Duloxetine Canon (Duloxetine Canon)

مهار کننده بازگشت مجدد سروتونین و نوراپی نفرین. تا حدودی جذب دوپامین را مهار می کند ، هیچ وابستگی قابل توجهی به گیرنده های هیستامین و دوپامین ، کولینرژیک و آدرنرژیک ندارد. مکانیسم اثر درمانی دولوکستین در افسردگی ناشی از مهار مجدد جذب مجدد سروتونین و نوراپی نفرین و در نتیجه افزایش انتقال عصبی سروتونرژیک و نورآدرنرژیک در سیستم عصبی مرکزی است. دولوکستین همچنین در برخی از مدل های تجربی درد نوروپاتی و التهابی آستانه درد را عادی می کند و شدت درد را در مدل درد مزمن کاهش می دهد. اثر ضددردی دولوکستین احتمالاً به دلیل کند شدن انتقال تکانه های درد به سیستم عصبی مرکزی است.
دولوکستین پس از تجویز خوراکی به خوبی جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسمای خون 6 ساعت پس از تجویز رسیده است. میزان مصرف همزمان غذا باعث کندی جذب می شود ، دوره ای که حداکثر غلظت خون در آن حاصل می شود از 6 تا 10 ساعت افزایش می یابد و میزان جذب آن (حدود 11٪) کاهش می یابد.
دولوکستین به طور قابل توجهی به پروتئین های پلاسما (بیش از 90٪) محدود شده است.
دولوکستین بطور گسترده در بدن متابولیزه می شود ، متابولیت ها بطور عمده در ادرار دفع می شوند. ایزوآنزیم های CYP 2D6 و CYP 1A2 تشکیل دو متابولیت اصلی دولوکستین (گلوکورونید همراه با 4-هیدروکسیدولوکستین ، سولفات همراه با 5-هیدروکسی ، متیوکسی-دولوکستین را کاتالیز می کند). متابولیتهای حاصل شده فعالیت دارویی ندارند.
نیمه عمر دولوکستین 12 ساعت است. میانگین تخلیه دولوکستین از پلاسمای خون 101 لیتر در ساعت است.
در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی مرحله نهایی که دائماً در حال دیالیز هستند ، افزایش دو برابر غلظت دولوکستین در پلاسمای خون و افزایش AUC در مقایسه با افراد سالم وجود دارد. بنابراین ، در بیمارانی که نارسایی مزمن کلیوی دارند ، دولوکستین با دوز اولیه پایین تر تجویز می شود.

استفاده از دارو Duloxetine

برای افسردگی و نوروپاتی دیابتی ، مصرف آن به صورت خوراکی با دوز 60 میلی گرم یک بار در روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، انجام می شود. در بعضی از بیماران ، دوز بالاتر ممکن است توصیه شود (حداکثر -120 میلی گرم در روز در 2 دوز تقسیم شده). احتمال تجویز در دوزهای بالای 120 میلی گرم در روز مورد مطالعه قرار نگرفته است.
دوز اولیه بیماران در مرحله نهایی نارسایی کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین ml 30 میلی لیتر در دقیقه) 30 میلی گرم 1 بار در روز در روز است.
بیماران مبتلا به سیروز با دوز اولیه پایین تر یا در فواصل طولانی تر بین دوز تجویز می شوند.
تنظیم دوز دولوکستین در بیماران مسن یا پیشرفته لازم نیست. در بیماران کمتر از 18 سال ، اثرات دولوکستین مورد مطالعه قرار نگرفته است.

عوارض جانبی دولوکستین

در آزمایشات بالینی ، عوارض جانبی مانند یبوست ، تهوع ، خشکی دهان ، سرگیجه ، افزایش خستگی ، بی خوابی و سردرد (10 ≥) ذکر شده است. کمتر شایع است (با فرکانس 10٪، ، اما 1 ≥)) - تاکی کاردی ، سوء هاضمه ، استفراغ ، کاهش اشتها ، خواب آلودگی ، لرزش ، بی حالی ، احساس تعریق ، احساس گرما ، خمیازه. از طرف سیستم تولید مثلی ، انزال و نعوظ مختل شده است (با فرکانس 10٪، ، اما 1 ≥) ، کاهش میل جنسی و آنورگاسمی. به ندرت (1 ≤ ، اما 1/0 ≥) - گاستروانتریت ، استوماتیت ، افزایش فشار خون ، افزایش وزن ، فشار عضلانی ، طعم و اختلال در بینایی ، تحریک ، احتباس ادرار.
درمان با دولوکستین در کارآزمایی بالینی کنترل شده با دارونما با افزایش جزئی در مقایسه با دارونما در سطح AlAT ، ASAT و KFK همراه بود.
در آزمایشات بالینی دولوکستین برای درمان نوروپاتی دیابتی ، میانگین مدت ابتلا به دیابت قندی تقریبا 11 سال ، میانگین غلظت اولیه گلوکز سرم ناشتا تا 163 میلی گرم در دسی لیتر و میانگین غلظت اولیه گلیکوزیله هموگلوبین گلیکوزیله 80/7 درصد بود. در این مطالعات ، اندکی در میزان قند خون ناشتا ناشتا بعد از 12 هفته در بیمارانی که از نظر مصرف داروی دولوکستین در مقایسه با دارونما استفاده می کردند ، در رژیم معمول به مدت 52 هفته مشاهده شد. هیچ تغییری در هموگلوبین گلیکوزیله شده ، وزن بدن بیمار ، غلظت لیپیدها (کلسترول ، LDL ، HDL ، TG) یا عوارض جانبی مرتبط با دیابت مشاهده نشد.
با توجه به مطالعات پس از بازاریابی ، عوارض جانبی زیر ذکر شده است:
از طرف اندام بینایی: به ندرت (01/0 ≤) - گلوکوم ،
از سیستم کبدی: به ندرت (01/0) - هپاتیت ، زردی ،
از سیستم ایمنی بدن: به ندرت (01/0 ≤) - واکنش های آنافیلاکسی ،
از شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت (01/0 ≤) - افزایش فعالیت AlAT ، AcAT ، قلی فسفاتاز ، سطح بیلی روبین خون ،
از سمت متابولیسم: به ندرت (01/0) - هیپوناترمیا ،
در طرف پوست: به ندرت (1 / 0-1 / 0٪) - بثورات بسیار نادر (01/0 ≤) - آنژیوادم ، سندرم استیونز-جانسون ، کهیر ،
از سیستم قلبی عروقی: بسیار به ندرت (01/0) - افت فشار خون و سینکوپ (به خصوص در شروع درمان).

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Duloxetine

بیمارانی که در طول درمان خطر ابتلا به خودکشی زیادی دارند باید از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند ، زیرا قبل از شروع بهبودی شدید ، احتمال اقدام به خودکشی مستثنی نیست.
استفاده از دولوکستین در بیماران زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است ، بنابراین نباید برای افراد این گروه سنی تجویز شود.
همانطور که در مورد استفاده از داروهای دیگر که روی سیستم عصبی مرکزی عمل می کنند ، در بیماران مبتلا به سندرم مانیک ، سابقه تشنج ، دولوکستین باید با احتیاط مصرف شود.
گزارش هایی در مورد ظهور میدریازیس در ارتباط با تجویز دولوکستین گزارش شده است ، بنابراین ، استفاده از دولوکستین در بیماران با افزایش فشار داخل چشم یا در صورت خطر ابتلا به گلوکوم حاد باریک باید با احتیاط مصرف شود.
گزارش شده است از افزایش غلظت دولوکستین در پلاسمای خون در بیماران با نارسایی شدید کلیوی (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 30 میلی لیتر در دقیقه) یا نارسایی شدید کبدی. به چنین بیمارانی توصیه می شود که داروی دولوکستین را با دوز اولیه پایین تر تجویز کنند.
در برخی از بیماران ، مصرف دولوکستین منجر به افزایش فشار خون می شود. در بیماران مبتلا به فشار خون بالا (فشار خون شریانی) و یا بیماری های دیگر سیستم قلبی عروقی ، توصیه می شود فشار خون را کنترل کنید.
در مطالعات بالینی ، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی در خون مشاهده شده است. در اکثر بیمارانی که از دولوکستین دریافت می کنند ، این افزایش موقتی بود و پس از قطع دولوکستین ناپدید شد. افزایش قابل توجه در فعالیت آنزیم های کبدی (بیش از 10 برابر بیشتر از حد نرمال) یا آسیب کبدی با کلستاز یا افزایش قابل توجه فعالیت آنزیم در ترکیب با آسیب کبدی نادر بود ، در برخی موارد با سوء مصرف الکل همراه بود.
دولوکستین در آزمایشات اثر جهش زایی نداشته است در شرایط آزمایشگاهی و داخل بدن.
مطالعات کافی و به خوبی کنترل شده در مورد اثرات دولوکستین در زنان باردار انجام نشده است ، بنابراین مصرف آن در دوران بارداری توصیه نمی شود.
دولوکستین در شیر مادر دفع می شود. دوز تقریبی روزانه در یک نوزاد 14/0٪ از دوز برای یک خانم شیرده (میلی گرم بر کیلوگرم) است. ایمنی دولوکستین در نوزادان ثابت نشده است ، بنابراین شیردهی در هنگام مصرف دولوکستین توصیه نمی شود.
در طول درمان با دولوکستین ، بیماران باید از فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به توجه و سرعت واکنش های روانی حرکتی دارند خودداری کنند.

تداخلات دارویی دولوکستین

دولوکستین نباید همزمان با مهارکننده های MAO یا حداقل 14 روز پس از قطع درمان با مهار کننده های MAO تجویز شود. با توجه به نیمه عمر دولوکستین ، مهارکننده های MAO نیز نباید حداقل 5 روز پس از قطع مصرف دولوکستین تجویز شوند.
در مطالعات بالینی با تجویز همزمان تئوفیلین ، یک بستر CYP 1A2 با دولوکستین با دوز 60 میلی گرم 2 بار در روز ، هیچ تغییر قابل توجهی در فارماکوکینتیک آنها مشاهده نشد. این نتایج نشان می دهد که دولوکستین بعید است که تأثیر بالینی مهمی در متابولیسم بسترهای CYP 1A2 داشته باشد.
از آنجا که CYP 1A2 در متابولیسم دولوکستین دخیل است ، استفاده همزمان از دولوکستین با مهارکننده های فعال CYP 1A2 می تواند منجر به افزایش غلظت دولوکستین در پلاسمای خون شود. فلووكسامین (با دوز 100 میلی گرم یك بار در روز) ، به عنوان مهار كننده فعال CYP 1A2 ، ترخیص کالا از گمرک دولوكستین از پلاسما خون را تقریباً 77٪ كاهش می دهد. در همین راستا ، در هنگام تجویز دولوکستین با مهارکننده های CYP 1A2 (برخی از داروهای ضد باکتری کینولون) ، توصیه می شود دولوکستین را با دوز کمتری تجویز کنید.
دولوکستین یک مهار کننده متوسط ​​CYP 2D6 است. در هنگام تجویز دولوکستین با دوز 60 میلی گرم 2 بار در روز با یک دوز واحد دزیپرامین ، که یک بستر از CYP 2D6 است ، AUC دزیپرامین 3 بار افزایش می یابد. تجویز همزمان دولوکستین (با دوز 40 میلی گرم 2 بار در روز) AUC ثابت تولترودین (2 میلی گرم 2 بار در روز) را 71 درصد افزایش می دهد ، اما فارماکوکینتیک متابولیت 5-هیدروکسیل تأثیر نمی گذارد. از این نظر هنگام تجویز دولوکستین با مهارکننده های CYP 2D6 که دارای یک شاخص درمانی باریک هستند ، احتیاط لازم است.
از آنجا که CYP 2D6 در متابولیسم دولوکستین دخیل است ، استفاده همزمان دولوکستین با مهار کننده های فعال CYP 2D6 می تواند منجر به افزایش غلظت دولوکستین در خون شود. پاروكستین (با دوز 20 میلی گرم یك بار در روز) میزان ترشح دولوكستین از پلاسما خون را تقریبا 37٪ كاهش می دهد. از این نظر هنگام تجویز دولوکستین با مهار کننده های CYP 2D6 احتیاط لازم است.
هنگام تجویز دولوکستین در ترکیب با سایر داروهای مؤثر بر سیستم عصبی مرکزی ، به ویژه با مکانیسم مشابه عمل ، باید احتیاط کرد.
دولوکستین به پروتئین های پلاسما متصل می شود (90٪) ، بنابراین ، تجویز دولوکستین در بیمارانی که داروهای دیگری مصرف می کنند که اکثراً به پروتئین های پلاسما خون وابسته هستند ، می تواند منجر به افزایش غلظت آزاد هر یک از این داروها شود.

مصرف بیش از حد دولوکستین ، علائم و درمان

شواهد بالینی برای مصرف بیش از حد دولوکستین محدود است. موارد مصرف بیش از حد دارو (حداکثر 1400 میلی گرم) از جمله در ترکیب با داروهای دیگر وجود داشته است ، اما منجر به مرگ نشده است.
در آزمایشات حیوانی ، مهمترین تظاهرات سمیت در مصرف بیش از حد توسط سیستم عصبی مرکزی و دستگاه گوارش ذکر شده است. این علائم شامل لرزش ، تشنج کلونیک ، آتاکسی ، استفراغ و بی اشتهایی بود.
پادزهر خاص مشخص نیست. بلافاصله پس از مصرف بیش از حد ، لاواژ معده و انتصاب ذغال فعال نشان داده می شود. راه هوایی را تضمین کنید. توصیه می شود علائم اصلی حیاتی ، در درجه اول فعالیت قلبی و در صورت لزوم ، درمان علامتی و حمایتی را زیر نظر داشته باشید. دولوکستین دارای توزیع گسترده ای است و بنابراین دیورز اجباری ، خونریزی خون و پرفیوژن متابولیک در صورت مصرف بیش از حد بی اثر هستند.

خواص شیمیایی

دولوکستین به عنوان طبقه بندی می شود داروهای ضد افسردگی از گروه مهار کننده های بازگردانی انتخابی نوراپی نفرین و سروتونین.

وزن مولکولی ترکیب شیمیایی = 297.4 گرم در خال.

در کپسول ها و قرص ها ، با دوز 30 و 60 میلی گرم موجود است.

اغلب در فرمولها یافت می شود هیدروکلراید.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

ابزار مانع از گرفتن مجدد می شود سروتونین و نوراپی نفرین، تا حدی - دوپامین. به همین دلیل ، این انتقال دهنده های عصبی جمع می شوند و انتقال آنها در سیستم عصبی مرکزی افزایش می یابد. این ماده باعث تسکین درد می شود ، آستانه حساسیت به درد برای درد ایجاد می شود نوروپاتی.

این دارو پس از تجویز خوراکی به سرعت جذب می شود. حداکثر غلظت یک ماده در خون طی دو ساعت حاصل می شود. وعده غذایی موازی مدت زمان رسیدن به حداکثر غلظت را تا 10 ساعت طولانی می کند. بیش از 90٪ دارو به پروتئین های پلاسما متصل می شود ، آلبومین و گلیکوپروتئین. در بیماران مبتلا به بیماری های کلیوی و کبدی ، میزان اتصال به پروتئین های پلاسما تغییر نمی کند.

دولوکستین متابولیزه می شود ، متابولیت ها فعال نیستند. 4-هیدروکسیدولوکستین گلوکورونیک کونژوگه و 5-هیدروکسی-6-متیوکسیدولوکستین سولفات کونژوگه توسط کلیه دفع می شود. متابولیسم با مشارکت CYP1A2 و CYP2D6. نیمه عمر دارو تقریباً 11-12 ساعت است.

در خانم ها دفع متابولیت ها و متابولیسم دارو کندتر از مردان است. همچنین ، در بیماران میانسال و سالخورده ، ناحیه زیر "غلظت زمان" و زمان حذف ماده از بدن افزایش می یابد. با این حال ، تنظیم دوز انجام نمی شود. نارسایی کبدی منجر به کاهش سرعت ترخیص دارو می شود. در مرحله ترمینال نارسایی کلیه، حداکثر غلظت دو برابر می شود.

موارد منع مصرف

دولوکستین تجویز نمی شود:

  • با زاویه غیر قابل جبران گلوکوم,
  • در رابطه با مهار کننده های MAO, مهار کننده های CYP1A2,
  • در آلرژی در مورد این ماده
  • بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبد ،
  • در شدید نارسایی کلیهبیماران در همودیالیز,
  • بیماران کنترل نشده فشار خون شریانی,
  • در دوران شیردهی ،
  • کودکان زیر 18 سال

عوارض جانبی

در طول درمان با این داروی ضد افسردگی اغلب ایجاد می شود:

  • سردرد, لرزش, خواب آلودگی, سرگیجه, پارستزی, بی خوابی، رویاهای زنده ، آشفتگی ،
  • اضطراب ، بی حالی ، حالت تهوع ،
  • اسهالاستفراغ ، خشکی دهان ، یبوست ، سوء هاضمه,
  • افزایش تشکیل گاز ، درد در منطقه اپیگاستریک ،
  • کاهش میل جنسی ، عدم نعوظ ، آنورگاسمی,
  • جزر و مد، تپش قلب ، وزوز گوش ، کاهش حدت بینایی ، خمیازه کشیدن ،
  • گرفتگی عضلات ، سفتی ، درد در عضلات و استخوان ها ، بثورات آلرژیک ، تعریقمخصوصاً در شب
  • عدم اشتها ، کاهش وزن ، خستگی.

معمولاً عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

  • عصبی بودن ، عدم توانایی در تمرکز ، دیسکینزیبی تفاوتی بروکسیسم,
  • استوماتیتدفن کردن هپاتیتافزایش فعالیت آنزیم های کبدی ،
  • آنوری, دیسوریا, شبانه, پولیوریامشکلات ادرار ، کاهش عملکرد و میل جنسی ،
  • گاستروانتریت, گاستریت، تحریف طعم ، واکنش های حساسیت ،
  • غش تاکی کاردیکاهش یا افزایش فشار خوندست و انگشتان سرد ،
  • میدریازیسدرد در گوش سرگیجهخون از بینی ، احساس فشار در گلو ،
  • حساسیت به نور ، خونریزی زیر جلدی ، کهیر, درماتیت تماسیسرما ، عرق چسبناک ، کشش عضلانی غیر ارادی ،
  • قند خون (در دیابت), لارنژیت، افزایش وزن ، بی ثباتی راه رفتن ، تشنگی ، لرز ، افزایش سطح کراتین فسفوکیناز.

  • رفتار پرخاشگرانه شیدایی، عصبانیت ، گرفتگی ، تحریک روانی ،
  • سندرم سروتونین، اقدام به خودکشی ، افکار خودکشی ، توهم,
  • بوی بد دهان ، خون در مدفوع ، زردی ، نارسایی کبد ، تغییر بوی ادرار و علائم یائسگی ، بحران فشار خون,
  • فیبریلاسیون دهلیزی, آریتمی خارج مغزی,
  • میدریازیس, گلوکوم, تریسموس, کمبود آب بدن,
  • هیپوناترمی, فشار خون بالادرد در ساق پا واکنشهای آنافیلاکسی.

با قطع شدید مصرف مواد اتفاق می افتد سندرم ترک: سرگیجهپارستزی بی خوابی، رویاهای زنده ، اضطراب ، استفراغ ، لرزشتحریک پذیری افزایش یافته است سرگیجه و تعریق.

دولوکستین ، دستورالعمل استفاده (روش و دوز)

درمان با دوز 60 میلی گرم شروع می شود ، یک بار در روز مصرف کنید. سپس می توانید به تدریج دوز را به 0.12 گرم در روز (دو بار در روز) افزایش دهید.

در شدید نارسایی کلیه بیش از 30 میلی گرم ماده در روز مصرف نکنید. با نارسایی کبد ، مقدار اولیه کاهش می یابد و فراوانی تجویز کاهش می یابد.

تعامل

هنگام ترکیب با دولوکستین تئوفیلین فارماکوکینتیک داروی دوم به طور قابل توجهی تغییر نمی کند.

استفاده از ماده ای با مهار کننده ها CYP1A2 ممکن است منجر به افزایش غلظت پلاسمایی دارو شود. مثلاً فلووکسامین شدت ترخیص کالا از گمرک پلاسما را تقریباً 75٪ کاهش می دهد. توصیه می شود دارو را با احتیاط ترکیب کنید دیسپرامین, تولترودین و وسایل دیگر در متابولیسم آن دخیل است CYP2D6.

مهار کنندگان بالقوه CYP2D6 ممکن است باعث افزایش غلظت دولوکستین شود.

با احتیاط شدید ، این دارو را با داروهای ضد افسردگی بویژه ترکیب کنید پاروکستین. ترخیص آن کاهش می یابد.

دریافت ترکیبی از معنی با بنزودیازپین ها, فنوباربیتالداروهای ضد روان پریشی و آنتی هیستامین ها ، همراه با اتانول توصیه نمی شود

با احتیاط ، دارو را با داروهایی که درجه بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسما دارند ، ترکیب کنید.

بسیار توصیه می شود که این دارو را همراه با انتخابی مصرف نکنید مهار کننده هامائوحتی با مهار کننده های برگشت پذیر MAO ، مکلوبمید. این می تواند به توسعه منجر شود. هایپرترمی, میوکلونوسسفتی عضلات ، نوسانات شدید در شاخص های حیاتی ، کماتا مرگ

داروهای ترکیبی با داروهای ضد انعقاد و داروهای ضد پلاکت منجر به بروز خونریزی می شوند. وقتی با وارفارین INR ممکن است افزایش یابد.

به ندرت توسعه می یابد سندرم سروتونین هنگام استفاده از SSRI های دیگر بهمراه یک دارو. در هنگام درمان با داروهای ضد افسردگی سه چرخه باید مراقب باشید ، آمیتریپتیلین, کلومیپرامین, ونلافاکسین، hypericum ، تریپتانام, پتیدین, ترامادول و تریپتوفان.

بررسیهای دولوکستین

علیرغم بررسی های جالب توجه پزشکان در مورد این دارو ، در بیماران نظر در مورد آن اغلب برعکس است. بسیاری از افراد می نویسند که این دارو ضعیف نیست ، عوارض جانبی جدی ایجاد می شود ، هنگامی که درمان قطع می شود ، سندرم برداشتن قوی است ، اثر آن به آرامی و گاه بعد از چند ماه تجویز کاهش می یابد.

برخی از بررسی های آماده سازی دولوکستین:

  • ... این آخرین نسخه داروهای ضد افسردگی است ، دارو دارای اثر دو برابر است ، به بیماران مبتلا به بیماری های عصبی ، افسردگی ، درد کمک می کند و دامنه بسیار بالایی از استفاده بالینی دارد. بیمارانی که من وی را منصوب کردم رضایت دارند”,
  • ... من تقریباً یک سال است که مشروبات الکلی می نوشم ، با عوارض جانبی خوش شانس بودم - هیچ کدام نیستند. درست است ، من به تازگی سعی کردم به طور ناگهانی جلوی مصرف آن را بگیرم ؛ یک سندرم ترک برداشت وجود داشت. حالا دوباره شروع می شود ، مناسب من است”,
  • ... او از این درمان وزن زیادی را از دست داد ، مضطرب ، سرش دائم درد می کند. همه چیز تحت درمان قرار می گیرد ، تحت درمان قرار می گیرد ، اما فایده ای ندارد ، من نمی دانم چگونه به زندگی خود ادامه دهم”.

فرم مصرف

مقدار مصرف 30 میلی گرم

یک کپسول روده شامل:

دولوکستین ، گلوله 176.5 میلی گرم ، از جمله: دولوکستین هیدروکلراید 33.68 میلی گرم ، محاسبه شده به عنوان دولوکستین 30 میلی گرم ، هایپروملوز E5 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) 10.54 میلی گرم ، هایپروملوز HP55 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) 15.51 میلی گرم ، نشاسته 44.09 میلی گرم ، منیتول 47.3 میلی گرم ، لوریل سولفات سدیم 5.22 میلی گرم ، ساکارز 17.46 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم 1.15 میلی گرم ، استیل الکل 1.55 میلی گرم ،

کپسول ژلاتین سخت شماره 3:

مورد - رنگ V آبی ثبت شده ، دی اکسید تیتانیوم ، ژلاتین ،

کلاه - اختراع شده با رنگ آبی V ، دی اکسید تیتانیوم ، ژلاتین.

مقدار مصرف 60 میلی گرم

یک کپسول روده شامل:

دولوکستین ، 353 میلی گرم گلوله ، از جمله: دولوکستین هیدروکلراید 67/36 میلی گرم ، از نظر دولوکستین 60 میلی گرم ، هایپروملوز E5 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) 21.08 میلی گرم ، هایپروملوز HP55 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) 31.02 میلی گرم ، نشاسته 888 منیتول 94.6 میلی گرم ، سدیم لوریل سولفات 10.44 میلی گرم ، ساکارز 34.92 میلی گرم ، دی اکسید تیتانیوم 2.3 میلی گرم ، استیل الکل 3.1 میلی گرم ،

کپسول ژلاتین سخت شماره 1:

مورد - رنگ V آبی ثبت شده ، دی اکسید تیتانیوم ، ژلاتین ،

کلاه - اختراع شده با رنگ آبی V ، دی اکسید تیتانیوم ، ژلاتین.

فارماکوکینتیک

دولوکستین هنگام خوراکی به خوبی جذب می شود. جذب 2 ساعت پس از مصرف دارو شروع می شود. حداکثر غلظت (C)حداکثر) 6 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود.

خوردن غذا روی حداکثر غلظت دارو تأثیر نمی گذارد ، اما زمان رسیدن به حداکثر غلظت (TS) را افزایش می دهدحداکثراز 6 تا 10 ساعت ، که به طور غیر مستقیم درجه جذب (تقریبا 11٪) را کاهش می دهد.

دولوکستین به خوبی با پروتئین های پلاسما (> 90٪) به طور عمده با آلبومین و 1گلیکوپروتئین های مرطوب ، اما اختلالات کبد یا کلیه ها بر میزان اتصال پروتئین تأثیر نمی گذارد.

دولوکستین به طور فعال متابولیزه می شود و متابولیت های آن به طور عمده در ادرار دفع می شوند. هر دو ایزوآنزیم CYP2D6 و ایزوآنزیم CYP1A2 تشکیل دو متابولیت اصلی (4-هیدروکسیدولوکستین گلوکورونیک کونژوات ، 5-هیدروکسی سولفات کونژوات ، 6-متوکسیدولوکستین) را کاتالیز می کنند.

متابولیتهای گردشی فعالیت دارویی ندارند.

نیمه عمر (T 1/2 ) دولوکستین 12 ساعت است. میانگین ترخیص کالا از گمرک دولوکستین 101 لیتر در ساعت است.

گروه های بیمار خاص

علیرغم اینکه تفاوتهای دارویی در بین فارماکوکینتیک بین زن و مرد مشخص شده است (میانگین ترخیص کالا از گمرک دولوکستین در زنان پایین تر است) ، این اختلافات به حدی نیستند که بسته به جنس ، نیاز به تنظیم دوز وجود داشته باشد.

علیرغم این واقعیت که اختلافات دارویی بین بیماران میانسال و سالمند مشخص شده است (ناحیه زیر منحنی غلظت / زمان (AUC) بالاتر است و مدت زمان T 1/2 این دارو در افراد مسن بیشتر است) ، این اختلافات فقط برای تغییر دوز بسته به سن بیماران کافی نیست.

در بیماران مبتلا به نقص شدید کلیوی (نارسایی مزمن کلیوی مرحله نهایی - نارسایی مزمن کلیوی) که تحت همودیالیز قرار می گیرند ، مقادیر Cحداکثر و AUC دولوکستین 2 برابر افزایش یافته است. در این راستا ، امکان سنجی کاهش دوز دارو در بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال بالینی برجسته در نظر گرفته شده است.

  • اختلال در عملکرد کبد:

در بیمارانی که علائم بالینی نارسایی کبدی دارند ، ممکن است کندی در متابولیسم و ​​دفع دولوکستین مشاهده شود. پس از یک دوز 20 میلی گرم دولوکستین در 6 بیمار مبتلا به سیروز کبدی که دارای اختلال متوسط ​​عملکرد کبد هستند (کلاس B در مقیاس Child-Pugh) ، مدت زمان T 1/2 دولوکستین تقریباً 15٪ بیشتر از افراد سالم با هم سن و جنس بود و 5 برابر افزایش در معرض متوسط ​​بود. با وجود این واقعیت که جحداکثر در بیماران مبتلا به سیروز مانند افراد سالم ، T بود 1/2 حدود 3 برابر طولانی تر بود

  • افسردگی
  • شکل دردناک نوروپاتی دیابتی محیطی ،
  • اختلال اضطراب عمومی ،
  • درد مزمن سیستم اسکلتی عضلانی (از جمله موارد ناشی از فیبرومیالژیا ، سندرم بولووی مزمن در قسمت تحتانی کمر و همراه با آرتروز مفصل زانو).

بارداری و شیردهی

به دلیل تجربه کافی با دولوکستین در دوران بارداری ، این دارو فقط در صورتی تجویز می شود که سود بالقوه برای مادر به طور قابل توجهی از خطرات احتمالی جنین تجاوز کند. به بیماران باید هشدار داده شود که در صورت بارداری یا برنامه ریزی برای حاملگی در طول درمان با دولوکستین ، باید به پزشک خود اطلاع دهند.

شواهد اپیدمیولوژیک نشان می دهد که استفاده از مهارکننده های انتخابی بازگشت مجدد سروتونین (SSRIs) در دوران بارداری ، به ویژه در مراحل بعدی ، ممکن است خطر فشار خون پایدار ریوی در نوزادان را افزایش دهد. با وجود عدم تحقیق در مورد رابطه فشار خون بالا ریوی در نوزادان و استفاده از SSRI ها ، با توجه به مکانیسم عمل دولوکستین (مهار دوباره جذب سروتونین) ، خطر بالقوه قابل حذف نیست.

همانند انتصاب سایر داروهای سروتونرژیک ، در صورت استفاده از دولوکستین توسط مادر در اواخر بارداری ، سندرم "ترک" در نوزادان مشاهده می شود. سندرم "ترک" شامل علائم زیر است: فشار خون پایین ، لرزش ، افزایش سندرم تحریک پذیری عصبی-رفلکس ، مشکلات تغذیه ای ، سندرم پریشانی تنفسی ، گرفتگی عضلات. بیشتر علائم در هنگام زایمان یا در چند روز اول پس از تولد مشاهده شده است.

با توجه به اینکه دولوکستین به شیر مادر منتقل می شود (غلظت جنین در حدود 14/14 درصد از غلظت مادر براساس میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است) ، تغذیه با شیر مادر در طول درمان با دولوکستین توصیه نمی شود.

مقدار مصرف و تجویز

داخل کپسول ها باید بدون جویدن یا خرد کردن کاملاً بلعیده شوند. دارو را به مواد غذایی اضافه نکنید یا آن را با مایعات مخلوط کنید ، زیرا این می تواند به پوشش روده گلوله آسیب برساند.

دوز اولیه توصیه شده دارو 60 میلی گرم 1 بار در روز ، بدون در نظر گرفتن وعده غذایی است.

در برخی از بیماران برای رسیدن به نتیجه مطلوب ، لازم است دوز از 60 میلی گرم یک بار در روز به حداکثر دوز 120 میلی گرم در روز در دو دوز تقسیم شده افزایش یابد. ارزیابی منظم از مصرف دارو در دوز بالای 120 میلی گرم انجام نشده است.

در بیماران نارسایی کلیوی:

دوز اولیه باید 30 میلی گرم یک بار در روز در بیماران مبتلا به نقص شدید کلیوی باشد (مرحله نهایی CRF ، ترخیص کالا از گمرک کراتینین 10٪)

اغلب - 1/1 قرار ملاقات (> 1٪ و 0.1٪ و 0.01٪ و 15).

به ندرت: هایپرگلیسمی (مخصوصاً که اغلب در بیماران مبتلا به دیابت مشاهده می شود).

به ندرت: کمبود آب بدن ، هیپوناترمی ، سندرم ترشح ناکافی هورمون ضد دیورتیک 6.

بسیار رایج: بی خوابی 11.

غالباً: اضطراب 10 ، اضطراب ، رویاهای غیرمعمول 20 ، کاهش میل جنسی (از جمله از دست دادن میل جنسی) ، اختلال در ارگاسم (از جمله آنورگاسمی).

به ندرت: افکار خودکشی 5.22 ، اختلالات خواب ، برویسم ، بی نظمی 19 ، بی تفاوتی.

بندرت: رفتار خودکشی 5.22 ، شیدایی ، توهم ، پرخاشگری و خصومت 4.

اختلالات سیستم عصبی

خیلی اوقات: سرگیجه ، سردرد ، خواب آلودگی 12.

اغلب: لرزش ، پارستزی 18.

به ندرت: میوکلونوس ، آکاتیسیا 22 ، افزایش تحریک پذیری ، اختلال در توجه ، بی حالی ، بی نظمی ، دیسکینزی ، سندرم پاهای بی قرار ، کاهش کیفیت خواب.

به ندرت: سندرم سروتونین 6 ، تشنج 1 ، تحریک روانی 6 ، اختلالات خارج از رحم.

نقض اندام بینایی

اغلب: تاری دید.

به ندرت: میردیازیس ، اختلال بینایی.

بندرت: گلوکوم ، خشکی چشم.

اختلالات شنوایی و اختلالات لابیرنتین

اغلب: وزوز گوش 1.

به ندرت: سرگیجه ، گوش درد.

اختلالات قلبی

اغلب: تپش قلب.

به ندرت: تاکی کاردی ، ورم مفاصل خارج مغزی ، به طور عمده فیبریلاسیون دهلیزی.

اختلالات عروقی

اغلب: افت فشار خون (از جمله گرگرفتگی).

به ندرت: فشار خون بالا 3.22 ، افزایش فشار خون 3.14 ، اندام سرما ، افت فشار خون ارتواستاتیک ، غش.

بندرت: بحران فشار خون 3.6.

اختلالات سیستم تنفسی ، سینه و اندامهای مدیترانه

غالباً: خمیازه ، درد در معده.

به ندرت: احساس سفتی در گلو ، خونریزی بینی.

اختلالات دستگاه گوارش

خیلی اوقات: خشکی دهان (12.8)) ، حالت تهوع (24.3٪) ، یبوست.

اغلب: اسهال ، استفراغ ، سوء هاضمه (از جمله ناراحتی شکم) ، نفخ شکم ، درد شکم 9.

به ندرت: خونریزی دستگاه گوارش 7 ، گاستروانتریت ، گاستریت ، بلچک ، دیسفاژی.

به ندرت: استوماتیت ، هالیتوز ، بواسیر.

نقض کبد و مجاری صفراوی

به ندرت: هپاتیت 3 ، آسیب حاد کبد.

بندرت: نارسایی کبد 6 ، زردی 6.

اختلالات پوست و بافت زیر جلدی

اغلب: افزایش عرق ، بثورات ، خارش.

به ندرت: تعریق شبانه ، کهیر ، درماتیت تماسی ، عرق سرد ، حساسیت به نور ، افزایش تمایل به کبودی.

بندرت: سندرم استیونز-جانسون 6 ، آنژیوادم 6.

بسیار نادر: گرفتگی بافت.

اختلالات بافت عضلانی و اسکلتی

اغلب: درد اسکلتی عضلانی 17 ، سفتی عضلات 16 ، گرفتگی عضلات.

به ندرت: گرفتگی عضلات.

نقض کلیه ها و مجاری ادراری

اغلب: افزایش ادرار.

به ندرت: احتباس ادرار ، دیسوریا ، مشکل در شروع ادرار ، شب ادراری ، پولیوریا ، کاهش جریان ادرار.

بندرت: بوی غیرمعمول ادرار.

نقض دستگاه تناسلی و غده پستانی

غالباً: اختلال نعوظ.

به ندرت: نقض انزال 21 ، تاخیر در انزال ، اختلال عملکرد جنسی ، خونریزی زنان و زایمان ، قاعدگی نامنظم ، درد در بیضه ها.

بندرت: علائم یائسگی ، گالاکتوره ، هایپرپرولاکتینمی.

اختلالات عمومی و اختلالات در محل تزریق

خیلی اوقات: خستگی 13.

اغلب: سقوط 8 ، تغییر در طعم و مزه.

به ندرت: درد قفسه سینه 22 ، احساسات غیرقابل انعطاف ، گرسنگی ، تشنگی ، لرز ، ضعف ، احساس گرما ، راه رفتن با اختلال.

آزمایشگاه و داده های ابزار

اغلب: کاهش وزن.

به ندرت: افزایش وزن ، افزایش غلظت آلانین آمینوترانسفراز (ALT) ، آسپارتات آمینوترانسفراز (ACT) ، قلیایی فسفاتاز ، گاما گلوتامیل ترپپپتیداز ، بیلی روبین ، کراتین فسفوکیناز ، انحراف پاتولوژیک آنزیم های کبدی ، افزایش غلظت پتاسیم در خون.

به ندرت: افزایش غلظت کلسترول در خون.

1 مورد تشنج و وزوز گوش نیز پس از اتمام درمان با دولوکستین مشاهده شد.

2 فشار خون بالا و سینکوپ ارتوستاتیک خصوصاً در ابتدای درمان مشاهده شد.

3 به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید.

4 مورد پرخاشگری و خصومت خصوصاً در ابتدای درمان با دولوکستین یا بعد از اتمام آن مشاهده شد.

5 مورد از افکار خودکشی یا رفتارهای خودکشی در طول درمان با دولوکستین یا در دوره اولیه پس از اتمام درمان مشاهده شد.

6 تخمین میزان واکنش منفی. در طول کارآزمایی بالینی مشاهده نشده است.

7 همچنین شامل اسهال خونریزی ، خونریزی از دستگاه گوارش تحتانی ، استفراغ خون ، خونریزی بواسیر ، ملنا ، خونریزی رکتوم ، خونریزی زخمی است.

8 سقوط در پیری شایع تر بود (65 ≥ سال).

9 از جمله درد در قسمت فوقانی و تحتانی شکم ، تنش دیواره قدامی شکم ، ناراحتی در شکم ، درد معده.

10 از جمله لرزش درونی ، اضطراب حرکتی ، تنش ، تحریک روانی.

11 از جمله بیدار شدن از خواب در نیمه شب ، صبح زود بیدار شدن ، مشکل در خوابیدن.

12 شامل فشار خون ، آرام بخش.

13 از جمله آستن.

14 از جمله افزایش فشار خون سیستولیک ، فشار دیاستولیک ، فشار خون سیستولیک ، فشار خون دیاستولیک ، فشار خون بالا ، فشار خون بالا.

15 از جمله بی اشتهایی

16 از جمله سفتی عضلات.

17 از جمله میالژی و درد گردن.

18 با احتقان هیستزی ، هیستزی ناحیه صورت ، هیستزی ناحیه تناسلی ، پارستزی دهان ، بسیار نادر (19 شامل سردرگمی).

20 شامل کابوس.

21 از جمله عدم انزال.

22 از نظر آماری تفاوت معنی داری با دارونما وجود ندارد.

برداشتن دولوکستین (خصوصاً در همان زمان) اغلب منجر به سندرم "ترك" می شود كه شامل علائم زیر می باشد: سرگیجه ، اختلالات حسی (از جمله پارستزی) ، اختلال خواب (از جمله بی خوابی و رویاهای زنده) ، ضعف ، خواب آلودگی ، اضطراب یا اضطراب ، حالت تهوع و / یا استفراغ ، لرزش ، سردرد ، تحریک پذیری ، اسهال ، هایپرهیدروز و سرگیجه.

به طور کلی ، هنگام مصرف SSRI ها و مهارکننده های برگشت مجدد سروتونین و نوراپی نفرین (SSRI) ، این پدیده ها از شدت ضعیف یا متوسط ​​و شخصیت محدود برخوردار هستند. با این حال ، در برخی از بیماران ، این پدیده ها ممکن است شدیدتر و یا طولانی تر شوند.

با تجویز کوتاه مدت دولوکستین (حداکثر تا 12 هفته) ، بیماران با شکل دردناک نوروپاتی دیابتی محیطی افزایش اندکی در قند خون ناشتا را نشان دادند در حالی که غلظت پایدار هموگلوبین گلیکوزیله شده ، هم در افرادی که دولوکستین مصرف می کنند و هم در گروه دارونما وجود دارد. با طولانی مدت درمان با دولوکستین (تا 52 هفته) ، افزایش اندکی در غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده وجود داشت که 0.3٪ بیشتر از افزایش شاخص مربوطه در بیماران دریافت کننده درمان دیگر بود. با توجه به قند خون ناشتا و کلسترول تام در خون ، بیمارانی که دولوکستین مصرف می کنند در مقایسه با کاهش اندکی که در گروه کنترل بیماران مشاهده شد ، افزایش اندکی در این شاخص ها نشان دادند.

فاصله QT تصحیح شده (نسبت به ضربان قلب) در بیمارانی که دولوکستین مصرف می کنند با گروه دارونما تفاوت معنی داری ندارد. اختلاف معنی داری از نظر کلینیکی بین فواصل QT ، PR ، QRS یا QTcB در گروه بیمارانی که دولوکستین و گروه دارونما داشتند وجود نداشت.

Duloxetine - دستورالعمل برای استفاده ، بررسی دارو و آنالوگ ها

دولوکستین ، یک داروی روانگردان نسل سوم ، یک مهار کننده انتخابی مجدد جذب مجدد سروتونین و نوراپی نفرین است. برخلاف داروهای روانگردان نسل اول و دوم ، دولوکستین روی همه واسطه های مغز تأثیر نمی گذارد. این دارو به طور انتخابی میزان جذب 5-هیدروکسی تریپتامین ، دوپامین و نوراپی نفرین را سرکوب می کند ، زیرا اختلالات در کار آنها باعث افسردگی می شود.

دارو یک داروی نسبتاً جدید دارویی است که عملاً اثر خواب آور ندارد. طبق دستورالعمل ها ، دولوکستین دامنه وسیعی دارد و ایمن ترین داروی روانگردان هتروسیکلیک محسوب می شود. اول از همه ، دولوکستین در روانپزشکی برای درمان اختلالات افسردگی استفاده می شود.

دستورالعمل استفاده Duloxetine: دوز و قوانین برای پذیرش

طبق دستورالعمل ، باید درمان با 60 میلی گرم دولوکستین در روز شروع شود. با این دوز ، دارو 1 بار در روز مصرف می شود. در صورت لزوم ، مقدار مصرف آن به 120 میلی گرم افزایش می یابد ، اما این مقدار از ماده باید به 2 دوز تقسیم شود. مصرف بیش از 120 میلی گرم از دارو در روز توصیه نمی شود.

به بیماران با کاهش میزان فیلتراسیون گلومرولی ، روزانه 30 میلی گرم از مواد تجویز می شود. با اختلال در عملکرد کبد ، مقدار اولیه یک داروی ضد افسردگی نیز باید کاهش یابد یا فاصله زمانی برای مصرف دارو افزایش یابد.

رژیم دوز برای بیماران مسن متفاوت نیست.

این محصول برای مصارف داخلی در نظر گرفته شده است. قرص ها بدون توجه به وعده غذایی مصرف می شوند ، باید با مقدار کمی مایع بلعیده شوند. از آسیب رساندن به کپسول ها باید جلوگیری کرد.

درمان را به تدریج و طی یک دوره 14 روز قطع کنید. قطع شدید دارو می تواند به وخامت اوضاع بیمار منجر شود.

در طول درمان ، مصرف الکل ممنوع است. در حین درمان با دولوکستین ، هنگام رانندگی و سایر فعالیت های بالقوه خطرناک باید احتیاط کرد.

عوارض جانبی

مقدار داروی لازم برای بروز عوارض جانبی صرفاً فردی است و بستگی به قابلیت های جبرانی بدن دارد.

دولوكستین ، مانند سایر داروهای ضد افسردگی هتروسیكلیك ، نسبت به سه چرخه سمی كمتر است ، اما عوارض جانبی آن مشابه است:

  • سمیت قلبی با استفاده طولانی از دارو ممکن است ، اما خطر حداقل است ،
  • اثر آرام بخش (خواب آلودگی ، بی حالی ، بی حالی ، اختلال در توجه و حافظه) ناچیز است ،
  • تحریک CNS (بی خوابی ، تحریک پذیری ، اضطراب) در برابر زمینه استفاده طولانی مدت یا ترک ناگهانی دارو ایجاد می شود ، خطر کم است ،
  • ممکن است فشار خون ارتوستاتیک ایجاد شود (به دلیل عمل مسدود کننده آلفا) ، خطر بسیار کم است ،
  • عملکرد M- آنتی کولینرژیک نیز به صورت حداقل بیان شده است (خشکی دهان ، پریستالزیس ، احتباس ادرار ، اختلال در محل اقامت ، افزایش فشار داخل چشم ، تاکی کاردی).

برای بارداری و شیردهی

داروی ضد افسردگی فقط در دوران بارداری قابل تجویز است که فواید این ماده از خطر برای کودک بیشتر است ، این به دلیل عدم تجربه بالینی با بیماران در موقعیت است. اگر یک زن قصد دارد تا بتراشد یا آن را فرا رسیده است ، باید سریعاً به پزشک اطلاع دهید.

ماده فعال به طور ناشناخته به شیر مادر نفوذ می کند ، بنابراین توصیه می شود که در طول شیردهی به تغذیه مصنوعی منتقل شوید.

ویژگی های برنامه

تجاوز بیش از دوز روزانه 0.12 گرم توصیه نمی شود.

تنظیم دوز در طول درمان بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی و کبد لازم است.

ترک دارو به تدریج انجام می شود ، ریسک بالایی از سندرم ترک وجود دارد.

پس از مصرف دارو ، هیچ نقشی از واکنشهای روانی ، حافظه و سایر عملکردهای شناختی مشاهده نمی شود ، اما خواب آلودگی اغلب رخ می دهد. بنابراین ، رانندگی اتومبیل و انجام فعالیت های بالقوه خطرناک توصیه نمی شود.

معنی مشابه

یک آنالوگ کامل از Duloxetine - Symbalta.

داروهای ضد افسردگی عبارتند از:

  1. Paxil
  2. آمیتریپتیلین ،
  3. فلوکسونیل
  4. Sinekwan ،
  5. واکسمل
  6. زولفت
  7. ونلافاکسین
  8. Phloxet
  9. آلوال
  10. سیتالوپرام ،
  11. رکسین
  12. گلاریوم
  13. فلونیزان
  14. پورتال
  15. فوارین ،
  16. Citalift ،
  17. لنوکسین ،
  18. سیوزام
  19. Maprotibene
  20. افلون
  21. آسافن
  22. میرزاتن
  23. محرک
  24. برینتلیکس
  25. میراسیتول
  26. الیسا
  27. لیسید
  28. Tsipralex ،
  29. دفن ،
  30. Coaxil
  31. Selectra ،
  32. آمیزول
  33. نیولول ،
  34. الیویل
  35. مردم
  36. پرودپ
  37. فریمکس
  38. تورین
  39. والدوکسان
  40. دولوکستین
  41. Tsipramil ،
  42. آزونا
  43. آسنترا
  44. آدپرس
  45. کلومیپرامین ،
  46. میسانان
  47. ایمی پرامین
  48. نوکسیبل
  49. Remeron
  50. نوروپلانت
  51. فلوکستین ،
  52. اسکیتوپلم
  53. اپرا
  54. الوندا
  55. هپارتتا
  56. سیتول ،
  57. خل
  58. اسپریتال
  59. Serlift ،
  60. دپرم
  61. Umorap ،
  62. پاروکستین
  63. کالیستا
  64. Dupfix
  65. ولاکسین ،
  66. Aurorix
  67. هپتور

فرم و ترکیب را منتشر کنید

مقدار مصرف فرم Duloxetine canon - کپسولهای روده ای: اندازه شماره 3 (30 میلی گرم) یا شماره 1 (60 میلی گرم) ، ژلاتین سخت ، با بدنه و درب رنگ آبی ، محتویات - میکروسفرهای کروی تقریباً از رنگ سفید تا زرد مایل به سفید (7 ، 10 ، 14 یا 15 عدد .در تاول ها ، در یک بسته مقوا 1 ، 2 یا 4 بسته 7 کپسول ، یا 2 ، 3 یا 6 بسته 10 کپسول ، یا 1 ، 2 یا 6 بسته 14 کپسول ، یا 2 یا 4 بسته های 15 کپسولی).

کپسول ترکیب 1:

  • ماده فعال: دولوکستین - 30 یا 60 میلی گرم ،
  • اجزای غیرفعال: دی اکسید تیتانیوم ، مانیتول ، نشاسته ، الکل ستیل ، سدیم لوریل سولفات ، ساکارز ، هایپروملووز HP55 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) ، هایپروملوز E5 (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز) ،
  • ترکیب کپسول: ژلاتین ، دی اکسید تیتانیوم ، رنگ آبی ثبت اختراع V

اطلاعات عمومی در مورد دارو Duloxetine

دولوکستین برای از بین بردن افسردگی و درد در هنگام نوروز استفاده می شود. این دارو از جذب نوراپی نفرین و سروتونین توسط سلولهای عصبی آدرنرژیک جلوگیری می کند (بازدارندگی مجدد این هورمون ها را مهار می کند). این دارو تأثیر ضعیفی در جذب دوپامین دارد. ماده فعال درد شدید در اختلالات عصبی را مسدود می کند.

گروه دارویی ، INN ، دامنه

گروه بالینی و دارویی دارو یک داروی ضد افسردگی نسل سوم است. نام بین المللی غیر انتفاعی Duloxetin (Duloxetinum) است. این دارو برای ضایعات خاص سیستم عصبی محیطی و اختلالات خلقی مختلف استفاده می شود. این دارو به دلیل کارآیی بالا و بی ضرر نسبی ، طیف گسترده ای از کاربردهای بالینی را به دست آورده است.

فرم انتشار و قیمت های Duloxetine Canon

دولوکستین به شکل کپسول های ژلاتینی آبی-سفید یا آبی-سبز ساخته شده است. بر روی هر کپسول ، یک دوز (30 یا 60 میلی گرم) و یک شماره شناسایی (9543 یا 9542) با رنگ مایع اعمال می شود. کپسول ها پر از دانه های دودی سفید یا خاکستری می شوند.

هزینه داروی Duloxetine Canon ، ساخت شرکت روسی Canonfarm Production:

دوز mgتعداد کپسول هانام داروخانهشهرقیمت ، روبل
6028شهر دارمامسکو1634
3014سامسون فارماروستوف-دان690
6028آزمایشگاه زیبایی و بهداشتمسکو3407
3014Eapteka.ruتامسک871
6028داروخانه 36.6سن پترزبورگ2037
3014سالم باشکراسنویارسک845
6028برگنووسیبیرسک1627
3014بنفشهاوفا709

ماده مؤثر در ترکیب دارو ماده ای دولوکستین هیدروکلراید است که مکانیسم اصلی حساسیت به درد را سرکوب می کند. علاوه بر ماده فعال ، ترکیب کپسولها مواد دیگری را نیز شامل می شود:

  • رنگ آمیزی مواد غذایی E171 ،
  • مانیتول
  • پلی ساکاریدهای آمیلوز و آمیلوپکتین ،
  • استاندارد
  • سدیم دودسیل سولفات سدیم ،
  • نیشکر
  • هایپروملوز HP55 ،
  • پروتئین کلاژن هیدرولیز ،
  • مکمل غذایی E131.

علائم و موارد منع مصرف دولوكستین

نشانه های استفاده از این دارو عبارتند از:

  • عوارض دیابت که در آن سیستم عصبی تحت تأثیر قرار می گیرد ،
  • افسردگی

لیست موارد منع مصرف نیز اندک است. این دارو برای موارد زیر استفاده نمی شود:

  • حساسیت به دارو
  • همزمان با داروهای ضد افسردگی که آنزیم مونوآمین اکسیداز را سرکوب می کنند.

در بیماران با علائم زیر باید احتیاط کرد:

  • گرایش به خودکشی
  • روان پریشانی جنون ،
  • تاریخ تشنج
  • گلوکوم گوشه حاد ،
  • عملکرد کلیه و کبد ،
  • فشار خون شریانی.

علاوه بر این ، مصرف دارو برای بیمارانی که سن آنها به 18 سال نرسیده است ، توصیه نمی شود ، زیرا هیچ گونه اطلاعاتی درباره اثربخشی و ایمنی استفاده از دولوکستین توسط بیماران این گروه وجود ندارد. به همین دلیل ، دارو در دوره بارداری و شیردهی تجویز نمی شود.

عوارض جانبی احتمالی دولوکستین و مصرف بیش از حد آن

در بین بیمارانی که دولوکستین مصرف می کنند ، تحمل دارو خوب بود. عوارض جانبی به ندرت ظاهر می شوند یا در ابتدای درمان اتفاق می افتند و در نهایت به خودی خود منتقل می شوند. اما هنوز هم با ظهور علائم زیر ، برای تنظیم درمان باید با پزشک مشورت کنید:

  • یبوست
  • حالت تهوع
  • زردوستومی ،
  • سرگیجه
  • ضعف عمومی
  • بی خوابی
  • هایپرسومیا ،
  • سفالگری
  • افزایش ضربان قلب ،
  • هضم دشوار و دردناک ،
  • استفراغ
  • کاهش اشتها
  • لرزش اندام
  • کاهش در میزان واکنش ،
  • تعریق
  • احساس گرما
  • خمیازه کشیدن
  • اختلال عملکرد جنسی
  • غده معده و روده ها ،
  • آسیب به مخاط دهان ،
  • فشار خون بالا
  • افزایش وزن
  • تنش عضلانی
  • اختلالات طعم ،
  • نقص بینایی
  • اضطراب حرکتی
  • احتباس ادرار
  • افزایش شاخص های آلانین آمینوترانسفراز ، آسپارتات آمینوترانسفراز و کراتین فسفوکیناز.
  • افزایش فشار داخل چشم ،
  • بیماری های التهابی کبد ، بیماری انجیل ،
  • واکنشهای آنافیلاکسی ،
  • نقض تعادل آب الکترولیت ،
  • عناصر پاتولوژیک روی پوست و غشاهای مخاطی ،
  • ورم کوینک ، بثورات پوستی و غشاهای مخاطی ، کهیر ،
  • افت شدید فشار خون و ضعف.

نتیجه کشنده به دلیل بیش از دوز توصیه شده فقط با یک داروی مشترک با داروهای دیگر مشاهده شد.

مصرف بیش از حد علائم زیر بیان می شود:

  • هایپرسومیا ،
  • درد در گودال معده ، استفراغ ،
  • انقباضات عضلانی غیر ارادی ،
  • افزایش ضربان قلب ،
  • کما

در صورت مصرف بیش از حد ، توصیه می شود لاواژ معده را انجام دهید و از ذغال فعال استفاده کنید تا میزان جذب ماده کاهش یابد. در موارد شدید ، بستری شدن توصیه می شود.

نظر پزشکان

پزشکان این دارو را جایگزین مؤثر و ارزان قیمت خانگی داروهای ضد افسردگی خارجی می دانند. در اصل آنها نظرات مثبتی را در مورد دارو به جا می گذارند:

  1. Savenko L. M. ، روانپزشک: "بیمارانی که این دارو را مصرف می کنند به معنای واقعی کلمه پیش چشم ما زنده می شوند. آنها متحرک تر و اعتماد به نفس تر می شوند. در مقایسه با همتایان خارجی ، دولوکستین ارزان است ، بنابراین من اغلب آن را برای بیمارانم ، به ویژه افراد مسن تجویز می کنم. "
  2. Rogachevsky R. Yu. ، روانپزشک: "این دارو نسبت به سایر داروهای ضد افسردگی در اثربخشی آن پایین است ، اما همچنین عوارض جانبی کمتری دارد. "این درمان به افسردگی کمک می کند ، اما وارونگی را تحت تأثیر قرار می دهد و انتقال به حالت هیپومنیک با دولوکستین حاصل نمی شود."

بنابراین ، پزشکان تأثیر دارو را در مبارزه با افسردگی ذکر می کنند. اما با وجود اختلالات روانی جدی تر ، ممکن است استفاده از داروی دیگر ضروری باشد.

بررسی های بیمار

بررسی بیمارانی که دارو مصرف می کنند همیشه مثبت نیست. بسیاری توجه به عوارض جانبی ناشی از درمان با دارو و ناکارآمدی آن دارند. برعكس ، برعكس ، تأثیر خوب دارو و تحمل آسان را یادداشت می كنند:

  1. دایانا ، 22 ساله: "من در ابتدای درمان با عوارض جانبی دارو روبرو شدم. بعداً هیچ تجلی منفی بوجود نیامد. اثر ضد افسردگی کاملاً سریع ظاهر می شود: نوروزهای روزمره از بین رفته بودند ، امید به بهترینها وجود داشت. با این حال ، پس از خاتمه درمان ، با سندرم "ترک" روبرو شدم ، اگرچه دوز به تدریج کاهش می یابد. "
  2. پیتر ، 32 ساله: "این دارو به سهولت در علائم فیبرومیالژیا کمک کرد: درد به میزان قابل توجهی کاهش یافت ، افسردگی ناپدید شد ، و تمرکز آن آسانتر شد. با این حال ، این دارو به من بسیار معتاد شد و به زودی دوز طبیعی به سادگی کمک نکرد.

دولوکستین یک داروی ضد افسردگی خانگی است که با افسردگی با منشاء مختلف مقابله می کند. لازم است که این دارو با احتیاط انجام شود ، زیرا باعث اعتیاد و سندرم "ترک" می شود. قبل از استفاده ، مشورت با پزشک مهم است.

نشانه های استفاده

  • اختلالات افسردگی
  • اختلال اضطراب عمومی ،
  • شکل درد نوروپاتی دیابتی محیطی ،
  • سندرم درد مزمن سیستم اسکلتی عضلانی ، از جمله در قسمت تحتانی کمر ، با استئوآرتریت مفصل زانو و به دلیل فیبرومیالژیا.

دستورالعمل استفاده Duloxetine Canon: روش و دوز

دولوکستین کانن برای استفاده خوراکی نشان داده شده است. کپسول ها باید کاملاً بلعیده شوند ، بدون خرد شدن ، بدون جویدن.خوردن غذا روی تأثیر دارو تأثیر نمی گذارد ، اما کپسول ها نباید با مایعات مخلوط شوند یا به مواد غذایی اضافه شوند ، زیرا آسیب به غشای روده امکان پذیر است.

در آغاز درمان ، معمولاً 60 میلی گرم یک بار در روز تجویز می شود. در صورت لزوم ، دوز را به 60 میلی گرم 2 بار در روز افزایش دهید.

بیماران مبتلا به سیروز باید دوز اولیه را کاهش دهند یا دفعات تجویز را کاهش دهند.

دوز اولیه Duloxetine Canon برای بیماران با عملکرد کلیوی با اختلال شدید (ترخیص کالا از گمرک کراتینین 10٪ ، اغلب از> 1٪ تا 0.1٪ تا 0.01٪ به

Duloxetine canon: قیمت ها در داروخانه های آنلاین

دولوکستین کانن 30 میلی گرم کپسول محلول درونی 14 قطعه.

DULOKSETIN CANON 30mg 14 قطعه. کپسولهای روده ای

Duloxetine Canon 60 میلی گرم کپسول ، روده ، 28 قطعه.

DULOKSETIN CANON 60mg 28 قطعه. کپسولهای روده ای

کلاه های Canon Duloxetine. Ksh / sol 60mg n28

تحصیلات: دانشگاه علوم پزشکی روستوف ، تخصص "پزشکی عمومی".

اطلاعات در مورد دارو تعمیم یافته است ، برای اهداف اطلاعاتی تهیه شده و جایگزین دستورالعمل های رسمی نمی شود. خود درمانی برای سلامتی خطرناک است!

خون انسان تحت فشار فوق العاده ای از درون رگ ها "جاری می شود" و اگر تمامیت آن نقض شود می تواند تا 10 متر شلیک کند.

وزن مغز انسان حدود 2٪ از كل وزن بدن است ، اما حدود 20٪ از اکسیژن وارد خون را مصرف می كند. این واقعیت باعث می شود مغز انسان در معرض آسیب های ناشی از کمبود اکسیژن بسیار حساس باشد.

طبق مطالعات ، زنانی که هفته ای چندین لیوان آبجو یا شراب می نوشند ، خطر ابتلا به سرطان پستان را افزایش می دهند.

هر شخص نه تنها اثر انگشت منحصر به فرد دارد بلکه زبان نیز دارد.

جیمز هریسون ، 74 ساله ساکن استرالیا ، تقریباً هزار بار اهدا کننده خون شد. او از نوع خونی کمیاب برخوردار است ، آنتی بادی های آن به نوزادان مبتلا به کم خونی شدید کمک می کند تا زنده بمانند. بنابراین ، استرالیا حدود دو میلیون کودک را نجات داد.

معده انسان با اشیاء خارجی و بدون مداخله پزشکی کار خوبی انجام می دهد. آب معده شناخته می شود که حتی سکه ها را هم حل می کند.

دندانپزشکان نسبتاً اخیراً ظاهر شده اند. در قرن نوزدهم ، وظیفه یک آرایشگر معمولی بیرون کشیدن دندان های بیمار بود.

بیشتر خانمها می توانند از تعمق بدن زیبا در آینه از رابطه جنسی لذت بیشتری کسب کنند تا از رابطه جنسی. بنابراین ، زنان ، برای هماهنگی تلاش کنید.

اگر از یک خر افتادید ، بیشتر از این که از اسب بیفتید ، احتمالاً گردن خود را می چرخید. فقط سعی نکنید این گفته را رد کنید.

داروی مشهور "ویاگرا" در ابتدا برای درمان فشار خون شریانی تولید شده است.

کلیه های ما می توانند سه لیتر خون را در یک دقیقه پاک کنند.

کبد سنگین ترین عضو بدن ماست. وزن متوسط ​​او 1.5 کیلوگرم است.

با مراجعه به طور منظم از بستر برنزه ، 60٪ احتمال ابتلا به سرطان پوست افزایش می یابد.

پوسیدگی شایعترین بیماری عفونی در جهان است که حتی آنفولانزا نمی تواند با آن رقابت کند.

سالانه بیش از 500 میلیون دلار صرف داروهای آلرژی در ایالات متحده می شود. آیا هنوز اعتقاد دارید راهی برای نهایتا شکست آلرژی پیدا می شود؟

روغن ماهی برای چندین دهه شناخته شده است و در طی این مدت ثابت شده است که به تسکین التهاب کمک می کند ، درد مفاصل را تسکین می بخشد ، باعث بهبود SOS می شود.

ترک از نظر شما