Mikstard® 30 NM انسولین انسانی با مدت متوسط در ترکیب با انسولین کوتاه مدت ترکیب شده است

تعلیق برای تزریق زیر جلدی ، 100 IU / ml

1 میلی لیتر دارو حاوی

ماده فعال - انسولین انسانی ساختاری ژنتیکی 3.50 میلی گرم (100 IU) 1 ،

مواد تحریک کننده: کلرید روی ، گلیسیرین ، فنل ، متاکرسول ، هیدروژن سدیم فسفات دی هیدرات ، سولفات پروتئین ، اسید هیدروکلریک اسید 2 M ، محلول هیدروکسید سدیم 2 M ، آب برای تزریق.

1 این دارو حاوی 30٪ انسولین محلول در انسان و 70٪ ایزوفان-انسولین است

سیستم تعلیق سفید ، هنگام ایستادن ، به یک رویی شفاف ، بی رنگ یا تقریبا بی رنگ و رسوب سفید طبقه بندی می شود. رسوب با تکان دادن ملایم به راحتی از بین می رود.

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

نیمه عمر انسولین در جریان خون چند دقیقه است ، بنابراین ، مشخصات عملکرد یک داروی حاوی انسولین تنها با ویژگی های جذب آن تعیین می شود. مدت زمان مصرف داروهای انسولین عمدتاً به میزان جذب آن بستگی دارد که به عوامل مختلفی بستگی دارد (مثلاً به دوز انسولین ، روش و محل مصرف ، ضخامت لایه چربی زیر جلدی و نوع دیابت قند). بنابراین ، پارامترهای فارماکوکینتیک انسولین در معرض نوسانات معنی داری بین فردی و درون فردی قرار دارند.

حداکثر غلظت (Cmax) انسولین در پلاسما طی 1.5 تا 2.5 ساعت پس از تزریق زیر جلدی حاصل می شود.

هیچ اتصال واضحی برای پروتئین های پلاسما وجود ندارد ، به استثنای آنتی بادی های انسولین (در صورت وجود).

انسولین انسانی با عمل یک پروتئیناز انسولین یا آنزیمهای انسولین ، و احتمالاً با عملکرد ایزومراز پروتئین دی سولفید برش خورده است. فرض بر این است که در مولکول انسولین انسان چندین مکان از شکاف (هیدرولیز) وجود دارد ، با این حال ، هیچ یک از متابولیت های تشکیل شده در نتیجه شکاف فعال نیست.

نیمه عمر (T½) با میزان جذب از بافت زیر جلدی تعیین می شود. بنابراین ، T½ یک اندازه گیری جذب است تا اندازه گیری واقعی از بین بردن انسولین از پلاسما (T½ انسولین از جریان خون فقط چند دقیقه است). مطالعات نشان داده اند که T½ حدود 5-10 ساعت است.

فارماکودینامیک

Mikstard® 30 NM یک انسولین دوتایی است که با استفاده از بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه ساکارومایسس سرویزیا تولید می شود. این ماده با گیرنده خاصی بر روی غشای سیتوپلاسمی خارجی سلولها در تعامل است و یک مجتمع گیرنده انسولین را تشکیل می دهد. از طریق فعال شدن بیوسنتز cAMP (در سلولهای چربی و سلولهای کبدی) یا مستقیماً وارد سلول (ماهیچه ها) ، مجتمع گیرنده انسولین فرآیندهای داخل سلول را تحریک می کند ، از جمله سنتز تعدادی از آنزیمهای کلیدی (هگزوکیناز ، پیروات کیناز ، گلیکوژن سنتتاز و غیره). کاهش قند خون ناشی از افزایش حمل و نقل داخل سلولی آن ، افزایش جذب و جذب بافت ها ، تحریک لیپوژنز ، گلیکوژنوژنز ، سنتز پروتئین ، کاهش میزان تولید گلوکز توسط کبد و غیره است.

تأثیر داروی Mikstard® 30 NM طی نیم ساعت پس از تجویز شروع می شود و حداکثر تأثیر آن طی 2-8 ساعت نشان داده می شود ، در حالی که کل مدت زمان عمل حدود 24 ساعت است.

مقدار مصرف و تجویز

در صورت نیاز به ترکیبی از اثرات سریع اولیه و طولانی ، آماده سازی انسولین ترکیبی معمولاً یک یا دو بار در روز تجویز می شود.

دوز دارو با در نظر گرفتن نیازهای بیمار بصورت جداگانه انتخاب می شود. به طور معمول ، میزان انسولین بین 0.3 تا 1 IU / کیلوگرم در روز است. نیاز روزانه به انسولین ممکن است در بیمارانی که مقاومت به انسولین دارند (به عنوان مثال ، در دوران بلوغ و همچنین در بیماران چاق) و در بیماران با تولید انسولین درون زای باقیمانده نیز بیشتر باشد.

اگر بیماران مبتلا به دیابت به کنترل قند خون مطلوب دست پیدا کنند ، عوارض دیابت در آنها ، به طور معمول ، بعدا ظاهر می شود. در این راستا ، باید در بهینه سازی کنترل متابولیک تلاش کرد ، به ویژه که آنها سطح گلوکز خون را به دقت کنترل می کنند.

این دارو 30 دقیقه قبل از غذا یا میان وعده حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود.

برای تجویز زیر جلدی. تحت هیچ شرایطی نباید تعلیق انسولین به صورت داخل وریدی تجویز شود. Mikstard® 30 NM معمولاً به صورت زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم تجویز می شود. اگر این راحت باشد ، می توان تزریق را در ناحیه ران ، گلوتئال یا در ناحیه عضله دلتوئید شانه (زیر جلدی) نیز انجام داد. با ورود دارو به ناحیه دیواره قدامی شکم ، جذب سریعتر از ورود به مناطق دیگر حاصل می شود. انجام تزریق در برابر پوست خطر ابتلا به عضله را کاهش می دهد. لازم است که به طور مداوم محل تزریق را در ناحیه آناتومیک تغییر دهید تا خطر ابتلا به لیپودیستروفی کاهش یابد.

دستورالعمل استفاده Mikstard® 30 NM ، که باید به بیمار داده شود.

از Mikstard® 30 NM استفاده نکنید:

در پمپ های انسولین.

در صورت وجود حساسیت (حساسیت) به انسولین انسانی یا به هر یک از مؤلفه هایی که آماده سازی Mikstard® 30 NM را تشکیل می دهند وجود دارد.

در صورت شروع هیپوگلیسمی (قند خون پایین).

اگر انسولین به درستی ذخیره نشده یا یخ زده باشد

اگر درپوش محافظ از دست رفته یا شل شده باشد. هر بطری دارای درپوش پلاستیکی محافظ است.

اگر انسولین پس از مخلوط شدن به طور یکنواخت سفید و کدر نشود.

قبل از استفاده از Mikstard® 30 Nm:

برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید که از نوع مناسب انسولین استفاده می کنید.

درپوش محافظ را بردارید.

نحوه استفاده از دارو Mikstard® 30 NM

دارو Mikstard® 30 NM برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است. هرگز انسولین را به صورت داخل وریدی یا عضلانی تزریق نکنید. همیشه محل های تزریق را در ناحیه آناتومیک تغییر دهید تا خطر بروز مهر و موم و زخم در محل تزریق کاهش یابد. بهترین مکان برای تزریق عبارت است از: باسن ، ران قدامی یا شانه.

حتما از سرنگ انسولین استفاده کنید که مقیاس آن برای اندازه گیری دوز در واحدهای عملی استفاده می شود.

هوا را به مقدار مناسب با انسولین مورد نظر به داخل سرنگ بکشید.

بلافاصله قبل از دوز ، ویال را بین کف دست خود بچرخانید تا انسولین به طور مساوی سفید و ابری شود. در صورت دارا بودن دمای اتاق ، تعویق مجدد تسهیل می شود.

انسولین را زیر پوست وارد کنید.

حداقل 6 ثانیه سوزن را زیر پوست نگه دارید تا از دوز انسولین به طور کامل استفاده شود.

بیماریهای همزمان به ویژه عفونی و همراه با تب معمولاً نیاز بدن به انسولین را افزایش می دهد. اگر بیمار دارای بیماریهای همزمان کلیه ، کبد ، اختلال عملکرد آدرنال ، غده هیپوفیز یا غده تیروئید باشد ، تنظیم دوز نیز ممکن است لازم باشد.

نیاز به تنظیم دوز نیز ممکن است هنگام تغییر فعالیت بدنی یا رژیم معمول بیمار ایجاد شود. تنظیم انتقال دوز ممکن است هنگام انتقال بیمار از یک نوع انسولین به دیگری مورد نیاز باشد.

عوارض جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران در طول درمان با Mikstard® 30 NM عمدتا وابسته به دوز بودند و به دلیل اقدام دارویی انسولین بودند.

در زیر مقادیر فراوانی عوارض جانبی مشخص شده در طول کارآزمایی بالینی ، که با استفاده از دارو Mikstard® 30 NMN در نظر گرفته شده اند ، نشان می دهد. فرکانس به شرح زیر تعیین شد: بندرت (1/1 ≥ تا 1)

شرایط ذخیره دارو Mikstard ® 30 NM Penfill

دور از دسترس کودکان نگه دارید.

تعلیق برای تزریق زیر جلدی 100 IU / ml - 2.5 سال.

بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.

نظر خود را بگذارید

فهرست فعلی تقاضای اطلاعات ، ‰

گواهینامه های ثبت نام Mikstard ® 30 NM Penfill

کیت کمکهای اولیه
فروشگاه آنلاین
درباره شرکت
جزئیات تماس

تماس با ناشر:
+7 (495) 258-97-03
+7 (495) 258-97-06
ایمیل: ایمیل محافظت شده است
آدرس: روسیه ، 123007 ، مسکو ، Ul. تنه 5 ، د 12.

وب سایت رسمی گروه رادار شرکت. دانشنامه اصلی داروها و کالاهای مجموعه داروسازی اینترنت روسیه. فروشگاه داروهای Rlsnet.ru دسترسی به دستورالعمل ها ، قیمت ها و توضیحات داروها ، مکمل های غذایی ، دستگاه های پزشکی ، دستگاه های پزشکی و سایر محصولات را در اختیار کاربران قرار می دهد. راهنمای داروسازی شامل اطلاعاتی در مورد ترکیب و شکل آزاد سازی ، عمل دارویی ، نشانه های استفاده ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی ، تداخلات دارویی ، روش استفاده از داروها ، شرکتهای دارویی است. فهرست داروها حاوی قیمت داروها و محصولات دارویی در مسکو و سایر شهرهای روسیه است.

انتقال ، کپی کردن ، انتشار اطلاعات بدون اجازه RLS-Patent LLC ممنوع است.
هنگام نقل قول مطالب اطلاعاتی منتشر شده در صفحات سایت www.rlsnet.ru ، به لینک منبع اطلاعات نیاز است.

ما در شبکه های اجتماعی هستیم:

کلیه حقوق محفوظ است.

استفاده تجاری از مواد مجاز نیست.

این اطلاعات برای متخصصان مراقبت های بهداشتی در نظر گرفته شده است.

Mikstard 30 NM یک انسولین مضاعف است. این دارو از طریق بیوتکنولوژی DNA نوترکیب با استفاده از سویه Saccharomycescerevisiae به دست می آید. با گیرنده های غشای سلولی تعامل دارد ، به همین دلیل یک مجتمع گیرنده انسولین ظاهر می شود.

این دارو از طریق فعال شدن بیوسنتز در سلولهای کبدی و چربی روی فرآیندهای رخ داده در سلولها تأثیر می گذارد. علاوه بر این ، این ابزار ترشح آنزیمهای مهم ، مانند گلیکوژن سنتتاز ، هگزوکیناز ، پیروات کیناز را ترویج می کند.

کاهش قند خون از طریق حرکت داخل سلولی ، جذب بهتر و جذب موثر گلوکز توسط بافت ها حاصل می شود. عمل انسولین بعد از نیم ساعت پس از تزریق احساس می شود. و بالاترین غلظت بعد از 2-8 ساعت حاصل می شود ، و مدت زمان اثر یک روز است.

خصوصیات دارویی ، نشانه ها و موارد منع مصرف

Mikstard یک انسولین دو فاز است که حاوی سوسپانسیون ایزوفان انسولین با عملکرد طولانی (70٪) و انسولین سریع عمل (30٪) است. نیمه عمر دارو از خون چند دقیقه طول می کشد ، بنابراین ، مشخصات دارو با توجه به ویژگی های جذب آن مشخص می شود.

فرآیند جذب به عوامل مختلفی بستگی دارد. بنابراین ، از نوع بیماری ، دوز ، مساحت و مسیر مصرف و حتی ضخامت بافت زیر جلدی متاثر می شود.

از آنجا که این دارو دوفه است ، جذب آن هم طولانی و سریع است. بیشترین غلظت خون بعد از 5/1 تا 2 ساعت بعد از تجویز SC انجام می شود.

توزیع انسولین زمانی اتفاق می افتد که به پروتئین های پلاسما متصل شود. استثنا پروتئین هایی که قبل از او در گردش هستند که مشخص نشده اند.

انسولین انسانی توسط آنزیمهای تخریب کننده انسولین یا پروتئینازهای انسولین و همچنین احتمالاً توسط ایزومراز پروتئین دی سولفید بریده می شود. علاوه بر این ، مناطقی کشف شد که هیدرولیز مولکولهای انسولین روی آن اتفاق می افتد. با این حال ، متابولیتهای تشکیل شده پس از هیدرولیز از نظر بیولوژیکی فعال نیستند.

نیمه عمر ماده فعال به جذب آن از بافت زیر جلدی بستگی دارد. زمان متوسط 5-10 ساعت است. در عین حال ، فارماکوکینتیک به دلیل ویژگی های مرتبط با سن ایجاد نمی شود.

علائم استفاده از انسولین Mikstard در دیابت نوع 1 و نوع 2 ، هنگامی که بیمار در برابر قرص های کاهش دهنده قند مقاومت می کند.

موارد منع مصرف هیپوگلیسمی و حساسیت به حساس است.

اولین نکته ای که شایان ذکر است این است که دوز باید به طور جداگانه توسط پزشک تجویز شود. متوسط مقدار انسولین برای دیابتی بزرگسالان 0.5-1 IU / کیلوگرم وزن برای کودک است - 0.7-1 IU / کیلوگرم.

اما در جبران بیماری ، مقدار لازم برای کاهش دوز لازم است و در صورت چاقی و بلوغ ممکن است افزایش حجم لازم باشد. علاوه بر این ، نیاز به هورمون با بیماری های کبدی و کلیوی کاهش می یابد.

تزریقات باید نیم ساعت قبل از مصرف غذاهای حاوی کربوهیدرات تجویز شود. با این وجود ، لازم به یادآوری است که در صورت پرش وعده های غذایی ، استرس و افزایش فعالیت بدنی ، میزان مصرف باید تنظیم شود.

قبل از انجام انسولین درمانی ، باید تعدادی قانون آموخته شود:

تعلیق مجاز به تزریق داخل وریدی نیست.
تزریق های زیر جلدی در دیواره قدامی شکم ، ران و گاه در عضلات دلتوئید شانه یا باسن انجام می شود.
قبل از معرفی ، توصیه می شود تا چین خوردگی پوست را به تاخیر بیاندازید که این امر احتمال ورود مخلوط به عضلات را کاهش می دهد.
باید بدانید که با تزریق s / c انسولین به دیواره شکم ، جذب آن بسیار سریعتر از ورود دارو به سایر مناطق بدن رخ می دهد.
به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، محل تزریق باید بطور منظم تغییر کند.

انسولین میکستارد در بطری ها با وسایل خاصی که دارای فارغ التحصیلی ویژه هستند استفاده می شود. اما قبل از استفاده از دارو ، درپوش لاستیکی باید ضد عفونی شود. سپس بطری باید بین کف دست مالیده شود تا مایع موجود در آن یکنواخت و سفید شود.

سپس مقداری هوا به داخل سرنگ ، مشابه دوز انسولین تجویز شده ، کشیده می شود. هوا به داخل ویال وارد می شود ، پس از آن سوزن از آن خارج می شود و هوا از سرنگ جابجا می شود. بعد ، باید بررسی کنید که آیا دوز به درستی وارد شده است یا خیر.

تزریق انسولین به این صورت انجام می شود: نگه داشتن پوست با دو انگشت ، باید آن را سوراخ کرده و به آرامی محلول را معرفی کنید. پس از این ، سوزن باید حدود 6 ثانیه در زیر پوست نگه داشته شود و برداشته شود. در صورت خون ، محل تزریق باید با انگشت فشار داده شود.

شایان ذکر است که بطری ها دارای کلاه محافظ پلاستیکی هستند که قبل از کیت انسولین برداشته می شوند.

با این وجود ، ابتدا باید بررسی کنید که درب آن چقدر محکم است ، و اگر گم شده باشد ، باید دارو را به داروخانه برگرداند.

بررسی پزشکان و بیشتر افراد دیابتی به این واقعیت واقعیت دارد که استفاده از Mixtard 30 FlexPen راحت تر است.

این یک قلم سرنگ انسولین با انتخاب کننده دوز است که با استفاده از آن می توانید دوز را از 1 تا 60 واحد با افزایش یک واحد تنظیم کنید.

Flexpen با سوزن های NovoFayn S استفاده می شود ، طول آن باید تا 8 میلی متر باشد. قبل از استفاده ، درپوش را از سرنگ جدا کرده و اطمینان حاصل کنید که کارتریج حداقل 12 PIECES هورمون دارد. در مرحله بعد ، قلم سرنگ باید حدود 20 بار با دقت معکوس شود تا سیستم تعلیق ابری و سفید شود.

پس از آن ، باید مراحل زیر را انجام دهید:

غشای لاستیکی با الکل درمان می شود.
برچسب ایمنی از سوزن جدا می شود.
سوزن بر روی فلکسپن زخم شده است.
هوا از کارتریج خارج می شود.

برای اطمینان از معرفی یک دوز خاص و جلوگیری از ورود هوا ، تعدادی از اقدامات لازم است. باید دو واحد روی قلم سرنگ تنظیم شود. در مرحله بعد ، نگه داشتن Mikstard 30 FlexPen با سوزن بالا ، شما باید انگشت خود را به آرامی چند بار روی کارتریج ضربه بزنید تا هوا در قسمت بالایی آن جمع شود.

سپس با نگه داشتن قلم سرنگ در حالت عمودی ، دکمه شروع را فشار دهید. در این زمان ، انتخاب کننده دوز باید به صفر تبدیل شود و یک قطره محلول در انتهای سوزن ظاهر می شود. اگر این اتفاق نیفتد ، باید سوزن یا خود دستگاه را تغییر دهید.

ابتدا انتخاب کننده دوز روی صفر تنظیم می شود و سپس دوز مورد نظر تنظیم می شود.اگر انتخاب کننده برای کاهش دوز چرخانده شود ، باید دکمه شروع را کنترل کنید ، زیرا اگر لمس شود ، این می تواند منجر به نشت انسولین شود.

شایان ذکر است که برای تعیین یک دوز ، نمی توانید از مقیاس مقدار تعلیق باقی مانده استفاده کنید. علاوه بر این ، دوز بیش از تعداد واحدهای باقی مانده در کارتریج را نمی توان تعیین کرد.

Mikstard 30 FlexPen به همان روش Mikstard در ویال ها زیر پوست تجویز می شود. با این حال ، پس از این ، قلم سرنگ از بین نمی رود ، بلکه فقط سوزن برداشته می شود. برای انجام این کار ، با یک درپوش بیرونی بزرگ بسته شده و بدون شستشو ، و سپس با دقت دور ریخته می شود.

بنابراین ، برای هر تزریق ، باید از یک سوزن جدید استفاده کنید. از این گذشته ، وقتی دما تغییر می کند ، انسولین نمی تواند از بین رود.

هنگام برداشتن و دفع سوزن ، لازم است که اقدامات احتیاطی را رعایت کنید تا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی یا افرادی که مراقبت از دیابتی را انجام می دهند ، به طور تصادفی نتوانند آنها را فریب دهند. دسته اسپیتز قبلاً استفاده شده باید بدون سوزن بیرون ریخته شود.

برای استفاده طولانی و ایمن از داروی Mikstard 30 Flexpen ، رعایت قوانین نگهداری ، لازم است به درستی از آن مراقبت کرد. از این گذشته ، اگر دستگاه تغییر شکل یافته یا آسیب دیده باشد ، انسولین می تواند از آن نشت کند.

قابل توجه است که FdeksPen نمی تواند دوباره پر شود. به صورت دوره ای ، سطوح قلم سرنگ باید تمیز شود. برای این منظور ، آن را با پشم پنبه آغشته به الکل پاک می کند.

با این حال ، دستگاه را در اتانول روغن کاری نکنید ، بشویید و یا آن را غوطه ور نکنید. از این گذشته ، این می تواند منجر به آسیب دیدن سرنگ شود.

مصرف بیش از حد ، تداخلات دارویی ، عوارض جانبی

علیرغم اینکه مفهوم مصرف بیش از حد برای انسولین تدوین نشده است ، در بعضی موارد ممکن است هیپوگلیسمی بعد از تزریق با دیابت ایجاد شود ، اما با کمی کاهش سطح قند باید چای شیرین بنوشید یا یک محصول حاوی کربوهیدرات مصرف کنید. بنابراین توصیه می شود افراد دیابتی همیشه یک قطعه آب نبات یا یک تکه شکر را با خود همراه داشته باشند.

در هیپوگلیسمی شدید ، اگر دیابتی بیهوش باشد ، بیمار به مقدار 0.5-1 میلی گرم گلوکاگون تزریق می شود. در یک موسسه پزشکی ، یک محلول گلوکز برای بیمار داخل وریدی تجویز می شود ، به خصوص اگر فردی در طی 10-15 دقیقه واکنشی به گلوکاگون نداشته باشد. برای جلوگیری از عود مجدد ، بیمار که هوشیاری مجدد می کند باید کربوهیدرات های داخل بدن خود را مصرف کند.

برخی داروها بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند. بنابراین ، هنگام تعیین دوز انسولین ، این مورد باید در نظر گرفته شود.

بنابراین ، اثر انسولین تحت تأثیر قرار می گیرد:

الکل ، داروهای هیپوگلیسمیک ، سالیسیلاتها ، مهارکننده های ACE ، مهار کننده های B غیر انتخابی MAO - نیاز هورمون را کاهش می دهند.
مسدود کننده های B - علائم کمبود قند خون.
دانازول ، تیازیدها ، هورمون رشد ، گلوکوکورتیکوئیدها ، سمپاتومیماتیک و هورمونهای تیروئید - نیاز به هورمون را افزایش می دهد.
الکل - عمل آماده سازی انسولین را طولانی یا تقویت می کند.
لنکروتید یا اکتروتید - هم می تواند اثر انسولین را افزایش داده و هم کاهش دهد.

اغلب ، عوارض جانبی پس از استفاده از Mikstard در صورت دوزهای نادرست ایجاد می شود که منجر به هیپوگلیسمی و نقص ایمنی می شود. کاهش شدید سطح قند با مصرف بیش از حد مصرف همراه است که همراه با تشنج ، از دست دادن هوشیاری و اختلال در عملکرد مغز است.

عوارض جانبی نادرتر شامل تورم ، رتینوپاتی ، نوروپاتی محیطی ، لیپودیستروفی و بثورات پوستی (کهیر ، بثورات) است.

اختلالات پوستی و زیر جلدی نیز می تواند رخ دهد و واکنش های موضعی در محل های تزریق ایجاد می شود.

بنابراین لیپودیستروفی در دیابت فقط درصورتی ظاهر می شود که بیمار جایی برای تزریق تغییر ندهد. واکنش های موضعی شامل هماتوم ، قرمزی ، تورم ، تورم و خارش است که در ناحیه تزریق رخ می دهد. با این حال ، بررسی دیابتی ها می گوید که این پدیده ها با ادامه درمان به خودی خود منتقل می شوند.

شایان ذکر است که با بهبود سریع کنترل گلیسمی ، بیمار ممکن است دچار نوروپاتی حاد برگشت پذیر شود. نادرترین عوارض جانبی شامل شوک آنافیلاکتیک و اختلال در انکسار است که در ابتدای درمان رخ می دهد. با این حال ، بررسی بیماران و پزشکان ادعا می کند که این شرایط گذرا و موقتی است.

علائم حساسیت فراگیر ممکن است همراه با نقص سیستم گوارش ، بثورات پوستی ، تنگی نفس ، خارش ، تپش قلب ، آنژیوادم ، فشار خون پایین و ضعف باشد. در صورت بروز چنین علائمی ، باید فوراً با پزشک مشورت کنید ، زیرا درمان به موقع می تواند منجر به مرگ شود.

هزینه دارو Mikstard 30 NM در حدود 660 روبل است. قیمت Mikstard Flexpen متفاوت است. بنابراین ، قلم سرنگ از 351 روبل ، و کارتریج از 1735 روبل هزینه شده است.

آنالوگ های محبوب انسولین دوفازی عبارتند از: بیوئینسولین ، هامودار ، گانسولین و انسومین. Mikstard باید بیش از 2.5 سال در مکانی تاریک نگهداری شود.

ویدئوی موجود در این مقاله روش استفاده از انسولین را نشان می دهد.

طبقه بندی ATX: انسولین A10AD01 (انسانی)
نام و نام خانوادگی گروه: انسولین انسانی
گروه داروسازی:
سازنده: ناشناخته
صاحب مجوز: ناشناخته است
کشور: ناشناخته

آموزش پزشکی

محصولات دارویی

Mikstard® 30 nm

نام تجارت

نام بین المللی غیرانتفاعی

فرم مصرف

تعلیق برای تزریق زیر جلدی ، 100 IU / ml

ترکیب

1 میلی لیتر دارو حاوی

ماده فعال - انسولین انسانی ساختاری ژنتیکی 3.50 میلی گرم (100 IU) 1 ،

1 این دارو حاوی 30٪ انسولین محلول در انسان و 70٪ ایزوفان-انسولین است

توضیحات

گروه داروسازی

انسولین و آنالوگها ، عمل متوسط در ترکیب با انسولین سریع عمل.

کد PBX A10AD01

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

حداکثر غلظت (C)_حداکثر) انسولین پلاسما در طی 1.5 تا 2.5 ساعت پس از تزریق زیر جلدی می رسد.

هیچ اتصال واضحی برای پروتئین های پلاسما وجود ندارد ، به استثنای آنتی بادی های انسولین (در صورت وجود).

نیمه عمر (T½) با میزان جذب از بافت زیر جلدی تعیین می شود. بنابراین T_½ بلکه ، این یک اندازه گیری برای جذب است ، و در واقع اندازه گیری از بین بردن انسولین از پلاسما نیست (T)_½ انسولین از جریان خون فقط چند دقیقه است). مطالعات نشان داده اند که T_½ حدود 5-10 ساعت است.

فارماکودینامیک

نشانه های استفاده

- درمان دیابت

مقدار مصرف و تجویز

این دارو 30 دقیقه قبل از غذا یا میان وعده حاوی کربوهیدرات ها تجویز می شود.

برای تجویز زیر جلدی. تحت هیچ شرایطی نباید تعلیق انسولین به صورت داخل وریدی تجویز شود. Mikstard ® 30 NM معمولاً به صورت زیر جلدی در ناحیه دیواره قدامی شکم تجویز می شود. اگر این راحت باشد ، می توان تزریق را در ناحیه ران ، گلوتئال یا در ناحیه عضله دلتوئید شانه (زیر جلدی) نیز انجام داد. با ورود دارو به ناحیه دیواره قدامی شکم ، جذب سریعتر از ورود به مناطق دیگر حاصل می شود. انجام تزریق در برابر پوست خطر ابتلا به عضله را کاهش می دهد. لازم است که به طور مداوم محل تزریق را در ناحیه آناتومیک تغییر دهید تا خطر ابتلا به لیپودیستروفی کاهش یابد.

دستورالعمل استفاده Mikstard® 30 NM ، که باید به بیمار داده شود.

از Mikstard® 30 NM استفاده نکنید:

در پمپ های انسولین.
در صورت وجود حساسیت (حساسیت) به انسولین انسانی یا به هر یک از مؤلفه هایی که آماده سازی Mikstard® 30 NM را تشکیل می دهند وجود دارد.
در صورت شروع هیپوگلیسمی (قند خون پایین).
اگر انسولین به درستی ذخیره نشده یا یخ زده باشد
اگر درپوش محافظ از دست رفته یا شل شده باشد. هر بطری دارای درپوش پلاستیکی محافظ است.
اگر انسولین پس از مخلوط شدن به طور یکنواخت سفید و کدر نشود.

قبل از استفاده از Mikstard® 30 Nm:

برچسب را بررسی کنید تا مطمئن شوید که از نوع مناسب انسولین استفاده می کنید.
درپوش محافظ را بردارید.

نحوه استفاده از دارو Mikstard® 30 NM

حتما از سرنگ انسولین استفاده کنید که مقیاس آن برای اندازه گیری دوز در واحدهای عملی استفاده می شود.
هوا را به مقدار مناسب با انسولین مورد نظر به داخل سرنگ بکشید.
بلافاصله قبل از دوز ، ویال را بین کف دست خود بچرخانید تا انسولین به طور مساوی سفید و ابری شود. در صورت دارا بودن دمای اتاق ، تعویق مجدد تسهیل می شود.
انسولین را زیر پوست وارد کنید.
حداقل 6 ثانیه سوزن را زیر پوست نگه دارید تا از دوز انسولین به طور کامل استفاده شود.

نام: Mikfard 30 NM Penfill (مخلوط مخلوط 30 HM)

فرم انتشار ، ترکیب و بسته

سوسپانسیون برای تجویز SC از 1 میلی لیتر مخلوطی از انسولین محلول در انسان و تعلیق انسولین ایزوفان 100 IU انسولین انسانی محلول 30٪ انسولین با انسولین 70٪ ایزوفان 70٪.

گروه بالینی و دارویی: انسولین انسانی با مدت متوسط.

Mikstard 30 NM Penfill تعلیق انسولین بیوسنتتیک انسولین انسانی از عملکرد دو فازی است. شروع عمل پس از 30 دقیقه پس از تزریق زیر جلدی است. حداکثر اثر بین 2 ساعت و 8 ساعت ایجاد می شود مدت زمان عمل تا 24 ساعت است. مشخصات عملکرد انسولین تقریبی است: این بستگی به دوز محصول دارد و ویژگی های فردی را منعکس می کند.

جذب انسولین و به تبع آن ، شروع اثر هیپوگلیسمی ، به محل تزریق (شکم ، ران ، باسن) ، حجم تزریق ، غلظت انسولین و برخی عوامل دیگر بستگی دارد. در خون ، T1 / 2 انسولین چند دقیقه است.

بنابراین ، مشخصات عمل انسولین عمدتاً به میزان جذب آن بستگی دارد. عوامل زیادی بر این فرآیند تأثیر می گذارند ، در نتیجه تفاوت های قابل توجهی در فرد وجود دارد. هنگام جابجایی از غلظت انسولین 40 PIECES / ml به 100 PIECES / ml ، تغییرات اندک در جذب انسولین به دلیل حجم کمتری با غلظت بالاتر آن جبران می شود.

توصیه می شود از انسولین های دو فاز با یک دوره پایدار دیابت استفاده کنید.

شرایط استفاده از کارتریج

Penfill و معرفی محصولات

قبل از قرار دادن کارتریج Penfill در قلم سرنگ ، باید از بالا و پایین آن لرزید. حرکت باید به گونه ای انجام شود که توپ شیشه ای در کارتریج از یک انتها به طرف دیگر حرکت کند. این دستکاری باید حداقل 10 بار تکرار شود - تا زمانی که مایع ابری-سفید و یکنواخت نشود.

اگر کارتریج Penfill قبلاً درون قلم سرنگ قرار داده شده است ، قبل از تزریق بعدی روش مخلوط کردن را تکرار کنید. پس از تزریق ، سوزن باید حداقل 6 ثانیه در زیر پوست بماند. دکمه قلم سرنگ باید تا زمانی که سوزن به طور کامل از زیر پوست جدا شود ، فشار داده شود. پس از هر تزریق ، سوزن باید بلافاصله برداشته شود. Penfill فقط برای استفاده شخصی است. کارتریج Penfill را می توان در قلم سرنگ NovoPen 3 ، Innovo استفاده کرد یا به مدت 1 ماه با شما حمل کرد. هنگامی که کارتریج به قلم سرنگ NovoPen 3 وارد می شود ، یک نوار رنگی باید از طریق پنجره نگهدارنده کارتریج قابل مشاهده باشد.

عوارض جانبی مرتبط با تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات: شرایط کمبود قند خون (رنگ پریدگی ، افزایش تعریق ، تپش قلب ، اختلالات خواب ، لرز).

واکنش های آلرژیک: نه اغلب - بثورات پوستی ، بسیار بندرت - آنژیوادم. واکنش های موضعی: نه اغلب - پرخونی و خارش در محل تزریق محصول ، با مصرف طولانی مدت اغلب - لیپودیستروفی در محل تزریق.

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری و شیردهی ، نیاز بیمار به انسولین تغییر می کند که برای حفظ کنترل متابولیک کافی باید مورد توجه قرار گیرد. انسولین از سد جفت عبور نمی کند. هنگام استفاده از محصول Mikstard 30 NM Penfill در دوران شیردهی ، هیچ خطری برای کودک وجود ندارد.

بیمارانی که بیش از 100 IU انسولین در روز دریافت می کنند باید هنگام تغییر محصول در بیمارستان بستری شوند. انتقال از یک نوع انسولین به نوع دیگر باید تحت کنترل سطح قند خون انجام شود. تحت تأثیر انسولین ، تحمل نسبت به الکل کاهش می یابد.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

پس از انتقال بیمار به انسولین بیوسنتتیک انسانی ، توانایی رانندگی خودرو و درگیر شدن در سایر فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به توجه بیشتر و سرعت واکنشهای روانگردان دارد ممکن است به طور موقت بدتر شود.

علائم: علائم اولیه هیپوگلیسمی - افزایش ناگهانی عرق کردن ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، اضطراب ، پارستزی در دهان ، رنگ پریدگی ، سردرد ، اختلالات خواب. در موارد شدید مصرف بیش از حد - اغما.

درمان: بیمار می تواند هیپوگلیسمی خفیف را با مصرف قند یا غذاهای سرشار از قند از بین ببرد. در موارد شدید ، 1 میلی گرم گلوکاگون به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شود. در صورت لزوم ، درمان با تجویز محلول های دکستروز غلیظ ادامه می یابد.

اثر هیپوگلیسمی انسولین توسط مهار کننده های MAO ، بتا بلاکرهای غیر منتخب ، سولفونامیدها ، استروئیدهای آنابولیک ، تتراسایکلین ها ، کلوفیبات ، سیکلوفسفامید ، فنل فورامین و محصولات حاوی اتانول تقویت می شود.

قرص های ضدبارداری خوراکی ، گلوکوکورتیکوئیدها ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازید ، هپارین ، محصولات لیتیم ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باعث کاهش اثرات هیپوگلیسمی انسولین می شوند. تحت تأثیر رزرپین و سالیسیلاتها ، هم تضعیف و هم باعث تقویت عمل انسولین می شود.

اتانول ، ضد عفونی کننده های مختلف می توانند فعالیت بیولوژیکی انسولین را کاهش دهند.

شرایط و دوره های ذخیره سازی

کارتریج های پنسیلوانه باید در بسته ای در محلی که از نور خورشید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد محافظت می شود ، نگهداری شوند ، یخ نزنید.

کارتریج Penfill استفاده شده توصیه نمی شود که در یخچال نگهداری شود.

توجه!
قبل از استفاده از دارو "Mixtard 30 NM Penfill" لازم است با پزشک مشورت کنید.
این دستورالعمل صرفاً برای آشنایی با "" Mikfard 30 NM Penfill (مخلوط مخلوط 30 HM)».

تهیه: MIXTARD N 30 نیوتن متر PENFILL MI (MIXTARD ® 30 HM PENFILL ®)

ماده فعال: تزریق انسولین ایزوفان دو فازی
کد ATX: A10AD01
KFG: انسولین انسانی با مدت متوسط
کدهای ICD-10 (نشانه ها): E10 ، E11
رج شماره: P شماره 014312 / 02-2003
تاریخ ثبت نام: 06.16.03
صاحب reg. مدرس: NOVO NORDISK (دانمارک)

فرم مصرف ، ترکیب و بسته بندی

3 میلی لیتر - کارتریج (5) برای قلم سرنگ NovoPen - بسته بندی سلول کانتور (1) - بسته های مقوا.

دستورالعمل استفاده از متخصصان.
توضیحات دارویی که در سال 2004 توسط سازنده تأیید شده است

عملكرد فارماكولوژيك

Mikstard 30 NM Penfill تعلیق انسولین بیوسنتتیک انسولین انسانی از عملکرد دو فازی است. شروع عمل 30 دقیقه پس از تجویز زیر جلدی است. حداکثر اثر بین 2 ساعت و 8 ساعت ایجاد می شود. مدت زمان عمل تا 24 ساعت است.

مشخصات عمل انسولین تقریباً تقریبی است: این میزان به دوز دارو بستگی دارد و خصوصیات فردی را منعکس می کند.

داروسازی

جذب انسولین و به تبع آن ، شروع اثر هیپوگلیسمی ، به محل تزریق (شکم ، ران ، باسن) ، حجم تزریق ، غلظت انسولین و برخی عوامل دیگر بستگی دارد.

در خون T_1/2 انسولین چند دقیقه است بنابراین ، مشخصات عمل انسولین عمدتاً به میزان جذب آن بستگی دارد. عوامل زیادی بر این فرآیند تأثیر می گذارند ، در نتیجه تفاوت های قابل توجهی در فرد وجود دارد.

هنگام جابجایی از غلظت انسولین 40 PIECES / ml به 100 PIECES / ml ، تغییرات اندک در جذب انسولین به دلیل حجم کمتری با غلظت بالاتر آن جبران می شود.

نشانه ها

- دیابت وابسته به انسولین (نوع I) ،

- دیابت قند غیر وابسته به انسولین (نوع II): مرحله مقاومت در برابر عوامل هیپوگلیسمی خوراکی ، مقاومت جزئی در برابر این داروها (در طول درمان ترکیبی) ، بیماریهای همزمان ، عملیات و حاملگی.

حالت دوز

توصیه می شود از انسولین های دو فاز با یک دوره پایدار دیابت استفاده کنید. به طور معمول ، با دیابت قند غیر وابسته به انسولین ، از Mikstard 30 NM Penfill استفاده کنید.

دوز دارو Mikstard 30 NM Penfill توسط پزشک به صورت جداگانه در هر مورد تعیین می شود. این دارو به صورت زیر جلدی تجویز می شود. پس از تزریق ، سوزن باید به مدت شش ثانیه در زیر پوست باقی بماند ، که یک دوز کامل را تضمین می کند.

هنگام انتقال بیمار از خوک بسیار تمیز یا انسولین انسانی به Mikstard 30 NM Penfill ، دوز دارو یکسان است.

هنگام انتقال بیمار از گوشت گاو یا انسولین مخلوط به Mikstard 30 NM Penfill ، دوز انسولین معمولاً 10٪ کاهش می یابد ، به جز هنگامی که دوز اولیه کمتر از 0.6 U / kg وزن بدن باشد.

با دوز روزانه بیش از 0.6 ضربان / کیلوگرم وزن بدن ، انسولین باید به صورت 2 تزریق در نقاط مختلف تجویز شود.

قوانین استفاده از کارتریج Penfill و تجویز دارو

قبل از استفاده ، مطمئن شوید که هیچ آسیبی به کارتریج Penfill وارد نشده است. در صورت بروز صدمه دیدنی ، از Penfill استفاده نمی شود یا اگر عرض قسمت قابل مشاهده پیستون لاستیکی از عرض نوار سفید بیشتر باشد. قبل از قرار دادن کارتریج Penfill در قلم سرنگ ، باید آن را بالا و پایین لرزانید. حرکتی باید به گونه ای انجام شود که توپ شیشه ای در کارتریج از یک انتها به طرف دیگر حرکت کند. این دستکاری باید حداقل 10 بار تکرار شود - تا زمانی که مایع ابری-سفید و یکنواخت نشود. اگر کارتریج Penfill قبلاً درون قلم سرنگ قرار داده شده است ، قبل از تزریق بعدی روش مخلوط کردن را تکرار کنید. پس از تزریق ، سوزن باید حداقل 6 ثانیه در زیر پوست بماند. دکمه قلم سرنگ باید تا زمانی که سوزن به طور کامل از زیر پوست جدا شود ، فشار داده شود. پس از هر تزریق ، سوزن باید بلافاصله برداشته شود.

Penfill فقط برای استفاده شخصی است.

کارتریج Penfill را می توان در یک قلم سرنگ NovoPen 3 ، Innovo استفاده کرد یا به مدت 1 ماه با شما حمل کرد.

هنگامی که کارتریج به قلم سرنگ NovoPen 3 وارد می شود ، یک نوار رنگی باید از طریق پنجره نگهدارنده کارتریج قابل مشاهده باشد.

تأثیرات تبلیغاتی

عوارض جانبی مرتبط با تأثیر آن بر متابولیسم کربوهیدرات: شرایط هیپوگلیسمی (رنگ پریدگی ، افزایش عرق کردن ، تپش قلب ، اختلالات خواب ، لرزش).

واکنشهای آلرژیک: بندرت - بثورات پوستی ، بسیار نادر - آنژیوادم.

واکنشهای محلی: به ندرت - پرخونی و خارش در محل تزریق دارو ، با مصرف طولانی مدت به ندرت - لیپودیستروفی در محل تزریق.

CONTRAINDICATIONS

بارداری و لاک زدن

در دوران بارداری و شیردهی ، نیاز بیمار به انسولین تغییر می کند که برای حفظ کنترل متابولیک کافی باید مورد توجه قرار گیرد.

انسولین از سد جفت عبور نمی کند.

هنگام استفاده از دارو Mikstard 30 NM Penfill در دوران شیردهی ، هیچ خطری برای کودک وجود ندارد.

دستورالعمل های خاص

بیمارانی که بیش از 100 IU انسولین در روز دریافت می کنند باید هنگام تغییر دارو در بیمارستان بستری شوند.

انتقال از یک نوع انسولین به نوع دیگر باید تحت کنترل سطح قند خون انجام شود.

تحت تأثیر انسولین ، تحمل نسبت به الکل کاهش می یابد.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

OVERDOSE

علائم علائم اولیه هیپوگلیسمی - افزایش ناگهانی عرق کردن ، تپش قلب ، لرزش ، گرسنگی ، آشفتگی ، پارستزی در دهان ، رنگ پریدگی ، سردرد ، اختلالات خواب. در موارد شدید مصرف بیش از حد - اغما.

درمان: بیمار می تواند با خوردن قند یا غذاهای سرشار از قند ، قند خون خفیف را از بین ببرد. در موارد شدید ، 1 میلی گرم گلوکاگون به صورت زیر جلدی یا عضلانی تجویز می شود. در صورت لزوم ، درمان با تجویز محلول های دکستروز غلیظ ادامه می یابد.

مصرف دارو

اثرات هیپوگلیسمی انسولین توسط مهار کننده های MAO ، بتا بلاکرهای غیر منتخب ، سولفونامیدها ، استروئیدهای آنابولیک ، تتراسایکلین ها ، کلوفیبات ، سیکلوفسفامید ، فنل فورامین و داروهای حاوی اتانول تقویت می شود.

قرص های ضدبارداری خوراکی ، گلوکوکورتیکوئیدها ، هورمونهای تیروئید ، دیورتیک های تیازید ، هپارین ، داروهای لیتیم ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باعث کاهش اثرات هیپوگلیسمی انسولین می شوند.

تحت تأثیر رزرپین و سالیسیلاتها ، هم تضعیف و هم باعث تقویت عمل انسولین می شود.

اتانول ، ضد عفونی کننده های مختلف می توانند فعالیت بیولوژیکی انسولین را کاهش دهند.

شروط تعطیلات داروسازی

این دارو تجویز می شود.

شرایط و شرایط ذخیره سازی

کارتریج های پنسیلوانه باید در بسته ای در محلی که از نور خورشید در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد محافظت می شود ، نگهداری شوند ، یخ نزنید. کارتریج Penfill استفاده شده توصیه نمی شود که در یخچال نگهداری شود.

Mazovetsky A.G.، Velikov V.K. دیابت قندی ، پزشکی - ، 1987. - 288 ص.
تشخیص آزمایشگاهی Tsonchev بیماریهای روماتیسمی / Tsonchev ، سایر V. و. - م: صوفیه ، 1989 .-- 292 ص.
Daeidenkoea E.F.، Liberman I.S. ژنتیک دیابت. لنینگراد ، انتشارات "پزشکی" ، 1988 ، 159 ص.

بگذارید خودم را معرفی کنم. اسم من النا است. من بیش از 10 سال به عنوان متخصص غدد مشغول به کار هستم. من معتقدم که در حال حاضر در زمینه خودم حرفه ای هستم و می خواهم به همه بازدید کنندگان سایت کمک کنم تا کارهای پیچیده و نه چندان سختی را حل کنند. کلیه مطالب مربوط به سایت جمع آوری و با دقت پردازش می شوند تا در حد امکان تمام اطلاعات لازم را انتقال دهند. قبل از استفاده از آنچه در وب سایت شرح داده شده است ، همیشه مشاوره اجباری با متخصصان ضروری است.

دستورالعمل استفاده از دارو

قبل از انجام انسولین درمانی ، باید تعدادی قانون آموخته شود:

تعلیق مجاز به تزریق داخل وریدی نیست.
تزریق های زیر جلدی در دیواره قدامی شکم ، ران و گاه در عضلات دلتوئید شانه یا باسن انجام می شود.
قبل از معرفی ، توصیه می شود تا چین خوردگی پوست را به تاخیر بیاندازید که این امر احتمال ورود مخلوط به عضلات را کاهش می دهد.
باید بدانید که با تزریق s / c انسولین به دیواره شکم ، جذب آن بسیار سریعتر از ورود دارو به سایر مناطق بدن رخ می دهد.
به منظور جلوگیری از پیشرفت لیپودیستروفی ، محل تزریق باید بطور منظم تغییر کند.

شایان ذکر است که بطری ها دارای کلاه محافظ پلاستیکی هستند که قبل از کیت انسولین برداشته می شوند.

با این وجود ، ابتدا باید بررسی کنید که درب آن چقدر محکم است ، و اگر گم شده باشد ، باید دارو را به داروخانه برگرداند.

Mikstard 30 Flexpen: دستورالعمل استفاده

بررسی پزشکان و بیشتر افراد دیابتی به این واقعیت واقعیت دارد که استفاده از Mixtard 30 FlexPen راحت تر است.

پس از آن ، باید مراحل زیر را انجام دهید:

غشای لاستیکی با الکل درمان می شود.
برچسب ایمنی از سوزن جدا می شود.
سوزن بر روی فلکسپن زخم شده است.
هوا از کارتریج خارج می شود.

ابتدا انتخاب کننده دوز روی صفر تنظیم می شود و سپس دوز مورد نظر تنظیم می شود. اگر انتخاب کننده برای کاهش دوز چرخانده شود ، باید دکمه شروع را کنترل کنید ، زیرا اگر لمس شود ، این می تواند منجر به نشت انسولین شود.

قابل توجه است که FdeksPen نمی تواند دوباره پر شود. به صورت دوره ای ، سطوح قلم سرنگ باید تمیز شود.برای این منظور ، آن را با پشم پنبه آغشته به الکل پاک می کند.

با این حال ، دستگاه را در اتانول روغن کاری نکنید ، بشویید و یا آن را غوطه ور نکنید. از این گذشته ، این می تواند منجر به آسیب دیدن سرنگ شود.

تعامل با سایر داروها و انواع دیگر تعامل

همانطور که می دانید تعدادی از داروها بر متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند.

داروهایی که ممکن است نیاز انسولین را کاهش دهند

عوامل هیپوگلیسمی خوراکی (PSS) ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز (MAO) ، مهار کننده های غیر انتخابی ب ، مهارکننده های ACE (ACE) ، سالیسیلات ها ، استروئیدهای آنابولیک و سولفونامیدها.

داروهایی که ممکن است نیاز انسولین را افزایش دهند

قرصهای ضدبارداری خوراکی ، تیازیدها ، گلوکوکورتیکوئیدها ، هورمونهای تیروئید ، سمپاتومیماتیک ، هورمون رشد و دانازول.

مسدود کننده های آدرنرژیک می توانند علائم هیپوگلیسمی را نقاب کنند و بهبودی را بعد از هیپوگلیسمی کاهش دهند.

اکتروتید / لانروتید هم می تواند نیاز انسولین را کاهش دهد و هم افزایش دهد.

الکل ممکن است اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت یا کاهش دهد.

ویژگی های برنامه

دوز ناکافی یا قطع درمان (به ویژه با دیابت نوع I) می تواند منجر به بروز این بیماری شود قند خون و کتواسیدوز دیابتی معمولاً اولین علائم هایپرگلیسمی به تدریج طی چند ساعت یا چند روز بروز می کند. این موارد شامل تشنگی ، تکرر ادرار ، تهوع ، استفراغ ، خواب آلودگی ، قرمزی و خشکی پوست ، خشکی دهان ، از بین رفتن اشتها و بوی استون در هوای بازدم است.

در دیابت نوع I ، قند خون که درمان نمی شود منجر به کتواسیدوز دیابتی می شود که بالقوه کشنده است.

هیپوگلیسمی در صورت نیاز به انسولین بیش از حد زیاد ، ممکن است دوز انسولین ایجاد شود. در صورت وجود هیپوگلیسمی یا اگر مشکوک به هیپوگلیسمی هستید ، دارو را تجویز نکنید.

پرش وعده های غذایی یا افزایش فعالیت بدنی پیش بینی نشده می تواند منجر به هیپوگلیسمی شود.

بیمارانی که به دلیل داشتن انسولین درمانی فشرده ، کنترل قند خون را به میزان قابل توجهی بهبود بخشیده اند ، ممکن است متوجه علائم معمول خود شوند ، پیش سازهای هیپوگلیسمی ، که باید از قبل هشدار داده شوند.

علائم هشدار دهنده معمول ممکن است در بیماران مبتلا به دیابت طولانی مدت ناپدید شود.

همراه بودن ، به خصوص عفونت ها و تب ها ، نیاز به انسولین را افزایش می دهد. بیماری های همزمان کلیه ها ، کبد ، غدد فوق کلیوی ، غده هیپوفیز ، غده تیروئید ممکن است نیاز به تغییر در دوزهای انسولین ایجاد کند. هنگامی که یک بیمار به نوع دیگری از انسولین منتقل می شود ، علائم هیپوگلیسمی ممکن است تغییر کند یا کمرنگ تر شود.

انتقال بیمار به نوع یا نوع دیگر انسولین تحت نظارت دقیق پزشکی صورت می گیرد. تغییر در غلظت ، نوع (سازنده) ، نوع ، منشا انسولین (انسانی یا آنالوگ انسولین انسانی) و / یا روش تولید ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین داشته باشد. بیمارانی که به نوع مختلف انسولین به Mikstard NM 30 NM منتقل می شوند ، ممکن است نیاز به افزایش تعداد تزریق روزانه یا تغییر در دوز در مقایسه با انسولین مورد استفاده خود داشته باشند. نیاز به انتخاب دوز ممکن است در اولین استفاده از یک داروی جدید و در طی چند هفته یا ماههای اول استفاده از آن ایجاد شود.

هنگام استفاده از هر نوع انسولین درمانی ، ممکن است در محل تزریق واکنش ایجاد شود که ممکن است شامل درد ، قرمزی ، خارش ، کهیر ، تورم ، کبودی و التهاب باشد.

برای تجویز طولانی مدت زیر جلدی انسولین نباید از پمپ های انسولین استفاده کرد.

ترکیبی از تیازولیدین دیون و محصولات انسولین

هنگامی که از تیازولیدین در ترکیب با انسولین استفاده می شود ، مواردی از نارسایی احتقانی قلب گزارش شده است ، به ویژه در بیماران با فاکتورهای خطر برای نارسایی احتقانی قلب. این باید در هنگام تجویز درمان با ترکیبی از تیازولیدین دیون با انسولین در نظر گرفته شود. با استفاده ترکیبی از این داروها ، بیماران باید برای ایجاد علائم و علائم نارسایی احتقانی قلب ، افزایش وزن و بروز ورم تحت نظر پزشک باشند. در صورت بروز هرگونه وخامت در عملکرد قلب ، درمان با تیازولیدین دیون باید قطع شود.

بیماران سالخورده (> 65 سال).

داروی Mikstard® 30 NM در بیماران مسن قابل استفاده است.

در بیماران مسن ، نظارت بر گلوکز باید تقویت شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود.

نارسایی کلیه و کبد.

نارسایی کلیوی و کبدی می تواند نیاز انسولین را کاهش دهد. در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و کبدی ، نظارت بر گلوکز باید تقویت شود و دوز انسولین به صورت جداگانه تنظیم شود.

در دوران بارداری یا شیردهی استفاده کنید .

از آنجا که انسولین از سد جفت عبور نمی کند ، هیچ محدودیتی برای درمان دیابت با انسولین در دوران بارداری وجود ندارد.

نیاز به انسولین معمولاً در سه ماهه اول بارداری کاهش می یابد و در مرحله دوم و دوم به میزان قابل توجهی افزایش می یابد

پس از تولد ، نیاز به انسولین به سرعت به پایه اولیه برمی گردد.

همچنین در مورد درمان دیابت با انسولین در دوران شیردهی محدودیتی وجود ندارد ، زیرا درمان مادر هیچ خطری برای کودک ایجاد نمی کند. با این وجود ، ممکن است لازم باشد دوز و / یا رژیم غذایی را برای مادر تنظیم کنید.

مطالعات سمیت تولید مثل حیوانات با استفاده از انسولین انسانی

تأثیر منفی بر باروری نشان نداد.

توانایی تأثیر در میزان واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر.

پاسخ بیمار و توانایی تمرکز او ممکن است با کمبود قند خون مختل شود.

این می تواند در شرایطی که این توانایی از اهمیت ویژه ای برخوردار است (به عنوان مثال هنگام رانندگی ماشین یا ماشین آلات) به یک عامل خطر تبدیل شود.

به بیماران توصیه می شود قبل از رانندگی ، اقدامات لازم را برای جلوگیری از هیپوگلیسمی انجام دهند. این امر به ویژه برای بیمارانی که علائم ضعیف یا غایب پیش سازهای هیپوگلیسمی یا قسمتهای هیپوگلیسمی را ضعیف یا غایب دارند ، بسیار مهم است. در چنین شرایطی ، تناسب رانندگی باید وزن شود.

ترکیب و شکل انتشار

1 میلی لیتر از تعلیق تزریق حاوی انسولین بیوسنتتیک انسانی 100 IU (انسولین محلول 30٪ و انسولین انسولین 70٪) ، در 3 میلی لیتر کارتریج Penfill برای استفاده با قلم سرنگ انسولین NovoFen 3 و سوزن های NovoFine و در 1.5 میلی لیتر کارتریج Penfill برای استفاده در قلم سرنگ NovoPen یا NovoPen II ، در یک بسته تاول 5 عدد یا در بطری های 10 میلی لیتری

واکنشهای جانبی

یک عارضه جانبی متداول در درمان هیپوگلیسمی است. طبق مطالعات بالینی و همچنین داده های مربوط به استفاده از دارو پس از انتشار آن در بازار ، میزان بروز هیپوگلیسمی در گروه های مختلف بیماران متفاوت است ، با رژیم های دوزهای مختلف و سطوح کنترل گلیسمی (مشاهده اطلاعات زیر).

در ابتدای انسولین درمانی ، خطاهای انکسار ، ادم و واکنش در محل تزریق (درد ، قرمزی ، کهیر ، التهاب ، کبودی ، تورم و خارش در محل تزریق) مشاهده می شود. این واکنش ها معمولاً گذرا هستند. بهبود سریع در کنترل قند خون می تواند به حالت عادی برگشت پذیر نوروپاتی درد حاد منجر شود.

بهبود شدید در کنترل گلیسمی به دلیل تشدید انسولین درمانی ممکن است با تشدید موقت رتینوپاتی دیابتی همراه باشد ، در حالی که طولانی مدت کنترل قند خون به خوبی تثبیت شده خطر ابتلا به رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد.

مطابق مطالعات بالینی ، موارد زیر عوارض جانبی طبقه بندی شده توسط فرکانس و کلاس های سیستم اندام طبق MedDRA هستند.

با توجه به فراوانی وقوع ، این واکنش ها به مواردی که اغلب اتفاق می افتد تقسیم می شود (10/1)) ، اغلب (1/100 to به 1/1000 به 1/10000 تا 30 NM NM باید در یخچال و فریزر با دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (نه چندان نزدیک به فریزر) ذخیره شود. یخ نکنید.

بسته بندی اصلی را دور از دسترس کودکان نگه دارید.

از گرما یا نور مستقیم خورشید دوری کنید.

هر بطری دارای درپوش پلاستیکی محافظ و رنگی است. اگر درپوش پلاستیکی محافظ کاملاً مناسب نیست و یا مفقود نیست ، باید بطری را به داروخانه برگردانید.

ویالهای Mikstard NM 30 NM که استفاده می شوند نباید در یخچال نگهداری شوند. آنها می توانند به مدت 6 هفته پس از باز شدن یا به مدت 5 هفته در دمای اتاق (بالاتر از 25 درجه سانتیگراد) در دمای اتاق نگهداری نشوند.

از داروهای انسولین که منجمد شده اند نباید استفاده شود.

بعد از تاریخ انقضاء چاپ شده روی بسته ، از انسولین استفاده نکنید.

Mikstard® 30 NM نباید مورد استفاده قرار گیرد اگر بعد از مخلوط کردن ویال ، مایع سفید و یکنواخت ابری نشود.

عمل دارویی

این ماده با یک گیرنده غشایی پلاسما خاص ارتباط برقرار می کند و به داخل سلول نفوذ می کند ، جایی که فسفوریلاسیون پروتئین های سلولی را فعال می کند ، گلیکوژن سنتتاز ، پیروات دهیدروژناز ، هگزوکیناز را تحریک می کند ، لیپاز بافت چربی و لیپوپروتئین لیپاز را مهار می کند. در ترکیب با یک گیرنده خاص ، نفوذ گلوکز به سلول ها را تسهیل می کند ، جذب آن توسط بافت ها را افزایش می دهد و تبدیل به گلیکوژن را تقویت می کند. عرضه گلیکوژن عضلات را افزایش داده و سنتز پپتید را تحریک می کند.

اقدامات احتیاطی ایمنی

کارتریج Penfill فقط برای استفاده شخصی است. پس از تزریق حداقل 6 ثانیه ، سوزن باید با دوز کامل زیر پوست بماند. باید در نظر داشت که ممکن است توانایی رانندگی خودرو پس از انتقال بیماران به انسولین انسانی به طور موقت کاهش یابد. در صورت تکان دهنده تعلیق یکدست و یکدست نمی شود از دارو استفاده نکنید.