انسولین گلارژین

انسولین گلارژین یک آنالوگ انسولین انسانی است که با نوترکیب DNA باکتریهای گونه Escherichia coli (فشار K12) بدست می آید. انسولین انسولین ، اتصال به گیرنده های خاص انسولین (پارامترهای اتصال شبیه به انسولین انسان) ، اثر بیولوژیکی شبیه به انسولین درون زا دارد. انسولین گلارژین متابولیسم گلوکز را تنظیم می کند. این دارو غلظت گلوکز در خون را با تحریک مصرف آن توسط بافت های بدن (خصوصاً بافت چربی و عضله اسکلتی) و مهار گلوکونوژنز (روند تشکیل گلوکز در کبد) کاهش می دهد. انسولین سنتز پروتئین را تقویت می کند ، پروتئولیز و لیپولیز را در چربی خون مهار می کند. هنگام تزریق به چربی زیر جلدی ، محلول اسیدی انسولین گلارژین خنثی می شود و ریزپسفیت ها تشکیل می شوند ، از آنها رهاسازی مداوم مقادیر کمی از دارو وجود دارد ، این باعث می شود مدت زمان طولانی تری از عمل و یک پروفایل صاف و قابل پیش بینی از صاف منحنی غلظت-زمان فراهم شود. بعد از گذشت حدود 1 ساعت ، عمل با تجویز زیر جلدی دارو ایجاد می شود. متوسط ​​مدت زمان عمل 1 روز ، حداکثر 29 ساعت است. پس از 2 تا 4 روز پس از اولین دوز خون ، غلظت متوسط ​​پایدار حاصل می شود. در مقایسه با انسولین ایزوفان ، انسولین گلارگین از کندتر و جذب طولانی تری برخوردار است و انسولین انسولین انسولین غلظت اوج ندارد. در فردی که دارای چربی زیر جلدی است ، انسولین انسولار انسولین از انتهای کربوکسیل زنجیره B تا حدی شکسته و متابولیتهای فعال تشکیل می شوند: 21A-Gly-انسولین (M1) و 21A-Gly-des-30B-Thr-انسولین (M2). انسولین گلارژین بدون تغییر و محصولات تخریب آن در سرم خون وجود دارد. جهش زایی انسولین گلارژین در آزمایشات برای ناهنجاری کروموزوم (در داخل بدن در یک همستر چینی ، سیتوژنتیک در شرایط in vitro بر روی سلولهای V79) ، در تعدادی از آزمایشات (تست با هیپوکسانتین-گوانین فسفوریبوسیل ترانسفراز سلولهای پستانداران ، آزمایش ایمز) انجام نشد. سرطان زایی انسولین گلارژین در موش ها و موش ها مورد بررسی قرار گرفت ، که تا 45 سال 0.455 میلی گرم بر کیلوگرم (تقریبا 10 و 5 برابر دوز برای انسان هنگام تزریق زیر جلدی) به مدت دو سال دریافت کردند. نتایج مطالعات به ما اجازه نمی دهد نتیجه گیری نهایی در مورد موش های ماده به دلیل مرگ و میر بالا در همه گروه ها ، صرف نظر از دوز ، نتیجه بگیریم. هيستيوسيتوما در محل هاي تزريق در موش هاي صحرايي نر (از نظر آماري معني دار نبود) در موش هاي صحرايي نر (از نظر آماري معني دار) و هنگام استفاده از حلال اسيد مشاهده شد. این تومورها در حیوانات ماده تشخیص داده نشدند که انسولین در سایر حلالها حل شود یا هنگام کنترل نمک استفاده شود. از نظر اهمیت انسان ، اهمیت این مشاهدات ناشناخته است. در مطالعات باروری ، در مطالعات پس و بعد از زایمان در موشهای صحرایی نر و ماده با تجویز زیر جلدی دارو در دوزهایی كه تقریباً 7 برابر مقدار شروع توصیه شده برای تجویز زیر جلدی در انسان است ، سمیت مادر آشكار شد كه این امر ناشی از هیپوگلیسمی وابسته به دوز بود. از جمله چندین کشته

دیابت ، که به انسولین درمانی نیاز دارد ، در بیماران بزرگتر از 6 سال است.

ترکیب و شکل انتشار

در بطری های 10 میلی لیتر (100 IU / ml) ، در یک بسته مقوا 1 بطری یا در کارتریج های 3 میلی لیتر ، در یک بسته بسته تاول 5 کارتریج ، در یک بسته مقوایی 1 بسته تاول زده شده یا 1 کارتریج 3 میلی لیتری در سیستم کارتریج OptiKlik "، در یک بسته کارتن 5 سیستم کارتریج.

دوز انسولین و دوز انسولین

انسولین انسولین به طور زیر جلدی به چربی زیر جلدی شانه ، شکم یا ران تزریق می شود ، 1 بار در روز همیشه به طور همزمان. با هر بار تجویز جدید ، سایتهای تزریق باید در مناطق توصیه شده متناوب باشند. زمان روز و دوز تجویز به صورت جداگانه تعیین می شود. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، این دارو می تواند هم به صورت مونوتراپی و هم به همراه سایر داروهای هیپوگلیسمی استفاده شود.
تزریق داخل وریدی از دوز معمول ، که برای تجویز زیر جلدی در نظر گرفته شده است ، می تواند باعث هیپوگلیسمی شدید شود. انسولین انسولین نباید به صورت داخل وریدی تجویز شود ، زیرا مدت زمان عمل به دلیل ورود آن به بافت چربی زیر جلدی است.
هنگام تعویض رژیم انسولین با مدت متوسط ​​یا طولانی با رژیم انسولین گلارژین ، ممکن است نیاز به تغییر دوز روزانه انسولین پایه و درمان ضد دیابتی همزمان (رژیم تجویز و دوزهای اضافی از انسولین با عملکرد کوتاه مدت یا دوزهای داروهای هیپوگلیسمیک برای تجویز خوراکی) داشته باشید. در هنگام انتقال بیماران از تجویز انسولین ایزوفان 2 بار در روز به تجویز انسولین گلارژین 1 بار در روز ، برای کاهش خطر هیپوگلیسمی شب و صبحگاهی ، لازم است که در هفته های اول درمان میزان دوز اولیه انسولین پایه 20 تا 30 درصد کاهش یابد. دوز انسولین کوتاه مدت می تواند در دوره کاهش دوز افزایش یابد ، بنابراین رژیم دوز باید بصورت جداگانه تنظیم شود. هنگام جابجایی به انسولین گلارژین و در هفته های اول پس از آن ، لازم است سطح گلوکز خون را به دقت کنترل کنید.
با بهبود تنظیم متابولیک و در نتیجه افزایش حساسیت به انسولین ، تنظیم بیشتر دوز ممکن است لازم باشد. همچنین ممکن است تنظیم دوز مورد نیاز باشد ، به عنوان مثال ، هنگام تغییر سبک زندگی بیمار ، وزن بدن ، زمان روز مصرف دارو و سایر شرایطی که خطر ابتلا به هایپرو یا هیپوگلیسمی را افزایش می دهد.
انسولین انسولین داروی مورد نیاز برای درمان کتواسیدوز دیابتی نیست (در این حالت تجویز داخل وریدی انسولین با عملکرد کوتاه توصیه می شود).
تجربه استفاده از دارو محدود است ، بنابراین هیچ راهی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی آن در معالجه بیماران با اختلال در عملکرد کلیوی یا کبدی وجود ندارد. در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، به دلیل تضعیف فرآیندهای دفع آن ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد. در بیماران سالخورده ، وخامت تدریجی عملکرد کلیه می تواند باعث کاهش مداوم نیاز انسولین شود. در بیماران مبتلا به اختلال شدید در وضعیت عملکردی کبد ، ممکن است به دلیل کاهش توانایی انتقال بیوشیمیایی انسولین و گلوکونوژنز ، نیاز به انسولین کاهش یابد. اگر سطح قند خون ناکارآمد باشد ، اگر تمایل به ایجاد فشار خون بالا یا هیپوگلیسمی وجود دارد ، قبل از تنظیم دوز دارو ، لازم است که تکنیک انجام صحیح انجام تزریقات زیر جلدی ، صحت مطابقت با رژیم درمانی تجویز شده و مکانهای تجویز دارو را با در نظر گرفتن کلیه فاکتورهای مرتبط با مشکل بررسی کنید.
پروفایل عمل انسولین کاربردی در زمان ایجاد هیپوگلیسمی تأثیر دارد ، بنابراین می تواند با تغییر در رژیم درمانی تغییر کند. به دلیل افزایش مدت زمان لازم برای مصرف انسولین طولانی مدت هنگام استفاده از لانتوس ، خطر ابتلا به هیپوگلیسمی در شب کاهش می یابد ، در حالی که در صبح این خطر ممکن است افزایش یابد. بیمارانی که ممکن است از نظر قند خون از اهمیت ویژه ای برخوردار باشند (تنگی شدید رگ های مغز یا عروق کرونر ، رتینوپاتی پرولیفراتیو) نیاز به اقدامات ایمنی ویژه ای دارند و توصیه می شود کنترل قند خون را تشدید کنند. بیماران باید از شرایطی آگاه باشند که پیش سازهای هیپوگلیسمی ممکن است کمتر برجسته شوند ، تغییر دهند و یا غایب شوند ، از جمله بیمارانی که تنظیم تنظیم قند خون را بهبود بخشیده اند ، افراد مسن ، بیمارانی که به تدریج در حال پیشرفت قند خون هستند ، بیماران با دوره طولانی دیابت ، بیماران مبتلا به نوروپاتی ، بیماران دارای اختلالات روانی ، بیمارانی که همزمان با سایر داروها درمان می شوند. این شرایط حتی قبل از این که بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است می تواند باعث هیپوگلیسمی شدید (با از بین رفتن هوشیاری) شود.
لازم است در هنگام تشخیص هموگلوبین گلیکوزیله کاهش یا عادی ، احتمال تکرار قسمتهای مکرر ناشناخته از هیپوگلیسمی (به ویژه در شب) را در نظر بگیرید.
رعایت رژیم غذایی بیماران ، رژیم غذایی ، رژیم دوز ، استفاده صحیح از دارو ، کنترل علائم هیپوگلیسمی در کاهش چشمگیر خطر هیپوگلیسمی نقش دارد. عواملی که مستعد ابتلا به هیپوگلیسمی را افزایش می دهند ، نیاز به نظارت دقیق دارند ، زیرا ممکن است منجر به نیاز به تنظیم دوز دارو شود. چنین عواملی عبارتند از: افزایش حساسیت به انسولین (در حالی که فاکتورهای استرس را از بین می برد) ، تغییر در محل تجویز انسولین ، فعالیت بدنی غیر معمول ، طولانی مدت یا افزایش یافته ، نقض رژیم غذایی و رژیم غذایی ، بیماری های بین دوره ای که همراه با اسهال ، استفراغ ، وعده های غذایی پرشده ، غدد غیر قابل تحمل غدد درون ریز هستند. اختلالات (کمبود قشر آدرنال یا آدنوهیپوفیز ، کم کاری تیروئید) ، مصرف الکل ، مصرف همزمان برخی از داروهای دیگر.
کنترل شدیدتر غلظت گلوکز در خون برای بیماری های همزمان ضروری است. در بسیاری از این موارد ، آزمایش ادرار برای حضور بدن کتون و تصحیح مکرر رژیم دوز دارو ضروری است. اغلب نیاز انسولین را افزایش می دهد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید علی رغم این واقعیت که به هیچ وجه قادر به خوردن غذا نیستند و یا قادر به خوردن غذا فقط در مقادیر اندک (همراه با استفراغ و موارد مشابه) هستند ، باید مصرف منظم حداقل مقادیر کمی کربوهیدرات را ادامه دهند. چنین بیمارانی هرگز نباید انسولین را به طور کامل متوقف کنند.

بارداری و شیردهی

مطالعات تراتوژنز و تولید مثل در خرگوشهای هیمالیا و موشهای دارای انسولین زیر جلدی (انسولین طبیعی انسان و انسولین گلارژین) انجام شده است. خرگوش ها در طی ارگانیوزز به انسولین با دوز 0.072 میلی گرم در کیلوگرم در روز تزریق شدند (تقریبا 2 برابر مقدار شروع توصیه شده برای انسان با تجویز زیر جلدی). موشهای صحرایی ماده قبل و در حین جفت گیری با انسولین تزریق شدند ، در دوزهای حداکثر 0.36 میلی گرم در کیلوگرم در روز (تقریباً 7 برابر مقدار شروع توصیه شده برای انسان با تجویز زیر جلدی). به طور کلی ، اثرات انسولین طبیعی و انسولین گلارژین در این حیوانات متفاوت نیست. هیچ گونه اختلال در رشد و نمو جنین اولیه مشاهده نشده است.
برای بیمارانی که دیابت دارند یا قبلاً دیابت حاملگی داشته اند ، مهم است که فرآیندهای متابولیکی را در دوران بارداری به طور مناسب تنظیم کنید. در سه ماهه اول بارداری ، نیاز به انسولین ممکن است در سه ماهه دوم و سوم کاهش یابد و افزایش یابد. نیاز به انسولین بلافاصله پس از تولد به سرعت کاهش می یابد (خطر ابتلا به هیپوگلیسمی افزایش می یابد). بنابراین ، در این دوره نظارت دقیق غلظت گلوکز در خون بسیار مهم است.
در دوران بارداری ، استفاده از دارو با احتیاط ضروری است (در زنان باردار ، مطالعات بالینی کاملاً کنترل شده انجام نشده است).
در حین شیردهی از دارو با احتیاط استفاده کنید (مشخص نیست انسولین گولارین در شیر مادر زنان دفع می شود یا نه). اصلاح رژیم و رژیم دوز انسولین در زنان شیرده ممکن است لازم باشد.

عوارض جانبی انسولین گلارژین

هیپوگلیسمی شایعترین نتیجه نامطلوب مصرف انسولین است ، در صورت استفاده از دوز بالای انسولین در مقایسه با نیاز به آن ، می تواند رخ دهد. هیپوگلیسمی شدید (به خصوص عود کننده) می تواند منجر به آسیب به سیستم عصبی شود. هیپوگلیسمی طولانی مدت و شدید می تواند جان بیماران را تهدید کند. علائم ضد تنظیم آدرنرژیک (در پاسخ به هیپوگلیسمی ، فعال شدن سیستم سم پاتوادرنال) معمولاً قبل از اختلالات سیستم عصبی و روان در حین هیپوگلیسمی (سندرم تشنج ، از دست دادن هوشیاری یا هوشیاری گرگ و میش) ظاهر می شود: تحریک پذیری ، گرسنگی ، تاکی کاردی ، عرق سرد (آنها با خاصیت بیشتری نشان می دهند هیپوگلیسمی قابل توجه و به سرعت در حال توسعه).
مانند سایر داروهای انسولین ، تأخیر موضعی در جذب انسولین و لیپودیستروفی ممکن است در محل تزریق ایجاد شود. در طول کارآزمایی های بالینی با استفاده از انسولین گلارژین در 1 - 2 of از بیماران ، لیپودیستروفی تشخیص داده شد ، و لیپواتروفی به طور کلی غیر معمول بود. تغییر مداوم نقاط تزریق در مناطقی از بدن که برای مصرف زیر جلدی دارو توصیه می شود می تواند شدت این اثر جانبی را کاهش دهد یا از بروز آن جلوگیری کند.
تغییرات علامت گذاری شده در تنظیم گلوکز خون می تواند به دلیل تغییر در ضریب شکست عدسی چشم و بافت توربین باعث اختلال در بینایی موقتی شود. نرمال شدن طولانی مدت غلظت گلوکز خون ، خطر پیشرفت رتینوپاتی دیابتی را کاهش می دهد. استفاده از انسولین که با نوسانات شدید در سطح گلوکز خون همراه است ، می تواند باعث بدتر شدن موقتی در دوره رتینوپاتی دیابتی شود. در بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو ، به ویژه بیمارانی که فتوکواگولاسیون درمانی نمی کنند ، هیپوگلیسمی شدید می تواند منجر به از دست رفتن بینایی شود.
در طول کارآزمایی های بالینی با استفاده از انسولین انسولین در 3 تا 4٪ از بیماران ، واکنش در محل تزریق (قرمزی ، خارش ، درد ، کهیر ، التهاب ، ورم) مشاهده شد. بسیاری از واکنش های جزئی معمولاً طی چند روز - چند هفته برطرف می شوند. به ندرت ، انسولین (از جمله انسولین انسولین) یا مواد تحریک کننده باعث ایجاد واکنش های آلرژیک فوری (واکنش های پوستی عمومی ، برونکواسپاسم ، آنژیوادم ، افت فشار خون شریانی یا شوک) می شوند که زندگی بیمار را تهدید می کند.
استفاده از انسولین می تواند باعث ایجاد آنتی بادی های موجود در آن شود. در طی مطالعات بالینی در گروه هایی از بیمارانی که انسولین گلارژین و انسولین ایزوفان درمانی دریافت کرده اند ، تشکیل آنتی بادی هایی که با انسولین انسانی واکنش متقابل داشتند با همین فرکانس مشاهده شد. گاهی اوقات ، در صورت وجود آنتی بادی های به انسولین ، تنظیم دوز لازم است تا تمایل به ایجاد بیش فعالی یا هیپوگلیسمی از بین برود. در برخی موارد ، انسولین می تواند باعث تاخیر در دفع سدیم و تورم شود ، به خصوص اگر مصرف انسولین منجر به تنظیم بهتر فرایندهای متابولیکی شود ، که قبلاً ناکافی بود.

تعامل انسولین گلارژین با سایر مواد

انسولین انسولین از نظر دارویی با محلول های داروهای دیگر ناسازگار است. انسولین انسولین نباید با انسولین های دیگر مخلوط شود یا رقیق شود (رقیق شدن یا مخلوط کردن می تواند باعث تغییر مشخصات انسولین گلارژین به مرور زمان شود ، همچنین مخلوط کردن با سایر انسولین ها می تواند باعث ایجاد بارش شود).برخی از داروها بر روی متابولیسم گلوکز عمل می کنند ؛ این ممکن است به تغییر دوز انسولین انسولین نیاز داشته باشد. آماده سازی هایی که اثرات قند خون انسولین را تقویت می کنند و مستعد رشد هیپوگلیسمی هستند ، شامل مهار کننده های آنزیم تبدیل آنژیوتانسین ، عوامل خوراکی هیپوگلیسمی خوراکی ، فیبرات ، دیسپیرامید ، فلوکستین ، پنتوکسی فنیلین ، مهارکننده های مونوآمین اکسیداز ، پروپوکسی فنن ، سولفانیل آمیدها هستند. ابزاری که باعث کاهش اثرات قند خون انسولین می شود عبارتند از: دانازول ، گلوکوکورتیکوئیدها ، دیازوکسید ، گلوکاگون ، دیورتیک ها ، ایزونیازید ، گاستاژن ها ، استروژن ها ، سوماتوتروپین ، هورمون های تیروئید ، سمپاتومیمتیک (سالبوتامول ، اپی نفرین ، تربوتالین) ، مهار کننده های فنولازیناز کلونیدین ، ​​بتا بلاکرها ، الکل ، نمک های لیتیوم هم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تضعیف کرده و هم تقویت کنند. پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی شود ، که گاهی اوقات به دنبال چربی خون انجام می شود. تحت تأثیر داروهایی با اثر سمپاتولیتیک (کلونیدین ، ​​بتا بلاکرها ، رزرپین ، گوانفاسین) ، علائم ضد تنظیم آدرنرژیک ممکن است وجود نداشته یا کاهش یابد.

مصرف بیش از حد

با مصرف بیش از حد انسولین ، گلارژین دچار هیپوگلیسمی شدید و بعضا طولانی مدت می شود که زندگی بیمار را تهدید می کند. درمان: هیپوگلیسمی متوسط ​​معمولاً با مصرف کربوهیدرات های قابل هضم برطرف می شود ، ممکن است تغییر رژیم دوز دارو ، فعالیت بدنی ، رژیم غذایی ، هیپوگلیسمی شدید که همراه با کما ، اختلالات عصبی ، تشنج است ، نیاز به تجویز زیر جلدی یا عضلانی گلوکاگون ، تجویز داخل وریدی یک محلول غلیظ مرکب داشته باشد. مصرف طولانی مدت کربوهیدرات و نظارت پزشکی ممکن است لازم باشد ، زیرا پس از یک معاینه بالینی قابل مشاهده است عود هیپوگلیسمی امکان پذیر است.

استفاده از داروی انسولین گلارژین

دوز به صورت جداگانه تنظیم می شود. آنها روزانه یک بار ، یک بار و همزمان انجام می شوند. انسولین انسولین باید به چربی زیر جلدی شکم ، شانه یا ران تزریق شود. محل های تزریق باید متناوب با هر یک از داروهای جدید دارو باشد. در وابسته به انسولین دیابت (نوع اول) این دارو به عنوان انسولین اصلی استفاده می شود. در دیابت وابسته به انسولین (نوع II) این دارو می تواند هم به عنوان مونوتراپی و هم در ترکیب با سایر داروهای هیپوگلیسمی استفاده شود. هنگام انتقال بیمار از انسولین با مدت طولانی یا متوسط ​​عمل بر انسولین گلارژین ، ممکن است لازم باشد دوز روزانه انسولین اصلی را تنظیم کنید یا همزمان با آنتی بیوتیک درمانی را تغییر دهید (دوزها و رژیم تجویز انسولینهای کوتاه مدت یا آنالوگهای آنها و همچنین دوزهای داروهای ضد دیابتی خوراکی). تجویز انسولین ایزوفان برای تزریق منفرد انسولین گلارژین باید در هفته های اول درمان ، میزان مصرف انسولین پایه را 20 تا 30 درصد کاهش دهد. با هدف کاهش خطر هیپوگلیسمی در شب و ساعات اولیه صبح. در این دوره ، کاهش دوز انسولین انسولین باید با افزایش دوز انسولین کوتاه جبران شود.

فارماکودینامیک

ارتباط با گیرنده های انسولین: پارامترهای اتصال به گیرنده های انسولین خاص و گیرنده های انسولین انسانی بسیار نزدیک هستند ، و قادر به تأثیر بیولوژیکی مشابه انسولین درون زا هستند.

مهمترین اقدام انسولین ، و از این رو انسولین گلارژین ، تنظیم متابولیسم گلوکز است. انسولین و آنالوگهای آن با تحریک جذب گلوکز توسط بافتهای محیطی (بخصوص عضله اسکلتی و چربی) و همچنین مهار تشکیل گلوکز در کبد (گلوکونوژنز) باعث کاهش قند خون می شوند. انسولین باعث مهار لیپولیز چربی و پروتئینولیز می شود ، در حالی که سنتز پروتئین را افزایش می دهد.

مدت زمان طولانی عملکرد انسولین انسولین ارتباط مستقیمی با کاهش میزان جذب آن دارد و این باعث می شود از یک بار در روز دارو استفاده شود. بعد از تجویز SC ، شروع عمل بطور متوسط ​​پس از 1 ساعت انجام می شود. میانگین مدت زمان عمل 24 ساعت ، حداکثر 29 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مطالعه تطبیقی ​​غلظت انسولین گلارژین و انسولین ایزوفان در سرم خون در افراد سالم و بیماران مبتلا به دیابت بعد از مصرف داروهای مسکن ، میزان جذب کندتر و به میزان قابل توجهی طولانی تر را نشان داد و همچنین عدم وجود غلظت اوج انسولین گلارگین در مقایسه با انسولین ایزوفان .

با یک بار تزریق SC یکبار از لانتوس یک بار در روز ، غلظت متوسط ​​پایدار انسولین گلارگین در خون 2-4 روز پس از اولین دوز می رسد.

با تجویز IV ، نیمه عمر انسولین انسولین و انسولین انسانی قابل مقایسه بود.

در فردی که دارای چربی زیر جلدی است ، انسولین انسولین به طور جزئی از انتهای کربوکسیل (C- پایانه) زنجیره B (زنجیره بتا) جدا می شود تا 21 A -Gly-انسولین و 21 A -Gly-des-30 B -Thr-انسولین تشکیل شود. در پلاسما ، هر دو انسولین گلارژین بدون تغییر و محصولات شکاف آن وجود دارد.

مقدار مصرف و تجویز

S / c در چربی زیر جلدی شکم ، شانه یا ران ، همیشه به طور همزمان 1 بار در روز. محل تزریق باید به صورت متناوب با هر تزریق جدید در مناطق توصیه شده برای تجویز SC از دارو استفاده شود.

در / در معرفی دوز معمول ، که برای تجویز اسکار در نظر گرفته شده است ، می تواند باعث ایجاد هیپوگلیسمی شدید شود.

دوز Lantus و زمان روز برای معرفی آن به صورت جداگانه انتخاب می شود. در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 ، لانتوس می تواند به عنوان مونوتراپی و در ترکیب با سایر داروهای هیپوگلیسمی استفاده شود.

انتقال از درمان با سایر داروهای هیپوگلیسمی به لانتوس. هنگام تعویض یک رژیم درمانی با انسولین با مدت متوسط ​​یا طولانی مدت با یک رژیم درمانی Lantus ، ممکن است لازم باشد دوز روزانه انسولین پایه را تنظیم کنید ، همچنین ممکن است لازم باشد درمان همزمان آنتی بیوتیک (دوزها و رژیم تجویز داروهای انسولین کوتاه مدت اضافی یا آنالوگها یا دوزهای داروهای هیپوگلیسمی خوراکی را تغییر دهید). ) در هنگام انتقال بیماران از تجویز انسولین ایزوفان دو بار در طول روز به یک بار تجویز لانتوس به منظور کاهش خطر هیپوگلیسمی در شب و ساعات اولیه صبح ، مقدار اولیه انسولین پایه باید در هفته های اول درمان 20 تا 30 درصد کاهش یابد. در دوره کاهش دوز ، می توانید دوز انسولین کوتاه را افزایش دهید ، و سپس رژیم دوز باید بصورت جداگانه تنظیم شود.

لانتوس نباید با سایر داروهای انسولین مخلوط شود یا رقیق شود. هنگام مخلوط کردن یا رقیق کردن ، ممکن است مشخصات عمل آن به مرور زمان تغییر کند ، علاوه بر این ، مخلوط کردن با سایر انسولین ها می تواند باعث ایجاد بارش شود.

مانند سایر آنالوگ های انسولین انسانی ، بیمارانی که به دلیل دارا بودن آنتی بادی به انسولین انسانی ، داروهای زیادی مصرف می کنند ، ممکن است هنگام تغییر روی لانتس ، در پاسخ به انسولین بهبودی داشته باشند.

در روند جابجایی به لانتوس و در هفته های اول پس از آن ، نظارت دقیق بر قند خون لازم است.

در صورت بهبود تنظیم متابولیسم و ​​در نتیجه افزایش حساسیت به انسولین ، اصلاح بیشتر رژیم دوز ممکن است ضروری شود. تنظیم دوز همچنین ممکن است لازم باشد ، به عنوان مثال ، هنگام تغییر وزن بدن ، سبک زندگی ، زمان روز مصرف دارو یا هنگامی که شرایط دیگری به وجود می آید که مستعد ابتلا به بیماری هایپو یا قند خون را افزایش می دهد.

این دارو نباید IV تجویز شود. مدت زمان عمل لانتوس به دلیل ورود آن به بافت چربی زیر جلدی است.

دستورالعمل ویژه

لانتوس داروی مورد نظر برای درمان کتواسیدوز دیابتی نیست. در چنین مواردی ، تجویز IV انسولین با عملکرد کوتاه توصیه می شود. با توجه به تجربه محدود با لانتوس ، ارزیابی اثر بخشی و ایمنی آن در معالجه بیماران با اختلال در عملکرد کبد یا بیمارانی که نارسایی متوسط ​​یا شدید کلیوی دارند ، امکان پذیر نبود. در بیماران دارای اختلال در عملکرد کلیه ، به دلیل تضعیف فرآیندهای حذف آن ، ممکن است نیاز به انسولین کاهش یابد. در بیماران مسن ، وخیم تدریجی عملکرد کلیه می تواند منجر به کاهش مداوم در میزان انسولین شود. در بیمارانی که نارسایی شدید کبدی دارند ، به دلیل کاهش توانایی گلوکونوژنز و انتقال بیولوژیکی انسولین ، نیاز به انسولین کاهش می یابد. در مورد کنترل ناکارآمد سطح گلوکز خون و همچنین در صورت تمایل به پیشرفت هایپو یا قند خون ، قبل از اقدام به اصلاح رژیم دوز ، لازم است تا صحت انطباق با رژیم درمانی تجویز شده ، محل های مصرف دارو و تکنیک صحیح تزریق sc را بررسی کنید. با توجه به همه عوامل مرتبط با مسئله

هیپوگلیسمی. زمان رشد هیپوگلیسمی بستگی به مشخصات عملکرد انسولین مورد استفاده دارد و بنابراین ممکن است با تغییر در رژیم درمانی تغییر کند. به دلیل افزایش مدت زمانی که انسولین طولانی مدت وارد بدن می شود هنگام استفاده از لانتوس ، احتمال بروز هیپوگلیسمی شبانه کاهش می یابد ، در حالی که در صبح این احتمال ممکن است افزایش یابد. بیمارانی که قسمت های هیپوگلیسمی در آنها ممکن است از اهمیت بالینی خاصی برخوردار باشد ، مانند بیمارانی که تنگی شدید عروق کرونر یا عروق مغزی (خطر ابتلا به عوارض قلبی و مغزی هیپوگلیسمی) و همچنین بیماران مبتلا به رتینوپاتی پرولیفراتیو دارند ، بخصوص اگر آنها درمان فتوآگولاسیون دریافت نکنند (خطر از بین رفتن زودرس بینایی به دلیل کمبود قند خون) باید اقدامات احتیاطی ویژه رعایت شود و همچنین توصیه می شود نظارت بر قند خون را تشدید کنید. بیماران باید از شرایطی آگاه باشند که پیش سازهای هیپوگلیسمی ممکن است تغییر کنند ، کمرنگ تر شوند یا در گروههای خطر خاصی وجود نداشته باشند. این گروه ها شامل موارد زیر هستند:

- بیمارانی که به طور قابل توجهی تنظیم قند خون را بهبود بخشیده اند ،

- بیمارانی که هیپوگلیسمی به تدریج در آنها ایجاد می شود ،

- بیماران سالخورده ،

- بیماران مبتلا به نوروپاتی ،

- بیماران مبتلا به دیابت طولانی ،

- بیماران مبتلا به اختلالات روانی ،

- بیمارانی که همزمان با سایر داروها درمان می کنند (به "تعامل" مراجعه کنید).

قبل از این که بیمار متوجه شود که دچار هیپوگلیسمی است ، چنین شرایطی می تواند منجر به ایجاد هیپوگلیسمی شدید (با از دست رفتن هوشیاری) شود.

در صورت توجه به سطح هموگلوبین گلیکوزیله شده نرمال یا کاهش یافته ، لازم است که احتمال بروز قسمتهای عود ناشناخته هیپوگلیسمی (به خصوص در شب) را در نظر بگیرید.

رعایت بیماران از برنامه دوز ، رژیم غذایی و رژیم غذایی ، استفاده صحیح از انسولین و کنترل بروز علائم هیپوگلیسمی در کاهش چشمگیر خطر هیپوگلیسمی نقش دارد. فاكتورهايي كه مستعد ابتلا به هيپوگليسمي را افزايش مي دهند ، نياز به نظارت ويژه دارند ممکن است نیاز به تنظیم دوز انسولین داشته باشد. این عوامل شامل موارد زیر است:

- تغییر محل مصرف انسولین ،

- افزایش حساسیت به انسولین (به عنوان مثال ، هنگام از بین بردن عوامل استرس) ،

- فعالیت بدنی غیرمعمول ، افزایش یافته یا طولانی ،

- بیماریهای همزمان همراه با استفراغ ، اسهال ،

- نقض رژیم و رژیم ،

- وعده غذایی پرشده

- برخی از اختلالات غدد درون ریز غیرمترقبه (به عنوان مثال کم کاری تیروئید ، نارسایی آدنوهیپوفیزیس یا قشر آدرنال) ،

- درمان همزمان با برخی داروهای دیگر.

بیماریهای بین دوره ای. در بیماریهای همزمان ، نظارت شدیدتری بر قند خون لازم است. در بسیاری از موارد ، تجزیه و تحلیل برای حضور بدن کتون در ادرار انجام می شود ، و اغلب به دوز انسولین لازم است. نیاز به انسولین اغلب افزایش می یابد. بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 باید همچنان به طور مرتب حداقل مقدار کمی کربوهیدرات مصرف کنند ، حتی اگر آنها قادر به مصرف مقادیر کمی از مواد غذایی باشند یا اصلاً قادر به خوردن نیستند ، در صورت استفراغ و غیره. این بیماران هرگز نباید انسولین را به طور کامل متوقف کنند.

عوارض جانبی داروی انسولین گلارژین دارو

همراه با اثرات متابولیسم کربوهیدرات: شرایط هیپوگلیسمی (تاکی کاردی ، افزایش تعریق ، رنگ پریدگی ، گرسنگی ، تحریک پذیری ، سندرم تشنج ، سردرگمی یا از دست دادن هوشیاری). واکنشهای محلی: لیپودیستروفی (1-2٪) ، شستشوی پوست ، خارش ، تورم در محل تزریق. واکنشهای آلرژیک: کهیر ، ورم کوینکی ، برونکواسپاسم ، افت فشار خون شریانی ، شوک. موارد دیگر: عيوب انکسار گذرا ، پيشرفت رتينوپاتي ديابتي (با نوسانات شديد در سطح گلوکز خون) ، ورم اكثر واكنش هاي كوچك در محل تزريق از طريق چند روز (چند هفته) از شروع درمان برطرف مي شوند.

تداخلات دارویی انسولین گلارژین

اثرات هیپوگلیسمی انسولین توسط مهار کننده های MAO ، داروهای هیپوگلیسمی خوراکی ، مهارکننده های ACE ، فیبرات ، دیسپیرامیدها ، فلوکستین ، پنتوکسی فنیلین ، پروپوکسیفن ، سالیسیلات ها و سولفانیل آمید ها تقویت می شود و اثر هیپوگلیسمی انسولین توسط دانازول ، دیازوکسید ، تستوستروژن ، دی اکسید ، دیساکسیدول ، تستوسترون ، سوماتوتروپین ، سمپاتومیماتیک و هورمونهای تیروئید. کلونیدین ، ​​مسدود کننده های β- آدرنرژیک ، نمک های لیتیوم و اتانول هم می توانند اثر هیپوگلیسمی انسولین را تقویت کنند و هم تضعیف کنند.پنتامیدین می تواند باعث هیپوگلیسمی شود که در بعضی موارد منجر به هایپرگلیسمی می شود تحت تأثیر داروهای سمپاتولیتیک مانند مسدود کننده های β آدرنرژیک و کلونیدین کنترل تنظیم آدرنرژیک ممکن است کاهش یافته یا وجود نداشته باشد.