دستورالعمل استفاده از دارو Trazhenta

هر قرص با روکش فیلم حاوی: ماده فعال: لیناگلیپتین 5 میلی گرم ،

مواد تحریک کننده: مانیتول ، نشاسته pregelatinized ، کوپوویدون ، استئات منیزیم ، صورتی Opadray (02F34337) (هایپروملووز 2910 ، دی اکسید تیتانیوم (E171) ، تالک ، ماکروگول 6000 ، اکسید آهن قرمز (E172)).

قرص های دوچرخه گرد با حاشیه های باریک ، پوشیده از پوسته فیلم با رنگ قرمز روشن ، با حکاکی نماد شرکت از یک طرف و حکاکی "D5" در طرف دیگر این تبلت.

عمل دارویی

لیناگلیپتین مهار کننده آنزیم دیپپتیدیل پپتیداز -4 (از این پس - DPP-4) است ، که در غیرفعال سازی هورمونهای محرک است - پپتیدهای مشابه گلوکاگون-(GLP-1) و پلی پپتید انسولین وابسته به گلوکز (GIP). این هورمون ها به سرعت توسط آنزیم DPP-4 از بین می روند. هر دو هورمون در تنظیم فیزیولوژیکی هموستاز گلوکز نقش دارند. سطح پایه ترشح اینترتین در طول روز کم است ، پس از خوردن غذا به سرعت بالا می رود. GLP-1 و GIP باعث افزایش بیوسنتز انسولین و ترشح آن توسط لوزالمعده بتا کتی در سطح طبیعی و بالا قند خون می شوند. علاوه بر این ، GLP-1 ترشح گلوکاگون توسط سلولهای آلفا لوزالمعده را کاهش می دهد ، که منجر به کاهش تولید گلوکز در کبد می شود. لیناگلیپتین (TRAGENT) بسیار مؤثر و برگشت پذیر با DPP-4 همراه است ، که باعث افزایش مداوم سطح اینسترین و حفظ طولانی مدت از فعالیت آنها می شود. TRAGENTA ترشح انسولین وابسته به گلوکز را افزایش می دهد و ترشح گلوکاگون را کاهش می دهد و در نتیجه باعث بهبود هموستاز گلوکز می شود. لیناگلیپتین به صورت انتخابی به DPP-4 متصل می شود ، در شرایط آزمایشگاهی گزینشی آن از انتخابی برای DPP-8 یا فعالیت برای DPP-9 بیش از 10،000 بار فراتر می رود.

فارماکوکینتیک

غلظت لیناگلیپتین در پلاسما سه فاز کاهش می یابد. نیمه عمر ترمینال طولانی ، بیش از 100 ساعت است ، که عمدتا به دلیل اتصال پایدار لیناگلیپتین با آنزیم DPP-4 است ؛ تجمع دارو رخ نمی دهد. نیمه عمر کارآمد ، پس از تجویز مکرر لیناگلیپتین با دوز 5 میلی گرم ، حدود 12 ساعت است. در صورت مصرف لیناگلیپتین با دوز 5 میلی گرم یک بار در روز ، غلظت پلاسما پایدار دارو پس از دوز سوم به دست می آید. در طول حالت ثابت فارماکوکینتیک (پس از مصرف دارو با دوز 5 میلی گرم) ، AUC (ناحیه زیر منحنی غلظت زمان) لناگلیپتین پلاسما در مقایسه با دوز اول تقریباً 33 درصد افزایش یافته است.

ضرایب فردی و ضرایب تغییر بین بیماران مختلف برای AUC لناگلایپتین اندک (6/12٪ و 5/28٪) بود. مقادیر AUC پلاسما از لیناگلیپتین با افزایش دوز متناسب افزایش می یابد. فارماکوکینتیک لیناگلیپتین در داوطلبان سالم و در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به طور کلی مشابه بود.

فراهمی زیستی مطلق لیناگلیپتین حدود 30٪ است. دریافت لیناگلیپتین به همراه غذای حاوی مقدار زیادی چربی ، باعث افزایش زمان دستیابی به همراه می شود_تا 2 ساعت و کاهش C_تا 15٪ ، اما تاثیری در تغییرات A11Co-72ch- از نظر بالینی نداشت_تا و T_تا انتظار نمی رود بنابراین ، لیناگلیپتین می تواند هم با غذا و هم صرف نظر از مصرف مواد غذایی مورد استفاده قرار گیرد.

در نتیجه اتصال دارو به بافت ها ، میانگین حجم ظاهری توزیع در حالت ثابت داروسازی فارماکوکینتیک پس از یک بار تزریق داخل وریدی لیناگلیپتین در دوز 5 میلی گرم برای افراد سالم حدود 1110 لیتر است که نشان دهنده توزیع گسترده در بافت ها است. اتصال لیگاگلیپتین به پروتئین های پلاسما بستگی به غلظت دارو دارد و در غلظت 1 نانومول در لیتر حدود 99٪ است و در غلظت های> 30 نانومول در لیتر به 75-89٪ کاهش می یابد که این نشان دهنده اشباع اتصال دارو با DPP-4 با افزایش غلظت لیگاگلیپتین است . در غلظت های بالا ، هنگامی که اشباع کامل DPP-4 رخ می دهد ، 70-80 lin از لیناگلیپتین به پروتئین های پلاسما دیگر متصل می شود (به جای DPP-4) ، و 30-20 of از دارو در حالت بی حد و مرز در پلاسما بود.

پس از تجویز خوراکی لنگاگلیپتین با برچسب 14C با دوز 10 میلی گرم ادرار ، حدود 5٪ رادیواکتیویته آزاد شد. بخش کمی از داروی دریافت شده متابولیزه می شود. یک متابولیت عمده یافت شد ، فعالیت آن 13.3 درصد از اثرات لیناگلیپتین در حالت ثابت فارماکوکینتیک است ، که فعالیت دارویی ندارد و فعالیت مهاری لیگاگلیپتین در پلاسما در برابر DPP-4 را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

4 روز پس از تجویز لیناگلیپتین با 14C برچسب در افراد سالم ، حدود 85٪ از دوز دفع شد (با مدفوع 80٪ و با ادرار 5٪). ترخیص کالا از گمرک کلیه در فارماکوکینتیک حالت پایدار تقریبا 70 میلی لیتر در دقیقه بود.

اختلال در عملکرد کلیه

برای ارزیابی فارماکوکینتیک لیناگلیپتین (با دوز 5 میلی گرم) در بیماران با درجات مختلف نارسایی مزمن کلیه در مقایسه با. افراد سالم مطالعه ای را با رژیم دوز چندگانه انجام دادند. این مطالعه شامل بیماران دارای نارسایی کلیوی است که بسته به ترخیص کالا از گمرک کراتینین به ریه (50 - 2) تقسیم شده است.

دوز تغییر بسته به جنسیت بیماران لازم نیست. رابطه جنسی تأثیری بالینی بر فارماکوکینتیک لیناگلیپتین نداشته است (طبق نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل فارماکوکینتیک جمعیتی که بر اساس داده های حاصل از مطالعات فاز I و فاز II انجام شده است).

تنظیم دوز بسته به سن بیماران لازم نیست ، زیرا سن تأثیر بالینی در فارماکوکینتیک لیناگلیپتین نداشته است. در بیماران سالخورده (80-65 سال ، پیرترین بیمار. 78 سال داشت) و در بیماران در سن کم تر ، غلظت پلاسمایی لیناگلیپتین با یکدیگر قابل مقایسه بود.

مطالعات فارماکوکینتیک لیگاگلیپتین در کودکان انجام نشده است.

نشانه های استفاده

TRAGENT برای بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت نوع 2 به منظور بهبود کنترل قند خون نشان داده شده است: به عنوان تک درمانی

- برای بیمارانی که کنترل قند خون ناکافی دارند فقط از طریق رژیم غذایی یا ورزش و همچنین برای افرادی که به دلیل عدم تحمل متفورمین نمی توانند مصرف کنند ، یا اینکه متفورمین در ارتباط با اختلال در عملکرد کلیه منع مصرف دارد.

- متفورمین ، اگر رژیم غذایی و ورزش بهمراه متفورمین کنترل گلیسمی کافی را ارائه ندهند ،

- مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین ، اگر رژیم غذایی و فعالیت بدنی در ترکیب با چنین درمان ترکیبی ، کنترل قند خون کافی را ارائه ندهند ،

- انسولین بهمراه متفورمین یا بدون آن ، اگر رژیم غذایی و فعالیت بدنی در ترکیب با چنین درمانی انجام شود ، کنترل کافی گلیسمی فراهم نمی شود.

بارداری و شیردهی

استفاده از لیناگلیپتین در زنان باردار مورد مطالعه قرار نگرفته است.

مطالعات حیوانی هیچ نشانه ای از سمیت تولید مثل را نشان نداده است. به عنوان احتیاط ، باید از TRIGENT در دوران بارداری اجتناب شود.

داده های به دست آمده در مطالعات فارماکودینامیک در حیوانات نشانگر نفوذ لاناگلیپتین یا متابولیت های آن به شیر مادر است. خطر قرار گرفتن در معرض نوزادان و کودکان در هنگام شیردهی نیز مستثنی نیست.

تصمیم برای قطع شیردهی یا مصرف TRAG باید براساس فواید شیردهی برای کودک و درمان برای مادر باشد.

مطالعاتی در مورد تأثیر TRAGENT بر باروری انسان انجام نشده است. مطالعات حیوانی هیچ تأثیر منفی بر باروری نشان نداده است.

مقدار مصرف و تجویز

دوز توصیه شده 5 میلی گرم است و 1 بار در روز مصرف می شود.

با مصرف همزمان با متفورمین ، دوز متفورمین باید یکسان باشد.

در هنگام مصرف لیناگلیپتین به همراه مشتقات سولفونیل اوره یا انسولین ، دوزهای پایین سولفونیل اوره یا مشتقات انسولین باید در نظر گرفته شود تا خطر ابتلا به هیپوگلیسمی کاهش یابد.

اختلال در عملکرد کلیه

بیماران با اختلال در تنظیم دوز عملکرد کلیه لازم نیست.

اختلال در عملکرد کبد

مطالعات فارماكوكينتيك نشان مي دهد كه تعديل دوز براي بيماران با اختلال در عملكرد كبد نياز نيست ، با اين حال هيچ تجربه اي در مورد استفاده باليني دارو در چنين بيماراني وجود ندارد.

تنظیم دوز بسته به سن لازم نیست.

با این حال ، تجربه بالینی با بیماران بالای 80 سال محدود است ، این گروه از بیماران باید با احتیاط مصرف شوند.

کودکان و نوجوانان

ایمنی و اثربخشی لیناگلیپتین برای کودکان و نوجوانان مشخص نشده است.

اگر یک دوز دارو از دست رفته است ، باید به محض یادآوری بیمار از این دارو استفاده شود. در طی یک روز دوز مصرف نکنید.

اثر جانبی

ایمنی TRAGENT در کل 6602 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 ، از جمله 5955 بیمار با دوز هدف 5 میلی گرم مورد بررسی قرار گرفت.

مطالعات کنترل شده با دارونما شامل مطالعاتی است که در آنها از لیناگلیپتین به شرح زیر استفاده شده است:

به صورت مونوتراپی (استفاده کوتاه مدت ، حداکثر 4 هفته)

بعلاوه مونوتراپی (مدت زمان بیشتر از 12 هفته) علاوه بر متفورمین

علاوه بر ترکیب متفورمین با سولفونیل اوره

مکمل انسولین در ترکیب با یا بدون متفورمین.

فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر است: اغلب (> 1/10) ، اغلب (از> 1/100 تا 1/1000 تا 1/10000 تا

مصرف بیش از حد

در طول کارآزمایی بالینی کنترل شده در افراد سالم ، دوزهای واحد لیناگلیپتین با رسیدن به 600 میلی گرم (120 برابر دوز توصیه شده) به خوبی تحمل شد. فرد تجربه ای با دوزهای بالای 600 میلی گرم ندارد.

در صورت مصرف بیش از حد دوز ، توصیه می شود از اقدامات معمول با ماهیت حمایتی استفاده شود ، به عنوان مثال برداشتن یک داروی غیر قابل جذب از دستگاه گوارش ، نظارت بالینی و درمان براساس نشانه های بالینی.

تعامل با داروهای دیگر

آزمایش تعامل دارو در شرایط آزمایشگاهی

لیناگلیپتین یک مهار کننده رقابتی ضعیف از ایزوآنزیم CYP3A4 است و یک مهار کننده ضعیف یا متوسط ​​مکانیسم عملکرد این ایزوآنزیم است. لیناگلیپتین دیگر ایزوآنزیم های CYP را مهار نمی کند و القا کننده آنها نیست.

لیناگلیپتین یک بستر برای P-glycoprotein (P-gp) است و به میزان کمی حمل و نقل دیگوکسین واسطه P-glycoprotein را مهار می کند. با توجه به این داده ها و نتایج حاصل از فعل و انفعالات در داخل بدن ، توانایی لیناگلیپتین در تعامل با بسترهای دیگر برای P-gp بعید به نظر می رسد.

ارزیابی اثر متقابل داخل بدن

تأثیر سایر داروها بر روی لیناگلیپتین

داده های بالینی زیر ، احتمال کمی از تعامل بالینی قابل توجه با مصرف همزمان داروها را نشان می دهد.

متفورمین: استفاده ترکیبی از متفورمین به طور مکرر با دوز 850 میلی گرم 3 بار در روز و لیناگلیپتین با دوز 10 میلی گرم 1 بار در روز منجر به تغییرات بالینی قابل توجهی در فارماکوکینتیک لیناگلیپتین در داوطلبان سالم نمی شود.

مشتقات سولفونیل اوره: فارماکوکینتیک در حالت تعادل 5 میلی گرم لایناگلیپتین با استفاده ترکیبی از یک دوز واحد 1.75 میلی گرم گلی بننکلامید (گلیبورید) تحت تأثیر قرار نگرفت.

ریتوناویر: استفاده ترکیبی از لیناگلیپتین (یک دوز 5 میلی گرم به صورت خوراکی) و ریتونوویر (دوزهای متعدد 200 میلی گرم خوراکی) ، یک مهار کننده فعال P-glycoprotein و ایزوآنزیم CYP3A4 ، مقادیر AUC و C را افزایش داد_تیآه لیناگلیپتین به ترتیب حدود 2 بار و 3 بار. غلظت آزاد ، که معمولاً کمتر از 1٪ از دوز درمانی لیناگلیپتین است ، پس از مصرف ترکیبی با ریتوناویر ، 4-5 بار افزایش می یابد. مدل سازی غلظت پلاسمائی لیناگلیپتین در حالت تعادل فارماکوکینتیک با و بدون ریتونوویر ، نشان داد که افزایش در معرض نباید با افزایش تجمع لیگاگلیپتین همراه باشد. این تغییرات در فارماکوکینتیک لیگاگلیپتین از نظر بالینی قابل توجه نیست. بنابراین ، اثرات متقابل بالینی قابل توجهی با سایر مهار کننده های P-glycoprotein / SURZA4 انتظار نمی رود.

ریفامپیسین: استفاده مکرر از 5 میلی گرم لیناگلیپتین و ریفامپین ، محرک فعال P-gp و ایزوآنزیم CYP3A4 ، باعث کاهش مقادیر AUC و C شد._تا به ترتیب به ترتیب 6/39٪ و 8/43٪ لیگناگلیپتین و با کاهش در مهار فعالیت پایه dipeptidyl پپتیداز -4 حدود 30٪. بنابراین ، اثر بالینی لیناگلیپتین ، که در ترکیب با القاکننده های فعال P-gp استفاده می شود ، ممکن است حاصل نشود ، خصوصاً با استفاده طولانی مدت از ترکیب. استفاده همزمان با سایر عاملهای فعال P-gp و CYP3A4 ، مانند کاربامازپین ، فنوباربیتال و فنیتوئین ، مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تأثیر لیناگلیپتین بر سایر داروها

در مطالعات بالینی ، همانطور که در شکل زیر نشان داده شده است ، هیچ اثر کلینیکی قابل توجهی در فارماکوکینتیک متفورمین ، گلیبورید ، سیمواستاتین ، وارفارین ، دیگوکسین و داروهای ضد بارداری خوراکی وجود ندارد که در داخل بدن اثبات شده است و بر اساس توانایی کم لیناگلیپتین برای وارد شدن به تعامل دارو با بسترهای CYP3A4 است. ، CYP2C9 ، CYP2C8 ، P-dr و مولکولهای حمل و نقل کاتیونهای آلی.

متفورمین: استفاده مکرر از لیناگلیپتین با دوز 10 میلی گرم یک بار در روز و 850 میلی گرم متفورمین ، بستر کاتیونهای آلی ، منجر به فارماکوکینتیک کلینیکی قابل توجهی از متفورمین در داوطلبان سالم نمی شود. بنابراین ، لیناگلیپتین مهار کننده Uransportag نیست • واسطه کاتیونهای آلی است.

مشتقات سولفونیل اوره: استفاده ترکیبی از 5 میلی گرم لیناگلیپتین و یک دوز واحد 1.75 میلی گرم گلی بن کلامید (گلیبورید) منجر به کاهش بالینی ناچیز در AUC و C شد._تا گلیبن کلامید 14٪. از آنجا که گلی بنکلامید عمدتا توسط CYP2C9 متابولیزه می شود ، این داده ها همچنین تأیید می کنند که لیناگلیپتین مهار کننده CYP2C9 نیست. هیچ تعامل بالینی قابل توجهی با سایر مشتقات سولفونیل اوره (به عنوان مثال ، گلیپیزید ، تولبوتامید و گلیمپرید) وجود ندارد ، که مانند گلبنکلامید ، عمدتا با CYP2C9 متابولیزه می شوند.

دیگوکسین: استفاده مکرر از 5 میلی گرم لیناگلیپتین و 0.25 میلی گرم دیگوکسین بر فارماکوکینتیک دیگوکسین در داوطلبان سالم تاثیری ندارد. بنابراین ، داخل بدن لیناگلیپتین مهار کننده حمل و نقل واسطه P-glycoprotein نیست.

وارفارین: لیناگلیپتین ، که بارها و بارها با دوز 5 میلی گرم در روز اعمال می شود ، فارماکوکینتیک S (-) یا R (+) وارفارین را تغییر نمی دهد ، که بستر CYP2C9 است و یک بار تجویز می شود.

Simvastatin: لیناگلیپتین که توسط داوطلبان سالم در دوزهای متعدد مصرف می شود ، تأثیر حداقل بر فارماکوکینتیک سیمواستاتین ، یک بستر حساس برای CYP3A4 دارد. پس از مصرف لیناگلیپتین با دوز 10 میلی گرم (بالاتر از دوز درمانی) به همراه سیمواستاتین با دوز 40 میلی گرم به مدت 6 روز ، AUC سیمواستاتین در پلاسمای خون 34 درصد افزایش یافت و C_تا در پلاسمای خون - 10٪.

قرص های ضد بارداری خوراکی: استفاده ترکیبی از لیناگلیپتین با دوز 5 میلی گرم با لوونورژسترل یا اتیلین استرادیول باعث تغییر فارماکوکینتیک این داروها نشد.

اقدامات احتیاطی ایمنی

TRAGENT نباید در بیماران دیابتی نوع 1 یا برای درمان کتواسیدوز دیابتی استفاده شود.

شیوع هیپوگلیسمی در مورد استفاده از لیناگلیپتین به عنوان مونوتراپی قابل مقایسه با دارونما بود.

در مطالعات بالینی ، گزارش شده است که شیوع هیپوگلیسمی در مورد استفاده از لیناگلیپتین در ترکیب با داروهایی که تصور نمی شود باعث هیپوگلیسمی (متفورمین ، مشتقات تیازولیدین دیون) باشد ، مشابه اثر دارونما بود.

در هنگام مصرف لیناگلیپتین علاوه بر مشتقات سولفونیل اوره (با درمان اصلی متفورمین) ، تعداد موارد هیپوگلیسمی در مقایسه با گروه دارونما افزایش یافته است.

مشتقات سولفونیل اوره و انسولین می توانند باعث هیپوگلیسمی شوند. لیناگلیپتین در ترکیب با مشتقات سولفونیل اوره و / یا انسولین باید با احتیاط مصرف شود. در صورت لزوم ، کاهش دوز سولفونیل اوره یا مشتقات انسولین امکان پذیر است.

در طی استفاده از لاناگلیپتین پس از بازاریابی ، گزارش های خودبخودی از پیشرفت لوزالمعده حاد دریافت شد. بیماران باید از علائم مشخصه پانکراتیت حاد آگاه شوند: درد شدید مداوم شکم. رگرسیون پانکراتیت بعد از قطع لیناگلیپتین مشاهده شد. اگر مشکوک به پانکراتیت باشد ، TRAG باید قطع شود.

فرم و ترکیب را منتشر کنید

trazenta به شکل قرص های دارای روکش فیلم در دسترس است: دوقلو ، گرد ، با لبه های باریک ، رنگ قرمز روشن ، با حکاکی D5 از یک طرف و نماد شرکت تولیدی از طرف دیگر (7 عدد) در تاول ها ، در یک بسته مقوا 2 ، 4 یا 8 تاول ، 10 عدد. در تاول ها ، در بسته های مقوایی 3 تاول).

ترکیب در هر قرص:

• ماده فعال: لیناگلیپتین - 5 میلی گرم ،
• اجزای کمکی: نشاسته pregelatinized ، copovidone ، نشاسته ذرت ، استئات منیزیم ، مانیتول ،
• پوشش فیلم: Opadray 02F34337 صورتی صورتی (دی اکسید تیتانیوم ، ماکروگول 6000 ، تالک ، هایپروملوز ، اکسید آهن رنگ قرمز).

مقدار مصرف و تجویز

قرص های پرتحرک به صورت خوراکی مصرف می شوند. مصرف دارو به زمان غذا بستگی ندارد و در هر ساعت از روز قابل انجام است.

دوز توصیه شده 1 قرص (5 میلی گرم) یک بار در روز است.

اگر دوز بعدی از دست نرود ، بیمار باید به محض یادآوری قرص از دست رفته ، دارو را مصرف کند. دوز را دو برابر کنید و 2 قرص در یک روز مصرف نکنید.

در صورت اختلال در عملکرد کبد و / یا کلیه و در بیماران مسن ، تنظیم دوز لازم نیست.

عوارض جانبی

عوارض جانبی احتمالی که ممکن است در درمان مونو تراپی با تراسنت و درمان ترکیبی با سایر داروهای قند خون:

• دستگاه گوارش: پانکراتیت ،
• دستگاه تنفسی: سرفه ،
• سیستم ایمنی بدن: واکنشهای حساسیت ،
• بیماریهای عفونی: نازوفارنژیت.

داروهای زیر به عنوان بخشی از درمان پیچیده می توانند چنین عوارض جانبی دیگری ایجاد کنند:

• پیوگلیتازون ، متفورمین و پیوگلیتازون: هایپرلیپیدمی و افزایش وزن ،
• مشتقات سولفونیل اوره: پرکاری گلیسیریدمی ،
• انسولین: یبوست ،
• مشتقات سولفونیل اوره و متفورمین: هیپوگلیسمی.

در دوره مشاهدات پس از بازاریابی ، عوارض جانبی سیستم ها و ارگان های زیر ذکر شده است:

• دستگاه گوارش: زخم غشای مخاطی حفره دهان ،
• سیستم ایمنی بدن: کهیر ، ادم کوینکی ،
• پوست: بثورات.

دستورالعمل های ویژه

هنگام استفاده از دارو Trazhenta به طور همزمان با مشتقات سولفونیل اوره ، باید احتیاط کرد زیرا دومی می تواند باعث هیپوگلیسمی شود. در صورت لزوم ، می توان دوز مشتقات سولفونیل اوره را کاهش داد.

Trazhenta خطر ابتلا به بیماری های سیستم قلبی عروقی را افزایش نمی دهد.

در صورت مشکوک به پانکراتیت حاد ، دارو باید قطع شود.

مطالعات ویژه در مورد تأثیر لیناگلیپتین بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با مکانیزم های بالقوه خطرناک انجام نشده است. با وجود این ، به دلیل افزایش خطر ابتلا به سرگیجه ، در طول درمان با دارو ، باید هنگام انجام فعالیتهایی که نیاز به افزایش توجه دارند و سرعت واکنشهای روانی - حرکتی باید احتیاط کرد.

تعامل با مواد مخدر

با مصرف همزمان داروی Trazhenta با متفورمین ، گلی بننکلامید ، سیمواستاتین ، پیوگلیتازون ، وارفارین ، دیگوکسین ، ریفامپین ، ریتونوویر و داروهای ضد بارداری خوراکی ، داروهای فارماکوکینتیک لیگاگلیپتین و داروهای ذکر شده تغییری نکردند یا تغییر نکردند.

روشهای کاربرد Trazenti و دوزها

Trazhenta به صورت خوراکی در دوز توصیه شده 5 میلی گرم (1 قرص) یک بار در روز مصرف می شود.

این ابزار در هر ساعت از روز ، صرف نظر از وعده غذایی ، ترجیحا هر روز به طور همزمان انجام می شود. اگر یکی از قرص ها از دست رفته است ، می توانید هر زمان که بخواهید به یاد بیاورید ، هر زمان که بخواهید مصرف کنید ، اما توصیه نمی شود در یک روز دوز دوز مصرف کنید.

اطلاعات اضافی

داروهایی که مشتقات سولفونیل اوره هستند ، در بیشتر موارد در ایجاد هیپوگلیسمی نقش دارند. بنابراین ، در برخی موارد ، می توان در هنگام تجویز با Trazhenta ، میزان دوز آنها را کاهش داد.

برای بیمارانی که نارسایی شدید کلیوی دارند ، این دارو همراه با سایر داروهای هیپوگلیسمی توصیه می شود.

طبق بررسی ها ، Trazhenta و آنالوگ ها به میزان قابل توجهی غلظت هموگلوبین گلیکوزیله شده و گلوکز را هنگام مصرف قرص های ناشتا کاهش می دهند.

به دلیل سرگیجه احتمالی ، هنگام رانندگی وسایل نقلیه موتوری و ماشین آلات سنگین در حین دارو درمانی ، احتیاط لازم است.

دستورالعمل Trazent نشان می دهد که قرص ها باید در تاریکی ، خشک ، خنک و دور از دسترس کودکان نگهداری شوند.