انسولین پروتافان: توضیحات و قوانین استفاده

Protafan HM یک انسولین انسانی با عملکرد متوسط ​​است که توسط بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسسس سرویزیا تولید می شود. این ماده با یک گیرنده خاص در غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها ارتباط برقرار می کند و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد که فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیم های کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز و غیره). کاهش قند خون به دلیل افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز ، کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد و غیره است.

مدت زمان انجام آماده سازی انسولین عمدتا به دلیل میزان جذب است که به چندین عامل بستگی دارد (به عنوان مثال ، به دوز ، روش ، محل مصرف و نوع دیابت). بنابراین ، مشخصات عمل انسولین هم در افراد مختلف و هم در یک فرد در معرض نوسانات چشمگیر است. عمل آن در مدت زمان 1.5 ساعت بعد از تجویز آغاز می شود و حداکثر اثر در طی 4-12 ساعت آشکار می شود ، در حالی که کل مدت زمان عمل حدود 24 ساعت است.

فارماکوکینتیک

کامل بودن میزان جذب و شروع اثر انسولین بستگی به مسیر مصرف (s / c ، i / m) ، محل تزریق (معده ، ران ، باسن) ، دوز (حجم انسولین تجویز شده) و غلظت انسولین در فرآورده دارد. غلظت انسولین انسولین در پلاسما طی 2-18 ساعت پس از تجویز SC انجام می شود.

هیچ اتصال واضحی برای پروتئین های پلاسما وجود ندارد ، گاهی اوقات فقط آنتی بادی های در حال گردش به انسولین تشخیص داده می شوند.

انسولین انسانی با عمل یک پروتئیناز انسولین یا آنزیمهای انسولین ، و احتمالاً با عملکرد ایزومراز پروتئین دی سولفید برش خورده است. فرض بر این است که در مولکول انسولین انسان چندین مکان از شکاف (هیدرولیز) وجود دارد ، با این حال ، هیچ یک از متابولیت های تشکیل شده در نتیجه شکاف فعال نیست.

T1 / 2 با میزان جذب از بافت زیر جلدی تعیین می شود. بنابراین ، T1 / 2 اندازه گیری جذب است ، نه اندازه گیری واقعی از بین بردن انسولین از پلاسما (T1 / 2 انسولین از جریان خون فقط چند دقیقه است). مطالعات نشان داده اند که T1 / 2 حدود 5-10 ساعت است.

داده های ایمنی بالینی

در مطالعات بالینی ، از جمله مطالعات مسمومیت با دوز مکرر ، مطالعات سمیت زایی ، پتانسیل های سرطان زا و اثرات سمی در کره تولید مثل ، هیچ خطر خاصی برای انسان مشخص نشده است.

رژیم دوز

این دارو برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است.

دوز دارو با در نظر گرفتن نیازهای بیمار بصورت جداگانه انتخاب می شود. به طور معمول ، میزان انسولین بین 0.3 تا 1 IU / کیلوگرم در روز است. نیاز روزانه به انسولین ممکن است در بیمارانی که مقاومت به انسولین دارند (به عنوان مثال ، در دوران بلوغ و همچنین در بیماران چاق) و در بیماران با تولید انسولین درون زای باقیمانده بیشتر باشد. علاوه بر این ، پزشک تعیین می کند که چه مقدار تزریق در روز بیمار باید دریافت کند ، یک یا چند. پروتافان HM می تواند به صورت مونوتراپی یا همراه با انسولین سریع یا کوتاه انجام شود.

در صورت نیاز به انسولین درمانی فشرده ، از این تعلیق می توان به عنوان انسولین پایه استفاده کرد (تزریق در عصر و / یا صبح انجام می شود) ، در ترکیب با انسولین سریع یا کوتاه مدت که تزریق آن باید محدود به وعده های غذایی باشد. اگر بیماران مبتلا به دیابت به کنترل قند خون مطلوب دست پیدا کنند ، عوارض دیابت در آنها ، به طور معمول ، بعدا ظاهر می شود. در این راستا ، باید تلاش کرد با کنترل دقیق میزان گلوکز خون ، کنترل متابولیک به ویژه ، با بهینه سازی کنترل شود.

پروتافان HM معمولاً به صورت زیر جلدی در ناحیه ران تجویز می شود. اگر این راحت باشد ، می توان تزریق را در دیواره قدامی شکم ، در ناحیه گلوتئال یا در ناحیه عضله دلتوئید شانه نیز انجام داد. با ورود دارو به داخل ران ، جذب کمتری نسبت به ورود به ناحیه دیواره قدامی شکم مشاهده می شود. اگر تزریق به پوسته گسترده پوست صورت گرفته باشد ، خطر تجویز عضلانی به طور تصادفی دارو به حداقل می رسد.

به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، لازم است محل تزریق در ناحیه آناتومیک تغییر یابد.

تحت هیچ شرایطی نباید تعلیق انسولین به صورت داخل وریدی تجویز شود.

با آسیب به کلیه ها یا کبد ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

دستورالعمل استفاده از پروتئین NM به بیمار داده می شود

از ویال های پروتئافان NM فقط می توان به همراه سرنگ های انسولین استفاده کرد که مقیاسی بر روی آن اعمال می شود ، که امکان اندازه گیری دوز را در واحد عمل فراهم می کند. ویال های دارویی Protafan NM فقط برای استفاده فردی در نظر گرفته شده است. قبل از شروع استفاده از بطری جدید Protafan HM ، توصیه می شود قبل از هم زدن ، دارو را در دمای اتاق گرم کنید.

قبل از استفاده از دارو Protafan NM لازم است:

1. بسته بندی را بررسی کنید تا مطمئن شوید نوع صحیح انسولین انتخاب شده است.
2. درپوش لاستیکی را با یک سواب پنبه ضد عفونی کنید.

دارو Protafan NM در موارد زیر قابل استفاده نیست:

1. از دارو در پمپ های انسولین استفاده نکنید.
2. لازم است بیماران توضیح دهند که اگر درپوش جدیدی که به تازگی از داروخانه دریافت شده است ، دارای کلاه محافظتی یا محکم نشستن نیست ، چنین انسولین باید به داروخانه برگردد.
3. اگر انسولین به درستی ذخیره نشده یا یخ زده باشد.
4. اگر هنگام مخلوط کردن محتوای ویال طبق دستورالعمل استفاده ، انسولین به طور یکنواخت سفید و کدر نمی شود.

اگر بیمار فقط از یک نوع انسولین استفاده کند:

1. بلافاصله قبل از شماره گیری ، بطری را بین کف دست خود بچرخانید تا انسولین به طور مساوی سفید و ابری شود. در صورت دارا بودن دمای اتاق ، تعویق مجدد تسهیل می شود.
2. هوا را به مقدار مناسب با انسولین مورد نظر به داخل سرنگ بکشید.
3. هوا را داخل ویال انسولین وارد کنید: برای این کار ، یک درپوش لاستیکی با یک سوزن سوراخ می شود و پیستون فشرده می شود.
4. بطری سرنگ را به طرف پایین بچرخانید.
5. دوز مورد نظر انسولین را درون سرنگ وارد کنید.
6. سوزن را از ویال جدا کنید.
7. هوا را از سرنگ جدا کنید.
8. دوز صحیح را بررسی کنید.
9. بلافاصله تزریق کنید.

اگر بیمار نیاز به مخلوط Protafan NM با انسولین کوتاه مدت دارد:

1. بطری را با Protafan NM ("ابری") بین کف دست خود بچرخانید تا انسولین به طور مساوی سفید و ابری شود. در صورت دارا بودن دمای اتاق ، تعویق مجدد تسهیل می شود.
2. هوا را درون سرنگ در مقادیر متناسب با دوز پروتئین NM (پروتئین ابری) محصور کنید. هوا را درون ویال انسولین ابری قرار داده و سوزن را از ویال جدا کنید.
3. هوا را درون سرنگ در مقادیر متناسب با دوز انسولین با عملکرد کوتاه ("شفاف") بکشید. با این دارو هوا را درون یک بطری قرار دهید. بطری سرنگ را به طرف پایین بچرخانید.
4. دوز مورد نظر انسولین با عملکرد کوتاه را شماره گیری کنید ("واضح"). سوزن را بیرون آورده و هوا را از سرنگ خارج کنید. دوز صحیح را بررسی کنید.
5. سوزن را داخل ویال با Protafan HM (انسولین "ابری") قرار داده و ویال را با سرنگ وارونه کنید.
6. دوز مورد نظر Protafan NM را شماره گیری کنید. سوزن را از ویال جدا کنید. هوا را از سرنگ جدا کرده و بررسی کنید که آیا دوز آن صحیح است.
7. مخلوط انسولین کوتاه و طولانی که بلافاصله تزریق کرده اید را تزریق کنید.

همیشه انسولین های کوتاه و بلند با همان سکانس مانند آنچه در بالا گفته شد ، مصرف کنید.

به بیمار دستور دهید انسولین را به همان ترتیب که در بالا گفته شد ، تزریق کند.

1. با دو انگشت ، چین هایی از پوست را جمع کنید ، سوزن را درون زاویه حدود 45 درجه در پایه چین قرار دهید و انسولین را زیر پوست تزریق کنید.
2. پس از تزریق ، سوزن باید حداقل 6 ثانیه در زیر پوست باقی بماند تا از ورود کامل انسولین اطمینان حاصل شود.

اثر جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با Protafan NM عمدتا وابسته به دوز بوده و به دلیل اقدام دارویی انسولین بوده است. همانند سایر داروهای انسولین ، شایعترین عارضه جانبی هیپوگلیسمی است. در مواردی ایجاد می شود که دوز انسولین به میزان قابل توجهی از نیاز آن فراتر رود. در طول کارآزمایی های بالینی و همچنین در طول استفاده از دارو پس از انتشار آن در بازار مصرف ، مشخص شد که فراوانی هیپوگلیسمی در جمعیت های مختلف بیمار متفاوت است و در هنگام استفاده از رژیم های دوز مختلف ، بنابراین نمی توان مقادیر دفعات دقیق را مشخص کرد.

در هیپوگلیسمی شدید ، از دست دادن هوشیاری و / یا تشنج ممکن است رخ دهد ، اختلال موقتی یا دائمی در عملکرد مغز و حتی مرگ رخ دهد. آزمایشات کلینیکی نشان داده است که شیوع هیپوگلیسمی به طور کلی بین بیمارانی که انسولین انسانی دریافت می کنند و بیمارانی که انسولین آسپارت دریافت می کنند ، تفاوتی ندارد.

در زیر مقادیر فراوانی عوارض جانبی شناسایی شده در طول کارآزمایی بالینی وجود دارد که به نظر کلی ، با استفاده از دارو Protafan NM همراه است. فرکانس به شرح زیر تعیین می شود: به ندرت (> 1/1000 ،

ویژگی

انسولین پروتافان به صورت تعلیق در نظر گرفته شده برای تجویز زیر جلدی موجود است. ماده اصلی فعال دارو انسولین ایزوفان ، آنالوگ هورمون انسانی است که توسط مهندسی ژنتیک تولید می شود. 1 میلی لیتر دارو حاوی 3.5 میلی گرم ایزوپان و اجزای اضافی است: روی ، گلیسیرین ، سولفات پروتئین ، فنل و آب برای تزریق.

این دارو در بطری های 10 میلی لیتری ، بسته شده با یک درب لاستیکی و روکش شده با فویل آلومینیوم و در کارتریج های شیشه هیدرولیتیک موجود است. برای سهولت درج ، کارتریج در قلم سرنگ بسته می شود. هر کارتریج مجهز به یک توپ شیشه ای است که برای مخلوط کردن سیستم تعلیق طراحی شده است.

بطری انسولین حاوی 1000 IU ماده فعال ، قلم سرنگ - 300 IU است. در حین ذخیره سازی ، سیستم تعلیق ممکن است به تأخیر بیفتد و رسوب کند ، بنابراین قبل از تجویز ، ماده باید تا یکدست تکان بخورد.

عمل انسولین پروتافان با هدف کاهش سطح قند خون انجام می شود. این اثر با افزایش حمل و نقل گلوکز در داخل سلول ها ، تحریک گلیکوژنز و لیپوژنز ، تقویت جذب و جذب گلوکز توسط بافت ها و تسریع در سنتز پروتئین حاصل می شود.

این دارو متعلق به انسولین های متوسط ​​است ، بنابراین اثر هورمون تزریق شده پس از 60-90 دقیقه رخ می دهد. حداکثر غلظت ماده بین 4 تا 12 ساعت پس از تجویز مشاهده می شود. مدت زمان عمل به دوز دارو بستگی دارد. به طور متوسط ​​، این زمان 11-24 ساعت است.

در قفسه میانی یخچال و فریزر در دمای +2 ... +8 ° С نگهداری کنید. نباید یخ زده باشد. پس از باز کردن کارتریج ، می توان آن را به مدت 6 هفته در دمای اتاق نگهداری کرد.

نشانه ها و دوز

بیشتر اوقات ، انسولین پروتافان برای دیابت نوع 1 تجویز می شود. معمولاً در بیماران دیابتی نوع 2 و خانمهای بارداری که بدن آنها در مقابل داروهای هیپوگلیسمی خوراکی مقاوم است ، تجویز می شود. در بعضی موارد ، جراحی برای استفاده مشخص می شود. این هورمون می تواند هم به صورت مستقل و هم در کنار سایر انسولین ها تجویز شود.

این دارو 1-2 بار در روز ، بطور عمده در صبح 30 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود. برای جلوگیری از عوارض جانبی ، باید محل تزریق دائماً تغییر یابد. دوز برای هر بیمار به صورت جداگانه انتخاب می شود و به ویژگی های دوره بیماری بستگی دارد. دوز توصیه شده از 8 تا 24 IU است.

در صورت حساس بودن به انسولین ، میزان مصرف باید تنظیم شود. اگر آستانه حساسیت کم باشد ، می توان مقدار دارو را به 24 IU یا بیشتر افزایش داد. اگر یک فرد دیابتی بیش از 100 واحد پروتئین پروتئین در روز دریافت کند ، تجویز هورمون باید تحت نظارت مداوم پزشکی باشد.

قوانین برنامه

انسولین پروتافان برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است. تزریق عضلانی و داخل وریدی قابل قبول نیست. این دارو برای پمپ انسولین استفاده نمی شود. هنگام خرید هورمون در داروخانه ، حتماً درپوش محافظ را بررسی کنید. اگر او شل یا اصلاً نبود ، خرید چنین دارویی توصیه نمی شود.

از انسولین تزریقی که منجمد شده باشد ، در شرایط نامناسب نگهداری شده یا از رنگ سفید و ابری بعد از مخلوط کردن استفاده نکنید. این ترکیب به کمک یک سرنگ انسولین یا یک قلم سرنگ در زیر پوست قرار می گیرد. اگر دارو به روش دوم تجویز می شود ، از قوانین مندرج در زیر پیروی کنید.

• حتماً برچسب و تمامیت قلم را بررسی کنید.
• برای تزریق از انسولین در دمای اتاق استفاده کنید.
• قبل از معرفی سیستم تعلیق ، درپوش را برداشته و کاملاً مخلوط کنید تا یکدست شود.
• اطمینان حاصل کنید که هورمون موجود در قلم برای انجام عمل کافی است. حداقل مجاز 12 IU است. اگر انسولین کمتری است ، از کارتریج جدید استفاده کنید.
• هرگز قلم سرنگ را با سوزن ذخیره نکنید. این مملو از نشت انسولین است.

هنگام استفاده از قلم برای اولین بار ، مهم است که اطمینان حاصل کنید که هوا در سوزن وجود ندارد. برای انجام این کار ، با چرخاندن انتخابگر ، 2 واحد ماده را در آن شماره گیری کنید. سوزن را به سمت بالا بکشید و به کارتریج ضربه بزنید. حباب های هوا باید به سطح بالا بیایند. دکمه شروع را تا آخر فشار دهید. اطمینان حاصل کنید که انتخاب کننده به وضعیت "0" برگشته است. اگر یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر شود ، قلم برای استفاده آماده است. اگر قطره ای وجود ندارد ، سوزن را تغییر داده و روش را تکرار کنید. اگر بعد از 6 سوزن قابل تعویض قطره ای از مواد به وجود نیامد ، از استفاده از قلم سرنگ خودداری کنید: معیوب است.

هر قلم سرنگ حاوی دستورالعمل های دقیق برای استفاده است. به طور خلاصه ، این روش را می توان به شرح زیر توصیف کرد. دوز مورد نیاز انسولین را جمع کنید. برای انجام این کار ، انتخاب کننده را به نشانگر مورد نظر تبدیل کنید. مراقب باشید دکمه شروع را فشار ندهید ، در غیر این صورت تمام ماده به صورت پاشیده می شود. پوسته پوستی را آماده کرده و سوزن را با زاویه 45 درجه در پایه آن قرار دهید. دکمه را فشار داده و منتظر تزریق انسولین باشید. پس از انتخاب در "0" ، سوزن را زیر پوست خود نگه دارید تا 6 ثانیه دیگر. سوزن را هنگام نگه داشتن دکمه شروع بردارید. درپوش آن را بگذارید و آن را از سرنگ خارج کنید.

موارد منع مصرف و عوارض جانبی

انسولین پروتافان تقریبا هیچگونه منع مصرف ندارد. استثنا حساسیت فردی به ماده فعال یا اجزای کمکی است.

عدم رعایت دوز تجویز شده می تواند باعث هیپوگلیسمی شود. علائم کاهش شدید قند خون می تواند سرگیجه ناگهانی ، سردرد ، اضطراب ، تحریک پذیری ، حمله گرسنگی ، عرق کردن ، لرزش دست ، تپش قلب باشد.

موارد شدید هیپوگلیسمی همراه با اختلال در عملکرد مغز ، ایجاد عدم تحریف و سردرگمی است. همه این علائم در کنار هم می توانند منجر به اغما شوند.

برای از بین بردن قند خون خفیف ، کافی است که یک فرد دیابتی چیزی شیرین (شیرینی ، یک قاشق عسل) بخورد یا نوشیدنی حاوی قند (چای ، آب) بنوشاند. در تظاهرات شدید گلیسمی ، بلافاصله باید آمبولانس فراخوانی شود و به بیمار محلول گلوکز داخل وریدی یا گلوکاگون داخل عضلانی داده شود.

اغلب عدم تحمل انسولین با واکنش های آلرژیک به صورت بثورات ، خارش ، ادراری یا درماتیت همراه است.در برخی از بیماران ، در ابتدای درمان با دارو ، خطاهای انکسار و ایجاد رتینوپاتی ، تورم و آسیب به الیاف عصبی ذکر شده است. پس از عادت کردن به این علائم ناپدید می شوند.

اگر اثرات جانبی به مدت طولانی ادامه یابد ، پزشک می تواند پروتافان را جایگزین آنالوگ های خود کند. به عنوان مثال ، انسولین بازال ، هومولین ، Actrafan NM و Protafan NM Penfill.

تعامل با داروهای دیگر

برخی از داروها ممکن است اثر انسولین پروتافان را کاهش یا افزایش دهند. از جمله داروهایی که اثر دارو را تقویت می کنند ، باید به مهار کننده های مونوآمین اکسیداز مانند پیرازیدول ، موکلوبمید و سییلگلین و داروهای ضد فشار خون: اناپ ، کاپوتن ، لیزینوپریل ، رامی پریل اشاره کرد. هیپوگلیسمی را می توان با داروهایی مانند بروموکریپتین ، استروئیدهای آنابولیک ، کلفیبرات ، کتوکونازول و ویتامین B نیز شروع کرد.₆.

گلوکوکورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، داروهای ضدبارداری خوراکی ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای ، دیورتیک های تیازیدی و سایر داروهای هورمونی باعث کاهش اثر پروتاپان می شوند. با انتصاب هپارین ، مسدود کننده های کانال کلسیم ، دانازول و کلونیدین ، ​​تنظیم دوز هورمون ممکن است لازم باشد. اطلاعات دقیق تر در مورد تعامل با سایر داروها را باید در دستورالعمل ها یافت.

انسولین پروتافان یک روش مؤثر برای کاهش قند خون و بهبود سلامت کلی است. بسیاری از دیابتی ها به اثربخشی آن و حداقل عوارض جانبی آن توجه کرده اند. با این وجود ، برای اینکه هورمون در بدن تأثیر مثبت بگذارد و عوارضی ایجاد نکند ، لازم است از یک رژیم درمانی به درستی انتخاب شده استفاده شود. بنابراین ، خود درمانی نکنید و حتماً مصرف دارو را با متخصص هماهنگ کنید.