Lantus SoloStar

مواد مخدر Lantus SoloStar (Lantus solostar) مبتنی بر آنالوگ انسولین انسانی است که در محیط بی طرف حلالیت کمی دارد. به دلیل محیط اسیدی محلول Lantus SoloStar انسولین انسولین کاملاً حل می شود ، اما با تجویز زیر جلدی ، اسید خنثی می شود و به دلیل کاهش حلالیت ، ریزپردازنده ها تشکیل می شوند که انسولین به تدریج آزاد می شود. بنابراین ، افزایش تدریجی غلظت انسولین پلاسما بدون قله های تیز و اثر طولانی مدت دارو Lantus SoloStar حاصل می شود.
در انسولین گلارژین و انسولین انسانی ، سینتیک ارتباط با گیرنده های انسولین مشابه است. مشخصات و قدرت انسولین گلارژین شبیه به انسولین انسانی است.

این دارو به طور خاص متابولیسم گلوکز را تنظیم می کند ، با کاهش تولید آن در کبد و افزایش مصرف گلوکز توسط بافت های محیطی (عمدتا عضلات و بافت چربی) ، غلظت گلوکز پلاسما را کاهش می دهد. انسولین پروتئولیز و لیپولیز در سلولهای چربی را مهار می کند و همچنین سنتز پروتئین را تقویت می کند.
عمل انسولین گلارژین ، که به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، کندتر از معرفی NPH انسولین است و با یک عمل طولانی تر و عدم وجود حداکثر مقادیر مشخص می شود. از این طریق دارو Lantus SoloStar می توان 1 بار در روز استفاده کرد. به خاطر داشته باشید که اثربخشی و مدت انسولین حتی در یک فرد (با افزایش فعالیت بدنی ، افزایش یا کاهش استرس و غیره) می تواند بسیار متفاوت باشد.

در یک مطالعه بالینی باز ، ثابت شد که انسولین انسولین باعث افزایش پیشرفت رتینوپاتی دیابتی نمی شود (شاخص های بالینی برای استفاده از انسولین گلارژین و انسولین انسانی فرقی نمی کند).
هنگام استفاده از دارو Lantus SoloStar غلظت انسولین تعادل در روز 2-4 به دست آمد.
انسولین انسولار در بدن متابولیزه می شود تا دو متابولیت فعال ، M1 و M2 تشکیل شود. نقش مهمی در تحقق اثرات داروی Lantus SoloStar توسط متابولیت M1 بازی می کند ، در پلاسمای انسولین گلارژین بدون تغییر و متابولیت M2 در مقادیر کمی مشخص شد.
از نظر کارآیی و ایمنی انسولین گلارژین در بیماران گروههای مختلف و در کل بیماران عمومی تفاوت معنی داری وجود ندارد.

موارد استفاده:
Lantus SoloStar مورد استفاده برای معالجه بیماران بالای 6 سال با دیابت وابسته به انسولین.

روش استفاده:
Lantus SoloStar در نظر گرفته شده برای تجویز زیر جلدی. توصیه می شود همزمان با روز دارو داروی Lantus SoloStar را معرفی کنید. دوز دارو Lantus SoloStar به طور جداگانه توسط پزشک انتخاب می شود. این را باید در نظر داشت که میزان مصرف دارو در واحدهای عملی بیان شده است که بی نظیر است و با واحدهای عملکردی دیگر انسولین ها قابل مقایسه نیست.
استفاده از دارو مجاز است Lantus SoloStar در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به همراه ترکیبات هیپوگلیسمی خوراکی

انتقال از انسولین دیگر به Lantus SoloStar:
در هنگام جابجایی به Lantus SoloStar با سایر انسولین های متوسط ​​یا طولانی مدت ، ممکن است نیاز به تنظیم دوز روزانه انسولین پایه و همچنین تغییر دوزها و برنامه مصرف سایر داروهای هیپوگلیسمی وجود داشته باشد. برای کاهش خطر ابتلا به هیپوگلیسمی شبانه در هنگام انتقال به Lantus SoloStar طی چند هفته اول ، توصیه می شود دوز پایه انسولین و تصحیح مناسب انسولین را کاهش دهید ، که در ارتباط با مصرف مواد غذایی معرفی می شود. چند هفته پس از شروع دارو Lantus SoloStar ، تنظیم دوز انسولین پایه و انسولین های کوتاه مدت انجام می شود.
در بیمارانی که مدت طولانی انسولین دریافت می کنند ، ظهور آنتی بادی به انسولین و کاهش واکنش نسبت به تجویز داروی Lantus SoloStar امکان پذیر است.
هنگام جابجایی از یک انسولین به دیگری ، و همچنین در هنگام تنظیم دوز ، سطح گلوکز پلاسما باید بخصوص با دقت کنترل شود.

معرفی دارو Lantus SoloStar:
این دارو به صورت زیر جلدی در ناحیه دلتوئید ، ران یا شکم تجویز می شود. توصیه می شود در هر تزریق دارو Lantus SoloStar محل تزریق را در مناطق قابل قبول تغییر دهید. تجویز Lantus SoloStar به صورت داخل وریدی (به دلیل خطر مصرف بیش از حد دوز و ایجاد هیپوگلیسمی شدید) ممنوع است.
مخلوط کردن محلول انسولین گلارژین با سایر داروها ممنوع است.
بلافاصله قبل از تزریق انسولین گلارژین ، حباب های هوا را از داخل ظرف جدا کرده و آزمایش ایمنی انجام دهید. هر تزریق باید با یک سوزن جدید انجام شود ، که بلافاصله قبل از استفاده از دارو روی قلم سرنگ قرار داده می شود.

با استفاده از یک قلم سرنگ Lantus SoloStar:
قبل از استفاده ، باید کارتریج قلم سرنگ را به دقت بررسی کنید ، می توانید فقط از یک محلول شفاف و بدون رسوب استفاده کنید. در صورت ظاهر شدن رسوب ، بستن یا تغییر رنگ محلول ، استفاده از دارو ممنوع است. قلم های سرنگ خالی را باید از بین برد. اگر قلم سرنگ آسیب دیده است ، باید قلم سرنگ جدیدی بردارید و آسیب دیده را دور بیندازید.

قبل از هر تزریق ، باید آزمایش ایمنی انجام شود:
1. برچسب زدن به انسولین و ظاهر محلول را بررسی کنید.
2. درپوش قلم سرنگ را برداشته و یک سوزن جدید ببندید (سوزن باید بلافاصله قبل از اتصال چاپ شود ، بستن سوزن با زاویه ممنوع است).
3. دوز 2 واحد را اندازه گیری کنید (اگر از قلم سرنگ 8 دستگاه استفاده نشده است) قلم سرنگ را با سوزن به بالا قرار دهید ، به آرامی روی کارتریج ضربه بزنید ، دکمه درج را تا آخر فشار دهید و ظاهر قطره انسولین را روی نوک سوزن بررسی کنید.
4- در صورت لزوم ، آزمایش ایمنی چندین بار انجام می شود تا زمانی که یک محلول در نوک سوزن ظاهر شود. اگر بعد از چند آزمایش انسولین ظاهر نشد ، سوزن را جایگزین کنید. اگر این اقدامات کمکی نکرد ، قلم سرنگ معیوب است ، از آن استفاده نکنید.

انتقال قلم سرنگ به افراد دیگر ممنوع است.
همیشه توصیه می شود لوازم یدکی داشته باشید قلم سرنگ Lantus SoloStar در صورت صدمه یا از بین رفتن قلم سرنگ مورد استفاده.
اگر قلم در یخچال نگهداری شود ، باید 1-2 ساعت قبل از تزریق برداشته شود تا محلول تا دمای اتاق گرم شود.
قلم سرنگ باید از خاک و گرد و غبار محافظت شود ، می توانید قسمت بیرون قلم سرنگ را با یک پارچه مرطوب تمیز کنید.

شستن قلم سرنگ Lantus SoloStar ممنوع است.

انتخاب دوز:
Lantus SoloStar به شما امکان می دهد دوز را از 1 واحد به 80 واحد در واحد افزایش 1 واحد تنظیم کنید. در صورت لزوم ، دوز بیش از 80 واحد را وارد کنید تا چندین تزریق انجام شود.
اطمینان حاصل کنید که پس از آزمایش ایمنی ، پنجره دوز "0" را نشان می دهد ، با چرخاندن انتخاب کننده دوز ، مقدار لازم را انتخاب کنید. پس از انتخاب دوز مناسب ، سوزن را درون پوست قرار دهید و دکمه درج را تا تمام مدت فشار دهید. پس از تجویز دوز ، مقدار "0" باید در پنجره دوز تنظیم شود. سوزن را در پوست بگذارید ، 10 را بشمارید و سوزن را از روی پوست بکشید.
سوزن را از قلم سرنگ خارج کرده و آن را دور ریخته ، قلم سرنگ را با کلاه ببندید و تا زمان تزریق بعدی آن را ذخیره کنید.

عوارض جانبی:
هنگام استفاده از دارو Lantus SoloStar در بیماران ، ایجاد هیپوگلیسمی ممکن است ، هم به دلیل معرفی مقدار بالای انسولین ، و هم در تغییر رژیم غذایی ، فعالیت بدنی و ایجاد و رفع موقعیتهای استرس زا. هیپوگلیسمی شدید می تواند باعث ایجاد اختلالات عصبی شود و تهدیدی برای زندگی بیمار باشد.
علاوه بر این ، هنگام استفاده از دارو Lantus SoloStar در طول کارآزمایی بالینی در بیماران ، عوارض جانبی زیر ذکر شده است:
از سیستم عصبی و اندام های حسی: دیسژوزی ، رتینوپاتی ، کاهش حدت بینایی. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست رفتن بینایی موقت در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو شود.

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: لیپودیستروفی ، لیپواتروفی ، لیپو هیپرتروفی.
واکنشهای آلرژیک: واکنشهای آلرژیک عمومی پوست ، برونکواسپاسم ، شوک آنافیلاکسی ، ورم کوینک.
اثرات موضعی: کم خونی ، ورم ، درد و واکنش های التهابی در محل تزریق Lantus SoloStar.
موارد دیگر: درد عضلانی ، احتباس سدیم در بدن.
مشخصات ایمنی دارو Lantus SoloStar در کودکان بالای 6 سال سالها و بزرگسالان مشابه است.

موارد منع مصرف:
Lantus SoloStar به بیمارانی که از حساسیت شناخته شده به انسولین گلارژین یا اجزای اضافی که محلول را تشکیل می دهند ، تجویز نکنید.
Lantus SoloStar برای معالجه بیماران با اختلال شدید عملکرد کلیوی و کبدی مورد استفاده قرار نمی گیرد.
در عمل کودکان ، دارو Lantus SoloStar فقط برای معالجه کودکان بالای 6 سال استفاده می شود.
Lantus SoloStar نه داروی انتخابی برای درمان کتواسیدوز دیابتی.
در بیماران مسن و همچنین بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی ممکن است نیاز انسولین کاهش یابد ، چنین بیمارانی باید با احتیاط (با نظارت مداوم بر سطح گلوکز پلاسما) Lantus SoloStar را تجویز کنند.
در انتخاب دوزها برای بیمارانی که در آنها هیپوگلیسمی می تواند عواقب جدی داشته باشد باید احتیاط کرد.

به طور خاص ، با احتیاط ، Lantus SoloStar برای بیماران مبتلا به تنگی مغزی یا کرونر و رتینوپاتی پرولیفراتیو تجویز می شود.

در هنگام تجویز Lantus SoloStar به بیمارانی که علائم هیپوگلیسمی مبهم یا خفیف است باید احتیاط کرد ، از جمله بیماران با بهبود شاخص های قند خون ، سابقه طولانی دیابت ، نوروپاتی خودمختار ، بیماری روانی ، توسعه تدریجی هیپوگلیسمی و همچنین افراد مسن و بیماران ، که از انسولین حیوانات به انسان منتقل می شود.
در هنگام تجویز دارو نیز باید احتیاط کرد. Lantus SoloStar بیمارانی که تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی دارند. خطر ایجاد هیپوگلیسمی با تغییر در محل تجویز انسولین ، افزایش حساسیت به انسولین (از جمله از بین بردن شرایط استرس زا) ، افزایش فشار بدنی ، تغذیه ضعیف ، استفراغ ، اسهال ، مصرف الکل ، بیماریهای غیرقابل کنترل سیستم غدد درون ریز و استفاده از داروهای خاص افزایش می یابد ( تعامل با سایر داروها را ببینید).
بیماران مبتلا به دیابت باید در مدیریت مکانیسم های بالقوه ناامن مراقب باشند ؛ ایجاد هیپوگلیسمی می تواند منجر به سرگیجه و کاهش غلظت شود.

بارداری
اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو وجود ندارد Lantus SoloStar در زنان باردار. در مطالعات حیوانی ، عدم وجود اثرات تراتوژنیک ، جهش زا و جنینی از انسولین گلارژین و همچنین اثر منفی آن بر بارداری و زایمان مشخص شد. در صورت لزوم ، Lantus SoloStar را می توان برای زنان باردار تجویز کرد. با توجه به تغییر در نیاز انسولین ، سطح گلوکز پلاسما باید در زنان باردار با دقت کنترل شود. در سه ماهه اول ، نیاز به انسولین ممکن است کاهش یابد ، و در تمایل دوم و سوم افزایش یابد.

بلافاصله پس از تولد ، نیاز به انسولین به طرز چشمگیری کاهش می یابد و خطر هیپوگلیسمی وجود دارد.

در دوران شیردهی ، داروی Lantus SoloStar با کنترل مداوم سطح گلوکز پلاسما قابل استفاده است. اطلاعاتی در مورد نفوذ انسولین گلارژین به شیر مادر وجود ندارد ، اما در دستگاه گوارش ، انسولین انسولین به اسیدهای آمینه تقسیم می شود و نمی تواند به نوزادانی که مادران با Lantus SoloStar درمان می کنند آسیب برساند.

تعامل با سایر داروها:
اثربخشی دارو Lantus SoloStar ممکن است با مصرف ترکیبی با سایر داروها متفاوت باشد ، به ویژه:
آنتی بیوتیک های خوراکی ، مهار کننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، سالیسیلات ، سولفانیل آمیدها ، فلوکستین ، پروپوکسی فن ، پنتوکسیفیلین ، دیسپیرامید و فیبرات ها هنگام استفاده از یکدیگر ، اثرات انسولین گلارژین را تقویت می کنند.
کورتیکواستروئیدها ، دیورتیک ها ، دانازول ، گلوکاگون ، دیازوکسید ، استروژن ها و پروژستین ها ، ایزونیازید ، سمپاتومیمتیک ، سوماتروپین ، مهارکننده های پروتئاز ، هورمون های تیروئید و ضد روان کننده ها باعث کاهش اثرات قند خون داروی Lantus SoloStar می شوند.
نمک های لیتیوم ، کلونیدین ، ​​پنتامیدین ، ​​الکل اتیل و مسدود کننده های بتا آدرنرژیک هر دو می توانند اثر هیپوگلیسمی دارو Lantus SoloStar را تقویت کرده و کاهش دهند.
Lantus SoloStar شدت اثرات انسداد کننده های کلونیدین ، ​​رزرپین ، گوانتیدین و بتا آدرنرژیک را کاهش می دهد.

مصرف بیش از حد
با مصرف بیش از حد انسولین انسولین ، بیماران دچار هیپوگلیسمی به اشکال مختلف شدت می شوند. با وجود هیپوگلیسمی شدید ، ایجاد تشنج ، اغما و اختلالات عصبی امکان پذیر است.
علت مصرف بیش از حد دارو Lantus SoloStar ممکن است تغییر در دوز مصرف (تجویز یک دوز زیاد) ، پرش وعده های غذایی ، افزایش فشار بدنی ، استفراغ و اسهال ، بیماری هایی که نیاز به انسولین را کاهش می دهد (از جمله اختلالات عملکرد کلیه و کبدی ، عملکرد عملکرد غده هیپوفیز ، قشر آدرنال یا غده تیروئید) ، تغییر مکان معرفی دارو Lantus SoloStar.

اشکال خفیف هیپوگلیسمی با مصرف خوراکی کربوهیدرات ها اصلاح می شود (شما باید مدت طولانی کربوهیدرات ها را به بیمار بدهید و وضعیت او را کنترل کنید ، زیرا دارو Lantus SoloStar دارای اثر طولانی مدت است).
با هیپوگلیسمی شدید (از جمله با تظاهرات عصبی) ، تجویز گلوکاگون (به صورت زیر جلدی یا عضلانی) یا تجویز داخل وریدی محلول گلوکز غلیظ نشان داده می شود.
وضعیت بیمار باید حداقل 24 ساعت تحت کنترل باشد ، زیرا ممکن است قسمت های هیپوگلیسمی بعد از قطع حمله هیپوگلیسمی و بهبود وضعیت بیمار عود کند.

فرم انتشار:
راه حل برای تزریق Lantus SoloStar 3 میلی لیتر در کارتریج ، که به صورت همزن در یک قلم سرنگ یکبار مصرف قرار گرفته است ، 5 قلم سرنگ بدون سوزن تزریق را درون جعبه مقوایی قرار دهید.

شرایط ذخیره سازی:
Lantus SoloStar باید بیش از 3 سال پس از ساخت در اتاقهایی نگهداری شود که رژیم دما از 2 تا 8 درجه سانتیگراد در آن نگهداری شود. قلم سرنگ را دور از دسترس کودکان نگه دارید. یخ زدن محلول Lantus SoloStar ممنوع است.
پس از اولین استفاده ، قلم سرنگ حداکثر 28 روز قابل استفاده است. پس از شروع استفاده ، قلم سرنگ باید در اتاقهایی با رژیم دما 15 تا 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ترکیب:
1 میلی لیتر محلول تزریق Lantus SoloStar شامل:
انسولین گلارگین - 3.6378 میلی گرم (معادل 100 واحد انسولین انسولین) ،
مواد اضافی