Tresiba - FlexTouch - (Tresiba - FlexTouch -)

  • نشانه های استفاده
  • روش کاربرد
  • عوارض جانبی
  • موارد منع مصرف
  • بارداری
  • تعامل با داروهای دیگر
  • مصرف بیش از حد
  • شرایط ذخیره سازی
  • فرم انتشار
  • ترکیب

مواد مخدر Tresiba FlexTouch - آنالوگ انسولین انسانی با مدت زمان طولانی اضافی ، که با استفاده از روش بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسسس سرویزیه تولید می شود.
انسولین degludec به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شود و با تعامل با آن ، اثر دارویی آن را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شود.
اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش میزان استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.
مواد مخدر Tresiba FlexTouch این یک آنالوگ پایه ای انسولین انسانی از عمل فوق العاده طولانی است ، پس از تزریق SC ، آنتی اکسیدان های محلول را در انبار زیر جلدی تشکیل می دهد ، از آن جا یک جذب مداوم و طولانی مدت انسولین degludec به جریان خون وجود دارد و یک پروفایل صاف فوق العاده طولانی از عمل و یک اثر قند خون پایدار از دارو دارد. در طول مدت زمان 24 ساعته نظارت بر اثرات قند خون در بیماران که برای آنها دوز انسولین انسولین 1 بار در روز تجویز شده است ، آماده سازی Tresiba FlexTouch ، بر خلاف انسولین گلارژین ، یک Vd یکنواخت بین اقدامات موجود در دوره های اول و دوم 12 ساعت نشان داد.
مدت زمان مصرف دارو Tresiba FlexTouch بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. Css از داروی موجود در پلاسمای خون ، 2-3 روز پس از تجویز دارو حاصل می شود.

فرم انتشار ، بسته بندی و ترکیب

راه حل برای تجویز SC شفاف ، بی رنگ است.

1 میلی لیتر
انسولین degludec100 پیک * (3.66 میلی گرم)

برندگان: گلیسرول - 19.6 میلی گرم ، فنل - 1.5 میلی گرم ، متاکرزول - 1.72 میلی گرم ، روی - 32.7 میکروگرم (به شکل استات روی - 109.7 میکروگرم) ، اسید هیدروکلریک / هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) ، آب d / و - تا 1 میلی لیتر.

3 میلی لیتر (300 پیکسل) - کارتریج های شیشه ای (1) - قلم سرنگ چندبار مصرف یکبار مصرف برای تزریق های متعدد (5) - بسته های مقوا.

* 1 یونیت حاوی 36.6 میکروگرم انبوه انسولین بدون نمک است ، که مربوط به 1 واحد انسولین انسانی ، 1 واحد انسولین دزمیر یا انسولین گلارژین است.
pH محلول 7.6 است.

عمل دارویی

انسولین انسانی طولانی مدت که به واسطه بیوتکنولوژی DNA نوترکیب به دست آمده و با استفاده از فشار ساکارومایسسس سرویزیه به دست می آید. این یک آنالوگ اساسی انسولین انسانی است.

انسولین degludec به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شود و با تعامل با آن ، اثر دارویی آن را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شود.

اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش میزان استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

فارماکوکینتیک

عمل فوق العاده انسولین degludec به دلیل ساختار ویژه مولکول آن است. پس از تزریق زیر جلدی ، چند هگزامرهای محلول در محلول پایدار تشکیل می شوند که یک انبار انسولین در بافت چربی زیر جلدی ایجاد می کنند. مولتی هگزامرها به تدریج از هم جدا می شوند و منومرهای انسولین degludec را آزاد می کنند و در نتیجه باعث کندی و طولانی شدن داروی داخل خون می شوند. مقدار ss در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز بدست می آید. عمل انسولین degludec به مدت 24 ساعت با تجویز روزانه آن 1 بار در روز به طور مساوی بین فواصل 12 ساعت اول و دوم توزیع می شود (AUC GiR ، 0-12h ، SS / AUC GiR ، t ، SS = 0.5). اتصال انسولین degludec به پروتئین های پلاسما (آلبومین)> 99٪ است. تخریب انسولین انسولین شبیه به انسولین انسانی است ، تمام متابولیتهای تشکیل شده غیرفعال هستند. T 1/2 بعد از تزریق SC تقریباً 25 ساعت است و وابسته به دوز نیست. با تجویز SC ، غلظت کل پلاسما متناسب با دوز تجویز شده در دامنه دوزهای درمانی بود.

نشانه های دارویی

دیابت در بزرگسالان.

کدهای ICD-10
کد ICD-10نشانه
E10دیابت نوع 1
E10.0دیابت وابسته به انسولین با کما
E10.5دیابت وابسته به انسولین با اختلالات گردش خون محیطی (از جمله زخم ، گانگرن)
E11دیابت نوع 2
E11.5دیابت قندی غیر وابسته به انسولین با اختلالات گردش خون محیطی (از جمله زخم ، گانگرن)

اثر جانبی

از طرف سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنشهای حساسیت ، کهیر.

از طرف متابولیسم و ​​تغذیه: خیلی اوقات - هیپوگلیسمی.

از پوست و بافتهای زیر پوستی: به ندرت - لیپودیستروفی.

واکنشهای عمومی: به ندرت - ورم محیطی.

واکنش های موضعی: اغلب - ، درد ، خونریزی موضعی ، اریتم ، گره های بافت همبند ، تورم ، تغییر رنگ پوست ، خارش ، تحریک و سفت شدن در محل تزریق. بیشتر واکنش ها در محل تزریق جزئی و موقتی هستند و معمولاً با ادامه درمان از بین می روند.

بارداری و شیردهی

بارداری منع مصرف دارد. مطالعات مربوط به عملکرد تولید مثلی در حیوانات تفاوت بین انسولین انسولین و انسولین انسانی از نظر جنینی و سمیت زایی را نشان نداد.

استفاده در دوران شیردهی منع مصرف دارد ، مانند هیچ تجربه بالینی در زنان پرستار وجود ندارد. مطالعات حیوانی نشان داده است كه در موش ها ، انسولین انسولین در شیر مادر دفع می شود و غلظت دارو در شیر مادر نسبت به پلاسما خون كمتر است. مشخص نیست که آیا انسولین انسولین انسانی در شیر انسان دفع می شود یا خیر.

دستورالعمل های ویژه

انتقال بیمار به یک نوع جدید یا تهیه انسولین از مارک جدید یا تولید کننده دیگر باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. هنگام ترجمه ، ممکن است تنظیم دوز لازم باشد.

موارد ابتلا به نارسایی مزمن قلبی در درمان بیماران مبتلا به تیازولیدین در ترکیب با داروهای انسولین گزارش شده است ، به خصوص اگر چنین بیمارانی دارای فاکتورهای خطر برای ایجاد نارسایی مزمن قلبی باشند. هنگام تجویز چنین درمانی ترکیبی ، لازم است معاینات پزشکی بیماران انجام شود تا علائم و علائم نارسایی مزمن قلب ، افزایش وزن و وجود ورم محیطی مشخص شود. اگر علائم نارسایی قلبی در بیماران بدتر شود ، درمان با تیازولیدین دیون باید قطع شود.

شدت گرفتن انسولین درمانی با بهبودی شدید در کنترل متابولیسم کربوهیدرات می تواند به وخامت موقتی در وضعیت رتینوپاتی دیابتی منجر شود ، در حالی که بهبود طولانی مدت در کنترل گلیسمی ، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد.

هنگام استفاده از انسولین ، تشکیل آنتی بادی امکان پذیر است. در موارد نادر ، تشکیل آنتی بادی ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین داشته باشد تا از موارد قند خون یا هیپوگلیسمی جلوگیری کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

توانایی تمرکز بیماران و سرعت واکنش ممکن است در حین هیپوگلیسمی مختل شود ، که می تواند در مواقعی که این توانایی به خصوص لازم باشد خطرناک باشد (برای مثال هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا ماشین آلات) خطرناک باشد. به بیماران توصیه می شود که در هنگام رانندگی ، اقدامات لازم را برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی انجام دهند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم کمبود یا کاهش آن در پیشروهای ابتلا به هیپوگلیسمی یا قسمتهای مکرر هیپوگلیسمی دارند ، مهم است. در این موارد ، مناسب بودن رانندگی وسیله نقلیه باید در نظر گرفته شود.

تعامل با مواد مخدر

نیاز به انسولین را می توان کاهش داد: داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، آگونیست های گیرنده پپتید 1 مانند گلوکاگون (GLP-1) ، مهار کننده های MAO ، بتا بلاکرهای غیر منتخب ، مهارکننده های ACE ، سالیسیلات ها ، استروئیدهای آنابولیک و سولفونامیدها.

نیاز به انسولین می تواند افزایش یابد: قرص های ضد بارداری هورمونی خوراکی ، دیورتیک های تیازید ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، سمپاتومیماتیک ، سوماتروپین و دانازول.

بتا بلاکرها می توانند علائم کمبود قند خون را ماسک کنند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

اتانول (الکل) هم می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و هم کاهش دهد.

ویژگی ها

این یک تمرین جدید مدرن است که توسط NovoNordisk ساخته شده است. این دارو در ویژگی های خود از لومیر ، توژئو و دیگران پیشی گرفت. مدت زمان تزریق 42 ساعت است.

نشانه شایع مصرف بیش از حد آن ، هیپوگلیسمی است. این بیماری به دلیل کاهش مقدار گلوکز در بدن در برابر زمینه انباشت زیاد انسولین ایجاد می شود. هیپوگلیسمی به دلیل شدت وضعیت بیمار توسط علائم مختلفی بروز می کند.

ما علائم اصلی را ذکر می کنیم:

  • سرگیجه
  • تشنگی
  • گرسنگی
  • خشکی دهان
  • تعریق چسبنده
  • گرفتگی
  • دستهای لرزنده
  • ضربان قلب احساس می شود
  • اضطراب
  • مشکلات عملکرد و بینایی گفتار ،
  • کما یا پوشاندن ذهن.

کمک های اولیه برای هیپوگلیسمی خفیف افراد نزدیک است ، بیمار گاهی می تواند به خود کمک کند. به همین منظور ، غلظت گلوکز در خون نرمال می شود. در مقابل پس زمینه نشانه های قند خون ، می توانید از هر چیز غذایی که حاوی کربوهیدرات سریع باشد ، از چیزهای شیرین استفاده کنید. شربت شکر اغلب در چنین شرایطی استفاده می شود.

اگر بیمار هوشیاری خود را از دست بدهد ، به پزشک معالج گفته می شود. با وجود توسعه قند خون زیاد ، می توان گلوکاگون را به مقدار 5/5 میلی گرم تجویز کرد. اگر این دارو به دست نیاید ، می توانید از آنتاگونیست های جایگزین انسولین استفاده کنید.

شما می توانید در بیمارستان از ترجمه هایی با هورمون ها ، کاتکول آمین ها ، آدرنالین استفاده کنید ، بیمار به صورت داخل وریدی با گلوکز تزریق می شود ، آنها هنگام عمل قطره چکان ، سطح قند خون را کنترل می کنند. علاوه بر این ، الکترولیتها و تعادل آب و نمک کنترل می شوند.

ترکیب و فرم دارو

داروی Tresiba Flextach به صورت قلم سرنگ با یک کارتریج یکپارچه در دسترس است. این دارو در 2 دوز موجود است ، که برای بیمارانی که وزن بدن زیادی دارند و یک دوره پیچیده دیابت دارند ، بسیار مناسب است. هر کارتریج 3 میلی لیتری. بر این اساس ، قلمهای 300 و 600 واحد انسولین موجود است.

در 1 میلی لیتر محلول برای تزریق حاوی ماده اصلی انسولین degludec 100 و 200 واحد است.

اجزای اضافی برای تثبیت خواص انسولین ، بهبود توزیع و دسترسی به فراهمی زیستی و همچنین کنترل جذب و دفع ، در دارو وجود دارد.

خواص مشابه دارای:

  • گلیسرول - 19.6 / 19.6 میلی گرم ،
  • Metacresol - 1.72 / 1.72 میلی گرم ،
  • فنل - 1.5 / 1.5 میلی گرم ،
  • اسید هیدروکلریک ،
  • روی - 7/32 / 71.9 میکروگرم ،
  • هیدروکسید سدیم ،
  • آب برای تزریق - تا 1/1 میلی لیتر.

این دارو با دوز حداکثر 80/160 U / kg قابل استفاده است. در این حالت ، مرحله تنظیم دوز 1 یا 2 واحد است. هر واحد انسولین degludec با همان واحد انسولین انسانی مطابقت دارد.

1 میلی لیتر از محلول حاوی انسولین degludec 100 UNITS (3.66 میلی گرم)

مکانیسم عمل

مکانیسم عملکرد دارو بر اساس آگونیسم کامل انسولین دبولیدک با انسان درون زا است. هنگام مصرف ، به گیرنده های انسولین در بافت ها ، به ویژه عضله و چربی متصل می شود.

انسولین نوترکیب انسولین با استفاده از مهندسی ژنتیک تولید می شود ، که به جداسازی DNA باکتری های سویه ساکارومایسسس سرویزیا کمک می کند. کد ژنتیکی آنها بسیار مشابه انسولین انسانی است که تولید داروها را تسهیل و تسریع می کند. قبلاً از انسولین خوک استفاده می شد. اما او باعث واکنش های زیادی از سیستم ایمنی بدن شد.

مدت زمان قرار گرفتن در معرض بدن و حفظ سطح انسولین پایه به مدت 24 ساعت با توجه به خصوصیات فردی آن در جذب چربی زیر جلدی تحریک می شود.

انسولین انسولین هنگامی که به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، انبوهی از چند محتوی محلول را تشکیل می دهد. مولکولها به طور فعال به سلولهای چربی متصل می شوند ، که این امر باعث کندی کند و جذب تدریجی دارو به داخل خون می شود.

دستورالعمل استفاده

دیابتی خود را یک بار در روز تزریق می کند. دوز پس از انجام آزمایشات توسط پزشک متخصص غدد و تعیین نیازهای بدن بیمار توسط پزشک تعیین می شود.

در مراحل اول دوره درمانی از دوز 10 واحد یا 1/0 تا 3/3 واحد در هر کیلوگرم استفاده می شود. در آینده می توانید دوز را به طور همزمان 1-2 واحد افزایش دهید. این دارو در ترکیب با سایر روش های درمان دیابت ، برای مونوتراپی استفاده می شود.

محل تزریق:

حداکثر 80 واحد در یک زمان به بیمار تزریق می شود.

دوز برای هر بیمار به طور جداگانه توسط پزشک مراجعه کننده انتخاب می شود. حجم آن بستگی به دوره خاص بیماری ، وزن بیمار ، سبک زندگی فعال و یک رژیم غذایی دقیق دارد که توسط بیماران دنبال شود.

تعداد دفعات تجویز 1 بار در روز است ، زیرا Tresiba یک انسولین فوق العاده کند است. دوز اولیه توصیه شده 10 PIECES یا 0.1 - 0.2 PIECES / kg است. علاوه بر این ، دوز بر اساس واحدهای کربوهیدرات و تحمل فردی انتخاب می شود.

این دارو می تواند به عنوان مونوتراپی و همچنین یک جزء از درمان پیچیده برای نگهداری اساسی از یک سطح ثابت انسولین استفاده شود. همیشه در همان زمان روز از آن استفاده کنید تا از ابتلا به هیپوگلیسمی جلوگیری کنید.

انسولین طولانی مدت لوئیم فقط به صورت زیر جلدی تجویز می شود ، زیرا سایر راه های تجویز می توانند عوارضی ایجاد کنند. مناسب ترین مناطق برای تزریق زیر جلدی: ران ها ، باسن ، شانه ، عضله دلتوئید و دیواره قدامی شکم.

قبل از شروع استفاده از قلم سرنگ ، باید قوانین استفاده از این دستگاه را بدانید. این معمولاً توسط پزشک معالج آموزش داده می شود. یا بیمار در کلاسهای گروهی حضور می یابد تا برای زندگی با دیابت آماده شود.

در این کلاس ها ، در مورد واحدهای نان در تغذیه ، اصول اساسی درمان که به بیمار بستگی دارد ، و همچنین در مورد قوانین استفاده از پمپ ها ، قلم ها و سایر وسایل برای استفاده انسولین صحبت می شود.

قبل از شروع عمل ، باید از صحت قلم سرنگ اطمینان حاصل کنید. در این حالت باید به کارتریج ، رنگ محلول ، ماندگاری و قابلیت سرویس شیرآلات توجه کنید. ساختار سرنگ قلم ترسیب به شرح زیر است.

سپس خود فرآیند را شروع کنید.

شایان ذکر است که استفاده عادی برای استفاده مستقل ضروری است. بیمار باید هنگام انتخاب یک دوز ، اعداد نشان داده شده در انتخاب را به وضوح مشاهده کند. اگر این امکان پذیر نباشد ، ارزش دارد از کمک های اضافی شخص دیگری که دارای دید طبیعی است استفاده کنید.

بلافاصله قلم سرنگ را برای استفاده آماده کنید. برای این کار باید کلاه را از قلم سرنگ خارج کنیم و مطمئن شویم که یک راه حل روشن و بی رنگ در پنجره کارتریج وجود دارد. سپس یک سوزن یکبار مصرف را برداشته و برچسب را از آن جدا کنید. سپس به آرامی سوزن را به دسته فشار داده و همانطور که بود ، آن را پیچ کنید.

بعد از اینکه فهمیدیم که سوزن محکم در قلم سرنگ قرار دارد ، کلاه خارجی را برداشته و کنار بگذارید. همیشه یک کلاه داخلی نازک دوم روی سوزن وجود دارد که باید از آن جدا شود.

هنگامی که تمام اجزای تزریق آماده است ، میزان انسولین و سلامتی سیستم را بررسی می کنیم. برای این کار ، دوز 2 واحد روی انتخاب کننده تعیین می شود.دسته با سوزن بالا می رود و به صورت قائم نگه داشته می شود.

با فشار دادن پیستون در تمام راه ، شماره گیری باید 0 نشان داده شود. این بدان معنی است که مقدار لازم لازم بیرون آمده است. و در انتهای قسمت خارج سوزن باید قطره ای از محلول ظاهر شود. اگر این اتفاق نیفتد ، مراحل تأیید کار سیستم را تکرار کنید. این 6 تلاش داده شده است.

پس از موفقیت در بررسی ها ، ما به معرفی دارو به چربی زیر جلدی می پردازیم. برای انجام این کار ، مطمئن شوید که انتخاب کننده به "0" اشاره می کند. سپس دوز مورد نظر را برای تجویز انتخاب کنید.

و به یاد داشته باشید که می توانید حداکثر 80 یا 160 IU انسولین را به طور همزمان وارد کنید ، که بستگی به حجم واحد در 1 میلی لیتر محلول دارد.

با استفاده از هر تکنیکی که پرستار در طول آموزش نشان داده ، سوزن را زیر پوست قرار دهید. سوزن را در این حالت قفل کنید. بدون لمس کردن انتخاب و به هیچ وجه حرکت نکردن آن ، دکمه شروع را تا آخر فشار دهید.

سپس درپوش بیرونی را روی سوزن قرار دهید تا آن را از دسته جدا کند و سپس آن را دور بیندازید. قلم سرنگ را با درپوش خود ببندید.

واکنشهای جانبی

با مصرف بیش از حد ، هیپوگلیسمی ظاهر می شود ، علائم اصلی:

  • پوست رنگ پریده ، ضعف احساس می شود ،
  • ضعف ، آگاهی اشتباه ،
  • کما
  • گرسنگی
  • عصبی بودن

با استفاده از غذاهای غنی شده با کربوهیدرات ها ، فرم خفیف به خودی خود از بین می رود. یک شکل متوسط ​​و پیچیده از هیپوگلیسمی با تزریق گلوکاگون یا دکستروز غلیظ درمان می شود ، سپس بیماران با آگاهی تغذیه می شوند و از غذاهای حاوی کربوهیدرات تغذیه می شوند. برای تغییر دوز لازم است با یک متخصص تماس بگیرید.

برای درمان موثر دیابت در خانه ، متخصصان توصیه می کنند

. این یک ابزار منحصر به فرد است:

  • قند خون را عادی می کند
  • عملکرد پانکراس را تنظیم می کند
  • پف کرده را برداشته ، متابولیسم آب را تنظیم می کند
  • بینایی را بهبود می بخشد
  • مناسب برای بزرگسالان و کودکان.
  • هیچ منع مصرف ندارد

تولید کنندگان تمامی مجوزهای لازم و گواهینامه های کیفیت را هم در روسیه و هم در کشورهای همسایه دریافت کرده اند.

ما به خوانندگان سایت خود تخفیف می دهیم!


در وب سایت رسمی خریداری کنید

در طول درمان ، ممکن است عوارض جانبی ایجاد شود. شایع ترین عارضه جانبی هپوگلیسمی است. مشاهده می شود ، به عنوان یک قاعده ، در آن دسته از بیمارانی که بیش از دوز مشخص شده بودند ، نادرست از دستورالعمل پیروی می کردند ، یا دوز به طور نادرست انتخاب شده است.

هیپوگلیسمی با علائم مختلفی بروز می کند که به یک درجه یا درجه دیگر به اختلال در عملکرد مغز و قند خون بستگی دارد. از نظر سطح طبیعی قندی که بدن بیمار به آن عادت کرده است ، نقش مهمی نیز دارد.

تظاهرات آلرژیک بسیار نادر اتفاق می افتد. این عارضه معمولاً با واکنشهای آنافیلاکسی از نوع فوری مشخص می شود که به دلیل عدم تحمل فردی به اجزای دارویی بوجود می آید.

معمولاً آنافیلاکسی به شکل:

  • اورتریکاریا
  • خارش
  • ورم کوینکی ،
  • اریتما ،
  • شوک آنافیلاکتیک.

واکنش های موضعی نسبت به مصرف دارو اغلب مشاهده می شود. بیمار از تورم موضعی ، خارش ، بثورات موضعی در محل تزریق شکایت دارد. یک واکنش التهابی و درد محلی مشخصه است.

معمولاً علائم جانبی بعد از 2-3 هفته درمان مداوم از بین می رود. یعنی چنین عوارض جانبی ماهیتی دارند.

پدیده های لیپودیستروفی اغلب هنگامی مشاهده می شود که دستورالعمل استفاده مورد استفاده قرار نگیرد. اگر قوانین را رعایت کنید و هر بار محل تزریق را تغییر دهید ، احتمال ایجاد لیپودیستروفی کاهش می یابد.

مصرف بیش از حد

شایع ترین علامت مصرف بیش از حد ، کمبود قند خون است. این وضعیت به دلیل کاهش سطح قند خون در پس زمینه افزایش غلظت انسولین است. هیپوگلیسمی می تواند با علائم مختلفی ظاهر شود ، که بستگی به شدت آن دارد.

در صورت بروز چندین مورد از علائم زیر ، ممکن است به هیپوگلیسمی مشکوک شود:

  • سرگیجه
  • تشنگی
  • گرسنگی
  • خشکی دهان
  • عرق خنک سرد
  • گرفتگی
  • خارش
  • لرزش
  • تپش قلب
  • احساس اضطراب
  • گفتار و بینایی مختل شده ،
  • هوشیاری تا کما را تار کرده است.

کمک های اولیه برای هیپوگلیسمی خفیف می تواند توسط بستگان یا بیمار انجام شود. برای عادی سازی شرایط ، باید سطح گلوکز خون را به حالت عادی برگردانید.

در برابر پس زمینه علائم کمبود قند خون ، شما باید چیزی شیرین بخورید ، هر غذایی سرشار از کربوهیدرات سریع باشد. شربت شکر می تواند یک راه حل سریع در خانه باشد.

اگر شرایط جدی تر است و باعث نقض هوشیاری می شود ، باید بلافاصله با آمبولانس تماس بگیرید. با وجود هیپوگلیسمی شدید ، توصیه می شود پادزهر انسولین - گلوکاگون را با دوز 5/0 میلی گرم به صورت عضلانی یا زیر جلدی معرفی کنید.

اگر گلوکاگون به دلایلی وجود نداشته باشد ، می تواند توسط آنتاگونیست های دیگر انسولین جایگزین شود. از هورمونهای تیروئید ، گلوکوکورتیکوئیدها ، کاتکول آمین ها ، به ویژه آدرنالین ، سوماتوتروپین قابل استفاده است.

درمان بیشتر شامل قطره داخل وریدی محلول گلوکز و نظارت مداوم قند خون است. علاوه بر این ، الکترولیتها و تعادل آب را کنترل کنید.

تصاویر سه بعدی

محلول زیر جلدی1 میلی لیتر
ماده فعال:
انسولین degludec100 قطعه (3.66 میلی گرم) / 200 پیکسل (7.32 میلی گرم)
مواد تحریک کننده: گلیسرول ، فنل ، متاکرزول ، روی (به عنوان استات روی) ، اسید هیدروکلریک / هیدروکسید سدیم (برای تنظیم pH) ، آب برای تزریق
محلول pH 7.6 / 7.6
1 قلم سرنگ حاوی 3/3 میلی لیتر محلول معادل 300/600 UNITS است. قلم سرنگ به شما امکان می دهد تا در هر تزریق به میزان 1/2 پیکسل 80/160 پیکسل وارد کنید
1 واحد انسولین حاوی degludec حاوی 0.0366 میلی گرم انسولین بدون نمک دانهیلدول بدون نمک است
1 IU انسولین degludec مربوط به 1 IU انسولین انسانی ، 1 IU انسولین دزمیر یا انسولین گلارژین است

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

قلم انسولین را از دسترس کودکان دور نگه دارید. دمای مطلوب ذخیره سازی کارتریج های بلااستفاده بسته 2-8 درجه است. ذخیره در یخچال و فریزر در قفسه درب که در فاصله زیادی از فریزر قرار دارد مجاز است. دارو را یخ نزنید!

از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و گرمای بیش از حد خودداری کنید. برای انجام این کار ، کارتریج های بسته را در یک فویل مخصوص ، که به عنوان یک ماده محافظ وصل شده است ، ذخیره کنید.

قلم سرنگ باز را در دمای اتاق در محلی تاریک ذخیره کنید. حداکثر دما نباید از 30 درجه تجاوز کند. برای محافظت در برابر اشعه های نوری ، همیشه کارتریج را با درپوش باز کنید.

انسولین ترشیبا یک جایگزین عالی برای سرنگ است که باعث می شود زندگی در بسیاری از جنبه های انسولین درمانی بسیار آسان تر شود.

دارو باید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) نگهداری شود اما در نزدیکی فریزر نباشد. یخ نکنید.

برای یک قلم سرنگ که به عنوان یک قلم یدکی استفاده می شود و یا حمل می شود: در یخچال نگهداری نشود. به مدت 8 هفته در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری نکنید. پس از استفاده قلم سرنگ را با درپوش ببندید تا از نور محافظت شود.

دور از دسترس کودکان نگه دارید.

چند ابزار آنالوگ ذکر شده است:

دیابتی ها به چنین داروهایی پاسخ مثبت می دهند. مدت زمان عمل و اثربخشی بدون عوارض جانبی یا با پیشرفت جزئی آنها. این دارو برای بسیاری از بیماران مناسب است ، اما همه این توانایی را ندارند.

ترشیبا یک داروی مناسب برای درمان انواع مختلف دیابت است. مناسب برای بیشتر بیماران ، با مزایا خریداری می شود. در طول دوره درمانی ، بیماران می توانند بدون ترس از سلامتی خود ، یک سبک زندگی فعال را پیش ببرند. چنین دارویی ارزش شهرت خوبی دارد.

ایرینا ، 23 ساله. در سن 15 سالگی به دیابت نوع 1 مبتلا شدیم. مدتهاست که روی انسولین می نشینم و شرکتها و فرمهای مختلف مدیریتی را امتحان کردم. راحت ترین پمپ های انسولین و قلم سرنگ بود.

چندی پیش Tresiba Flextach شروع به استفاده از آن کرد. دسته بسیار مناسب در ذخیره سازی ، محافظت و استفاده. به راحتی ، کارتریج هایی با دوزهای مختلف فروخته می شوند ، بنابراین برای افرادی که دارای واحد انسولین بالایی هستند ، این کار بسیار مفید است. و قیمت نسبتاً مناسب است.

کنستانتین ، 54 ساله. نوع وابسته به انسولین دیابت قند. اخیراً به انسولین تغییر یافته است. برای نوشیدن قرص ها استفاده می شد ، بنابراین نیاز به ساخت مجدد روزانه از نظر روحی و جسمی بسیار طولانی بود. قلم سرنگ Treshiba به من کمک کرد که عادت کنم.

سوزن های او بسیار نازک است ، بنابراین تزریق تقریباً قابل مشاهده است. در اندازه گیری دوز نیز مشکلی وجود داشت. انتخاب مناسب. با یک کلیک می شنوید که دوز تعیین شده در حال حاضر به جای مناسب رسیده است و با آرامش کار را بیشتر انجام می دهید. یک چیز راحت که ارزش پول دارد.

روسلان ، 45 ساله. مامان دیابت نوع 2 دارد. اخیراً ، پزشک معالجه جدیدی را تجویز کرده است ، زیرا قرص های کاهش دهنده قند کمک نمی کنند و قند شروع به رشد می کند. او به Tresiba Flekstach توصیه کرد که بخاطر سنش ، مادر بخرد.

خریداری شده و از خرید بسیار راضی است. برخلاف آمپول های دائمی با سرنگ ، قلم در استفاده از آن بسیار راحت است. بدون نیاز به حمام کردن با اندازه گیری دوز و اثربخشی. این فرم برای افراد مسن مناسب ترین است.

فارماکودینامیک

دارو Tresiba ® FlexTouch ® آنالوگ انسولین انسانی از فعالیت طولانی مدت است که با استفاده از روش بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از فشار تولید می شود. ساکارومایسس سرویزیا.

مکانیسم عمل. انسولین degludec به طور خاص به گیرنده انسولین درون زا انسان متصل می شود و با تعامل با آن ، اثر دارویی آن را مشابه اثر انسولین انسانی متوجه می شود.

اثر هیپوگلیسمی انسولین degludec به دلیل افزایش میزان استفاده از گلوکز توسط بافت ها پس از اتصال انسولین به گیرنده های عضلانی و سلولهای چربی و کاهش همزمان میزان تولید گلوکز توسط کبد است.

داروی Tresiba ® FlexTouch ® یک آنالوگ اساسی انسولین انسانی از عمل فوق العاده طولانی است ، پس از تزریق s / c آن را به صورت مولتی هگزامرهای محلول در انبار زیر جلدی تشکیل می دهد ، که از آن جذب مستمر و طولانی مدت انسولین degludec به بستر عروقی وجود دارد و مشخصات فوق العاده طولانی و مسطح عمل و اثر دارویی پایدار قند خون شکل 1 را ببینید.

در طی مدت زمان 24 ساعته نظارت بر اثر قند خون این دارو در بیمارانی که دوز انسولین انسولین در روز یک بار در روز تجویز شده بود ، Tresiba ® FlexTouch ® ، بر خلاف انسولار گلارژین ، یکنواخت V را نشان دادد بین عمل در دوره های 12 ساعته اول و دوم (AUC)GIR0-12h ، SS/ AucGIRtotal ، SS =0,5).

شکل 1. مشخصات متوسط ​​تزریق گلوکز 24 ساعته - Css انسولین degludec 100 U / ml 0.6 U / kg (مطالعه 1987)

مدت زمان مصرف دارو Tresiba ® FlexTouch ® بیش از 42 ساعت در محدوده دوز درمانی است. جss دارو در پلاسمای خون 2-3 روز پس از تجویز دارو به دست می آید.

انسولین degludec در حالت Css در مقایسه با پروفیل های متغیر روزانه انسولین انسولین از عملکرد هیپوگلیسمی ، که با مقدار ضریب تغییرپذیری (CV) برای مطالعه اثر هیپوگلیسمی دارو در طی یک بازه دوز تخمین زده می شود ، بطور قابل توجهی کمتر (4 بار) نشان می دهد.GIR.τ ، SS) و در بازه زمانی 2 تا 24 ساعت (AUCGIR2-24h ، SS) ، (جدول 1 را ببینید)

تنوع پروفایل روزانه از عملکرد هیپوگلیسمی دارو Tresiba و انسولین گلارژین در حالت Css در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1

شاخص هاانسولین degludec (N26) (CV در٪)انسولین گلارگین (N27) (٪ CV)
تنوع پروفیل های عملکرد هیپوگلیسمی روزانه در یک بازه دوز واحد (AUC)GIR ، τ ، SS ب)2082
تنوع پروفایل های عملکردی هیپوگلیسمی روزانه در طی یک بازه زمانی 2 تا 24 ساعت (AUC)GIR2-24h ، SS) ج2292

CV: ضریب تغییرپذیری فردی ،٪.

b SS: غلظت دارو در تعادل.

c AUCGIR2-24h ، SS: اثر متابولیک در 22 ساعت گذشته از فاصله دوز (به عنوان مثال هیچ تأثیری بر روی آن از داخل وریدی تزریق شده در دوره مقدماتی مطالعه گیره وجود ندارد).

رابطه خطی بین افزایش دوز Tresiba-FlexTouch ® و اثر کلی قند خون آن اثبات شده است.

این مطالعات از نظر بالینی تفاوت معنی داری در فارماکودینامیک دارو Tresiba ® در بیماران سالخورده و بیماران جوان بالغ نشان نداد.

کارآیی و ایمنی بالینی

آزمایشات بالینی کاهش مشابه HbA را نشان داد1c از مقدار اولیه در پایان مطالعه در پس زمینه درمان با انسولین Treciba ® و انسولین گلارژین 100 IU / ml. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 (T1DM) که تحت درمان با انسولین درمانی Tresib treated قرار گرفتند ، میزان شیوع قابل توجهی پایین تر از هیپوگلیسمی شدید و هیپوگلیسمی علائم شدید یا تأیید شده (هیپوگلیسمی کلی و هیپوگلیسمی شبانه) در مقایسه با انسولین گلارژین 100 IU / ml را نشان دادند. حفظ دوز و در طول دوره درمانی. بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2DM) تحت درمان با انسولین درمانی Tresib showed کاهش معنی داری در بروز هیپوگلیسمی علامت دار شدید یا تأیید شده (هیپوگلیسمی کلی و هیپوگلیسمی شبانه) در مقایسه با انسولین گلارژین (100 IU / ml) نشان دادند ، همانطور که در طول نگهداری دوزها ، و در طول دوره درمان ، و همچنین کاهش در بروز قسمتهای هیپوگلیسمی شدید در کل دوره درمان.

در مطالعات بالینی ، عدم برتری داروهای مقایسه (انسولین دزمیر و انسولین گلارژین) نسبت به Tresiba ® در رابطه با کاهش HbA1c از ابتدا در پایان مطالعه. استثناء sitagliptin بود که طی آن Tresiba ® از نظر آماری برتری معنی داری در کاهش HbA نشان داد.1c.

نتایج حاصل از متاآنالیز داده ها از هفت مطالعه مزایای انسولین درمانی ترزیب را با توجه به میزان پایین بودن اپیزودهای هیپوگلیسمی تایید شده در بیماران در مقایسه با انسولین درمانی گلارژین (100 U / ml) (جدول 2) و قسمت های هیپوگلیسمی شبانه تایید کرد. کاهش بروز هیپوگلیسمی در طی درمان انسولین ترشیب با میانگین گلوکز ناشتای ناشتا کمتر در مقایسه با انسولین گلارژین (100 IU / ml) به دست آمد.

نتایج یک متاآنالیز داده در مورد قسمتهای هیپوگلیسمی

نسبت خطر تخمین زده شده (انسولین degludec / انسولین انسولین 100 قطعه در میلی لیتر)اپیزودهای هیپوگلیسمی تأیید شده a
کلشبانه
SD1 + SD2 (اطلاعات عمومی)
دوره نگهداری دوز ب
بیماران سالخورده ≥65 سال
0.91 ثانیه0.74 c
0.84 ج0.68 ثانیه
0,820.65 ثانیه
SD1
دوره نگهداری دوز ب
1,10,83
1,020.75 ثانیه
SD2
دوره نگهداری دوز ب
تنها درمان پایه در بیمارانی که قبلاً انسولین دریافت نکردند
0.83 ثانیه0.68 ثانیه
0.75 ثانیه0.62 ثانیه
0.83 ثانیه0.64 ثانیه

هیپوگلیسمی تأیید شده یک قسمت از هیپوگلیسمی است که با اندازه گیری غلظت گلوکز پلاسما b قسمت های هیپوگلیسمی بعد از هفته شانزدهم درمانی تأیید می شود.

ج از نظر آماری قابل توجه است.

پس از درمان با Tresiba® در طی مدت زمان طولانی ، هیچ شکل گیری بالینی قابل توجهی از نظر آنتی بادی به انسولین وجود نداشت. در یک مطالعه بالینی در بیماران مبتلا به T2DM که تحت درمان با Tresiba® در ترکیب با متفورمین قرار گرفتند ، افزودن لیراگلوتید منجر به کاهش آماری معنی داری در HbA از نظر آماری شد.1 ثانیه و وزن بدن بروز هیپوگلیسمی با افزودن لیراگلوتید در مقایسه با افزودن یک دوز واحد انسولین آسپارت از نظر آماری به طور معنی داری کم بود.

ارزیابی تأثیر CCC به منظور مقایسه ایمنی قلب و عروق هنگام استفاده از دارو Tresiba و انسولین گلارژین (100 IU / ml) ، مطالعه ای انجام شد DEVOTE شامل 7637 بیمار مبتلا به T2DM و خطر بالای ابتلا به حوادث قلبی عروقی است.

ایمنی قلبی عروقی در استفاده از داروی Tresiba in در مقایسه با انسولین گلارژین تأیید شد (شکل 2).

تعداد بیماران مبتلا به اولین رویداد که توسط پانل مشاوره تخصصی ارزیابی حوادث نامطلوب (EAC) در طول مطالعه تأیید شده است.

نسبت بیماران مبتلا به اولین پدیده که توسط EAC تأیید شده است ، نسبت به تعداد بیماران تصادفی.

شکل 2. نمودار جنگلی که نشانگر آنالیز شاخص ایمنی کامپوزیتی 3 نقطه ای کامپوزیت برای حوادث قلبی عروقی (CVSS) و نقاط انتهایی قلبی عروقی در یک مطالعه است DEVOTE.

با استفاده از انسولین انسولین و داروی Tresiba a ، بهبود مشابهی در سطح HbA حاصل شد1 ثانیه و کاهش بیشتر قند خون ناشتا هنگام استفاده از دارو Tresiba ® (جدول 3).

Tresiba an از نظر ابتلا به هیپوگلیسمی شدید و نسبت پایینتری از بیمارانی که به هیپوگلیسمی شدید مبتلا بودند ، نسبت به انسولین گلارژین مزیت بیشتری نشان داد. فراوانی قسمتهای هیپوگلیسمی شبانه شدید با مصرف داروی ترشیبا در مقایسه با انسولین گلارژین به طور قابل توجهی کمتر بود (جدول 3).

نتایج تحقیق DEVOTE

مقدار متوسط ​​HbA1 ثانیه, %

فرکانس هیپوگلیسمی (در هر 100 سال مشاهده بیمار)

هیپوگلیسمی شدید

هیپوگلیسمی شدید شبانه 2

خطر نسبی: 0.47 (0.31 ، 0.73)

نسبت بیماران مبتلا به ایجاد قسمتهای هیپوگلیسمی (٪ بیماران)

هیپوگلیسمی شدید

نسبت شانس: 0.73 (0.6 ، 0.89)

شاخص هاترسیبا 1 پوندانسولین گلارگین (100 قطعه در میلی لیتر) 1
اولیه HbA1 ثانیه8,448,41
2 سال درمان7,57,47
تفاوت: 0.008 (.050.05، ، 0.07)
گلوکز ناشتا ناشتا ، mmol / L
مقدار اولیه9,339,47
2 سال درمان7,127,54
تفاوت: .40.4 (0/57 − ، 23/0))
3,76,25
خطر نسبی: 0.6 (0.48 ، 0.76)
0,651,4
4,96,6

1 علاوه بر استاندارد برای درمان دیابت و بیماری های قلبی عروقی.

2 شب هیپوگلیسمی شدید همان هیپوگلیسمی است که در دوره زمانی روز بین 0 تا 6 صبح رخ داده است.

کودکان و نوجوانان. در یک مطالعه بالینی در کودکان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1 ، استفاده از Tresiba ® یک بار در روز کاهش مشابهی در HbA نشان داد1 ثانیه در هفته 52 یا بیشتر ، کاهش قابل توجهی در قند خون ناشتا نسبت به مقادیر اولیه در مقایسه با مصرف داروی مقایسه (انسولین دزمیر 1 یا 2 بار در روز). این نتیجه با استفاده از داروی ترشیبا در دوز روزانه 30٪ کمتر از میزان انسولین دزمیر حاصل شد. فراوانی (پدیده در هر سال از قرار گرفتن در معرض بیمار) قسمت های هیپوگلیسمی شدید (تعریف انجمن بین المللی مطالعه دیابت قندی (DM) در کودکان و نوجوانان (ISPAD)، 0.51 در مقایسه با 0.33) ، هیپوگلیسمی را تایید کرد (57.71 در مقایسه با 54.05) و تأیید هیپوگلیسمی شبانه (6.03 در مقایسه با 7.6) با Tresiba ® و انسولین detemir مقایسه شد . در هر دو گروه درمانی در کودکان 6 تا 11 ساله ، میزان بروز هیپوگلیسمی تأیید شده بیشتر از سایر گروههای سنی بود. در گروه Tresiba a شیوع بالاتر هیپوگلیسمی شدید در کودکان 6 تا 11 ساله مشاهده شد. فراوانی قسمت هایپرگلیسمی با کتوز با مصرف داروی ترشیبا در مقایسه با درمان با انسولین دزمیر ، به ترتیب 68/0 و 1.09 کاهش یافت. فراوانی ، نوع و میزان شدت عوارض جانبی در جمعیت کودکان مبتلا به کودکان تفاوت معنی داری با جمعیت عمومی بیماران مبتلا به دیابت ندارد. تولید آنتی بادی نادر بود و اهمیت بالینی نداشت. داده های مربوط به اثربخشی و ایمنی در نوجوانان مبتلا به T2DM بر اساس داده های به دست آمده از نوجوانان و بیماران بالغ مبتلا به T1DM و بزرگسالان مبتلا به T2DM استخراج شده است. نتایج به ما این امکان را می دهد که داروی Tresiba ® را برای درمان نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 2 توصیه کنیم.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به ماده فعال یا هر یک از عناصر کمکی دارو ،

دوره بارداری ، دوره شیردهی (تجربه بالینی با مصرف دارو در خانمها در دوران بارداری و شیردهی وجود ندارد) ،

سن کودکان تا 1 سال از آن زمان است کارآزمایی بالینی در کودکان زیر 1 سال انجام نشده است.

عوارض جانبی

شایعترین عارضه جانبی گزارش شده در طول درمان با انسولین با دلوبلت ، هیپوگلیسمی است شرح عوارض جانبی فردی).

تمام عوارض جانبی شرح داده شده در زیر ، بر اساس داده های آزمایشات بالینی ، طبق گروه بندی می شوند MedDRA و سیستم های اندام بروز عوارض جانبی به عنوان اغلب (1/10)) تعریف می شود ، اغلب (1/100 ≥ تا lex FlexTouch reactions واکنش های حساسیت (از جمله تورم زبان یا لب ها ، اسهال ، تهوع ، خستگی و خارش) و کهیر) بندرت مورد توجه قرار گرفتند.

هیپوگلیسمی. اگر دوز انسولین در رابطه با نیاز بیمار به انسولین خیلی زیاد باشد ممکن است ایجاد شود. هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست دادن هوشیاری و یا تشنج ، اختلال موقتی یا غیر قابل برگشت عملکرد مغز ، حتی مرگ شود. علائم هیپوگلیسمی ، به طور معمول ، به طور ناگهانی بروز می کند. این موارد شامل عرق سرما ، رنگ پریدگی پوست ، افزایش خستگی ، عصبی بودن یا لرزش ، اضطراب ، خستگی غیرعادی یا ضعف ، بی نظمی ، کاهش تمرکز ، خواب آلودگی ، گرسنگی شدید ، تاری دید ، سردرد ، حالت تهوع یا تپش قلب است.

لیپودیستروفی (از جمله لیپوایپرتروفی ، لیپواتروفی) ممکن است در محل تزریق ایجاد شود. رعایت قوانین تغییر محل تزریق در همان ناحیه آناتومیکی به کاهش خطر ابتلا به این واکنش جانبی کمک می کند.

واکنش در محل تزریق. بیماران تحت درمان با Tresiba ® FlexTouch reactions در محل تزریق واکنش نشان دادند (هماتوم ، درد ، خونریزی موضعی ، اریتم ، گره های بافت همبند ، تورم ، تغییر رنگ پوست ، خارش ، تحریک و سفت شدن در محل تزریق). بیشتر واکنش ها در محل تزریق جزئی ، موقتی هستند و معمولاً با ادامه درمان از بین می روند.

کودکان و نوجوانان. داروی ترشیبا در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال برای بررسی خصوصیات فارماکوکینتیک مورد استفاده قرار گرفت. در یک مطالعه طولانی مدت در کودکان 1 تا 18 ساله ، ایمنی و اثربخشی نشان داده شد. فراوانی وقوع ، نوع و شدت بروز عوارض جانبی در جمعیت کودکان مبتلا به كودكان متفاوت از افراد جامعه عمومی بیماران دیابتی نیست (نگاه کنید به کارآیی و ایمنی بالینی).

گروه های خاص بیمار

در کارآزمایی های بالینی ، هیچ تفاوتی در تعداد ، نوع و شدت واکنش های جانبی در بیماران سالخورده و بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی یا کبدی در جمعیت عمومی بیماران مشاهده نشد.

تعامل

تعدادی دارو وجود دارد که بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارد.

نیاز به انسولین کاهش می یابد: آگونیست های گیرنده PHGP ، GLP-1 ، مهار کننده های MAO ، بتا بلاکرهای غیر منتخب ، مهارکننده های ACE ، سالیسیلات ها ، استروئیدهای آنابولیک و سولفونامیدها.

نیاز به انسولین می تواند افزایش یابد: داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی ، دیورتیک های تیازیدی ، کورتیکواستروئیدها ، هورمونهای تیروئید ، سمپاتومیماتیک ، سوماتروپین و دانازول.

مسدود کننده های بتا ممکن است علائم کمبود قند خون را نقاب کند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز بدن به انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

اتانول (الکل) هم می تواند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت و هم کاهش دهد.

ناسازگاری برخی از مواد دارویی ، وقتی به Tresib ® FlexTouch added اضافه می شوند ، می توانند باعث از بین رفتن آن شوند. دارو Tresiba ® FlexTouch ® نمی تواند به محلول های تزریق اضافه شود. شما نمی توانید داروی Tresiba ® FlexTouch ® را با داروهای دیگر مخلوط کنید.

مقدار مصرف و تجویز

S / c روزی یک بار در هر ساعت از روز ، اما بهتر است هر روز دارو را به طور همزمان مصرف کنید.

داروی Tresiba ® FlexTouch ® آنالوگ عمل فوق العاده طولانی انسولین است.

Tresiba ® FlexTouch ® یک آنالوگ طولانی مدت انسولین است.

در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، Tresiba ® FlexTouch ® می تواند به عنوان مونوتراپی یا همراه با داروهای خوراکی هایپوگلیسمی خوراکی (PHGP) ، آگونیست های گیرنده پپتید 1 مانند گلوکاگون (GLP-1) و انسولین بولوس استفاده شود. کارآیی و ایمنی بالینی).

برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، Tresiba ® FlexTouch in به همراه انسولین کوتاه / اولتراورتورت برای تأمین نیاز به انسولین پراندیال تجویز می شود.

دوز Tresiba ® FlexTouch ® باید مطابق با نیاز بیمار به صورت جداگانه تعیین شود. برای بهینه سازی کنترل گلیسمی ، توصیه می شود دوز دارو را بر اساس مقادیر گلوکز پلاسما ناشتا تنظیم کنید.

مانند هر آماده سازی انسولین ، تنظیم دوز آماده سازی Tresiba® FlexTouch® نیز ممکن است هنگام افزایش فعالیت بدنی بیمار ، تغییر رژیم غذایی طبیعی او یا همراه با یک بیماری همزمان ضروری باشد.

Tresiba ® FlexTouch U 100 U / ml و Tresiba ® FlexTouch IT 200 UNIT / ml

Tresiba ® FlexTouch in در دو دوز موجود است. برای هر دو دوز ، مقدار لازم دارو در واحد تنظیم می شود. با این حال ، مرحله دوز بین دو دوز آماده سازی Tresiba ® FlexTouch ers متفاوت است.

1. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / میلی لیتر به شما امکان می دهد دوزهای 1 تا 80 واحد را با افزایش 1 واحد در یک تزریق وارد کنید.

2. Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml به شما اجازه می دهد دوز از 2 تا 160 PIECES با افزایش 2 پیکسل را در یک تزریق وارد کنید. دوز انسولین در مقایسه با آماده سازی انسولین پایه 100 IU / ml در نیمی از حجم محلول موجود است.

شمارنده دوز صرف نظر از دوز تعداد واحدها را نشان می دهد ؛ نیازی به محاسبه دوباره دوز در هنگام انتقال بیماران به دوز جدید نیست.

رژیم دوز انعطاف پذیر

در مواردی که معرفی همزمان دارو امکان پذیر نیست ، Tresiba ® FlexTouch ® به شما امکان می دهد زمان مصرف آن را تغییر دهید (مراجعه کنید به کارآیی و ایمنی بالینی) در عین حال ، فاصله بین تزریق ها باید حداقل 8 ساعت باشد. تجربه بالینی در رژیم دوز انعطاف پذیر دارو Tresiba ® FlexTouch ® در کودکان و نوجوانان وجود ندارد.

توصیه می شود آن دسته از بیمارانی که بلافاصله یک دوز انسولین را تزریق می کنند ، به محض یافتن آن ، وارد دوز شوند و سپس برای یک بار تجویز روزانه دارو به زمان معمول خود بازگردند.

دوز اولیه دارو Tresib ® FlexTouch

بیماران مبتلا به T2DM. دوز اولیه توصیه شده روزانه Tresiba ® FlexTouch ® 10 واحد است ، پس از آن انتخاب یک دوز فردی از دارو.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 1. داروی Tresiba ® FlexTouch ® یک بار در روز به همراه انسولین پراندیال ، که با غذا تجویز می شود ، تجویز می شود و به دنبال آن انتخاب یک دوز فردی از دارو انجام می شود.

انتقال از سایر داروهای انسولین

نظارت دقیق غلظت گلوکز خون در طی انتقال و در هفته های اول درمان با Tresib ® FlexTouch ® توصیه می شود. اصلاح درمان همزمان هیپوگلیسمی (دوز و زمان مصرف داروهای انسولین کوتاه و اولتراسورت یا سایر داروهای کم مصرف همزمان هیپوگلیسمی) ممکن است ضروری باشد.

بیماران مبتلا به T2DM. هنگام انتقال Tresiba ® FlexTouch ® به بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 که در رژیم غذایی انسولین درمانی پایه یا پایه ای-بولوس قرار دارند یا روی رژیم درمانی با مخلوط انسولین آماده / انسولین های خود مخلوط ، باید مقدار Tresiba ® FlexTouch ® بر اساس دوز انسولین پایه ای که بیمار دریافت کرده است محاسبه شود. قبل از انتقال به نوع جدید انسولین ، طبق اصل "واحد در واحد" ، و مطابق با نیازهای فردی بیمار تنظیم می شود.

کاهش دوز 20٪ از دوز قبلی انسولین پایه باید تأمین شود و در صورت اصلاح مطابق با نیازهای فردی بیمار در موارد زیر اصلاح انجام شود:

- انتقال از انسولین پایه ، که 2 بار در روز تجویز می شود ، به دارو Tresiba ® FlexTouch ® ،

- انتقال از انسولین انسولین (300 پیکسل در میلی لیتر) به دارو Tresiba ® FlexTouch.

بیماران مبتلا به دیابت نوع 1. هنگام انتقال بیماران مبتلا به T1DM به Tresiba ® FlexTouch ® ، کاهش دوز 20٪ از دوز قبلی انسولین پایه یا مؤلفه اصلی تزریق انسولین S / c مداوم (PPII) باید در نظر گرفته شود. سپس ، دوز مطابق با نیازهای فردی بیمار بر اساس شاخص های قند خون تنظیم می شود.

استفاده از Tresiba ® FlexTouch ® در ترکیب با آگونیست های گیرنده GLP-1 در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2. هنگامی که Tresiba ® FlexTouch with با آگونیست های گیرنده GLP-1 به درمان اضافه شد ، دوز اولیه توصیه شده روزانه 10 واحد و به دنبال آن تنظیم تنظیم دوز فردی است.

هنگام افزودن آگونیست گیرنده های GLP-1 برای درمان با Tresib ® FlexTouch ® ، توصیه می شود دوز Tresib ® FlexTouch ® را تا 20٪ کاهش دهید تا خطر کم کاری هیپوگلیسمی به حداقل برسد.

پس از آن ، دوز باید تنظیم شود.

گروه های خاص بیمار

پیری (بیش از 65 سال) Tresiba ® FlexTouch ® در بیماران مسن قابل استفاده است. غلظت گلوکز خون باید با دقت کنترل شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود (به "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

عدم عملکرد کلیه و کبد. Tresiba ® FlexTouch ® در بیماران دارای اختلال عملکرد کلیوی و کبدی قابل استفاده است. غلظت گلوکز خون باید با دقت کنترل شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود (به "فارماکوکینتیک" مراجعه کنید).

کودکان و نوجوانان. داروی Tresiba ® FlexTouch ® برای درمان نوجوانان و کودکان بزرگتر از 1 سال قابل استفاده است (مراجعه کنید به کارآیی و ایمنی بالینی) در هنگام جابجایی انسولین پایه به Tresiba ® FlexTouch each ، لازم است در هر مورد ، نیاز به کاهش دوز انسولین پایه و بولوس در نظر گرفته شود تا خطر هیپوگلیسمی به حداقل برسد (نگاه کنید به "اثرات جانبی").

داروی Tresiba ® FlexTouch ® فقط برای تجویز SC در نظر گرفته شده است.

دارو Tresiba ® FlexTouch ® نمی تواند تجویز شود. IV. این می تواند به هیپوگلیسمی شدید منجر شود.

دارو Tresiba ® FlexTouch ® نمی تواند وارد شود در متر ، زیرا در این حالت ، جذب دارو تغییر می کند.

Tresiba ® FlexTouch ® نباید در پمپ های انسولین استفاده شود.

داروی Tresiba ® FlexTouch ® به صورت زیر جلدی در ران ، شانه یا دیواره قدامی شکم تجویز می شود.

سایت های تزریق باید به طور مداوم در همان ناحیه آناتومیک تغییر یابد تا خطر لیپودیستروفی کاهش یابد.

Tresiba ® FlexTouch ® یک قلم سرنگ از پیش پر شده است که برای استفاده با سوزن های تزریق NovoFine ® یا NovoTvist designed طراحی شده است.

Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml به شما امکان می دهد دوزهای 1 تا 80 واحد را با افزایش 1 واحد در یک تزریق وارد کنید.

Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml به شما امکان می دهد دوز از 2 تا 160 PIECES را با افزایشی از 2 پیکسل در یک تزریق وارد کنید.

دستورالعمل برای بیمار

شما باید قبل از استفاده از قلم سرنگ از قبل پر شده Tresib res FlexTouch these این دستورالعمل ها را به دقت بخوانید. اگر بیمار دستورالعمل ها را به دقت رعایت نکند ، ممکن است یک دوز کافی یا خیلی زیاد انسولین تجویز کند ، که می تواند منجر به غلظت خیلی زیاد یا خیلی پایین قند خون شود.

فقط پس از یادگیری بیمار از قلم سرنگ استفاده کنید که تحت نظر پزشک یا پرستار از آن استفاده کند.

ابتدا باید برچسب روی قلم سرنگ را بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml / Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml است ، و سپس تصاویر زیر را با دقت مطالعه کنید که جزئیات قلم سرنگ را نشان می دهد و سوزن

اگر بیمار مبتلا به بینایی است یا مشکل بینایی جدی دارد و نمی تواند اعداد موجود در پیشخوان را تشخیص دهد ، از کمک قلم سرنگ استفاده نکنید. از چنین بیمارى می توان به فردى كه اختلال بینایی نداشته باشد ، در استفاده صحیح از قلم سرنگ FlexTouch pre از قبل پر شده ، كمك كرد.

Tresiba ® FlexTouch U 100 U / ml - یک قلم سرنگ از قبل پر شده حاوی 300 پیکسل انسولین دبولدک. حداکثر دوز مورد نیاز بیمار می تواند 80 واحد با افزایش 1 واحد باشد.

Tresiba ® FlexTouch UN 200 UNITS / ml - یک قلم سرنگ از پیش پر شده حاوی 600 قطعه انسولین انسولین. حداکثر دوز مورد نیاز بیمار می تواند 160 واحد با افزایش 2 واحد باشد.

قلم سرنگ برای استفاده با سوزنهای یکبار مصرف NovoFayn ® یا NovoTvist. به طول 8 میلی متر طراحی شده است. سوزن ها در بسته بندی نشده اند.

اطلاعات مهم. به اطلاعاتی که به عنوان علامت گذاری شده است توجه کنید مهم، برای استفاده صحیح از قلم سرنگ بسیار مهم است.

شکل 3. Tresiba ® FlexTouch U 100 U / ml.

شکل 4. Tresiba ® FlexTouch U 200 U / ml.

I. تهیه قلم برای استفاده

نام و دوز را روی برچسب قلم سرنگ بررسی کنید تا مطمئن شوید که حاوی Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml / Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml است. این امر به ویژه در صورت استفاده بیمار از انواع مختلف انسولین از اهمیت ویژه ای برخوردار است. اگر به اشتباه نوع دیگری از انسولین را تزریق کند ، غلظت گلوکز خون ممکن است خیلی زیاد یا خیلی پایین باشد.

الف) درپوش را از قلم سرنگ جدا کنید.

ب- تأیید کنید که آماده سازی انسولین در قلم سرنگ روشن و بی رنگ است. به پنجره مقیاس مانده انسولین نگاه کنید. اگر دارو ابری باشد ، قلم سرنگ قابل استفاده نیست.

ج - یک سوزن یکبار مصرف یکبار مصرف کرده و برچسب محافظ را بردارید.

D. سوزن را روی قلم سرنگ قرار دهید و آن را طوری بپیچانید که سوزن به صورت صاف بر روی قلم سرنگ قرار بگیرد.

E. درپوش بیرونی سوزن را بردارید ، اما آن را دور نریزید. پس از اتمام تزریق برای خارج کردن صحیح سوزن از قلم سرنگ مورد نیاز خواهد بود.

F. درپوش سوزن داخلی را برداشته و دور بیندازید. اگر بیمار سعی کند کلاه داخلی را بر روی سوزن برگرداند ، ممکن است به طور تصادفی لوزه بزند.

ممکن است قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر شود. این طبیعی است ، اما بیمار هنوز باید انسولین را بررسی کند.

اطلاعات مهم برای هر تزریق باید از یک سوزن جدید استفاده شود. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود.

اطلاعات مهم هرگز در صورت خم یا آسیب دیده از سوزن استفاده نکنید.

دوم بررسی انسولین

G. قبل از هر تزریق ، میزان انسولین باید بررسی شود. این به بیمار کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که دوز انسولین به طور کامل انجام شده است.

با چرخاندن انتخاب کننده دوز ، 2 واحد دارو را شماره گیری کنید. اطمینان حاصل کنید که پیشخوان دوز "2" را نشان می دهد.

ح. در حین نگه داشتن قلم سرنگ با سوزن به بالا ، چندین بار با نوک انگشت خود را به آرامی روی قلم سرنگ ضربه بزنید تا حباب هوا به سمت بالا حرکت کند.

I. دکمه شروع را فشار داده و آن را در این حالت نگه دارید تا پیشخوان دوز به "0" برگردد. "0" باید در مقابل نشانگر دوز باشد. یک قطره انسولین باید در انتهای سوزن ظاهر شود. یک حباب کوچک هوا ممکن است در انتهای سوزن باقی بماند ، اما تزریق نمی شود. اگر یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر نمی شود ، عملیات G - I را تکرار کنید (مرحله دوم) ، اما بیش از 6 بار نیست.

اگر قطره ای از انسولین ظاهر نمی شود ، سوزن را تغییر داده و دوباره عملیات G - I را تکرار کنید (بخش II).

اگر یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر نمی شود ، از این قلم سرنگ استفاده نکنید. از یک قلم سرنگ جدید استفاده کنید.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، اطمینان حاصل کنید که یک قطره انسولین در انتهای سوزن ظاهر می شود. این امر باعث تحویل انسولین می شود. اگر قطره ای از انسولین ظاهر نشود ، دوز مصرف نمی شود ، حتی اگر شمارنده دوز حرکت کند. این ممکن است نشان دهنده سوزن سوزن شدن یا آسیب دیده بودن باشد.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، میزان انسولین باید بررسی شود. اگر بیمار میزان انسولین را بررسی نکند ، ممکن است نتواند دوز کافی انسولین یا به هیچ وجه تجویز کند ، که می تواند منجر به غلظت بیش از حد گلوکز خون شود.

III. تنظیم دوز

J. قبل از شروع تزریق ، مطمئن شوید که پیشخوان دوز در "0" تنظیم شده باشد. "0" باید در مقابل نشانگر دوز باشد. انتخاب کننده دوز را بچرخانید تا دوز موردنیاز پزشک تعیین شود.

حداکثر دوز بیمار می تواند 80 یا 160 IU باشد (به ترتیب برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml).

در صورت تنظیم دوز اشتباه ، بیمار می تواند انتخاب کننده دوز را به جلو یا عقب برگرداند تا زمان تعیین دوز صحیح.

انتخاب کننده دوز تعداد واحدها را تعیین می کند. فقط نشانگر پیشخوان و دوز تعداد واحد انسولین در دوز مصرفی را نشان می دهد.

حداکثر دوز بیمار می تواند 80 یا 160 IU باشد (به ترتیب برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml).

اگر باقی مانده انسولین موجود در قلم سرنگ کمتر از 80 یا 160 PIECES باشد (برای Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml و Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml ، به ترتیب) ، پیشخوان دوز به تعداد واحدهای انسولین مانده در قلم سرنگ متوقف می شود.

هر بار که انتخاب کننده دوز تبدیل می شود ، کلیک ها شنیده می شود ، صدای کلیک بستگی به انتخاب طرف دوز دارد (رو به جلو ، عقب یا اگر دوز جمع آوری شده از تعداد واحد انسولین باقی مانده در قلم سرنگ) بیشتر باشد. این کلیک ها را نباید حساب کرد.

اطلاعات مهم قبل از هر تزریق ، لازم است بررسی کنید که چه تعداد واحد انسولین بیمار بر روی پیشخوان و نشانگر دوز قرار گرفته است. کلیک قلم سرنگ را حساب نکنید. اگر بیمار دوز اشتباه را تنظیم و معرفی کند ، غلظت گلوکز در خون ممکن است خیلی زیاد یا خیلی پایین شود.

مقیاس تعادل انسولین مقدار تقریبی انسولین باقیمانده از قلم سرنگ را نشان می دهد ، بنابراین نمی توان از آن برای اندازه گیری دوز انسولین استفاده کرد

چهارم تجویز انسولین

K. با استفاده از روش تزریق توصیه شده توسط پزشک یا پرستار ، سوزن را زیر پوست خود قرار دهید. تأیید کنید که پیشخوان دوز در قسمت بینایی بیمار است. پیشخوان دوز را با انگشتان خود لمس نکنید. این ممکن است تزریق را قطع کند. دکمه شروع را تا تمام مدت فشار دهید و در این حالت نگه دارید تا پیشخوان دوز "0" را نشان دهد. "0" باید دقیقا خلاف شاخص دوز باشد ، در حالی که بیمار می تواند یک کلیک را بشنود یا احساس کند.

پس از تزریق ، سوزن را زیر پوست (حداقل 6 ثانیه) بگذارید تا مطمئن شوید که یک دوز کامل انسولین تزریق شده است.

L. با کشیدن دسته سرنگ به بالا ، سوزن را از زیر پوست جدا کنید.

اگر خون در محل تزریق ظاهر می شود ، یک قاشق پنبه را به آرامی به محل تزریق فشار دهید. محل تزریق را ماساژ ندهید.

پس از اتمام تزریق ، بیمار ممکن است قطره انسولین در انتهای سوزن را مشاهده کند. این طبیعی است و بر دوز داروئی که تجویز می شود تأثیر نمی گذارد.

اطلاعات مهم همیشه شمارنده دوز را بررسی کنید تا بدانید چه مقدار واحد انسولین تجویز می شود. پیشخوان دوز تعداد دقیق واحدها را نشان می دهد. تعداد کلیک روی قلم سرنگ را حساب نکنید. پس از تزریق ، دکمه شروع را نگه دارید تا پیشخوان دوز به "0" برگردد. اگر پیشخوان قبل از نشان دادن "0" از مصرف متوقف شده باشد ، مقدار کامل انسولین وارد نشده است ، که می تواند منجر به غلظت بیش از حد گلوکز در خون شود.

V. پس از اتمام تزریق

M. درپوش سوزن بیرونی را روی یک سطح صاف قرار دهید ، انتهای سوزن را داخل درب قرار دهید بدون اینکه آن یا سوزن را لمس کنید.

N. وقتی سوزن وارد کلاه شد ، کلاه را به دقت روی سوزن قرار دهید. سوزن را شسته و با رعایت نکات ایمنی ، سوزن آن را دور بیندازید.

الف) بعد از هر تزریق ، درپوش را روی قلم بگذارید تا انسولین موجود در معرض نور را محافظت کند.

سوزن را بعد از هر تزریق پرتاب کنید. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود. در صورت گرفتگی سوزن ، بیمار قادر به تزریق انسولین نخواهد بود.

قلم سرنگ مورد استفاده را با سوزن جدا شده طبق توصیه پزشك ، پرستار ، داروساز یا مقررات محلی خود دور كنید.

اطلاعات مهم هرگز سعی نکنید که درپوش داخلی را بر روی سوزن قرار دهید. ممکن است بیمار لوزه بزند.

اطلاعات مهم بعد از هر تزریق ، همیشه سوزن را برداشته و قلم سرنگ را با جدا کردن سوزن ذخیره کنید. این امر باعث کاهش خطر عفونت ، عفونت ، نشت انسولین ، انسداد سوزن و معرفی دوز اشتباه دارو می شود.

ششم چه مقدار انسولین باقی مانده است؟

ص. مقیاس مانده انسولین مقدار تقریبی انسولین باقیمانده در قلم را نشان می دهد.

R. برای اینکه دقیقاً بدانید چه مقدار انسولین در قلم باقی مانده است ، باید از پیشخوان استفاده کنید: انتخاب کننده دوز را بچرخانید تا شمارنده دوز متوقف شود. اگر شمارنده دوز عدد 80 یا 160 را نشان دهد (برای Tresiba ® FlexTouch I 100 IU / ml و Tresiba ® FlexTouch I 200 IU / ml) ، این بدان معنی است که حداقل 80 یا 160 IU انسولین در قلم سرنگ (برای دارو) باقی می ماند. Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml و Tresiba ® FlexTouch P 200 PIECES / ml). اگر پیشخوان دوز کمتر از 80 یا 160 را نشان دهد (برای Tresiba ® FlexTouch ® 100 PIECES / ml و Tresiba ® FlexTouch ® 200 PIECES / ml) ، به این معنی است که دقیقاً تعداد واحدهای انسولین که روی پیشخوان نمایش داده می شود در قلم سرنگ باقی می ماند. دوزها

انتخاب کننده دوز را در جهت مخالف بچرخانید تا پیشخوان دوز "0" را نشان دهد.

اگر انسولین باقیمانده در قلم سرنگ برای تجویز دوز کامل کافی نیست ، می توانید با استفاده از دو قلم سرنگ ، دوز مورد نیاز را در دو تزریق وارد کنید.

اطلاعات مهم در محاسبه باقیمانده از مقدار لازم انسولین باید مراقب باشید.

اگر بیمار شک دارد ، بهتر است با استفاده از یک قلم سرنگ جدید ، خود را به میزان کامل انسولین تزریق کنید. اگر بیمار در محاسبات خود اشتباه کند ، ممکن است یک دوز کافی یا دوز بسیار زیادی انسولین را وارد کند ، که می تواند منجر به این واقعیت شود که غلظت گلوکز خون ممکن است خیلی زیاد یا پایین شود.

همیشه قلم را با خود حمل کنید.

در صورت از بین رفتن یا آسیب دیدن شما باید همیشه یک قلم سرنگ یدکی و سوزن های جدید حمل کنید.

قلم سرنگ و سوزن را از دسترس همه ، به ویژه کودکان دور نگه دارید.

هرگز قلم سرنگ و سوزن خود بیمار را به دیگران منتقل نکنید. این می تواند به عفونت متقابل منجر شود.

هرگز قلم سرنگ و سوزن خود بیمار را به دیگران منتقل نکنید. این دارو ممکن است به سلامتی آنها آسیب برساند.

مراقبان باید از سوزن های استفاده شده با احتیاط زیاد استفاده کنند تا خطر ابتلا به میله سوزن و عفونت متقاطع کاهش یابد.

مراقبت از قلم سرنگ

باید مراقب قلم سرنگ باشید. رسیدگی بی احتیاط یا نادرست می تواند منجر به دوز نادرست شود ، که می تواند منجر به غلظت گلوکز بیش از حد زیاد یا خیلی پایین شود.

قلم را در ماشین یا هر مکان دیگری که ممکن است در معرض دمای خیلی زیاد یا خیلی کم قرار ندهید ، نگذارید.

قلم سرنگ را از گرد و غبار ، خاک و انواع مایعات محافظت کنید.

قلم را بشویید ، آن را در مایع غوطه ور نکنید و آن را روغن کاری نکنید. در صورت لزوم ، قلم سرنگ را می توان با پارچه ای مرطوب و مرطوب شده با مواد شوینده ملایم تمیز کرد.

قلم را روی سطح سخت نکشید یا نکشید. اگر بیمار قلم سرنگ را رها کرده یا شک کرده است که به درستی کار می کند ، یک سوزن جدید ببندید و قبل از تزریق ، انسولین را بررسی کنید.

سعی نکنید دوباره قلم سرنگ را دوباره پر کنید. قلم سرنگ خالی را باید دور ریخت.

سعی نکنید قلم سرنگ را خودتان تعمیر کنید یا آن را جدا کنید.

تولید کننده

تولید کننده و صاحب گواهی ثبت نام: Novo Nordisk A / S

Novo Alle، DK-2880، Bugswerd، دانمارک.

ادعای مصرف کنندگان باید به آدرس LLC Novo Nordisk ارسال شود: 121614 ، مسکو ، ul. Krylatskaya، 15، از. 41

تلفن.: (495) 956-11-32 ، نمابر: (495) 956-50-13.

Tresiba ® ، FlexTouch ® ، NovoFayn ® و NovoTvist ® علائم تجاری ثبت شده متعلق به Novo Nordisk A / S ، دانمارک هستند.

ترک از نظر شما