Diabeton MV 60 میلی گرم: دستورالعمل استفاده

داروی هیپوگلیسمی خوراکی از گروه مشتقات سولفونیل اوره از نسل دوم.
تهیه: DIABETON® MV
ماده فعال دارو: گلیکلازید
رمزگذاری ATX: A10BB09
KFG: داروی هیپوگلیسمی خوراکی
شماره ثبت: P شماره 011940/01
تاریخ ثبت نام: 12.29.06
صاحب reg. doc.: Les Laboratoires SERIER

فرم انتشار دیابتون mv ، بسته بندی مواد مخدر و ترکیب آن.

رایانه های لوحی منتشر شده به رنگ سفید ، مستطیلی و دارای حکاکی در هر دو طرف هستند: از طرف دیگر آرم شرکت ، از طرف دیگر - DIA30.

1 برگه
گلیکلازید
30 میلی گرم

برتری کنندگان: کلسیم هیدروژن فسفات دی هیدرات ، مالتودکسترین ، هیپروملوز ، استئات منیزیم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بدون آب.

30 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.
30 عدد - تاول (2) - بسته های مقوا.

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی که برای استفاده مصوب شده است ، تهیه شده است.

اقدام دارویی Diabeton mv

یک داروی هیپوگلیسمی خوراکی از گروه مشتقات سولفونیل اوره از نسل دوم ، که با حضور یک حلقه هتروسیکلیک حاوی N با یک پیوند endocyclic با داروهای مشابه متفاوت است.

Diabeton MB با تحریک ترشح انسولین توسط سلولهای جزیره Langerhans ، قند خون را کاهش می دهد. پس از 2 سال درمان ، بیشتر بیماران اعتیاد به دارو ایجاد نمی کنند (افزایش سطح انسولین پس از مصرف و ترشح C- پپتیدها باقی مانده است).

در دیابت نوع 2 (وابسته به انسولین) ، دارو اوج اولیه ترشح انسولین را در پاسخ به مصرف گلوکز ترمیم می کند و مرحله دوم ترشح انسولین را تقویت می کند. افزایش قابل توجهی در ترشح انسولین در پاسخ به تحریک به دلیل مصرف مواد غذایی و تجویز گلوکز مشاهده شده است.

گلیکلازید دارای خاصیت برونگرایی برجسته است ، یعنی. حساسیت بافتهای محیطی به انسولین را افزایش می دهد.

در بافت عضلانی ، اثر انسولین بر جذب گلوکز به دلیل بهبود حساسیت بافتهای محیطی به انسولین ، به میزان قابل توجهی افزایش می یابد (35٪ +). این اثر گلیکلازید عمدتاً به این دلیل است که باعث تقویت عمل انسولین بر روی گلیکوژن سینتازاز عضلانی شده و باعث تغییرات پس از رونویسی در GLUT4 نسبت به گلوکز می شود.

Diabeton MB تشکیل گلوکز در کبد را کاهش می دهد و مقادیر گلوکز ناشتا را عادی می کند.

علاوه بر تأثیر آن بر سوخت و ساز کربوهیدرات ، گلیکلازید باعث بهبود میکروسیرکولاسیون می شود. این دارو خطر ترومبوز رگ های خونی کوچک را کاهش می دهد و بر 2 مکانیسم اثر دارد که ممکن است در ایجاد عوارض در دیابت نقش داشته باشد: مهار جزئی تجمع پلاکتی و چسبندگی و کاهش غلظت فاکتورهای فعال سازی پلاکت (بتا ترومبوگلوبولین ، ترومبوکسان B2) و همچنین ترمیم فیبرینولیتیک فعالیت اندوتلیال عروقی و افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافت.

گلیکلازید خاصیت آنتی اکسیدانی دارد: باعث کاهش سطح پراکسیدهای لیپیدی در پلاسما می شود ، باعث افزایش فعالیت سوپراکسید دیسموتاز گلبولهای قرمز می شود.

فارماکوکینتیک دارو.

مکش و توزیع

پس از مصرف دارو در داخل ، گلیکلازید کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود. غلظت گلیکلازید در پلاسما به تدریج افزایش می یابد و 6 تا 12 ساعت پس از تجویز به یک فلات می رسد. خوردن غذا تاثیری در میزان جذب ندارد. تنوع فردی نسبتاً کم است. رابطه بین دوز و غلظت پلاسما دارو وابستگی زمانی خطی است.

یک دوز روزانه دیابتون MB 30 میلی گرم غلظت موثر گلیکازید در پلاسما را برای بیش از 24 ساعت فراهم می کند.

اتصال پروتئین پلاسما 95٪ است.

گلیکلازید در درجه اول در کبد متابولیزه می شود. متابولیتهای حاصل شده فعالیت دارویی ندارند.

T1 / 2 حدود 16 ساعت (12 تا 20 ساعت) است. این ماده عمدتا توسط کلیه ها به شکل متابولیت ها ، کمتر از 1٪ - با ادرار به صورت غیرقابل تغییر دفع می شود.

مقدار مصرف و نحوه مصرف دارو.

این دارو فقط برای بزرگسالان (از جمله برای بیماران 65 سال و بالاتر) در نظر گرفته شده است. مقدار شروع توصیه شده 30 میلی گرم است.

انتخاب دوز باید مطابق با سطح گلوکز خون پس از شروع درمان انجام شود. هر تغییر دوز بعدی ممکن است حداقل پس از یک دوره 2 هفته انجام شود.

با نگهداري درماني ، دوز روزانه يك ، كنترل مؤثري در ميزان گلوكز خون را فراهم مي كند. دوز روزانه دارو می تواند از 30 میلی گرم (1 برگه) تا 90-120 میلی گرم (3-4 برگه) متفاوت باشد. حداکثر دوز روزانه 120 میلی گرم است.

این دارو به طور خوراکی 1 بار در روز در طول صبحانه مصرف می شود.

اگر یک یا چند دوز دارو را از دست دادید ، نمی توانید در دوز بعدی مقدار بیشتری مصرف کنید.

برای بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار نگرفتند ، مقدار اولیه 30 میلی گرم است. سپس دوز به طور جداگانه انتخاب می شود تا زمانی که اثر درمانی مطلوب حاصل شود.

Diabeton MV می تواند جایگزین دیابتون در دوزهای 1 تا 4 قرص در روز شود.

جابجایی از داروی دیگر hypoglycemic به Diabeton MB به هیچ دوره زمانی انتقالی نیاز ندارد. ابتدا باید مصرف داروی هیپوگلیسمی را متوقف کنید و فقط پس از آن دیابتون MB تجویز کنید.

Diabeton MB را می توان در ترکیب با بیگوانیدها ، مهار کننده های آلفا گلوکزیداز یا انسولین استفاده کرد.

برای بیماران مسن ، دوزهای توصیه شده همانند بیماران زیر 65 سال است.

اگر بیمار قبلاً درمانی را با مشتقات سولفونیل اوره با طولانی مدت T1 / 2 (به عنوان مثال کلروپروپامید) دریافت کرده باشد ، بنابراین نظارت دقیق (کنترل سطح گلیسمی) برای 1-2 هفته لازم است تا از ایجاد هیپوگلیسمی به عنوان نتیجه اثرات باقی مانده از درمان قبلی جلوگیری شود.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​دارند (CC از 15 تا 80 میلی لیتر در دقیقه) ، دارو در همان دوزهایی که در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی تجویز می شود ، تجویز می شود.

اثر جانبی دیابتون mv:

از سیستم غدد درون ریز: هیپوگلیسمی امکان پذیر است.

از طرف سیستم گوارش: حالت تهوع ، اسهال یا یبوست ممکن است (که معمولاً در هنگام تجویز دارو در طول وعده های غذایی تجویز می شود) ، به ندرت - افزایش فعالیت AST ، ALT ، فسفاتاز قلیایی ، در برخی موارد - زردی.

از سیستم خونریزی: به ندرت - کم خونی ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی.

واکنشهای آلرژیک: به ندرت - خارش ، کهیر ، بثورات ماکولاپاپولار.

موارد منع مصرف دارو:

- دیابت نوع 1 (وابسته به انسولین) ،

- کتواسیدوز دیابتی ، ابتلا به دیابت ، کما دیابتی ،

نارسایی شدید کلیوی یا کبدی ،

- تجویز همزمان میکونازول ،

- شیردهی (شیردهی) ،

- کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ،

- حساسیت به گلیکلازید یا هر یک از مواد تحریک کننده دارو ، سایر مشتقات سولفونیل اوره ، سولفونیل آمیدها.

استفاده از دارو بهمراه فنیل بوتازون یا دانازول توصیه نمی شود.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید.

اطلاعات بالینی کافی برای ارزیابی خطر ناهنجاری های احتمالی و اثرات جنینی ناشی از استفاده از گلیکلازید در دوران بارداری وجود ندارد. بنابراین ، استفاده از دیابتون MV در این دسته از بیماران منع مصرف دارد.

هنگامی که حاملگی در هنگام مصرف دارو اتفاق افتاده است ، دلیل قطعی خاتمه آن وجود ندارد. در چنین مواردی و همچنین در مورد حاملگی برنامه ریزی شده ، دارو باید قطع شود و درمان باید فقط با آماده سازی انسولین تحت نظارت دقیق همه شاخص های آزمایشگاهی متابولیسم کربوهیدرات ادامه یابد. نظارت بر قند خون در نوزادان نیز توصیه می شود.

مشخص نیست که آیا گلیکلازید در شیر مادر دفع می شود ؛ هیچ مدرکی مبنی بر خطر ابتلا به هیپوگلیسمی نوزادی وجود ندارد. از این نظر ، درمان با گلیکلازید در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

در مطالعات تجربی روی حیوانات ، نشان داده شده است كه مشتقات سولفونیل اوره در دوزهای زیاد ، اثر تراتوژنیك دارند.

دستورالعمل ویژه استفاده Diabeton mv.

در هنگام تجویز Diabeton MB ، باید در نظر داشت که ممکن است در نتیجه مصرف مشتقات سولفونیل اوره و در برخی موارد به صورت شدید و طولانی مدت ، نیاز به کمبود قند خون ایجاد شود و نیاز به بستری شدن و تجویز گلوکز برای چند روز دارد.

برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی ، انتخاب دقیق بیماران و انتخاب فردی از دوزها ، و همچنین ارائه اطلاعات کامل در مورد بیمار در مورد درمان پیشنهادی ، ضروری است.

هنگام استفاده از داروهای هیپوگلیسمیک در بیماران سالخورده ، افرادی که دائماً به اندازه کافی تغذیه نمی کنند ، با یک وضعیت عمومی ضعیف ، در بیماران با نارسایی آدرنال یا هیپوفیز ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد.

علائم هیپوگلیسمی در افراد مسن و در بیمارانی که تحت درمان با بتا بلاکر قرار می گیرند ، دشوار است.

هنگام تجویز دیابتون MV برای افراد مسن ، نظارت دقیق بر میزان قند خون لازم است. درمان باید به تدریج آغاز شود و در روزهای اول درمان لازم است قند ناشتا و بعد از خوردن غذا کنترل شود.

Diabeton MB فقط برای بیمارانی که وعده های غذایی معمولی دریافت می کنند ، تجویز می شود ، که لزوما شامل صبحانه است و مصرف کافی کربوهیدرات ها را نیز فراهم می کند. هیپوگلیسمی اغلب با یک رژیم غذایی کم کالری ، بعد از ورزش طولانی مدت یا شدید ، بعد از نوشیدن الکل یا در حالی که چندین داروی هیپوگلیسمی را همزمان مصرف می کنید ، ایجاد می شود.

هنگامی که علائم زردی کلستاتیک ظاهر می شود ، باید درمان قطع شود. پس از قطع دیابتون MB ، این علائم معمولاً از بین می روند.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی و یا کلیوی ، تغییر در خصوصیات فارماکوکینتیک و / یا فارماکودینامیک گلیکلازید امکان پذیر است. به ویژه ، نارسایی شدید کبدی یا کلیوی ممکن است در توزیع گلیکلازید در بدن تأثیر بگذارد. کمبود کبدی همچنین می تواند به کاهش گلوکوژنز کمک کند. این اثرات خطر ابتلا به شرایط هیپوگلیسمی را افزایش می دهد. هیپوگلیسمی که در این بیماران ایجاد می شود می تواند بسیار طولانی باشد ، در چنین مواردی لازم است فوراً درمان مناسب انجام شود.

كنترل سطح قند خون در بيماران دريافت كننده عوامل هيپوگليسمي مي تواند در موارد زير تضعيف شود: تب ، آسيب ، بيماري هاي عفوني يا مداخلات جراحي. در چنین شرایطی ممکن است لازم باشد درمان با Diabeton MV قطع شود و تجویز انسولین درمانی انجام شود.

اثربخشی دیابتون MB (و همچنین سایر داروهای هیپوگلیسمی خوراکی) در برخی از بیماران پس از مدت زمان طولانی کاهش می یابد. این ممکن است به دلیل پیشرفت دیابت یا کاهش پاسخ به دارو باشد. این پدیده به عنوان مقاومت دارویی ثانویه شناخته می شود ، که باید در هنگام تجویز دارو برای اولین بار از اولیه متمایز شود و اثر مورد انتظار را ایجاد نمی کند. قبل از تشخیص بیمار مبتلا به کمبود ثانویه دارو درمانی ، باید میزان کفایت انتخاب دوز و مطابقت بیمار با رژیم تجویز شده ارزیابی شود.

در پس زمینه درمانی با Diabeton MB ، فنیل بوتازون و دانازول توصیه نمی شود. بهتر است از NSAID دیگری استفاده شود.

در برابر پس زمینه درمانی با Diabeton MB ، لازم است از مصرف الکل یا داروهایی که شامل اتانول است ، خودداری کنید.

لازم است تا بیمار و اعضای خانواده وی در مورد خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، علائم آن و شرایطی که منجر به پیشرفت آن می شود ، آگاه شوند. همچنین لازم به توضیح است که مقاومت دارویی اولیه و ثانویه چیست. بیمار باید از خطرات و مزایای احتمالی درمان پیشنهادی آگاه باشد و همچنین لازم است در مورد انواع دیگر درمان نیز به او بگوییم. بیمار باید اهمیت رژیم غذایی مداوم ، نیاز به ورزش منظم و نظارت منظم از شاخص های گلوکز خون و ادرار را روشن کند.

نظارت آزمایشگاهی

لازم است مرتباً سطح گلوکز و هموگلوبین گلیکوزیله شده در خون ، میزان گلوکز موجود در ادرار مشخص شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

بیماران باید از علائم کمبود قند خون آگاه باشند و در هنگام رانندگی یا انجام کارهایی که نیاز به میزان بالایی از واکنشهای روانی- حرکتی دارند ، از احتیاط استفاده کنند.

مصرف بیش از حد دارو:

علائم: هیپوگلیسمی ، در موارد شدید - همراه با اغما ، تشنج و سایر اختلالات عصبی.

درمان: علائم متوسط ​​هیپوگلیسمی با مصرف کربوهیدرات ها ، انتخاب یک دوز و / یا تغییر رژیم غذایی اصلاح می شود. نظارت دقیق بر وضعیت بیمار باید تا زمانی که پزشک معالج مطمئن باشد سلامت بیمار در معرض خطر نیست ، ادامه یابد. در شرایط شدید ، مراقبت های پزشکی فوری و بستری شدن فوری ضروری است.

در صورت مشکوک بودن یا تشخیص کما هیپوگلیسمی ، بیمار به سرعت 50 میلی لیتر از محلول غلیظ دکستروز (گلوکز) 40٪ داخل بدن تزریق می شود. سپس محلول دکستروز رقیق تر (گلوکز) 5٪ به منظور حفظ سطح لازم گلوکز در خون به صورت داخل وریدی تجویز می شود. نظارت دقیق باید حداقل در 48 ساعت آینده انجام شود. در آینده بسته به وضعیت بیمار ، باید در مورد لزوم نظارت بیشتر بر عملکردهای حیاتی بیمار تصمیم گیری شود.

در بیماران مبتلا به بیماری های کبدی ، ترخیص کالا از گلوکلازید در پلاسما ممکن است به تأخیر بیفتد. دیالیز در چنین بیمارانی معمولاً به دلیل اتصال زیاد گلیکلازید به پروتئین های پلاسما انجام نمی شود.

تعامل دیابتون MV با سایر داروها.

داروهایی که اثرات Diabeton MB را تقویت می کنند

استفاده همزمان از Diabeton MB با میکونازول (برای استفاده سیستمیک) احتمال رشد هیپوگلیسمی تا کما را افزایش می دهد.

ترکیبات توصیه نمی شود

فنیل بوتازون (برای استفاده سیستمیک) اثر هیپوگلیسمی سولفونیل اوره ها را تقویت می کند ، همانطور که پیوندهای آنها را با پروتئین های پلاسما جایگزین می کند و یا دفع آنها را از بدن کاهش می دهد.

با استفاده همزمان از Diabeton MB ، داروهای حاوی اتانول و اتانول باعث افزایش هیپوگلیسمی ، مهار واکنش های جبرانی می شوند و می توانند در ایجاد کما هیپوگلیسمی نقش داشته باشند.

اقدامات احتیاطی ویژه

استفاده همزمان از بتا بلاکرها برخی از علائم کمبود قند خون مانند تپش قلب و تاکی کاردی را نقاب می زند. بیشتر بتا مسدود کننده های غیر انتخابی ، فراوانی و شدت هیپوگلیسمی را افزایش می دهند.

فلوکونازول مدت زمان سولفونیل اوره T1 / 2 را افزایش می دهد و خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهد.

استفاده همزمان از مهارکننده های ACE (کاپتوپریل ، آنالاپریل) می تواند اثر هیپوگلیسمی مشتقات سولفونیل اوره را تشدید کند (طبق یک فرضیه ، تحمل گلوکز با کاهش بعدی در مورد نیاز انسولین بهبود می یابد). واکنش های هیپوگلیسمی نادر است.

داروهایی که اثرات دیابتون MV را تضعیف می کنند

ترکیبات توصیه نمی شود

با استفاده همزمان با دانازول ، کاهش اثربخشی دیابتون MB امکان پذیر است.

اقدامات احتیاطی ویژه

استفاده ترکیبی از Diabeton MB با کلرپرومازین در دوزهای زیاد (بیش از 100 میلی گرم در روز) می تواند به دلیل کاهش ترشح انسولین منجر به افزایش سطح قند خون شود.

با استفاده همزمان از GCS (برای استفاده سیستمیک ، خارجی و محلی) و تتراكوساكتیدها ، سطح گلوكز خون با پیشرفت احتمالی كتواسیدوز (كاهش تحمل گلوكز تحت تأثیر GCS) افزایش می یابد.

با استفاده همزمان از Diabeton MB با پروژستوژن ها ، باید اثر دیابتی پروژستوژن ها در دوزهای بالا در نظر گرفته شود.

در صورت استفاده همزمان ، محرکهای 2-آدرنرژیک (برای استفاده سیستمیک) - ریتودرین ، سالبوتامول ، تربوتالین قند خون را افزایش می دهند (خود نظارت بر سطح گلوکز خون باید فراهم شود ، در صورت لزوم انتقال بیمار به انسولین لازم است).

در صورت لزوم ، استفاده از ترکیبات فوق می تواند سطح قند خون را کنترل کند. ممکن است لازم باشد علاوه بر دوز مصرف دیابتون MB ، در طول دوره درمان ترکیبی و بعد از قطع داروی اضافی ، تنظیم شود.

فرم و ترکیب انتشار

شکل دوز - قرص های آزاد شده اصلاح شده.

ترکیب در هر قرص:

• ماده فعال: گلیکلازید - 60.0 میلی گرم.
• مواد تحریک کننده: لاکتوز مونوهیدرات 71.36 میلی گرم ، مالتودکسترین 22.0 میلی گرم ، هایپروملوز 100 سی پی پی. 160.0 میلی گرم ، استارات منیزیم 1.6 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بدون آب 5.04 میلی گرم.

فارماکودینامیک

گلیکلازید یک مشتق سولفونیل اوره ، یک داروی خوراکی هیپوگلیسمی است که با حضور یک حلقه هتروسیکلیک حاوی N با یک پیوند اندوسیلیک با داروهای مشابه متفاوت است.

گلیکلازید با تحریک ترشح انسولین توسط سلولهای بتا جزایر لانگرهانس ، قند خون را کاهش می دهد. افزایش سطح انسولین پس از مصرف و پپتید C پس از 2 سال درمانی ادامه می یابد.

علاوه بر تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات ، گلیکلازید دارای اثر خونریزی نیز هست.

اثرات خونریزی عروقی

گلیکلازید خطر ترومبوز رگ های خونی کوچک را کاهش می دهد ، مکانیسم هایی را که می تواند منجر به ایجاد عوارض در دیابت قندی شود ، کاهش می دهد: مهار جزئی تجمع پلاکتی و چسبندگی و کاهش غلظت فاکتورهای فعال سازی پلاکت (بتا-ترومبوگلوبولین ، ترومبوکسان B2) و همچنین ترمیم فعالیت عروقی فیبرینولیتیک افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافت.

مکش

پس از تجویز خوراکی ، گلیکلازید کاملاً جذب می شود. غلظت گلیکلازید در پلاسمای خون طی 6 ساعت اول به تدریج افزایش می یابد ، سطح فلات از 6 تا 12 ساعت حفظ می شود.

تنوع فردی کم است. خوردن غذا بر میزان یا میزان جذب گلیکلازید تأثیر نمی گذارد.

متابولیسم

گلیکلازید در درجه اول در کبد متابولیزه می شود. هیچ متابولیت فعال در پلاسما وجود ندارد.

گلیکلازید عمدتاً توسط کلیه ها دفع می شود: دفع به صورت متابولیتها انجام می شود ، کمتر از 1٪ توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود.قسمت نیمه عمر گلیکلازید به طور متوسط ​​از 12 تا 20 ساعت است.

نشانه های استفاده

داروی Diabeton MV 60 میلی گرم برای بیماران در سن بالای 18 سال برای درمان شرایط زیر تجویز می شود:

• دیابت نوع 2 با اثربخشی کافی در رژیم درمانی ، فعالیت بدنی و کاهش وزن.
• پیشگیری از عوارض دیابت قندی: کاهش کنترل میکرووواسکولار (نفروپاتی ، رتینوپاتی) و عوارض ماکروواسکولار (انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با کنترل قند خون شدید.

مقدار مصرف و تجویز

این دارو فقط برای بزرگسالان تجویز می شود!

دوز توصیه شده به صورت خوراکی ، 1 بار ترجیحاً در هنگام صبحانه مصرف شود. دوز روزانه ممکن است در یک دوز 30 -120 میلی گرم (قرص 1/2 -2) باشد. توصیه می شود قرص یا نصف قرص را بدون جویدن یا خرد کردن بلع کنید.

اگر یک یا چند دوز دارو را از دست دادید ، نمی توانید دوز بالاتری را در دوز بعدی مصرف کنید ، دوز از دست رفته باید روز بعد مصرف شود.

همانند سایر داروهای هیپوگلیسمی ، دوز دارو در هر مورد بسته به غلظت قند خون و HbAlc باید انتخاب شود.

دوز اولیه

دوز توصیه شده اولیه (از جمله برای بیماران مسن 30 میلی گرم در روز (قرص 1/2).

در صورت كنترل كافي ، از دارو در اين دوز مي توان براي نگهداري درمان استفاده كرد. با کنترل نامناسب گلیسمی ، مقدار روزانه دارو می تواند به صورت متوالی تا 60 ، 90 یا 120 میلی گرم افزایش یابد.

افزایش دوز زودتر از 1 ماه از داروهای درمانی با دوز قبلی تجویز می شود. استثناء در بیمارانی است که غلظت گلوکز خون پس از 2 هفته درمان کاهش نیافته است. در چنین مواردی ، دوز ممکن است 2 هفته پس از شروع تزریق افزایش یابد.

حداکثر مقدار توصیه شده روزانه دارو 120 میلی گرم است.

1 قرص قرص داروی Diabeton® MV با نسخه اصلاح شده 60 میلی گرم معادل 2 قرص قرص Diabeton® MV با انتشار اصلاح شده 30 میلی گرم وجود شکاف در قرص 60 میلی گرم به شما امکان می دهد قرص را تقسیم کرده و دوز روزانه 30 میلی گرم (1/2 قرص 60 میلی گرم) و در صورت لزوم 90 میلی گرم (1 و 1/2 قرص 60 میلی گرم) مصرف کنید.

انتقال از یک عامل دیگر قند خون به دیابتون MV 60 میلی گرم

Diabeton®: قرص های MV با ترشح 60 میلی گرم تغییر یافته می توانند به جای داروی هیپوگلیسمی دیگر برای تجویز خوراکی استفاده شوند. در هنگام انتقال بیمارانی که سایر داروهای هیپوگلیسمی را برای تجویز خوراکی به Diabeton® MV منتقل می کنند ، دوز و نیمه عمر آنها باید در نظر گرفته شود. به عنوان یک قاعده ، دوره انتقال لازم نیست. دوز اولیه باید 30 میلی گرم باشد و بسته به غلظت قند خون تیتراسیون شود. هنگامی که Diabeton® MV با مشتقات سولفونیل اوره با نیمه عمر طولانی جایگزین شود تا از هیپوگلیسمی ناشی از اثر افزودنی دو عامل هیپوگلیسمی جلوگیری شود ، می توانید چندین روز مصرف آنها را متوقف کنید.

دوز اولیه داروی Diabeton® MV نیز 30 میلی گرم (قرص 1/2 قرص 60 میلی گرم) است و در صورت لزوم می تواند همانطور که در بالا گفته شد در آینده افزایش یابد.

بیماران در معرض خطر هیپوگلیسمی

در بیماران در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی (تغذیه ناکافی یا نامتعادل ، اختلالات غدد درون ریز شدید یا ضعیف جبران شده: نارسایی آدرنال هیپوفیز ، کم کاری تیروئید ، برداشتن گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) پس از استفاده طولانی مدت و یا مصرف در دوزهای زیاد ، بیماریهای شدید قلبی عروقی سیستم ها - بیماری قلبی کرونری شدید ، آترواسکلروز شدید شریانهای کاروتید ، آترواسکلروز شایع) ، توصیه می شود از حداقل دوز (30 میلی گرم) دارو استفاده کنید Diabeton® MV.

پیشگیری از عوارض دیابت

برای دستیابی به کنترل قند خون شدید ، می توانید به تدریج دوز Diabeton® MV را به 120 میلی گرم در روز ، علاوه بر رژیم غذایی و ورزش ، برای رسیدن به سطح هدف HbAlc افزایش دهید. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را در نظر داشته باشید. علاوه بر این ، سایر داروهای هیپوگلیسمی ، به عنوان مثال ، متفورمین ، یک مهارکننده آلفا گلوکزیداز ، یک مشتق هیازولیدین دیون یا انسولین ، می توانند به درمان اضافه شوند.

استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی

در مورد احتمال استفاده از قرص های دیابتون MV در طول دوره حاملگی توسط یک زن ، اطلاعاتی در دست نیست. با وجود این واقعیت که مطالعات حیوانی تأثیرات تراتوژنیک و جنینی را بر روی جنین تأیید نکرده است ، این دارو برای معالجه زنان باردار منع مصرف دارد. اگر در دوران بارداری دیابت در خانم ها تشخیص داده شود ، بیمار یک داروی جایگزین انتخاب می شود که برای جنین خطرناک تر باشد. در این حالت ، پزشک مرتباً وضعیت عمومی زن را کنترل می کند.

اگر زنی تحت درمان با دیابتون MV قرار گرفت ، و بارداری از قبل آغاز شده است ، باید سریعاً درمان متوقف شود و با پزشک مشورت کنید ، حتما در مورد مصرف دارو اطلاع دهید.

استفاده از این داروی هیپوگلیسمیک در دوران شیردهی ممنوع است ، زیرا اجزای فعال دارو می توانند به داخل شیر ، و سپس به بدن کودک نفوذ کنند. در صورت لزوم ، دارو درمانی باید قطع شود.

هیپوگلیسمی

همانند سایر داروهای گروه سولفونیل اوره ، داروی Diabeton MV در صورت مصرف نامنظم فقر و به خصوص در صورت از دست رفتن غذا ، می تواند باعث هیپوگلیسمی شود. علائم احتمالی هیپوگلیسمی: سردرد ، گرسنگی شدید ، حالت تهوع ، استفراغ ، افزایش خستگی ، اختلال خواب ، تحریک پذیری ، اضطراب ، کاهش مدت توجه ، واکنش تاخیری ، افسردگی ، گیجی ، تاری دید و گفتار ، شبه بینی ، لرزش ، پریس ، از دست دادن خودکنترلی ، احساس ناتوانی ، درک اختلال ، سرگیجه ، ضعف ، تشنج ، برادی کاردی ، دلیرمی ، تنفس کم عمق ، خواب آلودگی ، از دست دادن هوشیاری با پیشرفت احتمالی کما ، تا زمان مرگ.

واکنش های آندرنرژیک همچنین قابل ذکر است: افزایش تعریق ، پوست "چسبنده" ، اضطراب ، تاکی کاردی ، افزایش فشار خون ، تپش قلب ، آریتمی و آنژین صدری.

به عنوان یک قاعده ، با مصرف کربوهیدرات ها (قند) علائم هیپوگلیسمی متوقف می شود.

مصرف شیرین کننده ها بی اثر است. با توجه به ساير مشتقات سولفونيل اوره ، عودهايي از هيپوگليسمي پس از تسکين موفق آن مشاهده شد.

در هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت ، مراقبت های فوری پزشکی ، حتی با وجود تأثیر مصرف کربوهیدرات ها ، ممکن است با بستری شدن در بیمارستان مشخص شود.

عوارض جانبی دیگر

• از دستگاه گوارش: درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، اسهال ، یبوست. مصرف دارو در هنگام صبحانه از بروز این علائم یا به حداقل رساندن آنها جلوگیری می کند.
• از طرف پوست و بافت زیر جلدی: بثورات. خارش کهیر ، ورم کوینک ، اریتم ، بثورات ماکولاپوپولوز ، واکنشهای متورم (مانند سندرم استیونز-جونز و نکرولیز اپیدرمی سمی).
• اندام های خون ساز و سیستم لنفاوی: اختلالات خونشناسی (کم خونی ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، گرانولوسیتوپنی) نادر است.
• از طرف بخش کبد و مجاری صفراوی: افزایش فعالیت آنزیم های "کبد" (آسپارتات آمینوترانسفراز (ACT) ، آلانین آمینوترانسفراز (ALT) ، آلکالین فسفاتاز) ، هپاتیت (موارد جدا شده). اگر زردی کلستاتیک رخ دهد ، باید درمان را قطع کرد.
• از سمت اندام بینایی: اختلالات بینایی گذرا ممکن است به دلیل تغییر غلظت قند خون بخصوص در ابتدای درمان ایجاد شود.

تعامل با داروهای دیگر

داروی Diabeton MV 60 میلی گرم نباید همزمان با میکرونازول مصرف شود ، زیرا این تعامل باعث افزایش اثر هیپوگلیسمی می شود و این می تواند منجر به ایجاد کما هیپوگلیسمی شود.

این دارو می تواند اثر درمانی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش دهد ، بنابراین ، بیمارانی که از این روش محافظت استفاده می کنند باید در مورد خطر بارداری ناخواسته هشدار داده شوند.

توصیه نمی شود که این دارو با داروهای حاوی اتانول ترکیب شود ، زیرا این می تواند منجر به افزایش اثر هیپوگلیسمی و ایجاد اختلالات شدید کبدی شود.

شرایط تعطیلات داروخانه

داروهای زیر آنالوگ داروی Diabeton MV هستند:

• قرص گلیدیاب
• Glidiab MV ،
• Diabefarm MV ،
• Gliclazide MV.

قبل از تعویض داروی تجویز شده با آنالوگ ، بیمار همیشه باید با یک متخصص غدد درون ریز مشورت کند.

متوسط ​​هزینه دارو Diabeton MV 60 میلی گرم در داروخانه های مسکو 150-180 روبل در هر بسته (30 قرص) است.

فرم مصرف:

ترکیب:
یک رایانه لوحی شامل:
ماده فعال: گلیکلازید - 60.0 میلی گرم.
مواد جانبی: منو هیدرات لاکتوز 71.36 میلی گرم ، مالتودکسترین 22.0 میلی گرم ، هایپروملووز 100 سی پی 160.0 میلی گرم ، استئات منیزیم 1.6 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بدون آب 5.04 میلی گرم.

توضیحات
قرص های سفید ، دوقلو ، بیضی با شکاف و حکاکی "DIA" "60" در هر دو طرف.

گروه داروسازی:

کد ATX: A10BB09

خواص دارویی

فارماکودینامیک
گلیکلازید یک مشتق سولفونیل اوره ، یک داروی خوراکی هیپوگلیسمی است که با حضور یک حلقه هتروسیکلیک حاوی N با یک پیوند endocyclic با داروهای مشابه متفاوت است.
گلیکلازید غلظت گلوکز خون را کاهش داده و باعث تحریک ترشح انسولین توسط سلولهای β از جزایر لانگرهانس می شود. افزایش غلظت انسولین پس از مصرف و پپتید C پس از 2 سال از درمان ادامه می یابد.
علاوه بر تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات ، گلیکلازید دارای اثر خونریزی نیز هست.

تأثیر بر ترشح انسولین
در دیابت نوع 2 ، دارو اوج اولیه ترشح انسولین را در پاسخ به مصرف گلوکز بازیابی می کند و مرحله دوم ترشح انسولین را تقویت می کند. افزایش قابل توجهی در ترشح انسولین در پاسخ به تحریک به دلیل مصرف مواد غذایی یا تجویز گلوکز مشاهده شده است.

اثرات خونریزی عروقی
گلیکلازید با تأثیر بر مکانیسم هایی که می تواند منجر به ایجاد عوارض در دیابت قندی شود ، خطر ترومبوز رگ های خونی کوچک را کاهش می دهد: مهار جزئی تجمع پلاکتی و چسبندگی و کاهش غلظت فاکتورهای فعال کننده پلاکت (بتا-ترومبوگلوبولین ، ترومبوکسان B)₂) و همچنین برای ترمیم فعالیت فیبرینولیتیک اندوتلیوم عروقی و افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافتی.
کنترل قند خون شدید بر اساس استفاده از Diabeton ® MV (HbA1c استراتژی کنترل قند خون شدید شامل انتصاب داروی Diabeton ® MV و افزایش دوز آن در برابر پس زمینه (یا به جای) درمان استاندارد قبل از افزودن داروی هیپوگلیسمیک دیگر (به عنوان مثال متفورمین ، یک مهارکننده آلفا گلوکزیداز)) مشتق تیازولیدین دیون یا انسولین.) میانگین دوز روزانه دارو Diabeton ® MV در بیماران گروه کنترل فشرده 103 میلی گرم ، حداکثر روزانه دوز 120 میلی گرم بود.
در مقابل پس زمینه استفاده از داروی Diabeton ® MV در گروه کنترل فشار خون شدید (دوره متوسط ​​پیگیری 4.8 سال ، متوسط ​​سطح HbA1c 6.5٪) در مقایسه با گروه کنترل استاندارد (متوسط ​​سطح HbA1c 7.3٪) ، کاهش قابل توجهی 10٪ نشان داده شده است خطر نسبی فرکانس ترکیبی از عوارض کلان و میکروارگانیسم
این مزیت با کاهش چشمگیر ریسک نسبی کاهش یافته است: عوارض مهم میکروواسکولار 14 درصد ، شروع و پیشرفت نفروپاتی به میزان 21 درصد ، بروز میکروآلبومینوری به میزان 9 درصد ، ماکروآلبومینوری 30 درصد و ایجاد عوارض کلیوی 11 درصد.
فواید کنترل قند خون شدید هنگام مصرف دیابتون ® MV به مزایای حاصل از درمان فشار خون بستگی ندارد.

فارماکوکینتیک

مکش
بعد از تجویز خوراکی ، گلیکلازید کاملاً جذب می شود. غلظت گلیکلازید در پلاسمای خون طی 6 ساعت اول به تدریج افزایش می یابد ، سطح فلات از 6 تا 12 ساعت حفظ می شود. تنوع فردی کم است.
خوردن غذا بر میزان یا میزان جذب گلیکلازید تأثیر نمی گذارد.

توزیع
تقریبا 95٪ گلیکازید به پروتئین های پلاسما متصل می شود. حجم توزیع حدود 30 لیتر است.مصرف داروی Diabeton ® MV با دوز 60 میلی گرم یک بار در روز ، حفظ غلظت مؤثر گلیکلازید در پلاسمای خون برای بیش از 24 ساعت را تضمین می کند.

متابولیسم
گلیکلازید در درجه اول در کبد متابولیزه می شود. هیچ متابولیت فعال در پلاسما وجود ندارد.

پرورش
گلیکلازاید عمدتاً توسط کلیه ها دفع می شود: دفع به صورت متابولیت انجام می شود ، کمتر از 1٪ توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. نیمه عمر گلیکلازید به طور متوسط ​​12 تا 20 ساعت است.

خطی بودن
رابطه بین دوز مصرفی (حداکثر 120 میلی گرم) و سطح زیر منحنی فارماکوکینتیک "غلظت - زمان" خطی است.

جمعیت ویژه
افراد مسن
در سالمندان ، تغییرات قابل توجهی در پارامترهای فارماکوکینتیک مشاهده نمی شود.

علائم استفاده

• دیابت نوع 2 با اثربخشی کافی در رژیم درمانی ، فعالیت بدنی و کاهش وزن.
• پیشگیری از عوارض دیابت قندی: کاهش کنترل میکرووواسکولار (نفروپاتی ، رتینوپاتی) و عوارض ماکروواسکولار (انفارکتوس میوکارد ، سکته مغزی) در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با کنترل قند خون شدید.

• حساسیت به گلیکلازید ، سایر مشتقات سولفونیل اوره ، سولفون آمیدها یا مواد تحریک کننده بخشی از دارو ،
• دیابت نوع 1
• کتواسیدوز دیابتی ، ابتلا به دیابت ، کما دیابتی ،
• نارسایی شدید کلیوی یا کبدی (در این موارد استفاده از انسولین توصیه می شود) ،
• مصرف میکونازول (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید) ،
• دوره بارداری و شیردهی (بخش "دوره بارداری و شیردهی") ،
• سن تا 18 سال

با توجه به اینکه این فرآورده حاوی لاکتوز است ، دیابتون MV برای بیماران با تحمل مادرزادی لاکتوز ، گالاکتوزمی ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز توصیه نمی شود.
توصیه نمی شود در ترکیب با فنیل بوتازون یا دانازول استفاده شود (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

با احتیاط
سالمندان ، تغذیه نامنظم و / یا نامتعادل ، کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، بیماریهای شدید سیستم قلبی عروقی ، کم کاری تیروئید ، نارسایی آدرنال یا هیپوفیز ، نارسایی کلیوی و / یا کبد ، درمان طولانی مدت با گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) ، الکلیسم.

دوره بارداری و جوانه زنی

بارداری
در دوران بارداری هیچ تجربه ای با گلایکلازید وجود ندارد. اطلاعات مربوط به استفاده از سایر مشتقات سولفونیل اوره در دوران بارداری محدود است.
در مطالعات انجام شده بر روی حیوانات آزمایشگاهی ، اثرات تراتوژنیک گلیکلازید مشخص نشده است.
برای کاهش خطر ناهنجاریهای مادرزادی ، کنترل بهینه (درمان مناسب) دیابت قندی ضروری است. از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در دوران بارداری استفاده نمی شود.
انسولین دارو درمانی برای درمان دیابت در زنان باردار است.
توصیه می شود مصرف داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و داروی انسولین درمانی را هم در مورد بارداری برنامه ریزی شده جایگزین کنید و هم در صورت مصرف دارو حاملگی رخ داده است.

شیردهی
با توجه به کمبود اطلاعات در مورد مصرف گلیکلازید در شیر مادر و خطر ابتلا به هیپوگلیسمی نوزادی ، شیردهی در طول درمان دارویی منع مصرف دارد.

دوز و مدیریت

این دارو فقط برای درمان بزرگسالان استفاده می شود.

دوز توصیه شده باید به صورت خوراکی ، 1 بار در روز و ترجیحاً در هنگام صبحانه مصرف شود.
دوز روزانه ممکن است 30-120 میلی گرم باشد (1 /₂ -2 قرص) در یک دوز واحد.
توصیه می شود قرص یا نصف قرص را بدون جویدن یا خرد کردن بلع کنید.
اگر یک یا چند دوز دارو را از دست دادید ، نمی توانید دوز بالاتری را در دوز بعدی مصرف کنید ، دوز از دست رفته باید روز بعد مصرف شود.
مانند سایر داروهای هیپوگلیسمیک ، بسته به غلظت قند خون و HbA1c ، مقدار دارو در هر مورد باید بصورت جداگانه انتخاب شود.

دوز اولیه
دوز توصیه شده اولیه (از جمله برای بیماران سالخورده ، 65 سال پوند) 30 میلی گرم در روز است (1 /₂ قرص)
در صورت كنترل كافي ، از دارو در اين دوز مي توان براي نگهداري درمان استفاده كرد. با کنترل نامناسب گلیسمی ، مقدار روزانه دارو می تواند به صورت متوالی تا 60 ، 90 یا 120 میلی گرم افزایش یابد.
افزایش دوز زودتر از 1 ماه از داروهای درمانی با دوز قبلی تجویز می شود. استثناء در بیمارانی است که غلظت گلوکز خون پس از 2 هفته درمان کاهش نیافته است. در چنین مواردی ، دوز ممکن است 2 هفته پس از شروع تزریق افزایش یابد.
حداکثر مقدار توصیه شده روزانه دارو 120 میلی گرم است.
1 قرص داروی Diabeton ® MV با انتشار اصلاح شده 60 میلی گرم معادل 2 قرص قرص Diabeton ® MV با نسخه تغییر یافته 30 میلی گرم است وجود شکاف در قرص 60 میلی گرم به شما امکان می دهد قرص را تقسیم کرده و دوز روزانه 30 میلی گرم مصرف کنید (1 /₂ قرص 60 میلی گرم) ، و در صورت لزوم 90 میلی گرم (1 و 1 /₂ قرص 60 میلی گرم).

انتقال از قرص Diabeton drug داروی 80 میلی گرم به قرص Diabeton ® MV با نسخه اصلاح شده 60 میلی گرم 1 قرص داروی Diabeton ® 80 میلی گرم می تواند جایگزین شود 1 /₂ قرص های با نسخه اصلاح شده Diabeton ® MV 60 میلی گرم. در هنگام انتقال بیماران از دیابتون mg 80 میلی گرم به Diabeton ® MV ، کنترل دقیق قند خون توصیه می شود.

انتقال از داروی دیگری که قند خون را به داروی قرص Diabeton ® MV با نسخه اصلاح شده 60 میلی گرم تغییر می دهد
از داروهای قرص Diabeton ® MV با تركیب اصلاح شده 60 میلی گرم می توان به جای داروی دیگری كه از نظر قند خون استفاده می شود به جای داروی خوراكی استفاده كرد. در هنگام انتقال بیمارانی که سایر داروهای هیپوگلیسمی را برای تجویز خوراکی به Diabeton ® MV منتقل می کنند ، دوز و نیمه عمر آنها باید در نظر گرفته شود. به عنوان یک قاعده ، دوره انتقال لازم نیست. دوز اولیه باید 30 میلی گرم باشد و بسته به غلظت قند خون تیتراسیون شود.
هنگامی که Diabeton ® MV با مشتقات سولفونیل اوره با نیمه عمر طولانی جایگزین شود تا از هیپوگلیسمی ناشی از اثر افزودنی دو عامل هیپوگلیسمی جلوگیری شود ، می توانید چندین روز از مصرف آنها جلوگیری کنید. دوز اولیه دارو Diabeton ® MV نیز 30 میلی گرم است (1 /₂ قرص 60 میلی گرم) و در صورت لزوم ، همانطور که در بالا توضیح داده شد ، ممکن است در آینده افزایش یابد.

استفاده ترکیبی با یک داروی کم خون دیگر
Diabeton ® MV را می توان در ترکیب با بیگنینیدین ها ، مهار کننده های آلفا گلوکزیداز یا انسولین استفاده کرد. با کنترل نامناسب قند خون ، انسولین درمانی اضافی باید با نظارت دقیق پزشکی تجویز شود.

بیماران سالخورده
تنظیم دوز برای بیماران بزرگتر از 65 سال لازم نیست.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه
نتایج مطالعات بالینی نشان داده است که تنظیم دوز در بیماران با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​لازم نیست. نظارت دقیق پزشکی توصیه می شود.

بیماران در معرض خطر هیپوگلیسمی
در بیماران در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی (تغذیه ناکافی یا نامتعادل ، اختلالات غدد درون ریز شدید یا ضعیف جبران شده - کمبود هیپوفیز و آدرنال ، کم کاری تیروئید ، لغو گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) پس از استفاده طولانی مدت و / یا تجویز در دوزهای زیاد ، بیماریهای قلبی عروقی شدید سیستم عروقی - بیماری شدید قلب و عروق کرونر قلب ، تصلب شرایین کاروتید شدید ، آترواسکلروز شایع) ، توصیه می شود از حداقل دوز (30 میلی گرم) از آمادگی استفاده کنید ATA Diabeton ® MV.

پیشگیری از عوارض دیابت
برای دستیابی به کنترل قند خون شدید ، می توانید علاوه بر رژیم و ورزش ، به تدریج دوز داروی Diabeton ® MV را به 120 میلی گرم در روز و برای رسیدن به سطح هدف HbA1c افزایش دهید. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را در نظر داشته باشید. علاوه بر این ، سایر داروهای هیپوگلیسمی ، به عنوان مثال ، متفورمین ، یک مهارکننده آلفا گلوکزیداز ، یک مشتق تیازولدین دیون یا انسولین ، می توانند به درمان اضافه شوند.

کودکان و نوجوانان زیر 18 سال.
اطلاعاتی درباره اثربخشی و ایمنی دارو در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال در دسترس نیست.

تأثیرات تبلیغاتی
با توجه به تجربیات گلیکلازید ، باید در مورد احتمال بروز عوارض جانبی زیر به یاد داشته باشید.

هیپوگلیسمی
مانند سایر داروهای گروه سولفونیل اوره ، داروی Diabeton ® MV می تواند در صورت مصرف نامنظم مواد غذایی و به خصوص در صورت از دست رفتن غذا باعث هیپوگلیسمی شود. علائم احتمالی هیپوگلیسمی: سردرد ، گرسنگی شدید ، حالت تهوع ، استفراغ ، افزایش خستگی ، اختلال خواب ، تحریک پذیری ، اضطراب ، کاهش مدت توجه ، واکنش تاخیری ، افسردگی ، گیجی ، تاری دید و گفتار ، شبه بینی ، لرزش ، پریس ، از دست دادن خودکنترلی ، احساس ناتوانی ، درک اختلال ، سرگیجه ، ضعف ، تشنج ، برادی کاردی ، دلیرمی ، تنفس کم عمق ، خواب آلودگی ، از دست دادن هوشیاری با پیشرفت احتمالی کما ، تا زمان مرگ.
واکنشهای آندرنرژیک همچنین ممکن است ذکر شود: افزایش عرق کردن ، پوست "چسبنده" ، اضطراب ، تاکی کاردی ، افزایش فشار خون ، تپش قلب ، آریتمی و آنژین صدری.

به عنوان یک قاعده ، با مصرف کربوهیدرات ها (قند) علائم هیپوگلیسمی متوقف می شود. مصرف شیرین کننده ها بی اثر است. با توجه به ساير مشتقات سولفونيل اوره ، عودهايي از هيپوگليسمي پس از تسکين موفق آن مشاهده شد.

در هیپوگلیسمی شدید یا طولانی مدت ، مراقبت های فوری پزشکی ، حتی با وجود تأثیر مصرف کربوهیدرات ها ، ممکن است با بستری شدن در بیمارستان مشخص شود.

عوارض جانبی دیگر

از دستگاه گوارش: درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، اسهال ، یبوست. مصرف دارو در هنگام صبحانه از بروز این علائم یا به حداقل رساندن آنها جلوگیری می کند.

عوارض جانبی زیر کمتر دیده می شود:

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: بثورات ، خارش ، کهیر ، ورم کوینکی ، اریتم ، راش ماکولوپاپولار ، واکنش های متورم (مانند سندرم استیونز-جونز و نکرولیز اپیدرمی سمی).

از اعضای بدن و سیستم لنفاوی: اختلالات خونشناسی (کم خونی ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، گرانولوسیتوپنی) نادر است. به عنوان یک قاعده ، در صورت قطع درمان ، این پدیده ها برگشت پذیر هستند.

از طرف کبد و مجاری صفراوی: افزایش فعالیت آنزیم های "کبد" (آسپارتات آمینوترانسفراز (AST) ، آلانین آمینوترانسفراز (ALT) ، آلکالین فسفاتاز) ، هپاتیت (موارد جدا شده). اگر زردی کلستاتیک رخ دهد ، باید درمان را قطع کرد.

در صورت قطع درمان ، این پدیده ها معمولاً برگشت پذیر هستند.

از سمت اندام بینایی: اختلالات بینایی گذرا ممکن است به دلیل تغییر غلظت گلوکز خون ، به ویژه در ابتدای درمان ایجاد شود.

عوارض جانبی ذاتی به مشتقات سولفونیل اوره: مانند سایر مشتقات سولفونیل اوره ، عوارض جانبی زیر ذکر شده است: گلبول قرمز ، اگرانولوسیتوز ، کم خونی همولیتیک ، پانسیتوپنی ، واسکولیت آلرژیک ، هیپوناترمیا. افزایش فعالیت آنزیم های "کبد" ، اختلال در عملکرد کبد (به عنوان مثال ، با ایجاد کلستاز و زردی) و هپاتیت ، تظاهرات با گذشت زمان پس از قطع آماده سازی سولفونیل اوره کاهش یافته است ، اما در بعضی موارد منجر به نارسایی کبدی تهدید کننده زندگی می شود.

عوارض جانبی ذکر شده در کارآزمایی های بالینی
در مطالعه ADVANCE ، اختلاف کمی در فراوانی عوارض جانبی مختلف جدی بین دو گروه از بیماران وجود داشت. هیچ داده ایمنی جدیدی دریافت نشده است. تعداد کمی از بیماران دچار هیپوگلیسمی شدید بودند ، اما شیوع کلی هیپوگلیسمی کم بود. شیوع هیپوگلیسمی در گروه کنترل قند خون بالاتر از گروه کنترل گلیسمی استاندارد بود. بیشتر قسمتهای هیپوگلیسمی در گروه کنترل قند خون شدید در پس زمینه انسولین درمانی همزمان مشاهده شد.

OVERDOSE
در صورت مصرف بیش از حد از مشتقات سولفونیل اوره ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.
اگر علائم متوسط ​​هیپوگلیسمی بدون اختلال آگاهی یا علائم عصبی رخ می دهد ، باید میزان مصرف کربوهیدرات ها را با غذا افزایش دهید ، دوز دارو را کاهش داده و / یا رژیم را تغییر دهید. نظارت دقیق پزشکی بر وضعیت بیمار باید تا زمانی که اطمینان حاصل شود که هیچ چیزی سلامت او را تهدید نمی کند ، ادامه یابد. شاید ایجاد شرایط شدید هیپوگلیسمی ، همراه با اغما ، تشنج یا سایر اختلالات عصبی باشد. در صورت بروز چنین علائمی ، مراقبت های پزشکی فوری و بستری شدن در بیمارستان فوری ضروری است.
در مورد کما هیپوگلیسمی یا اگر مشکوک باشد ، بیمار 50 میلی لیتر از محلول 20-30٪ دکستروز (گلوکز) به صورت داخل وریدی تزریق می شود. سپس ، یک محلول دکستروز 10٪ به صورت پراکنده اجرا می شود تا غلظت گلوکز خون بالای 1 گرم در لیتر حفظ شود. نظارت دقیق بر میزان قند خون و نظارت بر بیمار باید حداقل برای 48 ساعت بعدی انجام شود. بعد از این مدت زمان ، بسته به شرایط بیمار ، پزشک معالج در مورد لزوم نظارت بیشتر تصمیم می گیرد. دیالیز به دلیل اتصال زیاد گلیکلازید به پروتئین های پلاسما بی اثر است.

تعامل با داروهای دیگر

1) داروها و موادی که خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهد:
(تقویت اثر گلیکلازید)

ترکیبات منع مصرف
- میکونازول (با تجویز سیستمیک و هنگام استفاده از ژل بر روی مخاط دهان): اثر هیپوگلیسمی گلیکلازید را تقویت می کند (ممکن است هیپوگلیسمی تا حالت اغما ایجاد شود).

ترکیبات توصیه نمی شود
- فنیل بوتازون (تجویز سیستمیک): اثر کمبود قند خون مشتقات سولفونیل اوره را تقویت می کند (آنها را از ارتباط با پروتئین های پلاسما دور می کند و / یا دفع آنها را از بدن کاهش می دهد).
بهتر است از داروی ضد التهاب دیگری استفاده شود. اگر فنیل بوتازون لازم باشد ، در مورد نیاز به کنترل گلیسمی باید به بیمار هشدار داده شود. در صورت لزوم ، مقدار مصرف داروی Diabeton ® MV باید در هنگام مصرف فنیل بوتازون و پس از آن تنظیم شود.
- اتانول : باعث افزایش هیپوگلیسمی ، مهار واکنشهای جبرانی می تواند در ایجاد کما هیپوگلیسمی نقش داشته باشد. لازم است از مصرف داروهایی که شامل اتانول و مصرف الکل هستند خودداری کنید.

اقدامات احتیاطی
گلیکلازید در ترکیب با داروهای خاص: سایر داروهای انسداد کننده قند خون (انسولین ، آکاربوز ، متفورمین ، تیازولیدینیدونها ، مهارکننده های دیپپتیدیل پپتیداز -4 ، آگونیست های GLP-1) ، مسدود کننده های بتا-آدرنرژیک ، فلوکونازول ، آنژیوتانسین-ضد پلاکت ، مهارکننده₂گیرنده های هیستامین ، مهار کننده های مونوآمین اکسیداز ، سولفونامیدها ، کلاریترومایسین و داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی) با افزایش اثرات قند خون و خطر هیپوگلیسمی همراه هستند.

2) داروهای افزایش دهنده قند خون:
(اثر تضعیف گلیکلازید)

- دانازول: یک اثر دیابتی دارد. اگر مصرف این دارو ضروری باشد ، به بیمار توصیه می شود قند خون را به دقت کنترل کند. در صورت لزوم ، تجویز مشترک داروها ، توصیه می شود كه دوز داروی هیپوگلیسمیك هم در زمان مصرف دانازول و هم پس از برداشتن آن انتخاب شود.

اقدامات احتیاطی
- کلرپرومازین (ضد درد) : در دوزهای زیاد (بیش از 100 میلی گرم در روز) غلظت گلوکز در خون را افزایش می دهد و باعث کاهش ترشح انسولین می شود.
کنترل دقیق گلیسمی توصیه می شود. در صورت ضروری است که داروها را با هم مصرف کنیم ، توصیه می شود یک دوز از یک عامل هیپوگلیسمی ، هم در هنگام مصرف آنتی سایکوز و هم بعد از برداشتن آن انتخاب شود.
- GKS (کاربرد سیستمیک و موضعی: داخل جمجمه ، پوست ، تجویز داخل رکتوم) و تتراسوزاکتید: غلظت گلوکز خون را با پیشرفت احتمالی کتواسیدوز (کاهش تحمل به کربوهیدرات ها) افزایش دهید. کنترل دقیق گلیسمی به خصوص در ابتدای درمان توصیه می شود. در صورت مصرف داروها در کنار هم ، لازم است تنظیم دوز یک عامل هیپوگلیسمیک هم در هنگام تجویز GCS و هم بعد از برداشت آنها انجام شود.
- ریتودرین ، سالبوتامول ، تربوتالین (تجویز داخل وریدی): آگونیست های آدرنرژیک بتا 2 غلظت گلوکز خون را افزایش می دهد.
توجه ویژه ای به اهمیت کنترل خود قند خون باید داشت. در صورت لزوم توصیه می شود بیمار را به انسولین درمانی منتقل کنید.

3) ترکیباتی که باید در نظر گرفته شود

- ضد انعقادها (به عنوان مثال وارفارین)
مشتقات سولفونیل اوره ها می توانند اثر ضد انعقاد را هنگام جمع شدن تقویت کنند. تنظیم دوز ضد انعقادی ممکن است لازم باشد.

دستورالعمل های خاص

هیپوگلیسمی
در هنگام مصرف مشتقات سولفونیل اوره ، از جمله گلیکلازید ، هیپوگلیسمی ممکن است در بعضی موارد به صورت شدید و طولانی مدت ایجاد شود و نیاز به بستری و تجویز داخل وریدی محلول دکستروز برای چند روز دارد (به بخش "اثرات جانبی" مراجعه کنید).
این دارو فقط برای بیمارانی که وعده های غذایی آنها منظم است و شامل صبحانه است ، قابل تجویز است. حفظ مقدار کافی کربوهیدرات با مواد غذایی بسیار حائز اهمیت است ، زیرا خطر ایجاد هیپوگلیسمی با تغذیه نامنظم یا ناکافی و همچنین هنگام مصرف مواد غذایی که از نظر کربوهیدرات ضعیف هستند ، افزایش می یابد.
هیپوگلیسمی اغلب با رژیم کم کالری ، بعد از ورزش طولانی مدت یا شدید ، بعد از نوشیدن الکل یا هنگام مصرف چندین داروی هیپوگلیسمی به طور همزمان ایجاد می شود.
به طور معمول ، علائم قند خون بعد از خوردن وعده غذایی سرشار از کربوهیدرات ها (مانند قند) از بین می رود. باید در نظر داشت که مصرف شیرین کننده ها به از بین بردن علائم هیپوگلیسمی کمک نمی کند. تجربه استفاده از سایر مشتقات سولفونیل اوره نشان می دهد که با وجود تسکین اولیه موثر این بیماری ، ممکن است هیپوگلیسمی عود کند. در صورت بروز علائم هیپوگلیسمی یا طولانی شدن ، حتی در صورت بهبود موقتی بعد از خوردن وعده غذایی سرشار از کربوهیدرات ، مراقبت های فوری پزشکی ، تا بستری در بیمارستان لازم است.
به منظور جلوگیری از پیشرفت هیپوگلیسمی ، انتخاب دقیق فردی از داروها و یک رژیم دوز لازم است ، همچنین اطلاعات کامل در مورد درمان در اختیار بیمار قرار می گیرد.

در موارد زیر احتمال افزایش هیپوگلیسمی وجود دارد:

• امتناع یا ناتوانی بیمار (به ویژه افراد سالخورده) از تجویز پزشک و نظارت بر وضعیت وی ،
• تغذیه ناکافی و نامنظم ، پرش از وعده های غذایی ، روزه گرفتن و تغییر رژیم ،
• عدم تعادل بین فعالیت بدنی و میزان کربوهیدرات های گرفته شده ،
• نارسایی کلیه
• نارسایی شدید کبد
• مصرف بیش از حد دارو Diabeton ® MV ،
• برخی از اختلالات غدد درون ریز: بیماری تیروئید ، نارسایی هیپوفیز و آدرنال ،
• استفاده همزمان از برخی داروهای خاص (به بخش "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید).

نارسایی کلیه و کبد
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و / یا کلیوی شدید ، خصوصیات فارماکوکینتیک و / یا فارماکودینامیک گلیکلازاید ممکن است تغییر کند. وضعیت هیپوگلیسمی که در چنین بیمارانی ایجاد می شود می تواند بسیار طولانی باشد ، در چنین مواردی ، لازم است فوراً درمان مناسب انجام شود.

اطلاعات بیمار
لازم است بیمار و همچنین اعضای خانواده وی در مورد خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، علائم آن و شرایطی که منجر به پیشرفت آن می شود ، آگاه شوند. بیمار باید از خطرات و مزایای احتمالی درمان پیشنهادی مطلع شود.
بیمار باید اهمیت رژیم غذایی ، نیاز به ورزش منظم و نظارت بر غلظت قند خون را روشن کند.

کنترل قند خون ناکافی
كنترل قند خون در بيماراني كه تحت درمان با هيپوگليسمي قرار دارند ممكن است در موارد زير ضعيف باشد: تب ، تروما ، بيماري عفوني يا جراحي عمده. با این شرایط ، ممکن است لازم باشد درمان را با دارو Diabeton ® MV قطع کرده و انسولین درمانی را تجویز کنید.
در بسیاری از بیماران ، اثربخشی عوامل هیپوگلیسمی خوراکی ، از جمله گلیکلازید ، تمایل دارد که پس از مدت طولانی درمان کاهش یابد. این اثر می تواند به دلیل پیشرفت بیماری و نیز کاهش پاسخ درمانی به دارو باشد. این پدیده به عنوان مقاومت دارویی ثانویه شناخته می شود ، که باید از حالت اولیه متمایز شود ، که در آن دارو در اولین ملاقات اثر بالینی مورد انتظار را نمی دهد. قبل از تشخیص بیمار با مقاومت دارویی ثانویه ، ارزیابی کفایت در انتخاب دوز و مطابقت بیمار با رژیم تجویز شده ضروری است.

آزمایشات آزمایشگاهی
برای ارزیابی کنترل قند خون ، تعیین منظم قند خون ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله HbA1c توصیه می شود.
علاوه بر این ، توصیه می شود به طور مرتب خود مانیتورینگ غلظت گلوکز خون را انجام دهند.
مشتقات سولفونیل اوره می تواند باعث کم خونی همولیتیک در بیماران مبتلا به کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز شود. از آنجا که گلیکلازید یک مشتق سولفونیل اوره است ، باید هنگام تجویز آن در بیمارانی که کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز دارند ، توجه شود.
احتمال تجویز داروی هیپوگلیسمی گروه دیگر باید ارزیابی شود.

تأثیرپذیری از توانایی درایو رگ ها و مکانیسم ها
با توجه به پیشرفت احتمالی هیپوگلیسمی با استفاده از دارو Diabeton ® MV ، بیماران باید از علائم هیپوگلیسمی آگاه باشند و در هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا انجام کارهایی که نیاز به سرعت بالایی از واکنشهای جسمی و روانی دارند ، به ویژه در ابتدای عمل ، باید مراقب باشند.

فرم موضوعی
قرص های آزاد شده 60 میلی گرم
30 قرص در هر تاول (PVC / Al) ، 1 یا 2 تاول با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک بسته مقوا.
هنگام بسته بندی (بسته بندی) در شرکت روسی LLC Serdix:
30 قرص در هر تاول (PVC / Al) ، 1 یا 2 تاول با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک بسته مقوا.
15 قرص در هر تاول (PVC / Al) ، 2 یا 4 تاول با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک بسته مقوا.
با تولید در شرکت روسی LLC Serdix
15 قرص در هر تاول PVC / Al. برای 2 یا 4 تاول با دستورالعمل استفاده پزشکی در یک بسته مقوا.

شرایط ذخیره سازی
شرایط ویژه ذخیره سازی مورد نیاز نیست.
دور از دسترس کودکان نگه دارید.

زندگی کوتاه
2 سال بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات
با نسخه

تولیدکننده
Labs Servier Industry، فرانسه
Serdix LLC ، روسیه

گواهی ثبت نام صادر شده توسط آزمایشگاههای Servier ، فرانسه ؛ آزمایشگاههای صنایع Servier ، فرانسه

"آزمایشگاههای تخصصی صنایع":
905 ، بزرگراه ساران ، 45520 جیدی ، فرانسه
905 ، مسیر د ساران ، 45520 جیدی ، فرانسه

برای هرگونه سؤال با دفتر نمایندگی JSC "آزمایشگاه Servier" تماس بگیرید.

نمایندگی JSC "آزمایشگاه خدمتکار":
115054 ، مسکو ، Paveletskaya pl. د 2 ، ص 3

در مورد بسته بندی و / یا بسته بندی / در تولید در LLC Serdiks ، روسیه
Serdix LLC:
روسیه ، مسکو

Diabeton MV: دستورالعمل استفاده (دوز و روش)

این دارو به صورت خوراکی ، یک بار در روز (ترجیحا هنگام صبحانه) مصرف می شود. توصیه نمی شود قرص را آسیاب یا جوید.

دوز روزانه دیابتون MV در یک دوز 30 تا 120 میلی گرم متغیر است. اگر یک یا چند روز از درمان را از دست دادید ، نمی توانید دوز بعدی را در دوز بعدی افزایش دهید.

دوز دارو با در نظر گرفتن شاخص هایی مانند غلظت گلوکز در خون و سطح گلیکوژموگلوبین (HbA1c) به صورت جداگانه انتخاب می شود.

در ابتدای درمان ، Diabeton MV 30 میلی گرم در روز تجویز می شود (از جمله بیماران مسن 65 سال و بالاتر). با كنترل كافي ، از گليكلازيد در اين دوز مي توان به عنوان نگهداري درمان استفاده كرد. در صورت عدم کنترل قند خون ناکافی ، مقدار مصرف می تواند (متوالی) به 60 میلی گرم ، 90 میلی گرم یا 120 میلی گرم در روز افزایش یابد.

دوز را می توان بعد از یک ماه درمان با گلیکلازید در دوز قبلی تجویز شده افزایش داد ، به استثنای آن دسته از بیمارانی که میزان قند خون آنها پس از 2 هفته استفاده از دارو کاهش نیافته است. چنین بیمارانی می توانند دوز را بعد از 2 هفته درمانی افزایش دهند.

حداکثر دوز دیابتون MV 120 میلی گرم در روز است.

هنگام جابجایی از داروی Diabeton (80 میلی گرم گلیکلازید) به Diabeton MV ، یک قرص Diabeton به نصف قرص Diabeton MV 60 میلی گرم تغییر می یابد. انتقال تحت کنترل دقیق گلیسمی انجام می شود.

Diabeton MV را می توان به جای سایر داروهای قند خون استفاده کرد. در هنگام انتقال بیمار ، مقدار مصرف داروی هیپوگلیسمی مورد استفاده و نیمه عمر آن در نظر گرفته می شود. معمولاً هیچ دوره انتقال لازم نیست. دوز اولیه دیابتون MV 30 میلی گرم است و پس از آن بسته به سطح گلوکز خون ، تیتراژ می شود.

اگر بیمار سایر مشتقات سولفونیل اوره را با نیمه عمر طولانی مدت از بین برد ، لازم است که درمان را برای چند روز متوقف کنید و فقط پس از آن شروع به مصرف دیابتون MV (برای جلوگیری از هیپوگلیسمی ، که ممکن است ناشی از اثر افزودنی دو داروی هیپوگلیسمی باشد) باشد.

گلیکلازید را می توان با مهار کننده های آلفا گلوکزیداز ، انسولین یا بیگوانیدین ترکیب کرد.

در مورد کنترل قند خون ناکافی ، انسولین درمانی به طور هم زمان تحت نظارت دقیق پزشکی انجام می شود.

برای بیماران در سن 65 سال و بالاتر و همچنین برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​، تنظیم دوز لازم نیست.

در صورت وجود موارد منع مصرف نسبی ، از دیابتون MV در حداقل دوز توصیه شده (30 میلی گرم در روز) استفاده می شود.

عوارض جانبی

• دستگاه گوارش: تهوع ، درد شکم ، استفراغ ، یبوست یا اسهال (مصرف گلیکلازاید در هنگام صبحانه احتمال بروز این علائم را به حداقل می رساند) ،
• کبد و مجاری صفراوی: افزایش فعالیت ترانس آمیناز کبد ، موارد جدا شده - هپاتیت (قطع درمان لازم است) ،
• سیستم لنفاوی و اندامهای خون ساز: به ندرت - لوکوپنی ، کم خونی ، گرانولوسیتوپنی ، ترومبوسیتوپنی (ناپدید شدن پس از ترک دارو) ،
• پوست و چربی زیر جلدی: خارش پوستی ، اریتم ، بثورات ادراری ، راش ماکولوپاپولار ، آنژیوادم ، واکنش های متورم ،
• اندام های حسی: اختلالات بینایی گذرا به دلیل تغییر در سطح گلوکز بویژه در ابتدای درمان.

در طول درمان با دیابتون MV ، ممکن است هیپوگلیسمی به ویژه با وعده های غذایی نامنظم یا پرش از صبحانه ، ناهار یا شام ایجاد شود. علائم هیپوگلیسمی عبارتند از: حالت تهوع ، گرسنگی شدید ، استفراغ ، سردرد ، تحریک پذیری ، کاهش طول توجه ، خستگی ، اضطراب ، واکنش آهسته ، اختلال خواب ، گیجی ، لرزش ، احساس ناتوانی ، افسردگی ، اختلال در گفتار و بینایی ، از بین رفتن خودکنترلی ، افسردگی ، پریس ، احساس اختلال ، تشنج ، افتادگی ، برادی کاردی ، تنفس کم عمق ، سرگیجه ، ضعف ، خواب آلودگی ، هذیان ، از دست دادن هوشیاری ، اغما (تا حد مرگ). واکنش های آدرنرژیک زیر نیز ممکن است رخ دهد: اضطراب ، هایپرهیدروز ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، آنژین صدری ، چسبندگی پوست ، افزایش فشار خون و آریتمی.

معمولاً با مصرف قند (کربوهیدرات ها) علائم کمبود قند خون با موفقیت متوقف می شود. شیرین کننده ها بی اثر هستند. اگر بعد از تسکین موفق هیپوگلیسمی بیمار سایر مشتقات سولفونیل اوره را مصرف کند ، عود می تواند با وخامت مکرر رخ دهد. در صورت وجود هیپوگلیسمی طولانی مدت یا شدید ، مراقبت های اضطراری (حتی در بستری در بیمارستان) حتی با تسکین علائم توسط خود مصرف کربوهیدرات ها توصیه می شود.

گاهی اوقات این دارو می تواند عوارض جانبی ذاتی را در کلیه مشتقات سولفونیل اوره ایجاد کند: کم خونی همولیتیک ، گلبول های قرمز خون ، پانسیتوپنی ، هیپوناترمیا ، آگرانولوسیتوز ، واسکولیت آلرژیک.

دستورالعمل ویژه

دیابتون MV فقط می تواند برای بیمارانی که وعده غذایی خود را از دست نمی دهند تجویز شود و همیشه صبحانه بخورند. مهم است که از مصرف کافی کربوهیدرات ها از مواد غذایی خودداری کنید و از غذاهای کم کربوهیدرات خودداری کنید. خطر هیپوگلیسمی در موارد زیر افزایش می یابد:

• نارسایی شدید کبد
• نارسایی کلیه
• وجود برخی بیماریهای غدد درون ریز (نارسایی آدرنال و هیپوفیز ، بیماری تیروئید) ،
• تغذیه نامنظم و نامناسب ، روزه گرفتن ، پرش وعده های غذایی ، تغییر در رژیم ،
• عدم تعادل بین میزان کربوهیدراتهای تأمین شده با غذا و فعالیت بدنی ،
• استفاده همزمان از برخی داروهای خاص (به بخش "تعامل با دارو" مراجعه کنید) ،
• مصرف بیش از حد گلیکلازید ،
• ناتوانی یا امتناع بیمار (خصوصاً در سن سالمند) برای کنترل شرایط خود و پیروی از دستورالعمل پزشک.

تضعیف کنترل گلیسمی در بیماران آسیب دیده ، مداخلات عمده جراحی ، بیماریهای عفونی یا تب مجاز است. در این موارد ، برداشتن دیابتون MV و تجویز انسولین ممکن است لازم باشد.

در بسیاری از بیماران ، اثربخشی عوامل هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی ممکن است با گذشت زمان کاهش یابد (به اصطلاح مقاومت دارویی ثانویه).

تعامل با مواد مخدر

اثر گلیکلازید با استفاده همزمان با میکونازول تقویت می شود (این ترکیب منع مصرف است ، زیرا می تواند منجر به ایجاد کما شود) ، فنیل بوتازون و اتانول (اثر کمبود قند خون افزایش می یابد).

به دلیل خطر هیپوگلیسمی ، از داروی دیابتون MV باید با احتیاط با داروهای زیر استفاده شود: داروهای مسکن هیپوگلیسمیک (آکاربوز ، انسولین ، تیازولیدین دیون ، متفورمین ، مهارکننده های دیپپتیدیل پپتیداز -4) ، فلوکونازول ، مسدود کننده های بتا-آدرنرژیک ، سولفونامیدها ، آنژیوتپرین کاپیرین داروهای ضد التهابی ، مسدود کننده های هیستامین H₂گیرنده ها ، مهار کننده های مونوآمین اکسیداز.

اثر گلیکلازید ، دانازول را تضعیف می کند (این ترکیب توصیه نمی شود) ، کلرپرومازین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها به طور همزمان با تتراسوساکتید و بتا₂-آدرنوماتیک این داروها با احتیاط و تحت كنترل نزدیك گلیسمی استفاده می شوند.

گلیکلازید ممکن است اثر ضد انعقادی را تقویت کند.

آنالوگ های دیابتون MV عبارتند از: Gliclazide MV ، Gliclazide-AKOS، Gliclazide Canon، Gliclazide MV Pharmstandard، Golda MV، Glidiab، Gliklada، Diabetalong، Glidiab MV، Diabefarm، Glyclazid-SZ، Diabinax، DiabefarmV، Diabefarm، etc.

نظرات در مورد Diabeton MV

بیماران نظرات بسیار خوبی درباره Diabeton MV می گذارند. این یک دارو واقعا موثر است که به حفظ سطح طبیعی قند خون کمک می کند. گلیکلازید به ندرت باعث ایجاد واکنشهای آلرژیک و سایر عوارض جانبی می شود. مصرف قرص راحت است ، زیرا دوز روزانه برای یک دوز طراحی شده است. درمان با دیابتون MV یک جایگزین ارزشمند برای انسولین درمانی است.

منفی این دارو ، طبق گفته بیماران: لزوم استفاده مداوم ، به کودکان داده نمی شود ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی ، هزینه بالا ، واکنش های فردی به گلیکلازید وجود ندارد.