دستورالعمل Cr Tegretol برای استفاده ، موارد منع مصرف ، عوارض جانبی ، بررسی
اشکال دوز رهاسازی:
- شربت: سفید ، چسبناک ، دارای بوی کارامل (در بطری های شیشه ای تیره 100 میلی لیتر ، 1 بطری در یک بسته مقوا کامل با یک قاشق دوز)
- قرص: صاف ، سفید ، با وجه ، 200 میلی گرم در هر طرف - دور ، مارک از یک طرف - CG ، از طرف دیگر - G / K ، خطر از یک طرف ، 400 میلی گرم - میله شکل ، یک مارک از یک طرف - LR / LR از طرف دیگر - CG / CG ، در هر دو طرف خطر (10 قطعه در تاول ، 3 یا 5 تاول در جعبه مقوایی).
جعبه مقوایی همچنین حاوی دستورالعمل استفاده از Tegretol است.
ترکیب 5 میلی لیتر شربت:
- ماده فعال: کاربامازپین - 100 میلی گرم ،
- اجزای کمکی: ماکروگول استارات - 100 میلی گرم ، طعم دهنده کارامل - 50 میلی گرم ، هیدروکسی اتیل سلولز (هیستلوز) - 500 میلی گرم ، ساکارینات سدیم - 40 میلی گرم ، سوربیتول مایع - 25 000 میلی گرم ، پروپیلن گلیکول - 2.5 میلی گرم ، اویلل RC 581 (سلولز میکروکریستالی + سدیم کارلوز) - 1000 میلی گرم ، متیل پارابن (متیل پاراهیدروکسی بنزوات) - 120 میلی گرم ، اسید سوربیک - 100 میلی گرم ، پروپیل پارابن (پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات) - 30 میلی گرم ، آب خالص در مقدار کافی.
قرص ترکیب 1:
- ماده فعال: کاربامازپین - 200 یا 400 میلی گرم ،
- اجزای کمکی (200/400 میلی گرم): استئارات منیزیم - 3/6 میلی گرم ، کاراملوز سدیم - 10/20 میلی گرم ، سلولز میکروکریستالی - 65/130 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 4/4 میلی گرم.
فرم انتشار Tegretol tsr ، بسته بندی مواد مخدر و ترکیب.
قرص های ماندگار ، که به رنگ آجری و نارنجی پوشیده شده اند ، بیضی شکل ، کمی دوقلو ، با شکاف از هر طرف ، دارای "HC" از یک طرف ، و "CG" از طرف دیگر.
1 برگه
کاربامازپین
200 میلی گرم
برتری کنندگان: سلولز میکروکریستالی ، سدیم کارلوز ، پراکندگی پلی آکریلات 30٪ (Eudragit E 30 D) ، پراکندگی آبی اتیل سلولز ، تالک ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب و منیزیم استئارات.
ترکیب پوسته: هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، روغن کرچک (گلیسیرینسینولات ماکروگول) ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد.
10 عدد - تاول (5) - بسته های مقوا.
قرص های پایدار ، روکش قهوه ای-نارنجی ، بیضی ، کمی دوقلو ، با شکاف از هر طرف ، دارای برچسب "ENE / ENE" از یک طرف ، "CG / CG" از طرف دیگر.
1 برگه
کاربامازپین
400 میلی گرم
برتری کنندگان: سلولز میکروکریستالی ، سدیم کارلوز ، پراکندگی پلی آکریلات 30٪ (Eudragit E 30 D) ، پراکندگی آبی اتیل سلولز ، تالک ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بی آب و منیزیم استئارات.
ترکیب پوسته: هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، روغن کرچک (گلیسیرینسینولات ماکروگول) ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد.
10 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.
توضیحات موضوع فعال.
تمام اطلاعات داده شده فقط برای آشنایی با دارو ارائه می شود ، در مورد احتمال استفاده باید با پزشک مشورت کنید.
اقدام دارویی tegretol cr
داروی ضد صرع ناشی از ایمیونوستیلبن سه حلقه ای. اعتقاد بر این است که اثر ضد تشنج با کاهش توانایی نورون ها در حفظ شیوع بالای پتانسیل های عمل مکرر از طریق غیرفعال کردن کانال های سدیم همراه است. علاوه بر این ، مهار رهایی از انتقال دهنده عصبی با مسدود کردن کانال های سدیم پیش سیناپسی و ایجاد پتانسیل های عملیاتی ، که به نوبه خود انتقال سیناپسی را کاهش می دهد ، از اهمیت برخوردار است.
این ماده دارای اثر ضد میانه ای ، ضد درد و همچنین اثر ضد درد برای درد نوروژنیک است. گیرنده های گابا ، که ممکن است با کانال های کلسیم همراه باشد ، ممکن است در مکانیسم های عملکرد نقش داشته باشند و تأثیر کاربامازپین بر سیستم های تعدیل کننده انتقال دهنده عصبی نیز قابل توجه است.
اثر ضد ادراری کاربامازپین ممکن است با اثر کم کاری هیپوتالاموس بر روی osmoreceptors همراه باشد ، که از طریق ترشح ADH واسطه می یابد و همچنین ناشی از تأثیر مستقیم بر لوله های کلیوی است.
فارماکوکینتیک دارو.
بعد از تجویز خوراکی ، کاربامازپین تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. اتصال به پروتئین های پلاسما 75٪ است. این ماده محرک آنزیم های کبدی است و متابولیسم خاص خود را تحریک می کند.
T1 / 2 12-29 ساعت است 70٪ در ادرار (به صورت متابولیت های غیرفعال) و 30٪ - با مدفوع دفع می شود.
موارد استفاده:
صرع: صرع بزرگ ، کانونی ، مختلط (از جمله بزرگ و کانونی) سندرم درد عمدتا منشأ نوروژنیک ، از جمله نورالژی ضروری سه قلو ، نورالژی تریژمینال در مولتیپل اسکلروز ، نورالژی گلوکوفارژنیک اساسی. پیشگیری از حملات با سندرم ترک الکل. روان پریشانی عاطفی و اسکیزوفا (به عنوان ابزاری برای پیشگیری). نوروپاتی دیابتی با درد. دیابت با منشاء مرکزی ، پلی اوریا و پولییدپسی از نظر ماهیت عصبی هورمونی.
مقدار مصرف و راه مصرف دارو.
به صورت جداگانه نصب کنید. هنگامی که به صورت خوراکی برای بزرگسالان و بزرگسالان 15 سال و بالاتر مصرف شود ، مقدار اولیه آن 100-400 میلی گرم است. در صورت لزوم و با در نظر گرفتن اثر بالینی ، دوز بیش از 200 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش می یابد. فراوانی مصرف 1-4 بار در روز است. دوز نگهداری معمولاً در چندین دوز 600-1200 میلی گرم در روز است. مدت زمان درمان بستگی به علائم ، اثربخشی درمان ، پاسخ بیمار به درمان دارد.
در کودکان زیر 6 سال ، 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز در 2-3 دوز تقسیم شده استفاده می شود ، در صورت لزوم و با در نظر گرفتن تحمل ، مقدار مصرف بیش از 100 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش نمی یابد ، دوز نگهداری معمولاً 250 است. -350 میلی گرم در روز و از 400 میلی گرم در روز تجاوز نمی کند. كودكان 6 تا 12 سال - روزانه 100 بار 2 بار در روز ، سپس دوز 100 میلی گرم در روز با فاصله 1 هفته افزایش می یابد. تا زمان تأثیر مطلوب ، دوز نگهداری معمولاً 400-800 میلی گرم در روز است.
حداکثر دوز: در صورت مصرف خوراکی ، بزرگسالان و نوجوانان 15 سال و بالاتر - 1.2 گرم در روز ، کودکان - 1 گرم در روز.
عوارض جانبی tegretol tsr:
از طرف سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی: غالباً - سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، سردرد احتمالی ، دیپلوپیا ، اختلالات اسکان ، به ندرت - حرکات غیر ارادی ، نیستاگموس ، در بعضی موارد - اختلالات چشمی ، دیاستارتریا ، نوریت محیطی ، پارستزی ، ضعف عضلات ، علائم پاریس ، توهم ، افسردگی ، خستگی ، رفتار پرخاشگرانه ، اضطراب ، آگاهی از اختلال ، افزایش روان پریشی ، اختلال در طعم و مزه ، ملتحمه ، وزوز گوش ، پردردی.
از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، افزایش GGT ، افزایش فعالیت قلیایی فسفاتاز ، استفراغ ، خشکی دهان ، به ندرت - افزایش فعالیت ترانس آمینازها ، زردی ، هپاتیت کلستاتیک ، اسهال یا یبوست ، در برخی موارد - کاهش اشتها ، درد شکم ، گلولیت ، استوماتیت.
از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - اختلالات هدایت میوکارد ، در برخی موارد - برادی کاردی ، آریتمی ، انسداد AV با سنکوپ ، فروپاشی ، نارسایی قلبی ، تظاهرات نارسایی عروق کرونر ، ترومبوفلبیت ، ترومبوآمبولی.
از سیستم خونریزی: لوکوپنی ، ائوزینوفیلیا ، ترومبوسیتوپنی ، به ندرت - لکوسیتوز ، در بعضی موارد - آگارانولوسیتوز ، آنمی آپلاستیک ، آپلازی اریتروسیتیک ، آنمی مگوبلاستیک ، آنمی ریتوزوسیتوز ، آنمی همولیتیک ، هپاتیت گرانولوماتوز.
از طرف متابولیسم: هیپوناترمی ، احتباس مایعات ، ادم ، افزایش وزن ، کاهش اسمولالیته پلاسما ، در بعضی موارد - پورفیری متناوب متناوب ، کمبود اسید فولیک ، اختلالات متابولیسم کلسیم ، افزایش کلسترول و تری گلیسیرید.
از سیستم غدد درون ریز: ژنیکوماستی یا گالاکتوره ، بندرت - اختلال عملکرد تیروئید.
از دستگاه ادراری: به ندرت - اختلال در عملکرد کلیه ، نفریت بینابینی و نارسایی کلیه.
از سیستم تنفسی: در بعضی موارد - تنگی نفس ، ذات الریه یا ذات الریه.
واکنشهای آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش ، به ندرت - لنفادنوپاتی ، تب ، هپاتوسپلنومگالی ، ورم مفاصل.
در دوران بارداری و شیردهی استفاده کنید.
در صورت لزوم ، استفاده در دوران بارداری (به خصوص در سه ماهه اول) و در دوران شیردهی باید با دقت و مزایای مورد انتظار از نظر مادر و خطر جنین یا کودک را وزن کند. در این حالت ، کاربامازپین توصیه می شود که در حداقل دوزهای مؤثر ، تنها به عنوان مونوتراپی استفاده شود.
به زنان در سن باروری در طول درمان با کاربامازپین توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.
دستورالعمل ویژه استفاده Tegretol tsr.
کاربامازپین برای تشنج های صرع کوچک غیرعادی یا عمومی ، تشنج های صرع میوکلونیک یا آتونیک مورد استفاده قرار نمی گیرد. برای تسکین درد معمولی نباید از آن استفاده کرد ، به عنوان یک پیشگیری کننده در طولانی مدت بهبودی نورالژیژی سه قلو.
با احتیاط در صورت بروز بیماری های همزمان سیستم قلبی عروقی ، اختلال شدید عملکرد کبد و یا کلیه ، دیابت قندی ، افزایش فشار داخل چشم ، با سابقه واکنش های خون شناختی در استفاده از داروهای دیگر ، هیپوناترمی ، احتباس ادرار و افزایش حساسیت به داروهای ضد افسردگی سه قلو با نشانه هایی از سابقه قطع درمان کربامازپین و همچنین کودکان و بیماران سالخورده.
درمان باید تحت نظر پزشک انجام شود. با درمان طولانی مدت ، لازم است تصویر خون ، وضعیت عملکردی کبد و کلیه ها ، غلظت الکترولیت ها در پلاسما خون و معاینه چشم پزشکی کنترل شود. تعیین دوره ای سطح کاربامازپین در پلاسما خون برای نظارت بر اثربخشی و ایمنی درمان توصیه می شود.
حداقل 2 هفته قبل از شروع کاربامازپین درمانی ، لازم است که درمان با مهار کننده های MAO متوقف شود.
در طول دوره درمان اجازه استفاده از الکل را نمی دهید.
تأثیر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
در طول درمان ، باید از مشارکت در فعالیت های خطرناک بالقوه که نیاز به توجه بیشتر دارند ، و سرعت واکنش های روانی حرکتی خودداری کنید.
تعامل tegretol tsr با سایر داروها.
با استفاده همزمان از مهارکننده های ایزوآنزیم CYP3A4 ، افزایش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است.
با استفاده همزمان از عوامل القا کننده سیستم ایزوآنزیم CYP3A4 ، تسریع در متابولیسم کاربامازپین ، کاهش غلظت آن در پلاسمای خون و کاهش در اثر درمانی ممکن است.
با استفاده همزمان کاربامازپین باعث تحریک متابولیسم ضد انعقادها ، اسید فولیک می شود.
با مصرف همزمان با اسید والپروئیک ، کاهش غلظت کاربامازپین و کاهش قابل توجه غلظت اسید والپروئیک در پلاسمای خون امکان پذیر است. در همین زمان ، غلظت متابولیت کاربامازپین ، کاربامازپین اپوکسید افزایش می یابد (احتمالاً به دلیل مهار تبدیل آن به کاربامازپین-10،11-ترانس دیول) ، که همچنین دارای خاصیت ضد تشنجی است ، بنابراین می توان اثرات این تعامل را سطح داد ، اما واکنش های جانبی اغلب رخ می دهد - تاری دید. سرگیجه ، استفراغ ، ضعف ، نیستاگموس. با مصرف همزمان اسید والپروئیک و کاربامازپین ، ایجاد اثر کبدی ممکن است (ظاهراً به دلیل تشکیل متابولیت ثانویه اسید والپروئیک اسید ، که خاصیت کبدی دارد).
با استفاده همزمان ، والپرومید به دلیل مهار آنزیم اپوکسید هیدرولاز باعث کاهش متابولیسم موجود در کبد کاربامازپین و متابولیت های آن کاربامازپین-اپوکسید می شود. متابولیت مشخص شده دارای خاصیت ضد تشنج است ، اما با افزایش قابل توجه غلظت پلاسما می تواند اثر سمی داشته باشد.
با مصرف همزمان وراپامیل ، دیلتیازم ، ایزونیازید ، دکستروپروپوکسیفن ، ویلوکسازین ، فلوکستین ، فلووکسامین ، احتمالاً با سایمتیدین ، استازولامید ، دانازول ، دزیپرامین ، نیکوتین آمید (در بزرگسالان ، فقط در دوزهای بالا) ، اریترومایسین ، ترولزامول (از جمله با ایتراکونازول ، کتوکونازول ، فلوکونازول) ، ترفنادین ، لوراتادین ممکن است غلظت کاربامازپین را در پلاسمای خون با خطر عوارض جانبی افزایش دهد (سرگیجه ، خواب آلودگی ، آتاکسی) من ، دیپلمیا)
با مصرف همزمان با هگزامیدین ، اثر ضد تشنج کاربامازپین تضعیف می شود ، با هیدروکلروتیازید ، فوروزمید - کاهش محتوای سدیم در خون ، با داروهای ضد بارداری هورمونی - امکان تضعیف تأثیر قرص های ضدبارداری و ایجاد خونریزی حلقوی امکان پذیر است.
با استفاده همزمان با هورمونهای تیروئید می توان از بین بردن هورمونهای تیروئید را افزایش داد ، با استفاده از کلونازپام می توان میزان ترخیص کلونازپام را افزایش داد و میزان ترخیص کالا از گمرک کارباازازپین را کاهش داد ، با آماده سازی لیتیوم ، تقویت متقابل اثر عصبی ممکن است.
با مصرف همزمان با پریمیدون ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است. گزارشهایی وجود دارد که پریمیدون ممکن است غلظت پلاسمایی متابولیت فعال دارویی را افزایش دهد - کاربامازپین -10،11-اپوکسید.
با مصرف همزمان با ریتونوویر ، اثر جانبی کربامازپین ممکن است تقویت شود ، با استفاده از سرترالین ، کاهش غلظت سرترالین ممکن است ، با تئوفیلین ، ریفامپیسین ، سیس پلاتین ، دوکسوروبیسین ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است ، با استفاده از تتراسایکلین ممکن است اثرات کاربامازین کاهش یابد.
با استفاده همزمان با فلبامات ، کاهش غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون امکان پذیر است ، اما افزایش غلظت متابولیت فعال کاربامازپین-اپوکسید ، در حالی که کاهش غلظت در پلاسما فلبامات امکان پذیر است.
با مصرف همزمان با فنیتوئین ، فنوباربیتال ، غلظت کاربامازپین در پلاسمای خون کاهش می یابد. تضعیف متقابل عمل ضد تشنج و در موارد نادر تقویت آن ممکن است.
فارماکودینامیک
Tegretol یک ضد صرع است و یک مشتق dibenzodiazepine است. علاوه بر خاصیت ضد صرع ، این دارو دارای خواص روانگردان و عصبی نیز هست.
به عنوان یک عامل ضد صرع ، استفاده از کاربامازپین در درمان صرع کانونی (جزئی) ساده / پیچیده صرع که با / بدون عمومی سازی ثانویه اتفاق می افتد ، صرع عمومی صرع تونیک-کلونیک و همچنین با ترکیبی از این نوع تشنج ها مؤثر است.
در طول کارآزمایی های بالینی مشخص شد که با انجام مونوتراپی tegretol در بیماران مبتلا به صرع (به ویژه هنگامی که در تمرین کودکان استفاده می شود) ، اثر روانگردان کاربامازپین ذکر شده است ، که به ویژه ، بر روی علائم افسردگی و اضطراب و همچنین در کاهش پرخاشگری و تحریک پذیری اثر مثبت دارد. . طبق تعدادی از مطالعات ، تأثیر Tegretol بر شاخصهای روانگردان و عملکرد شناختی با دوز تعیین می شود و مشکوک یا منفی است. مطالعات دیگر تأثیر مثبت کاربامازپین را در توجه ، حافظه و توانایی یادگیری گزارش داده اند.
Tegretol به عنوان یک عامل عصبی در تعدادی از بیماریهای عصبی مؤثر است.به طور خاص ، به جلوگیری از حملات درد در نورالژی ایدیوپاتیک / ثانویه تریژمینال کمک می کند. علاوه بر این ، استفاده از کاربامازپین به منظور کاهش درد نوروژنیک در شرایط مختلف از جمله خشکی نخاع ، پارستزی بعد از ضربه و نورالژی پس از هورمون توجیه می شود. در بیماران مبتلا به سندرم ترک الکل ، کاربامازپین در افزایش آستانه آمادگی تشنج نقش دارد (در این شرایط معمولاً کاهش می یابد) و کاهش شدت تظاهرات بالینی این سندرم (به شکل تحریک پذیری ، لرزش ، اختلالات راه رفتن). با تشکر از درمان Tegretol ، بیماران مبتلا به دیابت بی حس کننده با منشاء مرکزی کاهش در میزان ادرار و تشنگی دارند.
به عنوان یک عامل روانگردان ، استفاده از Tegretol در بیماران مبتلا به اختلالات عاطفی ، یعنی در معالجه شرایط حاد مانیک ، برای درمان نگهداری از اختلالات عاطفی دو قطبی (مانیک-افسردگی) (به عنوان منوتراپی یا همراه با ترکیبات لیتیم ، ضد افسردگی یا ضد روان درمانی) در درمان موثر است. روان پریشی های اسکیزوافیک و شیدایی (جایی که همزمان با آنتی سایکوتیک ها استفاده می شود) ، اسکیزوفرنی حاد پلی مورفیک (قسمت های سریع دوچرخه سواری)
مکانیسم عملکرد Tegretol مبتنی بر محاصره کانال های سدیم با ولتاژ است ، که به همین دلیل تثبیت غشای سلول های عصبی بیش از حد رخ می دهد ، مهار تولید ترشحات سریال نورون ها و کاهش در هدایت سیناپسی از تکانه ها.
اثر ضد تشنج کاربامازپین عمدتاً به دلیل تثبیت غشاهای عصبی و کاهش رها شدن گلوتامات ، کاهش فعالیت هیجان انگیز عصبی گلوتامات عصبی انتقال دهنده ، از آنجا که گلوتامات واسطه اصلی است ، هیچ اطلاعاتی درباره نقش آسپارتات در دست نیست.
Tegretol باعث کاهش آستانه تشنج سیستم عصبی مرکزی می شود و در نتیجه احتمال بروز تشنج صرع را کاهش می دهد. افزایش رسانایی پتاسیم و همچنین مدولاسیون کانال های کلسیم ، که توسط یک پتانسیل غشایی بالا فعال می شود ، می تواند به اثر ضد تشنج دارو کمک کند. کاربامازپین تغییرات شخصیت صرع را از بین می برد و در نتیجه باعث افزایش جامعه پذیری بیماران می شود و به توانبخشی اجتماعی آنها کمک می کند.
Tegretol را می توان به عنوان داروی اصلی درمانی تجویز کرد یا در ترکیب با سایر داروها با عمل ضد تشنج استفاده کرد.
موارد منع مصرف
حساسیت به اجزای دارویی - کاربامازپین یا داروهای مشابه شیمیایی (به عنوان مثال ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای) یا به هر یک از داروهای دیگر دارویی ، خونریزی مغز استخوان (کم خونی ، لوکوپنی) ، پورفیری "متناوب" متناوب (از جمله تاریخ) ، AV محاصره ، تجویز همزمان مهارکننده های MAO.
با احتیاط نارسایی قلبی جبران شده ، هیپوناترمیا رقت (سندرم فشار خون بالا ADH ، افت فشار خون ، کم کاری تیروئید ، نارسایی آدرنال) ، الکل سازی پیشرفته (افسردگی CNS افزایش یافته ، متابولیسم کاربامازپین افزایش یافته است) ، خونریزی مغز استخوان سرکوب می شود و نارسایی کبد با کم خونی همراه است و ، هایپرپلازی پروستات ، افزایش فشار داخل چشم
طریقه استفاده: دوز و دوره درمان
در داخل ، صرف نظر از وعده غذایی با مقدار کمی مایع.
قرص های عقب مانده (یک قرص کامل یا نصف) باید کاملاً بلعیده شود ، بدون جویدن ، با مقدار کمی مایع ، 2 بار در روز. در برخی از بیماران ، در هنگام استفاده از قرص های عقب مانده ، ممکن است لازم باشد که دوز دارو افزایش یابد.
صرع در مواردی که این امکان وجود دارد ، کاربامازپین باید به عنوان یک روش درمانی تجویز شود. درمان با استفاده از یک دوز کوچک روزانه آغاز می شود که متعاقباً به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر بهینه حاصل شود.
پیوستن کاربامازپین به یک درمان ضد صرع در حال انجام باید به تدریج انجام شود ، در حالی که دوزهای داروهای مورد استفاده تغییر نمی کنند یا در صورت لزوم تنظیم می شوند.
برای بزرگسالان ، مقدار اولیه 100-200 میلی گرم از دارو 1-2 بار در روز است. سپس دوز به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر درمانی بهینه حاصل شود (معمولاً 400 میلی گرم 2-3 بار در روز ، حداکثر 1.6-2 گرم در روز).
کودکان از 4 سال - با دوز اولیه 20-60 میلی گرم در روز ، به تدریج در هر روز 60- 20 میلی گرم افزایش می یابد. در کودکان بزرگتر از 4 سال - در دوز اولیه 100 میلی گرم در روز ، دوز به تدریج افزایش می یابد ، هر هفته 100 میلی گرم. دوزهای حمایتی: 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز (در چند دوز): به مدت 4-5 سال - 200-400 میلی گرم (در 1-2 دوز) ، 6-10 سال - 400-600 میلی گرم (در 2-3 دوز ) ، برای 11-15 سال - 600-1000 میلی گرم (در 2-3 دوز).
با نورالژی تریژمینال ، روزانه 200-400 میلی گرم در روز تجویز می شود ، به تدریج بیش از 200 میلی گرم در روز افزایش نمی یابد تا زمانی که درد متوقف شود (به طور متوسط 400-800 میلی گرم در روز) ، و سپس به حداقل دوز موثر کاهش می یابد. در صورت درد منشاء عصبی ، دوز اولیه 100 میلی گرم 2 بار در روز در روز اول ، پس از آن مقدار بیش از 200 میلی گرم در روز افزایش می یابد ، در صورت لزوم ، آن را 100 میلی گرم در هر 12 ساعت افزایش دهید تا تسکین یابد. دوز نگهداری 200 تا 200 میلی گرم در روز در دوزهای مختلف است.
در درمان بیماران سالخورده و بیماران حساس ، مقدار اولیه آن 100 میلی گرم 2 بار در روز است.
سندرم ترک الکل: دوز متوسط - 200 میلی گرم 3 بار در روز ، در موارد شدید ، در طی چند روز اول ، می توان دوز را به 400 میلی گرم 3 بار در روز افزایش داد. در آغاز درمان علائم ترک شدید ، توصیه می شود به همراه داروهای آرامبخش خواب آور (کلومتیازول ، کلردیازپوکساید) تجویز شود.
دیابت بیضه: متوسط دوز برای بزرگسالان 200 میلی گرم 2-3 بار در روز است. در کودکان ، دوز متناسب با سن و وزن بدن کودک کاهش می یابد.
نوروپاتی دیابتی ، همراه با درد: میانگین دوز 200 میلی گرم 2-4 بار در روز است.
در پیشگیری از عود عوارض روانی عاطفی و اسکیزوفا - 600 میلی گرم در روز در 3-4 دوز.
در شرایط حاد مانیک و اختلالات عاطفی (دو قطبی) ، دوزهای روزانه 400-1600 میلی گرم است. متوسط دوز روزانه 400-600 میلی گرم (در 2-3 دوز) است. در حالت حاد مانیک ، دوز دارو به سرعت ، با درمان درمانی از اختلالات عاطفی - به تدریج (برای بهبود تحمل) افزایش می یابد.
عوارض جانبی
هنگام ارزیابی فراوانی بروز عوارض جانبی مختلف ، از درجه بندی های زیر استفاده می شود: اغلب - 10٪ و بیشتر اوقات ، اغلب 1-10٪ ، گاهی اوقات 1/1٪ ، به ندرت 0.01-0.1٪ ، بسیار بندرت 0.01٪.
عوارض جانبی وابسته به دوز معمولاً طی چند روز ، چه به صورت خود به خود و چه بعد از کاهش موقت در دوز دارو از بین می روند. ایجاد عوارض جانبی سیستم عصبی مرکزی ممکن است به دلیل مصرف بیش از حد دارو یا نوسانات قابل توجه غلظت ماده فعال در پلاسما باشد. در چنین مواردی ، توصیه می شود غلظت داروها در پلاسما نظارت شود.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: خیلی اوقات - سرگیجه ، آتاکسی ، خواب آلودگی ، آستنیا ، غالباً - سردرد ، پریس محل سکونت ، گاهی اوقات - حرکات غیر ارادی غیر طبیعی (مانند لرزش ، لرزیدن "لرزش" - آستریسیس ، دیستونی ، تیک) ، نستاگموس ، بندرت - دیسینکوزیا ، اختلالات چشمی ، اختلالات گفتاری (مانند دیسارتریا) ، اختلالات کروروئیدتوئید ، نوریت محیطی ، پارستزی ، میاستنی گراویس و علائم پارسیس. نقش کاربامازپین به عنوان دارویی که باعث ایجاد یا کمک به ایجاد سندرم بدخیم آنتی سایکوتیک ، به ویژه هنگامی که به همراه داروهای ضد روانپزشکی تجویز شود ، نامشخص است.
از منظر ذهنی: به ندرت - توهم (بینایی یا شنوایی) ، افسردگی ، کاهش اشتها ، اضطراب ، رفتار پرخاشگرانه ، تحریک ، بی نظمی ، بسیار بندرت - فعال سازی روان پریشی.
واکنشهای آلرژیک به اجزای دارو: اغلب کهیر ، گاهی اوقات اریترودرما ، به ندرت سندرم مانند لوپوس ، خارش پوست ، اریتما بسیار نادر اریتمی اگزما (از جمله سندرم استیونز-جانسون) ، نکرولیز سمی اپیدرمی (سندرم لیل) ، حساسیت به نور.
به ندرت ، واکنشهای حساسیت زا به تاخیر اندام چند ارگان با تب ، بثورات پوستی ، واسکولیت (از جمله اریتما ندوزوم به عنوان تظاهرات واسکولیت پوستی) ، لنفادنوپاتی ، علائمی شبیه لنفوم ، آرتروالژی ، لوکوپنی ، ائوزینوفیلی ، تظاهرات عملکرد کبد و هپاتوسپلنومگالی در ترکیبات مختلف یافت می شود) سایر ارگان ها (مانند ریه ها ، کلیه ها ، لوزالمعده ، میوکارد ، روده بزرگ) نیز ممکن است درگیر شوند. به ندرت - مننژیت آسپتیک با میوکلونوس و ائوزینوفیلی محیطی ، واکنش آنافیلاکوئید ، آنژیوادم ، پنومونییت آلرژیک یا ذات الریه ائوزینوفیلیک. در صورت بروز واکنشهای آلرژیک فوق ، مصرف دارو باید قطع شود.
اندام های خون ساز: خیلی اوقات - لوکوپنی ، اغلب - ترومبوسیتوپنی ، ائوزینوفیلی ، به ندرت - لکوسیتوز ، لنفادنوپاتی ، کمبود اسید فولیک ، بسیار نادر - اگرانولوسیتوز ، کم خونی آپلاستیک ، آپلازی اریتروسیتیک واقعی ، کم خونی مگالوبلاستیک ، فسفر حاد کم خونی
از دستگاه گوارش: خیلی اوقات - حالت تهوع ، استفراغ ، غالباً - خشکی دهان ، گاهی اوقات - اسهال یا یبوست ، درد شکم ، بسیار بندرت - گلولیت ، استوماتیت ، پانکراتیت.
از طرف کبد: خیلی اوقات - افزایش فعالیت GGT (به دلیل القاء این آنزیم در کبد) ، که معمولاً اهمیتی ندارد ، اغلب - افزایش فعالیت فسفاتاز قلیایی ، گاهی اوقات - افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" ، به ندرت - هپاتیت کلستاتیک ، پارانشیمی (کبدی) یا نوع مخلوط ، زردی ، بسیار نادر - هپاتیت گرانولوماتوز ، نارسایی کبد.
از CCC: به ندرت - اختلال در هدایت قلبی ، کاهش یا افزایش فشار خون ، بسیار بندرت - برادی کاردی ، آریتمی ، بلوک AV با شرایط غش ، سقوط ، تشدید یا ایجاد نارسایی قلبی ، تشدید بیماری عروق کرونر قلب (از جمله بروز یا افزایش حملات آنژین). ترومبوفلبیت ، سندرم ترومبوآمبولی.
از سیستم غدد درون ریز و متابولیسم: غالباً - ادم ، احتباس مایعات ، افزایش وزن ، هیپوناترمیا (کاهش اسمولاریته پلاسما به دلیل اثر مشابه ADH ، که در موارد نادر منجر به افت هیپوناترمیا می شود ، همراه با بی حالی ، استفراغ ، سردرد ، بی نظمی) و اختلالات عصبی) ، به ندرت - هایپرپرولاکتینمی (ممکن است همراه با گالاکتوره و ژنیکوماستی) ، کاهش غلظت L- تیروکسین (T4 رایگان ، T4 ، T3 رایگان) و افزایش غلظت TSH (معمولاً همراه نیست. تظاهرات بالینی) ، اختلال در متابولیسم کلسیم و فسفر در بافت استخوان (کاهش پلاسما Ca2 + و 25-OH-colecalciferol): استئوماسیا ، هایپر کلسترول خون (از جمله کلسترول HDL) و هیپرتریگلیسیریدمی.
از سیستم تناسلی ادراری: به ندرت - نفریت بینابینی ، نارسایی کلیه ، اختلال در عملکرد کلیه (مانند آلبومینوری ، هماچوری ، الیگوری ، افزایش اوره / ازوتمی) ، افزایش ادرار ، احتباس ادرار ، کاهش قدرت.
از سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - آرتروالژی ، میالژی یا گرفتگی عضلات.
از اندامهای حسی: به ندرت - اختلال در طعم ، گرفتگی لنز ، ملتحمه ، اختلال شنوایی ، از جمله وزوز گوش ، بیش فعالی ، هیپوکوزیا ، تغییر در درک زمین.
موارد دیگر: اختلالات رنگدانه های پوستی ، پورپورا ، آکنه ، افزایش عرق کردن ، آلوپسی. موارد نادر هیرسوتیسم گزارش شده است ، اما رابطه علی علت این عارضه با کاربامازپین نامشخص است. علائم: معمولاً اختلالات سیستم عصبی مرکزی ، CVS و دستگاه تنفسی را نشان می دهد.
از طرف سیستم عصبی مرکزی و اندامهای حسی - سرکوب سیستم عصبی مرکزی ، بی نظمی ، خواب آلودگی ، آشفتگی ، توهم ، غش ، ضعف ، کما ، اختلالات بینایی ("مه" در مقابل چشم ها) ، دیسارتریا ، نستاگموس ، آتاکسی ، دیسکینزیا ، هایپررفلکسی (ابتدا) ، افت فشار خون (بعدا) ) ، تشنج ، اختلالات روانی ، میوکلونوس ، هیپوترمی ، میدریازیس).
از CCC: تاکی کاردی ، کاهش فشار خون ، گاهی افزایش فشار خون ، اختلال در هدایت داخل بطنی با گسترش مجتمع QRS ، ایست قلبی.
از طرف سیستم تنفسی: افسردگی تنفسی ، ورم ریوی.
از دستگاه گوارش: حالت تهوع و استفراغ ، تخلیه تاخیری غذا از معده ، کاهش تحرک روده بزرگ.
از سیستم ادراری: احتباس ادرار ، الیگوریا یا آنوری ، احتباس مایعات ، رقیق شدن هیپوناترمی.
شاخص های آزمایشگاهی: لکوسیتوز یا لوکوپنی ، هیپوناترمی ، اسیدوز متابولیک ، هایپرگلایسمی و گلوکزوزوری ، افزایش در کسری عضلات KFK.
درمان: پادزهر خاصی وجود ندارد. درمان با توجه به شرایط بالینی بیمار ، بستری در بیمارستان ، تعیین غلظت کاربامازپین در پلاسما (برای تأیید مسمومیت با این دارو و ارزیابی میزان مصرف بیش از حد) ، اسید معده ، تعیین زغال چوب فعال شده (تخلیه دیر هنگام محتویات معده ممکن است به تأخیر در جذب به مدت 2 و 3 روز و استفاده مجدد) انجام شود. ظاهر علائم مسمومیت در دوره بهبودی).
دیورز اجباری ، همودیالیز و دیالیز صفاقی بی اثر هستند (دیالیز با ترکیبی از مسمومیت شدید و نارسایی کلیوی مشخص می شود). کودکان خردسال ممکن است نیاز به انتقال خون داشته باشند. مراقبت حمایتی علامت دار در بخش مراقبت های ویژه ، نظارت بر عملکرد قلب ، درجه حرارت بدن ، رفلکس های قرنیه ، عملکرد کلیه و مثانه ، اصلاح اختلالات الکترولیت. با کاهش فشار خون: موقعیتی با پایین سر کاهش می یابد ، جایگزین های پلاسما ، با ناکارآمدی - IV دوپامین یا دوبوتامین ، با اختلال در ریتم قلب - درمان به صورت جداگانه ، با تشنج - انتخاب بنزودیازپین ها (به عنوان مثال دیازپام) ، با احتیاط (به دلیل افزایش احتمالی افسردگی) انتخاب می شود. تنفس) معرفی سایر داروهای ضد تشنج (به عنوان مثال ، فنوباربیتال). با ایجاد هیپوناترمی رقت (مسمومیت با آب) - محدودیت در مصرف مایعات و تزریق داخل وریدی آهسته محلول NaCl با 0.9٪ (می تواند به جلوگیری از ایجاد ورم مغزی کمک کند). جذب خون در جاذب های کربن توصیه می شود.
فرم ها و ترکیب را منتشر کنید
این دارو به شکل قرص های روکش دار موجود است. قرص ها یک شکل بیضی دو قلو دارند.
قرص 200 میلی گرم در بسته های کارتن 50 تایی موجود است. درون بسته 5 تاول 10 تکه قرار دارد.
قرص 400 میلی گرم در بسته های 30 تایی موجود است. درون بسته 3 تاول از 10 قطعه قرار دارد.
دستورالعمل های ویژه
تک درمانی صرع با تعیین دوزهای کوچک شروع می شود و بطور جداگانه آنها را افزایش می دهد تا به اثر درمانی مطلوب برسیم.
به منظور انتخاب دوز مطلوب به خصوص با درمان ترکیبی توصیه می شود غلظت موجود در پلاسما را تعیین کنید.
هنگام انتقال بیمار به کاربامازپین ، دوز داروی ضد صرع که قبلاً تجویز شده بود ، باید بتدریج کاهش یابد تا اینکه به طور کامل لغو شود.
قطع ناگهانی دارو می تواند باعث بروز صرع شود. در صورت لزوم قطع درمان ناگهانی ، بیمار باید تحت پوشش داروی مشخص شده در چنین مواردی به سایر داروهای ضد صرع منتقل شود (به عنوان مثال ، دیازپام به صورت داخل وریدی یا رکتال و یا فنیتوئین تجویز می شود).
موارد متعددی از استفراغ ، اسهال و / یا کاهش تغذیه ، تشنج و / یا افسردگی تنفسی در نوزادانی وجود دارد که مادران آنها کاربامازپین را همزمان با سایر داروهای ضد تشنج مصرف کرده اند (این واکنشها ممکن است مظهر سندرم "ترك" در نوزادان باشد).
قبل از تجویز کاربامازپین و در طول درمان ، مطالعه عملکرد کبدی بخصوص در بیمارانی که سابقه بیماری کبد و همچنین بیماران سالخورده را دارند ضروری است. در صورت افزایش اختلال عملکرد موجود در کبد یا هنگام بروز بیماری فعال کبدی ، باید سریعاً از مصرف آن استفاده کرد. قبل از شروع درمان ، همچنین لازم است یک مطالعه از تصویر خون (از جمله شمارش پلاکت ، تعداد رتیکولوسیت) ، غلظت آهن سرم ، ادرارالیزب ، غلظت اوره خون ، EEG ، تعیین غلظت الکترولیت سرم (و بطور دوره ای در طول درمان) انجام شود ، زیرا توسعه احتمالی هیپوناترمی). متعاقباً ، این شاخص ها باید در ماه اول درمان هفتگی و سپس ماهانه کنترل شوند.
اگر واکنش های آلرژیک یا علائمی ظاهر شود که مشکوک به ایجاد سندرم استیون-جانسون یا سندرم لیل است ، کاربامازپین باید فوراً خارج شود. واکنش های پوستی خفیف (اگزنتم جدا شده ماکولا یا ماکولاپپولار) معمولاً در طی چند روز یا چند هفته با ادامه درمان یا بعد از کاهش دوز از بین می روند (در این زمان بیمار باید از نزدیک تحت نظر پزشک باشد).
کاربامازپین دارای فعالیت ضد کولینرژیک ضعیف است ، در صورت تجویز آن برای بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، نظارت مداوم آن ضروری است.
احتمال فعال شدن روانپزشکی که اخیراً رخ می دهد باید در نظر گرفته شود و در بیماران سالخورده احتمال بروز بی نظمی یا برانگیختگی وجود داشته باشد.
تا به امروز ، گزارش های جداگانه ای از اختلال در باروری مردان و یا اسپرماتوژنز مختل شده (رابطه این اختلالات با کاربامازپین هنوز مشخص نشده است).
در مواردی که همزمان از قرص های ضد بارداری استفاده می شد ، خونریزی در زنان بین قاعدگی گزارش شده است. کاربامازپین می تواند بر قابلیت اطمینان داروهای ضد بارداری خوراکی تأثیر منفی بگذارد ، بنابراین باید زنان در سن باروری از روشهای جایگزین حمایت از بارداری در طول دوره درمانی استفاده کنند.
کاربامازپین فقط باید تحت نظارت پزشکی استفاده شود.
لازم است تا در مورد علائم اولیه سمیت ذاتی در ناهنجاری های احتمالی خون شناختی و همچنین علائم پوستی و کبد به بیماران اطلاع داده شود. در مورد واكنشهای ناخواسته مانند تب ، گلودرد ، بثورات ، زخم مخاط دهان ، علت كبودی ، خونریزی به صورت پتهیا یا پورپورا از بیمار در مورد لزوم فورا مشورت با پزشك مطلع می شود.
در اکثر موارد ، کاهش زودرس یا مداوم در تعداد پلاکت و / یا گلبول های سفید خون ، مهار کننده شروع کم خونی آپلاستیک یا آگرانولوسیتوز نیست. با این وجود ، قبل از شروع درمان ، و همچنین به طور دوره ای در طول درمان ، باید آزمایشات بالینی خون انجام شود ، از جمله شمارش تعداد پلاکت ها و احتمالاً رتیکولوسیت ها ، و همچنین تعیین غلظت آهن در سرم خون.
لکوپنی بدون علامت بدون پیشرفت نیازی به برداشت ندارد ، اما اگر لکوپنی پیشرونده یا لوکوپنی ظاهر شود ، همراه با علائم بالینی یک بیماری عفونی ، باید درمان را قطع کرد.
قبل از شروع درمان ، انجام معاینه چشم پزشکی از جمله معاینه فوندوس با لامپ شکاف و اندازه گیری فشار داخل چشم در صورت لزوم توصیه می شود. در صورت تجویز دارو برای بیماران با افزایش فشار داخل چشم ، نظارت مداوم بر این شاخص لازم است.
توصیه می شود از مصرف اتانول خودداری کنید.
این دارو به صورت طولانی مدت می تواند یک بار ، شب ها مصرف شود. نیاز به افزایش دوز هنگام جابجایی به قرص های عقب مانده بسیار نادر است.
اگرچه رابطه بین دوز دارو ، غلظت آن و اثر بالینی یا تحمل آن بسیار اندک است ، اما تعیین منظم غلظت کاربامازپین ممکن است در شرایط زیر مفید باشد: با افزایش شدید تعداد دفعات حمله ، به منظور بررسی اینکه آیا بیمار دارو را به درستی مصرف می کند ، در دوران بارداری ، در معالجه كودكان یا نوجوانان ، به سوء جذب مواد مخدر ، مشكوك به بروز واكنشهای سمی در صورت مصرف بیمار چند دارو.
در زنان در سن باروری ، کاربامازپین هر زمان ممکن (به عنوان حداقل دوز موثر) باید به عنوان مونوتراپی مورد استفاده قرار گیرد - فراوانی ناهنجاری های مادرزادی در نوزادان متولد شده برای زنانی که تحت درمان ضد صرع ترکیبی قرار گرفته اند ، بیشتر از کسانی است که هرکدام از این داروها را به عنوان مونوتراپی دریافت کرده اند.
در صورت بروز حاملگی (هنگام تصمیم گیری در مورد تعیین کاربامازپین در دوران بارداری) ، لازم است مزایای مورد انتظار درمان و عوارض احتمالی آن ، به ویژه در 3 ماه اول بارداری را با دقت مقایسه کنید. مشخص شده است كه كودكان متولد شده از مادران مبتلا به صرع مستعد ابتلا به اختلالات رشد داخل رحمي از جمله ناهنجاري ها هستند. کاربامازپین نیز مانند سایر داروهای ضد صرع می تواند خطر ابتلا به این اختلالات را افزایش دهد. گزارش جداگانه ای از موارد بیماری های مادرزادی و ناهنجاری ها ، از جمله بسته نشدن قوس های مهره ای (spina bifida) وجود دارد. در مورد احتمال افزایش خطر ناهنجاریها و توانایی انجام تشخیص پیش از تولد باید به بیماران اطلاع داده شود.
داروهای ضد صرع ، کمبود اسید فولیک را افزایش می دهند ، که اغلب در دوران بارداری مشاهده می شود ، که می تواند میزان بروز نقایص هنگام تولد در کودکان را افزایش دهد (قبل و در دوران بارداری ، مکمل اسید فولیک توصیه می شود). برای جلوگیری از افزایش خونریزی در نوزادان ، توصیه می شود در هفته های آخر بارداری و همچنین نوزادان ، ویتامین K1 تجویز شود.
کاربامازپین به شیر مادر منتقل می شود ؛ مزایا و اثرات نامطلوب احتمالی شیر مادر را باید با درمان مداوم مقایسه کرد. مادرانی که کاربامازپین مصرف می کنند می توانند فرزندان خود را شیر دهند ، مشروط بر اینکه کودک از نظر ایجاد عوارض جانبی احتمالی (مثلاً خواب آلودگی شدید ، واکنشهای آلرژیک پوستی) تحت کنترل قرار گیرد.
در طول دوره درمان ، باید هنگام رانندگی وسایل نقلیه و درگیر شدن در سایر فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش توجه و سرعت واکنشهای روانی- حرکتی دارند ، باید مراقب باشید.
ترکیب و شکل انتشار
قرص های دارای روکش طولانی | 1 برگه |
کاربامازپین | 200 میلی گرم |
400 میلی گرم | |
مواد تحریک کننده: MCC ، کارلوز سدیم ، پراکندگی پلی آکریلات 30٪ (Eudragit E 30 D) ، پراکندگی آبی اتیل سلولز ، تالک ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی بدون آب ، استئات منیزیم | |
پوسته: هایپروملوز ، تالک ، دی اکسید تیتانیوم ، روغن کرچک (ماکروگول گلیسیرلینسینولات) ، اکسید آهن قرمز ، اکسید آهن زرد |
در یک تاول 10 قطعه. ، در یک بسته مقوا 5 (200 میلی گرم در هر) یا 3 تاول (400 میلی گرم در هر).
مقدار مصرف و تجویز
داخل در طول یا بعد از غذا یا بین وعده های غذایی با کمی مایع.
قرص های ماندگار (کامل یا نصف قرص ، در صورت تجویز پزشک) باید بدون جویدن مصرف شوند.
این دارو هم به صورت مونوتراپی و هم به عنوان بخشی از درمان ترکیبی قابل استفاده است.
از آنجا که ماده فعال از قرصهای با اثر طولانی به آرامی و به تدریج رها می شود ، آنها 2 بار در روز تجویز می شوند.
با توجه به اینکه داروی Tegretol CR 2 بار در روز تجویز می شود ، رژیم درمانی بهینه بر اساس توصیه ها توسط پزشک تعیین می شود.
انتقال بیمار از مصرف Tegretol ® به صورت قرص های معمولی به مصرف قرص های Tegretol ® CR ، انتشار طولانی مدت
تجربه بالینی نشان می دهد که در برخی از بیماران ، در هنگام استفاده از قرص های با انتشار طولانی مدت ، ممکن است افزایش دوز دارو لازم باشد.
با توجه به تداخلات دارویی و فارماکوکینتیک داروهای ضد صرع ، سالمندان باید با احتیاط انتخاب شوند.
در صورت امکان ، دارو باید به عنوان مونوتراپی تجویز شود.
این دارو معمولاً برای تشنج های کوچک (پیت مال ، آبسه) و تشنج میوکلونیک بی اثر است.
درمان با استفاده از یک دوز کوچک روزانه آغاز می شود که متعاقباً به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر بهینه حاصل شود.
برای انتخاب دوز مطلوب دارو ، توصیه می شود غلظت ماده فعال در پلاسما خون مشخص شود.
با افزودن Tegretol-CR به سایر داروهای ضد صرع ، به تدریج دوز Tegretol-CR افزوده می شود. در صورت لزوم ، تنظیم مناسب دوز داروها را انجام دهید.
برای بزرگسالان ، مقدار اولیه کاربامازپین 100-200 میلی گرم 1 یا 2 بار در روز است. سپس آن را به آرامی افزایش می دهد تا به اثر درمانی مطلوب برسیم ، معمولاً با دوز 400 میلی گرم 2-3 بار در روز حاصل می شود. برخی از بیماران ممکن است نیاز به افزایش دوز روزانه به 1600 یا 2000 میلی گرم داشته باشند.
داروی Tegretol ® CR ، قرص های روکش دار با انتشار پایدار باید در کودکان 4 سال و بالاتر استفاده شود. در كودكان كمتر از 3 سال ، داروی Tegretol prefer به دلیل مشكلات استفاده از فرم های دوز جامد در این گروه سنی ، ترجیحا به صورت شربت مصرف می شود. در کودکان بالای 4 سال ، درمان با استفاده از 100 میلی گرم در روز قابل شروع است ، دوز به تدریج افزایش می یابد ، 100 میلی گرم در هفته.
دوزهای نگهداری برای کودکان به میزان 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز (در چند دوز) تنظیم می شود.
برای کودکان در سن 4-5 سالگی ، میزان مصرف روزانه 200-400 میلی گرم ، 6-10 سال - 400-600 میلی گرم ، 11-15 سال - 600-1000 میلی گرم است.
نورالژی تریژمینال
دوز اولیه 200-400 میلی گرم در روز است. به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که درد از بین برود (معمولاً - 200 میلی گرم 3-4 بار در روز). سپس دوز به تدریج به حداقل نگهداری کاهش می یابد. مقدار شروع توصیه شده برای بیماران مسن 100 میلی گرم 2 بار در روز است.
سندرم ترک الکل
متوسط دوز 200 میلی گرم 3 بار در روز است. در موارد شدید ، دوز ممکن است در چند روز اول افزایش یابد (به عنوان مثال ، 400 میلی گرم 3 بار در روز). در تظاهرات شدید ترک الکل ، درمان با استفاده از دارو بهمراه داروهایی که خاصیت آرام بخش و خواب آور دارند (به عنوان مثال ، کلومتیازول ، کلردیازپوکساید) شروع می شود. پس از برطرف کردن مرحله حاد ، درمان با دارو به عنوان تک درمانی ممکن است ادامه یابد.
پلی اوریا و پلی دیپسی از ماهیت عصبی هورمونی در دیابت مایع منشأ مرکزی
متوسط دوز برای بزرگسالان 200 میلی گرم 2-3 بار در روز است. در کودکان ، دوز متناسب با سن و وزن بدن کودک کاهش می یابد.
سندرم درد در نوروپاتی دیابتی
متوسط دوز 200 میلی گرم 2-4 بار در روز است.
شرایط حاد مانیک و درمان حمایتی از اختلالات عاطفی (دو قطبی)
دوز روزانه 400-1600 میلی گرم است. متوسط دوز روزانه 400-600 میلی گرم (در 2-3 دوز) است. در حالت مانیک حاد ، مقدار مصرف باید به سرعت افزایش یابد. با درمان نگهدارنده برای اختلالات دو قطبی ، برای اطمینان از تحمل بهینه ، هر افزایش دوز بعدی باید اندک باشد ، باید دوز روزانه به تدریج افزایش یابد.
دستورالعمل استفاده Tegretol (روش و دوز)
دستورالعمل استفاده Tegretol به شما امکان می دهد قرص ها را در طول یا بعد از غذا به طور همزمان با مقدار کمی مایع مصرف کنید. در صرعدر صورت امکان ، دارو باید به عنوان مونوتراپی مصرف شود.
درمان با استفاده از یک دوز کوچک روزانه آغاز می شود که سپس به آرامی به حد مطلوب افزایش می یابد. برای انتخاب دوز مطلوب ، توصیه می شود محتوای ماده فعال در خون مشخص شود.
وقتی دارو به درمان ضد صرع از قبل انتخاب شده اضافه می شود ، این کار باید بتدریج انجام شود و دوز داروهای مورد استفاده معمولاً تغییر نمی کند و یا درست نمی کند.
دوز اولیه برای بزرگسالان 100-200 میلی گرم 1-2 بار در روز است. سپس دوز به آرامی افزایش می یابد تا زمانی که اثر درمانی بهینه رخ دهد ، به عنوان یک قاعده با 400 میلی گرم در روز حاصل می شود. ممکن است برخی از بیماران روزانه 1.6 گرم یا 2 گرم از دارو مصرف کنند.
كودكان 4 سال و كمتر بايد در روز با 60 تا 20 ميلي گرم دارو شروع كنند و دوز را تا 60 ميلي گرم در يك روز افزايش دهند.
در كودكان بالای 4 سال ، شروع به درمان با 100 میلی گرم در روز ، دوز به آهستگی ، 100 میلی گرم یك بار در هفته افزایش می یابد.
دوزهای حمایت کننده برای کودکان 10-20 میلی گرم در کیلوگرم در روز است.
در طول درمان عصب عصبی سه قلو دوز اولیه 200-400 میلی گرم در روز است. به تدریج افزایش می یابد تا درد تسکین یابد (200 میلی گرم تا 4 بار در روز) ، سپس به آرامی به پایین ترین سطح پشتیبانی کاهش می یابد. دوز اولیه توصیه شده برای افراد مسن ، 100 میلی گرم دو بار در تنبلی است.
در ترک الکل دوز استاندارد 200 میلی گرم سه بار در روز است. در موارد شدید ، در چند روز اول ، ممکن است دوز افزایش یابد. در تظاهرات شدید ترک الکل ، درمان با استفاده از ترکیبی از ترگتول با داروهای آرام بخش-خواب آور. پس از متوقف کردن مرحله حاد ، می توان تک درمانی Tegretol انجام داد.
در دیابت بیضهمتوسط دوز بزرگسالان 200 میلی گرم از دارو تا 3 بار در روز است. در كودكان ، میزان مصرف باید متناسب با سن و وزن كاهش یابد.
در درمان نوروپاتی دیابتی با وجود درد ، دوز معمول دارو 200 میلی گرم تا چهار بار در روز است.
در حالتهای شیدایی نوع حاد و با درمان نگهدارنده اختلالات دو قطبی ، دوزهای روزانه 400-1600 میلی گرم است. دوز استاندارد روزانه 400-600 میلی گرم است.
مصرف بیش از حد
علائم مصرف بیش از حد: اضطراب ، افسردگی سیستم عصبی ، خواب آلودگی ،بی نظمی ، توهم ،تاری تاری کما, دیسارتریاسخن گفتن آتاکسی ، نیستاگموس ، دیسکینزی ، هیپورفلکسی ، هایپررفلکسیا ، هیپوترمی ، تشنج ، میوکلونوس ، اختلالات روانی - حرکتی میدریازیس,ادم ریویافسردگی تنفسی تاکی کاردی, فشار خون بالا ، فشار خون شریانی ، ایست قلبی ، غش کردن ، استفراغ ، کاهش تحرک روده ، الیگوریااحتباس ادرار ، احتباس مایعات ، آنوری ، هیپوناترمی ، قند خون ، اسیدوز متابولیک ،افزایش سطح کراتینین فسفوکیناز.
درمان بیش از حد مصرف: بستری ، تعیین سطح کاربامازپیندر خون برای ارزیابی شدت مصرف بیش از حد. حذف محتویات معده ، برنامه enterosorben، علائم درمانی ، نظارت بر قلب ، اصلاح اختلالات الکترولیت. خاص پادزهر وجود ندارد
Tegretol ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز
Tegretol به صورت خوراکی مصرف می شود. قرص ها با مقدار کمی آب شسته می شوند. دارو را بدون در نظر گرفتن وعده غذایی می توان مصرف کرد.
شاید استفاده از Tegretol به عنوان مونوتراپی یا همراه با سایر داروها باشد.
توصیه می شود در صورت مشکل بلع یا در مواردی که انتخاب دقیق دوز لازم است ، شربت (5 میلی لیتر - 1 قاشق اندازه گیری شده - 100 میلی گرم) مصرف کنید. هنگام استفاده از شربت ، حداکثر غلظت بالاتر از زمان مصرف دوز به شکل قرص Tegretol حاصل می شود.به منظور جلوگیری از ایجاد عوارض جانبی ، توصیه می شود که درمان با دوزهای کوچک شروع شود ، پس از آن به تدریج افزایش می یابد. قبل از استفاده ، بطری را با شربت تکان دهید.
در صورت انتقال بیمار از مصرف قرص ها به فرم دوز شربت ، مقدار روزانه تغییر نمی یابد ، با این وجود توصیه می شود سایز یک دوز را کاهش داده و فرکانس مصرف Tegretol را افزایش دهید.
انتخاب رژیم دوز برای بیماران مسن با مراقبت ویژه ضروری است.
در صورت امکان ، ترگتول را باید به عنوان مونوتراپی مصرف کرد.
در آغاز دوره ، یک دوز کوچک روزانه تجویز می شود ، که پس از آن به آرامی افزایش می یابد.
به منظور انتخاب دوز مطلوب ، توصیه می شود غلظت ماده فعال پلاسما در خون (معمولاً 0.004-0.012 میلی گرم در میلی لیتر) تعیین شود.
دوز اولیه Tegretol برای بزرگسالان و کودکان از 16 سال 100-200 میلی گرم 1-2 بار در روز ، میانگین دوز مطلوب 2-3 بار در روز برای 400 میلی گرم است. بعضی اوقات شما باید دوز روزانه را به میزان 1600-2000 میلی گرم افزایش دهید.
نورالژی تریژمینال
دوز اولیه روزانه بزرگسالان Tegretol 200-400 میلی گرم است ، برای بیماران مسن - 200 میلی گرم (100 میلی گرم 2 بار در روز). به تدریج افزایش می یابد تا زمانی که درد از بین برود ، میانگین دوز 3-4 بار در روز ، هر کدام 200 میلی گرم است. حداکثر مقدار مجاز روزانه 1200 میلی گرم است. سپس مقدار مطلوب نگهداری Tegretol را تجویز کنید.
اگر درد از بین برود ، به تدریج درمان تا زمانی که حمله درد بعدی رخ دهد ، لغو می شود.
سندرم ترک الکل
متوسط دوز روزانه Tegretol 3 بار در روز ، هر دوز 200 میلی گرم است. در موارد شدید ، روزهای اول افزایش می یابد (برای مثال ، حداکثر 3 بار در روز ، 400 میلی گرم در هر).
شاید مصرف ترکیبی با داروهایی با اثرات آرام بخش و خواب آور (به عنوان مثال ، کلردیازپوکسید ، کلومتیازول). پس از رفع فاز حاد ، درمان با Tegretol به عنوان تک درمانی ادامه می یابد.
قطع درمان
قطع شدید مصرف Tegretol می تواند منجر به ایجاد تشنج صرع شود ، بنابراین درمان باید به تدریج به مدت 6 ماه یا بیشتر لغو شود.
در صورت لزوم ، به سرعت درمان در بیماران صرع را لغو کنید ، جابجایی به داروی دیگری با عمل ضد صرع باید تحت پوشش دارویی که در این موارد مشخص شده است ، انجام شود.
استفاده از tegretol در کودکان
نشانه اصلی استفاده از Tegretol در کودکان صرع است.
شروع دوزهای روزانه توصیه می شود:
- تا 4 سال: از 20 تا 60 میلی گرم ، هر روز دیگر می تواند دوز 20-60 میلی گرم افزایش یابد ،
- از 4 سال: 100 میلی گرم ، سپس دوز می تواند 100 میلی گرم در هفته افزایش یابد.
دوزهای نگهداری به میزان 10-20 میلی گرم بر کیلوگرم در روز تنظیم می شوند و به چندین دوز تقسیم می شوند:
- تا 1 سال: 100-200 میلی گرم (1-2 دوز شربت) ،
- 1-5 سال: 200-400 میلی گرم (1-2 دوز شربت در 2 دوز) ،
- 6-10 سال: 400-600 میلی گرم (2 دوز شربت در 2-3 دوز) ،
- 11-15 سال: 600-1000 میلی گرم (2-3 دوز شربت در 3 دوز ، با 1000 میلی گرم لازم است دوز شربت را به میزان 5 میلی لیتر افزایش دهید) ،
- از 15 سال: از 800 تا 1200 (در موارد نادرتر) mg.
حداکثر دوز روزانه Tegretol:
- تا 6 سال: 35 میلی گرم در کیلوگرم ،
- 6-15 سال: 1000 میلی گرم ،
- از 15 سال: 1200 میلی گرم.
از آنجا که در رابطه با مصرف Tegretol برای سایر نشانه ها ، کودکان به اندازه کافی از اطلاعات لازم برخوردار نیستند ، توصیه می شود که این دارو با توجه به وزن و سن کودک ، بدون اینکه فراتر از دوزهای فوق باشد ، مصرف شود.