زپتول

داروی ضد صرع ناشی از ایمیونوستیلبن سه حلقه ای.
دارو: ZEPTOL

ماده فعال دارو: کاربامازپین
رمزگذاری ATX: N03AF01
KFG: ضد تشنج
شماره ثبت: P شماره 011348/01
تاریخ ثبت نام: 07.07.06
صاحب reg. درجه: صنایع داروسازی سان با مسئولیت محدود

فرم انتشار زپتول ، بسته بندی مواد مخدر و ترکیب آن.

قرص
1 برگه
کاربامازپین
200 میلی گرم

10 عدد - نوارهای آلومینیومی (10) - بسته های مقوا.

قرص های ماندگار با پوشش قهوه ای گرد ، دو قلو ، با خطر یک طرف هستند.

1 برگه
کاربامازپین
200 میلی گرم

برتری کنندگان: اتیل سلولز ، سلولز میکروکریستالی ، نشاسته ، تالک ، منیزیم استارات ، دی اکسید سیلیکون ، کراسکارملو سدیم ، eudrazit E100 ، دی اکسید تیتانیوم ، پلی اتیلن گلیکول 6000 ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد.

10 عدد - بسته های بدون کانتور سلول (3) - بسته های مقوا.

قرص های ماندگار با پوشش قهوه ای گرد ، دو قلو ، با خطر یک طرف هستند.

1 برگه
کاربامازپین
400 میلی گرم

برتری کنندگان: اتیل سلولز ، سلولز میکروکریستالی ، نشاسته ، تالک ، منیزیم استارات ، دی اکسید سیلیکون ، کراسکارملو سدیم ، Eudraite E100 ، دی اکسید تیتانیوم ، پلی اتیلن گلیکول 6000 ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد ، 2208 هیدروکسی پروپیل متیل سلولز.

10 عدد - بسته های بدون کانتور سلول (3) - بسته های مقوا.

توضیحات موضوع فعال.
تمام اطلاعات داده شده فقط برای آشنایی با دارو ارائه می شود ، در مورد احتمال استفاده باید با پزشک مشورت کنید.

اقدام دارویی زپتول

داروی ضد صرع ناشی از ایمیونوستیلبن سه حلقه ای. اعتقاد بر این است که اثر ضد تشنج با کاهش توانایی نورون ها در حفظ شیوع بالای پتانسیل های عمل مکرر از طریق غیرفعال کردن کانال های سدیم همراه است. علاوه بر این ، مهار رهایی از انتقال دهنده عصبی با مسدود کردن کانال های سدیم پیش سیناپسی و ایجاد پتانسیل های عملیاتی ، که به نوبه خود انتقال سیناپسی را کاهش می دهد ، از اهمیت برخوردار است.

این ماده دارای اثر ضد میانه ای ، ضد درد و همچنین اثر ضد درد برای درد نوروژنیک است. گیرنده های گابا ، که ممکن است با کانال های کلسیم همراه باشد ، ممکن است در مکانیسم های عملکرد نقش داشته باشند و تأثیر کاربامازپین بر سیستم های تعدیل کننده انتقال دهنده عصبی نیز قابل توجه است.

اثر ضد ادراری کاربامازپین ممکن است با اثر کم کاری هیپوتالاموس بر روی osmoreceptors همراه باشد که از طریق ترشح ADH با واسطه انجام می شود و همچنین ناشی از تأثیر مستقیم بر لوله‌های کلیوی است.

فارماکوکینتیک دارو.

بعد از تجویز خوراکی ، کاربامازپین تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. اتصال به پروتئین های پلاسما 75٪ است. این ماده محرک آنزیم های کبدی است و متابولیسم خاص خود را تحریک می کند.

T1 / 2 12-29 ساعت است 70٪ در ادرار (به صورت متابولیت های غیرفعال) و 30٪ - با مدفوع دفع می شود.

موارد استفاده:

صرع: صرع بزرگ ، کانونی ، مختلط (از جمله بزرگ و کانونی) سندرم درد عمدتا منشأ نوروژنیک ، از جمله نورالژی ضروری سه قلو ، نورالژی تریژمینال در مولتیپل اسکلروز ، نورالژی گلوکوفارژنیک اساسی. پیشگیری از حملات با سندرم ترک الکل. روان پریشانی عاطفی و اسکیزوفا (به عنوان ابزاری برای پیشگیری). نوروپاتی دیابتی با درد. دیابت با منشاء مرکزی ، پلی اوریا و پولییدپسی از نظر ماهیت عصبی هورمونی.

مقدار مصرف و نحوه مصرف دارو.

به صورت جداگانه نصب کنید. هنگامی که به صورت خوراکی برای بزرگسالان و بزرگسالان 15 سال و بالاتر مصرف شود ، مقدار اولیه آن 100-400 میلی گرم است. در صورت لزوم و با در نظر گرفتن اثر بالینی ، دوز بیش از 200 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش می یابد. فراوانی مصرف 1-4 بار در روز است. دوز نگهداری معمولاً در چندین دوز 600-1200 میلی گرم در روز است. مدت زمان درمان بستگی به علائم ، اثربخشی درمان ، پاسخ بیمار به درمان دارد.

در کودکان زیر 6 سال ، 20-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز در 2-3 دوز تقسیم شده استفاده می شود ، در صورت لزوم و با در نظر گرفتن تحمل ، مقدار مصرف بیش از 100 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش نمی یابد ، دوز نگهداری معمولاً 250 است. -350 میلی گرم در روز و از 400 میلی گرم در روز تجاوز نمی کند. كودكان 6 تا 12 سال - روزانه 100 بار 2 بار در روز ، سپس دوز 100 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش می یابد. تا زمان تأثیر مطلوب ، دوز نگهداری معمولاً 400-800 میلی گرم در روز است.

حداکثر دوز: در صورت مصرف خوراکی ، بزرگسالان و نوجوانان 15 سال و بالاتر - 1.2 گرم در روز ، کودکان - 1 گرم در روز.

اثر جانبی Zeptol:

از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: غالباً - سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، سردرد احتمالی ، دیپلوپیا ، اختلالات اسکان ، به ندرت - حرکات غیر ارادی ، نیستاگموس ، در برخی موارد - اختلالات چشمی ، دیسارتاریا ، نوریت محیطی ، پارستزی ، ضعف عضلات ، علائم پاریس ، توهم ، افسردگی ، خستگی ، رفتار پرخاشگرانه ، اضطراب ، آگاهی از اختلال ، افزایش روان پریشی ، اختلال در طعم ، ملتحمه ، ملتحمه ، وزوز گوش ، بیش فعالی.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، افزایش GGT ، افزایش فعالیت قلیایی فسفاتاز ، استفراغ ، خشکی دهان ، به ندرت - افزایش فعالیت ترانس آمینازها ، زردی ، هپاتیت کلستاتیک ، اسهال یا یبوست ، در برخی موارد - کاهش اشتها ، درد شکم ، گلولیت ، استوماتیت.

از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - اختلالات هدایت میوکارد ، در برخی موارد - برادی کاردی ، آریتمی ، انسداد AV با سنکوپ ، فروپاشی ، نارسایی قلبی ، تظاهرات نارسایی عروق کرونر ، ترومبوفلبیت ، ترومبوآمبولی.

از سیستم خونریزی: لوکوپنی ، ائوزینوفیلیا ، ترومبوسیتوپنی ، به ندرت - لکوسیتوز ، در بعضی موارد - آگارانولوسیتوز ، آنمی آپلاستیک ، آپلازی اریتروسیتیک ، آنمی مگوبلاستیک ، آنمی ریتوزوسیتوز ، آنمی همولیتیک ، هپاتیت گرانولوماتوز.

از طرف متابولیسم: هیپوناترمی ، احتباس مایعات ، ادم ، افزایش وزن ، کاهش اسمولالیته پلاسما ، در بعضی موارد - پورفیری متناوب متناوب ، کمبود اسید فولیک ، اختلالات متابولیسم کلسیم ، افزایش کلسترول و تری گلیسیرید.

از سیستم غدد درون ریز: ژنیکوماستی یا گالاکتوره ، بندرت - اختلال عملکرد تیروئید.

از دستگاه ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، نفریت بینابینی و نارسایی کلیه.

از سیستم تنفسی: در بعضی موارد - تنگی نفس ، ذات الریه یا ذات الریه.

واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش ، به ندرت - لنفادنوپاتی ، تب ، هپاتوسپلنومگالی ، ورم مفاصل.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید.

در صورت لزوم ، مصرف در دوران بارداری (خصوصاً در سه ماهه اول) و در دوران شیردهی باید با دقت و مزایای مورد انتظار از نظر مادر و خطر جنین یا کودک را وزن کند. در این حالت ، کاربامازپین توصیه می شود که در حداقل دوزهای مؤثر ، تنها به عنوان مونوتراپی استفاده شود.

به زنان در سن باروری در طول درمان با کاربامازپین توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.

دستورالعمل ویژه استفاده از Zeptol.

کاربامازپین برای تشنج های صرع کوچک غیرعادی یا عمومی ، تشنج های صرع میوکلونیک یا آتونیک مورد استفاده قرار نمی گیرد. برای تسکین درد معمولی نباید از آن استفاده کرد ، به عنوان یک پیشگیری کننده در طولانی مدت بهبودی نورالژیژی سه قلو.

با احتیاط در صورت بروز بیماری های همزمان سیستم قلبی عروقی ، اختلال شدید عملکرد کبد و یا کلیه ، دیابت قندی ، افزایش فشار داخل چشم ، با سابقه واکنش های خون شناختی در استفاده از داروهای دیگر ، هیپوناترمی ، احتباس ادرار و افزایش حساسیت به داروهای ضد افسردگی سه قلو با نشانه هایی از سابقه قطع درمان کربامازپین و همچنین کودکان و بیماران سالخورده.

درمان باید تحت نظر پزشک انجام شود. با درمان طولانی مدت ، لازم است تصویر خون ، وضعیت عملکردی کبد و کلیه ها ، غلظت الکترولیت ها در پلاسما خون و معاینه چشم پزشکی کنترل شود. تعیین دوره ای سطح کاربامازپین در پلاسما خون برای نظارت بر اثربخشی و ایمنی درمان توصیه می شود.

حداقل 2 هفته قبل از شروع کاربامازپین درمانی ، لازم است که درمان با مهار کننده های MAO متوقف شود.

در طول دوره درمان اجازه استفاده از الکل را نمی دهید.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در طول درمان ، باید از مشارکت در فعالیت های خطرناک احتمالی که نیاز به توجه بیشتر دارد ، و سرعت واکنش های روانی حرکتی خودداری کنید.

تعامل Zeptol با سایر داروها.

با استفاده همزمان از مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4 ، افزایش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است.

با استفاده همزمان از عوامل القا کننده سیستم ایزوآنزیم CYP3A4 ، می توان متابولیسم کاربامازپین را تسریع کرد ، غلظت آن را در پلاسمای خون کاهش داد و اثر درمانی را کاهش داد.

با استفاده همزمان کاربامازپین باعث تحریک متابولیسم ضد انعقادها ، اسید فولیک می شود.

با مصرف همزمان با اسید والپروئیک ، کاهش غلظت کاربامازپین و کاهش قابل توجه غلظت اسید والپروئیک در پلاسمای خون امکان پذیر است. در همین زمان ، غلظت متابولیت کاربامازپین ، کاربامازپین اپوکسید افزایش می یابد (احتمالاً به دلیل مهار تبدیل آن به کاربامازپین-10،11-ترانس دیول) ، که همچنین دارای خاصیت ضد تشنجی است ، بنابراین می توان اثرات این تعامل را سطح داد ، اما واکنش های جانبی اغلب رخ می دهد - تاری دید. سرگیجه ، استفراغ ، ضعف ، نیستاگموس. با استفاده همزمان از اسید والپروئیک و کاربامازپین ، ایجاد اثر کبدی ممکن است (ظاهراً به دلیل تشکیل متابولیت ثانویه اسید والپروئیک اسید ، که خاصیت کبدی دارد).

با استفاده همزمان ، والپرومید به دلیل مهار آنزیم اپوکسید هیدرولاز ، متابولیسم موجود در کبد کاربامازپین و متابولیت آن را کاهش می دهد. متابولیت مشخص شده دارای خاصیت ضد تشنج است ، اما با افزایش قابل توجه غلظت پلاسما می تواند اثر سمی داشته باشد.

با مصرف همزمان وراپامیل ، دیلتیازم ، ایزونیازید ، دکستروپروپوکسیفن ، ویلوکسازین ، فلوکستین ، فلووکسامین ، احتمالاً با سایمتیدین ، ​​استازولامید ، دانازول ، دزیپرامین ، نیکوتین آمید (در بزرگسالان ، فقط در دوزهای بالا) ، اریترومایسین ، ترولزامول (از جمله با ایتراکونازول ، کتوکونازول ، فلوکونازول) ، ترفنادین ، ​​لوراتادین ممکن است غلظت کاربامازپین را در پلاسمای خون با خطر عوارض جانبی افزایش دهد (سرگیجه ، خواب آلودگی ، آتاکسی) من ، دیپلمیا)

با مصرف همزمان با هگزامیدین ، ​​اثر ضد تشنج کاربامازپین تضعیف می شود ، با هیدروکلروتیازید ، فوروزمید - کاهش محتوای سدیم در خون ، با داروهای ضد بارداری هورمونی - امکان تضعیف تأثیر قرص های ضدبارداری و ایجاد خونریزی حلقوی امکان پذیر است.

با استفاده همزمان با هورمونهای تیروئید می توان از بین بردن هورمونهای تیروئید را افزایش داد ، با استفاده از کلونازپام می توان میزان ترخیص کلونازپام را افزایش داد و میزان ترخیص کالا از گمرک کارباازازپین را کاهش داد ، با آماده سازی لیتیوم ، تقویت متقابل اثر عصبی ممکن است.

با مصرف همزمان با پریمیدون ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است. گزارشهایی وجود دارد که پریمیدون ممکن است غلظت پلاسمایی متابولیت فعال دارویی را افزایش دهد - کاربامازپین -10،11-اپوکسید.

با مصرف همزمان با ریتونوویر ، عوارض جانبی کاربامازپین ممکن است تقویت شود ، با استفاده از سرترالین ، کاهش غلظت سرترالین ممکن است ، با تئوفیلین ، ریفامپیسین ، سیس پلاتین ، دوکسوروبیسین ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسما خون ، با تتراسایکلین ، اثرات کاربامازین ممکن است

با استفاده همزمان با فلبامات ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است ، اما افزایش غلظت متابولیت فعال کاربامازپین-اپوکسید ، در حالی که کاهش غلظت در پلاسما فلبامات امکان پذیر است.

با مصرف همزمان با فنیتوئین ، فنوباربیتال ، غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون کاهش می یابد. تضعیف متقابل عمل ضد تشنج و در موارد نادر تقویت آن ممکن است.

مقدار مصرف و تجویز

قرص در داخل ، بزرگسالان و نوجوانان بالای 15 سال با صرع و نورالژی دوز اولیه - 200 میلی گرم 1-2 بار در روز با افزایش تدریجی دوز (100 میلی گرم با فاصله 1 هفته) به دوز درمانی مطلوب - 600-1200 میلی گرم در روز (حداکثر دوز روزانه - 1.8 گرم). با روان پریشی مانیک دوز اولیه 400 میلی گرم در روز است ، به 2 دوز تقسیم می شود ، با افزایش تدریجی به 600 میلی گرم در روز (حداکثر دوز روزانه). کودکان زیر 1 سال (2 بار در روز) - 100-200 میلی گرم در روز ، 1-5 سال - 200-400 میلی گرم در روز ، 5-10 سال - 400-600 میلی گرم در روز ، 11-15 سال - 600-1000 میلی گرم در روز

قرص های عقب مانده روکش شده: داخل ، در حین یا بعد از غذا با کمی مایع. با صرع: بزرگسالان ، دوز اولیه - 200 میلی گرم 1-2 بار در روز ، پس از آن به تدریج دوز به حد مطلوب افزایش می یابد - 400 میلی گرم 2-4 بار در روز. کودکان: به میزان 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم ، 4 تا 12 ماه - 100-200 میلی گرم در دوز 1-2 ، 1-5 سال - 400-400 میلی گرم در 1-2 دوز ، 5-10 ساله - 400-600 میلی گرم در 2-3 دوز ، 10-15 سال - 600-1000 میلی گرم در 3 دوز.

عصب عصبی سه قلو: دوز اولیه 200-400 میلی گرم در روز است ، سپس در صورت لزوم به تدریج دوز افزایش می یابد ، در صورت لزوم ، تا 600-800 میلی گرم در چندین دوز. پس از ناپدید شدن درد ، دوز به تدریج به 200 میلی گرم در روز کاهش می یابد.

پیشگیری از اختلالات عاطفی: در هفته اول ، دوز روزانه 200-400 میلی گرم است ، در دوز بعدی روزانه (توسط 1 قرص در هفته) به 1000 میلی گرم افزایش یافته و برای 3-4 دوز مصرف می شود.

مدت زمان درمان به صورت جداگانه تعیین می شود.

فرم و ترکیب انتشار

• قرص: مسطح ، گرد ، سفید ، از یک طرف با علامت "ZEPTOL 200" و یک جلد ، از طرف دیگر با یک خط تقسیم (10 قطعه. در یک نوار فویل آلومینیومی ، در یک بسته مقوایی از 10 نوار) ​​،
• رایانه های لوحی با انتشار طولانی: روکش ، دو قلو ، قهوه ای روشن ، با خطر یک طرف (10 قطعه. در یک نوار فویل آلومینیومی ، در یک بسته مقوایی از 3 نوار).

در هر بسته همچنین دستورالعمل هایی برای استفاده از Zeptol وجود دارد.

1 رایانه لوحی شامل:

• ماده فعال: کاربامازپین - 200 میلی گرم ،
• اجزای اضافی: هایپروملوز 2910 (Metocel E5) ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، سلولز میکروکریستالی ، نشاسته ذرت ، پوویدون K 30 ، سدیم پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات (سدیم پروپیل پارابن) ، برونپول ، استئات منیزیم خالص ، تالک خالص ، لوریل سولفات سدیم ، کربوکسی سدیم

در 1 رایانه لوحی ، عمل طولانی ، با روکش فیلم ، حاوی موارد زیر است:

• ماده فعال: کاربامازپین - 200 یا 400 میلی گرم ،
• اجزای اضافی: هایپروملوز 2208 (Metocel K4M) - برای دوز 400 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی ، اتیل سلولز M50 ، نشاسته ذرت ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، تالک خالص ، استئارات منیزیم ، سدیم کراسکارملوز ،
• پوشش فیلم: کوپلیمر بوتیل متاکریلات ، دی متیل آمینو اتیل متاکریلات و متیل متاکریلات (1: 2: 1) (Eudragit E-100) ، ماکروگول 6000 (پلی اتیلن گلیکول 6000) ، تالک خالص ، استئارات منیزیم ، دی اکسید تیتانیوم و اکسید آهن زرد

فارماکودینامیک

Carbamazepine یک مشتق از ایمینوستیلبن است ، که اثر ضد تشنجی (ضد صرع) برجسته و ضد افسردگی (تیموآنالپتیک) ، اثرات ضد درد سایشی متوسط ​​و نرمال را نشان می دهد. این دارو همچنین خاصیت ضد درد را نشان می دهد ، به خصوص در بیماران مبتلا به نورالژی سه قلو.

مکانیسم عملکرد ماده فعال کاملاً درک نشده است. فرض بر این است که اثر ضد تشنجی آن به دلیل کاهش توانایی نورون ها در فراهم نمودن فرکانس بالا از وقوع پتانسیل های عمل مکرر در نتیجه مهار فعالیت کانال های سدیم است. علاوه بر این ، به نظر می رسد که مسدود شدن رها شدن انتقال دهنده های عصبی با مهار کانال های سدیم پیش سیناپسی و ظهور پتانسیل های عمل نیز مهم است ، که منجر به کاهش انتقال سیناپسی می شود.

مکانیسم عملکرد کاربامازپین احتمالاً گیرنده های اسید گاما آمینوبوتیریک (GABA) را شامل می شود که ممکن است با مجاری کلسیم همراه باشد. احتمالاً ، تأثیر این ماده فعال بر سیستم تعدیل کننده انتقال عصبی از اهمیت کمی برخوردار نیست. اثر ضد ادراری کاربامازپین می تواند با تأثیر هیپوتالاموس بر روی osmoreceptors همراه باشد ، که با تأثیر بر ترشح هورمون ضد ادراری (ADH) انجام می شود ، و همچنین با اثر مستقیمی بر لوله های کلیوی ایجاد می شود.

اثربخشی داروهای ضد صرع در درمان تشنج عمومی تونیک-کلونیک ، صرع کانونی (جزئی) صرع ، که با عمومی سازی ثانویه همراه است یا همراه نیست ، و همچنین ترکیبی از انواع فوق تشنج ذکر شد. به عنوان یک قاعده ، استفاده از Zeptol برای تشنج های کوچک بی اثر است - حیوان خانگی ، تشنج میوکلونی و غیبت.

در طول کاربامازپین درمانی در بیماران مبتلا به صرع (به ویژه در کودکان و نوجوانان) ، کاهش شدت علائم اضطراب و افسردگی به ثبت رسیده است و این دارو همچنین به کاهش تحریک پذیری و پرخاشگری کمک کرده است. میزان تأثیر ماده فعال بر شاخصهای روانی و عملکرد شناختی به میزان آن بستگی دارد. اثر ضد تشنج ممکن است بعد از چند ساعت یا بعد از چند روز ظاهر شود (گاهی اوقات تقریباً 1 ماه بعد به دلیل القای خودکار سوخت و ساز بدن).

در پس زمینه نورالژی سه پایه و ثانویه ، در اکثر موارد ، کاربامازپین با بروز حملات درد خنثی می شود. تضعیف سندرم درد با نورالژی سه قلو بعد از 72 تا 8 ساعت مشاهده شده است.

Zeptol برای سندرم ترک الکل افزایش آستانه آمادگی تشنج را فراهم می کند ، که به طور معمول در این شرایط کاهش می یابد و شدت علائم این سندرم (لرزش ، افزایش تحریک پذیری ، اختلالات راه رفتن) را کاهش می دهد.

ضد میکروبی (فعالیت ضد روان پریشی) پس از 7-10 روز برطرف شده و ممکن است به دلیل سرکوب متابولیسم نوراپی نفرین و دوپامین باشد.

حفظ سطح پایدار تر کاربامازپین در خون با استفاده از فرم طولانی مدت دارو 1-2 بار در روز تضمین می شود.

قرص های ماندگار

• صرع: صرع صرع جزئی / پیچیده جزئی (با یا بدون از دست دادن هوشیاری) با یا بدون تعمیم ثانویه ، صرع کلی صرع تونیک-کلونیک ، فرم های مختلط تشنج ،
• سندرم درد نوروژنیک و نورالژی trigeminal ،
• نورالژی ایدیوپاتیک عصب گلوکوفارنژال ، نورالژی تریژمینال معمولی و غیرعادی در بیماریهای مختلف اسکلروز و نورالژی تریژمینال ایدیوپاتیک ،
• درد در نوروپاتی دیابتی ، درد در ضایعات اعصاب محیطی در حضور دیابت قندی ، پلی اوریا و پلی دیپسی از نظر ماهیت عصب هورمونی در مقابل دیابت با منشاء مرکزی ،
• سندرم ترک الکل (تشنج ، تحریک پذیری بیش از حد ، اضطراب ، اختلال در خواب) ،
• شرایط حاد مانیک و درمان حمایتی از اختلالات عاطفی دو قطبی به منظور جلوگیری از تشدید یا تضعیف شدت تظاهرات بالینی آنها.

موارد منع مصرف

مطلق برای هر دو نوع دوز:

• اختلالات خونریزی مغز استخوان (کم خونی ، لکوپنی) ،
• بلوک دهلیزی (بلوک AV) ،
• استفاده ترکیبی با آماده سازی لیتیوم و مهار کننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) ،
• حساسیت به هر یک از اجزای Zeptol ، و همچنین به مواد دارای ساختار کاربامازپین مانند ، به عنوان مثال ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای.

موارد منع مصرف اضافی برای قرص های طولانی مدت:

• تاریخچه اپیزودهای مهار خونریزی مغز استخوان یا هر نوع پورفیری ،
• سن تا 4 سال

موارد منع مصرف بیشتر برای Zeptol به شکل قرص ها ، پورفیری متناوب متناوب است (از جمله سابقه).

نسبی (از داروی ضد صرع با احتیاط استفاده کنید):

• نارسایی مزمن قلبی جبران نشده (CHF) ،
• اختلال در عملکرد کلیه و / یا کبد ،
• هیپوناترمی پرورش: نارسایی قشر آدرنال ، سندرم hypersecretion ADH ، کم کاری تیروئید ، hypopituitarism ،
• هایپرپلازی پروستات ،
• مهار خون ریزی مغز استخوان ، مصرف همزمان داروها (تاریخچه) ،
• افزایش فشار داخل چشم ،
• الکلیسم فعال ، زیرا به دلیل تشدید مهار سیستم عصبی مرکزی (CNS) ، انتقال بیولوژیکی کاربامازپین تقویت می شود ،
• پیری
• استفاده ترکیبی با خواب آور و خواب آور.

Zeptol ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص های زپتول به میزان خوراکی با مقدار کمی مایع در طول ، بعد از غذا یا بین وعده های غذایی مصرف می شود. این دارو می تواند هم در درمان درمانی و هم به عنوان بخشی از یک درمان جامع تجویز شود.

قرص های آزاد شده پایدار باید 1 کل بلعیده شوند ، یا در صورت تجویز پزشک ، ½ ، جویده نشوند. از آنجا که ماده فعال به تدریج و به آرامی از قرص های طولانی مدت آزاد می شود ، Zeptol باید 2 بار در روز مصرف شود ، رژیم درمانی بهینه توسط پزشک تعیین می شود. در صورت لزوم تغییر از استفاده از قرص های معمولی به گرفتن فرم طولانی مدت ، طبق تجربه بالینی ، ممکن است برخی از بیماران نیاز به افزایش دوز مصرفی قبلاً از دارو داشته باشند.

در درمان صرع توصیه می شود قرص زپتول را به صورت مونوتراپی تجویز کنید. لازم است که مصرف دارو با دوز روزانه کمی شروع شود ، که پس از آن باید به تدریج افزایش یابد تا اثر مطلوب حاصل شود. در انتخاب دوز مطلوب ، تعیین سطح کاربامازپین در پلاسمای خون توصیه می شود. در مورد انتصاب زپتول به درمان ضد صرع که قبلاً انجام شده است ، پیوستگی آن به تدریج انجام می شود ، در حالی که دوزهای داروهای قبلاً دریافت شده تغییر نمی کند ، اما در صورت لزوم ، اصلاح مناسب را انجام می دهند. اگر بیمار مصرف دوز بعدی کاربامازپین را به موقع فراموش کرد ، باید بلافاصله به محض کشف این حذفی مصرف شود ، اما شما نمی توانید از دوز دو برابر زپتول استفاده کنید.

دوز توصیه شده با توجه به نشانه ها:

• صرع: بزرگسالان زپتول را 1-2 بار در روز در دوز اولیه 100-200 میلی گرم مصرف می کنند ، سپس دوز به آرامی به 400-600 میلی گرم 2 بار در روز افزایش می یابد ، حداکثر دوز روزانه نباید بیش از 1600-2000 میلی گرم باشد ، در کودکان بزرگتر از 4 سال دریافت با دوز روزانه 100 میلی گرم شروع می شود ، سپس هر هفته می توان مقدار آن را 100 میلی گرم افزایش داد ، کودکان 4 ساله و کوچکتر با دوز اولیه روزانه 20-60 میلی گرم زپتول (قرص) تجویز می شوند و سپس آن را هر روز دیگر 20 تا 20 افزایش می دهند. 60 میلی گرم ، به عنوان دوز روزانه برای کودکان ، با نرخ 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم ، تقسیم بر تعداد ایجاد می شود چند مورد دریافت ، دوزهای روزانه نگهداری در کودکان برای قرص ها (بسته به سن): کمتر از 1 سال - 100-200 میلی گرم در یک دوز ، 1-5 سال - 200-400 میلی گرم در 1-2 دوز ، 6-10 سال - 400-600 میلی گرم در دوز 3 تا 3 ، 11-15 ساله - 600-1000 میلی گرم در دوز 3 تا 3 ، دوزهای روزانه نگهداری در کودکان را برای قرص های با انتشار طولانی (در چند دوز) توصیه می کنیم: 4 تا 5 سال - 200-400 میلی گرم ، 6-10 سال - 400-600 میلی گرم ، 11-15 سال - 600-1000 میلی گرم ،
• نورالژی تریژمینال و سندرم درد نوروژنیک: 2 بار در روز ، 100-200 میلی گرم در هر ، در آینده دوز روزانه می تواند بیش از 200 میلی گرم (تا حدود 600-800 میلی گرم) افزایش یابد تا درد تسکین یابد ، سپس دوز به کمترین میزان کاهش یابد ، بعد از شروع دوره ، نتیجه مثبت معمولاً بعد از 1-3 روز مشاهده می شود ، درمان طولانی مدت ، در صورت برداشتن زودرس از کاربامازپین ، ممکن است درد از سر گرفته شود ، در بیماران سالخورده ، مقدار اولیه باید 100 میلی گرم 2 بار در روز باشد ،
• نوروپاتی دیابتی ، همراه با درد: 4-4 بار در روز ، 200 میلی گرم (قرص) ، 2 بار در روز ، 300-300 میلی گرم (قرص های پایدار) ،
• دیابت بیضه (قرص): برای بزرگسالان ، به طور متوسط ​​2-3 بار در روز ، 200 میلی گرم در هر ،
• درد با ضایعات اعصاب محیطی در برابر دیابت قند: 2 بار در روز ، 200-300 میلی گرم ،
• نورالژی گلوکوفارژنی ایدیوپاتیک ، نورالژی تریژمینال در پس زمینه اسکلروز متعدد و نورالژی تریژمینال ایدیوپاتیک (قرص های طولانی مدت): 2 بار در روز ، 200-400 میلی گرم ،
• پلی اوریا و پلی دیپسی از ماهیت عصبی هورمونی با دیابت بیضه از پیدایش مرکزی (قرص های پایدار): برای بزرگسالان ، متوسط ​​دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز است ، کودکان براساس سن و وزن بدن دوز را کاهش می دهند ،
• سندرم ترک الکل: میانگین دوز 200 میلی گرم 2 بار در روز است ، در موارد شدید در روزهای اول دوره ، افزایش دوز حداکثر 600 میلی گرم 2 بار در روز مجاز است ، در ابتدای درمان با تظاهرات شدید ترک الکل ، از Zeptol در ترکیب با درمان سم زدایی استفاده می شود و داروهای آرام بخش و هیپنوتیزم (کلردیازپوکسید ، کلومتیازول) ، پس از اتمام مرحله حاد ، این دارو را می توان در حالت تک درمانی استفاده کرد ،
• اختلالات عاطفی - درمان و پیشگیری (قرص) ، اختلالات عاطفی دو قطبی - درمان نگهدارنده ، شرایط حاد مانیک (قرص های پایدار): در هفته اول دوره ، دوز روزانه 200-400 میلی گرم را تعیین کنید ، سپس هر هفته دوز را 200 میلی گرم افزایش دهید ، به 1000 میلی گرم در روز ، به طور مساوی به 2 دوز تقسیم می شود.

مدت زمان درمان توسط پزشک معالج تعیین می شود ، درمان باید به تدریج انجام شود. جابجایی به مصرف Zeptol به آرامی و با کاهش تدریجی در دوز داروی قبلی لازم است.

عوارض جانبی

در ارزیابی فراوانی وقوع عوارض جانبی ، از درجه بندی های زیر استفاده شده است: خیلی اوقات - 10٪ یا بیشتر ، غالبا - از 1٪ تا 10٪ ، به ندرت - از 0.1٪ به 1٪ ، به ندرت - از 0.01٪ به 0.1٪ ، بسیار نادر - کمتر از 0.01٪:

• CNS: خیلی اوقات - احساس خستگی ، سرگیجه ، خواب آلودگی ، آتاکسی ، اغلب - دیپوپیا ، اختلالات اسکان (از جمله تاری دید) ، سردرد ، نادر - نستاگموس ، حرکات غیر ارادی غیر ارادی (حرکات غیرقانونی ، لرز ، لرز در هوا) - سیارک ، دیستونی) ، به ندرت - اختلالات چشمی ، چشم دیسکینزی ، یا اختلالات گفتاری (دیسارتتریا) ، پارستزی ، نوروپاتی محیطی ، پریس ، کورئوآتتوز ، به ندرت - اختلالات چشایی ، سندرم بدخیم ضد افسردگی ،
• سیستم قلبی عروقی (CVS): به ندرت - کاهش / افزایش فشار خون (BP) ، اختلال در هدایت قلبی ، بسیار نادر - آریتمی ، برادی کاردی ، بلوک AV با غش ، CHF ، ترومبوآمبولی (از جمله شریان ریوی) ، ترومبوفلبیت فروپاشی ، تشدید بیماری عروق کرونر قلب (CHD) ،
• اختلالات روانی: به ندرت - اضطراب ، اضطراب ، پرخاشگری ، بی اشتهایی ، توهم بینایی و شنوایی ، افسردگی ، بی نظمی ، بسیار نادر - فعال سازی روان پریشی ،
• واکنشهای حساسیت (با ایجاد واکنشهای نشان داده شده در زیر ، درمان با زپتول باید قطع شود): به ندرت - حساسیت چند ارگان با تاخیر در لک های پوستی ، تب ، لکوپنی ، آرترالژی ، ائوزینوفیلی ، لنفادنوپاتی ، واسکولیت ، علائم شبیه لنفوم ، پارامترهای عملکرد کبد و هپاتوسپولوم اختلالات در ترکیبات مختلف مشاهده می شود) ، اندام های دیگر (از جمله میوکارد ، لوزالمعده ، ریه ها ، کلیه ها ، روده بزرگ) )، به ندرت - مننژیت آسپتیک با میوکلونوس و ائوزینوفیلی محیطی، آنژیوادم، واکنش آنافیلاکتیک،
• واکنشهای آلرژیک: بسیار معمولاً - کهیر (از جمله قابل توجهی تلفظ می شود) ، درماتیت آلرژیک ، به ندرت - اریترودرما ، درماتیت لایه برداری ، به ندرت - خارش ، لوپوس اریتماتوز سیستمیک ، بسیار نادر - ریزش مو ، تعریق ، آکنه ، بنفش ، رنگدانه پوست ، واکنشهای حساسیت زدایی ، اریتما مولتیفرم و ندوزوم ، نکرولیز سمی اپیدرمال ، سندرم استیونز-جانسون ، موارد جدا شده از هیرسوتیسم ثبت شده است (یک رابطه علّی ظهور این عارضه با استفاده از زپتول لفظی نیست. به روز شده)
• سیستم کبدی: اکثر اوقات - افزایش فعالیت گاما گلوتامیل ترانسفراز (GGT) در نتیجه القاء آنزیم در کبد (معمولاً اهمیت بالینی ندارد) ، غالباً - افزایش فعالیت آلکالین فسفاتاز (ALP) در خون ، به ندرت - افزایش ترانس آمینازها ، به ندرت - تخریب مجاری صفراوی داخل کبدی ، منجر به کاهش تعداد آنها ، زردی ، هپاتیت پارانشیم (کبدی) ، کلستاتیک یا نوع مختلط ، بسیار نادر - نارسایی کبد ، هپاتیت گرانولوماتوز ،
• دستگاه گوارش: اغلب - استفراغ ، حالت تهوع ، اغلب - خشکی دهان ، به ندرت - یبوست / اسهال ، به ندرت - درد شکم ، بسیار نادر - استوماتیت ، گلویسیت ، پانکراس ،
• اندامهای خون ساز: خیلی اوقات - لوکوپنی ، اغلب - ائوزینوفیلی ، ترومبوسیتوپنی ، به ندرت - کمبود اسید فولیک ، لنفادنوپاتی ، لکوسیتوز ، بسیار نادر - کم خونی ، آپلازی اریتروسیت واقعی ، آنمی پلاستیک / megaloblastic / hemolytic ، پانسیتوپنیا / گرانیت پورفیری متناوب ، رتیکولوسیتوز ،
• سیستم تناسلی ادراری: بسیار نادر - احتباس ادرار ، تکرر ادرار ، نفریت بینابینی ، اختلال در عملکرد کلیه (الیگوریا ، هماتوری ، آلبومینوری ، افزایش اوره / ازوتمی) ، نارسایی کلیوی ، کاهش تعداد اسپرم و تحرک ، اختلال عملکرد جنسی / ناتوانی جنسی ،
• سیستم غدد درون ریز و متابولیسم: غالباً - افزایش وزن بدن ، احتباس مایعات ، ورم ، کاهش اسمولاریت خون و هیپوناترمیا به دلیل اثر مشابه ADH ، که به ندرت منجر به افت رقیق شدن (مسمومیت با آب) می شود که با سردرد ، استفراغ ، بی حالی صورت می گیرد. ، اختلالات عصبی و بی نظمی ، بسیار نادر - افزایش سطح پرولاکتین خون با گالاکتوره ، ژنیکوماستی یا بدون آنها ، تغییر در فعالیت غده تیروئید - کاهش در محتوای L- تیروکسین (تیروکسین ، رایگان تیروکسین ، تریودوتیرونین) و افزایش سطح هورمون تحریک کننده تیروئید (TSH) (معمولاً همراه با تظاهرات بالینی نیست) ، اختلال در متابولیسم استخوان (کاهش سطح خون 25-هیدروکسی کلکسیلسیفرول و کلسیم) ، که باعث استئوماسیا / پوکی استخوان ، افزایش کلسترول از جمله کلسترول لیپوپروتئین ها با چگالی بالا و تری گلیسیریدها ،
• اندام های حسی: بسیار نادر - ملتحمه ، انسداد لنز ، افزایش فشار داخل چشم ، ضعف شنوایی از جمله وزوز گوش ، تغییر در درک زمین ، هیپوآکوزیا ، بیش فعالی ،
• سیستم اسکلتی عضلانی: بندرت - ضعف عضلانی ، به ندرت - درد عضلات یا گرفتگی عضلات ، آرتروالژی.

واکنشهای جانبی

در ابتدای درمان یا هنگام استفاده بیش از حد زیاد ، مقدار اولیه دارو و همچنین در معالجه بیماران سالخورده ، انواع خاصی از عوارض جانبی به عنوان مثال از سیستم عصبی مرکزی (CNS) (سرگیجه ، سردرد ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، ضعف عمومی ، دیپلوپیا) رخ می دهد. سمت دستگاه گوارش (تهوع ، استفراغ) یا واکنش های آلرژیک پوست.

عوارض جانبی وابسته به دوز معمولاً طی چند روز هم به صورت خودبخود و هم پس از کاهش موقت در دوز دارو رخ می دهد.

طرف خون: ترومبوسیتوپنی لکوپنی، ائوزینوفیلی، لکوسیتوز، لنفادنوپاتی، فولیک آگرانولوسیتوز کمبود اسید، آنمی آپلاستیک، pancytopenia، آپلازی سلول های قرمز، کم خونی، کم خونی مگالوبلاستیک، حاد پورفیری متناوب، پورفیری مخلوط، اواخر پورفیری پوست، reticulocytosis، کم خونی همولیتیک.

از سیستم ایمنی بدن حساسیت چند ارگانیکی با تاخیر در برابر تب ، بثورات پوستی ، واسکولیت ، لنفادنوپاتی ، علائمی شبیه لنفوم ، ورم مفاصل ، لوکوپنی ، ائوزینوفیلی ، هپاتوسپلنومگالی و تغییر عملکرد کبد و سندرم ناپدید شدن مجرای صفراوی . ممکن است اختلالات ارگانهای دیگر (به عنوان مثال ، کبد ، ریه ها ، کلیه ها ، لوزالمعده ، میوکارد ، روده بزرگ) ، مننژیت آسپتیک با میوکلونوس و ائوزینوفیلی محیطی ، واکنش های آنافیلاکسی ، آنژیوادم ، هیپوگاماگلوبولینمی وجود داشته باشد.

سیستم غدد درون ریز : ورم ، احتباس مایعات ، افزایش وزن ، افت فشار خون و کاهش اسمولاریته پلاسما به دلیل اثر مشابه ADH ، که در موارد نادر منجر به فشار خون بالا می شود ، که با بی حالی ، استفراغ ، سردرد ، گیجی و اختلالات عصبی ، افزایش سطح پرولاکتین خون ، همراه با یا همراه با چنین تظاهرات مانند گالاکتوره ، ژنیکوماستی ، اختلالات متابولیسم استخوان (کاهش سطح کلسیم و 25-هیدروکسی کلس کالفریفرول در پلاسمای خون) ، که در برخی موارد منجر به پوکی استخوان / پوکی استخوان - افزایش غلظت کلسترول ، از جمله کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا و تری گلیسیرید می شود.

از طرف متابولیسم و ​​سوء تغذیه: کمبود فولات ، کاهش اشتها ، پورفیری حاد (پورفیری متناوب متناوب و پورفیری مخلوط) ، پورفیری غیر حاد (پورفیری دیررس پوست).

از روان: توهم (بینایی یا شنوایی) ، افسردگی ، از دست دادن اشتها ، اضطراب ، پرخاشگری ، آشفتگی ، سردرگمی ، فعال شدن روان پریشی.

از سیستم عصبی: سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، ضعف عمومی ، سردرد ، دیپوپیا ، اختلال در خواب (مثلاً تاری دید) ، حرکات غیرطبیعی غیر ارادی (به عنوان مثال لرز ، لرز "لرزش" ، دیستونیا ، تیک) ، نوستاگموس ، دیسکینزی دهانی ، اختلالات حرکتی چشم ، اختلال گفتار (به عنوان مثال دیسارتاریا یا گفتار دوغاب) ، کورئوآتتوز ، نوروپاتی محیطی ، پارستزی ، ضعف عضلانی و پریس ، اختلال در طعم ، سندرم ضد درد سایشی بدخیم ، مننژیت آسپتیک با میوکلونیا و پیرامون eskoy ائوزینوفیلی، dysgeusia.

از سمت اندام بینایی: اختلال در محل خواب (به عنوان مثال ، تاری دید) ، بستن لنز ، ملتحمه ، افزایش فشار داخل چشم.

از طرف اندام شنوایی: اختلالات شنوایی مانند وزوز گوش ، افزایش حساسیت شنوایی ، کاهش حساسیت شنوایی ، اختلال در درک زمین.

از سیستم قلبی عروقی : اختلال در هدایت داخل جمجمه فشار خون بالا شریانی یا برادیکاردی فشار خون بالا شریانی ، آریتمی ، محاصره سینکوپ ، فروپاشی گردش خون ، نارسایی احتقانی قلب ، تشدید بیماری ایسکمیک ، ترومبوفلبیت ، ترومبوآمبولی (مانند آمبولی ریوی).

از سیستم تنفسی : واکنشهای حساسیت ریوی که با تب ، تنگی نفس ، ذات الریه یا پنومونی مشخص می شوند.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ، خشکی دهان ، اسهال یا یبوست ، درد شکم ، گلولیت ، استوماتیت ، پانکراتیت.

از دستگاه گوارش: افزایش گاما گلوتامیل ترانسفراز (به دلیل القاء آنزیم کبدی) ، معمولاً از اهمیت بالینی برخوردار نیست ، افزایش قلیای فسفاتاز خون ، افزایش ترانس آمینازها ، هپاتیت کلستاتیک ، پارانشیمی (هپاتوسلولار) یا انواع مختلط ، سندرم ناپدید شدن مجرای صفراوی ، هضم نارسایی کبد

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: درماتیت آلرژیک ، کهیر ، گاهی اوقات درماتیت لکه دار شدید ، اریترودرما ، لوپوس سیستمیک ، خارش سندرم استیون-جانسون ، نکرولیز اپیدرمی سمی ، حساسیت به نور ، اریتما مولتیفرم و گره زده ، اختلالات رنگدانه پوستی ، پورپورا ، آکنه ، افزایش عرق کردن ، افزایش عرق ، افزایش ریزش مو هیرسوتیسم

از سیستم اسکلتی عضلانی : ضعف عضلانی ، آرتروالژی ، درد عضلانی ، اسپاسم عضلانی ، اختلال در متابولیسم استخوان (کاهش کلسیم و 25-هیدروکسی کولسالیفرول در پلاسمای خون ، که می تواند منجر به پوکی استخوان یا پوکی استخوان شود).

از دستگاه ادراری: نفریت توبولینوسیتی ، نارسایی کلیه ، اختلال در عملکرد کلیه (آلبومینوری ، هماتوری ، الیگوریا ، افزایش اوره خون / ازوتمی) ، ادرار مکرر ، احتباس ادرار.

از سیستم تولید مثل : اختلال عملکرد جنسی / ناتوانی جنسی / اختلال نعوظ ، اختلال در اسپرماتوژنز (با کاهش تعداد / تحرک اسپرم).

تخلفات متداول: ضعف

شاخص های آزمایشگاهی: افزایش گاما گلوتامیل ترانسفراز (ناشی از القاء آنزیم های کبدی) که معمولاً اهمیت بالینی ندارد ، افزایش سطح قلیایی فسفاتاز در خون ، افزایش ترانس آمینازها ، افزایش فشار داخل چشمی ، افزایش کلسترول خون ، افزایش لیپوپروتئین های با چگالی بالا ، افزایش سطح تری گلیسیرید تغییرات خون در عملکرد تیروئید: کاهش L- تیروکسین (FT) _4, تی _4, تی ₃ ) و سطح هورمون تحریک کننده تیروئید که به طور معمول با تظاهرات بالینی همراه نیست ، افزایش سطح پرولاکتین در خون ، هیپوگاماگلوبولینمی است.

عوارض جانبی بر اساس پیامهای خود به خود.

بیماریهای عفونی و انگلی: فعال سازی مجدد ویروس تبخال انسانی نوع VI.

طرف خون: نارسایی مغز استخوان.

از سیستم عصبی: آرام بخش ، اختلال در حافظه

از دستگاه گوارش: جاروها

از سیستم ایمنی بدن : بثورات دارویی با ائوزینوفیلی و علائم سیستمیک (DRESS) - سایپرز ، باشگاه دانش

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: پوستی استخوان اگزماناتومی حاد (AGEP) ، کراتوز لیکنوئید ، اونیکومادئوس.

از سیستم اسکلتی عضلانی : شکستگی

شاخص های آزمایشگاهی: کاهش تراکم مواد معدنی استخوان

مصرف بیش از حد

علائم علائم و شکایات ناشی از مصرف بیش از حد معمولاً نشان دهنده آسیب سیستم عصبی مرکزی ، قلبی عروقی و تنفسی است.

سیستم عصبی مرکزی : افسردگی سیستم عصبی مرکزی ، بی نظمی ، افسردگی ، سطح هوشیاری ، خواب آلودگی ، اضطراب ، توهم ، کمبود دید در اغما ، گفتار کمبود ، دیسارتریا ، نیستاگموس ، آتاکسی ، دیسکینزی ، هیپررفلکسی (اول) ، افت فشار خون (بعدا) ، تشنج ، اختلالات روانی ، میوکلونوس ، هیپوترمی میدریازیس

دستگاه تنفسی: افسردگی تنفسی ، ورم ریوی.

سیستم قلبی عروقی: تاکی کاردی ، فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، اختلالات هدایت با گسترش مجتمع QRS ، سنکوپ مرتبط با ایست قلبی ، همراه با از دست دادن هوشیاری.

دستگاه گوارش: استفراغ ، احتباس غذا در معده ، کاهش تحرک روده بزرگ.

سیستم اسکلتی عضلانی: موارد جدا شده ای از رابدومیولیز همراه با اثرات سمی کاربامازپین گزارش شده است.

دستگاه ادراری احتباس ادرار ، احتباس مایعات الیگوری یا آنوریا ، افت فشار خون به دلیل اثر کاربامازپین ، مشابه اثر آن با ADH.

از شاخص های آزمایشگاهی: هیپوناترمیا ، اسیدوز متابولیک ، هایپرگلیسمی ، افزایش در کسری عضلات CPK امکان پذیر است.

درمان پادزهر خاصی وجود ندارد. اول اینکه ، درمان باید براساس شرایط بالینی بیمار انجام شود ، بستری در بیمارستان مشخص می شود. غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون برای تأیید مسمومیت با این ماده و ارزیابی میزان مصرف بیش از حد تعیین می شود.

محتویات معده تخلیه می شوند ، معده شسته می شود و زغال فعال شده گرفته می شود. تخلیه دیررس از محتویات معده می تواند منجر به تأخیر در جذب و ظهور مجدد علائم مسمومیت در طی دوره بهبودی شود. درمان حمایتی علامت دار در بخش مراقبت های ویژه ، نظارت بر عملکردهای قلب ، اصلاح اختلالات الکترولیت استفاده می شود.

توصیه های ویژه با ایجاد فشار خون شریانی ، تجویز دوپامین یا دوبوتامین نشان داده می شود ، با ایجاد آریتمی قلبی ، درمان باید بصورت جداگانه انتخاب شود ، با ایجاد تشنج ، تجویز بنزودیازپین ها (به عنوان مثال دیازپام) یا سایر داروهای ضد تشنج مانند فنوباربیتال (با احتیاط به دلیل تنفس) یا افزایش می یابد. پارالدئید ، با ایجاد هیپوناترمیا (مسمومیت با آب) - محدودیت در مصرف مایعات ، تزریق دقیق آهسته از محلول کلرید سدیم 0.9٪. این اقدامات ممکن است در جلوگیری از ورم مغزی مفید باشد.

جذب خون در جاذب های کربن توصیه می شود. ناکارآمدی دیورز اجباری و دیالیز صفاقی گزارش شده است.

لازم است در روز 2 و 3 بعد از شروع آن ، به دلیل تاخیر در جذب دارو ، امکان تقویت علائم مصرف بیش از حد آن فراهم شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید.

تجویز خوراکی کاربامازپین باعث ایجاد نقص می شود.

در کودکانی که مادرانشان از صرع رنج می برند ، تمایل به اختلال در رشد داخل رحمی از جمله ناهنجاری های مادرزادی مشاهده می شود.

دستورالعمل های زیر باید رعایت شود.

• استفاده از دارو برای زنان باردار مبتلا به صرع توجه ویژه ای می طلبد.
• اگر زنی که زپتول را باردار می شود ، در حال برنامه ریزی برای بارداری است یا در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران بارداری ضروری است ، باید مزایای احتمالی استفاده از دارو در برابر خطر احتمالی (خصوصاً در سه ماهه اول بارداری) سنجیده شود.
• زنان در سن باروری ، در صورت امکان ، زپتول را باید به عنوان تک درمانی تجویز کرد.
• توصیه می شود حداقل دوز موثر را تجویز کرده و سطح کاربامازپین را در پلاسمای خون کنترل کنید.
• بیماران باید از افزایش خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی آگاه شوند و به آنها فرصت غربالگری قبل از تولد داده می شود.
• در دوران بارداری ، درمان ضد صرع مؤثر نباید قطع شود ، زیرا تشدید بیماری سلامت مادر و کودک را تهدید می کند.

مشاهده و پیشگیری. مشخص است که در دوران بارداری ممکن است کمبود اسید فولیک بروز کند. داروهای ضد صرع می توانند کمبود اسید فولیک را افزایش دهند ، به همین دلیل مکمل اسید فولیک قبل و در دوران بارداری توصیه می شود.

نوزادان به منظور جلوگیری از اختلالات انعقادی در نوزادان ، تجویز ویتامین K توصیه می شود ₁ مادران در هفته های آخر بارداری و یک نوزاد تازه متولد شده.

چندین مورد آزمایش و یا افسردگی تنفسی در نوزادان شناخته شده است ، چندین مورد استفراغ ، اسهال و یا اشتهای ضعیف در نوزادان با مصرف زپتول و سایر داروهای ضد تشنج همراه است.

شیردهی. کاربامازپین به شیر مادر منتقل می شود (60-25٪ غلظت پلاسما). فواید شیردهی با احتمال بروز عوارض جانبی در نوزاد در آینده باید با دقت وزن شود. مادرانی که زپتول دریافت می کنند می توانند از شیر مادر تغذیه کنند ، مشروط بر اینکه کودک مشاهده کند تا عوارض جانبی احتمالی ایجاد کند (به عنوان مثال خواب آلودگی بیش از حد ، واکنش های آلرژیک پوستی).

موارد اختلال در باروری در مردان و / یا شاخص های اسپرماتوژنز غیر طبیعی گزارش شده است.

كودكان با توجه به حذف سریعتر كاربامازپین ممكن است نیاز به استفاده از دوزهای بالاتر دارو (به ازای هر كیلوگرم وزن بدن) در مقایسه با بزرگسالان داشته باشند. قرص زپتول را می توان برای کودکان از 5 سال مصرف کرد.

ویژگی های برنامه

Zeptol باید فقط تحت کنترل استفاده شود ، تنها پس از ارزیابی نسبت سود / ریسک ، مشروط بر این که وضعیت بیماران مبتلا به اختلال قلبی ، کبدی یا کلیوی ، واکنش های خون شناختی منفی نسبت به سایر داروها در تاریخ و بیماران مبتلا به قطع داروی درمانی با دقت مورد بررسی قرار گیرد.

در ابتدا آزمایش ادرار و تعیین سطح نیتروژن اوره در خون و با فرکانس خاصی در طول درمان توصیه می شود.

زپتول فعالیت ضد کولینرژیک خفیفی از خود نشان می دهد ، بنابراین بیماران با افزایش فشار داخل چشم باید در مورد خطر احتمالی هشدار داده شده و به آنها توصیه شوند.

باید در مورد فعال شدن احتمالی روان پستانها ، و در بیماران سالخورده - در مورد فعال شدن احتمالی سردرگمی و اضطراب ، به خاطر سپرد.

این دارو معمولاً برای غیبت (تشنج کوچک) و تشنج میوکلونیک بی اثر است. موارد جداگانه نشان می دهد که افزایش تشنج در بیماران مبتلا به غیبت غیرقانونی امکان پذیر است.

اثرات خون شناسی. استفاده از دارو با ایجاد آگرانولوسیتوز و کم خونی آپلاستیک همراه است ، اما به دلیل شیوع بسیار کم این شرایط ، ارزیابی خطر هنگام مصرف دارو دشوار است.

بیماران باید از علائم اولیه سمیت و علائم اختلالات احتمالی خون شناختی و همچنین علائم پوستی و واکنشهای کبدی مطلع شوند.

اگر در طول درمان تعداد لکوسیت ها یا پلاکت ها به میزان قابل توجهی کاهش یابد ، باید وضعیت بیمار با دقت کنترل شود و آزمایش خون عمومی بیمار باید دائماً انجام شود. در صورت ابتلا به لوكوپنی ، جدی یا پیشرونده یا همراه با تظاهرات بالینی مانند تب یا گلو درد ، باید با زپتول قطع شود. در صورت بروز علائم مهار عملکرد مغز استخوان ، مصرف دارو باید قطع شود.

غالباً در ارتباط با مصرف داروی زپتول ، تعداد پلاکت ها یا گلبول های سفید خون کاهش موقت یا مداوم دارد. با این حال ، در بیشتر موارد ، این پدیده ها موقتی هستند و نشان دهنده پیشرفت کم خونی آپلاستیک یا آگروانوسیتوز نیستند. قبل از شروع درمان و به طور دوره ای در طول انجام آن ، باید آزمایش خون انجام شود ، از جمله تعیین تعداد پلاکت ها (و همچنین ، احتمالاً ، تعداد رتیکولوسیت ها و سطح هموگلوبین).

واکنش های پوستی جدی. واکنش های پوستی جدی ، از جمله نکرولیز اپیدرمی سمی (TEN) ، سندرم لیل ، سندرم استیونس-جانسون (SJS) ، با استفاده از دارو بسیار نادر است. بیماران با واکنش پوستی شدید ممکن است نیاز به بستری داشته باشند ، زیرا این شرایط می تواند کشنده باشد. بیشتر موارد SJS / TEN در طی چند ماه اول درمان با زپتول ایجاد می شود. با ایجاد علائم نشانگر یک واکنش پوستی جدی (به عنوان مثال ، SJS ، سندرم لیل / TEN) ، باید سریعاً این دارو متوقف شود و باید روش درمانی جایگزین تجویز شود.

شواهد فزاینده ای در مورد اثر آلل های مختلف HLA بر تمایل بیمار به عوارض جانبی مرتبط با سیستم ایمنی وجود دارد.

در بیمارانی که از نظر ژنتیکی در معرض خطر هستند ، قبل از شروع درمان ، Zeptol باید برای آلل (HLA) -B * 1502 آزمایش شود.

آلل (HLA) -B * 1502 ممکن است یک عامل خطر برای ایجاد SJS / TEN در بیماران چینی است که سایر داروهای ضد صرع را دریافت می کنند که ممکن است با بروز SJS / TEN همراه باشد. بنابراین ، در صورت استفاده از روش درمانی جایگزین ، باید از داروهای دیگری که ممکن است با وقوع SJS / TEN همراه باشد ، جلوگیری شود در بیمارانی که آلل دارند (HLA) -B * 1502.

ارتباط با HLA-A * 3101

آنتی ژن لوکوسیت انسانی می تواند یک عامل خطر برای ایجاد واکنشهای جانبی پوستی مانند SJS ، TEN ، بثورات دارویی با ائوزینوفیلیا و علائم سیستمیک (DRESS) ، پوستی پوستی اگزوزماتیک حاد عمومی (AGEP) ، بثورات ماکولاپاپولار باشد. اگر تجزیه و تحلیل وجود آلل HLA-A * 3101 را تشخیص دهد ، باید از مصرف دارو خودداری کنید.

محدودیت های غربالگری ژنتیکی

نتایج غربالگری ژنتیکی نباید جایگزین مشاهدات بالینی و درمان مناسب بیماران شود. سایر عوامل ممکن در بروز این واکنش های شدید پوستی مانند دوز یک ماده ضد صرع ، پیروی از رژیم درمانی و درمان همزمان نقش دارند. تأثیر سایر بیماری ها و میزان نظارت بر اختلالات پوستی مورد مطالعه قرار نگرفته است.

سایر واکنشهای پوستی.

همچنین ممکن است توسعه گذرا و کسانی که سلامتی را تهدید نمی کنند ، واکنش های پوستی خفیف ، به عنوان مثال ، اگزنتم جدا شده ماکولا یا ماکولاپاپولار. معمولاً بعد از گذشت چند روز یا چند هفته ، هم با همان دوز و هم بعد از کاهش دوز. از آنجا که علائم اولیه واکنشهای پوستی جدی تر برای تشخیص تمایز از واکنشهای خفیف و سریع بسیار دشوار است ، باید بیمار تحت نظر قرار گیرد که در صورت تشدید واکنش بلافاصله استفاده از دارو را متوقف کند.

وجود آلل HLA-A * 3101 در بیمار با بروز واکنش های جانبی کمتر جدی از پوست به کاربامازپین ، مانند سندرم حساسیت به ضد تشنج یا بثورات جزئی (راش های ماکولاپاپولار) همراه است.

حساس بودن. Zeptol می تواند باعث ایجاد واکنشهای حساسیت زا از جمله بثورات دارویی با ائوزینوفیلیا و علائم سیستمیک (DRESS) ، واکنش های حساسیت زا متعدد آهسته با تب ، بثورات ، واسکولیت ، لنفادنوپاتی ، پسودولیفوما ، آرترالژیا ، لکوپنی ، ائوزینوفیلی ، عملکرد کبد ، ائوزینوفیلی شود مجاری صفراوی (از جمله تخریب و ناپدید شدن مجاری داخل مجاری) ، که می تواند در ترکیبات مختلف رخ دهد. همچنین اثر احتمالی بر روی اندامهای دیگر (ریه ها ، کلیه ها ، لوزالمعده ، میوکارد ، روده بزرگ).

وجود آلل HLA-A * 3101 در بیمار با بروز واکنشهای جانبی کمتر جدی نسبت به کاربامازپین از روی پوست ، مانند سندرم حساسیت به ضد تشنج یا بثورات جزئی (راش های ماکولاپاپولار) همراه است.

بیمارانی که واکنش حساسیت به کاربامازپین دارند باید آگاه باشند که تقریباً 25 تا 30٪ از این بیماران ممکن است واکنش حساسیت به اگزکاربازپین نیز داشته باشند.

با استفاده از کاربامازپین و فنیتوئین ، ایجاد حساسیت متقابل امکان پذیر است.

به طور کلی ، هنگامی که علائم حساسیت نشان می دهد ، دارو باید فوراً متوقف شود.

دوره ها از زپتول باید با احتیاط در بیماران مبتلا به تشنج مختلط استفاده شود که شامل غیبت (معمولی یا غیرعادی) است. در چنین شرایطی ، دارو می تواند تشنج ایجاد کند. در صورت تحریک تشنج ، استفاده از دارو باید فوراً متوقف شود.

افزایش فراوانی تشنج در هنگام انتقال از اشکال خوراکی دارو به شیاف امکان پذیر است.

عملکرد کبد. در طول دارو درمانی ، ارزیابی عملکرد کبد در سطح اولیه و بطور دوره ای در طول درمان ، به ویژه در بیمارانی که سابقه بیماری کبد و در افراد مسن دارند ، لازم است.

برخی از شاخص هایی که وضعیت عملکردی کبد را در بیمارانی که کاربامازپین مصرف می کنند ، ارزیابی می کنند ، ممکن است فراتر از هنجار ، به ویژه گاما گلوتامیل ترانسفراز (GGT) باشد. این احتمالاً به دلیل القای آنزیم های کبدی است. القای آنزیم همچنین می تواند منجر به افزایش متوسط ​​سطح قلیایی فسفاتاز شود. چنین افزایش عملکردی متابولیسم کبدی نشانه ای برای از بین بردن کاربامازپین نیست.

واکنش های شدید ناشی از کبد به دلیل استفاده از کاربامازپین بسیار نادر است. در صورت بروز علائم اختلال عملکرد کبدی یا بیماری فعال کبدی ، لازم است فوراً بیمار را معاینه کرده و درمان زپتول را متوقف کنید.

عملکرد کلیه. توصيه مي شود كه در ابتدا و در طي دوره درمان ، عملكرد كليه و تعيين ميزان نيتروژن اوره خون را در ابتدا و به طور دوره اي انجام دهيد.

هیپوناترمیا موارد ایجاد هیپوناترمی با استفاده از کاربامازپین مشخص است. در بیمارانی که عملکرد کلیوی مختل دارند ، با کاهش سطح سدیم همراه است ، همچنین بیمارانی که همزمان با داروهای کاهش سطح سدیم درمان می شوند (مانند دیورتیک ها ، داروهایی که با ترشح ناکافی ADH همراه هستند) همراه هستند ، باید میزان سدیم خون قبل از درمان اندازه گیری شود. در آینده ، سطح سدیم باید هر 2 هفته اندازه گیری شود ، سپس - با فاصله 1 ماه در 3 ماه اول درمان یا ضرورت بالینی. این امر در درجه اول مربوط به بیماران سالخورده است. در این حالت ، مقدار آب مصرفی را محدود کنید.

کم کاری تیروئید. کاربامازپین می تواند غلظت هورمونهای تیروئید را کاهش دهد - از این نظر ، افزایش دوز درمان جایگزینی هورمون تیروئید در بیماران مبتلا به کم کاری تیروئید ضروری است.

اثرات آنتی کولینرژیک. Zeptol فعالیت ضد کولرژیک متوسط ​​دارد. بنابراین ، بیماران با افزایش فشار داخل چشم و احتباس ادرار باید در طول درمان از نزدیک مورد بررسی قرار گیرند.

تأثیرات ذهنی. به خاطر داشته باشید احتمال ابتلا به روان پریش پنهان ، در بیماران مسن - سردرگمی یا برانگیختگی - بیشتر فعال می شود.

افکار و رفتارهای خودکشی. شواهدی از افکار و رفتارهای خودکشی در بیمارانی که داروهای ضد صرع دریافت می کنند وجود دارد. بنابراین ، بیماران باید از نظر افکار و رفتارهای خودکشی بررسی شوند و در صورت لزوم باید درمان مناسب انجام شود. در صورت بروز علائم افکار خودکشی و رفتار ، به بیماران (و مراقبین) توصیه می شود که به پزشک مراجعه کنند.

اثرات غدد درون ریز. از طریق القای آنزیم های کبدی ، Zeptol ممکن است باعث کاهش در اثر درمانی آماده سازی استروژن و / یا پروژسترون شود. این می تواند به کاهش اثرات جلوگیری از بارداری ، عود علائم یا خونریزی موفقیت آمیز یا لکه بینی منجر شود. بیمارانی که زپتول مصرف می کنند و برای آنها پیشگیری از بارداری هورمونی لازم است ، باید دارویی حاوی حداقل 50 میکروگرم استروژن دریافت کنند ، یا از روش های غیر هورمونی جایگزین پیشگیری از بارداری استفاده کنند.

پایش سطح دارو در پلاسما خون. با وجود این که ارتباط بین دوز و سطح کاربامازپین در پلاسمای خون و همچنین بین میزان کاربامازپین در پلاسمای خون و کارآیی و تحمل بالینی قابل اطمینان نیست ، نظارت بر سطح دارو در پلاسما خون ممکن است در موارد زیر مناسب باشد: با افزایش ناگهانی در دفعات حمله. رعایت بیمار ، در دوران بارداری ، در معالجه کودکان و نوجوانان ، با مشکوک به نقض جذب ، مشکوک به سمیت و با استفاده از بیش از یک دارو.

کاهش دوز و ترک دارو. برداشت ناگهانی دارو می تواند باعث تشنج شود. در صورت لزوم قطع ناگهانی درمان با داروی بیماران صرع ، انتقال به یک داروی ضد صرع جدید باید در پس زمینه درمانی با داروی مناسب انجام شود (به عنوان مثال ، دیازپام به صورت داخل وریدی ، داخل رحمی یا فنیتئین داخل وریدی).

کاهش دوز و سندرم ترک دارو. برداشت ناگهانی دارو می تواند باعث تشنج شود ، بنابراین کاربامازپین باید به تدریج در طی یک دوره 6 ماه خارج شود. در صورت نیاز به قطع سریع دارو برای بیماران مبتلا به صرع ، انتقال به یک داروی ضد صرع جدید باید در پس زمینه درمانی با داروهای مناسب انجام شود.

دستورالعمل های ویژه

عمل Zeptol معمولاً در تشنج های صرع کوچک (غیبت) و تشنج میوکلونیک بی اثر است. در صورت وجود اشکال مختلط تشنج صرع ، این دارو باید به دلیل خطر احتمالی تقویت آنها ، با احتیاط مصرف شود و تحت نظر پزشک منظم باشد. در صورت مشاهده تشدید حملات صرع ، دریافت زپتول باید لغو شود.

در طول دوره درمان ، می توان به کاهش گذرا / مداوم در تعداد لکوسیت ها یا پلاکت ها اشاره کرد ، در بیشتر موارد موقتی است و نشانه ای از وقوع آگرانولوسیتوز یا کم خونی آپلاستیک نیست. قبل از شروع دوره و همچنین در طول فرایند درمان ، آزمایش خون بالینی لازم است از جمله شمارش تعداد پلاکت ها و احتمالاً رتیکولوسیت ها و تعیین سطح هموگلوبین.

بیماران باید از علائم اولیه سمیت و علائم ذاتی در اختلالات احتمالی خون شناختی و همچنین علائم پوستی و کبد مطلع شوند. در صورت بروز اثرات نامطلوب مانند گلودرد ، تب ، بثورات ، زخم مخاط دهان و بروز بی علت خونریزی و خونریزی لازم است با پزشک مشورت کنید. در صورت علائم افسردگی شدید مغز استخوان ، زپتول باید لغو شود.

قبل از شروع دوره درمان و به صورت دوره ای در طول اجرای آن ، توصیه می شود فعالیت کبد به خصوص در بیماران سالخورده و بیماران با سابقه ضایعات آن بررسی شود. اگر افزایش اختلالات عملکردی قبلاً موجود در کبد یا بروز بیماری فعال کبد تشخیص داده شود ، درمان با دارو باید فوراً متوقف شود.

در بعضی موارد درمانی با داروهای ضد صرع می تواند با ظهور اقدامات خودکشی / افکار خودکشی اتفاق بیفتد. از آنجا که مکانیسم بروز رفتار خودکشی در هنگام استفاده از این داروها اثبات نشده است ، نمی توان از مصرف آن در هنگام مصرف Zeptol صرف نظر کرد. در صورت بروز علائم افكار / تمایل به خودكشی ، بیماران و بندگان آنها باید در مورد لزوم فورا كمك پزشكی هشدار داده شوند.

بیماران سالخورده در طول دوره درمان به دلیل تشدید احتمالی اختلالات روانی نهفته ، که با سردرگمی و تحریک روانی انجام می شود ، باید تحت نظر قرار گیرند.

قطع ناگهانی کاربامازپین درمانی می تواند باعث تشنج صرع شود. اگر برداشت فوری از Zeptol ضروری باشد ، بیمار باید در طول درمان با داروی مناسب برای چنین مواردی به داروی ضد صرع دیگر منتقل شود (به عنوان مثال ، فیتیتوئین تجویز شده iv یا دیازپام مورد استفاده در IV یا رکتال)

در طول درمان ، ایجاد واکنش های پوستی شدید (از جمله سندرم استیونز-جانسون ، سندرم لیل) بسیار نادر بود. در صورت بروز علائم و نشانه هایی که مشکوک به ایجاد این عوارض هستند ، مصرف زپتول باید بلافاصله قطع شود. با ایجاد واکنش های پوستی خطرناک برای زندگی ، بیمار باید به بیمارستان منتقل شود. به عنوان یک قاعده ، ظهور چنین اختلالی در ماه های اول دوره درمانی مشاهده شد.

طبق تجزیه و تحلیل گذشته نگر از استفاده از Zeptol ، بیماران دارای تابعیت چینی با فراوانی واکنش های شدید پوستی مرتبط با کاربامازپین و وجود ژن آنتی ژن لکوسیت انسانی (HLA) در ژنوم این بیماران HLA-B * 1502 ارتباط دارند. هنگام معالجه بیماران با کاربامازپین در کشورهای منطقه آسیا (فیلیپین ، مالزی ، تایلند) ، که شیوع این آلل ثبت شده است ، افزایش میزان بروز عوارض جانبی پوستی شدید مشاهده شده است (از تخمین فراوانی "بسیار نادر" تا "بندرت").

در بیمارانی که حامل احتمالی آلل HLA-B * 1502 هستند (به عنوان مثال ، افراد دارای تابعیت چینی) ، آزمایش برای حضور آن در ژنوتیپ باید انجام شود. استفاده از دارو درمانی در حاملان این آلل توصیه می شود تنها در صورتی که مزیت مورد انتظار از درمان به مراتب بیشتر از خطر عوارض باشد. نمایندگان نژادهای قفقازی ، نگروهید و آمریكوئید شیوع کمی از آلل فوق را نشان دادند.

اگر وضعیت بالینی اجازه می دهد ، قبل از شروع درمان با Zeptol ، باید حداقل 14 روز یا حتی زودتر از مصرف مهار کننده های MAO متوقف شوید.

تعامل با مواد مخدر

• مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4: افزایش سطح کاربامازپین در پلاسما و خطر عوارض جانبی افزایش یافته است ،
• القا کننده ایزوآنزیم CYP3A4: متابولیسم کاربامازپین تسریع شده است ، که منجر به کاهش محتوای آن در پلاسما و تضعیف اثر درمانی آن می شود ،
• داروهای ضد صرع (ویگاباترین ، استیکرپنتول) ، داروهای ضد افسردگی (فلووکسامین ، تازودودون ، دزیپرامین ، نفازودون ، فلوکستین ، ویلوکسازین ، پاروکستین) ، ضد روانپزشکی (اولانزاپین) ، ضد عفونی کننده های عضلانی (دانترولین ، اکسیبوتینون ، داروهای ضد افسردگی ، داروهای ضد افسردگی) دوزهای زیاد) مشتقات آزول (کتوکونازول ، ووریکونازول ، فلوکونازول ، ایتراکونازول) ، مهارکننده های پروتئین HIV (به عنوان مثال ریتونوویر) ، داروهای ضد سولفور (سایمتیدین ، ​​امپرازول) ، آنتاگونیست های کلسیم (دیلتیازم ، وراپامیل) ، ضد گلوکوما داروها (استازول آمید) ، آنتی بیوتیک های ماکرولید (کلاریترومایسین ، اریترومایسین ، تروئولدایسایسین ، ژوزامایسین) ، آنتی هیستامین ها (لوراتادین ، ​​ترفنادین) ، داروهای ضد پلاکت (تیکلوپیدین) ، ضد درد و داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAIDs) و ضدروپ غلظت پلاسمایی کاربامازپین ، که می تواند بروز عوارض جانبی (خواب آلودگی ، سرگیجه ، آتاکسی) را برانگیزد ، لازم است که مرتباً سطح کاربامازپین را در خون کنترل و تصحیح کنید ،
• loxapine ، primidone ، quetiapine، valproic acid، progabid، valpromide، valnoktamide: محتوای پلاسمائی کاربامازپین -10،11-اپوکسید افزایش می یابد ، ایجاد واکنش های نامطلوب امکان پذیر است ، لازم است سطح این ماده را در خون کنترل کرده و دوز زپتول را تنظیم کنید ،
• ضد تشنج (mezuksimid، اکسکاربازپین، فوس فنی تویین، fensuksimid، فلبامات، فنی توئین، پریمیدون، فنوباربیتال، احتمالا به عنوان کلونازپام)، ضد سل عوامل (ریفامپین)، عوامل ضدسرطان (دوکسوروبیسین، سیس پلاتین)، رتینوئیدها (ایزوترتینوئین)، برونش (آمینوفیلین، تئوفیلین) ، آماده سازی زگیل سوراخ سوراخ شده (Hypericum perforatum): سطح کاربامازپین در پلاسمای خون کاهش می یابد ، ممکن است لازم باشد دوزهای آن را تغییر دهید ،
• آنتی بیوتیک ها (داکسی سایکلین) ، NSAID ها ، مسکن ها (پاراستامول ، بوپرنورفین ، ترامادول ، متادون ، فنازون) ، داروهای ضد صرع (توپیرامات ، کلونازپام ، فلبامات ، کلوبازام ، اتوزوکسیمید ، لاموتریژین ، اسید والپروئیک ، دیابت ، dicumarol ، وارفارین ، acenocoumarol ، fenprocoumone) ، داروهای ضد افسردگی (mianserin ، بوپروپیون ، trazodone ، citalopram ، sertraline ، nefazodone) ، ضد افسردگیهای سه حلقه ای (آمیتریپتیلین ، ایمی پرامین ، کلومیپرامین ، داروهای ضد افسردگی) اونازول) ، داروهای انتهلمینتیک (پرازوکانتل) ، داروهای ضد پلاستیک (ایماتینیب) ، داروهای ضد روانپزشکی (ریزپریدون ، کلوزاپین ، برومپریدول ، کوتیاپین ، زیپراسیدون ، هالوپریدول ، الانزاپین) ، سرکوب کننده های سیستم ایمنی (اورولیموس ، سیکلوسیدیدوزینوز توئینول) ، گلوکوکورتیکواستروئیدها (دگزامتازون ، پردنیزون) ، ضد اضطرابها (میدازولام ، آلپرازولام) ، مهارکننده های پروتئین HIV (ساکویناویر ، ریتونوویر ، ایندیناویر) ، برونکودیلاتیلاتورها (تئوفیلین) ، ضد بارداری هورمونی ، داروهایی که فشار خون را کاهش می دهند (فلدوپین) Reparata، یک ترکیب شامل استروژن و / یا پروژسترون: ممکن کاهش سطح پلاسمایی این عوامل ممکن است اصلاح دوز خود نیاز،
• phenytoin ، mefenitoin: ممکن است سطح فنیتوئین افزایش یا کاهش یابد ، ممکن است سطح مفنیتوئین افزایش یابد.

کاربامازپین با سایر داروها / موادی که باید در نظر گرفته شود واکنش نشان می دهد:

• ایزونیازید: سمیت کبدی ناشی از این ماده ممکن است افزایش یابد
• دیورتیک ها (فوروزمید ، هیدروکلروتیازید): ممکن است ظاهر هیپوناترمیا علامت دار ذکر شود ،
• levetiracetam: ممکن است اثرات سمی کاربامازپین را تشدید کند ،
• داروهای ضد روانپزشکی (تیوریدازین ، هالوپریدول) ، آماده سازی لیتیوم یا متوکلوپرامید: فراوانی اثرات عصبی نامطلوب ممکن است افزایش یابد (در صورت ترکیب با داروهای ضد روانگردان - حتی در صورت وجود سطح پلاسمایی درمانی از مواد فعال).
• شل کننده های عضلانی غیر depolarizing (pancuronium bromide): این امکان وجود دارد که کاربامازپین بتواند آنتاگونیسم را نسبت به عملکرد این داروها نشان دهد ، با این ترکیب ممکن است افزایش دوزهای این شل کننده های عضلانی ضروری باشد ، نظارت دقیق بر وضعیت بیمار لازم است با توجه به امکان سریع تر از حد انتظار محاصره عصبی عضلانی ،
• داروهای ضد بارداری هورمونی: ممکن است اثر درمانی این داروها در نتیجه القای آنزیم های میکروزومال کاهش یابد ، گزارش هایی از خونریزی در دوره بین قاعدگی وجود دارد ، لازم است به روش های جایگزین پیشگیری از بارداری متوسل شوید ،
• اتانول: ممکن است کاهش تحمل آن وجود داشته باشد ، در طی درمان لازم است از نوشیدن الکل خودداری کنید.

آنالوگ های Zeptol عبارتند از: Carbamazepine ، Retard Carbalepsin ، Carbamazepine retard-Akrikhin ، Carbamazepine-Ferein ، Carbamazepine-Acre، Finlepsin، Tegretol، Finardpsin retard، و غیره.

بررسی Zeptol

چند بررسی از زپتول عمدتا مثبت است. بسیاری از بیماران خاطرنشان می کنند که این دارو به طور موثری خطر لرزه های صرع را کاهش می دهد ، تأثیر مثبتی بر علائم افسردگی ، کاهش تحریک پذیری و همچنین تسکین درد عصبی و کاهش درد حملات با نورالژی سه قلو می گذارد. مضرات Zeptol شامل تعداد زیادی عوارض جانبی است.