هومولین منظم - دستورالعمل های رسمی برای استفاده

نام تجاری آماده سازی: HUMULIN ® منظم

نام بین المللی غیرانتفاعی (INN):
انسولین محلول (مهندسی ژنتیک انسان)

فرم مصرف
راه حل برای تزریق

ترکیب
1 میلی لیتر شامل:
ماده فعال - انسولین انسانی 100 IU / ml ،
مواد تحریک کننده: متاکرسول ، گلیسرول (گلیسیرین) ، آب برای تزریق ، محلول اسید هیدروکلریک 10٪ و / یا محلول هیدروکسید سدیم 10٪ می توانند در فرآیند تولید برای تعیین pH استفاده شوند.

توضیحات
راه حل شفاف بی رنگ.

گروه داروسازی
عامل هیپوگلیسمیک انسولین کوتاه مدت است.

کد ATX A10AB01

خواص دارویی
فارماکودینامیک
هومولین ® منظم یک انسولین DNA نوترکیب انسانی است. عمل اصلی انسولین تنظیم متابولیسم گلوکز است. علاوه بر این ، اثرات آنابولیک و ضد کاتابولیک بر روی بافت های مختلف بدن دارد. در بافت ماهیچه ای افزایش محتوای گلیکوژن ، اسیدهای چرب ، گلیسرول ، افزایش سنتز پروتئین و افزایش مصرف اسیدهای آمینه وجود دارد ، اما در عین حال کاهش گلیکوژنولیز ، گلوکونوژنز ، کتوژنز ، لیپولیز ، کاتابولیسم پروتئین و آزاد شدن اسیدهای آمینه نیز وجود دارد.
هومولین ® منظم یک داروی کوتاه مدت انسولین است. شروع اثر دارو 30 دقیقه پس از تجویز ، حداکثر اثر بین 1 تا 3 ساعت ، مدت زمان عمل 5-7 ساعت است. تفاوت های فردی در فعالیت انسولین به عواملی مانند دوز ، انتخاب محل تزریق ، فعالیت بدنی بیمار و غیره بستگی دارد.

فارماکوکینتیک
کامل بودن میزان جذب و شروع اثر انسولین بستگی به محل تزریق (معده ، ران ، باسن) ، دوز (حجم انسولین تزریقی) ، غلظت انسولین در دارو و غیره دارد که به طور یکنواخت در بین بافت ها توزیع می شود و به سد جفت و داخل شیر مادر نفوذ نمی کند. توسط انسولیناز عمدتاً در کبد و کلیه ها از بین می رود. توسط کلیه ها (30-80٪) دفع می شود.

طبقه بندی بینی (ICD-10)

تعلیق در تجویز زیر جلدی	1 میلی لیتر
ماده فعال:
انسولین انسانی	100 من
مواد تحریک کننده: متاکرسول - 1.6 میلی گرم ، گلیسرول - 16 میلی گرم ، فنل مایع - 0.65 میلی گرم ، پروتئین سولفات - 0.244 میلی گرم ، سدیم هیدروژن فسفات - 3.78 میلی گرم ، اکسید روی - 0.011 میلی گرم ، آب برای تزریق - تا 1 میلی لیتر ، 10٪ محلول اسید هیدروکلریک - qs تا pH 6.9-7.8 ، 10٪ محلول هیدروکسید سدیم - q.s. تا pH 6.9-7.8

مقدار مصرف و تجویز

S / c به شانه ، ران ، باسن یا شکم. تزریق عضلانی مجاز است.

دوز هومولین ® M3 بسته به غلظت گلوکز در خون ، توسط پزشک به صورت جداگانه تعیین می شود. در / در معرفی دارو Humulin M3 منع مصرف دارد.

دمای داروی تجویز شده باید در دمای اتاق باشد. محل های تزریق باید متناوب باشد تا در همان محل بیش از یکبار در ماه استفاده نشود. با تجویز انسولین در روز / انسولین ، باید مراقب باشید که وارد رگ خونی نشوید. پس از تزریق ، محل تزریق نباید ماساژ داده شود.

بیماران باید در استفاده صحیح از دستگاه تحویل انسولین آموزش ببینند.

Humulin ® M3 یک مخلوط آماده با محتوای خاص Humulin ® منظم و Humulin ® NPH است که به منظور جلوگیری از نیاز به مخلوط کردن انسولین توسط خود بیماران تهیه شده است. رژیم تجویز انسولین فردی است.

آماده سازی برای معرفی

برای تهیه Humulin ® M3 در ویال. بلافاصله قبل از استفاده ، گلدان های Humulin ® M3 باید چندین بار بین کف دست ها چرخانده شوند تا انسولین کاملاً تعلیق شود تا یک مایع یا شیر یکدست یکدست شود. با لرزش شدید ، به عنوان این می تواند به کف منجر شود ، که می تواند در دوز صحیح تداخل ایجاد کند. اگر حاوی پوسته پس از مخلوط شدن است یا از ذرات سفید جامد که در قسمت زیرین یا دیواره های ویال قرار دارند ، از انسولین استفاده نکنید ، اثر الگوی سرمازدگی را ایجاد می کند. از سرنگ انسولین استفاده کنید که با غلظت انسولین تزریق شده مطابقت دارد.

برای تهیه Humulin ® M3 در کارتریج ها. بلافاصله قبل از استفاده ، کارتریج های Humulin ® M3 باید بین کف دست ها ده بار چرخیده و تکان داده شود ، همچنین 180 مرتبه چرخش 10 مرتبه شود تا انسولین به طور کامل معلق شود تا یک مایع یا شیر یکدست تورفید شود. با لرزش شدید ، به عنوان این می تواند به کف منجر شود ، که می تواند در دوز صحیح تداخل ایجاد کند. در داخل هر کارتریج یک گلدان شیشه ای کوچک وجود دارد که مخلوط کردن انسولین را تسهیل می کند. اگر حاوی پوسته پس از مخلوط کردن است از انسولین استفاده نکنید. دستگاه کارتریج ها اجازه نمی دهد که محتویات آنها با سایر انسولین ها به طور مستقیم در خود کارتریج مخلوط شود. قرار نیست کارتریج ها دوباره پر شوند. قبل از تزریق ، لازم است با استفاده از دستورالعمل سازنده استفاده از قلم سرنگ برای تجویز انسولین آشنا شوید.

برای Humulin ® M3 در قلاب سرنگ QuickPen. قبل از تزریق ، باید دستورالعمل استفاده از QuickPen ™ Syringe Pen را بخوانید.

راهنمای قلم سرنگ QuickPen

QuickPen Pen قلم سرنگ قابل استفاده است. این وسیله ای برای تزریق انسولین ("قلم انسولین") است که حاوی 3 میلی لیتر (300 پیکسل) از یک داروی انسولین با فعالیت 100 IU / ml است. در هر تزریق می توانید از 1 تا 60 واحد انسولین وارد کنید. می توانید دوز را با دقت یک واحد تنظیم کنید. اگر تعداد زیادی واحد ایجاد شود ، می توان مقدار آن را بدون از دست دادن انسولین اصلاح کرد. QuickPen Pen قلم سرنگ برای استفاده با سوزن های تولید توصیه می شود Becton ، Dickinson and Company (BD) برای قلم سرنگ قبل از استفاده از قلم سرنگ اطمینان حاصل کنید که سوزن کاملاً به قلم سرنگ وصل شده است.

در آینده باید قوانین زیر را رعایت کنید.

1. قوانین آپسی و ضد عفونی کننده های توصیه شده توسط پزشک خود را دنبال کنید.

3. مکانی را برای تزریق انتخاب کنید.

4- پوست را در محل تزریق پاک کنید.

5- محل های تزریق جایگزین به گونه ای که در همان مکان بیش از حدود یک بار در ماه استفاده نشود.

QuickPen Prepar تهیه و معرفی قلم سرنگ

1. درپوش قلم سرنگ را بکشید تا آن را جدا کنید. درپوش چرخانده نشود. برچسب را از قلم سرنگ جدا نکنید. اطمینان حاصل کنید که انسولین از نظر نوع انسولین ، تاریخ انقضا ، ظاهر بررسی می شود. قلم سرنگ را به آرامی 10 بار بین کف دست بچرخانید و 10 بار چرخانید.

2. یک سوزن جدید بگیرید. برچسب کاغذ را از درپوش بیرونی سوزن جدا کنید. برای پاک کردن دیسک لاستیکی در انتهای نگهدارنده کارتریج ، از یک سواب الکلی استفاده کنید. سوزن واقع در کلاه ، محوری ، به قلم سرنگ وصل کنید. سوزن را پیچ کنید تا کاملاً وصل شود.

3. درپوش بیرونی را از سوزن جدا کنید. آن را دور نریزید. درپوش داخلی سوزن را برداشته و آن را دور بیندازید.

4- قلم سرنگ QuickPen for را برای انسولین بررسی کنید. هر بار که باید میزان انسولین را بررسی کنید. تأیید تحویل انسولین از قلم سرنگ باید قبل از هر تزریق انجام شود تا زمانی که به نظر می رسد یک ترفند انسولین اطمینان حاصل کند که قلم سرنگ برای دوز آماده است.

اگر قبل از ظهور ترفند میزان انسولین را بررسی نکنید ، می توانید انسولین خیلی کم یا بیش از حد مصرف کنید.

5- پوست را با کشیدن یا جمع آوری آن در یک پوسته بزرگ برطرف کنید. با استفاده از روش تزریق توصیه شده توسط پزشک ، سوزن sc را وارد کنید. انگشت شست خود را روی دکمه دوز قرار داده و محکم فشار دهید تا کاملاً متوقف شود. برای وارد کردن دوز کامل ، دکمه دوز را نگه دارید و به آرامی 5 را بشمارید.

۶- سوزن را برداشته و محل تزریق را با استفاده از یک پنبه پنبه به مدت چند ثانیه فشار دهید. محل تزریق را مالش ندهید. اگر انسولین از سوزن فرو رود ، به احتمال زیاد بیمار به اندازه کافی طولانی سوزن را زیر پوست نگه نمی دارد. وجود یک قطره انسولین در نوک سوزن طبیعی است ، روی دوز تأثیر نمی گذارد.

7. با استفاده از درپوش سوزن سوزن را شسته و دور آن را دور بیندازید.

حتی اعداد در پنجره نشانگر دوز به صورت اعداد چاپ می شوند ، و اعداد عجیب و غریب به صورت خط مستقیم بین حتی اعداد.

اگر دوز مورد نیاز برای تجویز بیش از تعداد واحدهای باقیمانده در کارتریج باشد ، می توانید مقدار انسولین باقیمانده را در این قلم سرنگ وارد کرده و سپس از یک قلم جدید برای تکمیل تجویز دوز مورد نیاز استفاده کنید ، یا با استفاده از یک قلم سرنگ جدید ، کل دوز را وارد کنید.

سعی نکنید انسولین را با چرخاندن دکمه دوز تزریق کنید. اگر دکمه دوز را تغییر دهد ، بیمار انسولین دریافت نمی کند. برای دریافت دوز انسولین باید بر روی دکمه دوز در یک محور مستقیم کلیک کنید.

سعی نکنید دوز انسولین را هنگام تزریق عوض کنید.

توجه داشته باشید قلم سرنگ به بیمار اجازه نخواهد داد که مقدار انسولین را بیش از تعداد واحدهای باقیمانده در قلم سرنگ تنظیم کند. اگر مطمئن نیستید که مقدار کامل دوز تجویز شده است ، نباید وارد یک مقدار دیگر شوید. لازم است سوزن را بعد از هر تزریق جدا کنید. شما باید دستورالعمل های موجود در دستورالعمل استفاده از دارو را بخوانید و دنبال کنید. لازم است قبل از هر تزریق ، برچسب روی قلم سرنگ را بررسی کنید ، تا مطمئن شوید که تاریخ انقضا دارو به پایان نرسیده و بیمار در حال استفاده از نوع صحیح انسولین است ، برچسب را از قلم سرنگ جدا نکنید.

رنگ دکمه قلم سرنگ QuickPick to با رنگ نوار موجود در برچسب قلم سرنگ مطابقت دارد و بستگی به نوع انسولین دارد. در این دفترچه ، دکمه دوز خاکستری شده است. رنگ بژ بدن قلم سرنگ QuickPen indicates نشان می دهد که این محصول برای استفاده با محصولات Humulin intended در نظر گرفته شده است.

ذخیره و دفع

اگر بیش از مدت زمان تعیین شده در دستورالعمل استفاده ، خارج از یخچال باشد ، از قلم استفاده نمی شود.

قلم سرنگ را با سوزنی که به آن وصل شده است ، ذخیره نکنید. اگر سوزن بهم متصل شود ، انسولین ممکن است از قلم خارج شود ، یا انسولین ممکن است در داخل سوزن خشک شود ، از این طریق سوزن را گرفتار می کند ، یا ممکن است حباب های هوا در داخل کارتریج شکل بگیرد.

قلم های سرنگ که استفاده نمی شوند باید در یخچال و فریزر با دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شوند. اگر یخ زده است از قلم سرنگ استفاده نکنید.

قلم سرنگ مورد استفاده در حال حاضر باید در دمای اتاق و در محلی که از گرما و نور محافظت می شود ، دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

سوزن های مورد استفاده را در ظروف ضد آب و سوراخ نشده (به عنوان مثال ظروف مواد بیولوژیکی یا زباله) یا همانطور که توسط پزشک بهداشت شما توصیه می شود ، دور بیندازید.

قلم سرنگ مورد استفاده را بدون سوزن هایی که به آنها متصل است مطابق با توصیه های پزشک معالج مطابق با الزامات دفع زباله های پزشکی محلی ، دور ریخته و دور ریخت

یک ظرف تیز و پر از نوار را بازیافت نکنید.

فرم انتشار

تعلیق برای تزریق زیر جلدی ، 100 IU / ml. 10 میلی لیتر از دارو در ویالهای شیشه ای خنثی. 1 عدد گل در یک بسته مقوا قرار داده شده است.

3 میلی لیتر هر یک در یک کارتریج شیشه ای خنثی. 5 کارتریج در یک تاول قرار داده شده است. 1 عیار آنها در یک جعبه مقوایی قرار می گیرند یا کارتریج در قلم سرنگ QuickPen insert درج می شود. 5 قلم سرنگ در یک بسته مقوا قرار می گیرد.

تولید کننده

تولید شده توسط: الی لیلی و شرکت ، ایالات متحده. مرکز شرکت لیلی ، ایندیاناپولیس ، ایندیانا 46285 ، ایالات متحده.

بسته بندی شده: ZAO "ORTAT" ، 157092 ، روسیه ، منطقه Kostroma ، منطقه سوسینسکی ، s. شمالی ، ریزگرد. خاریتونوو

کارتریج ، قلم سرنگ QuickPen ، تولید شده توسط لیلی فرانسه ، فرانسه. Zone Industrialiel، 2 ru Colonel Lilly، 67640 Fegersheim، France.

بسته بندی شده: ZAO "ORTAT" ، 157092 ، روسیه ، منطقه Kostroma ، منطقه سوسینسکی ، s. شمالی ، ریزگرد. خاریتونوو

Lilly Pharma LLC وارد کننده انحصاری Humulin ® M3 در فدراسیون روسیه است

عمل دارویی

انسولین DNA نوترکیب انسانی. این یک داروی آماده سازی انسولین متوسط است.
اثر اصلی دارو تنظیم متابولیسم گلوکز است. علاوه بر این ، اثر آنابولیک دارد. در عضلات و بافتهای دیگر (به استثنای مغز) ، انسولین باعث انتقال سریع داخل سلولی گلوکز و اسیدهای آمینه می شود ، آنابولیسم پروتئین را تسریع می کند. انسولین تبدیل گلوکز به گلیکوژن در کبد را تقویت می کند ، گلوکونوژنز را مهار می کند و تبدیل گلوکز اضافی به چربی را تحریک می کند.

عوارض جانبی

- یک عارضه جانبی همراه با اثر اصلی دارو: هیپوگلیسمی.
- هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری و (در موارد استثنایی) به مرگ شود.
- واکنشهای آلرژیک: واکنشهای آلرژیک موضعی امکان پذیر است - کم کاری ، تورم یا خارش در محل تزریق (معمولاً طی مدت چند روز تا چند هفته متوقف می شود) ، واکنش های آلرژیک سیستمیک (کمتر اتفاق می افتد ، اما جدی تر است) - خارش عمومی ، تنگی نفس ، تنگی نفس ، کاهش فشار خون ، افزایش ضربان قلب ، افزایش عرق کردن. موارد جدی از واکنش های آلرژیک سیستمیک می تواند تهدید کننده زندگی باشد.
- موارد دیگر: احتمال ابتلا به لیپودیستروفی حداقل است.

فرم مصرف

سیستم تعلیق تزریق 100 IU / ml

یک میلی لیتر تعلیق حاوی است

ماده فعال - انسولین انسانی (DNA - نوترکیب) 100 IU ،

مواد تحریک کننده: متاكرسول مقطر ، گلیسیرین ، فنل ، سولفات پروتئین ، سدیم هیدروژن فسفات هپهیدرات ، اکسید روی (از نظر روی + روی) ، اسید هیدروکلریک 10٪ برای تنظیم pH ، محلول هیدروکسید سدیم 10٪ برای تنظیم pH ، آب برای تزریق.

یک سیستم تعلیق سفید ، که هنگام ایستادن ، به یک ماده رویی شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ و یک رسوب سفید لایه برداری می کند. رسوب با تکان دادن ملایم به راحتی از بین می رود.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

Humulin® M3 یک داروی انسولین با عملکرد متوسط است. شروع اثر دارو 30 دقیقه پس از تجویز ، حداکثر اثر بین 1 تا 8.5 ساعت ، مدت زمان عمل 14-15 ساعت است.

مشخصات فعالیت معمولی (منحنی جذب گلوکز) پس از تجویز زیر جلدی به عنوان یک خط جسورانه در شکل زیر نشان داده شده است. تفاوت های فردی در فعالیت انسولین به عواملی مانند دوز ، انتخاب محل تزریق ، فعالیت بدنی بیمار و غیره بستگی دارد.

فعالیت انسولین

ساعت (ساعت)

فارماکودینامیک

هومولین M3 یک انسولین نوترکیب DNA است. این یک سیستم تعلیق دو فاز برای تزریق است (30٪ Humulin Х منظم و 70٪ Humulin NPH).

عمل اصلی انسولین تنظیم متابولیسم گلوکز است.

علاوه بر این ، اثرات آنابولیک و ضد کاتابولیک بر روی بافت های مختلف بدن دارد. در بافت ماهیچه ای افزایش محتوای گلیکوژن ، اسیدهای چرب ، گلیسرول ، افزایش سنتز پروتئین و افزایش مصرف اسیدهای آمینه وجود دارد ، اما در عین حال کاهش گلیکوژنولیز ، گلوکونوژنز ، کتوژنز ، لیپولیز ، کاتابولیسم پروتئین و آزاد شدن اسیدهای آمینه نیز وجود دارد.