Rinsulin® NPH (Rinsulin NPH)

نام بین المللی: رینسولین r

ترکیب و شکل انتشار

محلول تزریق شفاف ، بی رنگ است. 1 میلی لیتر حاوی 100 IU انسولین مهندسی ژنتیک محلول در انسان است. برندگان: metacresol - 3 میلی گرم ، گلیسرول - 16 میلی گرم ، آب d / i - تا 1 میلی لیتر.

حجم بطری 10 میلی لیتر است. بسته بندی شده در جعبه کارتن.

حجم کارتریج نصب شده در سرنگهای یکبار مصرف چند قلم ، قلم ، 3 میلی لیتر. در هر بسته 5 کارتریج وجود دارد.

گروه کلینیکی و دارویی

انسولین کوتاه مدت انسان

گروه داروسازی

انسولین کوتاه مدت

عملكرد فارماكولوژيك دارو Rinsulin R

انسولین کوتاه مدت انسان با استفاده از فناوری DNA نوترکیب بدست آمده است. این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی بیرونی سلولها ارتباط برقرار می کند و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز). کاهش قند خون ناشی از افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب و جذب توسط بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز و کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

مدت زمان آماده سازی انسولین عمدتا به دلیل میزان جذب است که به عوامل مختلفی بستگی دارد (به عنوان مثال به دوز ، روش و محل مصرف) ، و بنابراین مشخصات عملکرد انسولین تحت تأثیر نوسانات چشمگیر ، چه در افراد مختلف و چه در یکسان است. شخص

به طور متوسط ​​، پس از تجویز SC ، دارو پس از 30 دقیقه شروع به فعالیت می کند ، حداکثر اثر بین 1 ساعت و 3 ساعت ایجاد می شود ، مدت زمان عمل 8 ساعت است.

فارماکوکینتیک

کامل بودن میزان جذب و شروع اثر انسولین بستگی به مسیر مصرف (s / c ، i / m) ، محل تزریق (معده ، ران ، باسن) ، دوز (حجم انسولین تجویز شده) و غلظت انسولین در فرآورده دارد.

به طور یکنواخت در بین بافت ها توزیع می شود ، به سد جفت و داخل شیر مادر نفوذ نمی کند.

متابولیسم و ​​دفع

توسط انسولیناز عمدتاً در کبد و کلیه ها از بین می رود. T 1/2 چند دقیقه است. توسط کلیه ها (30-80٪) دفع می شود.

دیابت نوع 1 ، دیابت نوع 2: مرحله مقاومت در برابر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، مقاومت جزئی در برابر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی (درمان ترکیبی) ، کتواسیدوز دیابتی ، کتواسیدوتیک و کما hyperosmolar ، دیابت قندی که در دوران بارداری رخ داده است (اگر برای رژیم درمانی مؤثر نباشد) استفاده متناوب در بیماران مبتلا به دیابت در برابر عفونت های همراه با تب بالا ، با جراحی های بعدی ، جراحات ، زایمان و نقض در مورد مواد خو قبل از اقدام به درمان طولانی مدت آماده سازی انسولین است.

موارد منع مصرف رینسولین پ

هیپوگلیسمی ، افزایش حساسیت فردی به انسولین یا هر یک از اجزای دارو.

رژیم دوز و روش استفاده رینسولین پ

این دارو برای مقدمه برای SC ، در / m و / در نظر گرفته شده است. دوز و نحوه مصرف دارو بر اساس غلظت گلوکز در خون توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد تعیین می شود.

به طور متوسط ​​، دوز روزانه دارو از 0/5 تا 1 IU / کیلوگرم وزن بدن (بسته به ویژگیهای فردی بیمار و غلظت گلوکز خون) متغیر است.

دمای انسولین تزریق شده باید مطابق با دمای اتاق باشد.

این دارو 30 دقیقه قبل از غذا یا میان وعده حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود.

با استفاده از دارو درمانی با دارو ، میزان تجویز 3 بار در روز (در صورت لزوم 5-6 بار در روز) انجام می شود. با دوز روزانه بیش از 0.6 IU / کیلوگرم ، لازم است به شکل 2 یا بیشتر تزریق در نواحی مختلف بدن وارد شود.

این دارو معمولاً از طریق دیواره قدامی شکم تجویز می شود. همچنین می توان تزریق را در ران ، باسن یا ناحیه عضله دلتوئید شانه انجام داد. لازم است محل جلوگیری از تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا از ایجاد لیپودیستروفی جلوگیری شود.

با تجویز s / c انسولین ، باید مراقب باشید تا هنگام تزریق به رگ خونی وارد نشود. پس از تزریق ، محل تزریق نباید ماساژ داده شود. بیماران باید در استفاده صحیح از دستگاه تحویل انسولین آموزش ببینند.

داروهای IM و IV فقط تحت نظارت پزشکی قابل استفاده است.

Rinsulin ® P یک انسولین با عملکرد کوتاه است و معمولاً در ترکیب با انسولین با عملکرد متوسط ​​(Rinsulin ® NPH) استفاده می شود.

قوانین مصرف دارو

در صورت ظاهر شدن رسوب در محلول ، نمی توانید از دارو استفاده کنید.

هنگام استفاده فقط از یک نوع انسولین

1. غشای لاستیکی ویال را ضد عفونی کنید.

2- هوا را به مقدار مناسب به مقدار مورد نیاز انسولین داخل سرنگ بکشید. هوا را در ویال انسولین وارد کنید.

3. ویال را با سرنگ وارونه بپیچانید و مقدار دلخواه انسولین را به داخل سرنگ بکشید. سوزن را از ویال جدا کرده و هوا را از سرنگ جدا کنید. دقت دوز انسولین را بررسی کنید.

4. بلافاصله تزریق کنید.

در صورت نیاز به ترکیب دو نوع انسولین

1. غشاهای لاستیکی ویال ها را ضد عفونی کنید.

2. بلافاصله قبل از شماره گیری ، باید یک بطری انسولین طولانی مدت ("ابری") را بین کف دستان خود بچرخانید تا انسولین به طور مساوی سفید و ابری شود.

3. هوا را درون سرنگ در مقداری متناسب با دوز انسولین ابری بریزید. هوا را در ویال انسولین ابری وارد کنید و سوزن را از ویال جدا کنید.

4- برای جذب هوا به داخل سرنگ در حجم متناسب با دوز انسولین با عملکرد کوتاه ("شفاف"). هوا را در یک ویال انسولین "شفاف" وارد کنید. بطری را با سرنگ وارونه چرخانده و مقدار لازم انسولین "شفاف" را جمع آوری کنید. سوزن را برداشته و هوا را از سرنگ جدا کنید. صحت دوز را بررسی کنید.

5- سوزن را با انسولین "ابری" داخل گلدان قرار دهید ، ویال را با سرنگ وارونه کنید و دوز مورد نظر انسولین را جمع کنید. هوا را از سرنگ جدا کرده و بررسی کنید که آیا دوز آن صحیح است. بلافاصله مخلوط انسولین جمع آوری شده را تزریق کنید.

6. همیشه باید انسولین ها را در همان سکانس که در بالا توضیح داده شد تایپ کنید.

لازم است ناحیه ای از پوست را که انسولین تزریق می شود ، ضد عفونی کنید.

با دو انگشت ، پوستی از پوست را جمع کنید ، سوزن را درون زاویه حدود 45 درجه در پایه چین قرار دهید و انسولین را زیر پوست تزریق کنید.

پس از تزریق ، سوزن باید حداقل 6 ثانیه در زیر پوست باقی بماند تا از ورود کامل انسولین اطمینان حاصل شود.

اگر خون پس از برداشتن سوزن در محل تزریق ظاهر می شود ، به آرامی محل تزریق را با سواب مرطوب شده با محلول ضدعفونی کننده (مثلاً الکل) فشار دهید.

تغییر محل تزریق ضروری است.

عوارض جانبی

اثر جانبیبا توجه به تأثیر متابولیسم کربوهیدرات: شرایط هیپوگلیسمی (رنگ پریدگی پوست ، افزایش تعریق ، تپش قلب ، لرز ، لرز ، گرسنگی ، اضطراب ، پارستزی مخاط مخاط دهان ، سردرد ، سرگیجه ، کاهش حدت بینایی). هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به ایجاد کما هیپوگلیسمی شود.

واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی ، ورم کوینکی ، شوک آنافیلاکسی.

واکنشهای محلی: افتادگی ، تورم و خارش در محل تزریق ، با مصرف طولانی مدت - لیپودیستروفی در محل تزریق.

موارد دیگر: تورم ، کاهش موقتی در بینایی (معمولاً در ابتدای درمان).

از بیمار باید مطلع شود که اگر به پیشرفت هیپوگلیسمی توجه داشته باشد و یا اپیزودی از دست دادن هوشیاری نداشته باشد ، باید فوراً به پزشک اطلاع دهد.

اگر عوارض جانبی دیگری که در بالا توضیح داده نشده است مشخص شود ، بیمار باید با پزشک نیز مشورت کند.

بارداری و شیردهی

هیچ محدودیتی در مورد درمان دیابت با انسولین در دوران بارداری وجود ندارد ، زیرا انسولین از سد جفت عبور نمی کند. هنگام برنامه ریزی برای بارداری و در طول آن ، لازم است درمان دیابت شدیدتر شود. نیاز به انسولین معمولاً در سه ماهه اول بارداری کاهش می یابد و به تدریج در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد.

در طی و بلافاصله پس از تولد ، نیازهای انسولین به طرز چشمگیری کاهش می یابد. اندکی پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به سطح قبل از بارداری برمی گردد. هیچ محدودیتی در مورد درمان دیابت با انسولین در دوران شیردهی وجود ندارد. با این وجود ، ممکن است کاهش دوز انسولین لازم باشد ، بنابراین ، قبل از تثبیت نیاز به انسولین ، نظارت دقیق برای چندین ماه ضروری است.

کاربرد اختلال در عملکرد کبد دوز انسولین باید برای اختلال در عملکرد کبد اصلاح شود استفاده از اختلال در عملکرد کلیه: برای اختلال در عملکرد کلیه باید دوز انسولین اصلاح شود.

استفاده در بیماران مسن

دوز انسولین باید برای بیماران دیابتی بالای 65 سال اصلاح شود.

دستورالعمل ویژه برای پذیرش رینسولین پ

در مقابل زمینه انسولین درمانی ، نظارت مداوم بر میزان گلوکز خون ضروری است.

علاوه بر مصرف بیش از حد انسولین ، دلایل هیپوگلیسمی می تواند شامل جایگزینی دارو ، پرش وعده های غذایی ، استفراغ ، اسهال ، افزایش فعالیت بدنی ، بیماری هایی باشد که نیاز به انسولین را کاهش می دهد (اختلال در عملکرد کبد و کلیه ، عملکرد عملکرد قشر آدرنال ، غده هیپوفیز یا تیروئید) و تغییر در محل تزریق و همچنین تعامل با سایر داروها.

دوز نادرست یا قطع شدن در تجویز انسولین ، به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به قند خون شود. معمولاً اولین علائم هایپرگلیسمی به تدریج طی چند ساعت یا چند روز بروز می کند. این موارد شامل تشنگی ، افزایش ادرار ، تهوع ، استفراغ ، سرگیجه ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها ، بوی استون در هوای بازدم است. در صورت عدم درمان ، قند خون دیابت نوع 1 می تواند منجر به ایجاد كتواسیدوز دیابتی تهدیدكننده برای زندگی شود.

دوز انسولین باید برای اختلال در عملکرد تیروئید ، بیماری آدیسون ، هیپوپییتاریسم ، اختلال در عملکرد کبد و کلیه و دیابت قند در بیماران بالای 65 سال اصلاح شود.

اگر بیمار شدت فعالیت بدنی را افزایش داده یا رژیم غذایی معمول را تغییر دهد ، ممکن است نیاز به تنظیم انسولین باشد.

انتقال از یک نوع انسولین به نوع دیگر باید تحت کنترل غلظت گلوکز در خون انجام شود.

این دارو تحمل الکل را کاهش می دهد.

به دلیل احتمال بارندگی در برخی کاتترها ، استفاده از دارو در پمپ های انسولین توصیه نمی شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در ارتباط با هدف اولیه انسولین ، تغییر در نوع آن یا در صورت وجود فشارهای جسمی یا روانی قابل توجه ، می توان از توانایی رانندگی خودرو یا کنترل مکانیسم های مختلف و همچنین درگیر شدن در سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه و سرعت واکنش های ذهنی و حرکتی دارند ، کاهش داد.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.

درمان: بیمار می تواند با مصرف قند یا غذاهای غنی از کربوهیدرات ، هیپوگلیسمی خفیف را از بین ببرد. بنابراین ، برای بیماران دیابتی توصیه می شود که قند ، شیرینی ، کلوچه یا آب میوه شیرین را با خود همراه داشته باشند.

در موارد شدید ، هنگامی که بیمار هوشیاری خود را از دست می دهد ، محلول دکستروز 40٪ (گلوکز) IV ، i / m ، s / c ، IV گلوکاگون تجویز می شود. پس از بازیابی مجدد هوشیاری ، به بیمار توصیه می شود غذاهای سرشار از کربوهیدرات را بخورد تا از رشد مجدد هیپوگلیسمی جلوگیری کند.

تعامل با سایر داروها

از نظر دارویی با محلول های داروهای دیگر ناسازگار است. اثرات هیپوگلیسمیک توسط سولفونامیدها (از جمله داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، سولفونامیدها) ، مهارکننده های MAO (از جمله فورازولیدون ، پروکاربازین ، سلژیلین) ، مهار کننده های انیدراز کربنیک ، مهارکننده های ACE ، NSAIDs (از جمله سالیسیلات ها) ، آنابولیک تقویت می شود. (از جمله استنوزولول ، اگزاندرولون ، متندروستنولون) ، آندروژن ها ، بروموکریپتین ، تتراسایکلین ها ، کلوفیبرات ، کتوکونازول ، میبندازول ، تئوفیلین ، سیکلوفسفامید ، فنل فورامین ، فرآورده های Li + ، پیریدوکسین ، کینیدین ، ​​کوئینین ، کلروکین اثرات کاهنده قند خون گلوکاگون اختلال، هورمون رشد، کورتیکواستروئیدها، قرص های ضد بارداری، استروژن ها، تیازیدی و حلقه دیورتیک ها، هورمون BCCI، تیروئید، هپارین، sulfinpyrazone، سمپاتومیمتیکهای، دانازول، سه حلقه ای، کلونیدین، آنتاگونیست کلسیم، دیازوکساید، مورفین، ماری جوانا، نیکوتین، فنی توئین، انسداد گیرنده های گیرنده گیرنده H1-هیستامین. بتا بلاکرها ، رزرپین ، اکتروتیید ، پنتامیدین می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و تضعیف کنند.

شرایط تعطیلات داروخانه

این دارو تجویز می شود.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی رینسولین پ

این دارو باید در دسترس کودکان قرار نگیرد ، از نور محافظت شود ، در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد ، منجمد نشود. عمر مفید 2 سال است.

استفاده از دارو Rinsulin r فقط مطابق پزشک معالج ، توضیحات برای مرجع ارائه شده است!

طبقه بندی بینی (ICD-10)

تعلیق در تجویز زیر جلدی1 میلی لیتر
ماده فعال:
انسولین انسانی100 IU
مواد تحریک کننده: پروتئین سولفات - 0.34 میلی گرم ، گلیسرول (گلیسیرین) - 16 میلی گرم ، فنل کریستالی - 0.65 میلی گرم ، متاکرسول - 1.6 میلی گرم ، سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات - 2.25 میلی گرم ، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر

مقدار مصرف و تجویز

تجویز داخل وریدی دارو Rinsulin ® NPH منع مصرف دارد.

دوز دارو توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد و بر اساس غلظت گلوکز در خون تعیین می شود. به طور متوسط ​​، دوز روزانه دارو از 0/5 تا 1 IU / کیلوگرم متغیر است (بسته به ویژگیهای فردی بیمار و غلظت گلوکز در خون).

بیماران سالخورده از هر انسولین ، از جمله Rinsulin ® NPH ، به دلیل وجود پاتولوژی همزمان و دریافت همزمان چندین داروی ، در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی هستند. این ممکن است باعث شود که دوز انسولین تنظیم شود.

بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی هستند و ممکن است نیاز به تنظیم بیشتر دز انسولین و نظارت مکرر بر قند خون داشته باشند.

دمای انسولین تجویز شده باید در دمای اتاق باشد. این دارو معمولاً به ران تزریق می شود. همچنین می توان تزریق را در دیواره قدامی شکم ، باسن یا ناحیه شانه در بینی عضله دلتوئید انجام داد. به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، لازم است محل تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد.

با تجویز s / c انسولین ، باید مراقب باشید تا هنگام تزریق به رگ خونی وارد نشود. پس از تزریق ، محل تزریق نباید ماساژ داده شود. بیماران باید در استفاده صحیح از دستگاه تحویل انسولین آموزش ببینند.

قبل از استفاده ، کارتریج های Rinsulin ® NPH باید بین کف دستها در یک موقعیت افقی 10 بار چرخانده شده و به حالت تعلیق درآید تا انسولین دوباره زنده بماند تا یک مایع یا شیر یکدست تورفید شود. فوم نباید مجاز باشد که ممکن است در دوز صحیح تداخل ایجاد کند.

کارتریج ها باید با دقت بررسی شوند. اگر بعد از مخلوط کردن دارای لکه ها است ، از انسولین استفاده نکنید ، ذرات سفید جامد به قسمت پایین یا دیواره های کارتریج چسبیده و به آن منجمد می شوند.

دستگاه کارتریج ها اجازه نمی دهد که محتویات آنها با سایر انسولین ها به طور مستقیم در خود کارتریج مخلوط شود.قرار نیست کارتریج ها دوباره پر شوند.

هنگام استفاده از کارتریج هایی با قلم سرنگ قابل شارژ ، باید دستورالعمل سازنده در مورد پر کردن کارتریج در قلم سرنگ و اتصال سوزن رعایت شود. این دارو باید مطابق دستورالعمل سازنده قلم سرنگ تجویز شود.

پس از قرار دادن ، لازم است سوزن را با استفاده از درپوش خارجی سوزن شل کنید و بلافاصله آن را با خیال راحت از بین ببرید. برداشتن سوزن بلافاصله پس از تزریق باعث استریل ، جلوگیری از نشت ، ورود هوا و گرفتگی احتمالی سوزن می شود. سپس درپوش را روی دسته قرار دهید.

در هنگام استفاده از قلم سرنگ یکبار مصرف چند دوز ، لازم است بلافاصله قبل از استفاده ، تعلیق Rinsulin ® NPH را در قلم سرنگ مخلوط کنید. یک سیستم تعلیق کاملاً مخلوط باید یکنواخت سفید و ابری باشد.

Rinsulin ® NPH در قلم در صورت یخ زدگی قابل استفاده نیست. در هنگام استفاده از قلم سرنگ یکبار مصرف از قبل پر شده برای تزریق های مکرر ، لازم است قلم سرنگ را قبل از استفاده اول از یخچال خارج کرده و بگذارید دارو به دمای اتاق برسد. دستورالعمل های دقیق استفاده از قلم سرنگ تهیه شده با دارو باید رعایت شود.

Rinsulin ® NPH در قلم سرنگ و سوزن ها فقط برای مصارف شخصی در نظر گرفته شده است. کارتریج قلم سرنگ را دوباره پر نکنید.

نباید از سوزن ها استفاده مجدد کرد.

برای محافظت در برابر نور ، قلم سرنگ باید با درپوش بسته شود.

قلم سرنگ مورد استفاده را در یخچال نگهداری نکنید.

Rinsulin ® NPH را می توان به صورت جداگانه یا همراه با انسولین با عملکرد کوتاه مدت (Rinsulin ® P) استفاده کرد.

دارو را در مصرف اتاق در دمای اتاق (از 15 تا 25 درجه سانتیگراد) بیش از 28 روز ذخیره کنید.

استفاده از کارتریج ها با استفاده از قلم سرنگ قابل استفاده مجدد

از کارتریج های Rinsulin ® NPH با قلم سرنگ قابل استفاده مجدد استفاده می شود:

- قلم سرنگ Avtopen Classic (Autopen Classic 3 میلی لیتر 1 واحد (1-21 واحد) AN3810 ، خودکار کلاسیک 3 میلی لیتر 2 واحد (2 - 42 واحد) AN3800) تولید شده توسط اوون مومفورد با مسئولیت محدود ، انگلستان ،

- تزریق قلم برای تزریق انسولین HumaPen ® Ergo II ، HumaPen ® Luxura و HumaPen ® Savvio تولید شده توسط "الی لیلی و شرکت / الی لیلی و کامرانو" ، ایالات متحده ،

- قلم سرنگ انسولین OptiPen ® Pro 1 توسط Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH ، آلمان ،

- قلم سرنگ BiomaticPen ® تولید شده توسط Ipsomed AG / Ypsomed AG ، سوئیس ،

- قلم تزریق برای معرفی انسولین انفرادی RinsaPen I تولید "Ipsomed AG / Ypsomed AG" ، سوئیس.

دستورالعمل های استفاده از قلم سرنگ را که توسط سازندگان آنها تهیه شده است ، با دقت دنبال کنید.

فرم انتشار

تعلیق برای تزریق زیر جلدی ، 100 IU / ml.

3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای با یک پیستون لاستیکی ساخته شده از لاستیک ، در یک کلاه ترکیبی ساخته شده از آلومینیوم با یک دیسک لاستیکی قرار می گیرد.

یک توپ شیشه ای با سطح صیقلی در هر کارتریج تعبیه شده است.

1. پنج کارتریج در بسته بندی نوار تاول ساخته شده از فیلم PVC و فویل آلومینیومی لاکچری قرار داده شده است. 1 بسته بندی نوار تاول در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

2. یک کارتریج در یک قلم سرنگ یکبار مصرف پلاستیکی برای تزریق های مکرر Rinastra ® یا Rinastra ® II نصب شده است. 5 قلم سرنگ از قبل پر شده با دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

10 میلی لیتر دارو در یک بطری شیشه بی رنگ ، به صورت همرنگ با درپوش ترکیبی از آلومینیوم و پلاستیک با یک دیسک لاستیکی بسته شده و یا با یک درپوش لاستیکی با یک درپوش در حال اجرا ترکیب شده از آلومینیوم و پلاستیک با یک پوشش پلاستیکی اشک ریخته شده. برچسب خود چسب بر روی هر بطری اعمال می شود و در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

تولید کننده

GEROPHARM-Bio OJSC ، روسیه. 142279 ، منطقه مسکو ، منطقه Serpukhov ، r.p. اوبولنسک ، ساختمان 82 ، صفحه 4.

آدرس مکانهای تولید:

1. 142279 ، منطقه مسکو ، منطقه Serpukhov ، r.p. اوبولنسک ، ساختمان 82 ، صفحه 4.

2.1422279 ، منطقه مسکو ، منطقه Serpukhov ، pos. اوبولنسک ، ساختمان 83 ، روشن. AAN

سازمان دریافت مطالبات: GEROPHARM LLC. 191144 ، فدراسیون روسیه ، سن پترزبورگ ، دگیتارنی ،. ، 11 ، روشن. ب

تلفن: (812) 703-79-75 (چند کانال) ، فکس: (812) 703-79-76.

تلفن خط تلفن ثابت: 8-800-333-4376 (تماس با روسیه رایگان است).

اطلاعات مربوط به واکنشهای ناخواسته را به آدرس ایمیل ارسال کنید [email protected] یا توسط مخاطبین GEROFARM LLC که در بالا ذکر شده است.

ترکیب و شکل انتشار

این دارو به داروهای فروخته شده از طریق نسخه تجویز می شود ، زیرا استفاده از کنترل نشده آن می تواند به بدن آسیب برساند.

این یک راه حل تزریق است ، که مؤلفه اصلی آن انسولین انسانی است که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب سنتز می شود.

مواد کمکی دارو عبارتند از:

رینسولین آزادسازی در روسیه انجام می شود. راه حل شفاف است و رنگی ندارد. در بطری های شیشه ای 10 میلی لیتری قرار داده می شود.

مشخصات دارویی

این دارو با خاصیت هیپوگلیسمی مشخص می شود. کاهش قند خون با تأثیر مؤلفه اصلی تأمین می شود. انسولین با نفوذ به بدن بیمار ، روند جذب گلوکز و توزیع آن در سلول ها را فعال می کند. رینسولین همچنین میزان تولید قند توسط کبد را کاهش می دهد.

این ابزار دارای مدت زمان کوتاه عمل است. نیم ساعت پس از تزریق شروع به تحت تأثیر قرار دادن بدن می کند. بین حداکثر 1-3 ساعت پس از استفاده بیشترین فشار را انجام می دهد. تأثیر آن پس از 8 ساعت به پایان می رسد.

اثر و مدت قرار گرفتن در معرض Rinsulin بستگی به دوز و مسیر مصرف دارد. دفع این ماده از بدن توسط کلیه ها انجام می شود.

دستورالعمل استفاده

توصیه می شود در صورت عدم امکان عادی سازی سطح قند با داروها برای تجویز خوراکی از داروی دیابت نوع 1 و 2 استفاده کنید. رینسولین تزریقی است که به صورت عضلانی ، زیر جلدی و داخل وریدی قابل انجام است. مناسب ترین روش کاربرد به صورت جداگانه تعیین می شود.

دوز دارو براساس مشخصات تصویر بالینی محاسبه می شود. بیشتر اوقات ، قرار است در روز 0.5-1 IU / کیلوگرم وزن بیمار تجویز شود.

در صورت لزوم این دارو در ترکیب با سایر داروهای هیپوگلیسمی مجاز است.

در بیشتر موارد ، رینسولین به صورت زیر جلدی تجویز می شود. تزریق باید به ران ، شانه یا دیواره قدامی شکم داده شود. مهم است که مکانهای تزریق متناوب ، در غیر این صورت ممکن است لیپودیستروفی ایجاد شود.

تجویز عضلانی فقط به توصیه پزشک انجام می شود. به صورت داخل وریدی ، این دارو فقط توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی قابل استفاده است. این عمل در شرایط پیچیده انجام می شود.

درس ویدیویی درباره معرفی انسولین با استفاده از قلم سرنگ:

واکنشهای جانبی

مصرف هرگونه دارویی می تواند عوارض جانبی ایجاد کند. برای دانستن اینکه چه مشکلاتی در بروز رینسولین ایجاد می کند ، باید دستورالعمل ها و بررسی های مربوط به انجمن ها از بیماران را مطالعه کنید.

اغلب با استفاده از آن ، موارد زیر نقض می شود:

  • حالت هیپوگلیسمی (همراه با بسیاری از علائم نامطلوب ، که شامل سرگیجه ، ضعف ، حالت تهوع ، تاکی کاردی ، گیجی و ...) ،
  • آلرژی (بثورات پوستی ، شوک آنافیلاکسی ، ورم کوینک) ،
  • نقص بینایی
  • قرمزی پوست
  • خارش

معمولاً با وجود عدم تحمل ترکیب آن ، هنگام استفاده از دارو عوارض جانبی ایجاد می شود. برای از بین بردن پدیده های منفی ، باید با یک متخصص تماس بگیرید. برخی از عوارض جانبی بعد از قطع مصرف آن از بین می روند ؛ برخی دیگر نیاز به درمان علامتی دارند.

گاهی اوقات تظاهرات پاتولوژیک باعث وخامت قابل توجهی در بهزیستی بیمار می شود ، و سپس وی نیاز به درمان جدی در بیمارستان دارد.

تعامل با مواد مخدر

از رینسولین گاهی در درمان پیچیده استفاده می شود ، اما باید با صلاحیت سازماندهی شود. گروه هایی از داروها وجود دارد که به واسطه آن حساسیت بدن به انسولین تقویت یا تضعیف می شود. در این موارد لازم است دوز داروها تنظیم شود.

قرار است ضمن استفاده از آن ، بخشی از رینسولین را با وسایل زیر کاهش دهد:

  • داروهای هیپوگلیسمی ،
  • سالیسیلات ،
  • مسدود کننده های بتا ،
  • مهار کننده های MAO و ACE ،
  • تتراسایکلین ها
  • عوامل ضد قارچ

در صورت استفاده از داروهایی مانند:

  • دیورتیک ها
  • داروهای ضد افسردگی
  • داروهای هورمونی

در صورت نیاز به مصرف همزمان رینسولین و این داروها ، باید مقدار مصرف آن را افزایش دهید.

برنامه درمانی را خودسرانه تنظیم نکنید. اگر بخش بزرگی از انسولین وارد بدن شود ، ممکن است بیش از حد مصرف شود که تظاهرات اصلی آن هیپوگلیسمی است. اگر از دوز بسیار کمی دارو استفاده کنید ، درمان بی اثر خواهد بود.

دستورالعمل ویژه

اقدامات ویژه در هنگام مصرف دارو معمولاً برای کودکان ، زنان باردار و افراد مسن انجام می شود.

درمان با رینسولین به معنای پیروی از قوانین زیر است:

  1. زنان باردار نیازی به تنظیم دوز دارو نیست ، زیرا ماده مؤثر آن در دوره بارداری تاثیری ندارد. اما در عین حال ، لازم است سطح قند خون یک زن کنترل شود ، زیرا هنگام حمل کودک ، این شاخص می تواند تغییر کند.
  2. مادران پرستار. انسولین به شیر مادر منتقل نمی شود و بر همین اساس بر کودک تأثیری ندارد. بنابراین نیازی به تغییر دوز نیست. اما یک زن قرار است به دنبال توصیه ها ، رژیم غذایی خود را تحت نظر داشته باشد.
  3. افراد مسن به دلیل تغییرات وابسته به سن ، بدن آنها ممکن است مستعد اثرات دارو باشد. این امر به معاینه دقیق بیمار و محاسبه دوزها قبل از تجویز رینسولین نیاز دارد.
  4. بچه ها همچنین به آنها اجازه درمان با این دارو داده می شود ، اما تحت نظارت یک متخصص. دوز به صورت جداگانه تجویز می شود.

دستورالعملهای ویژه برای بیمارانی که از آسیب شناسی کبد و کلیه رنج می برند نیز ارائه شده است. این دارو بر کبد تأثیر می گذارد و کلیه ها در از بین بردن دارو از بدن نقش دارند. در صورت بروز مشکل در این اندام ها ، باید مقدار رینسولین کاهش یابد تا باعث تحریک هیپوگلیسمی نشود.

اگر در بیمار عدم تحمل این عامل را دارید ، باید آن را جایگزین دیگری کنید. پزشک در انتخاب آن به شما کمک می کند.

بیشتر اوقات ، جایگزینی تجویز می شود:

  1. بازیگر. این دارو مبتنی بر انسولین انسانی است و به نظر می رسد که به حالت تعلیق درآید. تزریق با این دارو به عادی سازی سطح قند خون کمک می کند. استفاده از آن با هیپوگلیسمی و عدم تحمل اجزاء ممنوع است.
  2. روزینسولین. این ابزار به عنوان یک راه حل تزریق فروخته می شود. در کارتریج های 3 میلی لیتری قرار داده می شود. ماده اصلی آن انسولین انسانی است.
  3. انسوران. این دارو تعلیقی است که برای استفاده زیر جلدی استفاده می شود. این در میانگین مدت زمان عمل متفاوت است. ایجاد شده توسط Insuran بر اساس انسولین isophan.

این داروها با اثر مشابهی مشخص می شوند ، اما تفاوت های خاصی دارند که باید در نظر گرفت. همچنین باید بدانید که چگونه صحیح از یک داروی دیگر به داروی دیگر تغییر دهید.

Rinsulin NPH

این دارو بسیار شبیه Rinsulin R. است و حاوی انسولین ایزوپان است. این دارو دارای مدت متوسط ​​عمل است و تعلیق تزریق است.

این فقط به صورت زیر جلدی استفاده می شود ، که به ساخت قلم سرنگ برای Rinsulin NPH کمک می کند.

لازم است دارو را وارد دیواره شکم ، ران یا شانه کنید. برای اینکه مواد دارویی به سرعت جذب شوند ، باید تزریق در قسمتهای مختلف بدن در ناحیه مشخص شده انجام شود.

اجزای کمکی زیر نیز بخشی از Rinsulin NPH هستند:

  • فنل
  • گلیسیرین
  • پروتئین سولفات ،
  • فسفات هیدروژن سدیم ،
  • متاکرزول
  • آب

این دارو در بطری های شیشه ای 10 میلی لیتری رها می شود. سیستم تعلیق به رنگ سفید است ؛ پس از رسوب ، رسوبی در آن شکل می گیرد.

این دارو تقریباً مشابه Rinsulin R. عمل می کند. باعث تسریع در مصرف گلوکز توسط سلول ها می شود و تولید آن توسط کبد را کند می کند. تفاوت در طولانی مدت نفوذ است - می تواند به 24 ساعت برسد.

قیمت Rinsulin NPH حدود 1100 روبل در نوسان است.

با بررسی بررسی های بیمار Rinsulin P و NPH می توانید از میزان تأثیر این دارو مطلع شوید. آنها کاملاً متنوع هستند. بیشتر بیماران به این داروها پاسخ مثبت می دهند ، اما مواردی وجود دارد که چنین درمانی با آنها مطابقت ندارد. نارضایتی ناشی از عوارض جانبی است که می تواند داروهای حاوی انسولین را تحریک کند.

بیشتر اوقات ، در افراد دیابتی که دستورالعمل را رعایت نمی کنند یا در افرادی که بدن به اجزای آن حساس است ، مشکلاتی رخ می دهد. این بدان معنی است که اثربخشی دارو به شرایط بسیاری بستگی دارد.

Rinsulin R - فرم های توضیحات و انتشار

در زیر برخی از اطلاعات مربوط به دارویی که تصویری کلی از انسولین را نشان می دهد ، آورده شده است.

رینسولین P از بافت زیر جلدی به سرعت جذب خون می شود ، یک اثر هیپوگلیسمی بعد از نیم ساعت شروع می شود. این هورمون به گیرنده های سلولی متصل می شود و این امکان انتقال گلوکز از رگ های خونی به بافت ها را فراهم می کند. توانایی رینسولین برای فعال سازی تشکیل گلیکوژن و کاهش میزان سنتز گلوکز در کبد نیز بر کاهش گلیسمی تأثیر دارد.

تأثیر دارو به میزان جذب آن بستگی دارد و به نوبه خود به ضخامت و خونرسانی بافت زیر جلدی در محل تزریق بستگی دارد. به طور متوسط ​​، فارماکودینامیک Rinsulin P مشابه سایر انسولین های کوتاه است:

  • زمان شروع 30 دقیقه است
  • اوج - حدود 2 ساعت
  • عمل اصلی 5 ساعت است ،
  • مدت کل کار - حداکثر 8 ساعت.

با تزریق آن به معده یا بازوی فوقانی می توانید عمل انسولین را تسریع کرده و با تزریق آن در قسمت جلوی ران آن را آهسته کنید.

برای جبران دیابت شیرین بر روی رینسولین ، بیمار باید روزانه 6 وعده غذایی را رعایت کند ، فواصل بین 3 وعده اصلی باید 5 ساعت باشد ، بین آنها 20-20 گرم کربوهیدراتهای آهسته واجب است.

رینسولین P تنها یک ماده فعال دارد - انسولین انسانی. این با استفاده از یک روش نوترکیب ساخته می شود ، یعنی با استفاده از باکتری های اصلاح شده ژنتیکی. معمولاً برای این منظور از E. coli یا مخمر استفاده می شود. در ترکیب و ساختار ، این انسولین هیچ تفاوتی با هورمونی که پانکراس سنتز می کند نیست.

در Rinsulin P کمتر از عناصر کمکی از آنالوگ های وارداتی وجود دارد. علاوه بر انسولین ، فقط حاوی آب ، متاکرزول نگهدارنده و گلیسرول تثبیت کننده است. از یک سو ، به همین دلیل ، احتمال بروز واکنش های آلرژیک در محل تزریق کمتر است. از طرف دیگر ، جذب در خون و اثر قند خون رینسولین ممکن است کمی متفاوت باشد. بنابراین ، جابجایی به داروی دیگر با همان ماده فعال ممکن است چند روز طول بکشد ، در طی آن جبران دیابت قند بدتر می شود.

فرم های انتشار

رینسولین P یک محلول بی رنگ و کاملا شفاف است ، در یک میلی لیتر از 100 واحد هورمون.

فرم های انتشار:

  1. ویال هایی با محلول 10 میلی لیتر ، دارویی از آنها باید با سرنگ انسولین تزریق شود.
  2. کارتریج های 3 میلی لیتری. آنها را می توان در هر قلم سرنگ طراحی شده برای کارتریج استاندارد قرار داد: HumaPen ، BiomaticPen ، Autopen Classic. برای اینکه بتوانید مقدار دقیق انسولین را وارد کنید ، اولویت با قلم سرنگ با حداقل افزایش دوز است. به عنوان مثال ، HumaPen Luxura به شما اجازه می دهد نمره 0/5 واحد را بدست آورید.
  3. قلم سرنگ یکبار مصرف Rinastra 3 میلی لیتر. تعویض کارتریج در آنها امکان پذیر نیست ، مرحله 1 واحد.

اثرات ناخواسته ممکن است

فراوانی عوارض جانبی رینسولین کم است ، بیشتر بیماران فقط هیپوگلیسمی خفیف را تجربه می کنند.

لیست اثرات ناخواسته احتمالی طبق دستورالعمل:

  1. اگر دوز دارو به طور نادرست محاسبه و بیش از نیاز فیزیولوژیکی هورمون باشد ، هیپوگلیسمی امکان پذیر است. عدم رعایت دستورالعمل های استفاده همچنین می تواند باعث افت قند شود: تکنیک تزریق نادرست (انسولین وارد عضله شد) ، گرم شدن محل تزریق (درجه حرارت زیاد هوا ، فشرده سازی ، اصطکاک) ، قلم سرنگ معیوب ، فعالیت بدنی غیرقابل شمارش. هیپوگلیسمی هنگام ظاهر شدن اولین علائم آن باید از بین برود: ضعف ، لرز ، گرسنگی ، سردرد. معمولاً 10-15 گرم کربوهیدرات سریع برای این مقدار کافی است: شکر ، شربت ، قرص گلوکز. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به آسیب جبران ناپذیر سیستم عصبی شود و باعث کما شود.
  2. دومین عارضه جانبی رایج ، واکنشهای آلرژیک است. بیشتر اوقات ، آنها بصورت بثورات یا قرمزی در محل تزریق بیان شده و چند هفته پس از انتصاب انسولین درمانی ناپدید می شوند. در صورت وجود خارش ، می توان آنتی هیستامین مصرف کرد. اگر آلرژی به یک شکل کلی تبدیل شده باشد ، ورم ادراری یا کوینک رخ داده است ، باید رینسولین R جایگزین شود.
  3. اگر دیابتی به مدت طولانی قند خون داشته باشد ، مقدار اولیه انسولین محاسبه می شود به طوری که قند خون به آرامی کاهش می یابد ، بیش از یک ماه. با افت شدید قند خون به حالت طبیعی ، وخامت موقتی در بهزیستی امکان پذیر است: تاری دید ، تورم ، درد در اندام - نحوه محاسبه دوز انسولین.

تعدادی از مواد بر عملکرد انسولین تأثیر می گذارد ، بنابراین بیماران مبتلا به دیابت در انسولین درمانی باید تمام داروها ، داروهای مردمی و مکمل های غذایی را که قصد استفاده از آنها دارند ، با پزشک هماهنگ کنند.

در این دستورالعمل توصیه می شود که به گروههای دارویی زیر توجه ویژه ای داشته باشید:

  • داروهای هورمونی: قرصهای ضد بارداری ، هورمونهای تیروئید ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ،
  • داروهای فشار خون بالا: داروهای دیورتیک زیر گروه تیازید ، تمام داروهای منتهی به - pril و - sartan ، lazartan ،
  • ویتامین B3
  • آماده سازی لیتیوم
  • تتراسایکلین ها
  • هرگونه عوامل قند خون
  • استیل سالیسیلیک اسید
  • برخی از داروهای ضد افسردگی

جبران خسارت دیابت بدتر می شود و تمام داروها و نوشیدنی های حاوی الکل می توانند منجر به هیپوگلیسمی شدید شوند - ببینید چه عاملی منجر به دیابت می شود. داروهای بتا بلاکر که در بیماری های قلبی استفاده می شوند علائم کمبود قند خون را تسکین می دهند و از به موقع تشخیص آن جلوگیری می کنند.

ویژگی های برنامه

بعد از عمل انسولین در کبد و کلیه از بین می رود. اگر یک فرد دیابتی دارای بیماری های یکی از این اندام ها باشد ، ممکن است دوز رینسولین تنظیم شود. افزایش نیاز به انسولین در دوره هایی از تغییرات هورمونی ، همراه با بیماری های عفونی ، تب ، تروما ، استرس ، خستگی عصبی مشاهده می شود. اگر بیمار مبتلا به دیابت استفراغ ، اسهال و التهاب در دستگاه گوارش داشته باشد ، ممکن است دوز دارو نادرست باشد.

دکتر علوم پزشکی ، رئیس انستیتوی دیابت شناسی - تاتیانا یاکوولوا

من سالهاست که مشغول مطالعه دیابت هستم. این بسیار ترسناک است که بسیاری از مردم می میرند ، و حتی بیشتر به دلیل دیابت ناتوان می شوند.

من عجله می کنم خبر خوب را بگویم - مرکز تحقیقات غدد درون ریز آکادمی علوم پزشکی روسیه موفق به ایجاد دارویی شده است که به طور کامل بیماری دیابت را درمان می کند. در حال حاضر ، اثربخشی این دارو در حال نزدیک شدن به 98٪ است.

خبر خوب دیگر: وزارت بهداشت تصویب برنامه ویژه ای را برای جبران هزینه های بالای دارو تضمین کرده است. در روسیه ، دیابتی ها تا 18 ماه مه (شامل) می توانید آن را دریافت کنید - فقط 147 روبل!

معروف ترین آنالوگ های Rinsulin R دانمارکی Actrapid و آمریکایی Humulin Regular هستند. داده های تحقیق نشان می دهد که شاخص های کیفیت رینسولین در سطح استانداردهای اروپایی قرار دارند.

بررسی های دیابتی چندان خوش بینانه نیست. بسیاری ، هنگام جابجایی از داروی وارداتی به یک داروی خانگی ، نیاز به تغییر دوز ، جهش قند و اوج شدیدتر عمل را یادآور می شوند. در مورد بیمارانی که برای اولین بار از انسولین استفاده می کنند ، بررسی مثبت بیشتری نسبت به رینسولین وجود دارد. آنها موفق به جبران خوب دیابت می شوند و از هیپوگلیسمی شدید جلوگیری می کنند.

در صورت بروز حساسیت مداوم ، رینسولین باید کنار گذاشته شود. معمولاً سایر انسولین های انسانی همین واکنش را ایجاد می کنند ، بنابراین از وسایل فراصوت استفاده می کنند - Humalog یا NovoRapid.

قیمت Rinsulin P - از 400 روبل. در هر بطری تا 1150 برای 5 قلم سرنگ.

تفاوت بین Rinsulin P و NPH

Rinsulin NPH یک داروی متوسط ​​است که از همان تولید کننده استفاده می شود. طبق دستورالعمل ، از آن برای عادی سازی قند ناشتا استفاده می شود. Rinsulin NPH دارای یک اصل عمل ، فرم انتشار ، نشانه های مشابه ، موارد منع مصرف و عوارض جانبی Rinsulin R. به عنوان یک قاعده است ، با انسولین درمانی هر دو نوع انسولین ترکیب می شوند - کوتاه و متوسط. اگر ترشح هورمون شخصی شما تا حدی حفظ شده است (دیابت نوع 2 و حاملگی) ، می توانید فقط از یک دارو استفاده کنید.

ویژگی های Rinsulin NPH:

زمان عملشروع آن 1.5 ساعت است ، اوج 4-12 ساعت ، بسته به دوز ، مدت زمان آن تا 24 ساعت است.
ترکیبعلاوه بر انسولین انسانی ، این دارو حاوی پروتئین سولفات است. این ترکیب به انسولین-ایزوپان گفته می شود. این امکان را به شما می دهد تا جذب هورمون را کند کرده و مدت زمان آن را طولانی تر کنید.
ظاهر راه حلRinsulin NPH دارای یک رسوب در پایین است ، بنابراین باید قبل از مصرف مخلوط شود: کارتریج را بین کف دست بچرخانید و چندین بار آن را بچرخانید. راه حل نهایی یک رنگ سفید یکنواخت و بدون فاصله است. در صورت حل نشدن رسوب ، لخته ها در کارتریج باقی می مانند ، انسولین باید تازه جایگزین شود.
مسیر ادارهفقط زیر جلدی. برای از بین بردن قند خون نمی توان از آن استفاده کرد.

قیمت بطری Rinsulin NPH

400 مالش. ، پنج کارتریج

1000 مالش. ، پنج قلم سرنگ

حتما یاد بگیرید! آیا فکر می کنید مصرف مادام العمر قرص ها و انسولین تنها راه کنترل قند است؟ درست نیست! می توانید با شروع استفاده از آن ، این موضوع را تأیید کنید. ادامه مطلب >>

ترک از نظر شما