Apidra SoloStar

انسولین گلولیسین، که ماده مؤثر در Apidra است ، در اصل یک آنالوگ نوترکیب است انسولین انسانی، با توجه به قدرت عمل خود معادل انسان درون زا انسولین. در مقایسه با انسولین محلول در انسان عمل این آنالوگ سریعتر توسعه می یابد ، و مدت زمان تأثیر آن تا حدودی کوتاه تر است.

عمل اساسی انسولین، و همچنین آنالوگ های آنالوگ ، از جمله انسولین گلولیسینمقررات است متابولیسم گلوکز. اثرات این گروه از داروها با هدف کاهش غلظت است گلوکز پلاسمافعال سازی جذب آن توسط بافت های محیطی (خصوصاً بافت چربی و عضلات اسکلتی) و همچنین برای سرکوب شکل گیری گلوکزدر بافت کبد در سلولهای چربیافسردگی مواد مخدر لیپولیزروند را کند می کند پروتئولیزو افزایش می یابد سنتز پروتئین. مطالعات مربوط به بیماران دیابت و داوطلبان سالم شروع سریعتر اثرات Apidra را با تجویز SC و همچنین مدت زمان کوتاه تر آن در مقایسه با انسولین محلول در انسان. با مسیر مصرف s / c قند خون اثر این دارو پس از 10-20 دقیقه مشاهده می شود. هنگام مقایسه تزریق iv انسولین محلول در انسان و انسولین گلولیسین اثرات هر دو دارو در همان سطح باقی مانده است. فعالیت کاهش دهنده گلوکز یک واحد از هر دو دارو کاملاً همزمان است.

در مرحله اول مطالعات در حال انجام شامل بیماران مبتلا به وابسته به انسولین دیابت ارزیابی توانایی کاهش قند انسولین محلول در انسان و انسولین گلولیسین با تزریق S / C با دوز 0.15 U / kg ، در زمانهای مختلف در رابطه با یک وعده غذایی 15 دقیقه استاندارد تجویز می شود. با توجه به نتایج مطالعات ، مشخص شد که معرفی Apidra 2 دقیقه قبل از غذا ، یکسان بود اثر گلیسمیبه عنوان مقدمه انسولین انسانی نیم ساعت قبل از غذا در مورد معرفی هر دوی این داروها 2 دقیقه قبل از غذا ، بهترین شاخص ها کنترل گلیسمی مشاهده شده در رابطه با انسولین گلولیسین. تزریق آپیدرا که 15 دقیقه بعد از شروع غذا داده شد ، همین کار را کرد نتیجه گلیسمیکه معرفی همتای انسانی 2 دقیقه قبل از غذا.

در مرحله اول تحقیقات در حال انجام بین انسولین لیسپرو, انسولین گلولیسین و انسولین محلول در انسان درگیر بیماران با چاق نشان داده شده است که اثربخشی سریع Apidra حفظ شده است. در طول این مطالعه ، دوره رسیدن به آستانه 20٪ AUC کامل ، به ترتیب برای انسولین گلولیسین/انسولین lispro/انسولین انسانی 114/121/150 دقیقه ، AUC (0-2 ساعت) بود ، همچنین نشان می دهد در اوایل کاهش گلوکز عمل به ترتيب 427 ميلي گرم در كيلوگرم / 354 ميلي گرم در كيلوگرم / 197 ميلي گرم بر كيلوگرم بود.

در مرحله 3 از یک کارآزمایی بالینی 26 هفته بین انسولین گلولیسین و انسولین لیسپروقبل از وعده های غذایی بیمارانی که مدت کوتاهی (15-15 دقیقه) در روز مصرف می شدند دیابت نوجوانانبه عنوان یک داروی پس زمینه - انسولین گلارژینمشخص شد که اثر هر دو دارو نسبت به آنها قابل مقایسه است کنترل گلیسمیدرجه بندی شده توسط تنوع محتوا Hba1c(هموگلوبین گلیکوزیله شده) در مرحله آخر مطالعه ، در مقایسه با مرحله اولیه. پارامترهای قابل مقایسه ذکر شد گلوکز پلاسماثابت شده توسط خودکنترلی. در صورت تزریق انسولین گلولیسیندر مقایسه با مقدمه انسولین lispro، افزایش دوز داروی پس زمینه مورد نیاز نبود.

در مرحله 3 از یک کارآزمایی بالینی 12 هفته ای در بیماران مبتلا به وابسته به انسولین دیابتتحت درمان پس زمینه انسولین گلارژیناثربخشی اثبات شده انسولین گلولیسین ، بلافاصله پس از وعده غذایی ، نه پایین تر از آن که قبل از آن (15-15 دقیقه) وعده غذایی یا تزریق تزریق شود انسولین محلول در انسان30-45 دقیقه قبل از غذا برگزار شد.

در گروه مطالعه بیمارانی که دریافت کرده اند انسولین گلولیسین قبل از غذا ، کاهش قابل توجهی بیشتر مشاهده شد Hba1cدر مقایسه با بیماران در گروه استفاده آنالوگ انسانی.

در مرحله سوم یک کارآزمایی بالینی 26 هفته ای و به دنبال آن یک آزمایش ایمنی 26 هفته ای ، مقایسه شده است انسولین گلولیسین0/15 دقیقه قبل از غذا و در روز مصرف می شود انسولین محلول در انسان30-45 دقیقه قبل از وعده غذایی در روز ، که شامل بیماران مبتلا به آن می شود دیابت وابسته به انسولیندریافت اضافی به عنوان داروی پس زمینه - ایزوفان انسولین. متوسط ​​وزن بيمار 34.55 كيلوگرم در مترمربع بود. کاهش قابل توجه تر Hba1c(46 / -0) در بیماران گروه مشاهده شد انسولین گلایسیندر مقایسه با گروه انسولین انسانی (-0.30). در این مطالعه ، اکثر بیماران (79٪) بلافاصله قبل از تجویز داروی کوتاه مدت خود را با داروی ترکیبی مصرف کردند انسولین ایزوفان. 58 نفر از افراد مورد مطالعه در زمان تصادفي در نظر گرفتند عوامل هیپوگلیسمی خوراکی و همچنان به آنها در دوز بدون تغییر ادامه داد.

در صورت تزریق تزریق مداوم SC انسولینبا استفاده از دستگاه پمپ (نسبت به دیابت نوجوانان) در 59 بیمار با استفاده از داروهای Apidra یا Aspart ، فرکانس کمی مشاهده شد انسداد کاتتر، برای دارو Apidra - 0.08 انسداددر 30 روز ، برای داروی Aspart - 0.15 انسدادبرای مدت مشابه ، و همچنین فرکانس مشابه واکنشهای منفی در محل تزریق ، به ترتیب 10.3٪ و 3/13٪.

در گروه سنی کودکان با دیابت وابسته به انسولین، هنگام مقایسه ایمنی و اثربخشی معرفی به عنوان داروی پس زمینه - انسولین گلارژین(یک بار در شب 24) یا ایزوفان انسولین (دو بار در روز ، صبح و عصر) با تجویز SC انسولین lispro و انسولین گلولیسین (15 دقیقه قبل از غذا) ، در هر دو گروه شاخصهای مقایسه ای نشان داده شد کنترل گلیسمیفرکانسهای جدی قسمت هایپوگلیسمی و فرکانس تشکیل هیپوگلیسمینیاز به مداخله خارجی علاوه بر این ، پس از انجام درمان به مدت 26 هفته ، در گروه Apidra ، به دست آورد کنترل گلیسمی افزایش دوز به طور قابل توجهی پایین تر روزانه مورد نیاز بود سریع انسولینداروی پس زمینه و کل دوز انسولیندر مقایسه با گروهی که استفاده می کند انسولین lispro.

در طول کارآزمایی بالینی در بیماران بزرگسال ، هیچ تفاوتی در اثربخشی و ایمنی استفاده از Apidra توسط بیماران از جنس و نژادهای مختلف مشاهده نشد.

هنگام استفاده از Apidra ، مراحل جایگزینی انجام می شود اسیدهای آمینه آسپاراگینانسولین انسانی در لیزیندر موقعیت OT ، و همچنین لیزیندر گلوتامیک اسید در موقعیت B29 ، به سریعترین جذب دارو کمک می کند.

AUC دارو در کلیه گروههای بیمار (داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به تیپ 1 و 2) دیابت قندی) جذب دو برابر برتر و Cmax Apidra را در مقایسه با آن نشان دادانسولین محلول در انسان.

هنگام انجام مطالعات شامل بیماران مبتلا به دیابت نوجوانانپس از تزریق s / c از 0.15 U / kg Apidra ، میزان Cmax آن به بیش از 55 دقیقه رسیده و 1.3 ED 1.3 میکروگرم در میلی لیتر بود ، در حالی که این پارامترها برای آنالوگ انسانی به ترتیب به ترتیب 1.3 ED 1.3μED / ml 46 بودند. و 82 دقیقه مدت زمان متوسط انسولین گلولیسین در گردش سيستمي كمتر از 98 دقيقه بود انسولین انسانی(161 دقیقه)

هنگام انجام مطالعات شامل بیماران مبتلا به دیابت وابسته به انسولینپس از تزریق مقادیر 0.2 U / kg Apidra ، میانگین Cmax ماده فعال آن 91 میلی گرم در میلی لیتر (در محدوده 78-104 mcd / ml) بود.

جذب دارو در صورت تزریق s / c آپیدرا ، در ناحیه لگن کمترین و با ورود دارو به داخل شانه افزایش یافته است. بیشترین جذب هنگام تزریق به ناحیه دیواره قدامی شکم مشاهده شد. با تجویز زیر جلدی ، فراهمی زیستی مطلق آپیدرا تقریباً 70٪ (مفصل ران - 68٪ ، شانه - 71٪ ، دیواره شکم - 73٪) و در بیماران مختلف از نظر تنوع پایین مشخص شد.

با روشن / روشن در توزیع انسولین گلولیسین و اشتقاق بعدی آن شبیه به مواردی است برای انسولین محلول در انسان و به ترتیب: Vd - 13 لیتر و 22 لیتر ، T1 / 2 - 13 دقیقه و 18 دقیقه است. با تزریق s / c انسولین گلولیسین در مقایسه با همتای انسانی (با T1 / 2 - 86 دقیقه) سریعتر (با T1 / 2 - 42 دقیقه) اتفاق می افتد. هنگام انجام یک تجزیه و تحلیل متقاطع از تحقیق و آزمایش انسولین گلولیسیناز جمله داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به تیپ 1 و 2 دیابت، T1 / 2 ظاهری این دارو در محدوده 37-75 دقیقه بود.

مطالعه ای شامل افراد بدون دیابت قندیاما داشتن آسیب شناسی کلیه درجه های مختلف شدت (با CC بیشتر از 80 میلی لیتر در دقیقه ، 30-50 میلی لیتر در دقیقه و کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) حفظ میانگین پارامتر سرعت عمل Apidra را نشان داد. با این حال ، چه زمانی آسیب شناسی کلیه اجازه کاهش نیاز به برنامه را می دهد انسولین.

در آسیب شناسی کبد مطالعه پارامترهای فارماکوکینتیک Apidra انجام نشده است.

تأثیر بیمار سالخورده بر ویژگیهای دارویی آپیدرا کاملاً درک نشده است.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک آپیدرا در گروه های سنی کودکان از بیماران مورد بررسی قرار گرفت دیابت وابسته به انسولین 7-11 ساله و 12-16 ساله. ميزان جذب ، Tmax و Cmax از دارو در هر دو گروه با بيماران بزرگسال قابل مقايسه بود. هنگام تزریق Apidra بلافاصله قبل از آزمایش با مواد غذایی ، بهترینکنترل گلوکز پلاسما بعد از خوردن در مقابل انسولین انسانی. افزایش محتوا گلوکز پلاسما بعد از غذا (AUC0-6 ساعت) برای Apidra - 641 میلی گرم در ساعت-دسی لیتر برابر بود انسولین محلول در انسان - 801 میلی گرم در ساعت × dl.

عوارض جانبی

تظاهرات منفی ذکر شده هنگام استفاده از دارو Apidra واكنشهای مشخصه این طبقه دارویی داروها بود ، بنابراین برای همه موجود انسولین.

مهمترین جلوه منفی انسولین درمانیمشاهده شده توسط سیستم متابولیک است هیپوگلیسمی، که اغلب با استفاده غیر منطقی از دوزهای بیش از حد رخ می دهد انسولین.

نشانه شناسی هیپوگلیسمیمعمولاً ناگهان ظاهر می شود با این حال ، نقض روانپزشکیشکل گیری شخصیت در پس زمینه نوروگلیکوپنی(غیر معمول ضعفیا خستگی, سردرداحساس خستگیکاهش غلظت ، اختلالات بینایی, خواب آلودگی, سندرم تشنجحالت تهوع سردرگمی/از دست دادن هوشیاری) قبل از تظاهرات تنظیم ضد آدرنرژیک (تحریک پذیریگرسنگی هیجان عصبیرنگ پریدگی پوست لرزش,عرق سرداضطراب تاکی کاردیقوی ضربان قلب) شدت این علامت شناسی بستگی به سرعت و شدت توسعه دارد هیپوگلیسمی.

تکرار قسمت های شدید هیپوگلیسمیممکن است آسیب یا اختلال ایجاد کند سیستم عصبی. تلفظ و طولانی شد هیپوگلیسمیمی تواند برای بیماران تهدید کننده زندگی باشد ، زیرا افزایش علائم آن می تواند منجر شود کشنده.

عکس العمل ها سیستم ایمنی بدن ممکن است پدیده های محلی را شخصی جلوه دهد حساسیتبه Apidra (از جمله گرگرفتگیاحساس خارش و تورم در محل تزریق). این پدیده ها ، به طور معمول ، پس از گذشت چند روز از تزریق ، خود سطح می شوند. در بعضی موارد ، این علامت شناسی از تأثیر ظاهر نمی شود انسولینو از تحریک پوست به دلیل پیش تزریق آنها استفاده می شود ضد عفونی کنندهپردازشو همچنین به دلیل تزریق نامناسب SC.

تظاهرات سیستمیک شخصی حساسیتApidra ممکن است با بثوراتی همراه باشد (احتمالاً با خارش دار) در سراسر بدن ، احساس سفتی قفسه سینه, کاهش فشار خون, خفه خواهد شدضربان قلب یا هایپرهیدروز. قسمتهای سنگین آلرژی عمومیاز جمله حوادث آنافیلاکتیکممکن است تهدید کننده زندگی باشد.

واکنش های منفی از پوست معمولاً محدود است. لیپودیستروفیبا این حال ، قادر به کاهش جذب است انسولین گلولیسین. به شکل گیری لیپودیستروفیمی تواند تزریق های مکرر را در همان محل انجام دهد ، بدون تغییر در قسمت های تجویز دارو ، و بنابراین توصیه می شود که مکان های تزریق به طور مکرر (ران ، دیواره شکم ، شانه) تغییر داده شود تا از پیشرفت آن جلوگیری شود لیپودیستروفی.

Apidra ، دستورالعمل استفاده

انسولین Apidra SoloStar برای تجویز اسکار در نظر گرفته شده است ، اندکی قبل (0-15 دقیقه) یا بلافاصله بعد از غذا.

این دارو باید در رژیم های درمانی از جمله اشتراک گذاری استفاده شود انسولین طولانی مدت (احتمالاً معادل آن) یا متوسط ​​بلند کارایی ، و همچنین به طور موازی با داروهای هیپوگلیسمی خوراکی عمل

رژیم دوز آپیدرا بصورت جداگانه تعیین می شود.

معرفی Apidra SoloStar با استفاده از تزریق SC یا توسط آن انجام می شودتزریق مداومبا استفاده از چربی زیر جلدی انجام می شود سیستم پمپ.

تزریق اسکن تزریقی در شانه ، دیواره شکم (جلو) یا ران انجام می شود. تزریق در چربی زیر جلدی در ناحیه دیواره شکم (جلو) انجام می شود. محل های تزریق زیر جلدی (ران ، دیواره شکم ، شانه) باید با هر تزریق بعدی متناوب باشد. برای سرعت جذب و مدت زمان قرار گرفتن در معرض دارو ممکن است در عوامل انجام شده تأثیر بگذارد فعالیت بدنی، سایر شرایط در حال تغییر و همچنین مکان اداره. تزریق به دیواره شکم سریعتر انجام می شود جذبدر مقایسه با مقدمه ران یا شانه.

هنگام انجام تزریق ، باید تمام اقدامات احتیاطی احتمالی رعایت شود تا از ورود مستقیم دارو به داخل دارو جلوگیری شود رگ های خونی. پس از تزریق ممنوع است ماساژدر زمینه های معرفی کلیه بیمارانی که از Apidra SoloStar استفاده می کنند ، باید در مورد روش تجویز مناسب مشورت کنند. انسولین.

مخلوط کردن Apidra SoloStar فقط با آن مجاز است انسولین ایزوفان انسانی. در فرآیند مخلوط کردن این داروها ، ابتدا باید Apidra را داخل سرنگ تایپ کنید. تجویز SC باید بلافاصله پس از فرآیند اختلاط انجام شود. تزریق داروهای مخلوط در / در انجام نمی شود.

در صورت لزوم ، محلول دارویی را می توان از کارتریج موجود در قلم سرنگ برداشته و در آن استفاده کرد دستگاه پمپبرای پیوسته طراحی شده است تزریق SC. در مورد معرفی Apidra SoloStar با سیستم تزریق پمپ، مخلوط کردن آن با سایر داروها مجاز نیست.

هنگام استفاده مجموعه تزریق و مخزن مورد استفاده با Apidra ، آنها باید حداقل 48 ساعت بعد با رعایت کلیه قوانین تغییر کنند آسپس. این توصیه ها ممکن است متفاوت از آنچه در دستورالعمل های عمومی مشخص شده است دستگاه های پمپبا این حال ، اعدام آنها برای رفتار مناسب بسیار مهم است تزریقو از ایجاد پیامدهای منفی شدید جلوگیری می کند.

در بیمارانی که تزریق مداوم آپیدرا در دسی لیتر تزریق می شوند باید از سیستم های تزریق جایگزین برای تجویز دارو استفاده کنند ، همچنین در مورد روش های صحیح استفاده از آن (در صورت آسیب) آموزش ببینند.دستگاه پمپ).

در طول تزریق مداوم Apidra ، نقص تزریق مجموعه پمپنقض کار او و همچنین خطا در دستکاری با آنها خیلی سریع می تواند علت این امر شود قند خون, کتواسیدوز دیابتی و کتوز. در صورت کشف این تظاهرات ، لازم است علت رشد آنها و از بین بردن آن ضروری باشد.

استفاده از یک قلم سرنگ SoloStar با Apidra

قبل از اولین استفاده ، قلم سرنگ SoloStar باید به مدت 1-2 ساعت نگه داشته شود در دمای اتاق.

بلافاصله قبل از استفاده از قلم سرنگ ، شما باید کارتریج های قرار داده شده در آن را با دقت بررسی کنید که محتوای آن باید باشد بی رنگ, شفافو قابل رویت نیست ماده جامد خارجی (یادآوری قوام آب).

قلم های سرنگ استفاده شده SoloStar قابل استفاده مجدد نیستند و باید از آنها جدا شوند.

برای جلوگیری از امکان پذیر است عفونتفقط یک نفر می تواند بدون انتقال آن به شخص دیگری از یک قلم سرنگ استفاده کند.

با هر بار استفاده جدید از قلم سرنگ ، یک سوزن جدید را به دقت به آن وصل کنید (منحصرا با SoloStar سازگار است) و نگه دارید آزمایش ایمنی.

هنگام دست زدن به سوزن ، برای جلوگیری از مراقبت باید دقت زیادی کرد جراحاتو فرصتها عفونی انتقال

در صورت آسیب دیدن و همچنین در موارد عدم اطمینان در کار آنها باید از استفاده از قلم سرنگ جلوگیری کرد.

همیشه لازم است که در صورت از بین رفتن یا صدمه زدن به یک قلم سرنگ اضافی در انبار موجود باشد.

قلم سرنگ باید از کثیفی و گرد و غبار محافظت شود ، پاک کردن قسمتهای خارجی آن مجاز است پارچه مرطوب. توصیه نمی شود قلم سرنگ را داخل آن فرو کنید مایع, شستنیا گریسزیرا این ممکن است به آن آسیب برساند.

قلم سرنگ قابل استفاده SoloStar safe safe در عمل ، متفاوت دوز دقیق محلول و نیاز به رسیدگی دقیق دارد هنگام انجام کلیه دستکاری ها با قلم سرنگ ، لازم است از هرگونه موقعیتی که می تواند منجر به آسیب آن شود جلوگیری شود. در صورت وجود هرگونه سوء ظن در سرویس بودن آن ، از قلم سرنگ متفاوت استفاده كنید.

بلافاصله قبل از تزریق ، مطمئن شوید که انسولین توصیه می شودبا چک کردن برچسب روی برچسب قلم سرنگ. پس از خارج کردن درپوش از قلم سرنگ ، لازم است بازرسی بصری محتویات آن ، پس از آن سوزن را نصب کنید. فقط مجاز است بی رنگ, شفافشباهت به آب در قوام و شامل هیچ کدام نیست مواد جامد خارجی راه حل انسولین. برای هر تزریق بعدی باید از یک سوزن جدید استفاده شود که باید استریل باشد و قلم را متناسب با آن قرار دهد.

قبل از تزریق ، حتماً این کار را انجام دهید آزمایش ایمنیعملکرد صحیح قلم سرنگ و سوزن نصب شده روی آن را بررسی کنید و همچنین آن را از محلول خارج کنید حباب هوا (در صورت وجود)

برای این کار ، هنگامی که درپوش های بیرونی و داخلی سوزن برداشته می شود ، دوز محلول برابر با 2 PIECES اندازه گیری می شود. با اشاره به سوزن قلم سرنگ ، به آرامی روی کارتریج با انگشت خود ضربه بزنید ، سعی کنید همه چیز را تغییر دهید حباب هوا به سوزن نصب شده دکمه در نظر گرفته شده برای مصرف دارو را فشار دهید. اگر در نوک سوزن ظاهر شود ، می توانید فرض کنید که قلم سرنگ همانطور که انتظار می رود کار می کند.اگر این اتفاق نیفتد دستکاری های فوق را تکرار کنید تا نتیجه مطلوب حاصل شود.

بعد از آزمایشبرای ایمنی ، پنجره دوز قلم سرنگ باید مقدار "0" را نشان دهد ، پس از آن می توانید مقدار لازم را تنظیم کنید. مقدار مصرف دارو باید با دقت 1 یونیت ، در دامنه دوز از 1 یونیت (حداقل) تا 80 یونیت (حداکثر) اندازه گیری شود. در صورت لزوم ، دوز بیش از 80 واحد ، دو یا چند تزریق انجام می شود.

هنگام تزریق ، سوزنی که بر روی قلم سرنگ نصب شده است باید با دقت وارد شودزیر پوست. دکمه قلم سرنگ که برای معرفی محلول در نظر گرفته شده است باید کاملاً فشرده شود و 10 ثانیه در این حالت بماند تا سوزن برداشته شود و این باعث می شود مصرف کامل دوز تجویز شده دارو باشد.

پس از تزریق ، سوزن باید برداشته شده و دور ریخته شود. بنابراین ، یک هشدار از مقدمه عفونتو / یا آلودگیقلم سرنگ و همچنین نشت مواد مخدر و هوای ورودی به کارتریج. پس از برداشتن سوزن مورد استفاده ، قلم سرنگ SoloStar باید با یک درپوش بسته شود.

در هنگام برداشتن و دفع سوزن ، لازم است با رعایت قوانین و روش های خاص (به عنوان مثال ، تکنیک نصب کلاه سوزن با یک دست) هدایت شود تا خطر کاهش یابد. حوادثو همچنین جلوگیری می کند عفونت.

مصرف بیش از حد

در صورت تجویز بیش از حد انسولینممکن است رخ دهد هیپوگلیسمی.

با نور هیپوگلیسمیتظاهرات منفی آن با خوردن غذا متوقف می شود حاوی شکرمحصولاتیا گلوکز. بیماران مبتلا به دیابتهمیشه حمل را توصیه کنید کوکی ها, آب نباتقطعات شکریا آب شیرین.

علائم شدید هیپوگلیسمی(از جملهاختلالات عصبی, گرفتگی, از دست دادن هوشیاری, به چه کسی) باید توسط شخص دوم (ویژه آموزش دیده) با انجام تزریق v / m یا s / c متوقف شود گلوکاگون یا تزریق IV دکستروز. اگر برنامه گلوکاگونبرای 10-15 دقیقه نتیجه ای ندادید ، به دولت IV تغییر دهید دکستروز.

بیمار که آمد آگاهیغذای غنی را توصیه کنید کربوهیدرات هابایستید تا تکرار شوید هیپوگلیسمی.

برای تعیین دلایل شدید هیپوگلیسمیو جلوگیری از پیشرفت آن در آینده ، لازم است بیمار را رعایت کنیم یک بیمارستان.

تعامل

مطالعات متقابل فارماکوکینتیک هدفمند انسولین گلولیسین انجام نشده است با توجه به موجودی از دانش تجربی موجود در طول استفاده از داروهای مشابه دیگر ، تشکیل هرگونه تداخل دارویی قابل توجه بالینی بعید است. موادی وجود دارند که می توانند تأثیر بگذارند متابولیسم گلوکز و نیاز به تنظیم دوز دارند انسولین گلولیسینو همچنین نظارت دقیق بیشتر بر روی درمان.

به موادی که افزایش می یابد قند خونبهره وری انسولینو افزایش خطر ابتلا به هیپوگلیسمیشامل: فیبراتمهارکننده های ACE داروهای هیپوگلیسمی خوراکیسالیسیلات دیسپیرامیدها, فلوکستین, پنتوکسیفیلینمهارکننده های مونوآمین اکسیداز پروپوکسی فن, سولفونامیدها.

به موادی که کاهش می یابد قند خوناثرات انسولینشامل: گلوکوکورتیکوئیدها ، دیازوکسید, دانازول، دیورتیک ها ، مشتقات فنوتیازین, ایزونیازید, سوماتروپین, هورمون ها غده تیروئید ، همدردی (سالبوتامول, اپی نفرین, تربوتالین) پروژستین ها (داروهای ضد بارداری خوراکی) داروهای ضد روانپریشی (کلوزاپین, اولانزاپین), استروژن هامهارکننده های پروتئاز.

نمک های لیتیوم ، مسدود کننده های بتا ، اتانول, کلونیدین ممکن است تغییر کند قند خونعمل Apidra در یک جهت یا جهت دیگر. استفاده همزمان پنتامیدینممکن است باعث شود هیپوگلیسمی، و بیشتر به قند خون.

تحت تأثیر داروهایی با فعالیت سمپاتولیتیک (کلونیدین, رزرپینمسدود کننده های بتا ، گوانتیدین) ، مظاهر آدرنرژیکفعال سازی (رفلکس) می تواند به طور کامل کمتر یا غایب بیان شود.

به دلیل عدم مطالعه سازگاری ، Apidra نباید با هیچ داروی دیگری مخلوط شود انسولین انسولین (انسانی)

هنگام استفاده پمپ تزریق مخلوط کردن Apidra با داروهای دیگر مجاز نیست.

دستورالعمل های ویژه

قرار ملاقات بیمار انسولینکارخانه تولیدی دیگر یا انسولین جایگزین با توجه به نیاز احتمالی به تغییر رژیم دوز ، به دلیل انحراف در غلظت انسولیننوع آن (ایزوفان انسولین, محلولو غیره) ، فرم (انسان, حیوان) و / یا روش تولید. تغییرات ممکن است موازی باشد قند خوندرمان با اشکال دهان. قطع درمان یا دوز نامناسب انسولینبه خصوص در بیماران مبتلا به دیابت نوجوانانممکن است باعث تشکیل دیابتی شود کتواسیدوزو قند خونخطر ابتلا به زندگی بیمار است.

گذشت زمان توسعه هیپوگلیسمیبا توجه به سرعت تشکیل اثر انسولین داروهای مورد استفاده ، و به همین دلیل می تواند هنگام تنظیم رژیم درمانی تغییر کند. به شرایط تغییر در پیش سازندگان شکل گیری هیپوگلیسمییا بیان آنها را کمتر بیان کنید ، تقویت انسولین درمانیدر دسترس بودن طولانی دیابت قندیوجود نوروپاتی دیابتیخود را تغییر دهید انسولینمصرف داروهای خاص (به عنوان مثالمسدود کننده های بتا).

تنظیم انسولیندوزها ممکن است هنگام افزایش بیمار لازم باشد فعالیت بدنی یا تغییر رژیم غذایی روزانه خود را. ورزش درست بعد از غذا خطر ابتلا به شما را افزایش می دهد هیپوگلیسمی. هنگام استفاده از سرعت بالا انسولین توسعه هیپوگلیسمیسریعتر می روند

بدون جبران بیش از حد- یا قند خونتظاهرات می تواند باعث توسعه شود کمااز دست دادن هوشیاری یا حتی مرگ.

نیاز به برنامه انسولینممکن است در نوسان باشد اضافه بار عاطفی یا بیماریها.

هنگامی که بیمار کارهای دقیق ، خطرناک و همچنین رانندگی وسایل نقلیه را انجام می دهد ، امکان شکل گیری وجود دارد بیش از حد- یا هیپوگلیسمیو مراقب باشید

• بازیگر (NM ، MS) ،
• ووزولیم-ر,
• Biosulin P,
• جنسولین r,
• انسولین MK,
• گانسولین r,
• انسولین-فرین CR,
• مونوسووینولین(MK ، MP) ،
• Insuman Rapid GT,
• NovoRapid(Penfill ، FlexPen) ،
• Insuran R,
• پنسولین(SR ، جمهوری چک) ،
• معاشرت,
• رینسولین پ,
• هومودار ر,
• روزینسولین پ,
• هومولین منظم,
• Monoinsulin CR.

Apidra فقط پس از 6 سال برای کودکان تجویز می شود.

در دوران بارداری (و شیردهی)

مطالعات بالینی در مورد استفاده از Apidra با بارداری غایب هستند داده محدود برنامه از این انسولین باردار زنان تأثیر منفی آن را نشان نمی دهند تشکیل جنین داخل رحمی، جریان باردارییا روی یک نوزاد تازه متولد شده

آزمایش های تولید مثل حیوانات انجام شده هیچ تفاوتی بین انسولین انسانی و انسولین گلولیسین در رابطه با جنین/جنینتوسعه ، البته بارداری, فعالیت خائنانی و پس از تولدتوسعه

Apidra را اختصاص دهید باردارزنان باید مراقب نظارت مداوم پلاسما باشند سطح گلوکز و کنترل کنید گلیسمی.

باردارزنان با دیابت حاملگی باید از کاهش احتمالی تقاضا آگاه باشد انسولیندر سراسر من در سه ماهه بارداریافزایش در سه ماهه دوم و سومو همچنین کاهش سریع پس از آن زایمان.

انتخاب انسولین گلولیسین با شیر مادر شیرده تأسیس نشده است. هنگام استفاده شیردهیممکن است لازم باشد رژیم دوز را تنظیم کنید.

بررسی در مورد دارو Apidra ، و همچنین ، و سایر موارد دیگر انسولین، به یک چیز بیایید ، چه این دارو به یک شخص دیگر رسیده باشد یا نه. در موردی که داروی Apidra کاملاً مناسب برای بیمار باشد ، عملاً شکایتی در مورد اثربخشی و ایمنی آن وجود ندارد. به راحتی استفاده از قلم سرنگ SoloStar و دقت دوز در آنها نیز اشاره شده است. انسولین.

فرم و ترکیب انتشار

فرم مصرف - محلول برای تجویز زیر جلدی (زیر جلدی): شفاف ، تقریباً بی رنگ یا بی رنگ (در یک بسته مقوایی از 5 کارتریج لیوان شفاف بی رنگ 3 میلی لیتر ، نصب شده در قلم سرنگ یکبار مصرف و دستورالعمل استفاده از Apidra SoloStar).

ترکیب 1 میلی لیتر محلول:

• ماده فعال: انسولین گلولیسین - 100 IU (واحد عمل) (49/3 میلی گرم) ،
• اجزای کمکی: اسید هیدروکلریک ، m-cresol (metacresol) ، هیدروکسید سدیم ، پلی استور 20 ، tromethamine (trometamol) ، کلرید سدیم ، آب برای تزریق.

فارماکوکینتیک

جذب سریعتر با تعویض در انسولین گلولیسین اسید آمینه آسپاراگین انسولین انسانی در موقعیت B3 با لیزین و لیزین در موقعیت B29 با اسید گلوتامیک تسهیل می شود.

منحنی های AUC فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 و داوطلبان سالم نشان داد که جذب انسولین گلیسینین در مقایسه با انسولین محلول انسانی در حدود 2 برابر سریعتر بوده و تا دو برابر بیشتر از C می رسد_حداکثر (حداکثر غلظت ماده).

براساس نتایج یک مطالعه شامل بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، T_حداکثر (زمان رسیدن به حداکثر غلظت ماده) پس از تجویز انسولین گلولیسین با دوز 0.15 U / kg / s / c و انسولین محلول انسانی به ترتیب 55 و 82 دقیقه بود ، و_حداکثر در پلاسمای خون - 1.3 82 82 و 1.3 ED 46μED / ml. در انسولین انسولین ، متوسط ​​زمان سکونت در گردش سیستمیک کوتاه تر از انسولین معمولی انسان است (به ترتیب 98 و 161 دقیقه).

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 پس از تجویز 0.2 U / kg از انسولین گلولیسین_حداکثر باعث می شود 91 میکروگرم در میلی لیتر با عرض جغرافیایی بین بازه ای در محدوده 78-104 میکروگرم در میلی لیتر.

جذب سریعتر بعد از ورود Apidra SoloStar به دیواره قدامی شکم مشاهده می شود ، در مقایسه با معرفی دارو به داخل ران. فراهمی زیستی مطلق انسولین گلولیسین تقریبا 70٪ (از دیواره قدامی شکم - 73٪ ، از عضله دلتوئید - 71٪ ، از ران - 68٪) ، این شاخص از تنوع فردی کم برخوردار است.

پس از تجویز داخل وریدی ، توزیع و دفع انسولین انسولین و انسولین محلول در انسان مشابه و به ترتیب است: V_د (حجم توزیع) - 13 و 22 لیتر ، T_1/2 (نیمه عمر حذف) - 13 و 18 دقیقه.

در مقایسه با انسولین محلول در انسان ، انسولین گلیسینین بعد از تجویز s / c سریعتر دفع می شود (T مشهود)_1/2 به ترتیب 86 و 42 دقیقه است). در افراد سالم و در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و 2 ، T مشهود است_1/2 انسولین glulisin در تجزیه و تحلیل مقطعی از مطالعات در محدوده 37-75 دقیقه بود.

در بیمارانی که نارسایی کلیوی دارند ، نیاز به انسولین کاهش می یابد. در موارد اختلال در عملکرد کبدی ، پارامترهای فارماکوکینتیک مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اطلاعات بسیار کمی در مورد فارماکوکینتیک انسولین انسولین در بیماران سالمند مبتلا به دیابت وجود دارد.

در كودكان مبتلا به دیابت نوع 1 ، فارماكوكینتیك و فارماكودینامیك انسولین انسولین در دو گروه سنی - 11-11 ساله و 12-16 سال بررسی شد.در هر دو گروه ، جذب سریع ماده و مقادیر C مشاهده شد_حداکثر و T_حداکثر مشابه افراد بزرگسالان بود. همانطور که در بیماران بزرگسال ، انسولین انسولین که بلافاصله قبل از آزمایش با یک وعده غذایی استفاده می شود ، در مقایسه با انسولین محلول در انسان ، کنترل بهتری از قند خون بعد از خوردن غذا داشت.

تصاویر سه بعدی

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی در مورد استفاده از Apidra ® SoloStar ® در زنان باردار وجود ندارد.

مقدار محدودی از داده های به دست آمده در مورد استفاده از انسولین انسولین در زنان باردار (کمتر از 300 پیامد حاملگی گزارش شده است) تأثیر منفی آن بر روند بارداری ، رشد جنین یا نوزاد تازه متولد شده نشان نمی دهد. مطالعات تولید مثل حیوانات هیچ تفاوتی بین انسولین انسولین و انسولین انسانی در رابطه با بارداری ، رشد جنینی / جنین ، زایمان و رشد پس از زایمان نشان نداد.

استفاده از Apidra ® SoloStar ® در زنان باردار باید با احتیاط انجام شود. نظارت دقیق بر غلظت گلوکز در خون و حفظ کنترل گلیسمی لازم است.

بیماران مبتلا به دیابت بارداری قبل از بارداری یا حاملگی باید کنترل قند خون را در تمام دوران بارداری خود حفظ کنند. در سه ماهه اول بارداری ، نیاز به انسولین کاهش می یابد و در طول سه ماهه دوم و سوم معمولاً می تواند افزایش یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد.

مشخص نیست انسولین گلولیسین در شیر مادر دفع می شود یا خیر. در مورد زنان در دوران شیردهی ، لازم است رژیم دوز انسولین و رژیم غذایی تنظیم شود.

مقدار مصرف و تجویز

S / c مدت کوتاهی (0-15 دقیقه) قبل یا کمی بعد از غذا.

Apidra ® SoloStar ® باید در رژیم های درمانی استفاده شود که شامل انسولین با عملکرد متوسط ​​یا انسولین با عملکرد طولانی و یا یک انسولین با عملکرد طولانی است. علاوه بر این ، Apidra ® SoloStar ® را می توان در ترکیب با داروهای خوراکی قند خون استفاده کرد.

رژیم دوز دارویی Apidra ® SoloStar individ به صورت جداگانه انتخاب می شود.

دارو Apidra ® SoloStar either یا با تزریق SC یا تزریق مداوم به چربی زیر جلدی با استفاده از سیستم پمپ تزریق می شود.

تزریقات زیر جلدی Apidra ® SoloStar ® باید در ناحیه دیواره قدامی شکم ، شانه یا ران انجام شود و دارو با تزریق مداوم به چربی زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم تجویز می شود. محل تزریق و محل های تزریق در نواحی فوق (دیواره قدامی شکم ، ران یا شانه) باید با هر یک از تجویز جدید دارو بطور متناوب باشد. میزان جذب و بر همین اساس ، شروع و مدت زمان عمل ممکن است تحت تأثیر قرار گیرد: محل تجویز ، فعالیت بدنی و سایر شرایط تغییر. تزریق زیر جلدی به دیواره شکم ، جذب کمی سریعتر از تجویز سایر قسمتهای فوق الذکر بدن را فراهم می کند (به بخش "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

برای جلوگیری از ورود مستقیم دارو در رگ های خونی باید احتیاط کرد. پس از تجویز دارو ، ماساژ ناحیه تزریق غیرممکن است. بیماران باید به روش صحیح تزریق آموزش داده شوند.

اختلاط انسولین

Apidra ® SoloStar ® را می توان با انسولین انسانی ایزوفان مخلوط کرد.

هنگام مخلوط کردن Apidra ® SoloStar ® با انسولین انسانی ، باید Apidra ® SoloStar first ابتدا وارد سرنگ شود. تزریق SC باید بلافاصله پس از مخلوط کردن انجام شود. انسولین های مخلوط شده را نمی توان وارد کرد.

دستگاه پمپاژ برای تزریق مداوم

هنگام استفاده از Apidra ® SoloStar ® با سیستم پمپ برای تزریق انسولین ، نمی توان آن را با داروهای دیگر مخلوط کرد.

Apidra ® همچنین با استفاده از یک دستگاه پمپاژ برای تزریق مداوم انسولین از انسولین قابل استفاده است. در صورت لزوم ، آماده سازی Apidra from می تواند از کارتریج قلم سرنگ Apidra ® SoloStar removed خارج شود و با استفاده از یک دستگاه پمپاژ برای تزریق مداوم انسولین از انسولین می توان برای تجویز استفاده کرد.

در عین حال ، مجموعه و مخزن تزریق مورد استفاده با Apidra at باید حداقل در هر 48 ساعت با قوانین آسپتیک جایگزین شود .این توصیه ها ممکن است با دستورالعمل های کلی در دفترچه راهنمای دستگاه های پمپاژ متفاوت باشد. مهم است که بیماران برای استفاده از Apidra the از دستورالعملهای فوق فوق پیروی کنند. عدم پیروی از این دستورالعمل های ویژه برای استفاده از Apidra ® می تواند منجر به بروز عوارض جانبی جدی شود.

هنگام استفاده از Apidra ® با دستگاه عمل پمپ برای تزریق مداوم انسولین از انسولین ، نمی توان آن را با سایر انسولین ها یا حلال ها مخلوط کرد.

بیمارانی که Apidra ® را با تزریق مداوم SC تزریق می کنند ، باید سیستم جایگزینی برای تزریق انسولین داشته باشند و باید برای تزریق انسولین از طریق تزریق SC (در صورت خرابی دستگاه پمپ مورد استفاده) آموزش ببینند.

هنگام استفاده از Apidra ® با دستگاه های پمپ برای تزریق مداوم انسولین ، اختلال در دستگاه پمپ ، نقص عملکرد مجموعه انفوزیون یا خطاهای مربوط به کار ، می تواند به سرعت منجر به ایجاد قند خون ، کتوز و کتواسیدوز دیابتی شود. در صورت بروز قند خون یا کتوز یا کتواسیدوز دیابتی ، شناسایی سریع و از بین بردن دلایل رشد آنها لازم است.

دستورالعمل های لازم برای استفاده صحیح از سرنگ های از قبل پر شده را دنبال کنید (به بخش "دستورالعمل های استفاده و استفاده از آن" مراجعه کنید).

دستورالعمل استفاده و استفاده از قلم سرنگ از قبل پر شده SoloStar

قبل از اولین استفاده ، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود.

قبل از استفاده ، کارتریج داخل قلم سرنگ را بازرسی کنید. فقط باید از آن استفاده کرد که محلول شفاف ، بی رنگ باشد ، حاوی ذرات جامد قابل رویت نباشد و به قوام ، شبیه به آب باشد.

خلاء قلم های SoloStar ® نباید از استفاده مجدد استفاده شود و باید از آنها دور شود.

برای جلوگیری از عفونت ، یک قلم سرنگ از قبل پر شده فقط باید توسط یک بیمار استفاده شود و نباید به شخص دیگری منتقل شود.

دست زدن به قلم سرنگ SoloStar

قبل از استفاده از قلم سرنگ SoloStar، ، باید دستورالعمل استفاده را با دقت بخوانید.

اطلاعات مهم در مورد استفاده از SolinStar ® Syringe Pen

قبل از هر بار استفاده ، سوزن جدید را با قلم سرنگ وصل کنید و یک آزمایش ایمنی انجام دهید. فقط از سوزن های سازگار با SoloStar ® باید استفاده شود.

برای جلوگیری از تصادفات ناشی از استفاده از سوزن و احتمال انتقال عفونت باید اقدامات احتیاطی ویژه انجام شود.

هرگز در صورت آسیب دیدن از قلم سرنگ SoloStar use استفاده نکنید و اگر مطمئن نیستید که به درستی کار می کند.

همیشه در صورت از بین رفتن یا صدمه زدن به نمونه مورد استفاده ، یک قلم سرنگ SoloStar have داشته باشید.

دستورالعمل ذخیره سازی

اگر قلم سرنگ SoloStar in در یخچال نگهداری می شود ، باید 1-2 ساعت قبل از تزریق مورد نظر از آنجا خارج شود تا محلول دمای اتاق را بگیرد. تجویز انسولین سرد سردتر است.

قلم سرنگ SoloStar used استفاده شده باید از بین برود.

قلم سرنگ SoloStar must باید در برابر گرد و غبار و خاک محافظت شود.

قسمت بیرونی قلم سرنگ SoloStar can با پاک کردن آن با پارچه ای مرطوب تمیز می شود.

در مایع غوطه ور نشوید ، قلم سرنگ SoloStar rin را بشویید و روغن کاری کنید زیرا این امر می تواند به آن آسیب برساند.

قلم سرنگ SoloStar به خوبی انسولین را دفع می کند و استفاده از آن بی خطر است. همچنین نیاز به رسیدگی دقیق دارد. از موقعیت هایی که می تواند به قلم سرنگ SoloStar ® آسیب برساند ، خودداری کنید. اگر تردیدی وجود دارد که نمونه قلم سرنگ SoloStar be می تواند آسیب ببیند ، باید از قلم سرنگ جدید استفاده شود.

مرحله 1. کنترل انسولین

لازم است برچسب را روی قلم سرنگ SoloStar check بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی انسولین مناسب است. پس از برداشتن درپوش سرنگ قلم ، ظاهر انسولین موجود در آن کنترل می شود: محلول انسولین باید شفاف ، بی رنگ باشد ، حاوی ذرات جامد قابل مشاهده نباشد و مانند آب قوام باشد.

مرحله 2. اتصال سوزن

فقط باید از سوزن های سازگار با قلم سرنگ SoloStar استفاده کرد.

برای هر تزریق بعدی ، همیشه از یک سوزن استریل جدید استفاده کنید. پس از برداشتن درپوش ، سوزن باید با دقت روی قلم سرنگ نصب شود.

مرحله 3. تست ایمنی

قبل از هر تزریق ، لازم است آزمایش ایمنی انجام شود و مطمئن شوید قلم سرنگ و سوزن به خوبی کار می کنند و حباب هوا برداشته می شود.

دوز را برابر با 2 قطعه اندازه بگیرید.

درپوش سوزن خارجی و داخلی باید برداشته شود.

قلم سرنگ را با سوزن به سمت بالا قرار دهید ، با انگشت انسولین خود به آرامی روی کارتریج ضربه بزنید تا همه حباب های هوا به سمت سوزن حرکت کنند.

دکمه تزریق (کاملاً) را فشار دهید.

اگر انسولین روی نوک سوزن ظاهر شود ، این بدان معنی است که قلم سرنگ و سوزن به درستی کار می کنند.

اگر انسولین روی نوک سوزن ظاهر نشود ، مرحله 3 تکرار می شود تا انسولین روی نوک سوزن ظاهر شود.

مرحله 4. انتخاب دوز

دوز را می توان با دقت 1 یونیت ، از حداقل دوز (1 واحد) تا حداکثر (80 واحد) تنظیم کرد. در صورت نیاز به دوز بیش از 80 واحد ، باید 2 یا بیشتر تزریق تزریق شود.

پنجره دوز باید بعد از اتمام آزمایش ایمنی "0" باشد. پس از آن می توان دوز لازم را ایجاد کرد.

مرحله 5. دوز

بیمار باید توسط متخصص پزشکی در مورد روش تزریق مطلع شود.

سوزن باید زیر پوست قرار گیرد.

دکمه تزریق باید کاملاً فشرده شود. در این حالت برای 10 ثانیه دیگر تا زمانی که سوزن برداشته شود نگه داشته می شود. این کار مقدمه ای از انتخاب انسولین به طور کامل است.

مرحله 6. برداشتن و دور انداختن سوزن

در همه موارد ، پس از هر تزریق ، سوزن باید برداشته شده و دور ریخته شود. این امر از پیشگیری از آلودگی و یا عفونت جلوگیری می کند ، هوای ورودی به محفظه انسولین و نشت انسولین است.

هنگام برداشتن و دور انداختن سوزن ، باید اقدامات احتیاطی ویژه ای انجام شود. اقدامات احتیاطی ایمنی لازم برای از بین بردن و بیرون راندن سوزن ها (به عنوان مثال تکنیک قرار دادن کلاه با یک دست) باید رعایت شود تا خطر حوادث ناشی از استفاده از سوزن کاهش یابد و همچنین از بروز عفونت جلوگیری شود.

پس از برداشتن سوزن ، قلم سرنگ SoloStar with را با یک کلاه ببندید.

گروه های خاص بیمار

اختلال در عملکرد کلیه. نیاز به انسولین در نارسایی کلیوی ممکن است کاهش یابد.

اختلال در عملکرد کبد. در بیماران با اختلال در عملکرد کبد ، به دلیل کاهش توانایی در گلوکونوژنز و کند شدن متابولیسم انسولین ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد.

بیماران سالخورده. داده های فارماکوکینتیک موجود در بیماران سالخورده مبتلا به دیابت کافی نیست. اختلال در عملکرد کلیه در سن ، می تواند منجر به کاهش نیاز انسولین شود.

کودکان و نوجوانان. Apidra ® در کودکان بالای 6 سال و نوجوانان قابل استفاده است. اطلاعات بالینی در مورد استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است.

تولید کننده

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ، آلمان.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok ، روسیه. 302516 ، روسیه ، منطقه اوریول ، منطقه اوریول ، s / n Bolshekulikovskoye، ul. لاینسكایا ، 1.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس دفتر نمایندگی در روسیه ارسال شود: 125009 ، مسکو ، اول. تورسکایا ، 22 ساله.

تلفن.: (495) 721-14-00 ، نمابر: (495) 721-14-11.

در مورد تولید دارو در Sanofi-Aventis Vostok CJSC ، روسیه ، شکایات مصرف کننده باید به آدرس زیر ارسال شود: 302516 ، روسیه ، منطقه اوریول ، منطقه اوریول ، s / n Bolshekulikovskoye ، ul. لاینسكایا ، 1.

تلفن ./fax: +7 (486) 244-00-55.

طریقه استفاده: دوز و دوره درمان

S / c در شکم ، شانه یا ران یا با تزریق مداوم Apidra SoloStar به چربی زیر جلدی شکم. این دارو 0-15 دقیقه قبل یا بلافاصله بعد از غذا تجویز می شود. محل تزریق و تزریق باید در هر تزریق متناوب باشد. شما نمی توانید محل تزریق را ماساژ دهید (برای جلوگیری از ورود دارو به رگ های خونی). تأثیر دارو در واحد هایی بیان شده است که فقط مختص انسولین انسولین هستند و با ME یا سایر واحدهای فعالیت سایر انسولین ها تفاوت دارند. دوز به صورت جداگانه انتخاب می شود.

عمل دارویی

عامل هیپوگلیسمی ، انسولین کوتاه مدت. آنالوگ نوترکیب انسولین انسانی. استفاده از Apidra SoloStar غلظت گلوکز در خون را کاهش می دهد ، جذب گلوکز توسط بافتهای محیطی (عضلات اسکلتی ، بافت چربی) را تحریک می کند و از تشکیل گلوکز در کبد جلوگیری می کند. لیپولیز را در سلولهای چربی سرکوب می کند ، پروتئولیز باعث افزایش سنتز پروتئین می شود.

با تجویز یک بار در روز Apidra SoloStar ، کاهش قند خون بعد از 10-20 دقیقه شروع می شود ، با تجویز IV می توان تأثیر کاهش گلوکز را با قدرت انسولین محلول در انسان مقایسه کرد. با استحکام اثر هیپوگلیسمی ، 1 IU انسولین گلولیسین برابر است با 1 IU انسولین محلول در انسان.

اطلاعات عمومی

Apidra ، اگرچه آنالوگ نوترکیب هورمون انسانی به حساب می آید ، اما در مقایسه با آن با یک اثر سریع و نه چندان طولانی مدت مشخص می شود. داروی دارویی در سیستم رادار (ثبت دارو) به عنوان انسولین کوتاه ارائه می شود.

Apidra یک محلول است که برای تزریق زیر جلدی استفاده می شود.

علاوه بر ماده فعال (گلولیسین) ، این دارو حاوی اجزای اضافی دیگری از قبیل:

• پلی استات 20 (مونولورات) ،
• هیدروکسید سدیم
• trometamol (گیرنده پروتون) ،
• کلرید سدیم
• کرسول
• هیدروکلریک اسید (غلیظ)

محلول دارو در کارتریج های حاوی 3 میلی لیتر قرار می گیرد که در قلم سرنگ نصب شده است و قابل تعویض نیست. توصیه می شود بدون قرار گرفتن در معرض یخ زدگی و نفوذ خورشید ، دارو را در یخچال نگهداری کنید. قلم سرنگ 2 ساعت قبل از تزریق اول باید در اتاقی با دمای اتاق باشد.

قیمت 5 قلم دارو تقریباً 2000 روبل است. قیمت پیشنهادی تولیدکننده ممکن است با قیمت های واقعی متفاوت باشد.

خصوصیات دارویی

Apidra برای عادی سازی قند خون برای بیماران دیابتی تجویز می شود. به دلیل وجود یک جزء هورمونی در ترکیب آن ، مقدار شاخص گلوکز در خون کاهش می یابد.

افت سطح قند طی یک ربع ساعت بعد از تزریق زیر جلدی شروع می شود. تزریق داخل وریدی انسولین با منشأ انسانی و محلول Apidra تقریباً بر ارزش گلایسمی اثر یکسانی دارند.

پس از تزریق ، مراحل زیر در بدن راه اندازی می شود:

• تولید گلوکز توسط کبد مهار می شود ،
• لیپولیز در سلولهای تشکیل دهنده بافت چربی سرکوب می شود ،
• سنتز پروتئین بهینه شده است ،
• جذب گلوکز در بافت محیطی تحریک می شود ،
• تجزیه پروتئین سرکوب می شود.

طبق نتایج مطالعات انجام شده در بین افراد سالم و بیماران مبتلا به دیابت ، تزریق زیر جلدی هورمون Apidra نه تنها زمان انتظار برای اثر مورد نظر را کاهش می دهد ، بلکه مدت اثر را نیز کوتاه می کند. این ویژگی این هورمون را از انسولین انسان متمایز می کند.

فعالیت هیپوگلیسمی هم در هورمون آپیدرا و هم در انسولین انسانی یکسان است. آزمایشات بالینی مختلفی برای ارزیابی اثرات این داروها انجام شده است. آنها درگیر بیماران مبتلا به بیماری نوع 1 بودند. نتایج به دست آمده به ما این امکان را می دهد که نتیجه بگیریم که محلول گلولیسین به مقدار 15/0 گرم در کیلوگرم ، که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، باعث می شود سطح گلوکز بعد از 2 ساعت دقیقاً به همان روشی که بعد از تزریق انسولین انسانی در نیم ساعت انجام می شود ، کنترل کنیم.

Apidra خواص عمل سریع را در بیماران چاق موجود حفظ می کند.

دیابت نوع 1

کارآزمایی های بالینی که در بین مبتلایان به نوع اول بیماری انجام شده است ، بر اساس مقایسه خواص گلولیسین و لیزپرو انجام شده است. به مدت 26 هفته ، هورمون های حاوی این مؤلفه ها به بیماران تزریق شد. گلارژین به عنوان یک آماده سازی پایه استفاده شد. پس از اتمام دوره مطالعه ، تغییر هموگلوبین گلیکوزیله شده مورد بررسی قرار گرفت.

بیماران طی 26 هفته علاوه بر این میزان گلیسمی را با استفاده از گلوکومتر اندازه گیری کردند. این نظارت نشان داد که انسولین درمانی با گلولیسین ، در مقایسه با درمان با داروی حاوی لیزپرو ، نیازی به افزایش دوز هورمون اصلی ندارد.

مرحله سوم آزمایش 12 هفته به طول انجامید. این افراد داوطلبانی از مبتلایان به دیابت بودند که گلارژین را تزریق کردند.

نتایج نشان داد که استفاده از محلول با ترکیب گللیسین پس از تکمیل وعده غذایی به همان اندازه مؤثر است که هنگام تزریق قبل از غذا.

در یک روش مشابه ، عقلانیت استفاده از Apidra (و هورمونهای مشابه) در مقایسه با انسولین انسانی تأیید شد ، که نیم ساعت قبل از میان وعده برنامه ریزی شده اجرا شد.

بیماران شرکت کننده در کارآزمایی به 2 گروه تقسیم شدند:

• شرکت کنندگان اداره Apidra
• بیماران مبتلا به دیابت ، انسولین درمانی را از طریق تزریق هورمون انسانی انجام می دهند.

نتایج آزمایشات بالینی به این نتیجه رسیدند که اثر کاهش هموگلوبین گلیکوزیله در گروه اول شرکت کنندگان بیشتر بود.

دیابت نوع 2

مطالعات فاز 3 نشان دهنده تأثیر داروها بر گلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 26 هفته انجام شد. پس از اتمام آنها ، سایر کارآزمایی های بالینی نیز انجام شد که در مدت زمان مشابه آنها به طول انجامید.

وظیفه آنها تعیین ایمنی از استفاده از تزریق های Apidra بود ، که 15 دقیقه قبل از غذا و انسولین محلول در انسان تجویز می شد ، که به مدت 30 یا 45 دقیقه به بیماران تزریق می شد.

انسولین اصلی در کلیه شرکت کنندگان Isofan بود. متوسط ​​شاخص بدن شرکت کنندگان 55/34 کیلوگرم بر متر مربع بود. برخی از بیماران داروهای اضافی خوراکی مصرف کردند ، در حالی که به تجویز هورمون در دوز بدون تغییر ادامه می دهند.

در ارزیابی پویایی سطح هموگلوبین گلیکوزی شده به مدت شش ماه و 12 ماه نسبت به مقدار شروع ، هورمون آپیدرا با انسولین منشأ انسانی قابل مقایسه است.

این شاخص در شش ماه اول به شرح زیر تغییر کرده است:

• در بیماران با انسولین انسانی - 30/0٪ ،
• در بیمارانی که تحت درمان با انسولین حاوی گللیسین قرار گرفتند - 46/0٪

تغییر شاخص پس از یک سال آزمایش:

• در بیماران با انسولین انسانی - 13/0٪ ،
• در بیمارانی که تحت درمان با انسولین حاوی گللیسین قرار گرفته اند - 0.23٪.

اثربخشی و همچنین ایمنی در استفاده از داروهای مبتنی بر گللیسین ، در افراد با نژادها و جنس متفاوت تغییر نکرده است.

گروه های ویژه بیمار

اگر بیماران دارای آسیب شناسی های مختلف مرتبط با دیابت باشند ، ممکن است عمل Apidra تغییر کند:

1. نارسایی کلیه در چنین مواردی ، نیاز به هورمون کاهش می یابد.
2. آسیب شناسی کبد. تأثیر داروهای حاوی گلولیسین بر بیماران مبتلا به چنین اختلالات مورد مطالعه قرار نگرفته است.

اطلاعاتی در مورد تغییرات فارماکوکینتیک در بیماران مسن وجود ندارد. در كودكان و نوجوانان از 7 تا 16 سالگی كه مبتلا به دیابت نوع 1 هستند ، این دارو پس از تجویز زیر جلدی به سرعت جذب می شود.

انجام تزریق Apidra قبل از غذا به شما این امکان را می دهد که سطح طبیعی تر گلیسمی را بعد از خوردن غذا در مقایسه با انسولین انسانی حفظ کنید.

نشانه ها و دوز

استفاده از محلول دارویی برای مبتلایان به یک نوع بیماری وابسته به انسولین ضروری است. دسته بیمارانی که دارو را تجویز می کنند بیشتر شامل کودکان بالای 6 سال می شود.

محلول حاوی گللیسین باید بلافاصله بعد از غذا یا کمی قبل از آن تجویز شود. Apidra در ترکیب با انسولین درمانی طولانی مدت یا داروهای دارای میانگین مدت تأثیر و همچنین آنالوگهای آنها استفاده می شود. علاوه بر این ، مجاز است از داروهای دیگر هیپوگلیسمی به همراه تزریق هورمون استفاده کنید. دوز تزریق Apidra فقط باید توسط پزشک تجویز شود.

درمان بیماری فقط باید زیر نظر متخصص انجام شود. تغییر مستقل از دوز داروها به ویژه تزریق انسولین و همچنین قطع درمان یا جابجایی به انواع دیگر هورمون بدون تأیید قبلی از متخصص غدد ممنوع است.

با این حال ، یک رژیم انسولین درمانی نمونه برای هورمونهای کوتاه مدت وجود دارد. این مستلزم حسابداری اجباری تعداد واحدهای نان مصرفی در روز است (1 XE برابر با 12 گرم کربوهیدرات).

مورد نیاز هورمون:

• برای پوشاندن 1 XE برای صبحانه ، 2 واحد باید خراشیده شوند ،
• در ناهار به 1.5 واحد نیاز دارید.
• در عصر ، مقدار هورمون و XE به ترتیب برابر است ، یعنی 1: 1.

اگر به طور مداوم قند خون را کنترل می کنید ، حفظ دیابت در مرحله جبران خسارت و قند خون طبیعی است. این امر می تواند با انجام اندازه گیری بر روی متر و محاسبه نیاز به هورمون برای انجام تزریق مطابق با میزان برنامه ریزی شده XE حاصل شود.

روشهای مدیریت

در صورت استفاده از قلم ، محلول دارویی Apidra در زیر پوست تزریق می شود. در موارد بیمارانی که از پمپ انسولین استفاده می کنند ، از طریق تزریق دائمی عامل وارد منطقه ای از چربی زیر جلدی می شود.

نکات مهمی که باید قبل از تزریق بدانید:

1. محلول در ناحیه ران ، شانه تزریق می شود ، اما بیشتر اوقات در ناحیه اطراف ناف روی معده است.
2. در هنگام نصب پمپ ، دارو باید لایه های زیر جلدی را روی شکم وارد کند.
3. محل تزریق باید متناوب باشد.
4. سرعت و مدت زمان جذب ، مدت زمان شروع اثر به منطقه محلول محلول و همچنین به بار انجام شده بستگی دارد.
5. مناطقی را که محلول در آن تزریق شده ماساژ ندهید تا وارد عروق نشود.
6. تزریقاتی که در معده انجام می شود ، شروع سریعتر از اثر تزریق در مناطق دیگر را تضمین می کند.
7. Apidra را می توان با هورمون ایزوفان ترکیب کرد.

محلول Apidra مورد استفاده برای سیستم پمپ نباید با داروهای مشابه دیگر مخلوط شود. دستورالعمل این دستگاه حاوی اطلاعات کامل در مورد عملکرد دستگاه است.

مواد ویدئویی در مورد مزایای پمپ های انسولین:

واکنشهای جانبی

در طی انسولین درمانی ، سندرم تشنج ممکن است رخ دهد.در آغاز موارد علائم عصبی روانی در بیشتر موارد قبل از علائم مرتبط با افزایش مقادیر فشار خون وجود دارد. در حقیقت ، چنین تظاهرات مشخصه هیپوگلیسمی است.

این شرایط عمدتاً ناشی از دوز نامناسب انتخاب شده یا عدم تطابق مواد غذایی مصرفی با تعداد واحدهای وارد شده است.

اگر هیپوگلیسمی رخ دهد ، اگر اقدامات مناسب انجام نشود ، وضعیت بیمار عادی نمی شود. آنها در استفاده از چندین کربوهیدرات تشکیل شده اند.

هرچه بیمار سریعتر دچار نیش شود ، شانس بیشتری برای تسریع سریع علائم مشخصه این حالت خواهد داشت. در غیر این صورت ، ممکن است یک کما رخ دهد ، بیرون آمدن از آن بدون کمک پزشکی تقریباً غیرممکن است. بیماران در این شرایط نیاز به تزریق محلول گلوکز دارند.

اختلال در متابولیسم و ​​پوست

در مناطق تزریق ، واکنش هایی از قبیل:

علائم ذکر شده معمولاً به خودی خود از بین می روند و نیازی به قطع درمان دارویی نیست.

اختلالات مربوط به متابولیسم در ایجاد هیپوگلیسمی بیان شده است که همراه با علائم زیر است:

• خستگی
• ضعف و خستگی,
• اختلالات بینایی
• خواب آلودگی
• تاکی کاردی
• دوره های حالت تهوع
• احساس سردرد
• عرق سرد
• ظهور مبهم هوشیاری و همچنین از بین رفتن کامل آن.

معرفی محلول بدون تغییر در ناحیه سوراخ ممکن است به لیپودیستروفی منجر شود. این یک واکنش بافتی به ترومای دائمی است و در ضایعات آتروفیک بیان می شود.

اختلالات عمومی

اختلالات سیستمیک هنگام استفاده از دارو نادر است.

بروز آنها با علائم زیر همراه است:

• حملات آسم,
• کهیر
• احساس خارش
• درماتیت ناشی از آلرژی.

در برخی موارد ، آلرژی عمومی می تواند جان بیمار را به خطر اندازد.

بیماران خاص

تزریق محلول باید برای زنان باردار با احتیاط شدید تجویز شود. کنترل قند خون در چارچوب چنین درمانی باید بطور مداوم انجام شود.

نکات مهم انسولین درمانی برای مادران انتظار:

1. هر نوع دیابت ، از جمله شکل حاملگی این بیماری ، نیاز به حفظ سطح گلیسمی در حد طبیعی در کل دوره بارداری دارد.
2. دوز واحدهای داروی تجویز شده در سه ماهه اول کاهش می یابد و به تدریج افزایش می یابد ، از 4 ماه بارداری شروع می شود.
3. پس از تولد ، نیاز به هورمون از جمله Apidra کاهش می یابد. زنان مبتلا به دیابت حاملگی اغلب بعد از زایمان نیاز به قطع انسولین درمانی دارند.

شایان ذکر است که مطالعاتی در مورد نفوذ هورمون به همراه اجزای گلولیسین به شیر مادر انجام نشده است. بر اساس اطلاعات موجود در بررسیهای مادران شیرده ، مبتلا به دیابت ، برای کل دوره شیردهی ، باید بطور مستقل یا به کمک پزشکان میزان مصرف انسولین و رژیم غذایی را تنظیم کنید.

Apidra برای کودکان زیر 6 سال تجویز نمی شود. در مورد استفاده از دارو در این دسته از بیماران هیچگونه اطلاعات بالینی وجود ندارد.

فرم های تركیب و تركیب

در 1 میلی لیتر محلول Apidra Solostar حاوی تنها ماده فعال - انسولین انسولین با دوز 100 PIECES است. همچنین ، این دارو شامل:

• هیدروسید و کلرید سدیم
• آب آماده شده است
• متاکرزول
• Polysobat
• تروماتامول
• اسید هیدروکلریک.

محلول حاوی انسولین یک مایع شفاف و بدون رنگ است که در ویال های 3 میلی لیتر موجود است. این بسته شامل 1 یا 5 بطری با قلم سرنگ است.

خواص درمانی

انسولین انسولین موجود در Apidra یک آنالوگ نوترکیب انسولین طبیعی است که در بدن انسان تولید می شود. گلیسین بسیار سریعتر عمل می کند و با مدت زمان کوتاه تر از مواجهه با انسولین طبیعی مشخص می شود.

تحت عمل انسولین گلیسینین ، تنظیم تدریجی متابولیسم گلوکز مشاهده می شود. با کاهش سطح قند ، تحریک جذب آن به طور مستقیم توسط بافتهای محیطی ، مهار سنتز گلوکز در سلولهای کبدی ثبت می شود.

انسولین روند لیپولیز در سلولهای چربی و پروتئولیز را مهار می کند. در عین حال ، سنتز پروتئین به میزان قابل توجهی افزایش می یابد.

در نتیجه مطالعات بیشمار با مشارکت افراد مبتلا به دیابت و همچنین بیماران سالم ، نتایج زیر بدست آمد: با تجویز زیر جلدی Apidra ، عمل سریع انسولین با یک دوره مواجهه کوتاهتر از انسولین محلول طبیعی مشاهده می شود.

پس از معرفی گلولیسین در زیر پوست ، اثر آن بعد از 10-20 دقیقه ذکر شده است. اما هنگام تزریق به رگ ، شاخص گلوکز به همان روشی که پس از معرفی انسولین طبیعی کاهش می یابد ، کاهش می یابد. 1 واحد انسولین انسولین تقریباً با همان خصوصیات کاهش دهنده گلوکز به عنوان 1 واحد انسولین طبیعی مشخص می شود.

در بیماران مبتلا به آسیب شناسی سیستم کلیوی ، نیاز به انسولین معمولاً کاهش می یابد.

Apidra Solostar: دستورالعمل استفاده

تجویز زیر جلدی Apidra باید قبل از غذا یا بلافاصله پس از آن انجام شود.

داروهای حاوی انسولین باید طبق برنامه تعیین شده از داروهای ضد دیابتی به همراه انسولین استفاده شود ، که با میانگین مدت زمان قرار گرفتن در معرض یا انسولین طولانی مدت مشخص می شود. شاید برای مصرف خوراکی با داروهای هیپوگلیسمی همراه باشد.

انتخاب رژیم دوز توسط متخصص غدد انجام می شود.

مقدمه Apidra

معرفی محلول حاوی انسولین به صورت زیر جلدی با تزریق یا تزریق با استفاده از سیستم پمپ مخصوص انجام می شود.

تزریق زیر جلدی در دیواره شکم (مستقیماً قسمت جلوی آن) ، در ناحیه استخوان ران یا شانه انجام می شود. تزریق دارو در دیواره شکم انجام می شود. مکان های تزریق و تزریق باید دائما در حال تغییر باشد.

نحوه استفاده از قلم سرنگ

قبل از معرفی Apidra ، قلم سرنگ باید در دمای اتاق (تقریباً 1 تا 2 ساعت) کمی گرم شود.

سوزن جدید به قلم سرنگ انسولین متصل می شود ، بنابراین باید یک آزمایش ایمنی ساده انجام دهید. پس از آن ، نشانگر "0" در پنجره دوز قلم سرنگ قابل مشاهده خواهد بود. سپس دوز لازم برقرار می شود. حداقل مقدار دوز تجویز شده 1 واحد و حداکثر 80 واحد است. در صورت نیاز به مصرف بیش از حد ، چندین تزریق تزریق می شود.

در طی تزریق ، سوزنی که روی قلم سرنگ نصب شده است ، باید به آرامی در زیر پوست قرار گیرد. دکمه روی قلم سرنگ فشار داده می شود ، باید بلافاصله تا لحظه استخراج در این حالت باقی بماند. این امر باعث می شود كه دوز مورد نظر یک داروی حاوی انسولین فراهم شود.

پس از تزریق ، سوزن برداشته شده و دفع می شود. بنابراین ، می توان از عفونت سرنگ انسولین جلوگیری کرد. در آینده قلم سرنگ باید با درپوش بسته شود.

این دارو برای زنان باردار و شیرده قابل تجویز است.

موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی

قیمت: از 421 تا 2532 مالش.

داروی حاوی انسولین Apidra Solostar برای تظاهرات هیپوگلیسمی و افزایش حساسیت به اجزای دارو استفاده نمی شود.

هنگام استفاده از داروی حاوی انسولین از تولید کننده دیگر ، کنترل دقیق آنتی بیوتیک توسط پزشک معالج لازم خواهد بود ، زیرا نیاز به تنظیم دوز مصرفی نمی تواند منتفی شود. ممکن است شما نیاز به تغییر طرح درمان هیپوگلیسمی داروها برای تجویز خوراکی داشته باشید.

تکمیل درمان ضد دیابتی یا استفاده از دوزهای بالای انسولین ، به ویژه در مبتلایان به دیابت نوجوان ، می تواند باعث کتواسیدوز دیابتی و همچنین هیپوگلیسمی شود که خطر جدی برای زندگی به همراه دارد.

بازه زمانی بروز هیپوگلیسمی ارتباط مستقیمی با میزان رشد واکنش هیپوگلیسمی از داروهای مورد استفاده دارد ، با اصلاح درمان ضد دیابتی می تواند تغییر کند.

برخی از عوامل می توانند شدت هیپوگلیسمی را کاهش دهند ، این موارد عبارتند از:

• دوره طولانی دیابت
• انسولین درمانی فشرده
• توسعه نوروپاتی دیابتی
• استفاده از تعدادی از داروها (به عنوان مثال ، مسدود کننده β).

تغییر دوز انسولین Apidra Solostar با افزایش فعالیت بدنی یا با تغییر در رژیم غذایی روزانه انجام می شود.

در صورت افزایش فعالیت بدنی بلافاصله پس از خوردن غذا ، احتمال بروز هیپوگلیسمی افزایش می یابد. انسولین درمانی کوتاه مدت می تواند باعث بروز هیپوگلیسمی شود.

علائم کم فشار و کمبود قند خون و کمبود قند خون باعث ایجاد precoma دیابتی ، اغما یا منجر به مرگ می شود.

با تغییر وضعیت عاطفی ، ایجاد برخی بیماری ها ، ممکن است لازم باشد دوز داروی حاوی انسولین را تنظیم کنید.

هنگام کار با مکانیزم های دقیق ، رانندگی وسایل نقلیه ، خطر ابتلا به هایپو و قند خون افزایش می یابد ، بنابراین نیاز به مراقبت های ویژه ای است.

تداخلات دارویی متقابل

در هنگام مصرف برخی از داروها می توان تأثیری در متابولیسم گلوکز ثبت کرد ، در ارتباط با این امر ، نیاز به تنظیم دوز گلولیسین و کنترل دقیق رفتار ضد دیابتی وجود دارد.

از جمله داروهایی که باعث افزایش اثرات قند خون گلولیزین می شوند عبارتند از:

• مهار کننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین خاص ، مونوآمین اکسیداز
• پنتوکسیفیلین
• فیبرهای دارویی
• به معنی مبتنی بر عوامل ضد میکروبی سولفونامید
• دیسپیرامیدها
• داروهای هیپوگلیسمی که برای استفاده خوراکی در نظر گرفته شده اند
• فلوکستین
• سالیسیلات
• پروپوکسی فن

تعدادی دارو اختصاص داده شده است که اثرات هیپوگلیسمی یک محلول حاوی انسولین را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد:

• ایزونیازید
• سوماتروپین
• دانازول
• برخی از همدردی ها
• داروهای استروژن-پروژستین
• COC
• دیازوکسید
• مهار کننده های پروتئین
• هورمونهای تیروئید
• داروهای ضد روان پریشی
• GKS
• مشتقات فنوتیازین
• داروهای مدر.

شایان ذکر است کلونیدین مسدود کننده های β- آدرنرژیک ، داروهای حاوی اتانول و لیتیوم ، قادر به افزایش و کاهش اثرات قند خون اپیدرا هستند.

در حین استفاده از رزرپین ، β- آدرنوبلاکرها ، کلونیدین و گوانتیدین ، ​​علائم هیپوگلیسمی ممکن است ضعیف یا غایب باشد.

از آنجا که هیچ اطلاعاتی در مورد سازگاری با داروی گلوزینین وجود ندارد ، آن را با داروهای دیگر مخلوط نکنید ، ایزوفان انسولین طبیعی یک استثناست.

در مورد استفاده از پمپ تزریق برای تجویز Apidra ، مخلوط کردن محلول حاوی انسولین با سایر داروها نباید باشد.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد آن

اغلب اوقات ، افراد مبتلا به دیابت ممکن است وضعیت خطرناکی مانند هیپوگلیسمی ایجاد کنند.

در بعضی موارد بثورات روی پوست و ظاهر تورم موضعی مشاهده می شود.

بروز لیپودیستروفی در صورت عدم رعایت رژیم تجویز داروهای ضد دیابتی منتفی نیست.

سایر تظاهرات آلرژیک عبارتند از:

• درماتیت پیدایش آلرژیک ، بثورات براساس نوع کهیر ، خفگی
• احساس سفتی در ناحیه قفسه سینه (و نه نادر).

شایان ذکر است که واکنشهای سیستم ایمنی بدن (تظاهرات آلرژیک) می تواند در روز بعد از تزریق کاهش یابد. در برخی موارد ، علائم منفی نه به دلیل قرار گرفتن در معرض انسولین بلکه در اثر تحریک پوست در نتیجه درمان قبل از تزریق با محلول ضد عفونی کننده یا به دلیل تزریق نادرست ایجاد می شود.

هنگام تشخیص سندرم آلرژیک عمومی ، خطر مرگ زیاد است. بنابراین ، در کمترین علامت علائم جانبی ، لازم است با پزشک مشورت کنید.

با معرفی مصرف بیش از حد Apidra ، هیپوگلیسمی می تواند به صورت خفیف و شدیدتر بروز کند. در این حالت ، لازم است که درمان انجام شود:

• ملایم - غذاها یا نوشیدنی های حاوی قند
• فرم شدید (حالت ناخودآگاه) - برای متوقف کردن ، 1 میلی لیتر از دارو Glucagon در زیر پوست یا عضله تجویز می شود ، در صورت عدم واکنش به گلوکاگون ، یک راه حل داخل وریدی گلوکز امکان پذیر است.

بعد از اینکه بیمار دوباره آگاهی پیدا کرد ، لازم است وعده غذایی سرشار از کربوهیدرات ها را برای او تهیه کنید. متعاقباً ، نظارت بر وضعیت بیمار توسط پزشک معالج توصیه می شود.

الی لیلی و شرکت ، فرانسه

قیمت از 1602 تا 2195 مالش.

Humalogue یکی از عواملی است که اثر هیپوگلیسمی برجسته دارد. هومالوگ حاوی انسولین لیسپرو است. تحت تأثیر دارو ، می توان متابولیسم گلوکز را تنظیم کرد و سنتز پروتئین را به میزان قابل توجهی تقویت کرد. داروها به صورت محلول و سیستم تعلیق تولید می شوند.

جوانب مثبت:

• قابلیت استفاده
• شروع اثر هیپوگلیسمی سریع
• عکس العمل های جدی جدی بعید به نظر می رسد.

منفی:

• اگر مشکوک به هیپوگلیسمی است ، از آن استفاده نکنید.
• هزینه بالا
• ممکن است باعث افزایش تعریق شود.

Apidra SoloStar ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

محلول Apidra SoloStar برای صفر تا 15 دقیقه قبل از غذا یا مدت کوتاهی پس از وعده غذایی توسط s.c. اجرا می شود.

این دارو در رژیم های درمانی تجویز می شود که شامل انسولین با عملکرد متوسط ​​، یا انسولین با عملکرد طولانی مدت ، یا یک انسولین طولانی مدت با انسولین است. Apidra SoloStar همچنین می تواند در ترکیب با داروهای قند خون استفاده شود.

رژیم دوز باید بصورت جداگانه انتخاب شود.

معرفی محلول Apidra SoloStar با کمک سیستم عمل پمپ می تواند به صورت تزریق SC یا تزریق مداوم به چربی زیر جلدی اتفاق بیفتد.

مکانهای تجویز دارو:

• تزریق s / c: در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران یا شانه ،
• تزریق مداوم: به ناحیه دیواره قدامی شکم.

با هر بار مصرف داروی جدید ، سایتهای تزریق شده / تزریق باید متناوب باشند. محل مصرف Apidra SoloStar ، فعالیت بدنی و سایر شرایط در حال تغییر می تواند بر شروع و مدت زمان مصرف دارو تأثیر بگذارد. در هنگام ورود به دیواره شکم ، جذب کمی سریعتر نسبت به زمانی که در نواحی دیگر بدن که در بالا ذکر شد وارد شده است.

به منظور جلوگیری از ورود مستقیم Apidra SoloStar به رگ های خونی ، باید اقدامات احتیاطی رعایت شود. ماساژ ناحیه تجویز دارو غیرممکن است. بیماران باید از روش تزریق صحیح پیروی کنند.

انسولین انسولین را می توان با ایزوفان انسولین انسانی مخلوط کرد ، در حالی که Apidra SoloStar اولین کسی است که وارد سرنگ می شود. تزریق SC باید بلافاصله پس از مخلوط کردن انجام شود. انسولین های مخلوط وریدی قابل استفاده نیست.

در طی تزریق مداوم SC ، Apidra SoloStar با داروهای دیگر از جمله انسولین یا حلال ها مخلوط نمی شود.

در صورت لزوم ، این دارو را می توان از کارتریج قلم سرنگ خارج کرد و برای تزریق با استفاده از دستگاه پمپاژ جهت تزریق مداوم انسولین از انسولین استفاده کرد.

مجموعه و مخزن تزریق مورد استفاده با دارو باید حداقل هر 48 ساعت با رعایت قوانین آسپتیک جایگزین شود. این توصیه ها ممکن است با دستورالعملهای کلی موجود در دفترچه راهنمای استفاده از دستگاه های پمپاژ متفاوت باشد. اما اگر این توصیه های ویژه رعایت نشود ، ممکن است حوادث جانبی جدی ایجاد شود.

لازم است احتمال خراب شدن دستگاه پمپاژ مورد استفاده در نظر گرفته شود ، برای این کار داشتن سیستم های جایگزین برای تجویز دارو ضروری است و قادر به اداره صحیح عامل SC است.

به دلیل نقص دستگاه پمپ ، نقص عملکرد مجموعه انفوزیون یا خطا در استفاده از آنها ، پیشرفت سریع هیپرگلیسمی ، کتواسیدوز دیابتی و کتوز امکان پذیر است. در چنین مواردی ، شناسایی سریع و رفع دلایل بروز این عوارض جانبی ضروری است.

دستورالعمل های لازم برای استفاده صحیح از سرنگ های از پیش پر شده را دنبال کنید.

قبل از استفاده ، قلم سرنگ باید 1-2 ساعت در دمای اتاق نگهداری شود (استفاده از انسولین سرد دردناکتر است). قبل از معرفی ، باید کارتریج موجود در قلم سرنگ را بازرسی کنید. در مورد ذرات جامد قابل مشاهده و همچنین تغییر رنگ و قوام ، از Apidro SoloStar قابل استفاده نیست. پس از استفاده ، قلم سرنگ خالی باید از بین برود (استفاده مجدد از آن ممنوع است).

قلم سرنگ پر شده را نمی توان به شخص دیگری منتقل کرد ، باید فقط توسط یک بیمار استفاده شود که احتمال ابتلا به آن را کاهش می دهد.

قبل از هر بار استفاده از سوزن جدید باید به قلم سرنگ وصل شود. باید آزمایش ایمنی انجام شود (دستگاه و سوزن به خوبی کار می کنند ، حباب های هوا برداشته می شوند). فقط از سوزن های سازگار استفاده می شود.

دستگاه با دقت انسولین را از بین می برد و در استفاده از آن بی خطر است. قلم سرنگ باید از گرد و غبار و خاک محافظت شود. می توانید قسمت بیرونی را با پاک کردن آن با پارچه ای مرطوب تمیز کنید. قلم سرنگ را در مایع ، روغن کاری و آبکشی نکنید.

هنگام انجام آزمایش ایمنی ، دوز مربوط به 2 واحد را اندازه گیری کنید (درپوش داخلی و خارجی سوزن باید برداشته شود). قلم سرنگ با سوزن به بالا قرار داده شده و به آرامی با انگشت روی کارتریج انسولین ضربه زده می شود تا حباب های هوا در جهت سوزن حرکت کنند. سپس دکمه تزریق دارو را کاملاً فشار دهید. اگر دستگاه به درستی کار کند ، انسولین در نوک سوزن ظاهر می شود.

پس از اتمام تست ایمنی ، پنجره اندازه گیری باید "0" را نشان دهد. پس از آن می توانید مقدار لازم را تعیین کنید.

دوز را می توان در محدوده از 1 تا 80 واحد با دقت 1 واحد تنظیم کرد. در صورت نیاز به دوز زیاد ، دو یا چند تزریق را انجام دهید.

در مورد روش تزریق باید پزشک متخصص پزشکی مطلع شود. سوزن باید زیر پوست قرار گیرد. دکمه تزریق باید کاملاً فشرده شود. 10 ثانیه دیگر در این حالت نگه داشته می شود تا سوزن برداشته شود. این امر باعث می شود مقادیر کامل انسولین مشخص شود.

سوزن بعد از هر تزریق در همه موارد باید برداشته و دفع شود. این امر به منظور جلوگیری از آلودگی و یا آلودگی هوا در مخزن انسولین و نشت انسولین است. پس از برداشتن سوزن ، قلم سرنگ را با درپوش ببندید.

نیاز به انسولین در پس زمینه اختلال در عملکرد کبدی ممکن است کاهش یابد ، که با کاهش توانایی گلوکونوژنز و کاهش سرعت متابولیسم انسولین همراه است.

با نارسایی کلیه ، نیاز به انسولین کاهش می یابد.

در بیماران مسن مبتلا به دیابت ، اطلاعات در مورد فارماکوکینتیک کافی نیست. با افزایش سن ، احتمال اختلال در عملکرد کلیه افزایش می یابد ، که می تواند باعث کاهش نیاز انسولین شود.

هومولین NPH

الی لیلی شرقی S.A. ، سوئیس

قیمت از 148 تا 1305 مالش.

Humulin NPH - دارویی با ماده فعال انسولین-ایزوپان ، در دیابت برای کنترل قند خون استفاده می شود. Humulin NPH به صورت محلول در کارتریج هایی تولید می شود که برای قلم سرنگ استفاده می شود.

جوانب مثبت:

• ممکن است برای بارداری تجویز شود
• برای دیابت تشخیص داده شده اول استفاده می شود
• درمان طولانی مدت آنتی بیوتیک مجاز است.

منفی:

• ممکن است باعث خارش عمومی شود.
• در پس زمینه درمان ، ضربان قلب ممکن است تشخیص داده شود
• فقط با نسخه آزاد می شود.

نوو نوردیک ، دانمارک

قیمت از 344 تا 1116 روبل.

LS حاوی انسولین کوتاه مدت است. این دارو برای عدم وجود کنترل قند خون توسط داروهای دیگر برای دیابت تجویز می شود. تحت تأثیر Actrapid ، جریان فرآیندهای داخل سلولی به دلیل تحریک خاص بیوسنتز cAMP و نفوذ سریع به سلولهای عضلانی فعال می شود. ماده فعال انسولین محلول است. داروها به صورت محلول تولید می شوند.

جوانب مثبت:

• قیمت پایین
• کاهش سریع قند خون
• می توان از انسولین طولانی مدت استفاده کرد.

منفی:

• ظاهر علائم لیپودیستروفی منتفی نیست
• ممکن است ادم کوینکی ایجاد شود
• با افزایش فعالیت بدنی ، تنظیم دوز لازم خواهد بود.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

در طول دوره درمانی ، هنگام رانندگی خطر وجود دارد. این به دلیل احتمال قند خون و هیپوگلیسمی و همچنین اختلالات بینایی مشاهده شده در طول توسعه این شرایط است. این به ویژه برای بیماران ناتوان خطرناک است ، و همچنین برای بیمارانی که علامتی ندارند و یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی را ندارند. به منظور اتخاذ تصمیم در مورد امکان / غیرممکن بودن بیمار برای رانندگی وسایل نقلیه ، این عوامل باید به صورت موردی ارزیابی شوند. به منظور جلوگیری از احتمال وجود قند خون ، به بیماران توصیه می شود هنگام رانندگی احتیاط کنند.

بارداری و شیردهی

تجربه استفاده از Apidra SoloStar در زنان باردار کافی نیست. براساس تعداد محدودی از داده ها (كمتر از 300 پیامد حاملگی) ، این دارو تأثیر منفی بر روی دوره بارداری ، رشد جنین یا نوزاد ندارد. در مطالعات تولید مثل حیوانات ، هیچ تفاوتی بین انسولین انسولین و انسولین انسانی از نظر بارداری ، رشد جنینی / جنین ، زایمان و رشد پس از زایمان مشاهده نشد.

Apidra SoloStar در زنان باردار با نظارت اجباری غلظت قند خون و حفظ کنترل قند خون باید با احتیاط مصرف شود.

زنان مبتلا به دیابت بارداری قبل از بارداری یا حاملگی باید در طول دوره حاملگی کنترل قند خون را حفظ کنند. نیاز به انسولین در سه ماهه اول بارداری ممکن است کاهش یابد ، و در طول سه ماهه دوم - سوم ممکن است افزایش یابد. بلافاصله پس از زایمان ، کاهش سریع نیاز انسولین مشاهده می شود.

هیچ مدرکی برای اثبات یا انکار اینکه انسولین گلیسینین در شیر مادر دفع می شود ، وجود ندارد. در دوران شیردهی ، ممکن است لازم باشد رژیم و رژیم دوز انسولین را تنظیم کنید.

تعامل با مواد مخدر

مطالعات ویژه ای در مورد تعامل فارماکوکینتیک انجام نشده است. با توجه به دانش تجربی موجود در مورد سایر داروهای مشابه ، اعتقاد بر این است که ایجاد اثرات متقابل بالینی مهم دارو بعید است. برخی از مواد / آماده سازی ممکن است متابولیسم گلوکز را تحت تأثیر قرار دهد ؛ در چنین مواردی ، تنظیم دوز Apidra SoloStar و به خصوص نظارت دقیق بر درمان ممکن است لازم باشد.

داروهای مؤثر بر اثر هیپوگلیسمی انسولین:

• افزایش (از جمله افزایش استعداد ابتلا به هیپوگلیسمی): مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، پروپوکسی فن ، عوامل هیپوگلیسمی خوراکی ، دیسپیرامید ، فلوکستین ، فیبرات ، پنتوکسیفیلین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، ضد میکروب های سولفونامید ، سالیسیلات ها ،
• کاهش: سوماتروپین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، دیازوکسید ، دانازول ، ایزونیازید ، دیورتیک ها ، مشتقات فنوتیازین ، سمپاتومیمتیک ها ، پروژستین ها ، استروژن ها ، هورمون های تیروئید ، داروهای ضد سایکوز ، مهار کننده های پروتئاز.

سایر فعل و انفعالات ممکن:

• کلونیدین ، ​​بتا بلاکرها ، الکل ، نمک های لیتیوم: هنگام ترکیب ، می توان اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا تضعیف کرد ،
• پنتامیدین: هیپوگلیسمی ممکن است با رشد بعدی قند خون ایجاد شود ،
• کلونیدین ، ​​بتا بلاکرها ، رزرپین ، گوانتیدین: هنگامی که با داروهایی با فعالیت سمپاتولیتیک ترکیب می شوند ، علائم فعال شدن آدرنرژیک رفلکس ممکن است کمتر برجسته یا وجود نداشته باشد.

انسولین گلولیسین را با هیچ دارویی غیر از انسولین انسولین انسانی مخلوط نکنید.

در صورت تجویز با کمک پمپ تزریق ، Apidra SoloStar نباید با حلال ها و سایر آماده سازی انسولین مخلوط شود.

آنالوگ های Apidra SoloStar عبارتند از: Apidra ، انسولین Lyspro ، Humalog ، Brinsulrapi MK 40 U / ml ، Actrapid HM Penfill و غیره.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

در محلی تاریک و با دمای 2-8 درجه سانتیگراد ذخیره کنید. یخ نکنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید.

عمر مفید 2 سال است.

پس از استفاده اول ، ماندگاری Apidra SoloStar در یک قلم سرنگ یکبار مصرف 4 هفته است. قلم سرنگ یکبار مصرف پس از شروع استفاده باید در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد در مکانی که از نور و دور از دسترس کودکان محافظت می شود ، نگهداری شود.