تریکور 145 میلی گرم

145 میلی گرم قرص پوشیده از فیلم

یک قرص حاوی

ماده فعال - فنوتیپ میکرونیزه 145 میلی گرم ،

مواد تحریک کننده: هایپروملوز ، سدیم سدیم ، ساکارز ، سدیم لوریل سولفات ، لاکتوز مونوهیدرات ، سلولز سیلانیزه میکروکریستالی ، کراسوویدون ، استئات منیزیم.

ترکیب پوسته: Opadry OY-B-28920 (پلی وینیل الکل ، دی اکسید تیتانیوم E171 ، تالک ، لسیتین لوبیای سویا ، آدامس زانتان).

قرص های بیضی شکل با روکش فیلم سفید پوشانده شده ، با "145" از یک طرف و لوگوی شرکت در طرف دیگر حک شده است.

خواص دارویی دارو Tricor 145 میلی گرم

فنو فیبر مشتق شده از اسید فیبروئیک است. اثر آن بر روی پروفایل لیپیدها ، که در انسان مشاهده شده است ، با فعال شدن یک گیرنده فعال شده توسط تکثیر کننده فاکتور پراکسیزوم آلفا (PPARA) فعال می شود.
با فعال کردن PPARα ، فنوفیبات با فعال کردن لیپاز پروتئین لیپاز و کاهش تشکیل آپوپروتئین CIII شدت لیپولیز و از بین بردن ذرات غنی از TG از پلاسمای خون را افزایش می دهد. فعال سازی PPARα همچنین باعث افزایش سنتز آپوپروتئین های AI و II می شود.
اثرات فوق از فنوفیبات بر LP منجر به کاهش کسری از VLDL و LDL ، که حاوی آپوپروتئین B هستند ، و افزایش کسری HDL ، که حاوی آپوپروتئین های AI و II است.
علاوه بر این ، با اصلاح سنتز و کاتابولیسم کسر VLDL ، فنوفیبات باعث افزایش ترخیص کالا از گمرک LDL می شود و مقدار LDL را کاهش می دهد ، سطح آن با فنوتیپ لیپوپروتئین آتروژنیک افزایش می یابد ، که اغلب در بیماران در معرض خطر بیماری عروق کرونر مشاهده می شود.
در طول کارآزمایی بالینی فنوفیبات ، سطح کلسترول تام توسط 20-25٪ ، TG 40-55٪ کاهش یافته و سطح کلسترول HDL توسط 10 تا 30٪ افزایش یافته است. در بیماران مبتلا به هایپر کلسترول خون ، که در آن سطح کلسترول LDL 20-35٪ کاهش می یابد ، اثر کل نسبت به کلسترول مربوط به کاهش نسبت کلسترول تام به کلسترول HDL ، کلسترول LDL به کلسترول HDL یا آپوپروتئین B به آپوپروتئین AI است که نشانگرهای خطر آتروژن هستند.
به دلیل تأثیر آن بر کلسترول LDL و تری گلیسیریدها ، درمان فنوفیبرات هم در بیماران با و هم بدون کلسترول خون در ترکیب با هایپرتریگلیسیریدمی از جمله هایپرلیپوپروتئینمی ثانویه ، همان تأثیر آن در دیابت نوع II ، تأثیر مثبت دارد.
تا به امروز ، هیچ نتیجه ای از مطالعات کنترل طولانی مدت برای اثبات اثربخشی فنوفیبات نسبت به پیشگیری اولیه و ثانویه از عوارض آترواسکلروز وجود ندارد.
رسوبات خارجي عروقي كلسترول (xanthoma tendinosum et tuberosum) مي تواند به طور قابل ملاحظه اي كاهش يا حتي كاملاً از بين برود.
در بیماران با سطح فیبرینوژن بالا که تحت درمان فنوفیبات قرار گرفته بودند ، کاهش قابل توجهی در این پارامتر مشاهده شد. سایر علائم التهاب مانند CRP نیز با درمان فنوفیبرات کاهش می یابد.
اثر اوریکوسوریک فنوفیبات ، که منجر به کاهش میزان اسید اوریک 25٪ می شود ، می تواند به عنوان یک اثر مثبت اضافی در بیماران مبتلا به دیس لیپیدمی در ترکیب با هایپروریسمی در نظر گرفته شود.
مشخص شد که فنوفیبات می تواند تجمع پلاکتی ناشی از آدنوزین دیفسفات ، اسید آراشیدونیک و اپی نفرین را کاهش دهد.
قرص های Tricor 145 میلی گرم حاوی fenofibrate به شکل نانوذرات هستند.
مکش
حداکثر غلظت پلاسمای خون 2-4 ساعت پس از تجویز خوراکی حاصل می شود. غلظت پلاسمای خون با درمان مداوم پایدار است.
بر خلاف سایر آماده سازی های فنوفیبات ، حداکثر غلظت خون در پلاسمای خون و جذب دارو به طور کلی ، که حاوی نانوذرات فنو فیبر است ، از میزان مصرف غذا تأثیر نمی گذارد. بنابراین ، قرص های Traicor 145 میلی گرم بدون در نظر گرفتن مصرف مواد غذایی قابل استفاده است.
یک مطالعه در مورد جذب دارو ، که شامل تجویز قرص 145 میلی گرم به مردان و زنان سالم در معده خالی و در هنگام وعده های غذایی با چربی زیاد است ، نشان داد که مصرف مواد غذایی بر جذب (AUC و حداکثر غلظت پلاسما) اسید فنوفیبریک تأثیر نمی گذارد.
توزیع
فنوفیبریک اسید دارای درجه بالایی از اتصال به آلبومین پلاسما (بیش از 99٪) است.
متابولیسم و ​​دفع
پس از تجویز خوراکی ، فنوفیبات به سرعت توسط استرازها به متابولیت فعال اسید فنوفیبریک هیدرولیز می شود. فنوفیبات بدون تغییر در پلاسما خون تشخیص داده نمی شود. فنوفیبات یک بستر برای CYP 3A4 نیست و در متابولیسم میکروزوم کبدی شرکت نمی کند.
فنوفیبات عمدتا در ادرار دفع می شود. تقریباً در 6 روز کاملاً برداشته می شود. این ماده عمدتا به صورت اسید فنوفیریک و ترکیب آن با گلوکورونید ترشح می شود. در بیماران مسن ، کل ترخیص کالا از گمرک پلاسما اسید فنوفیبریک تغییر نمی کند.
مطالعات سینتیکی پس از مصرف یک دوز واحد و با درمان طولانی مدت نشان داد که فنو فیبرات توسط بدن جمع نمی شود.
فنوفیبریک اسید با همودیالیز دفع نمی شود.
نیمه عمر فنوفیبریک اسید از پلاسمای خون 20 ساعت است.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

145 میلی گرم قرص های Tricor با روکش فیلم حاوی 145 میلی گرم فنو فیبر میکرونیزه به شکل نانوذرات هستند.

مکش پس از تجویز خوراکی Tricor ، 145 میلی گرم از Cmax (حداکثر غلظت) اسید fenofibroic پس از 2-4 ساعت حاصل می شود.با استفاده طولانی مدت ، غلظت اسید فنوفیبریک در پلاسما ، بدون توجه به ویژگی های فردی بیمار ، پایدار می ماند. بر خلاف فرمولاسیون قبلی فنوفیبات ، Cmax در پلاسما و تأثیر کل فنوفیزات میکرونیزه به شکل نانوذرات (Tricor 145 میلی گرم) به میزان مصرف همزمان غذا بستگی ندارد (بنابراین ، دارو می تواند در هر زمان صرف نظر از مصرف مواد غذایی باشد).

فنوفیبروئیک اسید محکم و بیش از 99٪ به آلبومین پلاسما محدود است.

متابولیسم و ​​دفع

پس از تجویز خوراکی ، فنوفیبات به سرعت توسط استرازها به اسید fenofibroic هیدرولیز می شود ، که اصلی ترین متابولیت فعال آن است. فنوفیبات در پلاسما تشخیص داده نمی شود. فنوفیبات یک بستر برای CYP3A4 نیست ، در متابولیسم میکروزومال در کبد دخیل نیست.

فنوفیبات عمدتا در ادرار به صورت اسید فنوفیبریک و گلوکورونید کونژوگه دفع می شود. ظرف 6 روز فنوفیبات تقریباً کاملاً دفع می شود. در بیماران سالخورده ، ترخیص کالا از گمرک کل فنوفیبریک اسید تغییر نمی کند. نیمه عمر فنوفیبروئیک اسید (T1 / 2) حدود 20 ساعت است.وقتی همودیالیز نمایش داده نمی شود. مطالعات سینتیک نشان داده اند که فنوفیبات پس از یک دوز واحد و با استفاده طولانی مدت تجمع نمی یابد.

فارماکودینامیک

Tricor یک ماده کاهش دهنده چربی از گروه مشتقات اسید فیبروئیک است. فنوفیبات به دلیل فعال شدن گیرنده های PPAR-α (گیرنده های آلفا فعال شده توسط تکثیر کننده پراکسیزوم) توانایی تغییر محتوای چربی در بدن را دارد.

فنوفیبات با فعال کردن گیرنده های PPAR-α ، لیپوپروتئین لیپاز و کاهش سنتز آپوپروتئین C-III (apo C-III) باعث افزایش لیپولیز پلاسما و دفع لیپوپروتئین های آتروژنی با محتوای بالای تری گلیسیرید می شود. اثرات گفته شده در بالا منجر به کاهش محتوای کسری LDL و VLDL می شود که شامل آپوپروتئین B (آپو B) و افزایش محتوای کسری HDL است که شامل آپوپروتئین A-I (آپو A-I) و آپوپروتئین A-II (آپو A-II) . علاوه بر این ، با توجه به تصحیح تخلفات سنتز و کاتابولیسم VLDL ، فنو فیبر باعث افزایش ترخیص LDL و کاهش محتوای ذرات کوچک و متراکم LDL می شود (افزایش این LDL در بیماران مبتلا به فنوتیپ لیپید آتروژنی مشاهده می شود و با خطر بالای CHD همراه است).

در طی مطالعات بالینی ، مشخص شد که استفاده از فنوفیبات باعث افزایش سطح کلسترول تام به میزان 20-25٪ و تری گلیسیرید 40-55٪ با افزایش سطح HDL-C توسط 10-30٪ می شود. در بیماران مبتلا به هایپر کلسترول خون ، که در آن سطح Chs-LDL 20-35٪ کاهش می یابد ، استفاده از فنوفیبات منجر به کاهش نسبت ها شد: کل Chs / Chs-HDL ، Chs-LDL / Chs-HDL و apo B / apo A-I که نشانگر آتروژنیک هستند. خطر

شواهدی وجود دارد که نشان می دهد فیبرات می تواند تعداد وقایع مرتبط با بیماری عروق کرونر قلب را کاهش دهد ، اما هیچ مدرکی مبنی بر کاهش مرگ و میر کلی در پیشگیری اولیه یا ثانویه بیماری قلبی عروقی وجود ندارد.

در طول درمان با فنوفیبات ، رسوبات خارج از عروق XC (تاندون و زانتانای غده) می توانند به طور قابل توجهی کاهش یافته و حتی به طور کامل از بین بروند. در بیماران دارای سطح بالای فیبرینوژن تحت درمان با فنوفیبات ، کاهش قابل توجهی در این شاخص و همچنین در بیمارانی که سطح لیپوپروتئین های بالایی دارند ، کاهش یافته است. در درمان فنوفیبات ، کاهش غلظت پروتئین واکنشی C و سایر نشانگرهای التهاب مشاهده می شود.

برای بیماران مبتلا به دیس لیپیدمی و هایپریوریسمی ، یک مزیت دیگر این است که فنوفیبرات دارای اثر ادراری است که منجر به کاهش غلظت اسید اوریک حدود 25٪ می شود.

در یک مطالعه بالینی ، نشان داده شده است که فنو فیبر باعث کاهش تجمع پلاکتی ناشی از آدنوزین دیفسفات ، اسید آراشیدونیک و اپی نفرین می شود.

نشانه های استفاده

علاوه بر رژیم و سایر داروهای غیر دارویی

(فعالیت بدنی ، کاهش وزن) در شرایط زیر:

هایپرتریگلیسیریدمی شدید با یا بدون کلسترول پایین

- هایپرلیپیدمی مختلط در صورت وجود موارد منع مصرف یا عدم تحمل استاتین

- هایپرلیپیدمی مختلط در بیماران با خطر قلبی عروقی بالا علاوه بر استاتین با تأثیر کافی در تصحیح تری گلیسیریدها و کلسترول با چگالی بالا

مقدار مصرف و تجویز

داروی Tricor 145 میلی گرم در هر ساعت از روز مصرف می شود ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، قرص باید کاملاً بلعیده شود ، بدون جویدن ، با یک لیوان آب.

در ترکیب با رژیم غذایی ، Tricor 145 میلی گرم در دوره های طولانی تجویز می شود ، که اثر آن باید به صورت دوره ای کنترل شود.

اثربخشی درمانی با استفاده از مقادیر طیف لیپیدی (کلسترول تام ، کلسترول با چگالی کم ، تری گلیسیرید) ارزیابی می شود.

اگر در مدت 3 ماه در پروفایل لیپید بهبودی حاصل نشود ، باید در مورد قرار ملاقات با درمان اضافی یا جایگزین توجه شود.

در بزرگسالان 1 قرص Tricor 145 میلی گرم 1 بار در روز تجویز می شود. بیمارانی که از 1 کپسول فنوفیبات 200 میلی گرم استفاده می کنند ، می توانند بدون تنظیم دوز اضافی ، به مصرف 1 قرص Tricor 145 میلی گرم در روز بپردازند.

بیمارانی که روزانه یک قرص فنوفیبات 160 میلی گرم مصرف می کنند ، می توانند بدون تنظیم دوز اضافی ، از مصرف 1 قرص Tricor 145 میلی گرم استفاده کنند.

بیماران سالخورده بدون نارسایی کلیه ، دوز استاندارد بزرگسالان توصیه می شود.

استفاده از دارو در بیماران مبتلا به بیماری کبد مطالعه نشده است

عوارض جانبی

عوارض جانبی زیر در طول کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما مشاهده شد (2344 = n):

- درد شکم ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، نفخ شکم (خفیف)

- ترانس آمینازهای کبدی بالا

- ترومبوز ورید عمقی ، ترومبوآمبولی ریوی

- واکنشهای حساسیت پوستی: بثورات ، خارش ، کهیر

- میالژی ، میوزیت ، گرفتگی عضلات ، ضعف عضلات

- افزایش میزان کراتینین در خون

- کاهش سطح هموگلوبین ، کاهش محتوای گلبولهای سفید

- آلوپسی ، واکنشهای حساسیت به نور

- افزایش سطح اوره در پلاسما خون

- احساس خستگی ، گیجی

عوارض جانبی شناسایی شده هنگام استفاده از بازار (فرکانس ناشناخته):

- زردی ، عارضه کوللیتاسیس (به عنوان مثال کوله سیستیت ، کولانژیت ، کولیک صفراوی)

واکنش شدید پوست (به عنوان مثال ، اریتما مولتیفرم ، سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز سمی اپیدرمی)

استفاده از دارو Tricor 145 میلی گرم

در ترکیب با رژیم درمانی ، این دارو برای درمان طولانی مدت در نظر گرفته شده است ، که با تعیین میزان لیپیدها در سرم خون (کلسترول تام ، کلسترول LDL ، TG) اثر بخشی آن باید بطور دوره ای کنترل شود.
اگر بعد از استفاده از دارو به مدت چند ماه (به عنوان مثال 3 ماه) ، سطح لیپیدها در سرم خون به اندازه کافی کاهش نیافته است ، لازم است در مورد انتصاب درمان اضافی یا انواع دیگر درمان در نظر بگیرید.
دوزها
بزرگسالان
دوز توصیه شده 145 میلی گرم (1 قرص) یک بار در روز است. بیمارانی که در دوز 200 میلی گرم فنوفیبرا مصرف می کنند می توانند با 1 قرص Tricor 145 میلی گرم بدون انتخاب دوز اضافی جایگزین شوند.
بیماران سالخورده
برای بیماران مسن ، دوز معمول بزرگسالان توصیه می شود.
بیماران مبتلا به نارسایی کلیه
بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی نیاز به کاهش دوز دارند. به چنین بیمارانی توصیه می شود داروهای حاوی دوزهای پایین تر فنوفیبات (100 میلی گرم یا 67 میلی گرم) مصرف کنند.
بچه ها
Tricor 145 میلی گرم برای درمان کودکان منع مصرف دارد.
بیماری کبد
استفاده از دارو در بیماران مبتلا به بیماری های کبدی مورد مطالعه قرار نگرفته است.
روش کاربرد
قرص ها را باید با یک لیوان آب به طور کامل بلعید.
قرص 145 میلی گرم Traicor را می توان در هر زمان در طول روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، مصرف کرد.

موارد منع مصرف Tricor 145 میلی گرم

نارسایی کبدی (از جمله سیروز صفراوی) ، نارسایی کلیوی ، کودکی ، حساسیت به فنو فیبرات یا سایر اجزای دارو ، حساسیت به نور یا واکنشهای فوتوتوکسیک در طول درمان با فیبرات یا کتوپروفن در گذشته ، بیماری مثانه کیسه صفرا (بیماری کیسه صفرا).
Tricor 145 میلی گرم در بیمارانی که به آلرژی به کره بادام زمینی یا سویا لسیتین یا سایر محصولات وابسته هستند (خطر احتمالی واکنشهای حساس) نباید مصرف شود.

عوارض جانبی دارو Tricor 145 میلی گرم

عوارض جانبی به این روش با فرکانس نشان داده می شوند: اغلب (1/10) ، اغلب (1/100 ، ≤ 1/10) ، به ندرت (1/1000 ، ≤1 / 100) ، بندرت (1/10 000 ، ≤ 1 / 1000) ، بسیار بندرت (1/100000 ، 1/10 000)) ، از جمله موارد جدا شده.
از دستگاه گوارش است
اغلب: درد شکم ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال و نفخ شکم ، شدت متوسط.
به ندرت: پانکراتیت.
از طرف کبد و مجاری صفراوی
غالباً: افزایش متوسط ​​در ترانس آمینازهای سرم (به دستورالعمل های خاص مراجعه کنید).
به ندرت: تشکیل سنگ در کیسه صفرا.
بسیار نادر: موارد هپاتیت. اگر علائم (مثلاً یرقان ، خارش) نشانگر بروز هپاتیت باشد ، آزمایش های آزمایشگاهی برای تأیید تشخیص و در صورت لزوم قطع دارو انجام می شود (به دستورالعمل های خاص مراجعه کنید).
از طرف پوست و بافت زیر جلدی
غیر معمول: بثورات ، خارش ، کهیر یا واکنشهای حساسیت به نور.
به ندرت: آلوپسی
بسیار بندرت: حساسیت به نور پوست با اریتم ، ظاهر شدن وزیکولها یا ندولها در مناطقی از پوست که در بعضی موارد (حتی بعد از ماهها استفاده بدون عوارض) در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی قرار دارند.
از سیستم اسکلتی عضلانی
به ندرت: میالژی منتشر ، میوزیت ، گرفتگی عضلات و ضعف عضلات.
بسیار نادر: رابدومیولیز.
از سیستم قلبی عروقی
به ندرت: ترومبوآمبولی وریدی (آمبولی ریوی ، ترومبوز ورید عمقی).
از طرف سیستم خون و سیستم لنفاوی
بندرت: کاهش هموگلوبین و گلبولهای سفید.
از سیستم عصبی
بندرت: ضعف جنسی ، سردرد.
از طرف سیستم تنفسی ، قفسه سینه و مدیاستنوم
بسیار نادر: ذات الریه بینابینی.
نتایج تحقیق
به ندرت: افزایش کراتینین سرم و اوره.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Tricor 145 میلی گرم

قرار گرفتن در معرض 145 میلی گرم تریکور به ویژه در حضور عوامل خطر آشکار همزمان ، مانند فشار خون بالا (فشار خون بالا) و سیگار کشیدن نشان داده شده است.
در مورد هایپرکلسترول ثانویه ، قبل از شروع درمان با TRICOR 145 میلی گرم ، لازم است به طور مناسب شرایطی را که باعث ایجاد آن شده و یا از بین بردن دلایل دیگر احتمالی ، مانند دیابت شیرین جبران نشده II ، کم کاری تیروئید ، سندرم نفروتیک ، دیس پروتئینمی (به عنوان مثال با میلوما) استفاده کنید. ) ، هایپربیلیروبینمی ، داروسازی (داروهای ضد بارداری خوراکی ، کورتیکواستروئیدها ، داروهای ضد فشار خون ، مهار کننده های پروتئاز برای درمان عفونت HIV) ، الکلیسم.
با تعیین سطح لیپیدها در سرم خون (کلسترول تام ، LDL ، TG) اثر درمان باید کنترل شود. اگر تأثیر کافی برای چند ماه حاصل نشده است (برای مثال 3 ماه) ، لازم است در مورد تعیین معالجه اضافی یا سایر انواع درمان در نظر بگیرید.
در بیماران مبتلا به هایپرلیپیدمی که از داروهای آماده سازی استروژن یا داروهای ضد بارداری حاوی استروژن استفاده می کنند ، لازم است بررسی کنید که آیا هایپرلیپیدمی اولیه یا دارای منشاء ثانویه است ، زیرا استفاده از استروژن های خوراکی ممکن است باعث افزایش سطح چربی شود.
عملکرد کبد
همانطور که با استفاده از داروهای کاهش دهنده چربی دیگر ، افزایش فعالیت ترانس آمیناز در برخی بیماران مشاهده شد. در بیشتر موارد ، زودگذر ، خفیف و بدون علامت بود. توصیه می شود در طول 12 ماه اول درمان ، فعالیت ترانس آمینازها را هر 3 ماه بررسی کنید. نیاز به نظارت بر وضعیت بیمارانی که افزایش سطح ترانس آمینازها را نشان داده اند وجود دارد. با افزایش سطح AlAT و ASAT بیش از 3 برابر در مقایسه با حد بالایی هنجار ، دارو باید قطع شود.
پانکراتیت
در بیمارانی که فنوفیبرا مصرف کرده اند ، موارد پانکراتیت مشاهده شده است. بروز آن ممکن است نتیجه عدم موفقیت در بیماران مبتلا به هایپرتری گلیسیریدمی شدید ، اثر مستقیم دارو یا دلیل دیگری باشد ، به عنوان مثال سنگی در مجاری صفرا یا انسداد مجرای صفراوی.
عضله
مسمومیت عضلات ، از جمله موارد بسیار نادر رابدومیولیز ، با فیبرات و سایر داروهای کاهش دهنده چربی ذکر شده است. فراوانی آن با هیپوآلبومینمی یا نارسایی کلیوی افزایش می یابد. اثر سمی احتمالی روی عضلات در بیماران مبتلا به میالژی منتشر ، گرفتگی عضلات و ضعف عضلات و همچنین با افزایش قابل توجه در CPK (5 برابر در مقایسه با هنجار) باید در نظر گرفته شود. در این موارد ، درمان با TRICOR 145 میلی گرم باید قطع شود.
اگر عواملی وجود داشته باشد که تمایل به میوپاتی و / یا رابدومیولیز را مشخص می کند ، از جمله سن بالای 70 سال ، بیماری های ارثی عضلانی در بیمار یا اعضای خانواده ، بیماری کلیه ، کم کاری تیروئید یا سوء مصرف الکل ، ممکن است بیماران خطر بیشتری برای رابومتیلولیز داشته باشند. در چنین بیمارانی ، لازم است فواید و خطر درمان با Triicor 145 میلی گرم را با دقت ارزیابی کنید.
در صورت تجویز دارو همزمان با فیبر دیگر یا یک مهارکننده HMG-CoA ردوکتاز ، خصوصاً در صورت وجود بیماریهای عضلانی همزمان ، خطر بروز اثرات سمی بر روی عضلات ممکن است افزایش یابد. بنابراین ، توصیه می شود در صورت عدم وجود سابقه بیماری های عضلانی ، ترکیب فنو فیبرات و استاتین را فقط در بیماران مبتلا به دیس لیپیدمی ترکیبی شدید و در معرض خطر بالای بیماری قلبی عروقی تجویز کرده و تحت نظارت دقیق ، اثر سمی احتمالی بر عضلات را انجام دهید.
عملکرد کلیه
اگر میزان کراتینین در مقایسه با حد بالایی طبیعی افزایش یابد ، باید از درمان قطع شود. توصیه می شود در ماه های اول پس از شروع درمان ، نیاز به نظارت بر سطح کراتینین را در نظر بگیرید.
Tricor 145 میلی گرم حاوی لاکتوز است ، بنابراین بیماران مبتلا به بیماریهای ارثی مانند عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاپاز لاپاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.
Tricor 145 میلی گرم حاوی ساکارز است ، بنابراین بیماران مبتلا به بیماری های ارثی مانند عدم تحمل فروکتوز ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز یا کمبود ساکارز ایزومالتاز نباید از این دارو استفاده کنند.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید
اطلاعات کافی در مورد استفاده از فنوفیبات در دوران بارداری در دسترس نیست. مطالعات حیوانی اثرات تراتوژنیک را اثبات نکرده است. اثرات جنینی با دوزهای سمی برای مادر مشخص شده است. خطر بالقوه برای انسان ناشناخته است ، بنابراین ، Tricor 145 میلی گرم در بارداری فقط پس از ارزیابی دقیق نسبت سود / خطر قابل استفاده است.
اطلاعاتی در مورد ترشح فنوفیبات و یا متابولیتهای آن در شیر مادر وجود ندارد ، بنابراین ، Tricor 145 میلی گرم نباید توسط مادرانی که شیر می دهند گرفته شود.
توانایی تأثیر در میزان واکنش در هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا کار با مکانیزم های دیگر. هیچ اثری مشاهده نشد.

تداخلات دارویی Tricor 145 میلی گرم

ضد انعقاد خوراکی
فنوفیبات باعث افزایش اثر ضد انعقادهای خوراکی می شود و ممکن است خطر خونریزی را افزایش دهد. توصیه می شود که در ابتدای درمان ، مقدار ضد انعقاد کننده ها 1/3 کاهش یابد و سپس در صورت لزوم ، تحت کنترل INR (نسبت نرمال بین المللی) افزایش تدریجی آن افزایش یابد.
سیکلوسپورین
چندین مورد شدید از اختلال در عملکرد کلیه با استفاده همزمان فنوفیبات و سیکلوسپورین ذکر شد ، بنابراین ، در چنین بیمارانی ، عملکرد کلیه باید با دقت کنترل شود. در صورت انحراف شدید پارامترهای آزمایشگاهی ، درمان با TRICOR 145 میلی گرم باید قطع شود.
مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز و سایر فیبرات ها
خطر آسیب جدی عضلات سمی در حالی که از مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز یا سایر فیبرات ها استفاده می شود ، افزایش می یابد. این ترکیب باید با احتیاط مورد استفاده قرار گیرد و ظاهر علائم اثر سمی روی عضلات را با دقت کنترل کند (به دستورالعمل های ویژه مراجعه کنید).
آنزیم های سیتوکروم P450
تحقیق در شرایط آزمایشگاهی با استفاده از میکروزوم های کبدی انسان ، فنو فیبرا و اسید فنوفیبریک مهار کننده ایزوفرم های سیتوکروم (CYP) P450 CYP 3A4 ، CYP 2D6 ، CYP 2E1 یا CYP 1A2 نیستند. آنها مهار کننده های ضعیف CYP 2C19 و CYP 2A6 هستند و اثر مهاری ضعیف یا متوسط ​​بر CYP 2C9 در غلظت های درمانی دارند ، که باید در هنگام تجویز با داروهایی که با مشارکت این ایزوفرم های سیتوکروم P450 متابولیزه می شوند ، در نظر گرفته شود.