Insuman Bazal GT - دستورالعمل های رسمی برای استفاده

Insuman Basal GT 100 I.U./ml

شماره ثبت: پ شماره 011994/01 26 ژوئیه 2004

ترکیب

1 میلی لیتر از یک سوسپانسیون خنثی برای تزریق حاوی 100 IU انسولین انسانی (100٪ انسولین کریستین پروتامین).
مواد مصرفی: پروتئین سولفات ، m-cresol ، فنل ، کلرید روی ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، گلیسرول ، هیدروکسید سدیم ، اسید هیدروکلریک ، آب برای تزریق.

خواص دارویی:

موارد منع مصرف

هیپوگلیسمی ،
واکنش حساسیت به انسولین یا هر یک از اجزای کمکی دارو ، به استثنای مواردی که انسولین درمانی بسیار مهم است. در چنین مواردی ، استفاده از Insuman Bazal GT فقط با نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم ، همراه با درمان ضد آلرژی امکان پذیر است.

اقدامات احتیاطی و دستورالعمل ویژه

واکنش متقابل ایمونولوژیکی انسولین انسانی با انسولین منشأ حیوانی. با افزایش حساسیت بیمار نسبت به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، میزان تحمل Insuman Bazal GT باید در کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی شود. اگر در طی آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسان تشخیص داده شود (واکنش فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت بالینی انجام شود. در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران با حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است.
اگر مقدار انسولین تزریق شده بیش از نیاز به آن باشد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.
علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد افت شدید قند خون به بیمار یا دیگران نشان دهد. این موارد عبارتند از: تعریق ناگهانی ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، اختلال خواب ، ترس ، افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی ، سردرد ، عدم هماهنگی حرکات و همچنین گذرا اختلالات عصبی (اختلال گفتار و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با افت فزاینده سطح قند ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود و ممکن است تشنج نیز ظاهر شود.
بسیاری از بیماران ، در نتیجه مکانیسم بازخورد آدرنرژیک ، ممکن است علائم زیر را ایجاد کنند که نشان دهنده کاهش قند خون است: تعریق ، رطوبت پوست ، اضطراب ، تاکی کاردی (تپش قلب) ، فشار خون بالا ، لرزش ، درد قفسه سینه ، اختلال در ریتم قلب.
بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت و دریافت انسولین باید یاد بگیرد علائم غیرمعمول را نشان دهد که نشانه ابتلا به هیپوگلیسمی است. بیمارانی که مرتباً قند خون و ادرار را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر دارند. تمایل به هیپوگلیسمی شدید می تواند توانایی بیمار در رانندگی ماشین و کارکردن هرگونه تجهیزات را مختل کند. بیمار می تواند با خوردن قند یا غذاهای پر از کربوهیدرات ، میزان قند مورد توجه خود را اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود.لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد.
در شرایط خاص ، علائم کمبود قند خون ممکن است خفیف یا غایب باشد. چنین شرایطی در بیماران سالخورده ، با وجود ضایعات سیستم عصبی (نوروپاتی) ، همراه با بیماری روانی همزمان ، همراه با درمان همزمان با سایر داروها (به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید) ، در هنگام تغییر انسولین ، سطح پایین نگه داشتن قند خون وجود دارد.
دلایل زیر برای کاهش شدید قند خون امکان پذیر است: مصرف بیش از حد انسولین ، تزریق نادرست انسولین (در افراد مسن) ، جابجایی به یک نوع دیگر انسولین ، پرش وعده های غذایی ، استفراغ ، اسهال ، فعالیت بدنی ، تسکین شرایط استرس زا ، نوشیدن الکل و بیماری هایی که باعث کاهش نیاز آنها می شود در انسولین (بیماری کبدی یا کلیوی شدید ، کاهش عملکرد قشر آدرنال ، غده هیپوفیز یا تیروئید) ، تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، پوست شکم ، شانه یا ران) و همچنین تعامل با سایر داروها با کمک داروها (به "تعامل با سایر داروها" مراجعه کنید)
خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیمارانی که سطح قند خون کمتری دارند ، زیاد است.
گروه در معرض خطر ویژه شامل بیماران با قسمتهای هیپوگلیسمی و باریک شدن معنی دار رگهای عروق کرونر یا مغز (اختلال در گردش خون کرونر یا مغز) و همچنین بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو می باشد.
عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش قند خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی ، ادرار مکرر ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.
هنگام تغییر پزشک (به عنوان مثال ، هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری در طول تعطیلات) ، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.

بارداری و شیردهی

درمان با Insuman Bazal GT باید در دوران بارداری ادامه یابد. در دوران بارداری ، به ویژه پس از سه ماهه اول ، افزایش تقاضای انسولین را باید انتظار داشت. با این حال ، بلافاصله پس از تولد ، نیاز به انسولین معمولاً کاهش می یابد که این امر خطر قابل توجهی از هیپوگلیسمی را به دنبال دارد. اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.
در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال ، تنظیم دوز و رژیم ممکن است لازم باشد.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

تعلیق در تجویز زیر جلدی	1 میلی لیتر
انسولین انسانی (انسولین پروتامین 100٪ کریستالی)	3،571 میلی گرم (100 IU)
مواد تحریک کننده: پروتئین سولفات - 0.318 ، metacresol (m-cresol) - 1.5 میلی گرم ، فنل - 0.6 میلی گرم ، کلرید روی - 0.047 میلی گرم ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات - 2.1 میلی گرم ، گلیسرول (85٪) - 18.824 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) - 0.576 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک غلیظ (برای تنظیم pH) استفاده می شود - 0.246 میلی گرم ، آب برای تزریق - حداکثر 1 میلی لیتر

Insulin Insuman Bazal GT - دستورالعمل استفاده

درمان دیابت اغلب نیاز به استفاده از داروهای حاوی انسولین دارد. این موارد شامل Insuman Bazal GT است. شایان ذکر است که خصوصیات و ویژگیهای آن به چه صورت است تا روند قرار گرفتن در معرض درمانی موثر و ایمن باشد.

تولید کننده این دارو فرانسه است.ابزار متعلق به گروه هیپوگلیسمی است. این ماده بر اساس انسولین انسانی با منشا نیمه حساسیت ایجاد شده است. در فروش موجود در قالب یک سیستم تعلیق تزریق. مدت زمان قرار گرفتن در معرض ماده فعال متوسط است.

علاوه بر مؤلفه فعال ، مواد دیگری نیز در این دارو موجود است که در افزایش اثربخشی آن نقش دارد.

این موارد عبارتند از:

آب
کلرید روی
فنل
پروتئین سولفات ،
هیدروکسید سدیم
گلیسرول
متاکرزول
دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ،
هیدروکلریک اسید

ویدیو (برای پخش کلیک کنید)

سیستم تعلیق باید یکدست باشد. رنگ آن معمولاً سفید یا تقریباً سفید است. از زیر جلدی استفاده کنید.

می توانید یکی از مناسب ترین اشکال موجود در فروش را انتخاب کنید:

کارتریج 3 میلی لیتر (بسته 5 عدد).
کارتریج هایی که در قلم سرنگ قرار می گیرند. حجم آنها نیز 3 میلی لیتر است. هر قلم سرنگ یکبار مصرف است. در بسته بندی 5 عدد وجود دارد.
ویال های 5 میلی لیتری. آنها از شیشه های بی رنگ ساخته شده اند. در کل ، 5 بطری در یک بسته وجود دارد.

با در نظر گرفتن نشانه ها و محدودیت ها ، دارو را فقط طبق دستورالعمل متخصص استفاده کنید. فقط می توانید خصوصیات دارو را خودتان مطالعه کنید. برای کاربرد مناسب ، دانش خاصی لازم است.

ویدیو (برای پخش کلیک کنید)

تأثیر هر دارویی به دلیل مواد فعال موجود در ترکیب آن است. در Insuman Bazal ، ماده فعال انسولین است که به صورت مصنوعی بدست می آید. اثر آن شبیه به انسولین معمولی است که در بدن انسان تولید می شود.

تأثیر آن بر روی بدن به شرح زیر است:

کاهش قند
تحریک اثرات آنابولیک ،
کند شدن کاتابولیسم ،
سرعت بخشیدن به توزیع گلوکز در بافتها با فعال کردن حمل و نقل بین سلولی آن ،
افزایش تولید گلیکوژن ،
سرکوب فرآیندهای گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز ،
کاهش میزان لیپولیز ،
افزایش لیپوژنز در کبد ،
شتاب روند سنتز پروتئین ،
تحریک جذب پتاسیم توسط بدن.

یکی از ویژگی های ماده فعال که اساس این دارو را تشکیل می دهد ، مدت زمان عملکرد آن است. در عین حال ، اثر آن بلافاصله رخ نمی دهد ، اما به تدریج توسعه می یابد. اولین نتایج یک ساعت پس از تزریق قابل توجه می شود. مؤثرترین دارو پس از 3-4 ساعت روی بدن تأثیر می گذارد. تأثیر این نوع انسولین می تواند 20 ساعت به طول انجامد.

جذب دارو از بافت زیر جلدی ناشی می شود. در آنجا ، انسولین به گیرنده های خاصی متصل می شود ، به همین دلیل در کل بافت ماهیچه توزیع می شود. از بین بردن این ماده توسط کلیه ها انجام می شود ، بنابراین وضعیت آنها بر سرعت این فرآیند تأثیر می گذارد.

استفاده از هر دارویی باید بی خطر باشد. این امر به ویژه در مورد داروهایی که عادی سازی شاخص های حیاتی را شامل می شوند ، شامل قند خون است.

برای این که درمانی به بیمار آسیب نرساند ، باید دستورالعمل داروی را رعایت کنید و فقط در صورت تشخیص مناسب ، از آن استفاده کنید.

Insuman Bazal برای درمان دیابت استفاده می شود. در مواردی که بیمار نیاز به استفاده از انسولین دارد ، تجویز می شود. گاهی اوقات از این دارو بهمراه سایر روشها استفاده می شود ، اما تک درمانی قابل قبول است.

یکی از ویژگیهای مهم دیگر استفاده از مواد مخدر ، توجه به موارد منع مصرف است. به دلیل آنها ، داروی منتخب می تواند بهزیستی بیمار را بدتر کند ، بنابراین پزشک ابتدا باید آنامیز را مطالعه کرده و آزمایش های لازم را انجام دهد تا مطمئن شود هیچ محدودیتی وجود ندارد.

از اصلی ترین موارد منع مصرف داروی Insuman نامیده می شود:

عدم تحمل انسولین فردی ،
عدم تحمل اجزای کمکی دارو.

از جمله محدودیت های برجسته مانند:

بارداری
شیردهی
نارسایی کبد
آسیب شناسی در عملکرد کلیه ها ،
افراد مسن و کودکان در سن بیمار.

این موارد متعلق به موارد منع مصرف دقیق نیست ، اما پزشکان باید در هنگام تجویز دارو احتیاط کنند. به طور معمول ، این اقدامات شامل یک بررسی منظم از میزان گلوکز و تنظیم دوز است. این امر خطر اثرات ناخواسته را کاهش می دهد.

با مطالعه ویژگیهای عملکرد هر دارویی ، لازم است دریابیم که چگونه بر زنان در دوران بارداری و شیردهی تأثیر می گذارد.

فرزندآوری اغلب باعث افزایش قند خون مادر انتظار می شود که این امر به عادی شدن این شاخص ها ضروری است. درک این نکته که در این شرایط کدام داروها بی خطر هستند ، بسیار مهم است.

داده های دقیقی از تأثیرات Insuman بر روی یک زن باردار و جنین به دست نیامده است. براساس اطلاعات کلی در مورد داروهای حاوی انسولین ، می توان گفت که این ماده به جفت نفوذ نمی کند ، بنابراین قادر به ایجاد اختلال در رشد کودک نیست.

خود بیمار فقط باید از انسولین بهره مند شود. با این وجود ، پزشک معالج باید تمام ویژگی های تصویر بالینی را در نظر بگیرد و غلظت گلوکز را با دقت کنترل کند. در دوران بارداری ، قند بسته به اصطلاح می تواند به طرز چشمگیری تغییر کند ، بنابراین شما باید با تنظیم بخشی از انسولین بر آنها نظارت کنید.

با تغذیه طبیعی کودک ، استفاده از Insuman Bazal نیز مجاز است. مؤلفه فعال آن یک ترکیب پروتئینی است ، بنابراین وقتی به همراه شیر مادر به کودک رسیدید ، هیچ ضرری مشاهده نمی شود. این ماده در دستگاه گوارش کودک به اسیدهای آمینه تقسیم می شود و جذب می شود. اما در این زمان به مادران رژیم داده می شود.

در درمان دیابت با مشکوک. Insuman Bazal باید تمام تغییراتی که در بدن بیمار رخ می دهد را در نظر بگیرد. آنها همیشه مثبت نیستند. همانطور که در بررسی های بیمار بیان شد ، این دارو می تواند عوارض جانبی بسیاری ایجاد کند ، که اصل از بین بردن آن بستگی به نوع ، شدت و ویژگی های دیگر آنها دارد. در صورت بروز آن ، تنظیم دوز ، علائم درمانی و همچنین جایگزینی دارو با آنالوگهای آن ممکن است لازم باشد.

این پدیده یکی از شایع ترین در هنگام استفاده از انسولین است. در صورت انتخاب نادرست دوز دارو یا در صورت وجود حساسیت در بیمار ، ایجاد می شود. در نتیجه ، بدن از انسولین بیشتری نسبت به مقدار لازم بارگیری می شود ، به همین دلیل میزان قند به شدت کاهش می یابد. چنین نتیجه ای بسیار خطرناک است ، زیرا موارد شدید هیپوگلیسمی می تواند کشنده باشد.

هیپوگلیسمی با علائمی مانند:

غلظت اختلال ،
سرگیجه
گرسنگی
گرفتگی
از دست دادن هوشیاری
لرزش
تاکی کاردی یا آریتمی ،
تغییرات فشار خون و غیره

می توانید با غذاهایی که حاوی کربوهیدرات سریع هستند ، هیپوگلیسمی خفیف را از بین ببرید. آنها سطح گلوکز را به حالت عادی افزایش داده و شرایط را تثبیت می کنند. در موارد شدید این پدیده ، کمک پزشکی لازم است.

سیستم ایمنی برخی افراد ممکن است با آلرژی به این دارو پاسخ دهند. به طور معمول ، برای جلوگیری از چنین مواردی ، آزمایش اولیه برای عدم تحمل ترکیب انجام می شود.

اما گاهی اوقات استفاده از دارو بدون چنین آزمایشاتی تجویز می شود ، که می تواند پدیده های زیر را برانگیزد:

واکنش های پوستی (ورم ، قرمزی ، بثورات ، خارش) ،
برونکواسپاسم
کاهش فشار خون ،
آنژیوادم ،
شوک آنافیلاکتیک.

برخی از واکنشهای فوق تهدیدکننده تلقی نمی شوند. در موارد دیگر ، لغو فوری Insuman لازم است ، زیرا ممکن است بیمار به علت آن فوت کند.

انسولین درمانی می تواند باعث افزایش کنترل متابولیک شود ، در نتیجه بیمار ممکن است ورم ایجاد کند. همچنین ، این ابزار منجر به تاخیر در سدیم در بدن برخی از بیماران می شود.

در بخشی از اندام های بینایی ، پوست زیر پوستی و پوست قرار دارد

اختلال بینایی به دلیل تغییر ناگهانی در قرائت گلوکز رخ می دهد. به محض تركیب مشخصات گلیسمی ، این تخلفات عبور می كنند.

از جمله عمده مشکلات بینایی شامل موارد زیر است:

افزایش رتینوپاتی دیابتی ،
اختلالات بینایی گذرا ،
کوری موقت.

از این نظر ، جلوگیری از نوسانات سطح قند بسیار مهم است.

عارضه جانبی اصلی در برابر بافت زیر جلدی لیپودیستروفی است. این به دلیل تزریق در همان ناحیه است که باعث اختلال در جذب ماده فعال می شود.

برای جلوگیری از این پدیده ، توصیه می شود برای این اهداف ، متناوب مناطق مصرف دارو در منطقه مجاز انجام شود.

تظاهرات پوستی اغلب به دلیل عدم توانایی بدن در انسولین درمانی ایجاد می شود. بعد از مدتی ، آنها بدون درمان از بین می روند ، با این حال پزشک معالج باید از آنها آگاهی داشته باشد.

این موارد عبارتند از:

درد
قرمزی
تشکیل ادم ،
خارش
کهیر
التهاب

همه این واکنشها فقط در محل یا در نزدیکی محل تزریق ظاهر می شوند.

دارو Insuman فقط باید به صورت زیر جلدی مصرف شود. قرار است آن را در قسمت ران ، شانه یا دیواره قدامی شکم وارد کنید. برای جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، تزریق در همان ناحیه نباید انجام شود ، قرار است مکانها به صورت متناوب استفاده شوند. زمان بهینه برای تزریق دوره قبل از غذا (حدود یک ساعت یا کمی کمتر) است. بنابراین می توان به بیشترین بهره وری دست یافت.

بطور متوسط دوز اولیه 8-24 واحد در یک زمان است. پس از آن ، این دوز را می توان بالا یا پایین تنظیم کرد. حداکثر مجاز مجاز برای یک خدمت 40 واحد است.

انتخاب یک دوز تحت تأثیر چنین شاخصی به عنوان حساسیت بدن به مؤلفه فعال دارو قرار دارد. اگر حساسیت شدید وجود داشته باشد ، بدن خیلی سریع به انسولین واکنش نشان می دهد ، بنابراین چنین بیمارانی نیاز به بخش کمتری دارند ، در غیر این صورت ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود. برای بیماران با حساسیت کاهش یافته برای یک درمان مولد ، مقدار مصرف باید افزایش یابد.

آموزش تصویری استفاده از قلم سرنگ:

انتقال بیمار به یک داروی دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشد. معمولاً این کار برای جلوگیری از ایجاد عواقب منفی ناشی از موارد منع مصرف یا عوارض جانبی انجام می شود. همچنین اتفاق می افتد که بیمار از قیمت بازال راضی نیست.

پزشک باید دوز داروی جدید را بسیار با دقت انتخاب کند تا باعث ایجاد نوسانات شدید در پروفایل گلیسمی نشود - این به دلیل عوارض جانبی خطرناک است. همچنین بررسی میزان قند خون بیمار به منظور تغییر دوز دارو به موقع یا درک این موضوع که برای درمان مناسب نیست ، بسیار مهم است.

برای تغییر دوز ، پزشک باید دینامیک را ارزیابی کند. اگر قسمت اولیه تجویز شده دارو نتیجه ای نداشته باشد ، باید دریابید که چرا این اتفاق می افتد. فقط پس از این ، دوز را می توان افزایش داد ، دوباره روند را کنترل می کنید.

بعضی اوقات ممکن است واکنش به دارو به دلیل خصوصیات فردی بدن وجود نداشته باشد و بیش فعالی غالباً به دلیل وجود موارد منع مصرف ایجاد می شود. فقط یک متخصص می تواند این موضوع را تشخیص دهد.

چندین دسته از بیماران وجود دارد که در مورد آنها باید محتاط باشید.

زنان باردار و شیرده. در رابطه با آنها ، لازم است به طور سیستماتیک شاخص های گلوکز بررسی شود و دوز دارو با توجه به نتایج تغییر یابد.
بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه و کبد. این اندام ها به طور جدی تحت تأثیر دارو قرار دارند. بنابراین ، در صورت وجود آسیب شناسی در این منطقه ، بیمار نیاز به کاهش دوز دارو دارد.
بیماران سالخورده. با سن بیمار بیش از 65 سال ، اغلب تشخیص آسیب شناسی در عملکرد اندام های مختلف امکان پذیر است. تغییرات مربوط به سن می تواند بر کبد و کلیه ها تأثیر بگذارد.این بدان معناست که برای چنین افرادی ، دوز باید با دقت انتخاب شود. اگر در این اندام ها هیچ تخلفی وجود نداشته باشد ، می توانید با بخش معمول شروع کنید ، اما باید بطور دوره ای معاینه را انجام دهید. اگر نارسایی کلیه یا کبد ایجاد شد ، حتماً انسولین مصرفی را کاهش دهید.

قبل از خرید Insuman Bazal ، باید اطمینان حاصل کنید که این ماده مفید خواهد بود.

افزایش غیر مجاز دوز می تواند باعث مصرف بیش از حد دارو شود. معمولاً این به حالت هیپوگلیسمی منجر می شود که شدت آن می تواند بسیار متفاوت باشد. در برخی موارد ، در صورت عدم مراقبت پزشکی ، ممکن است بیمار بمیرد. با شکل ضعیف تر هیپوگلیسمی ، می توانید حمله را با کمک غذاهای سرشار از کربوهیدرات (قند ، شیرینی و غیره) متوقف کنید.

Insuman Bazal GT: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین: Insuman Basal GT

کد ATX: A10AC01

ماده فعال: انسولین انسانی ، ایزوفان (انسولین انسانی ، ایزوفان)

تهیه کننده: Sanofi-Aventis Deutschland، GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland، GmbH) (آلمان)

به روزرسانی توضیحات و عکس: 11.29.2018

Insuman Bazal GT - انسولین انسانی با میانگین مدت زمان عمل.

فرم مصرف - سیستم تعلیق در مورد تزریق زیر جلدی (S / C): به راحتی پراکنده ، تقریباً سفید یا سفید (هر کدام 3 میلی لیتر در کارتریج های شیشه ای بی رنگ ، 5 کارتریج در بسته های تاول زده شده ، 1 بسته در یک بسته مقوایی ، 3 میلی لیتر در کارتریج ها شیشه های بی رنگ نصب شده در قلم های سرنگ یکبار مصرف SoloStar ، در یک بسته مقوایی از 5 قلم سرنگ ، 5 میلی لیتر در بطری های شیشه ای بی رنگ ، در یک بسته مقوا 5 بطری ، در هر بسته نیز حاوی دستورالعمل استفاده از Insuman Bazal GT است).

ترکیب 1 میلی لیتر تعلیق:

ماده فعال: انسولین-ایزوفان (مهندسی ژنتیک انسان) - 100 IU (واحد بین المللی) ، که مربوط به 3571 میلی گرم است ،
اجزای کمکی: گلیسرول 85٪ ، فنل ، متاکرزول (m-cresol) ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات ، کلرید روی ، سولفات پروتامین ، آب برای تزریق ، و همچنین اسید هیدروکلریک و سدیم هیدروکسید (برای تنظیم pH).

ماده فعال Insuman Bazal GT - انسولین-ایزوپان توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از E. coli K12 135 pINT90d بدست می آید ، از نظر ساختاری با انسولین انسانی یکسان است.

این دارو قند خون را کاهش می دهد ، اثرات کاتابولیک را کاهش می دهد و باعث پیشرفت آنابولیک می شود. حمل و نقل گلوکز و پتاسیم را به سلولها افزایش می دهد ، سنتز گلیکوژن در کبد و ماهیچه ها را افزایش می دهد ، گلوکونوژنز و گلیکوژنولیز را مهار می کند ، جریان اسیدهای آمینه را به سلول ها ، سنتز پروتئین و استفاده پیروات را بهبود می بخشد. انسولین انسولین باعث سرکوب لیپولیز ، افزایش لیپوژنز در کبد و بافت چربی می شود.

اثر هیپوگلیسمی در طی 1 ساعت توسعه می یابد ، پس از 3-4 ساعت حداکثر می رسد ، برای 11-20 ساعت ادامه می یابد.

نیمه عمر انسولین پلاسما در داوطلبان سالم حدود 4-6 دقیقه است ، در بیماران دارای نارسایی کلیوی ، این شاخص افزایش می یابد.

فارماکوکینتیک انسولین تأثیر متابولیک آن را نشان نمی دهد.

Insuman Bazal GT برای دیابت مورد استفاده قرار می گیرد که نیاز به درمان انسولین دارد.

هیپوگلیسمی ،
حساسیت به هر یک از مؤلفه های کمکی دارو یا انسولین ، به جز هنگامی که انسولین درمانی بسیار مهم است.

در موارد زیر ، Insuman Bazal GT باید با احتیاط استفاده شود (تنظیم دوز و نظارت دقیق بر وضعیت بیمار لازم است):

نارسایی کلیه
نارسایی کبد
بیماریهای همزمان
تنگی شدید عروق کرونر و مغز ،
رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه در بیمارانی که تحت درمان با فوتوکوآگولاسیون قرار نگرفته اند (لیزر درمانی) ،
سن پیشرفته

عمل دارویی

Insuman Bazal GT حاوی انسولین در ساختار با انسولین انسانی یکسان است و توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از فشار K12 E. Coli حاصل می شود.

- قند خون را کاهش داده و اثرات آنابولیک را تقویت می کند ، و همچنین اثرات کاتابولیک را نیز کاهش می دهد ،

- حمل و نقل گلوکز به سلول ها را تقویت می کند ، همچنین تشکیل گلیکوژن در ماهیچه ها و کبد باعث بهبود استفاده از پیروات می شود. این گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند ،

- لیپوژنز در کبد و بافت چربی را تقویت می کند و لیپولیز را مهار می کند ،

- مصرف اسیدهای آمینه توسط سلول ها را تحریک می کند و سنتز پروتئین را فعال می کند ،

- باعث افزایش مصرف پتاسیم توسط سلولها می شود.

Insuman Bazal GT (تعلیق ایزوفان-انسولین) انسولین با یک عمل به تدریج در حال توسعه و طولانی مدت است. اثر هیپوگلیسمی در طی 1 ساعت رخ می دهد و بعد از تجویز زیر جلدی دارو ظرف 3-4 ساعت به حداکثر می رسد. این اثر برای 11-20 ساعت ادامه دارد.

فارماکوکینتیک

نیمه عمر انسولین سرم در افراد سالم حدود 4-6 دقیقه است. در نارسایی شدید کلیوی طولانی تر است. لازم به ذکر است فارماکوکینتیک انسولین تأثیر متابولیک آن را نشان نمی دهد.

نتایج آزمایش ایمنی بالینی

مطالعه سمیت حاد پس از تجویز زیر جلدی به موشهای صحرایی انجام شد. هیچ اثر سمی مشاهده نشد. بررسی اثرات فارماکودینامیکی تجویز زیر جلدی دارو به خرگوش و سگ ، واکنشهای هیپوگلیسمی مورد انتظار را نشان داد.

بارداری و شیردهی

هیچ مطالعه بالینی در مورد استفاده از انسولین انسانی در دوران بارداری وجود ندارد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. هنگام تجویز دارو برای زنان باردار ، باید احتیاط کرد.

در مورد بیماران مبتلا به دیابت بارداری یا حاملگی ، حفظ میزان متابولیک مناسب در طول بارداری بسیار مهم است. نیاز به انسولین در سه ماهه اول بارداری ممکن است کاهش یابد ، اما در سه ماهه دوم و سوم معمولاً افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). نظارت دقیق بر میزان قند خون لازم است.

در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد. با این حال ، دوز انسولین و تنظیم رژیم غذایی ممکن است لازم باشد.

مقدار مصرف و تجویز

انتخاب سطح قند خون مورد نظر ، تهیه انسولین و دوز آن برای بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه و بسته به رژیم ، میزان فعالیت بدنی و سبک زندگی انجام می شود. دوز انسولین براساس میزان گلوکز خون و همچنین بر اساس سطح فعالیت بدنی و وضعیت متابولیسم کربوهیدرات ها تعیین می شود. درمان انسولین نیاز به آموزش شخصی مناسب دارد. پزشک باید دستورالعمل های لازم را برای تعیین میزان قند خون در خون و همچنین در صورت بروز هرگونه تغییر در رژیم یا رژیم غذایی انسولین ، توصیه های لازم را ارائه دهد.

دوزهای روزانه و زمان مصرف

به طور معمول ، متوسط دوز انسولین روزانه از 0.5 تا 1.0 ME در هر کیلوگرم وزن بدن بیمار است که 40-60٪ از این دوز یک انسولین طولانی مدت در انسان است. Insuman Bazal GT معمولاً 45-60 دقیقه قبل از غذا به طور عمیق زیر جلدی تجویز می شود.

تنظیم دوز بعدی

بهبود کنترل قند خون ممکن است منجر به افزایش حساسیت به انسولین شود و منجر به کاهش نیاز انسولین شود. علاوه بر این ، تنظیم دوز نیز ممکن است مورد نیاز باشد ، به عنوان مثال ، هنگام تغییر وزن بدن بیمار ،

- هنگام تغییر سبک زندگی بیمار (از جمله رژیم غذایی ، سطح فعالیت بدنی و غیره) ،

- در شرایط دیگری که ممکن است تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی یا قند خون را افزایش دهد (به دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی مخصوص استفاده مراجعه کنید).

درخواست در گروه های ویژه ثبت اختراعات

در بیماران مسن و بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی ، ممکن است میزان انسولین کاهش یابد.

Insuman Bazal GT به صورت زیر جلدی اداره می شود. تجویز وریدی دارو کاملاً مستثنی است!

جذب انسولین و به تبع آن اثر کاهش دهنده گلوکز دوز تجویز شده بسته به محل تزریق ممکن است متفاوت باشد (برای مثال ، ناحیه دیواره قدامی شکم در مقایسه با ناحیه فمورال). با هر تزریق بعدی ، محل تزریق باید در همان ناحیه تغییر کند.

هر بار محل تزریق باید تغییر کند. تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، از شکم تا ران) باید فقط پس از مشورت با پزشک انجام شود.

Insuman Bazal GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله کاشت ایمپلنت) استفاده نمی شود.

Insuman Bazal GT را با انسولین با غلظت متفاوت (به عنوان مثال 40 IU / ml و 100 IU / ml) با انسولین با منشأ حیوانی یا داروهای دیگر مخلوط نکنید.

لازم به یادآوری است که غلظت انسولین 100 IU / ml (برای ویال های 5 میلی لیتر یا 3 میلی لیتر کارتریج) است ، بنابراین لازم است فقط در صورت استفاده از ویال ، از سرنگ های پلاستیکی طراحی شده برای این غلظت انسولین استفاده شود ، یا قلم سرنگ OptiPen Pro1 در مورد کارتریج ها استفاده شود. سرنگ پلاستیکی نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.

قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال ، درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش نشانه وجود ویال باز نشده است). سیستم تعلیق باید بلافاصله قبل از تنظیم کاملاً مخلوط شود و فوم تشکیل نشود. این کار با چرخاندن بطری ، نگه داشتن آن در زاویه حاد بین کف دستها انجام می شود. پس از مخلوط کردن ، سیستم تعلیق باید یکنواختی یکنواخت و رنگ سفید شیری داشته باشد. در صورت داشتن شکل دیگری ، به عنوان مثال ، از سیستم تعلیق استفاده نمی شود. اگر شفاف باقی بماند یا تکه ها یا توده هایی در خود مایع ، در قسمت پایین یا دیواره های ویال شکل گرفته باشد. در چنین مواردی ، باید از بطری دیگری استفاده کنید که شرایط فوق را برآورده کند ، و همچنین باید به پزشک خود اطلاع دهید.

قبل از جمع آوری انسولین از ویال ، مقداری هوا برابر با مقدار تجویز انسولین داخل سرنگ مکیده شده و داخل ویال (نه درون مایع) تزریق می شود. سپس ویال با سرنگ با سرنگ وارونه می شود و مقدار مورد نیاز انسولین جمع می شود. قبل از تزریق حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید.

پوستی از پوست در محل تزریق گرفته می شود ، یک سوزن زیر پوست قرار می گیرد و انسولین به آرامی تزریق می شود. پس از تزریق ، سوزن به آرامی برداشته می شود و محل تزریق با یک سواب پنبه برای چند ثانیه فشرده می شود. تاریخ اولین کیت انسولین از ویال باید روی برچسب ویال نوشته شود.

پس از باز شدن ، بطری ها می توانند در دمای بالاتر از +25 درجه سانتیگراد به مدت 4 هفته در مکانی که از نور و گرما محافظت می شود ، نگهداری شوند.

قبل از نصب کارتریج (100 IU / ml) در قلم سرنگ OptiPen Pro1 ، بگذارید 1-2 ساعت در دمای اتاق بایستد. پس از آن ، کارتریج را به آرامی بچرخانید (حداکثر 10 بار) برای بدست آوردن تعلیق همگن. علاوه بر این ، هر کارتریج دارای سه توپ فلزی برای مخلوط کردن سریعتر محتویات آن است. پس از قرار دادن کارتریج در قلم سرنگ ، قبل از هر تزریق انسولین ، چندین بار قلم سرنگ را بچرخانید تا تعلیق همگن حاصل شود. پس از مخلوط کردن ، سیستم تعلیق باید یکنواختی یکنواخت و رنگ سفید شیری داشته باشد. در صورت داشتن شکل دیگری ، به عنوان مثال ، از سیستم تعلیق استفاده نمی شود. اگر شفاف باقی بماند یا تکه ها یا توده هایی در خود مایع ، در قسمت پایین یا دیواره های کارتریج شکل گرفته باشد. در چنین مواردی ، باید از کارتریج دیگری استفاده کنید که شرایط فوق را برآورده کند ، همچنین باید به پزشک خود اطلاع دهید. قبل از تزریق ، حباب های هوا را از کارتریج خارج کنید (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 مراجعه کنید).

کارتریج به گونه ای طراحی نشده است که Insuman Bazal GT را با سایر انسولین ها مخلوط کند. کارتریج های خالی را نمی توان دوباره پر کرد.

در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، می توانید با استفاده از یک سرنگ معمولی ، مقدار لازم از کارتریج را وارد کنید. لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در کارتریج 100 IU / ml است ، بنابراین شما فقط باید از سرنگ های پلاستیکی استفاده کنید که برای غلظت معین انسولین طراحی شده اند. سرنگ نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.

پس از نصب کارتریج ، می توان از آن استفاده کرد - 4 هفته ®. توصیه می شود در محلی که از نور و گرما محافظت نمی شود در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. هنگام استفاده از کارتریج ، قلم سرنگ نباید در یخچال نگهداری شود.

پس از نصب کارتریج جدید ، قبل از تزریق اولین دوز ، عملکرد صحیح قلم سرنگ را بررسی کنید (به دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiPen Pro1 مراجعه کنید).

اثر جانبی

اگر دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز به آن باشد ، هیپوگلیسمی ، شایع ترین عارضه است. مشخص کردن شیوع خاص هیپوگلیسمی امکان پذیر نیست ، زیرا این مقدار در آزمایشات بالینی و با استفاده از یک داروی تجاری ممکن است بسته به جمعیت و رژیم دوز متفاوت باشد. اپیزودهای شدید هیپوگلیسمی ، به ویژه در صورت تکرار ، می تواند منجر به بروز علائم عصبی از جمله اغما ، گرفتگی شود. در برخی موارد ، چنین اپیزودهایی می توانند کشنده باشند.

در بسیاری از بیماران ، علائم پیشگیری از تنظیم آدرنرژیک بر علائم آسیب هیپوگلیسمی به سیستم عصبی مرکزی مقدم است. به عنوان یک قاعده ، هر چه سطح گلوکز خون هر چه بیشتر و سریع تر کاهش یابد ، پدیده ضد تنظیم و علائم آن برجسته تر می شود.

واكنشهاي جانبي زير مرتبط با استفاده از دارو و مشاهده شده در كارآزمايي هاي باليني ، توسط كلاس هاي دستگاه هاي ارگانيك و به ترتيب در حال كاهش تعداد موارد ذکر شده است: بسيار شايع (> 1/10) ، معمول (> 1/100 ، 1 / 1.000 ، 1/10000 ،

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد انسولین می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید و گاه خطرناک برای زندگی شود.

اگر بیمار آگاهی داشته باشد ، باید بلافاصله گلوکز مصرف کند ، و به دنبال آن محصولاتی که حاوی کربوهیدرات هستند (به دستورالعمل های ویژه و اقدامات احتیاطی برای استفاده مراجعه کنید) اگر بیمار در حالت ناخودآگاه قرار دارد ، لازم است گلوکاگون را در / m یا s / c یا محلول غلیظ گلوکز در داخل بدن وارد کنید. در صورت لزوم ، تجویز دوباره مقدار بالای گلوکز امکان پذیر است. در کودکان میزان گلوکز تجویز شده متناسب با وزن بدن کودک تعیین می شود.

در موارد شدید یا طولانی مدت هیپوگلیسمی به دنبال تزریق گلوکاگون یا دکستروز ، توصیه می شود که از تزریق با محلول گلوکز کمتر غلیظ استفاده شود تا از رشد مجدد هیپوگلیسمی جلوگیری شود. در كودكان كوچك ، در ارتباط با رشد احتمالي هيپرگليسمي شديد ، لازم است سطح گلوكز خون را با دقت كنترل كنيد.

در شرایط خاص توصیه می شود بیماران برای نظارت دقیق تر و نظارت بر درمان ، در بخش مراقبت های ویژه بستری شوند.

تعامل با داروهای دیگر

استفاده همزمان از تعدادی از داروها می تواند اثر هیپوگلیسممی Insuman Bazal GT را تضعیف یا تقویت کند. بنابراین ، در هنگام استفاده از انسولین ، بدون مجوز ویژه پزشک نمی توانید داروهای دیگری مصرف کنید.

در صورتی که بیماران به طور همزمان با انسولین داروهای آنتی بیوتیک خوراکی ، مهارکننده های ACE ، دیسپیرامیدها ، فیبرات ، فلوکستین ، مهارکننده های MAO ، پنتوکسیفیلین ، پروپوکسی فن ، اسید استیل سالیسیلیک و سایر سالیسیلات ها ، آنتی بیوتیک های سولفونامید ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.

ضعف عمل انسولین را می توان با مصرف همزمان انسولین و کورتیکوتروپین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، دانازول ، دیازوکسید ، دیورتیک ها ، گلوکاگون ، ایزونیازید ، استروژن ها و پروژستوژن ها (از جمله داروهای ضد بارداری خوراکی) ، مشتقات فنوتیازین ، سوماتروپین ، سمپاتومین ، اپاتین مشاهده کرد سالبوتامول ، تربوتالین) ، هورمونهای تیروئید ، مهار کننده های پروتئاز و ضد روانپزشکی های غیر معمولی (به عنوان مثال ، اولانزاپین و کلوزاپین).

در بیمارانی که به طور همزمان انسولین و بتا بلاکرها ، کلونیدین و نمک لیتیوم مصرف می کنند ، هم تضعیف و هم قدرت عمل انسولین قابل مشاهده است. پنتامیدین ممکن است باعث هیپوگلیسمی و به دنبال آن قند خون شود.

نوشیدن الکل می تواند باعث هیپوگلیسمی شود یا سطح قند خون در حال حاضر پایین را به میزان خطرناک کاهش دهد. تحمل الکل در بیمارانی که دریافت می کنند

انسولین کاهش یافته است مقادیر مجاز الکل مصرف شده باید توسط پزشک شما تعیین شود. الکلیسم مزمن و همچنین مصرف بیش از حد مزمن ملین ها می تواند بر میزان قند خون تأثیر بگذارد. مسدود کننده های بتا ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهند و به همراه سایر داروهای سمپاتولیتیک (کلونیدین ، گوانتیدین ، رزرپین) می توانند علائم اولیه کنترل مجدد آدرنرژیک را تضعیف یا کاملاً سرکوب کنند (علائم پیش سازهای هیپوگلیسمی هستند).

ویژگی های دارویی

دوز Insuman Bazal GT 100 IU / ml است. پس از تجویز در زیر پوست ، به تدریج عمل می کند ، و در یک ساعت به یک اثر هیپوگلیسمی منجر می شود. حداکثر کاهش قند 3-4 ساعت پس از تزریق ایجاد می شود ، این اثر برای 11-20 ساعت دوام می آورد. مکانیسم عمل ویژگی های خاص خود را دارد:

خاصیت آنابولیک دارد ، فرآیندهای کاتابولیک را مهار می کند ، میزان گلوکز موجود در پلاسمای خون را کاهش می دهد.
این ماده به انتقال گلوکز به داخل سلول و سنتز دانه های گلیکوژن موجود در آن در سلولهای کبدی و عضلات کمک می کند ، واکنش گلیکوژنولیز و گلوکونوژنز را مسدود می کند ، استفاده از محصول نهایی - پیروات را بهینه می کند.
واکنشهای بیوشیمیایی لیپولیز را کاهش می دهد ، اما باعث تحریک سنتز چربی ها در کبد می شود.
حمل و نقل ترکیبات اسید آمینه به ساختار سلول و سنتز پروتئین را بهبود می بخشد.
به انتقال پتاسیم در غشاء به سلولها کمک می کند.

تمام اثرات بیولوژیکی انسولین انسولین گلیسمی پایین پایه GT.

ویژگی های برنامه

بیمارانی که حساسیت زیادی به داروی Insuman Bazal GT دارند ، که هیچ داروی دیگری وجود ندارد که آنها را بهتر تحمل کنند ، باید تحت نظارت دقیق پزشکی و در صورت لزوم همزمان با درمان ضد حساسیت به ادامه درمان ادامه دهند.

واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسان با انسولین با منشأ حیوانی امکان پذیر است. با افزایش حساسیت بیمار نسبت به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، تحمل داروی Insuman Bazal GT را باید در کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی کرد. اگر در طی آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسان تشخیص داده شود (واکنش فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت بالینی انجام شود. در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است.

با اختلال در عملکرد کلیه ، ممکن است نیاز به انسولین در نتیجه تغییر در متابولیسم آن کاهش یابد. وخیم تدریجی عملکرد کلیه در سن ، می تواند به کاهش دائمی در نیاز انسولین منجر شود.

در نارسایی شدید کبد ، نیاز به انسولین به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز و تغییر در متابولیسم انسولین ممکن است کاهش یابد. با کنترل ضعیف گلوکز یا تمایل به ایجاد قسمتهای قند خون یا هیپوگلیسمی ، قبل از تنظیم دوز ، باید ارزیابی کنید که بیمار به شدت به رژیم درمانی پایبند است ، محل تزریق ، روش تزریق صحیح را ارزیابی کرده و سایر فاکتورهای مهم را نیز در نظر بگیرد.

انتقال به Insuman Bazal GT

انتقال بیمار به نوع دیگر یا مارک انسولین باید فقط تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. تغییر در دوز دارو ، مارک (سازنده) ، نوع (طبیعی ، NPH ، نوار ، داروی طولانی مدت و غیره) ، مبدا (حیوانی ، انسانی ، آنالوگ انسولین انسانی) و / یا روش تولید می تواند منجر به تنظیم دوز انسولین شود.

نیاز به تنظیم (برای مثال ، کاهش) دوز ممکن است بلافاصله پس از انتقال آشکار شود. در مقابل ، چنین نیاز می تواند به تدریج طی چند هفته توسعه یابد.

پس از انتقال از انسولین حیوانات به انسولین انسانی ، کاهش دوز ممکن است به ویژه در بیماران مورد نیاز باشد:

- که در آن قبل از آن سطح قند خون در سطح پایین تر با مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی حفظ می شد ،

- که قبلاً به دلیل وجود آنتی بادی انسولین به دوز بالای انسولین احتیاج داشت. نظارت دقیق بر متابولیسم در هنگام انتقال از یک دارو به داروی دیگر و در هفته های اول پس از این توصیه می شود. بیمارانی که به دلیل دارا بودن آنتی بادی انسولین به دوز بالای انسولین احتیاج دارند ممکن است نیاز به نظارت پزشکی در بیمارستان یا محیط مشابه داشته باشند.

اگر مقدار انسولین تزریق شده بیش از نیاز به آن باشد ، ممکن است هیپوگلیسمی ایجاد شود.

علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد افت شدید سطح قند خون به بیمار یا دیگران نشان دهد. این موارد عبارتند از: تعریق ناگهانی ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، اختلال خواب ، ترس ، افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی ، سردرد ، عدم هماهنگی حرکات و همچنین گذرا اختلالات عصبی (اختلال گفتار و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با افت فزاینده سطح گلوکز ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود و ممکن است تشنج نیز ظاهر شود.

بسیاری از بیماران در نتیجه مکانیسم بازخورد آدرنرژیک ممکن است علائم زیر را ایجاد کنند و این نشانگر کاهش سطح قند خون است: تعریق ، رطوبت پوست ، اضطراب ، تاکی کاردی (تپش قلب) ، فشار خون بالا ، لرز ، درد قفسه سینه ، اختلال در ریتم قلب. بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت و دریافت انسولین باید یاد بگیرد علائم غیرمعمول را نشان دهد که نشانه ابتلا به هیپوگلیسمی است. بیمارانی که مرتباً سطح قند خون را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر است. تمایل به هیپوگلیسمی شدید می تواند توانایی بیمار در رانندگی ماشین و کارکردن هرگونه تجهیزات را مختل کند. خود بیمار می تواند با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات کاهش قند خون را که مشاهده کرده است اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد. در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود.لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد.

گروه در معرض خطر ویژه شامل بیماران با قسمت های هیپوگلیسمی و باریک شدن قابل توجه عروق کرونر یا مغز (اختلال در گردش خون کرونر یا مغز به دلیل هیپوگلیسمی) ، و همچنین بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو است ، به خصوص اگر با فوتوکوآگولاسیون (خطر ابتلا به کوری گذرا به دلیل هیپوگلیسمی) درمان نشده باشد.

خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان با انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیمارانی که سطح پایین نگه داشتن گلوکز در خون دارند ، زیاد است.

در شرایط خاص ، علائم کمبود قند خون ممکن است خفیف یا غایب باشد. چنین شرایطی در گروههای زیر از بیماران رخ می دهد:

- بیمارانی که قادر به بهبود قابل توجهی در کنترل گلوکز بودند ،

- بیمارانی که هیپوگلیسمی به تدریج در آنها ایجاد می شود ،

- بیماران با سابقه طولانی دیابت ،

- در صورت وجود ضایعات سیستم عصبی (نوروپاتی) ،

- با بیماری روانی همزمان ،

- همراه با درمان همزمان با سایر داروها (نگاه کنید به

تعامل با داروهای دیگر)

- هنگام تغییر انسولین.

در چنین مواردی ، هیپوگلیسمی حتی قبل از این که بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی شده است ، می تواند شکل جدی (با از دست دادن هوشیاری) ایجاد کند.

دلایل زیر برای کاهش شدید سطح گلوکز خون امکان پذیر است: مصرف بیش از حد انسولین ، تزریق نادرست انسولین (در افراد مسن) ، جابجایی به یک نوع دیگر انسولین ، پرش وعده های غذایی ، استفراغ ، اسهال ، فعالیت بدنی ، تسکین شرایط استرس زا ، نوشیدن الکل و بیماری هایی که باعث کاهش نیاز آنها می شود در انسولین (بیماری شدید کبد یا کلیه ، کاهش عملکرد قشر آدرنال ، غده هیپوفیز یا تیروئید) ، تغییر محل تزریق (به عنوان مثال ، پوست شکم ، شانه یا ران) و همچنین تعامل با سایر داروها داروهای وریدی (به تعامل با سایر داروها مراجعه کنید).

عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش قند خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش سطح اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی ، ادرار مکرر ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.

هنگام تغییر پزشک (به عنوان مثال ، هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری ، در هنگام تعطیلات) ، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.

در صورت بروز بیماری همزمان ، مشاهده شدید لازم است. متابولیسم در بسیاری از موارد ، آزمایش ادرار برای کتون ممکن است لازم باشد ، و اغلب لازم است که دوز انسولین را تنظیم کنید. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. در دیابت نوع 1 ، بیماران باید به طور مرتب کربوهیدرات ها را مصرف کنند ، حداقل در مقادیر اندک ، حتی اگر آنها قادر به مصرف مقدار کمی غذا یا بدون غذا باشند ، یا اگر استفراغ و مواردی از این قبیل دارند ، هرگز نباید تزریق انسولین را به طور کامل از دست بدهند.

خطاهای پزشکی گزارش شده است که اشکال دیگر انتشار Insuman یا انسولین دیگر به طور تصادفی به جای Insuman انجام شد. برچسب انسولین باید همیشه قبل از هر تزریق بررسی شود تا از خطای پزشکی بین انسولین گلارژین و سایر انسولین ها جلوگیری شود.

ترکیبی از Insuman و pioglitazone

موارد نارسایی قلبی گزارش شده است که از پیوگلیتازون در ترکیب با انسولین استفاده شده است ، به ویژه در بیماران با فاکتورهای خطر برای نارسایی قلبی. این باید هنگام تجویز ترکیبی از پیوگلیتازون و Insuman در نظر گرفته شود. هنگام مصرف ترکیبی از این داروها ، لازم است بیماران را در رابطه با بروز علائم و علائم نارسایی قلبی ، افزایش وزن و ورم نظارت کنید.

در صورت بروز وخیم تر شدن علائم نارسایی قلبی ، پیوگلیتازون باید قطع شود.

تأثیر توانایی رانندگی خودرو و مکانیزم کار

توانایی تمرکز و پاسخ دادن به بیمار ممکن است در اثر کمبود قند خون یا قند خون یا مثلاً در نتیجه اختلال بینایی کاهش یابد. این در شرایطی خطرناک است که تواناییهای فوق از اهمیت ویژه ای برخوردار باشد (برای مثال هنگام رانندگی یا ماشین آلات کار).

در مورد نیاز به اقدامات احتیاطی برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی هنگام رانندگی باید به بیماران هشدار داده شود. این امر به ویژه برای کسانی که دارای علائم پیش سازهای هیپوگلیسمی خفیف یا غایب هستند ، مهم است یا قسمت های هیپوگلیسمی مکرر است. این سؤال باید در مورد توصیه رانندگی خودرو و کنترل مکانیسم های کار در چنین شرایطی مطرح شود

فرم انتشار

تعلیق 100 IU / ml - 5 میلی لیتر از دارو در یک ویال شفافیت 1gb ^ لیوان نور. بطری لنگ دار ، با کلاه آلومینیومی فشرده شده و با یک درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. روی 5 بطری به همراه دستورالعمل برنامه در یک بسته مقوا. تعلیق 100 IU / ml - 3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ. کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون. علاوه بر این ، سه توپ فلزی در کارتریج قرار می گیرد. 5 کارتریج با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط ذخیره سازی

در دمای 2 درجه سانتیگراد - 8 درجه سانتیگراد در مکانی تاریک ذخیره کنید.

یخ نزنید! نگذارید ظرف مستقیماً با فریزر یا اشیاء یخ زده در تماس باشد.

پس از استفاده ، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد در جعبه مقوایی (اما نه در یخچال) ذخیره کنید.

دور از دسترس کودکان نگه دارید!

فارماکودینامیک

اثر هیپوگلیسمی در طی 1 ساعت توسعه می یابد ، پس از 3-4 ساعت حداکثر می رسد ، برای 11-20 ساعت ادامه می یابد.

Insuman Bazal GT ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

پزشک میزان دوز انسولین (دوز و زمان تجویز) را به صورت جداگانه برای هر بیمار تعیین می کند ، در صورت لزوم ، آن را مطابق با شیوه زندگی بیمار ، سطح فعالیت بدنی و رژیم درمانی خود تنظیم می کند.

هیچ قانونی دقیقاً تنظیم شده برای دوز انسولین وجود ندارد. متوسط دوز روزانه IU / kg 1/0 0/1 است ، در حالی که نسبت انسولین طولانی مدت انسانی 40-60 of از کل دوز روزانه مورد نیاز انسولین است.

پزشک معالج باید در مورد دفعات تعیین غلظت گلوکز در خون ، به بیمار دستور دهد و همچنین در صورت بروز هرگونه تغییر در شیوه زندگی یا رژیم ، توصیه هایی راجع به رژیم انسولین درمانی ارائه دهد.

Insuman Bazal GT معمولاً 45-60 دقیقه قبل از غذا عمیقاً در روز انجام می شود.در هر تزریق ، محل تزریق باید در همان ناحیه آناتومیک تجویز شود. تغییر ناحیه (به عنوان مثال ، از شکم تا ران) باید تنها پس از مشورت با پزشک انجام شود ، زیرا امکان تغییر در جذب انسولین و در نتیجه تغییر در اثر آن وجود دارد.

Insuman Bazal GT نباید در پمپ های مختلف انسولین از جمله پمپ های ایمپلنت استفاده شود. تجویز داخل وریدی دارو به شدت ممنوع است! شما نمی توانید آن را با انسولین های با غلظت متفاوت ، آنالوگهای انسولین ، انسولین با منشأ حیوانی و سایر داروهای مخلوط کنید.

Insuman Bazal GT مجاز است با تمام داروهای انسولین انسانی تولید شده توسط گروه Sanofi-Aventis Group مخلوط شود.

غلظت انسولین موجود در فرآورده 100 IU / ml است ، بنابراین در صورت استفاده از ویال های 5 میلی لیتری ، فقط باید از سرنگ های پلاستیکی یکبار مصرف برای این غلظت استفاده شود ، در صورت استفاده از 3 کارتریج میلی لیتر ، سرنگ های کلیست استار یا قلم های OptiPen Pro1.

بلافاصله قبل از شماره گیری ، سیستم تعلیق باید به خوبی مخلوط شده و مورد بازرسی قرار گیرد. آماده سازی برای تجویز باید از قوام یکنواخت شیری و یکنواخت باشد. اگر سیستم تعلیق ظاهری متفاوت داشته باشد (شفاف باقی می ماند ، توده ها یا تکه هایی در مایع یا دیوارها / قسمت زیر ویال شکل گرفته اند) ، نمی توانید از آن استفاده کنید.

انتقال به Insuman Bazal GT از نوع دیگری انسولین

هنگام تعویض یک نوع انسولین با نوع دیگر ، اغلب لازم است که رژیم دوز را تنظیم کنید ، به عنوان مثال در مورد جایگزینی انسولین مشتق از حیوانات با انسان ، سوئیچینگ از یک انسولین انسانی به دیگری ، انتقال بیمار از انسولین محلول انسانی به انسولین طولانی مدت.

در مورد جایگزینی انسولین منشأ حیوانی با انسولین انسانی ، ممکن است لازم باشد دوز انسولین بازال GT کاهش یابد ، به خصوص برای بیمارانی که قبلاً در غلظت های کافی گلوکز در خون تجویز شده اند ، تمایل به ایجاد هیپوگلیسمی دارند ، قبلاً به دلیل داشتن آنتی بادی بر روی آن نیاز به دوزهای بالای انسولین داشتند. .

کاهش دوز ممکن است بلافاصله پس از انتقال بیمار به نوع دیگری از انسولین مورد نیاز باشد. همچنین ممکن است نیاز به انسولین طی چند هفته به تدریج کاهش یابد.

در طی انتقال به Insuman Bazal GT با نوع دیگری از انسولین و در هفته های اول درمان ، لازم است سطح گلوکز خون را به دقت کنترل کنید. به بیمارانی که به دلیل وجود آنتی بادی ، به دوز بالای انسولین احتیاج دارند ، توصیه می شود که در بیمارستان تحت نظارت پزشکی نزدیک به دارو منتقل شوند.

با بهبود کنترل متابولیک ، افزایش حساسیت به انسولین امکان پذیر است ، در نتیجه نیاز بدن به آن کاهش می یابد.

تغییر دوز Insuman Bazal GT همچنین ممکن است ضروری باشد اگر بیمار شیوه زندگی خود (سطح فعالیت بدنی ، رژیم غذایی و غیره) ، وزن بدن و یا شرایط دیگر را تغییر داده باشد ، به همین دلیل افزایش مستعد ابتلا به بیماری هایپر- یا هیپوگلیسمی

نیاز به انسولین ممکن است در بیماران با نارسایی کلیوی / کبد در افراد مسن کاهش یابد. در این راستا ، انتخاب دوزهای اولیه و نگهداری باید با احتیاط شدید انجام شود (به منظور جلوگیری از بروز واکنشهای هیپوگلیسمی).

درپوش پلاستیکی را از بطری جدا کنید.
سیستم تعلیق را به خوبی مخلوط کنید: ویال را در زاویه حاد بین کف دستان خود بگیرید و به آرامی (برای جلوگیری از ایجاد کف) آن را بچرخانید.
در حجم متناسب با دوز مورد نیاز انسولین ، هوا را درون سرنگ جمع کرده و داخل ویال (نه در حالت تعلیق) وارد کنید.
بدون از بین بردن سرنگ ، بطری را وارونه کنید و مقدار مناسب دارو را بکشید.
حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید.
با دو انگشت یک پوست را جمع کنید ، یک سوزن را در پایه آن قرار دهید و انسولین را به آرامی تزریق کنید.
به آرامی سوزن را برداشته و محل تزریق را با یک سواب پنبه به مدت چند ثانیه فشار دهید.
تاریخ اولین کیت انسولین را روی برچسب ویال ثبت کنید.

کارتریج ها برای استفاده با قلم سرنگ ClickTAR و OptiPen Pro1 طراحی شده اند. قبل از نصب ، کارتریج باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود ، زیرا تزریق انسولین سرد دردناک است. سپس باید سیستم تعلیق را به حالت همگن مخلوط کنید: کارتریج را به آرامی 10 بار بپیچانید (هر کارتریج دارای سه توپ فلزی است که به شما امکان می دهد محتویات را به سرعت مخلوط کنید).

اگر کارتریج قبلاً در قلم نصب شده است ، آن را همراه کارتریج بچرخانید. این روش باید قبل از هر بار مدیریت Insuman Bazal GT انجام شود.

کارتریج ها برای مخلوط کردن دارو با انواع دیگر انسولین طراحی نشده اند. ظروف خالی نباید دوباره پر شود. در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، مقدار لازم از کارتریج با استفاده از یک سرنگ استریل یکبار مصرف معمولی قابل استفاده است و فقط از سرنگ های پلاستیکی استفاده شده برای این غلظت انسولین استفاده می شود.

پس از نصب کارتریج جدید قبل از معرفی اولین دوز ، باید عملکرد صحیح قلم سرنگ را بررسی کنید.

استفاده از Insuman Bazal GT در قلم سرنگ SoloStar

قبل از اولین استفاده ، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود. در حین استفاده ، قلم سرنگ را می توان در دمای اتاق (تا 25 درجه سانتیگراد) نگه داشت ، اما اگر در یخچال نگهداری شود ، همیشه باید 1-2 ساعت قبل از تزریق برداشته شود.

قبل از هر تزریق ، باید سیستم تعلیق را به حالت همگن مخلوط کنید: قلم سرنگ را در زاویه حاد بین کف دست نگه دارید ، آن را به آرامی در اطراف محور خود بچرخانید.

قلم های سرنگ استفاده شده SoloStar باید از بین بروند زیرا آنها مجدداً پر نشده اند. برای جلوگیری از عفونت ، فقط یک بیمار باید از هر قلم سرنگ استفاده کند.

توصیه می شود قبل از تزریق اول دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ SoloStar را بخوانید - این شامل اطلاعات در مورد آماده سازی صحیح ، انتخاب دوز و تجویز دارو است.

قوانین مهم برای استفاده از قلم سرنگ SoloStar:

فقط از سوزن های سازگار با SoloStar استفاده کنید ،
برای هر تزریق از یک سوزن جدید استفاده کنید و هر بار آزمایش ایمنی انجام دهید ،
اقدامات احتياطي لازم را براي جلوگيري از حوادث ناشي از استفاده از سوزن و احتمال انتقال عفونت ،
از یک قلم سرنگ استفاده نکنید که آسیب دیده باشد یا روند دوز دارو قطع شود ،
قلم سرنگ را از آلودگی و گرد و غبار محافظت کنید (از بیرون می توان آن را با یک پارچه تمیز و مرطوب پاک کرد ، اما شما نمی توانید آن را بشویید ، روغن کاری کنید و در مایع غوطه ور کنید ، زیرا می تواند آسیب ببیند) ،
همیشه در صورت آسیب یا از بین رفتن اصلی ، یک قلم سرنگ یدکی حمل کنید.

کاربرد قلم سرنگ SoloStar:

عوارض جانبی احتمالی (به شرح زیر طبقه بندی می شوند: اغلب اغلب - 1/10 پوند ، اغلب - از 1/100 پوند

ماده فعال: 1 میلی لیتر از تعلیق حاوی 100 ME (3.571 گرم) انسولین انسانی است. مواد مصرفی: سولفات پروتئین ، m-cresol ، فنل ، کلرید روی ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات (E339) ، گلیسرول 85٪ (E422) ، هیدروکسید سدیم (E524) ، اسید هیدروکلریک غلیظ (E507) ، آب برای تزریق.

- قند خون را کاهش داده و اثرات آنابولیک را تقویت می کند ، و همچنین اثرات کاتابولیک را نیز کاهش می دهد ،

- لیپوژنز در کبد و بافت چربی را تقویت می کند و لیپولیز را مهار می کند ،

- مصرف اسیدهای آمینه توسط سلول ها را تحریک کرده و سنتز پروتئین را فعال می کند ،

- باعث افزایش مصرف پتاسیم توسط سلولها می شود.

نتایج آزمایش ایمنی بالینی

دیابت قندی که نیاز به درمان انسولین دارد.

حساسیت به ماده فعال یا هر یک از مواد تحریک کننده.

Insuman Bazal GT را نمی توان داخل وریدی تجویز کرد و در پمپ انفوزیون یا پمپ انسولین خارجی یا کاشته شده استفاده کرد.

دوزهای روزانه و زمان مصرف

تنظیم دوز بعدی

- هنگام تغییر سبک زندگی بیمار (از جمله رژیم غذایی ، سطح فعالیت بدنی و غیره) ،

درخواست در گروه های ویژه ثبت اختراعات

در بیماران مسن و بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی ، ممکن است میزان انسولین کاهش یابد.

Insuman Bazal GT به صورت زیر جلدی اداره می شود. تجویز وریدی دارو کاملاً مستثنی است!

جذب انسولین و به تبع آن اثر کاهش دهنده گلوکز دوز تجویز شده بسته به محل تزریق ممکن است متفاوت باشد (برای مثال ، ناحیه دیواره قدامی شکم در مقایسه با ناحیه فمورال).با هر تزریق بعدی ، محل تزریق باید در همان ناحیه تغییر کند.

Insuman Bazal GT در انواع پمپ های انسولین (از جمله کاشت ایمپلنت) استفاده نمی شود.

قبل از اولین مجموعه انسولین از ویال ، درپوش پلاستیکی را بردارید (وجود درپوش گواهی از ویال باز نشده است). سیستم تعلیق باید بلافاصله قبل از تنظیم کاملاً مخلوط شود و فوم تشکیل نشود. این کار با چرخاندن بطری ، نگه داشتن آن در زاویه حاد بین کف دستها انجام می شود. پس از مخلوط کردن ، سیستم تعلیق باید یکنواختی یکنواخت و رنگ سفید شیری داشته باشد. در صورت داشتن شکل دیگری ، به عنوان مثال ، از سیستم تعلیق استفاده نمی شود. اگر شفاف باقی بماند یا تکه ها یا توده هایی در خود مایع ، در قسمت پایین یا دیواره های ویال شکل گرفته باشد. در چنین مواردی ، باید از بطری دیگری استفاده کنید که شرایط فوق را برآورده کند ، و همچنین باید به پزشک خود اطلاع دهید.

در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، می توانید با استفاده از یک سرنگ معمولی ، مقدار لازم از کارتریج را وارد کنید. لازم به یادآوری است که غلظت انسولین در کارتریج 100 IU / ml است ، بنابراین شما فقط باید از سرنگ های پلاستیکی استفاده کنید که برای غلظت معین انسولین طراحی شده اند.سرنگ نباید حاوی داروی دیگری یا مقادیر باقیمانده آن باشد.

Boris ، Moroz und Elena Khromova جراحی یکپارچه در دندانپزشکی در بیماران دیابتی / Boris Moroz و Elena Khromova. - م.: انتشارات دانشگاهی LAP Lambert ، 2012 .-- 140 ص.
Dreval، A.V. پیشگیری از عوارض ماکروواسکولار دیررس دیابت قندی / A.V. Dreval ، I.V. Misnikova ، Yu.A. کووالوا - م: GEOTAR-Media، 2013 .-- 716 ص.
Evsyukova I.I.، Kosheleva N.G. دیابت قندی. حامله و تازه متولد شده ، میکلوس - ، 1388. - 272 ج.
غذایی که دیابت را درمان می کند. - م.: باشگاه اوقات فراغت خانواده ، 1390. - 608 ج.
Zakharov Yu.L. داروی هندی دستور العمل های طلایی. مسکو ، انتشارات Pressverk ، 2001،475 صفحه ، 5000 نسخه

بگذارید خودم را معرفی کنم. اسم من النا است. من بیش از 10 سال به عنوان متخصص غدد مشغول به کار هستم. من معتقدم که در حال حاضر در زمینه خودم حرفه ای هستم و می خواهم به همه بازدید کنندگان سایت کمک کنم تا کارهای پیچیده و نه چندان سختی را حل کنند. کلیه مطالب مربوط به سایت جمع آوری و با دقت پردازش می شوند تا در حد امکان تمام اطلاعات لازم را انتقال دهند. قبل از استفاده از آنچه در وب سایت شرح داده شده است ، همیشه مشاوره اجباری با متخصصان ضروری است.

واکنشهای جانبی

اگر دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز به آن باشد ، هیپوگلیسمی می تواند ایجاد شود (به "اقدامات احتیاطی و دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
نوسانات قابل توجه قند خون می تواند باعث اختلال در بینایی در کوتاه مدت شود. همچنین به خصوص با انسولین درمانی فشرده ، بدتر شدن کوتاه مدت مسیر رتینوپاتی دیابتی امکان پذیر است. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، بدون استفاده از یک دوره لیزر درمانی ، شرایط شدید هیپوگلیسمی می تواند منجر به کوری شود.
گاهی اوقات آتروفی یا هیپرتروفی بافت چربی در محل تزریق ایجاد می شود که با تغییر مداوم محل تزریق می توان از آن جلوگیری کرد. در موارد نادر ، قرمزی جزئی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود که با ادامه درمان از بین می رود. در صورت ایجاد اریتم قابل توجه ، همراه با خارش و تورم و انتشار سریع آن در فراتر از محل تزریق ، و همچنین سایر عوارض جانبی جدی به مؤلفه های دارو (انسولین ، پروتامین ، م-کرسول ، فنول) ، باید سریعا به پزشک اطلاع دهید. مانند برخی موارد ، چنین واکنش هایی می تواند تهدیدی برای زندگی بیمار باشد. واکنشهای حساس شدید بسیار نادر است. آنها همچنین می توانند با ایجاد آنژیوادم ، برونکواسپاسم ، افت فشار خون و شوک بسیار به ندرت آنافیلاکسی همراه باشند.واکنشهای حساسیت به حساسیت نیاز به اصلاح فوری در درمان مداوم با انسولین و اتخاذ اقدامات اضطراری مناسب دارند.
شاید تشکیل آنتی بادی به انسولین ، که ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین تجویز شده داشته باشد. همچنین ممکن است احتباس سدیم و به دنبال آن تورم بافتها به ویژه پس از یک دوره فشرده درمان با انسولین انجام شود.
با کاهش شدید سطح قند خون ، می توان به هیپوکالمی (عوارض ناشی از سیستم قلبی عروقی) یا ایجاد ورم مغزی مبتلا شد.
از آنجا که برخی از عوارض جانبی در شرایط خاص می تواند تهدید کننده زندگی باشد ، لازم است پزشک معالج را هنگام بروز آن آگاه کنید.
اگر متوجه عوارض جانبی شدید ، لطفاً با پزشک خود مشورت کنید!

بارداری و شیردهی

درمان با Insuman ® Basal GT در دوران بارداری باید ادامه یابد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. نگهداری مؤثر از کنترل متابولیک در طول بارداری برای زنانی که قبل از بارداری به دیابت مبتلا هستند یا برای زنانی که به دیابت حاملگی مبتلا شده اند اجباری است.

نیاز به انسولین در دوران بارداری می تواند در سه ماهه اول بارداری کاهش یابد و معمولاً در سه ماهه دوم و سوم بارداری افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد (افزایش خطر هیپوگلیسمی). در دوران بارداری و به خصوص پس از زایمان ، نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون لازم است.

اگر باردار هستید یا قصد بارداری دارید ، حتماً به پزشک خود اطلاع دهید.

در دوران شیردهی هیچ محدودیتی در انسولین درمانی وجود ندارد ، با این وجود ممکن است دوز انسولین و تنظیم رژیم غذایی لازم باشد.

عوارض جانبی

هیپوگلیسمی. شایعترین عارضه جانبی انسولین درمانی در صورتی که دوز انسولین تجویز شده بیش از نیاز به آن باشد ایجاد می شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید). قسمت های مکرر تکرار هیپوگلیسمی می تواند منجر به بروز علائم عصبی ، از جمله اغما ، گرفتگی شود (به "مصرف بیش از حد" مراجعه کنید). قسمت طولانی یا شدید هیپوگلیسمی می تواند تهدید کننده زندگی باشد.

در بسیاری از بیماران ، علائم و تظاهرات نوروگلیکوپنی ممکن است قبل از علائم رفلکس (در پاسخ به پیشرفت هیپوگلیسمی) فعال شدن سیستم عصبی سمپاتیک باشد. معمولاً با کاهش بارزتر یا سریعتر غلظت گلوکز در خون ، پدیده فعال سازی رفلکس سیستم عصبی سمپاتیک و علائم آن برجسته تر می شود.

با کاهش شدید غلظت گلوکز در خون ، ایجاد هیپوکالمی (عوارض ناشی از CCC) یا ایجاد ادم مغزی امکان پذیر است.

موارد زیر عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی است که توسط طبقات ارگان های سیستمیک طبقه بندی می شوند و به ترتیب در حال کاهش هستند: بسیار مکرر (1/10) ، مکرر (1/100 and و فشار خون (فرکانس ناشناخته) و شوک آنافیلاکسی (نادر) واکنش های آلرژیک نیاز به اقدامات اضطراری فوری و سریع دارد استفاده از انسولین می تواند باعث ایجاد انسولین به انسولین شود (فرکانس ناشناخته است) .در موارد نادر ، وجود چنین آنتی بادی هایی به سولین ممکن است نیاز به تغییر در دوز انسولین داشته باشد تا تمایل به هایپرو یا قند خون را اصلاح کند.

از طرف متابولیسم و تغذیه: انسولین می تواند باعث احتباس سدیم (فرکانس ناشناخته) و ادم (غالبا) شود ، به خصوص هنگام بهبود کنترل متابولیک ناکافی از طریق استفاده از انسولین درمانی شدیدتر.

از سمت اندام بینایی: تغییرات مهمی در کنترل گلیسمی می تواند به دلیل تغییر موقتی در تورگنور لنز چشم و شاخص انکسار آنها باعث اختلال در بینایی گذرا (فرکانس ناشناخته) شود.

بهبود طولانی مدت در کنترل گلیسمی ، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد. با این حال ، انسولین درمانی فشرده تر با بهبودی شدید در کنترل گلیسمی ممکن است با زوال موقت در دوره رتینوپاتی دیابتی (فرکانس ناشناخته) همراه باشد. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه در صورت عدم درمان با فتوكواگولاسیون (لیزر درمانی) ، قسمت های شدید هیپوگلیسمی می تواند باعث آموروز گذرا (از بین رفتن كامل بینایی) (فرکانس ناشناخته) شود.

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: مانند هر انسولین درمانی ، امکان ایجاد لیپودیستروفی در محل تزریق (فرکانس ناشناخته) و کاهش سرعت انسولین موضعی وجود دارد.

به طور مداوم تغییر محل تزریق در ناحیه دولت توصیه شده می تواند به کاهش یا متوقف کردن این واکنش ها کمک کند.

اختلالات عمومی و اختلالات عمومی در محل تزریق: واکنش خفیف اغلب در محل تزریق رخ می دهد. این موارد شامل قرمزی در محل تزریق (فرکانس ناشناخته) ، درد در محل تزریق (فرکانس ناشناخته) ، خارش در ناحیه تزریق (فرکانس ناشناخته) ، کهیر در محل تزریق (فرکانس ناشناخته) ، تورم در ناحیه تزریق (فرکانس ناشناخته) یا واکنش التهابی است. در محل تزریق (فرکانس ناشناخته)

واضح ترین واکنش ها به انسولین در محل تزریق معمولاً پس از چند روز یا چند هفته از بین می رود.

دستورالعمل ویژه

در صورت عدم کنترل کافی گلیسمی یا تمایل به قسمت هایپراپی یا هیپوگلیسمی ، قبل از تصمیم گیری برای تنظیم دوز انسولین ، حتما رژیم تجویز شده انسولین را بررسی کنید ، حتماً انسولین را در ناحیه توصیه شده تزریق کنید ، صحت روش تزریق و سایر عوامل را بررسی کنید. که ممکن است اثر انسولین را تحت تأثیر قرار دهد. چون استفاده همزمان از تعدادی از داروها (نگاه کنید به "تعامل") می تواند اثر هیپوگلیسمی داروی Insuman ® Basal GT را تضعیف یا تقویت کند ، با استفاده از آن بدون مجوز ویژه از پزشک نمی توانید داروهای دیگری مصرف کنید.

هیپوگلیسمی. در صورت بروز دوز انسولین بیش از نیاز به آن رخ می دهد. خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در ابتدای درمان انسولین ، در هنگام جابجایی به آماده سازی انسولین دیگر ، در بیماران با غلظت کم گلوکز در خون بسیار زیاد است.

مانند همه انسولین ها ، باید توجه ویژه ای شود و نظارت شدید بر غلظت قند خون در بیمارانی که قسمت هایپوگلیسمی ممکن است از اهمیت بالینی ویژه ای برخوردار باشند ، مانند بیمارانی که تنگی شدید عروق کرونر یا مغز دارند (خطر عوارض قلبی یا مغزی هیپوگلیسمی) توصیه می شود. ، و همچنین در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه اگر فتوکواگولاسیون (لیزر درمانی) نداشته باشند ، زیرا آنها با ایجاد هیپوگلیسمی خطر آموروز گذرا (نابینایی کامل) دارند.

علائم و نشانه های بالینی خاصی وجود دارد که باید در مورد بروز هیپوگلیسمی به بیمار یا دیگران نشان دهد. این موارد عبارتند از: تعریق بیش از حد ، رطوبت در پوست ، تاکی کاردی ، اختلال در ریتم قلب ، افزایش فشار خون ، درد در قفسه سینه ، لرزش ، اضطراب ، گرسنگی ، خواب آلودگی ، اختلالات خواب ، ترس ، افسردگی ، تحریک پذیری ، رفتار غیرمعمول ، اضطراب ، پارستزی در طول در دهان و اطراف دهان ، رنگ پریدگی پوست ، سردرد ، اختلال در هماهنگی حرکات و همچنین اختلالات عصبی گذرا (اختلال در گفتار و بینایی ، علائم فلج) و احساسات غیرمعمول. با کاهش روزافزون غلظت گلوکز ، بیمار ممکن است کنترل خود و حتی هوشیاری را از دست بدهد. در چنین مواردی ، ممکن است خنک کننده و رطوبت پوست مشاهده شود و ممکن است تشنج نیز ظاهر شود.بنابراین ، هر بیمار مبتلا به دیابت که انسولین دریافت می کند باید یاد بگیرد علائم غیرمعمول را که نشانه ابتلا به هیپوگلیسمی است ، تشخیص دهد. بیمارانی که مرتبا غلظت گلوکز در خون را تحت نظر دارند ، احتمال ابتلا به هیپوگلیسمی کمتر است. خود بیمار می تواند کاهش غلظت قند خون را که با خوردن قند یا غذاهای پر کربوهیدرات مشاهده کرده است ، اصلاح کند. برای این منظور ، بیمار همیشه باید 20 گرم گلوکز همراه خود داشته باشد.

در شرایط شدیدتر هیپوگلیسمی ، تزریق زیر جلدی گلوکاگون نشان داده شده است (که می تواند توسط پزشک یا پرسنل پرستاری انجام شود). بعد از بهبود کافی ، بیمار باید بخورد. اگر نمی توان فوراً قند خون را از بین برد ، باید فوراً به پزشک مراجعه شود. لازم است فوراً به پزشک در مورد پیشرفت هیپوگلیسمی اطلاع دهید تا وی در مورد لزوم تنظیم دوز انسولین تصمیم بگیرد. عدم پیروی از رژیم ، پرش از تزریق انسولین ، افزایش تقاضای انسولین در نتیجه بیماریهای عفونی یا سایر بیماری ها و کاهش فعالیت بدنی می تواند منجر به افزایش غلظت گلوکز خون (هایپرگلیسمی) شود ، احتمالاً با افزایش غلظت اجسام کتون در خون (کتواسیدوز). کتواسیدوز می تواند طی چند ساعت یا چند روز توسعه یابد. در اولین علائم اسیدوز متابولیک (تشنگی ، ادرار مکرر ، از بین رفتن اشتها ، خستگی ، خشکی پوست ، تنفس عمیق و سریع ، غلظت بالای استون و گلوکز در ادرار) ، مداخله فوری پزشکی ضروری است.

هنگام تغییر پزشک (به عنوان مثال ، هنگام بستری در اثر حادثه ، بیماری در طول تعطیلات) ، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد که دیابت دارد.

در مورد شرایطی که ممکن است تغییر کند ، نسبت به بیماران هشدار داده شود ، علائم کمبود علائم در مورد ایجاد هیپوگلیسمی را نشان دهد ، به بیماران:

- با پیشرفت چشمگیر در کنترل گلیسمی ،

- توسعه تدریجی هیپوگلیسمی ،

- در بیماران مسن ،

- در بیماران مبتلا به نوروپاتی اتونوم ،

- در بیمارانی که سابقه طولانی دیابت دارند ،

- در بیمارانی که همزمان با برخی داروها معالجه می کنند (به "تعامل" مراجعه کنید). قبل از این که بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است ، چنین شرایطی می تواند منجر به هیپوگلیسمی شدید (و احتمالاً از بین رفتن هوشیاری) شود.

در صورت تشخیص مقادیر هموگلوبین گلیکوزیله نرمال یا کاهش یافته ، احتمال بروز اپیزودهای مکرر ، ناشناخته (بخصوص شبانه) هیپوگلیسمی باید در نظر گرفته شود.

برای کاهش خطر هیپوگلیسمی ، بیمار باید به طور جدی از دوز و رژیم غذایی تجویز شده پیروی کند ، به طور صحیح تزریق انسولین را انجام دهد و در مورد علائم ایجاد هیپوگلیسمی هشدار دهد.

عواملی که مستعد رشد هیپوگلیسمی را افزایش می دهند ، نیاز به نظارت دقیق دارند و ممکن است نیاز به تنظیم دوز داشته باشند. این عوامل شامل موارد زیر است:

- تغییر در حوزه مصرف انسولین ،

- افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال ، از بین بردن عوامل استرس) ،

- فعالیت بدنی غیرمعمول (افزایش یا طولانی) ،

- آسیب شناسی همزمان (استفراغ ، اسهال) ،

- مصرف ناکافی غذا ،

- پرش وعده های غذایی ،

- برخی از بیماریهای غدد غیرمترقبه غدد درونریز (مانند کم کاری تیروئید و کمبود هیپوفیز قدامی یا نارسایی قشر آدرنال) ،

- مصرف همزمان برخی داروهای خاص (نگاه کنید به "تعامل").

بیماریهای بین دوره ای. در بیماریهای همزمان ، کنترل شدید متابولیک مورد نیاز است. در بسیاری از موارد ، آزمایش ادرار برای حضور بدن کتون نشان داده شده است ، و تنظیم دوز انسولین اغلب لازم است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد.بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید حداقل مقدار کمی کربوهیدرات را به طور مرتب مصرف کنند ، حتی اگر فقط مقدار کمی از مواد غذایی مصرف کنند یا در صورت استفراغ وجود داشته باشند و هرگز نباید به طور کامل از مصرف انسولین دست بکشند.

واکنشهای ایمنی متقاطع. در تعداد نسبتاً زیادی از بیماران مبتلا به حساسیت به انسولین با منشأ حیوانی ، تغییر به انسولین انسانی به دلیل واکنش متقاطع ایمنی انسولین انسانی و انسولین منشأ حیوانی دشوار است.

با افزایش حساسیت بیمار به انسولین با منشأ حیوانی و همچنین به m-cresol ، تحمل داروی Insuman ® Basal GT باید در کلینیک با استفاده از تستهای داخل بدن ارزیابی شود. اگر یک آزمایش داخل پوستی حساسیت به انسولین انسانی را نشان دهد (واکنش فوری مانند آرتوس) ، باید درمان بیشتری با نظارت پزشکی انجام شود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر. توانایی تمرکز بیمار و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی ممکن است در نتیجه هیپوگلیسمی یا قند خون و همچنین در نتیجه اختلالات بینایی مختل شود. این می تواند در شرایطی که این توانایی ها مهم هستند (رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر) خطر خاصی را به وجود می آورد.

به بیماران توصیه می شود در حین رانندگی مراقب باشند و از هیپوگلیسمی خودداری کنند. این امر به ویژه در بیمارانی که کمبود یا عدم آگاهی از علائمی را نشان می دهند که نشان دهنده ابتلا به هیپوگلیسمی است و یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی را دارند ، مهم است. در چنین بیمارانی ، مسئله احتمال رانندگی آنها با وسایل نقلیه یا سازوکارهای دیگر باید بطور جداگانه تصمیم گرفته شود.

تولید کننده

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ، آلمان. Industrialpark Hoechst D-65926 ، Bruningstrasse 50 ، فرانکفورت ، آلمان.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس روسیه ارسال شود: 125009 ، مسکو ، اول. تورسکایا ، 22 ساله.

تلفن.: (495) 721-14-00 ، نمابر: (495) 721-14-11.

در مورد تولید دارو در Sanofi-Aventis Vostok CJSC ، روسیه ، شکایات مصرف کننده باید به آدرس زیر ارسال شود: 302516 ، روسیه ، منطقه اوریول ، منطقه اوریول ، s / n Bolshekulikovskoye ، ul. لاینسكایا ، 1.

تلفن ./fax: +7 (486) 2-44-00-55.

علائم و موارد منع مصرف: عوارض جانبی احتمالی

علائم استفاده در عمل بالینی انسولین بازال ، دیابت نوع 1 و نوع 2 است ، در صورت نیاز به ترکیبی از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و انسولین.

این دارو در صورت واکنش آلرژیک به یکی از مؤلفه های موجود در آنامزیس منع مصرف دارد. این هورمون را در حالت هیپوگلیسمی به بیماران تزریق نکنید.

در صورت وجود شرایط زیر ، از Insuman Bazal GT با افزایش احتیاط با نظارت پزشکی اجباری استفاده می شود:

در افراد مسن
با نارسایی عملکرد کلیه و کبد.
در بیماران مبتلا به تنگی عروق مغز.
رتینوپاتی پرولیفراتیو تشخیص داده شده ، به ویژه با عدم استفاده از فتوآگولاسیون.
آسیب شناسی بین دوره ای که در آن نیاز به انسولین افزایش می یابد.

بیماران در حین هیپوگلیسمی منع مصرف دارند

هر یک از این شرایط نیاز به کنترل توسط پزشک دارد که تصمیم بگیرد که آیا انسولین کوتاه یا طولانی برای یک بیمار خاص و چگونگی ترکیب مصرف آنها مناسب است.

درمان دیابت در زنان باردار نمی تواند متوقف شود. Insuman Bazal GT از جفت عبور نمی کند ، این بدان معناست که روی کودک تأثیر نمی گذارد. اگر دیابت در دوران بارداری (حاملگی) ایجاد شود ، تنظیم سطح قند در کل دوره بارداری بسیار مهم است. در سه ماهه اول ممکن است نیاز به انسولین کمتر باشد و در 2 و 3 ممکن است افزایش یابد. پس از زایمان ، نیاز به هورمون کاهش می یابد. در شیردهی ، هیچ عارضه ای برای انتصاب انسومن بازال وجود ندارد.

در صورت استفاده از دوزهای زیاد انسولین یا نقض تجویز آن ، می توان عوارض جانبی ایجاد کرد. هر نوع انسولین درمانی ممکن است با وضعیت هیپوگلیسمی پیچیده باشد. این عارضه در مواردی رخ می دهد که دوز تجویز شده بیشتر از نیاز بدن باشد. این مسئله در افراد مسن مشاهده می شود ، هنگام پرش از وعده های غذایی ، اما تزریق انسولین ، کار بدنی شدید ، نوشیدن الکل ، در شب. با توجه به علائم بالینی ، مشخص خواهد شد که سطح قند به شدت پایین آمده است:

تعریق شدید.
احساس گرسنگی.
خواب آلودگی و اختلالات خواب.
اختلال افسردگی.
علائم عصبی (پاراستزی ، سردرد ، مشکلات در هماهنگی حرکات ، تغییر در گفتار و بینایی ، سندرمهای فلج).

فعال شدن قسمت سمپاتیک سیستم عصبی اتونوم منجر به تپش شدید شدید ، تعریق ، تنگی نفس ، ورم مفاصل ، درد در بینی قلب ، فشار خون بالا می شود.

سیستم ایمنی بدن می تواند با واکنش آلرژی فوری ، برونکواسپاسم ، آنژیوادم ، و به ندرت شوک آنافیلاکسی ، به تجویز انسولین Bazal GT پاسخ دهد.

در بیماران با افزایش حساسیت فردی به انسولین حیوانی ، جابجایی به یک آماده سازی انسانی که توسط مهندسی ژنتیک بدست می آید دشوار است. سپس ، آزمایشهای داخل پوستی انجام می شود که به شناسایی واکنشهای حساسیت کمک می کند.

انسولین می تواند باعث احتباس سدیم در خون شود ، بنابراین می توان در طول درمان ورم ایجاد کرد.

اگر جای تزریق انسولین را تغییر ندهید ، آنها دچار دیستروفی چربی زیر جلدی می شوند و جذب دارو کاهش می یابد. همچنین ، درد ، قرمزی ، واکنشی مانند کهیر ، خارش و تورم ممکن است در ناحیه تزریق ظاهر شود. به طور معمول ، پس از چند روز ، چنین واکنش هایی می گذرد.

در افراد مسن ، نیاز به انسولین کمتر است ، به این معنی که دوز با دقت انتخاب می شود تا باعث ایجاد هیپوگلیسمی نگردد

مسیر مصرف و دوز

دستورالعمل استفاده از Insuman Bazal GT ، بسته به شرایط بیمار و نیاز وی به هورمون ، انتخاب دوز فردی را ارائه می دهد. دوز توسط سطح قند در خون ، فعالیت بدنی ، وضعیت متابولیسم کربوهیدرات ها محاسبه می شود.

به طور متوسط در هر روز 0.5-1.0 Insuman Bazal GT به ازای هر 1 کیلوگرم از وزن بدن بیمار لازم است. این ترکیب با انسولین طولانی مدت ، ترجیحا از یک تولید کننده واحد است. تنظیم دوز در موارد زیر انجام می شود:

انتقال از انسولین حیوانات.
تغییر انسولین مهندسی ژنتیکی انسانی کاربردی به دیگری.
جایگزینی انسولین محلول در انسان با یک عمل دیگر.
افزایش یا کاهش وزن بیمار و فعالیت بدنی.
شرایطی که در آنها ایجاد فشار خون بالا یا هیپوگلیسمی امکان پذیر است.

دوز در افراد مسن تنظیم می شود. در افراد مسن ، نیاز به انسولین کمتر است ، بنابراین دوز بسیار دقیق و دقیق انتخاب می شود تا باعث ایجاد وضعیت هیپوگلیسمی نشود. در بیماران مبتلا به بیماری های کبدی و کلیوی که به مرحله کمبود عملکرد رسیده اند ، کاهش دوز لازم است.

Bazal GT در یک بسته شامل 5 ویال دارویی در 5 میلی لیتر است. همچنین در کارتریج های 3 میلی لیتری موجود است. برای تزریق ، 45-60 دقیقه قبل از غذا ، مقدار مورد نظر تعلیق در یک سرنگ انسولین جمع می شود. به صورت زیر جلدی در شکم ، باسن وارد شوید. محل تزریق بصورت دوره ای بنا به توصیه پزشک تغییر می یابد. میزان جذب خون در خون و ایجاد اثر به این بستگی دارد. انجام موارد زیر ممنوع است:

دارو را به صورت داخل وریدی معرفی کنید.
در پمپ انسولین استفاده کنید.
یک تزریق را با انواع دیگر داروهای انسولین از جمله منشأ حیوانی و با غلظت متفاوت مخلوط کنید.

قبل از اینکه محلول را داخل سرنگ پر کنید ، باید بطری را چرخانده و آن را تکان دهید تا یک سیستم تعلیق تشکیل شود. نباید کف کند و رنگی داشته باشد که متفاوت از آنچه در دستورالعمل ذکر شده است.اگر پس از تکان دادن پوسته ها و برآمدگی های ایجاد شده روی شیشه ، از چنین دارویی استفاده نشود.

بعد از اولین استفاده ، بطری را می توان به مدت 4 هفته در دمای بالاتر از 25 درجه ، در برابر نور محافظت کرد. برای فراموش نکردن ، تاریخ افتتاح روی برچسب مشخص شده است. توصیه نمی شود بطری های باز را در یخچال قرار دهید: تزریق انسولین سرد باعث درد شدید می شود.

آنالوگ و هزینه

قیمت Insuman Bazal بسته به حجم بطری ها ، از 268 تا 1695 روبل متغیر است. هزینه در مناطق مختلف روسیه و در داروخانه های آنلاین متفاوت است.

Rinsulin NPH (هزینه از 420 روبل) ، Biosulin (از 500 روبل) ، شرایط اضطراری پروتامین انسولین (310 روبل) ، Rosinsulin (از 1000 روبل) می توانند به عنوان آنالوگ Insuman Bazal تبدیل شوند.

یک جایگزین مناسب برای دارو فقط قادر به انتخاب پزشک مناسب است. بنابراین ، در صورت انسولین درمانی برای دیابت ، خوددرمانی خطرناک است.

شماره ثبت : پ شماره 011994/01 26 ژوئیه 2004

فرم های انتشار ، هزینه تقریبی

انسولین پایه به عنوان یک سوسپانسیون زیر جلدی با دوز 100 IU / ml در دسترس است. شکل اول رها سازی بطری های شیشه ای شفاف یا بی رنگ است. قسمت بالایی بطری با یک درپوش بسته شده است که روی آن یک درپوش آلومینیومی قرار داده شده است. برای سفتی بیشتر ، درپوش پلاستیکی در بالای درب قرار داده شده است. ظرفیت بطری 5 میلی لیتر است. در قفسه داروخانه ها ، انسولین بازال در بسته های 5 آمپول با دستورالعمل استفاده قابل مشاهده است.

شکل بعدی رهاسازی ، کارتریج هایی است که از شیشه شفاف با ظرفیت 3 میلی لیتر ساخته شده اند. قسمت بالای کارتریج با یک درپوش پوشانده شده است و یک کلاه آلومینیومی بر روی آن پوشیده شده است. قسمت پایینی با یک پیستون به پایان می رسد. علاوه بر این ، سه توپ فلزی در کارتریج وجود دارد. هر بسته شامل 5 کارتریج است. آنها همچنین به سرنگ قلم احتیاج دارند.

فرم سوم رهاسازی کارتریج های موجود در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar است. آنها از شیشه شفاف با ظرفیت 3 میلی لیتر ساخته شده اند. از نظر خارجی ، کارتریج دقیقاً شبیه به مورد قبلی است. در بالای چوب پنبه با درپوش آلومینیومی در بالا قرار دارد. قسمت پایینی کارتریج با یک پیستون به پایان می رسد. هر کارتریج حاوی 3 توپ فلزی است. در این حالت ، بسته شامل 5 قلم سرنگ و دستورالعمل استفاده است.

متوسط هزینه دارو حدود 1000 روبل متغیر است. هزینه بستگی به شکل انتخاب شده از انتشار دارد.

مشخصات عمومی ترکیب:

ماده فعال: انسولین انسانی (انسولین پروتامین 100٪ کریستالی) - 3571 میلی گرم (100 IU) ،
مواد مصرفی: سولفات پروتئین - 0.318 میلی گرم ، متاکرزول (m-cresol) - 1500 میلی گرم ، فنل - 0،600 میلی گرم ، کلرید روی - 0،047 میلی گرم ، سدیم دی هیدروژن فسفات دی هیدرات - 2.100 میلی گرم ، گلیسرول (85٪) - 18.824 میلی گرم ، هیدروکسید سدیم (مورد استفاده برای تنظیم pH) - 0.576 میلی گرم ، اسید هیدروکلریک (برای تنظیم pH) - 0.246 میلی گرم ، آب برای تزریق - تا 1.0 میلی لیتر.
توضیحات: تعلیق رنگ سفید یا تقریباً سفید ، به راحتی قابل پخش است.

خواص دارویی:

فارماکودینامیک Insuman® Basal GT حاوی انسولین در ساختار با انسولین انسانی یکسان است و توسط مهندسی ژنتیک با استفاده از فشار E. coli K12 135 pINT90d بدست می آید. مکانیسم عمل انسولین:
- غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد ، باعث تقویت اثرات آنابولیک و کاهش اثرات کاتابولیک می شود ،
- انتقال گلوکز به سلول ها و تشکیل گلیکوژن در عضلات و کبد را افزایش می دهد و استفاده از پیروات را بهبود می بخشد ، گلیکوژنولیز و گلیکونوژنز را مهار می کند ،
- افزایش لیپوژنز در کبد و بافت چربی و مهار لیپولیز ،
- باعث افزایش جریان اسیدهای آمینه به سلول ها و سنتز پروتئین می شود ،
- جریان پتاسیم را به درون سلولها افزایش می دهد.
Insuman® Basal GT یک انسولین طولانی مدت با شروع تدریجی عمل است. پس از تجویز زیر جلدی ، اثر هیپوگلیسمی در طی 1 ساعت رخ می دهد و در طی 3-4 ساعت به حداکثر می رسد. این اثر برای 11-20 ساعت ادامه دارد.

فارماکوکینتیک در افراد سالم ، نیمه عمر انسولین پلاسما تقریباً 4-6 دقیقه است. در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، طولانی تر است. با این حال ، باید توجه داشت که فارماکوکینتیک انسولین تأثیر متابولیک آن را نشان نمی دهد.

تنظیم دوز اضافی

با بهبود کنترل متابولیک ، افزایش حساسیت به انسولین امکان پذیر است ، در نتیجه نیاز بدن به آن کاهش می یابد.

برنامه Insuman Bazal GT در بطری ها

درپوش پلاستیکی را از بطری جدا کنید.
سیستم تعلیق را به خوبی مخلوط کنید: ویال را در زاویه حاد بین کف دستان خود بگیرید و به آرامی (برای جلوگیری از ایجاد کف) آن را بچرخانید.
در حجم متناسب با دوز مورد نیاز انسولین ، هوا را درون سرنگ جمع کرده و داخل ویال (نه در حالت تعلیق) وارد کنید.
بدون از بین بردن سرنگ ، بطری را وارونه کنید و مقدار مناسب دارو را بکشید.
حباب های هوا را از سرنگ جدا کنید.
با دو انگشت یک پوست را جمع کنید ، یک سوزن را در پایه آن قرار دهید و انسولین را به آرامی تزریق کنید.
به آرامی سوزن را برداشته و محل تزریق را با یک سواب پنبه به مدت چند ثانیه فشار دهید.
تاریخ اولین کیت انسولین را روی برچسب ویال ثبت کنید.

برنامه Insuman Bazal GT در کارتریج ها

پس از نصب کارتریج جدید قبل از معرفی اولین دوز ، باید عملکرد صحیح قلم سرنگ را بررسی کنید.

شرایط تعطیلات:

سیستم تعلیق برای تجویز زیر جلدی 100 IU / ml.
5 میلی لیتر دارو در یک بطری شیشه شفاف و بی رنگ (نوع I). بطری لنگ دار ، با کلاه آلومینیومی فشرده شده و با یک درپوش پلاستیکی محافظ پوشانده شده است. 5 ویال با دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون. علاوه بر این ، 3 توپ فلزی در کارتریج قرار می گیرد. 5 کارتریج در هر بسته تاول از فیلم PVC و فویل آلومینیومی.1 بسته بندی نوار تاول به همراه دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.
3 میلی لیتر از دارو در یک کارتریج شیشه ای شفاف و بی رنگ (نوع I). کارتریج از یک طرف با چوب پنبه بسته شده و با یک کلاه آلومینیومی فشرده می شود ، از طرف دیگر - با یک پیستون. علاوه بر این ، 3 توپ فلزی در کارتریج قرار می گیرد. کارتریج در قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar® نصب شده است. روی 5 قلم سرنگ SoloStar® همراه با دستورالعمل برنامه در یک بسته مقوا.

در بین بسیاری از انسولین های انسانی ، مکان ویژه ای توسط داروهای با مدت متوسط عمل در آن اشغال شده است. ویژگی اصلی استفاده فعال در است درمان دیابت نوع 1 و دیابت نوع 2 بیماری قند. تولید کننده دارو Sanofi-Aventis است.

انسولین انسولین بازال می تواند یک دستیار عالی در جبران دیابت پایدار (در پس زمینه هایپرگلیسمی متوسط با مقادیر نسبتاً پایدار قند خون) باشد. این دارو برای انسولین درمانی کلاسیک فشرده با دو تزریق (صبح و عصر) هورمون مصنوعی با عمل طولانی مدت استفاده می شود.

هدف اصلی دارو شبیه سازی ترشح پایه طبیعی است که به طور معمول در طول روز توسط لوزالمعده تولید می شود. عمل دارو 1 تا 5 ساعت بعد از تزریق در زیر پوست شروع می شود ، از 11 تا 20 ساعت به طول می انجامد. قله در فاصله زمانی 4-6 ساعت از شروع مصرف قرار می گیرد. مدت زمان کار بستگی به دوز انتخابی محل تزریق ، خصوصیات فردی بدن دارد. معمولاً قبل از صرف صبحانه از این دارو 45-55 دقیقه قبل از غذا استفاده می شود.

برای به دست آوردن جبران ایده آل ، توصیه می شود در ابتدا دوز را در بیمارستان تخصصی با در نظر گرفتن مشخصات روزانه گلیسمی انتخاب کنید. در هنگام انتقال بیمار از انسولین خوک به انسان ، بیشتر اوقات کاهش دوز معمول مورد نیاز است. به ویژه ارزش دارد که برای انتخاب مقدار دارو برای افراد کوچک و بیمارانی که نیاز به کمک کمی از هورمون خارجی دارند برای جلوگیری از وخیم شدن آن ، ارزشمند باشد.

Insuman Bazal gt فقط برای تجویز زیر جلدی مناسب است. اعتقاد بر این است که استفاده از آن قادر است حساسیت سلولها را نسبت به هورمون خود بازگرداند ، بنابراین ، با دیابت نوع 2 ، تجویز انسولین درمانی اغلب فقط موقتی است.

برای تجویز دارو به صورت زیر جلدی می توانید از آن استفاده کنید سرنگ معمولی یا قلم سرنگ مدرن . استفاده از دستگاه می تواند تزریق روزانه را به میزان قابل توجهی ساده کند ، کیفیت زندگی بیمار را بهبود بخشد. ظاهر دستگاه و ابعاد جمع و جور نیز دلپذیر است.

اگر غلظت آنها یکسان باشد (به عنوان مثال 100 و 40 واحد در میلی لیتر را نمی توان به صورت قاطی با هم مخلوط کرد) می توانید این دارو را با سایر داروهای Sanofi-Aventis مخلوط کنید. همچنین ، اتصال این دارو با انسولین های حیوانات ، داروهای در نظر گرفته شده برای پمپ درمانی و آنالوگ ها در یک بطری مجاز نیست.

به یاد داشته باشید: هنگام مخلوط کردن در یک سرنگ ، هورمون کوتاه مدت همیشه اولین موردی است که تایپ می شود!

Insuman Rapid

انسولین مهندسی ژنتیک انسان به طور فعال در درمان دیابت استفاده می شود. به داروهای کوتاه مدت مراجعه می کند. بعد از 50 دقیقه شروع به کار می کند ، تا حد ممکن در فاصله 1-4 ساعت ظاهر می شود ، تا 7 ساعت نیز مؤثر است. یک قله تلفظ شده به شما امکان می دهد یک بار کربوهیدرات را برای مدت طولانی برنامه ریزی کنید ، رژیم غذایی را مطابق با مشخصات دارو تنظیم کنید.

با سرنگ انسولین زیر پوست تزریق می شود. قلم سرنگ مخصوص Solostar نیز وجود دارد. دستگاه های یکبار مصرف پس از پایان کارتریج باید از بین بروند.

این بیشتر برای جبران خسارت در بزرگسالانی است که قادر به رعایت روال روزمره خاص هستند و برنامه ریزی کافی برای فعالیت های بدنی دارند. به عنوان داروی اصلی در کودکانی که نیاز کم به انسولین دارند استفاده می شود. این ماده در تشکیل فروشگاه های گلیکوژن در کبد و ماهیچه ها تأثیر مثبت دارد.

عارضه اصلی هیپوگلیسمی شدید است. معمولاً زمانی اتفاق می افتد که دوز به طور غیرقانونی تجاوز شود. واکنش های آلرژیک گاهی به صورت کهیر ، ورم موضعی و خارش رخ می دهد. مناسب برای استفاده ترکیبی از قرص های داروهای کاهش دهنده قند به توصیه پزشک شما.

با موفقیت برای درمان استفاده می شود. در طول شیردهی نیاز به قطع مصرف ندارد. مقدار ممکن است بسته به نیازهای فردی بدن متفاوت باشد.

ویال افتتاح شده Insuman Rapid یا Insuman Bazal gt به مدت 28 روز معتبر است. در دمای اتاق ذخیره می شود ، انجماد مجاز نیست. بطری جدید باید بیش از 2 سال در دمای + 2 + 8 باشد. پس از تاریخ انقضا ، استفاده ممکن است برای سلامتی خطرناک باشد.

به یاد داشته باشید ، هر روش درمانی برای آسیب شناسی غدد درون ریز فقط پس از مشورت با پزشک استفاده می شود! خوددرمانی می تواند خطرناک باشد.