بررسیهای Rosucard

ماده اصلی فعال Rosucard روزوواستاتین است. بیشتر اثر این دارو در کبد رخ می دهد - ارگان اصلی برای تولید کلسترول. Rosucard سطح لیپوپروتئین های با چگالی کم (LDL) را کاهش می دهد ، یعنی کلسترول "بد" و سطح کلسترول "خوب" را افزایش می دهد (HDL - لیپوپروتئین های با چگالی بالا).

یک هفته پس از شروع مصرف Rosucard ، اثر مثبت درمانی آن ذکر شده است. حداکثر پیشرفت را می توان دو هفته پس از شروع درمان با Rosucard بدست آورد. برای رسیدن به یک اثر پایدار ، دوره درمان باید حداقل یک ماه طول بکشد.

نشانه های استفاده از Rosucard عبارتند از:

• هایپر کلسترول خون اولیه ،
• دیس لیپیدمی مختلط ،
• هیپرکللیستینمی ارثی ،
• آترواسکلروز

همچنین این دارو برای جلوگیری از بروز بیماریهای قلبی عروقی در بیماران در معرض خطر تجویز می شود.

یک ویژگی استفاده از Rosucard این است که قبل از شروع مصرف دارو ، بیمار باید شروع به پیروی از رژیم غذایی کم کالری کند و در طی کل دوره درمان به آن پایبند باشد. طبق دستورالعمل ، Rosucard را می توان در هر ساعت از روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی ، مصرف کرد.

دوز دارو با در نظر گرفتن اهداف و واکنش بیمار توسط پزشک به صورت جداگانه انتخاب می شود. در بیشتر موارد ، مقدار اولیه Rosucard 10 میلی گرم است. بعد از یک ماه می توان آن را تا 20 میلی گرم افزایش داد. در موارد به خصوص دشوار ، 40 میلی گرم Rosucard تجویز می شود. این دارو در کودکان زیر 10 سال منع مصرف دارد.

در روند مصرف Rosucard ، ممکن است برخی از عوارض جانبی ذکر شود. بنابراین در مقابل سرگیجه و سردردهای پس زمینه آن ، ناراحتی از دستگاه گوارش یعنی درد شکم ، تهوع ، یبوست ، درماتیت آلرژیک مشاهده می شود. اختلالات خواب بسیار نادر است و همچنین فرآیندهای التهابی در کبد - هپاتیت. عوارض جانبی Rosucard ، به عنوان یک قاعده ، وابسته به دوز است.

موارد منع مصرف در استفاده از Rosucard عبارتند از:

• عدم تحمل فردی ،
• بیماریهای حاد کبدی ، از جمله افزایش سطح ترانس آمیناز ،
• بیماری کلیه
• مصرف سیکلوسپورین ،
• بارداری و شیردهی ،
• نزدیک بینی

با مراقبت های ویژه ، Rosucard برای بیماران نژاد آسیایی یا مسن تر از 70 سال و همچنین با کم کاری تیروئید ، الکلیسم ، درمان با فیبرات و بعد از بیماری های عضلانی تجویز می شود. در هنگام مصرف Rosucard ، افرادی که قند خون بالایی دارند ، خطر ابتلا به دیابت را دارند.

در این دسته از بیماران ، قبل از تجویز Rosucard ، باید خطرات موجود و اثر درمانی پیش بینی شده را با یکدیگر مقایسه کرد. در هنگام تجویز دارو برای آنها ، توصیه می شود كه در بیمارستان تحت نظر پزشكی مداوم ، درمان انجام شود.

قبل از شروع دوره درمان با Rosucard ، به بیماران اخطار داده می شود که باید پزشک معالج را در مورد بروز درد عضلات ، گرفتگی عضلات ، ضعف ، به ویژه با ضعف عمومی و هایپرترمی اطلاع دهند. تصمیم به لغو یا ادامه مصرف دارو بر اساس داده های آزمایشگاهی گرفته می شود.

آنالوگ های Rosucard

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 54 روبل است. آنالوگ با 811 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 324 روبل. آنالوگ با 541 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 345 روبل است. آنالوگ با 520 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 369 روبل است. آنالوگ 496 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 418 روبل است. آنالوگ با 447 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 438 روبل است. آنالوگ با 427 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 604 روبل است. آنالوگ با 261 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 660 روبل است. آنالوگ با 205 روبل ارزان تر است

مطابق با نشانه ها مطابقت دارد

قیمت از 737 روبل. آنالوگ با 128 روبل ارزان تر است

فرم ، ترکیب و بسته بندی را آزاد کنید

قرص های پوشیده از فیلم صورتی روشن ، طوسی ، دوقلو ، با خطر.

1 برگه
کلسیم روزوواستاتین	10.4 میلی گرم
که مطابق با محتوای روزواستاتین است	10 میلی گرم

برندگان: لاکتوز مونوهیدرات - 60 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 45.4 میلی گرم ، سدیم کراسکارلوز - 1.2 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 600 میکروگرم ، استئارات منیزیم - 2.4 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم: هایپروملوز 2910/5 - 2.5 میلی گرم ، ماکروگول 6000 - 400 میکروگرم ، دی اکسید تیتانیوم - 325 میکروگرم ، تالک - 475 میکروگرم ، اکسید قرمز رنگ آهن - 13 میکروگرم.

10 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.
10 عدد - تاول (6) - بسته های مقوا.
10 عدد - تاول (9) - بسته های مقوا.

عمل دارویی

داروی هیپولیپیدمیک از گروه استاتین ها. مهار کننده انتخابی HMG-CoA ردوکتاز ، آنزیمی که HMG-CoA را به موالونات ، پیشرو کلسترول (Ch) تبدیل می کند.

تعداد گیرنده های LDL را روی سطح سلولهای کبدی افزایش می دهد ، که منجر به افزایش جذب و کاتابولیسم LDL ، مهار سنتز VLDL ، کاهش غلظت کل LDL و VLDL می شود. غلظت LDL-C ، HDL کلسترول غیر لیپوپروتئین (HDL غیر HDL) ، HDL-V ، کل Xc ، TG ، TG-VLDL ، آپولیپوپروتئین B (ApoV) را کاهش می دهد ، نسبت LDL-C / Lc-HDL ، کل Xc / Xl را کاهش می دهد HDL-C ، Chs-not HDL / Cs-HDL ، ApoB / apolipoprotein A-1 (ApoA-1) ، غلظت Cs-HDL و ApoA-1 را افزایش می دهد.

اثر کاهنده چربی مستقیم با مقدار دوز تجویز شده متناسب است. اثر درمانی ظرف 1 هفته پس از شروع درمان ظاهر می شود ، پس از 2 هفته به 90٪ حداکثر می رسد ، تا 4 هفته به حداکثر می رسد و سپس ثابت می ماند.

جدول 1. اثر وابسته به دوز در بیماران مبتلا به هایپر کلسترول اولیه (نوع IIa و IIb با توجه به طبقه بندی فردریکسون) (متوسط ​​تغییر درصد تعدیل شده نسبت به مقدار اولیه)

دوز	تعداد بیماران	HS-LDL	تعداد کل	HS-HDL
دارونما	13	-7	-5	3
10 میلی گرم	17	-52	-36	14
20 میلی گرم	17	-55	-40	8
40 میلی گرم	18	-63	-46	10
دوز	تعداد بیماران	TG	Xc- غیر HDL	آپو در مقابل	آپو AI
دارونما	13	-3	-7	-3	0
10 میلی گرم	17	-10	-48	-42	4
20 میلی گرم	17	-23	-51	-46	5
40 میلی گرم	18	-28	-60	-54	0

جدول 2. اثر وابسته به دوز در بیماران مبتلا به هایپرتریگلیسیریدمی (نوع IIb و IV طبق طبقه بندی فردریکسون) (میانگین درصد تغییر نسبت به مقدار اولیه)

دوز	تعداد بیماران	TG	HS-LDL	تعداد کل
دارونما	26	1	5	1
10 میلی گرم	23	-37	-45	-40
20 میلی گرم	27	-37	-31	-34
40 میلی گرم	25	-43	-43	-40
دوز	تعداد بیماران	HS-HDL	Xc- غیر HDL	Xc- VLDL	TG- VLDL
دارونما	26	-3	2	2	6
10 میلی گرم	23	8	-49	-48	-39
20 میلی گرم	27	22	-43	-49	-40
40 میلی گرم	25	17	-51	-56	-48

اثربخشی بالینی

در بیماران بزرگسال مبتلا به هایپر کلسترول خون با و بدون هیپرتریگلیسیریدمی ، بدون در نظر گرفتن نژاد ، جنس یا سن ، مؤثر است. در بیماران مبتلا به دیابت قند و هیپر کلسترول خانوادگی - سایپرز ، باشگاه دانش در 80٪ از بیماران مبتلا به فشار خون بالا نوع IIa و IIb (طبق طبقه بندی فردریکسون) با میانگین غلظت اولیه LDL-C در حدود 4.8 میلی مول در لیتر ، ضمن مصرف دارو با دوز 10 میلی گرم ، غلظت LDL-C به کمتر از 3 میلی مول در لیتر می رسد.

در بیماران مبتلا به فشار خون بالا خانوادگی هتروزیگوت که روزوواستاتین را با دوز 20-80 میلی گرم در روز دریافت می کنند ، پویایی مثبت پروفایل لیپید مشاهده شد. پس از تیتراسیون به دوز 40 میلی گرم روزانه (12 هفته درمانی) ، کاهش غلظت LDL-C به میزان 53 درصد مشاهده شد. در 33٪ از بیماران ، غلظت LDL-C کمتر از 3 میلی مول در لیتر حاصل شد.

در بيماران مبتلا به هيپركلسترول خوني خانوادگي هموزيگوز كه روزوواستاتين را با دوز 20 و 40 ميلي گرم دريافت مي كنند ، ميانگين كاهش غلظت LDL-C 22٪ بود.

در بیماران مبتلا به هایپرتریگلیسیریدمی با غلظت اولیه TG از 273 میلی گرم در لیتر به 817 میلی گرم در لیتر ، دریافت روزوواستاتین در دوزهای 5 میلی گرم تا 40 میلی گرم 1 بار در روز به مدت 6 هفته ، غلظت TG در پلاسما خون به میزان قابل توجهی کاهش یافت (جدول 2 را ببینید. )

یک اثر افزودنی در ترکیب با فنوفیبات در رابطه با غلظت TG و اسید نیکوتین در دوزهای کاهش لیپید (بیش از 1 گرم در روز) نسبت به غلظت HDL-C مشاهده می شود.

در مطالعه METEOR ، درمان روزواستاتین به طور قابل توجهی سرعت پیشرفت حداکثر ضخامت مجتمع intima-media (TCIM) را برای 12 بخش از شریان کاروتید در مقایسه با دارونما کاهش داد. در مقایسه با مقادیر پایه در گروه روزواستاتین ، کاهش در حداکثر TCIM توسط 0.0014 میلی متر در سال در مقایسه با افزایش این شاخص توسط 0.0131 میلی متر در سال در گروه دارونما مشاهده شد. تا به امروز ، رابطه مستقیمی بین کاهش TCIM و کاهش خطر بروز حوادث قلبی عروقی نشان داده نشده است.

نتایج مطالعه JUPITER نشان داد که روزوواستاتین با کاهش خطر نسبی 44٪ خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی را کاهش داده است. اثربخشی درمان پس از 6 ماه اول استفاده از دارو ذکر شده است. از نظر آماری 48 درصد در معیار ترکیبی از جمله مرگ ناشی از دلایل قلبی عروقی ، سکته مغزی و انفارکتوس میوکارد ، کاهش 54 درصدی بروز انفارکتوس میوکارد کشنده یا غیرکشنده و کاهش 48 درصدی سکته های کشنده یا غیرکشنده مشاهده شد. مرگ و میر کلی در گروه روزوواستاتین 20٪ کاهش یافته است. مشخصات ایمنی در بیمارانی که 20 میلی گرم روزواستاتین مصرف می کردند ، به طور کلی شبیه به پروفایل ایمنی در گروه دارونما بود.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف دارو در داخل C_حداکثر روزواستاتین پلاسما در حدود 5 ساعت به دست می آید و دسترسی به فراهمی زیستی مطلق حدود 20٪ است.

اتصال به پروتئین های پلاسما (عمدتا با آلبومین) تقریباً 90٪ است. V_د - 134 ل.

روزواستاتین به طور عمده توسط کبد جذب می شود ، که مکان اصلی برای سنتز Chs و متابولیسم Chs-LDL است.

از طریق سد جفت عبور می کند.

ترانسفورماتيك زيستي در كبد به مقدار كمي (حدود 10٪) ، به عنوان يك بستر غير هسته اي براي ايزوآنزيم هاي سيستم سيتوکروم P450 است.

ایزوآنزیم اصلی درگیر در متابولیسم روزوواستاتین ، ایزوآنزیم CYP2C9 است. ایزوآنزیم های CYP2C19 ، CYP3A4 و CYP2D6 کمتر در متابولیسم نقش دارند.

متابولیت های اصلی روزوواستاتین متابولیت های N-dismethyl و lactone هستند. N-dismethyl تقریباً 50٪ کمتر از روزواستاتین فعال است ، متابولیت های لاکتون از نظر دارویی غیرفعال هستند. بیش از 90٪ فعالیت دارویی در مهار گردش ردوکتاز HMG-CoA توسط روزوواستاتین تأمین می شود ، بقیه متابولیت ها هستند.

همانطور که در مورد سایر مهار کننده های ردوکتاز HMG-CoA ، یک حامل غشای خاص در فرآیند جذب کبدی دارو نقش دارد - یک پلی پپتید در حال انتقال آنیون آلی (OATP) 1B1 ، که نقش مهمی در از بین بردن کبدی آن دارد.

تی_1/2 - حدود 19 ساعت ، با افزایش دوز تغییر نمی کند. میانگین ترخیص کالا از گمرک پلاسما تقریبا 50 لیتر در ساعت است (ضریب تغییر 21.7)). حدود 90٪ از دوز روزواستاتین از طریق روده بدون تغییر دفع می شود ، بقیه توسط کلیه ها.

قرار گرفتن در معرض سیستمی روزواواستاتین به نسبت دوز افزایش می یابد.

پارامترهای فارماکوکینتیک با استفاده روزانه تغییر نمی کند.

فارماکوکینتیک در موارد خاص بالینی

در بیمارانی که نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​دارند ، غلظت پلاسما روزوواستاتین یا N-dysmethyl به طور قابل توجهی تغییر نمی کند. در بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ، غلظت روزواستاتین در پلاسمای خون 3 برابر بیشتر است ، و N-dismethyl 9 برابر بیشتر از داوطلبان سالم است. غلظت روزوواستاتین پلاسما در بیماران مبتلا به همودیالیز تقریباً 50٪ بیشتر از داوطلبان سالم است.

در بیماران با اختلال در عملکرد کبد از 7 امتیاز یا کمتر در مقیاس Child-Pugh ، افزایش T مشاهده نشده است_1/2 روزوواستاتین ، در بیماران با اختلال در عملکرد کبد 8 و 9 در مقیاس Child-Pugh ، کشیدگی T مشاهده شد_1/2 2 بار در استفاده از دارو در بیمارانی که عملکرد کبدی با اختلال شدیدتری دارند تجربه ای وجود ندارد.

جنسیت و سن تأثیر بالینی بر فارماکوکینتیک روزوواستاتین ندارد.

پارامترهای فارماکوکینتیک روزوواستاتین به نژاد بستگی دارد. AUC نمایندگان نژاد مغولوئید (ژاپنی ، چینی ، فیلیپین ، ویتنامی و کره ای) 2 برابر بیشتر از نژاد قفقاز است. میانگین سرخپوستان AUC و C_حداکثر 1.3 برابر افزایش یافته است.

مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز ، از جمله روزوواستاتین به پروتئین های حمل و نقل OATP1B1 (پلی پپتید حمل و نقل آنیونی آلی که در جذب کبدی از استاتین ها دخیل است) و BCRP (انتقال دهنده جریان) متصل می شود. حامل ژنوتیپ های SLCO1B1 (OATP1B1) s.521CC و ABCG2 (BCRP) s.421AA افزایش در معرض (AUC) به روزوواستاتین 1.6 و 2.4 برابر ، به ترتیب ، در مقایسه با حامل ژنوتیپ های SLCO1B1 s.521TT و ABCG2 s.421CC نشان داد.

- هایپر کلسترول خون اولیه (نوع IIa مطابق با فردریکسون) ، از جمله هیپرکلسترول خون هتروزیزی خانوادگی یا هیپرکلسترولمی مختلط (نوع IIb مطابق با فردریکسون) - به عنوان یک رژیم غذایی علاوه بر رژیم ، وقتی رژیم و سایر روشهای غیر دارویی درمان (به عنوان مثال ، تمرینات بدنی ، کاهش وزن) کافی نیستند.

- کلسترول خون هموزیگوت خانوادگی - به عنوان مکمل رژیم غذایی و سایر درمانهای کاهش دهنده چربی (به عنوان مثال ، LDL- آپیرزیس) یا در مواردی که چنین درمانی به اندازه کافی مؤثر نیست ،

- هایپرتریگلیسیریدمی (نوع IV طبق فردریککسون) - به عنوان یک رژیم غذایی علاوه بر این ،

- برای کاهش سرعت پیشرفت آترواسکلروز - به عنوان یک رژیم غذایی علاوه بر رژیم غذایی ، در بیمارانی که به منظور کاهش غلظت کل Chs و Chs-LDL درمان نشان داده شده است ،

- پیشگیری اولیه از عوارض عمده قلبی عروقی (سكته مغزی ، سكته قلبی ، تجدید عروق شریانی) در بزرگسالان فاقد علائم بالینی بیماری عروق كرونر ، اما با افزایش خطر ابتلا به آن (بیش از 50 سال برای مردان و بالای 60 سال برای خانم ها) ، افزایش غلظت پروتئین واكنش C (2 میلی گرم در لیتر) در صورت وجود حداقل یکی از عوامل خطرناک اضافی ، مانند فشار خون شریانی ، غلظت کم HDL-C ، سیگار کشیدن ، سابقه خانوادگی شروع زودرس CHD).

رژیم دوز

این دارو به صورت خوراکی مصرف می شود. قرص ها را باید بطور کامل بلعید ، بدون جویدن و خرد نکردن ، شستشو با آب ، در هر ساعت از روز ، صرف نظر از مصرف مواد غذایی.

قبل از شروع درمان با Rosucard ® ، بیمار باید شروع به دنبال یك رژیم غذایی كاهش یافته لیپید كند و به دنبال آن در طول درمان ادامه دهد.

دوز دارو بسته به نشانه ها و پاسخ درمانی ، باید با توجه به توصیه های فعلی كه عموماً برای غلظت چربی هدف مورد قبول هستند ، به طور جداگانه انتخاب شود.

دوز اولیه توصیه شده Rosucard ® برای بیمارانی که شروع به مصرف دارو می کنند ، یا برای بیمارانی که از مصرف سایر مهار کننده های ردوکتاز HMG-CoA منتقل می شوند ، 5 یا 10 میلی گرم 1 بار در روز است.

در هنگام انتخاب دوز اولیه ، باید از نظر میزان کلسترول بیمار راهنمایی شود و خطر ابتلا به عوارض قلبی عروقی را در نظر بگیرد و همچنین ارزیابی خطر احتمالی عوارض جانبی نیز ضروری است. در صورت لزوم ، پس از 4 هفته می توان دوز دارو را افزایش داد.

با توجه به پیشرفت احتمالی عوارض جانبی هنگام مصرف دارو با دوز 40 میلی گرم ، در مقایسه با دوزهای پایین تر دارو ، تیتراسیون نهایی تا حداکثر دوز 40 میلی گرم باید فقط در بیماران مبتلا به هایپرکلسترولمی شدید و در معرض خطر بالای عوارض قلبی عروقی (خصوصاً در بیماران) انجام شود. با کلسترول خون ارثی) ، که در آن هنگام مصرف دارو با دوز 20 میلی گرم ، سطح کلسترول مورد نظر حاصل نشد. چنین بیمارانی باید تحت نظارت پزشکی باشند. به خصوص نظارت دقیق بر روی بیمارانی که دارو را در دوز 40 میلی گرم دریافت می کنند توصیه می شود.

دوز 40 میلی گرم برای بیمارانی که قبلاً با دکتر مشورت نکرده اند ، توصیه نمی شود. پس از 2-4 هفته درمانی و / یا با افزایش دوز Rosucard ® ، نظارت بر متابولیسم لیپیدها ضروری است (در صورت لزوم تنظیم دوز).

در بیماران سالخورده بالای 65 سال تنظیم دوز لازم نیست.

در بیماران مبتلا به نارسایی کبد با مقادیر در مقیاس Child-Pugh زیر 7 امتیاز قرار دارد تنظیم دوز Rosucard لازم نیست.

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی خفیفتنظیم دوز دارو Rosucard ® لازم نیست ، دوز اولیه 5 میلی گرم در روز توصیه می شود. در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​(CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه) مصرف داروی Rosucard a با دوز 40 میلی گرم در روز منع مصرف دارد. در نارسایی شدید کلیوی (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) استفاده از داروی Rosucard contr منع مصرف دارد.

در بیماران با تمایل به میوپاتی مصرف داروی Rosucard a با دوز 40 میلی گرم در روز منع مصرف دارد. هنگام تجویز دارو در دوزهای 10 میلی گرم و 20 میلی گرم در روز ، مقدار توصیه شده اولیه برای این گروه از بیماران 5 میلی گرم در روز است.

هنگام مطالعه پارامترهای فارماکوکینتیک روزوواستاتین ، افزایش غلظت سیستمیک دارو در نمایندگان ذکر شد نژاد مغولوئید. این واقعیت را باید در هنگام تجویز Rosucard patients برای بیماران نژاد مغولوئید در نظر گرفت. در هنگام تجویز دارو در دوزهای 10 و 20 میلی گرم ، مقدار توصیه شده اولیه برای این گروه از بیماران 5 میلی گرم در روز است. استفاده از داروی Rosucard a با دوز 40 میلی گرم در روز در نمایندگان نژاد مغولوئید منع مصرف دارد.

چندشکلی ژنتیکی. حامل ژنوتیپهای SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC و ABCG2 (BCRP) c.421AA افزایش در معرض (AUC) روزوواستاتین را در مقایسه با حامل ژنوتیپ های SLC01B1 s.521TT و ABCG2 s.421CC نشان داد. برای بیمارانی که ژنوتیپ های c.521SS یا c.421AA دارند ، حداکثر دوز توصیه شده Rosucard ® 20 میلی گرم در روز است.

درمان همزمان. روزواستاتین به پروتئین های مختلف حمل و نقل (به ویژه ، OATP1B1 و BCRP) متصل می شود. هنگامی که از داروی Rosucard together به همراه داروهایی استفاده می شود (مانند سیکلوسپورین ، برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV از جمله ترکیب ریتونوویر با آتازاناویر ، لوپیناویر و / یا تیپیرانویر) ، که باعث افزایش غلظت روزواستاتین در پلاسمای خون به دلیل تعامل با پروتئین های حمل و نقل می شوند ، ممکن است خطر میوپاتی افزایش یابد (از جمله رابدومیولیز) در چنین مواردی ، باید احتمال تجویز درمانی جایگزین یا متوقف کردن موقت استفاده از Rosucard evaluate را ارزیابی کنید. اگر استفاده از داروهای فوق ضروری است ، باید قبل از تجویز همزمان آن با Rosucard ® با دستورالعمل استفاده از داروها آشنا شوید ، نسبت سود-ریسک همراه با درمان همزمان را ارزیابی کنید و کاهش دوز Rosucard را در نظر بگیرید.

اثر جانبی

عوارض جانبی مشاهده شده با روزوواستاتین معمولاً خفیف است و به خودی خود از بین می رود. مانند سایر مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA ، بروز عوارض جانبی عمدتا وابسته به دوز است.

در زیر نمایه ای از واکنشهای منفی برای روزوواستاتین ، بر اساس داده های حاصل از مطالعات بالینی و تجربه گسترده پس از ثبت نام آورده شده است.

تعیین فراوانی عوارض جانبی (طبقه بندی WHO): اغلب (از> 1/10) ، اغلب (از> 1/100 تا 1/1000 تا 1/10 000 تا 20 میلی گرم در روز) ، بسیار بندرت - آرترالژی ، تاندوپاتی ، احتمالاً با پارگی تاندون ، فرکانس ناشناخته است - میوپاتی نکروتیزه کننده ایمنی با واسطه ایمنی.

واکنشهای آلرژیک: به ندرت - خارش پوستی ، کهیر ، راش ، بندرت - واکنش های حساسیت ، از جمله آنژیوادم.

از طرف پوست و بافت زیر جلدی: فرکانس ناشناخته - سندرم استیونز-جانسون.

از دستگاه ادراری: غالباً - پروتئینوری ، به ندرت - هماچوری. تغییر در میزان پروتئین در ادرار (از غیاب یا مقدار کمی از + یا بیشتر) در کمتر از 1٪ بیمارانی که دوز 20-20 میلی گرم در روز و تقریباً در 3٪ بیمارانی که 40 میلی گرم در روز دریافت می کنند مشاهده شده است. پروتئینوری در طول درمان کاهش می یابد و با بروز بیماری کلیوی یا عفونت ادراری همراه نیست.

از دستگاه تناسلی و غده پستانی: به ندرت - ژنیکوماستی.

شاخص های آزمایشگاهی: به ندرت - افزایش وابسته به دوز در فعالیت CPK سرم (در بیشتر موارد ، ناچیز ، بدون علامت و موقتی). با افزایش بیش از 5 برابر در مقایسه با VGN ، درمان با Rosucard ® باید به طور موقت متوقف شود. افزایش غلظت هموگلوبین گلیکوزیله پلاسما.

موارد دیگر: غالباً - آستنی ، فرکانس ناشناخته - ورم محیطی.

در استفاده از Rosucard ® ، تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی زیر ذکر شد: افزایش غلظت گلوکز ، بیلی روبین ، فعالیت آلکالین فسفاتاز و GGT.

از بروز عوارض جانبی زیر در هنگام استفاده از استاتین های خاص گزارش شده است: اختلال عملکرد نعوظ ، موارد جدا شده بیماری ریه بینابینی (خصوصاً با مصرف طولانی مدت) ، دیابت نوع 2 ، دفعات بروز آن بستگی به وجود یا عدم وجود عوامل خطر (غلظت گلوکز ناشتا خون ناشتا) دارد. 6.9 میلی مول در لیتر ، BMI> 30 کیلوگرم در متر مکعب ، فشار خون بالا (فشار خون بالا) ، سابقه فشار خون شریانی).

موارد منع مصرف

برای قرص های 10 و 20 میلی گرم

- حساسیت به اجزای دارو ،

- بیماری کبد در فاز فعال یا افزایش مداوم فعالیت ترانس آمینازهای کبدی در سرم (بیش از 3 برابر در مقایسه با VGN) با منشا ناشناخته ،

- نارسایی کبد (شدت 7 تا 9 امتیاز در مقیاس Child-Pugh) ،

- افزایش غلظت CPK در خون بیش از 5 برابر در مقایسه با VGN ،

- اختلال عملکرد کلیوی شدید (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) ،

- بیماران مستعد توسعه عوارض میوتوکسیک ،

- تجویز همزمان سیکلوسپورین ،

- استفاده ترکیبی با مهارکننده های پروتئاز HIV ،

- بیماریهای ارثی مانند عدم تحمل لاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (به دلیل وجود لاکتوز در ترکیب) ،

- زنان در سن باروری که از روشهای مناسب پیشگیری از بارداری استفاده نمی کنند ،

- شیردهی (شیردهی) ،

- سن تا 18 سال (اثربخشی و ایمنی برقرار نشده است) ،

برای قرص 40 میلی گرم (علاوه بر موارد منع مصرف برای قرص 10 و 20 میلی گرم)

حضور عوامل خطر زیر برای ایجاد میوپاتی / رابومتیلولیز:

- سمیت سلولی در مقابل زمینه استفاده از سایر مهار کننده های HMG-CoA ردوکتاز یا فیبرات در تاریخ ،

- نارسایی کلیه از شدت متوسط ​​(CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه) ،

- مصرف بیش از حد الکل ،

- شرایطی که می تواند به افزایش غلظت روزوواستاتین پلاسما منجر شود ،

- دریافت همزمان فیبرات.

بیماران نژاد مغولوئید.

نشانه هایی از بیماری عضلات در تاریخچه خانوادگی.

برای قرص های 10 و 20 میلی گرم: با سابقه بیماری کبد ، سپسیس ، افت فشار خون شریانی ، جراحی گسترده ، تروما ، متابولیک شدید ، غدد درون ریز یا الکترولیت ، تشنج کنترل نشده ، با نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط ​​، کم کاری تیروئید ، با استفاده از سایر مهارکننده ها یا فیبراتهای HMG-CoA ردوکتاز ، نشانه ای از سابقه سمیت عضلات ، بیماری های ارثی عضلانی در آنامزی ، با تجویز همزمان با فیبرات ها ، شرایطی که در آن افزایش غلظت و روزوواستاتین در پلاسمای خون در سن بیش از 65 سال، بیماران نژاد مغولی با مصرف زیاد الکل.

برای قرص 40 میلی گرم: با نارسایی کلیوی خفیف (CC بیش از 60 میلی لیتر در دقیقه) ، سابقه بیماری کبد ، سپسیس ، افت فشار خون شریانی ، مداخلات گسترده جراحی ، صدمات ، اختلالات شدید متابولیک ، غدد درون ریز یا الکترولیت ، تشنج کنترل نشده در بیماران بالای 65 سال.

بارداری و شیردهی

Rosucard in در بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

استفاده از Rosucard زنان در سن باروریفقط در صورت استفاده از روشهای قابل اعتماد پیشگیری از بارداری و در صورت اطلاع بیمار در مورد خطر احتمالی درمان جنین ممکن است.

از آنجا که کلسترول و مواد سنتز شده از کلسترول برای رشد جنین مهم هستند ، خطر بالقوه مهار ردوکتاز HMG-CoA از مزایای استفاده از دارو در دوران بارداری فراتر می رود. اگر در دوران درمان با دارو حاملگی تشخیص داده شود ، Rosucard ® باید فوراً قطع شود و در مورد خطر احتمالی جنین باید به بیمار هشدار داده شود.

در صورت لزوم استفاده از دارو در دوران شیردهی ، با توجه به احتمال بروز عوارض جانبی در شیرخواران ، باید به مسئله توقف شیردهی پرداخته شود.

دستورالعمل های ویژه

تأثیر بر کلیه ها

در بیمارانی که دوز بالایی از روزوواستاتین (عمدتا 40 میلی گرم) دریافت کردند ، پروتئینوری لوله ای مشاهده شد که در بیشتر موارد گذرا بود. چنین پروتئینوریایی نشان دهنده بیماری حاد کلیه یا پیشرفت بیماری کلیوی نبود. در بیمارانی که دارو را با دوز 40 میلی گرم مصرف می کنند ، توصیه می شود در طول درمان شاخص های عملکرد کلیه را کنترل کنید.

تأثیر بر سیستم اسکلتی عضلانی

هنگام استفاده از روزوواستاتین در تمام دوزها ، و به ویژه در دوزهای بیشتر از 20 میلی گرم ، اثرات زیر بر روی سیستم اسکلتی عضلانی گزارش شده است: میالژی ، میوپاتی ، در موارد نادر ، رابومتیلولیز.

تعیین فعالیت CPK

تعیین فعالیت CPK نباید بعد از فشار شدید فیزیکی یا در صورت وجود دلایل دیگر ممکن برای افزایش فعالیت CPK انجام شود ، که ممکن است منجر به تفسیر نادرست از نتایج شود. اگر فعالیت اولیه CPK به میزان قابل توجهی افزایش یابد (5 برابر بیشتر از VGN) ، پس از 5-7 روز ، اندازه گیری دوم باید انجام شود. اگر آزمایش تکراری فعالیت اولیه KFK (بیش از 5 برابر بیشتر از VGN) را تأیید کند ، نباید شروع به درمان کند.

قبل از شروع درمان

در هنگام استفاده از Rosucard as و همچنین در هنگام استفاده از سایر مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA ، در بیماران با فاکتورهای خطر موجود برای میوپاتی / رابومتیلولی باید احتیاط کنید. نسبت ریسک و فایده باید ارزیابی شود و در صورت لزوم باید نظارت بالینی بر بیمار در طول درمان انجام شود.

در طول درمان

بیمار باید از لزوم فورا به پزشک اطلاع دهد در مورد موارد ناگهانی دردهای عضلانی ، ضعف عضلات یا گرفتگی عضلات ، به ویژه در ترکیب با ضعف و تب. در چنین بیمارانی ، فعالیت CPK باید مشخص شود. اگر فعالیت CPK بطور قابل توجهی افزایش یابد (بیش از 5 برابر بیشتر از VGN) یا اگر علائم عضلات بیان شده باشد و باعث ناراحتی روزانه شود ، باید قطع شود (اگر حتی فعالیت KFK در مقایسه با VGN کمتر از 5 برابر باشد). اگر علائم از بین برود و فعالیت CPK به حالت عادی برگردد ، باید در مورد تجویز مجدد Rosucard other یا سایر مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز در دوزهای پایین با نظارت دقیق بیمار توجه شود.

نظارت روتین فعالیت CPK در صورت عدم وجود علائم غیر عملی است. موارد بسیار نادر میوپاتی نکروز کننده با واسطه ایمنی با تظاهرات بالینی در قالب ضعف مداوم عضلات پروگزیمال و افزایش فعالیت CPK در سرم خون هنگام درمان یا هنگام گرفتن استاتین از جمله روزوواستاتین ذکر شده است. مطالعات اضافی در مورد ماهیچه و سیستم عصبی ، مطالعات سرولوژی و همچنین سرکوب کننده سیستم ایمنی ممکن است لازم باشد. در هنگام مصرف روزوواستاتین و درمان همزمان هیچ نشانه ای از افزایش تأثیرات بر عضلات اسکلتی وجود ندارد. با این حال ، افزایش در بروز میوزیت و میوپاتی در بیمارانی که سایر مهارکننده های HMG-CoA ردوکتاز را در ترکیب با مشتقات اسید فیبریک از جمله گمفیبروزیل ، سیکلوسپورین ، اسید نیکوتین در دوزهای هیپولیپیدمیک (بیش از 1 گرم در روز) ، داروهای ضد قارچ آزول ، مهارکننده ها گزارش شده اند ، افزایش یافته است. پروتئیناز HIV و آنتی بیوتیک های ماکرولید. Gemfibrozil در هنگام استفاده با برخی از مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA ، خطر میوپاتی را افزایش می دهد. بنابراین ، مصرف همزمان داروهای Rosucard ® و gemfibrozil توصیه نمی شود. نسبت ریسک و سود بالقوه باید با دقت اندازه گیری شود وقتی از rosucard together به همراه فیبرات یا دوزهای هیپولیپیدمیک اسید نیکوتین استفاده می شود. استفاده از داروی Rosucard a در دوز 40 میلی گرم به همراه فیبرات منع مصرف دارد. 2-4 هفته پس از شروع درمان و / یا با افزایش دوز Rosucard ® ، نظارت بر متابولیسم لیپیدها ضروری است (در صورت لزوم تنظیم دوز).

توصیه می شود قبل از شروع درمان و 3 ماه پس از شروع درمان ، شاخص های عملکرد کبد مشخص شود. در صورتی که فعالیت ترانس آمینازهای کبدی در پلاسمای خون 3 برابر بیشتر از VGN باشد ، باید از مصرف داروی Rosucard be قطع شود یا باید دوز دارو کاهش یابد.

در بیماران مبتلا به کمبود کلسترول خون به دلیل کم کاری تیروئید یا سندرم نفروتیک ، درمان بیماری های اصلی باید قبل از درمان با Rosucard carried انجام شود.

مهار کننده های پروتئاز HIV

مصرف ترکیبی از دارو Rosucard ® با مهار کننده های پروتئیناز HIV توصیه نمی شود.

بیماری بینابینی ریه

هنگام استفاده از استاتین های خاص ، به ویژه برای مدت طولانی ، موارد جدا شده ای از بیماری ریه بینابینی گزارش شده است. تظاهرات بیماری می تواند شامل تنگی نفس ، سرفه غیرمولد و رفاه عمومی (ضعف ، کاهش وزن و تب) باشد. اگر به بیماری بینابینی ریه شک دارید ، لازم است که درمان با Rosucard stop متوقف شود.

دیابت نوع 2

داروهای استاتین می توانند باعث افزایش غلظت گلوکز خون شوند. در برخی از بیماران با خطر بالای ابتلا به دیابت قند ، چنین تغییراتی می تواند منجر به بروز آن شود که این خود نشانه ای برای تعیین درمان هیپوگلیسمی است. با این وجود ، کاهش خطر بیماریهای عروقی با استاتین خطر ابتلا به دیابت را افزایش می دهد ، بنابراین ، این عامل نباید مبنایی برای لغو درمان استاتین باشد. بیماران در معرض خطر (غلظت قند خون ناشتا از 6.6-6.9 میلی مول در لیتر ، BMI> 30 کیلوگرم در متر مکعب ، سابقه فشار خون بالا ، سابقه فشار خون شریانی) باید مورد بررسی قرار گیرند و پارامترهای بیوشیمیایی به طور منظم کنترل شوند.

از Rosucard ® نباید در بیماران کمبود لاکتاز ، عدم تحمل گالاکتوز و سوء جذب گلوکز-گالاکتوز استفاده شود.

در طی مطالعات فارماکوکینتیک در بین بیماران چینی و ژاپنی ، افزایش غلظت سیستمیک روزواواستاتین در مقایسه با شاخص های به دست آمده در بین بیماران نژاد قفقازی مشاهده شد.

تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل

در هنگام رانندگی وسایل نقلیه و فعالیتهایی که نیاز به افزایش غلظت توجه و سرعت واکنشهای روانی دارند ، باید احتیاط کرد (سرگیجه در طول درمان ممکن است رخ دهد).

مصرف بیش از حد

با تجویز همزمان چند دوز روزانه ، پارامترهای فارماکوکینتیک روزوواستاتین تغییر نمی کنند.

درمان: هیچ درمانی خاص وجود ندارد ، درمان علامتی برای حفظ عملکرد اندام ها و سیستم های حیاتی انجام می شود. لازم است تا شاخص های عملکرد کبد و فعالیت CPK کنترل شود. همودیالیز بی اثر است.

تعامل با مواد مخدر

تأثیر سایر داروها بر روی روزواستاتین

مهار کننده های پروتئین حمل و نقل: روزوواستاتین به پروتئین های حمل و نقل خاصی ، به ویژه OATP1B1 و BCRP متصل می شود.مصرف همزمان داروهایی که مهار کننده پروتئین حمل و نقل هستند ممکن است با افزایش غلظت روزوواستاتین در پلاسمای خون و افزایش خطر میوپاتی همراه باشد (جدول 3 را ببینید).

سیکلوسپورین: با استفاده همزمان از روزوواستاتین و سیکلوسپورین ، AUC روزوواستاتین به طور متوسط ​​7 برابر بیشتر از مواردی بود که در داوطلبان سالم مشاهده شد. روی غلظت سیکلوسپورین پلاسما تأثیر نمی گذارد. روزوواستاتین در بیمارانی که سیکلوسپورین مصرف می کنند ، منع مصرف دارد.

مهار کننده های پروتئاز HIV: اگرچه مکانیسم دقیق تعامل ناشناخته است ، اما استفاده ترکیبی از مهارکننده های پروتئاز HIV می تواند منجر به افزایش قابل توجهی در معرض روزوواستاتین شود (جدول 3 را ببینید). یک مطالعه فارماکوکینتیک از مصرف همزمان روزواواستاتین با دوز 20 میلی گرم و یک ترکیب ترکیبی حاوی دو مهارکننده پروتئین HIV HIV (400 میلی گرم لوپیناویر / 100 میلی گرم ریتونوویر) در داوطلبان سالم منجر به افزایش تقریبا دو برابر و پنج برابری در AUC شد (_0-24) و ج_حداکثر به ترتیب روزوواستاتین. بنابراین ، استفاده همزمان از داروهای مهارکننده Rosucard ® و HIV پروتئیناز توصیه نمی شود (جدول 3 را ببینید).

Gemfibrozil و سایر داروهای کاهش دهنده چربی: استفاده ترکیبی از روزواستاتین و گمی فیبروزیل منجر به افزایش 2 برابری در C می شود_حداکثر و AUC روزوواستاتین. بر اساس داده های مربوط به فعل و انفعالات خاص ، فعل و انفعالات فارماکوکینتیکی قابل توجهی با فنوفیبات انتظار نمی رود ، اثرات متقابل فارماکودینامیکی ممکن است. Gemfibrozil ، fenofibrate ، فیبرات دیگر و اسید نیکوتین در دوزهای کاهش لیپید (بیش از 1 گرم در روز) خطر ابتلا به میوپاتی را هنگام استفاده از مهارکننده های ردوکتاز HMG-CoA افزایش می دهد ، احتمالاً به این دلیل است که هنگام استفاده می توانند باعث ایجاد میوپاتی شوند. به عنوان تک درمانی با مصرف داروی گمفیبروسیل ، فیبرات ، اسید نیکوتین در دوزهای کاهش لیپید ، به بیماران دوز اولیه Rosucard mg 5 میلی گرم توصیه می شود ، دوز 40 میلی گرم همراه با فیبرات منع مصرف دارد.

فوزیدیک اسید: هیچ مطالعه خاصی در مورد اثر متقابل دارو فسیدیک اسید و روزوواستاتین انجام نشده است ، اما گزارش های جداگانه ای از موارد رابسمولیز گزارش شده است.

عزتیمیب: مصرف همزمان داروی Rosucard ® با دوز 10 میلی گرم و ezetimibe با دوز 10 میلی گرم با افزایش AUC روزوواستاتین در بیماران مبتلا به هایپر کلسترول خون همراه بود (نگاه کنید به جدول 3). به دلیل تعامل فارماکودینامیکی بین داروی Rosucard ez و ezetimibe غیرممکن است که افزایش خطر عوارض جانبی افزایش یابد.

اریترومایسین: مصرف همزمان روزواواستاتین و اریترومایسین منجر به کاهش AUC می شود_(0-t) 20٪ روزوواستاتین و C_حداکثر روزواستاتین 30٪. چنین تعامل می تواند در نتیجه افزایش تحرک روده ناشی از مصرف اریترومایسین رخ دهد.

آنتی اسیدها: مصرف همزمان روزواواستاتین و تعلیق آنتی اسیدها حاوی آلومینیوم یا هیدروکسید منیزیم منجر به کاهش غلظت پلاسما روزوواستاتین در حدود 50٪ می شود. اگر 2 ساعت پس از مصرف روزواستاتین از آنتی اسیدها استفاده شود ، این اثر کمتر بیان می شود. اهمیت بالینی این تعامل مورد مطالعه قرار نگرفته است.

ایزوآنزیم های سیستم سیتوکروم P450: مطالعات داخل بدن و آزمایشگاهی نشان داده اند که روزوواستاتین نه یک مهار کننده و نه القا کننده ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 است. علاوه بر این ، روزوواستاتین یک بستر ضعیف برای این آنزیم ها است. بنابراین ، تعامل روزواستاتین با سایر داروها در سطح متابولیک مربوط به ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 انتظار نمی رود. هیچ تعامل بالینی قابل توجهی بین روزواستاتین و فلوکونازول (مهار کننده ایزوآنزیم های CYP2C9 و CYP3A4) و کتوکونازول (مهار کننده ایزوآنزیم های CYP2A6 و CYP3A4) وجود ندارد.

تعامل با داروهایی که نیاز به تنظیم دوز روزوواستاتین دارند (جدول 3 را ببینید)

دوز روزوواستاتین در صورت لزوم باید تنظیم شود ، مصرف ترکیبی آن با داروهایی که باعث افزایش مواجهه روزوواستاتین می شوند. اگر انتظار می رود 2 برابر یا بیشتر از مدت زمان قرار گرفتن در معرض افزایش یابد ، مقدار اولیه Rosucard ® باید 5 میلی گرم 1 بار در روز باشد. همچنین باید حداکثر دوز روزانه Rosucard را تنظیم کنید تا میزان قرار گرفتن در معرض روزوواستاتین از دوز 40 میلی گرم که بدون تجویز همزمان داروهایی که با روزواستاتین درگیر هستند ، تجاوز نکند. به عنوان مثال ، حداکثر دوز روزانه روزوواستاتین با مصرف همزمان با گمیفیبروزیل 20 میلی گرم (افزایش قرار گرفتن در معرض 1.9 برابر) ، با ریتونوویر / آتازاناویر - 10 میلی گرم (افزایش میزان قرار گرفتن در معرض 3.1 برابر) است.

جدول 3. تأثیر درمان همزمان با قرار گرفتن در معرض روزوواستاتین (AUC ، داده ها به ترتیب نزولی نشان داده می شوند) - نتایج آزمایشات بالینی منتشر شده

رژیم درمانی همزمان	رژیم روزوواستاتین	تغییر AUC در روزوواستاتین
سیکلوسپورین 75-200 میلی گرم 2 بار در روز ، 6 ماه	10 میلی گرم 1 بار در روز ، 10 روز	بزرگنمایی 7.1 برابر
Atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg 1 بار در روز ، 8 روز	10 میلی گرم تک دوز	افزایش 3.1 برابر
Simeprevir 150 میلی گرم 1 بار در روز ، 7 روز	10 میلی گرم تک دوز	بزرگنمایی 2.8 برابر
لوپیناویر 400 میلی گرم / ریتونوویر 100 میلی گرم 2 بار در روز ، 17 روز	20 میلی گرم 1 بار در روز ، 7 روز	2.1 برابر افزایش می یابد
کلوپیدوگل 300 میلی گرم (دوز بارگیری) ، سپس 75 میلی گرم پس از 24 ساعت	20 میلی گرم تک دوز	افزایش 2 برابر
Gemfibrozil 600 میلی گرم 2 بار در روز ، 7 روز	80 میلی گرم تک دوز	بزرگنمایی 1.9 برابر
Eltrombopag 75 میلی گرم 1 بار در روز ، 10 روز	10 میلی گرم تک دوز	بزرگنمایی 1.6 برابر
داروناویر 600 میلی گرم / ریتونوویر 100 میلی گرم 2 بار در روز ، 7 روز	10 میلی گرم 1 بار در روز ، 7 روز	1.5 برابر افزایش می یابد
Tipranavir 500 mg / ritonavir 200 میلی گرم 2 بار در روز ، 11 روز	10 میلی گرم تک دوز	1.4 برابر افزایش می یابد
Dronedarone 400 میلی گرم 2 بار در روز	داده ای وجود ندارد	1.4 برابر افزایش می یابد
ایتراکونازول 200 میلی گرم 1 بار در روز ، 5 روز	10 میلی گرم یا 80 میلی گرم یک بار	1.4 برابر افزایش می یابد
Ezetimibe 10 میلی گرم 1 بار در روز ، 14 روز	10 میلی گرم 1 بار در روز ، 14 روز	1.2 برابر افزایش می یابد
Fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg 2 بار در روز ، 8 روز	10 میلی گرم تک دوز	بدون تغییر
Aleglitazar 0.3 mg ، 7 روز	40 میلی گرم ، 7 روز	بدون تغییر
Silymarin 140 میلی گرم 3 بار در روز ، 5 روز	10 میلی گرم تک دوز	بدون تغییر
فنوفیبات 67 میلی گرم 3 بار در روز ، 7 روز	10 میلی گرم ، 7 روز	بدون تغییر
ریفامپین 450 میلی گرم 1 بار در روز ، 7 روز	20 میلی گرم تک دوز	بدون تغییر
کتوکونازول 200 میلی گرم 2 بار در روز ، 7 روز	80 میلی گرم تک دوز	بدون تغییر
فلوکونازول 200 میلی گرم 1 بار در روز ، 11 روز	80 میلی گرم تک دوز	بدون تغییر
اریترومایسین 500 میلی گرم 4 بار در روز ، 7 روز	80 میلی گرم تک دوز	کاهش 28٪
بایکالین 50 میلی گرم 3 بار در روز ، 14 روز	20 میلی گرم تک دوز	کاهش 47٪

تأثیر روزوواستاتین بر سایر داروها

آنتاگونیست های ویتامین K: شروع روزوواستاتین درمانی یا افزایش دوز روزواستاتین در بیمارانی که همزمان آنتاگونیست های ویتامین K را دریافت می کنند (به عنوان مثال ، وارفارین یا سایر داروهای ضد انعقاد کومارین) می توانند منجر به افزایش INR شوند. لغو یا کاهش دوز Rosucard ® ممکن است باعث کاهش INR شود. در چنین مواردی ، کنترل INR توصیه می شود.

داروهای ضد بارداری / جایگزینی هورمون درمانی:استفاده همزمان از روزوواستاتین و پیشگیری از بارداری خوراکی ، AUC استینیل استرادیول و AUC نوروسترل را به ترتیب 26 و 34 درصد افزایش می دهد. چنین انتخاب غلظت پلاسما باید هنگام انتخاب یک دوز از داروهای ضد بارداری خوراکی مورد توجه قرار گیرد.

هیچ گونه اطلاعات دارویی در مورد مصرف همزمان روزواواستاتین و جایگزینی هورمون درمانی وجود ندارد. با استفاده همزمان از روزوواستاتین و جایگزینی هورمون درمانی ، اثر مشابهی را نمی توان حذف کرد. با این حال ، این ترکیب به طور گسترده ای در طول کارآزمایی بالینی مورد استفاده قرار گرفت و به خوبی توسط بیماران تحمل شد.

داروهای دیگر: هیچ تعامل بالینی قابل توجهی از روزوواستاتین با دیگوکسین انتظار نمی رود.

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

Rosucard متعلق به گروه است استاتین. مهار می کند ردوکتاز HMG-CoA - آنزیمی که تبدیل می شود GMG-CoA در تقارن.

علاوه بر این ، این ابزار تعداد موارد را افزایش می دهد گیرنده های LDL در سلولهای کبدیکه شدت کاتابولیسم و ​​تسخیر را افزایش می دهد LDL و باعث مهار سنتز می شود VLDLکاهش محتوای کلی VLDL و LDL. این دارو غلظت را کاهش می دهد HS-LDL, کلسترول غیر لیپوپروتئین با چگالی بالا, HS-VLDLP, TG, آپولیپوپروتئین B, TG-VLDLP, کل xc، و همچنین محتوای را افزایش می دهد آپا-1 و HS-HDL. علاوه بر این ، این نسبت را کاهش می دهد ApoVو ApoA-1, HS-غیر HDL و HS-HDL, HS-LDL و HS-HDL, کل xc و HS-HDL.

تأثیر اصلی Rosucard به طور مستقیم با دوز تجویز شده متناسب است. اثر درمانی بعد از شروع درمان بعد از یک هفته قابل توجه است ، پس از حدود یک ماه حداکثر می شود و سپس تقویت می شود و دائمی می شود.

حداکثر غلظت ماده اصلی فعال در پلاسما پس از 5 ساعت ایجاد می شود. مطلق فراهمی زیستی 20٪ را تشکیل می دهد میزان ارتباط با پروتئین های پلاسما خون حدود 90٪ است.

با استفاده منظم ، فارماکوکینتیک تغییر نمی کند.

متابولیزه گلاب از طریق کبد. خوب نفوذ می کند سد جفت. اصلی متابولیتها – N-dismethyl و متابولیت های لاکتون.

نیمه عمر تقریباً 19 ساعت است ، در حالی که در صورت افزایش دوز دارو تغییر نمی کند. ترخیص کالا از گمرک پلاسما به طور متوسط ​​- 50 لیتر در ساعت. تقریباً 90٪ از ماده فعال از طریق روده بدون تغییر دفع می شود ، بقیه از طریق کلیه ها.

رابطه جنسی و سن بر فارماکوکینتیک روزوسارد تأثیر نمی گذارد. اما به نژاد بستگی دارد. سرخپوستان حداکثر غلظت و میانگین دارند Auc 1.3 برابر بیشتر از نژاد قفقاز. Aucدر افراد نژاد مغولوئید ، 2 برابر بیشتر

نشانه های استفاده Rosucard

نشانه های استفاده از Rosucard به شرح زیر است:

• هایپر کلسترول خون اولیه یا مخلوط دیس لیپیدمی - اگر رژیم غذایی به تنهایی ناکافی باشد ، از این دارو به عنوان مکمل رژیم استفاده می شود ،
• نیاز به کند کردن توسعه آترواسکلروز - این دارو به عنوان بخشی از رژیم غذایی به عنوان بخشی از درمان برای کاهش سطح استفاده می شود کلسترول تام و کلسترول به نرخ عادی
• خانواده پرکاری کلسترول خون هموزیگوس - از این دارو به عنوان ماده افزودنی در رژیم غذایی یا به عنوان یک جزء استفاده می شود کاهش چربی درمان
• نیاز به پیشگیری از عوارض در عملکرد سیستم قلبی عروقی با افزایش خطر بروزآترواسکلروتیک بیماری قلبی عروقی - این دارو به عنوان بخشی از درمان استفاده می شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبی مصرف دارو ممکن است به شرح زیر باشد:

• سیستم عصبی: سردرد, سندرم آستانه, سرگیجه,
• دستگاه تنفسی: سرفه ، تنگی نفس,
• سیستم اسکلتی عضلانی: میالژی,
• پوست و بافت زیر جلدی: ادم محیطی, سندرم استیونز-جانسون,
• شاخص های آزمایشگاهی: افزایش زودرس فعالیت سرم CPK بسته به دوز
• واکنشهای آلرژیک: خارش, کهیربثورات
• دستگاه گوارش: حالت تهوع ، درد در شکم ، یبوستاستفراغ اسهال,
• سیستم غدد درون ریز: دیابت نوع 2,
• سیستم ادراری: پروتئینوریعفونت ادراری.

در موارد نادر ، ممکن است نوروپاتی محیطی, پانکراساختلال در حافظههپاتیت, زردی, نزدیک بینی, رابومولیولیز, آنژیوادم, هماچوری, گذرا افزایش فعالیت AST و ALT.

تعامل

سیکلوسپورین در ترکیب با گل سرخ مقدار آن را افزایش می دهد Auc حدود 7 بار مصرف بیش از 5 میلی گرم توصیه نمی شود.

Gemfibrozilو دیگران کاهش چربی داروها بهمراه گلاب باعث افزایش غلظت حداکثر آن و Auc حدود دو بار خطر نزدیک بینی. حداکثر دوز در هنگام ترکیب با Gemfibrozil - 20 میلی گرم. هنگام تعامل با فیبرات دوز دارو در 40 میلی گرم مجاز نیست ، مقدار اولیه 5 میلی گرم است.

تعامل دارو با مهارکننده های پروتئاز ممکن است افزایش یابد قرار گرفتن در معرض روزواستاتین استفاده از این ترکیب توصیه نمی شود آلوده به HIV به بیماران

ترکیب اریترومایسین و گلاب کاهش می یابد Aucدومی 20٪ ، و حداکثر غلظت - 30٪.

هنگام ترکیب این دارو با لوپیناویر و ریتونوویر تعادل خود را افزایش می دهد Auc و حداکثر غلظت.

آنتاگونیست های ویتامین K هنگام تعامل با گل سرخ باعث افزایش می شود روابط بین المللی عادی شده است.

عزتیمیب به طور همزمان با روزواواستاتین ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند.

آنتی اسید داروهای با هیدروکسید آلومینیوم یا منیزیم میزان داروی بدن را به نصف کاهش می دهد. بنابراین بین پذیرش آنها باید حداقل 2 ساعت استراحت کنید.

هنگام ترکیب Rosucard با پیشگیری از بارداری به معنای نیاز به کنترل وضعیت بیماران است.

نظرات در مورد Rosucard

نظرات در مورد Rosucard بیشتر مثبت است. این ابزار اغلب توسط پزشکان توصیه می شود. این بسیار مقرون به صرفه است ، بنابراین خرید آن ساده است. کسانی که قبلاً تحت درمان این دارو قرار گرفته اند ، نظراتی را درباره Rosucard ارائه می دهند ، که در آن گزارش شده است که این دارو به آنها در حفظ سطح کلسترول طبیعی و جلوگیری از پیشرفت بیماری کمک کرده است.

قیمت گل رز

قیمت Rosucard در مقایسه با بسیاری از آنالوگ ها بسیار مقرون به صرفه است. هزینه دقیق دارو بستگی به محتوای ماده فعال در قرص ها دارد. بنابراین ، قیمت گل سرخ 10 میلی گرم در یک بسته با 3 صفحه در روسیه حدود 500 روبل یا 100 هزارتوئین در اوکراین است. و قیمت Rosucard 20 میلی گرم در یک بسته با 3 صفحه در روسیه حدود 640 روبل یا 150 هریوینیای در اوکراین است.

خواص دارویی

عنصر فعال در آماده سازی Rosucard ، روزوواستاتین ، خاصیت مهار فعالیت ردوکتاز و کاهش سنتز مولکول های میوونونات را دارد که وظیفه سنتز کلسترول در مراحل اولیه در سلول های کبدی را بر عهده دارد.

این دارو تأثیر درمانی برجسته ای بر روی لیپوپروتئین ها دارد ، سنتز آنها توسط سلولهای کبدی را کاهش می دهد ، که به طور قابل توجهی سطح لیپوپروتئینهای با وزن مولکولی کم در خون را کاهش داده و غلظت لیپوپروتئینهای با تراکم مولکولی بالا را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک دارو Rosucard:

• بالاترین غلظت ترکیبات فعال در ترکیب پلاسما خون ، پس از مصرف قرص ها ، پس از 5 ساعت اتفاق می افتد ،
• فراهمی زیستی دارو 20.0٪ است ،
• قرار گرفتن در معرض گلاب در سیستم به افزایش دوز بستگی دارد ،
• 90.0٪ از داروهای Rosucard به پروتئین های پلاسما متصل می شوند ، اغلب پروتئین آلبومین است ،
• متابولیسم دارو در سلولهای کبدی در مرحله اولیه حدود 10.0٪ است ،
• برای ایزوآنزیم سیتوکروم شماره P450 ، ماده فعال روزوواستاتین یک بستر است ،
• این دارو 90٪ درصد با مدفوع دفع می شود و سلول های روده مسئول آن هستند ،
• 10.0 با استفاده از سلول های کلیوی با ادرار دفع می شود ،
• فارماکوکینتیک دارو Rosucard به رده سنی بیماران و همچنین به جنسیت بستگی ندارد. این دارو به طور مساوی ، چه در بدن یک فرد جوان و چه در افراد مسن ، به طور مساوی کار می کند ، فقط در سالمندی باید حداقل مقدار حداقل دوز برای درمان شاخص کلسترول بالا در خون وجود داشته باشد.

اثر درمانی اولیه داروی گروه استاتین Rosucard پس از مصرف دارو به مدت 7 روز قابل احساس است. حداکثر تأثیر دوره درمان را می توان بعد از مصرف قرص به مدت 14 روز مشاهده کرد.

هزینه داروی Rosucard به تولید کننده دارو بستگی دارد ، کشوری که در آن دارو تهیه می شود. آنالوگهای روسی دارو ارزان تر هستند ، اما اثر دارو به قیمت دارو بستگی ندارد.

آنالوگ روسیکارارد روسی ، به طور موثر باعث کاهش شاخص در کلسترول خون و همچنین داروهای خارجی می شود.

قیمت داروی Rosucard در فدراسیون روسیه:

• قیمت روزگارد 10.0 میلی گرم (30 قرص) - 550.00 روبل ،
• داروها Rosucard 10.0 میلی گرم (90 عدد) - 1540.00 روبل ،
• داروی اصلی Rosucard 20.0 میلی گرم. (30 برگه) - 860.00 روبل.

ماندگاری و استفاده از قرص های Rosucard یک سال از تاریخ انتشار آنها است. پس از تاریخ انقضا ، بهتر است دارو مصرف نشود.

قیمت گل سرخ در داروخانه های مسکو

قرص	10 میلی گرم	30 عدد	625 25 مالش.
	10 میلی گرم	60 عدد	70 1070 مالش.
	10 میلی گرم	90 عدد	1468 پوند مالش.
	20 میلی گرم	30 عدد	≈ 918 مالش.
	20 میلی گرم	60 عدد	70 1570 مالش.
	20 میلی گرم	90 عدد	94 2194.5 مالش.
	40 میلی گرم	30 عدد	1125 پوند مالش.
	40 میلی گرم	90 عدد	24 2824 مالش.

بررسی پزشکان در مورد روزاسه

امتیاز 3.3 / 5

اثربخشی

قیمت / کیفیت

عوارض جانبی

یک آنالوگ عالی با منشا چک ، ساخته شده از مواد اولیه با کیفیت بالا ، یک اثر بالینی بسیار خوب را نشان داد.

به عنوان یک قاعده ، روزوواستاتین برای قیمت گذاری قابل قبول نیست و متاسفانه این مورد نیز از این قاعده مستثنی نیست.

این دارو واقعا کار می کند ، فقط پس از مشورت با متخصص قابل استفاده است.

امتیاز 3.8 / 5

اثربخشی

قیمت / کیفیت

عوارض جانبی

وی با تقدیر از اثربخشی این داروی عمومی - آن را به طور طبیعی متابولیسم لیپید را با اختلالات جزئی و فرآیندهای غیر تنگی ، عادی می کند - به علاوه - این البته در مقایسه با کراس قیمت بسیار خوبی دارد.

عوارض جانبی وجود دارد ، اما به ندرت مشاهده می شود ، زیرا من آن را بیشتر با نقض های کوچک تجویز می کنم - دوزهای حداقل 5-10 میلی گرم.

امتیاز 2.5 / 5

اثربخشی

قیمت / کیفیت

عوارض جانبی

در مورد دسترسی: استاتین ارزان ترین دارو نیست. اما آنها جزو معدود دارویی هستند که به واقع جان خود را نجات می دهند. البته با احتیاط - جان کسانی را که مبتلا به بیماریهای مرتبط با آترواسکلروز هستند نجات دهید - انفارکتوس میوکارد ، آنژین صدری ، آترواسکلروز شریان های اندام تحتانی. اگر یک استاتین 100-200 روبل هزینه دارد ، می ترسم از تجویز آن استفاده کنم.

تعداد زیادی ژنریک (کپی تکثیر شده) استاتین ، اما ، البته همه آنها به همان اندازه مؤثر نیستند. پزشک مسئول فقط آن دسته از ژنرال ها را تجویز می کند که برای آنها داده های مثبت حاصل از مطالعات درمورد معادل درمانی با داروی اصلی (در مورد ما ، این یک cross) است. به طور معمول ، کارگران داروسازی در این امور متمرکز نیستند و پرسیدن از آنها در مورد هر گونه "جایگزینی" ، و همچنین استفاده از توصیه های آنها در مورد "تعویض" ، راهی برای ناامیدی احتمالی در درمان است.

بررسیهای بیمار Rosucard

من نمی دانم که چگونه این امر عوارض جانبی برای بستگان شما ایجاد نمی کند. Rosucard بسیار شگفت انگیز است. من و همسرم بلافاصله پس از مصرف این دارو اسهال را شروع کردیم ، اندکی بعد ، بی خوابی و پدیده های عجیب و غریب با قلب متصل شد. بنابراین ، اکنون با پزشک در مورد آینده پذیرش وی تصمیم خواهیم گرفت.

من Rosucard را برای 508 روبل خریدم. من یک ماه بعد از روز نوشیدم ، کلسترول از 7 به 4.6 کاهش یافته است. من نوشیدم و بعد از 2 ماه دوباره 6.8. من مدت طولانی مقاومت کردم ، اما تصمیم گرفتم: می نوشم. گیاهان مختلفی را امتحان کردم ، که آترووکلیفیت نوشیدم ، هیچ تاثیری نداشت.

"قیمت کاملاً مقرون به صرفه است" - 900 دلار (!؟) این مقرون به صرفه است.

گل سرخ یک داروی خوب است. من پزشک خود را برای پیشگیری به مادربزرگ خود منصوب کردم. این دارو پس از حدود 1 ماه استفاده ، اثر خود را نشان داد. در مورد ما ، این مهم است که می توان گلاب را با داروهای دیگر مصرف کرد. او احساس بهتری داشت و از همه مهمتر عوارض جانبی نداشت. ما هیچ نقصی را متوجه نشدیم.

احتمالاً پدربزرگ من (72 ساله) ده سال است که دچار مشکلات قلبی شده است. در رابطه با وخامت حال ، به یک متخصص قلب مراجعه کردیم که به ما توصیه کرد که مصرف روزاسه را شروع کنیم. قیمت کاملاً مقرون به صرفه است ، ما ماه سوم آن را نوشیدیم. به هر حال ، در اهدا خون ، میزان کلسترول به میزان قابل توجهی کاهش یافته است. ما از روزاسه خوشحالیم!

توضیحات کوتاه

گل سرخ (ماده فعال - روزوواستاتین) - داروی کاهش دهنده چربی از گروه استاتین ها. امروزه ، در حدود 80-95٪ از بیماران مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب (اگر کشورهای توسعه یافته را مصرف کنیم) استاتین می گیرند. چنین محبوبیت گسترده ای از این گروه از داروها نشانگر اعتماد کامل به متخصص قلب و عروق است که باید کاملاً توجیه شود: در سال های اخیر نتایج چندین کارآزمایی بالینی بزرگ به دادگاه جامعه پزشکی ارائه شده است که با تأیید برخی کاهش مرگ و میر قلبی و عروقی در حین درمان با استاتین را تایید می کند. علاوه بر این ، اثرات اضافی این داروها ، که کاملاً خودکفا هستند ، آشکار شد: به عنوان مثال ، اثر ضد ایسکمیک آنها. و اثر ضد التهابی استاتین به حدی واضح است که برخی از پزشکان در حال حاضر سعی در درمان ورم مفاصل روماتوئید با آنها دارند. Rosucard یک داروی کاملاً مصنوعی از گروه استاتین است که برای استفاده در اوایل دهه 2000 قرن گذشته تصویب شده است. علی رغم رقابت با پنج استاتین دیگر در بازار داروسازی امروز ، براساس پویایی رشد تعداد نسخه های دارویی یکی از پرمصرف ترین (اگرنه محبوب ترین) داروی این گروه نیست. پس از مصرف یک دوز از دارو ، اوج غلظت پلاسما آن پس از حدود 5 ساعت مشاهده می شود. روزوارد دارای طولانی ترین نیمه عمر 19 ساعت است. خواص فارماکوکینتیک دارو تحت تأثیر عواملی مانند سن ، جنس ، درجه پرکاری روده ، وجود نارسایی کبد (به استثنای اشکال شدید آن) قرار نمی گیرد. مولکول روزواواستاتین - ماده فعال دارو - آبگریز است و در نتیجه اثر کمتری در سنتز کلسترول در سلولهای عضلانی عضلات اسکلتی خواهد داشت. به همین دلیل ، گل سرخ عوارض جانبی ذاتی در سایر استاتین کمتر دارد. یکی دیگر از مزایای این دارو نسبت به "همکاران" در گروه دارویی (در درجه اول بیش از آتورواستاتین و سیمواستاتین) این است که به طور عملی با آنزیم های سیستم سیتوکروم P450 واکنش نشان نمی دهد ، این امکان را فراهم می کند که همراه با بسیاری از داروهای دیگر (آنتی بیوتیک ها ، آنتی هیستامین ها ، داروهای ضدسرما) تجویز کند. داروهای ضد قارچ و غیره

ه) بدون خطر تعامل ناخواسته آنها. اثربخشی روزوواستاتین (روزگارد) مورد مطالعه قرار گرفته است و هنوز هم در بسیاری از آزمایشات بالینی مورد بررسی قرار می گیرد. از تعداد مطالعات انجام شده تا به امروز ، مطالعه MERCURY ، که نشان دهنده یك مزیت قابل توجه این دارو نسبت به سایر استاتین ها در تأثیر آن بر پروفایل لیپیدها است ، از نظر عملی بسیار مورد توجه است. سطح هدف كلسترول "بد" (LDL) هنگام مصرف روزكارد در 86٪ از بيماران به دست آمد (استفاده از دوز مشابه آتورواستاتین تنها در 80٪ نتیجه مطلوب را ارائه می دهد). در همان زمان ، سطح کلسترول "خوب" (HDL) به طور قابل توجهی بالاتر از استفاده از آتورواستاتین بود. کاهش غلظت کسری کلسترول آتروژنیک (در درجه اول LDL) تنها هدف کاهش لیپیدها نیست. همچنین باید با هدف افزایش محتوای کسری ضد اتوژنی لیپوپروتئین های HDL انجام شود که سطح آن به طور معمول کاهش می یابد. و روزگارد با موفقیت از این طریق مقابله می کند: در تأثیر آن بر ترکیب لیپوپروتئین ها ، از سیمواستاتین و پرواستاتین نیز فراتر رفته است. تا به امروز ، این دارو به میزان 10-40 میلی گرم در روز توصیه می شود.

ایمنی درمان از اهمیت بیشتری نسبت به ایمنی برخوردار نیست ، به ویژه اگر این دارو برای طیف گسترده ای از بیماران در نظر گرفته شده باشد. توجه جدی به موارد ایمنی استاتین با توجه به وضعیت سرویواستاتین صورت گرفت که به دلیل تعداد زیاد عوارض جانبی از بازار خارج شد. در همین راستا ، روزوواستاتین (روزگارد) دقیقاً از نظر مشخصات ایمنی خود ، تحقیقات سختی را انجام داده است. و همانطور که در طول کارآزمایی بالینی تأیید شد ، خطر عوارض جانبی هنگام مصرف دارو (مشروط به دوزهای توصیه شده) از سایر استاتین های مورد استفاده در حال حاضر بیشتر نیست.

داروسازی

داروی هیپولیپیدمیک از گروه استاتین ها. مهار کننده انتخابی HMG-CoA ردوکتاز ، آنزیمی که HMG-CoA را به موالونات ، پیشرو کلسترول (Ch) تبدیل می کند.

تعداد گیرنده های LDL را روی سطح سلولهای کبدی افزایش می دهد ، که منجر به افزایش جذب و کاتابولیسم LDL ، مهار سنتز VLDL ، کاهش غلظت کل LDL و VLDL می شود. غلظت LDL-C ، HDL کلسترول غیر لیپوپروتئین (HDL غیر HDL) ، HDL-V ، کلسترول تام ، TG ، TG-VLDL ، آپولیپوپروتئین B (ApoV) را کاهش می دهد ، باعث کاهش نسبت LDL-C / LDL-C می شود. - HDL ، Chs-not HDL / Chs-HDL ، ApoV / apolipoprotein A-1 (ApoA-1) ، غلظت Chs-HDL و ApoA-1 را افزایش می دهد.

اثر کاهنده چربی مستقیم با مقدار دوز تجویز شده متناسب است. اثر درمانی ظرف 1 هفته پس از شروع درمان ظاهر می شود ، پس از 2 هفته به 90٪ حداکثر می رسد ، تا 4 هفته به حداکثر می رسد و سپس ثابت می ماند. این دارو در بیماران بزرگسال مبتلا به هایپرکلسترولمی با یا بدون پرکاری گلیسیریدمی (بدون در نظر گرفتن نژاد ، جنسیت یا سن) مؤثر است ، از جمله در بیماران مبتلا به دیابت قند و هیپر کلسترول خانوادگی - سایپرز ، باشگاه دانش در 80٪ از بیماران مبتلا به فشار خون بالا نوع IIa و IIb (طبقه بندی فردریکسون) با میانگین غلظت اولیه LDL-C در حدود 4.8 میلی مول در لیتر ، در حالی که مصرف دارو با دوز 10 میلی گرم ، غلظت LDL-C به کمتر از 3 میلی مول در لیتر می رسد. در بیماران با فشار خون بالا خانوادگی هموزیگوت که داروی را با دوز 20 و 40 میلی گرم دریافت می کنند ، میانگین کاهش غلظت LDL-C 22٪ است.

یک اثر افزودنی در ترکیب با فنوفیبات (در رابطه با کاهش غلظت TG و اسید نیکوتین در دوزهای کاهش لیپیدها (نه کمتر از 1 گرم در روز) مشاهده می شود) (در رابطه با کاهش غلظت HDL-C).

چگونه می توان از rosucard استفاده کرد؟

داروی Rosucard باید به میزان خوراکی با حجم کافی آب مصرف شود. جویدن قرص ممنوع است ، زیرا با غشایی که در روده حل می شود ، پوشیده شده است.

قبل از شروع دوره درمانی با داروهای Rosucard ، بیمار باید به رژیم آنتی کلسترول پایبند باشد ، و رژیم باید بر اساس ماده مؤثر - روزوواستاتین ، کل دوره درمان با استاتین را همراهی کند.

پزشک براساس نتایج آزمایشات آزمایشگاهی و همچنین میزان تحمل فردی بدن بیمار ، دوز را برای هر بیمار به طور جداگانه انتخاب می کند.

فقط پزشک در صورت لزوم می داند که چگونه قرص های روزوسارد را جایگزین کند. تنظیم دوز و جایگزینی دارو با داروی دیگر ، زودتر از دو هفته از زمان مصرف رخ می دهد.

دوز اولیه داروی Rosocard نباید بیش از 10.0 میلی گرم (یک قرص) یک بار در روز باشد.

به تدریج ، در دوره درمان ، در صورت لزوم ، در مدت 30 روز ، پزشک تصمیم به افزایش دوز می دهد.

به منظور افزایش دوز روزانه داروی Rosocard ، دلایل زیر لازم است:

• شکل شدید فشار خون ، که به دوز حداکثر 40.0 میلی گرم نیاز دارد ،
• اگر با دوز 10.0 میلی گرم ، لیپوگرام کاهش کلسترول را نشان داد. پزشک دوز 20.0 میلی گرم یا بلافاصله حداکثر دوز اضافه می کند ،
• با عوارض شدید نارسایی قلبی ،
• با مرحله پیشرفته آسیب شناسی ، آترواسکلروز.

برخی از بیماران قبل از افزایش دوز ، شرایط ویژه ای را لازم دارند:

• اگر شاخص های پاتولوژی سلول کبدی با مقیاس Child-Pugh با 7.0 امتیاز مطابقت داشته باشد ، افزایش دوز روزوسکار توصیه نمی شود ،
• در صورت نارسایی کلیه ، می توانید دوره دارویی را با 0.5 قرص در روز شروع کنید و پس از آن می توانید به تدریج دوز را به 20.0 میلی گرم یا حتی به حداکثر دوز افزایش دهید ،
• در نارسایی شدید ارگان کلیوی ، استاتین مجاز نیست ،
• شدت متوسط ​​نارسایی اندام کلیوی. حداکثر دوز داروی روزوسارد توسط پزشکان تجویز نشده است ،
• اگر خطر آسیب شناسی وجود داشته باشد ، میوپاتی نیز باید با 0.5 قرص شروع شود و دوز 40.0 میلی گرم ممنوع است.

تنظیم دوز در طول درمانبه محتوا

نتیجه گیری

از داروهای گل رز می توان تنها در ترکیب با رژیم غذایی آنتی کلسترول در رژیم غذایی کلسترول بالا در خون استفاده کرد.

عدم رعایت رژیم غذایی روند بهبودی را به تأخیر می اندازد و تأثیر منفی دارو بر روی بدن را تشدید می کند.

از داروی Rosucard نمی توان به عنوان خوددرمانی استفاده کرد و در هنگام تجویز ، تنظیم مستقل از دوز قرص ها و همچنین تغییر رژیم درمانی ممنوع است.

یوری ، 50 ساله ، کالینینگراد: استاتین ها در سه هفته کلسترول من را به حالت عادی کاهش دادند. اما بعد از آن ، این شاخص دوباره بالا گرفت و مجبور شدم مجدداً یک دوره درمانی را با قرص استاتین طی کنم.

فقط وقتی پزشک داروی قبلی من را به Rosucard تغییر داد ، فهمیدم که این قرص ها نه تنها می توانند کلسترول من را به حالت عادی برگردانند ، بلکه پس از طی یک دوره درمانی به شدت آن را افزایش نمی دهند.

ناتالیا ، 57 ساله ، Ekaterinburg: کلسترول در دوران یائسگی شروع به افزایش کرد و رژیم غذایی نتوانست آن را کاهش دهد. من 2 سال است که داروهای مبتنی بر روزوواستاتین مصرف می کنم. 3 ماه پیش ، پزشک داروی قبلی من را با قرص Rosucard جایگزین کرد.

من فوراً اثر آن را حس کردم - احساس بهتری کردم و از اینکه توانستم 4 کیلوگرم وزن اضافی را از دست بدهم تعجب کردم.

Nesterenko N.A. ، متخصص قلب ، Novosibirsk - من استاتین ها را فقط در مواردی كه تمام روشهای كاهش كلسترول در حال حاضر امتحان شده اند و خطر ابتلا به بیماری های قلبی و همچنین تصلب شرایین وجود دارد ، برای بیماران خود تجویز می كنم.

استاتین اثرات جانبی زیادی روی بدن دارد که این امر بر کیفیت زندگی بیماران تأثیر می گذارد.

اما با استفاده از داروهای Rosucard در عمل ، متوجه شدم که بیماران از تأثیر منفی استاتین ها شکایت کردند. رعایت تمام توصیه ها برای استفاده ، حداقل عوارض جانبی بدن را در بیمار ایجاد می کند.