Augmentin® (Augmentin®)
آگمنتین یک داروی پیچیده از گروه آنتی بیوتیک ها با طیف گسترده ای از اثرات است ، که شامل آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک است.
ماده اصلی فعال قرص ها آموکسی سیلین است که متعلق به آنتی بیوتیک هایی با طیف گسترده ای از قرار گرفتن در معرض منشا نیمه حساسیت است که فعالیت درمانی بالایی را در برابر بیشتر میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی نشان می دهد. آموکسی سیلین توسط بتا-لاکتامازها از بین می رود ، بنابراین ، دارویی بر اساس این ماده فعال برای از بین بردن میکروارگانیسم های بیماری زا تولید کننده بتا-لاکتاماز تجویز نمی شود.
کلاوولانیک اسید که جزئی از قرص های این دارو است ، یک ترکیب بتا-لاکتام است که می تواند عملکرد بتا-لاکتامازها و سایر آنزیم های تولید شده توسط میکروارگانیسم های بیماری زا را از بین ببرد یا متوقف کند ، که به نوبه خود مقاومت در برابر گروه پنی سیلین داروها و سفالوسپورین ها را نشان می دهد.
اسید کلاوولانیک موجود در قرص ، آموکسی سیلین را از نابودی کشنده بتا-لاکتامازهای تولید شده توسط میکروارگانیسم ها محافظت می کند ، از این طریق به گسترش خواص ضد باکتریایی دارو کمک می کند. با تشکر از این مؤلفه ، آگومنتین می تواند اثرات مخربی بر میکروارگانیسم های بیماری زا داشته باشد که در برابر گروه پنی سیلین داروها و سفالوسپورین ها بسیار مقاوم هستند.
چه میکروارگانیسم هایی تحت تأثیر این دارو قرار می گیرند؟
قرص آگوستین در برابر پاتوژن های هوازی و هوازی گرم و منفی هوای گرم و منفی فعال است ، همچنین مواد فعال این دارو اثرات مضر بر برخی عوامل ایجاد کننده دیگر از عفونت های جدی دارد.
این دارو فعالیت گسترده ای در برابر کلامیدیا ، ترپونمای کم رنگ (عامل ایجاد کننده سفلیس) ، باکتری هایی که باعث ایجاد لپتوسپیروز ، کولیک اشریشیا ، استافیلوکوکی ، استرپتوکوکی ، کلبسیلا ، لیستریا ، باسیل ، کلستریدیا ، بروکلارلامللا ، مهبل و سایر موارد می شوند میکروارگانیسم ها
برخی از این سویه های باکتریایی بتا-لاکتاماز تولید می کنند که منجر به مقاومت این عوامل بیماری زا در برابر مواد فعال دارو می شود.
خواص دارویی
قرص آگوستین یک داروی طولانی مدت (طولانی مدت) است که با سایر مواد براساس آموکسی سیلین تفاوت زیادی دارد. به همین دلیل از این دارو می توان برای از بین بردن پاتوژن های ذات الریه که در برابر پنی سیلین ها مقاوم هستند استفاده کرد.
پس از مصرف ، مواد فعال اوگمانتین - آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به سرعت حل می شوند و در دستگاه گوارش جذب می شوند. در صورت مصرف قرص قبل از غذا ، حداکثر اثر درمانی دارو آشکار می شود. غلظت ترکیبات فعال دارو به طور مساوی در تمام اندام ها و سیستم های داخلی توزیع می شود - حفره قفسه سینه ، حفره شکمی ، بافت ها ، به داخل صفرا نفوذ می کند ، در خلط ، ترشحات چرکی ، مایعات بینابینی و داخل جمجمه مشاهده می شود.
مانند اکثر پنی سیلین ها ، آموکسی سیلین قادر به عبور از شیر مادر است. طبق تحقیقات پزشکی ، اثری از اسید کلاوولانیک در شیر مادر نیز مشخص شده است. این دارو به طور معمول به دلیل خطر بالای تجمع عناصر فعال آگمنتین در کبد شیرخوار ، که با شیر مادر وارد بدن او می شوند ، برای معالجه زنان شیرده تجویز نمی شود.
آگمنتین همچنین در حیوانات تحت آزمایشگاه های آزمایشگاهی قرار گرفت و طی آن مشخص شد که اسید کلاوولانیک و آموکسی سیلین به راحتی در سد جفت به داخل رحم نفوذ می کنند ، با این حال ، مطالعات هیچ اثر جهش زا یا مخرب این داروها را روی جنین نشان نداد.
آموکسی سیلین از طریق کلیه به طور طبیعی از طریق کلیه ها و اسید کلاوولانیک از طریق مکانیسم های پیچیده کلیوی و خارج از بدن دفع می شود. حدود 1/10 از دوز اولیه آموکسی سیلین در ادرار دفع می شود ، در حالی که اسید کلاوولانیک تحت فرآیندهای متابولیک قرار می گیرد و تا حدودی در مدفوع و ادرار دفع می شود.
چه موقع آگوستین تجویز می شود؟
علائم اصلی برای تعیین قرص Augmentin عبارتند از:
- بیماری های دستگاه تنفسی فوقانی و نازوفارنکس منشأ التهابی و عفونی - سینوزیت ، التهاب گوش میانی ، التهاب لوزه های حلق ، فارنژیت ، برونشیت ناشی از میکروارگانیسم های بیماری زا (استرپتوکوک ، استافیلوکوک) حساس به اجزای دارو ،
- بیماریهای عفونی و التهابی دستگاه تنفسی تحتانی - برونشیت مزمن مکرر ، برونکوپنومونی ، بیماریهای التهابی بافت ریه ،
- بیماریهای عفونی دستگاه تناسلی دستگاه تناسلی ناشی از گونه های خانواده باکتری Enterobacteria coli Escherichia ، استافیلوکوک ساپروفیتیکوس ، انتروکوکها ، گنوکوکها - فرآیندهای التهابی مثانه ، پروسه های التهابی و عفونی مجرای ادرار ، التهاب بافت کلیوی (نفریت بینابینی ، پیلونفریت ، گن)
- بیماری های استخوانی پوستی - پیرودرما ، جوش ، جوش و سایر ضایعات ،
- فرآیندهای عفونی مفاصل و استخوانها - پوکی استخوان ناشی از خانواده استافیلوکوک ،
- عوارض بعد از زایمان دشوار یا سقط جنین عبارتند از: آندومتریت ، سالپینوپوریت و سایر بیماریهای دستگاه تناسلی زنان که در اثر نفوذ پاتوژن های بیماری زا به بدن ایجاد می شود. غالباً ، بیماریهای التهابی رحم و زائده های آن می توانند در نتیجه دستکاری های تشخیصی انجام شود که به طور نامشخص انجام می شوند - تاریخچه شناسی ، صداگذاری رحم ، کورتاژ تشخیصی حفره رحم ، خاتمه مصنوعی حاملگی و غیره.
یکی از نشانه های انتصاب قرص آگوستین نیز عفونت های شکمی مخلوط به عنوان بخشی از درمان پیچیده با سایر داروها است.
روش استفاده و دوز دارو
دوره درمان و دوز قرص های آگوستین به طور جداگانه توسط پزشک برای هر بیمار جداگانه تنظیم می شود. یادآوری این نکته حائز اهمیت است که این دارو یک آنتی بیوتیک است ، بنابراین ، با این حال ، مانند سایر داروها ، شما نمی توانید آن را بدون اجازه و هنگامی که می خواهید مصرف کنید! علاوه بر این ، برخی از بیماری ها توسط میکروارگانیسم هایی ایجاد می شوند که تحت تأثیر عناصر فعال قرص ها ، به عنوان مثال ویروس ها و قارچ ها قرار ندارند.
دوز دارو توسط متخصص بسته به عوامل مختلفی تعیین می شود: سن بیمار ، تشخیص او ، وجود عوارض ، عملکرد کلیه ها و کبد بیمار ، وزن بدن و آسیب شناسی های مرتبط.
به منظور دستیابی به حداکثر جذب دارو و کاهش خطر عوارض جانبی ، توصیه می شود قرص های آگوستین در ابتدای غذا مصرف شود.
حداقل دوره درمانی با این دارو حداقل 5 روز است. حتی اگر تمام علائم بیماری ها از بین رفته باشد و بیمار احساس خوبی داشته باشد ، در هیچ حالتی نباید به طور مستقل از درمان بدون گذراندن دوره مشخص شده توسط پزشک دست بکشید. نکته این است که میکروارگانیسم های بیماری زا به سرعت با داروها سازگار می شوند و اگر بیمار به طور خودسرانه دوره درمانی را قطع کند ، می توان علائم بالینی بیماری را با شور و نشاط دوباره به دست آورد. در این حالت ، همان پاتوژنهای پاتولوژیک دیگر به قرص های آگوستین حساس نخواهند شد و پزشک مجبور است چیز جدید و قوی تری را انتخاب کند. این به نوبه خود منجر به خطر عوارض جانبی شدید و آسیب کبدی می شود.
اگر بیمار مجبور شود بیش از 10 روز دارو را مصرف کند ، در روز 11 ، باید آزمایش خون برای ارزیابی عملکرد آن انجام شود. بعد از گذشت 2 هفته از شروع مصرف این دارو ، باید در مورد نیاز به درمان بیشتر تجدید نظر کنید یا در مورد خاتمه مصرف قرص ها تصمیم بگیرید. همچنین باید درک کرد که هر بیماری دوره درمانی خاص خود را دارد ، به عنوان مثال برای معالجه التهاب بدون عارضه گوش میانی ، دوره درمان برای بزرگسالان بیش از 7 روز نیست ، در حالی که درمان کودکان زیر 2 سال می تواند تا 10 روز ادامه یابد.
در صورت لزوم یا پیچیده بودن روند فرآیندهای التهابی و عفونی ، گاهی اوقات بیماران اولویتین را به صورت تزریق تجویز می کنند و پس از ناپدید شدن علائم حاد و بهبود وضعیت عمومی ، می توانید به سمت خوراکی خوراکی دارو یعنی تبلت ها استفاده کنید.
دوز برای کودکان
به عنوان یک قاعده ، محاسبه دوز روزانه قرص های آگوستین در عمل کودکان به عوامل بسیاری بستگی دارد: وزن بدن کودک ، عفونت ، شدت وضعیت ، سن بیمار و وجود عوارض. برای كودكان با وزن حداكثر 40 كیلوگرم ، میزان مصرف آن براساس میلی گرم در هر کیلوگرم وزن بدن محاسبه می شود. مقدار میلی گرم دارو توسط پزشک صرفاً به صورت جداگانه برای هر بیمار مشخص می شود. کودکانی که وزن آنها بیش از 40 کیلوگرم است ، در دوزهای "بزرگسالان" تحت معالجه قرار می گیرند.
برای درمان فرآیندهای عفونی پوست و بافت های نرم ، فارنژیت و لوزه مزمن ، حداقل دوزهای آگمنتین کافی است. برای درمان عفونت هایی از جمله سینوزیت ، التهاب گوش میانی ، فرآیندهای التهابی دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی ، سیستیت ، پیون وفریت و سایر التهاب های اندام های دستگاه تناسلی ، مصرف زیاد دارو مورد نیاز است.
داروی آگمنتین به شکل قرص در درمان کودکان برای معالجه بیماران زیر 2 سال استفاده نمی شود ، زیرا در مورد ایمنی چنین درمانی اطلاعات بالینی دقیقی در دست نیست.
دوز آگوستین برای بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال
در بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال یا بیمارانی که وزن آنها بیش از 40 کیلوگرم باشد ، آگوستین به میزان 1 قرص سه بار در روز برای درمان عفونت های خفیف و متوسط تجویز می شود. برای درمان فرآیندهای عفونی پیچیده یا پیشرفته در بزرگسالان و کودکان بالای 14 سال ، به طور معمول ، سایر دوزهای دارویی تجویز می شود که بیشتر آنها تزریق می شود.
برای بیماران در سن بازنشستگی که دارای اختلال عملکرد کلیه و کبد هستند ، میزان مصرف روزانه دارو توسط پزشک معالج تنظیم می شود.
عوارض جانبی
با استفاده صحیح از قرص های Augmentin و دوزهای دقیق محاسبه شده ، این دارو به طور کلی توسط بیماران تحمل می شود. در بعضی موارد ، با حساسیت فردی به اجزای دارو ، ممکن است عوارض جانبی زیر ایجاد شود:
- از سمت کانال گوارش: حالت تهوع ، درد در معده ، نفخ ، نفخ شکم ، استفراغ ، اسهال ، اختلال در عملکرد کبد ، ایجاد هپاتیت ،
- از ارگان های ادراری: نارسایی حاد کلیوی ، الیگوریا ، اختلال در عملکرد کلیه ،
- از سیستم عصبی مرکزی و محیطی: سرگیجه ، گرفتگی ، سردرد ، بی خوابی ، یا برعکس ، خواب آلودگی شدید ، علائم مسمومیت بدن ، که در افزایش ضعف ، پاسخ ضعیف بیمار نسبت به آنچه در اطراف اتفاق می افتد بیان شده است.
شایع ترین عوارض جانبی آن شامل بثورات پوستی آلرژیک ، کهیر ، برفک (کاندیدیازیس واژینال در زنان و غشاهای مخاطی دهان) است.
با رعایت دقیق دوزهای تجویز شده توسط پزشک و با استفاده صحیح از دارو ، عوارض ناشی از مصرف اوگمنتین فقط در نادرترین موارد بروز می کند.
موارد منع مصرف
علیرغم طیف گسترده ای از اثرات آنها ، قرص های Augmentin منع مصرف دارد. این موارد عبارتند از:
- عدم تحمل فردی به پنی سیلین ها ، سفالوسپورین ها ،
- حساسیت به عناصر کمکی دارو ،
- اختلالات شدید کبد و کلیه ها ،
- کودکان زیر 2 سال ،
- مونونوکلئوز عفونی - در هنگام استفاده از قرص های اوگمانتین با این تشخیص ، ممکن است بثورات آلرژیک روی پوست بیمار ظاهر شود ، که تشخیص صحیح آسیب شناسی را پیچیده می کند.
استفاده از دارو در دوران بارداری و شیردهی
آگمنتین در آزمایشگاه های حیوانات مورد آزمایش قرار می گیرد. طبق مطالعات متعدد ، قرص های این دارو حتی در دوزهای زیاد ، اثرات جهش زا و تراتوژن بر روی جنین حیوانات نداشته اند. با وجود این ، استفاده از دارویی مبتنی بر آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در زنان باردار منع مصرف دارد ، خصوصاً در سه ماهه اول بارداری. در 12 هفته اول تخمگذاری تمام اندام ها و سیستم های جنین صورت می گیرد و مصرف هرگونه دارو در این مدت می تواند منجر به ناهنجاری های کروموزومی ناخالص و در نتیجه ناهنجاری های رشد داخل رحمی شود. علاوه بر این ، هنگامی که دانشمندان این دارو را در زنی که به طور زودرس یک نوزاد غیر زنده را به دنیا آورد ، آزمایش کردند ، مشخص شد که حتی دوزهای پیشگیری کننده از اوگمانیتیت به طور قابل توجهی خطر ابتلا به کولیت نکروز را در نوزادان افزایش می دهد.
طبق دستورالعمل دارو ، آگمنتین در حین بارداری فقط در شدیدترین موارد ممکن است مصرف شود و به شرطی که فواید آن برای زن به مراتب از خطر بروز عوارض جانبی احتمالی برای جنین بیشتر شود.
استفاده از اوگمنتیت در دوران شیردهی ممکن است ، اما فقط مطابق با نشانه های دقیق و تحت نظر پزشک انجام شود. به هیچ وجه نباید یک زن شیرده از دوز مشخص شده توسط پزشک تجاوز کند ، زیرا آموکسی سیلین به خوبی به شیر مادر نفوذ می کند و در غلظت های زیاد می تواند منجر به اثر تجمعی در کبد کودک شود که این امر مملو از ایجاد عوارض جانبی در نوزادان است. علاوه بر این خطر ، در مطالعات بی شمار اثرات غیرطبیعی آگومنتین بر روی بدن کودک دریافت کننده شیر مادر مشاهده نشده است.
دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع استفاده از این دارو ، بیمار باید تاریخ مفصلی از تحمل آن در برابر داروهای گروه پنی سیلین و سفالوسپورین ها را در اختیار پزشك قرار دهد. علاوه بر این ، لازم به ذکر است که آیا سابقه ای از هرگونه واکنش آلرژیک به داروها و اجزای آنها وجود داشته است یا خیر.
در پزشکی ، بسیاری از موارد بروز واکنش های آلرژیک جدی بیماران به داروهای حاوی پنی سیلین ها شرح داده شده است. در برخی موارد ، شوک آنافیلاکتیک از تجویز دارو کشنده است! خطر بروز چنین واکنش های آلرژیک به پنی سیلین ها یا سفالوسپورین ها به ویژه در بیمارانی که تمایل ارثی دارند یا در افرادی که در گذشته در پاسخ به استفاده از آموکسی سیلین یا سایر داروهای مبتنی بر پنی سیلین تظاهرات منفی دارند ، زیاد است. با ریسک بالای آلرژی به دارو ، پزشک باید یک روش درمانی جایگزین را برای بیمار انتخاب کند که برای بدن بیمار نیز مؤثر ، اما بی خطر است.
با ایجاد شوک آنافیلاکسی یا ادم کوینک در پاسخ به معرفی یا دریافت آگومنتین ، بیمار باید فوراً هورمونهای آدرنالین ، گلوکوکورتیکوئیدوئیدها تزریق کند. با تورم شدید و خفگی بیمار ، باید بلافاصله مجاری هوایی تأمین شود ؛ برای این منظور ممکن است لوله تراشه لازم باشد.
قرص آگوستین با احتیاط شدید برای درمان سالمندان و بیماران دارای اختلال شدید عملکرد کلیه و کبد استفاده می شود.
به منظور کاهش خطر عوارض جانبی دستگاه گوارش از مصرف دارو ، قرص های اوگمانتین در ابتدای غذا توصیه می شود.
پس از مصرف قرص ، به بیماران با حساسیت به مینای دندان توصیه می شود دندان های خود را کاملاً مسواک بزنند تا از پوسیدگی یا لکه دار شدن مینای دندان خودداری کنند.
بیمارانی که مصرف داروهای مبتنی بر آموکسی سیلین را شروع می کنند مستعد افزایش زمان پروترومبین هستند. به همین دلیل است که با درمان همزمان با اوگمانتین و ضد انعقادها ، بیماران باید بطور دوره ای آزمایش خون را انجام دهند تا واکنش را کنترل کنند.
بیماران مبتلا به کاهش دیورز روزانه (ادرار) به ندرت در معرض بلورهای ادرار قرار دارند. به عنوان یک قاعده ، این علائم عمدتا با تجویز تزریقی دارو ایجاد می شود.در طول درمان با داروهای مبتنی بر آموکسی سیلین ، توصیه می شود بیمار به منظور جلوگیری از ایجاد کریستال های دارویی در ادرار مقدار کافی آب خالص مصرف کند.
درمان بیش از حد طولانی با آگوستین می تواند منجر به رشد سریع میکروارگانیسم های غیر حساس به اجزای دارو شود. در دوره مصرف طولانی مدت دارو ، توصیه می شود از طریق آزمایش ادرار و خون ، کار کلیه ها ، کبد و خونریزی کنترل شود.
در طول درمان با آگوستین ، نوشیدن مشروبات الکلی ممنوع است ، زیرا تعامل الکل و ترکیبات فعال دارو می تواند منجر به آسیب سمی به کبد و سیستم عصبی مرکزی شود.
قرص های آگوستین تأثیر منفی بر میزان واکنش ندارند و در مدیریت وسایل نقلیه و مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد.
تعامل دارو با سایر داروها
قرص های آگوستین به دلیل خطر بالای بروز واکنش های آلرژیک و عوارض جانبی در بیمار ، مصرف همزمان با آلوپورینول توصیه نمی شود. اگر قبلاً آلوپورینول مصرف کرده اید ، حتما باید به پزشک خود اطلاع دهید.
در حین استفاده از اوگمنتین و همچنین سایر آنتی بیوتیک های گروه پنی سیلین ، اثر بخشی قرص های ضد بارداری ممکن است کاهش یابد ، که این امر باید برای خانم هایی که این نوع محافظت را در برابر بارداری ناخواسته ترجیح می دهند ، شناخته شود.
گروه داروسازی
| پودر تعلیق دهان | 5 میلی لیتر |
| مواد فعال: | |
| آموکسی سیلین تری هیدرات (از نظر آموکسی سیلین) | 125 میلی گرم |
| 200 میلی گرم | |
| 400 میلی گرم | |
| کلواولانات پتاسیم (از نظر اسید کلاوولانیک) 1 | 31.25 میلی گرم |
| 28.5 میلی گرم | |
| 57 میلی گرم | |
| مواد تحریک کننده: آدامس زانتان - 12.5 / 12.5 / 12.5 میلی گرم ، آسپارتام - 12.5 / 12.5 / 12.5 میلی گرم ، اسید سوکسینیک - 0.84 / 0.84 / 0.84 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 25/25/25 میلی گرم ، هایپروملوز - 150 / 79.65 / 79.65 میلی گرم ، طعم پرتقال 1 - 15/15/15 میلی گرم ، طعم پرتقال 2 - 11.25 / 11.25 / 11.25 میلی گرم ، طعم تمشک - 22.5 / 22.5 / 22.5 میلی گرم ، رایحه "ملاس سبک" - 23.75 / 23.75 / 23.75 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون - 125 / حداکثر 552 / حداکثر 900 میلی گرم |
1 در تولید دارو ، کلواولانات پتاسیم با 5٪ اضافی گذاشته می شود.
| قرص های پوشیده از فیلم | 1 برگه |
| مواد فعال: | |
| آموکسی سیلین تری هیدرات (از نظر آموکسی سیلین) | 250 میلی گرم |
| 500 میلی گرم | |
| 875 میلی گرم | |
| کلواولانات پتاسیم (از نظر اسید کلاوولانیک) | 125 میلی گرم |
| 125 میلی گرم | |
| 125 میلی گرم | |
| مواد تحریک کننده: منیزیم استارات - 6.5 / 7.27 / 14.5 میلی گرم ، نشاسته کربوکسی متیل سدیم - 13/21/29 میلی گرم ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 5.5 / 10.5 / 10 میلی گرم ، MCC - 650 / به 1050/396 ، 5 میلی گرم | |
| پوشش فیلم: دی اکسید تیتانیوم - 9.63 / 11.6 / 13.76 میلی گرم ، هایپروملوز (5 سی پی اس) - 7.39 / 8.91 / 10.56 میلی گرم ، هایپروملوز (15 سی پی اس) - 2.46 / 2.97 / 3.52 میلی گرم ، ماکروگول 4000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 میلی گرم ، ماکروگول 6000 - 1.46 / 1.76 / 2.08 میلی گرم ، دی متیکون 500 ( روغن سیلیکون) - 0.013 / 0.013 / 0.013 میلی گرم ، آب تصفیه شده 1 - - / - / - |
1 آب تصفیه شده در طول پوشش فیلم برداشته می شود.
توضیحات فرم دوز
پودر: سفید یا تقریباً سفید ، با بوی مشخص. هنگام رقیق شدن ، تعلیقی از سفید یا تقریباً سفید تشکیل می شود. هنگام ایستادن ، رسوب سفید یا تقریباً سفید به آرامی شکل می گیرد.
قرص ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم: با یک غشای فیلم از سفید تا تقریباً سفید ، به شکل بیضی شکل ، با کتیبه "AUGMENTIN" از یک طرف پوشانده شده است. در آستانه: از سفید مایل به زرد تا تقریباً سفید.
قرص ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم: پوشانده شده از یک غلاف فیلم از رنگ سفید تا تقریباً به رنگ سفید ، بیضی شکل ، با کتیبه اکسترود شده "AC" و خطر یک طرف.
قرص ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم: با یک غلاف فیلم از سفید تا تقریباً سفید ، به شکل بیضی شکل ، با حروف "A" و "C" از دو طرف و یک خط گسل از یک طرف پوشانده شده است. در آستانه: از سفید مایل به زرد تا تقریباً سفید.
فارماکودینامیک
آموکسی سیلین یک آنتی بیوتیک با طیف گسترده و نیمه مصنوعی با فعالیت در برابر بسیاری از میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی است. در عین حال ، آموکسی سیلین در معرض تخریب توسط بتا-لاکتامازها است و بنابراین ، طیف فعالیت آموکسی سیلین به میکروارگانیسم های تولید کننده این آنزیم گسترش نمی یابد.
کلوولانیک اسید ، یک مهارکننده بتا-لاکتاماز که از لحاظ ساختاری به پنی سیلین ها مرتبط است ، توانایی غیرفعال کردن طیف گسترده ای از بتا-لاکتامازهای موجود در میکروارگانیسم های مقاوم به پنی سیلین و سفالوسپورین را دارد. کلوولانیک اسید به اندازه کافی در برابر پلاسمید بتا-لاکتامازها موثر است ، که اکثر آنها مسئول مقاومت باکتری ها هستند و در برابر بتا-لاکتامازهای کروموزومی از نوع 1 ، که توسط اسید کلاوولانیک مهار نمی شوند ، کمتر موثر هستند.
حضور اسید کلاوولانیک در آماده سازی Augmentin am آموکسی سیلین را از بین می برد توسط آنزیم ها - بتا-لاکتامازها ، که امکان گسترش طیف ضد باکتری آموکسی سیلین را دارد ، محافظت می کند.
آنچه در زیر می آید فعالیت ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک است در شرایط آزمایشگاهی .
باکتریهایی که معمولاً در ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک حساس هستند
هوازهای گرم مثبت: باسیلوس آنتراسیس ، Enterococcus faecalis ، Listeria monocytogenes ، Nocardia astero> از جمله Streptococcus pyogenes 1.2، Streptococcus agalactiae 1.2 (سایر استرپتوکوک های بتای همولیتیک) 1،2 ، استافیلوکوکوس اورئوس (حساس به متی سیلین) 1 ، استافیلوکوک ساپروفیتیکوس (حساس به متی سیلین) ، استافیلوکوکهای منفی کوآگولاز (حساس به متی سیلین).
بی هوازی گرم مثبت: Clostr> از جمله Peptostreptococcus magnus ، میکروب Peptostreptococcus.
هوازی گرم منفی: Bordetella pertussis ، Haemophilus آنفلوانزا 1 ، Helicobacter pylori ، Moraxella cafarrhalis 1 ، Neisseria gonorrhoeae ، Pasteurella multocida ، Vibrio cholerae.
بی هوازی گرم منفی: باکتری> از جمله باکتری> از جمله Fusobacterium nucleatum، Porphyromonas spp.، prevotella spp.
موارد دیگر: Borrelia burgdorferi ، Leptospira icterohaemorrhagiae ، Treponema pallidum.
باکتری هایی که مقاومت در برابر ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک به دست آورد احتمالاً وجود دارد
هوازی گرم منفی: Escherichia coli 1، Klebsiella spp.، از جمله Klebsiella oxytoca، Klebsiella pneumoniae 1، Proteus spp.، از جمله Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Salmonella spp.، Shigella spp.
هوازهای گرم مثبت: Corynebacterium spp.، Enterococcus faecium، Streptococcus pneumoniae 1،2 گروه استرپتوکوک ویریدان
باکتری هایی که به طور طبیعی در برابر ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک مقاوم هستند
هوازی گرم منفی: Acinetobacter spp.، Citrobacter freundii، sp. Enterobacter spp.، Hafnia alvei، Legionella pneumophila، Morganella morganii، Providencia spp.، spp. سودوموناس ، spseudononas spp. ، Serratia spp.، Stenotrophomonas maltophilia، Yersinia enterocolitica.
موارد دیگر: Chlamydia spp، از جمله Chlamydia pneumoniae ، Chlamydia psittaci ، Coxiella burnetii ، spycycyc.
1 برای این باکتریها ، اثر بالینی ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک در مطالعات بالینی نشان داده شده است.
2 سویه های این نوع باکتری ها بتا-لاکتاماز تولید نمی کنند. حساسیت به مونوتراپی آموکسی سیلین حساسیت مشابهی به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان می دهد.
فارماکوکینتیک
هر دو ماده فعال آماده سازی Augmentin - - آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک - پس از تجویز خوراکی به سرعت و کاملاً از دستگاه گوارش جذب می شوند. در صورت مصرف دارو در ابتدای غذا ، جذب عناصر فعال داروی Augmentin ® بهینه است.
پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم در سن 2 تا 12 سال بر روی معده خالی 40 میلی گرم + 10 میلی گرم / کیلوگرم در روز از داروی Augmentin ® ، پودر تعلیق دهان ، در سه دوز استفاده کردند. 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر (156.2 میلی گرم).
پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک
| مواد مخدر | دوز mg / kg | جحداکثر میلی گرم در لیتر | تیحداکثر ساعت | AUC ، mg / h / l | تی1/2 ساعت |
| 40 | 7,3±1,7 | 2,1 (1,2–3) | 18,6±2,6 | 1±0,33 | |
| 10 | 2,7±1,6 | 1,6 (1–2) | 5,5±3,1 | 1,6 (1–2) |
پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم بین 2 تا 12 سال روی شکم خالی آگوستین took ، پودر تعلیق خوراکی ، 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر (228 ، 5 میلی گرم) با دوز 45 میلی گرم + 6.4 میلی گرم در کیلوگرم در روز ، به دو دوز تقسیم می شود.
پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک
| ماده فعال | جحداکثر میلی گرم در لیتر | تیحداکثر ساعت | AUC ، mg / h / l | تی1/2 ساعت |
| آموکسی سیلین | 11,99±3,28 | 1 (1–2) | 35,2±5 | 1,22±0,28 |
| کلاوولانیک اسید | 5,49±2,71 | 1 (1–2) | 13,26±5,88 | 0,99±0,14 |
پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به دست آمده در مطالعات مختلف در زیر نشان داده شده است ، هنگامی که داوطلبان سالم یک دوز یکم Augmentin ® ، پودر تعلیق خوراکی ، 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر (457 میلی گرم) مصرف کردند.
پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک
| ماده فعال | جحداکثر میلی گرم در لیتر | تیحداکثر ساعت | AUC ، mg / h / l |
| آموکسی سیلین | 6,94±1,24 | 1,13 (0,75–1,75) | 17,29±2,28 |
| کلاوولانیک اسید | 1,1±0,42 | 1 (0,5–1,25) | 2,34±0,94 |
پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ، که در مطالعات مختلف بدست آمده است ، هنگامی که داوطلبان روزه دار سالم مصرف کردند:
- 1 برگه. آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم (375 میلی گرم) ،
- 2 قرص آگوستین ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم (375 میلی گرم) ،
- 1 برگه. Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم (625 میلی گرم) ،
- 500 میلی گرم آموکسی سیلین ،
- 125 میلی گرم اسید کلاوولانیک.
پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک
| مواد مخدر | دوز mg | جحداکثر میلی گرم در میلی لیتر | تیحداکثر ساعت | AUC ، mg / h / l | تی1/2 ساعت |
| Augmentin in ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم | 250 | 3,7 | 1,1 | 10,9 | 1 |
| Augmentin ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 2 قرص | 500 | 5,8 | 1,5 | 20,9 | 1,3 |
| Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم | 500 | 6,5 | 1,5 | 23,2 | 1,3 |
| آموکسی سیلین 500 میلی گرم | 500 | 6,5 | 1,3 | 19,5 | 1,1 |
| Augmentin in ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم | 125 | 2,2 | 1,2 | 6,2 | 1,2 |
| Augmentin ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 2 قرص | 250 | 4,1 | 1,3 | 11,8 | 1 |
| اسید کلاوولانیک ، 125 میلی گرم | 125 | 3,4 | 0,9 | 7,8 | 0,7 |
| Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم | 125 | 2,8 | 1,3 | 7,3 | 0,8 |
هنگام استفاده از دارو Augmentin ® ، غلظت پلاسما آموکسی سیلین مشابه موارد مصرف خوراکی با دوزهای معادل آموکسی سیلین است.
پارامترهای فارماکوکینتیک آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ، که در مطالعات جداگانه بدست آمده است ، هنگامی که داوطلبان سالم روزه گرفتند:
- 2 قرص آگمنتین ® ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم (1000 میلی گرم).
پارامترهای اساسی فارماکوکینتیک
| مواد مخدر | دوز mg | جحداکثر میلی گرم در لیتر | تیحداکثر ساعت | AUC ، mg / h / l | تی1/2 ساعت |
| 1750 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 | |
| 250 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
همانطور که با معرفی IV ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک ، غلظت درمانی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک در بافت های مختلف و مایع بینابینی (مثانه ، کیسه صفرا ، بافت های شکمی ، پوست ، چربی و بافت های عضلانی ، مایعات سینوویال و صفاقی ، صفرا ، ترشحات چرکی یافت می شود) )
آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک ضعیف از اتصال ضعیف به پروتئین های پلاسما دارند. مطالعات نشان داده اند که حدود 25٪ از کل اسید کلاوولانیک اسید و 18٪ آموکسی سیلین موجود در پلاسمای خون به پروتئین های پلاسما خون وصل می شود.
در مطالعات حیوانی ، هیچ تجمع اجزای آماده سازی Augmentin in در هر اندام یافت نشد.
آموکسی سیلین ، مانند اکثر پنی سیلین ها ، به شیر مادر منتقل می شود. اثری از اسید کلاوولانیک ممکن است در شیر مادر نیز یافت شود. به جز احتمال ابتلا به اسهال و کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی حفره دهان ، هیچ اثر منفی دیگری از آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک بر سلامتی شیرخواران شیرخوار مشخص نشده است.
مطالعات تولید مثل حیوانات نشان داده اند که آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک از سد جفت عبور می کنند. با این حال ، هیچ عوارض جانبی روی جنین مشاهده نشد.
10-25 of از دوز اولیه آموکسی سیلین توسط کلیه ها به عنوان یک متابولیت غیر فعال (اسید پنیسیلوییک) دفع می شود. کلوولانیک اسید بطور گسترده ای به 2/5-دی هیدرو 4- (2-هیدروکسی اتیل) -5-اکسو-3H-پیرولول-3-کربوکسیلیک اسید و آمینو 4-هیدروکسی بوتان-2 متابولیزه می شود و از طریق کلیه ها دفع می شود. دستگاه گوارش و همچنین با هوای منقضی شده به شکل دی اکسید کربن.
مانند سایر پنی سیلین ها ، آموکسی سیلین به طور کلی توسط کلیه ها دفع می شود ، در حالی که اسید کلاوولانیک توسط هر دو مکانیسم کلیوی و خارج از بدن دفع می شود.
حدود 60-70 am از آموکسی سیلین و حدود 40-65 cl اسید کلاوولانیک توسط کلیه بدون تغییر در 6 ساعت اول پس از مصرف 1 جدول دفع می شود. 250 میلی گرم + 125 میلی گرم یا 1 قرص 500 میلی گرم + 125 میلی گرم.
تجویز همزمان پروبنسید باعث کاهش دفع آموکسی سیلین ، اما اسید کلاوولانیک نمی شود (به "تعامل" مراجعه کنید).
نشانه های Augmentin
ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک برای درمان عفونت های باکتریایی مکان های زیر ایجاد شده توسط میکروارگانیسم های حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است:
عفونت دستگاه تنفسی فوقانی (از جمله عفونت های گوش و حلق و بینی) ، به عنوان مثال ، لوزه مکرر ، سینوزیت ، اوتیت مدیا ، معمولاً ایجاد می شود Streptococcus pneumoniae ، Haemophilus influenzae 1 ، Moraxella catarrhalis 1 و Streptococcus pyogenes ، (به جز قرص های آگوستین 250 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،
عفونتهای دستگاه تنفسی تحتانی مانند تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه لوبار و برونکوپ پنومونی که معمولاً ایجاد می شوند استرپتوکوک پنومونیه ، Haemophilus influenzae 1 و Moraxella catarrhalis 1 ،
عفونت ادراری مانند سیستیت ، اورتریت ، پیلونفریت ، عفونت اندام دستگاه تناسلی زنان ، که معمولاً توسط گونه های خانواده ایجاد می شود Enterobacteriaceae 1 (عمدتا Escherichia coli 1 ), استافیلوکوک ساپروفیتیکوس و گونه ها انتروکوکو همچنین سوزاک ناشی از Neisseria gonorrhoeae 1 ،
عفونتهای پوستی و بافت نرم معمولاً ایجاد می شود استافیلوکوکوس اورئوس 1 ، استرپتوکوک پیوژنز و گونه ها باکتریهای 1 ،
عفونت استخوان ها و مفاصل مانند پوکی استخوان معمولاً ایجاد می شود استافیلوکوکوس اورئوس 1 ، در صورت لزوم ، درمان طولانی مدت امکان پذیر است.
عفونت odontogenic ، به عنوان مثال پریودنتیت ، سینوزیت ماگزیلا odontogenic ، آبسه های شدید دندان با گسترش سلولیت (فقط برای فرم قرص آگوستین ، دوز 500 میلی گرم / 125 میلی گرم ، 875 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،
سایر عفونتهای مختلط (به عنوان مثال ، سقط جنین ، سپسیس پس از زایمان ، سپسیس داخل رحمی) به عنوان بخشی از مرحله درمانی (فقط برای قرص دوز آگومنتین به میزان 250 میلی گرم / 125 میلی گرم ، 500 میلی گرم در 125 میلی گرم ، 875 میلی گرم در 125 میلی گرم) ،
1 نمایندگان جداگانه از میکروارگانیسم های مشخص شده بتا-لاکتاماز تولید می کنند ، که باعث می شود آنها نسبت به آموکسی سیلین حساس نباشند (رجوع کنید به: فارماکودینامیک).
عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین می توانند با Augmentin treated درمان شوند ، زیرا آموکسی سیلین یکی از ترکیبات فعال آن است. Augmentin for همچنین برای درمان عفونت های مختلط ناشی از میکروارگانیسم های حساس به آموکسی سیلین و همچنین میکروارگانیسم های تولید بتا-لاکتاماز ، حساس به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک نشان داده شده است.
حساسیت باکتریها به ترکیب آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک بسته به منطقه و با گذشت زمان متفاوت است. در صورت امکان ، داده های حساسیت محلی باید در نظر گرفته شود. در صورت لزوم ، نمونه های میکروبیولوژیکی برای حساسیت به باکتری شناسی جمع آوری و تجزیه و تحلیل می شوند.
بارداری و شیردهی
در مطالعات مربوط به عملکردهای تولید مثل در حیوانات ، تجویز خوراکی و تزریقی آگوستین ® باعث ایجاد اثرات تراتوژنیک نشده است.
در یک مطالعه واحد در زنان مبتلا به پارگی زودرس غشاها ، مشخص شد که درمان پیشگیرانه با Augmentin ® ممکن است با افزایش خطر ابتلا به نکروز کننده انتروکولیت در نوزادان همراه باشد. مانند سایر داروها ، داروی Augmentin for برای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود ، مگر اینکه منافع مورد انتظار مادر از خطرات بالقوه جنین بیشتر باشد.
داروی Augmentin ® در دوران شیردهی قابل استفاده است. به استثنای احتمال ایجاد اسهال یا کاندیدیازیس در غشاهای مخاطی حفره دهان همراه با نفوذ مقدار کمی از مواد فعال این دارو به شیر مادر ، هیچ عارضه جانبی دیگری در شیرخواران شیرخوار مشاهده نشده است.در صورت بروز عوارض جانبی در شیرخواران شیرخوار ، لازم است که شیر مادر قطع شود.
عوارض جانبی
عوارض جانبی جانبی که در زیر آورده شده است مطابق با آسیب به اندام ها و سیستم های اندام و تعداد دفعات وقوع ذکر شده است. فراوانی وقوع به شرح زیر تعیین می شود: اغلب - 1/10، ، اغلب 1/100 and و PV ، کم خونی ، ائوزینوفیلی ، ترومبوسیتوز.
از سیستم ایمنی بدن: بسیار بندرت - آنژیوادم ، واکنشهای آنافیلاکسی ، سندرومی شبیه به بیماری سرم ، واسکولیت آلرژیک.
از سیستم عصبی: به ندرت - سرگیجه ، سردرد ، بسیار نادر - بیش فعالی برگشت پذیر ، تشنج (تشنج در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه ایجاد می شود ، همچنین در افرادی که دوز بالایی از دارو دریافت می کنند) ، بی خوابی ، آشفتگی ، اضطراب ، تغییر رفتار.
- بزرگسالان: اغلب - اسهال ، اغلب - حالت تهوع ، استفراغ ،
- کودکان: اغلب - اسهال ، حالت تهوع ، استفراغ ،
- کل جمعیت: حالت تهوع بیشتر با مصرف دوزهای زیاد دارو همراه بود. اگر بعد از شروع مصرف دارو واکنشهای نامطلوبی از دستگاه گوارش وجود داشته باشد ، می توانند از بین بروند در صورت مصرف آگوستین at در ابتدای وعده غذایی ، به ندرت هضم ، کولیت بسیار مرتبط با آنتی بیوتیک (از جمله کولیت سودوممبرانوس و کولیت هموراژیک) ، موهای سیاه »زبان ، گاستریت ، استوماتیت ، تغییر رنگ لایه سطح مینای دندان در کودکان. مراقبت از دهان به جلوگیری از تغییر رنگ دندان کمک می کند ، زیرا مسواک زدن دندان های شما کافی است.
از طرف کبد و مجاری صفراوی: به ندرت - افزایش متوسط فعالیت AST و / یا ALT. این پدیده در بیمارانی که تحت درمان با آنتی بیوتیک بتا-لاکتام قرار گرفته اند مشاهده می شود ، اما اهمیت بالینی آن ناشناخته است. بسیار بندرت - هپاتیت و یرقان کلستاتیک. این پدیده ها در بیمارانی که تحت درمان با آنتی بیوتیک های پنی سیلین و سفالوسپورین ها قرار می گیرند مشاهده می شود. افزایش غلظت بیلی روبین و فسفاتاز قلیایی.
عوارض جانبی کبد عمدتاً در مردان و بیماران سالخورده مشاهده می شود و ممکن است با طولانی مدت درمان همراه باشد. این عوارض جانبی در کودکان بسیار بندرت مشاهده می شود.
علائم و علائم ذکر شده معمولاً در طول یا بلافاصله پس از پایان درمان رخ می دهد ، اما در بعضی موارد ممکن است برای چند هفته پس از اتمام درمان ظاهر نشود. عوارض جانبی معمولاً قابل برگشت هستند. عوارض جانبی ناشی از کبد می تواند شدید باشد ، در موارد بسیار نادر گزارش هایی از پیامدهای کشنده گزارش شده است. تقریباً در همه موارد ، این بیماران بیمارانی با آسیب شناسی جدی همزمان و یا بیمارانی بودند که داروهای بالقوه کبدی را دریافت می کردند.
از طرف پوست و بافت زیر جلدی: به ندرت - بثورات ، خارش ، کهیر ، به ندرت اریتما مولتیفره ، بسیار بندرت سندرم استیونز-جانسون ، نکرولیز سمی اپیدرمی ، درماتیت لخته کننده گاو ، درماتیت اگزماسیون حاد.
در صورت بروز واکنش های آلرژیک پوستی ، درمان با آگمنتین ® باید قطع شود.
از کلیه ها و مجاری ادراری: به ندرت - نفریت بینابینی ، کریستالوری (مراجعه به "مصرف بیش از حد") ، هماچوری.
تعامل
مصرف همزمان داروهای Augmentin ® و پروبنیدید توصیه نمی شود. پروبنسید ترشح لوله ای از آموکسی سیلین را کاهش می دهد ، بنابراین ، مصرف همزمان داروی Augmentin ® و پروبنساید می تواند منجر به افزایش و ماندگاری در غلظت خون آموکسی سیلین شود ، اما نه اسید کلواولانیک.
استفاده همزمان آلوپورینول و آموکسی سیلین ممکن است خطر واکنشهای آلرژیک پوستی را افزایش دهد. در حال حاضر ، هیچ گونه اطلاعاتی در ادبیات در مورد استفاده همزمان ترکیبی از آموکسی سیلین با اسید کلاوولانیک و آلوپورینول وجود ندارد.
پنی سیلین ها می توانند با مهار ترشح لوله آن از بین بردن متوترکسات از بدن کند شوند ، بنابراین استفاده همزمان از اوگمنتین و متوترکسات ممکن است سمیت متوترکسات را افزایش دهد.
مانند سایر داروهای ضد باکتریایی ، آماده سازی Augmentin can می تواند بر میکرو فلورای روده تأثیر بگذارد و منجر به کاهش جذب استروژن از دستگاه گوارش و کاهش اثربخشی داروهای ضدبارداری ترکیبی شود.
در ادبیات موارد نادر از افزایش MHO در بیماران با مصرف ترکیبی از استونوکومارول یا وارفارین و آموکسی سیلین شرح داده شده است. در صورت لزوم ، مصرف همزمان داروی Augmentin with با ضد انعقاد PV یا MHO باید هنگام تجویز یا لغو آماده سازی Augmentin ® به دقت کنترل شود ؛ تنظیم دوز ضد انعقاد کننده ها برای تجویز خوراکی ممکن است لازم باشد.
مقدار مصرف و تجویز
بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه بیمار و همچنین شدت عفونت ، رژیم دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود.
برای کاهش اختلالات احتمالی دستگاه گوارش و بهینه سازی جذب ، این دارو باید در ابتدای غذا مصرف شود. حداقل دوره آنتی بیوتیک درمانی 5 روز است.
درمان نباید بیش از 14 روز بدون بررسی وضعیت بالینی ادامه یابد.
در صورت لزوم ، انجام مرحله به مرحله درمانی (اولین بار تزریق دارو با انتقال بعدی به تجویز خوراکی) امکان پذیر است.
لازم به یادآوری است که 2 برگه. Augmentin ® ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم معادل 1 قرص نیست. Augmentin ® ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم.
بزرگسالان و کودکان 12 سال و بالاتر یا با وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر. توصیه می شود از 11 میلی لیتر سوسپانسیون با دوز 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر استفاده کنید که معادل 1 جدول باشد. آگمنتین ® ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم.
1 برگه 250 میلی گرم + 125 میلی گرم 3 بار در روز برای عفونت هایی با شدت خفیف تا متوسط. در عفونت های شدید (از جمله عفونت های مزمن و مکرر مجاری ادراری ، عفونت های مزمن و مکرر تنفسی پایین) ، سایر دوزهای آگوستین ® توصیه می شود.
1 برگه 500 میلی گرم + 125 میلی گرم 3 بار در روز.
1 برگه 875 میلی گرم + 125 میلی گرم 2 بار در روز.
کودکان در سن 3 ماه تا 12 سال با وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم. محاسبه دوز بسته به سن و وزن بدن ، نشان داده شده در میلی گرم / کیلوگرم در روز یا در میلی لیتر تعلیق انجام می شود. دوز روزانه به 3 دوز هر 8 ساعت (125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم) یا 2 دوز هر 12 ساعت (200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم ، 400 میلی گرم + 57 میلی گرم) تقسیم می شود. رژیم توصیه شده دوز و فراوانی تجویز در جدول زیر آورده شده است.
رژیم دوز Augmentin ((محاسبه دوز بر اساس آموکسی سیلین)
| دوزها | سیستم تعلیق 4: 1 (125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر) ، در 3 دوز هر 8 ساعت | سیستم تعلیق 7: 1 (200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر یا 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر) ، در 2 دوز هر 12 ساعت |
| کم | 20 میلی گرم در کیلوگرم در روز | 25 میلی گرم / کیلوگرم در روز |
| بالا | 40 میلی گرم / کیلوگرم در روز | 45 میلی گرم / کیلوگرم در روز |
دوزهای پایین آگوستین for برای درمان عفونت های پوستی و بافت های نرم و همچنین لوزه های مکرر توصیه می شود.
دوزهای زیاد اوگمنتین for برای درمان بیماری هایی مانند اوتیت مدیا ، سینوزیت ، عفونت دستگاه تنفسی تحتانی و مجاری ادراری ، عفونت استخوان ها و مفاصل توصیه می شود.
اطلاعات بالینی كافی برای توصيه استفاده از آگمنتین ® در دوز بیش از 40 میلی گرم + 10 میلی گرم بر كیلوگرم در 3 دوز تقسیم شده (تعلیق 4: 1) در كودكان زیر 2 سال وجود ندارد.
کودکان از بدو تولد تا 3 ماه. با توجه به عدم تحمل عملکرد دفع کننده کلیه ها ، مقدار توصیه شده اوگمنتین ® (محاسبه آموکسی سیلین) 30 میلی گرم در کیلوگرم در روز در 2 دوز تقسیم شده 4: 1 است.
نوزادان نارس متولد می شوند. هیچ توصیه ای در مورد رژیم دوز وجود ندارد.
گروه های خاص بیمار
بیماران سالخورده. اصلاح رژیم دوز لازم نیست ؛ همان رژیم دوز مانند بیماران جوان تر اعمال می شود. در بیماران مسن با اختلال در عملکرد کلیه ، دوزهای مناسب برای بیماران بزرگسال با اختلال در عملکرد کلیه تجویز می شود.
بیماران با اختلال در عملکرد کبد. درمان با احتیاط انجام می شود ؛ عملکرد کبد به طور مرتب کنترل می شود. داده های کافی برای تغییر توصیه های دوز در چنین بیمارانی در دست نیست.
بیماران با اختلال در عملکرد کلیه. اصلاح رژیم دوز براساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین و مقدار ترخیص کالا از گمرک کراتینین است.
رژیم دوز آگمنتین
| کلراتینین کلر ، میلی لیتر در دقیقه | تعلیق 4: 1 (125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر) | سیستم تعلیق 7: 1 (200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر یا 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر) | قرص های پوشیده از فیلم ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم | قرص های پوشیده از فیلم ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم | قرص های پوشیده از فیلم ، 875 میلی گرم + 125 میلی گرم |
| >30 | بدون تنظیم دوز مورد نیاز است | بدون تنظیم دوز مورد نیاز است | بدون تنظیم دوز مورد نیاز است | بدون تنظیم دوز مورد نیاز است | بدون تنظیم دوز مورد نیاز است |
| 10–30 | 15 میلی گرم +75.75 میلی گرم در کیلوگرم 2 بار در روز ، حداکثر دوز 500 میلی گرم + 125 میلی گرم 2 بار در روز است | — | 1 برگه (با عفونت خفیف تا متوسط) 2 بار در روز | 1 برگه (با عفونت خفیف تا متوسط) 2 بار در روز | — |
| ® در خون ، دوز اضافی اضافی 15 میلی گرم + 3.75 میلی گرم بر کیلوگرم باید بعد از یک جلسه همودیالیز تجویز شود. |
قرص های پوشیده از فیلم ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم: تنظیم دوز بر اساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین.
2 برگه 250 میلی گرم + 125 میلی گرم در 1 دوز هر 24 ساعت
در طول جلسه دیالیز ، 1 دوز اضافی (1 قرص) و 1 قرص دیگر. در پایان جلسه دیالیز (برای جبران کاهش غلظت سرمی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک).
قرص های پوشیده از فیلم ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم: تنظیم دوز بر اساس حداکثر دوز توصیه شده آموکسی سیلین.
1 برگه 500 میلی گرم + 125 میلی گرم در 1 دوز هر 24 ساعت
در طول جلسه دیالیز ، 1 دوز اضافی (1 قرص) و 1 قرص دیگر. در پایان جلسه دیالیز (برای جبران کاهش غلظت سرمی آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک).
روش تهیه سیستم تعلیق
سیستم تعلیق بلافاصله قبل از اولین استفاده تهیه می شود. تقریباً 60 میلی لیتر آب جوش خنک شده در دمای اتاق باید به بطری پودر اضافه شود ، سپس بطری را با درب ببندید و تکان دهید تا پودر کاملاً رقیق شود ، اجازه دهید بطری 5 دقیقه بماند تا از رقیق کامل اطمینان حاصل شود. سپس آب را به علامت موجود در بطری اضافه کرده و بطری را دوباره تکان دهید. به طور کلی ، در حدود 92 میلی لیتر آب برای تهیه دوز 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم و 64 میلی لیتر آب برای دوز 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم و 400 میلی گرم + 57 میلی گرم مورد نیاز است.
قبل از هر بار استفاده بطری باید به خوبی تکان داده شود. برای دوز دقیق دارو باید از کلاه اندازه‌گیری استفاده شود که باید پس از هر بار استفاده ، به خوبی با آب شسته شود. پس از رقیق شدن ، سیستم تعلیق باید بیش از 7 روز در یخچال نگهداری شود ، اما منجمد نشود.
برای کودکان زیر 2 سال ، یک دوز اندازه گیری شده از تعلیق آماده سازی Augmentin can می تواند با نسبت 1: 1 با آب رقیق شود.
مصرف بیش از حد
علائم از دستگاه گوارش و نقض تعادل آب الکترولیت مشاهده می شود.
کریستالوری آموکسی سیلین شرح داده شده است ، در بعضی موارد منجر به نارسایی کلیه می شود (به "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
تشنج در بیماران با اختلال در عملکرد کلیه و همچنین در افرادی که دوز بالایی از دارو دریافت می کنند.
درمان: علائم دستگاه گوارش - علائم درمانی ، توجه ویژه به عادی سازی تعادل آب و الکترولیت ها. آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک با همودیالیز می توانند از جریان خون خارج شوند.
نتایج یک مطالعه آینده نگر که با 51 کودک در یک مرکز سم انجام شد ، نشان داد که مصرف آموکسی سیلین با دوز کمتر از 250 میلی گرم بر کیلوگرم منجر به علائم بالینی قابل توجهی نمی شود و نیازی به لاواژ معده ندارد.
فرم انتشار
پودر تعلیق خوراکی ، 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر. در یک بطری شیشه ای شفاف ، بسته شده با درب درپوش آلومینیومی با کنترل اولین باز ، 11.5 گرم 1 لیتر. همراه با یک کلاه اندازه گیری در یک بسته مقوا.
پودر آماده سازی سوسپانسیون برای تجویز خوراکی ، 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر ، 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر. در یک بطری شیشه ای شفاف بسته شده با درپوش آلومینیومی پیچ دار با اولین کنترل باز ، 7/7 گرم (برای دوز 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر) یا 12.6 گرم (برای دوز 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر) ) 1 عدد گل به همراه یک کلاه اندازه گیری یا یک سرنگ دوز در جعبه مقوایی.
قرص های پوشیده از فیلم ، 250 میلی گرم + 125 میلی گرم. در تاول آلومینیومی / PVC 10 عدد. 1 تاول را با یک کیسه ژل سیلیکا در بسته ای از فویل آلومینیومی چند لایه. 2 بسته فویل در جعبه مقوایی.
قرص های پوشیده از فیلم ، 500 میلی گرم + 125 میلی گرم. در تاول های آلومینیومی / PVC / PVDC 7 یا 10 عدد. 1 تاول را با یک کیسه ژل سیلیکا در بسته ای از فویل آلومینیومی چند لایه. 2 بسته فویل آلومینیومی چند لایه در جعبه مقوایی.
قرص های پوشیده از فیلم ، 850 میلی گرم + 125 میلی گرم. در تاول آلومینیومی / PVC 7 عدد. 1 تاول را با یک کیسه ژل سیلیکا در بسته ای از فویل آلومینیومی چند لایه. 2 بسته فویل در جعبه مقوایی.
تولید کننده
SmithKlein Beach P.C. BN14 8QH ، West Sussex ، Vorsin ، جاده Clarendon ، انگلستان.
نام و آدرس شخص حقوقی که گواهی ثبت نام در آن صادر شده است: GlaxoSmithKline Trading CJSC. 119180 ، مسکو ، Yakimanskaya nab.، 2.
برای کسب اطلاعات بیشتر با: GlaxoSmithKline Trading CJSC تماس بگیرید. 121614 ، مسکو ، خیابان. کریلاتسایا ، 17 ساله ، بولدگ. 3 ، طبقه 5. پارک تجاری "Krylatsky hills."
تلفن: (495) 777-89-00 ، نمابر: (495) 777-89-04.
تاریخ انقضا Augmentin
قرص های پوششی از فیلم 250 میلی گرم + 125 میلی گرم 250 میلی گرم + 125 - 2 سال.
قرص های پوششی از فیلم 500 میلی گرم + 125 میلی گرم - 3 سال.
قرص های پوششی با فیلم 875 میلی گرم + 125 میلی گرم - 3 سال.
پودر تعلیق برای تجویز خوراکی 125mg + 31.25mg / 5ml - 2 سال. تعلیق آماده شده 7 روز است.
پودر تعلیق برای تجویز خوراکی 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر 200 میلی گرم + 5/28 میلی گرم در 5 - 2 سال. تعلیق آماده شده 7 روز است.
پودر تعلیق برای تجویز خوراکی 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 - 2 سال. تعلیق آماده شده 7 روز است.
بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بسته شده استفاده نکنید.
ترکیب و شکل انتشار
ما انواع انتشار داروی ثبت شده در روسیه را لیست می کنیم:
- گزینه ای به شکل پودر خشک برای تهیه سوسپانسیون خوراکی ، که حاوی 125 میلی گرم + 31.25 میلی گرم در 5 میلی لیتر از داروی تمام شده است ،
- آگوستین به صورت پودر خشک برای تهیه سوسپانسیون خوراکی که حاوی 200 میلی گرم + 28.5 میلی گرم در 5 میلی لیتر از داروی تمام شده است ،
- پودر آگوستین حاوی 400 میلی گرم + 57 میلی گرم در 5 میلی لیتر از تعلیق به پایان رسیده ،
- پودر آگمنتین ، آماده سازی محلول برای تجویز داخل وریدی ،
- پودر Augmentin ES برای تهیه سوسپانسیون کودکان ، که حاوی 600 میلی گرم + 42.9 میلی گرم در 5 میلی لیتر است ،
- قرص 500mg + 125mg
- 875 میلی گرم + 125 میلی گرم قرص
- قرص آگوستین 250 میلی گرم + 125 میلی گرم.
گروه بالینی و دارویی: یک آنتی بیوتیک از گروه پنی سیلین با طیف گسترده ای با مهار کننده بتا-لاکتاماز.
Augmentin برای چه کاربردی است؟
طبق دستورالعمل آگوستین برای عفونت های باکتریایی ایجاد شده توسط میکروارگانیسم های حساس به دارو استفاده می شود. این موارد عبارتند از:
- عفونت اندام های گوش و حلق و بینی - اوتیت مدیا ، لوزه ، فارنژیت ، سینوزیت ،
- عفونتهای سیستم برونش ریوی: برونشیت حاد ، تشدید برونشیت مزمن ، ذات الریه ،
- عفونتهای غیر اختصاصی سیستم دستگاه تناسلی: سیستیت ، پیرونفریت ، مجاری ادراری ، در زنان - ولوووواژینیت باکتریایی ، اندوکرایسیت ،
- عفونت های پوستی و بافت نرم ،
- عفونتهای حاد روده - دیاستری ، سالمونلوز ،
- عفونتهای اسکلتی-عضلانی - استئومیلیت ، برخی از انواع آرتریت های عفونی ،
- عفونتهای دندانی - پریودنتیت ، آبسه دندان ،
- سوزاک
- سپسیس
همچنین ، استفاده از آگمنتین برای عوارض عفونی در دوره بعد از عمل نشان داده شده است.
عمل دارویی
آنتی بیوتیک با طیف گسترده. این ماده دارای یک اثر ضد باکتریایی (باکتری های مخرب) است.این ماده در برابر طیف گسترده ای از هوازی (که تنها با حضور اکسیژن در حال توسعه است) و بی هوازی (قادر به وجود در صورت عدم وجود اکسیژن) میکروارگانیسم های گرم مثبت و هوازی گرم ، از جمله سویه های تولید کننده بتا-لاکتاماز (آنزیمی که پنی سیلین ها را از بین می برد) فعال است.
کلاوولانیک اسید ، که بخشی از آماده سازی است ، مقاومت آموکسی سیلین را در برابر اثرات بتا-لاکتامازها فراهم می کند ، و طیف عمل خود را گسترش می دهد.
دستورالعمل استفاده
طبق دستورالعمل استفاده از اوگمنتین ، رژیم دوز بسته به سن ، وزن بدن ، عملکرد کلیه بیمار و همچنین شدت عفونت بصورت جداگانه تنظیم می شود. در صورت لزوم ، انجام اقدامات مرحله ای درمانی (در ابتدای درمان ، تجویز تزریقی دارو با انتقال بعدی به تجویز خوراکی) امکان پذیر است.
- بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال یا وزن 40 کیلوگرم یا بیشتر. 1 قرص 250 میلی گرم / 125 میلی گرم 3 بار در روز (برای عفونت هایی با شدت خفیف تا متوسط) ، یا 1 قرص 500 میلی گرم / 125 میلی گرم 3 بار در روز ، یا 1 قرص 875 میلی گرم / 125 میلی گرم 2 بار در روز ، یا 11 میلی لیتر از تعلیق 400 میلی گرم / 57 میلی گرم / 5 میلی لیتر 2 بار در روز (معادل 1 قرص 875 میلی گرم در 125 میلی گرم).
- دو قرص 250 میلی گرم در 125 میلی گرم معادل یک قرص 500 میلی گرم در 125 میلی گرم نیست.
- کودکان 3 ماه تا 12 سال با وزن بدن کمتر از 40 کیلوگرم. این دارو به صورت تعلیق برای تجویز خوراکی تجویز می شود. محاسبه دوز بسته به سن و وزن بدن ، نشان داده شده در میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز (محاسبه با توجه به آموکسی سیلین) یا در میلی لیتر تعلیق انجام می شود.
- کودکان از بدو تولد تا 3 ماه. به دلیل عدم بلوغ عملکرد دفع کننده کلیه ها ، مقدار توصیه شده آگومنتین (محاسبه شده با آموکسی سیلین) 30 میلی گرم در کیلوگرم در روز در 2 دوز تقسیم شده به شکل سوسپانسیون 4: 1 است.
حداقل دوره آنتی بیوتیک درمانی 5 روز است. درمان نباید بیش از 14 روز بدون بررسی وضعیت بالینی ادامه یابد. برای جذب بهینه و کاهش عوارض جانبی احتمالی سیستم گوارش ، Augmentin در ابتدای غذا توصیه می شود.
آگوستین در دوران بارداری و شیردهی
مانند اکثر آنتی بیوتیک های گروه پنی سیلین ، آموکسی سیلین ، که در بافت های بدن توزیع می شود ، به درون شیر مادر نیز نفوذ می کند. علاوه بر این ، غلظت کمی از اسید کلاوولانیک حتی ممکن است در شیر یافت شود.
اما هیچ تأثیر منفی بالینی بر وضعیت کودک مشاهده نشده است. در بعضی موارد ، ترکیب اسید کلاوولانیک با آموکسی سیلین می تواند باعث اسهال و / یا کاندیدیازیس (برفک) غشاهای مخاطی در حفره دهان در کودک شود.
آگمنتین به دسته داروهای مجاز برای شیردهی تعلق دارد. اگرچه ، با وجود درمان مادر با اوگمنتین ، کودک برخی از عوارض جانبی نامطلوب ایجاد کند ، شیردهی متوقف می شود.
آنالوگ های Augmentin عبارتند از آماده سازی A-Clav-Farmex ، Amoxiclav ، Amoxil-K ، Betaclav ، Clavamitin ، Medoclav ، Teraclav.
توجه: استفاده از آنالوگ ها باید با پزشک معالج موافقت شود.
قیمت متوسط آگمنتین در داروخانه ها (مسکو) بستگی به فرم رهاسازی دارد.
- قرص آگوستین 250 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 20 عدد. - از 261 مالش.
- قرص آگوستین 500 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 14 عدد. - از 370 مالش.
- قرص آگوستین 875 میلی گرم + 125 میلی گرم ، 14 عدد. - از 350 مالش.
شرایط و ضوابط ذخیره سازی
این دارو باید در محلی خشک و غیر قابل دسترس برای کودکان در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری قرص ها (250 میلی گرم + 125 میلی گرم) و (875 میلی گرم + 125 میلی گرم) 2 سال و قرص ها (500 میلی گرم + 125 میلی گرم) 3 سال است. ماندگاری پودر برای تهیه سوسپانسیون در بطری باز نشده 2 سال است.
سیستم تعلیق آماده شده باید به مدت 7 روز در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد در یخچال نگهداری شود.
-
چه تعداد با آترواسکلروز زندگی می کنند
چه مدت شریان عروقی زنده می ماند؟ روند آسیب و رسوب کلسترول مضر به شکل پلاک در دیواره رگ های خونی را آترواسکلروز می نامند. ... -
-
-
