Diabetalongzen ، پیدا کردن ، خرید

نام تجاری آماده سازی: دیابت

نام غیرانتفاعی بین المللی: گلیکلازید (گلیکلازید)

فرم مصرف: قرص های منتشر شده اصلاح شده

ماده فعال: گلیکلازید (گلیکلازید)

گروه داروسازی: عامل هیپوگلیسمی برای تجویز خوراکی گروه سولفونیل اوره از نسل دوم.

خواص دارویی:

داروی هیپوگلیسمی خوراکی ، مشتق سولفونیل اوره از نسل دوم است.

ترشح انسولین توسط لوزالمعده را تحریک می کند ، سطح گلوکز خون را پایین می آورد ، اثر ترشح انسولین گلوکز را تقویت می کند و حساسیت بافت های محیطی به انسولین را افزایش می دهد. پس از 2 سال درمان ، بیشتر بیماران اعتیاد به دارو ایجاد نمی کنند (افزایش سطح انسولین پس از مصرف و ترشح C- پپتیدها باقی مانده است).

فاصله زمانی از لحظه غذا خوردن تا شروع ترشح انسولین را کاهش می دهد. این ماده اوج اولیه ترشح انسولین را در پاسخ به مصرف گلوکز بازیابی می کند (برخلاف سایر مشتقات سولفونیل اوره ، که عمدتا در مرحله دوم ترشح تأثیر دارد). همچنین مرحله دوم ترشح انسولین را تقویت می کند. اوج قند خون را بعد از خوردن غذا کاهش می دهد (هایپرگلیسمی بعد از غذا را کاهش می دهد).

گلیکلازید حساسیت بافتهای محیطی به انسولین را افزایش می دهد (یعنی اثر فوق برنامه ای برون یونی دارد). در بافت عضلانی ، اثر انسولین بر جذب گلوکز به دلیل حساسیت بهبود یافته بافت نسبت به انسولین ، به میزان قابل توجهی افزایش می یابد (تا 35٪ +) زیرا گلیکازید باعث تحریک فعالیت گلیکوژن سنتتاز می شود.

تشکیل گلوکز در کبد را کاهش می دهد و مقادیر گلوکز ناشتا را عادی می کند.

علاوه بر تأثیر متابولیسم کربوهیدرات ، گلیکلازید باعث بهبود میکروسیر گردش خون می شود. این دارو خطر ترومبوز رگ های خونی کوچک را کاهش می دهد و بر دو مکانیسم موثر است که ممکن است در ایجاد عوارض در دیابت نقش داشته باشد: مهار جزئی تجمع پلاکتی و چسبندگی و کاهش غلظت فاکتورهای فعال سازی پلاکت (بتا-ترومبوگلوبولین ، ترومبوکسان B2) و همچنین ترمیم فیبرینولیتیک فعالیت اندوتلیال عروقی و افزایش فعالیت فعال کننده پلاسمینوژن بافت.

گلیکلازید دارای خاصیت آنتی اکسیدانی است: باعث کاهش سطح پراکسیدهای لیپیدی در پلاسما ، فعالیت سوپراکسید دیسموتاز گلبولهای قرمز را افزایش می دهد.

با توجه به ویژگی های فرم دوز ، دوز روزانه قرص Diabetalong 30 میلی گرم ، غلظت درمانی موثر گلیکلازید در پلاسمای خون را به مدت 24 ساعت فراهم می کند.

بعد از تجویز خوراکی ، گلیکلازید کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود. خوردن غذا روی جذب تأثیر نمی گذارد. غلظت ماده فعال در پلاسما خون بتدریج افزایش می یابد ، به حداکثر می رسد و 6-12 ساعت پس از مصرف دارو به یک فلات می رسد. تنوع فردی نسبتاً کم است. رابطه بین دوز و غلظت دارو در پلاسمای خون یک وابستگی خطی به زمان است.

توزیع و متابولیسم

اتصال پروتئین پلاسما تقریبا 95٪ است.

در کبد متابولیزه می شود و عمدتاً توسط کلیه ها دفع می شود. هیچ متابولیت فعال در پلاسما وجود ندارد.

دفع توسط کلیه ها بطور عمده به صورت متابولیت انجام می شود ، کمتر از 1٪ دارو بدون تغییر دفع می شود.

T1 / 2 تقریباً 16 ساعت (12 تا 20 ساعت) است.

فارماکوکینتیک در موارد ویژه بالینی

در سالمندان ، هیچ تغییر بالینی قابل توجهی در پارامترهای فارماکوکینتیک مشاهده نمی شود.

موارد استفاده:

- دیابت نوع 2 در ترکیب با رژیم درمانی با رژیم غذایی و ورزش ناکافی.

موارد منع مصرف:

- دیابت نوع 1

- کتواسیدوز دیابتی ، ابتلا به دیابت ، کما دیابتی ،

نارسایی شدید کلیوی و / یا کبد ،

- سن تا 18 سال

- دوره شیردهی (شیردهی) ،

- عدم تحمل مادرزادی لاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز ،

- حساسيت به گليكلازيد يا هر يك از مواد دريافت كننده دارو نسبت به ساير مشتقات سولفونيل اوره به سولفوناميدها.

استفاده از دارو همزمان با ترکیب فنیل بوتازون یا دانازول توصیه نمی شود.

با احتیاط: پیری ، تغذیه نامنظم و / یا نامتوازن ، بیماری های شدید سیستم قلبی عروقی (از جمله بیماری عروق کرونر قلب ، آترواسکلروز) ، کم کاری تیروئید ، نارسایی آدرنال یا هیپوفیز ، کم کاری هیپوپیوتراریسم ، نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، درمان طولانی مدت با کورتیکواستروئیدها ، الکلیسم ، کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری هیچ تجربه ای با گلایکلازید وجود ندارد. اطلاعات مربوط به استفاده از سایر مشتقات سولفونیل اوره در دوران بارداری محدود است.

در مطالعات انجام شده بر روی حیوانات آزمایشگاهی ، اثرات تراتوژنیک گلیکلازید مشخص نشده است.

برای کاهش خطر ناهنجاریهای مادرزادی ، کنترل بهینه (درمان مناسب) دیابت قندی ضروری است.

از داروهای هیپوگلیسمی خوراکی در دوران بارداری استفاده نمی شود. داروی مورد نظر برای درمان دیابت در زنان باردار انسولین است. توصیه می شود مصرف داروهای هیپوگلیسمی خوراکی و داروی انسولین درمانی را هم در مورد بارداری برنامه ریزی شده جایگزین کنید و هم در صورت مصرف دارو حاملگی رخ داده است.

با توجه به کمبود اطلاعات در مورد مصرف گلیکلازید در شیر مادر و خطر ابتلا به هیپوگلیسمی نوزادی ، شیردهی در طول درمان دارویی منع مصرف دارد.

برای اختلال در عملکرد کبد استفاده کنید

با احتیاط در نارسایی کبد.

- نارسایی شدید کلیوی و / یا کبد.

برای اختلال در عملکرد کلیه استفاده کنید

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط دارند ، دارو در همان دوزهایی که در بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی تجویز می شود ، تجویز می شود. در نارسایی شدید کلیوی ، Diabetalong منع مصرف دارد.

استفاده در کودکان

منع مصرف در كودكان كمتر از 18 سال.

استفاده در بیماران مسن

برای بیمارانی که قبلاً درمان نکرده اند (از جمله برای افراد مسن تر از 65 سال) ، مقدار اولیه 30 میلی گرم است. سپس دوز به طور جداگانه انتخاب می شود تا زمانی که اثر درمانی مطلوب حاصل شود.

تعامل با سایر داروها:

گلیکلازید اثر ضد انعقادی (وارفارین) را افزایش می دهد ؛ تنظیم دوز ضد انعقاد خون ممکن است لازم باشد.

میکونازول (با تجویز سیستمیک و هنگام استفاده از ژل روی مخاط دهان) اثر هیپوگلیسمی دارو را تقویت می کند (ممکن است هیپوگلیسمی تا حالت اغما ایجاد شود).

فنیل بوتازون (تجویز سیستمیک) باعث افزایش اثر هیپوگلیسمی دارو (جابجایی ناشی از پروتئین های پلاسما و / یا دفع آهسته از بدن) ، کنترل قند خون و تنظیم دوز گلیکلازید ، هم در زمان تجویز فنیل بوتازون و هم بعد از برداشتن آن ضروری است.

اتانول و داروهای حاوی اتانول باعث افزایش قند خون ، مهار واکنش های جبرانی می شوند و می توانند در ایجاد کما هیپوگلیسمی نقش داشته باشند.

در ضمن مصرف سایر داروهای هیپوگلیسمیک (انسولین ، آکاربوز ، بیگورانید) ، بتا بلاکرها ، فلوکونازول ، مهارکننده های ACE (کاپتوپریل ، آنالاپریل) ، مسدود کننده های گیرنده هیستامین H2 (سایمتیدین) ، مهارکننده های MAO ، هایپوگلیسمیک و سولفانیل آمیدها و علامت گذاری خطر هیپوگلیسمی

با مصرف همزمان با دانازول ، اثر دیابتی مشاهده می شود. لازم است سطح گلوکز خون را کنترل کرده و دوز گلیکلازید را تنظیم کنید ، هم در زمان مصرف دانازول و هم بعد از برداشتن آن.

کلرپرومازین در دوزهای زیاد (بیش از 100 میلی گرم در روز) میزان گلوکز موجود در خون را افزایش می دهد و باعث کاهش ترشح انسولین می شود. برای کنترل قند خون و تنظیم دوز گلیکلازید ، هم در هنگام مصرف کلروپرومازین و هم بعد از برداشتن آن ، ضروری است.

GCS (تجویز سیستمیک ، داخل عضله ای ، بیرونی ، رکتوم) باعث افزایش قند خون با پیشرفت احتمالی کتواسیدوز (کاهش تحمل به کربوهیدرات ها) می شود. کنترل گلوکز خون و تنظیم دوز گلیکلازید هم در هنگام تجویز GCS و هم بعد از برداشتن آنها ضروری است.

ریتودرین ، سالبوتامول ، تربوتالین (IV) گلوکز خون را افزایش می دهد. کنترل قند خون توصیه می شود و در صورت لزوم انتقال بیمار به انسولین درمانی.

مقدار مصرف و تجویز:

این دارو فقط برای درمان بزرگسالان در نظر گرفته شده است.

قرص های دیابت با انتشار اصلاح شده 30 میلی گرم به صورت خوراکی 1 بار در روز در طول صبحانه مصرف می شود.

انتخاب دوز باید مطابق با سطح گلوکز خون پس از شروع درمان انجام شود. هر تغییر دوز بعدی ممکن است حداقل پس از یک دوره دو هفته انجام شود.

دوز روزانه دارو می تواند از 30 میلی گرم (1 برگه) تا 90-120 میلی گرم (3-4 برگه) متفاوت باشد. دوز روزانه نباید بیش از 120 میلی گرم (4 قرص) باشد.

دیابت می تواند قرص گلیکلازاید آزاد شده معمول (80 میلی گرم) را در دوزهای 1 تا 4 قرص در روز جایگزین کند.

اگر یک یا چند دوز دارو را از دست دادید ، نمی توانید در دوز بعدی (روز بعد) مقدار بیشتری مصرف کنید.

هنگام تعویض داروی هیپوگلیسمی دیگر با قرص Diabetalong® 30 میلی گرم ، هیچ دوره زمانی انتقالی لازم نیست. ابتدا باید مصرف روزانه یک داروی دیگر را متوقف کنید و فقط روز بعد مصرف این دارو را شروع کنید.

اگر بیمار قبلاً تحت درمان با سولفونیل اوره ها با نیمه عمر طولانی تر قرار گرفته بود ، پس نظارت دقیق (نظارت بر قند خون) به مدت 1-2 هفته لازم است تا از بروز هیپوگلیسمی به عنوان نتیجه اثرات باقی مانده از درمان قبلی جلوگیری شود.

Diabalong را می توان در ترکیب با بیگوانیدها ، مهار کننده های آلفا گلوکزیداز یا انسولین استفاده کرد.

در بیمارانی که در معرض خطر ابتلا به هیپوگلیسمی (تغذیه ناکافی یا نامتوازن ، اختلالات غدد درون ریز شدید یا ضعیف جبران شده) - کمبود هیپوفیز و آدرنال ، کم کاری تیروئید ، لغو گلوکوکورتیکواستروئیدها پس از تجویز طولانی و یا دوز بالا ، بیماریهای شدید سیستم قلبی عروقی قرار دارند / توصیه می شود از حداقل داروی (30 میلی گرم 1 بار در روز) از داروی Diabetalong استفاده حداقل بیماری قلبی عروق کرونر قلب ، تصلب شرایین کاروتید شدید ، آترواسکلروز گسترده /).

دستورالعمل ویژه:

درمان فقط بهمراه رژیم کم کالری و کم کربوهیدرات انجام می شود.

لازم است مرتباً سطح قند خون در معده خالی و بعد از خوردن غذا به خصوص در اولین روزهای درمان با دارو کنترل شود.

مصرف دیابت فقط برای بیمارانی که وعده های غذایی معمولی را دریافت می کنند ، تجویز می شود که لزوماً شامل صبحانه است و مصرف کافی کربوهیدرات را نیز فراهم می کند.

در هنگام تجویز دارو باید این نکته را در نظر داشته باشید که به دلیل دریافت مشتقات سولفونیل اوره ، می توان هیپوگلیسمی ایجاد کرد و در برخی موارد به صورت شدید و طولانی مدت ، نیاز به بستری شدن در بیمارستان و تجویز گلوکز برای چند روز دارد. هیپوگلیسمی اغلب با یک رژیم غذایی کم کالری ، بعد از ورزش طولانی مدت یا شدید ، بعد از نوشیدن الکل یا در حالی که چندین داروی هیپوگلیسمی را همزمان مصرف می کنید ، ایجاد می شود.

به منظور جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی ، انتخاب دقیق و انفرادی از دوزها لازم است و همچنین اطلاعات کامل در مورد درمان پیشنهادی به بیمار ارائه می شود.

با توجه به فشارهای جسمی و روحی ، هنگام تغییر رژیم ، تنظیم دوز دارو از Diabetalong ضروری است.

به خصوص در مورد اقدامات داروهای هیپوگلیسمی حساس به افراد سالخورده است ، بیمارانی که رژیم متعادل دریافت نمی کنند ، با یک وضعیت ضعیف عمومی ، بیمارانی که نارسایی هیپوفیز-آدرنال دارند.

بتا بلاکرها ، کلونیدین ، رزرپین ، گوانتیدین می توانند تظاهرات بالینی هیپوگلیسمی را نقاب کنند.

در مورد خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در موارد اتانول ، NSAID و گرسنگی باید به بیماران هشدار داده شود.

در مورد اتانول (الکل) ، همچنین ممکن است یک سندرم دی سولفیرام مانند (درد شکم ، تهوع ، استفراغ ، سردرد) ایجاد شود.

مداخلات و جراحات عمده جراحي ، سوختگي هاي گسترده ، بيماري هاي عفوني مبتلا به سندرم تب ، ممكن است نياز به لغو داروهاي هيپوگليسمي دهان و انتصاب انسولين درماني داشته باشد.

توسعه مقاومت به دارو ثانویه امکان پذیر است (باید آن را از حالت اولیه متمایز کرد ، که در آن دارو در اولین ملاقات اثر بالینی مورد انتظار را نمی دهد).

در برابر پس زمینه درمانی داروی Diabetalong ، بیمار باید از مصرف الکل و / یا داروهای حاوی اتانول و محصولات غذایی خودداری کند.

در طول درمان با دیابت ، بیمار باید مرتباً میزان گلوکز و هموگلوبین گلیکوزیله شده در خون و میزان گلوکز موجود در ادرار را مشخص کند.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در طول دوره درمان ، باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیتهای خطرناک احتمالی که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنشهای حرکتی روانی دارند ، باید مراقب باشید.

عوارض جانبی:

هیپوگلیسمی (با نقض رژیم دوز و رژیم ناکافی): سردرد ، افزایش خستگی ، گرسنگی ، افزایش تعریق ، ضعف شدید ، تپش قلب ، ورم مفاصل ، افزایش فشار خون ، خواب آلودگی ، بی خوابی ، آشفتگی ، پرخاشگری ، اضطراب ، تحریک پذیری ، اختلال در توجه ، غیرممکن تمرکز و تاخیر در واکنش ، افسردگی ، اختلال در بینایی ، افتادگی ، لرزش ، پریس ، اختلالات حسی ، سرگیجه ، احساس درماندگی ، از دست دادن خودکنترلی ، هذیان ، تشنج ، سطحی الکترونیکی تنفس، ضربان قلب، بیهوشی، کما.

از دستگاه گوارش: تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ، یبوست (شدت این علائم هنگام مصرف با غذا کاهش می یابد) ، به ندرت - اختلال در عملکرد کبد (هپاتیت ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی ، فسفاتاز قلیایی ، زردی کلستاتیک - نیاز به برداشت دارو دارد).

از اندام های خون ساز: مهار خون ریزی مغز استخوان (کم خونی ، ترومبوسیتوپنی ، لکوپنی ، گرانولوسیتوپنی).

واکنش های آلرژیک: خارش پوست ، کهیر ، بثورات پوستی از جمله ماکولوپاپولار و متورم) ، اریتم.

دیگر: نقص بینایی.

عوارض جانبی مشتقات سولفونیل اوره: اریتروپنی ، اگرانولوسیتوز ، کم خونی همولیتیک ، پانسیتوپنی ، واسکولیت آلرژیک ، نارسایی کبدی تهدید کننده زندگی.

مصرف بیش از حد

علائم: هیپوگلیسمی ، اختلال هوشیاری ، کما هیپوگلیسمی.

درمان: اگر بیمار آگاه است ، قند را داخل آن بریزید.

شاید ایجاد شرایط شدید هیپوگلیسمی ، همراه با اغما ، تشنج یا سایر اختلالات عصبی باشد. در صورت بروز چنین علائمی ، مراقبت های پزشکی فوری و بستری شدن در بیمارستان فوری ضروری است.

در صورت مشکوک بودن یا تشخیص کما هیپوگلیسمی ، بیمار به سرعت 50 میلی لیتر از محلول دکستروز 40٪ (گلوکز) تزریق می شود. سپس ، یک محلول 5٪ دکستروز (گلوکز) به صورت داخل وریدی تزریق می شود تا سطح مورد نیاز گلوکز در خون حفظ شود.

پس از ترمیم آگاهی ، لازم است که به بیمار غذای غنی از کربوهیدرات های قابل هضم آسان داده شود (برای جلوگیری از رشد مجدد هیپوگلیسمی). نظارت دقیق بر میزان قند خون و نظارت بر بیمار باید حداقل برای 48 ساعت بعدی انجام شود. بعد از این مدت زمان ، بسته به شرایط بیمار ، پزشک معالج در مورد لزوم نظارت بیشتر تصمیم می گیرد.

دیالیز به دلیل اتصال زیاد گلیکلازید به پروتئین های پلاسما بی اثر است.

تاریخ انقضا: 3 سال

شرایط استفاده از داروخانه ها: با نسخه

تولید کننده: SYNTHESIS ، OJSC (روسیه)