7 نوآوری که به مبارزه با دیابت کمک می کند

تقریباً 100 سال پیش ، در سال 1922 ، دانشمندان راهی برای مبارزه با دیابت با تزریق انسولین پیدا کردند. از آن زمان ، پیشرفتهای پزشکی و تکنولوژیکی دیگر ظاهر شده است که زندگی افراد مبتلا به دیابت را ساده تر کرده است. و موارد زیادی وجود دارد: در حال حاضر در سراسر جهان 371 میلیون دیابتی وابسته به انسولین وجود دارد و تعداد آنها رو به افزایش است. البته فناوریهای نوین نیز در درمان نقش دارند. در اینجا هفت نوآوری وجود دارد که هر روز به مبتلایان به دیابت کمک می کند.

Medtronic اولین "پانکراس مصنوعی" در جهان را ایجاد کرده است

در ماه سپتامبر ، FDA این دستگاه را که اغلب به عنوان "لوزالمعده مصنوعی" خوانده می شود ، برای استفاده گسترده در بیماران بالای 14 سال تصویب کرد. نام رسمی آن MiniMed 670G است و به طور خودکار قند خون بیمار را کنترل می کند و انسولین را در صورت نیاز تزریق می کند ، بنابراین بیمار مجبور نیست این کار را به تنهایی انجام دهد. به طور کلی ، عملاً جایگزین لوزالمعده "واقعی" می شود ، که سطح قند خون را در افراد سالم کنترل می کند. یک منهای - شما باید هر 12 ساعت یکبار انسولین را دوباره سوخت دهید ، اما باز هم راحت تر از حمل یک بسته سرنگ است.

Medtronic

استارتاپ Livongo مانیتور گلوکز ایجاد کرده است که تقریباً مانند تلفن همراه به روزرسانی می کند

"بیماران نگران تکنولوژی نیستند. آنها فقط می خواهند زندگی خود را بگذرانند. "گلن تولمن ، خالق راه اندازی لویونگو ، در مورد رویکرد خود اظهار داشت. مشکلات دیابتی ها برای او به خوبی شناخته شده است ، زیرا پسرش از دیابت نوع یک رنج می برد.

مانیتور گلوکز تولید شده توسط Livongo می تواند این نرم افزار را بروزرسانی کند - یعنی مردم با توسعه برنامه های تحلیلی نیازی به تغییر دستگاه های خود به مدل های جدید ندارند.

لیوانگو

Bigfoot Biomedical همچنین یک "لوزالمعده مصنوعی" ایجاد می کند

جفری Brewer ، بنیانگذار بیولوژی ، Bigfoot اولین کسانی بود که به JDRF ، یک سازمان تحقیقاتی دیابت ، برای ایجاد پروتز لوزالمعده کمک مالی کرد. اما وقتی تحقیقات آنها متوقف شد ، وی تصمیم گرفت امور را به دست خودش بگیرد. وی یک شرکت پمپ انسولین خریداری کرد و با Dexcom ، تولید کننده مانیتول انسولین همکاری کرد ، و تصمیم گرفت یک سیستم خودکار را ایجاد کند که بتواند از طریق برنامه ای روی تلفن هوشمند کار کند و "به نظر نمی رسد که از بیمارستان فرار کنید." اولین آزمایشات این دستگاه از ماه ژوئیه آغاز شد و این شرکت امیدوار است تا چند سال آینده این دستگاه را به بازار عرضه کند.

پابرهنه

سازندگان Omnipod ، اولین پمپ انسولین بدون لوله ، همان "لوزالمعده مصنوعی" بدون لوله را ایجاد می کنند

Insulet ، شرکتی که پمپ انسولین Omnipod را ایجاد کرده است ، در ماه سپتامبر آزمایشات بالینی "لوزالمعده مصنوعی" با Dexcom را آغاز کرد. خود Omnipod دوباره در سال 2005 راه اندازی شد و این شرکت قصد دارد پروژه جدید خود را در سال 2018 راه اندازی کند. برخلاف سایر دستگاه ها ، توسعه Insulet مستقیماً روی بدن نصب خواهد شد و حاوی یک دوز انسولین به مدت سه روز است و کنترل توسط یک کنترل کننده بی سیم انجام خواهد شد. .

عایق

Dexcom یک مانیتور گلوکز بی سیم ایجاد کرده است که داده ها را به تلفن هوشمند ارسال می کند

بخش جدایی ناپذیر از تحولات فوق در مورد انسولین و Bigfoot ، سیستم نظارت مداوم گلوکز Dexcom است. نظارت مداوم نه تنها آن لحظاتی را نشان می دهد که سطح گلوکز خیلی بزرگ یا خیلی کوچک باشد ، بلکه به شما امکان می دهد درک کنید که گلوکز در یک دوره طولانی در حال افزایش است یا افت می کند. متخصصان غدد درون ریز تأیید می کنند که بررسی منظم میزان قند خون کنترل این سطح را بهبود می بخشد.

علاوه بر مشارکت در توسعه سیستم های پانکراس مصنوعی ، Dexcom با Google Verify نیز همکاری می کند تا یک مانیتور گلوکز قوی تر و کم حجم تر ایجاد کند.

Dexcom

Timesulin یک قلم سرنگ ایجاد کرد که نشان می دهد آخرین تزریق چه موقع بوده است

برای همه افرادی که مبتلا به دیابت نوع 1 و بخشی از دیابت نوع 2 هستند ، تزریق انسولین بخشی اجتناب ناپذیر از زندگی است. برخی از آنها از پمپ های انسولین استفاده می کنند ، برخی دیگر سرنگ و آمپول یا قلم سرنگ بسیار مناسب تر را ترجیح می دهند.

جان Sjolund ، که بیش از 30 سال از بیماری دیابت نوع 1 رنج می برد ، یک قلم سرنگ تولید کرده است که زمان آخرین تزریق را ردیابی می کند. برنامه بعدی وی اطمینان از نمایش این داده ها در برنامه تلفن همراه است.

تایمزولین

Google Verify بطور جدی در حال توسعه درمان های جدید است

در ماه سپتامبر ، Google Verify از ایجاد شرکتی به نام Onduo خبر داد که در حال تهیه راه هایی برای ساده سازی و خودکارسازی درمان دیابت است. آنها همچنین با همکاری Novartis در حال کار بر روی مانیتور گلوکز لنز هستند. با تشکر از تمام داده هایی که می توانند جمع آوری کنند ، آنها قصد دارند روشهای جدید درمانی و پیشگیری ایجاد کنند که مبارزه با دیابت را آسان تر و ارزان تر می کند.

گوگل

"لوزالمعده مصنوعی" از چه آغاز می شود؟

اگرچه "لوزالمعده مصنوعی" به نظر می رسد مانند دستگاهی است که شما به سادگی وارد بدن خود می شوید ، واقعیت این است: ما هنوز وجود نداریم.

دهه های محققان توانسته اند به جایی برسند كه بتوانند دستگاههای مختلف دیابت را با استفاده از كابلها و فناوری بی سیم متصل كنند تا سیستمی ایجاد كنند كه بتواند با كنترل میزان گلوكز و تحویل انسولین در صورت لزوم ، از عمل لوزالمعده سالم استفاده كند.

بنابراین ، در حال حاضر به اصطلاح "لوزالمعده مصنوعی" در واقع پمپ انسولین است که به یک مانیتور گلوکز مداوم (CGM) متصل است و از طریق نوعی گیرنده (معمولاً تلفن هوشمند) با استفاده از الگوریتم های نرم افزاری پیشرفته کنترل می شود تا همه این موارد را انجام دهد. کار کرد

ایده این است که تا حد ممکن امکان کنترل سطح قند خون را به طور خودکار انجام دهید ، بنابراین مالک دیگر نیازی به خواندن قند خون ندارد و سپس ریاضیات پیچیده ای را برای تعیین میزان انسولین برای دوز یا چقدر برای کاهش میزان انسولین در قرائت های پایین انجام دهد. برخی از سیستم ها حتی ممکن است تحویل انسولین را بطور خودکار بر اساس سطح قند خون پایین که توسط CGM تشخیص داده شده است خاموش کنند. و برخی از سیستم ها در حال آزمایش گلوکاگون به پمپ به همراه انسولین هستند تا قند خون را در صورت لزوم وارد کنند.

این سیستم ها هنوز در دست مطالعه هستند و طبق این نوشتار (آوریل 2016) ، هنوز هیچ محصول AP تجاری در بازار وجود ندارد. اما گام های باورنکردنی در حال انجام است و به نظر می رسد گروه های جدیدی همواره در حال کار بر روی این پیشرفت جالب هستند.

محصولات موجود در سیستم های AP موجود:

پمپ انسولین که جریان مداوم انسولین را از طریق "محل تزریق" یا یک کانول کوچک در پوست داخل بدن فراهم می کند ، وارد بدن می شود.

مانیتور مداوم گلوکز (CGM) که قند خون را از طریق یک سنسور کوچک بر روی پوست که یک کانول جداگانه از پمپ دارد پوشیده می کند. در حال حاضر دو CGM در بازار وجود دارد ، از Dexcom و Medtronic

یک کنترلر (معمولاً آیفون) که شامل صفحه نمایش است که در آن کاربران می توانند نرم افزار الگوریتم گلوکز را مشاهده کنند

"مغز" سیستم که اعداد را فشرده می کند تا پیش بینی کند که سطح گلوکز در کجا قرار دارد و سپس به پمپ می گوید که چه کاری باید انجام شود

گلوکاگون ، هورمونی که به سرعت قند خون را افزایش می دهد ، در اینجا به عنوان یک پادزهر برای هیپوگلیسمی (قند خون پایین) مورد استفاده قرار می گیرد.

چه کسی این سیستم های AP را ایجاد می کند؟

در اینجا لیستی از شرکتهای درگیر در توسعه سیستم AP ، آماده به بازار و به ترتیب حروف الفبا وجود دارد:

Beta Bionics - پروژه iLet Bionic Pancreas ، متولد دانشگاه بوستون ، دکتر Ed Damiano و تیم به تازگی یک شرکت تجاری تشکیل داده اند تا سیستم خود را به بازار عرضه کنند. iLet یکی از پیشرفته ترین رابط های کاربری را دارد و شامل کارتریج های از قبل پر انسولین و گلوکاگون برای رفع نیاز به بارگیری دستی توسط کاربر است.

Bigfoot Biomedical - که در سال 2014 توسط مدیر عامل سابق JDRF جفری Brewer تاسیس شد ، Bigfoot برخی از مشهورترین کارآفرینان AP را استخدام کرد و حتی IP (مالکیت معنوی) و Milpitas ، CA را نیز خریداری کرد و فضای اداری را از Asante Solutions ، شرکت فعلی پمپ انسولین انسولین خریداری کرد.

CellNovo & Diabeloop یک شرکت پمپاژ اروپایی و یک کنسرسیوم تحقیقاتی فرانسه است که سیستم های جدید AP را در انگلستان و فرانسه در حال توسعه و آزمایش می کند.

Dexcom ، فناوری پیشرو سنسور CGM از این شرکت در سن دیگو ، در قلب بسیاری از سیستم های توسعه یافته AP ، از جمله برخی از سیستم های DIY (خانگی) است که توسط شهروندان هکر متحد شده است. برای فعال کردن توسعه بیشتر ، Dexcom الگوریتم AP را در سال 2014 در محصول G4 خود ادغام کرد و قراردادهای ادغام با پمپ های انسولین Insulet (OmniPod) و J&J Animas امضا کرد.

Dose Safety یک راه اندازی مبتنی بر سیاتل است که یک کنترلر پیشرفته را برای استفاده در سیستم های AP ایجاد می کند.

DreaMed Diabetes یک استارتاپ مستقر در اسرائیل است که در سال 2014 به عنوان محصول جانبی کنسرسیوم بین المللی DREAM با هدف تجاری سازی فناوری پانکراس مصنوعی برای نرم افزار Glucositter خود تأسیس شد.

پارچه عایق و Mode ACG ، تولید کنندگان پمپ انسولین بدون لوله OmniPod با مستقر در بوستون در سال 2014 از ادغام با CGM Dexcom خبر دادند و اخیراً با شرکت نرم افزاری AP Mode AGC (Automated Glucose Control LLC) برای معامله وارد معامله شدند و الگوریتم AP پیشرفته آنها را در سیستم وارد کردند.

J&J Animas - سازنده پمپ های انسولین و سیستم CGM Dexcom (Animas Vibe) خود را در سال 2014 راه اندازی کرد. پیشنهاداتی وجود دارد مبنی بر این که سیستم AP مورد انتظار وی ممکن است زودتر از آنچه انتظار می رود وارد بازار شود.

Medtronic Diabetes پیشرو در بازار پمپ های انسولین است و تنها شرکتی که هم پمپ و هم دستگاه CGM را تولید می کند به طور معروف سیستم ترکیبی تعلیق گلوکز (530G) کم خود را در سال 2014 راه اندازی کرد ، اولین محصول مورد تأیید با تعیین FDA جدید است. مسیر نظارتی این دستگاه ها را صاف کنید. Medtronic همچنین در سال 2015 توافق نامه انحصاری برای استفاده از نرم افزار پانکراس لوزالمعده مصنوعی Glucositter در سیستم های آینده خود امضا کرد.

در سپتامبر 28، 2016، سیستم حلقه محصور شده ترکیبی Medtronic Minimed 670G توسط FDA تأیید شده و اولین سیستم دوز انسولین اتوماتیک تصویب CGM در جهان است. بنابراین ، این اولین "پانکراس قبل از مصنوعی" در بازار است. با استفاده از یک سنسور CGM نسل چهارم توسط شرکتی به نام Guardian 3 ، به طور خودکار انسولین پایه (پس زمینه) را تنظیم می کند تا کاربر را تا حد ممکن نزدیک به 120 میلی گرم در دسی لیتر برساند ، سطح قند خون پایین و بالا را محدود کند و پیش بینی می شود در بهار سال 2017 در ایالات متحده آغاز شود. و سپس در اواسط سال 2017 ، در دسترس بودن بین المللی ظاهر می شود.

لوزالمعده نوعی راه انداز بینایی است که توسط یک مهندس سابق Insulet ایجاد شده و به دنبال ایجاد یک طراحی ماژولار سه جزئی است تا سیستم AP انعطاف پذیر و مفیدتر برای بیماران باشد.

مراقبت از دیابت Tandem - سازندگان نوآورانه iPhone-ish t: یک پمپ انسولین نازک در حال توسعه یک سیستم یکپارچه پمپ-CGM است که شامل یک الگوریتم پیش بینی هیپوگلیسمی پیش بینی و یک الگوریتم برای پیش بینی قند خون (قند خون بالا) است. آنها قبلاً تحقیقات داخلی را به اتمام رسانده و با FDA همکاری می کنند تا تأیید IDE (معاف از تحقیقات) را برای تحقیقات بیشتر بدست آورند.

TypeZero Technologies یک راه اندازی در شارلوتزویل ، ویرجینیا است که از تحقیقات حلقه بسته و توسعه سیستم AP در دانشگاه ویرجینیا (UVA) جدا شده است. آنها در حال کار بر روی تجاری سازی آنچه UVA در ابتدا DiA نامیده می شد (کوتاه برای دستیار دیابت) بود.

پانکراس مصنوعی لینگو

در اینجا یکی از اصطلاحات اصلی لاغر آورده شده است:

الگوریتم ها - اگر ناآشنا باشید ، الگوریتم مجموعه ای از دستورالعمل های گام به گام ریاضی است که یک مسئله تناوبی را حل می کند. در دنیای AP ، رویکردهای مختلف زیادی وجود دارد - که در واقع شرم آور است ، زیرا استاندارد سازی پروتکل ها و شاخص های گزارشگر برای پزشکان (برای ارزیابی داده ها) و بیماران (برای دستیابی به سیستمهایی که گزینه های قابل تعویض را ارائه می دهند ، بسیار مفید خواهد بود). مؤلفه ها)

حلقه بسته - با تعریف ، یک سیستم کنترل خودکار که در آن یک عملیات ، فرآیند یا مکانیسم با بازخورد تنظیم می شود. در دنیای دیابت ، یک سیستم حلقه بسته در واقع یک لوزالمعده مصنوعی است ، جایی که تحویل انسولین با بازخورد از یک الگوریتم بر اساس داده های CGM تنظیم می شود.

هورمون مضاعف - این مورد در مورد سیستم های AP حاوی انسولین و گلوکاگون ، هورمونی است که تأثیر متضاد بر قند خون دارد.

رابط کاربر (رابط کاربری)- اصطلاح فناوری ، که به همه چیزهایی که در دستگاهی ایجاد می شود که فرد با آن ارتباط برقرار می کند ، اشاره دارد صفحه نمایش ، رنگ ها ، دکمه ها ، نشانگرها ، آیکون ها ، پیام های راهنما و غیره. محققان دریافتند که رابط کاربری ضعیفی طراحی شده می تواند یک معامله باشد. این می تواند بیماران را مجبور به استفاده از سیستم AP کند. بنابراین ، در حال حاضر تلاش های زیادی برای توسعه رابط کاربری انجام می شود.

گلوکز پایین (LGS) یا آستانه تعلیق را به حالت تعلیق درآورید - این ویژگی به سیستم AP اجازه می دهد تا در صورت رسیدن به آستانه قند خون پایین ، به طور خودکار تحویل انسولین را خاموش کند. این ویژگی برای ایجاد یک AP مهم است که می تواند سطح گلوکز را کنترل کند.

#WeAreNotWaiting - هشتگ که در میان متجاوزانی است که با نوآوری در تجهیزات پزشکی به جلو پیش می روند ، بدون این که منتظر پزشکان ، داروهای دارویی یا FDA باشید تا فوروارد کنند ، به فریاد اعتراضی تبدیل شده است. این ابتکار عمل ، تأثیر عمده ای در تسریع نوآوری ها ، از جمله بر توسعه AP دارد.

# OPAPAPS - "سیستم پانکراس مصنوعی" خانگی که توسط شهروندان هکر دانا لوئیس و اسکات لیبرند ایجاد شده است. کار باورنکردنی آنها باعث ایجاد حرکت شد ، زیرا بیماران بیشتر و بیشتر بیمار شروع به استفاده و تکرار این سیستم کردند. FDA OpenAPS را به رسمیت شناخته است و هنوز در تلاش است تا چگونه پاسخ دهد.

FDA و JDRF بر پیشرفت AP فشار می آورند

در واقع ، آنها برای یک دهه کل این کار را تحت فشار قرار داده اند!

مسیر AP: در سال 2006 ، JDRF کنسرسیوم پروژه پانکراس مصنوعی (APPC) ، یک ابتکار چند ساله ، چند میلیون دلاری را برای تسریع در توسعه AP ایجاد کرد. این یک انگیزه بزرگ بود که ، در همان سال ، FDA همچنین فناوری AP را به عنوان یکی از ابتکارات مسیر بحرانی خود برای تحریک نوآوری در فرایندهای علمی نامگذاری کرد.

راهنما: سپس ، در مارس 2011 ، JDRF از رهبری FDA دعوت كرد تا توصیه هایی را برای تسریع بیشتر در توسعه ارائه دهد. JDRF به همراه متخصصان بالینی ، این توصیه های اولیه را که در دسامبر 2011 منتشر شد ، تهیه کردند.

اولین کارآزمایی بالینی: در مارس 2012 ، FDA چراغ سبز به اولین آزمایش بالینی سرپایی سیستم AP ،

تصویب تقریبی: در سپتامبر سال 2016 ، هنگامی که FDA Medtronic Minimed 670G را تصویب کرد ، "سیستم حلقه بسته ترکیبی" که به طور خودکار انسولین پایه را تصحیح می کند و می تواند مقداری از فشار خون و چربی خون را پیش بینی کند ، یک لحظه مهم ذکر شد. این دستگاه تا حدودی چرخه را می بندد ، اما یک نقطه دسترسی کامل نیست که همه کارها را برای کاربر انجام می دهد. این نتیجه بیش از یک دهه حمایت ، سیاست گذاری ، تحقیق و توسعه محصول است. انتظار می رود این تاییدیه راه را برای سایر سیستم های حلقه بسته هموار کند.

آزمایشات بالینی لوزالمعده مصنوعی بسیار زیاد است

مانند امروز ، در سراسر کشور و در سراسر جهان چند صد سایت وجود دارد که آزمایشات بالینی را برای فشار خون انجام می دهند - بسیاری از آنها به صورت سرپایی ، یعنی شرکت کنندگان در این مطالعه محدود به بیمارستان یا کلینیک نمی شوند.

انتظار می رود دو مورد از جدیدترین آزمایشات ، که از ژانویه سال 2016 آغاز شده است ، تأیید ایمنی و اثربخشی سیستم AP را برای مدت طولانی (از 6 ماه تا یک سال) "در محیط طبیعی بیمار ، راهی برای تصویب FDA از محصول تجاری هموار کند."

هیچ چیز غیر تهاجمی وجود ندارد

بسیاری از افراد نا آشنا به دیابت با تعجب از یاد می گیرند که همه این تجهیزات هنوز پوست ما را سوراخ می کنند ، زیرا آنها همچنان در مورد پیشرفت فناوری غیر تهاجمی دیابت می شنوند.

اگرچه درست است که انسولین استنشاقی جدید سال گذشته وارد بازار شد (Afrezza ManreKind) ، تاکنون تنها انسولین برای مصرف مواد غذایی برای استفاده در سیستم لوزالمعده مصنوعی کافی نبود. سیستم های مدرن AP از پمپ استفاده می کنند که انسولین را از طریق یک کانول کوچک "زیر جلدی" (زیر پوست) تحویل می دهد.

همچنین این آرزو برای چندین دهه ایجاد روشی برای اندازه گیری گلوکز بدون چسبیدن به پوست است ، اما ما هنوز در آن حضور نداریم ، تاکنون تلاش برای اندازه گیری GH از طریق پوست ، از طریق عرق و حتی از طریق چشمان شما موفقیت آمیز نبوده است. اما کارشناسان هنوز هم در تلاش هستند. لطفا توجه داشته باشید که گوگل برای اندازه گیری میزان گلوکز در ساخت لنزهای تماسی سرمایه گذاری می کند. برای این کار از انگشتان خود (یا چشمانتان عبور کنید)!

چالش های فعلی برای دیابت

در این بیماری ، داروی اصلی همچنان انسولین انسولین است که باید به طور مرتب به داخل خون یا با سرنگ یا به کمک وسیله الکترونیکی ویژه - پمپ انسولین تزریق شود.

تزریق انسولین در دیابت نوع I معمولاً باید 2 بار در روز و گاهی 3-4 بار انجام شود.

اگرچه روشهای کنونی کنترل دیابت برای دیابت کاملاً مؤثر است ، اما تحویل انسولین به بیماران 100٪ برای نیازهای فعلی آن کافی نیست. و این نیازها بسته به رژیم غذایی ، فعالیت بدنی و همچنین برای خانم ها و همچنین در مرحله چرخه قاعدگی که مربوط به نوسانات حساسیت به انسولین است از روز به روز متفاوت است.

دکتر رومن هواورکا و دکتر هود تابیت از دانشگاه کمبریج در انگلستان توضیح دادند که لوزالمعده مصنوعی بهترین گزینه برای نظارت مداوم و تجویز دوزهای مناسب انسولین است. این دستگاه نوسانات بیش از حد در سطح گلوکز را از بین می برد ، به این معنی که از عوارض شدید دیابت جلوگیری می کند.

مطالعات علمی بیشماری تأثیر پیوند سلولهای جزایر را تأیید كرده است ، كه در آن سلولهای دهنده به طور معمول برای بیماران مبتلا به دیابت نوع I برای تولید انسولین درون زا پیوند می كنند. اما با این روش مشکلات زیادی وجود دارد و تأثیر آن به چند سال محدود می شود.

در مجله Diabetologia ، گوورکا و Tabith می نویسند که لوزالمعده مصنوعی گزینه ای کمتر تهاجمی و ایمن تر برای کنترل قند در دیابت نوع 1 وابسته به انسولین است. این بیماران را از تزریق هورمون ها و نیاز به آزمایش مجدد قند به طور کامل تسکین می بخشد.

آزمایشات سیستم حلقه بسته

در حال حاضر ، در کشورهای مختلف جهان گزینه های مختلفی برای لوزالمعده مصنوعی وجود دارد.

در اوایل سال جاری ، دانشگاه ویرجینیا (ایالات متحده آمریکا) گزارش داد که آنها بر روی لوزالمعده با کنترل از راه دور از طریق تلفن هوشمند کار می کنند ، دو آزمایش بالینی قبلاً اثربخشی این دستگاه را تأیید کرده اند.

علیرغم تفاوت های طراحی ، همه آنها مبتنی بر یک سیستم حلقه بسته هستند. این حلقه یک سیستم کنترل مداوم گلوکز است که به یک پمپ انسولین (مخزن) متصل شده و توسط الگوریتم های خاص کنترل می شود.

دکتر گوورکا و همکارانش می گویند که سیستم "حلقه بسته" در کارآزمایی های بالینی تحت شرایط متنوعی بسیار خوب عمل کرده است. او به بیماران كمك كرد تا به طور قابل اعتماد قند را در بیمارستان ، در اردوگاه های دیابتیك و در یك خانه انجام دهند كه هیچ نظارت پزشکی وجود نداشته باشد.

آخرین آزمایش 24 بیمار مبتلا به دیابت نوع I بود که به مدت 6 هفته در خانه با لوزالمعده مصنوعی زندگی می کردند. به نظر می رسد دستگاه آزمایشگاهی در مقایسه با پمپ های انسولین بسیار مطمئن تر و ایمن تر است.

به طور خاص ، شرایط هیپوگلیسمی دو بار کمتر توسعه یافته و سطح بهینه قند اغلب 11٪ بیشتر می شود.

منتظر تغییرات بزرگ هستید

اگرچه تحقیقات هنوز ادامه دارد ، اما دکتر گوورکا و Tabith در اوایل سال 2017 انتظار تصمیم مثبت FDA را دارند.

به نوبه خود انستیتوی ملی تحقیقات پزشکی (NIHR) انگلیس از اتمام آزمایش سیستم "حلقه بسته" تا نیمه دوم سال 2018 خبر داد.

"برای عملی شدن لوزالمعده مصنوعی نه تنها نتیجه گیری مثبت از تنظیم کننده مورد نیاز خواهد بود ، بلکه ایجاد زیرساخت های پزشکی مناسب و همچنین آموزش های اضافی برای پزشکان و کارمندان پزشکی نیز انجام می شود. "

درگیری کاربر و ریسک موارد اساسی است

FDA ، که نقش آن در نگرانی در مورد ایمنی بیمار ، قابل درک است ، نگران خطرات مرتبط با یک سیستم خودکار است که بدون دخالت انسان انسولین را تأمین می کند. یا بدون دخالت انسان. هنوز مشخص نیست که کاربر AP باید وعده های غذایی یا تمرین های بعدی را به چه میزان اعلام کند. و بیشتر سیستم ها شامل هشدار برای تشویق کنترل کاربر و مداخله در صورت لزوم.

FDA همچنین مدت بسیار طولانی را برای تصویب اولین قدم به سمت اتوماسیون - عملکرد "تعلیق انسولین" در سیستم Medtronic ، که باعث انسداد انسولین به مدت دو ساعت در طول شب هنگام رسیدن به قند خون پایین می شود ، غیرفعال می کند و کاربر به سیگنال ها پاسخ نمی دهد. اضطراب

در حالی که فکر FDA این بود که قطع تحویل انسولین برای بیمار خطری است ، بیشتر افرادی که انسولین مصرف می کنند ، آن را متفاوت می بینند.

تفکر (از جمله در معدن ما) به شرح زیر است:

انسولین یک داروی بسیار پرخطر است. بیماران مرتباً مرتکب اشتباه می شوند ، بنابراین همه اینها دارای یک سیستم نرم افزاری معقول هستند که می تواند توصیه های آگاهانه ای را ارائه دهد. اگر کسی هیپوگلیسمی شبانه را تجربه کند ، خطرات بیشتری در ارتباط با توقف تحویل انسولین وجود ندارد تا اینکه به وی اجازه عمل دهد.

تقریباً مانند تمام مراحل پزشکی ، خطرات و سازش هایی نیز وجود دارد. اما ما ، بیمارانی که زندگی آنها به انسولین بستگی دارد ، که سیستم AP باعث می شود که هر روز خطرات ناشی از هیپوگلیسمی شدید و کنترل قند خون زیر سطح را کاهش دهد.

همه چیز راجع به آن بخوانید: پوشش فعلی توسعه لوزالمعده مصنوعی

ما در معدن تا زمانی که اطرافش بود ، AP را توسعه می دادند. در اینجا لیستی از آخرین مقالات ما از ابتدای سال 2014 تا به امروز (سپتامبر 2016) آورده شده است:

NEWSFLASH: FDA اولین لوزالمعده موقت موقت Medtronic Minimed 670G را تأیید کرد (29 سپتامبر 2016)

حلقه بسته شده Hybrid Trial Minimed 670G (ژوئیه 2016)

iLet Bionic Pancreas جدید + سایر اخبار زندگی دوستان (جولای 2016)

معرفی Bionactics: یک ساختار تجاری جدید برای iLet Bionic Pancreas (آوریل 2016)

وقت من با iLet Bionic Pancreas "- اولین آزمایشات انسانی! (مارس 2016)

به روزرسانی فنی دیابت حلقه بسته: iLET ، Bigfoot ، TypeZero و موارد دیگر! (فوریه 2016)

#WeAreNotWaiting Update - نمایش پرده ای از اجلاس نوآوری دیابت 2015 (نوامبر 2015)

TypeZero Technology: انتظارات بالاتر برای تجاری سازی چرخه بسته (ژوئن 2015)

با خانواده Bigfoot و تعطیلی سیستم حلقه خانگی آنها ملاقات کنید (مارس 2015)

با استفاده از این حلقه ، من حلقه را می بندم - و #OpenAPS (مارس 2015)

زندگی روی پانکراس مصنوعی خانگی (دسامبر 2015)

هیجان iLET - قبلاً پانکراس بیونیک (نوامبر 2015)