Clindamycin: دستورالعمل استفاده ، آنالوگ ها و بررسی ها ، قیمت داروخانه ها در روسیه

توضیحات مربوط به 13.03.2016

• نام لاتین: کلیندامایسین
• کد ATX: J01FF01
• ماده فعال: کلیندامایسین (کلیندامایسین)
• تولید کننده: Hemofarm (صربستان) ، VERTEX (روسیه)

ترکیب کپسولهای کلیندامایسین مؤلفه فعال گنجانده شده است کلیندامایسین(فرم هیدروکلراید) ، همچنین عناصر اضافی: تالک ، لاکتوز منوهیدرات ، نشاسته ذرت ، استئات منیزیم.

راه حل حاوی کلیندامایسین ماده فعال (نوعی فسفات) و همچنین عناصر کمکی: بنزیل الکل ، استات دی سدیم ، آب.

کرم کلیندامایسین این ترکیب حاوی کلیندامایسین ماده فعال (نوعی فسفات) و همچنین عناصر کمکی است: ماکروگول 1500، روغن کرچک ، بنزوات سدیم ، پروپیلن گلیکول ، امولسیفایر شماره 1.

فرم انتشار

این ابزار به صورت تولید می شود کپسول, راه حل و کرم واژن.

کپسول های ژلاتین دارای بدن بنفش و کلاه قرمز هستند. داخل حاوی پودر است ، که ممکن است رنگ سفید یا سفید-زرد داشته باشد. کپسول ها در تاول های 8 عددی بسته بندی شده اند ، در یک بسته مقوا برای 2 تا از این نوع تاول ها.

محلول ، که به صورت داخل وریدی یا عضلانی تجویز می شود ، شفاف است ، می تواند بی رنگ یا کمی زرد باشد. موجود در آمپول 2 میلی لیتر. در بسته های تاول زده شده از 5 آمپول ، در یک بسته مقوایی از 2 بسته.

پماد واژینال 2٪ ممکن است دارای رنگ کرم سفید ، زرد مایل به سفید باشد. دارای عطر و بوی خاصی ضعیف است. در لوله های آلومینیومی 20 گرم یا 40 گرم موجود است ، اپلیکاتور در بسته موجود است.

عمل دارویی

ماده کلیندامایسین متعلق به گروه آنتی بیوتیک ها - لینکلوزامیدها است. این یک طیف گسترده ای از اثرات ، یک باکتریواستاتیک است.

در بدن ، به زیر واحد 50S ریبوزوم متصل می شود و سنتز پروتئین را در میکروارگانیسم ها مهار می کند. در رابطه با آن فعال است استافیلوکوک spp., استرپتوکوک spp. (استثناء است گونه انتروکوکوس.), استرپتوکوک پنومونیه، کوکهای گرم مثبت بی هوازی و میکروا هوازی ، کلستریدیوم تتانی, کلستریدیوم perfringens, Corynebacterium diphtheriae, SPP مایکوپلاسما., Bacteroides spp. (از جمله Bacteroides melaningenicus و Bacteroides fragilis) همچنين فعاليت عليه باسيلول هاي گرم مثبت ، بدون اسپور سازي ، بي هوازي را نشان مي دهد.

بیشتر سویه ها نیز نسبت به این ماده حساس هستند. کلستریدیوم perfringensاما انواع دیگر کلستریدیا (به ویژه Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) مقاومت در برابر این دارو نشان می دهد. در این رابطه ، با بیماری های برانگیخته Clostridium spp.توصیه می شود قبل از شروع درمان ، آنتی بیوتیک مصرف شود.

مکانیسم عملکرد این دارو و طیف ضد میکروبی آن نزدیک به لینکومایسین است.

فرم ماده کلیندامایسین فسفات در شرایط in vitro غیر فعال است ، با این حال به سرعت در داخل بدن هیدرولیز می شود و کلیندامایسین تشکیل می شود که فعالیت ضد باکتریایی را نشان می دهد.

فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک

کلیندامایسین کاملاً و به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود ، ضمن خوردن غذا ، جذب کند می شود ، در حالی که غلظت ماده در پلاسما بدون تغییر باقی می ماند. به درون بافت های بدن و مایعات نفوذ می کند ، ضعیف از BBB عبور می کند ، اما در صورت التهاب غشاهای مغز ، نفوذپذیری افزایش می یابد.

حداکثر غلظت در خون در صورت تجویز عضلانی ، بعد از 1 ساعت در بیماران بزرگسال و بعد از 3 ساعت در كودكان ، هنگامی كه به صورت خوراكی مصرف می شود ، یاد می شود. هنگام تزریق داخل وریدی ، بالاترین غلظت در انتهای تزریق مشاهده می شود.

غلظتهای درمانی در خون به مدت 8-12 ساعت وجود دارد. نیمه عمر 2.4 ساعت است. متابولیسم در کبد رخ می دهد ، در حالی که فعال و غیرفعال است متابولیتها. دفع بیش از 4 روز از طریق کلیه ها و از طریق روده انجام می شود.

در صورت تزریق داخل وریدی ، حدود 3٪ از دوز تجویز شده تحت اثر جذب سیستمیک قرار می گیرد.

نشانه های استفاده

محلول کلیندامایسین و قرص برای چنین بیماری ها و شرایط استفاده می شود:

• بیماری های عفونی و التهابی که با عمل میکروارگانیسم های حساس به وجود آمده است کلیندامایسین,
• عفونت اندام های گوش و حلق و بینی و همچنین بیماری های عفونی دستگاه تنفسی فوقانی و دستگاه تنفسی تحتانی ،
• دیفتری, تب سرخچه,
• عفونت ادراری
• عفونت های حفره دهان ، حفره شکمی ،
• بافت نرم و عفونت های پوستی ،
• سپتی سمی (در درجه اول بی هوازی) ،
• پوکی استخوانحاد و مزمن
• اندوکاردیت باکتریایی
• بستری برای جلوگیری از آبسه های داخل صفاقی و صفاقی بعد از سوراخ شدن روده یا بعد از عفونت آسیب زا (همراه با آمینوگلیکوزیدها).

کرم و ژل کلیندامایسین برای واژینوز باکتریایی استفاده می شود.

نشانه های استفاده از شیاف های داروی کلیندامایسین:

• واژینوز باکتریایی ، که توسط میکروارگانیسم های حساس به ماده تحریک می شود.

موارد منع مصرف

استفاده از این ابزار منع مصرف دارد:

• در آسم برونش,
• در میاستنی گراویس,
• با زخم لرزان,
• با بیماری های نادر وراثتی (عدم وجود لاکتاز ، عدم تحمل گالاکتوز ، سوء جذب گلوکز و گالاکتوز) ،
• در بارداری و تغذیه با شیر مادر,
• در سن کودک زیر 3 سال ، تجویز داخل وریدی و عضلانی منع مصرف دارد ، در سن 8 سال ، تجویز کپسول منع مصرف دارد ،
• حساسیت بالایی به اجزای دارو دارد.

احتیاط به افرادی که از نارسایی شدید کلیوی یا کبدی ، بیماران مسن رنج می برند ، تجویز می شود.

عوارض جانبی

در هنگام مصرف دارو ، بیماران ممکن است عوارض جانبی را تجربه کنند:

• دستگاه گوارش: علائم سوء هاضمه ، یرقان ، مری ، انتروكولیت شبه مایع مغزی ، هایپربیلی روبینمی ، دیسبیوزاختلال در عملکرد کبد ،
• سیستم اسکلتی عضلانی: در موارد نادر ، ممکن است نقض هدایت عصبی عضلانی باشد ،
• خونریزی: لکوپنی ، نوتروپنی ، اگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ،
• تظاهرات آلرژیبثورات پوست خارش دار, کهیر، گاهی اوقات - درماتیت ، تظاهرات آنافیلاکتوئیدی ، ائوزینوفیلی ،
• قلب و عروق خونی: هنگامی که محلول به صورت داخل وریدی و سریع تزریق می شود - کاهش می یابد فشار خونضعف سرگیجه,
• تظاهرات محلی: درد و ترومبوفلبیت(در محل تزریق) ، سوزش ،
• عوارض جانبی دیگر: ضد عفونی

هنگام استفاده از کرم کلیندامایسین ، چنین عوارض جانبی ممکن است ایجاد شود:

• ادرار کردن: تحریک مخاط واژن و ولو ، کاندیدیازیسواژینال ، ولوووآژینیت ، واژینیت تریکوموناس ، عفونت های واژینال ، اختلالات چرخه ماهانه ، خونریزی رحم ، درد واژن ، دیسوریا ، بروز ترشحات ، آندومتریوزگلوکزوزوری پروتئینوری,
• تظاهرات مشترک: درد و گرفتگی شکم ، نفخ ، عفونت های قارچی و باکتریایی ، سردردبوی بد دهان تورم التهاب ، درد در پایین شکم ، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی ، کمردرد ، تظاهرات آلرژیک,
• دستگاه دستگاه گوارش: حالت تهوع اسهال, یبوستاستفراغ نفخ، سوءهاضمه ، اختلالات دستگاه گوارش ،
• متن پوست: خارش پوست ، اریتم ، راش ، کاندیدیازیس, کهیر,
• سیستم غدد درون ریز: پرکاری تیروئید,
• CNS: سرگیجه,
• دستگاه تنفسی: خون دماغ.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد دارو ، اثرات منفی که در بالا گفته شد ممکن است شدت بگیرد. خاص پادزهر خیر ، در صورت مصرف بیش از حد دوز ، علائم درمانی انجام می شود.

از میزان مصرف بیش از حد کرم اطلاعی در دست نیست. در صورت مصرف اتفاقی دارو ، ممکن است اثرات سیستمیک ایجاد شود که پس از مصرف ماده به صورت خوراکی رخ می دهد.

تعامل

افزایش استرپتومایسین آمینوگلیکوزیدها وجود دارد ، جنتامایسین, ریفامپین در حالی که با کلیندامایسین مصرف می کنید.

این ماده باعث کاهش اثر شل کننده های عضلانی و همچنین شل شدن عضلات می شود که باعث ضد کلریدرژیک می شود.

آنتاگونیسم با کلرامفنیکل و اریترومایسین.

توصیه نمی شود همزمان با محلول هایی که حاوی این مجموعه هستند ، مصرف شود ویتامین ها گروه های B ، فنیتین ها ، آمینوگلیکوزیدها.

کلیندامایسین و داروهای ضد اسهال به طور همزمان نمی توانند تجویز شوند ، زیرا احتمال ابتلا به کولیت سودوممبرانوس افزایش می یابد.

هنگامی که به طور همزمان با مواد مخدر استفاده می شود مسکن تأثیر افسردگی تنفسی ممکن است تا زمان رشد افزایش یابد آپنه.

مقاومت متقابل بین لینومایسین و کلیندامایسین مشاهده می شود. آنتاگونیسم بین اریترومایسین و کلیندامایسین نیز آشکار می شود.

استفاده از داروهای دیگر برای تجویز داخل وریدی توصیه نمی شود.

دستورالعمل ویژه

تظاهرات کولیت شبه شکم هم در روند مصرف دارو و هم 2-3 هفته بعد از اتمام درمان امکان پذیر است. در این شرایط ، فرد تجلی پیدا می کند اسهال, تب, لکوسیتوزدرد شکم.

در صورت بروز چنین علائمی ، باید دارو را لغو کنید و رزین های تبادل یونی مصرف کنید. در کولیت شدید ، برای جبران مایعات از دست رفته ، پروتئین و الکترولیتها ، تجویز وانکومایسین یا مترونیدازول ضروری است.

در طول درمان ، شما نمی توانید داروهایی مصرف کنید که مانع تحرک روده می شوند.

اگر استفاده طولانی مدت از دارو توسط کودکان انجام می شود ، باید به طور دوره ای فرمول را کنترل کنید خون و وضعیت کبد بیمار هنگام مصرف دوزهای زیاد دارو ، کلیندامایسین باید کنترل شود پلاسمای خون.

افرادی که به نارسایی شدید کبدی مبتلا هستند ، باید عملکرد کبد را کنترل کنند.

قبل از مصرف دارو به صورت داخل وریدی ، باید آزمایشگاه را از بین ببرید Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, کاندیدا آلبیکنس, هرپس سیمپلکس، که اغلب تحریک ولووواژینیت را تحریک می کند.

هنگام استفاده از کلیندامایسین به صورت داخل وریدی ، ممکن است رشد میکروارگانیسم های بی حساسیت به ویژه قارچ های مخمر مانند افزایش یابد.

از آنجا که احتمال جذب سیستماتیک جزئی دارو وجود دارد ، اسهال با استفاده از شیافها یا کرم ایجاد می شود. در این حالت ، ابزار لغو می شود.

لازم به ذکر است که در طول دوره درمان باید از فعالیت جنسی خودداری کنید و از داروهای دیگر برای استفاده داخل دهان استفاده نکنید.

ترکیب این دارو حاوی مؤلفه هایی است که باعث می شود محصولات لاستیکی ، لاتکس از دوام کمتری برخوردار باشند. بنابراین استفاده از کاندوم ، دیافراگم و سایر داروهای ضد بارداری از لاتکس توصیه نمی شود.

در توانایی رانندگی اتومبیل یا درگیر شدن در فعالیتهای دیگر که نیاز به تمرکز دارند تأثیر نمی گذارد.

در دوران بارداری و شیردهی

در سه ماهه دوم و سوم بارداری می توانید از داروی داخل بدن استفاده کنید. در ماه های اول بارداری فقط درصورتی تجویز می شود که سود مورد انتظار با استفاده از کرم یا شیاف بیشتر از ضرر بالقوه باشد. در دوران شیردهی ، باید مزایای مورد انتظار و آسیب احتمالی را با دقت وزن کنید. از محصول فقط زیر نظر پزشک استفاده کنید.

عوارض جانبی

این دستورالعمل در مورد احتمال بروز عوارض جانبی زیر در هنگام تجویز کلیندامایسین هشدار می دهد:

• طعم فلزی ناخوشایند در دهان ، فلبیت (با تجویز داخل وریدی در دوزهای زیاد) ،
• حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ،
• پدیده مری (با استفاده از قرص کلیندامایسین) ،
• فعالیت بیلی روبین و ترانس آمیناز کبدی افزایش یافته است ،
• سرگیجه ، ضعف ، کاهش فشار خون (با تجویز سریع داخل وریدی) ،
• کولیت شبه قشر مغزی ،
• کاندیدیازیس

در موارد جدا شده ، می تواند باعث ایجاد زردی و بیماری های کبدی و همچنین ترومبوسیتوپنی برگشت پذیر ، لکوپنی ، نوتروپنی و آگرانولوسیتوز شود.

در موارد نادر ، واکنش های موضعی ممکن است (سوزش در محل تزریق ، ایجاد آبسه یا نفوذ).

ژل کلیندامایسین می تواند باعث تحریک در محل استفاده و همچنین ایجاد درماتیت تماسی شود. با استفاده طولانی مدت ، عوارض جانبی سیستمیک ممکن است ایجاد شود.

اشکال موضعی دارو (شیاف و کرم) دارای عوارض جانبی مانند واژینیت ، سرویسیت و تحریک ولووواژینال است.

با حساسیت فردی ، ممکن است واکنشهای آلرژیک ایجاد شود - کهیر ، اریتما مولتیفرم ، تب ، ورم کوینک یا شوک آنافیلاکتیک.

کولیت پسودوممبرانوس هم در هنگام مصرف کلیندامایسین و هم 2-3 هفته پس از قطع درمان ممکن است رخ دهد (3-15٪ موارد). این بیماری به صورت اسهال ، لکوسیتوز ، تب ، درد شکمی (گاهی اوقات با دفع مدفوع خون و مخاط) همراه است.

موارد منع مصرف

تجویز کلیندامایسین در موارد زیر منع است:

• میاستنی گراویس
• آسم برونشی ،
• کولیت اولسراتیو (تاریخچه)
• بیماریهای ارثی نادر مانند عدم تحمل گالاکتوز ، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (برای کپسول ها) ،
• بارداری و شیردهی ،
• سن کودکان تا 3 سال - برای راه حلی برای تجویز داخل وریدی و عضلانی (به دلیل کمبود اطلاعات در مورد ایمنی استفاده از بنزیل الکل) ،
• سن کودکان تا 8 سال برای کپسول (میانگین وزن کودک کمتر از 25 کیلوگرم) ،
• حساسیت

Clindamycin در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی و یا کلیوی در بیماران مسن با احتیاط استفاده می شود.

در طول درمان ، شما نمی توانید داروهایی مصرف کنید که مانع تحرک روده می شوند.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد ، عوارض جانبی ممکن است شدت یابد.

درمان علامتی انجام می شود ، پادزهر خاصی وجود ندارد. همودیالیز و دیالیز صفاقی بی اثر هستند.

داروسازی

این ماده به زیر واحد ریبوزومی 50S سلول میکروبی متصل می شود و سنتز پروتئین میکروارگانیسم های حساس را مهار می کند. این ماده دارای اثر باکتریواستاتیک است ، در غلظت های بالا و با توجه به میکروارگانیسم های بسیار حساس ممکن است اثر ضد باکتریایی از خود نشان دهد. با مکانیسم عمل و طیف ضد میکروبی ، نزدیک به لنکومایسین است (در رابطه با انواع خاصی از میکروارگانیسم ها ، 10-10 بار فعال تر است).

هنگامی که کلیندامایسین به صورت خوراکی مصرف می شود ، هیدروکلراید به سرعت و به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود (بهتر از لینکومایسین) ، فراهمی زیستی در دسترس 90٪ است ، مصرف همزمان مواد غذایی باعث کاهش سرعت جذب می شود ، بدون اینکه میزان جذب را تغییر دهد. اتصال پروتئین 92-94٪ است. از جمله به راحتی مایعات بیولوژیکی ، اندامها و بافتهای بدن را تحت تأثیر قرار می دهد لوزه ها ، ماهیچه ها و بافت استخوان (تقریباً 40٪ غلظت خون) ، برونش ، ریه ها ، پلور ، مایع پلورال (50-90٪) ، مجاری صفراوی ، آپاندیس ، لوله های فالوپ ، غده پروستات ، مایع سینوویال (50٪) ، بزاق خلط (30-75)) ، ترشح زخم ها. از BBB ضعیف عبور می کند (با التهاب مننژ ، نفوذپذیری BBB افزایش می یابد). حجم توزیع در بزرگسالان تقریباً 0.66 لیتر در کیلوگرم ، در کودکان - 0.86 لیتر در کیلوگرم است. به سرعت از جفت عبور می کند ، در خون جنین یافت می شود (40٪) ، به شیر مادر (50-100٪) منتقل می شود.

کلیندامایسین پالمیتات و کلیندامایسین فسفات غیرفعال هستند ، آنها به سرعت در بدن هیدرولیز می شوند تا کلیندامایسین فعال شود.

ج_حداکثر در سرم خوراکی ، بعد از تجویز 1/0 - بعد از 3 ساعت (بزرگسالان) یا 1 ساعت (کودکان) ، با تزریق داخل بتا - پس از تجویز 1 / 0-75 ساعت بدست می آید. با تشکیل فعال (N-dimethylclindamycin و clindamycin sulfoxide) و متابولیت های غیرفعال در کبد متابولیزه می شود. در طی 4 روز با ادرار (10٪) و از طریق روده ها (3.6٪) به عنوان کسری فعال دفع می شود ، بقیه به عنوان متابولیت های غیرفعال. تی_1/2 عملکرد کلیوی طبیعی در بزرگسالان 4/3 ساعت ، در نوزادان و کودکان بزرگتر - 3/3 ساعت ، در نوزادان نارس - 6.3-8.6 ساعت است. در مرحله پایانی نارسایی کلیه یا عملکرد کبدی به شدت مختل شده ، از بین بردن کلیندامایسین کند می شود (T)_1/2 در بزرگسالان - 3-5 ساعت). جمع نمی شود.

با تجویز داخل وریدی 100 میلی گرم کلیندامایسین فسفات به شکل 2٪ کرم واژینال 1 بار در روز به مدت 7 روز در 5 زن مبتلا به واژینوز باکتریایی ، جذب سیستمیک تقریباً 5٪ (در محدوده 2-8٪) از دوز تجویز شده بود. مقادیر C_حداکثر در روز اول - حدود 13 نانوگرم در میلی لیتر (از 3 تا 34 نانوگرم در میلی لیتر) ، در روز هفتم - به طور متوسط ​​16 نانوگرم در میلی لیتر (از 7 تا 26 نانوگرم در میلی لیتر) ، T_حداکثر - تقریباً 16 ساعت (در محدوده 8-24 ساعت) بعد از استفاده. با استفاده مكرر داخل دهاني ، تجمع سيستمي وجود نداشت يا ناچيز بود. تی_1/2 با جذب سیستمیک - 1.5-2.6 ساعت

هنگام استفاده از کلیندامایسین فسفات به صورت داخل صفاقی به صورت شیاف با دوز 100 میلی گرم یک بار در روز به مدت 3 روز ، تقریبا 30٪ (70-6٪) از دوز تجویز شده به گردش خون سیستمیک جذب می شود ، با متوسط ​​AUC 3.2 میکروگرم در ساعت / میلی لیتر. (0.42–11 میکروگرم در ساعت / میلی لیتر). ج_حداکثر پس از تجویز شیاف واژینال تقریباً 5 ساعت (1-10 ساعت) بدست آمد.

هنگامی که به عنوان ژل برای استفاده خارجی کلیندامایسین استفاده می شود ، فسفات به سرعت توسط فسفاتازها در مجاری غدد چربی با تشکیل کلیندامایسین هیدرولیز می شود. ژل را می توان در مقادیری جذب کرد که باعث ایجاد اثرات سیستمیک می شود.

حساس به کلیندامایسین است در شرایط آزمایشگاهی میکروارگانیسم های زیر: کوکهای گرم مثبت هوازی ، از جمله Staphylococcus aureus ، Staphylococcus ep> از جمله سویه هایی که پنی سیلیناز تولید و تولید نمی کنند ( در شرایط آزمایشگاهی توسعه سریع مقاومت به کلیندامایسین در برخی از سویه های مقاوم به اریترومایسین استافیلوکوکی ذکر شد) ، استرپتوکوک spp. (به جز Streptococcus faecalis), پنوموکوک spp.، باسیل های گرم منفی بی هوازی ، از جمله باکتری> از جمله گروه B. fragilis و گروه B. melaninogenicus), Fusobacterium spp. ، باسیلهای گرم مثبت بی هوازی غیر اسپور از جمله Propionibacterium spp.، Eubacterium spp.، Actinomyces spp.، از جمله کوکهای گرم مثبت و بی هوازی و میکروا هوازی ، از جمله Peptococcus spp.،Peptostreptococcus spp.، Microaerophilic Streptococcus spp.، Clostridia spp. (کلستریدیا نسبت به سایر بی هوازیها نسبت به کلیندامایسین مقاوم تر است). بیشترین کلستریدیوم perfringens به کلیندامایسین حساس است ، اما به عنوان مثال گونه های دیگر C. sporogenes و C. ترتیوم ، اغلب نسبت به کلیندامایسین مقاوم است ، بنابراین ، آزمایش حساسیت لازم است.

در دوزهای زیاد ، روی برخی از تک یاخته ها عمل می کند (Plasmodium falciparum).

مقاومت متقابل بین کلیندامایسین و لینکومایسین و تضاد بین کلیندامایسین و اریترومایسین نشان داده شده است.

در شرایط در شرایط آزمایشگاهی کلیندامایسین در برابر بیشتر سویه های میکروارگانیسم های زیر که باعث واژینوز باکتریایی می شوند ، فعال است: Gardnerella vaginalis، Mobiluncus spp.، Mycoplasma hominis، Bacteroides spp.، sp. Peptostreptococcus. کلیندامایسین برای استفاده داخل دهان برای درمان ولووواژینیت ناشی از آن بی اثر است Trichomonas vaginalis ،Chlamydia trachomatis ،Neisseria gonorrhoeae ، کاندیدا آلبیکنس یا ویروس هرپس سیمپلکس

اثر ضد آکنه برای مصارف خارجی احتمالاً به این دلیل است که کلیندامایسین باعث کاهش غلظت اسیدهای چرب آزاد روی پوست شده و تولید مثل را مهار می کند. Propionibacterium acnes - بی هوازی که در غددهای چربی و فولیکولها یافت می شود. حساسیت همه سویه های مورد بررسی نشان داده شده است. P. acnes به کلیندامایسین در شرایط آزمایشگاهی (MIC 0.4 میکروگرم در میلی لیتر).

سرطان زایی ، جهش زایی ، تأثیر بر باروری

مطالعات طولانی مدت در مورد حیوانات برای ارزیابی سرطان زایی بالقوه کلیندامایسین انجام نشده است. فعالیت جهش زایی در آزمون ایمز و آزمایش ریز هسته ای در موشها مشاهده نشد. اثرات منفی بر باروری و توانایی جفت گیری در موشهایی که کلیندامایسین خوراکی با دوزهای 300 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (تقریبا 1.6 برابر بیشتر از MPD ها از نظر mg / m 2) مشاهده شده است.

بارداری در یک مطالعه تولید مثل در حیوانات (موش ، موش) با استفاده از دوزهای خوراکی کلیندامایسین حداکثر 600 میلی گرم در کیلوگرم در روز (3.2 و 1.6 برابر MPD بالاتر از نظر mg / m 2) و یا sc در دوزهای حداکثر 250 میلی گرم / کیلوگرم در روز (1.3 و 0.7 برابر بیشتر از MPDC از نظر mg / m 2) ، هیچ اثر تراتوژنیک مشاهده نشد. در یک آزمایش بر روی موش ها ، شکاف کام در جنین مشاهده شد (این نتیجه در آزمایشات روی حیوانات دیگر و روی سایر سطوح موش ها تأیید نشده است).

بارداری و شیردهی

در دوران بارداری ، ممکن است در صورتی که اثر مورد انتظار از درمان از خطر بالقوه جنین خارج شود (هیچ مطالعه کافی و کاملاً کنترل شده در زنان باردار وجود نداشته باشد ، کلیندامایسین از جفت عبور کرده و می تواند در کبد جنین متمرکز شود ، اما هیچ عارضه ای در انسان مشاهده نشده است). مطالعات مشخص نکرده اند که آیا درمان واژینوز باکتریایی خطر عواقب نامطلوب حاملگی مانند پارگی زودرس غشاها ، شروع زودرس زایمان یا زایمان زودرس را کاهش می دهد.

فعالیت FDA روی جنین - ب

احتیاط باید هنگام استفاده در دوران شیردهی انجام شود (مشخص نیست که آیا کلیندامایسین پس از استفاده خارجی و داخل رحمی به شیر مادر منتقل می شود ، اما بعد از تجویز خوراکی یا تزریقی در شیر مادر یافت می شود).

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

کلیندامایسین به خوبی در کلیه رسانه های مایع ، بافت های نرم بدن و استخوان ها نفوذ می کند. این دارو سنتز پروتئین در سلولهای میکروارگانیسم های بیماری زا را مهار می کند و اثر باکتریواستاتیک و باکتری کش را به نمایش می گذارد. تعدادی باکتری مقاوم در برابر این آنتی بیوتیک وجود دارد:

بیماری های ناشی از این باکتری ها

باکتری های فلژلار تک سلولی

مننژیت ، باکتری ، دیسبیوز

بوتولیسم ، کزاز ، گانگرن گازی ، عفونت غذایی کلستریدیال

حداکثر غلظت یک ماده درمانی در خون با تجویز خوراکی سریعتر از تجویز عضلانی مشاهده می شود. ماده فعال 1-3 ساعت پس از مصرف (تجویز) دارو وارد خون می شود. با رسیدن به محل آلوده ، حدود 12 ساعت در بدن حفظ می شود ، در حالی که تقریبا 90٪ از این ماده به پروتئین های میکروارگانیسم های بیماری زا متصل می شود. مطالعات بالینی تجمع مواد فعال دارو را نشان نداده است. توسط کبد پردازش می شود. متابولیت ها پس از 4 روز با ادرار ، صفرا و مدفوع به طور کامل دفع می شوند.

مقدار مصرف و تجویز

درمان آنتی بیوتیکی دقیقاً تحت نظر پزشک است. انتخاب فرم دارو ، دوز و زمان مصرف آن به این بستگی دارد:

• سن بیمار
• بهزیستی او
• مناطق عفونت بدن ،
• شدت دوره بیماری ،
• حساسیت پاتوژن به ماده فعال دارو.

برای عفونت های واژینال ، یک آنتی بیوتیک به شکل کرم برای استفاده از راه دور تجویز می شود. یک کاربرد سنج اندازه گیری یکبار مصرف (شامل) روی یک لوله کرم قرار داده شده و با آن پر می شود. برای انجام این کار ، بدون کشیدن پیستون اعمال کننده ، روی لوله فشار دهید. یک دوز از دارو (5 میلی گرم) یک بار در روز قبل از خواب در مهبل تزریق می شود. مدت زمان درمان 7 روز است.

برای بزرگسالان ، یک محلول برای تزریق عضلانی (داخل وریدی) 2 بار در روز ، 300 میلی گرم در هر مورد استفاده می شود. با یک دوره شدید بیماری ، افزایش دوز روزانه دارو به 2700 میلی گرم ممکن است. به 3-4 تزریق تقسیم می شود. در این حالت ، یک تجویز واحد نباید بیشتر از 600 میلی گرم باشد. کودکان از 3 سالگی 15-25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن تجویز می شوند و در قسمتهای مساوی به 3-4 تزریق تقسیم می شوند. در عفونت های شدید ، میزان دوز کودکان به 40 میلی گرم در روز افزایش می یابد.

برای استفاده داخل وریدی ، دارو با محلول 9/0٪ کلرید سدیم یا 5٪ دکستروز به غلظت بیش از 6 میلی گرم در میلی لیتر رقیق نمی شود. محلول حاصل از 10 تا 60 دقیقه (بسته به دوز) به صورت دراز و باریک اجرا می شود. حداکثر میزان مجاز یک تزریق داخل وریدی تنها 1.2 گرم است در صورت مشاهده فاصله 8 ساعته بین قطره چکانها ، بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی (کبدی) مقدار مصرف معمول این آنتی بیوتیک را تجویز می کنند.

به کودکان زیر 12 سال تجویز آنتی بیوتیک کپسول داده نمی شود. دوز مصرفی بیماران دیگر گروههای سنی به شرح زیر است:

تعداد پذیرش در روز

میانگین شدت بیماری ، تعداد کپسولها (عدد)

دوره شدید بیماری ، تعداد کپسول ها (عدد)

شیاف های کلیندامایسین برای درمان 1 بار در روز قبل از خواب استفاده می شود. در وضعیت خوابیده به پشت ، لازم است شیاف را در اعماق مهبل حفظ کنید. دوره 3-7 روز است.

فرآیندهای التهابی روی پوست که دارای عفونت باکتریایی هستند با بثورات به شکل آکنه همراه هستند. برای بیماری های پوستی ، پزشک ممکن است کپسول های آنتی بیوتیکی و ژل را برای درمان همزمان تجویز کند. پماد ژل مانند با کلیندامایسین برای مصارف خارجی استفاده می شود. این ژل در یک لایه نازک روی آکنه و نواحی با ورم لوزه بعد از تمیز کردن پوست اعمال می شود.

در کودکی

به کودکان زیر 8 سال به شکل شربت آنتی بیوتیک خوراکی داده می شود. آماده سازی گرانول برای تهیه خود شربت (تعلیق) در نظر گرفته شده است. ویال با گرانول باید با 60 میلی لیتر آب پر شود و به خوبی تکان داده شود. محاسبه دوز دارو براساس وزن بدن و سن کودک انجام می شود. دوز روزانه شربت برای کودکان بزرگتر از 1 ماه 8-25 میلی گرم در هر کیلوگرم وزن است که به 4 دوز تقسیم می شود. حداقل دوز برای کودکان با وزن کمتر از 10 کیلوگرم 37 میلی گرم (1/2 قاشق چایخوری) هر 8 ساعت است.

این آنتی بیوتیک به صورت تراریخته در کودکان تجویز می شود:

تعامل با مواد مخدر

کلیندومایسین هنگام تعامل با سایر داروها ، گاهی اوقات تأثیر منفی بر روی بدن بیمار می گذارد. این باید در هنگام تجویز دارو در درمان پیچیده در نظر گرفته شود:

• با باربیتورات سازگار نیست. استفاده مشترک از مواد مخدر ممنوع است.
• باعث تقویت آرامش عضلات ناشی از انسداد کننده های ضد کولینرژیک می شود.
• آن با اریترومایسین و کلرامفنیکل متضاد است.
• مصرف همزمان با Fortum اثر سمی در کلیه ها دارد.
• عمل آمینوگلیکوزیدها را تقویت می کند.
• با داروهای ضد اسهال می تواند منجر به کولیت سودومومبران شود.
• تنفس (تا زمان بروز آپنه) را در هنگام استفاده از داروهای ضد درد سری تریاک افسرده می کند.
• با سایر داروهای واژن سازگار نیست.

شرایط فروش و ذخیره سازی

کلیندامایسین به تمام اشکال می تواند با تجویز در داروخانه ها خریداری شود. در مکانی خشک و تاریک دور از دسترس کودکان نگهداری کنید. ماندگاری این دارو به صورت:

• راه حل برای تزریق داخل وریدی و عضلانی - 2 سال از تاریخ تولید (نشان داده شده در هر آمپول و بسته بندی) ،
• کپسولها - 3 سال ،
• خامه - 2 سال ،
• شمع - 3 سال.

اگر به دلایلی استفاده از کلیندامایسین غیرممکن باشد ، پزشک آنالوگ های خود را تجویز می کند:

• کلینداپ ژل موضعی برای درمان اشکال خفیف تا متوسط ​​آکنه.
• کلیمیتسین در قالب دانه های آماده سازی شربت کودک و تزریق وجود دارد.
• دالاسین به شکل کپسول ، تزریق ، گرانول ، ژل ، کرم واژن و شیاف موجود است.
• زرکالین داروی درمان آکنه.