فرم مصرف - محلول برای تزریق زیر جلدی: بدون رنگ یا تقریبا بی رنگ (3 میلی لیتر در هر * در کارتریج های شیشه ای ، که در یک قلم سرنگ پلاستیکی یکبار مصرف برای تزریق های متعدد ، در یک بسته مقوایی از 1 ، 2 یا 3 قلم سرنگ بسته می شوند).

* در یک قلم سرنگ (3 میلی لیتر) حاوی 10 دوز 1.8 میلی گرم ، 15 دوز 1.2 میلی گرم یا 30 دوز 6/0 میلی گرم است.

ماده فعال: لیراگلوتید ، در 1 میلی لیتر - 6 میلی گرم.

اجزای کمکی: هیدروکلریک اسید / سدیم هیدروکسید سدیم ، سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات ، فنل ، پروپیلن گلیکول ، آب برای تزریق.

فارماکودینامیک

لیراگلوتید یک آنالوگ GLP-1 انسانی است (پپتید مشابه گلوکاگون). تولید شده با روش بیوتکنولوژی DNA نوترکیب (دی اکسیریبونوکلئیک اسید) با استفاده از سویه ساکارومیریسس سرویزیا ، که دارای 97٪ همولوژی با GLP-1 انسانی است ، گیرنده های GLP-1 را در انسان متصل کرده و فعال می کند.

گیرنده GLP-1 یک هدف برای GLP-1 بومی است ، که یک هورمون درون زا از incretin است که ترشح انسولین وابسته به گلوکز را در سلولهای β پانکراس تحریک می کند. در مقایسه با بومی GLP-1 ، پروفایل های فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک لیراگلوتید اجازه می دهد تا یک بار در روز تجویز شود.

با تزریق زیر جلدی ، پروفایل طولانی مدت ماده بر اساس سه مکانیسم تنظیم می شود:

خود انجمن ، که باعث تأخیر در جذب لیراگلوتید می شود ،
اتصال به آلبومین ،
سطح بالاتری از پایداری آنزیمی در برابر DPP-4 (dipeptidyl پپتیداز-4) و NEP (آنزیم آندوپپتیداز خنثی) ، که T طولانی مدت را تضمین می کند_1/2 (نیمه عمر) یک ماده از پلاسما.

تأثیر لیراگلوتید بر اساس تعامل با گیرنده های خاص GLP-1 است ، در نتیجه سطح CAMP (مونوفسفات آدنوزین حلقوی) افزایش می یابد. تحت عمل ماده ، تحریک وابسته به گلوکز از ترشح انسولین مشاهده می شود و عملکرد سلول های β پانکراس پانکراس بهبود می یابد. در عین حال ، سرکوب وابسته به گلوکز از ترشح بیش از حد گلوکاگون رخ می دهد. بنابراین با افزایش غلظت گلوکز خون ، ترشح گلوکاگون سرکوب می شود و ترشح انسولین تحریک می شود.

از طرف دیگر ، در بیماران مبتلا به هیپوگلیسمی ، لیراگلوتید ترشح انسولین را بدون مهار ترشح گلوکاگون کاهش می دهد. مکانیسم کاهش قند خون نیز شامل تاخیر اندکی در تخلیه معده است. با استفاده از مکانیسم هایی که باعث کاهش گرسنگی و کاهش هزینه های انرژی می شوند ، لیراگلوتید منجر به کاهش بافت چربی و کاهش وزن می شود.

GLP-1 یک تنظیم کننده فیزیولوژیکی در جذب اشتها و کالری است ، گیرنده های این پپتید در مناطق مختلفی از مغز قرار دارند که در تنظیم اشتها نقش دارند.

هنگام انجام مطالعات حیوانی ، مشخص شد که از طریق فعال سازی خاص گیرنده های GLP-1 ، لیراگلوتید سیگنال های اشباع را تقویت کرده و سیگنال های گرسنگی را تضعیف می کند ، در نتیجه منجر به کاهش وزن می شود.

همچنین ، طبق مطالعات حیوانی ، لیراگلوتید رشد دیابت را کند می کند. این ماده یک عامل قدرتمند در تحریک خاص تکثیر سلول های بتا لوزالمعده است و از مرگ سلولهای β (آپوپتوز) جلوگیری می کند ، که توسط سایتوکاین ها و اسیدهای چرب آزاد ایجاد می شود. بنابراین ، لیراگلوتید بیوسنتز انسولین را افزایش داده و توده سلول β را افزایش می دهد. پس از عادی سازی غلظت گلوکز ، لیراگلوتید افزایش حجم توده های لوزالمعده β را متوقف می کند.

Victose دارای اثر 24 ساعته طولانی است و کنترل قند خون را بهبود می بخشد ، که با کاهش غلظت قند خون ناشتا و بعد از خوردن با دیابت نوع 2 حاصل می شود.

فارماکوکینتیک

پس از تجویز زیر جلدی ، جذب لیراگلوتید کند است ، T_حداکثر (زمان رسیدن به حداکثر غلظت) در پلاسما 8-12 ساعت است. ج_حداکثر (حداکثر غلظت) در پلاسما پس از تجویز یک دوز 6/0 میلی گرم 0.4 نانومول در لیتر است. هنگام استفاده از دوز 1.8 میلی گرم متوسط C_ss (غلظت تعادل) در پلاسما به حدود 34 نانومول در لیتر می رسد. قرار گرفتن در معرض ماده به نسبت دوز افزایش می یابد. ضریب تغییرات درون فردی در AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) پس از تجویز لیراگلوتید در یک دوز واحد 11٪ است. فراهمی زیستی مطلق حدود 55٪ است.

به نظر می رسد V_د (حجم توزیع) لیراگلوتید در بافتهای دارای مسیر تزریق زیر جلدی 17-17 لیتر ، مقدار متوسط V_د پس از تزریق داخل وریدی - 0.07 لیتر در کیلوگرم. اتصال قابل توجهی لیراگلوتید با پروتئین پلاسما ذکر شده است (> 98٪).

متابولیسم لیراگلوتید مانند پروتئین های بزرگی رخ می دهد ، بدون آنکه به عنوان راهی برای دفع هر عضو خاص باشد. به مدت 24 ساعت پس از تجویز یک دوز واحد ، ماده بدون تغییر ماده اصلی پلاسما است. دو متابولیت در پلاسما (9 and و 5 ≤ از کل دوز) مشاهده شد.

لیراگلوتید بدون تغییر پس از تجویز دوز 3 H-liraglutide در ادرار یا مدفوع تعیین نمی شود. تنها بخش کوچکی از متابولیت های مرتبط با این ماده توسط کلیه ها و یا از طریق روده ها دفع می شود (به ترتیب 6 و 5٪). پس از تجویز زیر جلدی یک دوز واحد لیراگلوتید ، میانگین ترخیص کالا از گمرک از بدن تقریباً 1.2 لیتر در ساعت با حذف T است_1/2 حدود 13 ساعت

نشانه های استفاده

طبق دستورالعمل ها ، ویکتوزا برای دستیابی به کنترل قند خون برای دیابت نوع 2 به همراه رژیم و ورزش استفاده می شود.

راه های ممکن برای استفاده از دارو:

تک درمانی
درمان ترکیبی با یک یا چند ماده قند خون خوراکی (تیازولیدونیدونها ، سولفونیل اوره ها ، متفورمین) در بیمارانی که در طی درمان قبلی نتوانستند کنترل قند خون کافی داشته باشند ،
درمان ترکیبی با انسولین پایه در بیمارانی که موفق به دستیابی به کنترل قند خون کافی با استفاده از Victoza در ترکیب با متفورمین نشدند.

موارد منع مصرف

کتواسیدوز دیابتی ،
دیابت نوع 1
نئوپلازی متعدد غدد درون ریز نوع 2 ،
اختلال در عملکرد کبد ،
نقص شدید کلیوی ،
گاستروپارز دیابتی ،
بیماری التهابی روده ،
نارسایی قلبی مزمن از کلاس عملکردی III - IV با توجه به طبقه بندی انجمن قلب و عروق نیویورک (NYHA) ،
سابقه سرطان مدولاری تیروئید ، از جمله خانوادگی ،
سن تا 18 سال
بارداری و شیردهی
حساسیت به هر مؤلفه ویکتوریا.

بیماری تیروئید
نارسایی مزمن قلبی کلاس عملکردی I - II طبق طبقه بندی NYHA ،
سن بالای 75 سال

دستورالعمل استفاده Victoza: روش و دوز

Victoza باید بدون توجه به وعده های غذایی یک بار در روز به صورت زیر جلدی در شکم ، شانه یا ران تجویز شود. می توان محل و زمان تزریق را بدون تنظیم دوز تغییر داد ، با این وجود ، مطلوب است که دارو را در همان زمان روز مصرف کنید ، که برای بیمار مناسب ترین است.

برای بهبود تحمل دستگاه گوارش ، درمان با دوز روزانه 6/0 میلی گرم توصیه می شود. پس از حداقل یک هفته ، دوز به 1.2 میلی گرم افزایش می یابد. در صورت لزوم ، برای دستیابی به بهترین کنترل گلیسمی ، با در نظر گرفتن اثربخشی بالینی Victoza ، افزایش دوز تا 1.8 میلی گرم حداقل یک هفته بعد امکان پذیر است. استفاده از دوزهای بالاتر توصیه نمی شود.

این دارو علاوه بر درمان مداوم با متفورمین یا درمان ترکیبی با متفورمین در ترکیب با تیازولیدین دیون قابل تجویز است. دوزهای دوم نیازی به تنظیم ندارد.

ويروس را می توان به تركیب مشتق از سولفونیل اوره موجود یا درمان ترکیبی متفورمین به همراه مشتقات سولفونیل اوره اضافه كرد. در این حالت ، برای به حداقل رساندن خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ناخواسته ، دوز مشتقات سولفونیل اوره کاهش می یابد.

همچنین ویسوزا می تواند به انسولین پایه اضافه شود ، اما برای کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، لازم است که میزان دوز انسولین کاهش یابد.

در صورت از دست دادن دوز:

اگر بیش از 12 ساعت نگذشته باشد ، باید هرچه سریعتر دوز از دست رفته را وارد کنید ،
اگر بیش از 12 ساعت گذشته باشد ، دوز بعدی باید روز بعد در زمان تعیین شده تجویز شود ، یعنی لازم نیست با معرفی یک دوز اضافی یا دو برابر دوز از دست رفته را جبران کنید.

دستورالعمل استفاده Victoza (روش و دوز)

بدون در نظر گرفتن میزان مصرف غذا ، روزانه یک بار در روز به شکم / ران تزریق می شود.

ترجیحاً در همان ساعت روز وارد شوید. محل تزریق ممکن است متفاوت باشد. دارو را نمی توان داخل / داخل و / متر وارد کرد.

آنها درمان را با 0.6 میلی گرم در روز شروع می کنند. پس از یک هفته ، دوز به 1.2 میلی گرم افزایش می یابد. در صورت لزوم ، برای بهترین کنترل قند خون ، پس از یک هفته به 1.8 میلی گرم افزایش دهید. دوز بالای 1.8 میلی گرم نامطلوب است.
معمولاً علاوه بر درمان اعمال می شود متفورمینیا متفورمین+ تیازولیدیندهدر دوزهای قبلی هنگامی که با مشتقات سولفونیل اوره ترکیب شود ، دوز دوم باید کاهش یابد ، زیرا نامطلوب است هیپوگلیسمی.

با معرفی یک دوز بیش از 40 برابر میانگین دوز ، حالت تهوع و استفراغ شدید ایجاد می شود. درمان علامتی انجام می شود.

در حالی که با پاراستامول دوز دوم لازم نیست تنظیم شود.

تغییر قابل توجهی در فارماکوکینتیک ایجاد نمی کند آتورواستاتین.

تنظیمات دوز گریسوفولوین با استفاده همزمان از Victoza لازم نیست.

همچنین هیچ تصحیحی وجود ندارد دزلیسینوپریلو دیگوکسین.

اثر ضد بارداری اتینیل استرادیولو لوونورژسترل در حالی که گرفتن با ویکتوزا تغییر نمی کند.

تعامل دارو با انسولینو وارفارین مطالعه نشده است

منتشر شده با نسخه.

ذخیره سازی در یخچال در دمای 2-8 درجه سانتیگراد ؛ ذخیره سازی در دمای اتاق بالاتر از 30 درجه سانتیگراد قابل قبول نیست.

آنالوگ ها: لیرگلوتید, باتا(در مکانیسم عمل مشابه است ، اما ماده فعال متفاوت است).

بررسی پزشکان در مورد ویکتوز این واقعیت را تأیید می کند که دارو باید مطابق با نشانه ها استفاده شود و فقط مطابق دستور پزشک باشد. مطالعات نشان داده است كه داروهای معالجه دیابت نوع 2 ، باتا و ویكوزا ، در كنترل اضافه وزن مؤثر هستند. این نکته حائز اهمیت است زیرا وظیفه اصلی در درمان بیماران مبتلا به این تشخیص ، کاهش وزن است.

این دارو برای TREATMENT در نظر گرفته شده است دیابتو پیشگیری از عوارض آن ، بر سیستم قلبی عروقی تأثیر می گذارد. این نه تنها سطح گلوکز را کاهش می دهد ، بلکه تولید فیزیولوژیکی انسولین را در بیماران مبتلا به دیابت بازیابی می کند. در آزمایشات حیوانات ثابت شد که تحت تأثیر آن ساختار سلولهای بتا و عملکرد آنها ترمیم می شود. استفاده از دارو امکان دستیابی کامل به درمان را فراهم می کند دیابت نوع 2.

Viktoza برای کاهش وزن در برخی از بیماران مبتلا به دیابت به عنوان یک روش درمانی استفاده می شد. همه بیماران کاهش مداوم اشتها را نشان دادند. شاخص های قند خون در طول روز در حد طبیعی بود ، این میزان در طی یک ماه به حالت عادی برگشته است تری گلیسیرید.

این دارو با دوز 6/0 میلی گرم یک بار در روز به مدت یک هفته تجویز شد ، سپس مقدار آن به 1.2 میلی گرم افزایش یافت. مدت زمان درمان 1 سال است. بهترین نتایج با ترکیبی از درمان با متفورمین مشاهده شد. در طول ماه اول درمان ، برخی از بیماران 8 کیلوگرم از دست دادند. پزشکان نسبت به تجویز خود به خود این دارو برای افرادی که می خواهند وزن کم کنند هشدار می دهند. استفاده از آن خطر ایجاد می کند سرطان تیروئید و وقوع پانکراس.

بررسی ها در انجمن ها اغلب منفی است. بیشترین کاهش وزن توجه به کاهش وزن 1 کیلوگرم در هر ماه ، در بهترین حالت 10 کیلوگرم به مدت شش ماه دارند. این سؤال به طور جدی مورد بحث قرار می گیرد: آیا دلیلی برای دخالت در متابولیسم به خاطر 1 کیلوگرم در هر ماه وجود دارد؟ با وجود این که رژیم و ورزش هنوز هم لازم است.

"تحریف متابولیسم ... نه."

وی می گوید: "من اعتراف می كنم كه وقتی مواد متابولیسم از بین می روند ، درمان مواد مخدر برای مراحل 3-4 چاقی ضروری است؟ من نمی فهمم ... "

وی گفت: "در اسرائیل ، این دارو فقط برای بیماران دیابتی که قند خاصی دارند تجویز می شود. شما فقط دستور را دریافت نکردید. "

"هیچ چیز خوبی در این دارو وجود ندارد. به مدت 3 ماه + 5 کیلوگرم. اما من آن را برای کاهش وزن مصرف نکردم ، من یک دیابتی هستم. "

می توانید در ویکتوریا در مسکو در بسیاری از داروخانه ها خریداری کنید. هزینه یک محلول برای تزریق در یک قلم سرنگ 3 میلی لیتری شماره 2 در داروخانه های مختلف از 7187 روبل است. تا 11258 مالش.

راه حل برای تجویز SC بی رنگ یا تقریبا بی رنگ ، شفاف.

مصرف کنندگان: سدیم هیدروژن فسفات دی هیدرات - 1.42 میلی گرم ، پروپیلن گلیکول - 14 میلی گرم ، فنل - 5.5 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک / هیدروکسید سدیم - qs.s. ، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر.

3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ (1) - بسته های مقوا.
3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ (2) - بسته های مقوا.
3 میلی لیتر - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ (3) - بسته های مقوا.

عامل هیپوگلیسمی. لیراگلوتید یک آنالوگ از پپتید 1 مانند گلوکاگون انسانی (GLP-1) است که توسط بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه Saccharomyces cerevisiae تولید شده است ، که دارای 97٪ همولوژی با GLP-1 انسانی است ، که گیرنده های GLP-1 را در انسان بهم متصل می کند و فعال می کند. گیرنده GLP-1 به عنوان یک هدف برای GLP-1 بومی ، اینترتین هورمون درون زا ، که ترشح انسولین وابسته به گلوکز را در سلولهای بتا لوزالمعده تحریک می کند ، خدمت می کند. بر خلاف GLP-1 بومی ، پروفایل های فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک لیراگلوتید اجازه می دهد تا روزانه 1 بار در روز به بیماران تجویز شود.

مشخصات طولانی مدت لیراگلوتید بر روی تزریق زیر جلدی توسط سه مکانیسم ارائه می شود: خود-ارتباط ، که منجر به تأخیر در جذب دارو ، اتصال به آلبومین و سطح بالاتری از پایداری آنزیمی با توجه به دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) و آنزیم آندوپپتیداز خنثی (NEP) می شود. ، که به دلیل آن نیمه عمر طولانی دارو از پلاسما تأمین می شود. عمل لیراگلوتید به دلیل تعامل با گیرنده های خاص GLP-1 است ، در نتیجه سطح سطح cAMP آدنوزین مونوفسفات cAMP افزایش می یابد. تحت تأثیر لیراگلوتید ، تحریک وابسته به گلوکز از ترشح انسولین رخ می دهد. در عین حال ، لیراگلوتید ترشح بیش از حد وابسته به گلوکز به گلوکاگون را سرکوب می کند. بنابراین ، با افزایش غلظت گلوکز خون ، ترشح انسولین تحریک شده و ترشح گلوکاگون سرکوب می شود. از طرف دیگر ، در طول هیپوگلیسمی ، لیراگلوتید ترشح انسولین را کاهش می دهد ، اما ترشح گلوکاگون را مهار نمی کند. مکانیسم کاهش قند خون همچنین دارای تاخیر اندکی در تخلیه معده است. لیراگلوتید با کاهش مکانیسم هایی که باعث کاهش گرسنگی و کاهش مصرف انرژی می شود باعث کاهش وزن بدن و کاهش چربی بدن می شود.

لیرگلوتید اثر 24 ساعته طولانی دارد و با کاهش غلظت گلوکز خون ناشتا و بعد از خوردن غذا در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، کنترل قند خون را بهبود می بخشد.

با افزایش غلظت قند خون ، لیراگلوتید ترشح انسولین را افزایش می دهد. هنگام استفاده از تزریق گلوکز مرحله به مرحله ، ترشح انسولین پس از تجویز یک دوز واحد لیراگلوتید برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به میزان قابل مقایسه با آن در افراد سالم افزایش می یابد.

Liraglutide به عنوان بخشی از درمان ترکیبی با متفورمین ، گلیمیرپرید یا ترکیبی از متفورمین با روزیگلیتازون به مدت 26 هفته باعث آماری معنی دار شد (98٪ P).

در طی 24 ساعت پس از تجویز به داوطلبان سالم از دوز واحد 3 H-liraglutide نشاندار شده با ایزوتوپ رادیواکتیو ، مؤلفه اصلی پلاسما لیراگلوتید بدون تغییر باقی ماند. دو متابولیت پلاسما (9 ≤ و 5 ≤ از کل رادیواکتیویته پلاسما) شناسایی شدند. لیرگلوتید مانند پروتئین های بزرگ بصورت درون زا متابولیزه می شود.

پس از دوز 3 H-liraglutide ، لیراگلوتید بدون تغییر در ادرار یا مدفوع تشخیص داده شد. تنها بخش کوچکی از رادیواکتیویته به صورت متابولیت های مرتبط با لیراگلوتید (به ترتیب 6٪ و 5٪) توسط کلیه ها یا از طریق روده ها دفع می شود. مواد رادیواکتیو توسط کلیه ها یا از طریق روده ، به طور عمده در 6-8 روز اول پس از دوز دارو دفع می شوند و سه متابولیت هستند. میانگین ترخیص کالا از گمرک از بدن پس از تجویز لیراگلوتید در یک دوز واحد تقریباً 1.2 لیتر در ساعت با نیمه عمر حذف تقریبا 13 ساعت است.

داده های حاصل از مطالعات فارماکوکینتیک در گروهی از داوطلبان سالم و تجزیه و تحلیل داده های فارماکوکینتیک به دست آمده در یک جمعیت بیمار (18 تا 80 سال) نشان می دهد که سن تأثیر بالینی بر خصوصیات فارماکوکینتیک لیراگلوتید ندارد.

تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک مبتنی بر جمعیت از داده های به دست آمده با مطالعه اثرات لیراگلوتید در بیماران گروه های نژادی سفید ، سیاه ، آسیایی و اسپانیایی نشان می دهد که قومیت تأثیر بالینی بر خصوصیات فارماکوکینتیک لیراگلوتید ندارد.

قرار گرفتن در معرض لیراگلوتید در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف تا متوسط نسبت به گروه مصرف کننده در افراد سالم 13-23 درصد کاهش یافته است. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی شدید (طبق طبقه بندی Child-Pugh ، شدت بیماری> 9 امتیاز) ، قرار گرفتن در معرض لیلاگلوتید به طور قابل توجهی پایین تر بود (44٪).

نام تجارت: Victoza

INN: لیرگلوتید

توضیحات
راه حل شفاف بی رنگ یا تقریبا بی رنگ.

کد ATX - A10BX07.

فارماکودینامیک
لیرگلوتید اثر 24 ساعته طولانی دارد و با کاهش غلظت گلوکز خون ناشتا و بعد از خوردن غذا در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، کنترل قند خون را بهبود می بخشد.
ترشح انسولین وابسته به گلوکز
با افزایش غلظت قند خون ، لیراگلوتید ترشح انسولین را افزایش می دهد. هنگام استفاده از تزریق گلوکز مرحله به مرحله ، ترشح انسولین پس از تجویز یک دوز واحد لیراگلوتید برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به میزان قابل مقایسه با آن در افراد سالم افزایش می یابد (شکل 1).

Victoza: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین: Victoza

کد ATX: A10BX07

ماده فعال: لیراگلوتید (لیراگلوتید)

تهیه کننده: Novo Nordisk، A / C (Novo Nordisk، A / S) (دانمارک)

توضیحات و عکس را به روز کنید: 08/15/2018

قیمت در داروخانه ها: از 10 500 روبل.

Victose آگونیست گیرنده های پلی پپتیدی شبیه به گلوکاگون (GLP) ، یک عامل هیپوگلیسمی است.

* در یک قلم سرنگ (3 میلی لیتر) حاوی 10 دوز 1.8 میلی گرم ، 15 دوز 1.2 میلی گرم یا 30 دوز 6/0 میلی گرم است.

ماده فعال: لیراگلوتید ، در 1 میلی لیتر - 6 میلی گرم.

با تزریق زیر جلدی ، پروفایل طولانی مدت ماده بر اساس سه مکانیسم تنظیم می شود:

خود انجمن ، که باعث تأخیر در جذب لیراگلوتید می شود ،
اتصال به آلبومین ،
سطح بالاتری از پایداری آنزیمی در برابر DPP-4 (dipeptidyl پپتیداز-4) و NEP (آنزیم آندوپپتیداز خنثی) ، که T طولانی مدت را تضمین می کند_1/2 (نیمه عمر) یک ماده از پلاسما.

طبق دستورالعمل ها ، ویکتوزا برای دستیابی به کنترل قند خون برای دیابت نوع 2 به همراه رژیم و ورزش استفاده می شود.

راه های ممکن برای استفاده از دارو:

تک درمانی
درمان ترکیبی با یک یا چند ماده قند خون خوراکی (تیازولیدونیدونها ، سولفونیل اوره ها ، متفورمین) در بیمارانی که در طی درمان قبلی نتوانستند کنترل قند خون کافی داشته باشند ،
درمان ترکیبی با انسولین پایه در بیمارانی که موفق به دستیابی به کنترل قند خون کافی با استفاده از Victoza در ترکیب با متفورمین نشدند.

کتواسیدوز دیابتی ،
دیابت نوع 1
نئوپلازی متعدد غدد درون ریز نوع 2 ،
اختلال در عملکرد کبد ،
نقص شدید کلیوی ،
گاستروپارز دیابتی ،
بیماری التهابی روده ،
نارسایی قلبی مزمن از کلاس عملکردی III - IV با توجه به طبقه بندی انجمن قلب و عروق نیویورک (NYHA) ،
سابقه سرطان مدولاری تیروئید ، از جمله خانوادگی ،
سن تا 18 سال
بارداری و شیردهی
حساسیت به هر مؤلفه ویکتوریا.

بیماری تیروئید
نارسایی مزمن قلبی کلاس عملکردی I - II طبق طبقه بندی NYHA ،
سن بالای 75 سال

راهنمایی در مورد مصرف دارو

هر قلم سرنگ برای مصارف فردی طراحی شده است.

این دارو باید با استفاده از سوزنهایی به طول 8 میلی متر و تا ضخامت 32G (در مواردی که شامل نمی شود ، تجویز شود). قلم سرنگ با سوزنهای تزریقی یکبار مصرف NovoTvist و NovoFayn ترکیب می شوند.

اگر محلول متفاوت از یک مایع شفاف ، تقریبا بی رنگ یا بی رنگ است ، نباید از ویزا استفاده کرد.

اگر یخ زده باشد نمی توانید دارو را وارد کنید.

قلم سرنگ را با سوزن وصل شده ذخیره نکنید. پس از هر تزریق ، باید دور ریخت. این اندازه گیری از نشت ، آلودگی و عفونت دارو جلوگیری می کند و همچنین دقت دوز را تضمین می کند.

Victoza: توضیحات ، دستورالعمل های استفاده ، عکس

دارو Victoza برای استفاده در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به عنوان داروی کمکی ذکر شده است. از آن به طور همزمان با رژیم غذایی و افزایش فعالیت بدنی برای عادی سازی قند خون استفاده می شود.

لیراگلوتید که بخشی از این دارو است بر وزن بدن و چربی بدن تأثیر دارد. بر روی قسمت هایی از سیستم عصبی مرکزی که وظیفه احساس گرسنگی را بر عهده دارند ، عمل می کند. Victose به بیمار کمک می کند تا با کاهش مصرف انرژی ، مدت طولانی احساس کامل کند.

این دارو می تواند به عنوان یک داروی مستقل یا همراه با سایر داروهای مورد استفاده قرار گیرد. اگر درمان با داروهای حاوی متفورمین ، سولفونیل اوره یا تیازولیدین دیون ، و همچنین داروهای انسولین اثر مورد انتظار را نداشته باشند ، ممکن است ویکتوزا برای داروهای قبلاً مصرف شده تجویز شود.

تجویز و استفاده از دارو توسط خانمهای باردار یا شیرده

دارویی حاوی لیراگلوتید برای استفاده در دوران بارداری و هنگام آماده سازی برای آن توصیه نمی شود. در این دوره ، سطح طبیعی قند باید با داروهای حاوی انسولین حفظ شود. اگر بیمار از Victoza استفاده کرده بود ، پس از بارداری باید فوراً مصرف آن متوقف شود.

تأثیر دارو بر کیفیت شیر مادر مشخص نیست. در هنگام تغذیه ، مصرف ویکتوزا توصیه نمی شود.

عوارض جانبی

هنگام آزمایش ویوزوزا ، اغلب بیماران از مشکلات دستگاه گوارش شکایت می کنند. آنها استفراغ ، اسهال ، یبوست ، درد در شکم را ذکر کردند. این پدیده ها در ابتدای تجویز در ابتدای دوره مصرف دارو در بیماران مشاهده شد. در آینده فراوانی چنین عوارض جانبی به میزان قابل توجهی کاهش یافته و وضعیت بیماران تثبیت می شود.

عوارض جانبی دستگاه تنفسی تقریباً در حدود 10٪ بیماران مشاهده می شود. آنها به عفونت دستگاه تنفسی فوقانی مبتلا می شوند. در هنگام مصرف دارو ، برخی از بیماران از سردرد مداوم شکایت دارند.

با درمان پيچيده همراه با چند دارو ، ممکن است هيپوکليسمي بروز کند. در اصل ، این پدیده با درمان همزمان با ویکتوزا و داروهایی با مشتقات سولفونیل اوره مشخص است.

کلیه عوارض جانبی احتمالی که هنگام مصرف این دارو رخ می دهد ، در جدول 1 خلاصه شده است.

تمام عوارض جانبی خلاصه شده در جدول در طی مطالعات طولانی مدت از مرحله سوم دارو Victoza ، و بر اساس پیام های بازاریابی خود به خود مشخص شد. عوارض جانبی مشخص شده در یک مطالعه طولانی مدت در بیش از 5٪ بیمارانی که ویکتوزا مصرف می کنند ، در مقایسه با بیمارانی که تحت درمان با سایر داروها قرار دارند ، یافت شد.

همچنين در اين جدول عوارض جانبي ذکر شده است که در بيش از 1٪ بيماران رخ مي دهد و فراواني از بيماري آنها 2 برابر فرکانس توسعه هنگام مصرف داروهاي ديگر است. تمام عوارض جانبی جدول بر اساس اندام و تعداد دفعات وقوع به گروههای مختلف تقسیم می شوند.

هیپوگلیسمی

این عارضه جانبی در بیمارانی که ویکتوزا مصرف می کنند خفیف بود. در موارد دیابت قندی تنها با این دارو ، از بروز هیپوگلیسمی شدید گزارش نشده است.

یک عارضه جانبی ، که توسط درجه شدید هیپوگلیسمی بیان شده است ، در طول درمان پیچیده با Viktoza با داروهای حاوی مشتقات سولفونیل اوره مشاهده شد.

درمان پيچيده با ليراگلوتيد با داروهايي كه حاوي سولفونيل اوره نيست ، به صورت هيپوگليسمي عوارض جانبي به همراه ندارد.

دستگاه گوارش

عوارض جانبی اصلی دستگاه گوارش اغلب با استفراغ ، حالت تهوع و اسهال بیان شده است. آنها از نظر ماهیت سبک بودند و مشخصه مرحله اولیه درمان بودند. بعد از کاهش این عوارض جانبی کاهش یافته است. موارد ترک دارو به دلیل واکنش منفی دستگاه گوارش ثبت نشده است.

در یک مطالعه طولانی مدت در مورد بیمارانی که ویکتوزا را بهمراه متفورمین مصرف می کنند ، فقط 20٪ از یک حمله حالت تهوع در طول درمان ، یعنی حدود 12٪ از اسهال شکایت داشتند.

درمان جامع با داروهای حاوی لیراگلوتید و مشتقات سولفونیل اوره منجر به عوارض جانبی زیر شد: 9٪ از بیماران هنگام مصرف دارو از حالت تهوع شکایت داشتند و حدود 8٪ از اسهال شکایت داشتند.

در مقايسه عوارض جانبي هنگام مصرف دارو Viktoza و ساير داروهاي مشابه در خصوصيات فارماكولوژيك ، در 8٪ بيماراني كه ويكوزوزا و 3.5 مصرف داروهاي ديگر داشتند ، بروز عوارض جانبي مشاهده شد.

درصد عوارض جانبی در افراد مسن اندکی بیشتر بود. بیماریهای همزمان مانند نارسایی کلیوی بر بروز عوارض جانبی تأثیر می گذارد.

پانکراتیت

در عمل پزشکی ، موارد متعددی از چنین واکنش منفی به دارو به عنوان ایجاد و تشدید پانکراس لوزالمعده گزارش شده است. با این حال ، تعداد بیمارانی که این بیماری در نتیجه مصرف ویکتوزا کشف شده ، کمتر از 0.2٪ است.

با توجه به درصد کم این عارضه جانبی و این واقعیت که پانکراتیت یک عارضه دیابت است ، تأیید یا رد این واقعیت بعید نیست.

غده تیروئید

در نتیجه بررسی تأثیر دارو بر روی بیماران ، بروز کلی عوارض جانبی از غده تیروئید برقرار شد. مشاهدات در ابتدای دوره درمانی و با استفاده طولانی مدت از لیراگلوتید ، دارونما و سایر داروها انجام شد.

درصد عوارض جانبی به شرح زیر بود:

لیراگلوتید - 33.5 ،
دارونما - 30 ،
سایر داروها - 21.7

ابعاد بعدی این مقادیر تعداد موارد عوارض جانبی منفی به 1000 سال استفاده از وجوه است. هنگام مصرف دارو ، خطر بروز واکنش های شدید جانبی از غده تیروئید وجود دارد.

در میان رایج ترین عوارض جانبی ، پزشکان افزایش کلسیتونین خون ، گواتر و نئوپلاسم های مختلف غده تیروئید را افزایش می دهند.

هنگام مصرف ویوزوزا ، بیماران از بروز واکنشهای آلرژیک یاد کردند. در بین آنها ، پوست خارش دار ، کهیر ، انواع مختلف بثورات قابل تشخیص است. در میان موارد شدید ، چندین مورد از واکنش های آنافیلاکسی با علائم زیر مشاهده شد:

کاهش فشار خون ،
تورم
تنگی نفس
افزایش ضربان قلب.

مصرف بیش از حد دارو

براساس گزارشات موجود در مورد مطالعه این دارو ، یک مورد از تجویز بیش از حد دارو ثبت شده است. دوز آن بیش از 40 برابر میزان توصیه شده است. اثر مصرف بیش از حد آن ، تهوع و استفراغ شدید بود. چنین پدیده ای مانند هیپوگلیسمی مشاهده نشده است.

پس از درمان مناسب ، بهبودی كامل از بیمار و عدم وجود كامل اثرات در مصرف بیش از حد دارو از مصرف آن یاد شده است. در موارد مصرف بیش از حد ، لازم است توصیه های پزشکان را رعایت کرده و از علائم درمانی مناسب استفاده کنید.

برهم کنش ویکتوریا با سایر داروها

در ارزیابی اثر لیراگلوتید برای درمان دیابت ، میزان کم تعامل آن با سایر مواد تشکیل دهنده داروها ذکر شد. همچنین خاطرنشان شد كه لیراگلوتید به دلیل مشكلات در تخلیه معده ، در جذب داروهای دیگر تأثیر دارد.

استفاده همزمان پاراستامول و ویکتوزا نیازی به تنظیم دوز هیچ یک از داروها ندارد. همین امر در مورد داروهای زیر نیز صدق می کند: آتروواستاتین ، گریسوفولوین ، لیزینوپریل ، داروهای ضد بارداری خوراکی. در موارد مصرف مشترک با مواد مخدر از این نوع ، کاهش در اثربخشی آنها نیز مشاهده نشده است.

برای اثربخشی بیشتر درمان ، در بعضی موارد ممکن است تجویز همزمان انسولین و ویکتوزا تجویز شود. تعامل این دو دارو قبلاً مورد مطالعه قرار نگرفته است.

از آنجا که مطالعات مربوط به سازگاری ویکتوزا با سایر داروها انجام نشده است ، به پزشکان توصیه نمی شود همزمان چندین دارو مصرف کنند.

استفاده از دارو و دوز

این دارو به صورت زیر جلدی در قسمت ران ، قسمت بالای بازو یا شکم تزریق می شود. برای درمان ، تزریق 1 بار در روز در هر زمان کافی است ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی. زمان تزریق و محل تزریق آن به طور مستقل توسط بیمار قابل تغییر است. در این حالت ، رعایت دوز تجویز شده دارو مهم است.

با وجود این که زمان تزریق مهم نیست ، اما هنوز هم تجویز دارو به طور تقریبی همزمان توصیه می شود ، که برای بیمار مناسب است.

مهم! Victoza به صورت عضلانی یا داخل وریدی تجویز نمی شود.

پزشکان توصیه می کنند درمان با 6/0 میلی گرم لیراگلوتید در روز را شروع کنند. به تدریج ، دوز دارو باید افزایش یابد. پس از یک هفته درمان ، میزان مصرف آن باید 2 بار افزایش یابد. در صورت لزوم ، بیمار ممکن است در هفته دیگر دوز را به 1.8 میلی گرم افزایش دهد تا به بهترین نتیجه درمانی برسد. افزایش بیشتر دوز دارو توصیه نمی شود.

Victose را می توان علاوه بر داروهای حاوی متفورمین یا در درمان پیچیده با متفورمین و تیازولیدین دیون استفاده کرد. در این حالت ، دوز این داروها بدون تنظیم می تواند در همان سطح باقی بماند.

استفاده از ویکتوزا به عنوان افزودنی برای داروهای حاوی مشتقات سولفونیل اوره یا به عنوان یک درمان پیچیده با چنین داروهایی ، لازم است دوز سولفونیل اوره را کاهش دهد ، زیرا استفاده از دارو در دوزهای قبلی می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود.

برای تنظیم دوز روزانه ویکتوزا ، لازم نیست آزمایش هایی برای تعیین سطح قند انجام شود. اما برای جلوگیری از هیپوگلیسمی در مراحل اولیه درمان پیچیده با داروهای حاوی سولفونیل اوره ، لازم است به طور مرتب سطح گلوکز خون را کنترل کنید.

استفاده از دارو توسط گروههای ویژه بیماران

این دارو صرف نظر از سن بیمار قابل استفاده است. بیماران بزرگتر از 70 سال نیازی به تنظیم خاصی در مورد میزان روزانه دارو ندارند. از نظر بالینی ، تأثیر دارو بر روی بیماران کمتر از 18 سال اثبات نشده است. اما برای جلوگیری از بروز عوارض و عوارض جانبی ، این دارو برای بیماران زیر 18 سال توصیه نمی شود.

تجزیه و تحلیل مطالعات بدون توجه به جنسیت و نژاد ، تأثیر یکسانی را در بدن انسان نشان می دهد. این بدان معنی است که اثر بالینی لیراگلوتید مستقل از جنسیت و نژاد بیمار است.

همچنین ، هیچ تاثیری بر تأثیر بالینی وزن بدن لیراگلوتید مشاهده نشد. مطالعات نشان داده اند که شاخص توده بدنی تأثیر معنی داری بر تأثیر دارو ندارد.

با بیماری های اندام های داخلی و کاهش عملکرد آنها ، به عنوان مثال ، نارسایی کبد یا کلیوی ، کاهش اثربخشی ماده فعال دارو مشاهده شده است. برای بیماران مبتلا به چنین بیماری هایی به شکل خفیف ، تنظیم دوز دارو لازم نیست.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی خفیف ، اثر لیراگلوتید تقریباً 13-23٪ کاهش یافته است. در نارسایی شدید کبد ، راندمان تقریباً نصف شده بود. مقایسه با بیماران با عملکرد طبیعی کبد انجام شد.

در نارسایی کلیه بسته به شدت بیماری ، اثر ویکتوزا 14-33 درصد کاهش یافته است. به عنوان مثال در صورت بروز نارسایی شدید کلیوی ، در مورد نارسایی کلیوی مرحله نهایی ، دارو توصیه نمی شود.

داده های گرفته شده از دستورالعمل های رسمی برای دارو.