انسولین Apidra Solostar: دستورالعمل استفاده

ماده فعال: انسولین glulisin - 100 PIECES (3.49 میلی گرم) ،
مواد مصرفی: metacresol (m-cresol) 3.15mg ، trometamol (tromethamine) 6.0 mg ، کلرید سدیم 5.0 mg ، polororbate 20 0.01 mg ، هیدروکسید سدیم به pH 7.3 ، اسید هیدروکلریک تا pH 7 3 ، آب برای تزریق تا 1.0 میلی لیتر.

توضیحات مایع بی رنگ و شفاف.

خواص دارویی:

فارماکودینامیک انسولین گلولیسین یک آنالوگ نوترکیب انسولین انسانی است که از نظر قدرت با انسولین معمولی انسانی برابر است.
مهمترین اقدام انسولین و انسولین انسولین ، از جمله انسولین گلولیسین ، تنظیم متابولیسم گلوکز است. انسولین باعث کاهش غلظت گلوکز در خون ، تحریک جذب گلوکز توسط بافتهای محیطی ، به ویژه عضلات اسکلتی و بافت چربی می شود و همچنین مانع تشکیل گلوکز در کبد می شود. انسولین لیپولیز را در سلولهای چربی سرکوب می کند ، پروتئولیز را مهار می کند و سنتز پروتئین را افزایش می دهد. مطالعات انجام شده در افراد داوطلب سالم و بیماران مبتلا به دیابت نشان داد که با تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر عمل می کند و مدت زمان عمل کمتری نسبت به انسولین محلول در انسان دارد. با تجویز زیر جلدی ، اثر انسولین گلیسینین ، که باعث کاهش غلظت گلوکز در خون می شود ، پس از 10-20 دقیقه شروع می شود. در صورت تزریق داخل وریدی ، اثرات کاهش غلظت گلوکز در خون انسولین گلولیسین و انسولین محلول در انسان از نظر قدرت برابر است. یک واحد انسولین انسولین دارای فعالیت هیپوگلیسمی یک واحد انسولین محلول در انسان است.
در یک کارآزمایی بالینی فاز I در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 ، پروفایل های هیپوگلیسمی انسولین گلولیسین و انسولین محلول انسانی به صورت زیر جلدی با دوز 0.15 U / kg در زمان های مختلف نسبت به یک وعده غذایی 15 دقیقه استاندارد انجام شد. نتایج مطالعه نشان داد که انسولین انسولین ، 2 دقیقه قبل از غذا ، همان کنترل گلیسمی را بعد از وعده غذایی به عنوان انسولین محلول انسانی فراهم کرد ، 30 دقیقه قبل از غذا تجویز شد. هنگامی که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز شود ، گلیسینین انسولین بعد از غذا کنترل گلیسمی بهتر از انسولین محلول انسانی که 2 دقیقه قبل از غذا تجویز می شود ، فراهم کرد. انسولین گلیسینین ، 15 دقیقه پس از شروع وعده غذایی ، همان کنترل گلیسمی را بعد از وعده غذایی به عنوان انسولین محلول انسانی فراهم کرد ، 2 دقیقه قبل از غذا تجویز شد.
مطالعه فاز اول که با انسولین انسولین ، انسولین lispro و انسولین محلول انسانی در گروهی از بیماران مبتلا به دیابت و چاقی انجام شد ، نشان داد که در این بیماران انسولین گلیسینین ویژگیهای سریع عملکرد خود را حفظ می کند. در این مطالعه زمان رسیدن به 20٪ از کل AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان) 114 دقیقه برای انسولین گلولیسین ، 121 دقیقه برای انسولین لیسپرو و 150 دقیقه برای انسولین محلول در انسان و AUC (0-2 ساعت) بود که منعکس کننده آن است. همچنين فعاليت زودرس هيپوگليسمي ، به ترتيب ، 427 ميلي گرم بر کيلوگرم انسولين گلوليزين ، 354 ميلي گرم در کيلوگرم انسولين انسولين و 197 ميلي گرم در کيلوگرم براي انسولين محلول در انسان بود.
مطالعات بالینی نوع 1.
در یک کارآزمایی بالینی 26 هفته ای از فاز III ، که مقایسه انسولین انسولین با انسولین لیسپرو ، به صورت زیر جلدی اندکی قبل از وعده های غذایی (0 تا 15 دقیقه) انجام شد ، بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 با استفاده از انسولین گلارگین به عنوان انسولین پایه ، انسولین انسولین شدند. قابل مقایسه با انسولین lispro در رابطه با کنترل گلیسمی ، که با تغییر غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده (Lb1c) در زمان انتهای مطالعه در مقایسه با نمونه اولیه مورد بررسی قرار گرفت. مقادیر قند خون قابل مقایسه ، مشاهده شد که با نظارت بر خود تعیین می شود. با تجویز انسولین انسولین ، بر خلاف درمان انسولین با لیسپو ، هیچ افزایش دوز انسولین پایه لازم نبود.
یک کارآزمایی بالینی 12 هفته ای فاز III در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 که انسولین گلارژین را به عنوان یک پایه درمانی دریافت کرده اند ، نشان داد که اثربخشی تجویز انسولین گلیسینین بلافاصله بعد از وعده غذایی با مقایسه با انسولین گلیسینین بلافاصله قبل از غذا (برای 0-15 دقیقه) یا انسولین محلول در انسان (30-45 دقیقه قبل از غذا).
در جمعیت بیمارانی که پروتکل مطالعه را به اتمام رسانده اند ، در گروه بیمارانی که قبل از غذا انسولین انسولین دریافت می کنند ، کاهش قابل توجهی بیشتر در HL1C در مقایسه با گروه بیمارانی که انسولین محلول انسانی دریافت کرده اند ، مشاهده شد.

دیابت نوع 2
یک کارآزمایی بالینی 26 هفته فاز III و به دنبال آن یک بررسی ایمنی پیگیری 26 هفته ای برای مقایسه انسولین انسولین (0-15 دقیقه قبل از غذا) با انسولین محلول در انسان (30-45 دقیقه قبل از غذا) انجام شد. به طور زیر جلدی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، علاوه بر این از انسولین ایزوفان به عنوان انسولین پایه استفاده شد. متوسط شاخص توده بدنی بیمار 34/55 کیلوگرم در متر مربع بود. انسولین انسولین انسولین با توجه به تغییرات غلظت HL1C بعد از 6 ماه درمان در مقایسه با مقدار اولیه (انسولین گلولیسین -0.46 درصد و انسولین محلول در انسان ، -30/0 درصد-برای انسولین محلول در انسان ، با انسولین محلول در انسان قابل مقایسه است. بعد از 12 ماه درمان در مقایسه با مقدار اولیه (23 / -0٪ برای انسولین گلولیسین و -0.13٪ برای انسولین محلول در انسان ، تفاوت معنی داری نیست). در این مطالعه ، بیشتر بیماران (79٪) بلافاصله قبل از تزریق انسولین کوتاه مدت را با انسولین-ایزوفان مخلوط کردند. 58 بيمار در زمان تصادفي از عوامل هيپوگليسمي خوراكي استفاده كرده و دستورالعمل براي ادامه مصرف آنها را در همان دوز (بدون تغيير) دریافت كردند.

نژاد و جنسیت
در کارآزمایی بالینی کنترل شده در بزرگسالان ، تفاوت در ایمنی و کارآیی انسولین گلولیسین در تجزیه و تحلیل زیر گروه ها که از نظر نژاد و جنسیت متمایز نیستند نشان داده نشده است.

فارماکوکینتیک در انسولین گلولیزین ، جایگزینی اسید آمینه آسپاراگینین انسولین انسانی در موقعیت B3 با لیزین و لیزین در موقعیت B29 با اسید گلوتامیک باعث جذب سریعتر می شود.

جذب و قابلیت دسترسی زیستی
منحنی غلظت زمان فارماکوکینتیک در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 نشان داد که جذب انسولین گلیسینین در مقایسه با انسولین محلول انسانی تقریبا 2 برابر سریعتر و حداکثر غلظت پلاسما بدست آمده (Stax) تقریبا 2 بود. بار بیشتر
در مطالعه ای که در بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 انجام شد ، پس از تزریق زیر جلدی انسولین گلیسینین با دوز 0.15 U / kg ، Tmax (زمان شروع حداکثر غلظت پلاسما) 55 دقیقه و Stm 3/1 m 82 mcU / ml بود در مقایسه با یک Tmax 82 دقیقه و یک Cmax 1.3 U 46 میکرومول در میلی لیتر برای انسولین محلول در انسان. میانگین زمان اقامت در گردش سیستمیک برای انسولین انسولین انسولین کوتاه تر (98 دقیقه) نسبت به انسولین محلول در انسان (161 دقیقه) بود.
در یک مطالعه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 پس از تزریق زیر جلدی انسولین گلیسینین با دوز 0.2 U / kg ، استاکس 91 میلی گرم در میلی لیتر با عرض جغرافیایی بین 79 تا 104 میلی گرم در میلی لیتر بود.
با تجویز زیر جلدی انسولین گلیسینین در ناحیه دیواره قدامی شکم ، ران یا شانه (در ناحیه عضله دلتوئید) ، جذب در هنگام ورود به ناحیه دیواره قدامی شکمی در مقایسه با تجویز دارو در ناحیه ران سریعتر است. میزان جذب از ناحیه دلتوئید متوسط بود.
فراهمی زیستی مطلق انسولین گلیسینین بعد از تجویز زیر جلدی تقریباً 70٪ (73٪ از دیواره قدامی شکم ، 71 نفر از عضله دلتوئید و 68٪ از ناحیه فمور) و در بیماران مختلف تنوع کمی داشت.

توزیع
توزیع و دفع انسولین انسولین و انسولین محلول انسانی پس از تجویز داخل وریدی مشابه است ، به ترتیب حجم توزیع 13 لیتر و 21 لیتر و نیمه عمر 13 و 17 دقیقه است.

پرورش
بعد از تجویز زیر جلدی انسولین ، گلولیسین سریعتر از انسولین محلول در انسان دفع می شود و دارای نیمه عمر ظاهری 42 دقیقه است ، در مقایسه با نیمه عمر ظاهری انسولین محلول در انسان 86 دقیقه. در یک بررسی مقطعی از مطالعات گلسین انسولین در افراد سالم و افراد مبتلا به دیابت نوع 1 و نوع 2 ، نیمه عمر ظاهری 37 تا 75 دقیقه است.

گروههای ویژه بیمار

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه
در یک مطالعه بالینی که در افراد فاقد طیف گسترده ای از حالت عملکردی کلیه ها انجام شده است (ترخیص کالا از گمرک کراتینین (CC)> 80 میلی لیتر در دقیقه ، 50 تا 30 میلی لیتر در دقیقه ، 1/10 ، معمول:> 1/100 ، 1/1000 ، 1 / 10000 ، در ترکیب و شکل انتشار

بنابراین ، Apidra یک انسولین کوتاه مدت است. از دیدگاه وضعیت تجمع - این یک راه حل است. این انحصارا برای کاشت زیر جلدی در نظر گرفته شده است و کاملاً شفاف و همچنین بی رنگ است (در بعضی موارد هنوز سایه جزئی مشخصی وجود دارد).

مؤلفه اصلی آن که با نسبت کمتری در آن موجود است ، باید انسولین به نام گلیزولین در نظر گرفته شود که با عملکرد سریع و اثر طولانی مدت آن مشخص می شود. Excipients:

کرسول
ترمتامول ،
کلرید سدیم
پلی ساورات و بسیاری دیگر ، در دسترس است.

همه آنها با هم و بدون شک یک داروی منحصر به فرد را تشکیل می دهند که می توان با هر نوع دیابت به دست آورد: هم اول و هم دوم. انسولین Apidra در قالب کارتریج های مخصوص ساخته شده از شیشه بی رنگ تولید می شود.

در مورد اثرات دارویی

Apidra چگونه بر گلوکز تأثیر می گذارد؟

انسولین گلولین یک آنالوگ نوترکیب هورمون انسانی است. همانطور که می دانید با انسولین محلول در انسان می توان از نظر قدرت با یکدیگر قابل مقایسه است ، اما این ویژگی این است که خیلی سریعتر شروع به "کار" می کند و مدت زمان قرار گرفتن در معرض کمتری دارد. این بسیار مفید است

مهمترین و اساسی ترین اثر نه تنها بر انسولین بلکه در آنالوگ های آن نیز باید از نظر انتقال گلوکز تنظیم ثابت در نظر گرفته شود. هورمون ارائه شده غلظت قند در خون را کاهش می دهد ، که استفاده از گلوکز را با کمک بافت های محیطی ، مانند موارد دیگر ، تحریک می کند. این امر به ویژه در مورد ماهیچه های اسکلتی و بافت چربی صادق است. انسولین آپیدرا همچنین از تشکیل گلوکز در کبد جلوگیری می کند. علاوه بر این ، تمام فرآیندهای مرتبط با لیپولیز در سلولهای چربی ، پروتئولیز را سرکوب می کند و تعامل پروتئین را تسریع می کند.

با توجه به نتایج مطالعات بیشمار ، ثابت شد که گلیسینین ، به عنوان ماده اصلی و دو دقیقه قبل از خوردن غذا معرفی می شود ، می تواند همان کنترل انسولین گلوکز را بعد از خوردن غذا به عنوان انسولین نوع انسانی مناسب برای انحلال فراهم کند. اما باید 30 دقیقه قبل از غذا تجویز شود.

درباره دوز

مهمترین نکته در فرآیند استفاده از هر دارویی ، از جمله راه حل های انسولین ، باید برای روشن سازی دوز در نظر گرفته شود. توصیه می شود که Apidra به زودی (برای حداقل صفر و حداکثر 15 دقیقه) قبل یا بلافاصله بعد از غذا معرفی شود.

این دارو را می توان در ترکیب با داروهای خاص هیپوگلیسمی استفاده کرد.

چگونه یک دوز Apidra انتخاب کنیم؟

الگوریتم دوز انسولین Apidra باید هر بار جداگانه انتخاب شود. در صورت تشخیص نارسایی کلیه ، کاهش نیاز به این هورمون ممکن است.

در افراد دیابتی با اختلال در عملکرد اندام مانند کبد ، نیاز به تولید انسولین بیش از حد کاهش می یابد. این به دلیل کاهش توانایی در نوژنز گلوکز و کاهش سرعت متابولیسم از نظر انسولین است. همه اینها تعریف واضح و مهمتر از آن ، پیروی از دوز ذکر شده را در درمان دیابت بسیار مهم می سازد.

درباره تزریق

این دارو باید با تزریق زیر جلدی و همچنین با تزریق مداوم تجویز شود. توصیه می شود این کار را منحصراً در بافت زیر پوستی و چربی با استفاده از سیستم مخصوص عمل پمپ انجام دهید.

تزریقات زیر جلدی باید در موارد زیر انجام شود:

ورود انسولین آپیدرا با استفاده از تزریق مداوم به بافت زیر پوستی یا چربی باید در شکم انجام شود. در مناطق نه تنها تزریق ، بلکه تزریق در مناطق قبلاً ارائه شده ، متخصصان توصیه می کنند برای هرگونه اجرای جدید این مؤلفه ، متناوب با یکدیگر باشند. عواملی مانند ناحیه کاشت ، فعالیت بدنی و سایر شرایط "شناور" می توانند در میزان شتاب جذب و در نتیجه در پرتاب و میزان تأثیر تأثیر بگذارند.

چگونه تزریق کنیم؟

کاشت زیر جلدی به دیواره ناحیه شکم ضمانت جذب بسیار سریعتر از کاشت در نواحی دیگر بدن انسان است. برای محرومیت از ورود دارو به رگهای خونی از گروه خونی ، حتماً از قوانین پیشگیرانه پیروی کنید.

پس از معرفی انسولین آپیدرا ماساژ محل تزریق ممنوع است. همچنین باید از دیابتیک ها به روش صحیح تزریق استفاده شود. این کلید 100٪ درمان مؤثر خواهد بود.

درباره شرایط و شرایط ذخیره سازی

برای تأثیر حداکثر در فرآیند استفاده از هر مؤلفه دارویی ، باید شرایط و ماندگاری را به خاطر بسپارید. بنابراین ، کارتریج ها و سیستم هایی از این نوع باید در مکانی اندک در دسترس کودکان نگهداری شوند که همچنین باید با محافظت قابل توجهی از نور مشخص شود.

در این حالت باید رژیم دما نیز رعایت شود که باید از دو تا هشت درجه باشد.

این جزء نباید یخ زده باشد.

پس از شروع استفاده از سیستم های کارتریج و کارتریج ، آنها همچنین باید در مکانی غیر قابل دسترس برای کودکان محفوظ باشند که دارای محافظت قابل اعتماد نه تنها از نفوذ نور بلکه در اثر نور خورشید باشد. در عین حال ، شاخص های دما نباید بیش از 25 درجه گرما باشد ، در غیر این صورت این می تواند کیفیت انسولین Apidra را بیان کند.

برای محافظت بیشتر در برابر نفوذ نور ، لازم است نه تنها کارتریج ها صرفه جویی شوند ، بلکه متخصصان چنین سیستم هایی را در بسته های خود ، که از مقوا مخصوص ساخته شده اند ، توصیه می کنند. ماندگاری اجزای شرح داده شده دو سال است.

همه چیز درباره تاریخ انقضا

ماندگاری دارویی که در کارتریج یا این سیستم بعد از استفاده اولیه وجود دارد ، چهار هفته است. توصیه می شود به یاد داشته باشید که عددی که انسولین اولیه بر روی آن گرفته شد روی بسته مشخص شده است. این یک تضمین اضافی برای درمان موفقیت آمیز هر نوع دیابت خواهد بود.

درباره عوارض جانبی

عوارض جانبی انسولین Apidra را باید جداگانه ذکر کرد. اول از همه ، ما در مورد چیزی از جمله کمبود قند خون صحبت می کنیم. این به دلیل استفاده از دوزهای بیش از حد قابل توجه انسولین شکل می گیرد ، یعنی مواردی که به نظر می رسد بسیار بیشتر از نیاز واقعی به آن هستند.

از طرف چنین ارگانیسم به عنوان سوخت و ساز بدن ، هیپوگلیسمی نیز بسیار شکل گرفته است. تمام علائم شکل گیری آن با ناگهانی مشخص می شود: یک عرق سرد ، ترس و بسیاری دیگر وجود دارد. خطر در این مورد خاص این است که هیپوگلیسمی افزایش می یابد و این می تواند منجر به مرگ فرد شود.

واکنش های محلی نیز ممکن است ، که عبارتند از:

افتادگی ،
پف کردن ،
خارش قابل توجه (در محل تزریق)

احتمالاً علاوه بر این ، ایجاد واکنشهای آلرژیک خودبخود ، در برخی موارد درمورد کهیر یا درماتیت آلرژیک صحبت می کنیم. با این حال ، گاهی اوقات این به مشکلات پوستی شباهت ندارد ، بلکه به سادگی آسفکسی یا سایر علائم جسمی است. در هر صورت ، با رعایت توصیه ها و به خاطر سپردن استفاده صحیح و شایسته از انسولین مانند Apidra ، از همه عوارض جانبی ارائه شده می توان جلوگیری کرد.

درباره موارد منع مصرف

منع مصرف هایی که برای هر دارویی وجود دارد باید مورد توجه ویژه قرار گیرد. این نکته اصلی این واقعیت خواهد بود که انسولین 100٪ کار می کند ، به عنوان یک وسیله واقعاً مؤثر برای ترمیم و محافظت از بدن. بنابراین ، منع مصرف داروهای منع مصرف "Apidra" باید حاوی هیپوگلیسمی پایدار و افزایش میزان حساسیت به انسولین ، گلوزیلین و سایر اجزای دیگر دارو باشد.

آیا زنان باردار می توانند از Apidra استفاده کنند؟

با مراقبت ویژه ، استفاده از این ابزار برای خانمهایی که در هر مرحله از بارداری یا شیردهی قرار دارند ضروری است. از آنجا که نوع انسولین ارائه شده یک داروی نسبتاً قوی است ، می تواند صدمات نه تنها به زن ، بلکه به جنین نیز وارد کند. با این حال ، این احتمالاً به دور از همه موارد مرتبط با دیابت است. در همین رابطه ، توصیه می شود ابتدا با یک متخصص مشورت کنید که مجاز بودن استفاده از انسولین "Apidra" را نشان می دهد ، و همچنین دوز مورد نظر را تجویز کنید.

درباره نشانه های ویژه

در روند استفاده از هر دارویی ، لازم است تعداد قابل توجهی از تفاوتهای ظریف را در نظر بگیرید. به عنوان مثال ، این واقعیت که انتقال دیابتی به یک نوع جدید جدید انسولین یا ماده از دغدغه دیگر باید تحت نظارت دقیق ترین صورت گیرد. این به این دلیل است که ممکن است نیاز به فوری برای تنظیم درمان به طور کلی وجود داشته باشد.

استفاده از دوزهای ناکافی از مؤلفه یا متوقف کردن درمان ، به ویژه در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 ، می تواند منجر به تشکیل نه تنها قند خون بلکه کتواسیدوز خاص شود. این شرایطی است که در آن یک خطر بسیار واقعی برای زندگی انسان وجود دارد.

در صورت تغییر الگوریتم فعالیت در برنامه حرکتی یا هنگام خوردن غذا ، تنظیم دوز انسولین ممکن است ضروری باشد.

مقاله بسیار مفید است. من فکر می کنم افراد زیادی که از این بیماری رنج می برند کمک خواهند کرد. با تشکر از شما برای جزئیات بیشتر در مورد نحوه ذخیره این دارو. خود پزشک نیز آن را تجویز کرده است. مقاله بسیار خوب نوشته شده است ، امیدوارم و به من کمک کند!

مؤلفه فعال Apidra انسولین انسولین است. این آنالوگ انسولین است ، که در بدن انسان تولید می شود ، اما این مولکول با نوترکیب تبدیل می شود. نیروی عمل یک ماده برابر با انسولین انسانی (محلول) است ، اما برخلاف حالت دوم ، این عمل سریعتر اتفاق می افتد ، مدت زمان تأثیر انسولین گلولیسین کوتاه تر است.

ماده فعال تنظیم کننده تبادل مولکولهای گلوکز ، کاهش غلظت آنها در جریان خون ، جذب مولکولهای گلوکز توسط سلولهای موجود در بافتهای حاشیه (بخصوص عضله اسکلتی ، سلولهای چربی) را افزایش می دهد. انسولین گلولیسین تولید گلوکز در کبد را مهار می کند. Apidra فرآیندهای لیپولیز در سلولهای بافت چربی را مهار می کند ، تجزیه ساختار پروتئین را متوقف می کند و فرایندهای مصنوعی تولید پروتئین را تقویت می کند.

هنگام تزریق زیر جلدی ، کاهش غلظت گلوکز بعد از 1/1/1/3 ساعت مشاهده می شود. تحت شرایط تزریق داخل وریدی ، قدرت انسولین انسولین برابر با قدرت انسولین انسانی است. 1 واحد انسولین گلولیسین برابر است با 1 واحد انسولین انسانی.

در طی کارآزمایی های بالینی مشخص شد که مصرف Apidra 120 ثانیه قبل از مصرف بخشی از مواد غذایی به شما امکان می دهد بعد از پایان وعده غذایی میزان قند خون در جریان خون را کنترل کنید. عمل این دارو به شما امکان می دهد سطح مقادیر گلوکز را حتی بهتر از وارد کردن انسولین انسانی به مدت ½ ساعت قبل از غذا کنترل کنید. عمل بعد از تجویز Apidra از طریق ¼ پس از شروع مصرف مواد غذایی با عملکرد انسولین انسانی که 120 ثانیه قبل از غذا وارد بدن شده است مطابقت دارد.

در درمان چاقی ، مطالعات مربوط به عمل Apidra نشان داد که زمان توسعه اثر در مؤلفه فعال 114 دقیقه طول می کشد. AUC از 0-2 ساعت 427 میلی گرم × کیلوگرم بود.

روش کاربرد

معرفی Apidra باید بلافاصله قبل از غذا یا حداکثر 15 دقیقه قبل از آن انجام شود. این دارو در رژیم های درمانی که از قبل حاوی داروهای انسولین با میانگین مدت زمان عمل یا آنالوگ داروهای حاوی انسولین طولانی مدت هستند استفاده می شود. Apidra را می توان در رژیم های درمانی با داروهای هیپوگلیسمیک برای تجویز خوراکی استفاده کرد. دوز دارو در هر مورد به صورت جداگانه انتخاب می شود.

لازم است تا حد امکان احتمال دارویی برای ورود به بستر عروقی رد شود. همچنین ، شما نمی توانید منطقه ای را که دارو تزریق شده است ماساژ دهید. عزیزم کارکنان باید نحوه استفاده از دارو را به بیمار یاد دهند.

مخلوط کردن Apidra با سایر داروهای درمانی (به استثنای ایزوفان-انسولین انسانی) غیرقابل قبول است. هنگام استفاده از داروی Apidra ، که با دستگاه پمپ تأمین می شود ، مخلوط کردن محلول با سایر داروهای دیگر غیرقابل قبول است.

قوانین استفاده از دارو

راه حل را مجدداً معلق نکنید.
اگر لازم باشد محلول Apidra را با انسولین-انسولین انسانی مخلوط کنید ، ابتدا محلول انسولین گلولیسین به داخل سرنگ کشیده می شود. مخلوط حاصل را ذخیره نکنید.

کارتریج های دارای محلول برای قلم سرنگ OptiPen Pro 1 مناسب هستند.
قبل از استفاده ، شما باید محلول موجود در کارتریج را برای رنگ (باید شفاف) ارزیابی کنید ، برای عدم وجود ذرات مکانیکی.
قبل از قرار دادن آن در یک قلم سرنگ قابل استفاده مجدد ، کارتریج را به مدت 60 تا 120 دقیقه در دمای اتاق بگذارید.
حباب های هوا را از کارتریج جدا کنید.
کارتریج ها قابل استفاده مجدد نیستند.
از قلم سرنگ آسیب دیده نباید استفاده شود.
می توان از سرنگ پلاستیکی برای تجویز دارو استفاده کرد. برای این کار ، محلول با یک سرنگ از کارتریج خارج می شود. این سرنگ باید برای 100 IU / ml انسولین برچسب زده شود.
از یک قلم سرنگ قابل استفاده مجدد می توان برای تجویز دارو فقط در یک بیمار استفاده کرد.

با استفاده از کارتریج های سیستم OptiClick (این یک کارتریج با 3 میلی لیتر محلول Apidra است که درون یک ظرف پلاستیکی مجهز به پیستون درج می شود):

این سیستم کارتریج با یک ظرف و پیستون باید با یک قلم سرنگ از نوع OptiClick استفاده شود.
دستورالعمل استفاده از قلم سرنگ OptiClick در حاشیه نویسی این دستگاه آورده شده است.
در صورت خراب شدن قلم سرنگ ، نمی توان از آن استفاده کرد.
سیستم کارتریج را قبل از استفاده از محلول بررسی کنید. هیچ ذره مکانیکی در آماده سازی وجود ندارد ، محلول باید شفاف و بدون رنگ آمیزی باشد.
قبل از تزریق محلول حباب ها را از کارتریج جدا کنید.
با پر کردن آن نمی توانید از یک کارتریج استفاده مجدد کنید.
از کارتریج می توانید محلول را درون یک سرنگ پلاستیکی بکشید و دارو را تجویز کنید.
برای جلوگیری از عفونت ، استفاده از قلم سرنگ برای چند بیمار غیرقابل قبول است.

معرفی دارو با انجام تزریق زیر جلدی انجام می شود. می توانید با استفاده از سیستم پمپ ، محلول Apidra را به صورت تزریق مداوم انجام دهید. این معرفی در بافت چربی زیر پوست انجام می شود.

مکان های ایده آل برای تزریق های زیر جلدی شکم ، ناحیه شانه و ران است. در صورت لزوم ، تزریق مداوم ، معرفی بافت چربی زیر پوست در شکم است. هر معرفی جدید از راه حل Apidra باید در مکانی جدید انجام شود.

میزان جذب ماده مؤثر ممکن است بسته به محل تزریق دارو ، فعالیت بدنی بیمار و سایر شرایط متفاوت باشد. وقتی تزریق به دیواره شکم صورت می گیرد ، جذب سریعتر ماده فعال مشاهده می شود.

عوارض جانبی

هیپوگلیسمی - شایعترین اثر نامطلوب انسولین درمانی است که در صورت استفاده از دوز زیاد انسولین ، بیش از نیاز به آن است.

عوارض جانبی مشاهده شده در کارآزمایی های بالینی مرتبط با تجویز دارو مطابق با سیستم ارگان ها و به منظور کاهش بروز در زیر ذکر شده است. در توصیف فراوانی وقوع ، از معیارهای زیر استفاده می شود: اغلب (> 10٪) ، اغلب (> 1٪ و 0.1٪ و 0.01٪ و

بارداری و شیردهی

در مورد مصرف انسولین انسولین در زنان باردار اطلاعات کافی وجود ندارد.

مطالعات بالینی تولید مثل تفاوت بین انسولین انسولین و انسولین انسانی در تأثیر آنها بر بارداری ، رشد جنین (جنین) ، زایمان و رشد در دوره پس از زایمان را نشان نداد (به آزمایشات ایمنی بالینی قبل مراجعه کنید).

هنگام تجویز دارو برای زنان باردار ، باید احتیاط کرد. نظارت دقیق بر گلوکز ضروری است.

در طول بارداری ، لازم است حالت تعادل متابولیکی در بیماران مبتلا به دیابت پیش از بارداری یا حاملگی حفظ شود. نیاز به انسولین در سه ماهه اول بارداری ممکن است کاهش یابد ، معمولاً در سه ماهه دوم و سوم افزایش می یابد. بلافاصله پس از تولد ، تقاضای انسولین به سرعت کاهش می یابد.

مشخص نیست که آیا انسولین انسولین به شیر مادر منتقل می شود یا خیر ، معمولاً انسولین به شیر مادر منتقل نمی شود و بعد از تجویز خوراکی جذب نمی شود.

ممکن است خانمهایی که شیر می دهند نیاز به تنظیم دوز انسولین و رژیم غذایی داشته باشند.

اثر جانبی

اگر دوز انسولین بیش از حد در مقایسه با نیاز به انسولین زیاد باشد ، هیپوگلیسمی ، شایع ترین واکنش منفی به انسولین درمانی است.

عوارض جانبی زیر در ارتباط با استفاده از دارو ، که در طی کارآزمایی بالینی مشاهده شده است ، در زیر ترتیب کلاس وقوع آنها (در موارد مکرر:> 1/10 ، مکرر> 1/100 ، 1/1000 ، 1/10000 ، در مورد کلاس های ارگان ها) در زیر ارائه شده است.

مصرف بیش از حد

شاید ایجاد هیپوگلیسمی در نتیجه عمل بیش از حد انسولین در رابطه با مصرف مواد غذایی و هزینه های انرژی بیمار باشد.

اطلاعات خاصی در مورد مصرف بیش از حد انسولین انسولین وجود ندارد. با این حال ، هیپوگلیسمی می تواند در مراحل رشد کند.

قسمتهای خفیف قند خون را می توان با گلوکز یا شیرینی دهان درمان کرد. بنابراین توصیه می شود بیماران مبتلا به دیابت چند قطعه شکر ، آب نبات ، کلوچه یا آب میوه شیرین را با خود داشته باشند. قسمت های هیپوگلیسمی شدید ، هنگامی که بیمار دچار ضعف می شود ، می تواند با گلوکاگون (5/0 - 1 میلی گرم) درمان شود ، توسط شخصی که دستورالعمل مربوط را دریافت کرده است ، به صورت عضلانی یا زیر جلدی تجویز شود یا با گلوکز داخل وریدی که توسط پزشک پزشکی انجام می شود ، درمان شود. در صورت عدم پاسخ بیمار به گلوکاگون به مدت 10-15 دقیقه ، گلوکز نیز باید داخل وریدی تجویز شود. پس از بازیابی مجدد هوشیاری ، مصرف کربوهیدرات خوراکی برای جلوگیری از عود توصیه می شود.

پس از تزریق گلوکاگون تزریق ، لازم است بیمار را در بیمارستان رعایت کنید تا علل بروز هیپوگلیسمی شدید را کشف کرده و از بروز چنین قسمت هایی در آینده جلوگیری کنید.

تعامل با داروهای دیگر

هیچ مطالعه تعامل دارویی انجام نشده است. براساس تجربه به دست آمده با سایر داروهای مشابه ، فعل و انفعالات دارویی با اهمیت بالینی بعید است.

پزشک خود را در مورد تمام داروهای مصرفی اطلاع دهید ، حتی اگر به صورت موردی اتفاق بیفتد!

برخی از مواد روی متابولیسم گلوکز تأثیر می گذارند ، بنابراین ممکن است تنظیم دوز انسولین انسولین و نظارت ویژه انجام شود.

موادی که می توانند اثر کاهش دهنده قند خون را در خون تقویت کرده و تمایل به هیپوگلیسمی را افزایش دهند شامل داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، مهارکننده های آنزیم تبدیل کننده آنژیوتانسین ، دیسوپیرامیدها ، فیبرات ، فلوکستین ، مهارکننده های MAO ، پنتوکسیفیلین ، پروپوکسیفن ، سالیسیلات و سولفیبامید است.

موادی که می توانند فعالیت کاهش دهنده قند خون را کاهش دهند شامل هورمونهای گلوکوکورتیکواستروئید ، هیدروژن ، دانازول ، دیازوکسید ، دیورتیک ها ، گلوکاگون ، ایزونیازید ، فنوتیازین مشتقات ، سوماتروپین ، سمپاتومیمتیک (مانند اپی نفرین آدرنالین ، سالبوتامول ، تربوتالین ، هورمون ها ، مانند هورمون ها) ، در داروهای ضد بارداری خوراکی) مهارکننده های پروتئاز و داروهای ضد روان کننده غیر آتیک (به عنوان مثال ، اولانزاپین و کلوزاپین).

مسدود کننده های بتا ، کلونیدین ، نمک های لیتیوم و الکل هم می توانند باعث کاهش و کاهش فعالیت انسولین در گلوکز انسولین در خون شوند. پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی شود که گاهی اوقات به هیپرگلیسمی می رود.

علاوه بر این ، تحت تأثیر داروهای سمپاتولیتیک مانند مسدود کننده ß ، کلونیدین ، گوانتیدین و رزرپین ، ممکن است علائم ضد انعقادی آدرنرژیک خفیف یا غایب باشد.

دستورالعمل سازگاری

به دلیل عدم مطالعه سازگاری ، این دارو نباید با داروهای دیگری به جز انسولین NPH انسانی مخلوط شود.

ویژگی های برنامه

انتقال بیمار به نوع جدید یا مارک انسولین باید تحت نظارت دقیق پزشکی انجام شود. تغییر در شکل رهاسازی ، مارک (تولید کننده) ، نوع (استاندارد ، NPH ، عملکرد آهسته و غیره) ، مبدا (نوع حیوان) و (یا) فناوری تولید ممکن است مستلزم تغییر در دوز باشد. تنظیم میزان مصرف داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ممکن است با درمان همزمان لازم باشد.

دوز یا قطع ناکافی درمان ، به ویژه در بیماران مبتلا به دیابت وابسته به انسولین ، می تواند باعث بروز قند خون و کتواسیدوز دیابتی - شرایط تهدید کننده زندگی شود.

زمان رشد هیپوگلیسمی بستگی به مکانیسم عملکرد انسولین استفاده شده دارد و بنابراین ممکن است با تغییر در رژیم درمانی تغییر کند.

شرایطی که می تواند علائم اولیه هیپوگلیسمی را تغییر داده یا کاهش دهد شامل موارد زیر است: دیابت طولانی مدت ، مراقبت شدید از انسولین ، نوروپاتی دیابتی ، داروهایی مانند بلاکرها یا تعویض حیوان از انسولین به انسان. در صورت افزایش فعالیت بدنی یا تغییر برنامه غذایی ، ممکن است تنظیم دوز مورد نیاز باشد. انجام ورزش بلافاصله پس از خوردن غذا می تواند خطر ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش دهد.

اگر هیپوگلیسمی بعد از تزریق آنالوگهای با سرعت سریع ایجاد شود ، در مقایسه با تزریق انسولین محلول در انسان ، ممکن است زودتر ایجاد شود.

اگر واکنشهای هیپوگلیسمی و قند خون اصلاح نشود ، می تواند باعث از دست رفتن هوشیاری ، چه کسی و مرگ بیمار شود.

نیاز بیمار به انسولین ممکن است در طول بیماری یا استرس عاطفی تغییر کند.

دسته سرنگ

قبل از استفاده از قلم سرنگ SoloStar ، باید دستورالعمل های استفاده شده در این جزوه را با دقت بخوانید.

فرم انتشار

3 میلی لیتر در یک کارتریج شیشه ای شفاف و شفاف (نوع I). کارتریج از یک طرف با یک برپروتوتیل درپوش بسته شده و با یک درپوش آلومینیومی ، از طرف دیگر با یک پیوند برموتوتیل ، قلاب شده است.

کارتریج در یک قلم سرنگ یکبار مصرف SoloStar نصب شده است. 5 سرنگ SoloStar به همراه دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی قرار می گیرند.