلم سرنگ قابل نگهداری نیست. در غیر این صورت ، مایعات نشت می کنند ، که ممکن است منجر به معرفی دوز اشتباه شود. دستورالعمل های استفاده در مورد نحوه تزریق انسولین NovoRapid به شما بیشتر می گوید.

هزینه هورمون

داروی NovoRapid کاملاً مطابق با تجویز پزشک آزاد می شود. قیمت پنج کارتریج Penfill حدود 1800 روبل است. هزینه هورمون Flexpen 2000 روبل است. یک بسته شامل پنج قلم انسولین Novorapid است. قیمت بسته به شبکه توزیع ممکن است کمی متفاوت باشد.

بررسی های بیمار

نظرات در مورد NovoRapid چیست؟ مردم می گویند که این انسولین خوب و ملایم است. سریع عمل می کند. مناسب برای درمان دیابت نوع 1 ، که در آن کاهش قند خون دشوار است. بسیاری از بیماران از آن در معالجه دیابت نوع 2 استفاده می کنند. بیشتر افراد دیابتی سرنگ قلم Flexpen را بسیار مناسب می دانند. آنها نیاز به خرید سرنگ را جداگانه از بین می برند.

به عنوان یک قاعده ، بیماران از داروی NovoRapid در برابر پس زمینه عمل انسولین طولانی استفاده می کنند ، که به حفظ سطح قند طبیعی در طول روز کمک می کند. این ماده به پایین آمدن قند خون بعد از غذا کمک می کند ، که زندگی را برای بسیاری از دیابتی ها آسان تر می کند و به شما امکان می دهد تا در ساعات مدرسه غذا بخورید. برخی از افراد در مرحله اولیه بیماری توصیه می کنند فقط از این هورمون استفاده کنند.

افرادی هستند که می گویند هنگام تجویز برای کودکان خردسال ، این دارو باعث تغییر ناگهانی قند خون در حالت دوم می شود ، در نتیجه کودکان احساس ناخوشایندی می کنند. برای جلوگیری از وقوع این امر ، بسیاری از والدین انسولین طولانی مدت NovoRapida را ترجیح می دهند.

بیشتر بیماران یادآور می شوند که یک دوز نادرست انتخاب شده اغلب باعث بروز هیپوگلیسمی می شود و بهزیستی را بدتر می کند. برای جلوگیری از چنین تأثیراتی ، خود درمانی نکنید ، بلکه از متخصصان کمک بگیرید.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

فارماکودینامیک

انسولین آسپارت - آنالوگ انسولین کوتاه مدت انسان تولید شده توسط بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از فشار ساکارومایسس سرویزیا که در آن اسید آمینه پرولین در موقعیت B28 با اسید آسپارتیک جایگزین می شود.

این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها در تعامل است و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که باعث تحریک فرآیندهای داخل سلول می شود ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (از جمله هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتاز). کاهش قند خون ناشی از کاهش است حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب بافت ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنز و کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد.

جانشینی اسید آمینه پرولین در موقعیت B28 با اسید آسپارتیک در انسولین آسپارت تمایل مولکولها برای تشکیل هگزامرها را کاهش می دهد ، که در محلول انسولین معمولی مشاهده می شود. از این نظر انسولین آسپارت بسیار سریعتر از چربی زیر جلدی جذب می شود و سریعتر از انسولین محلول در انسان شروع به فعالیت می کند. انسولین آسپارت در 4 ساعت اول بعد از غذا قند خون را به مراتب از انسولین محلول در انسان کاهش می دهد. مدت زمان انجام انسولین آسپارت پس از تجویز SC كمتر از انسولین محلول در انسان است.

پس از تجویز SC ، دارو طی 10-20 دقیقه پس از تجویز شروع می شود. حداکثر اثر 1-3 ساعت پس از تزریق مشاهده می شود. مدت زمان مصرف دارو 3-5 ساعت است.

آزمایشات بالینی بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه را هنگام استفاده از انسولین آسپارت نسبت به انسولین محلول در انسان نشان داده است. خطر هیپوگلیسمی در روز به طور قابل توجهی افزایش نیافته است.

انسولین آسپارت یک انسولین محلول انسانی توانا است که بر اساس مولویتیت آن است.

بزرگسالان آزمایشات بالینی شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، غلظت کمتری از قند خون بعد از مصرف پروتئین و انسولین آسپارت را در مقایسه با انسولین محلول در انسان نشان می دهد.

بزرگترها یک مطالعه مقطعی تصادفی ، دوسوکور ، مقطعی از فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک (FC / PD) انسولین آسپارت و انسولین محلول انسانی در بیماران مسن مبتلا به دیابت نوع 2 (19 بیمار سن 65-83 سال ، میانگین سنی 70 سال) انجام شد. اختلافات نسبی در خصوصیات دارویی بین انسولین آسپارت و انسولین محلول در افراد مسن مشابه با افراد داوطلب سالم و در بیماران جوان تر مبتلا به دیابت بود.

کودکان و نوجوانان. استفاده از انسولین آسپارت در کودکان نتایج مشابهی از کنترل طولانی مدت گلیسمی را در مقایسه با انسولین محلول در انسان نشان داد.

یک مطالعه کلینیکی با استفاده از انسولین محلول در انسان قبل از غذا و آسپارت آسپارت بعد از غذا در کودکان خردسال (26 بیمار از 2 تا 6 سال) انجام شد ، و یک مطالعه تک دوز FC / PD در کودکان (6- 6) انجام شد. 12 سال سن و نوجوانان (13-17 ساله). مشخصات فارماکودینامیکی انسولین آسپارت در کودکان مشابه بیماران در بزرگسالان بود.

بارداری مطالعات بالینی در مورد ایمنی و اثربخشی مقایسه ای انسولین آسپارت و انسولین انسانی در معالجه زنان باردار مبتلا به دیابت نوع 1 (322 خانم باردار مورد بررسی قرار گرفتند ، 157 نفر از آنها انسولین آسپارت ، 165 انسولین انسانی) هیچ اثر منفی انسولین آسپارت بر بارداری یا سلامت جنین نشان نداد. / نوزاد

کارآزمایی های بالینی اضافی بر روی 27 زن مبتلا به دیابت بارداری که انسولین آسپارت و انسولین انسانی دریافت کرده اند (انسولین آسپارت 14 زن دریافت کرده است ، انسولین انسانی 13) ، مقایسه پروفایل های ایمنی را به همراه بهبود قابل توجهی در کنترل گلوکز پس از مصرف با درمان انسولین آسپارت نشان داد.

داده های ایمنی بالینی

مطالعات بالینی هیچگونه خطری را برای انسان آشکار نکرده است ، بر اساس داده های حاصل از مطالعات به طور کلی پذیرفته شده در مورد ایمنی دارویی ، سمیت استفاده مکرر ، سمیت سلولی و سمیت تولید مثل.

در آزمونها در شرایط آزمایشگاهی از جمله اتصال به گیرنده های انسولین و فاکتور رشد 1 مانند انسولین و همچنین تأثیر آن بر رشد سلول ، رفتار انسولین آسپارت بسیار شبیه به انسولین انسانی است. مطالعات همچنین نشان داده اند که تفکیک اتصال انسولین آسپارت به گیرنده انسولین برابر با انسولین انسانی است.

فارماکوکینتیک

پس از تزریق انسولین آسپارت تی _حداکثر در پلاسما ، به طور متوسط ​​، 2 برابر کمتر از مصرف انسولین محلول در انسان. با _حداکثر در پلاسما ، بطور متوسط ​​(256 49 492) pmol / l و 40 دقیقه پس از تجویز مقادیر دوز 0.15 U / kg برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 به دست می آید. غلظت انسولین به 4-6 ساعت پس از مصرف به سطح اصلی خود می رسد. تجویز دارو میزان جذب در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 کمی پایین است ، که منجر به غلظت حداکثر پایین تر - (240 35 352 pm) PMol / L - و T طولانی تر است _حداکثر (60 دقیقه) تنوع T درون فردی _حداکثر در هنگام استفاده از انسولین آسپارت در مقایسه با انسولین محلول در انسان به طور قابل توجهی پایین تر است ، در حالی که تغییر در C نشان داده شده است _حداکثر برای انسولین آسپارتار بیشتر.

فارماکوکینتیک در کودکان (6 تا 12 سال) و نوجوانان (13 تا 17 سال) مبتلا به دیابت نوع 1. جذب آسپارت انسولین به سرعت در هر دو گروه سنی با T اتفاق می افتد _حداکثر شبیه به بزرگسالان با این حال ، تفاوت های C وجود دارد _حداکثر در دو گروه سنی ، که بر اهمیت یک دوز فردی از دارو تأکید می کند.

بزرگترها تفاوت های نسبی در فارماکوکینتیک بین انسولین آسپارت و انسولین محلول در انسان در افراد مسن (83- 65 سال ، میانگین سنی 70 سال) دیابت نوع 2 با افراد داوطلب سالم و در بیماران جوانتر مبتلا به دیابت قندی مشابه بود. در بیماران مسن کاهش میزان جذب مشاهده شد که منجر به افزایش T شد _حداکثر - 82 (متغیر 60-120) دقیقه ، در حالی که C _حداکثر همان مواردی بود که در بیماران جوان مبتلا به دیابت نوع 2 و اندکی کمتر از بیماران دیابت نوع 1 مشاهده شد.

عدم عملکرد کبد. مطالعه فارماکوکینتیک با معرفی یک دوز واحد انسولین آسپارت 24 بیمار که عملکرد کبدی آنها در محدوده نقص طبیعی تا شدید است ، انجام شد. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، میزان جذب انسولین آسپارت کاهش یافته و متغیرتر است ، در نتیجه افزایش T _حداکثر از حدود 50 دقیقه در افراد با عملکرد طبیعی کبد تا حدود 85 دقیقه در افرادی که دچار اختلال در عملکرد کبد از شدت متوسط ​​و شدید هستند. AUC ، C _حداکثر در پلاسما و ترخیص کالا از گمرک کل (Cl / F) در افراد با عملکرد کبد کاهش یافته و نرمال مشابه بود.

نارسایی کلیه مطالعه ای بر روی فارماکوکینتیک انسولین آسپارت در 18 بیمار انجام شد که عملکرد کلیه در آنها از نقص طبیعی تا شدید برخوردار بود. هیچ اثر واضحی از کراتینین کلر در AUC ، C یافت نشد _حداکثر ، تی _حداکثر انسولین آسپارت داده ها محدود به افراد دارای نقص متوسط ​​و شدید کلیوی بود. افراد مبتلا به نارسایی کلیوی که نیاز به دیالیز دارند در این مطالعه قرار نگرفتند.

بارداری و شیردهی

NovoRapid ® Penfill ® را می توان در دوران بارداری تجویز کرد. داده ها از دو کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی (147 زن باردار 157 مورد بررسی) هیچ گونه عوارض جانبی انسولین آسپارت بر بارداری یا سلامت جنین / نوزاد در مقایسه با انسولین انسانی نشان نداد (به فارماکودینامیک مراجعه کنید).

نظارت دقیق بر میزان قند خون و نظارت بر زنان باردار مبتلا به دیابت قند (دیابت نوع 1 ، دیابت نوع 2 یا دیابت حاملگی) در دوران بارداری و در دوره احتمال بارداری توصیه می شود. نیاز به انسولین ، به طور معمول ، در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد.

در طی شیردهی ، NovoRapid ® Penfill ® قابل استفاده است ، زیرا تزریق انسولین به مادر شیرده ، تهدیدی برای کودک نیست. با این وجود ، ممکن است لازم باشد دوز دارو را تنظیم کنید.

عوارض جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده در بیمارانی که از NovoRapid ® Penfill استفاده می کنند ، عمدتا به دلیل دارویی انسولین است.

شایع ترین عارضه جانبی هپوگلیسمی است.

بروز عوارض جانبی بسته به جمعیت بیمار ، رژیم دوز و کنترل قند خون متفاوت است (بخش زیر را ببینید).

در مرحله اولیه انسولین درمانی ، خطاهای انکسار ، ادم و واکنش ممکن است در محل تزریق رخ دهد (درد ، قرمزی ، کهیر ، التهاب ، هماتوم ، تورم و خارش در محل تزریق). این علائم معمولاً از نظر طبیعت گذرا هستند. بهبود سریع در کنترل گلیسمی می تواند به وضعیت نوروپاتی درد حاد منجر شود ، که معمولاً قابل برگشت است. شدت بخشیدن به انسولین درمانی با بهبود شدید کنترل متابولیسم کربوهیدرات می تواند به وخامت موقتی در وضعیت رتینوپاتی دیابتی منجر شود ، در حالی که بهبود طولانی مدت در کنترل گلیسمی ، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد.

لیست عوارض جانبی در جدول آورده شده است.

همه عوارض جانبی شرح داده شده در زیر ، بر اساس داده های کارآزمایی بالینی ، با توجه به فرکانس توسعه مطابق با MedDRA و سیستم های ارگانی گروه بندی می شوند. فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر تعریف می شود: خیلی اوقات (1/10،) ، اغلب (1/100 ≥ ، ® استفاده از پمپ ®) می تواند باعث از بین رفتن انسولین آسپارت شود. و راه حلهای تزریق شده در بخش "دوز و مدیریت" شرح داده شده است.