نحوه جایگزینی گالووس در دیابت: آنالوگ داخلی و خارجی

قرص های Galvus و Galvus Met Diabetes: همه چیزهایی را که لازم دارید بیاموزید. در زیر یک کتابچه راهنمای دستورالعمل نوشته شده به زبان ساده است. علائم ، موارد منع مصرف و دوزها را بیاموزید. Galvus Met یک داروی مؤثر برای دیابت نوع 2 است که علی رغم قیمت بالا ، بسیار محبوب است. به خوبی قند خون را پایین می آورد و بندرت عوارض جانبی جدی ایجاد می کند. ترکیبات فعال داروی ترکیبی ویلداگلیپتین و متفورمین هستند. قرص های گالووس حاوی ویلداگلیپتین خالص ، بدون متفورمین هستند.

پاسخ سوالات را بخوانید:

1. Yanumet یا Galvus Met: کدام دارو بهتر است.
2. چگونه این قرص ها را مصرف کنیم تا اسهال وجود نداشته باشد.
3. سازگاری Galvus و Galvus Met با الکل.
4. چگونه ویلداگلیپتین را جایگزین کنیم اگر کمکی نکند یا خیلی گران باشد.

Galvus و Galvus Met: یک مقاله مفصل

Galvus یک داروی نسبتاً جدید است. کمتر از 10 سال پیش فروش خود را آغاز کرد. جایگزین ارزان قیمت داخلی ندارد ، زیرا ثبت اختراع منقضی نشده است. آنالوگ های تولید کنندگان رقیب وجود دارد - Yanuviya و Yanumet ، Onglisa ، Vipidiya و دیگران. اما همه این داروها همچنین توسط حق ثبت اختراع محافظت می شوند و گران هستند. در زیر به طور مفصل توضیح داده شده است که در صورت عدم توانایی این راه حل ، قرص های مقرون به صرفه را می توانید ویلداگلیپتین جایگزین کنید.

دستورالعمل استفاده

هنگام مصرف Galvus یا Galvus Met ، مانند هر قرص دیابت ، شما باید رژیم را دنبال کنید.

Galvus Met در بین تمام قرص های دیابت نوع 2 که در کشورهای روسی زبان فروخته می شود ، بهترین بررسی های بیمار را دارد. بسیاری از بیماران به این واقعیت می بالند که این دارو قند خود را از شاخص های سطح آسمان به 7/8 میلی مول در لیتر کاهش داده است. علاوه بر این ، نه تنها شاخص قند در حال بهبود است ، بلکه بهزیستی نیز در حال پیشرفت است. با این حال ، ویلداگلیپتین حتی در ترکیب با متفورمین ، نوعی پاناسه برای دیابت نیست. شما نیاز به یک زندگی سالم دارید ، به خصوص رژیم غذایی را دنبال کنید. در دیابت شدید ، هیچ قرص ، حتی گرانترین و شیک ترین آن ، نمی تواند جایگزین تزریق انسولین شود.

Galvus یا Galvus Met: کدام بهتر است؟ تفاوت آنها چگونه است؟

Galvus vildagliptin خالص است ، و Galvus Met یک داروی ترکیبی است که حاوی ویلداگلیپتین و متفورمین است. به احتمال زیاد ، متفورمین قند خون را در افراد دیابتی بسیار بیشتر از ویلداگلیپتین می کند. بنابراین ، شما باید Galvus Met مصرف کنید ، مگر اینکه بیمار منع مصرف جدی برای تعیین متفورمین داشته باشد. در روزهای اولیه درمان ممکن است اسهال ، حالت تهوع ، نفخ و سایر اختلالات گوارشی ایجاد شود. اما ارزش آن را دارد که منتظر بمانید و منتظر بمانید تا گذشت. نتیجه درمانی به دست آمده شما را برای ناراحتی جبران می کند.

آنالوگ های اصلی Galvus

در حال حاضر تعداد زیادی از آنالوگ های Galvus ایجاد شده اند که هم می توانند ساختاری باشند و هم در گروه دارویی آنها.

Galvus Met یک آنالوگ ساختاری داخلی Galvus است. آنالوگ ترکیبی Galvus Met در دوز 50 + 1000 در دسترس است ، ویلداگلیپتین در یک دوز واحد حاوی 50 میلی گرم ، متفورمین 100 میلی گرم است.

معروف ترین آنالوگ های Galvus در دوز 50 میلی گرم داروهای زیر هستند:

تمام این جایگزین ها برای محصول اصلی ، در مقایسه با آن ، مجتمع های کاملی از مزایا و معایب را دارند که باید به تفصیل مورد بررسی قرار گیرد.

این اجازه می دهد تا جهت گیری بیشتر در انواع داروهای کاهش دهنده قند ارائه شده در بازار دارویی داخلی.

Vipidia - جایگزینی برای Galvus

Vipidia یک عامل قند خون است که مؤلفه فعال آن آلوگلیپتین است. استفاده از دارو در حین درمان دیابت نوع 2 می تواند میزان هموگلوبین گلوکز شده و گلوکز را در بدن بیمار بطور قابل توجهی کاهش دهد.

تفاوت بین Vipidia و Galvus در مؤلفه فعال مورد استفاده نهفته است ، اگرچه هر دوی آنها متعلق به همان گروه ترکیبات هستند - مهارکننده های DPP-4.

این دارو هم در طی مونوتراپی و هم به عنوان بخشی از درمان پیچیده آسیب شناسی به شکل یکی از اجزای دارویی استفاده می شود. دوز مطلوب روزانه 25 میلی گرم است. این ابزار را می توان بدون توجه به زمان غذا مصرف کرد.

این دارو در تشخیص علائم كتواسیدوز در بیمار منع مصرف دارد.

علاوه بر این ، استفاده از محصول ممنوع است که:

• دیابت نوع 1
• نارسایی شدید قلبی
• نارسایی کلیه و کبد.

در هنگام استفاده از این آنالوگ ارزان تر از Galvus ، سازنده احتمال بروز عوارض جانبی زیر را نشان می دهد:

1. سردرد.
2. درد در اپی گاستریوم.
3. بثورات پوستی
4. آسیب شناسی عفونی اندام های گوش و حلق و بینی

این داروی نسبتاً ارزان ، مطابق دستورالعمل ، به دلیل عدم اطلاع از تأثیر مؤلفه فعال بر وضعیت بدن در این دسته از بیماران ، برای معالجه دیابت نوع II در کودکان و زنان باردار تجویز نشده است.

Trazhenta دارویی است که استفاده از آن به کاهش میزان قند در بدن بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 کمک می کند. اساس ماده مؤثر دارو لیناگلیپتین است. این ترکیب باعث کاهش تولید گلوکز در کبد می شود و شاخص آن را در پلاسمای خون عادی می کند. نشانه استفاده ، حضور در بيمار ديابت جبران نشده 2 است.

تفاوت از Galvus در این است که این دارو دوز به وضوح تنظیم شده ندارد. مقدار لازم دارو به صورت جداگانه انتخاب می شود.

این دارو برای دیابت نوع 1 و همچنین در صورت حساسیت به اجزای دارو و کتواسیدوز دیابتی مورد استفاده قرار نمی گیرد.

در طول درمان ، عوارض جانبی ناخواسته به صورت سرفه ، پانکراتیت و احتقان بینی ممکن است رخ دهد.

این دارو در طول درمان آسیب شناسی در کودکان زیر 18 سال و در زنان باردار تجویز نمی شود.

تفاوت بین اونگلیزی از گالووس

آنگلیزا یک عامل هیپوگلیسمی خوراکی است. اونگلیسا در وهله اول با مؤلفه اصلی فعال با Galvus تفاوت دارد. برخلاف Galvus ، حاوی ویلداگلیپتین ، آنگلیزا حاوی ساکساگلیپتین به شکل هیدروکلراید است. هر دو مؤلفه فعال به همان گروه داروسازی - مهارکننده های DPP-4 تعلق دارند.

استفاده از دارو برای دیابت نوع 2 می تواند سطح گلوکاگون و گلوکز خون را قبل و بعد از غذا کاهش دهد. آنگلیزا به عنوان یک عامل درمانی و همچنین علاوه بر اثربخشی رژیم غذایی مورد استفاده ، و همچنین جزئی از درمان پیچیده این بیماری تجویز می شود.

موارد منع مصرف برای موارد زیر است:

• وجود دیابت نوع 1 ،
• انجام درمان بهمراه استفاده از تزریق انسولین ،
• توسعه در بدن از ketoacidosis بیمار.

در فرایند انجام اقدامات درمانی با کمک این دارو ، بیمار ممکن است عوارض جانبی مانند سردرد ، ایجاد تورم ، احساس احتقان بینی ، گلودرد را تجربه کند.

استفاده از دارو در معالجه كودكان و زنانی كه فرزند خود را تحمل می كنند ممنوع است ، به دلیل عدم وجود اطلاعات بالینی تأیید شده در مورد تأثیر ترکیب فعال بر این گروه از بیماران.

Januvius - عمومی Galvus

Yanuvuya یک داروی hypoglycemic است که بر اساس sitagliptin ایجاد می شود. به صورت قرص موجود است.

استفاده از دارو به سرکوب تولید گلوکاگون کمک می کند و باعث کاهش قند خون می شود. استفاده از دارو فقط در صورت وجود دیابت نوع 2 مجاز است.

تنظیم دوز بسته به میزان پیشرفت هایپرگلیسمی توسط پزشک معالج انجام می شود. استفاده از آن برای دیابت نوع اول و همچنین در مورد حساسیت بیمار به اجزای دارو ممنوع است.

عوارض جانبی و عوارض نامطلوب در معالجه یانوویا می تواند سردرد ، درد در مفاصل ، فرآیندهای عفونی در دستگاه تنفسی فوقانی ، اسهال و احساس تهوع باشد.

استفاده از این دارو هنگام انجام اقدامات درمانی در زنان باردار و بیماران زیر 18 سال کاملاً ممنوع است.

هزینه داروها در بازار داروسازی داخلی و بررسی در مورد آنها

Galvus توسط Novartis ، تولید کننده دارویی سوئیس تولید می شود. این محصول به صورت قرص 50 میلی گرم است. این بسته شامل 28 رایانه لوحی است. هزینه یک دارو در بازار فدراسیون روسیه می تواند از 701 تا 2289 روبل باشد. متوسط ​​قیمت در بازار داخلی 791 روبل برای هر بسته است.

به گفته بیماران ، Galvus یک داروی نسبتاً مؤثر است.

Vipidia در بازار دارویی داخلی نسبت به داروی اصلی مقرون به صرفه است. به طور متوسط ​​، قیمت هر بسته از داروهای حاوی قرص با دوز 12.5 میلی گرم 973 روبل ، و قرص هایی با دوز 25 میلی گرم 1282 روبل هزینه دارند.

بیشتر بررسی های این دارو مثبت است ، اگرچه موارد منفی نیز وجود دارد ، اما اغلب چنین بررسی هایی به این دلیل صورت می گیرد که مصرف این دارو تأثیر معنی داری بر قند خون نداشته است.

Trazhenta یک آنالوگ وارداتی از Galvus است و بنابراین هزینه آن به طور قابل توجهی از داروی اصلی فراتر می رود. این دارو در اتریش تولید می شود ، هزینه آن در روسیه از 1551 تا 1996 روبل متغیر است و میانگین قیمت بسته بندی یک دارو 1648 روبل است.

اکثر قریب به اتفاق بیماران قبول دارند که این دارو بسیار مؤثر است.

نشانه های استفاده

چه چیزی به Galvus Met کمک می کند؟ طبق دستورالعمل ها ، این دارو برای درمان دیابت نوع 2 (همراه با ورزش و رژیم درمانی) در موارد زیر تجویز می شود:

• عدم اثربخشی مونوتراپی با متفورمین یا ویلداگلیپتین ،
• انجام درمان قبلاً ترکیبی با متفورمین و ویلداگلیپتین به صورت داروهای منفرد ،
• درمان ترکیبی سه گانه با انسولین در بیمارانی که قبلاً انسولین با دوز پایدار و متفورمین دریافت کرده بودند ، اما به کنترل کافی گلیسمی دست نیاوردند ،
• استفاده ترکیبی با مشتقات سولفونیل اوره (درمان ترکیبی سه گانه) در بیمارانی که قبلاً درمانی با مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین دریافت کرده بودند ، اما به کنترل کافی گلیسمی دست نیاوردند ،
• درمان اولیه در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با اثربخشی کافی در ورزش ، رژیم درمانی و در صورت لزوم بهبود کنترل قند خون.

عوارض جانبی

این دستورالعمل در مورد احتمال بروز عوارض جانبی زیر در هنگام تجویز Galvus Met هشدار می دهد:

• از دستگاه گوارش - حالت تهوع ، درد شکم ، ریفلاکس معده معده (ریفلاکس محتوای معده اسیدی به مری تحتانی) ، نفخ شکم (نفخ) و اسهال ، پانکراس (پروسه التهابی در لوزالمعده) ، بروز طعم فلزی در دهان ، بدتر شدن جذب ویتامین B12.
• سیستم عصبی - سردرد ، سرگیجه ، لرزش (لرزش دست).
• کبد و مجاری صفراوی - هپاتیت (التهاب کبد) با نقض فعالیت عملکردی آن.
• سیستم اسکلتی عضلانی - آرتروالژی (ظاهر درد در مفاصل) ، بندرت میالژی (درد عضلانی).
• پوست و بافت زیر جلدی - ظاهر تاول ها ، لایه برداری موضعی و تورم پوست.
• متابولیسم - ایجاد اسیدوز لاکتیک (افزایش سطح اسید اوریک و تغییر در واکنش محیط خون به سمت اسیدی).
• واکنش های آلرژیک - بثورات پوستی و خارش آن ، کهیر (مشخصه بثورات ، تورم ، شبیه سوختگی گزنه). تظاهرات شدیدتر یک واکنش آلرژیک به صورت ادم آنژیوادم کوینکی (ادم شدید پوستی با موضع گیری در صورت و اندام های تناسلی خارجی) یا شوک آنافیلاکتیک (کاهش پیشرونده بحرانی فشار خون سیستمیک و نارسایی اندام متعدد) نیز ممکن است ایجاد شود.

ایجاد هیپوگلیسمی امکان پذیر است - همراه با ظهور لرزش دست ، "عرق سرد" است - در این حالت ، مصرف کربوهیدرات های قابل هضم آسان (چای شیرین ، شیرینی) در داخل ضروری است.

موارد منع مصرف

تجویز Galvus Met در موارد زیر منع است:

• با حساسیت بالا به اجزای دارو ،
• نارسایی کلیه و سایر اختلالات عملکرد کلیه ،
• اشکال حاد بیماری هایی که می توانند باعث ایجاد اختلال در عملکرد کلیه شوند - کمبود آب بدن ، تب ، عفونت ، هیپوکسی و غیره ،
• اختلال در عملکرد کبد ،
• دیابت نوع 1
• الکلیسم مزمن ، مسمومیت حاد با الکل ،
• بارداری و شیردهی
• الکلیسم مزمن ، مسمومیت حاد با الکل ،
• رعایت رژیم غذایی کم فشار (کمتر از 1000 کیلو کالری در روز) ،
• زیر 18 سال

با احتیاط تجویز کنید:

• بیماران 60 ساله که در تولید بدنی سنگین کار می کنند (ممکن است اسیدوز لاکتیکی ایجاد شود).

بارداری و شیردهی

از آنجا که اطلاعات کافی در مورد استفاده از دارو در زنان باردار وجود ندارد ، مصرف در دوران بارداری منع مصرف دارد.

در موارد اختلال در متابولیسم گلوکز در زنان باردار ، خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی و همچنین فراوانی عوارض و مرگ و میر نوزادان وجود دارد. برای عادی سازی غلظت گلوکز خون در دوران بارداری ، یک درمان با انسولین توصیه می شود.

در مطالعات تجربی ، هنگام تجویز ویلداگلیپتین در دوزهای 200 برابر بیشتر از مقدار توصیه شده ، این دارو باعث اختلال در باروری و رشد زودرس جنین نشده و اثرات تراتوژنیک روی جنین را ندارد. هنگام تجویز ویلداگلیپتین در ترکیب با متفورمین به نسبت 1:10 ، هیچ اثر تراتوژنیک بر روی جنین وجود ندارد.

از آنجا که مشخص نیست که ویلداگلیپتین یا متفورمین در شیر انسان دفع می شود ، استفاده از این دارو در دوران شیردهی منع مصرف دارد.

آنالوگ Galvus Met ، قیمت در داروخانه ها

در صورت لزوم ، Galvus Met را می توان با یک آنالوگ در اثر درمانی جایگزین کرد - این داروها هستند:

1. Sofamet
2. نوا مت
3. متادیین
4. ویلداگلیپتین ،
5. گالووس
6. Trazenta ،
7. فرمین پویوا

در هنگام انتخاب آنالوگ ، مهم است که بدانید که دستورالعمل استفاده از Galvus Met ، قیمت و بررسی در مورد داروهای دارای اثر مشابه صدق نمی کند. مهم است که با پزشک مشورت کنید و یک تغییر داروی مستقل ایجاد نشود.

قیمت در داروخانه های روسی: قرص Galvus 50 میلی گرم + 500 میلی گرم 30 قرص - از 1140 تا 1،505 روبل ، 50 میلی گرم + 850 میلی گرم قرص 30 - از 1،322 تا 1،528 روبل ، Galvus با 50 میلی گرم + 1000 میلی گرم 30 قرص - از 1395 تا 1،599 روبل ، مطابق با 782 داروخانه

در جای خشک و در دمای تا 30 درجه سانتیگراد نگهداری کنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید. ماندگاری - 1 سال 6 ماه.

Yanumet یا Galvus Met: کدام دارو بهتر است؟

Yanumet و Galvus Met داروهای مشابه دو تولید کننده مختلف هستند که با یکدیگر رقابت می کنند. آنها تقریباً همان قیمت را دارند. بسته بندی یک دارو یانومت گران تر است ، اما حاوی قرص های بیشتری است. هیچکدام از این داروها آنالوگ ارزان قیمت ندارند ، زیرا هر دو دارو هنوز جدید هستند ، که توسط اختراعات ثبت شده محافظت می شوند. هر دو دارو بررسی خوبی از بیماران روسی زبان مبتلا به دیابت نوع 2 داشتند. متأسفانه ، هنوز هیچ اطلاعاتی درمورد اینكه كدام یك از این داروها قند خون را بهتر كاهش می دهند ، وجود ندارد. هر دو خوب و نسبتاً بی خطر هستند. به خاطر داشته باشید که در ترکیب دارو ، یانومت متفورمین یک مؤلفه مهم تر از سایتاگلیپتین است.

Galvus یا metformin: کدام بهتر است؟

سازنده ادعا می کند که ویلداگلیپتین ماده اصلی فعال قرص های Galvus Met است. و متفورمین فقط یک جزء کمکی است. با این حال ، دکتر برنشتاین می گوید ، متفورمین قند خون را بسیار بیشتر از ویلداگلیپتین کاهش می دهد. Galvus Met در بین تمام داروهای جدید دیابت نوع 2 بهترین بررسی های بیمار را دارد. این فرض وجود دارد که نقش اصلی در این موفقیت توسط متفورمین خوب قدیمی بازی می شود و نه ویلداگلیپتین جدید ثبت شده.

Galvus گران گرانقیمت از قند خون بالا کمی بهتر از قرص های ارزان قیمت متفورمین کمک می کند. با این حال ، آن را کمی بهبود نتایج درمان دیابت ، و هزینه های چندین برابر بیشتر از سیفور یا گلوکوفاژ. اگر امکانات مالی اجازه می دهد ، ویلداگلیپتین + متفورمین مصرف کنید. در صورت کمبود هزینه می توانید به متفورمین خالص بروید. بهترین داروی او داروی اصلی وارداتی ، گلوکوفاژ است.

قرص های Siofor نیز محبوب هستند. شاید آنها کمی ضعیف تر از Glucofage عمل کنند ، اما همچنین خوب هستند. هر دوی این داروها چندین برابر ارزانتر از Galvus Met هستند. قرص متفورمین حتی ارزانتری را نیز می توانید پیدا کنید که در روسیه و کشورهای CIS تولید می شود ، اما بهتر است از آنها استفاده نکنید.

متأسفانه ، هنوز اطلاعات کافی برای مقایسه مستقیم Galvus Met و متفورمین خالص وجود ندارد. اگر در زمان های مختلف داروی Glucofage یا Siofor و همچنین Galvus Met را مصرف کرده اید ، لطفا تجربه خود را در نظرات این مقاله در میان بگذارید. Galvus (ویلداگلیپتین خالص) یک داروی ضعیف برای دیابت نوع 2 است. توصیه می شود فقط در موارد نادر در صورت وجود منع مصرف با متفورمین ، آن را بدون داروهای دیگر مصرف کنید. اما بهتر است به جای او بلافاصله تزریق انسولین را شروع کنید.

چگونه Galvus Met را بگیریم

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 معمولاً منطقی نیستند که از ویلداگلیپتین خالص (داروی گالووس) استفاده کنند و از مصرف متفورمین امتناع ورزند. بنابراین ، در زیر الگوهای مصرف داروی ترکیبی Galvus Met توضیح داده شده است. گاهی اوقات ، بیماران شکایت می کنند که به دلیل اسهال شدید و سایر عوارض جانبی ناخوشایند ، قادر به تحمل این دارو نیستند. در این حالت رژیم Metformin با دوز شروع پایین و افزایش آهسته آن را امتحان کنید. به احتمال زیاد طی چند روز بدن سازگار خواهد شد و پس از آن درمان خوب پیش خواهد رفت. متفورمین با ارزش ترین دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است. امتناع از آن فقط در صورت وجود موارد منع مصرف جدی است.

چگونه از بروز هضم هضم خودداری کنیم؟

برای جلوگیری از ناراحتی در هضم ، باید با دوز کم متفورمین شروع کنید و سپس به آرامی آن را بسازید. به عنوان مثال ، می توانید بسته ای از 30 قرص Galvus Met 50 + 500 میلی گرم را خریداری کنید و یک بار در روز مصرف آنها را شروع کنید. در صورت عدم وجود عوارض جانبی شدید ، پس از 7-10 روز ، به دو قرص 50 + 500 میلی گرم در روز ، صبح و عصر تغییر دهید.

پس از اتمام بسته بندی ، می توانید به دارو 50 + 850 میلی گرم ، با دو قرص در روز مصرف کنید. در پایان ، افراد دیابتی باید داروی Galvus Met 50 + 1000 میلی گرم ، دو قرص در روز ، به طور پایدار مصرف کنند. در این حالت ، ویلداگلیپتین را در حداکثر دوز روزانه 100 میلی گرم و یک متریفین 2000 میلی گرم دیگر دریافت خواهید کرد.

افراد مبتلا به دیابت نوع 2 و چاقی می توانند متفورمین را تا 3000 میلی گرم در روز مصرف کنند. برای افزایش دوز این دارو ، منطقی است که برای ناهار یک قرص اضافی از متفورمین خالص 850 یا 1000 میلی گرم مصرف کنید. بهتر است از داروی اصلی Glucofage استفاده کنید.

دارو Siofor نیز مناسب است ، در صورت عدم استفاده از قرص های داخلی. احتمالاً مصرف دو داروی مختلف دیابت به طور همزمان از نظر شما خیلی راحت نخواهد بود. با این حال ، افزایش دوز روزانه متفورمین از 2000 میلی گرم به 2850 یا 3000 میلی گرم می تواند کنترل قند خون را بهبود بخشد و به کاهش وزن بیشتر کمک کند. به احتمال زیاد ، نتیجه ارزش تلاش خواهد داشت.

داروی Galvus ، که حاوی ویلداگلیپتین خالص و بدون متفورمین است ، تقریباً 2 برابر ارزانتر از Galvus Met است. افراد دیابتی با نظم و نظم و سازماندهی خوبی می توانند با در نظر گرفتن جداگانه گالووس و متفورمین ، پول صرفه جویی کنند. ما تکرار می کنیم که آماده سازی مطلوب متفورمین Glucofage یا Siofor است ، اما قرص های تولید شده در فدراسیون روسیه و کشورهای مشترک المنافع نیست.

در بسیاری از بیماران مبتلا به دیابت ، قند در صبح به شدت با معده خالی بالا می رود ، و سپس در طول روز تقریبا طبیعی است. در چنین مواردی ، می توانید یک قرص Galvus را در صبح و عصر و حتی در شب ، متفورمین 2000 میلی گرم به عنوان بخشی از داروی Glucofage Long مصرف کنید. متفورمین طولانی مدت در بدن تمام شب کار می کند ، به طوری که صبح روز بعد ، قند ناشتا به حالت طبیعی نزدیک می شود.

آیا این دارو با الکل سازگار است؟

دستورالعمل های رسمی برای استفاده ، پاسخ دقیقی به این سوال نمی دهند. قطعاً مست نیست. زیرا خطر ابتلا به پانکراس ، مشکلات کبدی ، قند خون پایین و بسیاری از عوارض دیگر را افزایش می دهد که می تواند منجر به بستری در بیمارستان و حتی مرگ شود. با این حال ، هنوز مشخص نیست که آیا الکل می تواند در حد اعتدال مصرف شود. دستورالعمل استفاده از دارو Galvus Met به طور مستقیم اجازه نمی دهد ، اما آن را ممنوع نمی کند. شما می توانید الکل را با اعتدال در حد اعتدال بنوشید. مقاله "الکل برای دیابت" را بخوانید. این نشان دهنده دوز مجاز الکل برای مردان و زنان بالغ است ، و همچنین اینکه کدام نوشیدنی های الکلی را برای افراد دیابتی ترجیح می دهند. اگر نمی توانید اعتدال را حفظ کنید ، باید کاملاً از الکل خودداری کنید.

آیا این ابزار در کاهش وزن به شما کمک می کند؟ چگونه بر وزن تأثیر می گذارد؟

نتایج مطالعات رسمی می گوید که Galvus و Galvus Met روی وزن بدن بیمار تأثیر نمی گذارند. با این حال ، در عمل ، بیشتر افرادی که متفورمین مصرف می کنند ، قادر به از دست دادن چند پوند هستند. به احتمال زیاد ، شما هم موفق خواهید شد. به خصوص اگر برای کنترل دیابت به رژیم غذایی کم کربوهیدرات بروید ، همانطور که دکتر برنشتاین توصیه می کند.

چه چیزی می تواند جایگزین Galvus Met شود؟

در زیر نحوه جایگزینی Galvus Met در موارد زیر توضیح داده شده است:

• این دارو به هیچ وجه کمک نمی کند ، قند بیمار بسیار زیاد است.
• قرص ها کمک می کنند ، اما کافی نیستند ، قند بالاتر از 6.0 میلی مول در لیتر باقی می ماند.
• این دارو بسیار گران است ، برای دیابتی و نزدیکانش مقرون به صرفه نیست.

اگر ویلداگلیپتین و / یا متفورمین تقریباً یا به طور کامل کمکی نمی کنند ، لازم است فوراً تزریق انسولین را شروع کنید. از هیچ قرص دیگری استفاده نکنید ، زیرا هیچ فایده ای نخواهد داشت. دیابت بیمار به حدی پیشرفته است که لوزالمعده خسته شده و تولید انسولین خود را متوقف می کند. شما نمی توانید بدون تزریق انسولین انجام دهید و باید روزانه چندین تزریق انجام دهید. در غیر این صورت ، شما به سرعت مجبور خواهید شد با عوارض خطرناک دیابت آشنا شوید.

بیماران دیابتی باید قند خون خود را به سطح افراد سالم برسند - 4/5 تا 5/5 میلی مول در لیتر بطور پایدار 24 ساعت در روز. اگر سعی کنید این مقادیر را واقعاً بدست آورید. رژیم درمانی مرحله به مرحله برای دیابت نوع 2 را یاد بگیرید و بر روی آن عمل کنید. پیروی از رژیم غذایی کم کربوهیدرات و مصرف Galvus Met می تواند قند شما را کاهش دهد ، اما بعضی اوقات کافی نیست.

به عنوان مثال ، شکر هنوز هم 6.5-8 میلی مول در لیتر نگه می دارد. در این حالت ، شما همچنین باید تزریق انسولین را با دوزهای پایین متصل کنید. چه نوع انسولینی را برای تزریق و در چه زمانی باید با در نظر گرفتن رفتار قند در طول روز ، به صورت جداگانه تصمیم بگیرید. برخی از بیماران بیشترین قند صبح را بر روی معده خالی ، و برخی دیگر - هنگام ناهار یا عصر. علاوه بر رژیم و قرص ها ، از درمان انسولین چشم پوشی نکنید. از آنجا که با مقادیر قند 6.0 و بالاتر ، عوارض دیابت ، اگرچه به آرامی ادامه می یابد.

اگر این دارو نتواند از پس آن برآید چه باید کرد؟

افراد دیابتی که داروهای Galvus و Galvus Met برای آنها بسیار گران است ، نیاز به تبدیل به متفورمین خالص دارند. مهمتر از همه ، داروی اصلی Glucofage. یکی دیگر از محصولات وارداتی Siofor کمی ضعیف تر از Glucofage عمل می کند ، اما همچنین خوب است. ارزانترین تبلت های متفورمین در فدراسیون روسیه و کشورهای مشترک المنافع تولید می شوند. اما آنها می توانند قند را کمتر از داروهای وارد شده اثبات شده کاهش دهند. تمام تلاش خود را برای پیروی از رژیم غذایی کم کربوهیدرات انجام دهید. غذاهای سالم که مناسب شما هستند ، گرانتر از غلات ، سیب زمینی و محصولات آرد هستند. اما بدون رژیم کم کربوهیدرات ، نمی توانید از عوارض دیابت محافظت کنید.

آنالوگ ها با استفاده از نشانه ها و روش استفاده

ترکیب متفاوت ، ممکن است در نشانه و روش کاربرد همزمان باشد

چگونه یک آنالوگ ارزان قیمت یک داروی گران قیمت را پیدا کنیم؟

برای پیدا کردن یک آنالوگ ارزان به یک داروی ، عمومی یا مترادف ، اول از همه توصیه می کنیم به ترکیب ، یعنی به همان مواد فعال و نشانه های استفاده توجه کنید. همان ترکیبات فعال دارو نشان می دهد که این دارو مترادف با دارو ، معادل دارویی یا جایگزین دارویی است. با این حال ، در مورد اجزای غیرفعال داروهای مشابه ، که می توانند ایمنی و اثربخشی را تحت تأثیر قرار دهند ، فراموش نکنید. درمورد دستورالعمل های پزشکان را فراموش نکنید ، خوددرمانی می تواند به سلامتی شما آسیب برساند ، بنابراین همیشه قبل از استفاده از هر نوع دارو با پزشک خود مشورت کنید.

دستورالعمل Galvus Met

فرم انتشار
قرص های پوشیده از فیلم.

ترکیب
1 قرص حاوی ویلداگلیپتین 50 میلی گرم + متفورمین 500 ، 850 یا 1000 میلی گرم ،

بسته بندی
در بسته های 6 ، 10 ، 18 ، 30 ، 36 ، 60 ، 72 ، 108 ، 120 ، 180 ، 216 یا 360 عدد

عمل دارویی
ترکیب داروی Galvus Met شامل 2 عامل هیپوگلیسمی با مکانیسم های مختلف عملکرد است: ویلداگلیپتین ، متعلق به کلاس مهار کننده های دیپپتیدیل پپتیداز -4 (DPP-4) ، و متفورمین (به شکل هیدروکلراید) - نماینده کلاس بیگوانید. ترکیبی از این مؤلفه ها به شما امکان می دهد تا به طور موثرتر غلظت قند خون را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 24 ساعت کنترل کنید.

ویلداگلیپتین
ویلداگلیپتین ، نماینده کلاس تحریک کننده های دستگاه پانکراس عایق پانکراس ، به طور انتخابی آنزیم DPP-4 را مهار می کند ، که این نوع پپتید مانند گلوکاگون (GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (HIP) را از بین می برد.
مهار سریع و کامل فعالیت DPP-4 باعث افزایش هر دو ترشح پایه و تحریک غذا از GLP-1 و HIP از روده به گردش سیستمیک در طول روز می شود.
ویلداگلیپتین با افزایش سطح GLP-1 و HIP باعث افزایش حساسیت سلولهای β پانکراس به گلوکز می شود که منجر به بهبود ترشح انسولین وابسته به گلوکز می شود. میزان بهبود عملکرد سلولهای β بستگی به میزان آسیب اولیه آنها دارد ، بنابراین در افراد بدون دیابت (با غلظت طبیعی گلوکز در پلاسمای خون) ، ویلداگلیپتین باعث تحریک ترشح انسولین نمی شود و غلظت گلوکز را کاهش نمی دهد.
ویلداگلیپتین با افزایش سطح درون زا GLP-1 ، حساسیت سلولهای α را نسبت به گلوکز افزایش می دهد ، که منجر به بهبود تنظیم مقادیر وابسته به گلوکز ترشح گلوکاگون می شود. کاهش غلظت گلوکاگون پس از غذا به نوبه خود باعث کاهش مقاومت به انسولین می شود.
افزایش نسبت انسولین / گلوکاگون در برابر پس زمینه هایپرگلیسمی ، به دلیل افزایش غلظت GLP-1 و HIP ، باعث کاهش تولید گلوکز توسط کبد هم در حین غذا و هم بعد از غذا می شود و این منجر به کاهش غلظت گلوکز در پلاسما خون می شود.
علاوه بر این ، با استفاده از ویلداگلیپتین ، کاهش غلظت لیپیدها در پلاسمای خون بعد از غذا ذکر شد ، اما این اثر با تأثیر آن بر روی GLP-1 یا HIP و بهبود عملکرد سلولهای جزایر پانکراس همراه نیست.
مشخص شده است که افزایش غلظت GLP-1 می تواند به کندتر کند شدن معده منجر شود ، اما در مقابل زمینه استفاده از ویلداگلیپتین ، اثر مشابهی مشاهده نمی شود.
هنگام استفاده از ویلداگلیپتین در 5759 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 52 هفته به عنوان مونوتراپی یا در ترکیب با متفورمین ، مشتقات سولفونیل اوره ، تیازولدین دیون یا انسولین ، کاهش قابل توجهی طولانی مدت در غلظت هموگلوبین گلیکوزی شده (НbА1с) و قند خون ناشتا ذکر شد.

متفورمین
متفورمین با کاهش غلظت گلوکز پلاسما قبل و بعد از غذا ، تحمل گلوکز را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بهبود می بخشد. متفورمین تولید گلوکز توسط کبد را کاهش می دهد ، جذب گلوکز در روده را کند می کند و با افزایش جذب و استفاده از گلوکز توسط بافت های محیطی ، مقاومت به انسولین را کاهش می دهد. بر خلاف مشتقات سولفونیل اوره ، متفورمین باعث ایجاد هیپوگلیسمی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 یا در افراد سالم (به جز در موارد خاص) نمی شود. درمان با دارو منجر به ایجاد هیپرینسولینمی نمی شود. با استفاده از متفورمین ، ترشح انسولین تغییر نمی کند ، در حالی که ممکن است سطح انسولین پلاسما بر روی معده خالی و در طول روز کاهش یابد.
متفورمین با عمل به گلیکوژن سنتاز باعث سنتز گلیکوژن داخل سلولی شده و حمل و نقل گلوکز توسط پروتئین های انتقال دهنده گلوکز غشایی خاص را تقویت می کند (GLUT-1 و GLUT-4).
هنگام استفاده از متفورمین ، تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپوپروتئین ها ذکر شده است: کاهش غلظت کلسترول تام ، کلسترول LDL و تری گلیسیریدها ، که با تأثیر دارو بر غلظت گلوکز پلاسما همراه نیست.

ویلداگلیپتین + متفورمین
در هنگام استفاده از درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین و متفورمین در دوزهای روزانه 1500-1300 میلی گرم متفورمین و 50 میلی گرم ویلداگلیپتین 2 بار در روز به مدت 1 سال ، یک کاهش مداوم از نظر آماری معنی دار در غلظت گلوکز خون مشاهده شد (با کاهش در HbA1c) و افزایش در نسبت بیماران با کاهش غلظت HbA1c حداقل 0.6-0.7 (بود (در مقایسه با گروه بیمارانی که همچنان متفورمین دریافت می کردند).
در بیمارانی که ترکیبی از ویلداگلیپتین و متفورمین دریافت کرده اند ، از نظر آماری تغییری در وزن بدن در مقایسه با حالت اولیه مشاهده نشده است. 24 هفته پس از شروع درمان ، در گروه بیمارانی که ویلداگلیپتین را بهمراه متفورمین دریافت می کنند ، در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی ، فشار خون و پدر کاهش یافته است.
هنگامی که ترکیبی از ویلداگلیپتین و متفورمین به عنوان درمان اولیه برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به مدت 24 هفته استفاده شد ، کاهش وابسته به دوز در HbA1c و وزن بدن در مقایسه با درمان با این داروها مشاهده شد. موارد هیپوگلیسمی در هر دو گروه درمانی حداقل بود.
در هنگام استفاده از ویلداگلیپتین (50 میلی گرم 2 بار در روز) با / بدون متفورمین به همراه انسولین (دوز متوسط ​​- 41 PIECES) در بیماران در یک کارآزمایی بالینی ، شاخص HbA1c از نظر آماری به طور قابل توجهی کاهش می یابد - 0.72٪ (شاخص اولیه - به طور متوسط ​​8 ، 8٪) بروز هیپوگلیسمی در گروه تحت درمان با بروز هیپوگلیسمی در گروه دارونما قابل مقایسه بود.
هنگام استفاده از ویلداگلیپتین (50 میلی گرم 2 بار در روز) به همراه متفورمین (1500 میلی گرم) در ترکیب با گلیمیرپرید (4 میلی گرم day در روز) در بیماران در یک کارآزمایی بالینی ، شاخص HbA1c از نظر آماری به طور قابل توجهی کاهش یافت - 0.76 ((از یک سطح متوسط - 8.8٪).

فارماکوکینتیک
ویلداگلیپتین
مکش هنگامی که روی شکم خالی گرفته شد ، ویلداگلیپتین به سرعت جذب می شود ، Tmax - 1.75 ساعت پس از تجویز. با مصرف همزمان غذا با غذا ، میزان جذب ویلداگلیپتین کمی کاهش می یابد: کاهش 19٪ Cmax و افزایش Tmax تا 2.5 ساعت وجود دارد ، اما غذا خوردن تاثیری در میزان جذب و AUC ندارد.
ویلداگلیپتین به سرعت جذب می شود ، و دستیابی به فراهمی زیستی مطلق آن پس از تجویز خوراکی 85٪ است. Cmax و AUC در محدوده دوز درمانی تقریبا متناسب با دوز افزایش می یابد.
توزیع درجه اتصال ویلداگلیپتین به پروتئین های پلاسما پایین است (3.3٪). این دارو به طور مساوی بین پلاسما و گلبولهای قرمز توزیع می شود. توزیع ویلداگلیپتین احتمالاً خارج از عروق اتفاق می افتد ، پس از تجویز داخل بطن داخل بدن ، 71 لیتر است.
متابولیسم. ترانسفورماتیک انتقال مسیر اصلی دفع ویلداگلیپتین است. در بدن انسان 69٪ از دوز دارو تبدیل می شود. متابولیت اصلی - LAY151 (57٪ از دوز) از نظر دارویی از نظر دارویی غیرفعال است و یک محصول هیدرولیز از سیانوکامپولنت است. حدود 4٪ از دوز دارو تحت هیدرولیز آمید قرار می گیرد.
در مطالعات تجربی ، اثر مثبت DPP-4 بر هیدرولیز دارو ذکر شده است. ویلداگلیپتین با مشارکت ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 متابولیزه نمی شود. طبق مطالعات آزمایشگاهی ، ویلداگلیپتین یک بستر ایزوآنزیم P450 نیست ، مهار نمی کند و ایزوآنزیم های سیتوکروم P450 را القا نمی کند.
پرورش پس از مصرف دارو ، حدود 85٪ از دوز در ادرار و 15٪ از طریق روده ها دفع می شود ، دفع کلیه ویلداگلیپتین بدون تغییر 23٪ است. با استفاده از / در مقدمه ، میانگین T1 / 2 به 2 ساعت می رسد ، کل ترخیص کالا از گمرک پلاسما و کلیه کلیه ویلداگلیپتین به ترتیب 41 و 13 لیتر در ساعت است. T1 / 2 پس از تجویز خوراکی ، صرف نظر از دوز ، حدود 3 ساعت است.
گروه های خاص بیمار
جنسیت ، شاخص توده بدنی و قومیت بر فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین تأثیر نمی گذارد.
اختلال در عملکرد کبد. در بیماران دارای نقص خفیف تا متوسط ​​کبدی (6-10 امتیاز با توجه به طبقه بندی Child-Pugh) ، پس از یکبار مصرف دارو ، فراهمی زیستی ویلداگلیپتین به ترتیب 20 و 8 درصد کاهش می یابد. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی شدید (12 امتیاز با توجه به طبقه بندی Child-Pugh) ، دسترسی فراهمی زیستی ویلداگلیپتین 22٪ افزایش یافته است. حداکثر تغییر در فراهمی زیستی ویلداگلیپتین ، افزایش یا کاهش به طور متوسط ​​تا 30٪ ، از نظر بالینی قابل توجه نیست. همبستگی بین شدت اختلال در عملکرد کبد و فراهمی زیستی فرآورده مشاهده نشد.
اختلال در عملکرد کلیه. در بیماران با عملکرد کلیوی مختلط خفیف ، متوسط ​​و شدید و بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیوی در مرحله انتهایی ، همودیالیز افزایش در Cmax 8-66 by و AUC را به میزان 32-134 درصد نشان می دهد ، که با شدت اختلال در کلیه ارتباط ندارد و افزایش AUC متابولیت غیر فعال LAY151 1.6-6.7 بار بسته به شدت تخلف. T1 / 2 ویلداگلیپتین تغییر نمی کند. در بیمارانی که اختلال خفیف کلیوی دارند ، تنظیم دوز ویلداگلیپتین لازم نیست.
بیماران ≥65 سال سن دارند. حداکثر افزایش فراهمی زیستی دارو با 32٪ (افزایش Cmax 18٪) در افراد بالای 70 سال از نظر بالینی قابل توجه نیست و بر مهار DPP-4 تأثیر نمی گذارد.
بیماران ≤18 سال. ویژگیهای فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال ثابت نشده است.

متفورمین
مکش فراهمی زیستی مطلق متفورمین وقتی که با دوز 500 میلی گرم بر روی معده خالی مصرف شد 50-60 بود. Tmax در پلاسما - 1.81-2.69 ساعت پس از تجویز. با افزایش دوز دارو از 500 به 1500 میلی گرم یا در دوزهای 850 تا 2250 میلی گرم در داخل ، افزایش آهسته تر در پارامترهای فارماکوکینتیک مشاهده شد (از آنچه برای یک رابطه خطی انتظار می رود). این تأثیر نه به دلیل تغییر در حذف دارو ، بلکه به دلیل کندی در جذب آن ایجاد می شود. در برابر پس زمینه مصرف مواد غذایی ، میزان و میزان جذب متفورمین نیز اندکی کاهش یافته است. بنابراین ، با یک دوز واحد دارو در دوز 850 میلی گرم با غذا ، کاهش Cmax و AUC حدود 40 و 25٪ و افزایش Tmax به مدت 35 دقیقه مشاهده شد. اهمیت بالینی این حقایق اثبات نشده است.
توزیع با دوز خوراکی منفرد 850 میلی گرم ، میزان ظاهری ظاهری متفورمین (358 4 654) لیتر است. این دارو عملاً به پروتئین های پلاسما متصل نمی شود ، در حالی که مشتقات سولفونیل اوره بیش از 90٪ به آنها متصل می شوند. متفورمین به گلبولهای قرمز خون نفوذ می کند (احتمالاً تقویت این فرایند با گذشت زمان). هنگام استفاده از متفورمین مطابق با برنامه استاندارد (دوز استاندارد و فرکانس تجویز) ، پلاسما Css دارو در طی 24-48 ساعت به دست می آید و ، به عنوان یک قاعده ، از 1 میکروگرم در میلی لیتر تجاوز نمی کند. در کارآزمایی بالینی کنترل شده ، Cmax از متفورمین در پلاسمای خون از 5 میکروگرم بر میلی لیتر تجاوز نمی کند (حتی اگر در دوزهای زیاد مصرف شود).
پرورش با یک تزریق داخل وریدی متفورمین به داوطلبان سالم ، توسط کلیه ها بدون تغییر دفع می شود. در این حالت ، دارو در کبد متابولیزه نمی شود (هیچ متابولیت در انسان تشخیص داده نشده است) و در صفرا دفع نمی شود. از آنجا که ترشح کلیوی متفورمین تقریباً 3.5 برابر بیشتر از ترخیص کالا از گمرک کراتینین است ، راه اصلی برای از بین بردن دارو ترشح لوله است. در هنگام مصرف ، تقریباً 90٪ دوز جذب شده طی 24 ساعت اول از طریق کلیه ها دفع می شود و T1 / 2 از پلاسما حدود 6.2 ساعت است. T1 / 2 متفورمین از خون کامل حدود 17.6 ساعت است ، که نشان دهنده تجمع آن است. بخش قابل توجهی از دارو در گلبولهای قرمز.
گروه های خاص بیمار
پل این دارو بر روی فارماکوکینتیک متفورمین تأثیر نمی گذارد.
اختلال در عملکرد کبد. در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی ، مطالعه ای از خصوصیات فارماکوکینتیک متفورمین انجام نشده است.
اختلال در عملکرد کلیه. در بیماران با کاهش عملکرد کلیه (تخمین زده شده توسط ترخیص کالا از گمرک کراتینین) ، T1 / 2 متفورمین از پلاسما و خون کامل افزایش می یابد ، و ترشح کلیوی آن به نسبت کاهش ترخیص کالا از گمرک در کراتینین کاهش می یابد.
بیماران ≥65 سال سن دارند. طبق مطالعات فارماکوکینتیک محدود ، در افراد سالم healthy65 سال سن ، کاهش در ترخیص کالا از گمرک پلاسما کل متفورمین و افزایش T1 / 2 و Cmax در مقایسه با جوانان مشاهده شده است. این فارماکوکینتیک متفورمین در افراد بالای 65 سال احتمالاً با تغییراتی در عملکرد کلیه همراه است. بنابراین ، در بیماران مسن تر از 80 سال ، تعیین داروی Galvus Met فقط با ترخیص کالا از گمرک طبیعی کراتینین امکان پذیر است.
بیماران ≤18 سال. ویژگی های فارماکوکینتیک متفورمین در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال برقرار نشده است.
بیماران قومی مختلف. هیچ مدرکی درباره تأثیر قومیت بیمار بر خصوصیات فارماکوکینتیک متفورمین وجود ندارد. در مطالعات بالینی کنترل شده متفورمین در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 از قومیت های مختلف ، اثر هیپوگلیسمی دارو به همان میزان آشکار شد.

ویلداگلیپتین + متفورمین
این مطالعات نشانگر تجمع زیستی از نظر AUC و Cmax Galvus Met در 3 دوز مختلف (50 میلی گرم + 500 میلی گرم ، 50 میلی گرم + 850 میلی گرم و 50 میلی گرم + 1000 میلی گرم) و ویلداگلیپتین و متفورمین در دوزهای جداگانه در قرص های جداگانه است.
غذا بر میزان و میزان جذب ویلداگلیپتین در ترکیب داروی Galvus Met تأثیر نمی گذارد. مقادیر Cmax و AUC متفورمین در ترکیب داروی Galvus Met هنگام مصرف آن با مواد غذایی به ترتیب 26 و 7 درصد کاهش یافته است. علاوه بر این ، در مقابل پس زمینه مصرف مواد غذایی ، جذب متفورمین کاهش پیدا کرد که منجر به افزایش Tmax (از 2 به 4 ساعت) شد. تغییر مشابهی در Cmax و AUC در حین غذا خوردن در مورد متفورمین به تنهایی مشاهده شد ، اما در مورد دوم ، تغییرات کمتر معنی دار بودند. تأثیر مواد غذایی در فارماکوکینتیک ویلداگلیپتین و متفورمین در ترکیب داروی Galvus Met در هنگام مصرف هر دو دارو به طور جداگانه با آن متفاوت نیست.

Galvus Met ، نشانه هایی برای استفاده
دیابت نوع 2 (در ترکیب با رژیم درمانی و ورزش): با کارآیی کافی با مونوتراپی با ویلداگلیپتین یا متفورمین ، در بیمارانی که قبلاً از درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین و متفورمین به صورت تک نسخه استفاده می کردند.

موارد منع مصرف
نارسایی کلیوی یا اختلال در عملکرد کلیه: با سطح کراتینین سرم 1/5 میلی گرم ((> 135 میکرومول در لیتر) برای آقایان و 4/1 میلی گرم٪ (> 110 میکرومول در لیتر) برای خانم ها ،
شرایط حاد که با خطر ابتلا به اختلال عملکرد کلیوی ایجاد می شود: کمبود آب بدن (همراه با اسهال ، استفراغ) ، تب ، بیماری های عفونی شدید ، شرایط هیپوکسی (شوک ، سپسیس ، عفونت های کلیوی ، بیماری های برونش ریوی) ،
نارسایی حاد و مزمن قلب ، انفارکتوس حاد میوکارد ، نارسایی قلبی عروقی حاد (شوک) ،
نارسایی تنفسی
اختلال در عملکرد کبد ،
اسیدوز متابولیک حاد یا مزمن (از جمله کتواسیدوز دیابتی به همراه یا بدون اغما). کتواسیدوز دیابتی باید با انسولین درمانی اصلاح شود ،
اسیدوز لاکتیک (از جمله سابقه)
2 روز قبل از جراحی ، رادیوایزوتوپ ، آزمایش های پرتونگاری با معرفی داروهای کنتراست و در طی 2 روز پس از انجام این دارو ، دارو تجویز نمی شود ،
بارداری
شیردهی
دیابت نوع 1
الکلیسم مزمن ، مسمومیت حاد با الکل ،
پیروی از رژیم کم کالری (کمتر از 1000 کیلو کالری در روز) ،
کودکان زیر 18 سال (کارآیی و ایمنی استفاده اثبات نشده است) ،
حساسیت به ویلداگلیپتین یا متفورمین یا سایر اجزای دیگر دارو.

مقدار مصرف و تجویز
داروی Galvus Met به منظور کاهش شدت عوارض جانبی دستگاه گوارش ، مشخصه متفورمین ، همراه با غذا مصرف می شود. رژیم دوز داروی Galvus Met بسته به اثربخشی و تحمل ، به صورت جداگانه انتخاب می شود ، دوز اولیه با در نظر گرفتن رژیم های درمانی بیمار با ویلداگلیپتین و / یا متفورمین انتخاب می شود. هنگام استفاده از Galvus Met ، حداکثر مقدار توصیه شده روزانه ویلداگلیپتین (100 میلی گرم) تجاوز نکنید.

عوارض جانبی
معیارهای زیر برای ارزیابی میزان بروز عوارض جانبی (AE) مورد استفاده قرار گرفت: اغلب (1/10)) ، اغلب (1/100، ، عوارض جانبی ، احتمالاً با استفاده از درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین و متفورمین همراه است (فراوانی توسعه آن در گروه ویلداگلیپتین + متفورمین تفاوت آن با پس زمینه استفاده از دارونما و متفورمین بیش از 2٪) در زیر ارائه می شود:
از سیستم عصبی:
غالباً - سردرد ، سرگیجه ، لرزش.
هنگام استفاده از ویلداگلیپتین به همراه متفورمین در دوزهای مختلف ، در 9/0٪ موارد هیپوگلیسمی مشاهده شد (برای مقایسه ، در گروه دارونما بهمراه متفورمین - در 0.4٪).
میزان AE از دستگاه گوارش در طول درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین / متفورمین 9/12٪ بود. در هنگام استفاده از متفورمین ، AE های مشابه در 18.1 patients از بیماران مشاهده شد.
در گروه بیمارانی که متفورمین در ترکیب با ویلداگلیپتین دریافت می کنند ، اختلالات دستگاه گوارش با فرکانس 10٪ -15٪ و در گروه بیمارانی که متفورمین به همراه دارونما دریافت می کنند ، با فرکانس 18٪ مشاهده شد.
مطالعات بالینی طولانی مدت تا 2 سال هیچ گونه انحراف اضافی در مشخصات ایمنی یا خطرات پیش بینی نشده در هنگام استفاده از ویلداگلیپتین به عنوان یک روش درمانی را نشان نداد.
هنگام استفاده از ویلداگلیپتین به عنوان مونوتراپی:
از سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه ، سردرد ،
از دستگاه گوارش: اغلب - یبوست ،
واکنش های پوستی: گاهی اوقات - بثورات پوستی ،
از سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - آرتروالژی.
دیگر: گاهی اوقات - ورم محیطی
در هنگام استفاده از درمان ترکیبی با ویلداگلیپتین + متفورمین ، افزایش معنی داری از نظر کلینیکی در تعداد بالای AE های ذکر شده با ویلداگلیپتین مشاهده نشد.
از نظر مونوتراپی با ویلداگلیپتین یا متفورمین ، میزان هیپوگلیسمی 0.4٪ (گاهی اوقات) بود.
مونوتراپی با ویلداگلیپتین و درمان ترکیبی ویلداگلیپتین + متفورمین بر وزن بدن بیمار تأثیر نمی گذارد.
مطالعات بالینی طولانی مدت تا 2 سال هیچ گونه انحراف اضافی در مشخصات ایمنی یا خطرات پیش بینی نشده در هنگام استفاده از ویلداگلیپتین به عنوان یک روش درمانی را نشان نداد. تحقیقات پس از بازاریابی:
در طول تحقیقات پس از بازاریابی ، عوارض جانبی زیر مشخص شد: فراوانی ناشناخته - کهیر.
تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی هنگام استفاده از ویلداگلیپتین با دوز 50 میلی گرم یک بار در روز یا 100 میلی گرم در روز (در 1 یا 2 دوز) به مدت 1 سال ، تعداد دفعات افزایش فعالیت آلانین آمینوترانسفراز (AlAt) و آسپارتات آمینوترانسفراز (AsAt) بیش از 3 برابر است در مقایسه با حد بالایی نرمال (VGN) به ترتیب 0.3٪ و 0.9٪ بود (در گروه دارونما 0.3٪).
افزایش فعالیت AlAt و AsAt ، به عنوان یک قاعده ، بدون علامت بود ، افزایش پیدا نکرد و با کلستاز یا زردی همراه نبود.
هنگام استفاده از متفورمین به عنوان مونوتراپی:
اختلالات متابولیک: به ندرت - کاهش جذب ویتامین B12 ، اسیدوز لاکتیک. از دستگاه گوارش: خیلی اوقات - حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، درد شکم ، کاهش اشتها ، غالباً - طعم فلزی در دهان.
از کبد و مجاری صفراوی: بسیار نادر - نقض پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد.
از طرف پوست و بافت زیر جلدی: بسیار بندرت - واکنش های پوستی (بخصوص اریتم ، خارش ، کهیر).
از آنجا که کاهش در جذب ویتامین B12 و کاهش غلظت سرمی آن در هنگام استفاده از متفورمین در بیمارانی که مدت طولانی این دارو را دریافت کرده اند بسیار نادر است ، این پدیده نامطلوب اهمیت بالینی ندارد. توجه به کاهش جذب ویتامین B12 فقط در بیماران کم خونی مگالوبلاستیک باید در نظر گرفته شود.
موارد خاصی از نقض شاخص های بیوشیمیایی عملکرد کبد یا هپاتیت ، که با استفاده از متفورمین مشاهده شده است ، پس از برداشتن متفورمین برطرف شده است.

دستورالعمل های ویژه
در بیمارانی که انسولین دریافت می کنند ، Galvus Met نمی تواند انسولین را جایگزین کند.
ویلداگلیپتین
اختلال در عملکرد کبد
از آنجایی که هنگام استفاده از ویلداگلیپتین ، افزایش فعالیت آمینوترانسفرازها (معمولاً بدون تظاهرات بالینی) تا حدودی بیشتر از گروه کنترل ، قبل از قرار ملاقات Galvus Met و همچنین به طور مرتب در طول درمان با دارو ذکر شد ، توصیه می شود پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد را تعیین کنید. در صورت افزایش فعالیت آمینوترانسفراز در بیمار ، این نتیجه باید توسط یک مطالعه دوم تأیید شود ، و سپس به طور مرتب پارامترهای بیوشیمیایی عملکرد کبد را تا زمانی که عادی شوند ، تعیین کنید. اگر فعالیت بیش از حد AsAt یا AlAt 3 یا بیشتر از VGN باشد با تحقیقات مکرر تأیید می شود ، توصیه می شود که دارو را فسخ کنید.

تعامل با مواد مخدر
ویلداگلیپتین + متفورمین
با استفاده همزمان ویلداگلیپتین (100 میلی گرم 1 بار در روز) و متفورمین (1000 میلی گرم 1 بار در روز) ، اثر متقابل فارماکوکینتیک بالینی قابل توجهی بین آنها مشاهده نشد. نه در طول کارآزمایی بالینی ، و نه در طول استفاده گسترده از بالینی از Galvus Met در بیمارانی که سایر داروهای و داروهای همزمان را تجربه می کنند ، فعل و انفعالات پیش بینی نشده تشخیص داده نشد.

ویلداگلیپتین
ویلداگلیپتین پتانسیل کمی برای تعامل با مواد مخدر دارد. از آنجایی که ویلداگلیپتین بستر آنزیم های سیتوکروم P (CYP) 450 نیست و همچنین این آنزیم ها را مهار یا القا نمی کند ، اثر متقابل آن با داروهایی که بسترها ، مهار کننده ها یا القا کننده های P (CYP) 450 هستند بعید نیست. با استفاده همزمان ویلداگلیپتین بر میزان متابولیک داروهایی که بسترهای آنزیم ها هستند تأثیر نمی گذارد: CYP1A2 ، CYP2C8 ، CYP2C9 ، CYP2C19 ، CYP2D6 ، CYP2E1 و CYP3A4 / 5. هیچ تداخل بالینی ویلداگلیپتین بالینی با داروهایی که بیشتر در درمان دیابت نوع 2 (گلی بن کلامید ، پیوگلیتازون ، متفورمین) یا با یک محدوده درمانی باریک (آملودیپین ، دیگوکسین ، رامیپریل ، سیمواستاتین ، والتسارتان ، وارفارین) وجود دارد ، وجود ندارد.

متفورمین
Furosemide باعث افزایش Cmax و AUC متفورمین می شود ، اما بر ترخیص کالا از گمرک کلیه آن تاثیری ندارد. متفورمین باعث کاهش Cmax و AUC فوروزمید می شود و همچنین بر ترشح کلیوی آن تاثیری ندارد.
نیفدیپین باعث افزایش جذب ، Cmax و AUC متفورمین می شود ، علاوه بر این باعث افزایش دفع آن در ادرار می شود. متفورمین عملاً بر پارامترهای فارماکوکینتیک نیفدیپین تأثیر نمی گذارد.
گلی بنکلامید پارامترهای فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک متفورمین را تحت تأثیر قرار نمی دهد. متفورمین به طور کلی Cmax و AUC گلی بن کلامید را کاهش می دهد ، اما میزان تأثیر آن بسیار متفاوت است. به همین دلیل ، اهمیت بالینی این تعامل ناشناخته است.
به عنوان مثال کاتیونهای آلی ، آمیلورید ، دیگوکسین ، مورفین ، پروکامین آمید ، کینیدین ، ​​کوئینین ، رانیتیدین ، ​​تریامترن ، تریمتوپریم ، ونکومایسین و غیره که توسط ترشحات لوله ای توسط کلیه ها دفع می شوند ، از نظر تئوری می توانند با متفورمین تعامل برقرار کنند ، زیرا آنها در سیستم های حمل و نقل مشترک کلیه ها به رقابت می پردازند. بنابراین ، سایمتیدین غلظت متفورمین در پلاسما / خون و AUC آن را به ترتیب 60٪ و 40٪ افزایش می دهد. متفورمین بر پارامترهای فارماکوکینتیک سایمتیدین تأثیر نمی گذارد. در هنگام استفاده از Galvus Met همراه با داروهایی که بر عملکرد کلیه یا توزیع متفورمین در بدن تأثیر می گذارد ، باید احتیاط کرد.
سایر داروها - بعضی از داروها می توانند باعث افزایش قند خون شوند و اثر بخشی داروهای قند خون را کاهش دهند. اینگونه داروها شامل تیازیدها و سایر داروهای ادرارآور ، گلوکوکورتیکواستروئیدها ، فنوتیازین ها ، هورمونهای تیروئید ، استروژن ها ، داروهای ضد بارداری خوراکی ، فنیتوئین ، اسید نیکوتین ، اسیدپاتومیمتیک ، آنتاگونیست کلسیم و ایزونیازید است. در هنگام تجویز چنین داروهای همزمان یا ، برعکس ، در صورت انصراف ، توصیه می شود که تأثیر متفورمین (اثر هیپوگلیسمی آن) را با دقت کنترل کرده و در صورت لزوم ، دوز را تنظیم کنید. به منظور جلوگیری از اثر قند خون دوم ، استفاده همزمان از دانازول توصیه نمی شود. اگر درمان با دانازول ضروری باشد و پس از متوقف کردن دومی ، تنظیم دوز متفورمین تحت کنترل سطح گلوکز مورد نیاز است. کلرپرومازین: هنگامی که در دوزهای زیادی مصرف می شود (100 میلی گرم در روز) گلیسمی را افزایش می دهد و باعث کاهش رها شدن انسولین می شود. در درمان ضد روانپزشکی و پس از متوقف کردن دومی ، تنظیم میزان دوز تحت کنترل میزان گلوکز لازم است.
عوامل رادیوپلاسک حاوی ید: یک مطالعه رادیولوژیکی با استفاده از داروهای رادیوپلاسک حاوی ید ممکن است باعث ایجاد اسیدوز لاکتیک در بیماران مبتلا به دیابت قندی با نارسایی عملکردی کلیه شود.
سمپاتومیمیس تزریقی بتا 2: تزریق گلیسمی به دلیل تحریک گیرنده های بتا 2. در این حالت ، کنترل گلیسمی لازم است. در صورت لزوم ، انسولین توصیه می شود. با استفاده همزمان متفورمین با مشتقات سولفونیل اوره ، انسولین ، آکاربوز ، سالیسیلات ، افزایش اثرات هیپوگلیسمی امکان پذیر است.
از آنجا که استفاده از متفورمین در بیمارانی که مسمومیت حاد با الکل دارند ، خطر ابتلا به اسیدوز لاکتیک (به ویژه هنگام گرسنگی ، فرسودگی یا نارسایی کبدی) را افزایش می دهد ، در درمان با Galvus Met ، باید از نوشیدن الکل و داروهای حاوی اتیل الکل خودداری کرد.

مصرف بیش از حد
ویلداگلیپتین
ویلداگلیپتین وقتی با دوز حداکثر 200 میلی گرم در روز تجویز شود ، به خوبی تحمل می شود. هنگام استفاده از دارو با دوز 400 میلی گرم در روز ، درد عضلانی ، پارستزی به ندرت خفیف و زودگذر ، تب ، تورم و افزایش موقتی غلظت لیپاز (2 برابر بیشتر از VGN) مشاهده می شود. با افزایش دوز ویلداگلیپتین به 600 میلی گرم در روز ، ایجاد ورم اندام ها ، همراه با پارستزی و افزایش غلظت کراتینین فسفوکیناز ، AcAt ، پروتئین واکنشی C و میوگلوبین امکان پذیر است. تمام علائم مصرف بیش از حد و تغییر در پارامترهای آزمایشگاهی پس از قطع مصرف دارو از بین می رود.
برداشت از بدن از طریق دیالیز بعید نیست. با این حال ، متابولیت اصلی هیدرولیز ویلداگلیپتین (LAY151) با همودیالیز می تواند از بدن خارج شود.

متفورمین
موارد متعددی از مصرف بیش از حد متفورمین ذکر شد ، از جمله در نتیجه مصرف دارو به مقدار بیش از 50 گرم. با مصرف بیش از حد متفورمین ، در حدود 10٪ موارد هیپوگلیسمی مشاهده شد (با این حال ، ارتباط آن با دارو ثابت نشده است) ، در 32٪ موارد ، اسیدوز لاکتیک ذکر شد. علائم اولیه اسیدوز لاکتیک حالت تهوع ، استفراغ ، اسهال ، کاهش دمای بدن ، درد شکم ، درد عضلات است و ممکن است افزایش تنفس ، سرگیجه ، اختلال در هوشیاری و ایجاد کما وجود داشته باشد. متفورمین بدون ایجاد اختلالات همودینامیک از طریق همودیالیز از خون خارج می شود. بنابراین ، در صورت مصرف بیش از حد دارو ، از همودیالیز می توان برای حذف متفورمین از خون استفاده کرد.
در صورت مصرف بیش از حد دوز ، باید براساس وضعیت بیمار و تظاهرات بالینی ، درمان علامتی مناسب انجام شود.

شرایط ذخیره سازی
Galvus Met در محلی خشک و غیر قابل دسترس برای کودکان در دمای بالاتر از 30 درجه سانتیگراد نگهداری می شود.