آنگلیزا: دارویی برای دیابت ، بررسیها و آنالوگهای قرص

این صفحه لیستی از تمام آنالوگ های Ongliz را با استفاده از ترکیب و نشانه برای استفاده ارائه می دهد. لیستی از آنالوگ های ارزان قیمت ، و همچنین می توانید قیمت ها را در داروخانه ها مقایسه کنید.

• ارزان ترین آنالوگ آنگلیز:Trazenta
• محبوب ترین آنالوگ آنگلیز:Vipidia
• طبقه بندی ATX: ساکساگلیپتین
• مواد / ترکیبات فعال: ساکساگلیپتین
  

هنگام محاسبه هزینه آنالوگ ارزان قیمت آنگلیز حداقل قیمت موجود در لیست قیمتهای ارائه شده توسط داروخانه ها در نظر گرفته شده است

داده شده لیست آنالوگ های دارویی بر اساس آمار بیشترین درخواست داروها

آنالوگ ها با استفاده از نشانه ها و روش استفاده

ترکیب متفاوت ، ممکن است در نشانه و روش کاربرد همزمان باشد

چگونه یک آنالوگ ارزان قیمت یک داروی گران قیمت را پیدا کنیم؟

برای پیدا کردن یک آنالوگ ارزان به یک دارو ، ژنریک یا مترادف ، اول از همه توصیه می کنیم به ترکیب ، یعنی به همان مواد فعال و نشانه های استفاده توجه کنید. همان ترکیبات فعال دارو نشان می دهد که این دارو مترادف با دارو ، معادل دارویی یا جایگزین دارویی است. با این حال ، در مورد اجزای غیرفعال داروهای مشابه ، که می توانند ایمنی و اثربخشی را تحت تأثیر قرار دهند ، فراموش نکنید. درمورد دستورالعمل های پزشکان را فراموش نکنید ، خوددرمانی می تواند به سلامتی شما آسیب برساند ، بنابراین همیشه قبل از استفاده از هر نوع دارو با پزشک خود مشورت کنید.

دستورالعمل آنگلیزا

دستورالعمل
در مورد استفاده از دارو
اونگلیزا

فرم انتشار
قرص های پوشیده از فیلم.

ترکیب
ساکساگلیپتین 2.5 و 5 میلی گرم ،
برندگان: لاکتوز مونوهیدرات ، سلولز میکروکریستالی ، سدیم کراسکارلوز ، سدیم منیزیم ، اسید هیدروکلریک 1 M یا محلول هیدروکسید سدیم 1 M ، Opadray II سفید (پلی وینیل الکل ، دی اکسید تیتانیوم ، ماکروگول (PEG 3350) ، تالک) ، Opadray II زرد (الکل) پلی وینیل ، دی اکسید تیتانیوم ، ماکروگول (PEG 3350) ، تالک ، اکسید زرد رنگ آهن (E172)) ، جوهر Opacode blue (پوسته در الکل اتیل ، FD&C Blue # 2 / رنگدانه آلومینیوم کارمایه کارخانه معدنی (E132) ، الکل بوتیل ، پروپیلن گلیکول ، الکل ایزوپروپیل ، آمونیوم 28٪ roksid).

بسته بندی
در بسته 30 قرص.

عمل دارویی
ONGLISA - saxagliptin - یک مهار کننده قدرتمند انتخابی قابل برگشت دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4).
در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مصرف ساکساگلیپتین فعالیت آنزیم DPP-4 را در 24 ساعت سرکوب می کند.بعد از مصرف گلوکز از طریق دهان ، مهار DPP-4 منجر به افزایش 2-3 برابری غلظت پپتیدهای مشابه گلوکاگون (GLP-1) و انسولین وابسته به گلوکز می شود. پلی پپتید (HIP) ، کاهش غلظت گلوکاگون و افزایش پاسخ وابسته به گلوکز سلولهای بتا ، که منجر به افزایش غلظت انسولین و پپتید C می شود.
ترشح انسولین توسط سلولهای بتا لوزالمعده و کاهش انتشار گلوکاگون از سلولهای آلفا لوزالمعده منجر به کاهش قند خون ناشتا و گلیسمی بعد از مصرف می شود.
اثربخشی و ایمنی ساکساگلیپتین در دوزهای 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم 1 بار / در شش مطالعه دو سو کور ، کنترل شده با دارونما در 4148 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 بررسی شد.مصرف دارو با پیشرفت آماری معنی داری در هموگلوبین گلیکوزیله شده (HbA1c) ، گلوکز پلاسما ناشتا (GPN) و گلوکز پس از تولید (PPG) پلاسما در مقایسه با شاهد همراه بود.
در بیمارانی که در هنگام مصرف ساکساگلیپتین به عنوان مونوتراپی ، سطح گلیسمی هدف مورد نظر حاصل نمی شود ، علاوه بر این متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولیدین دیون نیز تجویز می شدند. هنگام مصرف ساگزاگلیپتین با دوز 5 میلی گرم ، کاهش HbA1c بعد از 4 هفته و GPN بعد از 2 هفته مشاهده شد. در گروه بیمارانی که ساکساگلیپتین را بهمراه متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولدین دیونز دریافت می کنند ، کاهش HbA1c نیز بعد از 4 هفته و GPN بعد از 2 هفته مشاهده شد.
تأثیر ساکساگلیپتین در پروفایل لیپیدها مشابه دارونما است. در طول درمان با ساکساگلیپتین ، افزایش وزن بدن مشاهده نشد.

آنگلیزا ، نشانه هایی برای استفاده
دیابت نوع 2 علاوه بر رژیم و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در کیفیت:
- مونوتراپی ،
- شروع درمان ترکیبی با متفورمین ،
- افزودن مونوتراپی با متفورمین ، تیازولیدینونها ، مشتقات سولفونیل اوره ، در صورت عدم کنترل کافی گلیسمی در این درمان.

موارد منع مصرف
- دیابت نوع 1 (استفاده نشده مورد مطالعه) ،
- استفاده از انسولین (مطالعه نشده) ،
- کتواسیدوز دیابتی ،
- عدم تحمل مادرزادی گالاکتوز ، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز ،
- بارداری
- شیردهی ،
- سن تا 18 سال (ایمنی و اثربخشی مورد مطالعه قرار نگرفته است) ،
- افزایش حساسیت فردی به هر مؤلفه دارو.

مقدار مصرف و تجویز
این دارو بدون توجه به مصرف مواد غذایی به صورت خوراکی تجویز می شود.
با استفاده از روش درمانی ، دوز توصیه شده ساكساگلیپتین 5 میلی گرم 1 بار در روز است.
در درمان ترکیبی ، مقدار توصیه شده ساکساگلیپتین 5 میلی گرم در هر بار در روز بهمراه متفورمین ، تیازولیدین دیون یا سولفونیل اوره است.
هنگام شروع درمان ترکیبی با متفورمین ، مقدار توصیه شده ساکساگلیپتین 5 میلی گرم 1 بار در روز ، دوز اولیه متفورمین 500 میلی گرم در روز است. در صورت پاسخ نامناسب ، ممکن است دوز متفورمین افزایش یابد.
اگر از مصرف آنگلیزی استفاده نکردید ، باید به محض یادآوری بیمار قرص از دست رفته را مصرف کنید ، اما نباید یک روز دوز دارو مصرف کنید.
برای بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف دارند (CC> 50 میلی لیتر در دقیقه) ، تنظیم دوز لازم نیست. برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​یا شدید (50 ml CC در میلی لیتر در دقیقه) و همچنین برای بیماران همودیالیز ، مقدار توصیه شده آنگلیز 2 ® 2.5 میلی گرم 1 بار در روز است. این دارو باید در پایان جلسه همودیالیز مصرف شود. استفاده از ساکساگلیپتین در بیماران تحت دیالیز صفاقی مورد مطالعه قرار نگرفته است. قبل از شروع درمان با ساکساگلیپتین و در طول درمان ، ارزیابی عملکرد کلیه توصیه می شود.
در صورت اختلال در عملکرد کبد ، تنظیم دوز خفیف ، متوسط ​​و شدید لازم نیست.
تنظیم دوز در بیماران مسن الزامی نیست. با این حال ، هنگام انتخاب یک دوز ، باید در نظر داشت که در این دسته از بیماران ، کاهش عملکرد کلیه احتمال بیشتری دارد.
ایمنی و اثربخشی دارو در بیماران زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است.
در صورت استفاده از مهارکننده های قدرتمند CYP 3A4 / 5 ، مانند کتوکونازول ، آتازانویر ، کلاریترومایسین ، ایندیناویر ، ایتراکونازول ، نفازودون ، نلفیناویر ، ریتونوویر ، ساکیناویر و تیتروترومایسین ، دوز توصیه شده آنگنلیز 2.5 میلی گرم در روز است.

بارداری و شیردهی
با توجه به این که استفاده از ساکساگلیپتین در دوران بارداری مورد مطالعه قرار نگرفته است ، نباید در این مدت دارو تجویز شود.
مشخص نیست که آیا ساکساگلیپتین به شیر مادر منتقل می شود یا خیر.با توجه به اینكه احتمال نفوذ ساكاگلیپتین به شیر مادر منتفی نیست ، باید شیردهی را برای دوره درمانی با ساكاگلیپتین متوقف كرد یا باید با در نظر گرفتن نسبت خطر برای نوزاد و فواید آن برای مادر قطع شود.

عوارض جانبی
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
عفونت ادراری
گاستروانتریت
سینوزیت
استفراغ
سردرد

دستورالعمل های ویژه
استفاده از داروی Onglisa® بهمراه انسولین و همچنین در درمان سه گانه با متفورمین و تیازولیدونونها یا مشتقات متفورمین و سولفونیل اوره مورد مطالعه قرار نگرفته است.
بیماران با اختلال در عملکرد کلیه.
تنظیم دوز برای بیمارانی که نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید دارند و همچنین برای بیماران همودیالیز توصیه می شود. قبل از شروع درمان و به طور دوره ای در طول درمان با دارو ، ارزیابی عملکرد کلیه توصیه می شود.
استفاده در ترکیب با داروهایی که می توانند باعث کاهش قند خون شوند.
مشتقات سولفونیل اوره می تواند باعث کاهش هیپوگلیسمی شود ، بنابراین ، برای کاهش خطر هیپوگلیسمی هنگام استفاده از آنگلیز ، کاهش دوز سولفونیل اوره ممکن است لازم باشد.
واکنشهای حساس
این دارو نباید در بیمارانی که در هنگام استفاده از سایر مهارکننده های DPP-4 واکنش حساسیت جدی دارند ، تجویز نشود.
بیماران سالخورده.
طبق مطالعات بالینی ، شاخص های کارآیی و ایمنی در بیماران 65 ساله و بالاتر از نظر شاخص های مشابه در بیماران در سنین پایین تفاوتی ندارد. با این حال ، افزایش حساسیت فردی به ساکساگلیپتین در برخی از افراد مسن نمی توان رد کرد.
ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن تا حدی توسط کلیه ها دفع می شوند ، بنابراین باید در نظر داشت که در بیماران مسن کاهش عملکرد کلیه احتمال بیشتری دارد. آنگلیزا حاوی لاکتوز است. بیماران مبتلا به عدم تحمل مادرزادی گالاکتوز ، کمبود لاکتاز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل.
مطالعاتی در مورد تأثیر ساکساگلیپتین بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل انجام نشده است. به خاطر داشته باشید که ساکساگلیپتین ممکن است سرگیجه ایجاد کند.

تعامل با مواد مخدر
تجزیه و تحلیل داده های کارآزمایی بالینی نشان می دهد که خطر برهم کنش بالینی قابل توجه ساکساگلیپتین با سایر داروها هنگام استفاده با هم اندک است.
متابولیسم ساکساگلیپتین عمدتا توسط سیستم ایزوآنزیم سیتوکروم P450 3A4 / 5 واسطه می یابد (CYP3A4 / 5). مطالعات آزمایشگاهی نشان داده است که ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن ، مانع از ایزوآنزیم های CYP 1A2 ، 2A6 ، 2B6 ، 2C9 ، 2C19 ، 2D6 ، 2E1 و 3A4 نمی شوند و القاء نمی کنند و ایزوآنزیم های CYP 1A2 ، 2B6 ، 2C9 و 3A4 را القا نمی کنند. در مطالعات مربوط به داوطلبان سالم ، پارامترهای فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن تحت تأثیر متفورمین ، گلی بننکلامید ، پیوگلیتازون ، دیگوکسین ، سیمواستاتین ، دیلتیازم ، کتوکونازول ، امپرازول ، ترکیبی از هیدروکسید آلومینیوم ، هیدروکسید منیزیم و سیمسیم به طور قابل توجهی تغییر نکردند. ساکساگلیپتین به طور قابل توجهی پارامترهای فارماکوکینتیک متفورمین ، گلی بن کلامید ، پیوگلیتازون ، دیگوکسین ، سیمواستاتین ، دیلتیازم یا کتوکونازول را تغییر نمی دهد.
اثر القاکننده ایزوآنزیم های CYP 3A4 / 5 بر فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین مورد مطالعه قرار نگرفته است. با این حال ، استفاده ترکیبی از ساکساگلیپتین و القا کننده ایزوآنزیم های CYP 3A4 / 5 مانند کاربامازپین ، دگزامتازون ، فنوباربیتال ، فنیتوئین و ریفامپیسین ، می تواند منجر به کاهش غلظت ساکساگلیپتین در پلاسما و افزایش غلظت متابولیت اصلی آن شود.مطالعاتی در مورد اثرات استعمال دخانیات ، رژیم غذایی ، مکمل های گیاهی و مصرف الکل بر روی ساکساگلیپتین مورد مطالعه قرار نگرفته است.

مصرف بیش از حد
علائم مسمومیت با مصرف طولانی دارو در دوزهای بیشتر از 80 برابر توصیه نمی شود.
درمان: در صورت مصرف بیش از حد دوز ، باید از علائم درمانی استفاده شود. ساكاگلیپتین و متابولیت اصلی آن توسط همودیالیز دفع می شوند (میزان دفع: 23٪ دوز در 4 ساعت).

شرایط ذخیره سازی
در دمای بیش از 30 درجه سانتی گراد نیست

Onglisa: دستورالعمل استفاده ، بررسی ، چقدر

با پیشرفت دیابت نوع 2 ، متخصص غدد باید داروی مناسب را انتخاب کند. آنها به شما امکان می دهند غلظت گلوکز را در خون عادی کنید. یکی از این ابزارها آنگلیزا است. قبل از خرید توصیه می شود بیماران اطلاعات لازم در مورد این دارو را پیدا کنند. دستورالعمل استفاده از آنژیلیز ، آنالوگ ، بررسی و قیمت - افراد دیابتی باید به همه چیز علاقه مند باشند.

ترکیب محصول و شکل رهاسازی

مؤلفه اصلی فعال آنگلیزا هیدروکلراید ساکساگلیپتین است. این یک داروی hypoglycemic است: مهار کننده دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4).

این محصول به شکل قرص موجود است که با یک فیلم پوشش داده شده است. در فروش می توانید "Onglizu" با دوز ماده فعال 2.5 و 5 میلی گرم پیدا کنید. این تبلت ها در تاول بسته بندی شده اند و در بسته های مقوایی به بازار عرضه می شوند: هر کدام دارای 3 تاول هستند.

این دارو تحت نام ساکساگلیپتین INN (نام بین المللی غیر تجاری) شناخته شده است.

اثرات دارویی

هنگام مصرف این ماده هیپوگلیسمی ، فعالیت آنزیم DDP-4 به مدت 24 ساعت سرکوب می شود. هنگام مصرف گلوکز ، غلظت GLP-1 و GUI 2-3 بار افزایش می یابد. در همان زمان ، سطح گلوکاگون کاهش می یابد ، پاسخ وابسته به گلوکز سلولهای بتا افزایش می یابد. با توجه به عملکرد این مکانیسم ها ، غلظت C- پپتید و انسولین افزایش می یابد.

هنگامی که انسولین از لوزالمعده (سلولهای بتا تخصصی آن) رها می شود و روند آزاد سازی گلوکاگون از سلول های آلفا را به حداقل می رساند ، کاهش قند خون ناشتا بعد از خوردن غذا مشاهده می شود.

ایمنی و اثر بخشی ساکساگلیپتین در 6 مطالعه کنترل شده با دارونما در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 مورد آزمایش قرار گرفت. از نظر تجربی مشخص شد که هموگلوبین گلیکوزی شده ، قند خون ناشتا و بعد از خوردن غذاهای منظم بهبود یافته است.

حداکثر غلظت بعد از تزریق ساکسالیپتین در دستگاه گوارش جذب می شود و حداکثر غلظت بعد از 2 ساعت (متابولیت اصلی - 4) مشاهده می شود. بیش از 75٪ دوز مصرفی جذب می شود. ماده فعال با صفرا و ادرار دفع می شود.

لیست نشانه ها

ابزار "آنگلیزا" را می توان برای دیابت تجویز کرد که مطابق نوع 2 توسعه یافته است. این دارو به عنوان مکمل کنترل گلیسمی هنگام رژیم غذایی و ورزش تجویز می شود.

این قرص ها را تجویز کنید:

• به عنوان یک وسیله درمانی
• به عنوان یک مکمل برای مونوتراپی با مشتقات سولفونیل اوره ، متفورمین ، تیازولیدین دیون ،
• برای شروع درمان ترکیبی در ترکیب با متفورمین.

شروع مصرف داروی خود بدون تجویز پزشک ممنوع است.

"آنگلیزو" به عنوان یک جزء دیگر در ترکیب با سایر داروها مورد استفاده قرار می گیرد ، به شرطی که درمان با داروهای کاهش دهنده قند نتواند به کنترل قند خون کافی برسد.

انتخاب دوز ، روش استفاده

پزشک متخصص غدد باید با در نظر گرفتن شرایط بیمار ، مقدار لازم را تجویز کند.

با استفاده از روش درمانی "Onglise" ، معمولاً انتخاب به نفع قرص 5 میلی گرم انجام می شود. آنها یک بار در روز گرفته می شوند.

در هنگام استفاده از روشهای ترکیبی از درمان ، توصیه می شود که ساکساگلیپتین را به مقدار 5 میلی گرم به همراه مشتقات سولفونیل اوره ، داروهای تیازولیدین دیون ، متفورمین مصرف کنید.

با تصمیم گیری برای شروع درمان ترکیبی اولیه با متفورمین و ساکساگلیپتین ، لازم است داروها را انتخاب کنید تا اولین ماده فعال به مقدار 500 میلی گرم وارد بدن شود ، دوم - 5 میلی گرم در روز. در صورت عدم پاسخ مناسب ، میزان مصرف متفورمین را افزایش دهید.

اگر قرص بعدی آنگلیزا از دست رفته است ، باید بلافاصله آن را بنوشید ، به محض یادآوری دیابتی. اما شما نمی توانید 2 قرص در روز بنوشید.

دوز برای بیمارانی که دیابت در اثر بیماریهای همزمان پیچیده است به طور جداگانه انتخاب می شود:

• با نارسایی کلیوی خفیف ، دوز تنظیم نمی شود ،
• با نارسایی کلیوی متوسط ​​و شدید کلیه ، "آنگلیزا" 2.5 میلی گرم تجویز می شود (همان قرص ها برای بیماران تحت همودیالیز توصیه می شود) ،
• اختلال عملکرد کبد نیاز به تنظیم دوز ندارد ،
• در بیماران مسن با عملکرد کلیه طبیعی ، دارو با دوز استاندارد تجویز می شود.

قبل از مصرف داروهای ساخته شده بر اساس ساکساگلیپتین ، باید کلیه ها را بررسی کنید ، کار آنها را ارزیابی کنید.

موارد منع مصرف

قبل از تجویز آنگلیزا ، پزشک باید با سابقه پزشکی بیمار آشنا شود و دریابد که آیا می تواند این دارو را بنوشاند.

لیست موارد منع مصرف شامل موارد زیر است:

• حساسیت به هر مؤلفه محصول ،
• عدم تحمل گالاکتوز ، عدم سوء جذب گلوکز و گالاکتوز یا کمبود لاکتاز ،
• کتواسیدوز دیابتی ،
• دوره بارداری و شیردهی

این دارو برای بیمارانی که به دیابت وابسته به انسولین نوع 1 و آن دسته از بیمارانی که از انسولین برای درمان استفاده می کنند حتی با T2DM تجویز نمی شود. در این موارد ، استفاده از ساکساگلیپتین مورد مطالعه قرار نگرفته است.

به همین دلیل ، تجویز این قرص ها به افراد زیر سن توصیه نمی شود.

در ترکیب با آماده سازی مشتقات سولفونیل اوره ، این دارو با احتیاط استفاده می شود.

همچنین ، این افراد باید در افراد با نارسایی کلیوی (با فرم متوسط ​​و شدید) ، سالمندان کنترل شود.

استفاده از دارو در دوران بارداری مورد مطالعه قرار نگرفته است. همچنین مشخص نیست که آیا این دارو به شیر مادر منتقل می شود یا خیر. بنابراین ، در زمان درمان ، پزشکان توصیه می کنند که تغذیه را متوقف کرده یا از درمان با ساکساگلیپتین خودداری کنید.

عوارض جانبی عملی

برخی از بیماران هنگام مصرف آنگلیزا عوارضی ایجاد می کنند.

آیا خطر جدی هنگام وقوع آنها وجود دارد؟ اگر بیمار عوارض جانبی را مشاهده کرده باشد ، برای نظارت بر وضعیت و ارزیابی اثربخشی درمان ، مشورت پزشک است.

اگرچه در جریان مطالعات تجربی ، موارد زیر تأسیس شد. شیوع عوارض جانبی در افرادی که ساکسوگلیپتین مصرف می کنند قابل مقایسه با میزان بروز آنها در بیمارانی است که دارونما مصرف کردند.

در عین حال ، بین مصرف دارو به صورت مونوتراپی و با درمان ترکیبی تفاوت معنی داری وجود نداشت.

بروز مکرر چنین عوارض جانبی:

• عفونت دستگاه تنفسی (فوقانی) ،
• عفونت ادراری
• سینوزیت
• گاستروانتریت
• استفراغ
• سردرد

این مطالعات نشان داد که در هفته 24 درمان ، برخی از بیماران دارای واکنش های حساسیت هستند: 1.5٪ افرادی که از آنگلیزو استفاده می کردند و 0.4٪ افرادی که دارونما مصرف می کردند. اما واکنش های حساسیتی که در طول آزمایشات به وجود آمد ، تهدیدی برای زندگی بیماران نبود و نیازی به درمان ندارد.

با ترکیبی درمانی ، موارد زیر مشاهده شد.

استفاده از ساكاگلیپتین به همراه گلیبنكلامید منجر به هیپوگلیسمی در 0.8٪ موارد ، در گروه كنترل (مصرف دارونما) - در 0.7٪ شد. شیوع هیپوگلیسمی با مصرف همزمان متفورمین و تیازولدین دیونز با بروز هیپوگلیسمی در گروه بیمارانی که دارونما داده می شود قابل مقایسه است.

با تركیب ساكاگلیپتین و تیازولیدین دیونز ، ادم محیطی در 1/8٪ موارد ، در گروه شاهد 3/4٪ مشاهده شد.اما تورم حاصل از آن خفیف یا متوسط ​​بود ، قطع درمان لازم نبود. با استفاده از مونوتراپی و سایر ترکیبات ، این عارضه در 1.7٪ رخ داده است ، در حالی که به ترتیب دارونما در 2.4٪ دارونما مصرف می شود.

مصرف همزمان داروهای آنگلیزا و مبتنی بر متفورمین می تواند باعث نازوفارنژیت و سردرد شود. نازوفارنژیت در 6.9٪ از بیماران رخ داده است: در 4/4٪ بیماران با مونفوروسیت متفورمین - 4٪ ، ساكاگلیپتین -. 7.5٪ از سردرد شکایت داشتند: با مونفوروسیت متفورمین - 5.2٪ ، ساکساگلیپتین - 6.3٪ از بیماران.

در مطالعات ساکساگلیپتین هیچ تغییری در پارامترهای آزمایشگاهی مشاهده نشد. کاهش اندک در تعداد لنفوسیت ها ممکن است ، اما میانگین تعداد آنها در یک سطح پایدار باقی مانده است.

موارد مصرف بیش از حد

تولیدکنندگان داروهای مبتنی بر ساکساگلیپتین از جمله آنگلیز ، توصیه نمی کنند در همان روز هنگام دوز بعدی ، 2 قرص دارو مصرف کنند. اما هنگام مصرف دارو به مدت طولانی در دوزهایی که بیش از 80 بار توصیه شده باشد ، علائم مسمومیت مشاهده نشد.

اما دستورالعمل استفاده می گوید كه با مصرف بیش از حد ، این دارو باید از طریق همودیالیز خارج شود. به مدت 4 ساعت ، 23٪ از دارو دفع می شود.

تعامل با مواد مخدر

هنگام تجویز آنگلیزا ، پزشکان به ندرت علاقه مند به چه نوع دارویی هستند که هنوز از آن استفاده می کنید. از این گذشته ، خطر تعامل قابل توجه این دارو و سایر داروها بسیار اندک است.

غلظت متابولیت اصلی ساکساگلیپتین در هنگام استفاده از القاکننده ایزوآنزیم های CYP 3A4 / 5 کاهش می یابد (مانند فنوباربیتال ، کاربامازپین ، فنیتین ، دگزامتازون ، ریفامپیسین).

هنگام ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره ، باید احتیاط کرد: ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. با کاهش دوز آماده سازی سولفونیل اوره می توانید خطر را کاهش دهید.

دستورالعمل های ویژه

ارزیابی چگونگی تأثیر تکنیک "آنگلیزا" بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسمهای رانندگی انجام نشده است. همچنین ناشناخته است که میزان مصرف الکل ، استعمال سیگار و استفاده از داروهای گیاهی چه تاثیری دارد.

اگر بیماران قبلاً هنگام استفاده از مهار کننده های D1111-4 واکنش حساسیت داشتند ، پس آنگلیز نباید تجویز شود.

قیمت گذاری و انتخاب آنالوگ

شما می توانید دارو را در بسیاری از داروخانه ها خریداری کنید. اما قیمت آن بسیار بالا است: برای بسته 30 عدد قرص 5 میلی گرم ، 1881 روبل باید داده شود. این دارو در لیست داروهای ترجیحی قرار ندارد که می توان با تجویز به صورت رایگان به بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 داد.

بیماران حق دارند از پزشک متخصص غدد بخواهند که نسخه ای برای صدور رایگان داروی دیگری که می تواند جایگزین آنگلیسا باشد ، صادر کند. همچنین در صورت عدم تحمل ساکساگلیپتین ، جایگزین ها نیز ضروری هستند.

آنالوگ ها شامل چنین داروهای کاهش دهنده قند هستند:

• "Galvus" - ویلداگلیپتین ماده فعال ،
• "Januvia" - sitagliptin ،
• "Vipidia" - آلوگلیپتین ،
• "Trazhenta" - لیناگلیپتین ،
• "Glucovans" - گلی بنکلامید ، متفورمین هیدروکلراید ،
• گلوکوفاژ هیدروکلراید متفورمین است.

اما فقط متخصص غدد درونریز باید آنالوگهای داروی "آنگلیزا" را برای دیابت انتخاب کند.

در میان لیست مشخص شده آنالوگ های توصیه شده ، هیچ دارویی وجود ندارد که با اجازه وزارت بهداشت ، بتواند بصورت رایگان صادر شود. هزینه این آنالوگ ها را نیز نمی توان کم نامید.

برای یک بسته از 28 قرص 50 میلی گرم از Galvus ، شما نیاز به پرداخت 810 روبل.

"Januvia" هزینه 1650 روبل برای بیماران خواهد داشت. - 28 برگه. هر 100 میلی گرم

"ویپییدیا" در داروخانه ها 1288 روبل هزینه دارد. - 28 برگه. 25 میلی گرم هر یک.

"Trazhenta" 1785 روبل هزینه دارد. - 30 قرص 5 میلی گرم هر یک.

اما داروهای مبتنی بر متفورمین ارزانتر هستند. قند خون 114 روبل هزینه دارد. (30 قطعه. هر 500 میلی گرم) ، "گلوکووان" 277 روبل. 30 برگه. به ترتيب 5/500 ميلي گرم از متفورمين و گلي بنكلاميد.

بررسی های بیمار

قبل از دستیابی به چنین دارویی گران ، بسیاری می خواهند بدانند که چقدر مؤثر است و آیا به سایر بیماران کمک می کند.اما حساسیت دیابتی ها به ساکساگلیپتین درمانی یکسان نیست: برای برخی از بیماران این درمان به نوعی پاناسه تبدیل می شود ، در حالی که برخی دیگر از ناکارآمدی آن شکایت دارند.

اما بررسی های بیمار فرصتی را برای مقابله با عملکرد دارو فراهم می کند. علی رغم عقاید افراد دیگر ، افراد دیابتی باید با توصیه های متخصص غدد درمانگر خود هدایت شوند. اگر آنها به او اعتماد ندارند ، پس ارزش دارد که سعی کنید پزشک را تغییر دهید.

برخی از بیماران شکایت دارند که آنگلیزا اثر مورد انتظار را ایجاد نمی کند. در برخی ، غلظت گلوکز حتی در هنگام مصرف دارو افزایش می یابد. پزشکان بسیاری از "اونگلیز" را به عنوان یک وسیله درمانی اضافی در درمان "سیوفور" ، "دیابت" تجویز می کنند.

اما بسیاری از دیابتی ها ، حتی با تک درمانی با ساکساگلیپتین ، قادر به دستیابی به نتایج عالی و کنترل قند خون هستند. فواید این دارو ، بسیاری از این افراد ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، امکان قرص قرص در هر زمان را نسبت می دهند.

برخی همچنین توجه دارند که ترکیبی با متفورمین امکان عادی سازی شرایط را فراهم می آورد. اما برای رسیدن به نتیجه مطلوب ، نیاز به درمان طولانی مدت است. و این برای بسیاری خیلی لذت بخش است. با رژیم استاندارد ، قرص ها به مدت یک ماه کافی هستند.

اما بیشتر بیماران برای به حداقل رساندن تأثیر دیابت بر روی اندام ها و سیستم های بدن مجبور به نوشیدن داروهای دیگر هستند.
اگر پزشک "آنگلیزا" را تجویز کرد ، پس باید با این دارو درمانی را امتحان کنید. نکته اصلی که باید در مورد لزوم پیروی از یک رژیم و اجرای فعالیت های بدنی امکان پذیر به خاطر بسپارید.

اگر فقط قرص های خود را استراحت کرده و بنوشید ، دیگر قادر به عادی سازی شرایط نخواهید بود.

داروی آنگلیزا - نشانه ها و دستورالعمل ها برای استفاده

از جمله داروهای مورد استفاده در درمان دیابت ، دارویی به نام آنگلیزا شناخته شده است.

ارزش مطالعه دستورالعمل های این دارو ، شناسایی ویژگی ها و مزایای اصلی آن و همچنین تعیین چه اقدامات به دلیل استفاده نادرست از جلوگیری از ایجاد عوارض جانبی کمک می کند.

اطلاعات عمومی ، ترکیب و فرم انتشار

این داروی دیابت در ایالات متحده موجود است. این برای نظارت بر میزان قند خون بیماران طراحی شده است. این یک اثر هیپوگلیسمی دارد. استفاده از آن فقط باید توسط پزشک توصیه شود تا به سلامتی شما آسیب نرساند. به همین دلیل است که می توانید آنگللیز را فقط با یک نسخه خریداری کنید.

اساس دارو ماده ساکساگلیپتین است. عملکرد اصلی این دارو را انجام می دهد. این ماده برای کاهش علائم قند خون با کاهش سطح قند خون استفاده می شود.

اگر بیمار توصیه های پزشکی را نقض کند ، دارو می تواند باعث ایجاد عوارض و عوارض جانبی شود.

این ترکیب شامل ترکیبات کمکی است:

• لاکتوز منوهیدرات ،
• کراسکارملو سدیم
• هیدروکلریک اسید
• منیزیم استریات.

بعلاوه ، این دارو حاوی مقداری رنگ است که برای ایجاد روکش فیلم برای قرص ها لازم است (این دارو فرم قرص دارد).

با حکاکی آبی می توانند زرد یا صورتی باشند. در فروش می توانید قرص هایی با دوز 2.5 و 5 میلی گرم پیدا کنید. هر دوی آنها در بسته های سلول 10 عیار فروخته می شوند.

3 بسته از این دست در یک بسته قرار می گیرد.

جایگزینهای مطلوب برای قرص های اونگلیز

آنالوگ از 981 روبل ارزان تر است.

Galvus همچنین برای دیابت نوع 2 تجویز می شود ، اما بسیار ارزان تر است و در ماده فعال با آنگلیز تفاوت دارد. از ویلداگلیپتین در دوز 50 میلی گرم استفاده می کند. در موارد منع مصرف تفاوت هایی وجود دارد ، قبل از شروع درمان ، دستورالعمل ها را بخوانید.

Vipidia (رایانه لوحی) امتیاز: 28 برتر

آنالوگ از 799 روبل ارزان تر است.

Vipidia همچنین در ترکیب متفاوت است ، اما در زیر گروه دارویی با داروهای فوق قرار دارد. همچنین برای دیابت نوع 2 به عنوان مونوتراپی و در ترکیب با سایر داروهای قند خون یا انسولین استفاده می شود.

فارماکولوژی و فارماکوکینتیک

تأثیر دارو بر روی دیابت به دلیل مؤثر بودن آن است. ساکساگلیپتین هنگام ورود به بدن ، فعالیت آنزیم DPP-4 را مهار می کند. در نتیجه ، سلولهای بتا لوزالمعده سنتز انسولین را تسریع می کنند. در این زمان مقدار گلوکاگون کاهش می یابد.

با توجه به این ویژگی ها ، غلظت گلوکز در خون بیمار کاهش می یابد که منجر به بهبود بهزیستی می شود (مگر اینکه سطح آن به میزان بحرانی کاهش یابد). ویژگی مهم ماده مورد نظر عدم تأثیر آن بر وزن بدن بیمار است. بیمارانی که از آنگلیزا استفاده می کنند وزن کم نمی کنند.

در صورت مصرف دارو قبل از غذا ، جذب ساکساگلیپتین خیلی سریع اتفاق می افتد. در عین حال ، بخش قابل توجهی از ماده فعال جذب می شود.

ساکساگلیپتین تمایل به ارتباط با پروتئین های خون ندارد - ظاهر این پیوندها مقدار کمی از مؤلفه را تحت تأثیر قرار می دهد. حداکثر تأثیر دارو را می توان در حدود 2 ساعت بدست آورد (خواص بدن فرد روی این امر تأثیر می گذارد). تقریباً 3 ساعت طول می کشد تا نیمی از ساکساگلیپتین ورودی را خنثی کنید.

نشانه ها و موارد منع مصرف

پیروی از دستورالعمل های مربوط به نشانه های تعیین داروی بسیار مهم است. استفاده غیر ضروری از آنگلیزا خطری جدی برای سلامتی و زندگی به همراه دارد. داروهای دارای اثر قند خون باید فقط برای افرادی که گلوکز خون بالایی دارند ، استفاده شود ، برای دیگران این روش درمانی مضر است.

این بدان معنی است که نشانه این دارو دیابت نوع 2 است. از این ابزار در مواردی استفاده می شود که رژیم های غذایی و فعالیت بدنی تأثیر مطلوبی بر غلظت قند ندارند.

آنگلیزا می تواند هم به طور جداگانه و هم در ترکیب با داروهای دیگر (متفورمین ، مشتقات سولفونیل اوره و غیره) استفاده شود.

این دارو منع مصرف دارد:

• دیابت نوع 1
• بارداری
• تغذیه طبیعی
• حساسیت به ترکیب دارو ،
• کمبود لاکتاز
• کتواسیدوز دیابت
• عدم تحمل گالاکتوز.

وجود حداقل یک مورد از لیست ، دلیلی برای امتناع از استفاده از قرص ها است.

همچنین گروه هایی از افرادی را که مجاز به استفاده از آنگلیسا هستند ، اما تحت نظارت پزشکی دقیق تر تشخیص دهید. این موارد شامل افراد مسن و همچنین بیماران نارسایی کلیوی می شود.

دستورالعمل استفاده

طبق این قوانین از این دارو استفاده کنید. اگر پزشک دوز متفاوتی را تجویز نکرده باشد ، قرار بر این است که بیمار روزانه 5 میلی گرم از دارو استفاده کند. دوز مشابه با استفاده ترکیبی از آنگلیزا با متفورمین توصیه می شود (یک وعده روزانه متفورمین 500 میلی گرم).

مصرف دارو فقط در داخل است. در مورد خوردن غذا ، هیچ نشانی وجود ندارد ، شما می توانید قرص هایی را قبل و بعد از غذا بنوشید. تنها آرزو استفاده از دارو به صورت ساعتی است.

هنگام پرش از دوز بعدی ، نباید منتظر زمان تعیین شده برای نوشیدن دوز دوز دارو باشید. لازم است که به محض یادآوری بیمار ، بخش معمول دارو را مصرف کنید.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

بروز عوارض جانبی ناشی از مصرف آنگلیزا همیشه با عدم تحمل آن همراه نیست. بعضی اوقات آنها توسط ارگانیسم غیرقابل استفاده از اثرات آن ایجاد می شوند. با این وجود ، در صورت تشخیص ، توصیه می شود در مورد آنها به پزشک اطلاع دهید.

دستورالعمل دارویی حاوی عوارض جانبی است:

• عفونت ادراری
• سردرد
• حالت تهوع
• درد معده
• سینوزیت
• نازوفارنژیت (با استفاده همزمان با متفورمین).

برای خلاص شدن از این مشکلات از علائم درمانی استفاده می شود. در بعضی موارد ، پزشک بلافاصله دارو را لغو می کند.

از ویژگی های مصرف بیش از حد دوز در این دارو اطلاعی در دست نیست. در صورت بروز این بیماری ، درمان علامتی ضروری است.

نظرات بیمار

پس از بررسی نظرات در مورد داروی آنگلیزا ، می توان نتیجه گرفت که این دارو به خوبی قند خون را کاهش می دهد ، اما برای همه مناسب نیست و نیاز به یک رویکرد و کنترل فردی دارد.

نتایج حاصل از دارو بسیار خوب است. قند من در حال حاضر پایدار است ، هیچ عارضه جانبی و نه وجود دارد. علاوه بر این ، استفاده از آن بسیار راحت است.

دیمیتری ، 44 ساله

به نظر من درمان اونگلیز ضعیف است. سطح گلوکز تغییر نکرده است ، علاوه بر این ، من از سردرد مداوم عذاب می کشم - ظاهراً یک اثر جانبی. یک ماه طول کشیدم و نتوانستم تحمل کنم ؛ مجبور شدم داروی دیگری بخواهم.

الكساندر ، 36 ساله

من 3 سال است که از Onglise استفاده می کنم. برای من ، این بهترین ابزار است. قبل از او داروهای مختلفی نوشید ، اما یا نتایج خیلی کم بود ، یا عوارض جانبی آن را عذاب می داد. اکنون چنین مشکلی وجود ندارد.

جمع آوری داروهای جدید در درمان دیابت:

این دارو جزو قیمت های بسیار گران قیمت است - قیمت هر بسته 30 قطعه است. حدود 1700-2000 مالش. برای خرید وجوه به یک نسخه نیاز دارید.

سایر مقالات مرتبط توصیه می شود

آنگلیزا - قرص های دیابت

در صورت بروز دیابت نوع 2 ، پزشک معالج باید داروهای مناسب را به بیمار تجویز کند.

یکی از مواردی که اغلب تجویز می شود ، آنگلیسا است.

قبل از استفاده ، توصیه می شود دستورالعمل های استفاده ، بررسی ها (آیا پس از استفاده خطر جدی وجود دارد) ، آنالوگ های موجود و قیمت آن را مطالعه کنید.

نشانه های استفاده

در دیابت نوع 2 ، حساسیت سلولها به گلوکز به میزان قابل توجهی کاهش می یابد. در این مرحله ، تأخیر در مرحله اول سنتز هورمون وجود دارد.

در آینده ، مرحله دوم به دلیل کمبود بخور از بین می رود. آنگلیزا قرار گرفتن در معرض آنزیم DPP 4 را به تأخیر می اندازد ، اینترتین ها در خون طولانی تر هستند ، انسولین بیشتری تولید می شود. گلیسمی روی معده خالی و کامل اصلاح می شود ، عملکرد لوزالمعده ترمیم می شود. بنابراین ، آنگلیزا کار هورمونهای خود را طولانی تر می کند ، محتوای آنها را افزایش می دهد.

داروی آنگلیزا با دیابت نوع 2 (علاوه بر تغذیه و ورزش مناسب) به شرح زیر است:

• درمان اولیه با چندین دارو به همراه متفورمین ،
• افزودنی در درمان با مشتقات متفورمین ، انسولین ، سولفونیل اوره ،
• درمانی

استفاده از آنگلیزها کنترل گلیسمی را بهبود می بخشد.

فرم انتشار

کشور مبدا - ایالات متحده ، اما قرص های آماده می توانند در انگلستان یا ایتالیا بسته بندی شوند.

آنها به شکل قرص های گرد ساخته می شوند ، از دو طرف محدب ، طرف بیرونی پوشیده شده است. هر رایانه لوحی شماره آبی دارد. رنگ آنگلیزا به غلظت ماده فعال بستگی دارد: 2.5 میلی گرم هر یک سایه زرد کم رنگ است ("2.5" از یک طرف نوشته شده است ، "4214" از طرف دیگر نوشته شده است) ، و 5 میلی گرم هر یک به رنگ صورتی (اعداد "5" و "4215" ")

این تبلت ها در تاول های ساخته شده از فویل آلومینیومی هستند: در یک بسته بندی 3 تاول از 10 قطعه. هر تاول دارای سوراخی است که آن را به 10 قسمت تقسیم می کند (براساس تعداد قرص). بسته بندی مقوایی در برابر دست زدن به برچسب های شفاف که مشی زرد رنگ را نشان می دهند محافظت می شود.

قند خون همیشه 3.8 میلی مول در لیتر است

چگونه قند را در سال 2019 عادی نگه داریم

شما می توانید دارویی برای دیابت اونگلیزو در داروخانه ها خریداری کنید. نسخه موجود است ، اما همه داروسازان از این قاعده پیروی نمی کنند. در سال 2015 ، این دارو در لیست مواد ضروری قرار گرفت ، بنابراین اگر یک دیابتی ثبت نام کرد ، می تواند آن را به صورت رایگان دریافت کند.

به طور متوسط ​​، قیمت بسته بندی 30 قرص حدود 1800 روبل است. دارو را در دمای کمتر از 30 درجه از کودکان دور نگه دارید. ذخیره سازی نباید بیشتر از 3 سال باشد.

ماده فعال هیدروکلراید ساکساگلیپتین (2.5 یا 5 میلی گرم) است. این نماینده مهار کننده مدرن DPP-4 است.

Excipients:

• MCC
• لاکتوز منوهیدرات ،
• کراسکارلوز سدیم ،
• منیزیم استئارات ،
• هیدروکلریک اسید
• رنگ می کند

قسمت بیرونی قرص از رنگ OpadryII تشکیل شده است.

ویژگی های برنامه

در مرحله اولیه تغییر در عملکرد کلیه ها ، نیازی به تغییر دوز نیست.در اختلالات شدیدتر ، همودیالیز ، مقدار توصیه شده دارو آنگلیزا 2.5 میلی گرم در روز است. توصیه می شود پس از اتمام مراحل تصفیه خون ، این دارو تجویز شود. قبل و در طول درمان ، ارزیابی وضعیت کلیه ها ضروری است.

تأثیر آنگلیزها بر روی بدن با روش داخل تصفیه خون مورد بررسی قرار نگرفته است.

با تغییر در فعالیت کبد ، صرف نظر از شدت ، تنظیم یک دوز واحد لازم نیست.

تأثیر استفاده از آنگلیزا در بیماران دیابتی بالای 65 سال مشابه با بیماران جوان است. در سن ، شما باید دوز معمول روزانه را مصرف کنید. یادآوری این نکته حائز اهمیت است که در این مرحله از رشد ، عملکرد کلیه کاهش می یابد ، مؤلفه فعال به مقدار کمی توسط آنها دفع می شود.

در مورد خطر و تأثیر مثبت آنگلیزا زیر 18 سال هیچ اطلاعاتی در دست نیست.

مصرف همزمان آنگنلیزا با انسولین در طول درمان بررسی نشده است. اطلاعاتی در مورد تأثیر دارو بر رانندگی و فعالیت با سیستم های مکانیزه در دست نیست. سرگیجه ممکن است بعد از مصرف دارو ایجاد شود.

تأثیر ماده فعال بر بدن یک زن باردار و شیرده بررسی نشده است.

اطلاعی در مورد اینکه آیا ماده فعال قادر به نفوذ از طریق جفت به جنین و داخل شیر مادر نیست ، اطلاعی در دست نیست ، بنابراین در حال حاضر دارو تجویز نمی شود.

اگر اجتناب از مصرف آنگلیزا امکان پذیر نباشد ، در زمان مصرف دارو ، شیردهی متوقف می شود. در این حالت ، خطر احتمالی برای کودک و تأثیر مثبت احتمالاً برای مادر در نظر گرفته می شود.

مشتقات سولفونیل اوره میزان گلوکز را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. برای جلوگیری از چنین آسیب شناسی با درمان ترکیبی با آنگلیزا ، لازم است دوز سولفونیل اوره یا انسولین کاهش یابد.

با سابقه واکنش های جدی با حساسیت بالا دیابتی ها (از جمله واکنش آلرژیک فوری و وین کوینک) ، از آنگلیزا در هنگام استفاده از سایر مهار کننده های DPP-4 استفاده نمی شود. لازم است علل احتمالی حساسیت را تشخیص داده و درمان جایگزین (آنالوگ های داروی آنگلیزا) را توصیه کنیم.

شواهدی از پانکراتیت حاد با استفاده از دارو وجود دارد. هنگام تجویز آنگلیزا باید بیماران از چنین واکنش هایی مطلع شوند. اگر احتمال بروز تظاهرات اولین علائم پانکراس وجود داشته باشد ، این دارو لغو می شود.

این قرص ها حاوی لاکتوز هستند ، بنابراین ، افراد دیابتی با عدم تحمل ژنتیکی گالاکتوز ، کمبود لاکتاز نمی تواند آنگلیسا مصرف کند.

تعامل با داروهای دیگر

درمان اصلی متفورمین با نیاز به تغییر در شیوه زندگی است. اگر چنین درمانی نتیجه مورد انتظار را به همراه نیاورد ، داروهای تأیید شده دیگری معرفی می شوند.

مطالعات انجام شده است که نشان می دهد خطر نسبتاً کمی از ترکیب ساکساگلیپتین و سایر داروها وجود دارد.

استفاده مشترک با القاکننده ایزوآنزیم های CYP 3A4 / 5 به کاهش محتوای محصولات متابولیک ساکساگلیپتین کمک می کند.

مصرف مشتقات سولفونیل اوره به طور قابل توجهی غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد. برای جلوگیری از چنین خطری ، لازم است که مقدار مصرف داروی آنگلیزا کاهش یابد.

هیچ مطالعه ای در مورد اثرات استعمال دخانیات ، رژیم غذایی یا نوشیدن الکل بر ساکساگلیپتین انجام نشده است.

اقدامات احتیاطی

آنگلیزا یک داروی نسبتاً ایمن است ، اثرات ناخواسته عملاً رخ نمی دهد. واکنش های منفی زیادی در مورد ساکساگلیپتین با درمان دارونما وجود دارد.

استفاده از آنگلیز هنگامی که:

• دیابت نوع 1
• همزمان با انسولین
• کمبود لاکتاز ،
• کتواسیدوز دیابتی ،
• بارداری
• شیردهی
• زیر 18 سال
• عدم تحمل فردی به یکی از مؤلفه های دارو.

استفاده از بیماران بسیار دقیق است:

• در گذشته از عملکرد کلیوی با اختلال متوسط ​​و شدید یا پانکراس رنج می برید ،
• افراد سالخورده
• با استفاده همزمان با سولفونیل اوره.

در طول درمان با آنگلیزا ، احتمال عوارض جانبی وجود دارد:

• عفونت ادراری
• عفونت دستگاه تنفسی فوقانی
• التهاب مخاط سینوس ،
• التهاب معده و روده کوچک ،
• عینک زدن
• پانکراتیت حاد
• میگرن

با درمان ترکیبی با متفورمین ، در مواردی نازوفارنژیت بروز می کند.

در 5/1٪ موارد حساسیت به علامت مشاهده شده است ، این زندگی را تهدید نمی کند و نیازی به بستری نیست.

هنگامی که همراه با تیازولیدین دیونس گرفته شد ، با قضاوت بر اساس بررسی های آنگلیز ، بروز ورم ضعیف یا متوسط ​​محیطی مشاهده شد که نیازی به خاتمه درمان ندارد.

شیوع هیپوگلیسمی در طول درمان با آنگلیزا با نتایج با دارونما مطابقت داشت.

مصرف بیش از حد

با استفاده بیش از حد طولانی از دارو ، علائم مسمومیت شرح داده نمی شود. در صورت مصرف بیش از حد ، علائم باید تسکین یابد. ماده فعال و محصول متابولیک آن توسط همودیالیز دفع می شود.

آنالوگ آنژیلیز با همان ماده فعال وجود ندارد. این تنها داروی ساکساگلیپتین است. اثر مشابهی روی بدن توسط نسین ، گذرا ، گالووس اعمال می شود. استفاده از آنالوگهای آنگلیز بدون اجازه پزشک معالج ممنوع است.

داروی دیابت آنگلیس به کنترل قند خون کمک می کند. قرص ها به اندازه کافی مناسب هستند که مصرف شوند. من می توانم این مزیت را که هیچ عوارض جانبی را رعایت نکرده باشم. از منهای من می توانم گران قیمت ها را نام ببرم.

من آنگنلیزا را دوست دارم ، یک دستورالعمل واضح برای استفاده وجود دارد ، استفاده از آن آسان است. بعضی اوقات سردردهای متوسط ​​ظاهر می شد. دارو را توصیه می کنم.

داروی آنگلیزا نماینده گروه جدیدی از داروهای کاهش دهنده قند است. مکانیسم تأثیر متفاوتی دارد ، اما از نظر اثربخشی مشابه داروهای سنتی است ، و در ایمنی از حد قابل توجهی از آنها فراتر می رود. این دارو تأثیر مثبتی بر بیماریهای همزمان دارد ، پیشرفت دیابت و عوارض را مهار می کند.

از مزایای بدون تردید عدم وجود هیپوگلیسمی ، تأثیر بر وزن بیمار و احتمال استفاده با سایر داروهای کاهش دهنده قند است. در آینده دانشمندان قصد دارند داروهایی ایجاد کنند که عملکرد لوزالمعده را برای مدت طولانی بازیابی کند.

دیابت همیشه منجر به عوارض کشنده می شود. قند خون بیش از حد خطرناک است.

لیودمیلا آنتونوا در دسامبر سال 2018 توضیحی در مورد درمان دیابت داد. کامل بخوانید

مقاله مفید بود؟

داروی آنگلیزا از دیابت قندی - دستورالعملهای دقیق برای استفاده

این بیماری امروز 9٪ از جمعیت جهان را درگیر می کند. شرکت های داروسازی و سیستم های بهداشت و درمان از کشورهای پیشرو جهان سرمایه گذاری میلیارد ها دلار دارند ، و دیابت با پیروزی پیرامون کره زمین پیروز می شود ، جوانتر می شود ، پرخاشگرتر می شود.

این بیماری همه گیر در مقیاس انجام می شود که انتظار نمی رفت: تا سال 2020 ، نیم میلیارد بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 پیش بینی شده است و پزشکان آموخته اند که چگونه به طور موثر بیماری را کنترل کنند.

اگر با دیابت نوع 1 ، که کمتر از 10٪ از کل افراد دیابتی را تحت تأثیر قرار می دهد ، همه چیز ساده است: غلظت گلوکز در جریان خون را با تزریق انسولین کاهش دهید (هیچ چیز دیگری در آنجا نمی تواند ارائه شود) و همه چیز خوب خواهد بود (امروز ، برای چنین بیمارانی ، پانکراس مصنوعی را نیز اختراع کردند ) ، سپس با دیابت نوع 2 ، فناوری پیشرفته کار نمی کند.

به قیاس ، برای دیابت نوع 2 ، شکر به عنوان دشمن اصلی اعلام شد و بازار را با داروهای کاهنده قند پر می کند. درمان دیابتی ها با کمک اهرام درمانی تشدید می شود ، هنگامی که داروی دیگری بر روی یک دارو اعمال می شود ، پس از رسیدن نوبت انسولین ، داروی سوم به این مجموعه اضافه می شود.

20 سال گذشته ، پزشکان به طور جدی با شکر می جنگند ، اما اثر زیر صفر است ، زیرا عوارض جانبی و عوارض ناشی از داروها اغلب از اثربخشی آنها فراتر می رود ، به خصوص اگر دوز را دنبال نمی کنید ، توجه نکنید که این دارو برای چه کسانی مناسب است و چه کسی نیست.

یکی از این اندام های هدف قلب و رگ های خونی است. ثابت شده است که درمان بیش از حد فشرده دیابت تأثیر متضادی را به همراه دارد و منجر به مرگ و میر عروقی می شود. شکر فقط نشانگر دیابت نوع 2 است ؛ این بیماری مبتنی بر سندرم متابولیک است.

داروی نسل جدید آنگلیزا ، که توسط دانشمندان انگلیسی و ایتالیایی تولید شده است ، نه تنها قابلیت ضد میکروبی ، بلکه همچنین دارای محافظت کننده های قلبی است. داروهای سری incretin که شامل آنگلیسا است ، آخرین تحولات در زمینه دیابت شناسی است. آنها برای کاهش اشتها و کاهش وزن کار می کنند - یکی از دلایل اصلی بروز دیابت نوع 2.

علاوه بر این ، incretinomimetics هیپوگلیسمی را تحریک نمی کند ، به کاهش فشار خون و محافظت از سلول های لوزالمعده کمک می کند. قیمت بالای و عدم تجربه بالینی به دلیل مدت کوتاه استفاده از داروها را می توان به مضرات آنگلیزا نسبت داد ، اما این موضوع نیز از نظر زمانی ضروری است.

ترکیب و شکل انتشار

هر قرص آنگلیزا ، که عکس آن در این بخش ارائه شده است ، حاوی 2.5 یا 5 میلی گرم هیدروکلراید ساکساگلیپتین در پوسته است. این فرمول با مواد همراه: سلولز ، لاکتوز مونو هیدرات ، کراسکارموز سدیم ، استارتین منیزیم و رنگهای Opadray (سفید ، زرد و آبی برای قرص 2.5 میلی گرم و سفید ، صورتی و آبی با دوز 5 میلی گرم) تکمیل شد.

این دارو را می توان با شکل مشخص کرد (قرص های بیکنونکس با رنگ زرد مایل به زرد و با علامت گذاری 2.5 / 4214 و رنگ صورتی با حکاکی 5/4215). این کتیبه از هر طرف با جوهر آبی حک شده است.

شما می توانید یک داروی نسخه خریداری کنید. برای قرص های اونگلیز ، قیمت از دسته بودجه نیست: برای 30 عدد. 5 میلی گرم در مسکو باید 1700 روبل پرداخت کنید. تولیدکننده مدت زمان ماندگاری دارو را در مدت 3 سال تعیین کرد. شرایط ذخیره سازی دارو استاندارد است.

ویژگی های دارویی

ماده اصلی آنگلیزا ساکساگلیپتین است. در طی یک روز پس از ورود به دستگاه گوارش ، فعالیت پپتید DPP-4 را مهار می کند. در صورت تماس با گلوکز ، سرکوب آنزیم بطور چشمگیری (2-3 بار) ترشح پپتید 1-گلوکاگون مانند (GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP) را تقویت می کند.

در عین حال ، سطح گلوکاگون در سلولهای b کاهش می یابد ، فعالیت سلولهای b مسئول تولید انسولین درون زا افزایش می یابد. در نتیجه ، شاخص های قند خون ناشتا و بعد از مصرف به میزان قابل توجهی کاهش می یابد.

ایمنی و کارآیی دارو در 6 آزمایش مورد بررسی قرار گرفت که در آن 4148 داوطلب مبتلا به بیماری نوع 2 شرکت کردند.

همه شرکت کنندگان پویایی مثبت هموگلوبین گلیکوزی شده ، قند گرسنگی و گلیسمی بعد از بار کربوهیدرات را نشان دادند.

داروهای اضافی ، مانند تیازولیدین دیون ها ، متفورمین ، گلی بن کلامید ، به شرکت کنندگان انفرادی که 100٪ کنترل گلیسمی را انجام نمی دادند ، تجویز می شدند.

درباره Onglise ، بررسی داوطلبانی که به طور موازی با دارونما در آزمایشات شرکت کرده اند ، نشان می دهد که در دوزهای مختلف ، هموگلوبین گلیکوزیله شده و ترکیب خون پس از 2 هفته بهبود یافته است.

بیماران مصرف کننده داروهای ضد دیابتی اضافی نتایج مشابهی را نشان دادند. وزن همه شرکت کنندگان در آزمایش ها پایدار بود.

داروی هیپوگلیسمی خوراکی

عمل دارویی

ساکساگلیپتین یک مهارکننده انتخابی قدرتمند قابل برگشت پذیر دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) قابل برگشت است.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مصرف ساکساگلیپتین منجر به سرکوب فعالیت آنزیم DPP-4 به مدت 24 ساعت می شود.

پس از مصرف گلوکز ، مهار DPP-4 منجر به افزایش 2-3 برابری غلظت پپتید 1-گلوکاگون مانند (GLP-1) و پلی پپتید انسولین هوایی وابسته به گلوکز (HIP) ، کاهش غلظت گلوکاگون و افزایش پاسخ سلول بتا وابسته به گلوکز می شود که منجر به افزایش غلظت می شود. انسولین و پپتید C.

ترشح انسولین توسط سلولهای بتا لوزالمعده و کاهش انتشار گلوکاگون از سلولهای آلفا لوزالمعده منجر به کاهش قند خون ناشتا و گلیسمی بعد از مصرف می شود.

اثر و ایمنی ساکساگلیپتین در دوزهای 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم 1 بار در روز در شش مطالعه دو سو کور ، کنترل شده با دارونما در 4148 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 بررسی شد.

مصرف دارو با پیشرفت آماری معنی داری در هموگلوبین گلیکوزیله شده (HbA1c) ، گلوکز پلاسما ناشتا (GPN) و گلوکز پس از تولید (PPG) پلاسما در مقایسه با شاهد همراه بود.

در بیمارانی که در هنگام مصرف ساکساگلیپتین به عنوان مونوتراپی ، سطح گلیسمی هدف مورد نظر حاصل نمی شود ، علاوه بر این متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولیدین دیون نیز تجویز می شدند.

هنگام مصرف ساگزاگلیپتین با دوز 5 میلی گرم ، کاهش HbA1c بعد از 4 هفته و GPN بعد از 2 هفته مشاهده شد.

در گروه بیمارانی که ساکساگلیپتین را بهمراه متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولدین دیونز دریافت می کنند ، کاهش HbA1c نیز بعد از 4 هفته و GPN بعد از 2 هفته مشاهده شد.

تأثیر ساکساگلیپتین در پروفایل لیپیدها مشابه دارونما است. در طول درمان با ساکساگلیپتین ، افزایش وزن بدن مشاهده نشد.

فارماکوکینتیک

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و در افراد داوطلب سالم ، فارماکوکینتیک مشابه ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن ذکر شد.

ساکساگلیپتین پس از مصرف در معده خالی به سرعت و با دستیابی به Cmax ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی موجود در پلاسما به ترتیب به مدت 2 ساعت و 4 ساعت جذب می شود.

با افزایش دوز ساکساگلیپتین ، افزایش متناسب در Cmax و AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن مشاهده شد.

پس از یک بار مصرف خوراکی ساکساگلیپتین با دوز 5 میلی گرم توسط داوطلبان سالم ، میانگین مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن 78 نانوگرم در میلی لیتر و 214 نانوگرم در میلی لیتر و مقادیر پلاسمائی Cmax به ترتیب 24 نانوگرم در میلی لیتر و 47 نانوگرم در میلی لیتر بود. .

میانگین مدت زمان T1 / 2 نهایی ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 2.5 ساعت و 3.1 ساعت و میانگین مهار پلاسما T1 / 2 از DPP-4 9/26 ساعت بود.

مهار فعالیت DPP-4 پلاسما حداقل به مدت 24 ساعت پس از تجویز ساکساگلیپتین به دلیل وابستگی زیاد آن به DPP-4 و طولانی شدن اتصال به آن است. تجمع قابل توجه ساكاگلیپتین و متابولیت اصلی آن با مصرف طولانی مدت دارو 1 بار در روز مشاهده نشد.

هیچ وابستگی به ترخیص کالا از گمرک ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به دوز دارو و مدت زمان درمان در هنگام مصرف ساگزاگلیپتین 1 بار در روز در دوزهای 2.5 تا 400 میلی گرم به مدت 14 روز وجود نداشت.

پس از تجویز خوراکی ، حداقل 75٪ دوز ساکساگلیپتین جذب می شود. خوردن غذا به طور قابل توجهی فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین در داوطلبان سالم را تحت تأثیر قرار نداد.

وعده های غذایی پرچرب Cmax ساکساگلیپتین را تحت تأثیر قرار نمی دهد ، در حالی که AUC در مقایسه با روزه 27 درصد افزایش یافته است. زمان رسیدن به Cmax برای ساکساگلیپتین تقریباً 0 افزایش یافته است.

5 ساعت هنگام مصرف دارو با غذا در مقایسه با روزه. با این حال ، این تغییرات از نظر بالینی قابل توجه نیستند.

اتصال ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن با پروتئین های سرم خون ناچیز است ؛ بنابراین می توان فرض کرد که توزیع ساکساگلیپتین با تغییر در پروتئین پروتئین سرم خون مشاهده شده در نارسایی کبدی یا کلیوی ، دچار تغییرات قابل توجهی نخواهد شد.

ساکساگلیپتین به طور عمده با مشارکت ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) با تشکیل متابولیت اصلی فعال متابولیزه می شود ، اثر مهاری آن در برابر DPP-4 2 برابر ضعیف از ساکساگلیپتین است.

ساکساگلیپتین در ادرار و صفرا دفع می شود. پس از دوز 50 میلی گرم تنها 14C- ساكاگلیپتین برچسب زده شده ، 24٪ از این دوز توسط كلیه ها به عنوان ساكاگلیپتین بدون تغییر و 36٪ به عنوان متابولیت اصلی ساكاگلیپتین دفع می شود.

کل رادیواکتیویته شناسایی شده در ادرار با 75٪ دوز مصرفی مطابقت داشت.میانگین ترخیص کالا از گمرک کلیه ساکساگلیپتین حدود 230 میلی لیتر در دقیقه ، میانگین مقدار فیلتراسیون گلومرولی حدود 120 میلی لیتر در دقیقه بود.

برای متابولیت اصلی ، ترخیص کالا از گمرک کلیه با میانگین مقادیر فیلتراسیون گلومرولی قابل مقایسه بود.

حدود 22٪ از کل رادیواکتیویته در مدفوع یافت شد.

فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف دارند ، مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 1.2 و 1.7 برابر بیشتر از افراد دارای عملکرد کلیوی طبیعی است. این افزایش در مقادیر AUC از نظر بالینی قابل توجه نیست ، بنابراین ، تنظیم دوز لازم نیست.

در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید کلیه و همچنین در بیماران همودیالیزی ، مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 2.1 و 4 بود.

5 برابر بیشتر از شاخص های مشابه در افراد با عملکرد کلیه طبیعی است.

برای بیمارانی که عملکرد کلیوی با اختلال متوسط ​​و شدید دارند و همچنین برای بیماران تحت همودیالیز ، مقدار دوز ساکساگلیپتین باید 2.5 میلی گرم در هر بار در روز باشد.

در بیماران دارای نقص خفیف ، متوسط ​​و شدید کبدی ، هیچ تغییر کلینیکی قابل توجهی در فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین مشاهده نشده است ، بنابراین تنظیم دوز برای چنین بیمارانی لازم نیست.

در بیماران 65-80 ساله اختلاف معنی داری از نظر بالینی در فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین در مقایسه با بیماران در سنین بالاتر (18-40 سال) وجود ندارد ، بنابراین ، تنظیم دوز در بیماران مسن مورد نیاز نیست. با این حال ، باید در نظر داشت که در این دسته از بیماران ، کاهش عملکرد کلیه احتمال بیشتری دارد.

دیابت نوع 2 علاوه بر رژیم و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در کیفیت:

- شروع درمان ترکیبی با متفورمین ،

- افزودن مونوتراپی با متفورمین ، تیازولیدینونها ، مشتقات سولفونیل اوره ، در صورت عدم کنترل کافی گلیسمی در این درمان.

این دارو بدون توجه به مصرف مواد غذایی به صورت خوراکی تجویز می شود.

در درمانی دوز توصیه شده ساکساگلیپتین 5 میلی گرم 1 بار در روز است.

در درمان ترکیبی دوز توصیه شده ساکساگلیپتین به میزان 5 میلی گرم 1 بار در روز در ترکیب با مشتقات متفورمین ، تیازولیدینونها یا سولفونیل اوره است.

در درمان ترکیبی با متفورمین دوز توصیه شده ساکساگلیپتین 5 میلی گرم 1 بار در روز ، دوز اولیه متفورمین 500 میلی گرم در روز است. در صورت پاسخ نامناسب ، ممکن است دوز متفورمین افزایش یابد.

در عبور مصرف قرص آنگلیزا که از دست رفته است باید سریعاً به محض یادآوری بیمار استفاده شود ، اما شما نباید یک روز دوز دارو مصرف کنید.

برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیف (KK> 50 ml / minالف) تنظیم دوز لازم نیست.

برای بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی متوسط ​​یا شدید (KK ml 50 میلی لیتر در دقیقه) ، و همچنین برای بیماران همودیالیزی مقدار توصیه شده آنگلیزا 2.5 میلی گرم در هر بار در روز است. این دارو باید در پایان جلسه همودیالیز مصرف شود.

استفاده از ساکساگلیپتین در بیماران تحت دیالیز صفاقی مورد مطالعه قرار نگرفته است. قبل از شروع درمان با ساکساگلیپتین و در طول درمان ، ارزیابی عملکرد کلیه توصیه می شود.

در اختلال در عملکرد کبد خفیف ، متوسط ​​و شدید تنظیم دوز لازم نیست.

تنظیم دوز در بیماران سالخورده مورد نیاز نیست با این حال ، هنگام انتخاب یک دوز ، باید در نظر داشت که در این دسته از بیماران ، کاهش عملکرد کلیه احتمال بیشتری دارد.

ایمنی و اثر بخشی دارو در بیماران زیر 18 سال مطالعه نشده است

در استفاده همزمان با مهار کننده های قوی CYP 3A4 / 5از قبیل کتوکونازول ، آتازاناویر ، کلاریترومایسین ، ایندینویر ، ایتراکونازول ، نفازودون ، نلفیناویر ، ریتوناوویر ، ساکیناویر و تلیترومایسین ، دوز توصیه شده آنگلیزا 2.5 میلی گرم در روز است.

فراواني عوارض جانبي هنگام مصرف آنگليزا 5 ميلي گرم در مونوتراپي و در حالت افزودن به درمان با متفورمين ، تيازوليدينيديون يا گلي بن کلاميد با گروه دارونما قابل مقايسه بود.

مقیاس فراوانی عوارض جانبی: اغلب (1/10)) ، اغلب (1/100 ،

آنگلیزا: دارویی برای دیابت ، بررسیها و آنالوگهای قرص

با پیشرفت دیابت غیر وابسته به انسولین ، بیماران همیشه قادر نیستند سطح قند خون را با استفاده از یک رژیم غذایی خاص و فعالیت بدنی کنترل کنند. آنگلیزا یک داروی کاهنده قند است که در چنین مواردی برای تثبیت غلظت گلوکز در خون استفاده می شود.

مانند هر دارویی ، آنگلیزا برخی موارد منع مصرف ، واکنشهای جانبی و همچنین ویژگیهای استفاده نیز دارد. بنابراین ، قبل از استفاده از دارو ، باید اطلاعات مفصلی درباره آن پیدا کنید.

آنگلیزا (به زبان Lat. Onglyza) یک داروی شناخته شده است که در سراسر جهان برای دیابت نوع 2 استفاده می شود. نام بین المللی غیر انتفاعی دارو (INN) دارو ساکساگلیپتین است.

تولید کننده این عامل هیپوگلیسمی شرکت داروسازی آمریکایی Bristol-Myers Squibb است. مؤلفه اصلی - ساکساگلیپتین به عنوان یکی از قدرتمندترین مهارکننده های انتخابی برگشت پذیر برگشت پذیر دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) شناخته می شود. این بدان معنی است که وقتی دارو به صورت خوراکی مصرف می شود ، ماده اصلی عملکرد آنزیم DPP-4 را در طول روز سرکوب می کند.

علاوه بر ساکساگلیپتین ، قرص های آنگلیس حاوی مقادیر کمی از اجزای اضافی - لاکتوز مونوهیدرات ، کراسکارملو سدیم ، سلولز میکروستریل ، ماکروگول ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، منیزیم استارات و برخی دیگر هستند. بسته به نوع رهاسازی ، یک قرص دارو ممکن است حاوی 2.5 یا 5 میلی گرم ماده فعال باشد.

چگونه آنتی بیوتیک آنگنلیزا پس از ورود به بدن انسان عمل می کند؟ ساکساگلیپتین به سرعت در دستگاه گوارش جذب می شود ، بیشترین مقدار آن در پلاسمای خون 2-4 ساعت پس از استفاده مشاهده می شود. این دارو اثر زیر را دارد:

1. سطح ISU و GLP-1 را افزایش می دهد.
2. محتوای گلوکاگون را کاهش می دهد و همچنین باعث افزایش واکنش سلول های بتا می شود که این امر مستلزم افزایش سطح پپتیدهای C و انسولین است.
3. باعث آزاد شدن هورمون کاهش قند توسط سلولهای بتا واقع در پانکراس می شود.
4. از آزاد شدن گلوکاگون از سلولهای آلفا جزایر لانگرهانس جلوگیری می کند.

با تحریک فرآیندهای فوق در بدن ، داروی آنگلیس مقادیر هموگلوبین گلیکوزی شده (HbA1c) ، نشانگرهای گلوکز را روی معده خالی و بعد از خوردن غذا بهبود می بخشد. پزشکان ممکن است این دارو را بهمراه سایر داروهای قند خون (متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولیدین دیون) تجویز کنند.

ماده فعال به صورت غیرقابل تغییر و به شکل متابولیت با صفرا و ادرار از بدن دفع می شود.

به طور متوسط ​​، ترخیص کالا از گمرک کلیه ساکساگلیپتین 230 میلی لیتر در دقیقه ، و میزان فیلتراسیون گلومرولی (GFR) 120 میلی لیتر در دقیقه است.

قبل از مصرف دارو ، بیمار باید با پزشک معالج خود مشورت کند که میزان مصرف فرد را بر اساس میزان قند دیابتی تعیین می کند. هنگام خرید دارو آنگلیزا ، دستورالعمل استفاده باید به دقت بخوانید و در صورت سؤال از پزشک خود سوال کنید.

قرص ها صرف نظر از زمان غذا استفاده می شوند ، با یک لیوان آب شسته می شوند. اگر دارو به عنوان مونوتراپی مصرف شود ، مقدار مصرف روزانه 5 میلی گرم است. اگر پزشک معالجه ترکیبی را تجویز کند ، در روز مجاز به استفاده از آنگلیزا به معنای 5 میلی گرم همراه با متفورمین ، تیازولیدین دیونز و سایر داروهای کم خونی است.

با ترکیب آنگلیزا و متفورمین ، به ترتیب باید مقدار اولیه 5 میلی گرم و 500 میلی گرم را رعایت کنید. در مواردی که بیمار فراموش کرده است که به موقع دارو را مصرف کند ، مصرف دوز مضاعف کاملاً ممنوع است. به محض یادآوری این موضوع ، باید یک قرص بنوشاند.

خصوصاً قابل توجه بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی هستند. با یک شکل خفیف از عملکرد کلیه ، لازم نیست دوز دارو را تنظیم کنید. در بیمارانی که نارسایی متوسط ​​یا شدید کلیوی دارند و همچنین بیمارانی که تحت همودیالیز قرار گرفته اند ، میزان مصرف روزانه 2.5 میلی گرم است. علاوه بر این ، هنگام استفاده از مهار کننده های قوی CYP 3A4 / 5 ، میزان مصرف داروهای آنگلیس باید حداقل (2.5 میلی گرم) باشد.

تولید کننده در بسته بندی تاریخ انقضا را که اغلب 3 سال است نشان می دهد. این دارو به دور از کودکان خردسال و در دمای بیش از 30 درجه ذخیره نمی شود.

قرص های پوشیده از فیلم از رنگ زرد کمرنگ تا زرد روشن به رنگ ، گرد ، دوقلو ، با کتیبه های "2.5" از یک طرف و "4214" از طرف دیگر ، با رنگ آبی پوشیده شده است.

مواد مصرفی: لاکتوز مونوهیدرات - 99 میلی گرم * ، سلولز میکروکریستالی - 90 میلی گرم ، سدیم کراسکارلوز - 10 میلی گرم ، استئات منیزیم - 1 میلی گرم ** ، اسید هیدروکلریک 1M یا محلول هیدروکسید سدیم 1 M - مقدار لازم ، Opadry II سفید (٪ وزن / وزن) - 26 میلی گرم (پلی وینیل الکل 40٪ ، دی اکسید تیتانیوم 25٪ ، ماکروگول (PEG 3350) 20.2٪ ، تالک 14.8٪) ، Opadry II زرد (٪ وزن / وزن) - 7 میلی گرم (پلی وینیل الکل 40٪ ، دی اکسید تیتانیوم 24.25٪ ، ماکروگول (PEG 3350) 20.2٪ ، تالک 14.8٪ ، اکسید آهن زرد رنگ (E172) 0.75٪) ، جوهر Opacode blue *** - مقدار لازم.

10 عدد - تاول های فویل آلومینیومی (3) - بسته های مقوا.

* ممکن است مقدار لاکتوز بسته به میزان مصرف منیزیم منیزیم متفاوت باشد.
** مقدار استئات منیزیم ممکن است بین 5/0 تا 2 میلی گرم متفاوت باشد. مقدار مطلوب 1 میلی گرم.
*** ترکیب جوهر Opacode blue (٪ وزنه / وزن): صدف 45٪ در الکل اتیل 55.4٪ ، FD&C Blue # 2 / رنگدانه آلومینیوم کارمیه کارباین کارشناسی ارشد (Е132) 16٪ ، الکل بوتیل n 15٪ ، پروپیلن گلیکول 10.5٪ ، ایزوپروپیل الکل 3٪ ، 28٪ هیدروکسید آمونیوم 0.1٪. مقادیر بسیار اندکی از پوسته و FD&C Blue # 2 / رنگدانه آلومینیومی کارمیین کاربینی در علامت گذاری در قرص ها باقی می مانند. حلالهای موجود در جوهر در طی فرآیند تولید برداشته می شوند.

قرص های پوشیده از فیلم صورتی ، گرد ، دوقلو ، با کتیبه های "5" از یک طرف و "4215" از طرف دیگر ، با رنگ آبی رنگ شده است.

مواد مصرفی: لاکتوز مونوهیدرات - 99 میلی گرم * ، سلولز میکروکریستالی - 90 میلی گرم ، سدیم کراسکارلوز - 10 میلی گرم ، استئات منیزیم - 1 میلی گرم ** ، اسید هیدروکلریک 1M یا محلول هیدروکسید سدیم 1 M - مقدار لازم ، Opadry II سفید (٪ وزن / وزن) - 26 میلی گرم (پلی وینیل الکل 40٪ ، دی اکسید تیتانیوم 25٪ ، ماکروگول (PEG 3350) 20.2٪ ، تالک 14.8٪) ، صورتی صورتی Opadry (٪ وزن / وزن) - 7 میلی گرم (پلی وینیل الکل 40٪ ، دی اکسید تیتانیوم) 24.25٪ ، ماکروگول (PEG 3350) 20.2٪ ، تالک 14.8٪ ، رنگ اکسید آهن قرمز (E172) 0.75٪) ، جوهر Opacode blue *** - مقدار لازم.

10 عدد - تاول های فویل آلومینیومی (3) - بسته های مقوا.

* ممکن است مقدار لاکتوز بسته به میزان مصرف منیزیم منیزیم متفاوت باشد.
** مقدار استئات منیزیم ممکن است بین 5/0 تا 2 میلی گرم متفاوت باشد. مقدار مطلوب 1 میلی گرم.
*** ترکیب جوهر Opacode blue (٪ وزنه / وزن): صدف 45٪ در الکل اتیل 55.4٪ ، FD&C Blue # 2 / رنگدانه آلومینیوم کارمیه کارباین کارشناسی ارشد (Е132) 16٪ ، الکل بوتیل n 15٪ ، پروپیلن گلیکول 10.5٪ ، ایزوپروپیل الکل 3٪ ، 28٪ هیدروکسید آمونیوم 0.1٪. مقادیر بسیار اندکی از پوسته و FD&C Blue # 2 / رنگدانه آلومینیومی کارمیین کاربینی در علامت گذاری در قرص ها باقی می مانند. حلالهای موجود در جوهر در طی فرآیند تولید برداشته می شوند.

ساکساگلیپتین یک مهارکننده انتخابی قدرتمند قابل برگشت پذیر دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) قابل برگشت است.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، مصرف ساکساگلیپتین فعالیت آنزیم DPP-4 را در 24 ساعت سرکوب می کند.بعد از مصرف گلوکز از طریق دهان ، مهار DPP-4 منجر به افزایش 2-3 برابری غلظت پپتیدهای مشابه گلوکاگون (GLP-1) و انسولین وابسته به گلوکز می شود. پلی پپتید (HIP) ، کاهش غلظت گلوکاگون و افزایش پاسخ وابسته به گلوکز سلولهای بتا ، که منجر به افزایش غلظت انسولین و پپتید C می شود.

ترشح انسولین توسط سلولهای بتا لوزالمعده و کاهش انتشار گلوکاگون از سلولهای آلفا لوزالمعده منجر به کاهش قند خون ناشتا و گلیسمی بعد از مصرف می شود.

اثر و ایمنی ساکساگلیپتین در دوزهای 2.5 میلی گرم ، 5 میلی گرم و 10 میلی گرم 1 بار در روز در شش مطالعه دو سو کور ، کنترل شده با دارونما در 4148 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 بررسی شد. مصرف دارو با پیشرفت آماری معنی داری در هموگلوبین گلیکوزی شده (HbA) همراه بود_1c) ، گلوکز پلاسما ناشتا (GPN) و گلوکز پس از مصرف (PPG) پلاسما خون در مقایسه با شاهد.

در بیمارانی که در هنگام مصرف ساکساگلیپتین به عنوان مونوتراپی ، سطح گلیسمی هدف مورد نظر حاصل نمی شود ، علاوه بر این متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولیدین دیون نیز تجویز می شدند. هنگام مصرف ساکساگلیپتین با دوز 5 میلی گرم ، کاهش HbA_1c بعد از 4 هفته و GPN بعد از 2 هفته مشاهده شد. در گروه بیمارانی که ساکساگلیپتین را بهمراه متفورمین ، گلی بن کلامید یا تیازولدین دیونز دریافت می کنند ، کاهش HbA_1c همچنین بعد از 4 هفته و GPN - بعد از 2 هفته نیز ذکر شد.

تأثیر ساکساگلیپتین در پروفایل لیپیدها مشابه دارونما است. در طول درمان با ساکساگلیپتین ، افزایش وزن بدن مشاهده نشد.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 و در افراد داوطلب سالم ، فارماکوکینتیک مشابه ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن ذکر شد.

ساکساگلیپتین پس از مصرف در معده خالی با دستیابی به C به سرعت جذب می شود_حداکثر ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی در پلاسما به ترتیب به مدت 2 ساعت و 4 ساعت. با افزایش دوز ساکساگلیپتین ، افزایش متناسب در C مشاهده شد_حداکثر و AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن. پس از یک بار مصرف خوراکی ساکساگلیپتین با دوز 5 میلی گرم توسط داوطلبان سالم ، میانگین مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن 78 نانوگرم در ساعت در میلی لیتر و 214 نانوگرم در میلی لیتر و مقدار C بود_حداکثر در پلاسما - به ترتیب 24 نانوگرم در میلی لیتر و 47 نانوگرم در میلی لیتر.

میانگین مدت زمان T نهایی_1/2 ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 2.5 ساعت و 3.1 ساعت و میانگین مقدار مهار T_1/2 پلاسما DPP-4 - 26.9 ساعت مهار فعالیت DPP-4 پلاسما به مدت حداقل 24 ساعت پس از تجویز ساکساگلیپتین به دلیل قرابت زیاد آن برای DPP-4 و اتصال طولانی به آن است. تجمع قابل توجه ساكاگلیپتین و متابولیت اصلی آن با مصرف طولانی مدت دارو 1 بار در روز مشاهده نشد. هیچ وابستگی به ترخیص کالا از گمرک ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به دوز دارو و مدت زمان درمان در هنگام مصرف ساگزاگلیپتین 1 بار در روز در دوزهای 2.5 تا 400 میلی گرم به مدت 14 روز وجود نداشت.

پس از تجویز خوراکی ، حداقل 75٪ دوز ساکساگلیپتین جذب می شود. خوردن غذا به طور قابل توجهی فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین در داوطلبان سالم را تحت تأثیر قرار نداد. وعده های غذایی پرچرب روی C تأثیر نمی گذارد_حداکثر ساکساگلیپتین ، در حالی که AUC در مقایسه با روزه 27 درصد افزایش یافته است. زمان رسیدن به C_حداکثر مصرف ساکساگلیپتین در هنگام مصرف دارو در مقایسه با روزه داران تقریباً 5/5 ساعت افزایش یافته است. با این حال ، این تغییرات از نظر بالینی قابل توجه نیستند.

اتصال ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن با پروتئین های سرم خون ناچیز است ؛ بنابراین می توان فرض کرد که توزیع ساکساگلیپتین با تغییر در پروتئین پروتئین سرم خون مشاهده شده در نارسایی کبدی یا کلیوی ، دچار تغییرات قابل توجهی نخواهد شد.

ساکساگلیپتین به طور عمده با مشارکت ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) با تشکیل متابولیت اصلی فعال متابولیزه می شود ، اثر مهاری آن در برابر DPP-4 2 برابر ضعیف از ساکساگلیپتین است.

ساکساگلیپتین در ادرار و صفرا دفع می شود. پس از دوز 50 میلی گرم تنها 14 میلی گرم ساکساگلیپتین با برچسب ، 24 درصد از این دوز توسط کلیه ها به عنوان ساکساگلیپتین بدون تغییر و 36 درصد به عنوان متابولیت اصلی ساکساگلیپتین دفع می شود. کل رادیواکتیویته شناسایی شده در ادرار با 75٪ دوز مصرفی مطابقت داشت.میانگین ترخیص کالا از گمرک کلیه ساکساگلیپتین حدود 230 میلی لیتر در دقیقه ، میانگین مقدار فیلتراسیون گلومرولی حدود 120 میلی لیتر در دقیقه بود. برای متابولیت اصلی ، ترخیص کالا از گمرک کلیه با میانگین مقادیر فیلتراسیون گلومرولی قابل مقایسه بود.

حدود 22٪ از کل رادیواکتیویته در مدفوع یافت شد.

فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف دارند ، مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 1.2 و 1.7 برابر بیشتر از افراد دارای عملکرد کلیوی طبیعی است. این افزایش در مقادیر AUC از نظر بالینی قابل توجه نیست ، بنابراین ، تنظیم دوز لازم نیست.

در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​تا شدید کلیه و همچنین در بیماران تحت همودیالیز ، مقادیر AUC ساکساگلیپتین و متابولیت اصلی آن به ترتیب 2.1 و 4.5 برابر بیشتر از کسانی است که عملکرد کلیوی طبیعی دارند. برای بیمارانی که عملکرد کلیوی با اختلال متوسط ​​و شدید دارند و همچنین برای بیماران تحت همودیالیز ، مقدار دوز ساکساگلیپتین باید 2.5 میلی گرم در هر بار در روز باشد.

در بیماران دارای نقص خفیف ، متوسط ​​و شدید کبدی ، هیچ تغییر کلینیکی قابل توجهی در فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین مشاهده نشده است ، بنابراین تنظیم دوز برای چنین بیمارانی لازم نیست.

در بیماران 65-80 ساله اختلاف معنی داری از نظر بالینی در فارماکوکینتیک ساکساگلیپتین در مقایسه با بیماران در سنین بالاتر (18-40 سال) وجود ندارد ، بنابراین ، تنظیم دوز در بیماران مسن مورد نیاز نیست. با این حال ، باید در نظر داشت که در این دسته از بیماران ، کاهش عملکرد کلیه احتمال بیشتری دارد.

دیابت نوع 2 علاوه بر رژیم و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در کیفیت:

- شروع درمان ترکیبی با متفورمین ،

- افزودن مونوتراپی با متفورمین ، تیازولیدینونها ، مشتقات سولفونیل اوره ، در صورت عدم کنترل کافی گلیسمی در این درمان.

- دیابت نوع 1 (استفاده نشده مورد مطالعه) ،

- استفاده از انسولین (مطالعه نشده) ،