Flemoklav Solutab 875 125 میلی گرم - دستورالعمل استفاده

Flemoklav Solutab 875 + 125 mg - دارویی از گروه پنی سیلین ها با طیف گسترده ای از عمل. آماده سازی ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ، یک مهار کننده بتا-لاکتاماز.

یک رایانه لوحی شامل:

ماده تشکیل دهنده فعال: آموکسی سیلین تری هیدرات (که مربوط به پایه آموکسی سیلین است) - 1019.8 میلی گرم (875.0 میلی گرم) ، کلواولانات پتاسیم (که مربوط به اسید کلاوولانیک است) - 148.9 میلی گرم (125 میلی گرم).
برندگان: سلولز پراکنده - 30.4 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 125.9 میلی گرم ، کروسووویدون - 64.0 میلی گرم ، وانیلین - 1.0 میلی گرم ، طعم نارنگی - 9.0 میلی گرم ، طعم لیمو - 11.0 میلی گرم ، ساکارین - 13.0 میلی گرم ؛ استئات منیزیم - 6.0 میلی گرم.

توزیع

تقریبا 25٪ اسید کلاوولانیک و 18٪ آموکسی سیلین پلاسما با پروتئین های پلاسما در ارتباط هستند. میزان توزیع آموکسی سیلین 0.3 - 0.4 لیتر در کیلوگرم و میزان توزیع اسید کلاوولانیک 0.2 لیتر در کیلوگرم است.

پس از تزریق داخل وریدی ، آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در مثانه ، صفرا شکمی ، پوست ، چربی و بافت عضلانی ، در مایعات سینوویال و صفاقی و همچنین در صفرا مشاهده می شود. آموکسی سیلین در شیر مادر یافت می شود.

آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند.

انتقال اطلاعات

آموکسی سیلین به صورت غیرفعال اسید پنی سیلوئید ، به مقدار 10-25٪ از مقدار اولیه ، تا حدودی با ادرار دفع می شود. اسید کلاوولانیک در کبد و کلیه ها (در ادرار و مدفوع دفع می شود) و همچنین به صورت دی اکسید کربن با هوای بازدم متابولیزه می شود.

نیمه عمر آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سرم خون در بیمارانی که عملکرد کلیوی طبیعی دارند تقریباً 1 ساعت (9/1 0. 9/0 ساعت) است ، در بیماران دارای ترخیص کالا از گمرک کراتینین در 10 تا 10 میلی لیتر در دقیقه 6 ساعت است و در مورد آنوری آن متفاوت است. بین 10 تا 15 ساعت. این دارو در حین همودیالیز دفع می شود.

حدود 60-70٪ آموکسی سیلین و 40-65٪ اسید کلاوولانیک اسید در 6 ساعت اول بدون تغییر در ادرار دفع می شوند.

نشانه های استفاده

ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک برای درمان عفونت های باکتریایی مکان های زیر ایجاد شده توسط میکروارگانیسم های حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است:

عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله عفونت های گوش و حلق و بینی) ، به عنوان مثال ، لوزه مکرر ، سینوزیت ، اوتیت مدیا ، که معمولاً توسط Streptococcus pneumoniae ، Haemophilus آنفلوانزا ، Moraxella catarrhalis و Streptococcus pyogenes ایجاد می شود.
عفونتهای دستگاه تنفسی تحتانی مانند تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه لوبار و برونکوپنومونیا که معمولاً در اثر Streptococcus pneumoniae ، Haemophilus influenzae و Moraxella catarrhalis ایجاد می شود.
عفونت های دستگاه ادراری مانند سیستیت ، اورتریت ، پیلونفریت ، عفونت دستگاه تناسلی زنان ، که معمولاً توسط گونه های خانواده Enterobacteriaceae (عمدتا اشرشیا کولی) ، استافیلوکوکوس ساپروفیتیکوس و گونه های جنس انتروکوک و همچنین سوزاک ناشی از نایسریا گوروره ایجاد می شود.
عفونت های پوستی و بافت های نرم ، معمولاً در اثر استافیلوکوکوس اورئوس ، استرپتوکوک پیوژنز و گونه های جنس Bacteroides ایجاد می شود.
عفونت استخوان ها و مفاصل ، به عنوان مثال ، پوکی استخوان ، که معمولاً در اثر استافیلوکوکوس اورئوس ایجاد می شود ، در صورت لزوم ، درمان طولانی مدت امکان پذیر است.
به عنوان مثال ، عفونت های odontogenic ، پریودنتیت ، سینوزیت ماگزیلا odontogenic ، آبسه های شدید دندان با گسترش سلولیت.
سایر عفونت های مختلط (به عنوان مثال ، سقط جنین ، سپسیس پس از زایمان ، سپسیس داخل شکمی) به عنوان بخشی از مرحله درمانی.

عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین را می توان با Flemoklav Solutab® درمان کرد ، زیرا آموکسی سیلین یکی از ترکیبات فعال آن است. Flemoklav Solutab® همچنین برای درمان عفونت های مختلط ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و همچنین میکروارگانیسم های تولید بتا-لاکتاماز ، حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است.

حساسیت باکتریها به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک بسته به منطقه و با گذشت زمان متفاوت است. در صورت امکان ، داده های حساسیت محلی باید در نظر گرفته شود. در صورت لزوم ، نمونه های میکروبیولوژیکی برای حساسیت به باکتری شناسی جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شوند.

موارد منع مصرف

این دارو فقط پس از مشورت با پزشک و انجام آزمایشات قابل مصرف است. استفاده مستقل از قرص های دارویی بدون معاینه می تواند تصویر بالینی این بیماری را لکه دار کند و تشخیص صحیح را دشوار می کند.

قرص Flemoklav Solutab 875 + 125 mg دارای موارد منع مصرف زیر است:

حساسیت به آموکسی سیلین ، اسید کلاوولانیک ، سایر ترکیبات دارویی ، آنتی بیوتیک های بتا-لاکتام (مانند پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها) در آنامزی ،
قسمتهای قبلی زردی یا اختلال در عملکرد کبد هنگام استفاده از ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک در تاریخ
کودکان زیر 12 سال یا وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم ،
اختلال در عملکرد کلیه (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30 میلی لیتر در دقیقه).

با احتیاط شدید ، دارو در موارد زیر:

نارسایی شدید کبد ،
بیماری های دستگاه گوارش (از جمله سابقه کولیت در ارتباط با استفاده از پنی سیلین ها) ،
نارسایی مزمن کلیه

مقدار مصرف و تجویز

برای جلوگیری از علائم سوء هاضمه ، Flemoklav Solutab® در ابتدای غذا تجویز می شود. قرص به طور کامل بلعیده می شود ، با یک لیوان آب شسته می شود ، یا در یک لیوان آب (حداقل 30 میلی لیتر) حل می شود ، قبل از استفاده کاملاً هم بزنید.

برای تجویز خوراکی.

رژیم دوز بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه بیمار و همچنین شدت عفونت به صورت جداگانه تنظیم می شود.

درمان نباید بیش از 14 روز بدون بررسی وضعیت بالینی ادامه یابد.

در صورت لزوم ، انجام مرحله به مرحله درمانی (اولین بار تزریق دارو با انتقال بعدی به تجویز خوراکی) امکان پذیر است.

اختلال در عملکرد کلیه

قرص های 875 + 125 میلی گرم فقط باید در بیماران با ترخیص کالا از گمرک کراتینین بیش از 30 میلی لیتر در دقیقه استفاده شود ، در حالی که تنظیم رژیم دوز مورد نیاز نیست.

در اکثر موارد ، در صورت امکان ، درمان تزریقی ترجیح داده می شود. در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ، ممکن است تشنج رخ دهد.

بارداری

در مطالعات مربوط به عملکرد تولید مثلی در حیوانات ، مصرف خوراکی و تزریق آموکسی سیلین + اسید کلاوولانیک باعث ایجاد اثرات تراتوژنیک نشده است.

در یک مطالعه واحد در زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاها ، مشخص شد که درمان دارویی پیشگیرانه ممکن است با افزایش خطر ابتلا به نکروز کننده انتروکولیت در نوزادان همراه باشد. مانند همه داروها ، Flemoklav Solutab® برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه منافع مورد انتظار مادر از خطر بالقوه جنین بیشتر باشد.

دوره شیردهی

Flemoklav Solutab را می توان در طول شیردهی استفاده کرد. به استثنای احتمال حساسیت ، اسهال یا کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی دهان همراه با نفوذ مقدار کمی از عناصر فعال این دارو به شیر مادر ، هیچ عارضه جانبی دیگری در شیرخواران تغذیه نشده مشاهده نشد. در صورت بروز عوارض جانبی در شیرخواران که تغذیه می شوند ، شیر مادر باید قطع شود.

عوارض جانبی

در هنگام مصرف قرص های Flemoklav Solutab در بیماران با حساسیت به دارو ، عوارض جانبی ممکن است ایجاد شود:

از اندام های خون ساز - ترومبوسیتوز ، لوکوپنی ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی ، اگرانولوسیتوز ، افزایش زمان پروترومبین ،
از دستگاه گوارش - درد معده ، حالت تهوع ، سوزش سر دل ، استفراغ ، اسهال ، انتروكوليت ، كوليت سودوممبران ، كبد بزرگ شده ، اختلال روده ، بروز نارسايي كبدي ،
از سیستم عصبی - تشنج ، پاراستزی ، سرگیجه ، تحریک پذیری ، تحریک روانی ، اختلال در خواب ، پرخاشگری ،
از دستگاه ادراری - التهاب مثانه ، ادرار دردناک ، نفریت بینابینی ، سوزش و خارش واژن در خانم ها ،
واکنشهای آلرژیک - بثورات پوستی ، اگزنتما ، کهیر ، درماتیت ، تب دارویی ، شوک آنافیلاکسی ، بیماری سرم ،
توسعه ضد عفونی.

اگر یک یا چند عارضه جانبی ایجاد شود ، باید برای مشاوره با پزشک مشورت کنید ؛ ممکن است مجبور شوید درمان را با دارو قطع کنید.

مصرف بیش از حد

علائم دستگاه گوارش و اختلال در تعادل آب و الکترولیت ممکن است مشاهده شود. کریستالوری آموکسی سیلین شرح داده شده است ، در بعضی موارد منجر به نارسایی کلیه می شود (به بخش "دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه" مراجعه کنید).

تشنج ممکن است در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و همچنین در افرادی که دوز بالایی از دارو دریافت می کنند رخ دهد (به بخش "دوز مصرف و تجویز" مراجعه کنید - در بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کلیه ، "عوارض جانبی").

علائم دستگاه گوارش علائم درمانی است و توجه ویژه ای به عادی سازی تعادل آب و الکترولیت ها دارد. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک با همودیالیز می توانند از جریان خون خارج شوند.

نتایج یک مطالعه آینده نگر که با 51 کودک در یک مرکز سم انجام شد ، نشان داد که مصرف آموکسی سیلین با دوز کمتر از 250 میلی گرم بر کیلوگرم منجر به علائم بالینی قابل توجهی نمی شود و نیازی به لاواژ معده ندارد.

تعامل دارو با سایر داروها

با تجویز همزمان دارو با استیل اسیدسیلیک اسید یا ایندومتاسین ، مدت زمان صرف شده توسط آموکسی سیلین در خون و صفرا افزایش می یابد ، که خطر عوارض جانبی را افزایش می دهد.

با استفاده همزمان از قرص های Flemoklav ، solutab با آنتی اسیدها ، ملین ها یا آمینوگلیکوزیدها باعث کاهش جذب آموکسی سیلین در بدن می شوند ، در نتیجه اثر درمانی آنتی بیوتیک کافی نخواهد بود.

برعکس ، اسید اسکوربیک باعث افزایش جذب آموکسی سیلین در بدن می شود.

با تجویز همزمان قرص های Flemoklav با آلوپورینول ، خطر بثورات پوستی افزایش می یابد.

با تعامل داروی Flemoklav Solutab با داروهای ضد انعقاد غیرمستقیم ، بیمار خطر بیشتری برای خونریزی دارد.

در برخی موارد ، تحت تأثیر دارو ، تأثیر داروهای ضد بارداری خوراکی کاهش می یابد ، بنابراین ، خانمهایی که این نوع محافظت را در برابر بارداری ناخواسته ترجیح می دهند باید مراقب باشند و در حین درمان از داروهای ضد بارداری استفاده کنند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از استفاده از Flemoklav solutab ، بیماران مستعد ابتلا به واکنش های آلرژیک به داروها هستند ، لازم است آزمایش حساسیت انجام شود ، زیرا پنی سیلین ها اغلب باعث آلرژی جدی می شوند. با ایجاد علائم آنافیلاکسی یا آنژیوادم ، دارو بلافاصله قطع می شود و با پزشک مشورت کنید.

شما به محض ظاهر شدن اولین پیشرفت در وضعیت ، نمی توانید به طور مستقل درمان با دارو را قطع کنید. نوشیدن دوره تجویز شده توسط پزشک ضروری است. قطع درمان قبل از زمان می تواند منجر به ایجاد مقاومت میکروارگانیسم ها به آموکسی سیلین و انتقال بیماری به شکل مزمن دوره شود. مصرف قرص های طولانی تر از مدت زمان توصیه شده (بیش از 2 هفته) توصیه نمی شود ، زیرا در این حالت خطر ابتلا به ضد عفونی و تشدید کلیه علائم بیماری افزایش می یابد. در صورت عدم وجود تأثیر درمانی دارو در طی 3-5 روز از شروع درمان ، بیمار برای فهمیدن تشخیص و تصحیح درمان تجویز شده ، باید فوراً به پزشک مراجعه کند.

اگر اسهال مداوم هنگام مصرف دارو و بریدن دردهای شکمی اتفاق بیفتد ، باید بلافاصله درمان متوقف شود و باید با پزشک معالج انجام شود ، که ممکن است منجر به کولیت شبه مایع شود.

بیماران مبتلا به بیماریهای مزمن کبدی هنگام استفاده از Flemoklav Solutab باید بسیار مراقب باشند ، زیرا تحت تأثیر آنتی بیوتیک ، ممکن است وضعیت عمومی و عملکرد اندام بدتر شود.

در هنگام دارو درمانی ، در هنگام رانندگی وسیله نقلیه یا تجهیزات لازم است که احتیاط لازم را نشان داد. این در شرایطی است که در طول درمان ممکن است بیماران دچار سرگیجه ناگهانی شوند.

7 قرص در تاول ، 2 تاول به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی قرار می گیرند.

شرایط تعطیلات داروخانه

آنالوگ های دارویی Flemoklav Solutab 875 + 125 با عمل دارویی عبارتند از:

قرص آگوستین و پودر برای تعلیق
آموکسیکلاو
آموکسی سیلین
Flemoxin

در داروخانه های مسکو میانگین هزینه قرص Flemoklav Solutab 875 + 125 میلی گرم 390 روبل است. (14 عدد)

فرم مصرف:

یک رایانه لوحی شامل:

ماده فعال: آمیکسیلین تری هیدرات (که مربوط به پایه آموکسی سیلین است) - 1019.8 میلی گرم (875.0 میلی گرم) ، کلواولانات پتاسیم (که مربوط به اسید کلاوولانیک است) -148.9 میلی گرم (125 میلی گرم).

مواد جانبی: سلولز پراکنده - 30.4 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 125.9 میلی گرم ، کراسوویدون - 64.0 میلی گرم ، وانیلین - 1.0 میلی گرم ، طعم نارنگی - 9.0 میلی گرم ، عطر و طعم لیمو - 11.0 میلی گرم ، ساکارین - 13 ، 0 میلی گرم ، استئارات منیزیم - 6.0 میلی گرم.

قرص های پراکنده از فرم طولانی از سفید تا زرد ، بدون خطرات ، با "425" و بخش گرافیکی آرم شرکت مشخص شده است. لکه های لکه قهوه ای مجاز است.

فرم مصرف

قرص های پراکنده 875 میلی گرم + 125 میلی گرم

یک قرص حاوی

مواد فعال: آموکسی سیلین به شکل تری هیدرات آموکسی سیلین

- 875 میلی گرم ، اسید کلاوولانیک به صورت کلواولانات پتاسیم - 125 میلی گرم.

مواد تحریک کننده: سلولز پراکنده ، سلولز میکروکریستالی ، کروسووویدون ، وانیلین ، طعم دهنده ماندارین ، طعم دهنده لیمو ، ساکارین ، استئات منیزیم.

قرص های پراکنده از رنگ سفید تا زرد ، زرد رنگ ، با علامت "GBR 425" و بخش گرافیکی آرم شرکت. لکه های قهوه ای مجاز است

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

فراهمی زیستی مطلق آموکسی سیلین / اسید کلاوولانیک 70٪ است. جذب مستقل از مصرف مواد غذایی است. پس از دوز واحد Flemoklav Solutab با دوز 875 + 125 میلی گرم ، حداکثر غلظت آموکسی سیلین در پلاسمای خون پس از 1 ساعت ایجاد می شود و 12 میکروگرم بر میلی لیتر است. اتصال پروتئین سرم تقریباً 17-20٪ است. آموکسی سیلین از سد جفت عبور کرده و به مقدار کمی به شیر مادر منتقل می شود.

ترخیص کالا از گمرک کل دو ماده فعال 25 لیتر در ساعت است.

آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند.

نیمه عمر آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سرم خون در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی تقریباً 1 ساعت (9/1 -1 9/0 ساعت) است ، در بیمارانی که ترخیص کالا از گمرک کراتینین در مدت زمان 10 تا 30 میلی لیتر در دقیقه 6 ساعت است و در مورد آنوری آن متفاوت است. بین 10 تا 15 ساعت. این دارو در حین همودیالیز دفع می شود.

حدود 60-70٪ آموکسی سیلین و 40-65٪ اسید کلاوولانیک اسید در 6 ساعت اول بدون تغییر در ادرار دفع می شوند.

فارماکودینامیک

Flemoklav Solutab® - یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده ، یک ترکیب ترکیبی از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک - یک مهار کننده بتا-لاکتاماز. این ماده ضد باکتری عمل می کند ، سنتز دیواره باکتری ها را مهار می کند. در برابر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی (از جمله سویه های تولید کننده بتا-لاکتاماز) فعال است. اسید کلاوولانیک که بخشی از دارو است ، نوع II ، III ، IV و V نوع بتا-لاکتاماز را سرکوب می کند ، در برابر نوع بتا-لاکتامازهای تولید شده غیرفعال Enterobacter spp.، Pseudomonas aeruginosa، Serratia spp.، Acinetobacter spp. کلوولانیک اسید از نظر پنی سیلینازها یک گرمسیری بالایی دارد ، به همین دلیل با آنزیم یک کمپلکس پایدار تشکیل می دهد ، که از تخریب آنزیمی آموکسی سیلین تحت تأثیر بتا-لاکتامازها جلوگیری می کند و طیف عمل آن را گسترش می دهد.

Flemoklav Solutab® در برابر:

باکتری های گرم مثبت هوازی: استرپتوکوک پیوژنز ، Streptococcus viridans ، Streptococcus pneumoniae ، استافیلوکوکوس اورئوس (از جمله سویه های تولید کننده بتا-لاکتاماز) ، استافیلوکوک اپیدرمیدیس (از جمله سویه هایی که بتا-لاکتاماز تولید می کنند) ، Enterococcus faecalis، Corynebacterium spp.، Bacillus anthracis، Listeria monocytogenes،گاردنرلاواژینالیس

باکتری های گرم مثبت بی هوازی: Clostridium spp.، sp. Peptococcus.، sp. Peptostreptococcus.

باکتری های گرم منفی هوازی: Escherichia coli، Klebsiella spp.، Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Yersinia enterocolitica، Salmonella spp.، Shigella spp.، Haemophilus influenzae، Haemophilus duresreyi، Neisseria gonorrhoeae (از جمله سویه های باکتری فوق که بتا-لاکتاماز تولید می کنند)، Neisseria meningitidis، Bordetella pertussis، Gardnerella vaginalis، Brucella spp.، Branhamella catarrhalis، Pasteurella multocida، Campylobacter jejuni، Vibrio cholerae، Moraxella catarrhalis، Helicobacter pylori.

باکتری های گرم منفی بی هوازی: Bacteroides spp.از جمله Bacteroides fragilis ،فوزوباکتریومspp (از جمله سویه هایی که بتا-لاکتاماز تولید می کنند).

مقدار مصرف و تجویز

مدت زمان درمان بستگی به شدت عفونت دارد و بدون نیاز ویژه نباید از 14 روز تجاوز کند.

بزرگسالان و کودکان 40 کیلوگرم پوند Flemoklav Solyutab® در یک دوز

875 میلی گرم در 125 میلی گرم 2 بار در روز تجویز می شود.

با عفونت دستگاه تنفسی تحتانی یا اوتیت مدی ، مصرف دارو می تواند تا 3 بار در روز افزایش یابد.

یک دوز واحد در فواصل منظم و ایده آل هر 12 ساعت یکبار مصرف می شود.

از 25mg / 3.6 mg / kg / day تا 45 mg / 6.4 mg / kg / day دو بار در روز.

برای عفونت های دستگاه تنفسی تحتانی یا اوتیت می تواند دوز در روز به 70 میلی گرم در 10 میلی گرم در کیلوگرم در روز افزایش یابد.

در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه دفع اسید کلاوولانیک و آموکسی سیلین از طریق کلیه کاهش می یابد. Flemoklav Solutab® با دوز 875 میلی گرم در 125 میلی گرم فقط با سرعت فیلتراسیون گلومرولی> 30 میلی لیتر در دقیقه قابل استفاده است.

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد Flemoklav Solutab® باید با احتیاط منصوب شود. عملکرد کبد باید دائماً مورد بررسی قرار گیرد.