Galvus - دستورالعمل استفاده ، بررسی ، آنالوگ و فرم های دوز (قرص 50 میلی گرم ، با متفورمین 50 500 ، 50 850 ، 50 1000 Met) یک داروی برای درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان ، کودکان و بارداری

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده از دارو را مطالعه کنید گالووس. بازخورد بازدید کنندگان از سایت - مصرف کنندگان این دارو و همچنین نظرات متخصصان پزشکی در مورد استفاده از Galvus در عمل خود را ارائه می دهد. یک درخواست بزرگ این است که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرد یا کمکی نکرد ، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است ، احتمالاً توسط سازنده در یادداشت اعلام نشده است. آنالوگ های Galvus در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان دیابت نوع 2 در بزرگسالان ، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب دارو.

گالووس - داروی هیپوگلیسمی خوراکی. ویلداگلیپتین (ماده فعال دارو Galvus) نماینده کلاس محرکهای دستگاه عایق پانکراس است ، به طور انتخابی آنزیم دی پپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) را مهار می کند. مهار سریع و کامل فعالیت DPP-4 (بیش از 90٪) باعث افزایش هر دو ترشح پایه و تحریک شده از مواد غذایی پپتید گلوکاگون مانند نوع 1 (GLP-1) و پلی پپتید انسولینروپریک وابسته به گلوکز (HIP) از روده به گردش سیستمیک در طول روز می شود.

ویلداگلیپتین با افزایش غلظت GLP-1 و HIP ، باعث افزایش حساسیت سلولهای بتا پانکراس به گلوکز می شود که منجر به بهبود ترشح انسولین وابسته به گلوکز می شود.

در هنگام استفاده از ویلداگلیپتین با دوز 50-100 میلی گرم در روز در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، بهبود عملکرد سلولهای β پانکراس لاین ذکر شده است. میزان بهبود عملکرد سلولهای بتا به میزان آسیب اولیه آنها بستگی دارد ، بنابراین در افرادی که از دیابت قندی رنج نمی برند (با سطح طبیعی گلوکز پلاسما) ، ویلداگلیپتین باعث تحریک ترشح انسولین نمی شود و سطح گلوکز را کاهش نمی دهد.

ویلداگلیپتین با افزایش غلظت GLP-1 درون زا ، حساسیت سلولهای α را به گلوکز افزایش می دهد ، که منجر به بهبود تنظیم مقادیر وابسته به گلوکز ترشح گلوکاگون می شود. کاهش سطح گلوکاگون اضافی در طول وعده های غذایی به نوبه خود باعث کاهش مقاومت به انسولین می شود.

افزایش نسبت انسولین به گلوکاگون نسبت به سابقه قند خون ، به دلیل افزایش غلظت GLP-1 و HIP ، باعث کاهش تولید گلوکز توسط کبد هم در دوره پرندی و هم بعد از خوردن غذا می شود که منجر به کاهش غلظت گلوکز در پلاسمای خون می شود.

علاوه بر این ، در پس زمینه استفاده از ویلداگلیپتین ، کاهش سطح لیپیدها در پلاسمای خون ذکر شده است ، با این حال ، این اثر با تأثیر آن بر GLP-1 یا HIP و بهبود عملکرد سلولهای بتا لوزالمعده همراه نیست.

مشخص است که افزایش در GLP-1 می تواند باعث تخلیه معده شود ، اما این اثر با استفاده از ویلداگلیپتین مشاهده نمی شود.

Galvus Met یک داروی ترکیبی هیپوگلیسمی خوراکی است. ترکیب داروی Galvus Met شامل دو ماده هیپوگلیسمی با مکانیسم های مختلف عملکرد است: ویلداگلیپتین ، متعلق به کلاس مهار کننده های دیپپتیدیل پپتیداز -4 ، و متفورمین (به شکل هیدروکلراید) ، نماینده کلاس بیگوانیدها. ترکیبی از این مؤلفه ها به شما امکان می دهد تا در 24 ساعت کنترل غلظت گلوکز خون را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 کنترل کنید.

ترکیب

ویلداگلیپتین + مواد تحریک کننده (Galvus).

ویلداگلیپتین + هیدروکلراید متفورمین + مواد تجربی (Galvus Met).

فارماکوکینتیک

هنگامی که روی شکم خالی گرفته شود ، ویلداگلیپتین به سرعت جذب می شود. با مصرف همزمان غذا ، سرعت جذب ویلداگلیپتین کمی کاهش می یابد ، با این حال ، مصرف مواد غذایی بر میزان جذب و AUC تأثیر نمی گذارد. این دارو به طور مساوی بین پلاسما و گلبولهای قرمز توزیع می شود. ترانسفورماتیک انتقال مسیر اصلی دفع ویلداگلیپتین است. در بدن انسان 69٪ از دوز دارو تبدیل می شود. پس از مصرف دارو ، حدود 85٪ دوز توسط کلیه ها و 15٪ از طریق روده ها دفع می شود ، دفع کلیه ویلداگلیپتین بدون تغییر 23٪ است.

جنسیت ، شاخص توده بدنی و قومیت بر فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین تأثیر نمی گذارد.

ویژگیهای فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ثابت نشده است.

در برابر پس زمینه خوردن ، میزان و میزان جذب متفورمین تا حدودی کاهش می یابد. این دارو عملاً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود ، در حالی که مشتقات سولفونیل اوره بیش از 90٪ به آنها متصل می شوند. متفورمین به گلبولهای قرمز خون نفوذ می کند (احتمالاً تقویت این فرایند با گذشت زمان). با تجویز داخل وریدی تنها برای داوطلبان سالم ، متفورمین توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. در کبد متابولیزه نمی شود (هیچ متابولیت در انسان تشخیص داده نشده است) و در صفرا دفع نمی شود. هنگام مصرف ، تقریباً 90٪ از دوز جذب شده طی 24 ساعت اول از طریق کلیه دفع می شود.

جنسیت بیماران بر فارماکوکینتیک متفورمین تأثیر نمی گذارد.

ویژگی های فارماکوکینتیک متفورمین در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال برقرار نشده است.

تأثیر مواد غذایی در فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین و متفورمین در ترکیب داروی Galvus Met در هنگام مصرف هر دو دارو به طور جداگانه با آن متفاوت نیست.

نشانه ها

دیابت نوع 2:

به عنوان تک درمانی همراه با رژیم درمانی و ورزش ،
در بیمارانی که قبلاً درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین و متفورمین به شکل داروهای منفرد (برای Galvus Met) دریافت کرده بودند ،
همراه با متفورمین به عنوان یک داروی اولیه درمانی با اثربخشی کافی رژیم درمانی و ورزش ،
به عنوان بخشی از درمان ترکیبی دو جزء با متفورمین ، مشتقات سولفونیل اوره ، تیازولدین دیون یا انسولین در صورت رژیم درمانی بی اثر ، ورزش و تک درمانی با این داروها ،
به عنوان بخشی از درمان ترکیبی سه گانه: در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین در بیمارانی که قبلاً با مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین تحت یک رژیم غذایی و ورزش درمان می شدند و کنترل کافی گلیسمی را به دست نیاوردند ،
به عنوان بخشی از درمان ترکیبی سه گانه: همراه با انسولین و متفورمین در بیمارانی که قبلاً انسولین و متفورمین را در زمینه رژیم غذایی و ورزش دریافت کرده بودند و به کنترل کافی گلیسمی دست نیاوردند.

فرم های انتشار

قرص 50 میلی گرم (Galvus).

قرص های روکش 50 + 500 میلی گرم ، 50 + 850 میلی گرم ، 50 + 1000 میلی گرم (Galvus Met).

دستورالعمل استفاده و رژیم دوز

بدون در نظر گرفتن مصرف مواد غذایی ، گالووس به صورت خوراکی مصرف می شود.

رژیم دوز دارو بسته به اثربخشی و تحمل ، باید بصورت جداگانه انتخاب شود.

دوز توصیه شده دارو در طول درمان یا به عنوان بخشی از درمان ترکیبی دو جزء با متفورمین ، تیازولدین دیون یا انسولین (در ترکیب با متفورمین یا بدون متفورمین) 50 میلی گرم یا 100 میلی گرم در روز است. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 شدیدتر که درمان با انسولین را دریافت می کنند ، گالووس با دوز 100 میلی گرم در روز توصیه می شود.

دوز توصیه شده دارو Galvus به عنوان بخشی از درمان ترکیبی سه گانه (ویلداگلیپتین + مشتقات سولفونیل اوره + متفورمین) 100 میلی گرم در روز است.

دوز 50 میلی گرم در روز باید در 1 دوز صبح تجویز شود. دوز 100 میلی گرم در روز باید 50 میلی گرم 2 بار در روز در صبح و عصر تجویز شود.

هنگامی که به عنوان بخشی از درمان ترکیبی دو جزء با مشتقات سولفونیل اوره استفاده می شود ، مقدار توصیه شده گالووس 50 میلی گرم 1 بار در روز در صبح است. در صورت تجویز با مشتقات سولفونیل اوره ، اثربخشی دارو درمانی با دوز 100 میلی گرم در روز مشابه با دوز 50 میلی گرم در روز بود. با تأثیر كلینیك كافی در برابر سوء استفاده از حداكثر دوز روزانه توصیه شده 100 میلی گرم ، برای كنترل بهتر گلیسمی ، تجویز اضافی سایر داروهای هیپوگلیسمیك امكان پذیر است: متفورمین ، مشتقات سولفونیل اوره ، تیازولیدین دیون یا انسولین

در بیمارانی که عملکرد کلیوی و کبدی با اختلال خفیف دارند ، تنظیم دوز لازم نیست. در بیمارانی که عملکرد کلیوی مختل شده متوسط یا شدید دارند (از جمله مرحله پایانی نارسایی مزمن کلیوی بر روی همودیالیز) ، این دارو باید با دوز 50 میلی گرم یک بار در روز استفاده شود.

در بیماران سالخورده (بیش از 65 سال) ، اصلاح رژیم دوز Galvus لازم نیست.

از آنجایی که در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال تجربه مصرف دارو وجود ندارد ، استفاده از این دارو در این دسته از بیماران توصیه نمی شود.

این دارو به صورت خوراکی تجویز می شود. رژیم دوز داروی Galvus Met بسته به اثربخشی و تحمل ، باید بصورت جداگانه انتخاب شود. در هنگام استفاده از Galvus Met ، از حداکثر مقدار توصیه شده روزانه ویلداگلیپتین (100 میلی گرم) تجاوز نکنید.

دوز اولیه توصیه شده Galvus Met باید با در نظر گرفتن رژیم های درمانی بیمار با ویلداگلیپتین و / یا متفورمین انتخاب شود. برای کاهش شدت عوارض جانبی دستگاه گوارش مشخصه متفورمین ، Galvus Met همراه با غذا مصرف می شود.

دوز اولیه Galvus Met با ناکارآمدی مونوتراپی با ویلداگلیپتین: درمان با عسل گالووس با یک قرص با دوز 50 میلی گرم / 500 میلی گرم 2 بار در روز قابل شروع است و پس از ارزیابی اثر درمانی ، می توان دوز را به تدریج افزایش داد.

دوز اولیه Galvus Met با ناکارآمدی مونتفورمین درمانی: بسته به دوز متفورمین که قبلاً گرفته شده است ، درمان با Galvus Met با یک قرص با دوز 50 میلی گرم / 500 میلی گرم ، 50 میلی گرم در 850 میلی گرم یا 50 میلی گرم در 1000 میلی گرم 2 بار در روز قابل شروع است.

دوز اولیه Galvus Met در بیمارانی که قبلاً درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین و متفورمین را به عنوان قرص جداگانه دریافت کرده اند: بسته به دوزهای ویلداگلیپتین یا متفورمین که قبلاً گرفته شده است ، درمان با Galvus Met باید با استفاده از قرص در حد ممکن نزدیک به درمان موجود 50 میلی گرم / 500 میلی گرم باشد 50 میلی گرم / 850 میلی گرم یا 50 میلی گرم در 1000 میلی گرم ، و تیتراسیون اثر.

دوز اولیه Galvus Met به عنوان یک درمان اولیه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با تأثیر ناکافی رژیم درمانی و ورزش: به عنوان یک روش درمانی اولیه ، باید Galvus Met در دوز اولیه 50 میلی گرم / 500 میلی گرم یک بار در روز و به تدریج پس از ارزیابی اثر درمانی تجویز شود. دوز حداکثر 50 میلی گرم در 100 میلی گرم را 2 بار در روز تیتراژ کنید.

درمان ترکیبی با Galvus Met همراه با مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین: دوز Galvus Met از دوز ویلداگلیپتین 50 میلی گرم 2 بار در روز (100 میلی گرم در روز) و متفورمین در دوز برابر با آن که قبلاً به عنوان یک داروی واحد مصرف می شد ، محاسبه می شود.

استفاده از Galvus Met در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی یا اختلال در عملکرد کلیه منع مصرف دارد.

متفورمین توسط کلیه ها دفع می شود. از آنجایی که بیماران بالای 65 سال اغلب عملکرد کلیوی را کاهش می دهند ، Galvus Met در این دسته از بیماران با حداقل دوز تجویز می شود که عادی سازی غلظت گلوکز را تنها پس از تعیین QC برای تأیید عملکرد طبیعی کلیه تضمین می کند. هنگام استفاده از دارو در بیماران بالای 65 سال ، لازم است به طور منظم بر عملکرد کلیه نظارت شود.

از آنجایی که ایمنی و اثربخشی Galvus Met در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال مورد مطالعه قرار نگرفته است ، استفاده از دارو در این دسته از بیماران منع مصرف دارد.

اثر جانبی

سردرد
سرگیجه
لرزش
لرز
حالت تهوع ، استفراغ ،
ریفلاکس معده و معده ،
درد معده
اسهال ، یبوست ،
نفخ
هیپوگلیسمی ،
هایپرهیدروز
خستگی
بثورات پوستی
کهیر
خارش
آرتروالژی
ادم محیطی ،
هپاتیت (پس از قطع درمان) برگشت پذیر است ،
پانکراس
لایه برداری موضعی از پوست ،
تاول
کاهش جذب ویتامین B12 ،
اسیدوز لاکتیک
طعم فلزی در دهان.

موارد منع مصرف

نارسایی کلیه یا اختلال در عملکرد کلیه: با سطح کراتینین سرم بیش از 1.5 میلی گرم٪ (بیش از 135 میکرومول در لیتر) برای آقایان و بیش از 1.4 میلی گرم٪ (بیش از 110 میکرومول در لیتر) برای خانم ها ،
شرایط حاد با خطر ابتلا به اختلال عملکرد کلیوی: کمبود آب بدن (همراه با اسهال ، استفراغ) ، تب ، بیماری های عفونی شدید ، شرایط هیپوکسی (شوک ، سپسیس ، عفونت کلیه ، بیماری های برونش ریوی) ،
نارسایی حاد و مزمن قلب ، انفارکتوس حاد میوکارد ، نارسایی قلبی عروقی حاد (شوک) ،
نارسایی تنفسی
اختلال در عملکرد کبد ،
اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن (از جمله کتواسیدوز دیابتی به همراه یا بدون اغما). کتواسیدوز دیابتی باید با انسولین درمانی اصلاح شود ،
اسیدوز لاکتیک (از جمله تاریخ) ،
2 روز قبل از جراحی ، رادیوایزوتوپ ، آزمایش های پرتونگاری با معرفی داروهای کنتراست و در طی 2 روز پس از انجام این دارو ، دارو تجویز نمی شود ،
بارداری
شیردهی
دیابت نوع 1
الکلیسم مزمن ، مسمومیت حاد با الکل ،
پیروی از رژیم کم کالری (کمتر از 1000 کیلو کالری در روز) ،
کودکان زیر 18 سال (کارآیی و ایمنی استفاده اثبات نشده است) ،
حساسیت به ویلداگلیپتین یا متفورمین یا سایر اجزای دیگر دارو.

از آنجا که در برخی موارد بیماران مبتلا به اختلال در عملکرد کبد ، اسیدوز لاکتیک ذکر شده است که احتمالاً یکی از عوارض جانبی متفورمین است ، نباید در بیماران مبتلا به بیماریهای کبدی یا اختلال در پارامترهای بیوشیمیایی کبدی از Galvus Met استفاده شود.

با احتیاط توصیه می شود از داروهای حاوی متفورمین در بیماران بالای 60 سال و همچنین هنگام انجام کارهای سنگین بدنی به دلیل افزایش خطر اسیدوز لاکتی استفاده شود.

بارداری و شیردهی

از آنجا که زنان باردار اطلاعات کافی در مورد استفاده از داروی Galvus یا Galvus Met ندارند ، استفاده از این دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد.

در موارد اختلال در متابولیسم گلوکز در زنان باردار ، خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی و همچنین فراوانی عوارض و مرگ و میر نوزادان وجود دارد. برای عادی سازی غلظت گلوکز خون در دوران بارداری ، استفاده از انسولین به انسولین توصیه می شود.

در مطالعات تجربی ، هنگام تجویز ویلداگلیپتین در دوزهای 200 برابر بیشتر از مقدار توصیه شده ، این دارو باعث اختلال در باروری و رشد اولیه جنین نشده و اثر تراتوژنیک بر روی جنین ندارد. هنگام تجویز ویلداگلیپتین در ترکیب با متفورمین به نسبت 1:10 ، هیچ اثر تراتوژنیک بر روی جنین وجود ندارد.

از آنجا که مشخص نیست که ویلداگلیپتین یا متفورمین در شیر انسان دفع می شود ، استفاده از داروی Galvus در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

استفاده در کودکان

در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد (کارآیی و ایمنی استفاده اثبات نشده است).

استفاده در بیماران مسن

با احتیاط توصیه می شود از داروهای حاوی متفورمین در بیماران بزرگتر از 60 سال استفاده شود.

دستورالعمل ویژه

در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند ، Galvus یا Galvus Met نمی توانند انسولین را جایگزین کنند.

از آنجایی که هنگام استفاده از ویلداگلیپتین ، افزایش فعالیت آمینوترانسفرازها (معمولاً بدون تظاهرات بالینی) تا حدودی بیشتر از گروه کنترل مشاهده می شود ، قبل از تجویز داروی Galvus یا Galvus Met و همچنین به طور مرتب در طول درمان با دارو ، تعیین پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد توصیه می شود. در صورت افزایش فعالیت آمینوترانسفراز در بیمار ، این نتیجه باید توسط یک مطالعه دوم تأیید شود ، و سپس به طور مرتب پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد را تا زمانی که عادی شوند ، تعیین کنید. اگر مقدار اضافی فعالیت AST یا ALT 3 برابر یا بیشتر از مقدار VGN باشد ، با تحقیقات مکرر تأیید می شود ، توصیه می شود که دارو را لغو کنید.

اسیدوز لاکتیک یک عارضه متابولیک بسیار نادر اما شدید است که با تجمع متفورمین در بدن ایجاد می شود. لاکتاسیدوز با استفاده از متفورمین عمدتا در بیماران دیابتی با نارسایی کلیوی بالا مشاهده شد. خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک در بیماران مبتلا به دیابت درمان نشده ضعیف ، با کتواسیدوز ، گرسنگی طولانی مدت ، سوء مصرف طولانی مدت الکل ، نارسایی کبد و بیماری هایی که باعث هیپوکسی می شوند ، افزایش می یابد.

با ایجاد اسیدوز لاکتیک ، تنگی نفس ، درد شکم و هیپوترمی ذکر شده و به دنبال آن کما مشاهده می شود. شاخص های آزمایشگاهی زیر دارای ارزش تشخیصی هستند: کاهش pH خون ، غلظت لاکتات سرم بالای 5 نانومول در لیتر ، همچنین افزایش فاصله آنیونی و افزایش نسبت لاکتات / پیروات. اگر اسیدوز متابولیک مشکوک باشد ، باید دارو قطع شود و بیمار بلافاصله در بیمارستان بستری شود.

از آنجا که متفورمین تا حد زیادی توسط کلیه ها دفع می شود ، خطر تجمع آن و ایجاد اسیدوز لاکتیک بیشتر است ، عملکرد کلیوی بیشتر مختل می شود. در هنگام استفاده از دارو ، Galvus Met باید به طور منظم عملکرد کلیه را ارزیابی کند ، به خصوص در شرایط زیر که به نقض آن کمک می کند: مرحله اولیه درمان با داروهای ضد فشار خون ، داروهای قند خون یا NSAID. به عنوان یک قاعده ، عملکرد کلیه باید قبل از شروع درمان با Galvus Met ارزیابی شود ، و سپس حداقل 1 بار در سال برای بیماران با عملکرد کلیوی طبیعی و حداقل 2-4 بار در سال برای بیماران مبتلا به کراتینین سرم بالای VGN انجام شود. در بیماران در معرض خطر بالای اختلال در عملکرد کلیه ، باید بیش از 2-4 بار در سال کنترل شود. اگر علائم اختلال در عملکرد کلیه ظاهر شود ، باید Galvus Met قطع شود.

هنگام انجام مطالعات پرتونگاری ایکس نیاز به تجویز داخل عروقی از داروهای کنتراست رادیوپلاسک حاوی ید ، باید Galvus Met به طور موقت قطع شود (48 ساعت قبل و همچنین در طی 48 ساعت پس از مطالعه) ، زیرا تجویز داخل عروقی از عوامل رادیوپک حاوی ید می تواند به وخامت شدید عملکرد کلیه منجر شود و خطر ابتلا به آن را افزایش دهد. توسعه اسیدوز لاکتیک. شما می توانید بعد از ارزیابی دوم از عملکرد کلیه ، استفاده از Galvus Met را از سر بگیرید.

در نارسایی حاد قلبی و عروقی (شوک) ، نارسایی حاد قلبی ، انفارکتوس حاد میوکارد و سایر شرایطی که با هیپوکسی مشخص می شوند ، توسعه اسیدوز لاکتیک و نارسایی حاد کلیوی prerenal امکان پذیر است. در صورت بروز شرایط فوق ، دارو باید فوراً قطع شود.

در حین مداخلات جراحی (به استثنای اعمال کوچک که مربوط به محدود کردن مصرف مواد غذایی و مایعات نیست) ، باید Galvus Met قطع شود. شما می توانید پس از شروع مصرف مواد غذایی به خودی خود ، مصرف مجدد دارو را از سر بگیرید و نشان داده می شود که عملکرد کلیه وی مختل نشده است.

مشخص شده است كه اتانول (الكل) اثر متفورمین بر متابولیسم لاكتات را تقویت می كند. در مورد عدم پذیرش سوء مصرف مشروبات الکلی در هنگام استفاده از دارو Galvus Met باید به بیماران هشدار داده شود.

مشخص شد که متفورمین در تقریباً 7٪ موارد باعث کاهش علامت در غلظت ویتامین B12 سرم می شود. چنین کاهش در موارد بسیار نادر منجر به ایجاد کم خونی می شود. ظاهرا ، پس از قطع درمان متفورمین و / یا ویتامین B12 جایگزینی ، غلظت سرمی ویتامین B12 به سرعت عادی می شود. به بیمارانی که از Galvus Met استفاده می کنند ، حداقل 1 بار در سال انجام آزمایش خون عمومی توصیه می شود و در صورت شناسایی هرگونه تخلف ، علت آنها را تعیین کرده و اقدامات مناسب را انجام دهید. ظاهراً ، برخی از بیماران (به عنوان مثال بیمارانی که مصرف کافی ندارند یا سوء جذب ویتامین B12 یا کلسیم را دارند) مستعد کاهش سطح سرمی ویتامین B12 هستند. در چنین مواردی ، می توان میزان سرمی ویتامین B12 را حداقل 1 بار در 2-3 سال تعیین کرد.

اگر بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 ، که قبلاً به درمان پاسخ داده بود ، علائم وخیم بودن (تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی یا تظاهرات بالینی) را نشان می داد ، و علائم به وضوح بیان نمی شود ، برای تشخیص کتواسیدوز و / یا اسیدوز لاکتیک باید بلافاصله آزمایش انجام شود. اگر اسیدوز به یک شکل یا صورت دیگر تأیید شد ، باید بلافاصله Galvus Met را لغو کنید و اقدامات مناسب را انجام دهید.

به طور معمول ، در بیمارانی که فقط Galvus Met را دریافت می کنند ، هیپوگلیسمی مشاهده نمی شود ، با این وجود می تواند در مقابل زمینه رژیم کم کالری رخ دهد (هنگامی که فعالیت بدنی شدید با محتوای کالری مواد غذایی جبران نمی شود) ، یا در مقابل زمینه مصرف الکل ایجاد شود. هیپوگلیسمی به احتمال زیاد در بیماران سالخورده ، ناتوان و یا تهی ، و همچنین در زمینه پیشگیری از هیپوپیتویتاریسم ، نارسایی آدرنال یا مسمومیت با الکل وجود دارد. در بیماران مسن و در بیمارانی که بتا بلاکر مسدود می کنند ، تشخیص هیپوگلیسمی می تواند مشکل باشد.

با استرس (تب ، تروما ، عفونت ، جراحی) که در بیمار ایجاد می شود که عوامل هیپوگلیسمی را به طور پایدار دریافت می کند ، کاهش شدید اثر دومی برای مدتی امکان پذیر است. در این حالت ممکن است لازم باشد که Galvus Met را لغو کرده و انسولین تجویز کنید. بعد از پایان دوره حاد می توانید درمان با Galvus Met را از سر بگیرید.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

تأثیر داروی Galvus یا Galvus Met در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیزم ها مورد مطالعه قرار نگرفته است. با ایجاد سرگیجه در پس زمینه استفاده از دارو ، باید از رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیزم خودداری کرد.

تعامل با مواد مخدر

با استفاده همزمان ویلداگلیپتین (100 میلی گرم 1 بار در روز) و متفورمین (1000 میلی گرم 1 بار در روز) ، هیچگونه تعامل فارماکوکینتیک از نظر بالینی قابل توجهی بین آنها مشاهده نشد. نه در طی کارآزمایی های بالینی و نه در طی استفاده گسترده بالینی از Galvus Met در بیمارانی که سایر داروهای و داروهای همزمان را دریافت می کنند ، تعامل غیرمنتظره ای مشاهده نشد.

ویلداگلیپتین پتانسیل کمی برای تعامل با مواد مخدر دارد. از آنجایی که ویلداگلیپتین یک بستر ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 نیست و همچنین این ایزوآنزیم ها را مهار یا القا نمی کند ، اثر متقابل آن با داروهایی که بسترها ، مهار کننده ها یا القا کننده های P450 هستند بعید نیست. با استفاده همزمان ویلداگلیپتین بر میزان متابولیک داروهایی که بسترهای آنزیم ها هستند تأثیر نمی گذارد: CYP1A2 ، CYP2C8 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6 ، CYP2E1 و CYP3A4 / 5.

هیچ تداخل بالینی ویلداگلیپتین با داروهایی که بیشتر در درمان دیابت نوع 2 (گلی بن کلامید ، پیوگلیتازون ، متفورمین) یا با یک محدوده درمانی باریک (آملودیپین ، دیگوکسین ، رامیپریل ، سیمواستاتین ، والتسارتان ، وارفارین) وجود دارد ، وجود ندارد.

Furosemide باعث افزایش Cmax و AUC متفورمین می شود ، اما بر ترخیص کالا از گمرک کلیه آن تاثیری ندارد. متفورمین باعث کاهش Cmax و AUC فوروزمید می شود و بر ترخیص کالا از گمرک کلیه آن تاثیری ندارد.

نیفدیپین باعث افزایش جذب ، Cmax و AUC متفورمین می شود ، علاوه بر این باعث افزایش دفع آن در ادرار می شود. متفورمین عملاً بر پارامترهای فارماکوکینتیک نیفدیپین تأثیر نمی گذارد.

گلی بنکلامید پارامترهای فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک متفورمین را تحت تأثیر قرار نمی دهد. متفورمین به طور کلی Cmax و AUC گلی بن کلامید را کاهش می دهد ، اما میزان تأثیر آن بسیار متفاوت است. به همین دلیل ، اهمیت بالینی این تعامل ناشناخته است.

به عنوان مثال کاتیونهای آلی ، آمیلورید ، دیگوکسین ، مورفین ، پروکامین آمید ، کینیدین ، کوئینین ، رانیتیدین ، تریامترن ، تریمتوپریم ، ونکومایسین و سایر موارد که توسط کلیه ها توسط ترشح لوله ای دفع می شوند ، می توانند از لحاظ تئوری با متفورمین تعامل داشته باشند ، زیرا آنها در سیستم های حمل و نقل کلیوی کلیه رقابت می کنند. سایمتیدین غلظت متفورمین در پلاسما / خون و AUC آن را به ترتیب 60٪ و 40٪ افزایش می دهد. متفورمین بر پارامترهای فارماکوکینتیک سایمتیدین تأثیر نمی گذارد.

در هنگام استفاده از Galvus Met همراه با داروهایی که بر عملکرد کلیه یا توزیع متفورمین در بدن تأثیر می گذارد ، باید احتیاط کرد.

برخی از داروها می توانند باعث بروز قند خون و کاهش اثرات داروهای قند خون شوند ، از جمله این داروها می توان به تیازیدها و سایر دیورتیک ها ، گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) ، فنوتیازین ها ، هورمونهای تیروئید ، استروژن ها ، ضد بارداری های خوراکی ، فنیتوئین ، اسید نیکوتین ، سمپاتومیمتیک ها و آنتاگونیست های کلسیم اشاره کرد. در هنگام تجویز چنین داروهای همزمان یا ، برعکس ، در صورت انصراف ، توصیه می شود که تأثیر متفورمین (اثر هیپوگلیسمی آن) را با دقت مورد نظارت قرار داده و در صورت لزوم ، مقدار مصرف دارو را تنظیم کنید.

به منظور جلوگیری از اثر قند خون دوم ، استفاده همزمان از دانازول توصیه نمی شود. اگر درمان با دانازول ضروری باشد و پس از متوقف کردن دومی ، تنظیم دوز متفورمین تحت کنترل سطح گلوکز مورد نیاز است.

کلرپرومازین که در دوزهای زیاد مصرف می شود (100 میلی گرم در روز) باعث افزایش گلیسمی می شود و باعث کاهش ترشح انسولین می شود. در درمان ضد روانپزشکی و پس از متوقف کردن دومی ، تنظیم میزان دوز تحت کنترل میزان گلوکز لازم است.

یک مطالعه رادیولوژیکی با استفاده از داروهای رادیوپد حاوی ید ممکن است باعث ایجاد اسیدوز لاکتیک در بیماران مبتلا به دیابت در زمینه سوء عملکرد کلیه شود.

به عنوان تزریق ، بتا 2-سمپاتومیماتیک به دلیل تحریک گیرنده های بتا 2-آدرنرژیک ، گلیسمی را افزایش می دهد. در این حالت ، کنترل گلیسمی لازم است. در صورت لزوم ، انسولین توصیه می شود.

با استفاده همزمان متفورمین با مشتقات سولفونیل اوره ، انسولین ، آکاربوز ، سالیسیلات ، افزایش اثرات هیپوگلیسمی امکان پذیر است.

از آنجایی که استفاده از متفورمین در بیماران مبتلا به مسمومیت حاد با الکل ، خطر اسیدوز لاکتیک (به خصوص در هنگام گرسنگی ، فرسودگی یا نارسایی کبدی) را افزایش می دهد ، بیماران باید در طول درمان با Galvus از نوشیدن الکل و داروهای حاوی اتانول (الکل) خودداری کنند.

آنالوگ های دارویی Galvus

آنالوگهای ساختاری ماده فعال:

آنالوگ های موجود در گروه دارویی (عوامل هیپوگلیسمی):