چگونه از Atorvastatin Teva استفاده کنیم؟

شکل دوز - قرص های پوشیده از فیلم: تقریباً سفید یا سفید ، کپسول شکل ، در هر دو طرف حک شده: از یک طرف - "93" ، از طرف دیگر "7310" ، "7311" ، "7312" یا "7313" (10 قطعه در یک تاول ، در یک بسته مقوا 3 یا 9 تاول).

1 رایانه لوحی شامل:

• ماده فعال: کلسیم آتورواستاتین - 10.36 میلی گرم ، 20.72 میلی گرم ، 44/44 میلی گرم یا 82.88 میلی گرم ، که معادل 10 میلی گرم ، 20 میلی گرم ، 40 میلی گرم یا 80 میلی گرم آتورواستاتین است ، به ترتیب ،
• اجزای کمکی: eudragit (E100) (کوپلیمر دی متیل آمینو اتیل متاکریلات ، بوتیل متاکریلات ، متیل متاکریلات) ، لاکتوز مونوهیدرات ، آلفا توکوفرول ماکروگول ساکسینات ، پویدون ، کراسارمولوز سدیم ، سدیم استریاتوم
• ترکیب پوشش فیلم: opadry YS-1R-7003 (پلی استورات 80 ، hypromellose 2910 3cP (E464) ، دی اکسید تیتانیوم ، هایپروملوز 2910 5cP (E464) ، ماکروگول 400)).

نشانه های استفاده

• هایپرکلسترومی خانوادگی و غیر خانوادگی هتروزیگوت ، هایپر کلسترول خون اولیه و هایپرلیپیدمی مختلط (ترکیبی) (انواع IIa و IIb طبق طبقه بندی فردریکسون) در ترکیب با یک رژیم کاهش دهنده چربی با هدف کاهش سطح کلسترول تام ، کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL ، I-lipid ، کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) ،
• dysbetalipoproteinemia (نوع III طبق طبقه بندی فردریکسون) ، تری گلیسیریدهای سرم بالا (نوع IV طبق طبقه بندی فردریکسون) - با رژیم درمانی بی اثر ،
• هایپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت - برای کاهش کلسترول LDL و کلسترول تام با اثر بخشی کافی رژیم درمانی و سایر درمان های غیر دارویی.

موارد منع مصرف

• نارسایی کبدی (کلاس های کودک و پو A و B) ،
• آسیب شناسی فعال کبد ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی (بیش از 3 برابر بالاتر از حد بالایی نرمال) با منشا ناشناخته ،
• دوره بارداری و شیردهی ،
• سن تا 18 سال
• حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاط توصیه می شود که آتروواستاتین-تووا با سابقه بیماری های کبدی ، بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، وابستگی به الکل ، اختلالات متابولیک و غدد درون ریز ، عدم تعادل شدید الکترولیت ، عفونت حاد شدید (سپسیس) ، بیماری های عضلات اسکلتی ، صرع کنترل نشده و اقدامات جراحی گسترده انجام شود. جراحات

مقدار مصرف و تجویز

قرص ها به صورت خوراکی 1 بار در روز صرف نظر از مصرف مواد غذایی در هر ساعت از روز مصرف می شود.

پزشک با در نظر گرفتن میزان اولیه کلسترول LDL ، هدف از درمان و پاسخ بیمار به دارو ، دوز را به صورت جداگانه تجویز می کند.

تجویز Atorvastatin-Teva باید با نظارت منظم (1 بار در هر 2-4 هفته) همراه باشد و بر میزان لیپیدهای موجود در پلاسمای خون ، براساس داده های به دست آمده ، مقدار را تنظیم کند.

تنظیم دوز باید بیش از 1 بار در 4 هفته انجام شود.

حداکثر دوز روزانه 80 میلی گرم است.

دوز روزانه توصیه می شود:

• فشار خون بالا خانوادگی هتروزیگوت: دوز اولیه 10 میلی گرم است ، و تنظیم هر دوز در هر 4 هفته ، باید به تدریج به 40 میلی گرم برسد. هنگامی که با دوز 40 میلی گرم درمان شود ، دارو بهمراه یک ماده مخدر اسیدهای صفراوی تجویز می شود ، با انجام درمان با مونوتراپی ، دوز به 80 میلی گرم افزایش می یابد ،
• هایپرکلسترول اولیه و هیپرلیپیدمی مختلط (ترکیبی): 10 میلی گرم ، به عنوان یک قاعده ، دوز کنترل لازم سطح لیپیدها را فراهم می کند. اثر کلینیکی قابل توجهی معمولاً بعد از 4 هفته رخ می دهد و برای استفاده طولانی مدت از دارو ادامه می یابد ،
• هایپرکلسترولمی خانوادگی هموزیگوت: 80 میلی گرم.

برای بیماری عروق کرونر قلب و در معرض خطر بالای عوارض قلبی عروقی ، درمان با اهداف زیر برای تصحیح چربی توصیه می شود: کلسترول کل کمتر از 5 میلی مول در لیتر (یا زیر 190 میلی گرم در دسی لیتر) و کلسترول LDL کمتر از 3 میلی مول در لیتر (یا زیر 115 میلی گرم / dl)

در صورت نارسایی کبدی ، بیمار ممکن است نیاز به تجویز دوزهای پایین تر یا قطع دارو داشته باشد.

با نارسایی کلیه ، تنظیم دوز لازم نیست ، زیرا دارو غلظت موجود در پلاسمای خون را تغییر نمی دهد.

عوارض جانبی

• از سیستم عصبی: غالباً - سردرد ، به ندرت - نقض احساسات چشایی ، سرگیجه ، بی خوابی ، پارستزی ، فراموشی ، کابوس ها ، هیپسیزی ، به ندرت - نوروپاتی محیطی ، فرکانس ناشناخته - افسردگی ، از بین رفتن یا از بین رفتن حافظه ، اختلال خواب ،
• از سیستم ایمنی بدن: اغلب - واکنش های آلرژیک ، بسیار بندرت - شوک آنافیلاکسی ، آنژیوادم ،
• از دستگاه گوارش: غالباً - حالت تهوع ، سوء هاضمه ، اسهال ، نفخ شکم ، یبوست ، به ندرت - درد شکمی ، معده ، پانکراس ، استفراغ ،
• از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: اغلب - درد در اندام ، تورم در مفاصل ، میالژی ، کمردرد ، آرتروالژی ، اسپاسم عضلانی ، به ندرت - ضعف عضلانی ، درد گردن ، بندرت - رابومیولیز ، میوپاتی ، میوزیت ، تاندونوپاتی با پارگی تاندون ، فرکانس ناشناخته است - میوپاتی نکروز کننده نکروز کننده با ایمنی ،
• از سیستم کبدی: به ندرت - هپاتیت ، به ندرت - کلستاز ، بسیار بندرت - نارسایی کبد ،
• از سیستم لنفاوی و سیستم خونی: به ندرت - ترومبوسیتوپنی ،
• از دستگاه تنفسی ، قفسه سینه و اندامهای مدیترانه: غالباً - خونریزی بینی ، درد در ناحیه حلق و حلق ، نازوفارنژیت ، فرکانس ناشناخته - آسیب شناسی ریه بینابینی ،
• شاخص های آزمایشگاهی: اغلب - افزایش فعالیت کراتین کیناز سرم ، هایپرگلیسمی ، به ندرت - هیپوگلیسمی ، لکوسیتوری ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی ، فرکانس ناشناخته است - افزایش سطح غلظت هموگلوبین گلیکوزیله ،
• از طرف عضو شنوایی ، اختلالات دخمه پرپیچ و خم: به ندرت - وزوز گوش ، بسیار بندرت - کم شنوایی ،
• از طرف اندام بینایی: به ندرت - کاهش وضوح بینایی ، بندرت - نقض ادراک بصری ،
• واکنش های پوستی: به ندرت - خارش پوستی ، راش ، آلوپسی ، کهیر ، بندرت - اریتما مولتیفره ، درماتیت گاو ، بسیار بندرت - نکرولیز اپیدرمی سمی ، سندرم استیونز-جانسون ،
• از سیستم تولید مثل: به ندرت - ژنیکوماستی ، فرکانس ناشناخته - اختلال عملکرد جنسی ،
• اختلالات عمومی: به ندرت - ضعف ، ضعف ، تب ، درد در قفسه سینه ، ورم محیطی ، افزایش وزن ، بی حالی ، بی اشتهایی.

دستورالعمل های ویژه

پیش از این ، برای کنترل رژیم غذایی ، افزایش فعالیت بدنی و در بیمارانی که دارای چاقی ، کاهش وزن و درمان سایر شرایط هستند ، باید از کلسترول خون بالا استفاده شود.

استفاده از Atorvastatin-Teva رعایت رژیم غذایی استاندارد هیپوکلسترول را فراهم می کند ، که توسط پزشک به طور همزمان با دارو تجویز می شود.

مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز می توانند بر تغییر پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد در طول درمان تأثیر بگذارند. بنابراین ، درمان باید با نظارت بر عملکرد کبد با فرکانس زیر همراه باشد: قبل از شروع درمان ، پس از افزایش هر دوز ، سپس پس از 6 و 12 هفته پس از شروع درمان ، سپس هر شش ماه. بیماران دارای سطح بالای آنزیم ها باید تحت نظر پزشک قرار بگیرند تا این که سطح به حالت عادی برگردد. اگر مقادیر آسپارتات آمینوترانسفراز (AST) و آلانین آمینوترانسفراز (ALT) بیش از 3 برابر حد بالایی هنجار باشند ، دوز باید کاهش یا لغو شود.

ایجاد میوپاتی ممکن است یک اثر نامطلوب در مصرف آتورواستاتین باشد ، علائم آن شامل افزایش کراتین فسفوکیناز (CPK) 10 برابر یا بیشتر در مقایسه با حد بالایی هنجار در ترکیب با درد و ضعف در عضلات است. در صورت وجود درد و ضعف غیر قابل توضیح در عضلات ، همراه با تب و ضعف ، بیماران باید در مورد لزوم فورا با پزشک مشورت کنند. در ضمن حفظ افزایش چشمگیر در فعالیت KFK یا وجود میوپاتی مشکوک یا تأیید شده ، باید از درمان قطع شود.

در برابر پیش زمینه استفاده از آتورواستاتین ، ایجاد رابوودیولیز با نارسایی حاد کلیوی به دلیل میوگلوبینوریا امکان پذیر است. در صورت بروز عفونت حاد شدید ، فشار خون شریانی ، جراحی گسترده ، تروما ، اختلالات شدید متابولیک ، غدد درون ریز و الکترولیت ، تشنج های کنترل نشده یا بروز سایر عوامل خطر برای نارسایی کلیه در طی رابسمایولیز ، توصیه می شود که درمان Atorvastatin-Teva را قطع کنید.

مصرف دارو تاثیری در توانایی بیمار در رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها ندارد.

تعامل با مواد مخدر

ترکیبی از مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز با فیبرات ، سیکلوسپورین ، آنتی بیوتیک های ماکرولید (از جمله اریترومایسین) ، اسید نیکوتین ، ضد قارچ آزول ، خطر میوپاتی را افزایش می دهد یا می تواند باعث ایجاد رابومایولیز ، همراه با نارسایی کلیوی مرتبط با میوگلوبینوری شود. بنابراین ، توصیه می شود که به طور متوازن ، با مقایسه مزایا و خطرات درمانی ، تصمیم در مورد تعیین آتورواستاتین به طور همزمان با این داروها بگیرید.

با احتیاط شدید ، توصیه می شود در ترکیب با سیکلوسپورین ، مهارکننده های پروتئاز HIV ، آنتی بیوتیک های ماکرولید (از جمله اریترومایسین ، کلاریترومایسین) ، داروهای ضد قارچ آزول ، نفازودون و سایر مهار کننده های ایزوآنزیم CYP3A4 تجویز کنید ، زیرا می توان غلظت آتروواستاتین در پلاسما را افزایش داد .

با استفاده همزمان Atorvastatin-Teva:

• سایمتیدین ، ​​کتوکونازول ، اسپیرونولاکتون و سایر داروهایی که غلظت هورمونهای استروئیدی درون زا را کاهش می دهند ، خطر کاهش سطح هورمونهای استروئیدی درون زا را افزایش می دهند ،
• داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی اتیلین استرادیول و نوریتیسترون به طور قابل توجهی غلظت مواد فعال در پلاسما خون را افزایش می دهد
• تعلیق های حاوی هیدروکسید آلومینیوم و منیزیم غلظت آتورواستاتین در پلاسما را کاهش می دهد (بدون تغییر در درجه کاهش LDL ،
• دیگوکسین می تواند غلظت پلاسما را افزایش دهد ،
• وارفارین باعث کاهش اندکی در زمان پروترومبین در ابتدای درمان می شود ، طی 15 روز آینده ، این شاخص به حالت عادی باز می گردد ،
• سیکلوسپورین و سایر مهار کننده های P-glycoprotein ممکن است فراهمی زیستی موجود در آتورواستاتین را افزایش دهند ،
• ترفنادین باعث تغییر غلظت پلاسمای خون نمی شود.

درمان ترکیبی با کلستیپول نسبت به مصرف هر یک از داروها بطور جداگانه تأثیر بیشتری روی لیپیدها می گذارد ، اگرچه سطح آتورواستاتین در پلاسمای خون حدود 25٪ کاهش می یابد.

مصرف آب گریپ فروت در طول درمان باید محدود باشد ، زیرا مقدار زیادی آب باعث افزایش غلظت آتورواستاتین در پلاسما می شود.

این دارو بر فارماکوکینتیک فنازون و سایر داروهای متابولیزه شده توسط همان ایزوآنزیم های سیتوکروم تأثیر نمی گذارد.

اثرات ریفامپینسین ، فنازون و سایر آماده سازی ایزوآنزیم القاکننده CYP3A4 بر Atorvastatin-Teva اثبات نشده است.

احتمال تعامل بالینی قابل توجه با استفاده از داروهای ضد آریتمی کلاس III (از جمله آمیودارون) باید در نظر گرفته شود.

مطالعات نشان ندادند که تعامل آتورواستاتین با سایمتیدین ، ​​آملودیپین ، داروهای ضد فشار خون است.

عمل فارماکولوژیکی آتورواستاتین teva

این دارو به مهارکننده های انتخابی انتخابی آنزیم HMG-CoA ردوکتاز تعلق دارد ، که سنتز اسید میوونیک ، پیشرو کلسترول و سایر استرول ها را کاتالیز می کند.

تری اسیل گلیسیریدها (چربی ها) و کلسترول موجود در کبد به لیپوپروتئین های با چگالی بسیار کم ، از جایی که با خون به ماهیچه ها و بافت چربی منتقل می شوند ، متصل می شوند. از این تعداد ، در طی لیپولیز ، لیپوپروتئینهای با چگالی کم (LDL) تشکیل می شوند که با تعامل با گیرنده های LDL توزیع می شوند.

عمل این دارو با مهار فعالیت آنزیم HMG-CoA ردوکتاز ، بیوسنتز کلسترول در کبد و افزایش تعداد گیرنده های LDL که باعث جذب و مهار لیپوپروتئین های کم چربی می شوند ، باعث کاهش میزان چربی ها و کلسترول موجود در خون می شود.

تأثیر دارو به دوز مصرفی بستگی دارد و شامل پایین آمدن سطح لیپوپروتئینهای با چگالی کم در بیماران مبتلا به نقض ارثی متابولیسم کلسترول (هایپرکلسترولمی) است که با کاهش سایر چربیها نمی توان آن را با داروهای دیگر تنظیم کرد.

مصرف دارو منجر به افت سطح:

• کلسترول تام (30-46٪) ،
• کلسترول در LDL (41-61)) ،
• آپولیپوپروتئین B (50-34٪) ،
• تری گلیسیریدها (14-33)).

در عین حال ، سطح کلسترول در ترکیب لیپوپروتئین های با چگالی بالا (HDL) و آپولیپوپروتئین A افزایش می یابد این اثر در بیماران با اشکال ارثی و اکتسابی هیپر کلسترول خون ، دیس لیپیدمی به صورت مخلوط از جمله دیابت نوع 2 مشاهده شد. اثر دارویی دارو احتمال پاتولوژی های قلبی عروقی و تهدید به مرگ در ارتباط با آنها را کاهش می دهد.

طبق مطالعات بالینی ، نتایج استفاده از دارو در بیماران وابسته به سن ، از نظر ایمنی و کارآیی در جهت منفی با نتایج درمان بیماران در سنین دیگر تفاوت ندارد.

ماده دارویی پس از تجویز خوراکی به سرعت جذب می شود. بالاترین غلظت خون پس از 1-2 ساعت ثبت می شود. غذا کمی جذب ماده فعال را کند می کند ، اما تاثیری در عملکرد آن ندارد. قابلیت هضم مفید 12٪ است. فراهمی زیستی فعالیت مهاری نسبت به آنزیم HMG-CoA ردوکتاز 30٪ است که در اثر متابولیسم اولیه در دستگاه گوارش و کبد ایجاد می شود. 98٪ به پروتئین خون متصل می شود.

ماده فعال در اکثر موارد در کبد به متابولیتها (مشتقات ارتو و پارا هیدروکسیله ، محصولات بتا اکسیداسیون) تقسیم می شود. این ماده تحت عمل ایزوآنزیم های CYP3A4 ، CYP3A5 و CYP3A7 از سیتوکروم P450 تغییر یافته است. فعالیت مهاری یک عامل دارویی نسبت به آنزیم HMG-CoA ردوکتاز 70٪ وابسته به عملکرد متابولیت های حاصل است.

دفع متابولیت های نهایی به طور عمده از طریق صفرا صورت می گیرد ، تنها یک بخش ناچیز (نشانه های استفاده از آواواستاتین teva)

پیشگیری از بیماری های سیستم قلبی عروقی (بیماری عروق کرونر قلب ، سکته مغزی ، انفارکتوس میوکارد) و همچنین عوارض آنها:

• در بزرگسالان در یک یا چند گروه خطر: افراد مسن ، فشار خون بالا ، سیگاری ، مبتلایان به کاهش HDL یا وراثت تشدید شده برای بیماری های قلبی و عروقی ،
• در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با پروتئینوری ، رتینوپاتی ، فشار خون بالا ،
• در بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب (برای جلوگیری از ایجاد عوارض).

درمان هایپرلیپیدمی:

• با وجود کلسترول خون اولیه (اکتسابی و ارثی ، از جمله اشکال همو و هتروزیگوت هیپرکلسترول خانوادگی) - این دارو به عنوان ابزاری مستقل و به عنوان بخشی از درمان پیچیده با سایر روشهای کاهش لیپید (قرص LDL) مورد استفاده قرار می گیرد ،
• با دیس لیپیدمی مختلط ،
• در بیماران با تری گلیسیرید بالا در خون (نوع IV طبق فردریکون) ،
• در بیماران مبتلا به دیابت بین پروتئین اولیه (فردریکسون نوع III) با نارسایی رژیم درمانی

چگونه بگیرم

مقدار مصرف روزانه به میزان اولیه کلسترول بستگی دارد و در محدوده 10-80 میلی گرم است. در ابتدا ، 10 میلی گرم یک بار در روز در هر ساعت از روز و بدون مراجعه به مصرف مواد غذایی تجویز می شود. تنظیم دوز بستگی به شاخص های فردی کلسترول خون دارد که باید ابتدا از هر 2 ، بعد از هر 4 هفته کنترل شود.

دوزهای استاندارد روزانه دارو برای بزرگسالان:

• با هایپرکلسترول اولیه و هیپرلیپیدمی مختلط: 10 میلی گرم یک بار در روز (اثر درمانی برجسته پس از 28 روز از شروع درمان ثبت می شود ، با طولانی مدت درمان این نتیجه پایدار است)
• با کلسترول خون ارثی هتروزیگوت: 10 میلی گرم یک بار در روز (دوز اولیه با اصلاح بیشتر و رسیدن آن به 40 میلی گرم در روز) ،
• با فشار خون بالا و ارثی هموزیگوت: 80 میلی گرم 1 بار در روز.

بیماری های کلیوی بر غلظت ماده فعال در خون یا اثر بخشی Atorvastatin-Teva تأثیر نمی گذارد. به دلیل بیماری کلیوی نیازی به تنظیم دوز وجود ندارد. در صورت اختلال در عملکرد کبد ، تنظیم دوز مطابق با عملکرد اندام ضروری است. در موارد شدید ، درمان دارویی لغو می شود.