دستورالعمل فرمتین برای استفاده ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی ، بررسی ها

داروی هیپوگلیسمی خوراکی از گروه biguanide.
تهیه: FORMETIN®
ماده فعال دارو: متفورمین
رمزگذاری ATX: A10BA02
KFG: داروی هیپوگلیسمی خوراکی
شماره ثبت نام: LSR-003304/07
تاریخ ثبت نام: 10.22.07
صاحب reg. doc.: FARMSTANDART-LEXREDSTVA OJSC

فرم انتشار ، بسته بندی مواد مخدر و ترکیب.

این تبلت ها به رنگ سفید ، گرد ، استوانه ای مسطح با ضخامت و شکاف هستند.

1 برگه
متفورمین هیدروکلراید
500 میلی گرم
-«-
850 میلی گرم

Excipients: پوویدون با وزن مولکولی متوسط (پلی وینیل پیرولیدون) ، کراسکارملو سدیم ، استئات منیزیم.

10 عدد - بسته های تاول زده (3) - بسته های مقوا.
10 عدد - بسته بندی تاول (6) - بسته های مقوا.
10 عدد - بسته های تاول زده شده (10) - بسته های مقوا.

این قرص ها به رنگ سفید ، بیضی ، دوقلو ، دارای شکاف در هر دو طرف است.

1 برگه
متفورمین هیدروکلراید
1 گرم

Excipients: پوویدون با وزن مولکولی متوسط (پلی وینیل پیرولیدون) ، کراسکارملو سدیم ، استئات منیزیم.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی که برای استفاده مصوب شده است ، تهیه شده است.

عملكرد فارماكولوژيك فرمين

داروی هیپوگلیسمی خوراکی از گروه biguanide. این ماده گلوکونوژنز را در کبد مهار می کند ، باعث کاهش جذب گلوکز از روده ، باعث افزایش استفاده از محیطی گلوکز می شود و همچنین باعث افزایش حساسیت بافت ها به انسولین می شود. این ماده بر ترشح انسولین توسط سلولهای لوزالمعده تأثیر نمی گذارد ، باعث بروز واکنش های هیپوگلیسمی نمی شود.

تری گلیسیرید را کاهش می دهد ، LDL.

باعث تثبیت یا کاهش وزن بدن می شود.

به دلیل سرکوب یک مهارکننده فعال کننده پلاسمینوژن بافت ، اثر فیبرینولیتیکی دارد.

فارماکوکینتیک دارو.

پس از تجویز خوراکی ، متفورمین از دستگاه گوارش جذب می شود. قابلیت دسترسی زیستی بعد از مصرف دوز استاندارد 50-60٪ است. Cmax پس از تجویز خوراکی بعد از 2.5 ساعت حاصل می شود.

عملاً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود. در غدد بزاقی ، ماهیچه ها ، کبد و کلیه ها تجمع می یابد.

در ادرار بدون تغییر دفع می شود. T1 / 2 1.5-4.5 ساعت است.

مقدار مصرف و نحوه مصرف دارو.

با در نظر گرفتن سطح گلوکز خون ، به صورت جداگانه تنظیم کنید.

دوز اولیه روزانه معمولاً 500 میلی گرم 1-2 بار در روز یا 850 میلی گرم 1 بار در روز است. پس از آن ، به تدریج (1 بار در هفته) ، دوز به 2-3 گرم در روز افزایش می یابد. حداکثر دوز روزانه 3 گرم است.

دوز روزانه بیش از 850 میلی گرم در دو دوز (صبح و عصر) توصیه می شود.

در بیماران مسن ، دوز روزانه نباید از 1 گرم تجاوز کند.

با توجه به افزایش خطر اسیدوز لاکتیک ، هنگام تجویز متفورمین در بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک شدید ، مقدار آن باید کاهش یابد.

قرص ها را باید در طول یا بعد از غذا به عنوان یک کل ، با مایعات فراوان مصرف کرد.

این دارو برای استفاده طولانی مدت در نظر گرفته شده است.

اثر جانبی فرمین:

از دستگاه گوارش: تهوع ، استفراغ ، طعم فلزی در دهان ، عدم اشتها ، اسهال ، نفخ شکم ، درد شکم.

از طرف متابولیسم: به ندرت - اسیدوز لاکتیک (نیاز به قطع درمان) ، با مصرف طولانی مدت - هیپوویتامینوز B12 (سوء جذب).

از سیستم خونریزی: در بعضی موارد - کم خونی مگالوبلاستیک.

از سیستم غدد درون ریز: هیپوگلیسمی (در صورت استفاده در دوزهای ناکافی).

واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی.

موارد منع مصرف دارو:

- کتواسیدوز دیابتی ، ابتلا به دیابت ، کما ،

- نقص شدید کلیه ،

- اختلال در عملکرد کبد ،

- مسمومیت حاد با الکل ،

- شرایطی که می تواند به پیشرفت اسیدوز لاکتیک از جمله ، کمک کند نارسایی قلبی و تنفسی ، فاز حاد انفارکتوس میوکارد ، تصادف حاد مغزی ، کم آبی ، الکلیسم مزمن ،

- اسیدوز لاکتیک و سابقه آن ،

- جراحی و جراحات جدی (در این موارد ، انسولین درمانی نشان داده شده است) ،

- در طی 2 روز قبل و 2 روز پس از انجام رادیوایزوتوپ یا مطالعات اشعه ایکس با معرفی محیط کنتراست حاوی ید ،

- پیروی از رژیم کم کالری (کمتر از 1000 کالری در روز) ،

- شیردهی (شیردهی) ،

- حساسیت به اجزای دارو.

استفاده از این دارو در بیماران بالاتر از 60 سال که انجام کارهای سنگین بدنی دارند ، به دلیل افزایش خطر اسیدوز لاکتی توصیه نمی شود.

دستورالعمل ویژه استفاده از فرمین.

در طول دوره مصرف دارو ، شاخص های عملکرد کلیه باید مورد بررسی قرار گیرند. حداقل 2 بار در سال و همچنین با ظهور میالژی باید میزان لاکتات موجود در پلاسما مشخص شود.

استفاده از فرمتین در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین امکان پذیر است و به خصوص نظارت دقیق بر روی قند خون لازم است.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

دارو در هنگام استفاده از مونوتراپی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

با ترکیب فرمتین با سایر داروهای کم خونی (مشتقات سولفونیل اوره ، انسولین) ممکن است شرایط هیپوگلیسمی ایجاد شود که در آن توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سایر فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه بیشتر و سرعت واکنشهای روانی دارد بدتر می شود.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: ممکن است اسیدوز لاکتی کشنده ایجاد شود. علت ایجاد اسیدوز لاکتیک نیز می تواند تجمع دارو به دلیل اختلال در عملکرد کلیه باشد. علائم اولیه اسیدوز لاکتیک ضعف عمومی ، حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، کاهش درجه حرارت بدن ، درد شکم ، درد عضلات ، کاهش فشار خون ، برادی کاردی رفلکس است ، در آینده ممکن است باعث افزایش تنفس ، سرگیجه ، اختلال در آگاهی و ایجاد کما شود.

درمان: اگر علائمی از اسیدوز لاکتیک وجود داشته باشد ، باید سریعاً با متفورمین متوقف شود ، بیمار باید فوراً در بیمارستان بستری شود و با تعیین غلظت لاکتات ، تشخیص را تأیید کنید. همودیالیز برای از بین بردن لاکتات و متفورمین از بدن مؤثر است. در صورت لزوم ، درمان علامتی را انجام دهید.

تداخل فرمین با سایر داروها.

با استفاده همزمان با مشتقات سولفونیل اوره ، آکاربوز ، انسولین ، NSAIDs ، مهارکننده های MAO ، اکسی تتراسایکلین ، مهارکننده های ACE ، مشتقات کلوفیبرات ، سیکلوفسفامید و بتا بلاکرها ، می توان اثر هیپوگلیسمی متفورمین را افزایش داد.

با استفاده همزمان با GCS ، داروهای ضدبارداری خوراکی ، اپی نفرین (آدرنالین) ، سمپاتومیمتیک ، گلوکاگون ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازید و "حلقه" ، مشتقات فنوتیازین و اسید نیکوتین ، کاهش در اثر کمبود قند خون متفورمین امکان پذیر است.

سایمتیدین باعث از بین رفتن متفورمین می شود ، در نتیجه خطر اسیدوز لاکتیک افزایش می یابد.

متفورمین ممکن است اثر ضد انعقاد دهنده ها (مشتقات کومارین) را تضعیف کند.

با تجویز همزمان با اتانول ، پیشرفت اسیدوز لاکتیک امکان پذیر است.

با استفاده همزمان نیفدیپین باعث افزایش جذب متفورمین و Cmax می شود ، دفع را کند می کند.

داروهای کاتیونی (آملودیپین ، دیگوکسین ، مورفین ، پروکامین آمید ، کینیدین ، کینین ، رانیتیدین ، تریامترن ، ونکومایسین) که در لوله ها ترشح می شوند برای سیستم های حمل و نقل لوله ای رقابت می کنند و با درمان طولانی مدت می توانند میزان Cmax را تا 60 درصد افزایش دهند.

اطلاعات عمومی ، ترکیب و فرم انتشار

فرمین (به عکس مراجعه کنید) یک داروی هیپوگلیسمی است. این دارو بخشی از گروه بیگوانید است ، بنابراین در درمان دیابت نوع 2 استفاده می شود.

همانطور که در تمام آماده سازی های گروه biguanide ، "فرمتین" یک جزء فعال - متفورمین هیدروکلراید دارد. مقدار آن ممکن است 0.5 ، 0.85 یا 1 گرم باشد.

کراسکارملو سدیم
منیزیم استئارات مورد استفاده در صنعت داروسازی ،
پوویدون با وزن مولکولی متوسط (پلیوینیل پیرولیدون).

این دارو در قرص موجود است ، که شکل آن بستگی به دوز دارد:

0.5 گرم دور ،
بیکنون بیضی (85/0 و 1 گرم).

قرص ها در بسته بندی مقوایی فروخته می شوند که هر کدام می توانند 30 ، 60 یا 100 قطعه باشند.

فارماکولوژی و فارماکوکینتیک

داروی "فرمین" بدن به شرح زیر است:

روند گلوکونوژنز در کبد را کند می کند ،
میزان گلوکز جذب شده توسط روده را کاهش می دهد ،
استفاده محیطی گلوکز موجود در خون را افزایش می دهد ،
منجر به افزایش حساسیت بافت به انسولین می شود ،
منجر به ایجاد هیپوگلیسمی نمی شود ،
تری گلیسیرید و LDL را کاهش می دهد
وزن را عادی یا کاهش می دهد
به حل لخته های خون کمک می کند.

عمل دارویی با ویژگی های جذب ، توزیع و دفع اجزای اصلی مشخص می شود.

مکش ماده فعال دارو پس از مصرف قرص توسط دیواره های دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی دوز استاندارد از 50٪ تا 60٪ است. حداکثر غلظت دارو 2.5 ساعت پس از تجویز تنظیم می شود.
توزیع اجزای این دارو عملاً ارتباطی با پروتئین های پلاسما برقرار نمی کنند.
پرورش دفع اجزای دارو بدون تغییر انجام می شود. اجزای موجود در ادرار دفع می شوند. مدت زمان لازم برای نیمه عمر دارو از 1.5 تا 4.5 ساعت است.

در شرایطی که اجزای دارو در بدن جمع می شوند ، باید بدانید که از چه می تواند رخ دهد. بیشتر اوقات ، دلیل این اختلال در عملکرد کلیه است.

نشانه ها و موارد منع مصرف

دارو درمانی در موارد زیر ضروری است:

با اضافه وزن یا چاقی ، وقتی رژیم غذایی ناکارآمد بود ،
با نوع دوم دیابت.

"فرمالین" نباید صرفاً برای کاهش وزن استفاده شود ، با وجود این واقعیت که دارو واقعاً در کاهش آن نقش دارد. مصرف قرص در همراه با انسولین درمانی در بیماران دارای چاقی شدید ، که با مقاومت ثانویه به هورمون همراه است ، مؤثر است.

موارد مصرف دارو منع مصرف دارد:

کتواسیدوز
کما یا precoma ناشی از دیابت ،
تغییرات پاتولوژیک در کلیه ها و کبد ،
شرایط منجر به ایجاد اسیدوز لاکتیک ، از جمله نارسایی قلبی ، تغییر در جریان خون مغزی ، فاز حاد انفارکتوس میوکارد ، الکلیسم مزمن ، کم آبی ،
مسمومیت حاد الکل ،
دوره شدید بیماری های عفونی ،
مداخلات جراحی
جراحات
اشعه ایکس ، شامل معرفی داروهای کنتراست ویژه (2 روز قبل و بعد)
پیروی از رژیم هایی که امکان حضور بیش از 1000 کالری در برنامه غذایی روزانه را داشته باشد ،
تغذیه با شیر مادر و همچنین شروع بارداری ،
حساسیت به اجزای دارو.

دستورالعمل استفاده

انتخاب دوز باید فقط توسط پزشک انجام شود که تمام خصوصیات فردی بیمار و دوره دیابت را در نظر بگیرد. دستورالعمل میزان مصرف توصیه شده در اولین استفاده را نشان می دهد. این می تواند از 500 تا 1000 میلی گرم در روز باشد.

تنظیم دوز استاندارد باید حداکثر 15 روز پس از اولین قرص انجام شود. علاوه بر این ، باید تحت کنترل گلیسمی انتخاب شود. دوز روزانه نمی تواند بالاتر از 3000 میلی گرم باشد. در اکثر موارد ، درمان درمانی نیاز به مصرف 1500-2000 میلی گرم در روز دارد. بیماران در سن بالا نباید بیش از 1 گرم از ماده فعال مصرف کنند.

قرص ها باید بعد از غذا نوشیده شوند. دوز تجویز شده توسط پزشک توصیه می شود به طور مساوی تقسیم شود و دو بار در روز دارو را مصرف کنید. این امر از بروز عوارض جانبی هضم جلوگیری می کند.

ویدئویی از دکتر ملیشوا در مورد متفورمین و داروهای مبتنی بر آن:

بیماران خاص

این دارو برای همه بیماران توصیه نمی شود.

دسته های زیر از بیماران در گروه ویژه قرار می گیرند:

مادران باردار و شیرده. آزمایشات نشان داده اند که اجزای دارو می توانند بر روی کودکان چه در رحم و چه بعد از تولد تأثیر منفی بگذارد.
بیماران مبتلا به بیماری کبد. آنها در داروهای درمانی منع مصرف دارند.
بیماران با اختلال در عملکرد کلیه. با تغییرات شدید آسیب شناختی ، استفاده از ماده دارویی ممنوع است. در موارد دیگر ، درمان با این دارو امکان پذیر است ، اما تحت نظارت منظم بر عملکرد اعضای بدن.
بیماران سالخورده. در افراد بالای 60 سال که دائماً مشغول کار سنگین جسمی هستند ، خطر اسیدوز لاکتیک وجود دارد.

دستورالعمل های ویژه

درمان با دارو برخی از ویژگی ها را دارد:

بیماران قطعاً باید بر عملکرد کلیه نظارت داشته باشند. فراوانی چنین نظارت 2 بار در سال است. این امر به این دلیل است که در صورت بروز اختلال در عملکرد این عضو ، اجزای "فرمین" می توانند در بدن جمع شوند.
در صورت بروز میالژی ، توصیه می شود سطح لاکتات پلاسما را بررسی کنید.
استفاده از "فرمتین" در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره نیاز به کنترل گلیسمی دارد.
با استفاده از این قرص ها با داروهای دیگری که می توانند سطح قند را کاهش دهند ، خطر قند خون افزایش می یابد. این وضعیت در هنگام رانندگی یا درگیر شدن با هر فعالیتی که واکنش سریع داشته باشد ، خطرناک است.
برای جلوگیری از اسیدوز لاکتیک در بیماران مبتلا به اختلالات متابولیک ، باید درمان را با کاهش دوز شروع کرد.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

بررسی های دیابتی ها نشان می دهد که درمان با عامل "فرمتین" ممکن است با بروز برخی از عوارض جانبی همراه باشد:

در مورد هضم غذا - حالت تهوع ، طعم فلز در دهان ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، درد در شکم ، مدفوع ناراحت.
اسیدوز لاکتیک ظاهر می شود. این شرایط به دلیل خطر مرگ نیاز به قطع درمان دارد.
هیپوویتامینوز ایجاد می شود.
کم خونی مگوبلاستیک رخ می دهد.
هیپوگلیسمی ایجاد می شود.
بثورات پوستی ظاهر می شود.

با مصرف بیش از حد دارو ، اسیدوز لاکتیک ایجاد می شود. در چنین شرایطی متوقف کردن درمان فوری است و بیمار باید در بیمارستان بستری شود. در یک بیمارستان ، غلظت لاکتات به منظور تأیید یا رد تشخیص تعیین می شود. استفاده از همودیالیز در بیشتر موارد برای دفع لاکتات و متفورمین مؤثر است.

تداخلات دارویی و آنالوگ

اثر هیپوگلیسمی توسط عوامل زیر تقویت می شود:

تزریق انسولین
مهارکننده های ACE ، MAO ،
آکاربوز
اکسی تتراسایکلین ،
مسدود کننده های بتا
مشتقات سولفونیل اوره.

کارآیی از داروهای زیر کاهش می یابد:

GKS ،
پیشگیری از بارداری
آدرنالین
گلوکاگون ،
داروهای هورمونی مورد استفاده در آسیب شناسی غده تیروئید ،
همدردی
مشتقات فنوتیازین و همچنین اسید نیکوتین.

احتمال اسیدوز لاکتیک از مصرف داروی "سایمتیدین" ، اتانول بیشتر می شود.

بازار داروسازی داروهای مختلفی برای کاهش قند ارائه می دهد.بعلت وجود متفورمین هیدروکلراید در ترکیب آنها ، بعضی از آنها می توانند به عنوان جایگزین برای آماده سازی "فرمین" مورد استفاده قرار گیرند.

نظر بیمار

از بررسی های دیابتی ها در مورد داروی فرمتین ، می توان نتیجه گرفت که این دارو برای همه مناسب نیست ، بنابراین ، قبل از استفاده از آن ، مشاوره پزشک الزامی است.

من 66 ساله بودم که قند زیاد پیدا شد. پزشک بلافاصله مصرف فرمتین را توصیه کرد. نتایج خوشحال شد. بیش از 2 سال از درمان ، قند در حد 7.5 میلی مول در لیتر نگهداری می شود. به خصوص خوشایند است که ما موفق به خلاص شدن از شر 11 کیلوگرم اضافی ، و همچنین دهان خشک ناپدید شد.

برای چند ماه مجبور شدم یک داروی را برای عادی سازی قند انتخاب کنم. 5 ماه پیش دیابت تشخیص داده شد ، اما فقط به لطف قرص های فرمین می توان به مقادیر طبیعی قند نزدیک شد. من آنها را با سیفور می پذیرم. برخلاف سایر داروهای این دارو ، هضم مشکلی ندارم. به همه کسانی که هنوز دارو را انتخاب نکرده اند ، توصیه می کنم که آن را امتحان کنید.

سایر بررسی ها را می خوانم و از موفقیت های دیگران شگفت زده می شوم. من خودم با اصرار پزشک این دارو را مصرف کردم. قبل از اینکه او Metformin Teva را نوشید ، مشکلی پیش نیامد. و با انتقال به Formetin در 3 روز ، من تمام عوارض جانبی موجود را تجربه کردم. من سرگیجه بودم ، حالت تهوع داشتم ، ضعف وحشتناکی را احساس کردم ، اما در مورد بقیه ساکت هستم. این دارو نباید بعد از 60 سال مصرف شود ، اما هیچ کس به من هشدار نداد. نتیجه گیری کنید.

قیمت 60 قرص فرمین به دوز بستگی دارد. این حدود 200 روبل است.